УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2018 года по МПК A61F2/16 A61F9/07 

ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка испрашивает приоритет патентной заявки США № 61/655255, поданной 4 июня 2012 г., содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки во всей полноте.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Раскрытые в настоящей заявке изобретения в целом относятся к устройствам и способам введения интраокулярной линзы в глаз животного.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Катаракта представляет собой помутнение хрусталика глаза или капсулы хрусталика, варьирующееся от незначительного до полностью непроницаемого и препятствующего прохождению света. На ранних этапах развития возрастной катаракты может увеличиваться мощность хрусталика, что приводит к близорукости (миопии), а постепенное пожелтение и помутнение хрусталика может снизить восприятие синего цвета. Катаракта обычно развивается медленно и приводит к потере зрения, потенциально вплоть до слепоты при отсутствии надлежащего лечения. Заболевание обычно поражает оба глаза, но практически во всех случаях поражение одного глаза происходит раньше. Ниже приведен список различных видов катаракты.

Старческая катаракта характеризуется изначальным помутнением хрусталика, последующим набуханием хрусталика и, наконец, его сморщиванием с полной потерей прозрачности и развивается у престарелых людей.

При морганиевой катаракте разжиженная оболочка катаракты образует молокоподобную белую жидкость, способную вызывать сильное воспаление в случае разрыва и истечения хрусталика, что происходит в ходе развития катаракты. При отсутствии надлежащего лечения катаракты в прогрессирующей стадии данное заболевание может привести к факоморфной глаукоме. Сильно запущенные катаракты со слабыми зонулами подвержены смещению кпереди или кзади.

Катаракта в результате травмы представляет собой катаракту, возникающую в результате повреждения глаза в остальном здорового индивидуума. Тупая травма или проникающее ранение в результате случайного повреждения глаза могут приводить к помутнению хрусталика глаза. Хирургическая операция на сетчатке глаза, включающая первичную витрэктомию, приводит к возникновению послеоперационной катаракты в течение 6-9 месяцев после проведения операции. В редких случаях может возникать нежелательная ситуация, при которой хирургический инструмент в ходе операции на сетчатке глаза соприкасается с в остальном здоровым хрусталиком. Хрусталик при этом замутняется, и катаракта образуется в течение нескольких минут после указанного соприкосновения.

Врожденная катаракта представляет собой катаракту, развивающуюся у ребенка до или непосредственно после родов.

В США возрастные хрусталиковые изменения отмечены у 42% граждан в возрасте от 52 до 64 лет, у 60% граждан в возрасте от 65 до 74 лет и у 91% граждан в возрасте от 75 до 85 лет.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, возрастная катаракта является причиной слепоты в 48% случаев (18 миллионов человек). Постоянный рост населения Земли вкупе со сдвигом его среднего возраста приведет к повышению числа пациентов, страдающих от катаракты. Кроме того, усиление ультрафиолетового излучения, вызванное истощением озонового слоя, предположительно также приведет к увеличению числа случаев возникновения катаракты.

Во многих странах хирургическая помощь находится на неудовлетворительном уровне, а катаракта остается ведущей причиной слепоты. Катаракта является широко распространенной причиной ухудшения зрения как в развитых, так и в развивающихся странах. Даже при доступности хирургической помощи ухудшение зрения, связанное с возникновением катаракты, может являться преобладающим состоянием в связи с длительными периодами ожидания операции и факторами, препятствующими проведению хирургического вмешательства, такими как его стоимость, нехватка надлежащей информации и затруднения, связанные с транспортировкой пациентов.

Возникновению катаракты способствует несколько факторов, включающих длительное воздействие ультрафиолетового излучения, воздействие ионизирующего излучения, побочный эффект заболеваний, таких как диабет и гипертензия, пожилой возраст или травмы (которые могут приводить к катаракте в значительно более раннем возрасте); катаракта обычно развивается в результате денатурации белка хрусталика. Генетические факторы зачастую являются причиной возникновения врожденной катаракты, а положительный семейный анамнез также может влиять на предрасположенность индивидуума к развитию катаракты в более раннем возрасте (указанный феномен называют "предвидением" преждевременной катаракты). Катаракта может также возникать в результате повреждения глаза или физической травмы.

Исследование, проведенное среди летчиков компании Icelandair, показало, что у летчиков коммерческих авиакомпаний вероятность развития катаракты в три раза выше по сравнению с людьми, род занятий которых не связан с авиаперелетами. Предположительно, указанная склонность вызвана повышенным на большой высоте воздействием излучения из открытого космоса, ослабляемого на уровне поверхности Земли вследствие атмосферной абсорбции. Данную теорию подкрепляет исследование, показавшее, что у 33 из 36 космонавтов, принимавших участие в девяти полетах программы "Аполлон", включавших выход с земной орбиты, было отмечено развитие катаракты первичной стадии, согласно исследованиям вызванной воздействием космических лучей в ходе полетов. По меньшей мере у 39 бывших космонавтов отмечено возникновение катаракты, причем 36 из них были участниками полетов, связанных с повышенным излучением, таких как полеты программы "Аполлон".

Катаракта также необычно часто возникает у людей, подверженных воздействию инфракрасного излучения, например у стеклодувов, часто страдающих от эксфолиативного синдрома. Воздействие микроволнового излучения может приводить к возникновению катаракты. Атопические или аллергические заболевания также ускоряют развитие катаракты, в особенности у детей. Причиной катаракты также может являться йододефицит. Катаракты могут быть частичными или полными, стационарными или прогрессирующими или ядерными или мягкими. К развитию катаракты может приводить применение некоторых лекарственных средств, например кортикостероидов и нейролептического препарата кветиапина (продаваемого под названиями "сероквель", "кетипинор" или "квепин").

Операция по удалению катаракты может быть осуществлена на любом этапе ее развития. Более не имеется необходимости в ожидании "созревания" катаракты перед ее удалением. Тем не менее, вследствие того, что все хирургические вмешательства несут за собой некоторый риск, перед удалением обычно следует дождаться какого-либо изменения состояния зрения.

Наиболее эффективным и широко распространенным способом лечения является выполнение надреза (капсулотомии) в капсуле помутненного хрусталика с целью его хирургического удаления. Для удаления катаракты могут быть использованы два вида офтальмологических операций: внекапсульное удаление катаракты и внутрикапсульное удаление катаракты. Операция по внекапсульному удалению катаракты состоит из удаления хрусталика с сохранением большей части капсулы хрусталика. Для разрушения хрусталика перед его удалением иногда используют акустические волны высокой частоты (факоэмульсификация). Операция по внутрикапсульному удалению катаракты включает удаление хрусталика и капсулы хрусталика, но указанную операцию в настоящее время проводят редко. При вне- и внутрикапсульном удалении катаракты пораженный катарактой хрусталик удаляют и заменяют на пластиковую интраокулярную линзу (имплантат интраокулярной линзы), размещаемую в глазу на постоянной основе. Интраокулярную линзу размещают в кассету и вводят через небольшой хирургический надрез. Посредством устройства для введения интраокулярной линзы ее сворачивают и проталкивают через небольшую иглу. Конец иглы размещают внутри полости капсулярного мешка. При выходе интраокулярной линзы из конца иглы линза медленно разворачивается под контролем врача, приводящего линзу в конечное положение. Операции по удалению катаракты обычно проводят с использованием местной анестезии, а пациента отправляют домой в тот же день. До начала XX века интраокулярные линзы были исключительно монофокальными; последующие достижения в области интраокулярных технологий привели к возникновению возможности имплантации мультифокальных линз для обеспечения визуальной среды, в которой пациенты в меньшей степени зависимы от ношения очков. Указанные мультифокальные линзы обладают механической гибкостью, и пользователь может управлять ими посредством глазных мышц, используемых для управления хрусталиком.

После проведения операции по удалению катаракты возможно возникновение осложнений, включающих эндофтальмит, помутнение задней капсулы и отслоение сетчатки.

Лазерная хирургия включает вырезание небольшого круглого отверстия в капсуле хрусталика, достаточного для непосредственного прохождения света через глаз на сетчатку. Как и во всех других случаях, лазерная хирургия влечет за собой определенный риск, но случаи возникновения серьезных побочных эффектов очень редки. По данным на 2012 г., проводят исследования по использованию крайне короткоимпульсного (фемтосекундного) лазера в области хирургии по удалению катаракты. На настоящий момент наиболее распространенным средством удаления пораженного катарактой хрусталика является высокочастотный ультразвук.

Операции по удалению катаракты проводят в операционной комнате в стерильных условиях для предотвращения возможной инфекции, в частности эндофтальмита - быстро развивающейся и губительной инфекции, способной привести к слепоте за несколько дней. Глаз пациента дезинфицируют посредством антисептического средства, после чего пациента накрывают стерильной простыней, полностью покрывающей тело пациента за исключением одного глаза. Вокруг пациента формируют хирургическое поле, и весь персонал или инструменты должны быть соответствующим образом очищены, закрыты или стерилизованы после завершения стандартных антисептических процедур.

Согласно Фиг. 1 и 2, подобный известный из уровня техники вид операции по удалению катаракты включает использование хирургического микроскопа для обзора внутренней части глаза через роговую оболочку глаза и зрачок пациента. Хирург обычно выполняет два надреза 10, 12 в роговой оболочке глаза пациента поблизости от края роговицы для обеспечения доступа к внутренней части глаза посредством хирургических инструментов и имплантации интраокулярной линзы после удаления пораженного катарактой хрусталика. Например, устройство 14 для введения интраокулярной линзы может быть введено через надрез 10, а устройство 16 позиционирования может быть введено через надрез 12.

Хирургическое вмешательство обычно включает формирование круглого разрыва (называемое "капсулорексисом") в центре капсулярного мешка на внутренней стороне и удаление вырезанного круглого участка капсулы. Затем пораженный катарактой хрусталик удаляют посредством факоэмульсификатора - ультразвукового инфузирующего и аспирирующего инструмента, разрушающего катаракту и аспирирующего ее фрагменты, таким образом удаляя катаракту.

Затем посредством инструмента инфузии/аспирации аспирируют остаточный материал оболочки, прикрепленный к внутренней поверхности капсулярного мешка. Затем посредством устройства 14 для введения линзы вводят интраокулярную линзу 18 и позиционируют ее внутри капсулярного мешка посредством устройства 16 позиционирования или других устройств.

Устройство 14 для введения линзы переносит плоскую интраокулярную линзу 18 через небольшой свободный надрез 10 в роговице в отверстие капсулы (капсулорексис) и затем в конечное положение внутри капсулярного мешка. Устройство 14 проталкивает плоскую линзу 18 через кассету, что приводит к складыванию линзы и ее прохождению через трубчатую часть кассеты, размещенную в небольшом надрезе 10. При выходе линзы 18 из трубчатого конца кассеты 14 линза медленно разворачивается и возвращается в исходную плоскую форму.

Современные достижения в области фемтосекундного лазерного приборостроения позволили автоматизировать процесс выполнения входных надрезов и капсулорексиса, а также предварительного разрезания катаракты, что позволило добиться большей точности, безопасности и легкости в осуществлении хирургической процедуры по удалению катаракты.

Большинство современных устройств для введения линз представляют собой управляемые вручную многоразовые инструменты, обычно снабженные одним из двух средств проталкивания линзы: ходовым винтом или плунжером. Подход с использованием ходового винта обеспечивает согласованную и плавную (но медленную) доставку линзы и требует поворота ручного ходового винта хирургом или ассистентом при позиционировании хирургом наконечника инструмента.

Подход с использованием плунжера не требует наличия ассистента вследствие того, что хирург перемещает линзу вперед посредством большого пальца, сходно с введением лекарственного средства через шприц. Кроме того, хирург в таком случае может более легко управлять скоростью доставки, перемещая линзу по менее важным участкам более быстро и замедляя ее перемещение на более чувствительных участках. Недостаток подхода с использованием плунжера очевиден в случаях, когда линза застревает, что приводит к более сильному проталкиванию хирургом, в результате чего при преодолении препятствия линза может проходить за пределы желаемого участка выхода и нанести повреждение пациенту.

Многоразовое оборудование требует повторной обработки (очистки и стерилизации), что приводит к дополнительным непроизводительным затратам и повышает риск возникновения токсического синдрома переднего отрезка глаза (см. http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5625a2.htm).

В последнее время предпринимают попытки осуществления указанных операций по замене хрусталика с использованием надрезов роговицы меньшего размера. Например, согласно схематичной иллюстрации на Фиг. 3, в ходе осуществления процедуры по введению интраокулярной линзы 18 дистальный конец устройства 14 для введения интраокулярной линзы обычно полностью вводят через надрез 10.

Тем не менее, согласно Фиг. 4, в последнее время хирурги начали использовать прием "помощи раны", согласно которому в надрез 10 вводят лишь небольшую часть наконечника 20 устройства 14 для введения интраокулярной линзы, причем надрез 10 имеет меньшие размеры по сравнению с надрезами, выполняемыми ранее, например, в ходе процедуры по Фиг. 3. Соответственно, интраокулярную линзу 18 в сложенном виде проталкивают через надрез 10, и она перемещается вдоль внутренних поверхностей надреза 10. Указанный прием позволяет использовать надрез 10 меньшего размера, причем сама рана (надрез 10) выполняет роль полости для введения линзы 18 в глаз.

В ходе указанной процедуры хирург может использовать дистальный конец 20 наконечника интраокулярного устройства 14 для содействия удержанию надреза 10 в открытом положении. Например, хирург может прилагать боковое усилие в направлении, отмеченном стрелкой 22, с целью удержания надреза 10 в открытом положении таким образом, что линза 18 может быть протолкнута через указанный надрез.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Аспект по меньшей мере одного из раскрытых в настоящей заявке изобретений заключается в том, что конструкция устройства для введения интраокулярной линзы может позволить хирургу воздействовать на линзу и, соответственно, высвобождать ее из устройства одной рукой, что может обеспечить хирурга и может также позволить уменьшить ручное усилие, которое должен приложить хирург. Например, в некоторых известных из уровня техники устройствах, таких как поршневые устройства, хирург должен приложить значительное ручное усилие к проксимальному концу поршня для проталкивания линзы через конец устройства. Это осложняет удерживание устройства хирургом в требуемой ориентации и местоположении. Указанная проблема является более значимой при проведении недавно разработанных хирургических процедур, таких как описанная выше со ссылкой на Фиг. 4. Соответственно, устройство для введения интраокулярной линзы, обеспечивающее ассистированное усилие высвобождения, может помочь хирургу в правильном выполнении хирургической процедуры.

Другой аспект по меньшей мере одного из раскрытых в настоящей заявке изобретений заключается в том, что значительная стоимость подобных устройств может быть снижена путем использования вводимого устройства, содержащего встроенный механизм хранения энергии для обеспечения усилия высвобождения, не связанный, например, с отдельной консолью посредством кабеля. Например, некоторые известные виды хирургических устройств содержат электрические двигатели или пневматические системы, управляемые посредством обособленных консолей, обеспечивающих электрический двигатель электрической энергией или обеспечивающих пневматический двигатель сжатым воздухом, причем указанные двигатели размещены в ручке хирургического устройства. Использование подобных систем требует приобретения или аренды хирургами консольных устройств, используемых в комбинации с указанными специализированными хирургическими инструментами.

Соответственно, благодаря обеспечению устройства для введения интраокулярной линзы с накопителем энергии для обеспечения усилия высвобождения устройство для интраокулярной линзы является в большей степени портативным и не требует приобретения или аренды хирургом отдельного обособленного держателя.

Другой аспект по меньшей мере одного из раскрытых в настоящей заявке изобретений заключается в том, что сжимаемые устройства для хранения энергии, такие как пружины или сжатый воздух, могут обеспечивать удобные и портативные средства хранения энергии, которая может быть высвобождена в виде усилия. Тем не менее, управление подобными устройствами для хранения энергии для обеспечения, например, выхода с постоянной скоростью в большей степени затруднено. Соответственно, аспект по меньшей мере одного из раскрытых в настоящей заявке изобретений заключается в том, что обеспечение приводной схемы, работающей с использованием по существу несжимаемой текучей среды, такой как жидкость, позволяет использовать механизмы, которые могут обеспечить более точное управление скоростью компонентов ниже по потоку даже в случае, если устройство обеспечено энергией от сжимаемого устройства для хранения энергии, такого как пружины или сжатый воздух.

Другой аспект по меньшей мере одного из раскрытых в настоящей заявке изобретений заключается в том, что ручное устройство для введения интраокулярной линзы может быть выполнено со встроенным устройством для хранения энергии и приводом управления движением, причем простота выполнения является достаточной для выполнения конечного устройства в виде одноразового устройства, что позволяет избежать затрат на повторную стерилизацию и риска перекрестного заражения. Таким образом, например, устройство для введения интраокулярной линзы может содержать сжимаемое устройство для хранения энергии и привод, выполненный с возможностью работы с по существу несжимаемой текучей средой с целью управления высвобождением энергии, хранимой в устройстве для хранения энергии, и перемещением расположенных ниже по потоку компонентов, таких как стержень для введения линзы.

Настоящее краткое описание сущности изобретения предоставлено в целях упрощенного описания ряда принципов, раскрытых ниже в подробном описании. Настоящее краткое описание сущности изобретения не призвано определять ключевые признаки или основные признаки заявляемого изобретения, а также не должно быть использовано в качестве вспомогательного документа при определении объема заявляемого изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Более полное понимание заявляемого изобретения может быть получено при рассмотрении подробного описания и формулы изобретения вкупе с сопутствующими чертежами, на которых сходные элементы обозначены сходными позициями.

На Фиг. 1 показан увеличенный вид в разрезе глаза человека с введенным через надрез в роговой оболочке устройством для введения интраокулярной линзы и с введенным через второй надрез устройством позиционирования, причем заменяющая интраокулярная линза показана в частично высвобожденном из устройства для введения интраокулярной линзы положении.

На Фиг. 2 показан вид спереди в плане процедуры по Фиг. 1.

На Фиг. 3 показана схематичная диаграмма части конструкции по Фиг. 1, причем дистальный наконечник устройства для введения интраокулярной линзы показан полностью введенным через надрез и в процессе высвобождения заменяющей линзы.

На Фиг. 4 схематично иллюстрируется процедура, отличная от показанной на Фиг. 3, причем дистальный наконечник устройства для введения интраокулярной линзы лишь частично введен в надрез.

На Фиг. 5 показана схематичная иллюстрация примера реализации устройства для введения интраокулярной линзы.

На Фиг. 6 показан вид в перспективе другого примера реализации устройства для введения интраокулярной линзы.

На Фиг. 7 показан вид сбоку в вертикальной проекции и в поперечном сечении устройства для введения интраокулярной линзы по Фиг. 6.

На Фиг. 8 показан вид сбоку в вертикальной проекции и в поперечном сечении части элемента корпуса устройства для введения интраокулярной линзы по Фиг. 7.

На Фиг. 9 показан увеличенный вид в сечении части хранения энергии устройства для введения линзы по Фиг. 6, а также вид с частичным разнесением частей.

На Фиг. 10 также показан вид в поперечном сечении устройства для введения линзы по Фиг. 6, причем показано устройство для хранения энергии, прокалываемое прокалывающим устройством и внутри концевых крышек, закрученных поверх устройства для хранения энергии.

На Фиг. 11 показан вид в поперечном сечении устройства по Фиг. 6, причем показано перемещение поршня после высвобождения расширяющегося газа из устройства для хранения энергии.

На Фиг. 12 показан увеличенный вид в сечении приводной части устройства по Фиг. 6.

На Фиг. 13 показан вид с разнесением частей части держателя кассеты линзы устройства по Фиг. 6.

На Фиг. 14 показан увеличенный вид в перспективе и с разнесением частей устройства по Фиг. 13.

На Фиг. 15 показан увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции кассеты линзы, удаленной из части удержания кассеты линзы.

На Фиг. 16 показан вид устройства по Фиг. 15, причем кассета линзы введена в часть держателя кассеты линзы.

На Фиг. 17 показан частичный вид в поперечном сечении устройства по Фиг. 16 до обеспечения взаимодействия кассеты линзы с поршнем.

На Фиг. 18 показан вид в поперечном сечении устройства после осуществления осевого перемещения части держателя линзы для обеспечения взаимодействия поршня с кассетой линзы.

На Фиг. 19 показана иллюстрация другого примера реализации устройства по Фиг. 6, в котором устройство для хранения энергии выполнено в виде пружины.

Подробное описание предпочтительного примера реализации

Нижеследующее подробное описание приведено исключительно в качестве примера и не призвано ограничивать примеры реализации настоящего изобретения или области и способы применения указанных примеров реализации. В настоящем описании термин "примерный" означает "служащий в качестве примера, частного случая или иллюстрации". Любой вариант выполнения, называемый примерным в настоящем описании, не должен рассматриваться как предпочтительный или обладающий преимуществом по сравнению с другими вариантами выполнения. Кроме того, описание не призвано быть ограниченным какой-либо приведенной или подразумеваемой теорией, описанной в вышеприведенных главах "Область техники", "Уровень техники", "Сущность изобретения", или в нижеприведенном подробном описании.

В нижеприведенном описании может быть использована терминология, приведенная исключительно в качестве справочной информации и не призванная ограничивать объем изобретения. Например, термины "верхний", "нижний", "выше" и "ниже" относятся к направлениям на чертежах, на которые сделана ссылка. Такие термины, как "проксимальный", "дистальный", "передний", "задний" и "боковой", описывают пространственную ориентацию и/или местоположение частей компонента в единообразной, но произвольной системе ориентиров, объясненной со ссылкой на текст и сопутствующие чертежи, описывающие рассматриваемый компонент. Подобная терминология может включать вышеуказанные термины, их производные и термины сходного значения. Сходным образом, термины "первый", "второй" и другие подобные числовые термины, относящиеся к конструкциям, не подразумевают последовательности или порядка, если из контекста не очевидно обратное.

Раскрытые в настоящей заявке изобретения описаны в контексте устройств для введения интраокулярных линз, используемых при лечении катаракты. Тем не менее, раскрытые в настоящей заявке изобретения могут быть использованы и в другом контексте, а также в отношении хирургических устройств, требующих высвобождения устройств, например, в ткани животного, такого как человек, или за пределы указанных тканей.

Согласно Фиг. 5, устройство 100 для введения интраокулярной линзы может содержать устройство 102 для хранения энергии, приводное устройство 104 и часть 106 для высвобождения линзы. Часть 102 для хранения энергии может быть выполнена в виде устройства для хранения энергии любого вида. В некоторых примерах реализации часть 102 для хранения энергии может быть выполнена в виде устройства для хранения сжимаемой текучей среды, механических пружин или других сжимаемых видов устройств для хранения энергии. Могут быть использованы и другие виды устройств для хранения энергии.

В некоторых примерах реализации часть 102 для хранения энергии может быть выполнена с возможностью высвобождения механической энергии из энергии, хранимой в указанной части. Например, в случае, если устройство 102 для хранения энергии выполнено в виде контейнера со сжатым газом, устройство 102 для хранения энергии может высвобождать указанный сжатый газ, что соответственно обеспечивает выход механической энергии. Сходным образом, если устройство 102 для хранения выполнено в виде механической пружины, указанная пружина может выполнять линейное перемещение или перемещение кручения, также представляющие собой одну из форм механической энергии.

Приводная часть 104 может представлять собой любой вид привода, выполненный с возможностью обеспечения контролируемого привода выхода механической энергии из части 102 для хранения энергии. Например, в некоторых примерах реализации приводная часть 104 может быть выполнена в виде механической или электронной кнопки или рычага, обеспечивающего пользователя средствами управления выходом механической энергии из части 102 для хранения энергии. Например, привод 104 может быть выполнен в виде кнопки или других электронных устройств, выполненных с возможностью обеспечения варьируемого сопротивления или перемещения и связанных с механическим элементом, используемым для обеспечения выхода энергии из части 102 для хранения энергии. Приводная часть 104 может также предусматривать управление элементом выхода, выполненным с возможностью взаимодействия с частью 106 для интраокулярной линзы. Например, приводная часть 104 может содержать выходной плунжер или другое устройство для взаимодействия с частью интраокулярной линзы.

Часть 106 для интраокулярной линзы может быть выполнена с возможностью взаимодействия с кассетой интраокулярной линзы, коммерчески доступной из различных источников, или удержания этой кассеты. Например, часть 106 для интраокулярной линзы может быть выполнена с возможностью разъемного взаимодействия с кассетой интраокулярной линзы Monarch от производителя Alcon. Часть 106 для интраокулярной линзы может также быть выполнена с возможностью перемещения между открытым положением, выполненным с возможностью обеспечения взаимодействия кассеты интраокулярной линзы с частью 106 для линзы, и закрытым положением, в котором часть 106 для линзы взаимодействует с кассетой линзы.

Соответственно, в ходе работы пользователь, такой как хирург, может вручную управлять приводной частью 104 с целью управления выходом механической энергии из части 102 для хранения энергии и, соответственно, с целью управления высвобождением линзы из кассеты линзы, удерживаемой частью 106 для линзы. Кроме того, устройство 100 может быть выполнено ручным и, в некоторых примерах реализации, одноразовым.

Согласно Фиг. 6-18, показан другой пример реализации устройства 100 для введения линзы, обозначенного позицией 100A. Признаки и компоненты устройства 100A для введения линзы, которые могут быть идентичными или сходными с соответствующими компонентами устройства 100 для введения линзы, обозначены идентичными позициями, за исключением добавленной к указанным позициям буквы “A”.

Согласно Фиг. 6-8, устройство 100A для введения интраокулярной линзы также содержит часть 102A для хранения энергии, приводную часть 104A и часть 106A для линзы.

В показанном примере реализации по Фиг. 8 устройство 100A содержит основную часть 200 корпуса, содержащую различные углубления, вырезы и каналы, и, в настоящем примере реализации, обеспечивает связь между частью 102A для хранения энергии и приводной частью 104A. На Фиг. 8 показана часть 200 корпуса, с которой удалены все остальные компоненты. В некоторых примерах реализации часть 200 корпуса может быть при необходимости выполнена из единой детали, образующей монолитный корпус. Тем не менее, также могут быть использованы и другие конфигурации.

В некоторых примерах реализации часть 200 корпуса содержит часть 202 для размещения накопителя энергии. В некоторых примерах реализации часть 202 размещения выполнена в виде выреза в корпусе 200, имеющего размеры, позволяющие размещать в нем контейнер со сжатым газом, и выполненного с возможностью размещения в нем указанного контейнера. В некоторых примерах реализации вырез 202 может иметь размеры, позволяющие размещать в нем канистру 204 со сжатым углекислым газом. Подобные контейнеры со сжатым газом, в частности с углекислым газом, коммерчески доступны.

Корпус 200 может также содержать поршневую камеру 206, выполненную с возможностью приема газа, высвобожденного из контейнера 204. Поршневая камера 206 может содержать устройства для взаимодействия с газом из контейнера 204 с целью обеспечения полезной механической энергии. Например, согласно Фиг. 7, в части 206 поршневой камеры может быть расположен поршень 208. В некоторых примерах реализации поршень 208 подразделяет часть 206 поршневой камеры на часть для приема газа и часть 210 для приема жидкости.

Корпус 200 может также содержать канал 212, связывающий часть 102A для хранения энергии с приводной частью 104A. Например, канал 212 может обеспечивать путь потока из части 210 для приема жидкости в направлении, показанном стрелкой 216, в приводную часть 104A.

Канал 212 может содержать отверстие в части части 210 для приема жидкости, ведущее в часть 214 управления приводом, затем в часть 218 бокового соединителя и в другую часть 220 для приема жидкости приводной части 104A.

Часть 214 для размещения привода может быть выполнена с возможностью размещения в ней привода для управления потоком текучей среды по каналу 212. Кроме того, камера 220 может быть выполнена с возможностью размещения в ней поршня 222 согласно нижеприведенному более подробному описанию.

Также, согласно Фиг. 8, корпус 200 может также содержать часть 230 для установки привода. Часть 230 для установки привода может быть выполнена в виде выступа 232, отходящего кнаружи в радиальном направлении от продольной оси L корпуса 200. Выступ 232 может содержать отверстие 234 и может быть выполнен с возможностью размещения в нем приводного стержня 236 (Фиг. 7).

Корпус 200 может также содержать различные другие внешние поверхности и устройства для взаимодействия с элементом 240 для скользящего взаимодействия с кассетой (Фиг. 6) согласно нижеприведенному более подробному описанию. Например, внешняя поверхность 242 приводной части 104A корпуса 200 может содержать различные устройства 246, 248 взаимодействия и/или другие выступы для обеспечения выравнивания и взаимодействия с устройством 240 взаимодействия. Указанные признаки более подробно описаны ниже со ссылкой на Фиг. 14.

Согласно Фиг. 9-11, часть 102A хранения показана более подробно, включая различные компоненты, которые могут быть выполнены внутри элемента 200 корпуса. Дистальный конец 250 элемента 200 корпуса может содержать внутреннюю резьбу 252, выполненную с возможностью взаимодействия с наружной резьбой 254, размещенной на съемной концевой крышке 256.

Кроме того, часть 102A для хранения энергии может содержать перегородочный элемент 260. Перегородочный элемент 260 может быть выполнен с возможностью обеспечения плотного взаимодействия с выбранным устройством для хранения энергии, используемым с частью 102a для хранения энергии. Согласно вышеприведенному описанию, показанный пример реализации предназначен для использования с кассетой, содержащей сжатый углекислый газ 204. Соответственно, в показанном примере реализации перегородочный элемент 260 содержит передний по ходу конец 262, выполненный с возможностью упора в дистальный конец 205 кассеты 204. Перегородочный элемент 260 также может включать герметизирующее устройство, такое как уплотнительное кольцо 264, для обеспечения герметичного взаимодействия с внутренней поверхностью поршневой камеры 206. В показанном примере реализации перегородочный элемент 260 в ходе работы остается неподвижным. Соответственно, устройство 100a также содержит стопорный болт 266, проходящий по части 200 корпуса для плотного взаимодействия с перегородочным элементом 260. Также могут быть использованы и другие конфигурации.

Часть 102A для хранения энергии может также содержать поршень 280 гидроаккумулятора. В показанном примере реализации поршень 280 гидроаккумулятора связан с двумя поверхностями с возможностью скользящего перемещения. Во-первых, поршень 280 гидроаккумулятора содержит первую часть 282, взаимодействующую с внутренней поверхностью перегородочного элемента 260, и заднюю по току часть 284, взаимодействующую с внутренней поверхностью поршневой камеры 206. Кроме того, в показанном примере реализации поршень 280 содержит прокалывающую иглу 286, выполненную с возможностью прокалывания пломбы, обычно используемой на кассетах со сжатым газом, таких как кассет 204 со сжатым углекислым газом.

Поршень 280 выполнен с возможностью скользящего перемещения вдоль продольной оси L устройства 100A. Соответственно, поршень 280 содержит уплотнительное кольцо 288 для герметизации относительно внутренней поверхности перегородки 260 и второе уплотнительное кольцо 290 для обеспечения скользящей пломбы с внутренней поверхностью поршневой камеры 206.

В некоторых примерах реализации уплотнительная пломба 288 может быть выполнена с возможностью удержания всего газа, высвобожденного из кассеты 204, в зоне 292, расположенной между поршнем 280 и кассетой 204. Кроме того, поршневая камера 206 может быть выполнена с возможностью размещения в ней по существу несжимаемой текучей среды, такой как жидкость, включая, без ограничения, кремниевое масло, пропиленгликоль, глицерин, физиологический раствор, воду или другие по существу несжимаемые текучие среды. В показательных целях, поршень 280 и задняя по потоку или дистальная часть поршневой камеры 206 могут образовывать камеру 300 приема по существу несжимаемой текучей среды. Соответственно, в некоторых примерах реализации уплотнительное кольцо 290 выполнено с возможностью удержания любой жидкости или текучей среды в камере 300 в дистальной части камеры 206.

В ходе работы, при вкручивании крышки 256 в резьбу 252, кассету 204 соответственно выталкивают к прокалывающей игле 286, что приводит к открытию кассеты 204 и высвобождению размещенного в ней сжатого газа в пространство между кассетой 204 и перегородкой 260 и дистальной проксимальной концевой частью 282 поршня 280.

Согласно Фиг. 11, при надлежащем управлении приводной частью 104A, газ под давлением из кассеты 204 продолжает расширяться в части 292 для приема газа, оказывая давление на любую текучую среду или жидкость в части 301 для размещения по существу несжимаемой текучей среды. Активизация приводной части 104A позволяет обеспечить вытекание текучей среды под давлением в камере 301 наружу из указанной камеры и в камеру 220 с обеспечением приведения в действие поршня 222 в продольном направлении, обозначенном стрелкой R (Фиг. 11), согласно нижеприведенному более подробному описанию.

Также, согласно Фиг. 12, приводная часть 104A может содержать приводной элемент 300, установленный относительно элемента 200 корпуса таким образом, что указанный приводной элемент 300 выполнен с возможностью перемещения между неприведенным положением (показано на Фиг. 12) и приведенным положением (не показано). Например, рычажный элемент 300 может быть прикреплен к корпусу 200 посредством шарнирного элемента (не показан) таким образом, что приводной элемент может быть выполнен с возможностью поворота по дуге 302. Приводной элемент 300 также может взаимодействовать со стержнем 236, который может быть выполнен с возможностью обеспечения функции управления потоком с целью управления потоком по существу несжимаемой текучей среды из камеры 300 по направлению к камере 220 для перемещения поршня 222. Например, стержень 236 поршня может иметь дистальный конец 240, проходящий через отверстие 234 выступа 232, и проксимальный конец 320, выполненный с возможностью обеспечения функции управления потоком.

Дистальный конец 240 стержня 236 может содержать вырез для взаимодействия с отверткой с целью обеспечения регулировки положения стержня 236. Например, элемент 300 рычага может также содержать элемент 310 взаимодействия, установленный на элементе 300 рычага с возможностью поворота. Элемент 310 взаимодействия может содержать снабженную резьбой часть 312, выполненную с возможностью взаимодействия с наружной резьбой на дистальной части 240 стержня 236.

Кроме того, пружина 314 может обеспечивать смещение рычажного элемента 300 в неприведенное положение. При использовании указанного соединения при перемещении движителя 300 рычага по дуге 302, в частности при перемещении элемента 300 рычага книзу из положения по Фиг. 12, элемент взаимодействия вытягивает стержень 236 в дистальном направлении D, соответственно перемещая часть 320 для управления потоком в направлении, указанном стрелкой D. Пружина 314 обеспечивает действие по возвращению элемента 300 рычага в положение, показанное на Фиг. 12, при высвобождении пользователем.

Также, согласно Фиг. 12, проксимальная часть 320 стержня 236 может содержать элемент 322 поршня и пломбу в виде уплотнительного кольца 324. Проксимальная часть 320 может также содержать игольную часть 326, выполненную с возможностью взаимодействия с горловой частью 328. Посредством хорошо известных из уровня техники приемов соединение и взаимодействие между игольной частью 326 и горловой частью 328 может быть использовано для управления потоком по существу несжимаемой текучей среды по каналу 212. Например, при перемещении рычага 300 книзу из положения по Фиг. 12 стержень поршня перемещается в дистальном направлении D, соответственно перемещая игольную часть 326 также в направлении, указанном стрелкой D, тем самым образуя или увеличивая зазор между игольной частью 326 и горловой частью 328. Соответственно, текучая среда течет по каналу 212, например, по существу несжимаемая текучая среда под давлением поршня 208 вследствие взаимодействия с газом, высвобожденным из кассеты 204, может таким образом течь по каналу 212 по направлению к поршню 222.

При прижатии по существу несжимаемой текучей среды к поршню 222 поршень 222 также перемещается в направлении, указанном стрелкой D. Указанное перемещение поршня 222 может быть использовано для высвобождения линзы из кассеты 400. В частности, согласно Фиг. 12 и 13, к дистальному концу поршня 222 может быть прикреплен плунжер 402. Соответственно, при перемещении поршня 222 вследствие тока текучей среды по каналу 212 плунжер 402 также перемещается в направлении, указанном стрелкой D. Указанное перемещение плунжера 402 может быть использовано для высвобождения линзы, расположенной внутри кассеты 400, посредством приема, хорошо известного из уровня техники.

Согласно Фиг. 13 и 14, элемент 240 для взаимодействия с кассетой может содержать часть 430 для размещения кассеты. Например, часть 430 для размещения кассеты может содержать часть 432 для взаимодействия с дистальным крылом и часть 434 для размещения корпуса. Часть 432 для размещения крыла и часть 434 для размещения корпуса могут иметь размеры, соответствующие наружным размерам коммерчески доступных кассет 400 для линз, хорошо известных из уровня техники.

Часть 432 для размещения дистального крыла может содержать углубление, выполненное с возможностью взаимодействия с крыльями 436 кассеты 400 для линзы. Соответственно, при взаимодействии кассеты 400 с частью 430 для размещения кассеты, согласно Фиг. 6, кассета 400 по существу выровнена относительно поршня 402.

Также, согласно Фиг. 15 и 16, часть 430 для размещения кассеты может при необходимости содержать проксимальную взаимодействующую часть 440, выполненную с возможностью взаимодействия с проксимальной частью кассеты 400. Например, в некоторых коммерческих примерах реализации кассеты 400 кассета 400 содержит направленные кзади крылья 442 или другие направленные кзади поверхности. Таким образом, часть 430 для взаимодействия с кассетой может содержать дополнительное проксимальное углубление 444 и устройство 446 для взаимодействия с целью обеспечения положительного взаимодействия с крыльями 442. Соответственно, согласно Фиг.16, при взаимодействии кассеты 400 с передней частью 432 для взаимодействия и с задней частью 444 для взаимодействия, в положении, в котором выступ 446 проходит поверх направленных кзади крыльев 442, кассета 400 более плотно размещена внутри части 430 для размещения кассеты.

Указанная конфигурация может обеспечить значительное преимущество для хирурга, использующего устройство 100a. Например, в положении, в котором выступ 446 проходит поверх направленного кзади крыла 442, при приложении хирургом усилия к устройству 100a в направлении, указанном стрелкой F (Фиг. 16), может быть образован или приложен к кассете 400 момент T, приводящий к повороту кассеты вокруг дистальной принимающей части 432, что, соответственно, приводит к подъему проксимального конца кассеты 400 кверху в направлении, указанном стрелкой U. Однако часть 446 для взаимодействия может способствовать удержанию проксимальной части кассеты 400 внутри принимающей части 430. Указанный вид усилия может быть образован при проведении получающих все большее распространение хирургических процедур, таких как вышеописанная процедура со ссылкой на Фиг. 4, известная как прием "помощи раны".

Также, согласно Фиг. 14-18, элемент 240 может также взаимодействовать с корпусом 200 с возможностью скользящего перемещения. Соответственно, элемент 240 может содержать различные внутренние поверхности, выполненные с возможностью взаимодействия с внешними поверхностями корпуса 200. Таким образом, элемент 240 может быть перемещен в продольном направлении вдоль корпуса 200, параллельно продольной оси L устройства 100a для введения линзы.

Например, согласно Фиг. 17 и 18, часть 240 может быть перемещена в дистальное положение по Фиг. 17. В указанном положении часть 430 для размещения линзы разнесена в пространстве от плунжера 402. Соответственно, кассета 400 может быть введена в часть 430 для размещения кассеты без препятствования со стороны плунжера 402. Таким образом, после вышеописанного размещения, согласно Фиг. 18, часть 240 может быть перемещена кзади относительно корпуса 200 до тех пор, пока плунжер 402 не вступит во взаимодействие или не будет прижат к линзе внутри кассеты 400.

Согласно вышеприведенному описанию, корпус 200 может содержать различные упоры или уклоны или другие части 246, 248, выполненные с возможностью взаимодействия с частью элемента 240 с целью обеспечения положительного взаимодействия в различных положениях. Например, часть 240 может содержать часть 460 с уклоном и крюком, выполненную с возможностью взаимодействия с частью 246 и частью 248 элемента 200 корпуса. Соответственно, элемент 240 может положительно взаимодействовать в положении по Фиг. 17 с элементом 200 корпуса, а при последующем вытягивании в проксимальном направлении с целью перемещения плунжера 402 в кассету 400 часть 460 может взаимодействовать с проксимальной частью корпуса 200 с образованием соответствующего взаимодействия в отведенном положении. Для обеспечения удобного введения и удаления кассеты 400 могут также быть использованы и другие конструкции.

Согласно Фиг. 19, показан другой пример реализации устройства 100a, по существу обозначенного позицией 100b. Компоненты устройства 100b, которые могут быть идентичными или сходными с соответствующими компонентами устройства 100a, обозначены идентичными позициями, за исключением добавленной к указанным позициям буквы “b”.

Также, согласно Фиг. 19, часть 102b для хранения энергии может быть выполнена с возможностью выполнения функции хранения сжатой энергии витой пружины 500. Витая пружина может содержать дистальный конец 502, взаимодействующий с поршнем 504, и проксимальный конец 506, неподвижно удерживаемый посредством съемной крышки 256b. Поршень 504 может быть выполнен с возможностью образования герметичного соединения, например, с уплотнительным кольцом 506 с целью удержания по существу несжимаемой текучей среды в камере 202b в рабочем режиме. Остальные части устройства 100b могут быть выполнены согласно вышеприведенному описанию устройства 100a.

Несмотря на то, что в настоящем подробном описании раскрыт по меньшей мере один пример реализации, следует понимать, что существует огромное количество возможных вариаций. Также следует понимать, что пример или примеры реализации, раскрытые в настоящем описании, не призваны каким-либо образом ограничивать объем, применимость или конфигурацию заявляемого изобретения. Напротив, настоящее подробное описание обеспечивает удобную инструкцию по выполнению описанного примера или примеров реализации для специалиста в данной области техники. Следует понимать, что в работу и расположение элементов могут быть внесены различные изменения, не выходящие за рамки объема настоящего изобретения, заданного формулой изобретения, включающей известные эквиваленты и предполагаемые эквиваленты на момент подачи настоящей патентной заявки.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для введения интраокулярной линзы содержит: опорную часть для интраокулярной линзы, выполненную с возможностью обеспечения опоры для интраокулярной линзы для ее введения в глаз животного; приводную часть, выполненную с возможностью приема механической энергии от устройства для хранения энергии и с возможностью преобразования полученной механической энергии в поступательное перемещение линзы, поддерживаемой в опорной части для интраокулярной линзы. Причем приводная часть содержит замкнутый поток текучей среды, заполненный по существу несжимаемой текучей средой, и плунжерное устройство. Замкнутый поток текучей среды передает энергию от устройства для хранения энергии на плунжерное устройство для его перемещения. Также предложен способ высвобождения интраокулярной линзы из кассеты интраокулярной линзы, согласно которому: высвобождают хранимую энергию из сжимаемой среды для хранения энергии; передают энергию, высвобожденную из сжимаемой среды для хранения энергии, на плунжер посредством по существу несжимаемой текучей среды; перемещают плунжер с помощью по существу несжимаемой текучей среды для выталкивания интраокулярной линзы из кассеты интраокулярной линзы. Применение данной группы изобретений позволит уменьшить усилия, прикладываемые хирургом. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Устройство для введения интраокулярной линзы, содержащее:

опорную часть для интраокулярной линзы, выполненную с возможностью обеспечения опоры для интраокулярной линзы для ее введения в глаз животного;

приводную часть, выполненную с возможностью приема механической энергии от устройства для хранения энергии и с возможностью преобразования полученной механической энергии в поступательное перемещение линзы, поддерживаемой в опорной части для интраокулярной линзы, причем приводная часть содержит замкнутый поток текучей среды, заполненный по существу несжимаемой текучей средой, и плунжерное устройство, причем замкнутый поток текучей среды передает энергию от устройства для хранения энергии на плунжерное устройство для его перемещения.

2. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором опорная часть для интраокулярной линзы выполнена с возможностью размещения в ней кассеты интраокулярной линзы, содержащей внешний корпус и интраокулярную линзу, размещенную внутри кассеты, и с возможностью удержания кассеты интраокулярной линзы в заданном положении.

3. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, дополнительно содержащее часть для хранения энергии, причем часть для хранения энергии выполнена с возможностью размещения в ней устройства для хранения энергии со сжимаемой средой для хранения энергии, полностью размещенного внутри устройства для введения интраокулярной линзы, причем устройство для введения интраокулярной линзы выполнено ручным.

4. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором перемещение плунжерного устройства высвобождает интраокулярную линзу, поддерживаемую опорной частью для интраокулярной линзы.

5. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором приводная часть содержит приводной элемент, выполненный с возможностью его привода посредством руки человека между неприведенным положением и приведенным положением путем перемещения в направлении, по существу поперечном продольной оси устройства для введения интраокулярной линзы.

6. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором устройство для хранения энергии содержит кассету со сжатым газом.

7. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 6, дополнительно содержащее прокалывающую иглу, выполненную с возможностью прокалывания пломбы кассеты со сжатым газом.

8. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 6, дополнительно содержащее первый поршень, имеющий первый конец, связанный с полученной от устройства для хранения энергии механической энергией, и второй конец, образующий пломбу для удержания по существу несжимаемой текучей среды, расположенной в приводной части.

9. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 8, дополнительно содержащее второй поршень, имеющий первый конец, образующий пломбу для удержания по существу несжимаемой текучей среды, и второй конец, воздействующий на плунжер, выполненный с возможностью высвобождения интраокулярной линзы, поддерживаемой опорной частью для интраокулярной линзы.

10. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором опорная часть для интраокулярной линзы имеет первый дистальный конец, выполненный с возможностью взаимодействия с дистальной частью кассеты интраокулярной линзы, и второй проксимальный конец, выполненный с возможностью взаимодействия с проксимальной частью кассеты интраокулярной линзы для противодействия поворотному перемещению кассеты, взаимодействующей с опорной частью для интраокулярной линзы.

11. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором опорная часть для интраокулярной линзы выполнена с возможностью скользящего перемещения относительно приводной части.

12. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 11, дополнительно содержащее плунжер, выполненный с возможностью продвижения внутрь кассеты интраокулярной линзы, поддерживаемой опорной частью для интраокулярной линзы, причем опорная часть для интраокулярной линзы выполнена с возможностью скользящего перемещения относительно плунжера.

13. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 1, в котором приводная часть содержит клапан управления потоком.

14. Устройство для введения интраокулярной линзы, содержащее:

опорную часть для интраокулярной линзы;

приводную часть, связанную с устройством для хранения энергии и содержащую по существу несжимаемую текучую среду, причем приводная часть выполнена с возможностью приложения механического усилия от устройства для хранения энергии к несжимаемой текучей среде для высвобождения интраокулярной линзы, поддерживаемой опорной частью для интраокулярной линзы.

15. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 14, в котором устройство для хранения энергии содержит сжимаемый газ.

16. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 14, в котором по существу несжимаемая текучая среда представляет собой жидкость.

17. Устройство для введения интраокулярной линзы по п. 16, в котором приводная часть содержит по меньшей мере один клапан управления потоком, выполненный с возможностью управления потоком по существу несжимаемой текучей среды.

18. Способ высвобождения интраокулярной линзы из кассеты интраокулярной линзы, согласно которому:

высвобождают хранимую энергию из сжимаемой среды для хранения энергии;

передают энергию, высвобожденную из сжимаемой среды для хранения энергии, на плунжер посредством по существу несжимаемой текучей среды;

перемещают плунжер с помощью по существу несжимаемой текучей среды для выталкивания интраокулярной линзы из кассеты интраокулярной линзы.

19. Способ по п. 18, в котором высвобождение хранимой энергии из сжимаемой среды для хранения энергии включает открытие контейнера, заполненного сжатым газом.

20. Способ по п. 18, согласно которому вводят кассету со сжатым газом в устройство для введения интраокулярной линзы.