ГИДРАВЛИЧЕСКИЙ ЗАТВОР Российский патент 2017 года по МПК A61M25/00 

Изобретение относится к упаковке катетера, имеющей гидравлический затвор для предотвращения утечки из упаковки жидких набухающих веществ.

Предпосылки создания изобретения

Блоки мочевого катетера для опорожнения мочевого пузыря все чаще используются как для временной, так и для постоянной или непрерывной катетеризации. Как правило, мочевые катетеры используются пациентами, страдающими недержанием мочи, или инвалидами, такими как параплегики или тетраплегики, которые не могут контролировать осознанное мочеиспускание и которым для мочеиспускания требуется катетеризация.

Мочевые катетеры делятся на две основные группы катетеров: временные и постоянные катетеры. Постоянные катетеры, как правило, вводятся в уретру и мочевой пузырь медицинским персоналом (т.е. обученным профессионалом, обычно, медсестрой или врачом) и предназначены для закрепления катетера внутри мочевого пузыря на срок до двух недель и более. Постоянные катетеры мягкие и гибкие, так как они должны оставаться в уретре неделями. Постоянные катетеры непрерывно опорожняют мочевой пузырь. Временные катетеры обычно вводятся пользователем самостоятельно и помещаются только в уретру и мочевой пузырь на срок, необходимый для опорожнения мочевого пузыря, например приблизительно на 5-10 мин. Временные катетеры используют каждые 4-6 часов для опорожнения мочевого пузыря, что примерно соответствует интервалу, с которым люди, не имеющие проблем с мочеиспусканием, обычно посещают туалет. Временные катетеры, как правило, более жесткие, чем постоянные катетеры, так как они должны быть введены пользователем самостоятельно и так как они не должны помещаться в уретру на несколько дней или недель. Временные мочевые катетеры могут быть снабжены гидрофильным покрытием, которое необходимо смочить перед использованием и которое, таким образом, поглощает значительное количество жидкости. Простота введения имеет большое значение для временного катетера, который необходимо вводить несколько раз в день. Такое гидрофильное покрытие обеспечивает очень смазанную поверхность, обладающую очень низким коэффициентом трения, когда катетер вводят. Катетеры с гидрофильным покрытием, у которых покрытие поглощает значительное количество жидкости для образования поверхности с низким коэффициентом трения (степень набухания >100%), не будут пригодными для постоянных катетеров, так как, если оставить катетер внутри организма на длительный период, гидрофильное покрытие поверхности будет прилипать к внутренней части слизистой оболочки уретры в связи с превращением гидрофильного покрытия от покрытия с высокой смазываемостью, при полном смачивании, до клейкого покрытия, когда уровень гидратации покрытия уменьшается.

Данное изобретение относится к временным катетерам с гидрофильным покрытием такого типа, который необходимо смачивать перед использованием для поглощения значительного количества жидкости и для обеспечения поверхности с высокой смазываемостью. Поэтому катетеры могут хранить в упаковке с жидким набухающим веществом. Когда упаковка расположена в горизонтальном или перевернутом положении жидкое набухающее вещество может пролиться из упаковки и намочить руки и одежду пользователя.

Сущность изобретения

Изобретение относится к упаковке, имеющей такую конструкцию первой и второй полости, что эти полости выполняют функции гидравлического затвора, таким образом предотвращая утечку жидких набухающих веществ, хранящихся в первой полости, из упаковки. Изобретение оснащено средствами для предотвращения утечки жидкости, если упаковку хранят горизонтально. Изобретение также оснащено средствами для предотвращения утечки жидкости, если упаковка перевернута. Это может быть особо полезным для людей с плохой подвижностью рук, так как они могут случайно опрокинуть или уронить упаковку. Особенности данного изобретения предотвращают утечку жидких набухающих веществ из упаковки (или контейнера) даже если контейнер перевернут.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте, изобретение относится к упаковке катетера, содержащей

контейнер для транспортировки катетера и жидкого набухающего вещества,

катетер с гидрофильным покрытием и жидкое набухающее вещество, хранящееся в контейнере,

при этом контейнер образует первую полость, предназначенную для хранения жидкого набухающего вещества, и вторую полость, смежную с отверстием в контейнере, и эти полости сконструированы таким образом, чтобы предотвратить перемещение жидкости из первой полости во вторую полость, если упаковка катетера наклонена горизонтально или перевернута.

Утечка жидкого набухающего вещества из первой полости, если упаковка катетера находится в горизонтальном положении или даже если упаковка перевернута, предотвращается путем предоставления упаковки катетера, как объяснялось выше. Желательно избегать утечки жидкого набухающего вещества из полости, потому что количество набухающего вещества может быть снижено до уровня ниже количества, необходимого для активации гидрофильного покрытия или поддержания активированного гидрофильного покрытия. Более того, жидкое набухающее вещество может намочить руки пользователя или запачкать одежду пользователя, если оно вытекло из упаковки.

В дальнейшем, всякий раз при ссылке на ближний конец элемента изобретения следует рассматривать конец, предназначенный для ввода. Всякий раз при ссылке на дальний конец следует рассматривать конец, противоположный концу для ввода. Другими словами, ближний конец - это ближайший к пользователю конец, когда катетер вводят, а дальний конец - это противоположный конец, конец, наиболее удаленный от пользователя, когда вводят катетер. Такие же определения применяются для упаковки и контейнера: ближний конец - это конец, содержащий ближний конец катетера, а дальний конец - это противоположный конец.

Продольное направление определяют как направление от дальнего до ближнего конца. Поперечное направление - это направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек основного патрубка катетера.

Катетер, описанный в данной заявке, может быть использован в качестве мочевого катетера для временной катетеризации.

Катетер содержит основной патрубок, проходящий от дальнего конца к ближнему концу. Наконечник расположен на ближнем конце катетера и представляет собой закругленный, слепой конец основного патрубка катетера. Катетер может содержать соединительный элемент в дальнем конце и в варианте осуществления изобретения может содержать раструбный конец катетера, таким образом, диаметр соединительного элемента увеличивается в периферийном направлении относительно патрубка. Катетер также может содержать ручку в дальнем конце, которая обладает длиной, позволяющей пользователю управлять катетером.

Зачастую катетеры, используемые как устройства для отвода мочи, бывают от размера 8 FR до размера 18 FR. FR (или Французский размер или Charriere (Ch)) - это стандартная шкала для катетеров, приблизительно соответствующая наружной окружности в мм. Более точно, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, разделенному на 3. Таким образом, 8 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 2,7 мм, а 18 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 6 мм.

Катетеры данного изобретения оснащены гидрофильным покрытием. Гидрофильное покрытие может быть предусмотрено только на вводимой части катетера. Гидрофильное покрытие поверхности такого вида, которое при гидратации и разбухании использует разбухающее вещество, уменьшающее трение на участке поверхности катетера, который предназначен для ввода в мочевой канал пользователя, соответственно на вводимой части катетера. Поэтому гидрофильное покрытие необходимо активировать в определенный момент времени перед использованием, для обеспечения хорошей смазываемости.

Катетер можно хранить в предварительно увлажненном состоянии или хранить в окружающей среде, обеспечивающей условия для активации гидрофильного покрытия, то есть в контакте с водой или в окружающей среде, пропитанной водяным паром.

Под горизонтальным положением следует понимать, что упаковка катетера является горизонтальной. Аналогично, под вертикальным положением следует понимать, что продольное направление упаковки катетера является вертикальным.

Перевернутое положение означает, что упаковка имеет определенный канал, предоставляющий доступ к катетеру, и что упаковка находится в перевернутом положении, так что отверстие в основном обращено вниз. Это соответствует положению, когда дальний конец упаковки в основном обращен вниз.

Контейнер и оболочка предпочтительно могут быть изготовлены из таких материалов, как полипропилен (РР), полиэтилен (РЕ), включая полиэтилен высокой плотности (HDPE), сополимер циклического олефина (СОС), поливинилхлорид (PVC), поливинилиденхлорид (PVDC) или фтористые полимеры.

Длина контейнера может находиться в диапазоне 110-240 мм, например в диапазоне 140-230 мм. Обычно длина контейнера для женского катетера может находиться в нижнем пределе диапазона, тогда как длина контейнера для мужского катетера может находиться в верхнем пределе диапазона. Диаметр контейнера может находиться в диапазоне 15-35 мм.

В варианте осуществления изобретения вторая полость контейнера образует элемент внутренней трубки, проходящий соосно контейнеру внутри первой полости контейнера.

Элемент внутренней трубки, образующий вторую полость, имеет входное отверстие внутри первой полости, расположенное в ближнем конце элемента внутренней трубки, при этом входное отверстие преимущественно отделено от внутренней поверхности первой полости. Например, диаметр внутренней трубки может находиться в пределах от 10 до 15 мм, для того чтобы оставить достаточный просвет вокруг катетера. Поэтому внутренний диаметр контейнера может быть больше 20 мм, чтобы оставить достаточно пространства в первой полости и предотвратить попадание жидкого набухающего вещества во входное отверстие второй полости.

В соответствующем варианте осуществления входное отверстие элемента внутренней трубки внутри первой полости образует лепестковый клапан.

Лепестковый клапан помогает убедиться, что предотвращается попадание жидкого набухающего вещества во вторую полость.

В варианте осуществления изобретения, когда упаковку хранят в горизонтальном положении, первое расстояние между внутренней поверхностью первой полости и внутренней поверхностью второй полости, превышает второе расстояние между внутренней поверхностью первой полости и уровнем жидкого набухающего вещества внутри первой полости.

Если отношение между первым расстоянием и вторым расстоянием такое, как описано выше, будет предотвращено попадание жидкого набухающего вещества во вторую полость и оттуда в отверстие упаковки, даже если упаковку хранят горизонтально.

Первое расстояние определяется как расстояние между внутренней поверхностью первой полости и внутренней поверхностью во входном отверстии второй полости, обычно расстояние перпендикулярно входному отверстию. Второе расстояние соответствует уровню жидкого набухающего вещества внутри первой полости, когда упаковку хранят горизонтально.

В другом варианте осуществления, когда упаковку хранят в вертикальном положении, а дальний конец обращен вниз, третье расстояние между внутренней поверхностью в дальнем конце первой полости и ближним концом внутренней трубки превышает четвертое расстояние между внутренней периферийной поверхностью в дальнем конце первой полости и уровнем жидкого набухающего вещества внутри первой полости.

Если отношение между третьим расстоянием и четвертым расстоянием такое, как описано выше, будет предотвращено попадание жидкого разбухающего вещества во вторую полость и оттуда в отверстие упаковки, даже если упаковка перевернута, то есть повернута таким образом, что дальний конец упаковки обычно обращен вниз в вертикальном положении.

Упаковка может содержать мочеприемник, который может быть прикреплен к дальнему концу катетера. Если пользователя необходимо катетеризировать, такой мочеприемник облегчает потребность воспользоваться туалетом. Мочеприемник может быть прикреплен к катетеру (например, приварен или приклеен к катетеру) или может быть отдельным элементом, который крепится к катетеру, когда необходимо использовать катетер. Крепление может осуществляться посредством соединительного элемента или подгоном размеров входного отверстия мочеприемника к дальнему концу катетера. Обе конфигурации (прикрепленный и прикрепляемый) приводят к образованию блока катетера в виде комплекта, в котором мочеприемник выполнен с возможностью соединения с катетером и вследствие этого сбора мочи в мочеприемник.

Мочеприемник может быть изготовлен из фольгового материала, например РЕ, и может быть изготовлен с возможностью вмещения объема приблизительно до 750 мл.

Краткое описание графических материалов

На фиг. 1 изображена упаковка катетера с водным замком, в соответствие с изобретением.

На фиг. 2 изображена упаковка катетера, содержащая жидкое набухающее вещество, в вертикальном положении.

На фиг. 3 изображена упаковка катетера, содержащая жидкое набухающее вещество, в горизонтальном положении.

На фиг. 4 изображена упаковка катетера в перевернутом положении, причем дальний конец упаковки обращен вниз.

Подробное описание графических материалов

На фиг. 1 изображена упаковка 1 катетера в соответствии с изобретением, содержащая катетер 2. Катетер 2 имеет ближний конец 3, приспособленный для ввода в отверстия на теле, например уретру, и дальний конец 4 с ручкой 5 и выходным отверстием 6, например, для мочи. Для возможности мочи поступать во внутренний просвет катетера в приведенном варианте осуществления изобретения катетер оснащен небольшими отверстиями 7 в ближнем конце 3.

Упаковка 1 содержит контейнер 10, имеющий ближний конец 11 и дальний конец 12. Контейнер 10 имеет отверстие 13 в дальнем конце. Контейнер оснащен первой полостью 14 и второй полостью 15. Жидкое набухающее вещество помещают в первую полость 14 см. фиг. 2-4. Катетер помещают в первую и вторую полость. В приведенном варианте осуществления изобретения детали упаковки зачастую имеют цилиндрическую форму, а полости 14, 15 имеют внутренние поверхности 16, 17, образующие просвет этих полостей. Поэтому в приведенном варианте осуществления изобретения вторая полость 15 предусмотрена внутри элемента 18 внутренней трубки, частично расположенной внутри первой полости 14. Вторая полость 15, предусмотренная частично внутри первой полости 14, выполняет функции гидравлического затвора. Гидравлический затвор также может быть известен как водяной затвор. Элемент 18 внутренней трубки имеет ближний конец 19, обращенный по направлению к ближнему концу 11 контейнера. В приведенном варианте осуществления изобретения элемент 18 внутренней трубки изготовлен как цельная деталь контейнера 10. В варианте осуществления изобретения, приведенном на фиг. 1, контейнер имеет выступающую часть 20 в дальнем конце, которая имеет уменьшенный диаметр по сравнению с участком контейнера, в котором находится первая полость 14. Дальний конец выступающей части 20 образует отверстие 13 контейнера. Выступающая часть 20 также образует дальний конец элемента 18 внутренней трубки со второй полостью 15. Это значит, что вторая полость 15 является смежной с отверстием 13 контейнера в дальнем конце 12 контейнера. Ручка 5 катетера и выступающая часть 20 контейнера могут иметь дополнительные средства для разъемного крепления двух частей вместе. Контейнер 10 может быть оснащен крышкой 21 для окончательного закрытия катетера.

На фиг. 2 приведен такой же вариант осуществления изобретения в вертикальном положении и приведено жидкое набухающее вещество 22 в нижней части контейнера. На фиг. 2 и 3 крышка отсутствует.

На фиг. 3 приведен такой же вариант осуществления изобретения в горизонтальном положении. Из фигуры видно, что предотвращено вытекание жидкого набухающего вещества 22 из контейнера 10 в соответствии с положением второй полости 15 относительно первой полости 14. Расстояние D между внутренней поверхностью 16 первой полости и внутренней поверхностью 17 второй полости больше, чем уровень d, образованный жидким набухающим веществом 22, содержащимся в контейнере.

На фиг. 4 приведен такой же вариант осуществления изобретения в положении вверх дном или перевернутом положении. Из фигуры видно, что предотвращено вытекание жидкого набухающего вещества 22 из контейнера 10 вследствие отношения между первой и второй полостями. Расстояние D' между внутренней поверхностью первой полости в дальнем конце и ближним концом элемента внутренней трубки больше, чем уровень d', образованный жидким набухающим веществом 22, содержащимся в контейнере.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для упаковки катетеров. Упаковка (1) катетера содержит контейнер (10) для размещения катетера (2) и жидкого набухающего вещества, катетер (2) с гидрофильным покрытием и жидкое набухающее вещество (22), хранящееся в контейнере (10). Указанный контейнер (10) имеет ближний конец (11), содержащий ближний (проксимальный) конец (3) катетера (2), и дальний конец (12), противоположный указанному ближнему концу (11). При этом контейнер (10) образует первую полость (14) для хранения жидкого набухающего вещества и вторую полость (15), смежную с отверстием (13) в контейнере. Указанные полости (14, 15) сконструированы таким образом, чтобы предотвратить перемещение жидкости из первой полости (14) во вторую полость (15), если упаковка (1) катетера наклонена горизонтально или перевернута, причем вторая полость (15) выполнена в виде внутренней трубки (18), проходящей соосно контейнеру (10) внутри первой полости (14). Изобретение позволяет предотвратить утечку жидкого набухающего вещества из упаковки катетера в случае ее горизонтального хранения или переворачивания. 3 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Упаковка (1) катетера, содержащая:

- контейнер (10) для размещения катетера (2) и жидкого набухающего вещества;

- катетер (2) с гидрофильным покрытием и жидкое набухающее вещество (22), хранящееся в контейнере (10);

при этом указанный катетер (2) имеет ближний конец (3), приспособленный для ввода в отверстия на теле, и дальний конец (4), противоположный указанному ближнему концу (3); причем указанный контейнер (10) имеет ближний конец (11), содержащий ближний конец (3) катетера (2), и дальний конец (12), противоположный указанному ближнему концу (11);

при этом контейнер (10) образует первую полость (14) для хранения жидкого набухающего вещества и вторую полость (15), смежную с отверстием (13) в контейнере, и эти полости (14, 15) сконструированы таким образом, чтобы предотвратить перемещение жидкости из первой полости (14) во вторую полость (15), если упаковка (1) катетера наклонена горизонтально или перевернута, причем вторая полость (15) выполнена в виде внутренней трубки (18), проходящей соосно контейнеру (10) внутри первой полости (14).

2. Упаковка (1) катетера по п. 1, отличающаяся тем, что указанная внутренняя трубка (18) имеет ближний конец (19), обращенный по направлению к ближнему концу (11) контейнера (10), при этом ближний конец (19) внутренней трубки (18) внутри первой полости образует лепестковый клапан.

3. Упаковка (1) катетера по п. 1, отличающаяся тем, что, если упаковка (1) хранится в горизонтальном положении, первое расстояние между внутренней поверхностью (16) первой полости (14) и внутренней поверхностью (17) второй полости (15) превышает второе расстояние между внутренней поверхностью (16) первой полости (14) и уровнем жидкого набухающего вещества внутри первой полости (14).

4. Упаковка (1) катетера по п. 1, в которой указанная первая полость (14) имеет ближний конец, обращенный по направлению к ближнему концу (11) контейнера (10), и дальний конец, противоположный указанному ближнему концу, отличающаяся тем, что, если упаковка (1) хранится в вертикальном положении, при этом дальний конец (12) упаковки (1) обращен вниз, третье расстояние между внутренней поверхностью в дальнем конце первой полости (14) и ближним концом (19) внутренней трубки (18) превышает четвертое расстояние между внутренней поверхностью в дальнем конце первой полости и уровнем жидкого набухающего вещества внутри первой полости (14).