РАЗДВИЖНОЙ ИНЪЕКТОР С ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ДЕМПФИРОВАНИЕМ ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛИНЗОВОГО КОМПОНЕНТА ВНУТРЬ ГЛАЗА Российский патент 2023 года по МПК A61F9/00 A61F2/16 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение в целом относится к глазной хирургии и, в частности, варианты его осуществления могут в целом относиться к системам, способам и устройствам для введения интраокулярной линзы (intraocular lens, IOL) внутрь глаза.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Человеческий глаз может страдать от ряда заболеваний, вызывающих от небольшого ухудшения до полной потери зрения. Хотя контактные линзы и очки могут компенсировать некоторые недуги, для других может требоваться офтальмологическая хирургия. В целом, офтальмологическую хирургию можно разделить на процедуры в отношении заднего сегмента, такие как витреоретинальная хирургия, и процедуры в отношении переднего сегмента, такие как хирургия катаракты. Витреоретинальная хирургия может быть направлена на лечение различных глазных заболеваний, включая, но без ограничения, дегенерацию желтого пятна, диабетическую ретинопатию, кровоизлияние в стекловидное тело вследствие диабета, макулярный разрыв, отслоение сетчатки, эпиретинальную мембрану и цитомегаловирусный ретинит.

[0003] Для хирургии катаракты хирургическая процедура может потребовать разрезов и введения инструментов внутрь глаза, чтобы заменить мутный кристаллик интраокулярной линзой (IOL). Для доставки IOL внутрь глаза может использоваться инструмент для введения. Как пример, инструмент для введения может содержать плунжер, предназначенный для выталкивания IOL из наконечника инструмента для введения. В некоторых случаях IOL может быть предварительно вложена в инструмент для введения. В других случаях в инструмент для введения может быть вложена отдельная ячейка. Плунжер может захватывать IOL для продвижения IOL из ячейки, через наконечник и внутрь глаза. Ячейка (или инструмент для введения) может содержать складывающую камеру, выполненную с возможностью складывания IOL, например, когда IOL продвигается через складывающую камеру. В некоторых случаях складывание IOL может вызываться отдельным действием.

[0004] Доставка IOL из инструмента для введения может представлять собой процесс, состоящий из нескольких этапов. Например, доставка может включать две стадии, которые могут именоваться стадией продвижения и стадией доставки. На стадии продвижения IOL может быть продвинута из положения хранения в ячейке в положение выстоя. IOL может быть сложена предварительно или при продвижении из положения хранения в положение выстоя. В положении выстоя продвижение IOL может быть остановлено. После расположения наконечника внутри глаза IOL может затем быть продвинута дальше из положения выстоя на стадии доставки, которая может включать продвижение IOL через наконечник и внутрь глаза. Следует, однако, отметить, что этот состоящий из нескольких этапов процесс может быть проблематичным. Например, от пользователя может потребоваться сделать вывод относительно того, продвинута ли IOL на стадии продвижения в правильное положение выстоя. Таким образом, точное положение IOL в положении выстоя от процедуры к процедуре может варьировать. Кроме того, несколько действий пользователя могут увеличивать время в операционной и, таким образом, повышать стоимость процедуры.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] В одном примерном варианте осуществления в настоящем изобретении предлагается устройство для доставки линзового компонента внутрь глаза. Устройство содержит корпус; наконечник, функционально связанный с корпусом; первый цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения; второй цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром; плунжер, расположенный по меньшей мере частично и с возможностью перемещения в первом цилиндре; и шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента.

[0006] В еще одном примерном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается устройство для доставки линзового компонента внутрь глаза. Устройство содержит корпус, содержащий резьбовой проход; наконечник, функционально связанный с корпусом; резьбовую втулку, расположенную концентрично в резьбовом проходе; и узел плунжера, связанный с резьбовой втулкой, причем узел плунжера содержит: первый цилиндр; второй цилиндр, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром; плунжер, по меньшей мере частично расположенный в первом цилиндре; и шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента.

[0007] В еще одном примерном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается способ доставки линзового компонента внутрь глаза. Способ включает использование инструмента для введения, причем инструмент для введения содержит корпус; первый цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем первый цилиндр содержит рабочую жидкость для гидравлической системы; второй цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром; плунжер, по меньшей мере частично расположенный в первом цилиндре; и шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента. Способ дополнительно включает приведение в действие плунжера для перемещения рабочей жидкости для гидравлической системы из первого цилиндра во второй цилиндр с целью перемещения штока в осевом направлении для доставки линзового компонента в наконечник.

[0008] Следует понимать, что как вышеприведенное общее описание, так и последующее подробное описание по своему характеру являются примерными и пояснительными и предназначены для обеспечения понимания настоящего изобретения без ограничения объема настоящего изобретения. В связи с этим из следующего подробного описания специалисту в данной области техники будут очевидны дополнительные аспекты, признаки и преимущества настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0009] В данных графических материалах изображены определенные аспекты некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения, и их не следует использовать для ограничения или определения настоящего изобретения.

[0010] Фиг. 1 изображает блочную IOL с линзовой частью, расположенной в основной части, в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0011] фиг. 2 изображает основную часть блочной IOL в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0012] фиг. 3 изображает линзовую часть блочной IOL в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0013] фиг. 4 представляет собой вид сверху инструмента для введения в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0014] фиг. 5A-5C представляют собой разрезы вида сверху инструмента для введения на фиг. 4;

[0015] фиг. 6 изображает запирающий механизм инструмента для введения в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0016] фиг. 7 представляет собой вид сверху инструмента для введения в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;

[0017] фиг. 8 представляет собой разрез вида сверху инструмента для введения на фиг. 7 в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения; и

[0018] фиг. 9A-9C изображают имплантацию блочной IOL в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0019] В целях способствования пониманию принципов настоящего изобретения далее будет сделана ссылка на варианты реализации, изображенные на графических материалах, и для их описания будет использована специальная терминология. Тем не менее, следует понимать, что не могут быть предусмотрены никакие ограничения объема настоящего изобретения. Любые изменения и дополнительные модификации к описанным устройствам, инструментам, способам и любое дополнительное применение принципов настоящего изобретения полностью предусмотрены, что будет в общем очевидно специалисту в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение. В частности, может быть полностью предусмотрено, что признаки, компоненты и/или этапы, описанные со ссылками на один или несколько вариантов реализации, могут комбинироваться с признаками, компонентами и/или этапами, описанными со ссылками на другие варианты реализации настоящего изобретения. Для простоты в некоторых случаях используются одни и те же номера ссылок во всех графических материалах в отношении одних и тех же или подобных элементов.

[0020] Варианты осуществления могут в целом относиться к глазной хирургии. В частности, варианты осуществления могут в целом относиться к системам, способам и устройствам для введения интраокулярной линзы (IOL). Варианты осуществления могут включать инструмент для введения, предназначенный для подготовки и доставки IOL внутрь глаза пациента, и обеспечивать стерильную передачу IOL из места хранения до ее помещения в капсульный мешок пациента.

[0021] Может использоваться любая подходящая IOL, включая, но без ограничения, IOL, содержащие линзовую часть и гаптические выступы. Гаптические выступы могут представлять собой боковые петли (или иные подходящие выступы), проходящие от линзовой части и предназначенные для удерживания линзовой части при имплантации внутри глаза. В по меньшей мере одном варианте осуществления IOL может быть блочной. В вариантах осуществления блочная IOL может содержать основную часть и линзовую часть. Основная часть может содержать гаптические выступы. Линзовая часть может соединяться с основной частью для образования блочной IOL.

[0022] Во многих типичных инъекторах шприцевого или толчкового типа прикладываемое пользователем усилие может быть прямо пропорциональным скорости перемещения IOL. При использовании этих типичных инъекторов шприцевого или толчкового типа пользователи могут вносить корректировки (например, путем увеличения усилия нажатия на плунжер в осевом направлении) в воспринимаемые более высокие усилия при продвижении, когда IOL выходит из наконечника, что приводит к резкому выбросу IOL. Это может привести к внезапному введению IOL внутрь глаза пациента и может вызвать повреждение глаза пациента.

[0023] Кроме того, когда IOL выходит из наконечника, может произойти высвобождение большого давления. В некоторых случаях это может вызывать выброс IOL с высокой скоростью, тем самым снижая контроль пользователя над инструментом для введения. Эти колебания давления и усилия могут уменьшать контроль пользователя над инструментом для введения и, в конечном итоге, над доставкой IOL.

[0024] Ввиду чувствительности и нежности тканей и структуры глаза может быть желательным продвигать IOL с приемлемыми максимальными скоростью и усилием. Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к способу продвижения, в котором используют гидравлический механизм, помогающий пользователю в приложении усилия путем обеспечения регулируемого потока текучей среды через малое отверстие.

[0025] Конкретные варианты осуществления гидравлического механизма (механизмов), описанные в настоящем документе, поддерживают постоянную скорость истечения текучей среды без изменения усилия, прикладываемого пользователем. Гидравлический механизм (механизмы) может (могут) обеспечивать устойчивую обратную связь по усилию с пользователем и ограничивать случаи резкого выброса. Кроме того, гидравлический механизм (механизмы) может (могут) обеспечивать возможность приложения усилия разумной величины на протяжении всего периода доставки IOL, тем самым уменьшая усталость пользователя.

[0026] Некоторые варианты осуществления могут относиться к продвижению IOL управляемым и согласованным образом. Начальное продвижение в положение выстоя может осуществляться путем поворота плунжера с помощью головки, ручки или колпачка, которые могут иметь геометрические признаки (например, бороздки), соответствующие пальцам и/или большому пальцу пользователя. Это должно повысить эргономику обращения. Вращение головки вызывает перемещение плунжера и IOL к наконечнику по резьбовой внутренней части (проходу) корпуса, и тем самым уменьшается общая длина инструмента для введения. Эта регулировка общей длины также должна повысить эргономику обращения. Общая длина инструмента для введения до окончательной имплантации или доставки IOL может быть оптимизирована в отношении профилей захвата инструмента для введения шприцевого типа и может позволять пользователю находиться как можно ближе к глазу пациента, при этом обеспечивая пользователю лучшую устойчивость. Профиль захвата шприцевого типа должен обеспечивать при продвижении к месту имплантации захват одной рукой.

[0027] После того как IOL достигла положения выстоя, плунжер может быть отперт. Пользователь может вращать головку (например, по часовой стрелке), пока не услышит щелчок. Это указывает на то, что плунжер отперт и готов к окончательному продвижению хирургом (т. е. к введению IOL внутрь глаза пациента). Окончательное продвижение IOL может выполняться осевым толчком головки плунжера.

[0028] Фиг. 1 изображает вариант осуществления блочной IOL 10. Блочная IOL 10 может представлять собой любую подходящую блочную интраокулярную линзу. Как изображено, блочная IOL 10 может содержать основную часть 12 и линзовую часть 14. В изображенном варианте осуществления линзовая часть 14 расположена в основной части 12. При операции блочная IOL 10 может позволять изменять или регулировать линзовую часть 14, оставляя основную часть 12 на месте, либо во время операции, либо после нее. Как пример, блочная IOL 10 может имплантироваться внутрь глаза. После имплантации линзовая часть 14 может изменяться, регулироваться и/или заменяться, и при этом основная часть 12 остается расположенной внутри глаза. В по меньшей мере одном варианте осуществления блочная IOL 10 может собираться внутри глаза. Например, вначале внутрь глаза может имплантироваться основная часть 12. Затем внутрь глаза может доставляться линзовая часть 14 и крепиться к основной части 12.

[0029] Фиг. 2 изображает основную часть 12 блочной IOL 10 на фиг. 1 в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения. В проиллюстрированном варианте осуществления основная часть 12 содержит основание 16 и гаптические выступы 18. Гаптические выступы 18 могут представлять собой боковые петли (или иные подходящие выступы), проходящие от основания 16, которые могут стабилизировать основную часть 12 после ее размещения внутри глаза пациента. В изображенном варианте осуществления основание 16 может ограничивать отверстие 19, которое может располагаться по центру в основании 16, как показано на фиг. 2. Хотя отверстие 19 показано как сквозное отверстие, проходящее через основание 16, в других вариантах осуществления отверстие 19 может быть и глухим отверстием, полностью не проходящим через основание 16. Например, основание 16 может представлять собой цельный диск с отверстием 19, являющимся глухим отверстием, полностью не проходящим через основание 16, а не круглое кольцо с отверстием 19, проходящим через основание 16. Отверстие 19 может ограничиваться внутренней периметральной поверхностью 20 основания 16. В по меньшей мере одном варианте осуществления на внутренней периметральной поверхности 20 выполнен углубленный паз 22. Углубленный паз 22 может иметь нижний ободок 24 и верхний ободок 26. Верхний ободок 26 может иметь внутренний диаметр, равный наружному диаметру линзовой части 14 (исключая язычки 30, показанные на фиг. 3) или больший его, так что линзовая часть 14 может покоиться внутри отверстия 19 основания 16. Весь нижний ободок 24 или его часть могут иметь внутренний диаметр, меньший наружного диаметра линзовой части 14 (исключая язычки 30, показанные на фиг. 3), так что нижний ободок 24 может действовать как выступ или задний упор для линзовой части 14 после ее помещения в отверстие 19 основания 16. Основная часть 12 может быть монолитной или образованной из составляющих деталей, которые объединяются или скрепляются любым подходящим образом.

[0030] На фиг. 3 изображена линзовая часть 14 блочной IOL 10 на фиг. 1 в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения. В изображенных вариантах осуществления линзовая часть 14 содержит оптическую часть 28 и одно или несколько ушек 30. Хотя на фиг. 3 изображены два язычка 30, другие варианты осуществления могут содержать лишь один из язычков 30 или, альтернативно, три, четыре или более язычков 30. Кроме того, язычки 30 на линзовой части 14 могут быть одинаковыми или отличными друг от друга. Язычки 30 показаны прикрепленными к оптической части 28; следует, однако, понимать, что один или несколько язычков 30 могут приводиться в движение из сжатого положения для доставки в отверстие 19 основания 16 (например, как показано на фиг. 2) в несжатое расправленное положение для размещения в углубленном пазу 22 основания 16 (например, как показано на фиг. 2), образуя таким образом взаимно сцепленное соединение между основной частью 12 и линзовой частью 14. Наружная кривизна ушек 30 может иметь радиус, соответствующий внутреннему радиусу углубленного паза 22. Такое расположение должно ограничивать относительное перемещение между основной частью 12 и линзовой частью 14 после их соединения. В вариантах осуществления подходящая оптическая часть 28 может иметь форму, подобную форме естественного хрусталика в глазу, и изготавливаться из подходящего материала, такого как силикон, акрил и/или их комбинации. Хотя оптическая часть 28 показана круглой, оптическая часть 28 может быть любой подходящей формы, такой как овальная или эллипсоидная, например, с язычками 30 около большой оси. Таким образом, это расположение будет образовывать зазор между краем оптической части 28 по ее малой оси и внутренней периметральной поверхностью 20 основания 16. Этот зазор может обеспечивать доступ для щупа или подобного устройства для отделения линзовой части 14 от основной части 12 при необходимости в таком разъединении.

[0031] Фиг. 4 изображает вид сверху инструмента 32 для введения в соответствии с примерными вариантами осуществления. Инструмент 32 для введения может содержать корпус 33, плунжер 34, по меньшей мере частично расположенный в осевом направлении внутри корпуса 33, и наконечник 35. Плунжер 34 расположен с возможностью скольжения внутри корпуса 33 и может перемещаться в осевом направлении вдоль продольной оси корпуса 33. Головка 39 плунжера может соединяться с плунжером 34 и может располагаться снаружи корпуса 33. Наконечник 35 может располагаться на конце инструмента 32 для введения, противоположном головке 39 плунжера, как показано. Иными словами, плунжер 34 и головка 39 плунжера могут проходить от первого конца корпуса 33, и наконечник 35 может проходить от второго противоположного конца корпуса 33, как показано. Для перемещения плунжера 34 в осевом направлении (в сторону наконечника 35) в корпусе 33 пользователь может нажимать на головку 39 плунжера. Корпус 33 может быть выполнен с возможностью вмещения наконечника 35. В некоторых вариантах осуществления наконечник 35 может крепиться к корпусу 33 с таким расчетом, чтобы наконечник 35 можно было подсоединять к корпусу 33 и отсоединять от него. Корпус 33 может иметь ручки 43 (см., например, фиг. 5A), проходящие от корпуса 33. Ручки 43 могут располагаться противоположно друг другу. В некоторых вариантах осуществления ручки 43 могут располагаться разнесенными на 180° по окружности корпуса 33. Ручки 43 обеспечивают эргономическую подгонку к одной руке пользователя. Конструктивное исполнение ручек 43 типа шприца делает возможным захват одной рукой при продвижении в положение выстоя и имплантации.

[0032] Фиг. 5A-5C представляют собой разрезы вида сверху инструмента 32 для введения на фиг. 4 в соответствии с примерными вариантами осуществления. Разрезы взяты в направлении вниз по пунктирной линии между A и A' (по всей длине инструмента 32 для введения), как показано.

[0033] Первый цилиндр 38 и второй цилиндр 42 могут располагаться с возможностью перемещения в корпусе 33 (например, во внутренней части корпуса 33, включая проход 33a, как показано). Первый цилиндр 38 может прилегать ко второму цилиндру 42, соединяться и/или быть выровненным с ним в осевом направлении, как показано. Между первым цилиндром 38 и вторым цилиндром 42 может располагаться отверстие 44, которое может обеспечивать сообщение по текучей среде между обоими цилиндрами. Первый цилиндр 38 может содержать рабочую жидкость F для гидравлической системы, такую как, например, физиологический раствор. Второй цилиндр 42 выполнен с возможностью приема рабочей жидкости F для гидравлической системы из первого цилиндра 38 через отверстие 44. То есть, второй цилиндр 42 находится ниже по потоку от первого цилиндра 38.

[0034] Плунжер 34 может по меньшей мере частично находиться в первом цилиндре 38. Вначале плунжер 34 может располагаться на первом конце 36 первого цилиндра 38. Плунжер 34 может быть выполнен с возможностью перемещения в первом цилиндре 38 в осевом направлении ко второму концу 40 первого цилиндра 38, тем самым вытесняя рабочую жидкость F для гидравлической системы во второй цилиндр 42 через отверстие 44, при нажатии на плунжер 34 пользователем. Это осевое перемещение показано стрелкой 46.

[0035] Первый цилиндр 38 и второй цилиндр 42 могут обеспечивать регулируемую скорость истечения текучей среды через отверстие 44, тем самым регулируя максимальную скорость истечения и, таким образом, регулируя максимальную скорость хода плунжера. Регулирование хода плунжера может предотвратить более быстрый ход IOL, чем скорость истечения, допускаемая цилиндрами 38, 42 и отверстием 44, каким бы ни было усилие, приложенное к плунжеру 34 пользователем.

[0036] Во втором цилиндре 42 может располагаться шток 48. Шток 48 может быть выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении во втором цилиндре 42 при приеме вторым цилиндром 42 рабочей жидкости F для гидравлической системы. Шток 48 может содержать первую часть 50 и вторую часть 52, как показано. Наружный диаметр второй части 52 может быть меньше наружного диаметра первой части 50.

[0037] Первая часть 50 может располагаться ближе к отверстию 44, чем вторая часть 52. Вторая часть 52 может представлять собой удлиненный элемент, содержащий дистальный конец 54, выполненный с возможностью контакта с линзовым компонентом 56 и его перемещения (например, толкания). Линзовый компонент 56 может содержать по меньшей мере один компонент блочной IOL 10, показанной на фиг. 2, такой как основная часть 12 или линзовая часть 14. Линзовый компонент 56 может располагаться в ячейке 58 инструмента 32 для введения, как показано.

[0038] Ячейка 58 может представлять собой отделение, расположенное между вторым цилиндром 42 и наконечником 35. Ячейка 58 может иметь просвет 59, находящийся в сообщении по текучей среде со складывающей камерой 61, расположенной в ячейке 58, как показано. В по меньшей мере одном варианте осуществления складывающая камера 61 может содержать поверхностные элементы (например, контуры 66) или иные топографические признаки, приспособленные для складывания линзового компонента 56. В некоторых вариантах осуществления линзовый компонент 56 может складываться и затем помещаться в складывающую камеру 61.

[0039] В некоторых вариантах осуществления ячейка 58 может представлять собой съемный картридж, который может подсоединяться к корпусу 33 и отсоединяться от него. В других вариантах осуществления ячейка 58, которая может содержать складывающую камеру 61, которая содержит поверхностные топографические признаки (например, контуры 66), используемые для складывания линзового компонента 56, может быть выполнена как одно целое в корпусе 33 или представлять собой его постоянную часть. В некоторых вариантах осуществления ячейка 58 может содержать линзовый компонент 56. В некоторых вариантах осуществления линзовый компонент 56 может вкладываться в ячейку 58 в несложенном состоянии. Ячейка 58 может приводиться в действие для складывания линзового компонента 56 для доставки посредством наконечника 35. В контексте данного документа выражение «складывание линзового компонента 56» охватывает также скручивание линзового компонента 56. Например, гаптические выступы 18 основной части 12, показанные на фиг. 2, могут складываться на основание 16, которое может затем складываться или скручиваться. Как еще один пример, линзовая часть 14, показанная на фиг. 2, может складываться или иным образом скручиваться в сложенную конфигурацию для доставки через наконечник 35.

[0040] В некоторых вариантах осуществления в инструмент 32 для введения может быть произведено предварительное вкладывание. То есть, при предоставлении конечному пользователю инструмент 32 для введения может иметь линзовый компонент 56 (например, блочную IOL 10, основную часть 12 и/или линзовую часть 14) в несложенном состоянии уже присутствующим в нем и готовым к доставке. Наличие инструмента 32 для введения с предварительно вложенным линзовым компонентом 56 должно сократить число этапов, которые пользователю может понадобиться выполнить, прежде чем доставить линзовый компонент 56 пациенту. С сокращением числа этапов ошибка и риск, связанные с доставкой линзового компонента 56 пациенту, могут быть уменьшены. Кроме того, может также сократиться и время, требуемое для доставки линзового компонента 56 . В некоторых вариантах осуществления линзовый компонент 56 может предварительно вкладываться в ячейку 58.

[0041] Просвет 59 может быть выровнен с каналом 67 для развертывания наконечника 35. Канал 67 для развертывания может принимать линзовый компонент 56 из ячейки 58 при нажатии плунжера 34. Отверстие 65 может создавать выход для канала 67 для развертывания, так что линзовый компонент 56 может поставляться через наконечник 35 внутрь глаза. Наконечник 35 может располагаться рядом с ячейкой 58. В некоторых вариантах осуществления наконечник 35 (или его часть) может быть выполнен как одно целое в корпусе 33 и/или ячейке 58 или представлять собой его и/или ее постоянную часть.

[0042] Вначале до того, как плунжер 34 перемещает рабочую жидкость F для гидравлической системы из первого цилиндра 38 во второй цилиндр 42, первая часть 50 может располагаться возле отверстия 44. Вторая часть 52 может проходить через отверстие 60, расположенное на дистальном конце 62 второго цилиндра 42. При нажатии плунжера 34, и когда второй цилиндр 42 принимает рабочую жидкость F для гидравлической системы, шток 48 приводится в движение, вызывая перемещение первой части 50 от отверстия 44 (к отверстию 60) и вызывая перемещение второй части 52 через отверстие 60 и в ячейку 58 для контакта с линзовым компонентом 56 и его перемещения в осевом направлении. Иными словами, при нажатии плунжера 34 рабочая жидкость F для гидравлической системы вытесняется из первого цилиндра 38 во второй цилиндр 42 через отверстие 44, и ее поток воздействует на шток 48, тем самым перемещая шток 48 в осевом направлении. Шток 48 перемещается в осевом направлении для контакта с линзовым компонентом 56 из ячейки 58 и его проталкивания через складывающую камеру 61. Линзовый компонент 56 может продолжать свое перемещение через просвет 59 и канал 67 для развертывания и из наконечника 35 (через отверстие 65) для доставки внутрь глаза.

[0043] Кроме того, первая часть 50 может быть выполнена с возможностью (при нажатии плунжера 34) образования уплотнения при касании отверстия 60, тем самым предотвращая попадание рабочей жидкости F для гидравлической системы в ячейку 58. Кроме того, дистальный конец 62 может конструктивно исполняться как физический упор, предназначенный для предотвращения перемещения штока 48 в осевом направлении за дистальный конец 62. То есть, диаметр отверстия 60 может быть меньше наружного диаметра первой части 50. Шток 48 может продолжать перемещаться, пока первая часть 50 не коснется дистального конца 62, или пока пользователь не прекратит прикладывать усилие к плунжеру 34.

[0044] Как показано на фиг. 5A, в начальном положении до стадии продвижения линзовый компонент 56 может располагаться в складывающей камере 61. Складывающая камера 61 выполнена с возможностью складывания или скручивания линзового компонента 56 с помощью контуров 66. Линзовый компонент 56 может скручиваться или складываться для уменьшения размера линзового компонента 56. Это уменьшение размера позволяет доставлять линзовый компонент 56 через разрез минимального размера в глазу.

[0045] Как показано на фиг. 5B, на стадии продвижения плунжер 34 может продвигать линзовый компонент 56 из складывающей камеры 61 в положение 63 выстоя в канале 67 для развертывания наконечника 35. В некоторых вариантах осуществления линзовый компонент 56 может складываться на стадии продвижения. Хотя положение 63 выстоя показано в наконечнике 35, положение 63 выстоя линзового компонента 56 может находиться в другом месте, например, в ячейке 58.

[0046] Как показано на фиг. 5C, на стадии развертывания плунжер 34 может продвигать линзовый компонент 56 из положения 63 выстоя и из отверстия 65 наконечника 35 внутрь глаза пациента.

[0047] Инструмент 32 для введения может также содержать запирающий механизм для узла 37 плунжера. Узел 37 плунжера может располагаться с возможностью перемещения (например, осевого перемещения) в корпусе 33. В определенных вариантах осуществления узел 37 плунжера может перемещаться в осевом направлении при нажатии плунжера 34.

[0048] Во время запертого положения элемент 68 может проходить от узла 37 плунжера и упираться в язычок 70, расположенный с возможностью перемещения в углублении 51, как показано на фиг. 5A. Узел 37 плунжера может содержать плунжер 34, первый цилиндр 38, второй цилиндр 42, отверстие 44 и шток 48. Во время запертого положения первая часть второго цилиндра 38 может выступать из прохода 33a, и вторая часть второго цилиндра 38 может проходить в проход 33a.

[0049] Язычок 70 предотвращает осевое перемещение узла 37 плунжера путем предотвращения перемещения элемента 68 при нажатии плунжера 34 (например, плунжер 34 может быть в запертом или незапертом положении). Язычок 70 может оттягиваться (как показано стрелкой 72 на фиг. 5A) от элемента 68, чтобы высвободить элемент 68 и отпереть узел 37 плунжера и обеспечить возможность осевого перемещения узла 37 плунжера при нажатии плунжера 34.

[0050] Узел 37 плунжера может содержать выступающую часть 41, проходящую по окружности на наружной поверхности первого цилиндра 38. Выступающая часть 41 выполнена с возможностью контакта с частью 33b прохода 33a корпуса 33. Часть 33b может быть внутренней стенкой прохода 33a, проходящей вовнутрь в направлении продольной оси прохода 33a. Часть 33b может предотвращать перемещение узла 37 плунжера за часть 33b, как показано на фиг. 5C. Например, часть 33b может представлять собой внутреннее кольцо, упирающееся в выступающую часть 41, которая может представлять собой наружное или внешнее кольцо. Наружный диаметр части узла 37 плунжера, содержащей выступающую часть 41 (например, наружное кольцо), больше внутреннего диаметра прохода 33a в части 33b (например, внутреннее кольцо).

[0051] В некоторых вариантах осуществления, как показано на фиг. 6, инструмент 32 для введения может содержать запирающий механизм 74 для плунжера 34. Запирающий механизм 74 может присоединяться к корпусу 33 или может представлять собой отдельный компонент. Запирающий механизм 74 может содержать язычок 76, по форме напоминающий букву «L». Язычок 76 может проходить от корпуса 33. В запертом положении язычок 76 проходит в паз 78 плунжера 34, тем самым предотвращая осевое перемещение плунжера 34 относительно корпуса 33. Для отпирания язычок 76 поворачивают от паза 78 (с пороговой величиной усилия), тем самым обеспечивая возможность осевого перемещения плунжера 34. То есть, паз 78 может быть выполнен с возможностью высвобождения от язычка 76 при повороте плунжера 34. Как уже отмечалось, для отпирания или высвобождения язычка 76 из паза 78 пользователем может использоваться усилие минимальной величины. Этим поворотом удаляется язычок 76 из паза 78 и может выдаваться слышимый звук - щелчок. Это может предупредить пользователя, не видящего инструмент 32 для введения, о том, что плунжер 34 отперт.

[0052] Фиг. 7 изображает вид сверху инструмента 80 для введения в соответствии с примерными вариантами осуществления. Фиг. 8 представляет собой разрез вида сверху инструмента 32 для введения на фиг. 7 в соответствии с примерными вариантами осуществления. Разрез взят в направлении вниз по пунктирной линии между B и B', как показано. Инструмент 80 для введения может быть аналогичным инструменту 32 для введения, однако инструмент 80 для введения может содержать резьбовую втулку 82, сопрягающуюся с резьбовой частью 84 (например, с резьбовым проходом) корпуса 33. Резьбовая втулка 82 может располагаться концентрически в резьбовой части 84. Резьбовая втулка 82 может быть трубчатым телом, содержащим наружную резьбу. Резьбовая часть 84 может быть трубчатой, содержащей внутреннюю резьбу, приспособленную для сопряжения с наружной резьбой резьбовой втулки 82. Наружный диаметр резьбовой втулки 82 меньше внутреннего диаметра резьбовой части 84. Иными словами, резьбовая втулка 82 ввинчивается в резьбовую часть 84. Это позволяет регулировать общую длину инструмента 80 для введения, чтобы позволить пользователям с разными размерами руки использовать инструмент 80 для введения с повышенной эргономичностью, например.

[0053] Плунжер 34 может содержать головку 86 плунжера, прикрепленную к трубчатой части 87, как показано. Головку 86 плунжера можно крутить для перемещения резьбовой втулки 82 в осевом направлении вперед (или назад) по резьбовой части 84, тем самым перемещая узел 37 плунжера в осевом направлении. Головку 86 плунжера можно также крутить для отпирания инструментов для введения, как описано в настоящем документе. Резьбовая втулка 82 может присоединяться к узлу 37 плунжера. Трубчатая часть 87 вначале может быть заперта на месте по меньшей мере одним из механизмов, описанных выше (например, запирающими механизмами 68 и/или 74). Это позволяет пользователю крутить резьбовую втулку 82 для регулирования общей длины инструмента 80 для введения. После отпирания головка 86 плунжера может быть нажата, что вызывает перемещение трубчатой части 87 по проходу 88, как показано. Головка 86 плунжера может содержать бороздки 91 для улучшения захвата пользователем (т. е. иметь улучшенную эргономичность).

[0054] Теперь со ссылками на фиг. 9A-9C будет описан примерный способ имплантации блочной IOL 10 внутрь глаза 90 пациента.

[0055] Как изображено на фиг. 9A, инструментом 89 для введения (например, инструментом 32 для введения или инструментом 80 для введения) можно вначале доставить в глаз 90 пациента основную часть 12. В некоторых вариантах осуществления хирург может выполнить в глазу 90 разрез 92. Например, разрез 92 можно выполнять через склеру 94 глаза 90. Разрез 92 может быть подходящей ширины или длины. Без ограничения подходящая ширина и/или длина могут быть менее примерно 2000 микрон (2 миллиметра). Например, разрез 92 может иметь подходящую ширину и/или длину от примерно 0 микрон до примерно 500 микрон, от примерно 500 микрон до примерно 1000 микрон, от примерно 1000 микрон до примерно 1500 микрон или от примерно 1500 микрон до примерно 2000 микрон. После того как разрез 92 выполнен, наконечник 35 инструмента 89 для введения может быть вставлен через разрез 92 во внутреннюю часть 96 глаза 90. Инструмент 89 для введения можно приводить в действие для доставки основной части 12 в капсульный мешок 98 глаза 90. Это начальное перемещение основной части 12 можно выполнять в любой подходящий момент времени, например, до выполнения разреза 92. После расположения инструмента 89 для введения с наконечником 35 в глазу 90, инструмент 89 для введения может затем подавать основную часть 12 (в сложенном или скрученном состоянии) через наконечник 35 и во внутреннюю часть 96 глаза 90. После доставки основная часть 12 должна развернуться и занять свое положение в капсульном мешке 98 глаза 90, как показано на фиг. 9B. Гаптическими выступами 18 можно манипулировать, например, для зацепления внутри экватора 100 капсульного мешка 98. Гаптическими выступами 18 можно зацепиться с капсульным мешком 98 для фиксации основной части 12 в капсульном мешке 98.

[0056] Как изображено на фиг. 9C, во внутренней части 96 глаза 90 может быть расположена линзовая часть 14. В изображенном варианте осуществления линзовая часть 14 показана расположенной в основании 16 основной части 12. Линзовую часть 14 можно доставлять в сложенном (или скрученном) состоянии и позволять ей развернуться после выброса из инструмента для введения. Линзовую часть 14 можно располагать в основании 16 основной части 12 и крепить к основной части 12, например, с помощью ушек 30, показанных на фиг. 3, для образования блочной IOL 10. Однако варианты осуществления не должны ограничиваться использованием ушек 30 для взаимного сцепления линзовой части 14 и основной части 12, и для крепления линзовой части 14 к основной части 12 для образования блочной IOL 10 могут использоваться и другие подходящие запирающие механизмы. Основная часть 12 может удерживать линзовую часть 14 в глазу 90 таким образом, что линзовая часть 14 может преломлять свет, который должен фокусироваться на сетчатке.

[0057] Использование способов и систем, описанных в настоящем документе, может давать многочисленные выгоды и преимущества по сравнению с другими системами доставки IOL. Например, инструмент 89 для введения, содержащий предварительно вложенную IOL, повышает стерильность за счет меньшего обращения с ним пользователями. Кроме того, инструментом 89 для введения можно пользоваться одной рукой благодаря эргономичной подгонке к одной руке. Поворотный механизм для отпирания инструмента 89 для введения является легкоподвижным, а слышимый щелчок обеспечивает обратную связь для пользователей относительно готовности инструмента для введения. Кроме того, гидравлический механизм (например, первый цилиндр 38, отверстие 44 и второй цилиндр 42) поддерживает постоянную скорость истечения без изменения усилия, прикладываемого пользователем. Этот гидравлический механизм обеспечивает устойчивую обратную связь по усилию и ограничивает случаи резкого выброса IOL. Кроме того, инструмент 89 для введения может позволять пользователю прикладывать к плунжеру 34 усилие разумной величины на протяжении всего периода доставки IOL, тем самым уменьшая какую-либо усталость пользователя.

[0058] Авторы изобретения полагают, что работа и конструкция настоящего изобретения будут очевидными из предыдущего описания. Хотя устройство и способы, показанные и описанные выше, охарактеризованы как предпочтительные, возможны их различные изменения и модификации в пределах сущности и объема настоящего изобретения, определяемых прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для введения узла интраокулярной линзы (IOL) внутрь глаза. Устройство для доставки IOL в глаз может содержать корпус; наконечник, функционально связанный с корпусом, первый цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения; второй цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром; плунжер, расположенный по меньшей мере частично и с возможностью перемещения в первом цилиндре; и шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство для доставки линзового компонента внутрь глаза, содержащее:

корпус;

наконечник, функционально связанный с корпусом;

первый цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения;

второй цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром;

плунжер, расположенный по меньшей мере частично и с возможностью перемещения в первом цилиндре; и

шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента;

запирающий механизм для плунжера, при этом запирающий механизм включает язычок, при этом запирающий механизм выполнен так, что:

язычок проходит в паз плунжера для предотвращения осевого перемещения плунжера относительно корпуса, когда плунжер находится в запертом положении,

при этом язычок высвобождается из паза, при повороте плунжера, для отпирания плунжера и обеспечения возможности осевого перемещения плунжера относительно корпуса, и

дополнительно запирающий механизм выполнен с возможностью выдачи слышимого звука при высвобождении язычка из паза для предупреждения пользователя, что плунжер отперт.

2. Устройство по п. 1, в котором первый цилиндр содержит рабочую жидкость для гидравлической системы.

3. Устройство по п. 2, в котором язычок проходит от корпуса.

4. Устройство по п. 3, в котором второй цилиндр расположен ниже по потоку от первого цилиндра.

5. Устройство по п. 4, в котором устройство дополнительно содержит узел плунжера, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем узел плунжера содержит:

первый цилиндр,

второй цилиндр,

плунжер и

шток,

причем узел плунжера выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении в сторону вниз по потоку.

6. Устройство по п. 5, дополнительно содержащее второй язычок, упирающийся в элемент, проходящий от узла плунжера, причем второй язычок выполнен с возможностью высвобождения от указанного элемента, чтобы обеспечить возможность осевого перемещения узла плунжера.

7. Устройство по п. 6, в котором между наконечником и вторым цилиндром расположена ячейка, при этом ячейка выполнена с возможностью вмещения части штока.

8. Устройство по п. 7, в котором ячейка содержит складывающую камеру, содержащую контуры, приспособленные для складывания или скручивания линзового компонента.

9. Устройство для доставки линзового компонента внутрь глаза, содержащее:

корпус, содержащий резьбовой проход;

наконечник, функционально связанный с корпусом;

резьбовую втулку, расположенную концентрично в резьбовом проходе; и

узел плунжера, связанный с резьбовой втулкой, причем узел плунжера содержит:

первый цилиндр;

второй цилиндр, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром;

плунжер, по меньшей мере частично расположенный в первом цилиндре; и

шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента;

и дополнительно содержащий:

запирающий механизм для плунжера, при этом запирающий механизм включает язычок, при этом запирающий механизм выполнен так, что:

язычок проходит в паз плунжера для предотвращения осевого перемещения плунжера относительно корпуса, когда плунжер находится в запертом положении,

при этом язычок высвобождается из паза, при повороте плунжера, для отпирания плунжера и обеспечения возможности осевого перемещения плунжера относительно корпуса, и

дополнительно запирающий механизм выполнен с возможностью выдачи слышимого звука при высвобождении язычка из паза для предупреждения пользователя, что плунжер отперт.

10. Устройство по п. 9, в котором плунжер содержит паз, выполненный с возможностью высвобождения от язычка при повороте плунжера для обеспечения возможности осевого перемещения плунжера, при этом язычок проходит от корпуса.

11. Устройство по п. 10, дополнительно содержащее второй язычок, упирающийся в элемент, проходящий от узла плунжера, при этом второй язычок выполнен с возможностью высвобождения от указанного элемента, чтобы обеспечить возможность осевого перемещения узла плунжера.

12. Устройство по п. 11, в котором плунжер содержит колпачок, выполненный с возможностью поворота узла плунжера.

13. Устройство по п. 9, в котором линзовый компонент содержит основную часть блочной интраокулярной линзы или линзовую часть блочной интраокулярной линзы.

14. Устройство по п. 9, дополнительно содержащее ячейку, расположенную между наконечником и вторым цилиндром.

15. Способ доставки линзового компонента внутрь глаза, содержащий:

предоставление инструмента для введения, причем инструмент для введения содержит:

корпус;

первый цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем первый цилиндр содержит рабочую жидкость для гидравлической системы;

второй цилиндр, расположенный в корпусе с возможностью перемещения, причем второй цилиндр находится в сообщении по текучей среде с первым цилиндром;

плунжер, по меньшей мере частично расположенный в первом цилиндре; и

шток, расположенный с возможностью перемещения во втором цилиндре, причем шток выполнен с возможностью перемещения в сторону линзового компонента; и

приведение в действие плунжера для перемещения рабочей жидкости для гидравлической системы из первого цилиндра во второй цилиндр для перемещения штока в осевом направлении для доставки линзового компонента в наконечник,

при этом плунжер дополнительно содержит:

запирающий механизм для плунжера, при этом запирающий механизм включает язычок, при этом запирающий механизм выполнен так, что:

язычок проходит в паз плунжера для предотвращения осевого перемещения плунжера относительно корпуса, когда плунжер находится в запертом положении,

при этом язычок высвобождается из паза, при повороте плунжера, для отпирания плунжера и обеспечения возможности осевого перемещения плунжера относительно корпуса, и

дополнительно запирающий механизм выполнен с возможностью выдачи слышимого звука при высвобождении язычка из паза для предупреждения пользователя, что плунжер отперт.

16. Способ по п. 15, в котором корпус дополнительно содержит резьбовой проход и резьбовую втулку, расположенную концентрично в резьбовом проходе.

17. Способ по п. 16, в котором резьбовая втулка является связанной с узлом плунжера, причем узел плунжера содержит:

первый цилиндр,

второй цилиндр,

плунжер и

шток.

18. Способ по п. 17, в котором плунжер содержит колпачок, выполненный с возможностью поворота узла плунжера.

19. Способ по п. 18, дополнительно содержащий поворот резьбовой втулки для перемещения узла плунжера по резьбовому проходу.

20. Способ по п. 19, в котором линзовый компонент содержит основную часть блочной интраокулярной линзы или линзовую часть блочной интраокулярной линзы.