АППАРАТ ВНЕШНЕЙ ФИКСАЦИИ ДЕТСКИЙ ДЛЯ ЧРЕСКОСТНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА Российский патент 2018 года по МПК A61B17/62 

Область техники

Техническое решение относится к медицине, к области травматологии и ортопедии, а именно к конструкциям аппаратов для остеосинтеза костей методом внешней (наружной) чрескостной фиксации.

Уровень техники

Аппараты внешней фиксации (АВФ) широко известны и применяются в клинической практике для остеосинтеза костей, в частности при лечении переломов и деформаций костей голени, бедра, плеча, предплечья как у взрослый так и у детей.

Из уровня техники известны различные АВФ

Известен аппарат Г.А. Илизарова для чрескостного остеосинтеза (источник [1]: SU 1055499). Аппарат Илизарова - это набор стандартных деталей (плоские кольца, полукольца, спицы, резьбовые стержни, болты, гайки, кронштейны, спицефиксаторы) различного типоразмера, производится в виде комплекта деталей, из которых можно собрать множество разных, простых и сложных, систем для внешней фиксации кости, аппаратов и устройств, для решения конкретных лечебных задач. Аппарат Илизарова исключают время, необходимое для изготовления специфичных деталей на заказ для конкретного пациента, он обладает универсальностью и решает широкий спектр прикладных задач травматологии и ортопедии. Существуют комплекты деталей аппарата Илизарова для операций на бедре, на тазу, на голени, на стопе и голени, на плече, на предплечье, на ключице, на позвоночнике, на кисти, взрослый и детский комплекты (источник [2]: электронный каталог продукции ФГУП «Опытный завод РНЦ «ВТО» им. академика Г.А. Илизарова» Минздрава России, размещенный на интернет сайте предприятия http://www.ozrncvto.ru, в разделе «продукция» подразделы «Инструменты и приспособления для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову», «Комплекты деталей аппарата Илизарова». Режим доступа http://www.ozrncvto.ru/blank-sto5i). Аппарат Илизарова содержит опоры, выполненные в виде плоских полуколец (1/2 кольца, 5/8 кольца) и/или плоских колец с отверстиями, дуг, с установленными на них спицами и/или стрежнями-шурупами, соединенные между собой дистракционными стержнями (резьбовыми стержнями, телескопическими стержнями) и образующие блоки фиксации и репозиции. Спицы и стрежни шурупы, закреплены на опорах. Аппарат может содержать шарнирные узлы и репозиционные узлы, которые собираются из кронштейнов, болтов, резьбовых стрежней, гаек. Комплект деталей содержит болты М6×1, болты - спицефиксаторы, зажимы ʺГʺ образные, гайки М6×1, дуги (простые полукольца и специальные), кольца (внутренний диаметр от 100 до 240 мм), кронштейны с резьбовым отверстием М6×1, кронштейны с резьбовым хвостовиком М6×1, прямые планки, балки, стержни резьбовые М6×1, шайбы Ф7, шайбы конические, шайбы с пазом, шайбы сферические, приставки радиусные. Детали изготовляется из нержавеющей стали или титанового сплава. Опоры выполнены в форме плоских колец и полуколец (1/2 часть кольца), со сквозными равномерно расположенными в один ряд отверстиями, продольные оси отверстий расположены радиально симметрично продольной оси кольца, при этом опоры в виде полуколец содержат отгибы и могут быть соединены так, что образуют кольцо.

Из уровня техники известен аппарат наружной чрескостной фиксации костей, аппарат Волкова-Оганесяна (источник [3]: RU 35711). Аппарат [3] так же, как и аппарат Илизарова [1], содержит опоры, выполненные в виде плоских скоб (полуколец, 5/8 кольца) с отверстиями, соединенные резьбовыми стержнями с гайками. На опорах закрепляется спицы и/или стрежни шурупы. Аппарат [3] содержит четыре опоры, расположенные последовательно. Две средние опоры соединены посредством репозиционных узлов. Опоры (скобы) выполнены из композиционного рентген-прозрачного углепластикового армированного многослойного материала.

Аппараты [1; 2; 3] позволяют стабилизировать костные фрагменты, создавать дистракцию и компрессию между ними, обеспечивает необходимую жесткость фиксации, но не позволяет фиксировать спицу или резьбовой стержень в любом месте на опоре, а также имеет заложенную в конструкцию опор излишнюю массу. Опоры [1; 2; 3] обеспечивают жесткость конструкции АВФ, и стабильную фиксацию зафиксированных отломков кости. Резьбовые соединения (винт-гайка) обеспечивают дистракционные и компрессионные усилия между опорами.

Конструкция аппаратов [1; 2; 3] предполагает фиксацию дистракционных стержней, болтов, кронштейнов, спицефиксаторов в отверстиях, выполненных в опоре. В опорах аппаратов [1; 2; 3] предусмотрен только один ряд крепежных отверстий, с использованием которых врач должен закрепить спицы или кронштейны. Фиксация элементов на опоре должна осуществляться в заранее определенном месте (не произвольно). Поэтому возникают трудности в фиксации спиц и установке шарнирных соединений при соединении опор, что сказывается на удобстве работы врача при коррекции отдельных компонентов деформации. Опоры аппаратов [1; 2; 3] кольцевые с множеством крепежных отверстий и составляют основную массу материала аппарата. Поперечное сечение опор представляет собой прямоугольник. Поверхность опоры пронизана крепежными отверстиями, ослабляющими ее поперечное сечение с точки зрения прочности. Для того чтобы обеспечить необходимую жесткость и прочность, такая опора должна быть выполнена не менее определенной ширины и толщины, так чтобы в ней можно было выполнить крепежные отверстия и сохранить достаточную жесткость, в результате опоры широкие и массивные. При этом при креплении стержней и спиц используется лишь меньшая часть крепежных отверстий, а также хирург должен выбирать, к какому отверстию необходимо закрепить спицу и отклонять ее положение, или проводить спицу в кость с учетом положения отверстий в опоре. Для того чтобы выполнить в опоре крепежные отверстия, увеличена ширина ее поперечного сечения и объем используемого материала, но не все отверстия применяются. В результате пациент вынужден носить на себе излишнюю массу материала, это вызывает дополнительную нагрузку на мышечно-связочную систему травмированной конечности, дискомфортную для пациента. Для детей в силу малого размера костей и мышц, для обеспечения комфортного лечения необходим минимально возможный вес аппарата, обеспечивающий при этом свободу в выборе места фиксации спицы на опоре. В аппаратах резьбовые (дистракционные) стержни выполнены металлическими, что утяжеляет устройства и отрицательно влияет на рентгенологические исследования. Аппараты [1; 2; 3] не приспособлены для детей, даже наборы из деталей самого малого типоразмера неудобны, не комфортны для маленьких пациентов.

Известен аппарат внешней фиксации (источник [4]: патент US US 5443464). Внешняя система фиксации [4] для стабилизации переломов костей содержит основную опору в виде гексагонального (многогранного) стержня, соединенную с ней посредством зажима дополнительную опору выполненную в форме кольца прямоугольного поперечного сечения, и множество компонентов фиксации кости (стержни-шурупы) подвижно прикрепленных к ним зажимами. Зажимной механизм содержит зажимной элемент и шаровую цангу с шестиугольным отверстием. Зажимной элемент регулируется в продольном, и в поперечном направлении вокруг стержня.

Аппарат [4] позволяет фиксировать компоненты фиксации кости в любом месте на кольцевой опоре, обеспечивает необходимую жесткость фиксации, но не позволяет создавать дистракционные и компрессионные усилия между опорами. Размер опор аппарата не приспособлен к размеру конечностей у детей. Зажимы громоздкие и увеличивают вес аппарата. Опора, выполненная в форме штанги, металлическая, и закрывает область исследований при рентгенографии. Аппарат [4] не приспособлен для применения у детей младшей и средней возрастной группы, он не комфортен для маленьких пациентов.

Известен компрессионно-дистракционный аппарат для остеосинтеза Калнберза (источник [5]: патент SU 1251892). Аппарат [5] содержит кольцевые опоры круглого поперечного сечения, соединенные резьбовыми стержнями, установленным на опорах посредством зажимов. На опорах закреплены, посредством спицезажимов, резьбовые спицы. Зажимы выполнены в виде скоб с крючкообразными захватами и прижимным винтом. Спицезажимы выполнены в виде П-образных скоб с крючкообразными захватами с прижимными пластинами и зажимным винтом.

Аппарат [5] позволяет создавать дистракционные и компрессионные усилия между опорами, позволяет фиксировать спицы в любом месте на опоре, но не обеспечивает необходимую жесткость фиксации. Поперечное сечение опор круглое и зажимы при нагрузке на аппарат проворачиваются на опоре. Также могут под нагрузкой проворачиваться на опоре зажимы для спиц. Силы трения, возникающие между зажимом и опорой не достаточны для обеспечения жесткости конструкции и необходимой стабильности фиксации костных фрагментов. Размер опор аппарата не приспособлен к размеру конечностей у детей. Аппарат [5] не приспособлен для применения у детей младшей и средней возрастной группы, он не комфортен для маленьких пациентов.

Известен компрессионно-дистракционный аппарат Калнберза (источник [6]: патент SU 1651885). Аппарат [6] содержит опорные кольца соединенные гладкими штангами, зажимы (прихваты), спицы и спицезажимы (прихваты). Кольца и штанги выполненные из однотипного стержня многогранного (шести или восьмигранного) поперечного сечения. Многогранники опорных колец ориентированы таким образом, что две плоскости перпендикулярны плоскости кольца. Материалом для изготовления служит пластмасса, причем исходные стержни армированы стекловолокном. Зажимы, связывающие опорные кольца и штанги аппарата выполнены в виде цилиндра с упорной резьбой по наружной поверхности, и двумя взаимно перпендикулярными прорезями, выполненными с одного из его торцов, пробки с насечкой по ранту, установленной на корпусе по резьбе, и крестообразной упорной пластиной. Опорные поверхности зажимов, прилегающие к штангам и опорам выполнены многогранными. Спицезажимы выполнены аналогично, но дополнительно содержат раздвижной вкладыш из двух прижимных пластин с внутренними губками выполненными стальными. Все элементы (кроме губок) выполнены из пластмассы.

Данный аналог [6] не является компрессионно-дистракционным аппаратом, это только фиксирующий (стабилизирующий) аппарат. Он не позволяет обеспечить дистракционные или компрессионные усилия на фрагменты кости в процессе фиксации, так как опоры соединены гладкими штангами и в конструкции нет механизма обеспечивающего дозированное сближение или разведение опор. Узлы фиксации спиц и штанг (зажимы) громоздкие, увеличивают общий вес аппарата, состоят из шести деталей, трудоемкие в изготовлении. Аналог полностью выполнен из пластмассы, что благоприятно для рентгенографических исследований но не всегда обеспечивает необходимую прочность и жесткость. Также аналог по размеру не приспособлен к размерам конечностей у детей.

Известно устройство внешней фиксации (источник [7]: патент RU 109650). Содержит опоры, выполненные в виде разъемных плоских колец с отверстиями, на которых установлены костные фиксаторы и элементы крепления. Опоры соединены между собой дистракторами, выполненными в виде стойки с резьбовым стержнем, на концах дистрактора расположены прихваты для крепления к опорам посредством гаек. На кольцах, между наружным краем и отверстиями с обеих сторон выполнены круговые канавки под прихваты, установленные на концах дистракторов. Стойки дистракторов имеют прямоугольное сечение, снабжены отверстиями и двумя продольными канавками.

В опорах данного устройства [7] обеспечена возможность крепления дистракторов к опоре в произвольном месте, что упрощает работу по монтажу. Однако для крепления спиц, стержней шурупов (костных фиксаторов), кронштейнов, предполагается использование дискретно расположенных по поверхности кольца крепежных отверстий, т.е. фиксация элементов на опоре должна осуществляться в заранее определенном месте (не произвольно), что отрицательно сказывается на удобстве работы врача с устройством. Опоры плоские кольцевые предполагают выполнение множества крепежных отверстий и канавки по периметру опоры, в результате требуется увеличение ширины опоры, а следовательно и ее массы. Поперечное сечение опор прямоугольной формы, для того чтобы обеспечить необходимую жесткость и прочность, такая опора должна быть выполнена не менее определенной ширины и толщины. Для того чтобы выполнить в опоре крепежные отверстия и канавку, увеличена ширина ее поперечного сечения и объем используемого материала, но при этом, в смонтированном состоянии, не все крепежные отверстия и поверхность канавки используются. В результате пациент вынужден носить на себе излишнюю массу материала, необходимую для формирования неиспользуемых («лишних») крепежных отверстий и неиспользуемой поверхности канавки, это вызывает дополнительную нагрузку на мышечно-связочную систему травмированной конечности, дискомфортную для пациента. Для детей в силу малого размера костей и мышц, для обеспечения комфортного лечения необходим минимально возможный вес аппарата, обеспечивающий при этом свободу в выборе места фиксации спицы на опоре. Аппарат [7] не приспособлен для применения у детей младшей и средней возрастной группы, он не комфортен для маленьких пациентов.

Известно устройство внешней фиксации (источник [8]: патент US 5095919) содержащее кольцевые опоры оснащенные канавками, на опорах с использованием прихватов установлены костные фиксаторы (спицы, стержни-шурупы) и дистракторы. Опоры соединены дистракторами выполненными в виде резьбовых стержней на концах которых установлены прихваты (монтажные детали) закрепленные гайками. Поперечное сечение опоры содержит две противоположные и симметричные многоугольные (полигональные) части, соединенные посредством перемычки. Полигональные участки предпочтительно имеют треугольные участки. Прихваты содержат губки, имеющие внутренние выемки, расположенные в соответствии с конфигурацией поверхности опоры, так что они могут быть затянуты и зафиксированы на опоре без возможности вращения вокруг нее. Прихваты закрепляют с внутренней и/или наружной стороны опоры.

Устройство [8] содержит кольцевые опоры, имеющие значительную ширину (более 15 мм) в поперечном сечении. Поперечное сечение опоры в ширину имеет значительно больший размер, чем в высоту (толщину), это обусловлено характером крепления прихватов и способом соединения двух частей опоры между собой. Прихваты (зажимы) частично охватывают поверхность опоры, зажимая ее внешний или внутренний край (кромку). В средней части поперечного сечения расположена перемычка на поверхности которой выполнено отверстие необходимое для установки болта при соединении двух частей в одну кольцевую опору. Конструкция устройства предполагает уплощенную форму опоры и ее значительную ширину, следовательно, увеличивает массу. Прихваты зажимают поверхность опоры частично и имеют невысокую жесткость захвата в силу малой площади охватываемой поверхности. Размер опор не приспособлен для применения устройства у детей, размер конечностей которых меньше размера конечностей взрослого человека. Аппарат [8] не приспособлен для применения у детей младшей и средней возрастной группы, он не комфортен для маленьких пациентов. Для обеспечения комфортного лечения необходим минимально возможный вес опор, который в данном устройстве не обеспечен в силу геометрической формы поперечного сечения опор. Кроме того, в устройстве присутствуют металлические части, которые делают устройство тяжелее отрицательно влияет на рентгенологические исследования. Сущность технического решения.

Техническая задача, заключается в расширении арсенала технических средств, применяемых для остеосинтеза костей у детей методом внешней чрескостной фиксации, в частности при лечении переломов и деформаций костей голени, бедра, плеча, предплечья. При этом техническое средство должно обеспечивать возможность фиксации спиц и стрежней шурупов (костных фиксаторов) в произвольном положении, обеспечивать возможность передачи усилий растяжения/сжатия (дистракция/компрессия) на костные фрагменты, иметь малый вес, быть легким относительно известных аналогов, и относительно простым в использовании, обеспечивать многочисленные и расширенные возможности для сборки.

Технический результат заключается в обеспечении возможности фиксации костных отломков в заданном положении, создании компрессионных или дистракционных усилий между костными отломками. При этом аппарат внешней фиксации детский для чрескостного остеосинтеза, относительно известных аналогов, имеет более легкий вес и прост в использовании.

Технический результат достигается тем, аппарат внешней фиксации детский для чрескостного остеосинтеза (АВФ) содержит опоры, дистракционные стержни для соединения опор, спицы, болты-спицефиксаторы, зажимы для дистракционных стержней или болтов-спицефиксаторов и гайки для дистракционных стержней и болтов-спицефиксаторов. Опоры в поперечном сечении имеют форму шестигранника, каждый зажим состоит из двух стыкуемых элементов для охвата опоры с двух противоположных сторон, каждый из стыкуемых элементов имеет на одном конце со стороны стыкуемой стороны паз для расположения опоры, а на другом конце имеет сквозное отверстие для дистракционного стержня или болта-спицефиксатора, при этом ось упомянутого отверстия перпендикулярна оси паза, одно из отверстий стыкуемых элементов зажима с нестыкуемой стороны имеет фаску, при стыковании элементов оси упомянутых отверстий располагаются соосно, а пазы располагаются напротив друг друга, болт-спицефиксатор выполнен в виде стержня с резьбовой нарезкой и шестигранной головкой, место перехода стержня в головку выполнено в форме конусного ободка для расположения в упомянутой фаске отверстия элемента зажима, на конусном ободке вырезана канавка под спицу.

Вышеуказанная сущность обеспечивает технический результат, частные особенности АВФ определены в последующем описании.

Предусмотрено, что дистракционные стержни выполнены в виде шпилек с резьбой М6×1, длинной от 40 до 200 мм. При этом на дистракционных стержнях могут быть смонтированы шарнирные узлы, репозиционные узлы, для поперечного, ротационного, углового перемещения соединенных опор.

Предпочтительно элемент зажима костного фиксатора на наружной поверхности содержит рифление.

Опора может быть выполнена сборной, и состоящей из двух частей соединенных встык, так что линия сопряжения образует ступеньку. В месте соединения частей выполнен сквозной поперечный канал, в котором установлен фиксирующий штифт, или болт. Соединение частей встык при этом выполнено по типу «выступ-паз», линия сопряжения образует ступеньку, а поверхности выступа и паза выполнены такой геометрической формы, которая препятствует их взаимному продольному смещению. Например, поверхности выступа и паза могут содержать упорный буртик, либо могут быть выполнены с уклоном, так что их геометрическая форма при соединении встык препятствует продольному перемещению одной части опоры относительно другой. Опора может быть выполнена в форме кольца с внутренним диаметром в диапазоне от 50 до 240 мм.

Крепежный элемент выполнен в форме болта-спицефиксатора, содержащего стержень с резьбовой нарезкой и шестигранной головкой. Место перехода стержня в головку выполнено в форме с конусного ободка, на поверхности которого выполнена канавка под спицу.

Костные фиксаторы предпочтительно выполнены в виде электрополированых спиц диаметром от 1 мм до 2 мм.

Опоры, дистракционные стрежни, зажимы, крепежные элементы выполнены из стали коррозионно-стойкой легированной. Предусмотрено что опоры, дистракционные стрежни, зажимы, крепежные элементы могут быть выполнены из титанового сплава ВТ6, или из алюминиевого сплава. Дистракционные стрежни и опоры могут быть выполнены из материала, прозрачного для рентгеновских лучей, в частности, могут быть выполнены из композиционного материала, из углепластика.

Разработанное техническое решение позволяет устранить недостатки аналогов и решить поставленные перед врачом задачи.

Техническое решение поясняется графическими материалами:

Фиг. 1 - АВФ, вид общий (схематично показаны костные фрагменты);

Фиг. 2 - аппарат внешней фиксации, вид сверху;

Фиг. 3 - АВФ, вид в разрезе по сечению А-А на фиг. 2;

Фиг. 4 - зажим для спицы АВФ, вид в разрезе по сечению Б-Б на фиг. 2;

Фиг. 5 - АВФ, вид сбоку;

Фиг. 6 - кольцевая опора АВФ с зажимами, с разнесенными частями, вид общий;

Фиг. 7 - кольцевая опора АВФ, с разнесенными частями, вид общий;

Фиг. 8 - кольцевая опора АВФ, в сборе, вид сбоку (на линию стыка).

Фиг. 9 - АВФ содержащий 4 опоры и репозиционные узлы, вид сбоку.

Спецификация:

1 - опора;

2 - дистракционный стержень;

3 - первая часть кольцевой опоры;

4 - вторая часть кольцевой опоры;

5 - зажим дистракционного стержня;

6 - гайка;

7 - костный фиксатор;

8 - зажим костного фиксатора;

9 - крепежный элемент;

10 - стержень с резьбовой нарезкой;

11 - головка;

12 - конусный ободок;

13 - канавка;

14 - первый элемент зажима;

15 - второй элемент зажима;

16 - паз;

17 - отверстие;

18 - рифление;

19 - линия сопряжения частей опоры;

20 - канал (отверстие);

21 - штифт;

22 - буртик;

23 - репозиционный узел.

24 - костные фрагменты.

Осуществление технического решения.

АВФ (фиг. 1; 2; 3; 5) содержит опоры 1 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 7; 8; 9) соединенные дистракционными стержнями 2 (фиг. 1; 3; 5; 6; 9). Дистракционные стержни 2 выполнены в виде резьбовых шпилек с метрической резьбой М6×1, из титанового сплава марки ВТ6. Длина дистракционных стержней 2 показанных на фиг. 1; 3; 5 составляет 150 мм, к компоновке показанной на фиг. 9. длина дистракционных стержней 2 составляет 80 мм. Опора 1 выполнена из титанового сплава марки ВТ6, кольцевой, сборной, состоит из двух частей 3 и 4 (фиг. 7; 8) соединенных встык. Опора 1 покрыта защитно-декоративным анодно-окисным слоем. Внутренний диаметр опоры 1 составляет 113 мм, шероховатость Ra наружных поверхностей 0,32 мкм. Опора 1 в поперечном сечении имеет форму шестигранника размером L=7 мм (фиг. 4). Дистракционные стержни 2 соединены с опорами 1 посредством зажимов 5 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 9) и гаек 6 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 9). Дистракционные стержни 2 посредством вращения гаек 6 имеют возможность перемещаться относительно зажимов 5. Перемещение дистракционных стержней 2 вызывает взаимное перемещение опор 1. На опорах 1 установлены костные фиксаторы 7 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 9) выполненные в виде электрополированных спиц диаметром 1,8 мм. Костные фиксаторы 7 установлены на опорах 1 посредством зажимов 8 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 9) и крепежных элементов 9 (фиг. 1; 2; 3; 5; 6; 9) выполненных в виде болта-спицефиксатора. Крепежный элемент 9 содержит стержень с резьбовой нарезкой 10 (фиг. 4; 6) и шестигранной головкой 11 (фиг. 4; 6). Место перехода стержня 10 в головку 11 выполнено в форме с конусного ободка 12 (фиг. 4; 6), на поверхности которого выполнен канавка 13 (фиг. 6) под костный фиксатор 7 (спицу). Каждый зажим 5 и 8 состоит из двух элементов 14 и 15 (фиг. 4; 6), выполненных из титанового сплава марки ВТ6, в виде лапок, оснащенных на одном конце пазом 16 (фиг. 6), а на другом конце отверстием 17 (фиг. 6). Элементы 14 и 15 зажимов 5, 8 охватывают опору 1 с двух противоположных сторон, при этом отверстия 17 элементов 14 и 15 расположены соосно. Резьбовая часть дистракционного стрежня 2 проходит через отверстия 17 двух элементов 14, 15 образующих зажим 5 дистракционного стрежня 2. Костный фиксатор 7 соединен с зажимом 8 крепежным элементом 9 с гайкой 6. Резьбовая часть крепежного элемента 9 проходит через отверстия 17 двух элементов 14 и 15 образующих зажим 8 костного фиксатора 7. На резьбовой части дистракционного стрежня 2 и крепежного элемента 9 установлены гайки 6. Элемент 14 зажима 8 костного фиксатора 7 на наружной поверхности содержит рифление 18 (фиг. 6). Опора 1 выполнена сборной, и состоящей из двух частей 3 и 4 соединенных встык, по типу «выступ-паз», так что линия сопряжения 19 образует ступеньку (фиг. 8). В месте соединения частей 3 и 4 выполнен сквозной поперечный канал 20 (фиг. 7), в котором установлен фиксирующий штифт 21 (фиг. 8), или болт. Поверхности выступа, в месте соединения частей 3, 4, выполнены с уклоном, образуя буртик 22 (фиг. 7), и геометрическая форма препятствует продольному перемещению части 3 относительно части 4. Как показано на фиг. 9 на дистракционных стержнях 2 могут быть смонтированы репозиционные узлы 23 (фиг. 9), а опоры 1 в АВФ могут быть соединены в блоки по две штуки. Количество применяемых в АВФ опор 1 выбирается в зависимости от лечебных задач, сложности переломов и деформаций кости.

Использование технического решения

При переломе кости монтируют опоры 1 на поврежденную конечность. Устанавливают по одной опоре 1, на расстоянии не менее 20 мм, от линии перелома, на каждый костный фрагмент 24 (фиг. 1; 2; 3; 5; 9). Для этого в каждый костный фрагмент 24 устанавливают костные фиксаторы 7, с использованием дрели проводят по две перекрещивающиеся спицы. Подводят опору 1 к спицам и фиксируют спицы к опоре 1 зажимами 8. Каждую спицу фиксируют двумя зажимами 8. Сначала фиксируют один конец спицы, затем спицу натягивают, используя спиценатягиватель, и фиксируют второй конец спицы. Для этого берут элементы 14 и 15 и пазом 16 укладывают на опору 1 в месте расположения спицы, совмещая при этом отверстия 17 и прижимая спицу к элементу 14. Удерживая элементы 14 и 15 на опоре 1 в отверстия 17 стрежнем 10 вставляют крепежный элемент 9, подводят спицу в канавку 13 и наворачивают на стрежень 10 гайку 6, прижимая элементы 14 и 15 к опоре и зажимая спицу между головкой 11 и рифлением 18. Опоры 1 установленные на костных фрагментах 24 с обеих сторон от линии перелома соединяют четырьмя дистракционными стержнями 2. Для этого концы каждого дистракционного стрежня 2 фиксируют к опорам 1 зажимами 5. Берут элементы 14 и 15 и пазом 16 укладывают на опору 1 в месте расположения дистракционного стержня 2, совмещая при этом отверстия 17. Удерживая элементы 14 и 15 на опоре 1 в отверстия 17 вставляют дистракционный стрежень 2 наворачивают две гайки 6, прижимая элементы 14 и 15 к опоре. Свободный конец дистракционного стрежня 2 аналогично фиксируют к другой опоре 1. Зажимы 5 могут быть установлены и вместе стыка двух частей 3 и 4 опоры 1. Таким образом, получают жесткую систему внешней фиксации кости. Для создания компрессии, по линии перелома между костными фрагментами 24, гайки 6, размещенные на дистракционных стрежнях 2, вращают, так чтобы опоры 1 приближались. Для создания дистракции, между костными фрагментами 24, гайки 6 вращают, так чтобы опоры 1 отдалялись одна от другой.

АВФ может быть использован при лечении переломов и деформаций конечности у детей для фиксации костных отломков в заданном положении, создании компрессионных или дистракционных усилий. При этом в нем обеспечена повышенная надежность фиксации спиц (костных фиксаторов 7), за счет применения болта-спицефиксатора (крепежный элемент 9) с конусным ободком 12. АВФ позволяет фиксировать дистракционные стрежни 2 и костные фиксаторы 7 в произвольном положении на опоре 1, что очень удобно для хирурга. АВФ иметь малый вес, в сравнении с известными аналогами, что обеспечено геометрическим параметрами опор 1, их формой и размерами, а также применяемыми материалами - опоры могут быть выполнены из титанового сплава. Также доля обеспечения рентгенпрозрачности, опоры могут быть выполнены из углепластика.

Аппарат может быть изготовлен на современном промышленном оборудовании из известных материалов и использован по назначению в профильных травматологических отделениях медицинских учреждений.

Изобретение относится к медицине. Аппарат внешней фиксации детский для чрескостного остеосинтеза содержит опоры, дистракционные стержни для соединения опор, спицы, болты-спицефиксаторы, зажимы для дистракционных стержней или болтов-спицефиксаторов и гайки для дистракционных стержней и болтов-спицефиксаторов. Опоры в поперечном сечении имеют форму шестигранника. Каждый зажим состоит из двух стыкуемых элементов для охвата опоры с двух противоположных сторон. Каждый из стыкуемых элементов имеет на одном конце со стороны стыкуемой стороны паз для расположения опоры, а на другом конце имеет сквозное отверстие для дистракционного стержня или болта-спицефиксатора. Ось упомянутого отверстия перпендикулярна оси паза. Одно из отверстий стыкуемых элементов зажима с нестыкуемой стороны имеет фаску. При стыковании элементов оси упомянутых отверстий располагаются соосно, а пазы располагаются напротив друг друга. Болт-спицефиксатор выполнен в виде стержня с резьбовой нарезкой и шестигранной головкой. Место перехода стержня в головку выполнено в форме конусного ободка для расположения в упомянутой фаске отверстия элемента зажима. На конусном ободке вырезана канавка под спицу. Изобретение обеспечивает возможность фиксации костных отломков в заданном положении, создании компрессионных или дистракционных усилий между костными отломками, при более легком весе и простоте в использовании. 17 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Аппарат внешней фиксации детский для чрескостного остеосинтеза, содержащий опоры, дистракционные стержни для соединения опор, спицы, болты-спицефиксаторы, зажимы для дистракционных стержней или болтов-спицефиксаторов и гайки для дистракционных стержней и болтов-спицефиксаторов, отличающийся тем, что опоры в поперечном сечении имеют форму шестигранника, каждый зажим состоит из двух стыкуемых элементов для охвата опоры с двух противоположных сторон, каждый из стыкуемых элементов имеет на одном конце со стороны стыкуемой стороны паз для расположения опоры, а на другом конце имеет сквозное отверстие для дистракционного стержня или болта-спицефиксатора, при этом ось упомянутого отверстия перпендикулярна оси паза, одно из отверстий стыкуемых элементов зажима с нестыкуемой стороны имеет фаску, при стыковании элементов оси упомянутых отверстий располагаются соосно, а пазы располагаются напротив друг друга, болт-спицефиксатор выполнен в виде стержня с резьбовой нарезкой и шестигранной головкой, место перехода стержня в головку выполнено в форме конусного ободка для расположения в упомянутой фаске отверстия элемента зажима, на конусном ободке вырезана канавка под спицу.

2. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры выполнены из титанового сплава марки ВТ6.

3. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры выполнены из алюминиевого сплава.

4. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры выполнены из нержавеющей стали.

5. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что шероховатость Ra наружных поверхностей находится в диапазоне от 0,25 до 0,42 мкм.

6. Аппарат по п. 2 и 3, отличающийся тем, что опора имеет анодно-окисное защитно-декоративное покрытие.

7. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что дистракционные стержни выполнены в виде шпилек с метрической резьбой М6×1.

8. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что элемент зажима костного фиксатора на наружной поверхности содержит рифление.

9. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опора выполнена сборной, состоит из двух частей соединенных встык, так что линия сопряжения образует ступеньку, в месте соединения частей выполнен сквозной поперечный канал, в котором установлен штифт.

10. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опора выполнена сборной, состоит из двух частей соединенных встык по типу «выступ-паз», так что линия сопряжения образует ступеньку, при этом геометрическая форма поверхности выступа и паза препятствует взаимному продольному перемещению одной части относительно другой.

11. Аппарат по п. 10, отличающийся тем, что поверхности выступа и паза содержат упорный буртик

12. Аппарат по п. 10, отличающийся тем, что поверхности выступа и паза выполнены с уклоном.

13. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что костные фиксаторы выполнены в виде электрополированых спиц диаметром от 1 до 2 мм.

14. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры, дистракционные стрежни, зажимы, крепежные элементы выполнены из стали коррозионно-стойкой легированной.

15. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры, дистракционные стрежни, зажимы, крепежные элементы выполнены из титанового сплава ВТ6.

16. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что дистракционные стрежни и опоры выполнены из материала, прозрачного для рентгеновских лучей.

17. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры в поперечном сечении имеют форму шестигранника, размер равен 7 мм.

18. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что опоры выполнены кольцевыми, внутренний диаметр находится в диапазоне от 50 до 240 мм.