РЕТРАКТОР, СОЗДАЮЩИЙ МИНИМУМ ПОМЕХ Российский патент 2015 года по МПК A61B17/02 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

По настоящей заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке на патент США № 61/387863, зарегистрированной 29 сентября 2010 г., номер досье 064693-0248, под заголовком "Minimally Obstructive Surgical Retractor and Speculum"; а также предварительной заявке на патент США № 61/436119, зарегистрированной 25 января 2011 г., номер досье 064693-0253, под заголовком "Minimally Obstructive Retractor", полное содержание которых включено в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится, в общем, к медицинским хирургическим инструментам, в частности ретракторам и медицинским зеркалам регулируемой конструкции, предназначенным для гинекологических исследований и хирургических вмешательств.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства, предложенные для влагалищных исследований и гинекологических хирургических операций, не всегда полностью удовлетворительны по ряду причин. Во многих случаях они могут закрывать обзор глубинных внутренних частей полости влагалища, которые должны оставаться открытыми. Они также могут мешать движению рук врача и уменьшать открытое рабочее пространство для хирурга. Это часто снижает результативность и эффективность влагалищных исследований и хирургических процедур.

Кроме того, обычно стенки влагалища, промежность (область ткани между влагалищем и анусом) и анус подвергаются разрыву в ходе влагалищного родоразрешения. Естественные разрывы промежности классифицируются по степени тяжести. Разрывы первой степени предполагают только разрывы кожи. Разрывы второй степени включают разрывы мышц. В разрывы третьей степени вовлекается разрыв мышцы наружного анального сфинктера. Разрывы четвертой степени дополнительно включают разрыв слизистой оболочки прямой кишки. Когда происходят разрывы четвертой степени, матери может потребоваться послеродовая операция для сшивания разорванной ткани, которую часто проводят под общим наркозом.

Иногда промежность намеренно рассекается врачом, выполняющим эпизиотомию, представляющую собой разрезание промежности для увеличения вагинального отверстия. Эпизиотомия аналогична естественным разрывам первой или второй степени.

Все вышеупомянутые разрывы или разрезы обычно требуют послеродовых операций для сшивания соответствующего участка. Сшивание разрывов четвертой степени особенно сложно выполнить с использованием известных зеркал в связи с тем, что разрывы четвертой степени обычно продолжаются от стенки влагалища вплоть до прямой кишки. Такое оперативное вмешательство является чрезвычайно сложным вследствие дряблости окружающих тканей, имеющей место непосредственно после родов.

Ретракторы для эпизиотомии, предназначенные для ретракции рыхлой вагинальной ткани в послеродовой период с целью заживления эпизиотомических разрезов или вагинальных разрывов, хорошо известны. Основное назначение ретрактора - обеспечить открытое рабочее пространство для хирурга в области промежности и задней стенки влагалища пациента, так чтобы хирург мог беспрепятственно и без риска аппроксимировать ткани и наложить швы для их восстановления.

На практике известные ретракторы для эпизиотомии не всегда полностью отвечают предъявляемым требованиям. Существующие медицинские зеркала могут не обеспечивать доступа к области, в которой требуется наложить швы, и в первую очередь могут создавать помехи хирургам при наложении швов.

Самым важным является то, что традиционные ретракторы могут не обеспечивать достаточного открытого рабочего пространства для хирурга в области промежности и задней стенки влагалища пациента. В ходе родов половые губы пациента могут наполняться кровью, а значит, ограничивать визуальный доступ хирурга к требуемому рабочему пространству.

Помимо этого, традиционные ретракторы часто включают в себя ручки ножниц или другие удлиненные участки для захвата и использования в качестве рычагов. Однако такие элементы могут увеличивать размер и стоимость устройств, а также ограничивать движение рук врача и уменьшать открытое рабочее пространство для хирурга.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем описании представлены ретракторы и медицинские зеркала, создающие минимум помех, которые обеспечивают открытое рабочее пространство требуемого размера и улучшают визуальный доступ пользователям в области промежности и задней стенки влагалища пациента. Ретракторы могут иметь малый вес и могут быть выполнены с возможностью минимизации соскальзывания в процессе применения. Положение различных элементов устройства может регулироваться до, во время и после выполнения процедуры. Устройство может выполнять ретракцию набухших половых губ пациента в послеродовой период, а также стенок влагалища. Ретрактор может быть простым и недорогим в плане изготовления, использования и технического обслуживания.

Устройство может обеспечивать ряд преимуществ, в том числе, но не ограничиваясь перечисленным: позволяет проводить хирургическое вмешательство двумя руками, облегчает задачу аппроксимации слоев ткани, сохраняет угол ретракции, не позволяет текучим средам и тканям заграждать заднюю стенку влагалища и промежность, а также способствует гемостазу.

Устройство может быть использовано для улучшения визуализации, доступа и восстановления при проведении различных процедур, в том числе, но не ограничиваясь перечисленным: акушерских/гинекологических процедур: осмотр влагалища; осмотр промежности; заживление ран во влагалище; заживление ран промежности; заживление после эпизиотомии; обследование тазовых органов женщины; взятие мазка с шейки матки; цервикальная биопсия; реконструкция влагалища/таза; проведение урологических процедур; колоректальная, общая хирургия и другие оперативные вмешательства; устройство можно переворачивать, например, для проведения урологических процедур для женщин; получения доступа к шейке матки (либо к матке через шейку); введения, извлечения или регулировки внутриматочных устройств; а также проведения дилатации и выскабливания (дилатации шейки матки и выскабливания полости матки).

Ретрактор, создающий минимум помех, имеет проксимальный конец и дистальный конец, а также наружную поверхность и внутреннюю поверхность. В одном варианте осуществления данный ретрактор может содержать центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка, а также, по меньшей мере, два шарнира, каждый из которых выполнен с возможностью крепления одного, по меньшей мере, из двух лепестков к центральному участку корпуса. Центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка и, по меньшей мере, два шарнира образуют свод.

В другом варианте осуществления данный свод образован так, что поток текучей среды через наружную поверхность свода, определяемую наружными поверхностями корпуса, лепестков и шарниров, по существу заблокирован. В одном примере данного варианта осуществления шарниры могут представлять собой гибкие шарниры.

Ретрактор, создающий минимум помех, может дополнительно содержать выступающие участки, утоненные участки или сочетания таковых. Такие выступающие или утоненные участки могут быть образованы на наружной поверхности центрального участка корпуса, лепестка, а также и центрального участка корпуса, и лепестка.

Ретрактор, создающий минимум помех, может также содержать храповой механизм. Данный храповой механизм может иметь один рычаг, прикрепленный к внутренней поверхности, по меньшей мере, одного лепестка.

Кроме того, в одном варианте осуществления ретрактор может дополнительно содержать захватный проксимальный наконечник на проксимальном конце. Помимо этого, ретрактор может дополнительно содержать ограничитель ретрактора на проксимальном конце.

В некоторых вариантах осуществления ретрактор, создающий минимум помех, может дополнительно содержать источник освещения. Данный источник освещения может содержать, по меньшей мере, один светоизлучающий диод. В одном варианте осуществления источник освещения может быть расположен в пределах свода. В другом варианте осуществления в пределах свода может располагаться светоизлучающий диод. В еще одном варианте осуществления источник освещения автоматически включается одновременно с перемещением рычагов храповика друг от друга и/или автоматически выключается одновременно с перемещением рычагов храповика в направлении друг к другу.

В других вариантах осуществления шарнир может содержать полиэтилен, полипропилен, нейлон, ацеталопласты или смесь таковых. Шарнир может также содержать полиэтилен, полипропилен или смесь таковых.

В одном варианте осуществления ретрактор может дополнительно содержать источник смазки, в состав которого входит содержащий смазку резервуар, объединенный с ретрактором и выполненный с возможностью подачи смазки на наружную поверхность ретрактора.

Ясно, что специалистам в данной области техники станут очевидны другие варианты осуществления устройств и способов из нижеследующего подробного описания, в котором показаны и описаны только примеры вариантов осуществления устройств, способов и систем в форме иллюстраций. Следует понимать, что возможны другие, отличные варианты осуществления устройств, способов и систем, при этом ряд деталей может быть изменен в различных других аспектах, не отходя от сущности и объема изобретения. Таким образом, чертежи и подробное описание следует рассматривать по существу как иллюстративные, а не накладывающие ограничения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Особенности ретрактора, создающего минимум помех, представлены на прилагаемых чертежах в качестве примера, но не в ограничительном смысле.

На Фигуре 1 показан изометрический вид примера ретрактора.

На Фигуре 2 показан вид сбоку примера ретрактора, представленного на Фигуре 1.

На Фигуре 3 показан вид снизу примера ретрактора, представленного на Фигуре 1.

На Фигуре 4 показан вид сзади примера ретрактора, представленного на Фигуре 1.

На Фигуре 5 показан изометрический вид другого примера ретрактора.

На Фигуре 6 показан вид сбоку примера ретрактора, представленного на Фигуре 5.

На Фигуре 7 показан вид сзади примера ретрактора, представленного на Фигуре 5.

На Фигуре 8 показан изометрический вид примера ретрактора, представленного на Фигуре 5, без храпового механизма.

На Фигуре 9 показан рычаг храпового механизма ретрактора в примере храповой системы, представленной на Фигуре 5.

На Фигуре 10 показан другой рычаг храпового механизма ретрактора, представленного на Фигуре 5.

На Фигуре 11 показан изометрический вид отдельных частей храпового механизма в примере ретрактора, представленного на Фигуре 5.

На Фигуре 12 показан изометрический вид другого примера ретрактора, содержащего световой источник.

На Фигуре 13 показан вид крупным планом крышки храповика, включающей в себя световой источник, примера ретрактора, представленного на Фигуре 11.

На Фигуре 14 показан изометрический вид альтернативного примера ретрактора.

На Фигуре 15 показан изометрический вид отдельных частей в примере ретрактора, представленном на Фигуре 14.

На Фигуре 16 показан покомпонентный изометрический вид отдельных частей в примере ретрактора, представленном на Фигуре 14.

На Фигуре 17 показан покомпонентный вид сбоку отдельных частей в примере ретрактора, представленном на Фигуре 14.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Подробное описание, представленное ниже в сочетании с прилагаемыми чертежами, предполагает описание примеров вариантов осуществления и не ставит целью представить единственно возможные варианты осуществления ретракторов и медицинских зеркал. Термин «пример», используемый в настоящем описании, означает «служащий в качестве примера» и не обязательно должен рассматриваться как предпочтительный по отношению к другим вариантам осуществления. Подробное описание включает конкретные детали с целью обеспечения полного понимания в отношении ретракторов/медицинских зеркал. Однако специалистам в данной области техники ясно, что ретракторы/медицинские зеркала на практике могут быть реализованы без этих конкретных деталей.

Данное изобретение относится, в общем, к медицинским хирургическим инструментам, в частности ретракторам и медицинским зеркалам регулируемой конструкции, предназначенным для гинекологических исследований и хирургических вмешательств. Данные медицинские устройства далее будем называть «ретракторами, создающими минимум помех» или «ретракторами».

Ретрактор, создающий минимум помех, имеет проксимальный конец и дистальный конец. Данный ретрактор может содержать центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка, а также, по меньшей мере, один шарнир, выполненный с возможностью крепления, по меньшей мере, одного лепестка к центральному участку корпуса. Центральный участок корпуса, по меньшей мере, один лепесток и, по меньшей мере, один шарнир могут образовывать свод.

В некоторых вариантах осуществления свод может быть образован так, что поток текучей среды через наружную поверхность свода, определяемую наружными поверхностями корпуса, лепестков и шарниров, по существу заблокирован. Один пример этого варианта осуществления содержит так называемый «гибкий шарнир». В данном примере ретрактор может быть выполнен в виде одного целого путем использования таких технологий изготовления, как формование, механическая обработка или сварка. При этом утоненная секция ретрактора, которая является относительно более тонкой, чем центральный участок корпуса и лепестки, образует гибкий шарнир. Тем самым выполненный в виде одного целого ретрактор может легко изгибаться вдоль линии изгиба гибкого шарнира. Шарнир такого типа может быть способен многократно совершать изгибы в течение продолжительного времени, не проявляя усталости материала и не разрушаясь.

В одном варианте осуществления ширина гибкого шарнира меньше ширины лепестка и/или центрального участка корпуса. В другом варианте осуществления ширина гибкого шарнира существенно меньше ширины лепестка и/или центрального участка корпуса.

Гибкий шарнир - не единственный пример ретрактора, имеющего свод, при котором поток текучей среды через наружную поверхность свода по существу заблокирован. Возможны следующие примеры. В одном примере ретрактор может быть образован путем существенного уменьшения ширины шарнира и/или ширины зазора между центральным участком корпуса и лепестком. В другом примере лепестки могут быть выполнены с возможностью перекрытия внахлест на наружной поверхности центрального участка корпуса, либо центральный участок корпуса может быть выполнен с возможностью перекрытия внахлест на наружной поверхности лепестков. В еще одном примере ретрактор может дополнительно содержать по существу непроницаемую мембрану, которая по существу покрывает наружную и/или внутреннюю поверхность свода либо наружную и/или внутреннюю поверхность зазора между центральным участком корпуса и лепестками.

Лепесток имеет проксимальный конец и дистальный конец. Лепесток также имеет вершину, прилегающую к шарниру, и нижнюю часть.

На Фигурах 1-4 показаны различные виды примера ретрактора (100), создающего минимум помех. Пример устройства (100) содержит лепестки (102, 103). Эти лепестки могут быть цельными. Эти лепестки также могут быть полыми и в форме оболочки для создания выпуклой наружной части и, наоборот, в общем, вогнутой внутренней части, чтобы обеспечить к ней визуальный и мануальный доступ. Лепестки могут иметь форму, контур, толщину, угол, радиус и размер, позволяющие поддерживать вагинальные стенки в ходе различных процедур.

Лепестки (102, 103) могут крепиться к центральному участку (101) корпуса. Центральный участок (101) корпуса может быть выпуклым на наружной части устройства (100) и вогнутым на внутренней части. Центральный участок (101) корпуса может иметь форму, контур, толщину, угол, радиус и размер, позволяющие поддерживать вагинальные стенки в ходе различных процедур.

Лепестки (102, 103) могут быть присоединены к центральному участку (101) корпуса с помощью шарниров (104, 105). Шарниры (104, 105) могут содержать тот же материал, что и лепестки (102, 103) и центральный участок (101) корпуса, или материал может быть иным. Шарниры (104, 105) могут позволить лепесткам (102, 103) совершать изгиб или шарнирный поворот относительно центрального участка (101) корпуса, так что нижние продольные кромки лепестков ретрактора могут совершить поворот в раскрытое положение, чтобы обеспечить визуальный и мануальный доступ к внутреннему пространству прохода в корпусе.

Лепестки (102, 103) могут также содержать выступающие и/или утоненные участки (120, 121) для обеспечения трения и недопущения нежелательного перемещения устройства (100) в процессе его использования. Эти утоненные участки тоньше, чем остальные участки лепестка. Выступающие и/или утоненные участки (120, 121) могут выступать от лепестков (102, 103) либо быть протравлены или вырезаны в лепестках. Выступающие и/или утоненные участки могут располагаться на лепестках в любом месте. Выступающие и/или утоненные участки могут содержать элементы различных форм, такие как канавки, зубцы, перекрестную сетку, бугорки или неровности иных форм для обеспечения соответствующего трения с тканью, при этом не повреждая ткань и не вызывая дискомфорта у пациента. В других вариантах осуществления верхний участок центрального участка (101) корпуса может содержать канавки, затупленные зубцы или иные рельефные элементы для обеспечения трения и препятствования проскальзыванию устройства в вагинальной полости. В одном примере варианта осуществления лепестки содержат зубчатые кромки лепестков. Эти зубчатые кромки лепестков могут находиться в нижней части.

Пример устройства (100) может также содержать дистальный кончик (106), который является первой частью устройства, введенного в полость тела. Дистальный кончик (106) может иметь достаточную толщину и ширину, чтобы удерживать верхний участок вагинальных стенок в ходе различных процедур. Дистальный конец дистального кончика (106) может быть закругленным и гладким, чтобы обеспечивать комфорт и минимизировать повреждения ткани в процессе использования. Дистальный кончик (106) может также содержать вогнутый участок (107), способствующий введению в тело и обеспечивающий улучшенный контакт с тканью путем согласования со структурой органов тела. В некоторых вариантах осуществления дистальный кончик (106) может также содержать канавки, затупленные зубцы или иные рельефные элементы для обеспечения трения и препятствования проскальзыванию устройства в вагинальной полости.

Пример устройства (100) может также содержать храповой механизм (108), как показано на Фигуре 4. Храповой механизм (108) может быть выполнен с возможностью создания конструкционной опоры лепесткам (102, 103) для противодействия усилию, прикладываемому к лепесткам вагинальными стенками. Данная конструкционная опора может также не допустить разрушения шарниров (104, 105) под воздействием усилия, прикладываемого к лепесткам (102, 103) вагинальными стенками. Храповой механизм (108) может также быть выполнен с возможностью удерживания лепестков (102, 103) в различных положениях относительно друг друга. Например, пользователю может потребоваться, чтобы лепестки (102, 103) располагались ближе друг к другу в процессе введения или извлечения устройства (100). Различные положения лепестков могут также потребоваться для разных форм, размеров и морфологических особенностей органов тела.

Храповой механизм (108) может содержать рычаги (109, 110) храповика, прикрепленные к внутренним поверхностям лепестков (102, 103). Один рычаг (110) храповика может содержать штифт (113), который может входить в зацепление с возможностью расцепления в различных положениях с различными зубьями (114) на другом рычаге (109) храповика. В некоторых вариантах осуществления рычаги (109, 110) храповика могут крепиться непосредственно к лепесткам (102, 103), не показано, в то время как в других вариантах осуществления рычаги (109, 110) могут крепиться к основаниям (111, 112), закрепленным на лепестках (102, 103), как показано на Фигуре 4. Основания (111, 112) могут создавать дополнительную конструкционную опору лепесткам (102, 103) и могут не допускать отламывания рычагов (109, 110) храповика от лепестков (102, 103). В некоторых вариантах осуществления храповой механизм (108) может быть выполнен с возможностью недопущения перемещения лепестков (102, 103) по направлению друг к другу под воздействием усилия со стороны вагинальных стенок, в то время как в других вариантах осуществления храповой механизм (108) может быть выполнен с возможностью взаимоблокировки, чтобы не допустить расхождения лепестков (102, 103) друг от друга (благодаря конфигурации шарниров).

В другом примере варианта осуществления (не показан) устройство (100) может содержать захватный проксимальный наконечник, расположенный на проксимальном конце. Захватный проксимальный наконечник может продолжаться от проксимального конца центрального участка (101) корпуса. Этот захватный проксимальный наконечник может выступать из влагалища, когда остальная часть инструмента введена внутрь, что позволяет пользователю захватить этот участок для извлечения устройства из полости тела.

На Фигуре 5 представлен изометрический вид другого примера ретрактора (100). В данном варианте осуществления ретрактор содержит ограничитель (201) ретрактора. Ограничитель (201) может входить в состав той же отформованной части, что и центральный участок (101) корпуса. Ограничитель (201), показанный сбоку на Фигуре 6, может предотвратить слишком глубокое проникновение ретрактора в полость влагалища и не допустить повреждения шейки матки, матки или других органов женщины. Ограничитель (201) также может иметь гладкую поверхность, лишенную поверхностных выступов или отверстий, чтобы не допустить болезненного взаимодействия с клитором.

Лепестки (102, 103) на Фигуре 5 также содержат кромки (202, 203) на своих проксимальных концах. Кромки (202, 203) вместе с лепестками (102, 103), центральным участком (101) корпуса и ограничителем (201) могут не допустить попадания крови, ткани или других материалов в ту область, где накладываются швы. Кромки (202, 203) также могут способствовать предотвращению слишком глубокого проникновения ретрактора в полость влагалища. Кромки также могут повышать устойчивость ретрактора и способствовать сохранению его положения относительно влагалища.

Ретрактор (100) на Фигуре 5 может также содержать храповой механизм (220), содержащий два храповых рычага (222, 223), показанных на Фигуре 7. Как показано на виде в сборе на Фигуре 5, храповые рычаги (222, 223) могут крепиться к трем областям корпуса ретрактора: у основания каждой из кромок (202, 203) лепестков и у храповой втулки (221). Как показано на Фигуре 8, кромки (202, 203) могут содержать крепления (216, 215), которые могут содержать зазубренные штифты, входящие в зацепление с выемками (225, 226) храповых рычагов.

Храповые рычаги (222, 223) могут дополнительно крепиться к корпусу ретрактора посредством центрального крепления (230) храповой втулки (221), выступающего из левого рычага (222) ретрактора, как показано на Фигуре 9. Крепление (230) храповой втулки (221) может содержать зазубренные штифты. Крепежный штифт (230) храповой втулки может проходить через отверстие (231), показанное на Фигуре 10. Крепежный штифт (230) храповой втулки может также крепиться к ограничительной выемке (204) на проксимальной стороне ограничителя (201), показанного на Фигуре 8. Ограничительная выемка (204) на Фигуре 8 может быть удлиненной вдоль своей вертикальной оси, чтобы позволить крепежному штифту (230) скользить вверх-вниз вдоль вертикальной оси ограничителя. Такое скольжение может стать необходимым, когда храповые рычаги (222, 223) перемещаются друг от друга, поскольку в данном варианте осуществления крепления (216, 215) зафиксированы на кромках (202, 203).

В других вариантах осуществления выемка ограничителя может не быть удлиненной, так что крепежный штифт (230) не будет перемещаться вверх или вниз относительно ограничителя (201). Вместо этого могут быть удлиненными крепежные выемки (225, 226) храповых рычагов, так что крепления (216, 215) фиксируются на кромках (202, 203) и могут перемещаться вдоль удлиненных крепежных выемок (225, 226).

Как показано на Фигурах 5, 6, 7 и 11, храповые рычаги (222, 223) могут также содержать захваты (224, 225) храповика. Захваты храповика могут быть полезны для разведения храповых рычагов друг от друга или сведения друг к другу. Захваты храповика могут также быть полезны для изменения положения ретрактора (100), введения ретрактора или извлечения ретрактора. Захваты (224, 225) храповика могут также содержать элементы рельефа или иные выступающие и/или утоненные участки с целью увеличения трения и способствования захвату пользователем.

На Фигурах 9 и 10 показаны дополнительные детали храпового механизма (220). На Фигуре 9 представлен левый храповой рычаг (222) в перевернутом виде, чтобы показать его внутреннее устройство. Другой храповой рычаг (223), показанный на Фигуре 10, содержит спусковой механизм (241) храповика, содержащий ручку (243) спускового механизма храповика и зуб-зацепитель (242) для разблокирования храповика. Зуб-зацепитель (242) для разблокирования храповика может быть выполнен с возможностью застопоривания храповых зубьев (240) храпового рычага (222), показанного на Фигуре 9. Зуб-зацепитель (242) может выходить из зацепления с храповыми зубьями (240), когда пользователь нажимает на ручку (243) спускового механизма.

На Фигуре 9 вырез справа от храповых зубьев (241) может выполнять функцию паза (246) для зацепления ограничителя храповика, вдоль которого стопор (245) ограничителя храповика, представленный на Фигурах 10 и 11, может перемещаться по мере перемещения храповых рычагов относительно друг друга. Это может гарантировать, что расстояние между основаниями храповых рычагов (222, 223) не превысит трех дюймов. В некоторых вариантах осуществления расстояние может превышать три дюйма и составлять, например, четыре дюйма. В других вариантах осуществления расстояние может составлять 2,5 дюйма или менее.

В некоторых вариантах осуществления ретрактор может содержать полимер, такой как акрилонитрилбутадиенстирол (ABS), полиуретан, ацеталопласты или иной материал, известный специалистам в данной области техники, который обеспечивает одновременно жесткость конструкции и гибкость. Он может содержать гибкий пластиковый материал, такой как полиамид, доступный под торговой маркой «NYLON», или политетрафторэтилен, доступный под торговой маркой «TEFLON». По альтернативному варианту для изготовления ретрактора может быть использован пластик на основе полипропилена или полиэтилена высокой плотности. Устройство может быть выполнено из прозрачного пластика, чтобы увеличить зону обзора. Оно также может быть выполнено из металла. Для изготовления ретрактора, создающего минимум помех, могут также использоваться смеси этих материалов или композиты на их основе.

Шарнир может содержать полимер. Например, шарнир может содержать полиэтилен, полипропилен, нейлон, ацеталопласты или смесь таковых. В другом примере материал шарнира может просто представлять собой полиэтилен, полипропилен или смесь таковых.

Ретрактор может подвергаться стерилизации с помощью окиси этилена, гамма-излучения или другими способами, известными специалистам в данной области техники. Он может быть одноразовым или подвергаться переработке. Кроме того, устройство может иметь различные размеры и/или толщины, чтобы соответствовать пациентам различных возрастов и анатомических размеров. Устройство может иметь покрытие, чтобы способствовать осмотру и перемещению. Например, для покрытия устройства может использоваться смазка, чтобы содействовать обследованию и извлечению.

В одном варианте осуществления ретрактор, создающий минимум помех, дополнительно содержит источник освещения. Источник освещения может содержать более одного осветительного устройства.

В дополнительном варианте осуществления один или все компоненты, образующие источник освещения, расположены в пределах свода, образованного ретрактором. Например, источник освещения может содержать светоизлучающий диод, при этом светоизлучающий диод расположен в пределах свода ретрактора. Кроме того, в другом примере, источник освещения целиком расположен в пределах свода ретрактора. В таких вариантах осуществления можно получить компактный ретрактор, в котором отсутствуют компоненты источника освещения, свисающие за пределами других частей ретрактора.

Один пример варианта осуществления ретрактора (100), создающего минимум помех, в котором содержится источник (260) освещения, показан на Фигуре 12. Как показано на Фигуре 13, пример источника (260) освещения может содержать осветитель (262), такой как светоизлучающий диод (СИД) с батарейным питанием, расположенный в корпусе (261) источника питания. В варианте осуществления на Фигурах 12 и 13 корпус (261) источника питания может крепиться к крышке (266), закрепленной на ограничителе (201), представленном на Фигуре 12. Крышка (266) может крепиться к ограничителю (201) посредством крепления (263), содержащего штифт (264), соединенного либо с храповым рычагом, либо с ограничителем (201). В некоторых вариантах осуществления крышка (266) не имеет крепления; вместо этого она может крепиться с помощью связующего. В некоторых вариантах осуществления корпус (261) источника питания может быть выполнен с возможностью шарнирного поворота. В некоторых вариантах осуществления пользователь может вручную управлять освещением снаружи посредством механического переключателя, в то время как в альтернативных вариантах осуществления освещение может включаться и отключаться автоматически.

На Фигурах 14-17 представлены различные виды другого примера ретрактора с альтернативными схемой освещения и конструкционными особенностями. Устройство может содержать центральный участок (101) корпуса, лепестки (102, 103), которые могут соединяться с центральным участком (101) корпуса с помощью гибких шарниров (104, 105), а также храповой механизм (108). Храповые рычаги (109, 110) могут образовывать сборочный узел на храповой втулке (221). Например, крепление (230) храповой втулки на храповом рычаге (222), показанном на Фигуре 16, может крепиться к выемке (204) ограничителя в ограничителе (201), показанном на Фигуре 15.

Как показано на Фигуре 15, для стабилизации скользящего перемещения основного корпуса относительно храповых рычагов центральный участок (101) корпуса может содержать два штифта (281, 282), способных совершать обратно-поступательное перемещение в сопряженных канавках (283, 284 соответственно), встроенных в храповые рычаги (109, 110), тем самым эффективно ограничивая внеосевой поворот ретрактора (100).

Как показано на Фигурах 16 и 17, лепестки (102, 103) могут расходиться раструбом вдоль участка своей длины. В частности, расстояние между противоположными лепестками может быть больше в направлении конца, расположенного глубже в полости тела, и может быть меньше в направлении входа в полость влагалища. Таким образом, давление стенок влагалища, оказываемое по длине лопаток устройства, может быть направлено на удерживание устройства в полости, тем самым не допуская выскальзывания устройства из влагалища.

В примере варианта осуществления, представленного на Фигурах 14-17, содержится альтернативный вариант осуществления источника (260) освещения. Источник (260) освещения может содержать множество светоизлучающих компонентов, таких как светоизлучающие диоды (СИДы) (400), способные обеспечивать достаточное количество видимого света для осмотра исследуемой области, источник энергии, такой как плоские круглые батареи (295) для управления СИДами (400), компоненты управления питанием, такие как резисторы, а также герконовый сенсорный переключатель (294) для активации СИДов (400). СИДы (400), резисторы, герконовый переключатель (294) и батареи (295) питания могут быть собраны на печатной плате (299), известной как ПП.

В примере варианта осуществления, представленного на Фигурах 14-17, дополнительно содержится источник освещения, который может автоматически включаться и выключаться в связи с перемещением храповых рычагов соответственно друг от друга или друг к другу.

На покомпонентном виде устройства на Фигуре 17 СИД может включаться и выключаться посредством герконового переключателя (294). Герконовый переключатель (294) может включаться при наличии магнитного поля, генерируемого магнитом (293), и выключаться в отсутствие магнитного поля, генерируемого магнитом. Герконовый сенсорный переключатель (294) может быть чувствителен к положению магнита (293). Магнит (293) может располагаться в приемном гнезде (292) для магнита в основании (290). Основание (290) может удерживать магнит (293) и предоставлять магниту дорожку для активации сборочного узла СИДов путем расположения магнита (293) в достаточной близости от герконового сенсорного переключателя (294) для приведения переключателя (294) в действие.

Основание может быть смонтировано между ограничителем (201) и храповыми рычагами (222, 223). В частности, основание (290) может перемещаться вдоль вертикальной траектории в выемке (204) ограничителя (201) по мере его перемещения вдоль храповых рычагов (222, 223), когда храповые рычаги переходят в раскрытое и закрытое положение для раскрытия и закрытия лепестков (102, 103) устройства. Штифт (291) основания может проходить через отверстие (231) на храповом рычаге (223) и входить в зацепление со штифтом (230) крепления храповой втулки храпового рычага (222). Это зацепление между штифтом (291) основания и штифтом (230) крепления храповой втулки может приводить к скольжению основания (290) вдоль выемки (204) ограничителя (201).

Плоские круглые батареи (295) могут подсоединяться с использованием контактных проводов (296) или непосредственно монтироваться на ПП (299). По альтернативному варианту контакт между электронными компонентами для замыкания цепи может достигаться без применения пайки, при этом соединение достигается путем сжатия сборочной упаковки.

Сборочный узел (290) СИДов может располагаться на множестве опорных стоек (297) на крышке (298) СИДов, которая может содержать прозрачный материал и быть вмонтирована в сопряженные элементы (не показаны), расположенные на нижней поверхности центрального участка (101) корпуса.

На Фигуре 17 между крышкой (298) СИДов и внутренней поверхностью центрального участка (101) корпуса может располагаться уплотнитель (301), выполненный из резины или других материалов, с целью предотвращения или минимизации попадания текучих сред или грязи в сборочный узел (290) СИДов. Кроме того, в случае протечки батарей питания уплотнитель (301) может предотвратить протечку химических веществ за пределы устройства, тем самым защищая пользователя. Уплотнитель (301) может удерживаться на месте с помощью сопряженных элементов на поверхности главного корпуса, с помощью связующего или иного средства.

Крышка (298) СИДов и сборочный узел (298) СИДов также могут сопрягаться с главным корпусом посредством других механизмов крепления, например с помощью винтов или эпоксидной смолы.

Основание может перемещаться по вертикальной траектории внутри паза (302), расположенного в крышке (298) СИДов, тем самым скрывая исполнительный механизм от пользователя.

В другом варианте осуществления (не показан) механизм включения и выключения света может содержать механический нажимной кнопочный переключатель. Переключатель может располагаться позади храповых рычагов в местоположении, в котором рычаги взаимодействуют друг с другом. Когда храповые рычаги раскрываются наружу и проходят один над другим, переключать может срабатывать, замыкая электрический контур и включая свет.

В другом варианте осуществления механический нажимной кнопочный переключатель может располагаться между поверхностями храповых рычагов, где кнопка механического нажимного переключателя может отжиматься в положение «выключено», когда храповые рычаги смыкаются, тем самым отключая функцию освещения. Когда храповые рычаги раскрываются наружу, это может разблокировать переключатель, тем самым переводя переключатель в положение «включено», замыкая электрический контур и включая освещение.

По альтернативному варианту пользователь может иметь доступ к механическому нажимному кнопочному переключателю, чтобы вручную включать или выключать свет. Для облегчения доступа, переключатель может располагаться на втулке храповых рычагов.

В другом варианте осуществления для активации функции освещения может использоваться переключатель на основе оптического датчика. Переключатель может располагаться в главном корпусе или храповом рычаге между поверхностями, тем самым закрывая датчик переключателя от окружающего света. Когда храповые рычаги осуществляют переход и открывают оптический датчик, переключатель включает свет.

В другом варианте осуществления для срабатывания переключателя (или разомкнутой цепи, в которой проводное соединение разъединено) с целью включения света может использоваться разрушаемый пластиковый элемент. В закрытом положении один из храповых рычагов может соединяться с переключателем посредством пластикового элемента или вкладыша. Когда храповые рычаги оттягиваются наружу для раскрытия лепестков, пластиковый вкладыш может разрушаться, тем самым активируя переключатель (или замыкая соединение между разъединенными проводами), чтобы включить свет. При использовании такого механизма устройство может выполнять функцию освещения, пока не иссякнет энергия батарей. Вариант такого механизма предусматривает использование пластикового вкладыша в качестве крышки над переключателем на основе оптического датчика. При оттягивании в наружном направлении храповых рычагов пластиковый вкладыш может разрушаться и выставлять на свет оптический датчик, тем самым замыкая электрический контур и включая свет.

В других вариантах осуществления устройство может содержать множество СИДов, расположенных на различных участках внутреннего пространства устройства. Например, СИДы могут располагаться на внутренних поверхностях центрального участка (101) корпуса, дистальном кончике (106) и/или лепестках (102, 103) либо могут быть встроены в них.

В некоторых примерах вариантов осуществления ретрактор может содержать источник смазки. В состав такого источника смазки может входить содержащий смазку резервуар, объединенный с корпусом устройства, и канал для доставки биосовместимой смазки. Например, резервуар может быть расположен на внутренних поверхностях центрального участка (101) корпуса, дистальном кончике (106) и/или лепестках (102, 103) либо может быть встроен в них. Каналы могут обеспечивать подачу смазки на наружные поверхности ретрактора (100).

В некоторых примерах вариантов осуществления значительный участок устройства (100) может быть выполнен из единственного сплошного материала. Иными словами, ретрактор образован только одним компонентом. В данных вариантах осуществления ретрактор может быть изготовлен путем формования. Например, в одном примере варианта осуществления центральный участок (101) корпуса, лепестки (102, 103) и дистальный кончик (106) могут быть получены инжекционным формованием для образования единственного компонента. Примером материала для инжекционного формования может служить полипропилен.

Устройство (100) может использоваться для различных процедур, в том числе заживления эпизиотомических разрезов, заживления разрывов влагалища и визуального осмотра. Например, храповой механизм (220) может быть выполнен с возможностью удерживания лепестков (102, 103) в различных положениях относительно друг друга. Например, пользователь может пожелать свести лепестки (102, 103) ближе друг к другу в процессе введения и извлечения устройства (100), но при этом удерживать лепестки (102, 103) на большем расстоянии друг от друга для максимального увеличения поля обзора и рабочего пространства в процессе операции. Различные положения могут также потребоваться для различных форм, размеров и морфологических особенностей тела. Положение лепестков можно изменять в ходе процедур, используя храповой механизм (220).

Устройство может быть использовано для улучшения визуализации, доступа и восстановления при проведении различных процедур, в том числе, но не ограничиваясь перечисленным: акушерских/гинекологических процедур: осмотр влагалища; осмотр промежности; заживление ран во влагалище; заживление ран промежности; заживление после эпизиотомии; обследование тазовых органов женщины; взятие мазка с шейки матки; цервикальная биопсия; реконструкция влагалища/таза; проведение урологических процедур; колоректальная, общая хирургия и другие оперативные вмешательства; устройство можно переворачивать, например, для проведения урологических процедур для женщин; получения доступа к шейке матки (либо к матке через шейку); введения, извлечения или регулировки внутриматочных устройств; а также проведения дилатации и выскабливания (дилатации шейки матки и выскабливания полости матки).

Предшествующее описание вариантов осуществления представлено с целью предоставления возможности специалисту в данной области техники создать или использовать ретракторы и медицинские зеркала. Специалистам в данной области техники станут очевидны возможные изменения этих вариантов осуществления, при этом универсальные принципы, представленные в настоящем описании, могут быть применены к другим вариантам осуществления без отхода от сущности и объема изобретения в отношении ретракторов и медицинских зеркал. Таким образом, ретракторы и медицинские зеркала не следует ограничивать вариантами осуществления, представленными в настоящем описании, однако они должны соответствовать принципам и новым признакам, раскрытым в настоящем описании, в самом широком объеме.

Изобретение относится к медицине. Ретрактор содержит центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка, по меньшей мере, два шарнира, каждый из которых выполнен с возможностью крепления одного из, по меньшей мере, двух лепестков к центральному участку корпуса, и храповой механизм. Храповой механизм выполнен с возможностью блокирования лепестков и недопущения перемещения лепестков по направлению друг к другу и с возможностью разблокирования. Центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка, когда они отведены друг от друга, и, по меньшей мере, два шарнира образуют свод. Свод обеспечивает открытое рабочее пространство и улучшает визуальный доступ пользователям к задней стенке влагалища пациентки. Ретрактор создает минимум помех и обладает регулируемой конструкцией, которая обеспечивает открытое рабочее пространство требуемого размера и улучшает визуальный доступ хирургу в области промежности и задней стенки влагалища пациентки. 13 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Ретрактор, создающий минимум помех, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, наружную поверхность и внутреннюю поверхность, содержащий:
центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка,
по меньшей мере, два шарнира, каждый из которых выполнен с возможностью крепления одного из
по меньшей мере двух лепестков к центральному участку корпуса, и
храповой механизм, выполненный с возможностью блокирования лепестков и недопущения перемещения лепестков по направлению друг к другу и с возможностью разблокирования,
при этом центральный участок корпуса, по меньшей мере, два лепестка, когда они отведены друг от друга, и, по меньшей мере, два шарнира образуют свод, обеспечивающий открытое рабочее пространство и улучшающий визуальный доступ пользователям к задней стенке влагалища пациента, когда ретрактор размещен во влагалище.

2. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, в котором, по меньшей мере, два шарнира представляют собой гибкие шарниры.

3. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, дополнительно содержащий утоненные участки, выступы или их сочетания на наружной поверхности центрального участка корпуса, лепестка, а также и центрального участка корпуса, и лепестка.

4. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, в котором храповой механизм содержит, по меньшей мере, один рычаг, прикрепленный к внутренней поверхности, по меньшей мере, одного лепестка.

5. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, дополнительно содержащий захватный проксимальный наконечник на проксимальном конце.

6. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, дополнительно содержащий ограничитель ретрактора на проксимальном конце, при этом ограничитель ретрактора выполнен с возможностью предотвращать слишком глубокое проникновение ретрактора в полость влагалища.

7. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, дополнительно содержащий источник освещения, содержащий, по меньшей мере, один светоизлучающий диод.

8. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 7, в котором, по меньшей мере, один светоизлучающий диод расположен в пределах свода.

9. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, дополнительно содержащий источник освещения, при этом источник освещения расположен в пределах свода.

10. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 7, в котором источник освещения автоматически включается одновременно с перемещением рычагов храповика друг от друга и/или автоматически выключается одновременно с перемещением рычагов храповика в направлении друг к другу.

11. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, в котором шарниры содержат полиэтилен, полипропилен, нейлон, ацеталопласты или их смесь.

12. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, в котором шарниры содержат полиэтилен, полипропилен или их смесь.

13. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, при этом ретрактор дополнительно содержит источник смазки, в состав которого входит содержащий смазку резервуар, объединенный с ретрактором и выполненный с возможностью подачи смазки на наружную поверхность ретрактора.

14. Ретрактор, создающий минимум помех, по п. 1, при этом свод имеет наружную поверхность, которая по существу блокирует поток текучей среды через него.