Способ настройки речевого процессора системы кохлеарной имплантации Российский патент 2018 года по МПК A61F11/00 A61B5/484 

Изобретение относится к медицине, а именно к сурдологии, оториноларингологии.

Операция кохлеарной имплантации с последующей слухоречевой реабилитацией является наиболее эффективным пособием пациентам с сенсоневральной тугоухостью тяжелой степени и глухотой [1]. Адекватная настройка процессора системы кохлеарной имплантации позволяет пациенту воспринимать звуковую (в т.ч. речевую) информацию, что дает ему возможным быть интегрированным в среду слышащих.

Настройка процессора у детей младшего возраста на основе поведенческих методик (в зависимости от ответной реакции на стимул) зачастую затруднена из-за неразвитых коммуникативных навыков, в т.ч. у детей с сочетанной неврологической патологией. В связи с этим широкое распространение получило использование объективных методик, основанных на регистрации электрофизиологических ответов различных участков слухового анализатора. Среди таких методик наиболее информативной с точки зрения корреляции с порогами максимального комфорта (наиболее критическим параметром настройки) считают методику регистрации порога электрически вызванного стапедиального рефлекса (ESRT - Evoked Stapedial Reflex Threshold) [2]. Метод заключается в постепенном повышении уровня стимуляции слухового нерва вплоть до наступления рефлекторного сокращения стременной мышцы (безусловный рефлекс слухового анализатора на чрезмерную акустическую стимуляцию). Данную процедуру тестирования возможно проводить по всем каналам импланта для получения конфигурации порогов максимального уровня стимуляции [3].

Известен также метод объективного определения порогов звуковосприятия путем регистрации вызванных слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон - auditory steady-state response (ASSR-тест). Принцип метода состоит в выделении из электроэнцефалографического сигнала и регистрации ответов мозга на постоянные синусоидальные стимулы, подаваемые на основных речевых частотах (используют специализированный алгоритм, предустановленный в систему регистрации слуховых потенциалов мозга) [4].

Наиболее близким решением является «Способ определения оптимальных параметров слухопротезирования», Патент №2414168 от 29.03.2010 г., его и берем за прототип. Способ выполняют путем регистрации порогов ASSR (ASSR тест) у пациента с установленным и настроенным слуховым аппаратом. В условиях физиологического сна (для уменьшения электроэнцефалографической активности головного мозга) устанавливают головной телефон, откалиброванный с учетом микрофона слухового аппарата. Далее проводят регистрацию слухового ответа мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) при интенсивности стимула 60 дБ. При получении положительного ответа настройку считают оптимальной; в случае отрицательного ответа во время исследования проводят изменение параметров.

Вышеуказанные способы имеют свои недостатки, а именно:

Для способа регистрации порога рефлекса по всем каналам это:

1) невозможность применения способа в первые три месяца использования импланта;

2) стимуляция при максимальных значениях комфорта вызывает субъективно неприятные (вплоть до болевых) ощущения у пациентов, что может привести к отказу от пользования системой маленькими детьми;

3) невозможность выполнения способа при наличии воспаления или патологических изменений в среднем ухе (отсутствие или ограничение подвижности стапедиальной мышцы).

Для способа определения оптимальных параметров слухопротезирования это:

1) необходимость пациента находиться в состоянии естественного физиологического сна во время исследования;

2) невозможность получения объективных данных о динамическом диапазоне звуковосприятия - наступления акустического дискомфорта от чрезмерной звуковой стимуляции;

3) обязательное ожидание окончания теста для изменения параметров настройки с последующим повторением исследования с обновленными параметрами;

4) не учитывается фактор «шумной» акустической ситуации.

Чтобы устранить недостатки вышеперечисленных клинических способов, нами предложен способ настройки речевого процессора системы кохлеарной имплантации.

Цель изобретения - получение объективных данных о возможности звуковосприятия пациентом с установленным кохлеарным имплантом (имплантами) в различных акустических ситуациях.

Способ заключается в следующем: пациента с установленной системой кохлеарной имплантации усаживают в кресло (или укладывают на кушетку - для маленьких детей) с установленным на расстоянии 1 метр от процессора (процессоров, если у пациента установлены импланты с обеих сторон) акустическим громкоговорителем. Прибором регистрации слуховых потенциалов является система «Нейро-Аудио», производитель «Нейрософт» (Россия). На голове пациента фиксируют электроды по схеме методики регистрации слуховых вызванных потенциалов мозга. Проводят регистрацию слуховых ответов мозга на постоянные модулированные тоны одновременно на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Герц (Гц) при интенсивности стимула 60 децибел (дБ). Исследование проводят при значении модулирующей частоты стимула 40 Гц, что позволяет регистрировать ответ в состоянии бодрствования (или 90 Гц, если пациент находится в состоянии сна). При наличии ответа (алгоритм регистрирует автоматически) настройку считают оптимальной для соответствующей частоты. При отсутствии ответа уровень стимуляции у электродов соответствующей частотной группы повышают; поскольку прогрессия ответа происходит в режиме реального времени, повышение уровня стимуляции возможно по ходу теста. Далее повторяют подачу стимула на фоне маскирующего шума (имитация шумной обстановки). При отсутствии ответа уровень стимуляции соответствующих каналов импланта повышают до тех пор, пока ответ не будет получен (порог ASSR зарегистрирован).

Положительный эффект: возможность применения способа без противопоказаний, возможность проведения исследования в раннем детском возрасте, улучшение качества слухоречевой реабилитации, появление дополнительных данных о настройке речевых процессоров, в том числе у пациентов с двусторонней установкой имплантов (билатеральная кохлеарная имплантация) в различных акустических ситуациях (звуковосприятие, звуковосприятие в шуме).

Пример конкретного выполнения

Выписка из амбулаторной карты больного Б.В., 7 лет. Диагноз: сенсоневральная тугоухость IV степени (глухота). Состояние после кохлеарной имплантации с обеих сторон.

Ребенок - пользователь систем кохлеарной имплантации с трехлетним стажем. Со слов родителей, в шумной окружающей обстановке (улица, множество источников звука) ребенок переставал воспринимать обращенную речь. Проведение регистрации ASSR в свободном звуковом поле (с установленными и включенными процессорами) позволило зарегистрировать ответы на 60 дБ, но при добавлении маскирующего шума ответы зарегистрированы не были. Дальнейшая коррекция параметров стимуляции до уровня, при котором ответ ASSR был получен в условиях маскировки, позволила создать новую программу прослушивания, при использовании которой разборчивость речи пациента улучшилась в различных акустических ситуациях.

Источники информации

1. Anderson С.А., Lazard D.S., Hartley D.E. Plasticity in bilateral superior temporal cortex: Effects of deafness and cochlear implantation on auditory and visual speech processing. Hear Res. 2017; 343:138-49. doi: 10.1016/j.heares.2016.07.013

2. Raghunandhan S., Ravikumar A., Kameswaran M., Mandke K., Ranjith R. A clinical study of electrophysiological correlates of behavioural comfort levels in cochlear implantees. Cochlear Implants International. 2014; 15 (3): 145-60. DOI: 10.1179/1754762814Y.0000000064 / PMID: 24606544

3. Дайхес H.A., Пашков А.В., Петров С.М., Янов Ю.К. Модифицированный способ регистрации стапедиального рефлекса у имплантированных пациентов при настройке речевого процессора. Российская оториноларингология. 2007; 3: 19-21.

4. Vander Werff K.R., Brown С.J., Gienapp В.A., Schmidt K.M. Comparison of Auditory Steady-State Response and Auditory Brainstem Response Thresholds in Children. J. Am. Acad. Audiol. 2002; 13:227-35.

Изобретение относится к области медицины, а именно к сурдологии. Регистрируют слуховые ответы мозга на стимуляцию постоянными модулированными стимулами одновременно на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц при интенсивности стимула 60 дБ и значении модулирующей частоты 40 Гц в состоянии бодрствования или 90 Гц в состоянии сна. В случае получения ответа настройку считают оптимальной для соответствующей частоты. При отсутствии ответа интенсивность стимуляции для данной частоты повышают до получения ответа. Затем повторяют подачу стимулов на фоне маскирующего шума, и в случае отсутствия ответа уровень стимуляции повышают до тех пор, пока ответ не будет получен. Способ позволяет повысить достоверность сведений о динамическом диапазоне звуковосприятия в различных акустических условиях, что достигается за счет указанных выше приемов предложенного изобретения. 1 пр.

Способ настройки речевого процессора системы кохлеарной имплантации у пациентов с кохлеарными имплантами, включающий регистрацию слуховых ответов мозга на стимуляцию постоянными модулированными стимулами одновременно на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц, отличающийся тем, что данные о восприятии звука через процессор импланта на указанных частотах осуществляют при интенсивности стимула 60 дБ и значении модулирующей частоты 40 Гц в состоянии бодрствования или 90 Гц в состоянии сна, при получении ответа настройку считают оптимальной для соответствующей частоты, при отсутствии ответа интенсивность стимуляции для данной частоты повышают до получения ответа, затем повторяют подачу стимулов на фоне маскирующего шума, и в случае отсутствия ответа уровень стимуляции повышают до тех пор, пока ответ не будет получен.