СИСТЕМА КАТЕТЕРА С ЛЕГКИМ КРЕПЛЕНИЕМ ТРУБКИ ИЛИ МЕШКА Российский патент 2018 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 A61M39/22 

Изобретение относится к системе катетера и, в частности, к системе, которая может храниться в компактной конфигурации.

Предпосылки создания изобретения

В последнее время все чаще используются системы мочевых катетеров, предназначенные для дренирования мочевого пузыря, для осуществления периодической, а также непрерывной или постоянной катетеризации. Как правило, мочевые катетеры используются пациентами, страдающими недержанием мочи, или лицами с ограниченными возможностями, такими как параплегики или тетраплегики, которые не могут контролировать себя так, чтобы мочеиспускание происходило тогда, когда им нужно, и которым для мочеиспускания требуется катетеризация.

Мочевые катетеры делятся на две основные группы катетеров: постоянные катетеры и временные катетеры. Постоянные катетеры, как правило, вводятся в уретру и мочевой пузырь медицинским персоналом (т.е. обученным профессионалом, как правило, медсестрой или врачом) и имеют средства для удержания катетера внутри мочевого пузыря в течение двух недель или более. Постоянные катетеры являются мягкими и гибкими, так как они должны оставаться в уретре несколько недель. Постоянные катетеры непрерывно опорожняют мочевой пузырь.

Временные катетеры, как правило, вводятся самостоятельно пользователем и находятся в уретре и мочевом пузыре ровно столько, сколько нужно, чтобы опорожнить мочевой пузырь - например, в течение приблизительно 5-10 минут. Временные катетеры используются каждые 4-6 часов для опорожнения мочевого пузыря, что приблизительно соответствует интервалу, с которым люди, не имеющие проблем с мочеиспусканием, обычно ходят в уборную. Временные катетеры, как правило, более жесткие, чем постоянные катетеры, так как они должны вводиться самостоятельно пользователем и так как они не должны находиться в уретре в течение нескольких дней или недель. Важной характеристикой временного катетера является облегчение введения в уретру. Это достигается с помощью предоставления временного катетера, имеющего поверхность с низким коэффициентом трения. Имеются неограничивающие примеры таких катетеров с гидрофильным покрытием, которые впоследствии смачиваются средой, приводящей к набуханию, с целью обеспечения поверхности с низким коэффициентом трения, или гелем на основе масла или воды, который наносят на катетер перед введением в уретру.

Временные мочевые катетеры могут иметь гидрофильное покрытие, которое должно быть смочено перед использованием и, вследствие этого, абсорбирует значительное количество жидкости. Такое гидрофильное покрытие обеспечит очень скользкую поверхность, которая имеет очень низкий коэффициент трения, когда должен быть введен катетер. Катетеры с гидрофильным покрытием, у которых покрытие абсорбирует значительное количество жидкости для поверхности с низким коэффициентом трения (степень набухания >100%), не подойдут для применения в качестве постоянных катетеров, в силу того, что покрытие с гидрофильной поверхностью будет прилипать к слизистой оболочке уретры, если катетер оставить внутри тела на более долгий период времени, из-за перехода гидрофильного покрытия из очень скользкого состояния, при полном смачивании, в липкое состояние, при уменьшении уровня увлажнения покрытия.

Данное изобретение относится к временным катетерам с гидрофильным покрытием типа, который смачивают перед использованием для абсорбирования значительного количества жидкости и обеспечения очень скользкой поверхности.

Описание известного уровня техники

WO2013029620 раскрывает катетерный набор, содержащий катетер и мешок для мочи, хранящиеся в пакете, где поток между катетером и мочеприемником предотвращается при хранении, но возобновляется при использовании набора.

Краткое описание изобретения

Изобретение относится к системе катетера с ручкой, телескопически соединенной с катетером. Это позволяет системе катетера принимать по меньшей мере три четко определенные конфигурации: конфигурацию хранения, конфигурацию соединения и конфигурацию использования. В конфигурации хранения система является компактной и ручка вмещает в себе дальний конец катетера. В конфигурации соединения ручка вытягивается для освобождения пространства для соединения сборного мешка или трубки с ручкой, но катетер по-прежнему хранится в упаковке в запечатанном состоянии. В конфигурации использования упаковка может быть удалена с катетера и катетер готов к использованию. Данная система позволяет пользователю полностью подготовить систему, включая соединение сборного мешка или трубки с системой, поддерживая при этом стерильное хранение катетера. Только тогда, когда пользователь готов, стерильная упаковка катетера нарушается, и катетер может быть вынут из упаковки и использоваться.

Краткое описание графического материала

На фиг.1 показана система катетера в соответствии с изобретением.

На фиг.2 показана ручка в конфигурации хранения в увеличенном масштабе.

На фиг.3 показана ручка в конфигурации соединения в увеличенном масштабе.

На фиг.4 показана ручка в конфигурации использования в увеличенном масштабе.

На фиг.5 показана система катетера в последовательности открывания.

На фиг.6 показана система катетера в последовательности повторного закрывания.

Подробное описание изобретения

Изобретение относится к системе катетера, имеющей по меньшей мере три конфигурации: конфигурацию хранения, конфигурацию соединения и конфигурацию использования, при этом система содержит упаковку и катетер, причем упаковка имеет емкость, определяющую первую полость для вмещения катетера в конфигурации хранения и в конфигурации соединения, при этом катетер имеет ручку, разъемно прикрепленную к емкости, причем ручка телескопически соединена с катетером и ручка имеет вторую полость, таким образом, ручка в конфигурации хранения выполнена с возможностью вмещения дальнего конца катетера, и ручка выполнена с возможностью вмещения соединителя с мешком или трубкой в конфигурации соединения и в конфигурации использования, при этом катетер имеет клапан на дальнем конце и клапан выполнен с возможностью взаимодействия со средством, действующим в качестве стопора в ручке, таким образом, клапан остается закрытым в конфигурации хранения и в конфигурации соединения и открывается при переходе системы катетера из конфигурации соединения в конфигурацию использования.

Система, описанная выше, обеспечивает возможность крепления трубки или сборного мешка к системе катетера, при этом стерильность катетера по-прежнему поддерживается. Вторая полость заключает при хранении дальнюю часть катетера и может быть использована для крепления мешка для мочи во время использования. Соединить сборный мешок или трубку с системой катетера легче посредством заявляемой системы, потому что пользователю не нужно беспокоиться о том, куда положить катетер при присоединении сборного мешка или трубки. Катетер при этом хранится стерильным внутри емкости, и емкость можно положить на стол или на колени пользователя во время соединения без какого-либо риска загрязнить катетер или пролить среду, приводящую к набуханию, на одежду пользователя.

В последующем описании при упоминании ближнего конца элемента изобретения имеется в виду конец, приспособленный для введения. Каждый раз при ссылке на дальний конец элемента будет осуществляться ссылка на конец, противоположный концу для введения. Другими словами, ближний конец является самым близким по отношению к пользователю концом при введении катетера, а дальний конец является противоположным концом - концом, который находится дальше всего от пользователя при введении катетера. Те же определения применимы к упаковке и емкости: ближний конец - это конец, содержащий ближний конец катетера, а дальний конец - это противоположный конец.

Катетер, описанный в данной заявке, может быть использован в качестве мочевого катетера.

Катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дальнего конца до ближнего конца. Кончик расположен в ближнем конце катетера и выполнен в виде закругленного закрытого конца трубки, составляющей основную часть катетера. Обычно катетеры, используемые для мочевого дренирования, имеют калибр от 8 FR до 18 FR. FR (или французский калибр, или шкала Шаррьера (Ch)) представляет собой традиционный калибр для катетеров, приблизительно соответствующих внешней окружности в мм. Более точно наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, разделенному на 3. Таким образом, 8 FR соответствуют катетеру с наружным диаметром в 2,7 мм и 18 FR соответствуют катетеру с наружным диаметром в 6 мм.

На катетеры согласно данному изобретению перед использованием может наноситься гидрофильное покрытие для обеспечения введения с малым трением.

В одном варианте осуществления катетер представляет собой телескопический катетер, это означает, что сам катетер содержит внутреннюю часть катетера и внешнюю часть катетера, соединенные посредством соединения таким образом, что внутренняя часть может быть телескопически выдвинута по отношению к наружной части. Таким образом, катетер может соответствовать SpeediCath Compact Male ®, выпускаемому Coloplast A/S.

Первая полость упаковки катетера может содержать среду для активирования покрытия с гидрофильной поверхностью катетера. Активирующей средой может быть вещество на основе воды, такое, как стерильная вода, физиологический раствор или любая жидкость на основе воды. Кроме того, активирующая среда может быть выполнена в форме материала, способствующего испарению, такого как смоченная губка, тканый или нетканый материал, содержащий жидкость, способствующую испарению. Путем введения в упаковку материала, способствующего испарению, испарение со временем будет увлажнять гидрофильное покрытие, обеспечивая активированное состояние покрытия и предоставляя для катетера поверхность с низким коэффициентом трения благодаря гидрофильному покрытию.

В одном варианте осуществления, вводимая часть катетера имеет гидрофильное покрытие. В этом варианте осуществления полость емкости может быть выполнена с возможностью вмещения вводимой части катетера.

В одном варианте осуществления клапан имеет средство открывания клапана, которое взаимодействует со средством, действующим в качестве стопора на ближнем конце ручки. Взаимодействие между средством открывания клапана и стопором обеспечивает открывание клапана только тогда, когда катетер вытянут до стопора.

Средство, действующее в качестве стопора, может быть выполнено в виде выступающего внутрь фланца на ближнем конце клапана. Средство открывания клапана может быть выполнено в виде выступа, проходящего в радиальном направлении, расположенного вблизи от клапанного седла.

В одном варианте осуществления катетер имеет уплотнение, окружающее дальний конец катетера так, чтобы предотвращать вытекание мочи между ручкой и катетером на дальнем конце катетера.

В одном варианте осуществления ручка имеет уплотнение на дальнем конце. Уплотнение способствует поддержанию клапана закрытым во время стерилизации, при которой давление внутри упаковки может увеличиваться.

В одном варианте осуществления катетер и емкость имеют соединение с защелкиванием для крепления емкости к катетеру. В близком варианте осуществления катетер имеет паз на дальнем конце для взаимодействия с кромкой, расположенной на дальнем конце емкости. Пока дальний конец катетера расположен внутри полости ручки - например, в конфигурации хранения и конфигурации соединения - исключена возможность высвобождения кромки емкости из паза в катетере. Если катетер был полностью телескопически выдвинут из полости, то кромка сможет высвободиться из паза, так как она может немного перемещаться радиально наружу по отношению к катетеру. Это высвобождает кромку из паза и, следовательно, емкость может быть отсоединена от катетера. Взаимодействие между катетером и емкостью, конечно, может осуществляться другим способом - например, кромка может быть расположена на катетере, а паз в емкости.

Соединение с защелкиванием обеспечивает полное выдвижение катетера, прежде чем емкость может быть отсоединена. Это означает, что соединение с защелкиванием способствует открыванию клапана в катетере, а также правильному расположению уплотнения между катетером и полостью ручки перед использованием. Таким образом, моча, дренируемая в катетер, может просачиваться через клапан и будет исключена возможность просачивания между ручкой и катетером.

В варианте осуществления согласно изобретению ручка выполнена с возможностью вмещения конуса Люэра. Соединения с мешками или трубками часто могут содержать конус Люэра. При выполнении ручки с возможностью непосредственного вмещения конуса Люэра, система может быть непосредственно соединена с множеством сборных мешков или трубок.

Подробное описание графического материала

Вначале следует отметить, что фигуры являются схематическими изображениями, предназначенными лишь для обозначения принципов и функций системы катетера согласно изобретению и не должны быть истолкованы как ограничивающие объем прилагаемой формулы изобретения. Кроме этого, фигуры и, в частности, отдельно изображенные элементы не обязательно представлены в масштабе, ни по отдельности, ни по отношению друг к другу.

На фиг.1 показана система катетера 1 в конфигурации хранения. Система содержит упаковку 2 с емкостью 3 и катетер 4 с ручкой 5. Емкость 3 содержит утонченную часть 3a, которая плотно охватывает дальнюю часть катетера 4. В конфигурации хранения система катетера является компактной по сравнению с конфигурацией использования, поскольку ручка катетера телескопически складывается по отношению к катетеру и утонченной части 3a емкости. Другими словами, дальняя часть катетера и утонченная часть 3a помещены внутрь ручки, как показано на фигуре. Катетер 4 имеет ближний вводимый конец 6, имеющий проушины 7, действующие в качестве впускных отверстий для мочи. Дальний конец 8 катетера находится внутри полости 9 ручки 5.

На фиг.2 в увеличенном масштабе показана ручка 5 в конфигурации хранения. Ручка 5 имеет выступающий внутрь фланец 10, действующий в качестве стопора на ближнем конце ручки. Фланец 10 взаимодействует с клапаном 11, расположенным на дальнем конце катетера. Клапан 11 содержит клапанное седло 12, обеспечивающее закрытие, и уплотнение 13 так, чтобы клапан являлся непроницаемым для жидкости, когда он закрыт - как в положении согласно фиг.2. Клапан дополнительно имеет средство открытия клапана в виде выступа 14 на ближнем конце клапана для взаимодействия со средством, действующим в качестве стопора в виде фланца 10 ручки.

На фиг.3 в увеличенном масштабе показана ручка 5 в конфигурации соединения. Полость 9 ручки обеспечивает пространство для соединителя - например, конуса Люэра - на трубке или сборном мешке. На фигуре показано, что клапан 11 при этом закрыт, клапанное седло 12 находится в закрытом положении. Таким образом, катетер по-прежнему уплотнен уплотнением 13. Кроме того, в этом положении исключена возможность отсоединения емкости 3 от катетера 2. Это следует из фигуры, так как утонченная часть 3a защелкнута с уплотнением на дальнем конце катетера 15 посредством кромки 16 на емкости и паза 17 в уплотнении.

На фиг.4 в увеличенном масштабе показана ручка 5 в конфигурации использования. Полость 9 ручки обеспечивает пространство, например, для конуса Люэра, на трубке или сборном мешке, что без труда видно на фигуре. На фигуре показано, что клапан 11 открыт; клапанное седло 12 перемещено в сторону от уплотнения 13, которое благодаря выступу 14 находится в контакте с фланцем 10 ручки. Таким образом, жидкость (моча) может протекать через катетер и в ручку, как показано на позиции 18. При конфигурации использования, показанной на фиг. 4, емкость 3 может быть отсоединена от катетера 2, потому что кромка 16 больше не находится в пределах ручки 5, но может быть немного перемещена радиально наружу и тем самым высвободить паз 17.

Ни фиг.5 показана ручка 5 в последовательности открывания. На самой левой фигуре показана система катетера в конфигурации хранения, в которой система является компактной. На самой правой фигуре показан катетер, когда он готов к использованию.

Ни фиг.6 показана ручка 5 в последовательности повторного закрывания. На самой левой фигуре показана система катетера в состоянии использования, при этом катетер телескопически выдвинут относительно ручки. На самой правой фигуре показана система катетера в повторно закрытом положении, что соответствует конфигурации хранения. В этом положении система катетера полностью повторно уплотнена и, следовательно, может храниться в мешке для выкидывания в дальнейшем.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системе катетера и, в частности, к системе мочевого катетера, предназначенной для дренирования мочевого пузыря, для осуществления периодической, а также непрерывной или постоянной катетеризации, которая может храниться в компактной конфигурации. Система катетера имеет по меньшей мере три конфигурации: конфигурацию хранения, конфигурацию соединения и конфигурацию использования. Система содержит упаковку и катетер. Упаковка имеет емкость, определяющую первую полость для вмещения катетера в конфигурации хранения и в конфигурации соединения. Катетер имеет ручку, разъемно прикрепленную к емкости. Ручка телескопически соединена с катетером и имеет вторую полость, таким образом, ручка в конфигурации хранения выполнена с возможностью вмещения дистального конца катетера и выполнена с возможностью вмещения соединителя с мешком или трубкой в конфигурациях соединения и использования. Катетер имеет клапан на дистальном конце. Клапан выполнен с возможностью взаимодействия со средством, действующим в качестве стопора в ручке, таким образом, клапан остается закрытым в конфигурации хранения и в конфигурации соединения и открывается при переходе системы катетера из конфигурации соединения в конфигурацию использования. Данная система позволяет пользователю полностью подготовить систему, включая соединение сборного мешка или трубки с системой, поддерживая при этом стерильное хранение катетера, только тогда, когда пользователь готов, стерильная упаковка катетера нарушается, и катетер может быть вынут из упаковки и использоваться. 10 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Система катетера, имеющая по меньшей мере три конфигурации: конфигурацию хранения, конфигурацию соединения и конфигурацию использования, при этом система содержит упаковку и катетер, причем упаковка имеет емкость, определяющую первую полость для вмещения катетера в конфигурации хранения и в конфигурации соединения,

при этом катетер имеет ручку, разъемно прикрепленную к емкости, причем ручка телескопически соединена с катетером и ручка имеет вторую полость, таким образом, ручка в конфигурации хранения выполнена с возможностью вмещения дистального конца катетера и ручка выполнена с возможностью вмещения соединителя с мешком или трубкой в конфигурациях соединения и использования, при этом катетер имеет клапан на дистальном конце и клапан выполнен с возможностью взаимодействия со средством, действующим в качестве стопора в ручке, таким образом, клапан остается закрытым в конфигурации хранения и в конфигурации соединения и открывается при переходе системы катетера из конфигурации соединения в конфигурацию использования.

2. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что клапан имеет средство открывания клапана, которое взаимодействует со средством, действующим в качестве стопора в проксимальном конце ручки.

3. Система катетера по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что средство, действующее в качестве стопора в ручке, выполнено в виде выступающего внутрь фланца на проксимальном конце ручки.

4. Система катетера по п.2, отличающаяся тем, что средство открывания клапана выполнено в виде выступа, проходящего в радиальном направлении, расположенного вблизи от клапанного седла.

5. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что катетер имеет уплотнение, окружающее дистальный конец катетера.

6. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что ручка имеет уплотнение на дистальном конце.

7. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что катетер и емкость имеют соединение с защелкиванием для крепления емкости к катетеру.

8. Система катетера по п.7, отличающаяся тем, что катетер имеет паз на дистальном конце для взаимодействия с кромкой, расположенной на дистальном конце емкости.

9. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что вводимая часть катетера имеет гидрофильное покрытие.

10. Система катетера по п.9, отличающаяся тем, что первая полость емкости может быть выполнена с возможностью вмещения вводимой части катетера.

11. Система катетера по п.1, отличающаяся тем, что ручка выполнена с возможностью вмещения конуса Люэра.