ТРАНСПОРТИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ Российский патент 2018 года по МПК A61B1/00 A61J1/10 B32B7/12 G09F3/04 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройству для транспортировки и временного хранения медицинских инструментов, таких как эндоскопы, в медицинском учреждении.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Эндоскопы используются для внутреннего обследования тела человека или животного. Они производятся с различными длинами и диаметрами в зависимости от целевого назначения. Как правило, эндоскоп является гибким и может иметь внутренний канал или просвет, по которому может направляться текучая среда. Ввиду инвазивной природы эндоскопии необходимо, чтобы эндоскоп был тщательно очищен и продезинфицирован после использования в пациенте перед его использованием для следующей процедуры. После использования эндоскоп подвергают процедуре обеззараживания, включающей очистку, дезинфекцию и стерилизацию перед повторным использованием. В WO 2005/107823 описана обеззараживающая система, в которой предусмотрены очистительные салфетки для удаления органических отложений, салфетки с дезинфицирующим средством/стерилизующие салфетки и стерильные протирочные салфетки для удаления остатков дезинфицирующего средства. Как правило, каждая салфетка предоставлена в отдельном герметичном пакете, на котором может находиться информация, такая как номер серии или партии, дата производства и срок годности. Эта информация может заноситься в книгу записей как часть контрольной проверки, обеспечивая запись о том, что инструмент был должным образом обеззаражен, а также о дате, когда это было выполнено.

При необходимости каждый пакет также может быть снабжен носителем данных, таким как штрих-код или RFID-чип, и соответствующие носители данных могут предоставляться для инструмента, подлежащего обеззараживанию, и для сведений о пациенте и операторе. При осуществлении процедуры обеззараживания каждый носитель данных считывается и может быть предоставлена распечатка с подтверждением того, что процедура обеззараживания была выполнена корректно, а также, если это необходимо, с указанием подробностей, таких как обеззараженный инструмент, оператор и данные о конкретном пациенте. Этими системами упрощаются условия контрольных проверок для обеспечения уверенности в том, что инструмент был обеззаражен в соответствии с процедурой.

В идеале, процедура обеззараживания осуществляется в непосредственной близости к месту, где будет использоваться эндоскоп, и, предпочтительно, сразу перед его использованием. Однако такие идеальные условия возникают редко. Как правило, обеззараженный инструмент должен временно храниться до необходимости в нем, и может возникнуть необходимость его использования в процедурном кабинете, который находится на некотором расстоянии от места, где происходит обеззараживание.

Для транспортировки эндоскопов до и после использования, в WO 2003/034936 была предложен лоток многоразового использования, имеющий отделение для эндоскопа, одноразовый вкладыш кассеты, имеющий пакет с открытой лицевой поверхностью и защитную крышку, закрывающую пакет. Вкладыш кассеты является непроницаемым для биологических жидкостей, а также достаточно гибок для того, чтобы пакет мог повторять очертания отделения для эндоскопа. Когда эндоскоп размещен в пакете внутри отделения для эндоскопа, защитная крышка может проходить по открытой стороне пакета от одного края до другого с возможностью отсоединения таким образом, чтобы заключать в себе и защищать эндоскоп.

Для обеспечения контрольных данных оператор может поместить в кассету ярлык с данными под вкладыш кассеты. Недостатком этого является необходимость в удалении защитной крышки и вкладыша кассеты для получения доступа к контрольным данным. Движения, выполняемые при осуществлении данной операции, образуют частицы и увеличивают риск загрязнения. Альтернативный вариант, при котором ярлык помещается на сам инструмент, также приводит к нежелательному источнику потенциального загрязнения.

В другой системе для транспортировки предусмотрено два больших чехла для инструментов: один предназначен для обеззараженных эндоскопов, а другой предназначен для загрязненных эндоскопов. Два чехла могут иметь разные цвета, чтобы можно было легко их различить. Однако действие по разворачиванию чехлов также может образовывать потенциально загрязняющие частицы.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением предусмотрено устройство по пункту 1 формулы изобретения. Предпочтительные признаки изложены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Изобретением предусмотрен легко герметизируемый чехол, обеспечивающий отсутствие опасных организмов, нарушающих стерильность обеззараженного медицинского устройства. Загрязненные инструменты помещаются в закрытую среду, предотвращая передачу потенциально опасных болезнетворных организмов медицинским персоналом.

Кроме того, изобретением предусмотрена транспортировка контрольных данных вместе с медицинским устройством, обеспечивая постоянную связь между записями о пациенте и инструменте.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее настоящее изобретением будет описано в качестве примера со ссылкой на следующие чертежи, на которых:

на фиг. 1 и 2 изображено устройство в соответствии с вариантом реализации изобретения, в котором внутренняя этикетка скрыта и открыта, соответственно;

на фиг. 3 изображен схематический вид части устройства по фиг. 1;

фиг. 4 и 5 представляют собой виды сверху, на которых изображены, соответственно, наружная этикетка и внутренняя этикетка для использования с устройством в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;

на фиг. 6-14 изображены стадии использования устройства в соответствии с другим вариантом реализации настоящего изобретения; и

фиг. 15 представляет собой аналогичный фиг. 6 вид другого варианта реализации настоящего изобретения.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство 2, изображенное на фиг. 1, обеспечивает транспортировку и временное хранение медицинского инструмента, такого как эндоскоп. Устройство 2 содержит чехол 6 для инструмента, который имеет отверстие 8 для приема инструмента. Чехол 6 выполнен из полимерного материала, который непроницаем для биологических жидкостей, так что пользователь защищен от потенциально опасных болезнетворных организмов, которые могут присутствовать на загрязненном инструменте, герметично заключенном в чехле 6. Чехол 6 имеет внутреннюю этикетку 10 (фиг. 2) и наружную этикетку 16. В данном варианте реализации внутренняя этикетка 10 приклеена к наружной поверхности чехла 6 вблизи отверстия 8. Наружная этикетка 16 покрывает внутреннюю этикетку 10 и содержит первую часть 18, которая имеет нижнюю поверхность, приклеенную по меньшей мере к одной из внешней поверхности чехла 6 и верхней поверхности внутренней этикетки 10. Наружная этикетка 16 содержит вторую часть 20, которая расположена за отверстием 8 и имеет нижнюю поверхность, по меньшей мере часть которой является клейкой и покрыта удаляемой подкладкой.

Ссылаясь на фиг. 3, на частичном виде рентгеновского снимка для варианта реализации настоящего изобретения изображена внутренняя этикетка 10, содержащая первую часть 12, приклеенную к внешней поверхности чехла 6 вблизи отверстия 8, и вторую часть 14, которая расположена за отверстием 8. Вторая часть 14 имеет нижнюю поверхность, которая является клейкой и покрыта удаляемой подкладкой.

В данном варианте реализации первая часть 18 наружной этикетки 16 содержит первый участок 26, который не содержит открытую клейкую нижнюю поверхность и проходит до края 46 наружной этикетки 16, а также область 22, которая содержит клейкую нижнюю поверхность, приклеенную к поверхности, расположенной ниже, и которая в данном примере имеет в целом L-образную форму.

В данном варианте реализации вторая часть 20 наружной этикетки 16 содержит второй участок 28, который не содержит открытую клейкую нижнюю поверхность и проходит до края 46 наружной этикетки 16. Нижняя поверхность второй части 20 наружной этикетки содержит область 24, которая в данном примере имеет в целом L-образную форму. Область 24 содержит нижнюю поверхность, которая является клейкой и покрыта выборочно удаляемой подкладкой. Эта поверхность при открытии позволяет пользователю герметично закрывать чехол 6.

Первый участок 26 и второй участок 28 образуют карман 30 (наиболее наглядно изображен на фиг. 11) для приема носителя 32 данных, такого как пакет с салфеткой с дезинфицирующим средством или печатный ярлык, содержащий контрольную информацию, когда открытая клейкая поверхность второго участка 24 наружной этикетки приклеена к внешней поверхности чехла. Следует понимать, что карман, в качестве альтернативы, может быть образован только лишь первым участком 26 в альтернативном варианте реализации.

Примеры наружной этикетки 16 и внутренней этикетки 10 изображены на фиг. 4 и 5, соответственно. Наружная этикетка 16 имеет верхнюю поверхность 36, которая содержит информацию, указывающую на то, что содержимое чехла является чистым. Внутренняя этикетка 10 имеет верхнюю поверхность 34, которая содержит информацию, указывающую на то, что содержимое чехла загрязнено.

Ссылаясь на фиг. 6-14, предусмотрены следующие этапы использования устройства в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения. Каждый чехол 6 для инструмента может быть обеспечен в отдельном наружном чехле 38, выполненном из непроницаемого для текучей среды материала, и является герметичным с целью предотвращения проникновения загрязнителей.

Чехлы 6 для инструмента могут быть стерилизованы гамма-излучением до или после помещения в наружный чехол 38.

Герметичные наружные чехлы, содержащие чехлы для инструмента, в данном примере представлены в коробках 40.

Когда обеззараженный инструмент необходимо доставить в место использования, пользователь извлекает один наружный чехол 38 и его содержимое из коробки 40 (фиг. 6).

Пользователь срезает короткий край наружного чехла 38 с помощью режущего средства 42, обеспечивая возможность доступа к содержимому (фиг. 7).

Пользователь извлекает чехол для инструмента из наружного чехла 38, потянув за свободную вторую часть 20 наружной этикетки 16 (фиг. 8). После этого наружный чехол 38 может быть утилизирован.

Придерживая вторую часть наружной этикетки, пользователь удерживает чехол 6 для инструмента открытым с минимальным контактом и помещает чистое медицинское устройство 4, которое в данном примере представляет собой эндоскоп (фиг. 9).

Подкладка 24 L-образной формы снимается со второй части 20 наружной этикетки, и чехол для инструмента герметизируется путем придавливания открытой клейкой части к наружной поверхности чехла для инструмента (фиг. 10).

Затем пользователь помещает носитель 32 данных в карман 30. В данном примере носитель данных представляет собой пакетик со спорицидной салфеткой, используемой для дезинфекции медицинского устройства 4, такой как описанная в WO 2005/107823; при этом следует понимать, что могут быть использованы другие носители данных, которые предоставляют соответствующую контрольную информацию. Такая информация может включать, но без ограничения, примечания о пациенте, записи об инструменте, номер серии или партии используемого с инструментом дезинфицирующего средства, срок годности дезинфицирующего средства. После этого медицинское устройство 4 готово к безопасной транспортировке к следующему пациенту вместе с контрольными данными, относящимися к его дезинфекции (фиг. 11).

При необходимости использования инструмента (фиг. 12) медицинский специалист видит, что инструмент очищен и достает носитель 32 данных. Чехол 6 для инструмента открывается путем снятия наружной этикетки 16, которая затем может быть утилизирована. При этом чистая герметичная прокладка разрывается, а внутренняя этикетка 10 становится открытой (фиг. 12). Чистый инструмент 4 извлекается из чехла 6 для инструмента с целью использования (фиг. 13), однако чехол 6 сохраняется.

После использования загрязненный инструмент 4 помещается обратно в чехол 6 для инструмента. Предпочтительно, чтобы отверстие чехла было герметичным и в данном варианте реализации внутренняя этикетка содержит свободную вторую часть 14 с клейкой нижней поверхностью и удаляемой подкладкой 44. Пользователь снимает подкладку 44 и повторно герметизирует чехол 6 с загрязненным инструментом 4 внутри него (фиг. 14). После этого инструмент 4 готов к безопасной транспортировке в помещение для обеззараживания.

В варианте реализации по фиг. 15 необязательный наружный чехол не изображен. Чехлы 6 для инструмента стерильны (в данном варианте реализации они были стерилизованы посредством гамма-излучения) и упакованы в коробку 40. Стерилизация устройств удобным образом может осуществляться путем облучения гамма-излучением при упаковке в коробку. В свою очередь, пользователь может извлечь устройства при необходимости, захватив и потянув за наружную этикетку 16. Дополнительные этапы представлены на фиг. 9-14.

Следует понимать, что могут быть использованы различные размеры чехла для инструмента в зависимости от размера инструментов, для содержания которых они предназначены.

Термины «верхняя» и «нижняя» и т.п. являются относительными, и их следует толковать с учетом контекста описанных вариантов реализации.

Устройство (2) для транспортировки и временного хранения медицинского инструмента, такого как эндоскоп (4), содержит чехол (6) для инструмента, выполненный из полимерного материала, по существу непроницаемого для биологических жидкостей, при этом чехол имеет отверстие (8) для приема инструмента; внутреннюю этикетку (10), которая содержит первую часть (12), приклеенную к внешней поверхности чехла вблизи отверстия (8), и содержит вторую часть (14), которая расположена за отверстием (8) и имеет нижнюю поверхность, являющуюся клейкой и покрытую удаляемой подкладкой; и наружную этикетку (16), которая покрывает внутреннюю этикетку (10) и содержит первую часть (18), имеющую нижнюю поверхность, которая приклеена по меньшей мере к одной из внешней поверхности чехла (6) и верхней поверхности внутренней этикетки (10), а также вторую часть (20), которая расположена за отверстием (8) и имеет нижнюю поверхность, по меньшей мере часть которой является клейкой и покрыта удаляемой подкладкой (24). 9 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Устройство для транспортировки и временного хранения медицинского инструмента, такого как эндоскоп, содержащее:

чехол для инструмента, выполненный из полимерного материала, по существу непроницаемого для биологических жидкостей, при этом чехол имеет отверстие для приема инструмента;

внутреннюю этикетку, которая содержит первую часть, приклеенную к внешней поверхности чехла вблизи отверстия, и содержит вторую часть, которая расположена за отверстием и которая имеет нижнюю поверхность, являющуюся клейкой и покрытую удаляемой подкладкой; и

наружную этикетку, которая покрывает внутреннюю этикетку и содержит первую часть, которая имеет нижнюю поверхность, приклеенную по меньшей мере к одной из внешней поверхности чехла и верхней поверхности внутренней этикетки, а также вторую часть, которая расположена за отверстием и имеет нижнюю поверхность, по меньшей мере часть которой является клейкой и покрыта удаляемой подкладкой.

2. Устройство по п. 1, в котором нижняя поверхность первой части наружной этикетки имеет первый участок, который не приклеен к поверхности, расположенной ниже, и проходит до края наружной этикетки.

3. Устройство по п. 2, в котором нижняя поверхность второй части наружной этикетки содержит участок, содержащий выборочно удаляемую подкладку для обеспечения открытой клейкой поверхности, и второй участок, который не содержит открытую клейкую поверхность и проходит до края наружной этикетки.

4. Устройство по п. 3, в котором первый участок и второй участок в совокупности образуют карман для приема носителя данных, когда наружная этикетка приклеена к внешней поверхности чехла.

5. Устройство по п. 3 или 4, в котором выборочно удаляемая подкладка имеет в целом L-образную форму.

6. Устройство по любому предыдущему пункту, в котором клейкая нижняя поверхность первой части наружной этикетки имеет в целом L-образную форму.

7. Устройство по любому предыдущему пункту, в котором внутренняя этикетка имеет верхнюю поверхность, содержащую информацию, указывающую на то, что содержимое чехла загрязнено.

8. Устройство по любому предыдущему пункту, в котором наружная этикетка имеет верхнюю поверхность, содержащую информацию, указывающую на то, что содержимое чехла является чистым.

9. Устройство по любому предыдущему пункту, которое дополнительно содержит наружный чехол, содержащий чехол для инструмента, при этом наружный чехол выполнен из непроницаемого для текучих сред материала и герметизирован с целью предотвращения проникновения загрязнителей.

10. Устройство по п. 1, в котором нижняя поверхность первой части наружной этикетки имеет первый участок, который не приклеен к поверхности ниже и проходит до края наружной этикетки и образует карман для носителя данных.