ХИРУРГИЧЕСКИЙ ПОЗИЦИОНИРУЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАНИЯ И ФИКСАЦИИ ОРГАНОВ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/02 

Данное изобретение касается хирургического позиционирующего инструмента для поддерживания и фиксации органов согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения.

При операциях на органах, например, на сердце необходимо, чтобы этот орган позиционировался, по меньшей мере временно. Это важно, во-первых, чтобы оперируемая область этого органа была хорошо доступна для оперирующего хирурга. Кроме того, во время хирургического вмешательства не должны смещаться чувствительные органы, как это имеет место как раз в случае сердца. Поэтому известны самые разнообразные методы и устройства для позиционирования органов во время операции.

Так, органы могут поддерживаться и, соответственно, фиксироваться только рукой человека или с помощью инструментов, таких как раневой крючок. Недостатком является то, что при этом оказывается неравномерное распределение давления на орган. Кроме того, орган не может долго фиксироваться в одном положении, в частности потому, что человеческая рука сравнительно быстро устает и начинает дергаться. К тому же она создает сильную помеху для обзора.

Если подкладывать операционные салфетки, то по меньшей мере будет свободен обзор для хирурга. Однако и в этом случае не обеспечивается ни комфортное, ни продолжительное позиционирование, так как операционные салфетки постоянно впитывают влагу и тем самым теряют стабильность. Кроме того, укладывание операционных салфеток до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое положение, тоже требует времени.

Из EP 1 002 498 A1, US 5 735 791 A и US 6 036 640 A известны надувные позиционирующие подкладки-подушечки, а из US 4 637 377 A и EP 1 028 656 B1 известны надувные клинья, причем раскрытые в последних публикациях клинья работают с множеством отдельных жидкостных камер. Предметы всех этих публикаций базируются на том, что они вдвигаются под соответствующий орган и затем надуваются или заполняются текучей средой.

Недостатком в этих системах является то, что они мало учитывают анатомические особенности конкретных органов и, следовательно, не являются комфортабельными. Такая не согласованная с фактическими особенностями форма ведет также к тому, что эти органы, в частности в случае клина, должны зажиматься, и так на органе могут возникнуть локальные места сдавления, что ведет к усиленному образованию гематом. Кроме того, за счет этого ограничивается гемодинамика сердца.

Из US 6899670 B2, а также из US 7438860 B2 дополнительно известны позиционирующие системы с использованием вакуума. Такие системы состоят по существу из монтируемого заранее каркаса с манипулятором или, соответственно, с многозвенным манипулятором, посредством которого на каркасе монтируется присасывающийся элемент и позиционируется на органе. Вакуумный насос производит относительное разрежение, которое посредством дорогостоящей аппаратуры для контроля давления передается на всасывающий элемент. Последний присасывает упомянутый орган и таким образом позиционирует его. Недостатком таких систем является то, что они имеют очень большие габариты. Кроме того, они сопряжены с высокими затратами на монтаж еще до того, как можно будет начать операцию после позиционирования органа. К тому же они связаны с большими расходами.

В US 5453078 A раскрыто выполненное клиновидным губчатое устройство с жестким и гигроскопичным губчатым телом. Эта губка предпочтительно используется для того, чтобы либо сделать доступным оперируемый орган, поскольку отодвигает в сторону находящиеся на пути к нему органы, либо чтобы вывести этот орган в операционное поле. При использовании такая клиновидная губка зажимается между органами, так что она по мере увеличения объема поглощаемой влаги многократно увеличивает свой первоначальный размер и прижимает указанные органы.

Недостатком здесь является то, что сначала жесткая губка оказывает на оперируемый орган неравномерно распределенное, по большей части по существу точечное давление, что является некомфортным и вызывает гематомы. К тому же некомфортное положение ограничивает гемодинамику сердца.

Кроме того, такой клин путем проб помещается в благоприятное и стабильное положение, так что осуществляется как позиционирование желаемым образом указанного органа, так и надежное зажатие клина. Этот процесс требует времени, и все-таки нельзя исключать того, что такой клин снова выскользнет в любой момент.

К тому же в ходе непрерывного пропитывания губки соответственно постоянно меняется состояние позиционирования. Оно переходит от заклиненного состояния в принимающее этот орган состояние и частично охватывающее его. Поскольку при этом меняется общее распределение давления как между органом и губкой, так и между губкой и опорной поверхностью, то при этом неизбежно изменяется и позиционирование органа. Вследствие этого по мере возрастания объема поглощаемой жидкости снижается стабильность позиционирования.

В противоположность этому в основу данного изобретения положена задача разработать максимально универсально пригодный в отношении размеров органа позиционирующий инструмент для надежного приема и фиксации органов, при этом должно оказываться минимальное негативное влияние на функцию этого органа.

Эта задача решается посредством хирургического позиционирующего инструмента с признаками независимого пункта 1 формулы изобретения. Предпочтительные модификации этого хирургического позиционирующего инструмента охарактеризованы в зависимых пунктах 2-14 формулы.

Предлагаемый изобретением хирургический позиционирующий инструмент (в дальнейшем называемый «инструмент») для поддерживания и фиксации органов согласно одному аспекту данного изобретения на боковой поверхности имеет вогнутый приемный участок, через который происходит прием органа. На своей боковой стороне, тыльной относительно этого опорного участка, указанный инструмент имеет предпочтительно выпуклый опорный участок, посредством которого инструмент может опираться на окружение этого органа без помощи рук.

Поверхность вогнутого приемного участка в дополнение к по существу вогнутой основной форме по существу подогнана к форме наружной поверхности, в частности к оболочке, соответственно, огибающей поверхности позиционируемого органа и (независимо от материала матрицы инструмента/опорного тела) воспроизведена со стабильностью формы таким образом, что за счет такой практически идеально подогнанной формы указанный орган опирается с равномерно распределенным давлением на эту опорную поверхность и длительно фиксируется.

Преимуществом является также то, что такой обладающий собственной стабильностью (недеформируемый) инструмент может быть быстро позиционирован без необходимости дополнительной фиксации путем подкладывания салфеток и петлями или затягивающими шнурами в окружающих тканях. Особое преимущество такой идеально подогнанной формы состоит также в том, что она препятствует тому, чтобы на органах пережимались важные сосуды и/или структуры сосудов. Именно для сердца это преимущество имеет большое значение, так как тем самым гемодинамика сердца не ограничивается.

Обеспечивающий преимущества эффект от такого подогнанного по форме и обладающего собственной стабильностью опорного участка заключается в том, что минимизируются расходы, связанные с использованием, соответственно, затраты на позиционирование, в частности к началу операции, до того, как можно будет начать собственно операцию на соответствующем органе. В частности, это достигается за счет того, что указанный позиционирующий инструмент/опорное тело прикладывается к внешней стороне целевого органа, например, сердца, по типу опалубки, чтобы затем благодаря тыльной выпуклой опорной поверхности скользить между указанным целевым органом и окружающими тканями, и при этом все больше отводить опорное давление в окружающие ткани и тем самым фиксировать целевой орган.

В одной особенно предпочтительной модификации указанный инструмент может представлять собой выполненную по существу клиновидной, в частности в форме «ручного рубила», подкладку-подушечку под сердце/опорное тело, которое может вводиться в полость перикарда сердца. Наружная поверхность опорной поверхности такой подкладки-подушечки под сердце/несущего тела по меньшей мере на отдельных участках максимально близко повторяет контур поверхности сердца.

Сужающаяся в направлении введения клиновидная форма/форма «ручного рубила» подкладки-подушечки под сердце/опорного тела делает возможным ее простое введение в полость перикарда. При этом сердце укладывается на вогнутый, к тому же дополнительно приспособленный под форму органа приемный участок указанной подкладки-подушечки под сердце таким образом, чтобы эпикард и этот опорный участок находились в контакте друг с другом, в то время как подкладка-подушечка под сердце через тыльный, выполненный предпочтительно выпуклым опорный участок опирается на перикард.

Поверхность указанного приемного участка по меньшей мере в той области, которой он контактирует с сердцем, воспроизводит контур поверхности сердца. С такой выполненной как негатив формы сердца приемной поверхностью подкладки-подушечки под сердце может, таким образом, идеально поддерживать и фиксировать сердце.

Такая идеально подогнанная форма подкладки-подушечки под сердце (Heart Pad) вместе с клиновидной формой/формой «ручного рубила» в направлении введения, а также в перпендикулярном ему хордовом направлении подкладки-подушечки под сердце имеет то особое преимущество, что такая подкладка-подушечка под сердце без дополнительных фиксирований (например, посредством хирургического инструмента) остается в полости перикарда в требуемом положении. Это достигается за счет того, что путем введения подкладки-подушечки под сердце эпикард и перикард закрепляются и таким образом позиционируют сердце.

Еще одно преимущество заключается в том, что не требуется никакой громоздкой и сложной аппаратуры или ручных фиксирующих инструментов для удерживания/фиксирования подкладки-подушечки под сердце, благодаря чему не создается также препятствий для свободного обзора оперирующему хирургу.

Такая простая конструкция влечет за собой явные преимущества в стоимости, а также уменьшение монтажных расходов. Дополнительно за счет отказа от монтажной аппаратуры можно сэкономить драгоценное время для лечения пациента, а также дорогостоящее время для проведения операции, поскольку позиционирование сердца происходит быстрее.

Чтобы обеспечить неподвижность места операции, такая подкладка-подушечка под сердце в одном предпочтительном варианте выполнения может иметь интегрированную комбинацию датчик/исполнительный орган. При этом датчик определяет параметры движения сердца, а исполнительный орган, базируясь на результате измерений датчика, вырабатывает импульс, чтобы минимизировать относительное движение между сердцем и подкладкой-подушечкой под сердцем. Преимуществом компенсации движения является то, что сердце может продолжать беспрепятственно биться, а оперирующему хирургу одновременно предоставляется в значительной мере неподвижное место операции. Этот вариант осуществления к тому же не ограничивает гемодинамику сердца. В порядке альтернативы или в дополнение к комбинации датчик/исполнительный орган материал подкладки-подушечки под сердце может иметь по меньшей мере на отдельных участках особенно высокие демпфирующие свойства, чтобы поглощать энергию движения сердца.

Согласно одной предпочтительной модификации изобретения такая подкладка-подушечка под сердце/опорное тело в соответствии с анатомическими особенностями органа может иметь по меньшей мере одну дополнительную выемку, которая образует собственную опорную поверхность.

Таким образом целенаправленно размещенные выемки, образующие собственные опорные поверхности, обладают тем преимуществом, что выступающие из органа области, такие как кровеносные сосуды, могут быть размещены по большой поверхности (без острых углов) в этих выемках таким образом, что указанный орган в остальном тоже будет по большой поверхности опираться на опорную поверхность и может фиксироваться. Таким образом, не будет возникать гематом вследствие по существу точечной нагрузки, и не будут зажиматься или иным образом повреждаться важные сосуды и/или структуры сосудов. К тому же при этом не будет ограничиваться функция органа; в случае сердца - это гемодинамика.

Такие выемки уже за счет их явной выраженности могут сами препятствовать неправильному размещению инструмента. Т.е. их ориентация, а также позиционирование на опорном теле по отношению к опорной поверхности органа выбрано соответственно удерживаемому целевому органу, так что некорректная установка опорного тела исключена. Дополнительно или в порядке альтернативы указанный инструмент может быть снабжен предпочтительно надежно нанесенными указаниями или отличительными метками, которые разъясняют назначение каждой такой выемки, так что указанный инструмент может быть корректно использован.

Чтобы указанный инструмент можно было просто и быстро привести в рабочее состояние и вывести из него, он может также иметь захватный участок, расположенный предпочтительно на проксимальном конце и выполненный как вспомогательный элемент для монтажа и извлечения. Этот участок выполнен предпочтительно в форме по меньшей мере одной проушины или петли, за которую можно захватить или поднять инструмент.

Предпочтительно этот участок выполнен таким образом, что его с помощью находящегося в любой сетчатой корзине инструмента можно брать и направлять. Тем самым манипулирование указанным инструментом происходит без помощи рук. Это является преимуществом, в частности потому, что возможно лишь смещение этого инструмента рукой или, соответственно, одним пальцем посредством простого контакта. Всякое другое движение, как например, извлечение, соответственно, вытягивание, а также любое вращение инструмента требует, чтобы его взяли рукой, по меньшей мере двумя пальцами. Это требует на органе сравнительно много места, которого по большей части и так нет.

В противоположность этому вспомогательный элемент для монтажа и извлечения дает возможность брать инструмент/опорное тело за его проксимальный конец и перемещать его как возвратно-поступательно, так и вращательно.

В порядке альтернативы или дополнения указанный инструмент может быть снабжен, в частности, на проксимальных участках по меньшей мере одним вспомогательным и/или удерживающим приспособлением, выполненным в виде петли, язычка или подобного элемента, на котором предпочтительно могут быть размещены вспомогательные швы. Тем самым, не требуется дополнительная фиксация для подкрепления необходимых во время операции швов, и эти швы не нужно будет наносить на окружающие ткани и этим повреждать их.

Только что описанные вспомогательные фиксирующие элементы могут быть предусмотрены на одной или нескольких поверхностях инструмента/опорного тела, как на пример, на подкладке-подушечке под сердце.

Так, при критических операциях может быть необходима дополнительная фиксация предлагаемого изобретением инструмента с помощью фиксирующих швов. В этом случае вспомогательные фиксирующие элементы могут быть предусмотрены и на дистальных поверхностях инструмента, в которые сначала продеваются фиксирующие нити, которые после установки инструмента в окончательное положение сводятся в тяговый шов.

Чтобы можно было отсасывать жидкости из зоны операции, указанный инструмент может иметь также отводящее устройство по меньшей мере с одним каналом, выполненным в виде выводящего канала и/или канала для дополнительной подачи воздуха. Этот инструмент может быть в частности выполнен таким образом, что в один канал, поперечное сечение которого предпочтительно имеет форму многоугольника, введен еще один канал с отличающейся от него формой поперечного сечения. Таким образом, одна часть общего поперечного сечения может служить для выведения жидкости, тогда как другая часть служит для дополнительной подачи воздуха.

Такое отводящее устройство служит для отвода жидкостей. В частности, в полости перикарда, которой окружена подкладка-подушечка под сердце, находится перикардиальный выпот, который может быть выведен посредством канала. Предпочтительно дистальный конец канала в вертикальном направлении расположен по существу в самом глубоком месте подкладки-подушечки под сердце во введенном состоянии, а проксимальный конец этого канала находится по существу на месте инструмента, противоположном указанному самому глубокому месту. Этот проксимальный конец может быть подключен к отсасывающему устройству, как например, отсасывающему насосу с ручным приводом, отсасывающему насосу с ножным приводом и/или отсасывающему насосу с электрическим приводом, соответственно, к отсасывателю.

Это отсасывающее устройство в одной модификации вместо одного канала для вывода текучих сред, а также подачи воздуха в порядке альтернативы или дополнения может содержать по меньшей мере один отводящий канал, выполненный в виде выводящего канала, соответственно, всасывающего канала, и по меньшей мере один воздушный канал, выполненный в виде воздухоподводящего канала.

Предпочтительно присоединение этого отводящего устройства к всасывающему устройству реализовано посредством простой и универсальной соединительной системы, такой как система Люэра (насадка Люэра, замки луер-лок, луер-слип, люэровская пробка).

Чтобы предотвратить присасывание тканей к всасывающему отверстию выводящего канала, можно также встроить систему отвода воздуха таким образом, что в подкладке-подушечке под сердце на дистальном концевом участке отводящего устройства предусмотрена выемка, в которой заканчивается по меньшей мере один воздушный канал. Таким образом может дополнительно поступать воздух соответственно отсасываемому объему, чтобы предотвратить частичное или полное запирание, или закрытие всасывающего отверстия.

Кроме того, область всасывающего отверстия может быть выполнена таким образом, что всасывающий канал на своем дистальном конце смещен назад в проксимальном направлении относительно выемки, так что его дистальный конец не выступает из подкладки-подушечки под сердце. Дополнительно в зоне выемки могут быть предусмотрены распорки или подобная решетке структура, которые препятствуют контакту между тканями и всасывающим каналом. Следует учитывать, что такой контакт можно предотвратить только тогда, когда между дистальным участком всасывающего канала и подобной решетке структурой постоянно поддерживается положительный промежуток.

Описанным отводящим устройством могут непосредственно и просто отводиться свободные жидкости, такие как жидкая кровь, выпот и т.п., при этом не требуется прерывать собственно операцию, чтобы использовать тампон, отсасыватель и т.д.

В порядке альтернативы или дополнительно к отводящему устройству указанная подкладка-подушечка под сердце может полностью или частично состоять из гигроскопичного материала. Благодаря этому появляющаяся во время операции жидкость может быть непосредственно и почти автоматически впитана, причем указанное отводящее устройство может быть использовано в качестве дополнительной поддержки.

Здесь следует ясно указать на то, что использование названного выше отводящего устройства не ограничивается подкладкой-подушечкой под сердце, а может точно так же использоваться с любым другим предлагаемым изобретением хирургическим позиционирующим инструментом. Это отводящее устройство не должно быть обязательно материальным компонентом такого хирургического инструмента, а оно может быть введено в хирургический инструмент и извне.

По мере увеличения продолжительности операции органы все быстрее остывают. Чтобы противодействовать этому, инструмент может по меньшей мере в приемном участке содержать теплоизоляционный материал для предотвращения чрезмерной потери тепла органом. Дополнительно или в порядке альтернативы предпочтительно внутри инструмента может быть предусмотрен термоэлемент, чтобы в случае необходимости подводить тепло к органу. Под теплоизоляционным материалом здесь предпочтительно следует понимать материал (предпочтительно эластичный материал) с коэффициентом теплопроводности максимум 1Вт/(м*K).

В одной модификации в качестве фиксирующего приспособления в желаемом положении инструмента могут быть предусмотрены присоски и/или вакуумные сегменты. Относительно пониженное давление между присосками и окружающим пространством, например, органом или т.п. может быть достигнуто, например, путем прижатия этих присосок. Также можно использовать и источник вакуума, который соединен с этими присосками таким образом, что он может откачивать воздух между прилегающими к органу присосками и этим органом, чтобы таким образом зафиксировать инструмент на органе.

Такое фиксирующее приспособление пригодно, с одной стороны, для того, чтобы фиксировать соответствующий орган на указанном хирургическом инструменте. Дополнительно или в порядке альтернативы, это фиксирующее приспособление может использоваться для того, чтобы фиксировать указанный хирургический инструмент локально в окружающем пространстве.

Особенно предпочтительным такое фиксирующее приспособление оказывается при операции на сердце. Здесь указанная подкладка-подушечка под сердце для фиксирования и позиционирования сердца вводится в полость перикарда. Находящиеся на приемном участке присоски фиксируют сердце по эпикарду и удерживают его в желаемой позиции относительно подкладки-подушечки под сердцем, в то время как находящиеся на опорном участке присоски фиксируют эту подкладку-подушечку под сердце на перикарде и тем самым удерживают ее в желаемой позиции по отношению к пациенту. Таким образом, эта подкладка-подушечка под сердце может приводиться в точно ту позицию и удерживаться там длительное время, в которой оперирующий хирург имеет свободный доступ к нужному месту сердца.

Для дополнительного предотвращения проскальзывания между органом и инструментом или, соответственно, окружающими тканями предпочтительно поверхность на приемном участке или, соответственно, на опорном участке может быть снабжена сеткой, текстильным покрытием или т.п. Такой вариант осуществления особенно предпочтителен, если это покрытие поверхности к тому же является гигроскопичным, так что возможная смазочная пленка будет всасываться. Кроме того, это позволяет непосредственно во время операции поглощать жидкости, так что их уже не нужно будет отсасывать и отводить.

Чтобы дополнительно улучшить подвижность и возможности позиционирования указанного инструмента, его можно выполнить с множеством камер, индивидуально заполняемых текучей средой. Объем соответствующих камер может индивидуально варьироваться извне в любой момент. За счет синхронизирования различных камер оперирующему хирургу предоставляется простая и эффективная возможность манипуляций, чтобы во время операции можно было изменять позицию органа, а также предпринимать точную регулировку. В частности, система из нескольких камер оказывается предпочтительной для того, чтобы ни оперирующий хирург, ни ассистирующий персонал по указаниям этого хирурга не должны были прямо руками переворачивать этот орган и снова фиксировать, а могли комфортно осуществлять это путем заполнения и/или освобождения указанных жидкостных камер.

Адаптируемость указанного инструмента к конкретному органу или, соответственно, к конкретной опорной поверхности может быть дополнительно улучшена за счет того, что этот инструмент имеет мягкий участок, предпочтительно относящийся к внешнему слою, и жесткий участок, предпочтительно относящийся к сердцевине. В то время как сердцевина берет на себя функцию несущего элемента, чтобы придать инструменту необходимую стабильность формы, мягкий внешний слой служит для того, чтобы приспособиться к конкретным свойствам его контактной поверхности. Особенно предпочтительно использовать вязкоупругий внешний слой.

В порядке альтернативы, указанный инструмент может иметь оболочку, приемный участок и/или опорный участок которой заполнены гранулятом. Такая оболочка позволяет откачать из нее, например, через клапан содержащийся в ней воздух. Следовательно, такая оболочка повышает адаптируемость внешнего слоя инструмента под конкретного пациента. Это обеспечивается за счет того, что сначала такой адаптируемый внешний слой инструмента может быть согласован с формой данного органа или поддерживающего окружающего пространства. Когда оптимальная форма достигнута, в этой оболочке создается относительное разрежение, так что отдельные частицы гранулята прижимаются друг к другу и этот внешний слой становится жестким и удерживает актуальное позиционирование. Таким образом, можно дополнительно улучшить адаптируемость указанного инструмента.

В одной особенно предпочтительной модификации указанный инструмент может представлять собой собранную по модульному принципу систему. При этом, в частности, представляется целесообразной система из двух частей, в которой могут быть скомбинированы приемные участки и опорные участки различных размеров, форм и вариантов выполнения.

Можно рассматривать также модуль, выполненный в виде надувной подушки и интегрируемый в указанный инструмент. Таким образом, оперирующий хирург во время операции на сердце может осуществлять манипуляции с органом путем заполнения надувной подушки текучей средой и ее освобождения от среды.

Тем самым, указанный инструмент может быть индивидуально адаптирован под конкретного пациента, благодаря чему может быть обеспечена еще лучшая фиксация органов и их позиционирование и еще более эффективно предотвращено возникновение таких дефектов, как гематомы, ограниченная гемодинамика сердца и т.п.

Кроме того, могут индивидуально компоноваться такие вспомогательные элементы, как присоски и части устройства, снабженные текстильным покрытием или не имеющие его, вспомогательные элементы для монтажа, удерживающее приспособление и т.п., чтобы получить оптимально приспособленный под данного пациента инструмент для позиционирования органов.

Преимуществом в этом является также то, что дефектные или изношенные детали могут быть заменены без необходимости замены всего инструмента. В порядке альтернативы по меньшей мере некоторые из этих частей могут быть выполнены как одноразовые.

В дальнейшем предпочтительные примеры осуществления предлагаемого изобретением хирургического инструмента для поддерживания и фиксации органов поясняются более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи. На этих чертежах показано следующее:

Фиг. 1 - схематичное изображение в перспективе хирургического инструмента, вид сзади, согласно первому примеру осуществления изобретения;

Фиг. 2 - хирургический инструмент по фиг. 1, вид спереди;

Фиг. 3 - схематичное изображение в перспективе хирургического инструмента, вид сзади, согласно второму примеру осуществления изобретения;

Фиг. 4 - схематичное изображение в перспективе хирургического инструмента, вид сзади, согласно третьему примеру осуществления изобретения; и

Фиг. 5 - детальное изображение выемки на фиг. 4.

На фиг. 1 показан в качестве примера вид в перспективе подкладки-подушечки 1 под сердце в качестве хирургического инструмента для позиционирования органов. Следует отметить, что верхняя сторона на фиг. 1 соответствует в направлении введения нижней стороне подкладки-подушечки 1 под сердце. Подкладка-подушечка 1 под сердце имеет по существу три поверхности. Одна поверхность, обозначенная ссылочной позицией 4, служит в качестве поверхности 4 нижней стороны и имеет форму по существу половины эллипса. При этом малая ось эллипса представляет собой основание поверхности 4 нижней стороны, при этом она изогнута таким образом, что эта поверхность 4 нижней стороны уменьшена по сравнению с прямой малой осью эллипса.

Возможно также, что указанное основание вытянуто в противоположном направлении таким образом, что поверхность 4 нижней стороны увеличивается.

К малой оси эллипса поверхности 4 нижней стороны через закругленную кромку примыкает приемный участок 6, который в направлении введения расположен по существу перпендикулярно поверхности 4. К другой кромке поверхности 4 нижней стороны через закругленную кромку примыкает служащая задней стороной подкладки-подушечки 1 под сердце опорная поверхность 2 или, соответственно, поверхность прилегания, которой эта подкладка-подушечка 1 под сердце опирается на окружающие ткани. Опорная поверхность 2 выполнена в виде закругленной, выпуклой наружной боковой поверхности и обращена максимальным диаметром поперечного сечения в сторону указанной поверхности 4 нижней стороны, тогда как к другому концу (в направлении введения) диаметр поперечного сечения уменьшается. Иначе говоря, опорная поверхность 2 по существу соответствует переднему в продольном направлении концевому участку закругленной впадины.

Вспомогательным элементом 8 для монтажа и извлечения служит выполненный в виде проушины или петли элемент, в направлении которого опорная поверхность 2 расширяется на отдельных участках вершины полу-эллипса и выступает по существу вертикально относительно поверхности 4 нижней стороны. Этот вспомогательный элемент 8 для монтажа и извлечения в равной степени может быть выполнен в форме углубления во внешнем слое подкладки-подушечки 1 под сердце, в котором образована перемычка, за которую можно взять эту подкладку-подушечку 1.

Как можно видеть на фиг. 1, подкладка-подушечка 1 под сердце на своей нижней стороне имеет сравнительно большие размеры как по ширине, так и по толщине, и напротив, она сужается в направлении верхней стороны, которая идет впереди, когда подкладка-подушечка 1 вводится в перикард. Благодаря этому реализуется по существу клиновидное выполнение, так что такая подкладка-подушечка 1 под сердце за счет сходящейся в направлении введения передней области может быть проще введена в полость перикарда. Одновременно эта подкладка-подушечка 1 под сердце за счет более громоздкой задней в направлении введения области будет лучше зажиматься между перикардом и эпикардом.

Предпочтительно такую подкладку-подушечку 1 под сердце направлять имеющимся в любой сетчатой корзине инструментом, например, щипцами или т.п. (не показано) через вспомогательный элемент 8 для монтажа и извлечения.

На фиг. 2 показано изображение в перспективе подкладки-подушечки 1 под сердце по фиг. 1, где можно увидеть переднюю сторону подкладки-подушечки 1 под сердце. Эта передняя сторона имеет приемный участок 6, который выполнен как закругленная вогнутая поверхность. Этот приемный участок 6 воспроизводит форму поверхности сердца со стабильностью формы и образует тем самым ответную форму (негатив) для поверхности сердца. Следовательно, сердце (не показано) может опираться на оптимально согласованный с контуром сердца приемный участок 6 и фиксироваться. В идеальном случае такой приемный участок 6 и внешняя оболочка сердца представляют собой две корреспондирующие поверхности, которые практически абсолютно подходят друг другу.

Кроме того, приемный участок 6 в краевых областях снабжен выемками 10 вдоль соответствующей кромки между приемным участком 6 и опорной поверхностью 2. Предпочтительно они размещены в тех местах, в которых во введенном положении подкладки-подушечки 1 под сердце находятся важные или, соответственно, выраженные сосуды и/или структуры сосудов. Сообразно с тем сосудом или структурой сосудов, которые помещаются в желобообразную выемку 10, она имеет больший, меньший или неравномерный радиус. При этом могут варьироваться как глубина, так и ширина, а также и количество выемок 10.

Клиновидная форма подкладки-подушечки 1 под сердце проявляется также и в приемном участке 6. Он имеет наибольшую ширину на одном концевом отрезке со стороны поверхности 4 нижней стороны и постепенно сужается в направлении введения подкладки-подушечки 1 под сердце. На другом своем концевом отрезке приемный участок 6 переходит в передний участок 12 приемной поверхности, который представляет собой острие клина. Оно может быть выполнено симметричным или асимметричным. Кроме того, это острие 12 клина в продольном направлении относительно приемного участка 6 может быть расположена как посередине, так и со смещением, так что подкладка-подушечка 1 под сердце может быть с минимальным сопротивлением введена в полость перикарда, при необходимости продвинута между сосудами и расположена на месте.

Кроме того, эта подкладка-подушечка 1 под сердце на поверхности приемного участка 6 имеет метку 16. Она содержит надпись, а также стрелку, так что оперирующий хирург может однозначно понять, в какой ориентации следует вкладывать эту подкладку-подушечку 1 под сердце. Как показано на фиг. 2, эта надпись может указывать конкретные сосуды, как например, Vena cava inferior (нижняя полая вена). Она может также содержать и иные указания, как например, ориентацию подкладки-подушечки 1 под сердце по отношению к телу пациента.

На фиг. 3 показано схематичное представление в перспективе подкладки-подушечки 101 под сердце, вид сзади, согласно второму примеру выполнения данного изобретения. Этот второй пример выполнения отличается от первого примера выполнения в значительной мере тем, что он дополнительно имеет по меньшей мере одну, предпочтительно несколько размещенных на поверхности 4 нижней стороны вспомогательных и удерживающих приспособлений 14. Эти выполненные в виде петель 14 вспомогательные и удерживающие приспособления, расположенные примерно с равными промежутками, особенно пригодны для размещения вспомогательных и фиксирующих швов, которые на какое-то время нужны во время операции. Петли 14 могут быть точно так же предусмотрены и на других поверхностях подкладки-подушечки под сердце.

Вместо петель могут точно так же использоваться и снабженные проушинами язычки (не показано). Их дополнительно преимущество состоит в том, что плотно прилегают к соответствующей поверхности и при необходимости могут быть откинуты вверх. В порядке альтернативы или дополнения в поверхности подкладки-подушечки под сердце могут быть предусмотрены желобообразныe углубления, у которых имеется по меньшей мере одна перемычка, к которой могут крепиться швы.

На фиг. 4 показано схематичное представление в перспективе подкладки-подушечки 201 под сердце, вид сзади, согласно третьему примеру выполнения данного изобретения. За счет изображения подкладки-подушечки 201 под сердце «прозрачной» можно увидеть проходящие в ней каналы 18, 20. По меньшей мере один канал представляет собой всасывающий канал или, соответственно, отсасывающий канал 18 для отвода свободных жидкостей из операционной зоны. Отсасывающий канал 18 на обоих своих концах имеет по одному круглому отверстию, из которых проксимальное отверстие находится на поверхности 4 нижней стороны, а дистальное отверстие находится в выемке или, соответственно, всасывающем отверстии 22. Это всасывающее отверстие 22 помещено на опорной поверхности 2 в той области подкладки-подушечки 201 под сердце, которая при введенном положении у лежащего пациента располагается по существу в самом нижнем и наиболее далеко введенном месте. Таким образом, могут быть отведены жидкости, собирающиеся в самой труднодоступной для оперирующего хирурга зоне.

Помимо отсасывающего канала 18 предусмотрен по меньшей мере еще один канал 20, который служит в качестве воздушного канала 20 для поступающего воздуха. Воздушный канал 20 проходит, по существу, параллельно отсасывающему каналу 18. Проксимальный конец находится на поверхности 4 нижней стороны, тогда как дистальный конец находится во всасывающем отверстии 22 максимально близко к дистальному отверстию отсасывающего канала 18. Чтобы через отсасывающий канал 18 поступало достаточно воздуха, соответственно объему отсосанной жидкости, предпочтительно предусмотрено два воздушных канала 20, причем каждый из них имеет по существу такой же диаметр, что и отсасывающий канал 18. Таким образом, можно предотвратить создание относительного разрежения в зоне отсасывания, вследствие которого могут присасываться окружающие ткани и каким-то образом закрывать указанное всасывающее отверстие 22.

Отсасывающий канал 18 своим проксимальным концом может быть по выбору подключен к ручному отсасывающему насосу, отсасывающему насосу с ножным приводом и/или отсасывающему насосу с электрическим приводом или, соответственно, к отсасывателю. Чтобы гарантировать, что через указанные воздушные каналы вместо воздуха не будет поступать жидкость, их тоже можно проксимальными концами подсоединить к любой системе для удаления воздуха. В качестве соединительной системы предпочтительно использовать стандартный замок луер-лок (не представлен).

Вместо внешнего отсасывающего устройства можно использовать интегрированное в указанную подкладку-подушечку 1 под сердце внутреннее отсасывающее устройство.

На фиг. 5 показано детальное изображение всасывающего отверстия 22 по фиг. 4. Здесь показано, что каналы 18 и 20 несколько смещены внутрь в подкладку-подушечку под сердце, чтобы они не выступали над внешней поверхностью опорной поверхности 2. Тем самым предотвращается присасывание окружающих тканей. Кроме того, для оптимального притока воздуха указанный отсасывающий канал 18 частично окружен воздушными каналами 20, при этом их дистальные концы следует располагать как можно ближе друг к другу.

Помимо этого, предусмотрены перемычки 24, располагающиеся диаметрально через всасывающее отверстие 22 и препятствующие тому, чтобы дистальным отверстием отсасывающего канала 18 присасывались ткани и, следовательно, запирали его. Эти перемычки 24 предпочтительно выполнены слегка изогнутыми, так что они создают дополнительное отведение тканей от всасывающего отверстия 22.

Хотя на фиг. 5 показаны три перемычки 24, проходящие по существу вертикально, данное изобретение этим вариантом не ограничивается. Поэтому точно так же может использовать большее или меньшее количество перемычек, причем их ориентация может быть выбрана любой. Кроме того, можно использовать сетчатую структуру. При выборе такого защитного устройства следует помнить об обеспечении возможности отвода жидкостей. Для этого важно, чтобы, во-первых, не запиралось отверстие отсасывающего канала 18, и во-вторых, чтобы был достаточный приток воздуха.

В качестве альтернативы описанным выше примерам осуществления указанная подкладка-подушечка под сердце может быть полностью или частично, предпочтительно на поверхности 4 нижней стороны, снабжена материалом (не показано) в форме сетки или текстильного покрытия. На него простым образом могут быть нанесены вспомогательные и фиксирующие швы. Если применять пластмассу с незначительной прочностью на разрастание трещин, то можно предотвращать разрывание швов.

Кроме того, покрытие из материала может быть точно так же предусмотрено на приемном участке или, соответственно, на опорном участке, благодаря чему снижается проскальзывание и улучшается позиционирование сердца. Тот же эффект может быть достигнут за счет соответствующих свойств поверхности. Она может иметь повышенную шероховатость и/или соответственно ориентированные чешуйки.

Возможно также и комбинирование описанных вариантов осуществления. Так, указанная подкладка-подушечка 201 под сердце согласно третьему примеру осуществления обладает всеми признаками других примеров осуществления.

В частности, раскрыт хирургический инструмент для позиционирования органов, предназначенный для поддерживания и фиксации органов во время операции, со следующими признаками и вариантами выполнения:

Хирургический инструмент для позиционирования органов, предназначенный для поддерживания и фиксации органов во время операции, содержащий:

опорное тело (1, 101, 201), которое имеет в основном вогнутый участок (6) приемной поверхности, который частично вмещает подлежащий хирургическому воздействию целевой орган; и

которое имеет по существу тыльный относительно участка (6) приемной поверхности, выпуклый участок (2) опорной поверхности, которым опорное тело (1, 101, 201) свободно опирается на ткани пациента, окружающие целевой орган; причем

участок (6) приемной поверхности дополнительно к своей основной вогнутой форме по меньшей мере частично воспроизводит форму поверхности поддерживаемого целевого органа и выполнен со стабильностью формы, и

опорное тело (1, 101, 201) выполнено по существу в форме «ручного рубила» в направлении введения, а также в перпендикулярном ему хордовом направлении опорного тела (1, 101, 201) для обеспечения возможности введения в перикардиальную полость сердца, причем вогнутый участок (6) приемной поверхности по существу воспроизводит контур поверхности сердца и обладает стабильностью формы.

Хирургический инструмент по предыдущему варианту выполнения, причем опорное тело (1, 101, 201) имеет интегрированную комбинацию датчик/исполнительный орган, которая для обеспечения неподвижности места операции снабжена электропитанием.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело (1, 101, 201) в области участка (6) приемной поверхности снабжено по меньшей мере одной дополнительной выемкой или углублением (10) на своей поверхности, которое в свою очередь образует поверхность прилегания, форма которой приспособлена для прилегания по большой поверхности тканей, предпочтительно примыкающих к целевому органу частей тела, причем эта по меньшей мере одна дополнительная поверхность (10) прилегания граничит с участком (6) приемной поверхности, расширяя его, и тоже приспособлена к анатомическим особенностям прилегающих тканей.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем указанная по меньшей мере одна дополнительная поверхность (10) прилегания ориентирована под углом к участку (6) приемной поверхности таким образом, что между обеими поверхностями (6, 10) получается кромка.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело (1, 101, 201) имеет также выполненный предпочтительно в виде проушины или петли захватный участок (8) для введения и/или удаления опорного тела (1, 101, 201) посредством хирургического инструмента.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело (1, 101, 201) имеет вспомогательное и/или удерживающее приспособление (14) для размещения на нем предпочтительно вспомогательных швов.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело (1, 101, 201) имеет отводящее устройство по меньшей мере с одним каналом, выполненным в виде выводящего канала и/или канала для дополнительной подачи воздуха, при этом первый конец этого канала выходит в окружающее пространство внутри участка (6) приемной поверхности, а его другой конец выходит в окружающее пространство внутри тыльного участка (2) опорной поверхности, причем предусмотрено всасывающее устройство, которое примыкает по меньшей мере к одному каналу в месте его выхода на тыльном участке (2) опорной поверхности.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело (201) имеет отводящее устройство по меньшей мере с одним каналом (18), выполненным в виде выводящего канала, и по меньшей мере с одним воздушным каналом (20), выполненным в виде канала для дополнительной подачи воздуха, при этом первые концы этих каналов (18, 20) выходят в окружающее пространство внутри участка (6) приемной поверхности, а другие концы выходят в окружающее пространство внутри тыльного участка (2) опорной поверхности, причем предусмотрено всасывающее устройство, которое примыкает к выводящему каналу (18) в месте его выхода на тыльном участке (2) опорной поверхности.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело по меньшей мере на участке (6) приемной поверхности и/или на дополнительной поверхности (10) прилегания содержит теплоизоляционный материал и/или термоэлемент, причем под теплоизоляционным предпочтительно понимается материал, предпочтительно эластичный материал с коэффициентом теплопроводности максимум 1Вт/(м*K).

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело имеет действующее на основе разрежения фиксирующее приспособление между участком (6) приемной поверхности и поддерживаемым целевым органом и/или между тыльным опорным участком и окружающим пространством.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем по меньшей мере частичная зона участка (6) приемной поверхности снабжена сеткой и/или текстильным покрытием.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело содержит множество индивидуально заполняемых камер.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело представляет собой комбинацию из мягкой области, предпочтительно относящейся к наружной оболочке, и по отношению к ней более жесткой области, предпочтительно относящейся к сердцевине.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем опорное тело имеет оболочку, которая по меньшей мере в области участка (6) приемной поверхности и/или тыльного опорного участка (10) заполнена гранулятом, причем из этой оболочки можно откачать воздух.

Хирургический инструмент по любому из предыдущих вариантов выполнения, причем этот инструмент является системой, построенной по модульному принципу.

В качестве материала предпочтительна пластмасса, но точно так же могут использоваться и металлический материал или керамика. Особенно предпочтительным является теплоизоляционный материал, который препятствует слишком сильному охлаждению.

Резюмируя, следует подчеркнуть, что зерном данного изобретения является хирургический инструмент для позиционирования органов, в частности сердца, который не ограничивает гемодинамику сердца, а также функционирование соответствующего органа, и к тому же обеспечивает оперирующему хирургу хороший обзор этого органа. При этом особое внимание уделялось сравнимым известным решениям, которые либо очень громоздки и неудобны в использовании, или, соответственно, дороги, и не учитывают форму конкретного органа. Подкладка-подушечка под сердце согласно данному изобретению экономичным образом позиционирует, в частности, за счет идеальной подгонки к форме сердца, с незначительными монтажными затратами, и при этом не ограничивает гемодинамику сердца. Поскольку такая подкладка-подушечка под сердце укладывается в полость перикарда и поддерживает сердце индивидуально и в любом положении, то операции могут проводиться на задней стенке сердца или, соответственно, на боковых стенках сердца. Здесь следует подчеркнуть, что поверхности прилегания, таким образом, подогнаны по форме сердца и окружающего его пространства, что возможно идеальное позиционирование сердца любого из существующих размеров.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1, 101, 201 опорное тело/подкладка-подушечка под сердце

2 опорная поверхность

4 поверхность нижней стороны

6 приемный участок, соответственно, опорный участок

8 вспомогательный элемент для монтажа и извлечения

10 выемка

12 острие клина

14 вспомогательное и/или удерживающее приспособление или, соответственно, петли

16 метка

18 канал или, соответственно, отсасывающий канал

20 воздушный канал или, соответственно, канал для отвода воздуха

22 выемка или, соответственно, всасывающее отверстие

24 перемычки

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для поддерживания и фиксации органов. Хирургический позиционирующий инструмент содержит вогнутый приемный участок и, по существу, тыльный по отношению к приемному участку опорный участок. В приемном участке размещают орган, который нужно позиционировать. Приемный участок частично воспроизводит форму поверхности поддерживаемого органа и выполнен со стабильностью формы. 14 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Хирургический инструмент для позиционирования органов, предназначенный для поддерживания и фиксации органов во время операции, содержащий:

опорное тело (1, 101, 201), которое имеет

с нижней стороны инструмента поверхность (4) нижней стороны и в основном вогнутый участок (6) приемной поверхности, который расположен в направлении введения перпендикулярно поверхности (4) нижней стороны через закругленную кромку, причем вогнутый участок (6) приемной поверхности частично вмещает подлежащий хирургическому воздействию целевой орган; и

с верхней стороны инструмента, по существу, тыльный относительно участка (6) приемной поверхности выпуклый участок (2) опорной поверхности, которым опорное тело (1, 101, 201) свободно опирается на ткани пациента, окружающие целевой орган; причем

участок (6) приемной поверхности дополнительно к своей в основном вогнутой форме по меньшей мере частично воспроизводит поверхность поддерживаемого целевого органа, выполнен со стабильностью формы и имеет клиновидную форму, для которой он имеет максимальную ширину на одном концевом участке со стороны поверхности (4) нижней стороны и постепенно сужается в направлении введения так, что на другом концевом участке участка (6) приемной поверхности участок (6) приемной поверхности переходит в передний участок (12) участка (6) приемной поверхности, который представляет собой острие клина, причем

выпуклый участок (2) опорной поверхности имеет максимальный диаметр поперечного сечения на стороне к поверхности (4) нижней стороны, тогда как к верхней стороне диаметр поперечного сечения уменьшается, при этом

участок (6) приемной поверхности воспроизводит поверхность сердца со стабильностью формы, образуя ответную форму для поверхности сердца.

2. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело (1, 101, 201) имеет интегрированную комбинацию датчик/исполнительный орган, которая для обеспечения неподвижности места операции снабжена электропитанием.

3. Хирургический инструмент по п.1 или 2, отличающийся тем, что опорное тело (1, 101, 201) в области участка (6) приемной поверхности снабжено по меньшей мере одной дополнительной выемкой или углублением (10) на своей поверхности, которое, в свою очередь, образует поверхность прилегания, форма которой приспособлена для прилегания по большой поверхности тканей, предпочтительно примыкающих к целевому органу частей тела, причем эта по меньшей мере одна дополнительная поверхность (10) прилегания граничит с участком (6) приемной поверхности, расширяя его, и тоже приспособлена к анатомическим особенностям прилегающих тканей.

4. Хирургический инструмент по п.3, отличающийся тем, что указанная по меньшей мере одна дополнительная поверхность (10) прилегания ориентирована под углом к участку (6) приемной поверхности таким образом, что между обеими поверхностями (6, 10) получается кромка.

5. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело (1, 101, 201) имеет также выполненный предпочтительно в виде проушины или петли захватный участок (8) для введения и/или удаления опорного тела (1, 101, 201) посредством хирургического инструмента.

6. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело (1, 101, 201) имеет вспомогательное и/или удерживающее приспособление (14) для размещения на нем предпочтительно вспомогательных швов.

7. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело (1, 101, 201) имеет отводящее устройство по меньшей мере с одним каналом, выполненным в виде выводящего канала и/или канала для дополнительной подачи воздуха, при этом первый конец этого канала выходит в окружающее пространство внутри участка (6) приемной поверхности, а его другой конец выходит в окружающее пространство внутри тыльного участка (2) опорной поверхности, причем предусмотрено всасывающее устройство, которое примыкает по меньшей мере к одному каналу в месте его выхода на тыльном участке (2) опорной поверхности.

8. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело (201) имеет отводящее устройство по меньшей мере с одним каналом (18), выполненным в виде выводящего канала, и по меньшей мере с одним воздушным каналом (20), выполненным в виде канала для дополнительной подачи воздуха, при этом первые концы этих каналов (18, 20) выходят в окружающее пространство внутри участка (6) приемной поверхности, а другие концы выходят в окружающее пространство внутри тыльного участка (2) опорной поверхности, причем предусмотрено всасывающее устройство, которое примыкает к выводящему каналу (18) в месте его выхода на тыльном участке (2) опорной поверхности.

9. Хирургический инструмент по п.3, отличающийся тем, что опорное тело по меньшей мере на участке (6) приемной поверхности и/или на дополнительной поверхности (10) прилегания содержит теплоизоляционный материал и/или термоэлемент, причем под теплоизоляционным предпочтительно понимается материал, предпочтительно эластичный материал с коэффициентом теплопроводности максимум 1Вт/(м⋅K).

10. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело имеет действующее на основе разрежения фиксирующее приспособление между участком (6) приемной поверхности и поддерживаемым целевым органом и/или между тыльным опорным участком и окружающим пространством.

11. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере частичная зона участка (6) приемной поверхности снабжена сеткой и/или текстильным покрытием.

12. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело содержит множество индивидуально заполняемых камер.

13. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело представляет собой комбинацию из мягкой области, предпочтительно относящейся к наружной оболочке, и по отношению к ней более жесткой области, предпочтительно относящейся к сердцевине.

14. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что опорное тело имеет оболочку, которая по меньшей мере в области участка (6) приемной поверхности и/или тыльного опорного участка (10) заполнена гранулятом, причем из этой оболочки можно откачать воздух.

15. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что этот инструмент является системой, построенной по модульному принципу.