Способ изготовления муляжа анатомических препаратов полых и трубчатых органов Российский патент 2018 года по МПК A01N1/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к анатомии, и может быть использовано для изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, которые в дальнейшем используются в учебном процессе в качестве наглядных пособий.

В настоящее время известны способы изготовления анатомических препаратов полых и трубчатых органов.

Известен способ изготовления коррозионных анатомических препаратов, заключающийся в том, что в сосудистое русло свежего органа вводят путем нагнетания при помощи шприца и канюли массу следующего состава (масс. %):

силиконовый герметик SX 101 - 33,

эпоксидная смола - 33,

протакрил - 33,

универсальный колер - остальное,

при этом нагнетание массы проводят до тех пор, пока не будет ощущаться сопротивление дальнейшему нагнетанию, после этого орган оставляют для затвердевания массы на 24 часа, затем кладут на 5 дней в 10-кратный объем концентрированной соляной кислоты, после растворения тканей полученный слепок промывают в воде и высушивают (патент РФ №2370032, МПК A01N 1/00, опубл. 20.10.2009, БИ №29).

Способ позволяет получить точные слепки сосудистого русла, обладающие высокой механической прочностью.

Известен способ получения анатомических препаратов полых и трубчатых структур, заключающийся в том, что полые и трубчаты органы заливают холодной затвердевающей массой, состоящей из силиконового компонента, диэтилового, углекислого свинца и красителя, препарат помещают в термостат на 24 часа при температуре +40…+50 С, увлажняют в течение 24 часов при температуре +25…+35 С, затем помещают в раствор соляной кислоты на 24-48 часов, после чего промывают, отбеливают и высушивают (Патент РФ №2320168, МПК A01N 1/00, опубл. 27.03.2008 г., БИ №9).

Способ позволяет получать муляжи, которые обладают высокой эластичностью, химической и термической стойкостью.

Однако данный способ требует использования химических веществ, которые отсутствуют на базах кафедр нормальной анатомии ВУЗов РФ Свинец углекислый основной имеет первый класс опасности. Максимально допустимая концентрация данного вещества в воздухе рабочей среды составляет 0,01 мг/м³. Основной углекислый свинец может стать причиной хронических и острых отравлений, которые могут стать причиной поражения систем и органов, необходимых для жизни. Данное вещество оказывает сильное негативное влияние на кровь, нервную систему и сосуды. Кроме того, способ диктует особые требования к его осуществлению. Таким образом, возникает необходимость использования специального помещения, отвечающего всем правилам работы с химикатами, персонала, дополнительно обученного для работы с ними и имеющими соответствующий допуск, расходные материалы и индивидуальные защитные средства, что увеличивает себестоимость изготовляемого учебного пособия.

Наиболее близким к предлагаемому способу по совокупности существенных признаков и достигаемому техническому эффекту и который выбран в качестве прототипа является известный способ изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, выполненных на основе коррозионной техники, которая включает плотное и равномерное наполнение полых и трубчатых структур анатомического комплекса силиконовым герметиком, наложение лигатуры, не допускющей утечки силиконового герметика, фиксацию силиконового герметика в растворе серной кислоты и последующее промывание под струей водопроводной воды до полного удаления гидролизированных тканей (Патент РФ №2404581, МПК A01N 1/00, публ. 27.11.10 №33)

Известный способ осуществляют на основе коррозионной технологии, путем плотного и равномерного наполнения полимером полых и трубчатых анатомических структур, при этом в качестве наполнителя используют силиконовые герметики, например, «Silicon acetat 101е», затем накладывают лигатуры, не допуская утечки силикона, после чего препарат выдерживают в 50-90%-ном растворе серной кислоты от 2 до 3 суток, тщательно промывают под струей водопроводной воды до полного удаления гидролизированных тканей.

По мнению авторов известного способа применяемый силиконовый герметик обладает хорошей проницаемостью, позволяет осуществить его введение при изготовлении муляжей сосудов незначительного диаметра, придает муляжам прочность и эластичность.

Однако к недостаткам известного способа можно отнести следующее:

- неширокая доступность в продаже «Silicon acetat 101е» в современных условиях в РФ (цена);

- изготовление 50-90%-ного раствора серной кислоты требует большой осторожности (т.к. на кафедрах при плановых закупках поступает химически чистая кислота) и ее разведение требует химических знаний;

- обязательное наличие защитных средств и специального химического оборудования (вытяжной шкаф);

- использование нативного анатомического материала, что зачастую является затруднительным. В настоящее время вступил в действие Федеральный закон №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Актуальная редакция закона 323-ФЗ от 03.07.2016 с изменениями, вступившими в силу с 01.01.2017), который регламентирует медицинские мероприятия осуществляемые в связи со смертью человека и использование тела, органов и тканей умершего человека.

Так, в главе 8 указано:

«1. Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских (за исключением использования в целях, предусмотренных статьей 47 настоящего Федерального закона), научных и учебных целях в следующих случаях:

1) при наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;

2) если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.

2. Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, порядок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, в том числе максимальный срок их использования, устанавливаются Правительством Российской Федерации. После истечения максимального срока невостребованное тело, органы и ткани умершего человека подлежат погребению в соответствии с законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.

Вышеупомянутый Закон резко сократил возможность изготовления муляжей, которые изготавливались на кафедрах анатомии медицинских вузов для их использования в учебном процессе в качестве наглядных пособий. В Законе не предусмотрены юридически действующие механизмы волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования. Возникают ситуации, когда родственники вспоминают об умерших через несколько лет и возникает вопрос опознания трупа умершего, что становится невозможным при использовании трупа умершего в учебных и научных целях. Часто возникают ситуации, когда эти сроки являются истекшими и тогда возникает законная необходимость погребения останков.

Поэтому у кафедр осталась единственная возможность создания наглядных пособий для курса анатомии это использование биологического материала, фиксированного в формалине (находящегося на кафедре, отработавшего санитарный срок эксплуатации).

Задачей предлагаемого изобретение является создание способа изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, который лишен недостатков прототипа.

Технический результат предлагаемого способа заключается в создании возможности использования как нативного, так и фиксированного в формалине или других фиксирующих жидкостях анатомического материала, сокращение время производства слепка внутреннего строения полостей органа, снижение вязкости вводимого раствора, простота подкрашивания слепка для дифференцировки полых структур.

Технический результат достигается тем, что в известном способе изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, выполненного на основе коррозионной техники, которая включает плотное и равномерное наполнение полых и трубчатых структур анатомического комплекса силиконовым герметиком, наложение лигатуры, не допуская утечки силиконового герметика, фиксацию анатомического комплекса в растворе хромовой смеси и последующее промывании под струей водопроводной воды до полного удаления гидролизированных тканей, в качестве силиконового герметика используют «Гермент», фиксацию полимера осуществляют в растворе, состоящем из серной кислоты - 63,4%, дистиллированной воды - 34,5%, двухромовокислого калия (K₂Cr₂O₇) - 2,1%.

Предлагаемое изобретение отвечает критерию изобретения «новизна», т.к. проведенные патентные исследования не выявили источников информации, в том числе патентной документации, которые бы порочили новизну способа.

Известен герметик силиконовый универсальный премиум «Гермент»: белый, прозрачный; основа - силикон; система - ацетатная; запах - не сильный, уксусной кислоты; начинает застывать на 15 минуте (инструкция по применению).

Известно вещество двухромовокислого калия (K₂Cr₂O₇), представляющий собой неслеживающиеся кристаллы оранжево-красного цвета. Нелетучи, растворимы в воде. Калий двухромовокислый - сильный окислитель. Применяется для органического синтеза, производства спичек, неорганических пигментов, сухих батарей и других целей, при выделке шкур.

Сведений о применении двухромовокислого калия в составе фиксирующей смеси при создании муляжей анатомических препаратов в известной литературе не найдено, что позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемого изобретения критерию «изобретательский уровень».

Использование универсального силиконового герметика премиум «Гермент» и фиксация анатомического комплекса раствором, состоящим из серной кислоты - 63,4%, дистиллированной воды - 34,5%, двухромовокислого калия (K₂Cr₂O₇) - 2,1%), обеспечивает возможность изготовления муляжей как нативного, так и образца, зафиксированного стандартным водным раствором, содержащим до 50% формалина или других фиксирующих жидкостей анатомического материала. Сокращает время производства муляжа до 12-36 часов (в зависимости от размера органа). Способ позволяет повысить износоустойчивость муляжа, т.е. продлить срок его эксплуатации и снизить себестоимость производства. Для изготовления наглядного анатомического пособия не требуется особых помещений, за исключением тех, которые используются на кафедрах нормальной анатомии и кафедр общей химии в ВУЗах РФ. При инструктаже (не более 1 академического часа) под руководством педагога возможно участие в процессе изготовления студентов, обучающихся на теоретических кафедрах (общая химия, нормальная анатомия).

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Способ выполняют на основе коррозионной техники, которая включает предварительное промывание полых и трубчатых структур анатомического комплекса. При помощи шприца (20 мл) осуществляют плотное и равномерное наполнение структур силиконовым герметиком «Гермент» (с предварительным дополнением «Универсальной колеровочной пасты №7 - алый для артерий, №18 - синий для вен, бронхов, синовиальных полостей суставов), затем накладывают лигатуру, не допускающую утечку силикона. Фиксацию полимера осуществляют в течение 24 часов. Для удаления некротизированных тканей в течение 1-2 суток анатомический комплекс (в зависимости от размера) выдерживают в растворе, содержащем 63,4% серной кислоты, 34,5% дистиллированной воды и 2,1% двухромовокислого калия (K2 Cr2 O7), после чего полученный препарат промывают до полного удаления гидролизированных и/или мягких тканей.

Примеры конкретного использования предлагаемого способа

Пример 1. Анатомический комплекс легкого (фото 1)

С помощью пистолета для герметика, входящего в комплект используемого силиконового герметика «Гермент» субстанцию вводили при комнатной температуре от 16° до 22° градусов через трахею в дыхательные пути легких - сначала в правое легкое через главный бронх, потом в левое. Объем вводимого вещества контролировали по степени уплотнения органа и избыточного выделения субстанции через срез трахеи. Для герметизации канюли пистолета и просвета трахеи использовали медицинский зажим. Залитый орган оставляли на 48 часов для затвердения массы. Затем анатомический комплекс помещали в лабораторный эксикатор, в котором заранее был подготовлен раствор для фиксации содержащим 63,4% серной кислоты, 34,5% дистиллированной воды, 2,1% двухромовокислого калия. Через 48 часов разрушенные мягкие ткани смывали со слепка трахеобронхиального дерева под проточной водой.

Пример 2 - анатомический комплекс почки (фото 2).

Используется анатомический комплекс правой почки, фиксированной в растворе формалина. Перед выполнением введения герметика в просвет мочевыводящих путей и артериальное русло почки орган пятикратно промывали под проточной водой, с помощью медицинского шприца объемом 20 мл до отхождения чистых вод. С помощью пистолета для герметика силиконовый герметик «Гермент» вводили при комнатной температуре через мочеточник и почечную артерию. Объем вводимого вещества контролировали по степени уплотнения органа и избыточного выделения субстанции через срез мочеточника и почечной артерии. При введении субстанции механически оказывали давление на переднюю и заднюю стенки почки для улучшения проникновения герметика в просвет полых образований. Для герметизации канюли пистолета и просвета почечной артерии и мочеточника использовали медицинские зажимы типа «москит». Залитый орган оставляли на 24 часа для затвердения массы. Затем комплекс помещали в лабораторный эксикатор, в котором заранее была подготовлена смесь для фиксации. Соотношение ингредиентов составляло 63,4% серной кислоты и 34,5% дистиллированной воды, 2,1% двухромовокислого калия). Через 8 часов разрушенные мягкие ткани смывали со слепков мочевыводящих путей и артериального русла под проточной водой

Пример 3 - анатомический комплекс сосуды плаценты (фото 3).

Использовали анатомический комплекс плаценты не фиксированный в стандартном растворе формалина. Перед выполнением введения герметика в сосудистое русло плаценты они промывались под проточной водой. С помощью медицинского шприца объемом 20 мл до отхождения чистых вод дополнительно отдельно промывались пупочные артерии и вена. Заранее в чашке Петри перемешивали герметик и «Универсальную колеровочную пасту №7 - алый для артерий, №18 - синий для вен). С помощью медицинского шприца 20 мл смесь герметика и колеровочной пасты вводили при комнатной температуре через пупочные артерии и пупочную вену. Объем вводимого вещества контролировали по степени уплотнения органа и избыточного выделения субстанции через срез пупочных сосудов. При введении субстанции механически оказывали давление на детское место плаценты для улучшения проникновения герметика в просвет полых образований. Для герметизации канюли шприца и просвета пупочных сосудов использовали медицинские зажимы типа «москит». Залитый орган оставляли на 24 часа для затвердения массы. Затем комплекс помещали в лабораторный эксикатор, в котором заранее была подготовлена смесь для фиксации. Соотношение ингредиентов составляло 63,4% серной кислоты и 34,5% дистиллированной воды, 2,1% двухромовокислого калия). Через 12 часов разрушенные мягкие ткани смывают со слепков сосудистого русла под проточной водой.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к анатомии и может быть использовано для изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, которые в дальнейшем используются в учебном процессе в качестве наглядных пособий. Способ изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов выполняют на основе коррозионной техники, которая включает плотное и равномерное наполнение полых и трубчатых структур анатомического комплекса силиконовым герметиком, наложение лигатуры, не допуская утечки силиконового герметика, фиксацию анатомического комплекса в растворе хромовой смеси и последующем промывании под струей водопроводной воды до полного удаления гидролизированных тканей. В качестве силиконового герметика используют «Гермент». Фиксацию полимера осуществляют в растворе, состоящем из серной кислоты - 63,4%, дистиллированной воды - 34,5%, двухромовокислого калия (К₂Cr₂O₇) - 2,1%. Предлагаемый способ обеспечивает возможность использования как нативного, так и фиксированного в формалине или других фиксирующих жидкостях анатомического материала, сокращение времени производства слепка внутреннего строения полостей органа, снижение вязкости вводимого раствора, простоту подкрашивания слепка для дифференцировки полых структур. 3 ил.

Способ изготовления муляжей анатомических препаратов полых и трубчатых органов, выполненный на основе коррозионной техники, которая включает плотное и равномерное наполнение полых и трубчатых структур анатомического комплекса силиконовым герметиком, наложение лигатуры, не допуская утечки силиконового герметика, фиксацию анатомического комплекса в растворе хромовой смеси и последующем промывании под струей водопроводной воды до полного удаления гидролизированных тканей, отличающийся тем, что в качестве силиконового герметика используют «Гермент», фиксацию полимера осуществляют в растворе, состоящем из серной кислоты - 63,4%, дистиллированной воды - 34,5%, двухромовокислого калия (К₂Сr₂O₇) - 2,1%.