КОРОНАРНЫЙ ПАСПОРТ ЧЕЛОВЕКА Российский патент 2018 года по МПК A61B5/00 A61B8/13 

Коронарный паспорт человека

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к медицине, к терапии, кардиологии, в частности относится к планированию профилактики и лечения пациентов группы риска или уже страдающих от таких болезней, как сердечнососудистые заболевания.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Сердечно-сосудистые заболевания лидируют в мире по причинам смертности и инвалидности, особенно ввиду постепенной тенденции к старению населения планеты. При этом наблюдается тенденция к увеличению числа людей, страдающих от этой патологии. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от инфаркта миокарда и других заболеваний сердечно-сосудистой системы умирает 17 млн человек.

Общеизвестно, что с возрастом риск сердечно-сосудистых заболеваний растет, но в современном мире в зоне риска также довольно часто оказываются совсем молодые люди. Образ жизни большинства современных людей оставляет желать лучшего: низкая физическая активность, неправильное питание, стрессогенные ситуации, вредные привычки. В результате чего заболевания сердечно-сосудистой системы стремительно «молодеют». Избыточный вес, курение, неправильное питание, нарушение метаболизма, физические и психоэмоциональные перегрузки - основные причины развития заболеваний сердца.

В отличие от других болезней, развитие сердечно-сосудистых заболеваний может быть предотвращено во многих случаях с помощью простых мер по изменению образа жизни. В настоящее время общепринятым является то, что все люди должны стремиться к здоровому образу жизни для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, но существуют группы людей, которые имеют более высокий риск возникновения сердечнососудистых заболеваний, таких как, например, инфаркт или инсульт. Таким образом, желательно эффективно выявлять лиц, которые уязвимы для сердечно-сосудистых заболеваний, и назначать им программы профилактики или лечения, направленные, в том числе на изменение образа жизни, с целью улучшения состояния здоровья человека.

Основной современной проблемой является наличие множества случаев бессимптомного развития ишемической болезни сердца, когда первым проявлением болезни становится острый инфаркт миокарда или внезапная коронарная смерть. Важно отметить, что эту группу людей, которые, как правило, считаются здоровыми, так как они не показывают никаких симптомов, следует отнести к группе повышенного риска. Способ мониторинга их сердечно-сосудистого здоровья, должен быть легким, не затратным по времени и недорогим. Кроме того, так как они чувствуют себя здоровыми, важной задачей является мотивация прохождения диагностики и лечения или изменения образа жизни. Результаты состояния коронарного здоровья, должны быть представлены таким образом, который позволяет людям понять необходимость соблюдать рекомендации врача.

Для разработки системы мониторинга за сердечным сосудистым состоянием здоровья пациента, необходимо, прежде всего, определить риск возможности развития сердечно-сосудистых заболеваний. В патентной и научной литературе описаны методы определения риска развития сердечнососудистых заболеваний, на основе нескольких параметров.

Одним из существующих методов определения рисков, является Фрамингемская шкала, которая предназначена для расчета риска коронарной смерти и суммарного показателя фатальных и нефатальных коронарных событий в ближайшие 10 лет у людей с холестерином, характеризующихся содержанием липопротеинов высокой плотности (холестерин ЛГГОП, High-density lipoproteins, HDL) 1,3-1,53 ммоль/л и не принимающих лекарств, снижающих артериальное давление (согласно NCEP АТР 3 от 2002 года) [Wilson P.W., D'Agostino R.B., Levy D., et al. Prediction of coronary heart disease using risk factor categories // Circulation. - 1998. - №12. - Vol. 97. - P. 1837-1847; Brindle P., Emberson J., Lampe F. et al. Predictive accuracy of the Framingham coronary risk score in British men: prospective cohort study // BMJ. - 2003. - Vol. 325. - P. 1267-1270.].

Следует отметить, что известная Фрамингемская шкала неприменима для людей с другими уровнями холестерина ЛПВП, а также при оценке риска развития сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема лекарств, снижающих артериальное давление. Кроме того, исследование выполнено для американской популяции, и при использовании его в других регионах происходит завышение реального абсолютного риска [Brindle P., Fahey Т. Primary prevention of coronary heart disease // BMJ. - Vol. 325. - P. 56-57].

Следующим основным известным методом выявления рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний является европейская шкала оценки индивидуального сердечно-сосудистого риска SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation), которая учитывает пол, возраст, статусы курения и образования, и концентрацию общего холестерина в крови [Conroy R.M., Pyorala K., Fitzgerald А.Р., et al. SCORE project group. Estimation of ten-year risk of fatal cardiovascular disease in Europe: the SCORE project // Eur. Heart J. - 2003. - Vol. 24 (11). - P. 987-1003]. Разработчики шкалы SCORE указывали, что оценка суммарного риска по данной шкале должна быть адаптирована для отдельных европейских популяций в зависимости от национальных условий, ресурсов и приоритетов.

Для российской популяции также известна российская шкала оценки сердечно-сосудистого риска [Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Деев А.Д. Оценка и управление риском сердечно-сосудистых заболеваний для населения России // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2004. - №4. - С. 4- 11], которая, по сути, является адаптированным вариантом европейской шкалы SCORE. Отличительной особенностью российской шкалы является включение в число прогнозирующих факторов специфичного для российского населения дискриминатора - уровня образования, а также ряда других факторов (относительной массы тела, частоты пульса, уровня холестерина липопротеидов высокой плотности).

Российская шкала, так же, как и европейская шкала, предсказывают фатальные события, причем порог высокого риска определен как превышающий 5% за десять лет. Как европейская шкала SCORE, так и адаптированная российская шкала, имеют ограничения в применении, поскольку каждая из них может быть применена только к лицам без клинических признаков атеросклеротических заболеваний, что существенно ограничивает применение шкалы в реальной практике. Пациенты с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания, с сахарным диабетом и/или уровнем общего холестерина выше 8,0 ммоль/л или с артериальным давлением (АД) больше 180/110 мм рт.ст. относятся к категории высокого риска, и к ним расчет суммарного риска по SCORE не может быть применен. Вместе с тем, у некоторых больных с клиническими проявлениями атеросклероза, заболевание в течение многих лет протекает стабильно и не заканчивается какими-либо тяжелыми осложнениями.

Недостатком известных методов определения риска развития сердечнососудистых заболеваний и осложнений является то, что прогнозирование индивидуального риска не обеспечивает требуемую точность. Известно, что точность определения риска развития сердечно-сосудистых осложнений этими способами не превышает 50% [Chobanian A.V., Bakris G.L., Black H.R. et al. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure, National Heart, Lung, and Blood Institute, National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee: Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. // Hypertension. - 2003. - Vol. 42. - P. 1206-1252].

Оценка риска развития сердечно-сосудистых заболеваний известными методами, рассчитывается врачом с помощью программы или таблицы. Расчет рисков используют для определения, категории риска развития сердечно-сосудистого заболевания человека: низкой, средней или высокой. На основе категории риска, определенной одним из известных способов, может быть рекомендовано лечение в соответствии с мировыми медицинскими рекомендациями. Генерация данных рекомендаций для существующих групп риска, раскрыта в патенте США №4,464,122. Данная система генерирования резюме в виде комментариев и рекомендаций относительно здоровья пациента предназначена для привлечения внимания не только к физическому состоянию субъекта, но и направлена улучшения состояния здоровья, используя предлагаемые изменения в образе жизни.

Наиболее близким к заявляемому решению является патент США №7,647,234, раскрывающий систему, которая проводит диагностику и назначает лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Данные вводятся из карты пациента и с использованием автоматизированной системы ему рекомендуются мероприятия по профилактике и лечению. В данном решении не учитываются пациенты, которых явно невозможно отнести к группе риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача предлагаемого изобретения - создание универсальной автоматизированной системы мониторинга и профилактики риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, пригодной для выявления риска фатальных сердечно-сосудистых осложнений на ранних стадиях у широкой группы людей, в частности тех, кто ранее не был отнесен к группам риска.

Технический результат заключается в повышении эффективности универсальной автоматизированной системы мониторинга и профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний широкой группы людей на основе способа выявления риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В целом термины, используемые в описании, должны быть истолкованы, как известные для специалиста в данной области техники. Некоторые термины определены ниже для того, чтобы обеспечить дополнительную ясность. В случае конфликта между известным значением и представленным определением, должно быть использовано представленное определение.

Под термином ХПН понимается хроническая почечная недостаточность.

Под термином КТ понимается мультиспиральная компьютерная томография - ангиография коронарных артерий.

Под термином КАГ понимается короноангиография коронарных артерий.

Под термином ЧКВ понимается чрескожное коронарное вмешательство.

Под термином АКШ понимается аортокоронарное шунтирование.

Под термином АД понимается артериальное давление.

Под термином ОХС понимается концентрация общего холестерола.

Под термином пациенты СД 1 и 2 типов понимаются пациенты с сахарным диабетом (СД) первого и второго типов.

Под термином ИБС понимается ишемическая болезнь сердца.

Под термином холестерин ЛПВП понимается холестерин с липопротеинами высокой плотности.

Под термином ССЗ понимается сердечно-сосудистые заболевания.

Под термином ИМТ понимается индекс массы тела,

Под термином «коронарный код» понимается классификация пациентов, проведенная на основе сочетания визуализации коронарных артерий пациента с суммарным сердечно-сосудистым риском, определяемым по предлагаемому методу и представляется в виде четырехразрядной числовой записи.

Под термином «коронарная группа» понимается классификация групп пациентов, определяемая на основе коронарного кода пациента. Указанным коронарным группам присвоено наименование GABICA (Groups of Arterial Blockage Interpreted as Coronary Aggravation). Классификация коронарных групп записывается как GABICA-X, где X имеет значения от 1 до 5. В коронарную группу GABICA включаются группы пациентов с визуальными проявлениями артериальных нарушений, приводящими в будущем к коронарным осложнениям. При объединении пациентов в конкретную коронарную группу GABICA-X дополнительно учитывается шкала риска фатальных коронарных осложнений EFIR (Extra Factors Increasing Risk) и наличие или отсутствие ЧКВ и/или АКШ вмешательства. Применительно к предложенному способу формирования коронарных групп GABICA-X разработаны соответствующие каждой группе коронарные программы лечения Р1-Р10, учитывающие лечебно-профилактические мероприятия, значительно уменьшающие риск будущих фатальных осложнений в ближайшие 2-3 года.

Под термином «коронарный статус» понимается классификация групп пациентов, определяемая на основе коронарного кода пациента и-принадлежностъю к коронарной группе.

Термин «коронарный паспорт» означает предложенный медико-технологический принцип повышения эффективности лечебно-профилактических мероприятий по сохранению коронарного здоровья пациента и повышению качества его жизни. Предлагаемый метод комплексной оценки коронарного статуса человека выполняется на основе современных не инвазивных и малоинвазивных методов диагностики коронарных сосудов и определения суммарного сердечно-сосудистого риска.

Заявляемое изобретение включает в себя способ оценки коронарного статуса человека и его применение в системе профилактики и мониторинга риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ определения коронарного статуса человека включает в себя;

- определение коронарного кода, представленного в виде четырехразрядной числовой записи, определяемой путем получения данных визуальной оценки состояния коронарных артерий пациента с использованием компьютерной томографии (КТ), данных коронароангиографии (КАТ), суммарных данных о сердечно-сосудистом риске по шкале SCORE и данных о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний по дополнительной шкале коронарных рисков EFIR. данных о наличии чрескожного коронарного вмешательства (4KB) и/или аортокоронарного шунтирования (АКШ),

- последующий анализ полученных данных математическими методами с применением программных средств,

- получение итогового коронарного кода человека, представленного в виде четырехразрядной числовой записи,

- определение принадлежности коронарного кода человека к одной из коронарных групп путем проведения сопоставительного анализа четырехразрядных числовых записей коронарных кодов,

- установление коронарного статуса человека на основании принадлежности человека к конкретной коронарной группе. Применение коронарного статуса в системе профилактики и мониторинга риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, который включает в себя оформление посещения, первичное определение коронарного статуса способом, описанном выше и проведение лечебно-профилактических мероприятий с учетом выявленного коронарного статуса, с последующим определением через заданные промежутки времени изменения коронарного статуса и назначением лечебно-профилактических мероприятий, соответствующих вновь выявленному коронарному статусу, данные о выявленном коронарном статусе и назначенных лечебно-профилактических мероприятиях записывают на электронный носитель, который является средством нозологической идентификации человека и ключом доступа в глобальную информационную сеть, предпочтительно в сеть интернет, посредством которого осуществляют автоматизированное взаимодействие врач - пациент с получением последним результатов исследования, лечебно-диагностических мероприятий и программы профилактики и/или лечения.

Заявляемый способ обеспечивает комплексную оценку коронарного статуса человека, позволяет реализовать новые аспекты взаимодействия врач-пациент, обеспечивает формирование программ мониторинга коронарного статуса на основе данных о суммарном сердечно-сосудистом риске по шкале SCORE и по дополнительной шкале факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (EFIR), данных КТ и КАТ, данных о ЧКВ и/или АКШ. Полученные исходные данные обрабатывают математически, например, методам кластерного анализа, определяя коронарный код в виде четырехразрядной числовой записи, по которому определяют коронарную группу человека путем сопоставления полученных данных с данными одной из пяти заданных коронарных групп GABICA-X. По коронарной группе человека определяют его коронарный статус и выбирают соответствующую ему коронарную программу лечения, а результат обработки данных записывают на электронный носитель, являющийся ключом доступа к глобальным специализированным информационным ресурсам и средством взаимодействия врач-пациент.

При исследовании научно-технической и патентной информации, не была выявлена совокупность существенных признаков, идентичная заявленной в предлагаемом изобретении.

Представленный ниже вариант осуществления настоящего изобретения будет описан только в качестве примера со ссылками на прилагаемые таблицы:

Таблица 1 - Структура коронарного кода и интерпретация значений разрядов в числовой записи коронарного кода.

Таблица 2 - Описание шкалы SCORE и описание шкалы EFIR.

Таблица 3 - Коронарные статусы и принципы классификации коронарных групп.

Таблица 4 - Группа индексов для формирования первой коронарной группы GABICA-1.

Таблица 5 - Группа индексов для формирования второй коронарной группы GABICA-2.

Таблица 6 - Группа индексов для формирования третьей коронарной группы GABICA-3.

Таблица 7 - Группа индексов для формирования четвертой коронарной группы GABICA-4.

Таблица 8 - Группа индексов для формирования пятой коронарной группы GABICA-5.

Таблица 9 - Группа индексов, которые классифицируются как диагностическая ошибка.

Таблица 10 - Описание коронарных групп (GABICA-X).

Таблица 11 - Коронарные программы лечения.

Заявляемое изобретение иллюстрируется на Фиг. 1, где схематически представлен внешний вид инструмента для идентификации коронарного паспорта человека, имеющего форму электронной пластиковой флэш-карты.

Следующее подробное описание изобретения представлено для его более ясной иллюстрации. Однако специалистам будет понятно, что изобретательский замысел настоящего изобретения не ограничен этими конкретными примерами.

В одном из вариантов осуществления изобретения коронарный паспорт человека, выполнен в форме электронной пластиковой флэш-карты, схематично представленной на Фиг. 1, которая содержит: поле 1 для записи контактной информации медицинской клиники, включающую номер телефона и адрес сайта медицинской клиники; поле 2, предназначенное для голографической наклейки (голограммы), подтверждающей подлинность документа; поле 3 для записи инструкции по использованию пациентом его коронарного паспорта. Инструкция по использованию предпочтительно содержит минимальный набор правил, например следующих:

- Без голограммы коронарный паспорт не действителен.

- Медицинская актуальность 2 года.

- Для прочтения диагноза необходимо сканировать код.

- Для входа на сайт в личный кабинет необходимо сканировать код. Поле 4 для ввода названия электронного носителя, например КОРОНАРНЫЙ ПАСПОРТ (CORONARY PASSPORT) и поле 5 для ввода порядкового номера электронной пластиковой флэш-карты, например №1266. Поле 6 для ввода информации о диагнозе пациента, представленной, например, в формате QR кода; поле 7 для ввода слова «диагноз»; поле 8 для ввода записи о коронарной группе пациента, включающую, в том числе тактику его ведения, например, GABICA-1; поле 9 для ввода информации о лечебно-профилактической программе; поле 10 для ввода информации о коронарном статусе пациента; поле 11 для ввода информации о дате обследования и дате очередного приема пациента; поле 12 для ввода ссылки на сайт медицинской клиники для входа в личный кабинет, представленную, например, в формате QR кода; поле 13 для ввода слова «сайт»; поле 14 для ввода информации о пациенте, например ФИО, пол, дата рождения; поле 15 для ввода данных об учетной записи пациента для входа на сайт клиники, например логин и пароль; карту памяти 16, которая содержит, например, электронную карточку пациента, с записанными на электронный носитель результатами анализов пациента; поле 17, предназначенное для собственноручной подписи пациента; механический ползунок 17 для выдвижения из корпуса электронной флеш-карты контактной площадки разъема типа USB; поле 18 для ввода информации, касающейся согласия на обработку персональных данных.

Коронарный статус включает в себя информацию о состоянии коронарных артерий пациента, о суммарном сердечно-сосудистом риске и о наличии вмешательств ЧКВ и/или АКШ, которая необходима для предупреждения, диагностики и мониторинга коронарного здоровья.

Согласно предлагаемому способу определения коронарного статуса, выделяют 5 (пять) коронарных групп, которые отличаются между собой риском развития ССЗ. На основании выявления принадлежности коронарной группы человека к одной из заданных коронарных групп, осуществляется мониторинг пациентов и определяются лечебно-профилактические мероприятия, которые осуществляются по 10 коронарным программам лечения, по меньшей мере одна из которых соответствует коронарному статусу конкретного пациента. Запись коронарного статуса может быть осуществлена, например, следующим образом.

Коронарный статус записывают, например, в виде коронарного кода, представленного четырехразрядной числовой записью. обозначаемой цифрами, где:

- первая цифра разряда (от 0 до 4) обозначает результат визуализации коронарных артерий по данным компьютерной томографии (КТ).

- вторая цифра разряда (от 0 до 4) обозначает результат визуализации коронарных артерий методом коронароангиографии (КАТ).

- третья цифра разряда (от 0 до 3) обозначает результат суммарного определения абсолютного риска фатальных сердечно-сосудистых осложнений по шкале SE, которая суммарно оценивает риски по шкалам SCORE и EFIR.

- четвертая цифра разряда (от 0 до 3) отражает наличие вмешательств ЧКВ и/или АКШ в анамнезе.

Интерпретация значений каждого разряда числовой записи коронарного кода представлена в Таблице 1.

В частности четырехразрядная числовая запись коронарного кода в виде «1021» означает, что первый разряд содержит цифру «1» и указывает на обобщенный результат КТ исследования, выбранный из возможных значений (0/1/2/3/4); второй разряд содержит цифру «0» и указывает на обобщенный результат КАТ исследования, выбранный из возможных значений (0/1/2/3/4), третий разряд содержит цифру «2» и указывает на группу риска, определенную по объединенной шкале SE, которая суммарно оценивает риски по шкалам SCORE и EFIR: четвертый разряд содержит цифру «1» и указывает на наличие/отсутствие вмешательств ЧКВ или/и АКШ в анамнезе, выбранную из возможных значений(0/1/2/3).

Коронарный код формирует коронарный статус, который определяется через коронарную группу.

Принципы классификации коронарных групп сведены в Таблицу 3. Каждое значение в таблице представлено группой из четырех индексов, каждый индекс отражает значения соответствующих двух столбцов и двух строк таблицы, записанные, например, в виде «0100», что соответствует следующим показателям -КТ-«0», КАГ-«1», SE -«0», вмешательство ЧКВ или/и АКШ - «0».

В Таблице 3 столбцы отражают данные КАТ и значения рисков, определенных по объединенной шкале SE, которая суммарно оценивает риски по шкалам SCORE и EFIR.

Абсолютный риск фатальных сердечно-сосудистых осложнений определяют по объединенной шкале SE, которая суммарно оценивает риски по шкалам SCORE и EFIR. Описание шкалы SCORE и описание шкалы EFIR приведены ниже и в Таблице 2.

Шкала SCORE предназначена для расчета фатальных сердечнососудистых осложнений. К фатальным сердечно-сосудистым осложнениям (событиям) относятся: смерть от инфаркта миокарда, других форм ишемической болезни сердца, от инсульта, в том числе скоропостижная смерть и смерть в пределах 24 часов после появления симптомов, смерть от других некоронарогенных сердечно-сосудистых заболеваний за исключением определенно неатеросклеротических причин смерти. Шкала SCORE не используется у пациентов с доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза (ИБС, цереброваскулярные болезни, аневризма аорты, атеросклероз периферических артерий), сахарным диабетом I и II типа с поражением органов мишеней, хроническими болезнями почек, у лиц с очень высокими уровнями отдельных факторов риска, граждан в возрасте старше 65 лет (данные группы лиц имеют наивысшую степень суммарного 10-летнего сердечно-сосудистого риска) и граждан в возрасте до 40 лет, так как вне зависимости от наличия факторов риска (за исключением очень высоких уровней отдельных факторов) они имеют низкий абсолютный риск фатальных сердечно-сосудистых осложнений в предстоящие 10 лет жизни. Шкала SCORE разработана на основании следующих факторов: возраст, пол, курение, уровень систолического АД и ОХС.

Согласно классификации рисков по шкале SCORE, все пациенты делятся на 4 группы:

1 - низкий риск менее 1%

2 - средний риск от >1 до 5%

3 - высокий риск от >5% до 10%

4 - очень высокий риск >10%

Шкала SCORE предназначена для пациентов в возрасте от 40 и до 60 лет.

Автоматически (без расчета по шкале SCORE) к категории очень высокого риска по рекомендациям относятся пациенты, имеющие сердечнососудистые заболевания атеросклеротического генеза (ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, транзиторная ишемическая атака, аневризма аорты, клинически выраженный атеросклероз перефирических артерий); пациенты СД 1 и 2 типа, с поражением органов-мишеней (микроальбуминурия); пациенты с ХПН и явлениями почечной недостаточности от умеренной до тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2); пациенты с артериальной гипертензией 3 (третьей) степени (АД ≥180/110 мм.рт.ст.); пациенты с семейной гиперхолестенинемией; в возрасте >65 лет; пациенты с цифрами общего холестерина >8 мммоль/л; с сердечной недостаточностью, включая сердечную недостаточность с сохранной фракцией выброса со II стадии по классификации Стражеско-Василенко.

Не входит в коронарный код, но учитывается в 3-ем разряде в объединенной шкале SE дополнительная шкала EFIR, отражающая сердечнососудистый риск в зависимости от влияющих факторов риска, не вошедших в шкалу SCORE. При использовании шкалы SCORE вероятна недооценка риска сердечно-сосудистых заболеваний, в связи с тем, что не учитываются важные факторы риска атеросклероза. Поэтому необходимо выявить сердечно-сосудистый риск в зависимости от факторов бессимптомного поражения органов. Оценка суммарного кардиоваскулярного риска имеет ключевое значение для выбора профилактической стратегии у лиц, которые, как правило, имеют сочетание нескольких факторов риска. Факторы риска взаимно потенцируют друг друга. Даже при невысоких уровнях отдельных факторов риска суммарный риск может быть значительным. Это особенно важно у молодых пациентов (≥30 до 40 лет), которые не вошли в шкалу SCORE, а также для пациентов с низким риском по шкале SCORE.

Все пациенты по шкале EFIR делятся на 2 группы - низкий риск ССЗ и высокий риск ССЗ:

1 - группа низкого риска, к которой относятся пациенты, набравшие меньше 5 баллов;

2 - группа высокого риска, к которой относятся пациенты, набравшие 5 и более баллов.

Если по шкале SCORE риск определен как низкий (<1%) или средний (>1%<5%), то у них дополнительно проводится оценка показателей по шкале EFIR, и в зависимости от набранных баллов, присваивается категория риска, как суммарный показатель рисков по двум шкалам. Шкала категорий риска по предложенной нами классификации EFIR включает оценки, которые могут варьироваться от 0 до 8 баллов.

Показатели, которые оцениваются при оценке сердечно-сосудистого риска в зависимости от факторов риска, бессимптомного поражения органов:

- глюкоза плазмы натощак-5,6-6,9 ммоль/л - 1 балл;

- повышение С-реактивного белка (>5 мг/л) - 1 балл;

- индекс массы тела >30 кг/м - 0,5 баллов;

- абдоминальное ожирение (объем талии >100 см) - 1 балл;

- липопротеины высокой плотности (ЛПВП) <1,0 у мужчин и <1,2 у женщин - 1 балл;

- субклиническое поражение сонных артерий (стеноз >50%) - 0,5 баллов;

- наследственный анамнез ранних сердечно-сосудистых заболеваний у родственников 1 линии в возрасте <45 у мужчин, <55 лет у женщин - 1 балл;

- гиподинамия - 0,5 баллов;

- наличие гипертрофии левого желудочка - 0,5 балла;

- профессии, связанные с повышенными психоэмоциональными перегрузками (водители, летчики, пожарные, машинисты, репортеры и др.) - 1 балл;

- семейное положение (холостые мужчины) - 0,5 баллов;

- депрессии - 0,5 баллов.

Депрессии, например, могут быть оценены по известной шкале Бека.

Строки в Таблице 3 отражают значения рисков, связанных с данными КТ и вмешательствами ЧКВ или/и АКШ. Эмпирически было установлено, что в Таблице 3 имеются группы индексов, выделенные более крупным шрифтом, которые технологически наиболее вероятны в медицинской практике (146 шт.). Из них составляются четыре основные коронарных группы. В частности, первая коронарная группа записывается как GABICA-1, вторая коронарная группа записывается как GABICA-2, третья коронарная группа записывается как GABICA-3, четвертая коронарная группа записывается как GABICA-4.

Группы индексов, составляющих первую коронарную группу GABICA-1, заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 4. Группы индексов, составляющих вторую коронарную группу GABICA-2, заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 5. Группы индексов, составляющих третью коронарную группу GABICA-3, заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 6. Группы индексов, составляющих четвертую коронарную группу GABICA-4, заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 7. Остальные группы индексов, показанные мелким шрифтом, маловероятны и считаются выходящими за диапазон значений, подлежащих рассмотрению (254 шт.).

Такие коронарные статусы принимаются как нетипичные, должны рассматриваться каждый персонально и учитываться как пятая коронарная группа GABICA-5 (группы индексов заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 8), либо как нарушение технологии, которые могли привести к диагностической ошибке (группы индексов заключены в прямоугольные рамки и показаны в Таблице 9). Определение принадлежности группы индексов к пятой коронарной группе GABICA-5 проводится на основании несоответствия показателя риска SE и данных КТ, в результате чего необходимо пересмотреть показатель риска SE и назначить индивидуальную коронарную программу лечения Р10 (Таблица 11).

Полученные коронарные коды применяют для формирования коронарного статуса пациента. Как было показано выше, при формировании коронарного статуса пациента производят объединение пациентов по степени коронарных рисков в коронарные группы GABICA-1÷GABICA-5, описание которых приведено в Таблице 10. Объединение пациентов в коронарные группы построено на совмещении результатов исследований КТ и КАТ, факторов риска развития фатальных сердечно-сосудистых осложнений, интерпретируемых на основе визуальных проявлений нарушений в коронарных артериях. Лечебно-профилактические мероприятия (коронарные программы лечения P1-Р10 представлены в Таблице 11) определяют исходя из принадлежности пациента к конкретной коронарной группе GABICA÷1 GABICA-5. Формирование пациентов по коронарным группам, учитывающим все факторы, которые могут повлиять на развитие болезни и ее осложнений, значительно уменьшающих риск фатальных коронарных осложнений в результате недоучета значимых коронарных факторов.

Автоматизированная система взаимодействия врач-пациент для определения коронарного статуса и получения медицинских назначений и рекомендаций, включает в себя:

1. Оформление посещения и бронирование времени приема, при помощи интернет-портала, онлайн регистратуры, и личного кабинета пациента, за счет использования глобальных сервисов, предпочтительно сеть интернет для доступа в журнал предварительной записи;

2. Оформление услуг, а именно финансово-юридическое оформление, назначение времени приема пациента;

3. Осмотр и анкетирование пациента, на основе которого производится формирование групп пациентов: общей технологической и специальной;

4. Исследование визуализации коронарных артерий по данным мультиспиральной компьютерной томографии - ангиографии коронарных артерий (КТ), и короноангиографии (КАТ) после чего осуществляют взаимодействие установок КТ и КАТ с программно-аппаратным комплексом, содержащем базу данных в виде медицинской информационной системы, например, медицинской информационной системы «МЕДОФИС» (МИС «МЕДОФИС»), и компьютерную программу для обработки исходных данных;

5. Передача исходных данных в базу данных и автоматическое заполнение протокола и медицинской карты пациента;

6. Обработка исходных данных методами математического анализа с использованием компьютерной программы и определение коронарного статуса пациента на основании результатов обработки данных;

7. Заключение врача по коронарному статусу, на основе которого определяется коронарная группа пациента и из набора коронарных программ лечения P1-Р10 выбирается коронарная программа лечения, соответствующая коронарной группе конкретного пациента.

8. Формулирование медицинских назначений и рекомендаций для проведения лечебно-профилактических мероприятий, которые записывают в электронную медицинскую карту пациента и содержат описание вида коронарной программы лечения и объем ее реализации (мониторинг, профилактика, лечение или реабилитация).

Следует отметить, что вышеупомянутые варианты лишь иллюстрируют, а не ограничивают изобретение.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Технический результат состоит в том, что настоящее изобретение представляет собой универсальную автоматизированную систему, которая позволяет выявлять риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), планировать лечение и рекомендовать изменения образа жизни, для всех людей, в частности тех, кто ранее не был отнесен к группам риска, с целью предупреждения и предотвращения ССЗ. Использование предлагаемого изобретения значительно уменьшает риск будущих фатальных коронарных осложнений у пациентов.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к терапии, кардиологии, в частности относится к планированию профилактики и лечения пациентов группы риска или уже страдающих от таких болезней, как сердечно-сосудистые заболевания, и может быть использована для определения коронарного статуса человека, а также для профилактики и мониторинга риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Способ осуществляют путем определения коронарного кода, представленного в виде четырехразрядной числовой записи, определяемой путем получения данных визуальной оценки состояния коронарных артерий пациента с использованием компьютерной томографии, данных коронароангиографии, суммарных данных о сердечно-сосудистом риске по шкале SCORE и данных о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний по дополнительной шкале коронарных рисков EFIR, причем шкала EFIR содержит: 1 - группа низкого риска, к которой относятся пациенты, набравшие меньше 5 баллов, и которая имеет значение 0; 2 - группа высокого риска, к которой относятся пациенты, набравшие 5 и более баллов, и которая имеет значение 1, причем подсчет баллов осуществляется на основании оценки показателей: глюкоза плазмы натощак - 5,6-6,9 ммоль/л - 1 балл; повышение C-реактивного белка (>5 мг/л) - 1 балл; индекс массы тела >30 кг/м² - 0,5 балла; абдоминальное ожирение (объем талии >100 см) - 1 балл; липопротеины высокой плотности <1,0 у мужчин и <1,2 у женщин - 1 балл; субклиническое поражение сонных артерий (стеноз >50%) - 0,5 балла; наследственный анамнез ранних сердечно-сосудистых заболеваний у родственников 1 линии в возрасте <45 у мужчин, <55 лет у женщин - 1 балл; гиподинамия - 0,5 балла; наличие гипертрофии левого желудочка - 0,5 балла; профессии, связанные с повышенными психоэмоциональными перегрузками - 1 балл; семейное положение (холостые мужчины) - 0,5 балла; депрессии, оцененные по шкале Бека - 0,5 балла. Также используют данные о наличии чрескожного коронарного вмешательства и/или аортокоронарного шунтирования, проведения последующего анализа полученных данных математическими методами с применением программных средств. Получают итоговый коронарный код человека, представленного в виде четырехразрядной числовой записи. Определяют принадлежность коронарного кода человека к одной из коронарных групп путем проведения сопоставительного анализа четырехразрядных числовых записей коронарных кодов. Устанавливают коронарный статус человека на основании принадлежности человека к конкретной коронарной группе. Применение включает в себя оформление посещения, первичное определение коронарного статуса и проведение лечебно-профилактических мероприятий с учетом выявленного коронарного статуса с последующим определением через заданные промежутки времени изменения коронарного статуса и назначением лечебно-профилактических мероприятий, соответствующих вновь выявленному коронарному статусу человека. Данные о выявленном коронарном статусе и назначенных лечебно-профилактических мероприятиях записывают на электронный носитель, который является средством нозологической идентификации человека и ключом доступа в глобальную информационную сеть, предпочтительно сеть интернет, посредством которого осуществляют автоматизированное взаимодействие врач - пациент с получением последним результатов исследования, лечебно-диагностических мероприятий и программы профилактики и/или лечения. Группа изобретений позволяет использовать универсальную автоматизированную систему мониторинга и профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний, на основе способа выявления риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 2 ил., 11 табл.

1. Способ определения коронарного статуса человека ведут путем определения коронарного кода, представленного в виде четырехразрядной числовой записи, определяемой путем получения данных визуальной оценки состояния коронарных артерий пациента с использованием компьютерной томографии, данных коронароангиографии, суммарных данных о сердечно-сосудистом риске по шкале SCORE и данных о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний по дополнительной шкале коронарных рисков EFIR, причем шкала EFIR содержит:

1- группа низкого риска, к которой относятся пациенты, набравшие меньше 5 баллов, и которая имеет значение 0;

2- группа высокого риска, к которой относятся пациенты, набравшие 5 и более баллов, и которая имеет значение 1,

причем подсчет баллов осуществляется на основании оценки показателей:

- глюкоза плазмы натощак - 5,6-6,9 ммоль/л - 1 балл;

- повышение С-реактивного белка>5 мг/л - 1 балл;

- индекс массы тела>30 кг/м² - 0,5 балла;

- абдоминальное ожирение при объеме талии>100 см - 1 балл;

- липопротеины высокой плотности<1,0 у мужчин и<1,2 у женщин - 1 балл;

- субклиническое поражение сонных артерий при стенозе>50% - 0,5 балла;

- наследственный анамнез ранних сердечно-сосудистых заболеваний у родственников 1 линии в возрасте<45 у мужчин,<55 лет у женщин - 1 балл;

- гиподинамия - 0,5 балла;

- наличие гипертрофии левого желудочка - 0,5 балла;

- профессии, связанные с повышенными психоэмоциональными перегрузками - 1 балл;

- семейное положение, холостые мужчины - 0,5 балла;

- депрессии, оцененные по шкале Бека - 0,5 балла,

данных о наличии чрескожного коронарного вмешательства и/или аортокоронарного шунтирования, проведения последующего анализа полученных данных математическими методами с применением программных средств, получения итогового коронарного кода человека, представленного в виде четырехразрядной числовой записи, определения принадлежности коронарного кода человека к одной из коронарных групп путем проведения сопоставительного анализа четырехразрядных числовых записей коронарных кодов, установления коронарного статуса человека на основании принадлежности человека к конкретной коронарной группе.

2. Способ определения коронарного статуса человека по п. 1, отличающийся тем, что программные средства для проведения исследования и сбора анамнеза используют в программно-аппаратных комплексах.

3. Применение коронарного статуса для профилактики и мониторинга риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, который включает в себя оформление посещения, первичное определение коронарного статуса способом, описанным в п. 1, и проведение лечебно-профилактических мероприятий с учетом выявленного коронарного статуса, с последующим определением через заданные промежутки времени изменения коронарного статуса и назначением лечебно-профилактических мероприятий, соответствующих вновь выявленному коронарному статусу человека, данные о выявленном коронарном статусе и назначенных лечебно-профилактических мероприятиях записывают на электронный носитель, который является средством нозологической идентификации человека и ключом доступа в глобальную информационную сеть, предпочтительно сеть интернет, посредством которого осуществляют автоматизированное взаимодействие врач - пациент с получением последним результатов исследования, лечебно-диагностических мероприятий и программы профилактики и/или лечения.

4. Применение коронарного статуса в системе профилактики и мониторинга риска развития сердечно-сосудистых заболеваний по п. 3, отличающееся тем, что система взаимодействия врач - пациент включает следующие операции:

a) оформление посещения и бронирования времени приема при помощи интернет-портала, онлайн регистратуры и личного кабинета пациента с использованием журнала предварительной записи;

b) финансово-юридическое оформление приема пациента у врача;

c) осмотр и анкетирование пациента врачом, на основе которых производится формирование групп пациентов: общей технологической и специальной;

d) занесение врачом результатов исследования визуализации коронарных артерий по данным мультиспиральной компьютерной томографии - ангиографии коронарных артерий и коронароангиографии, после чего осуществляют информационное взаимодействие КТ-установки и коронароангиографической установки с медицинской информационной системой с передачей исходных данных в базу данных медицинской информационной системы для заполнения протокола;

e) автоматическое заполнение медицинской карты пациента;

f) определение коронарной группы и окончательное заключение по коронарному статусу с назначением лечебно-профилактических мероприятий.