САЙЗЕР СТВОРОК СЕРДЕЧНОГО КЛАПАНА Российский патент 2019 года по МПК A61F2/76 A61F2/24 

[0001] Настоящее изобретение относится к сайзеру створок сердечного клапана для измерения размера клапанной створки, образующей сердечный клапан. Сайзер клапанных створок используют для формирования материала клапанных створок сердечного клапана из искусственной мембраны или биомембраны, например, при проведении аортальной вальвулопластики или реконструктивной операции на аортальном клапане.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Сердце работает как насос, который качает кровь по всему организму через аорту. Например, сердечный клапан (аортальный клапан), который находится в месте выхода потока крови из левого желудочка сердца, подаваемого в аорту, состоит из трех чашеобразных клапанных створок тонкой мембраны. В состоянии, при котором гидростатическое давление тока крови является низким, внутренние мембраны клапанных створок смыкаются, перекрывая сердечный клапан, тем самым блокируя ток крови. В свою очередь, когда гидростатическое давление тока крови повышается, внутренние мембраны клапанных створок расходятся и открывают сердечный клапан, тем самым обеспечивая прохождение крови из сердца в аорту. Каждый из клапанных створок имеет участки комиссуры, соответствующие их левому концу и правому концу, и каждая из клапанных створок сопряжена с внутренней стенкой аорты на участке комиссуры.

[0003] При прогрессировании с возрастом артериосклероза и т.д. происходит отложение кальция на клапанных створках, в результате чего происходит обызвествление и склерозирование клапанных створок. Указанный феномен вызывает заболевание – стеноз аортального клапана – при котором движение клапанных створок ограничено, и происходит неполное раскрытие клапанных створок. В результате этого стенка левого желудочка сердца становится толще и недостаточно эластичной. При существенном утолщении стенки сердечной мышцы к тканям поступает недостаточно питательных веществ и кислорода с током крови, подаваемым из коронарных артерий. Это приводит к ишемии миокарда (к состоянию, при котором подается кровь, в которой недостаточно питательных веществ и кислорода). В частности, если ишемия миокарда возникает при значительном увеличении потребности миокарда в кислороде, например, при физической нагрузке, могут, вероятно, возникнуть такие симптомы, как боль в груди и обморок.

[0004] В результате проведения глубокого исследования изобретателем была предложена методика проведения аортальной вальвулопластики вместо известной методики замены клапана в качестве терапии для лечения такого заболевания. Описание метода аортальной вальвулопластики приведено ниже. Метод заключается в следующем: из клапанных створок, затвердевших ввиду отложения кальция, оставляют насколько это возможно клапанные створки, которые будут функционировать в дальнейшем после проведения декальцификации, и оперативному удалению подлежат только те клапанные створки, которые в дальнейшем не в состоянии функционировать, и указанные оперативно удаленные клапанные створки заменяют другим аортальным клапаном, выполненным из аутологичной биомембраны, и т.д. В этом случае, ввиду того, что клапанные створки выполнены из аутологичного перикарда, который предусматривается использовать в качестве нового аортального клапана, отсутствует проблема отторжения тканей или тромбообразования, а также не требуется приобретение дорогостоящего протеза клапана. При проведении аортальной вальвулопластики необходимо вырезать новую клапанную створку, соответствующую диаметру аорты пациента из лоскута перикарда. Тем не менее, существовала проблема, заключающаяся в способе определения размера новой клапанной створки, соответствующей диаметру аорты пациента.

[0005] Таким образом, изобретатель настоящего изобретения разработал инструмент для формирования клапанной створки для точного измерения размера клапанной створки пациента и изготовления клапанной створки, соответствующей диаметру аорты пациента (см. Патентный документ 1). В Патентном документе 1 раскрывается инструмент формирования клапанной створки для использования в аортальной вальвулопластике. Инструмент формирования клапанной створки включает несколько сайзеров клапанных створок и шаблоны. Пример сайзера клапанных створок приведен на Фиг. 2 Патентного документа 1. Снимок фактического сайзера клапанных створок представлен на Фиг. 8 настоящей заявки. Как показано на Фиг. 8, известный сайзер клапанных створок включает блок сайзера и ручку-держатель, присоединенную к блоку сайзера. Блок сайзера имеет дугообразную поверхность, выполненную путем вырезания столбика под углом, соответствующим центральному углу для участков комиссуры клапанной створки. Блок сайзера также снабжен участками контактного зонда для позиционирования обоих концов дугообразной поверхности на участках комиссуры клапанной створки. В конструкции инструмента формирования клапанной створки, раскрытой в Патентном документе 1, каждый из нескольких блоков сайзера различного размера соединен с несколькими ручками-держателями для захвата рукой, как показано на Фиг. 1 Патентного документа 1.

[0006] Аортальная вальвулопластика раскрыта в работе Shigeyuki OZAKI “Jiko Shinmaku Wo Shiyou Shita Daidoumyakuben Keiseijutsu [Aortic Valvuloplasty Using Autologous Pericardium]” Jinko Zoki, Vol. 39 (2010), No. 3, 157-161. (см. Непатентная литература 1 ниже). В Непатентной литературе 1 раскрывается сайзер клапанных створок, включающий блок сайзера и ручку-держатель, как описано выше (см. Фиг. 2 Непатентной литературы 1).

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ

Патентный документ:

[0007] Патентный документ 1: Патент Японии No. 5106019.

Непатентная литература:

[0008] Непатентная литература 1: Shigeyuki OZAKI “Jiko Shinmaku Wo Shiyou Shita Daidoumyakuben Keiseijutsu [Aortic Valvuloplasty Using Autologous Pericardium]” Jinko Zoki, Vol. 39 (2010), No. 3, 157-161.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническая проблема:

[0009] Следует отметить, что известный сайзер клапанных створок имеет такую конструкцию, в которой ручка-держатель присоединена к каждому из блоков сайзера различного размера. Такая конструкция увеличивает размер известного сайзера клапанных створок и затрудняет манипуляции с известным сайзером клапанных створок, т.е., как показано на Фиг. 8 настоящего изобретения, удлиненная ручка-держатель необходима для известного сайзера клапанных створок, и для ручки-держателя необходимо разместить элемент крепления в головке сайзера. Вследствие этого затруднено введение головки сайзера известного сайзера клапанных створок в основание узкой аорты. Кроме того, необходимо осторожно манипулировать сайзером во избежание повреждения стенок сосудов при контакте головки сайзера со стенками кровеносных сосудов.

[0010] Кроме того, ввиду того, что известный сайзер клапанных створок имеет конструкцию, в которой ручка-держатель присоединена к каждому из блоков сайзера различного размера, увеличиваются габариты контейнера, в котором размещено несколько типов сайзеров клапанных створок, показанных, например, на Фиг. 1 Патентного документа 1. В том случае, когда контейнер имеет слишком большие габариты, хирургу сложно удержать контейнер в руке. В результате этого несколько типов сайзеров клапанных створок располагают на большом расстоянии от места проведения операции, и ассистенту каждый раз приходится передавать сайзеры клапанных створок хирургу и последнему обратно ассистенту в том случае, если требуется иной размер сайзера клапанных створок. Такая передача сайзеров клапанных створок приводит к увеличению времени проведения операции.

[0011] Таким образом, в настоящее время существует необходимость в миниатюрном и простом в обращении сайзере клапанных створок.

Решение проблемы:

[0012] Изобретатель настоящего изобретения тщательно изучил пути решения вышеуказанных проблем известного изобретения и получил нижеприведенные результаты проведенного исследования. За счет удаления ручки-держателя и элемента крепления ручки-держателя из конструкции известного сайзера клапанных створок и выполнения участка захвата, удерживаемого зажимом, пинцетом или аналогичным инструментом, существует возможность существенно миниатюризировать сайзер клапанных створок, сохраняя при этом необходимые выполняемые сайзером клапанных створок функции. Изобретатель настоящего изобретения пришел к заключению, что проблемы предшествующего уровня техники будут решены на основе полученных данных и завершил настоящее изобретение. В частности, настоящее изобретение имеет описанную ниже конструкцию.

[0013] Настоящее изобретение относится к сайзеру клапанных створок. Сайзер клапанных створок является хирургическим инструментом, используемым для определения (измерения) размера клапанной створки, соответствующей размеру сердечного клапана.

Сайзер клапанных створок настоящего изобретения включает переднюю поверхность 10, имеющую дугообразную форму, предназначенную для примыкания к органу, заднюю поверхность 20, расположенную на стороне, противоположно лежащей передней поверхности 10, и участок захвата 30, выступающий от задней поверхности 20. Передняя поверхность 10 выполнена в форме дугообразной поверхности таким образом, чтобы центральная часть между ее левым и правым концами выступала в направлении стороны органа. Участку захвата 30 придана такая форма, чтобы обеспечивался его захват хирургическим инструментом. Например, если участку захвата 30 придана форма, имеющая плоские поверхности на его левой и правой сторонах, участок захвата 30 может быть сжат хирургическим инструментом.

[0014] Ввиду того, что сайзер клапанных створок имеет вышеописанную конструкцию, в которой участок захвата 30 расположен на его задней поверхности 20, участок захвата 30 может быть сжат зажимом или пинцетом. Такая конструкция исключает необходимость размещения на сайзере клапанных створок ручки-держателя для ее захвата руками. Указанная ручка-держатель является элементом, занимающим большую часть конструкции в известном сайзере клапанных створок. Ввиду того, что ручка-держатель может быть исключена из конструкции, существует возможность существенной миниатюризации сайзера клапанных створок настоящего изобретения. Сайзер клапанных створок, миниатюризированный за счет исключения из конструкции указанного элемента, может быть легко введен в основание узкой аорты. Кроме того, может быть снижен риск повреждения органа при контакте сайзера клапанных створок со стенками сосуда аорты. Более того, благодаря миниатюризации сайзера клапанных створок несколько типов (например, 9 типов) сайзеров клапанных створок, имеющих различные размеры, могут быть размещены в небольшом контейнере. Это позволяет хранить комплект сайзеров клапанных створок под рукой хирурга при проведении операции, такой как аортальная вальвулопластика, и сократить время операции.

[0015] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения передняя поверхность 10 может быть предпочтительно снабжена левым и правым участками контактного зонда 11, 12 на ее левом и правом концах для обеспечения контакта с левым и правым участками комиссуры клапанной створки.

[0016] Вышеописанная конструкция, в которой участки контактного зонда 11, 12 размещены на передней поверхности 10, позволяет более точной определить (измерить) размер клапанной створки сердца пациента

[0017] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения задней поверхностью 20 может быть предпочтительно передняя поверхность 10 (например, форма дугообразной поверхности).

[0018] Вышеописанная конструкция, в которой задней поверхности 20 придана форма, выступающая в том же самом направлении, в котором выступает и передняя поверхность 10, обеспечивает дополнительную миниатюризацию сайзера клапанных створок. Другими словами, ввиду того, что элемент крепления ручки-держателя необходимо разместить на задней поверхности 20 для использования в работе известного сайзера клапанных створок (см. Фиг. 8), задняя поверхность 20 выступает в направлении, противоположном направлению передней поверхности 10. Однако такая форма приводит к увеличению размера головной части сайзера клапанных створок и затрудняет его введение в узкую аорту. Таким образом, в конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, элемент крепления ручки-держателя был удален с задней поверхности 20, и задняя поверхность 20 была выполнена по форме, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает и передняя поверхность 10 (например, в форме дугообразной поверхности). Указанная конструкция упрощает введение сайзера клапанных створок в узкую часть органа.

[0019] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения участок захвата 30 может быть предпочтительно выполненным по длине таким, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы задних левого и правого концов 21, 22 задней поверхности 20.

[0020] При выполнении участка захвата 30 определенной длины, не превосходящей некоторые пределы, в соответствии с вышеописанной конструкцией существует возможность откорректировать подходящий размер сайзера клапанных створок, а именно за счет корректировки длины участка захвата 30 таким образом, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы задних концов 21, 22 задней поверхности 20, существует возможность предотвратить касание стенок сосуда захвата 30 и упростить введение сайзера клапанных створок в аорту.

[0021] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, по меньшей мере, левая и правая боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30 могут быть предпочтительно выполнены в виде противоскользящего стопора 71, либо, по меньшей мере, на левую и правую боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30 может быть предпочтительно нанесено противоскользящее покрытие 72.

[0022] Принятие мер по предотвращению скольжения участка захвата 30 в вышеописанной конструкции позволяет легко сжимать участок захвата 30 зажимом или пинцетом.

[0023] В конструкции сайзера клапанных створок настоящего изобретения, предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, часть участка захвата 30 могла быть выполнена с наклоном в направлении вперед. Наклонное положение участка захвата 30 позволяет расположить участок захвата 30 перпендикулярно по отношению к поверхности, на которую устанавливают сайзер клапанных створок.

[0024] Сайзер клапанных створок настоящего изобретения имеет конструкцию, удерживаемую сверху хирургом с помощью зажима или аналогичного инструмента. Таким образом, если часть участка захвата 30 наклонена в направлении вверх, как описано выше, хирург может легко сжать участок захвата 30. Кроме того, если часть участка захвата 30 наклонена в направлении вверх, существует возможность захватить и сжать участок захвата 30 с помощью хирургического инструмента, например, зажима Келли в положении, при котором держатель хирургического инструмента расположен параллельно линии наклона плоскости в зависимости от угла наклона. В результате этого сайзер клапанных створок прилегает к участкам комиссуры под соответствующим углом, тем самым уменьшая погрешность измерения.

[0025] Предпочтительно, чтобы сайзер клапанных створок настоящего изобретения не был снабжен удерживаемой руками ручкой-держателем (см. Фиг. 8), выступающей в направлении вперед за пределы участков контактного зонда 11, 12.

ТЕХНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0026] В соответствии с настоящим изобретением предусматривается создание миниатюрного и удобного в обращении сайзера клапанных створок.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0027] Фиг. 1 – вид в перспективе, иллюстрирующий пример сайзера клапанных створок.

Фиг. 2 – вид спереди, иллюстрирующий пример сайзера клапанных створок.

Фиг. 3 – вид в плане, схематически иллюстрирующий сайзер клапанных створок.

Фиг. 4 – вид в поперечном сечении по линии A-A, показанной на Фиг. 2.

Фиг. 5 (a) и 5(b) – виды в перспективе, иллюстрирующие примеры других сайзеров клапанных створок.

Фиг. 6(a)-6(c) – виды в поперечном сечении, иллюстрирующие примеры других сайзеров клапанных створок.

Фиг. 7 – вид в поперечном сечении, иллюстрирующий пример другого сайзера клапанных створок.

Фиг. 8 – снимок, иллюстрирующий известный сайзер клапанных створок.

ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0028] Объяснение примера осуществления настоящего изобретения будет дано ниже со ссылкой на рисунки. Тем не менее, настоящее изобретение не ограничено изложенным ниже примером осуществления настоящего изобретения и включает изменения, соответствующим образом внесенные специалистом в данной области техники в пределах, очевидных из приведенного ниже примера осуществления настоящего изобретения.

Следует отметить, что в описании настоящей заявки “A - B” означает “не менее, чем A, и не более, чем B”.

[0029] На Фиг. 1 представлен иллюстративный сайзер клапанных створок 100 в соответствии с настоящим изобретением. На Фиг. 1 схематически проиллюстрирован сайзер клапанных створок 100, удерживаемый инструментом, таким как пинцет или зажим. Сайзер клапанных створок 100 представляет собой хирургический инструмент, используемый в аортальной вальвулопластике и т.д. Способ использования сайзера клапанных створок в аортальной вальвулопластике подробно раскрыт в Патентном документе 1 и Непатентной литературе 1. Таким образом, объяснение методики аортальной вальвулопластики опущено в описании настоящей заявки. Изобретение Патентного документа 1 включено в описание настоящей заявки.

[0030] Как показано на Фиг. 1, сайзер клапанных створок 100 имеет переднюю поверхность 10, прилегаемую к органу (в частности, к внутренней стенке кровеносного сосуда аорты) пациента. Передняя поверхность 10 выполнена в форме дугообразной поверхности таким образом, чтобы ее центральная часть выступала в направлении органа пациента. Левый контактный зонд 11 выполнен на левом конце передней поверхности 10, и правый контактный зонд 12 выполнен на правом конце передней поверхности 10. Левый и правый контактные зонды 11, 12 являются участками, прилегающими к участкам комиссуры, расположенным на левом и правом концах клапанной створки.

[0031] В частности, например, сайзер клапанных створок 100 вводят в аорту после хирургического удаления клапанной створки из аортального клапана, состоящего из трех клапанных створок, и далее левый и правый контактные зонды 11, 12 сайзера клапанных створок 100 располагают впритык к участкам комиссуры клапанных створок, оставшихся в своем положении, граничащим с положением хирургически удаленной клапанной створки. Предусматривается создание передней поверхности 10, расположенной между левым и правым контактными зондами 11, 12, имеющей различные размеры. А именно, несколько типов сайзеров клапанных створок, предназначенных для операции, имеют различные размеры передней поверхности 10, расположенной между левым и правым контактными зондами 11, 12. В примере, приведенном на Фиг. 1, длина дуги между левым и правым контактными зондами 11, 12 составляет приблизительно 35 мм (допустимо приблизительно плюс-минус 2 мм). Таким образом, сайзер клапанных створок 100 маркирован как “35”. Следует отметить, что, полная длина дуги, образующей переднюю поверхность 10, может быть несколько больше, чем длина дуги между участками левого и правого контактных зондов 11, 12. Несколько размеров в диапазоне от приблизительно 15 мм до 35 мм (хотя это не показано на схемах) предусмотрены для размера (длины дуги) между участками левого и правого контактных зондов 11, 12. Таким образом, размер клапанной створки пациента может быть измерен (определен) путем выбора сайзера клапанных створок 100, имеющего приемлемый размер, путем расположения встык участков левого и правого контактных зондов 11, 12 сайзера клапанных створок 100 к участкам комиссуры клапанных створок и путем замены типов сайзеров клапанных створок 100.

[0032] На Фиг. 2 проиллюстрирован вид спереди сайзера клапанных створок 100. Как показано на Фиг. 2, на передней поверхности 10 сайзера клапанных створок 100 высота H1 как левого, так и правого концов, на которых выполнены участки контактных зондов 11, 12 соответственно, превышает высоту H2 центральной части в направлении влево и вправо. Такая конструкция упрощает измерение размера клапанной створки при прилегании верхних концов участков контактного зонда 11, 12 к участкам комиссуры.

[0033] Кроме того, как показано на Фиг. 1, на противоположной стороне передней поверхности 10 находится задняя поверхность 20. Сайзер клапанных створок 100 настоящего изобретения снабжен участком захвата 30, выступающим от задней поверхности 20, в частности, участок захвата 30 выступает от задней поверхности 20 в направлении, противоположном направлению передней поверхности 10. Как показано на Фиг. 1, предпочтительно, чтобы участок захвата 30 располагался по центральной линии задней поверхности 20 в направлении влево и вправо.

[0034] Участок захвата 30 является частью, удерживаемой хирургом с помощью хирургического инструмента, такого как зажим или пинцет. Таким образом, участок захвата 30 может иметь ширину (толщину), высоту и длину, которые обеспечивают удержание участка захвата с помощью хирургического инструмента. Предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, поверхности (левая и правая боковые поверхности) участка захвата 30, контактирующие с хирургическим инструментом, являлись плоскими поверхностями. В общем, предпочтительно, чтобы участок захвата 30 был выполнен в форме кубоида, как показано на Фиг. 1, хотя форма участка захвата 30 не ограничена кубоидом. Участку захвата 30 может быть придана другая форма, хотя такая форма не проиллюстрирована на прилагаемых рисунках.

[0035] В примере сайзера клапанных створок 100, приведенном на Фиг. 1, сайзер клапанных створок 100 имеет определенную толщину между передней поверхностью 10 и задней поверхностью 20. Таким образом, сайзер клапанных створок 100 имеет верхнюю поверхность 40, нижнюю поверхность 50 и боковые поверхности 60, каждая из которых соединяет переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20. Тем не менее, сайзер клапанных створок 100 настоящего изобретения может иметь такую конструкцию, в которой расстояние между передней поверхностью 10 и задней поверхностью 20 является крайне малым и проиллюстрированные верхняя поверхность 40, нижняя поверхность 50 и боковые поверхности 60 не могут быть определены.

[0036] Как показано на Фиг. 1, задняя поверхность 20 сайзера клапанных створок 100 выполнена в форме, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность 10, т.е., задняя поверхность 20 выполнена в форме углубления в направлении передней поверхности 10. Например, задняя поверхность 20 предпочтительно выполнена в форме дугообразной поверхности аналогичной передней поверхности 10. Кроме того, задняя поверхность 20 и передняя поверхность 10 могут быть параллельны друг другу. Задняя поверхность 20 может быть выполнена полигональной, при этом она может быть не ограничена формой дугообразной поверхности. Более того, даже если задняя поверхность 20 является поверхностью, не параллельной передней поверхности 10, это, в частности, не создает каких-либо проблем.

[0037] На Фиг. 3 схематически представлен вид сверху сайзера клапанных створок 100 со стороны верхней поверхности 40. На Фиг. 3 дополнительные линии, отображающие эскиз конструкции сайзера клапанных створок 100, показаны штрихпунктирными линиями. Как показано на Фиг. 3, сайзер клапанных створок 100 имеет в основном веерообразную форму (частичный столбик), срезанную под углом, соответствующим центральному углу для участков комиссуры аортального клапана. В проиллюстрированном примере допускается, что аортальный клапан состоит из трех клапанных створках, и центральные углы для трех участков комиссуры аортального клапана идентичны и составляют 120 градусов. Как показано на Фиг. 3, передняя поверхность 10 сайзера клапанных створок 100 имеет дугообразную форму. Длина дуги между левым и правым участками контактного зонда 11, 12, выполненными на передней поверхности 10 сайзера клапанных створок 100, является длиной, соответствующей центральному углу для участков комиссуры. Таким образом, в примере, приведенном на Фиг. 3, дуга между левым и правым участками контактного зонда 11, 12 имеет длину, соответствующую центральному углу в 120 градусов.

[0038] Следует отметить, что, встречаются случаи, когда аортальный клапан состоит из двух клапанных створок, хотя в настоящем описании на рисунках не представлена его иллюстрация. В этом случае число участков комиссуры аортального клапана составляет два участка. При допущении такого случая дуга передней поверхности 10 может иметь форму, соответствующую центральному углу в 180 градусов.

[0039] Кроме того, как показано на Фиг. 3, центровая отметка 13, левая отметка 14 и правая отметка 15 предпочтительно выполнены на верхней поверхности 40 сайзера клапанных створок 100. Центровая отметка 13 выполнена в центре в направлении влево и вправо. Левая отметка 14 и правая отметка 15 выполнены на участке левого контактного зонда 11 и на участке правого контактного зонда 12 соответственно на стороне верхней поверхности 40. В примере, приведенном на Фиг. 3, центровая отметка 13 и левая отметка 14 находятся на расстоянии, соответствующем 60 градусам, и центровая отметка 13 и правая отметка 15 также находятся на расстоянии, соответствующем 60 градусам. Каждая из отметок 13, 14 и 15 служит в качестве отметки, находящейся в поле зрения хирурга в том случае, когда размер вырезанной клапанной створки измеряют с помощью сайзера клапанных створок 100. Каждая из отметок 13, 14, 15 позволяет хирургу легко позиционировать переднюю поверхность 10 и участки левого и правого контактного зонда 11, 12 сайзера клапанных створок 100.

[0040] На Фиг. 3 левый и правый задние концы задней поверхности 20, выполненные в форме дугообразной поверхности, обозначены позициями 21, 22. В этом случае, участок захвата 30, выступающий от задней поверхности 20, предпочтительно выполнен такой длины, чтобы участок захвата 30 не выступал за пределы левого заднего конца 21 и правого заднего конца 22 задней поверхности 20. На Фиг. 3 левый задний конец 21 и правый задний конец 22 задней поверхности 20 соединены виртуальной линией. В этом случае участок захвата 30 имеет такую длину, чтобы участок захвата 30 не выходил за пределы виртуальной линии, соединяющей левый задний конец 21 и правый задний конец 22. Выполнив участок захвата 30 в соответствии с вышеописанной конструкцией, участок захвата 30 может быть размещен внутри углубления, образованного задней поверхностью 20. Таким образом, участок захвата 30 не препятствует введению сайзера клапанных створок 100 в аорту. Длина L участка захвата 30 составляет предпочтительно, по меньшей мере, не менее 5 мм или не менее 10 мм, что удовлетворяет условию, при котором участок захвата 30 не выступает за пределы левого и правого задних концов 21, 22 задней поверхности 20. Если длина L участка захвата 30 является слишком малой, то в этом случае затруднительно сжать участок захвата 30 зажимом или пинцетом. Однако, если длина L участка захвата 30 не менее чем 5 мм, участок захвата 30 может быть соответствующим образом сжат зажимом или подобным инструментом.

[0041] На Фиг. 3 ширина участка захвата 30 обозначена символом W. Ширина W участка захвата 30 может быть выбрана такой, чтобы участок захвата 30 мог быть легко сжат зажимом или пинцетом. Например, ширина W участка захвата 30 может составлять от 3 мм до 20 мм, от 4 мм до 15 мм или от 5 мм до 10 мм.

[0042] На Фиг. 4 проиллюстрирован контур поперечного сечения по линии A-A, показанной на Фиг. 3, а именно на Фиг. 4 приведен вид в поперечном сечении сайзера клапанных створок 100 у части, образованной участком захвата 30. Как показано на Фиг. 4, при сравнении высоты H2 в центральной части передней поверхности 10 с высотой H3 задней поверхности 20, высота H3 задней поверхности 20 меньше высоты H2 в центральной части передней поверхности 10 (H3 < H2). Например, высота H3 задней поверхности 20 составляет предпочтительно приблизительно от 20% до 80% или от 30% до 50% от высоты H2 в центральной части передней поверхности 10. Кроме того, как показано на Фиг. 3, передняя поверхность 10 и задняя поверхность 20 предпочтительно являются вертикальными и параллельными друг другу.

[0043] Ввиду того, что высота H3 задней поверхности 20 меньше высоты H2 передней поверхности 10, как описано выше, верхняя поверхность 40, соединяющая переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20, выполнена наклонной. Как показано на Фиг. 4, предпочтительно, чтобы верхняя поверхность 40 была выполнена в форме постепенно искривляющейся поверхности таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой изогнутую линию. Тем не менее, верхняя поверхность 40 может представлять собой плоскую поверхность таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой прямую линию. С другой стороны, нижняя поверхность 50, соединяющая переднюю поверхность 10 и заднюю поверхность 20, выполнена в форме плоской поверхности таким образом, чтобы в перечном сечении она представляла собой прямую линию. Ввиду того, что нижняя поверхность 50 является плоской поверхностью, как описано выше, обеспечивается стабильная устойчивость сайзера клапанных створок 100.

[0044] В примере, приведенном на Фиг. 4, высота H3 задней поверхности 20 равна высоте H4 участка захвата 30 (H3 = H4). Тем не менее, высота H4 участка захвата 30, может быть меньше или больше высоты H3 задней поверхности 20. В плане обеспечения удобного захватывания участка захвата 30, предпочтительно, чтобы высота H4 участка захвата 30 превышала высоту H3 задней поверхности 20 (H4 > H3).

[0045] Ниже приведено описание примеров усовершенствованного сайзера клапанных створок 100 со ссылками на Фиг. 5 и 6.

[0046] На Фиг. 5 проиллюстрированы примеры участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован с целью предотвращения его выскальзывания из хирургического инструмента в при использовании. В примере, приведенном на Фиг. 5(a), к участку захвата 30 присоединен противоскользящий стопор 71. Например, предпочтительно, чтобы противоскользящий стопор 71 был выполнен из материала, обладающего высоким коэффициентом трения, такого как кремнийорганический каучук, а именно, предпочтительно, чтобы материал, образующий противоскользящий стопор 71, имел более высокий коэффициент трения по сравнению с материалом, образующим корпус сайзера клапанных створок 100. Соответственно в качестве материала противоскользящего стопора могут быть использованы общеизвестные материалы. В примере, приведенном на Фиг. 5(a), противоскользящий стопор 71 выполнен в форме колпачка с отверстием, который полностью закрывает участок захвата 30. Тем не менее, ввиду того, что участок захвата 30 удерживается путем сжимания его левой и правой боковых поверхностей 31, 32, противоскользящий стопор 71 может быть расположен, по меньшей мере, на левой и правой боковых поверхностях 31, 32. Например, противоскользящий стопор 71 может быть присоединен только к левой и правой боковым поверхностям 31, 32. Противоскользящий стопор 71 может быть выполнен как единое целое с участком захвата 30.

[0047] В примере, приведенном на Фиг. 5(b), противоскользящее покрытие 72 наносят на левую и правую боковые поверхности 31, 32 участка захвата 30. Пример противоскользящего покрытия 72 может предусматривать выполнение боковых поверхностей 31, 32 участка захвата 30 в виде шероховатых поверхностей таким образом, чтобы обеспечивалось повышение их коэффициента трения, или выполнение пазов (углублений и выступов) на боковых поверхностях 31, 32 участка захвата 30 таким образом, чтобы концы зажима или пинцета могли легко входить в указанные выступы.

[0048] Противоскользящий стопор 71 или противоскользящее покрытие 72, проиллюстрированные на Фиг. 5(a) и 5(b), соответственно предотвращают соскальзывание зажима или пинцета при сжимании участка захвата 30, тем самым повышая безопасность при проведении операции в ходе которой используют сайзер клапанных створок 100 в соответствии с настоящим изобретением.

[0049] На Фиг. 6 проиллюстрированы примеры участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован для упрощения его удерживания. В примере, приведенном на Фиг. 6(a), участок захвата 30 наклонен под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 (включая случай перпендикулярного расположения по отношению к поверхности, на которой она помещена) и расположен в направлении вверх. Например, угол θ может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. В примере, приведенном на Фиг. 6(a), сайзер клапанных створок 100 имеет такую конструкцию, при которой участок захвата 30 отходит от плоской поверхности при размещении сайзера клапанных створок 100 на такой плоской поверхности. Расположенный под углом участок захвата 30 упрощает удерживание сайзера клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета. Кроме того, частично наклоненный вверх участок захвата 30 позволяет удерживать участок захвата 30 таким образом, чтобы ручка-держатель хирургического инструмента, такого как зажим Келли, располагалась параллельно наклонной части участка захвата 30 в зависимости от его угла наклона. В результате этого сайзер клапанных створок может быть расположен впритык к участку комиссуры под соответствующим углом, тем самым позволяя снизить ошибку измерения.

[0050] На Фиг. 6(b) проиллюстрирован пример, в котором участок захвата 30 состоит из нерасположенной под углом части 35 и наклонной части 36. Нерасположенная под углом часть 35 является частью, отходящей от задней поверхности 20, и наклонная часть 36 является частью, отходящей от нерасположенной под углом части 35. Нерасположенная под углом часть 35 участка захвата 30 отходит без наклона по отношению к задней поверхности 20. Наклонная часть 36 участка захвата 30 наклонена под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 (включая случай перпендикулярного расположения по отношению к поверхности, на которой она помещена) и расположена в направлении вверх. Например, угол θ наклонной части 36 может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. Ввиду того, что участок захвата 30 снабжен нерасположенной под углом частью 35, сайзер клапанных створок 100 может быть устойчиво размещен на поверхности. Кроме того, ввиду того, что участок захвата 30 снабжен наклонной частью 36, упрощается удерживание сайзера клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета.

[0051] На Фиг. 6(c) проиллюстрирован другой пример, в котором верхняя поверхность 33 участка захвата 30 расположена под углом. В примере, приведенном на Фиг. 6(c), верхняя поверхность 33 участка захвата 30 является наклонной поверхностью, и она наклонена таким образом, чтобы высота H4 заднего конца участка захвата 30 была выше, чем высота H3 задней поверхности 20. Например, высота H4 (максимальная высота) участка захвата 30 может составлять 110%-200% от высоты H3 задней поверхности 20. Кроме того, угол наклона θ верхней поверхности 33 участка захвата 30 по отношению к задней поверхности 20 может составлять 0°-80°, 20°-60° или 30°-45°. С другой стороны, нижняя поверхность 34 участка захвата 30 расположена под прямым углом по отношению к задней поверхности 20. Таким образом, при размещении сайзера клапанных створок 100 на плоской поверхности, участок захвата 30 прилегает к плоской поверхности. Такая конструкция участка захвата 30 упрощает захват и сжимание сайзера клапанных створок 100 и обеспечивает стабильную устойчивость сайзера клапанных створок 100.

[0052] На Фиг. 7 проиллюстрирован другой пример участка захвата 30 сайзера клапанных створок 100, который был усовершенствован для обеспечения его более легкого удерживания. В примере, приведенном на Фиг. 7, задняя поверхность 37 участка захвата 30 наклонена под заданным углом θ по отношению к задней поверхности 20 сайзера клапанных створок 100. Например, угол θ задней поверхности 37 участка захвата 30 по отношению к задней поверхности 20 может составлять 10°-80°, 20°-60° или 30°-45°. Часть участка захвата 30 (задняя поверхность 37), наклоненная в направлении вверх, позволяет удерживать сайзер клапанных створок 100 с верхней стороны с помощью зажима или пинцета таким образом, чтобы держатель хирургического инструмента, такого как зажим Келли, располагался параллельно наклонной части участка захвата 30 в зависимости от его угла наклона.

[0053] В вышеприведенном описании настоящей заявки было дано пояснение примеров осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые схемы для изложения содержания настоящего изобретения. Тем не менее, настоящее изобретение не ограничено вышеприведенными примерами осуществления и включает измененные или усовершенствованные примеры осуществления настоящего изобретения, которые являются очевидными для специалистов в данной области техники, исходя из предмета, изложенного в описании настоящей заявки.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

[0054] Настоящее изобретение относится к сайзеру клапанных створок для измерения размера клапанной створки образующей сердечный клапан. Настоящее изобретение может быть соответствующим образом применимо к области медицинских инструментов.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

[0055] 10: передняя поверхность, 11: участок левого контактного зонда, 12: участок правого контактного зонда, 13: центровая отметка, 14: левая отметка, 15: правая отметка, 20: задняя поверхность, 21: левый задний конец, 22: правый задний конец, 30: участок захвата, 31: левая боковая поверхность, 32: правая боковая поверхность, 33: верхняя поверхность, 34: нижняя поверхность, 35: нерасположенная под углом часть, 36: наклонная часть, 37: задняя поверхность, 40: верхняя поверхность, 50: нижняя поверхность, 60: боковая поверхность, 71: противоскользящий стопор, 72: противоскользящее покрытие, 100: сайзер клапанных створок

Настоящее изобретение относится к медицинской технике. Сайзер створок сердечного клапана для определения размера клапанной створки, соответствующего размеру сердечного клапана, включает переднюю поверхность, выполненную в форме дугообразной поверхности для обеспечения прилегания к органу; заднюю поверхность, расположенную на стороне, противоположной передней поверхности; и участок захвата, выступающий от задней поверхности и захватываемый с помощью хирургического инструмента. Передняя поверхность выполнена в форме дугообразной поверхности, у которой центральная часть между ее левым и правым концами выступает в направлении органа, а задняя поверхность выполнена в форме дугообразной поверхности, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность. Технический результат состоит в обеспечении миниатюризации и удобства пользования. 4 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Сайзер створок сердечного клапана для определения размера клапанной створки, соответствующего размеру сердечного клапана, включающий:

переднюю поверхность (10), выполненную в форме дугообразной поверхности для обеспечения прилегания к органу;

заднюю поверхность (20), расположенную на стороне, противоположной передней поверхности (10); и

участок захвата (30), выступающий от задней поверхности (20) и захватываемый с помощью хирургического инструмента,

в котором передняя поверхность (10) выполнена в форме дугообразной поверхности, у которой центральная часть между ее левым и правым концами выступает в направлении органа, а задняя поверхность (20) выполнена в форме дугообразной поверхности, выступающей в том же самом направлении, в котором выступает передняя поверхность (10).

2. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором передняя поверхность (10) включает левый и правый участки контактного зонда (11, 12), выполненные на ее левом и правом концах, для обеспечения контакта с левым и правым участками комиссуры клапанной створки.

3. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором участок захвата (30) имеет такую длину, при которой участок захвата не выступает за пределы левого и правого задних концов (21, 22) задней поверхности (20).

4. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором, по меньшей мере, на левой и правой боковых поверхностях (31, 32) участка захвата (30) выполнен противоскользящий стопор (71) или противоскользящее покрытие (72) нанесено, по меньшей мере, на левую и правую боковые поверхности (31, 32) участка захвата (30).

5. Сайзер створок сердечного клапана по п. 1, в котором, по меньшей

мере, часть участка захвата (30) наклонена от нижней поверхности сайзера (50) в сторону верхней поверхности (40).