ПЕРЕВЯЗОЧНОЕ СРЕДСТВО НА БИОПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ ПРИ ОЖОГАХ, ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВАХ И НЕКРОЗЕ МЯГКИХ ТКАНЕЙ Российский патент 2018 года по МПК A61L15/16 A61K31/722 A61K31/74 A61K31/79 A61K38/39 A61K31/734 A61K33/34 A61K33/38 B82B1/00 A61P17/02 

Изобретение относится к области фармации и ветеринарии, а именно к средствам противомикробного и ранозаживляющего действия в форме антибактериальной повязки.

В настоящее время в медицине актуальным направлением при лечении раневых поверхностей является использование перевязочных средств на биополимерной основе.

Известно раневое покрытие на основе коллаген-хитозанного комплекса для восстановления дефектов кожи, выполненное в виде губки, геля, коллоидного раствора, пленки [RU 2254145 С1].

Недостатком указанного покрытия является его узкая функциональность и недостаточная эффективность.

Известна также композиция для местного лечения плоских ран, включающая сшитую глутаровым альдегидом смесь растворов ацетата коллагена и ацетата хитозана в соотношении 1:3, содержащую поверхностно-активное вещество Твин-80 [RU 2370270, С1].

Недостатками данного изобретения является его узкая функциональность, кратковременность действия и недостаточный уровень физико-механических характеристик готовых изделий.

Известны также раневые покрытия в виде коллагеновых губок или повязок, на которые нанесены активные вещества. Известны, в частности, пористые губки для лечения ран из коллагена [авторское свидетельство СССР №561564]; смеси желатина, хитозана и формальдегида [патент КНР №1097980]; желатина и формальдегида с добавлением антибиотиков [патент РФ №2033149]; целлюлозы и хитозана [заявка Японии №0376029]; коллагена и хитозана [патент РСТ №8504413].

Основным недостатком данных губок является относительно невысокая ранозаживляющая активность, обусловленная залипанием губки на ране. Чисто коллагеновые губки обладают плохим подводом кислорода к зоне репарации.

Наиболее близким к заявляемому по достигаемому результату, выбранным в качестве прототипа, является биоразлагаемая пленка, которая содержит пектин, хитозан, воду, однонормальную соляную кислоту, пластификатор - глицерин и структурообразователь - трехпроцентный раствор метилцеллюлозы [патент РФ №2458077].

Однако данное раневое покрытие имеет свои недостатки. Как известно, добавление структурообразователя (3% раствор метилцеллюлозы) ограничивает возможность формирования пленок различной толщины, периметра и, таким образом, создает определенные препятствия для плотного прилегания пленки к поверхности раны, тем самым, понижая ее адгезию к раневой поверхности. Кроме того, метиллцеллюлоза может вызывать слабовыраженные аллергические реакции, что может привести к метаболическим нарушениям, замедляющим регенерацию поврежденных тканей.

Задачей заявляемого изобретения является стимулирующее действие на процесс антиогенеза, обеспечение высокого уровня лечения клеток эпидермиса в стадии эпителизации за счет введения в состав гидрогеля стабилизированноых природными полисахаридами, производными хитина коллоидных наночастиц серебра и меди.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что биополимепное средство, выполненное в виде повязки и содержащее хитозан, полиэтиленоксид, поливинилпирролидон, поливинилкапролактам, коллаген, альгинат, стабилизированные золи наночастиц серебра и меди при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Хитозан 0,1-0,3 Полиэтиленоксид 15,0-30,0 Поливинилпирролидон 7,0-12,0 Поливинилкапролактам 25,0-40,0 Коллаген 2,0-6,0 Альгинат 11,0-17,0 Стабилизированный золь наночастиц серебра 6,0-10,0 Стабилизированный золь наночастиц меди 6,0-10,0

Отличительными особенностями заявляемого изобретения являются следующее:

1. Коллоидные золи наночастиц серебра и меди синтезированы электрохимически в присутствии хитозана по методике, описанной в RU 2410471 Способ получения наночастиц металлов в водной среде». Электрохимический синтез наночастиц металлов позволяет получить не только высокостабильные растворы, но и активные источники ионов вышеуказанных металлов, обеспечивающие перевязочному средству дополнительные противомикробные и регенерирующие свойства. Следует отметить, что использование в составе перевязочные средств серебро- и медьсодержащих компонентов уже известно науке, но во всех известных случаях используются соли металлов, что неминуемо приводит к возникновению токсических эффектов, тогда как введение металлов в идее коллоидных золей это исключает. Коллективом авторов ООО «Биомед» впервые предложено введение золей серебра и меди в состав перевязочных средств на биополимерной основе.

2. Затем смесь полученных растворов совместно с растворами полимеров пропускается через цилиндрическое устройство, содержащее в себе сверхзвуковое сопло. Далее воздушно-капельная смесь подается в камеру смешения, где происходит разрушение агломератов под действием высокой температуры и ударных волн, рождаемых струей несущего газа. На внутренней поверхности камеры смешения имеются неровности, на вершинах которых возникает возмущение плотности тока, распространяемое в виде возрастающих сферических волн. Эти волны, достигая частицы диспергируемого материала, оказывают на него дополнительное ударное воздействие, приводящее к их измельчению. Такая обработка способствует разрушению индивидуальной оболочки каждой частицы и обеспечивает ее формирование вокруг группы разноименных частиц. Это значительно увеличивает синергетическое действие металлических частиц, приводит к сокращению минимальной терапевтической дозы и, как следствие, устранению возможных побочных эффектов и аллергических реакций. Такая технология позволит беспрепятственно ввести в состав перевязочного средства лекарственные субстанции (антибиотики, анальгетики, анестетики), что обеспечит комплексный уход за раневой поверхностью.

Изготовленная по такой методике биополимерная основа направляется на формовку, нанесение тканого слоя в случае необходимости и последующую упаковку.

По вышеуказанной методике изготовлены и испытаны несколько образцов перевязочных средств на биополимерной основе следующего состава.

Антибактериальная активность изучалась на штаммах условно-патогенных микроорганизмов, выделенных при различных гнойно-воспалительных процессах (клинические штаммы) и музейных культурах бактерий.

Использовались штаммы стафилококков: коагулазоположительные - Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus; коагулазоотрицательные - Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis; бактерии семейства Enterobacteriaceae - роды Escherichia, Haffhia, Morganella, Klebsiella, Enterobacter, микроорганизмы видов Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, грибы рода Candida spp.

Представленные данные в Таблице 2 по выбранным для исследования образцам в достаточной мере подтверждают и обосновывают целесообразность композиционного состава биополимерной повязки с противомикробными свойствами по заявляемому изобретению.

Изобретение относится к медицине. Описано средство противомикробного и ранозаживляющего действия в форме антибактериальной повязки, которое содержит хитозан, полиэтиленоксид, поливинилпирролидон, оливинилкапролактам, коллаген, альгинат, стабилизированные золи наночастиц серебра и меди, синтезированные электрохимически, при следующем соотношении компонентов, масс.%: хитозан 0,1-0,3, полиэтиленоксид 15,0-30,0, поливинилпирролидон 7,0-12,0, поливинилкапролактам 25,0-40,0, коллаген 2,0-6,0, альгинат 11,0-17,0, стабилизированный золь наночастиц серебра 6,0-10,0, стабилизированный золь наночастиц меди 6,0-10,0. Средство оказывает действие на процесс антиогенеза. 2 табл.

Перевязочное средство на биополимерной основе для профилактики и лечения инфекций при ожогах, выполненное в виде повязки, содержащее хитозан, полиэтиленоксид, поливинилпирролидон, поливинилкапролактам, коллаген, альгинат, стабилизированные золи наночастиц серебра и меди, синтезированные электрохимически, при следующем соотношении компонентов, масс. %:

Хитозан 0,1-0,3 Полиэтиленоксид 15,0-30,0 Поливинилпирролидон 7,0-12,0 Поливинилкапролактам 25,0-40,0 Коллаген 2,0-6,0 Альгинат 11,0-17,0 Стабилизированный золь наночастиц серебра 6,0-10,0 Стабилизированный золь наночастиц меди 6,0-10,0