РАЗДВИЖНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2015 года по МПК A61M25/00 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данное изобретение относится к раздвижному устройству и соединительному устройству для раздвижного устройства. В частности, изобретение относится к раздвижному катетеру и, более конкретно, к раздвижному временному мочевому катетеру или упаковке раздвижного временного мочевого катетера.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Мочевые катетеры используются как средство для содействия при опорожнении мочевого пузыря людей с ослабленным или отсутствующим контролем мочевого пузыря. Ослабленный или отсутствующий контроль пузыря может быть либо временным, либо постоянным, где временная потеря контроля пузыря может быть вызвана, например, травмой, потерей сознания или заболеванием. Примером постоянной потери контроля пузыря может служить случай потери нервного соединения между головным мозгом или спинным мозгом и мочевым пузырем вследствие травмы спинного мозга, как это часто бывает у страдающих от паралича нижних или всех четырех конечностей.

Один пример мочевого катетера, который широко используется для отведения мочи из мочевого пузыря, состоит в том, что трубка катетера вставляется в уретру пользователя, и конец трубки катетера направляется в мочевой пузырь, заставляя открываться уретральный сфинктер и таким образом обеспечивая спускной канал из мочевого пузыря и из тела через трубку катетера. Существует два вида традиционно используемых катетеров: постоянный катетер и временный катетер. Постоянный катетер является крайне гибким катетером, который вставляется в тело профессиональными медработниками и остается там на протяжении долгого периода времени, и катетер закрепляется внутри пузыря. Временный катетер, как правило, является одноразовым катетером или многоразовым катетером, который вставляется в уретру/пузырь пользователем для безотлагательного опустошения мочевого пузыря и выводится из уретры/пузыря после опустошения. Следующее описание, в первую очередь, будет сосредоточено на временном мочевом катетере.

Существует целый ряд различных видов временных катетеров, которые в настоящее время доступны пользователям, такие как SpeediCath™ и EasiCath™, поставляемые на рынок компанией Coloplast A/S, которые представляют собой обычные однокомпонентные катетерные трубки, имеющие выпускное отверстие на дальнем конце, который может использоваться для соединения катетера с мочевым мешком для сбора мочи, отведенной из мочевого пузыря.

Другой вид катетера раскрыт в WO 03/002179, который является раздвижным катетером, где один из раздвижных элементов является упаковкой катетера, а другой раздвижной элемент является частью катетера, которая выдвигается из упаковки катетера. Раздвижной катетер сжимается во время хранения и перемещения и вытягивается для вставки в уретру, обеспечивая пользователей женского пола компактным и отдельным катетером, который может быть использован в любом месте и без какого-либо существенного времени приготовления.

Другой вид катетера раскрывается в WO 2008/138351, который раскрывает раздвижное устройство, имеющее первую трубчатую часть и выдвижную часть, имеющую соединительную часть, которая ограничивает смещение выдвижной части в первой трубчатой части, где соединительная часть сцепляется с внутренней частью первой трубчатой части. Это устройство представляет собой раздвижной временный катетер, который также приспособлен для использования пользователями мужского пола, где первая трубчатая часть и выдвижная часть приспособлены таким образом, что обе раздвигающиеся части приспособлены вставляться в уретру пользователя.

Раздвижные катетеры, известные в данной области техники, как обсуждается выше, блокируются в их вытянутом состоянии, так что выдвижная часть или раздвижной элемент не может сжиматься в свое сжатое состояние. Это означает, что после использования трудно избавиться от катетера дискретным образом, например, выбрасывая его в мусорную корзину или обратно в область хранения, такую как сумочка или карман.

Таким образом, существует потребность в раздвижном устройстве, которое может выдвигаться из компактного состояния в вытянутое состояние и затем, по желанию, может сжиматься в компактное состояние.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно изобретению предоставляется раздвижное устройство, содержащее первую раздвижную часть и вторую раздвижную часть, где вторая раздвижная часть с возможностью перемещения установлена в первой раздвижной части, так что вторая раздвижная часть может перемещаться в первом и втором осевых направлениях вдоль продольной оси первой раздвижной части, соединительное устройство для ограничения смещения второй раздвижной части относительно первой раздвижной части, где соединительное устройство имеет первую и вторую соединительные конфигурации, где первая соединительная конфигурация ограничивает смещение в первом осевом направлении, позволяя смещение в противоположном втором осевом направлении, а вторая соединительная конфигурация ограничивает смещение во втором осевом направлении, позволяя смещение в противоположном первом осевом направлении, где соединительное устройство приспособлено переходить из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, и наоборот, приложением силы выше предопределенного уровня ко второй раздвижной части в осевом направлении, чье смещение ограничено в первой или второй соединительной конфигурации.

Это означает, что первая и вторая раздвижные части могут перемещаться друг относительно друга в одном направлении в любое взятое время, при условии, что раздвижное устройство не полностью вытянуто, и где соединительное устройство не дает первой и второй раздвижной частям перемещаться в противоположном направлении. Например, если соединительное устройство позволяет толкать или тянуть вторую раздвижную часть в направлении от первой раздвижной части, соединительное устройство предотвращает любое движение второй раздвижной части в противоположном направлении, т.е. не дает толкать ее в первую раздвижную часть. Таким образом, в случае, когда раздвижное устройство является мочевым катетером, это приспособление позволяет приводить раздвижное устройство в вытянутое состояние для вставки катетера в мочевой канал, и во время вставки раздвижной мочевой катетер будет удерживаться в его вытянутом состоянии без сжатия или уменьшения в длине.

Кроме того, после использования пользователь может приложить силу выше предопределенного уровня ко второй раздвижной части и таким образом перевести соединительное устройство во вторую соединительную конфигурацию, в которой раздвижной мочевой катетер может быть сжат для дискретной утилизации или дискретного хранения, в которой мочевой катетер не имеет возможности растягиваться на длину, которая больше, чем сжатая длина. Это означает, что после утилизации или хранения после использования риск того, что катетер вытянется из своего сжатого состояния, существенно уменьшается.

Однако если пользователь захочет растянуть катетер из его сжатого состояния в вытянутое состояние, пользователь может приложить силу выше предопределенного уровня ко второй раздвижной части, и соединительное устройство перейдет из своей второй соединительной конфигурации в свою первую соединительную конфигурацию, позволяя второй раздвижной части вытягиваться из первой раздвижной части, как обсуждалось ранее. Это может быть преимуществом, если раздвижной мочевой катетер повторно используемого типа. Таким образом, катетер может быть растянут для катетеризации и сжат для хранения более чем один раз.

Другое преимущество настоящего описания проявляется во время вставки катетера в уретру человека или животного. В случае закупорки или сжатия в уретре во время вставки или если мочевой сфинктер мочевого пузыря по какой-либо причине необыкновенно сжат, данное устройство минимизирует риск нанесения повреждения уретре или мочевому сфинктеру катетером. Это объясняется тем, что вторая раздвижная часть может не иметь возможности перемещаться внутри уретры или в мочевой пузырь, а сила, прикладываемая, чтобы вставить мочевой катетер, будет передаваться на вторую раздвижную часть закупоркой или сжатием, и если сила вставки превосходит предопределенный уровень, соединительное устройство может перейти из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию. Этот переход влияет на мочевой катетер таким образом, что раздвижной мочевой катетер может не иметь возможности перемещаться глубже в уретру или мочевой пузырь, и таким образом пользователь не будет рисковать повредить или травмировать уретру, мочевой сфинктер или мочевой пузырь увеличенной силой, которая в ином случае была бы необходима, чтобы вставить катетер в мочевой пузырь. Таким образом, соединительное устройство обеспечивает средство для уменьшения риска повреждения или травмирования уретры, мочевого сфинктера или мочевого пузыря в случае закупорок или сжатий во время вставки.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения приложение силы ко второй раздвижной части может обеспечиваться путем толкания второй раздвижной части в направлении к первой раздвижной части. Приложение силы ко второй раздвижной части может передаваться соединительному устройству, тогда как соединительное устройство предотвращает смещение второй раздвижной части в направлении в или из первой раздвижной части. Таким образом, переданная сила, приложенная к соединительному устройству приложением толкающего усилия ко второй раздвижной части, может заставить соединительное устройство перейти из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, или наоборот. Толкающее усилие может прилагаться приложением силы к свободному концу второй раздвижной части или приложением давления на внешнюю поверхность второй раздвижной части и приложением силы в нужном направлении. В соответствии с указаниями настоящего описания, альтернативные способы приложения силы ко второй раздвижной части могут быть очевидны специалисту в данной области техники.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения приложение силы ко второй раздвижной части может обеспечиваться путем вытягивания второй раздвижной части в направлении от первой раздвижной части. Приложение силы ко второй раздвижной части может передаваться соединительному устройству, тогда как соединительное устройство предотвращает смещение второй раздвижной части в направлении в или из первой раздвижной части. Таким образом, переданная сила, приложенная к соединительному устройству приложением тянущего усилия ко второй раздвижной части, может заставить соединительное устройство перейти из второй соединительной конфигурации в первую соединительную конфигурацию, или наоборот. Пользователь может прилагать тянущее усилие ко второй раздвижной части приложением давления на внешнюю поверхность второй раздвижной части, например, используя пальцы руки прямо или косвенно используя бесконтактный аппликатор, и вытягивая вторую раздвижную часть в направлении из первой раздвижной части, или приложением тянущего усилия в противоположном направлении, в направлении к первой раздвижной части.

Бесконтактный аппликатор может размещаться на внешней поверхности первой и/или второй раздвижной части, давая возможность пользователю прикладывать давление к наружной поверхности раздвижного устройства с целью перемещения второй раздвижной части относительно первой раздвижной части, не загрязняя наружную поверхность первой и/или второй раздвижной части. Загрязнение наружной поверхности раздвижного устройства, такого как мочевой катетер, может увеличить риск получения пользователем инфекции мочевых путей, что является обычным недугом пользователей временных мочевых катетеров. Другое преимущество использования бесконтактного аппликатора может состоять в том, что пользователь защищается от загрязнения его/ее пальцев при перемещении или касании мочевого катетера, снабженного смоченным гидрофильным поверхностным покрытием или снабженного смазочным гелем на внешней поверхности катетера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения предопределенный уровень силы может быть в диапазоне 1-30 Н. Требования к силе для перехода соединяющего устройства из первой соединяющей конфигурации во вторую конфигурацию может изменяться, в зависимости от использования, для которого приспособлено раздвижное устройство. Таким образом, если разработчики раздвижного устройства согласно этому описанию приспосабливают использование раздвижного устройства, которое должно вставляться в крайне хрупкий проход, устройство может быть приспособлено преобразовываться без существенной величины силы, такой как 1 Н, чтобы предотвратить нанесение повреждения проходу устройством. В другом примере, когда раздвижное устройство приспособлено быть крепким и должно использоваться, чтобы толкать некий объект для перемещения или смещения этого объекта, сила может быть увеличена до приблизительно 30 Н, позволяя прикладывать значительную величину силы до преобразования соединяющего устройства. На основе текущего описания специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно выбрать уровень силы, который может превышать 30 Н, такой как 60 Н или 100 Н, если применение раздвижного устройства требует такой силы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения предопределенный уровень силы может быть в диапазоне 3-20 Н. Нижний предел этого диапазона, 3 Н, может использоваться, когда раздвижное устройство является мочевым или медицинским катетером, имеющим очень маленький диаметр. Примером такого раздвижного устройства может быть мочевой катетер, приспособленный для использования у младенцев, где уретра и мочевой сфинктер имеют малый диаметр и где важно предостеречь какие бы то ни было повреждения телесной ткани новорожденного. Примером медицинского катетера, имеющего относительно малый диаметр, могут быть артериальный или венозный катетер, где важно, чтобы сила, прилагаемая к катетеру, не была столь высокой, чтобы катетер непреднамеренно не прошел через артериальную или венозную стенку. Высший предел в диапазоне 20 Н может, например, использоваться для мочевого катетера для человека или животных, где диаметр катетера имеет большой размер, как например мочевой катетер для лошадей, и когда стенки мочевого канала достаточно крепки, чтобы выдержать такую силу.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения предопределенный уровень силы может быть в диапазоне 5-15 Н. Нижний предел этого диапазона может использоваться, когда раздвижное устройство является мочевым катетером, имеющим малый диаметр, как например мочевой катетер, приспособленный для использования у детей. Высший предел этого диапазона может использоваться, когда раздвижное устройство приспособлено для использования в качестве мочевого катетера для пожилых людей. Те же рассуждения, что упомянуты в предыдущих параграфах, применимы к этому диапазону.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения предопределенный уровень силы может быть в диапазоне 6-12 Н. Нижний предел этого диапазона может использоваться, когда раздвижное устройство является мочевым катетером, имеющим средний диаметр, как например мочевой катетер, приспособленный для использования у подростков. Высший предел этого диапазона может использоваться, когда раздвижное устройство приспособлено для использования в качестве мочевого катетера для взрослых. Те же рассуждения, что упомянуты в предыдущих параграфах, применимы к этому диапазону.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения предопределенный уровень силы может быть в диапазоне 8-10 Н. Этот диапазон может быть определен как оптимальный диапазон для максимального уровня силы, требуемой, чтобы вставить обычный мочевой катетер в человека среднего возраста. В случае, если сила, требуемая, чтобы вставить мочевой катетер, превышает 10 Н, существует увеличенный риск того, что мочевой катетер может повредить мочевой канал или мочевой сфинктер, поскольку биологическая ткань в мочевой системе является уязвимой. В этом варианте осуществления, если уровень силы, прикладываемой к раздвижному устройству, превысит приблизительно 10 Н, соединительное устройство может перестроиться, и пользователь не сможет вставить мочевой катетер дальше в мочевой канал, и риск повреждения биологической ткани значительно уменьшается. Однако, если уровень силы будет установлен на уровне, который меньше, чем примерно 8 Н, пользователь обычной квалификации мочевого катетера может иметь трудности, вставляя катетер без осуществления преобразования соединяющего устройства. Однако, как упоминалось ранее, особые обстоятельства могут требовать более высокого или более низкого уровня силы, в зависимости от будущего развития смазок или поверхностей низкого трения мочевых катетеров, развития формы и размера катетера и т.п. На основании указаний настоящего описания специалисту в данной области техники очевидно, что усовершенствования и изменения в конструкции мочевого катетера могут приводить к предопределенному уровню силы в диапазоне, отличном от оптимального диапазона.

Другим фактором, который может влиять на выбор диапазонов для предопределенной силы, может быть такой фактор, как ловкость рук пользователя и, возможно, степень паралича у пользователей с параличом двух или четырех конечностей.

В одном варианте настоящего изобретения соединительное устройство может быть приспособлено преобразовываться путем перемещения второй раздвижной части относительно первой раздвижной части в направлении, противоположном направлению, разрешающему смещение в первой или второй соединительной конфигурации. В случае, когда соединительное устройство препятствует сжатию раздвижного устройства, вторая раздвижная часть может перемещаться таким образом, что пользователь пытается сжать катетер. Это заставляет соединительное устройство преобразовываться, и может осуществляться предотвращение растяжения раздвижного устройства. Аналогично, если раздвижное устройство приспособлено так, что не может выдвигаться, вторая раздвижная часть может перемещаться таким образом, что пользователь пытается выдвинуть катетер, заставляя соединительное устройство преобразовываться, и раздвижное устройство возвращается в положение, в котором сжатие устройства предотвращено.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения соединительное устройство может содержать соединительную часть, имеющую ближний конец и дальний конец, и накладное кольцо, охватывающее наружную поверхность соединительной части, где наружная поверхность соединительной части может быть снабжена центральной частью, имеющей первый наружный диаметр, первой конической поверхностью, ближней к первой центральной области, завершающейся на втором наружном диаметре, который меньше, чем первый наружный диаметр, и второй конической поверхностью, дальней от центральной области, завершающейся на третьем наружном диаметре, который меньше, чем первый наружный диаметр. Накладное кольцо может быть приспособлено перемещаться вдоль продольной оси соединительной части, так что ее можно передвигать с первого ближнего конца соединительной части к противоположному дальнему концу, и наоборот. Накладное кольцо может быть гибким кольцом, изготовленным из упругого эластичного или неэластичного материала, обладающего памятью материала, так что, когда к накладному кольцу не прикладывается нажим или натяжение, оно имеет естественный диаметр, но когда к нему прикладываются нажим или натяжение, оно может расширяться до большего диаметра.

Таким образом, когда кольцо перемещается из дальнего конца соединительной части в центральную область соединительной части, диаметр кольца возрастает во время восхождения вверх по конической поверхности, дальней от центральной части, а когда кольцо передвигается из центральной области в направлении к ближнему концу, диаметр кольца уменьшается во время схождения вниз по конической поверхности, ближней к центральной области. Кольцо может также перемещаться в противоположном направлении, когда диаметр накладного кольца расширяется и сужается подобным образом.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения соединительная часть может крепиться к дальнему концу второй раздвижной части.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения накладное кольцо может касаться внутренней поверхности первой раздвижной части.

В случае, когда соединительная часть находится внутри первой раздвижной части, имеющей внутренний диаметр, который равен или больше, чем первый наружный диаметр центральной области соединительной части, накладное кольцо может касаться внутренней поверхности первой раздвижной части, и внутренняя поверхность первой раздвижной части может препятствовать накладному кольцу перемещаться в центральную область, таким образом препятствуя движению соединительной части в одном продольном направлении. Однако, если соединительная часть, накладное кольцо или внутренняя поверхность первой раздвижной части предоставляются в виде упругого, сжимающегося и/или растяжимого материала, или комбинации гибкости между деталями, увеличенный нажим или натяжение на соединительную часть могут позволять соединительной части подниматься на центральную область и за область противоположной конической поверхности, тем самым переводя из одной соединительной конфигурации в другую. Увеличенный нажим или натяжение могут обеспечиваться в виде силы, прикладываемой ко второй раздвижной части.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения накладное кольцо может иметь наружную поверхность, снабженную радиальным выступом. Радиальный выступ на внешней поверхности накладного кольца может увеличивать трение между внутренней поверхностью первой раздвижной части и накладным кольцом, если, например, внутренняя поверхность первой раздвижной части изготавливается из упругого материала, и во время расширения накладного кольца выступ может вонзаться во внутреннюю поверхность первой раздвижной части.

В одном варианте осуществления раздвижного устройства, в соответствии с данным изобретением, соединительное устройство может быть приспособлено допускать переход соединительного устройства из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, но препятствовать соединительному устройству переходить обратно в первую соединительную конфигурацию. Это может быть преимуществом в ситуации, когда раздвижное устройство является одноразовым временным мочевым катетером, и пользователю не удалось вставить мочевой катетер в мочевой канал, а соединительное устройство раздвижного устройства перешло из одной соединительной конфигурации в другую. Таким образом, чтобы предотвратить повторное использование катетера, которое может привести к инфекции мочевого тракта из-за загрязнения на поверхности мочевого катетера, пользователю может быть позволено только сжать катетер, а переход в другую соединительную конфигурацию предотвращается. Таким образом, пользователь может быть не способен использовать катетер во второй раз, тем самым уменьшая риск инфекции мочевого тракта. В одном варианте осуществления настоящего изобретения это может достигаться путем оснащения ближней конической поверхности остановочным средством для предотвращения перемещения накладного кольца с ближней конической поверхности в центральную область. Остановочное средство может быть в форме гребня или выступа, которые накладное кольцо не может преодолеть.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения раздвижное устройство может быть мочевым катетером.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения поверхность первого и/или второго раздвижного элемента может быть покрыта гидрофильным покрытием для обеспечения поверхности с низким трением. Раздвижное устройство может быть устроено таким образом, что первая раздвижная часть содержит упаковку для заключения второй раздвижной части, и вторая раздвижная часть может быть снабжена гидрофильным покрытием, тогда как первая раздвижная часть - быть непокрытой, так что раздвижное устройство можно перемещать держа за первую раздвижную часть. В случае, когда первая раздвижная часть и вторая раздвижная часть - обе приспособлены входить в мочевой канал, обе раздвижные части могут быть снабжены гидрофильным покрытием.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая и вторая раздвижные части могут быть непокрытыми.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения раздвижное устройство может быть упаковано для хранения и/или транспортировки со средой, набухающей от жидкости для смачивания гидрофильного покрытия, и для поддержания гидрофильного покрытия в полностью гидратизированном состоянии во время хранения и/или транспортировки. При помощи устройства среды, набухающей от жидкости, поддерживающей гидрофильное покрытие в полностью гидратизированном состоянии во время хранения и/или транспортировки, пользователь может быть обеспечен готовым к использованию катетером, который может использоваться непосредственно после извлечения раздвижного устройства из своей упаковки. Кроме того, от пользователя не требуется использовать какие-либо вспомогательные принадлежности, такие как смазочный гель или внешний источник среды, набухающей от жидкости, для подготовки катетера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вторая раздвижная часть может быть трубкой катетера, имеющей стенку, определяющую внутреннюю полость, где стенка снабжена отводными отверстиями и ближним концом, имеющим вставляемый наконечник, блокирующий внутреннюю полость трубки катетера. Раздвижное устройство, следовательно, может использоваться как мочевой катетер, где вторая раздвижная часть приспособлена вставляться в мочевой канал и где вставляемый наконечник приспособлен проходить сквозь мочевой сфинктер, так что трубка катетера может вставляться в мочевой пузырь. Отводные отверстия обеспечивают жидкостный канал сообщения между внешней поверхностью трубки катетера и внутренней полостью трубки катетера, позволяя моче входить в отводные отверстия, и таким образом отводят мочу через внутреннюю полость трубки катетера. Первая раздвижная часть также может снабжаться внутренней полостью, так что первая раздвижная часть может либо функционировать как расширение трубки катетера в виде отводного рукава и/или функционировать как вторая вставляемая трубка катетера, которая также может вставляться в мочевой канал как вставляемое расширение для второй раздвижной части.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения длина первой раздвижной части может быть равна или больше, чем длина второй раздвижной части. Это означает, что первая раздвижная часть может полностью охватывать вторую раздвижную часть, и первая раздвижная часть может функционировать как упаковка катетера, защищающая вторую раздвижную часть от загрязнения из внешней среды во время транспортировки или хранения. Кроме того, первая раздвижная часть может также охватывать другие элементы, которые могут требоваться для мочевого катетера, чтобы быть в состоянии готовности для использования, такие как среда, набухающая от жидкости, обеспечивающая гидратацию для гидрофильного покрытия поверхности, смазочный гель для смазки поверхности катетера, бесконтактный аппликатор, позволяющий пользователю манипулировать вставляемой частью катетера, не загрязняя вставляемую часть, и т.п.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая раздвижная часть может быть трубчатым элементом, который может иметь стенки из газонепроницаемого материала. Если первая раздвижная часть функционирует как упаковка для второй раздвижной части, а внутри упаковки предоставляется среда, набухающая от жидкости, может быть преимуществом, если упаковка сделана из газонепроницаемого материала, так что любое просачивание среды, набухающей от жидкости, может быть уменьшено или предотвращено, и катетер может содержаться в увлажненном состоянии на протяжении существенного периода времени. Существенный период времени может, например, быть сроком хранения раздвижного устройства, который может быть периодом приблизительно от 6 месяцев до приблизительно 5 лет.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения раздвижное устройство может предоставляться в сжатой конфигурации для хранения и транспортировки, в котором первая раздвижная часть охватывает вторую продолговатую часть, а свободные концы первой раздвижной части закрыты газонепроницаемой крышкой. Это означает, что первая раздвижная часть может представлять собой упаковку для второй раздвижной части, и таким образом упаковка в целом может рассматриваться как газонепроницаемая, так что любое просачивание среды, набухающей от жидкости, во время хранения или транспортировки предотвращается.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая раздвижная часть может быть рифленым трубчатым элементом, где боковая стенка может содержать перемежающиеся гребни и канавки. Перемежающиеся гребни и канавки могут увеличивать гибкость боковой стенки рифленого трубчатого элемента по сравнению с трубчатым элементом, не имеющим перемежающихся гребней и канавок. Чтобы обеспечить первую раздвижную часть стенкой из гибкого материала, она может предоставляться как боковая стенка, имеющая перемежающиеся гребни и канавки в радиальном направлении от центральной продольной оси первой раздвижной части. Это означает, что толщина материала может быть увеличена, чтобы обеспечивать более сильную газонепроницаемую боковую стенку, без необходимости существенно жертвовать гибкостью первой раздвижной части.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая раздвижная часть может определять ручку, позволяющую манипулировать второй раздвижной частью. Это означает, что первая раздвижная часть изготавливается из материала, который является достаточно твердым, чтобы позволять захватывать материал во время вставки, использования, извлечения и манипулирования раздвижным устройством, не деформируя материал до такой степени, что первую раздвижную часть становится трудно захватывать и/или чтобы препятствовать сжатию стенок первой раздвижной части, и препятствует жидкостному соединению потока через внутреннюю полость первой раздвижной части при приложении захватывающего давления к боковым стенкам первой раздвижной части.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение более подробно будет объяснено ниже, описывая на примере и обращаясь к другим преимуществам изобретения со ссылкой на графические материалы, в которых

Фиг.1 представляет собой покомпонентное изображение сбоку раздвижного устройства в соответствии с данным изобретением;

Фиг.2 представляет собой общее покомпонентное изображение его же;

Фиг.3 представляет собой изображение сбоку соединяющей части для использования в раздвижном устройстве в соответствии с данным изобретением;

Фиг. 4а-с представляют собой изображения сбоку в разрезе, соответственно, соединительной части в первой соединительной конфигурации, второй соединительной конфигурации и второй соединительной конфигурации в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения,

Фиг.5а представляет собой изображение сбоку в разрезе раздвижного устройства, в соответствии с данным изобретением, где соединительное устройство находится в первой соединительной конфигурации во время растяжения,

Фиг.5b представляет собой изображение сбоку в разрезе раздвижного устройства, где соединительное устройство предотвращает сжатие раздвижного устройства,

Фиг.5c представляет собой изображение сбоку в разрезе раздвижного устройства, где соединительное устройство переходит из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, и

Фиг.6 представляет собой изображение сбоку в разрезе раздвижного устройства в соответствии с данным изобретением, где первая раздвижная часть является рифленым трубчатым элементом.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Фиг.1 и Фиг.2 представляют собой изображения раздвижного устройства 1 в соответствии с данным изобретением, где раздвижное устройство 1 является комплектом мочевого катетера. Комплект 1 мочевого катетера содержит первую раздвижную часть 2, которая может быть рифленой трубчатой частью, имеющей внутреннюю полость 3 и имеющей стенки из газонепроницаемого материала. Боковые стенки первой раздвижной части могут быть изготавлены из гибкого или жесткого материала, и гибкость боковых стенок может быть изменена или улучшена путем варьирования конструкции перемежающихся гребней и канавок рифленого материала. Вторая деталь 4 катетера представляет собой трубку катетера, имеющую внутреннюю полость 5 вдоль продольной оси трубки 4 катетера, как хорошо известно в данной области техники. Трубка 4 катетера снабжена вставляемым наконечником 6 катетера, который блокирует внутреннюю полость 5 трубки катетера в ближнем конце трубки 4 катетера. Для того чтобы обеспечивать жидкостное сообщение от внешней поверхности трубки 4 катетера до внутренней полости 5, трубка 4 катетера снабжена по меньшей мере одним отводным отверстием 7, которое представляет собой сквозное отверстие в боковой стенке трубки 4 катетера.

Первая раздвижная часть 2 и вторая раздвижная часть 4 могут быть собраны в раздвижной конфигурации, где вторая раздвижная часть 4 заходит во внутреннюю полость 3 первой раздвижной части 2. Соединительная часть 8 выполнена на дальнем конце второй раздвижной части 4 и может быть наглухо скреплена с внутренней полостью 5 второй раздвижной части при помощи соединительного звена 9, которое может привариваться, приклеиваться, крепиться горячей насадкой и т.п. к внутренней поверхности второй раздвижной части 4. Собранные соединительная часть 8 и вторая раздвижная часть вставлены во внутреннюю полость 3 второй раздвижной части, где внешняя поверхность соединительной части имеет максимальный наружный диаметр, равный или меньший, чем самый малый внутренний диаметр первой раздвижной части 2. Соединительная часть 8 имеет внутреннюю полость 10, проходящую вдоль продольной оси соединительной части 8. Полость 10 обеспечивает жидкостное сообщение между внутренней полостью 5 второй раздвижной части 4 и внутренней полостью 3 первой раздвижной части 2. Чтобы зафиксировать или задержать первую раздвижную часть 2 относительно второй раздвижной части 4 и средства соединения 8, С-образное накладное кольцо 11 размещают так, чтобы охватывать внешнюю поверхность соединительной части 8, которая более подробно показана на Фиг. 3 и 4.

Фиг.3 представляет собой вид сбоку соединительной части 8, как показано на Фиг. 1 и 2, где накладное кольцо 11 размещают так, чтобы охватывать внешнюю поверхность соединительной части 8. Соединительная часть 8 имеет ближний конец 12 и дальний конец 13, где ближний конец 12 снабжен соединительным звеном 9, которое соединяется со второй раздвижной частью (см. Фиг.1). Соединительная часть 8 имеет уплотняющий элемент 14, который охватывает всю внешнюю поверхность соединительной части 8, и он может быть из гибкого и/или жесткого материала, такого как резина, пластмасса и т.п. Внешний диаметр уплотняющего элемента 14 приблизительно равен внутреннему диаметру первой раздвижной части (2 на Фиг.1), так что уплотняющий элемент предотвращает какое-либо жидкостное сообщение за пределы соединительной части 8, когда она устанавливается внутри внутренней полости первой раздвижной части.

Соединительная часть 8 имеет центральную область 15 поперечного сечения, которая имеет первый наружный диаметр, и первую коническую поверхность 16, ближнюю к центральной области 15 поперечного сечения, которая завершается на области 17 первой поверхности, имеющей второй наружный диаметр, который меньше, чем первый наружный диаметр центральной области 15 поперечного сечения. Соединительная часть 8 также снабжена второй конической поверхностью 18, которая находится дальше центральной области 15 поперечного сечения, которая заканчивается на области 19 второй поверхности, имеющей третий наружный диаметр, который меньше, чем первый наружный диаметр центральной области 15 поперечного сечения. Накладное кольцо 11 охватывает наружную поверхность соединительной части 8 и может быть перемещено из дальнего конца 13 соединительной части 8 в направлении к ближнему концу 12 соединительной части 8. Область поперечного сечения внутренней поверхности накладного кольца 11 имеет диаметр, который равен или больше, чем наружный диаметр области первой 17 или второй 19 поверхности, так что соединительная часть не ограничена в движении вдоль области поверхности соединительной части.

Фиг.4а представляет собой изображение сбоку в разрезе соединительной части 8, имеющей накладное кольцо 11 из неупругого материала, охватывающее область 19 второй поверхности. Если накладное кольцо 11 толкают или тянут в направлении А, внутренняя поверхность 20, как показано на Фиг.3, накладного кольца 11 упирается в дальнюю коническую поверхность 18, и увеличение диаметра конической поверхности 18 заставляет накладное кольцо расширяться, и диаметр внутренней поверхности 20 расширяется, вызывая увеличение наружного диаметра накладного кольца 11, соответственно, в конфигурацию, показанную на Фиг.4b. На Фиг.4b накладное кольцо 11 расположено на дальней конической поверхности 18, рядом с центральной областью 15, где внутренний и/или наружный диаметр 21b накладного кольца в этом положении увеличен из его начального положения 21a. Если накладное кольцо 11 толкают или тянут дальше в ближнем направлении, накладное кольцо 11 расширится и пройдет центральную площадь 15 и спустится по ближней конической поверхности 16 на область 17 первой поверхности, где накладное кольцо возвращается к своему изначальному нерасширенному диаметру.

Фиг.4c представляет собой изображение альтернативного варианта осуществления соединительной части 8, где переход между центральной областью 15 и ближней конической поверхностью 17 снабжен гребнем 22, который препятствует движению накладного кольца 11 с ближней стороны центральной области 15 и вплоть до центральной области 15.

Фиг.5a представляет собой изображение сбоку в разрезе раздвижного устройства 1, имеющего первую раздвижную часть 2 и вторую раздвижную часть 4 внутри первой раздвижной части 2. Вторая раздвижная часть 4 снабжена соединительной частью 8, имеющей уплотняющий элемент 14, который имеет наружный диаметр, равный или больший, чем диаметр внутренней поверхности 23 первой раздвижной части. Соединительная часть 8 также снабжена накладным кольцом 11, имеющим выступ 20, где наружный диаметр накладного кольца или выступа равен или больше, чем внутренний диаметр внутренней поверхности 23 первой раздвижной части 2. Это означает, что внешняя поверхность и/или выступ 20 накладного кольца 11 находится в контакте с внутренней поверхностью 23 первого раздвижного элемента, так что между двумя поверхностями в области 24, где есть контакт, существуют силы трения. Таким образом, если вторую раздвижную часть 4 перемещают, толкают или тянут в продольном направлении, указанном В, область 24 трения между накладным кольцом 11 и внутренней поверхностью 23 гарантирует, что накладное кольцо 11 не движется относительно первой раздвижной части 2. Однако соединительную часть 8 передвигают относительно накладного кольца 11, что означает, что дальнюю коническую поверхность 18 заталкивают в накладное кольцо 11, заставляя накладное кольцо 11 расширяться и увеличивая трение между внутренней поверхностью 23 первой раздвижной части 2 и накладного кольца 11, как видно на Фиг.5b. Таким образом, это взаимодействие между соединительной частью, накладным кольцом и первой раздвижной частью препятствует толканию второй раздвижной части 4 в направлении В, где сила, прикладываемая ко второй раздвижной части 4, меньше, чем пороговое значение силы, как описывалось ранее.

Тем не менее, если достаточная сила, сверх предопределенного уровня, будет приложена ко второй раздвижной части, боковая стенка 25 первой раздвижной части расширится, как показано на Фиг.5c, позволяя накладному кольцу пройти центральную область 15 соединительной части 8 и спуститься в направлении к первой центральной области. В альтернативном варианте боковая стенка 25 первой раздвижной части может сжиматься в радиальном направлении, в сторону от накладного кольца, достигая того же эффекта. В альтернативном варианте, если накладное кольцо изготовлено из упругого материала, накладное кольцо может сжиматься при увеличении силы, достигая того же эффекта. Кроме того, ближняя или дальняя коническая поверхность соединительной части может сжиматься, достигая того же эффекта. И, наконец, совокупность вышеуказанных факторов может заставлять накладное кольцо 11 проходить центральную область 15 соединительной части 8 при увеличенном приложении силы ко второй раздвижной части.

Связь между диаметром внутренней поверхности первой раздвижной части или внешней трубки, диаметром накладного кольца и диаметром центральной области, или самой широкой части ближней либо дальней конической поверхности. Наружный диаметр кольца DR может быть больше, чем внутренний диаметр первой раздвижной части D1: DR>D1.

Для трения между внешней поверхностью накладного кольца и внутренней поверхностью внешней трубки (первой раздвижной части): µ1 × FN > µ2 × FN + (µ2 × tgα(FN + Ffj)), FN = контактное давление между кольцом и внутренней частью трубки и ту же силу прикладывают между кольцом и конической поверхностью; Ffj = сила сжатия между кольцом и конической поверхностью; α= увеличение в диаметре на конической поверхности.

Возрастающий диаметр конических поверхностей, ближней или дальней поверхности, находится предпочтительно в соотношении между радиусом (r) и высотой (h): r:h > 1:12 и < 1:2 (альтернативно 1:1).

Твердость внешней трубки или первой раздвижной части предпочтительно находится в интервале 55D-80A по Шору для рифленых трубок или трубок с перемежающимися гребнями и канавками, тогда как твердость гладкой трубки находится предпочтительно между 50D и 70A.

Фиг.6 представляет собой изображение раздвижного устройства 100 в соответствии с данным изобретением в конфигурации, подобной показанной на Фиг.5b, где первая раздвижная часть 2 представляет собой рифленую трубчатую часть 26, имеющую гребни 27 и канавки 28. Накладное кольцо 11 контактирует с внутренней поверхностью 29 одной из канавок 28, поскольку наружный диаметр накладного кольца 11 больше, чем внутренний диаметр внутренней поверхности канавок 28, что вызывает увеличенное трение во время перемещения второй выдвижной части 4 в направлении В и приводит к тем же преимуществам, что и у варианта осуществления, показанного на Фиг. 5а-с.

Изобретение относится к медицинской технике. Телескопический мочевой катетер содержит первую телескопическую часть и вторую телескопическую часть. Вторая телескопическая часть расположена с возможностью перемещения в первой телескопической части в первом и втором осевых направлениях вдоль продольной оси первой телескопической части. Соединительное устройство для ограничения смещения второй телескопической части относительно первой телескопической части выполнено с возможностью принимать первую и вторую соединительные конфигурации и имеет соединительную часть, наружная поверхность которой снабжена центральной частью и первой и второй коническими поверхностями, и охватывающее ее накладное кольцо. Первая соединительная конфигурация ограничивает смещение в первом осевом направлении, позволяя смещение в противоположном втором осевом направлении. Вторая соединительная конфигурация ограничивает смещение во втором осевом направлении, позволяя смещение в противоположном первом осевом направлении. Соединительное устройство имеет возможность выборочно переходить из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, и наоборот, при приложении силы, выше заданного уровня, ко второй телескопической части в осевом направлении, смещение которой ограничено в первой или второй соединительной конфигурации. Изобретение обеспечивает повышение удобства пользования за счет обратимого выдвижения из компактного состояния. 16 з.п ф-лы, 6 ил.

1. Телескопический мочевой катетер, содержащий первую телескопическую часть и вторую телескопическую часть, причем вторая телескопическая часть расположена с возможностью перемещения в первой телескопической части в первом и втором осевых направлениях вдоль продольной оси первой телескопической части, и
соединительное устройство для ограничения смещения второй телескопической части относительно первой телескопической части, выполненное с возможностью принимать первую и вторую соединительные конфигурации и имеющее соединительную часть, наружная поверхность которой снабжена центральной частью и первой и второй коническими поверхностями, и охватывающее ее накладное кольцо, при этом
- первая соединительная конфигурация ограничивает смещение в первом осевом направлении, позволяя смещение в противоположном втором осевом направлении, и
- вторая соединительная конфигурация ограничивает смещение во втором осевом направлении, позволяя смещение в противоположном первом осевом направлении,
при этом соединительное устройство имеет возможность выборочно переходить из первой соединительной конфигурации во вторую соединительную конфигурацию, и наоборот, при приложении силы выше заданного уровня, ко второй телескопической части в осевом направлении, смещение которой ограничено в первой или второй соединительной конфигурации.

2. Мочевой катетер по п. 1, в котором вторая телескопическая часть выполнена с возможностью перемещения в направлении первой телескопической части при приложении силы ко второй телескопической части.

3. Мочевой катетер по п. 1, в котором вторая телескопическая часть выполнена с возможностью перемещения в направлении от первой телескопической части при приложении силы ко второй телескопической части.

4. Мочевой катетер по пп. 1-3, в котором вторая телескопическая часть выполнена с возможностью перемещения относительно первой телескопической части при приложении силы в диапазоне 1-30 Н, более конкретно в диапазоне 3-20 Н, более конкретно в диапазоне 5-15 Н, более конкретно в диапазоне 6-12 Н, более конкретно в диапазоне между 8-10 Н.

5. Мочевой катетер по п. 1, в котором соединительное устройство содержит соединительную часть, имеющую ближний конец и дальний конец, и накладное кольцо, охватывающее наружную поверхность соединительной части, где наружная поверхность соединительной части снабжена центральной частью, имеющей первый наружный диаметр, первой конической поверхностью, ближней к первой центральной области, заканчивающейся во втором наружном диаметре, который меньше, чем первый наружный диаметр, и второй конической поверхностью, дальней от центральной области, заканчивающейся на третьем наружном диаметре, который меньше, чем первый наружный диаметр.

6. Мочевой катетер по п. 5, в котором соединительная часть крепится к дальнему концу второй телескопической части.

7. Мочевой катетер по п. 5 или 6, в котором накладное кольцо касается внутренней поверхности первой телескопической части.

8. Мочевой катетер по п. 5, в котором накладное кольцо имеет внешнюю поверхность, снабженную радиальным выступом.

9. Мочевой катетер по п. 5, в котором ближняя коническая поверхность содержит остановочное средство для предотвращения перемещения накладного кольца с ближней конической поверхности в центральную область.

10. Мочевой катетер по п. 1, в котором поверхность первой и/или второй телескопической части покрыта гидрофильным покрытием для обеспечения поверхности с низким трением.

11. Мочевой катетер по п. 1, в котором телескопическое устройство упаковано для хранения и/или транспортировки со средой, набухающей от жидкости, для смачивания гидрофильного покрытия и для поддержания гидрофильного покрытия в полностью гидратизированном состоянии во время хранения и/или транспортировки.

12. Мочевой катетер по п. 1, в котором вторая телескопическая часть является трубкой катетера, имеющей стенку, определяющую внутреннюю полость, где стенка снабжена отводными отверстиями и ближним концом, имеющим вставляемый наконечник, блокирующий внутреннюю полость трубки катетера.

13. Мочевой катетер по п. 1, в котором длина первой телескопической части равна или больше, чем длина второй телескопической части.

14. Мочевой катетер по п. 1, в котором первая телескопическая часть представляет собой трубчатый элемент, имеющий стенки из газонепроницаемого материала.

15. Мочевой катетер по п. 1, в котором телескопическое устройство обеспечено сжатой конфигурацией для хранения или транспортировки, в которой первая телескопическая часть заключает вторую продолговатую часть, а свободные концы первой телескопической части закрыты газонепроницаемой крышкой.

16. Мочевой катетер по п. 1, в котором первая телескопическая часть представляет собой рифленый трубчатый элемент, где боковая стенка содержит перемежающиеся гребни и канавки.

17. Мочевой катетер по п. 1, в котором первая телескопическая часть определяет ручку, позволяющую манипулировать второй телескопической частью.