СПОСОБ КРЕПЛЕНИЯ АППАРАТА ВНЕШНЕЙ ФИКСАЦИИ К ТАЗУ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/56 

Область техники.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для фиксации аппарата внешней фиксации к остеопорозной, хрупкой, истонченной, тазовой кости, при лечении больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава.

Уровень техники.

Травмы, а также посттравматические и врожденные дефекты тазобедренного сустава, часто являются причинами инвалидности. Лечение пациентов с дефектами суставных поверхностей тазобедренного суставов, деформациями, контрактурами остается сложной и до конца не решенной проблемой. Известны различные методики лечения, различные подходы к оперативным вмешательствам, представленные в общедоступных источниках. Известны способы чрескостного, накостного, комбинированного остеосинтеза, реконструктивное эндопротезирование. При осуществлении этих способов лечения для восстановление длины конечности, устранения деформации и смещений, применяют аппараты внешней фиксации, аппараты черескостной фиксации, аппараты для черескостного остеосинтеза (далее АВФ). Разработка новых и усовершенствование устройств и способов для комбинированного лечения больных коксартрозом является актуальной задачей медицины. Новые дифференциальные подходы к лечению различных групп пациентов направлены на сокращение количества осложнений в послеоперационном периоде, сокращение периода реабилитации. В процессе лечения тазобедренного сустава иногда требуется осуществить низведение бедренной кости, исправить деформацию или произвести иную коррекцию положения компонентов тазобедренного сустава. Для осуществления этих манипуляций используют АВФ, и существует необходимость фиксации базовой опоры АВФ к тазу пациента. Как правило, у пациентов с нормальной плотностью, структурой и размерами кости это не вызывает осложнений. Но существует группа пациентов, у которых толщина подвздошной кости, структура (остеопорозная, хрупкая кость) и геометрия (тонкая кость) костной ткани не позволяют применить обычную фиксацию опоры АВФ стержнями-шурупами или спицами (элементы фиксации), так как высок риск их расшатывания и дестабилизации АВФ. У данной группы пациентов можно сократить количество осложнений в послеоперационном периоде за счет новых способов и устройств для крепления АВФ к тазу.

Аналоги, найденные в ходе информационного поиска, не позволяют с достаточной степенью надежности зафиксировать опору АВФ к тонкой, хрупкой подвздошной кости, у рассматриваемой группы пациентов.

Из уровня техники известен способ лечения повреждений таза, где представлено также используемое устройство ([1], патент RU 2111716). Сущность способа: в передне-верхние ости подвздошных костей в кососагиттальной плоскости вводят перекрещивающиеся спицы (элементы фиксации) на глубину не менее 5 см и укрепляют их пучком с помощью фиксаторов. Фиксаторы здесь представляют собой опору АВФ. В верхне-задние отделы, область крестцово-подвздошного сочленения и в надацетабулярную зону подвздошных костей вводят спицы с упором на глубину не более 3 см, укрепляют спицы пучками с помощью фиксаторов и соединяют фиксаторы резьбовыми стержнями, с помощью которых осуществляют репозицию и фиксацию, что снижает травматизацию тканей. Устройство [1] для осуществления способа представляет собой АВФ, который содержит пучки коротких перекрещивающихся спиц, в месте перекреста пучки спиц закреплены фиксаторами (опора), посредством переходных блоков фиксаторы соединяются между собой по передней поверхности таза резьбовыми стержнями во фронтальной плоскости. Перекрещивающиеся спицы с упорами, первый фиксатор соединен резьбовыми стержнями со вторым фиксатором, установленным в симметричной половине таза.

Способ фиксации [1] предполагает проведение множества гибких спиц от 6 до 12 в тазовые кости, симметрично в левую и правую подвздошную кость. Спицы имеют диаметр от 1,5 до 2,0 мм. При количестве спиц меньшем 6 они не обеспечивают необходимую жесткость фиксации опоры АВФ. Для пациентов с остеопорозной костью количество спиц необходимо увеличивать. Большое количество спиц требует проведения множества проколов мягких тканей. Чем больше количество проколов, тем больше травматичность и выше риск проникновения инфекции в мягкие ткани в период фиксации, так как каждая спица, открывает путь для проникновения вирусов, патогенных микроорганизмов внутрь организма. Таким образом, при осуществлении способа риск развития нестабильности АВФ снижается за счет повышения риска инфицирования. Не предусмотрена защита от проникновения инфекции.

В данном аналоге [1] устройство содержит спицы и внешнюю опору (фиксатор), диаметр спиц находится в диапазоне от 1,5 до 2,0 мм. Установка тонких и гибких спиц в остеопорозную кость не обеспечивает прочную фиксацию опоры, так как спицы при возникновении нагрузки, под действием периодической нагрузки и колебаний, прорезают кость и мигрируют. В результате АВФ становится нестабилен. Каждая спица не обладает большой опорной поверхностью (упорные площадки имеют диаметр не более 4…5 мм) и ее прочная фиксации возможна только в плотной костной ткани, в кортикальном слое нормальной кости.

Известен способ лечения врожденного вывиха бедра ([2] - RU 2232558) в котором описан способ крепления опоры АВФ и устройство внешней чрескостной фиксации. Способ крепления опоры АВФ. Через крыло подвздошной кости насквозь проводят четыре спицы (костные фиксаторы) с упорными площадками. Свободные концы спиц закрепляют к опорам АВФ (аппарат Илизарова.) Через дистальный фрагмент тазовой кости в направлении сверху вниз изнутри кнаружи спереди назад проводят две спицы с упорными площадками, которые дугообразно изгибают и фиксируют к опоре на бедре. Ниже линии остеотомии во фронтальной плоскости снаружи внутри до внутренней кортикальной пластинки проводят 2-3 консольные спицы, свободные концы которых фиксируют к опоре на бедре.

Устройство, описанное в источнике [2], это аппарат Илизарова. В операционной под наркозом накладывают аппарат Илизарова на крыло подвздошной кости. Аппарат содержит бедренную и тазовые опоры, соединенные дистракционными стержнями. Опоры АВФ крепятся к кости костными фиксаторами (элементами фиксации), выполненными в виде гибких спиц диаметром 1,8 мм. Спицы оснащены упорными площадками.

Способ фиксации [2] предполагает проведение множества тонких гибких спиц. Спицы проводят насквозь через подвздошную кость и свободные концы закрепляют на тазовой опоре АВФ. Устройство по способу [2] это аппарат Илизарова с элементами фиксации кости в виде спиц. Элементы фиксации, выполненные в виде спиц вводят в кость, и закрепляют их наружные концы к опоре АВФ (аппарат Илизарова), расположенной над мягкими тканями. Для крепления базовой опоры АВФ к тазу используют спицы, костные винты, стержни-шурупы (элемент фиксации), которые проводят в крыло подвздошной кости, как правило, внутрь крыла, вдоль гребня, так чтобы элемент фиксации глубже находился в костной ткани. При фиксации опоры АВФ к подвздошной кости спицами (диаметр от 1,5 до 2,0 мм), особенно когда кость тонкая, хрупкая, низкой плотности (остеопорозная) спицы под воздействием нагрузки прорезают костную ткань и мигрируют, АВФ становится нестабилен, это приводит к осложнениям в ходе лечения. Для обеспечения крепления опоры к тазовой кости требуется 4 спицы, иногда больше, до 12, и при этом они не всегда обеспечивают требуемую стабильность опоры АВФ. Большое количество спиц приводит к значительному повреждению мягких тканей и повышает риск инфицирования и развития воспаления. При фиксации опоры АВФ к подвздошной кости костными винтами (стержни-шурупы диаметром от 4 до 6 мм, требуется от 2 до 6 шт. ), обеспечивается более жесткая фиксация опоры АВФ. Костные винты также вводят в глубь подвздошной кости, в надацетабулярную область. Также спицы и костные винты используют одновременно, спицы вводят в тонкие части тазовых костей, резьбовые стержни - в массивные части. Костные винты имеют диаметр от 4 до 6 мм и способны разрушить тонкую и хрупкую подвздошную кость, если их вводить в глубину кости на ее протяжении. Если вводить костные винты перпендикулярно поверхности крыла тонкой подвздошной кости, то они не обеспечивают устойчивость - могут быть выломлены при небольшом усилии, а также тонкая кость рассасывает вокруг костных винтов, что приводит к нестабильности опоры АВФ.

Недостатком такого вида крепления опоры АВФ как описано в источниках [1; 2] является отсутствие надежной стабильной фиксации элементов фиксации в кости, появление микроподвижности и миграции под нагрузкой. Наиболее остро и очевидно эти недостатки проявляются при несостоятельной костной ткани, так как в месте контакта элемента фиксации с костью, костная ткань разрушается в связи с малой площадью контакта и большой, меняющейся во времени, нагрузкой. Увеличение количества элементов фиксации способно повысить жесткость системы кость - опора АВФ, но несет в себе иные не менее опасные риски (проникновения инфекции и воспаление).

В травматологии и ортопедии известны способы и устройства накостной фиксации кости ([3] - RU 2585733). Данный способ [3] заключается в установке на крыло подвздошной кости опорных фиксирующий элементов (конгруэнтной накостной пластины). Пластина располагается под мягкими тканями, и фиксируется к кости костными винтами. Устройство описанное в способе [3] предназначено для фиксации по меньшей мере, части грудного и/или поясничного отделов позвоночника человека к тазу. Содержит сборку из множества фиксирующих элементов, расположенных один над другим, и, по меньшей мере, один стержень или проволоку, соединяющий эти фиксирующие элементы, а также приспособление для прикрепления сборки к тазу. Приспособление для прикрепления сборки к тазу включает, один опорный фиксирующий элемент (конгруэнтная накостная пластина), который представляет собой протяженное тело, имеющее углубление, протяженное вдоль длины протяженного тела, опорные фиксирующие элемент изготовлены на основе предварительно выполненной трехмерной модели таза и пояснично-крестцового отдела позвоночника на основании компьютерной томографии, причем контактная поверхность углубления предназначена для соприкосновения с частью наружной и внутренней поверхностями крыла подвздошной кости и с частью гребня подвздошной кости.

Данный аналог [3] не приспособлен для фиксации к тазу АВФ. Способ [3] не позволяет закрепить опору АВФ и осуществлять разгрузку или коррекцию тазобедренного сустава с применением АВФ. Устройство [3] не обеспечивает крепление опоры АВФ к подвздошной кости. Накостная пластина и костные винты полностью погружены под мягкие ткани и не обеспечена возможность их соединения с опорами АВФ.

Известен способ и устройство для фиксации переломов кости ([4] - US 20020128654). Способ [4] включает выполнение разреза мягких тканей, установку на фрагменты кости накостной пластины, фиксацию пластины костными винтами, зашивание раны. Устройство [4] содержит накостную пластину оснащенную резьбовыми отверстиями. Геометрическая форма пластины имеет множество вариантов. В резьбовые отверстия установлен костный винт с винтовой нарезкой на головке и теле. Костный винт фиксируется к пластине стопорной гайкой.

Данный аналог [4] также не приспособлен для крепления опоры АВФ к тазу. Способ [4] не позволяет закрепить опору АВФ и осуществлять разгрузку, коррекцию тазобедренного сустава с применением АВФ. Устройство [4] не обеспечивает крепление опоры АВФ к подвздошной кости. Накостная пластина и костные винты полностью погружены под мягкие ткани и конструктивно не обеспечена возможность их соединения с опорами АВФ.

При накостной фиксации [3; 4] непосредственно на поверхность кости, или над поверхностью кости, устанавливают накостную пластину, которую фиксируют костными винтами (шурупами) к кости. Накостная пластина всегда расположена под мягкими тканями и либо располагается над поверхностью кости (т.е. существует небольшой зазор между пластиной и костью, в этом случае костные шурупы заблокированы в пластине, пластина и шурупы образуют стабильную систему) либо располагается на поверхности кости (пластина плотно контактирует с костью, или внедрена в надкостницу, в этом случае костные шурупы прижимают пластину к кости). Но существующие способы и устройства [3; 4] не предполагают создание единой конструкции из накостных элементов и внешних опор АВФ. Накостные пластины и винты по источнику [3; 4] не приспособлены для осуществления комбинированных методик остеосинтеза с одновременным применением как внутренних так и наружных элементов фиксирующих и репозиционных систем. Способы и устройства [3; 4] не применимы для комбинированного остеосинтеза таза, для лечения больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава. При расположении элементов фиксации в костной ткани с пониженной плотностью, из-за ее низкой несущей способности, а также резорбции возникающей под действием нагрузки сконцентрированной на малой площади костной ткани, невозможно достигать длительного стабильного соединения элемента фиксации с костью.

Известны также комбинированные способы фиксации трубчатой кости при удлинении ([5] - RU 2211001). Способ [5] удлинения бедра путем комбинированного применения чрескостной фиксации АВФ и накостной пластиной. Фиксируют накостную пластину винтами к предполагаемому центральному фрагменту, который будет образован после остеотомии, ввинчивают винт в предполагаемый периферический отломок через удлиненное отверстие пластины, ввинчивают два резьбовых стержня в верхнюю треть бедра и фиксируют их к дугам аппарата чрескостной фиксации (АВФ), после достижения планируемого удлинения фиксируют накостную пластину винтами к периферическому отломку через небольшие разрезы кожи. Устройство [5] содержит накостную пластину, костные винты, АВФ.

В способе [5] описано комбинирование погружной (накостной) и наружной черескостной фиксации (внешней фиксации) для удлинения бедра. Однако способ и устройство не применимы для остеосинтеза таза, для лечения суставных отделов тазобедренного сустава. Кроме того, в данном источнике [5] накостная системы (пластина и костные винты) и черескостная система (АВФ) непосредственно не взаимодействуют друг с другом, конструктивно они разделены и взаимодействуют опосредовано через кость, т.е. погружная и наружная конструкция не образуют единую стабильную систему.

Известен способ удлинения длинных костей ([6] - RU 2373875). Этот способ также относится к комбинированию различных систем фиксации кости - погружной (интрамедуллярной) и наружной (внешней). В болыпеберцовую кость предварительно вводят интрамедуллярный штифт и выполняют проксимальное блокирование и кортикотомию большеберцовой кости, остеотомию малоберцовой кости, проводят чрескостную фиксацию аппаратом из двух колец и выполняют микродистракцию по 1 мм в сутки, по достижении запланированного удлинения осуществляют дистальное блокирование штифта, снимают аппарат чрескостной фиксации. Устройство по способу [6] содержит интрамедуллярный штифт, костные винты и аппарат черескостной внешней фиксации (АВФ).

Способ и устройство [6] не применимы для комбинированного остеосинтеза при лечении больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава. Кроме того, в данном источнике [6] интрамедуллярная система (интрамедуллярный штифт и костные винты) и черескостная система (АВФ) непосредственно не взаимодействуют друг с другом, конструктивно они разделены и опосредовано взаимодействуют через кость. В источниках [5; 6], АВФ на прямую не связан с пластиной или интрамедуллярным стержнем, они установлены на кости независимо.

Известны винт, гайка для накостной пластины ([7] - US 5269784). В целом это изобретение относится к винтовой гайке для жесткой фиксации костного винта к накостной пластине. Гайка фиксирует костный винт к пластине и выступает в качестве держателя уменьшающего площадь контакта между пластиной и костью. В патенте US 5269784 на фиг. 11 показано, как создать узел фиксации с помощью костных винтов (элемент фиксации). Костный винт представляет собой гладкий стержень с резьбовым концом, предназначенным для вкручивания в кость, и опорной сферической головкой для контакта с накостной пластиной через сферическую шайбу. Костные винты закреплены к накостной пластине с помощью винтовой гайки и шайбы, а их резьбовые концы вкручены в кость. Предусмотрено, что к внешним концам костных винтов с помощью зажимов можно прикрепить продольную планку, тем самым повысив жесткость узла прикрепленного к кости. В этом источнике [7] продольную планку, хотя это и не раскрыто, можно рассматривать как опору АВФ.

Аналог [7] не применим для комбинированного остеосинтеза с использованием существующих АВФ, для лечения больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава. Не предусмотрено повышение несущей способности кости, ее упрочение, за счет поверхностного армирования. В данном аналоге [7] описано применение накостной пластины для лечения перелома кости и не раскрыто использование накостной пластины для фиксации АВФ к хрупкой, тонкой тазовой кости. Костные винты в аналоге [7] содержат сферическую головку значительно превышающую диаметр стержня в 6 мм, что при установке приводит к травмированную мягких тканей. Для установки гайки и втулки, обеспечивающих крепление костного винта, необходимо также выполнять дополнительные манипуляции и увеличивать разрезы. Гайка и шайба имеют малые размеры и не закреплены на накостной пластине, их сложно устанавливать и легко выронить из рук. Накостная пластина фиксируется к кости только костными винтами, которые неразборные. После проведенного лечения невозможно просто удалить костные винты и оставить при этом накостную пластину, придется выполнять разрез и удалять накостную пластину, так как она не будет зафиксирована.

Известен аппарат для комбинированного остеосинтеза ([8], RU 2214804). Содержит накостный фиксатор, выполненный в виде пластины с отверстиями, и наружный фиксатор, оснащенный стержнедержателями, в которых установлены чрескостные элементы. Накостный и наружный фиксаторы жестко соединены между собой чрескостными элементами, которые установлены в отверстиях пластины и имеют опорную площадку на границе перехода накостной части во внутрикостную в форме увеличения диаметра чрескостного элемента в накостной части.

Аналог [8] не предусматривает лечение больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава. Аналог [8] не предназначен для фиксации опоры АВФ к тазовой кости. В аналоге [8] нагрузка от чрескостного элемента (элемент фиксации) передается непосредственно на костную ткань в зоне их контакта. Не достигается распределение нагрузки от чрескостного элемента на пластину и прилегающую к ней костную ткань, так как не обеспечен жесткий контакт между чрескостными элементами и накостной пластиной, нет жесткой конструктивной связи между накостной и наружной системой. Отсутствует блокирование чрескостных элементов в отверстиях пластины. Отверстия накостной пластины гладкие и не содержат резьбовой нарезки, фиксация чрескостных элементов обеспечена только за счет силы трения о кость. В результате усилие от чрескостного элемента передаются прямо на костную ткань, не распределяются по площади пластины, и вызывают разрушительную концентрацию механических напряжений. Не устранена опасность инфицирования мягких тканей и проникновения микробов через поверхность элемента фиксации.

Способы и устройства эффективные для лечения лиц с нормальной костной структурой мало эффективны при остеопорозе в силу значительного снижения прочностных свойств компактного и губчатого вещества костной ткани, истончения компактного вещества кости. Из уровня техники видно, что, в условиях, когда костная ткань низкой плотности, а подвздошная кость тонкая и хрупкая, нет способов обеспечивающих надежное крепление опоры АВФ к тазу, так же нет устройств, позволяющих в этих условиях закрепить АВФ к тазу, так как вокруг элементов фиксации происходит быстрое рассасывание или хрупкое разрушение костной ткани. Отсутствие подобных способов и устройств ограничивает применение перспективных комбинированных методов лечения больных коксартрозом с дефектом тазобедренного сустава у выделенной группы пациентов.

Сущность изобретения.

Задача изобретения заключаются необходимости расширения существующего арсенала способов и устройств для фиксации АВФ к тазу с целью повышения качества и эффективности лечения дефектов тазобедренного сустава. Предлагаемый способ фиксации и устройство для его осуществления могут быть использованы в клинической практике для обеспечения прочной фиксации опоры АВФ к кости, при реконструктивных операциях у пациентов с тонкой, хрупкой подвздошной костью, и осуществлять лечение с меньшим количеством осложнений.

Технический результат, достигаемый при осуществлении способа и использовании устройства для осуществления способа, заключается в обеспечении крепления опоры АВФ к тазу.

В целом техническое решение позволяет решить поставленную задачу. При использовании технического решения снижается риск появления нестабильности АВФ и сопутствующих осложнений при лечении тазобедренного сустава.

Для способа технический результат достигается тем, что в способе крепления аппарата внешней фиксации к тазу, при котором опору аппарата внешней фиксации соединяют элементами фиксации с подвздошной костью, производят поверхностное армирование подвздошной кости накостной пластиной. Для этого выполняют разрез мягких тканей, в разрез проводят накостную пластину оснащенную резьбовыми отверстиями, укладывают накостную пластину на поверхность подвздошной кости, фиксируют накостную пластину к подвздошной кости костными винтами, выполняют прокол мягких тканей над подвздошной костью, через прокол в мягких тканях вводят элемент фиксации, соединяют элемент фиксации с накостной пластиной так чтобы положение элемента фиксации относительно накостной пластины было заблокировано, свободный конец элемента фиксации зажимами соединяют с опорой аппарата внешней фиксации.

Крепление элемента фиксации к подвздошной кости через накостную пластину, в которой элемент фиксации заблокирован, обеспечивает передачу нагрузки от элемента фиксации к накостной пластине и распределение нагрузки от накостной пластины на больший объем костной ткани, в результате в костной ткани не возникают критические напряжения от локального воздействия сил. Таким образом, накостная пластина армирует кость и увеличивает ее прочность в месте соединения с элементом фиксации.

Предпочтительно накостную пластину проводят малоинвазивно через разрез величиной от 8 до 20 мм, с использованием кондуктора содержащего направитель костных винтов и элементов фиксации в резьбовые отверстия накостной пластины, после установки костных винтов и элементов фиксации кондуктор удаляют.

Предусмотрено что элемент фиксации соединяют с накостной пластиной закрепленной на подвздошной кости, путем вкручивания элемента фиксации в резьбовое отверстие в накостной пластине, оснащенное конической упорной резьбой. Такая резьба обеспечивает хороший эффект блокировки элемента фиксации в накостной пластине за счет механического напряжения между витками резьбы и сил трения.

Удобно когда элемент фиксации соединяют с накостной пластиной закрепленной на подвздошной кости, путем вкручивания конца элемента фиксации в резьбовое углубление в головке костного винта, при том, что головка костного винта предварительно связана резьбовым соединением с накостной пластиной. При этом обеспечивается прочная связь элемента фиксации и накостной пластины, нагрузка также распределяется по большей площади.

Предусмотрено что может быть использовано различное количество пластин и элементов фиксации. Рационально если накостную пластину соединяют с двумя элементами фиксации, при этом обеспечивается высокая жесткость фиксации. В другом варианте в одну накостную пластину проводят один элемент фиксации, но используют от одной до пяти таких накостных пластин. Кроме того один элемент фиксации может быть установлен на двух накостных пластинах, что позволяет распределить нагрузку от одного элемента фиксации на большую площадь поверхности подвздошной кости. В зависимости от условий применения достаточно применить от одной до пяти накостных пластин и соединить по одному элементу фиксации с каждой накостной пластиной. Удобно применять способ когда элемент фиксации соединяют с двумя накостными пластинами закрепленными на подвздошной кости, при этом элемент фиксации устанавливают в головку костного винта и блокируют, свободный конец элемента фиксации зажимами соединяют с опорой аппарата внешней фиксации.

Предпочтительно используют элемент фиксации оснащенный антибактериальным портом, выполненным в виде муфты, это позволяет снизить риск инфицирования. Предусмотрено, что элемент фиксации может быть соединен с накостной пластиной закрепленной на подвздошной кости, так что сначала вкручивают в подвздошную кость конец элемента фиксации оснащенный самонарезающей резьбой с режущей кромкой, а затем вворачивают элемент фиксации оснащенный резьбовым участком в резьбовое отверстие в накостной пластине.

Для устройства технический результат достигается тем, что устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу содержит накостную пластину оснащенную резьбовыми отверстиями, костные винты оснащенные наружной резьбовой нарезкой установленные в резьбовых отверстиях, элементы фиксации связанные с накостной пластиной и заблокированные.

Предполагается, что элемент фиксации соединен с накостной пластиной резьбовым соединением, которое выполнено конической упорной резьбой. Такое соединение позволяет заблокировать элемент фиксации. Элемент фиксации может быть соединен с накостной пластиной опосредовано, через головку костного винта. При этом в головке винта может быть выполнено резьбовое углубление или головка винта камертонного типа оснащенная стопорным винтом.

Удобно если накостная пластина содержит установочные отверстия. Предпочтительно накостная пластина выполнена изогнутой формы и конгруэнтна поверхности подвздошной кости. Полезно если костный винт и элемент фиксации оснащены режущей кромкой и самонарезающей резьбой. Также удобно, когда накостная пластина соединена, с возможностью разъединения, с кондуктором, содержащим направитель костных винтов и элементов фиксации в резьбовые отверстия накостной пластины.

Изобретение поясняется графическими материалами, на которых показано:

Фиг. 1 - схема, поясняющая осуществление способа, показаны накостная пластина уложенная на подвздошной кости, костные винты, элементы фиксации, зажим;

Фиг. 2 - схема, поясняющая осуществление способа, показан кондуктор соединенный с накостной пластиной;

Фиг. 3 - схема, поясняющая осуществление способа, показан кондуктор соединенный с накостной пластиной и направителем для ведения костных винтов и элементов фиксации;

Фиг. 4 - схема, поясняющая осуществление способа, показана установленная накостная пластина соединенная элементом фиксации с опорой АВФ;

Фиг. 5 - схема, показаны установленная накостная пластина и элемент фиксации выполненный в виде стрежня шурупа;

Фиг. 6 - схема, показана накостная пластина с установленным костным винтом оснащенным резьбовым углублением в головке и элемент фиксации в виде стержня с резьбовым концом;

Фиг. 7 - схема, показана тазовая опора АВФ зафиксированная к подвздошной кости двумя элементами фиксации соединенными с накостными пластинами;

Фиг. 8 - схема, показана накостная пластина содержащая семь резьбовых отверстий;

Фиг. 9 - схема, показана накостная пластина соединенная с тремя элементами фиксации;

Фиг. 10 - схема, показано две накостные пластины соединенные тремя элементами фиксации;

Фиг. 11 - схема, показано две накостные пластина и тазовая опора АВФ соединенные тремя элементами фиксации;

Фиг. 12 - схема, показан элемент фиксации с антибактериальным портом;

Фиг. 13 - схема, показан элемент фиксации с антибактериальным портом в положении когда мягкие ткани прижаты к подвздошной кости;

Фиг. 14 - схема, показан элемент фиксации с антибактериальным портом в положении когда мягкие ткани отошли от подвздошной кости;

Фиг. 15 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации, с тремя элементами фиксации;

Фиг. 16 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации, установленное на подвздошной кости, персонифицированная накостная пластина и три элемента фиксации;

Фиг. 17 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации, установленное на подвздошной кости, три элемента фиксации проведены через накостную пластину, четвертый элемент фиксации введен в надацетабулярную область;

Фиг. 18 - изогнутая накостная пластина;

Фиг. 19 - изогнутая (радиусная) накостная пластина для боковой поверхности гребня подвздошной кости;

Фиг. 20 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации оснащенное кондуктором, показано с отверткой, которой вкручивают костный винты;

Фиг. 21 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации оснащенное кондуктором с разнесенными частями;

Фиг. 22 - накостная пластина с кондуктором;

Фиг. 23 - накостная пластина с кондуктором, в процессе установки на подвздошную кость;

Фиг. 24 - накостная пластина с кондуктором и направляющей трубкой, в процессе установки костного винта;

Фиг. 25 - накостная пластина с кондуктором, вкручено три костных винта;

Фиг. 26 - накостная пластина с кондуктором и направляющей трубкой, в процессе установки элемента фиксации;

Фиг. 27 - накостная пластина с кондуктором, установлено три элемента фиксации;

Фиг. 28 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации оснащенное кондуктором установлено на подвздошной кости;

Фиг. 29 - устройство для крепления аппарата внешней фиксации оснащенное кондуктором установлено на подвздошной кости и закреплено к опоре АВФ.

Способ осуществляется следующим образом.

Операцию осуществляют под наркозом. Осуществляют хирургический доступ к подвздошной кости 1. На поверхность подвздошной кости 1 (фиг. 1) устанавливаю армирующую накостную пластину 2 (фиг. 1), фиксируют ее костными винтами 3 (фиг. 1) к подвздошной кости 1 и соединяют с элементом фиксации 4 (фиг. 1). Для этого выполняют разрез мягких тканей в области крыла подвздошной кости 1. В разрез проводят накостную пластину 2 оснащенную резьбовыми отверстиями 5 (фиг. 1) с конической упорной резьбой (отверстие имеет конусную форму). Укладывают накостную пластину 2 на поверхность подвздошной кости 1. Вкручивают дистальный конец костного винта 3 в подвздошную кость 1 через резьбовое отверстие 5. В процессе вкручивания костного винта 3 его головку 6 (фиг. 1), оснащенную конической упорной резьбой, вкручивают в резьбовое отверстие 5 до упора пока костный винт 3 не заблокируется. При необходимости дополнительного контроля используют интраоперационую рентгенографию. Аналогично вкручивают другие костные винты 3 и фиксируют накостную пластину 2 к подвздошной кости 1. При этом как минимум одно резьбовое отверстие 5 оставляют свободным. Выполняют прокол мягких тканей над подвздошной костью 1. Через прокол в мягких тканях вводят элемент фиксации 4, устанавливая его в свободное резьбовое отверстие 5 (фиг. 4). Вкручивают дистальный конец 7 (фиг. 1) элемента фиксации 4 оснащенный самонарезающей резьбой в подвздошную кость 1 через резьбовое отверстие 5. В процессе вкручивания элемента фиксации 4 его участок 8 (фиг. 1), оснащенный резьбой, вкручивают в резьбовое отверстие 5, до упора, пока элемент фиксации 4 не заблокируется. Так получают систему распределения, нагрузки от элемента фиксации 4 на костную ткань. Свободный конец 9 (фиг. 1) элемента фиксации 4 зажимом 10 (фиг. 1) фиксируют к тазовой опоре 11 (фиг. 4) аппарата внешней фиксации. В зависимости от условия применения могут быть смонтированы дополнительные элементы фиксации 4, свободные концы 9 которых фиксируют к тазовой опоре 11. Устанавливают накостные пластины 2 с элементами фиксации 4 на поверхность подвздошной кости 1 в области наружной поверхности крыла, гребня, в надацетабулярную область или в другое место благоприятное с точки зрения хирурга. На бедренную кость монтируют бедренный модуль (на схемах не показан), состоящий из двух опор со стержнями-шурупами, вкрученными в бедренную кость (на схемах не показаны). Тазовую опору 11 АВФ соединяют с бедренной опорой дистракционными стержнями и репозиционными узлами (на схемах не показаны). В зависимости от целей и тактики лечения осуществляют низведение бедра, репозиционирование компонентов тазобедренного сустава, разгрузку тазобедренного сустава, коррекцию деформаций, разработку движений в суставе, ходьбу или иные манипуляции. При осуществлении этих манипуляций возникает нагрузка, которая передаются на тазовую опору 11 АВФ, на элементы фиксации 4 и на подвздошную кость 1. Нагрузка, с каждого элемента фиксации 4 передается на накостную пластину 2 и распределяется по поверхности подвздошной кости 1. Крепление элемента фиксации 4 к подвздошной кости 1 через накостную пластину 2, в которой элемент фиксации 4 заблокирован, в процессе использования АВФ, обеспечивает передачу нагрузки от элемента фиксации 4 к накостной пластине 2. Нагрузка распределяется от накостной пластины 2 на примыкающий к ней объем костной ткани, в результате распределения нагрузки в костной ткани не возникают критические напряжения от локального воздействия сил. Это обеспечивает снижение местных механических напряжений и уменьшает риск повреждения кости. Накостная пластина 2, установленная на кости, усиливает ее, снижает риск разрушения костной ткани и возникновения нестабильности АВФ в период лечения, так как в этой ситуации для разрушения костной ткани требуются значительные усилия способные деформировать накостную пластину 2 и разрушить механическую связь элементов фиксации 4, костных винтов 3, накостной пластины 2 и подвздошной кости 1. Таким образом, накостная пластина 2 армирует кость и увеличивает ее прочность в месте соединения с элементом фиксации 4. Накостная пластина 2 выполняет функцию широкой опорной площадки распределяющей нагрузку на прилежащий объем костной ткани.

В рамках настоящего способа, с целью минимизации операционной травмы, накостную пластину 2 предпочтительно проводить малоинвазивно через небольшой разрез. Для этого предусмотрено использование кондуктора 12 (фиг. 2) содержащего направитель 13 (фиг. 3) для направления костных винтов 3 и элементов фиксации 4 в резьбовые отверстия 5 накостной пластины 2. При этом способ осуществляют следующим образом. Соединяют накостную пластину 2 с кондуктором 12. Выполняют разрез мягких тканей длинной около 12 мм в районе крыла подвздошной кости 1. Вводят накостную пластину 2 в разрез мягких тканей. Устанавливают накостную пластину 2 в требуемое положение, прижимая ее к поверхности кости 1. Устанавливают направитель 13 на кондуктор 12. Отверстия направителя 13 соосны резьбовым отверстиям 5 накостной пластины 2. Вводят через отверстия направителя 13 костные винты 3 и вкручивают их в кость. Головка 6 каждого костного винта 3 имеет коническую упорную резьбу которая вкручивается в ответное конусное резьбовое отверстие 5 накостной пластины 1, до блокировки костного винта 3. Затем, аналогично, через направляющую трубку направителя 13, проводят элементы фиксации 4 (один или несколько в зависимости от конфигурации накостной пластины 2). Элемент фиксации 4 вкручивают в кость, и блокируют в накостной пластине 2 за счет затяжки конической упорной резьбы на участке 8 в резьбовом отверстии 5. Количество элементов фиксации 4 устанавливают необходимое и достаточное для фиксации тазовой опоры 11 АВФ. После установки костных винтов 3 и элементов фиксации 4 (фиг. 4) кондуктор 12 удаляют. Свободные концы 9 элементов фиксации 4 крепят зажимами 10 к тазовой опоре 11 АВФ. После хирургического вмешательства раны промывают физиологическим раствором, накладывают швы и закрывают асептическими повязками. Тазовую опору 11 соединяют с бедренным модулем, состоящим из двух опор со стержнями-шурупами, вкрученными в бедренную кость и осуществляют лечение АВФ.

Для осуществления способа может быть использован элемент фиксации 4 выполненный в форме стержня-шурупа, как показано (фиг. 1; 5), тогда его дистальный конец 7 вкручивают в подвздошную кость 1. В равной степени может быть использован элемент фиксации 4 выполненный в виде стержня с резьбовым концом 14 (фиг. 6) или выполненный в виде гладкого прямого или гнутого стержня (фиг. 10; 11).

При использовании элемента фиксации 4, выполненного как показано на фиг. 6 в виде стержня с резьбовым концом 14, применяют костные винты 3 оснащенные резьбовым углублением 15 (фиг. 6) в головке 6. Использование элементов фиксации 4 и костных винтов 3 как показано на фиг. 6 позволяет соединить АВФ с накостной пластиной 2 так, что существует возможность безболезненного демонтажа тазовой опоры АВФ. Элементы фиксации 4 в виде стержня с резьбовым концом 14 не вкручиваются непосредственно в костную ткань и легко могут быть удалены.

При осуществлении способа может быть использовано различное количество накостных пластин 2, костных винтов 3 и элементов фиксации 4 в зависимости от конструкции АВФ и размеров таза. Например, как показано на фиг. 7, тазовая опора 11 АВФ соединена двумя элементами фиксации 4, каждый из которых установлен на своей накостной пластине 2, закрепленной костными винтами 3 к подвздошной кости 1. Также тазовая опора 11 дополнительно содержит спицу 16 (фиг. 7).

При осуществлении способа могут быть использованы различные конструкции накостных пластин 2, например с тремя резьбовыми отверстиями 5 (как показано на фиг. 1). Аналогично могут быть использованы накостные пластины 2 (как показано на фиг. 8), содержащие семь резьбовых отверстий 5. Накостную пластину 2 (фиг. 8) соединяют с тремя элементами фиксации 4, как показано на фиг. 9.

При использовании элемента фиксации 4, выполненного как показано на фиг. 10; 11 в виде гладкого стержня, применяют костные винты 3 оснащенные головкой 6 камертонного типа. Использование элементов фиксации 4 и костных винтов 3 как показано на фиг. 10; 11 позволяет соединить АВФ с накостной пластиной 2 так, что существует возможность безболезненного демонтажа тазовой опоры АВФ. Элементы фиксации 4 в виде гладкого стержня (фиг. 11) не вкручиваются непосредственно в костную ткань, фиксируются к головкам 6 костных винтов 3 (фиг. 11) и легко могут быть удалены. При осуществлении способа один элемент фиксации 4 может быть установлен на двух накостных пластинах 2, как это показано на фиг. (10; 11), где каждый элемент фиксации 4 соединен с двумя накостными пластинами 2, что позволяет распределять нагрузку от одного элемента фиксации 4 на большую площадь поверхности подвздошной кости. На фиг. 11 элементы фиксации 4 выполнены в форме изогнутых стержней, концы которых закреплены на тазовой опоре 11 АВФ. При этом используют костные винты 3 с головкой камертонного типа и стопорным винтом 17 (фиг. 10; 11). Элемент фиксации 4 устанавливают в головку костного винта 3 и блокируют стопорным винтом 17. Свободный конец элемента фиксации зажимами 10 (фиг. 11) соединяют с тазовой опорой 11 АВФ.

При осуществлении способа предпочтительно используют элементы фиксации 4 оснащенные антибактериальным портом 18 (фиг. 12), выполненным в виде муфты, это позволяет снизить риск инфицирования. Антибактериальный порт содержит втулку 19 (фиг. 12) неподвижно закрепленную на элементе фиксации 4 и подвижную втулку 20, которая фиксируется в мягких тканях. Втулка 19 и втулка 20 (фиг. 12) соединены с двух краев соединены гибким эластичным материалом 21, который герметизирует пространство между втулками и не препятствует скольжение втулки 20 по втулке 19. На фигурах 13 и 14 показан элемент фиксации 4 с антибактериальным портом с разным положением втулок 19 и 20, в положении, когда мягкие ткани прижаты к подвздошной кости 1 или отошли от нее. Также допускается применение на элементах фиксации 4 различного рода антибактериальных барьерных насадок, по типу описанной в патенте RU 111752.

Устройство для осуществления способа выполнено следующим образом.

Устройство (фиг. 1; 2; 3; 4; 5; 6; 9; 10; 11; 15) для крепления аппарата внешней фиксации к подвздошной кости 1 содержит накостную пластину 2, костные винты 3, элемент фиксации 4. Накостная пластина 2 оснащена резьбовыми отверстиями 5, количество которых равно суммарному количеству костных винтов 3 и элементов фиксации 4. Костные винты 3 содержат головку 6 с конусной упорной резьбой и оснащены самонарезающей наружной резьбовой нарезкой 22 с режущей кромкой (фиг. 15). Костные винты 3 установлены в резьбовых отверстиях 5 накостной пластины 2 и заблокированы за счет затяжки резьбы. Элементы фиксации 4 соединены с накостной пластиной 2 и заблокированы. Дистальный конец 9 элементов фиксации содержит зажим 10 для крепления к опоре 11 АВФ.

Устройство, сохраняя свою техническую сущность, может быть реализовано в различных вариантах, которые описаны далее.

На фиг. 1; 4; 5 показано устройство для крепления аппарата внешней фиксации к подвздошной кости 1 выполненное из титанового сплава ВТ6. Устройство (фиг. 1; 4; 5) содержит накостную пластину 2, костные винты 3, элемент фиксации 4. Накостная пластина 2 выполнена толщиной 5 мм, длинной 50 мм, шириной 12, фигурной округлой формы. Накостная пластина 2 оснащена тремя резьбовыми отверстиями 5 конусной формы оснащенные конусной упорной резьбой. Костные винты 3 выполнены длинной 17 мм, содержат головку 6 с конусной упорной резьбой и оснащены самонарезающей наружной резьбовой нарезкой 22 (фиг. 1) с шагом витков 1,5 мм. Элемент фиксации 4 выполнен в виде стрежня-шурупа с диаметром стержня 5 мм. Дистальный конец 7 (фиг. 1) элемента фиксации 4 оснащен самонарезающей резьбой. Элемент фиксации 4 содержит участок 8 (фиг. 1), оснащенный конусной упорной резьбой (идентичной резьбе на головке 6). Костные винты 3 и элементы фиксации 4 установлены в резьбовых отверстиях 5 и затянуты до упора. На конце 9 элемента фиксации 4 установлен зажим 10 (фиг. 4) обеспечивающий фиксацию к опоре 11 аппарата Илизарова. Элемент фиксации 4 может иметь разборную конструкцию (фиг. 6), состоящую из двух частей, при этом первая часть выполнена идентично костному винту 3, в головке 6 которого дополнительно выполнено резьбовое углубление 15 (фиг. 6), а вторая часть выполнена в форме стержня с резьбовым концом 14 (фиг. 6)

Используют устройство аналогично, как описано выше в способе. Осуществляют хирургический доступ к подвздошной кости 1 в области наружной поверхности крыла. Укладывают накостную пластину 2 на поверхность подвздошной кости 1. Вкручивают два костных винта 3 резьбовой нарезкой 22 в подвздошную кость 1 через крайние резьбовые отверстие 5. Головку 6, оснащенную конической упорной резьбой, вкручивают до упора пока костный винт 3 не заблокируется. Через прокол в мягких тканях вводят элемент фиксации 4, устанавливая его в свободное среднее резьбовое отверстие 5 (фиг. 4). Дистальный конец 7 (фиг. 1) оснащенный самонарезающей резьбой вкручивают в подвздошную кость 1, участок 8, оснащенный резьбой, вкручивают в резьбовое отверстие 5, до упора. Свободный конец 9 (фиг. 1) элемента фиксации 4 зажимом 10 (фиг. 1) фиксируют к тазовой опоре 11 (фиг. 4) аппарата Илизарова. В зависимости от условия применения могут быть смонтированы дополнительные элементы фиксации 4, свободные концы 9 которых фиксируют к тазовой опоре 11. На бедренную кость монтируют бедренный модуль (на схемах не показан). Тазовую опору 11 с бедренной опорой, осуществляют низведение бедра. Нагрузка, которая передаются на тазовую опору 11 через элемент фиксации 4 и накостную пластину 2 распределяется на подвздошную кость 1. Накостная пластина 2 армирует кость и увеличивает ее прочность в месте соединения с элементом фиксации 4. Элемент фиксации 4 может имеющий разборную конструкцию (фиг. 6), позволяет удалить вторую часть при снятии АВФ, выкрутив резьбовой конец 14 из резьбового углубления 15.

На фиг. 15 показано устройство для крепления аппарата внешней фиксации к подвздошной кости 1 выполненное из титанового сплава ВТ6. Устройство (фиг. 15) содержит накостную пластину 2, четыре костных винта 3, и три элемента фиксации 4. Накостная пластина 2 выполнена толщиной 5 мм, длинной 102 мм, шириной 12, фигурной округлой формы. Накостная пластина 2 оснащена резьбовыми отверстиями 5 в количестве 7 штук. Резьбовые отверстиями 5 конусной формы и оснащены конусной упорной резьбой. Костные винты 3 выполнены длинной 15 мм, содержат головку 6 с конусной упорной резьбой и оснащены самонарезающей наружной резьбовой нарезкой 22 (фиг. 15) с шагом витков 1,25 мм. Элемент фиксации 4 выполнен в виде стрежня-шурупа длинной 100 мм и диаметром стержня 5 мм. Дистальный конец 7 (фиг. 1) каждого элемента фиксации 4 оснащен самонарезающей резьбой. Каждый элемент фиксации 4 содержит участок 8 (на фиг. 15 не показан), оснащенный конусной упорной резьбой (идентичной резьбе на головке 6). Костные винты 3 и элементы фиксации 4 установлены в резьбовых отверстиях 5 и затянуты до упора. На конце 9 элемента фиксации 4 установлен зажим 10 (фиг. 15) обеспечивающий фиксацию к опоре 11 аппарата Илизарова. Элемент фиксации 4 может иметь разборную конструкцию (как на фиг. 6), состоящую из двух частей, при этом первая часть выполнена идентично костному винту 3, в головке 6 которого дополнительно выполнено резьбовое углубление 15 (фиг. 6), а вторая часть выполнена в форме стержня с резьбовым концом 14 (фиг. 6). Накостная пластина 2 содержит установочные отверстия 23.

Используют устройство как описано выше в способе. Осуществляют хирургический доступ к подвздошной кости 1 в области наружной поверхности крыла. Укладывают накостную пластину 2 на поверхность подвздошной кости 1. Проводят в установочные отверстия 23 спицу (не показана) для фиксации положения накостной пластины 2. Вкручивают костные винты 3 резьбовой нарезкой 22 в подвздошную кость 1 через резьбовые отверстия 5. Головку 6, вкручивают до упора пока костный винт 3 не заблокируется. Удаляют из установочных отверстий 23 спицу. Через проколы в мягких тканях вводят элементы фиксации 4, устанавливают в свободные резьбовое отверстие 5 (фиг. 15). Дистальный конец 7 (фиг. 15) оснащенный самонарезающей резьбой вкручивают в подвздошную кость 1, участок 8, оснащенный резьбой, вкручивают в резьбовое отверстие 5, до упора. Свободный конец 9 (фиг. 15) элемента фиксации 4 зажимом 10 (фиг. 15) фиксируют к тазовой опоре 11 (фиг. 4) аппарата Илизарова. Элемент фиксации 4 имеющий разборную конструкцию (как на фиг. 6), позволяет удалить вторую часть при снятии АВФ, выкрутив резьбовой конец 14 из резьбового углубления 15.

На фиг. 10; 11 показано устройство для крепления аппарата внешней фиксации к подвздошной кости 1 которое содержит две титановые накостные пластины 2, шестнадцать титановых костных винтов 3, три элемента фиксации 4. Каждая накостная пластина 2 оснащена резьбовыми отверстиями 5, в количестве 8 штук. Костные винты 3 содержат головку 6 с конусной упорной резьбой и оснащены самонарезающей наружной резьбовой нарезкой с режущей кромкой 22 (фиг. 10). Шесть костных винтов 3 выполнены с головкой камертонного типа и содержат стопорные винты 17. Костные винты 3 установлены в резьбовых отверстиях 5 каждой накостной пластины 2 и заблокированы за счет затяжки резьбы. Элементы фиксации 4, выполнены виде гладкого стержня из нержавеющей стали диаметром 5 мм. Каждый из трех элементов фиксации 4 средней частью проходит через головку 6 одного костного винта 3 расположенного в первой накостной пластине 2, и своим концом установлен в головке 6 другого костного винта 3 расположенного во второй накостной пластине 2 (фиг. 10; 11). Элементы фиксации 4 зафиксированы в головках 6 костных винтов 3 стопорными винтами 17.

Используют устройство как описано выше в способе. Осуществляют хирургический доступ к подвздошной кости 1 в области наружной поверхности крыла. Укладывают первую накостную пластину 2 на поверхность подвздошной кости 1. Вкручивают костные винты 3 резьбовой нарезкой 22 в подвздошную кость 1 через резьбовые отверстия 5. Головку 6, вкручивают до упора пока костный винт 3 не заблокируется. Укладывают вторую накостную пластину 2 на поверхность подвздошной кости 1. Вкручивают костные винты 3 резьбовой нарезкой 22 в подвздошную кость 1 через резьбовые отверстия 5. Головку 6, вкручивают до упора пока костный винт 3 не заблокируется. Производят разрезы над костными винтами 3 с головками 6 камертонного типа. Через прокол в мягких тканях вводят первый элемент фиксации 4, проводят его в головку 6 камертонного типа костного винта 3 расположенного в первой накостной пластине 2, дистальный конец 7 (фиг. 10; 11) проводят в головку 6 костного винта 3 расположенного во второй накостной пластине 2. Фиксируют положение первого элемента фиксации 4 в головках 6 стопорными винтами 17. Аналогично через прокол в мягких тканях вводят второй и третий элементы фиксации 4, и фиксируют их положение в головках 6 стопорными винтами 17. Свободные концы 9 (фиг. 15) трех элементов фиксации 4 зажимами 10 (фиг. 15) фиксируют к тазовой опоре 11. Использование элементов фиксации 4 выполненных в виде гладких стержней совместно с костными винтами 3 оснащенными головкой 6 камертонного типа, как показано на фиг. 10; 11 позволяет соединять АВФ с накостной пластиной 2 так, что существует возможность безболезненного демонтажа тазовой опоры АВФ, элементы фиксации 4 легко могут быть удалены.

На фиг. 16, 17 показано устройство содержащее персонифицированную накостную пластину 2, костные винты 3, элементы фиксации 4 заблокированные в накостной пластине 2. Накостная пластина 2 содержит резьбовые отверстия 5 с конусной резьбой и выполнена изогнутой геометрической формы, из сплавленного путем выборочной послойной лазерной плавки титанового порошка ВТ-6 по аддитивной технологии на 3D принтере.

Геометрическая форма накостной пластины 2, построена по цифровой трехмерной математической модели. Такая конструкция обеспечивает высокую конгруэнтность. На фиг. 18, 19 показаны изогнутые накостные пластины 2 для устройства, форма которых учитывает изгибы подвздошной кости.

На фиг. 20; 21 показано устройство оснащенное кондуктором 12 содержащим направитель 13 для костных винтов 3 и элементов фиксации 4. Устройство (фиг. 20; 21) содержит накостную пластину 2, четыре костных винта 3, три элемента фиксации 4. Накостная пластина 2 выполнена толщиной 6 мм, длинной 102 мм, шириной 12 мм, фигурной округлой формы. Накостная пластина 2 оснащена резьбовыми отверстиями 5 в количестве 7 штук. Резьбовые отверстиями 5 конусной формы и оснащены конусной упорной резьбой. Костные винты 3 выполнены длинной 15 мм, содержат головку 6 с конусной упорной резьбой и оснащены самонарезающей наружной резьбовой нарезкой 22 с шагом витков 1,25 мм. Элемент фиксации 4 выполнен в виде стрежня-шурупа длинной 100 мм и диаметром стержня 5 мм. Дистальный конец 7 (на фиг. 20 не показан) каждого элемента фиксации 4 оснащен самонарезающей резьбой с режущей кромкой 22 (на фиг. 20 не показаны). Каждый элемент фиксации 4 содержит участок 8 (на фиг. 20 не показан), оснащенный конусной упорной резьбой. Костные винты 3 и элементы фиксации 4 установлены в резьбовых отверстиях 5 и затянуты до упора. На конце накостной пластины 2 установлен кондуктор 12 снабженный направителем 13 и зафиксированный винтами 24 (фиг. 20). Направитель оснащен отверстиями 25 (фиг. 20)

Устройство на фиг. 20; 21 используют аналогично, как описано выше.

Накостную пластину 2 проводят малоинвазивно через разрез величиной 12 мм, с помощью кондуктора 12, для этого ее фиксируют на кондукторе 12 винтами 24 (фиг. 20). Соединяют накостную пластину 2 с кондуктором 12 (фиг. 22). Устанавливают направитель 13 на кондуктор 12 фиксируя положение винтами 24 (фиг. 22). Выполняют разрез мягких тканей длинной около 12 мм в районе крыла подвздошной кости 1. Вводят накостную пластину 2 в разрез мягких тканей (фиг. 23). Устанавливают накостную пластину 2 в требуемое положение, прижимая ее к поверхности кости 1. Отверстия 25 направителя 13 соосны резьбовым отверстиям 5 накостной пластины 2. Вводят через отверстия 25 направителя 13, через направляющую трубку 26 (фиг. 24) костные винты 3 и вкручивают их в кость (фиг. 25). Головка 6 каждого костного винта 3 имеет коническую упорную резьбу которая вкручивается в ответное конусное резьбовое отверстие 5 накостной пластины 1, до блокировки костного винта 3. Затем, аналогично, через направляющую трубку 26 (фиг. 26) направителя 13, проводят элементы фиксации 4. Элемент фиксации 4 вкручивают в кость (фиг. 27), и блокируют в накостной пластине 2 за счет затяжки конической упорной резьбы на участке 8 в резьбовом отверстии 5. После установки костных винтов 3 и элементов фиксации 4 (фиг. 4) кондуктор 12 снимают (фиг. 28). Свободные концы 9 элементов фиксации 4 крепят зажимами 10 к тазовой опоре 11 АВФ (фиг. 29). После хирургического вмешательства раны промывают физиологическим раствором, накладывают швы и закрывают асептическими повязками. Тазовую опору И соединяют с бедренным модулем, состоящим из двух. опор со стержнями-шурупами, вкрученными в бедренную кость и осуществляют лечение АВФ.

Устройство может быть изготовлено на современном промышленном предприятии из известных материалов (нержавеющая сталь, титан) путем механической обработки. Способ и устройство могут быть применены на базе хирургических клиник.

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для использования при фиксации аппарата внешней фиксации (АВФ) к ослабленной тазовой кости во время лечения больных коксартрозом с дефектом суставных отделов тазобедренного сустава. При креплении аппарата внешней фиксации к тазу опору аппарата внешней фиксации соединяют элементами фиксации с подвздошной костью, при этом производят поверхностное армирование подвздошной кости накостными пластинами, для этого выполняют разрез мягких тканей, в разрез проводят накостную пластину, оснащенную резьбовыми отверстиями, укладывают накостную пластину на поверхность подвздошной кости, фиксируют накостную пластину к подвздошной кости костными винтами, выполняют прокол мягких тканей над подвздошной костью, через прокол в мягких тканях вводят элемент фиксации, соединяют элемент фиксации с накостной пластиной так, чтобы положение элемента фиксации относительно накостной пластины было заблокировано, свободный конец элемента фиксации зажимами соединяют с опорой аппарата внешней фиксации. При этом используют устройство, содержащее накостную пластину, оснащенную резьбовыми отверстиями, костные винты, оснащенные наружной резьбовой нарезкой, с возможностью их установки в резьбовые отверстия, элементы фиксации с возможностью их соединения и блокировки с накостной пластиной. Изобретения позволяют крепить опоры АВФ к тазу для группы пациентов, у которых невозможно применить другие известные способы и устройства фиксации АВФ. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 29 ил.

1. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу, при котором опору аппарата внешней фиксации соединяют элементами фиксации с подвздошной костью, характеризующийся тем, что производят поверхностное армирование подвздошной кости накостными пластинами, для этого выполняют разрез мягких тканей, в разрез проводят накостную пластину, оснащенную резьбовыми отверстиями, укладывают накостную пластину на поверхность подвздошной кости, фиксируют накостную пластину к подвздошной кости костными винтами, выполняют прокол мягких тканей над подвздошной костью, через прокол в мягких тканях вводят элемент фиксации, соединяют элемент фиксации с накостной пластиной так, чтобы положение элемента фиксации относительно накостной пластины было заблокировано, свободный конец элемента фиксации зажимами соединяют с опорой аппарата внешней фиксации.

2. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что накостную пластину проводят через разрез величиной от 8 до 20 мм с использованием кондуктора, содержащего направитель костных винтов и элементов фиксации в резьбовые отверстия накостной пластины, после установки костных винтов и элементов фиксации кондуктор удаляют.

3. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что элемент фиксации соединяют с накостной пластиной закрепленной на подвздошной кости, путем вкручивания элемента фиксации в резьбовое отверстие в накостной пластине, оснащенное конической упорной резьбой.

4. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что элемент фиксации соединяют с накостной пластиной, закрепленной на подвздошной кости, путем вкручивания конца элемента фиксации в резьбовое углубление в головке костного винта, при том что головка костного винта предварительно связана резьбовым соединением с накостной пластиной.

5. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что одну накостную пластину соединяют с двумя элементами фиксации.

6. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что с каждой накостной пластиной соединяют по одному элементу фиксации.

7. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что элемент фиксации соединяют с двумя накостными пластинами, закрепленными на подвздошной кости.

8. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 7, отличающийся тем, что элемент фиксации соединяют с двумя накостными пластинами, закрепленными на подвздошной кости, при этом элемент фиксации устанавливают в головку костного винта и блокируют, свободный конец элемента фиксации зажимами соединяют с опорой аппарата внешней фиксации.

9. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что используют элемент фиксации, оснащенный антибактериальным портом, выполненным в виде муфты.

10. Способ крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 1, отличающийся тем, что элемент фиксации соединяют с накостной пластиной, закрепленной на подвздошной кости, при этом сначала вкручивают в подвздошную кость конец элемента фиксации, оснащенный самонарезающей резьбой, а затем вворачивают элемент фиксации, оснащенный резьбовым участком, в резьбовое отверстие в накостной пластине.

11. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу, характеризующееся тем, что содержит накостную пластину, оснащенную резьбовыми отверстиями, костные винты, оснащенные наружной резьбовой нарезкой, с возможностью их установки в резьбовые отверстия, элементы фиксации с возможностью их соединения и блокировки с накостной пластиной.

12. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что элемент фиксации выполнен с возможностью соединения с накостной пластиной резьбовым соединением.

13. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 12, отличающееся тем, что резьбовое соединение элемента фиксации и накостной пластины выполнено конической упорной резьбой.

14. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что элемент фиксации выполнен с возможностью соединения с накостной пластиной опосредованно через головку костного винта.

15. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 14, отличающееся тем, что элемент фиксации выполнен с возможностью соединения с накостной пластиной опосредовано через головку костного винта, путем резьбового соединения.

16. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 14, отличающееся тем, что элемент фиксации выполнен с возможностью соединения с накостной пластиной опосредованно через головку костного винта, головка винта камертонного типа и оснащена стопорным винтом.

17. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что накостная пластина содержит установочные отверстия.

18. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что накостная пластина изогнутой формы конгруэнтна поверхности подвздошной кости.

19. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что костный винт и элемент фиксации оснащены режущей кромкой и самонарезающей резьбой.

20. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что накостная пластина выполнена с возможностью соединения, с возможностью разъединения, с кондуктором, содержащим направитель костных винтов и элементов фиксации в резьбовые отверстия накостной пластины.

21. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что элемент фиксации оснащен антибактериальным портом, выполненным в виде муфты, состоящим из двух силиконовых втулок внутренней и наружной, соединенных гибкой эластичной тканью, так что наружная втулка выполнена с возможностью свободно перемещаться вдоль внутренней втулки на 80% ее длины, оставляя при этом пространство между втулками герметичным.

22. Устройство для крепления аппарата внешней фиксации к тазу по п. 11, отличающееся тем, что выполнен из титанового сплава ВТ6, накостная пластина толщиной 5 мм оснащена тремя резьбовыми отверстиями, двумя костными винтами, одним элементом фиксации, костные винты содержат на головке конусную упорную резьбу, элемент фиксации выполнен в виде стрежня шурупа, снабженного участком с конусной упорной резьбой, дистальный конец стрежня шурупа содержит резьбовую нарезку с шагом витков 1,75 мм, диаметр стержня 5 мм.