СОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ РАБОТЫ ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2018 года по МПК A61M5/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к соединительному устройству для соединения медицинского шлангопровода с медицинским устройством для переноса жидкости по ограничительной части пункта 1, а также к инъекционному устройству для инъекций медицинской жидкости и к способу работы такого инъекционного устройства.

Уровень техники

Внутривенная инъекция медицинских жидкостей в тело человека - это воздействие, сопряженное с риском, требующее большой тщательности и строго соблюдения гигиенических правил. Для предотвращения ошибок в этой области уже предлагалось использование транспондеров радиочастотной идентификации. Так, патентный документ ЕР 2170428 А1 описывает применение транспондеров радиочастотной идентификации с устройством диализа. При диализе смесь из нескольких различных жидкостей впрыскивается в венозный кровеносный путь пациента, причем смешивание происходит только непосредственно перед инъекцией внутри устройства диализа. Во избежание путаницы в известном устройстве диализа предусмотрено размещение на шлангопроводах, соединенных с резервуарами для жидкости, и на вставляемой в устройство диализа сменной кассете, в которой происходит смешивание различных жидкостей из резервуаров для жидкости, соответствующих транспондеров радиочастотной идентификации, которые выполнены с возможностью их считывания посредством считывающего блока устройства диализа. При этом несколько антенн блока считывания интегрированы в автоматический механизм соединения, который под управлением микрокомпьютера соединяет шлангопроводы резервуаров жидкости с кассетой и отсоединяет их.

Раскрытие сущности изобретения

В основе изобретения лежит задача создать такое соединительное устройство для соединения медицинского шлангопровода с медицинским устройством для переноса жидкости и такое инъекционное устройство, которые позволяют с незначительными затратами на аппаратные средства осуществлять контроль правильного с медицинской точки зрения использования соединенных компонентов, и указать целесообразный способ работы такого инъекционного устройства с применением такого соединительного устройства.

Согласно изобретению эта задача решена соединительным устройством с признаками пункта 1, инъекционным устройством для введения медицинской жидкости с признаками пункта 7, а также способом с признаками пункта 10. Предпочтительные варианты осуществления можно найти в соответствующих зависимых пунктах.

В соединительном устройстве согласно изобретению для соединения медицинского шлангопровода с медицинским устройством для переноса жидкости предусмотрена штекерная часть с первым каналом жидкости и соединительная часть со вторым каналом жидкости, причем штекерная часть расположена на шлангопроводе, а соединительная часть расположена на устройстве для переноса жидкости, и для создания пути прохождения медицинской жидкости, соединяющего друг с другом каналы для жидкости, обеспечена возможность соединения штекерной части с соединительной частью. При этом согласно изобретению в штекерную часть интегрирован первый пассивный транспондер, а в устройство для переноса жидкости интегрирован второй пассивный транспондер, причем расстояние между первым транспондером и вторым транспондером меньше заданной предельной величины, которая выбрана таким образом, что в том положении, в котором штекерная часть вставлена в соединительную часть, обеспечивается возможность коммуникации считывающего/записывающего устройства с обоими транспондерами посредством единственной антенны.

Первый транспондер предоставляет возможность контролировать подключение правильного, подходящего шлангопровода к устройству для переноса жидкости непосредственно в соединительном устройстве, независимо от мест прохождения шлангопровода вне штекерной части, в которой он кончается. Если штекерная часть соединена с соединительной частью устройства для переноса жидкости, то она находится в определенном положении относительно устройства для переноса жидкости, и обеспечивается возможность считывать информацию с первого транспондера, интегрированного в штекерную часть, посредством считывающего/записывающего устройства, антенна которого соответствующим образом размещена в инъекционном устройстве относительно соединительной части устройства для переноса жидкости, и/или записывать на него информацию. Поэтому не требуется направлять шлангопровод с целью правильного позиционирования расположенного на нем транспондера относительно антенны считывающего/записывающего устройства.

Согласно изобретению в соединительной части встроен второй пассивный транспондер, что позволяет осуществлять дополнительный контроль использования подходящего и правильного устройства для переноса жидкости. Чтобы при необходимости иметь возможность посредством считывающего/записывающего устройства одновременно считывать или записывать информацию для обоих транспондеров, расстояние между первым транспондером, интегрированным в штекерную часть, и вторым транспондером, расположенным в соединительной части, настолько мало, ниже заданной предельной величины, что, когда штекерная часть вставлена в соединительную часть, возможна коммуникация считывающего/записывающего устройства с обоими транспондерами посредством единственной антенны. Тогда возможно использование считывающего/записывающего устройства с единственной антенной.

Целесообразно выполнение первого транспондера и второго транспондера в виде транспондеров радиочастотной идентификации и наличие в каждом из транспондеров первого запоминающего устройства, предназначенного только для считывания (ПЗУ) с записанными в нем неизменяемыми идентификационными данными. В дополнение к этому возможно также наличие в каждом транспондере второго запоминающего устройства, рассчитанного как на чтение, так и на запись. Постоянное запоминающее устройство содержит, например, идентификационный код, на основе которого имеется возможность отличать оригинальную деталь от не допущенной или не подходящей детали. Дополнительная память при ее наличии позволяет осуществлять запись данных во время использования соответствующей детали (шлангопровода или устройства для переноса жидкости).

Оснащение согласно изобретению штекерной части медицинского шлангопровода транспондером особенно полезно в том случае, когда шлангопровод имеет на своем конце, противоположном штекерной части, соединитель, предназначенный для подключения канюли, то есть служит для того, чтобы подводить жидкость непосредственно к пациенту, которому она должна внутривенно вводиться, так как в этом случае предъявляются особенно строгие гигиенические требования, соблюдение которых автоматически надежно контролируется и обеспечивается устройством электронного контроля. То же относится и к устройству для переноса жидкости, если при этом идет речь о кассете, вставляемой в инъекционное устройство для внутривенного введения медицинской жидкости в тело человека или животного, которая имеет множество подключаемых входов для подвода медицинских жидкостей и множество каналов для жидкости и клапанов, и на подключаемом выходе которой расположена соединительная часть.

Применение соединительного устройства согласно изобретению возможно, например, в инъекционном устройстве для внутривенного введения медицинской жидкости. При этом инъекционное устройство включает в себя корпус, подающее устройство для подачи жидкости и присоединяемое к по меньшей мере одному резервуару жидкости и вставляемое в корпус сменное устройство для переноса жидкости, которое включает в себя соединительную часть и присоединенный к ней посредством штекерной части шлангопровод, причем штекерная часть для осуществления соединения состыкована с соединительной частью. При этом согласно изобретению в штекерной части интегрирован первый пассивный транспондер и/или в соединительной части интегрирован второй пассивный транспондер.

В целесообразном случае на корпусе инъекционного устройства расположено считывающее/записывающее устройство для считывания и/или записи информации для первого и/или второго транспондера, причем вследствие близкого расположения обоих транспондеров считывающему/записывающему устройству требуется только одна антенна для возможности считывания или записи как для первого транспондера, так и для второго транспондера, когда устройство для переноса жидкости состыковано со шлангопроводом посредством соединительного устройства. Благодаря этому имеется возможность при необходимости одновременно считывать или записывать информацию для транспондеров, расположенных в штекерной части или в устройстве для переноса жидкости. Целесообразно наличие у считывающего/записывающего устройства только одной антенны, посредством которой оно имеет возможность связываться с обоими транспондерами.

Способ согласно изобретению работы такого инъекционного устройства для внутривенного введения медицинской жидкости в тело человека или животного предусматривает следующие операции:

a. Установка устройства для переноса жидкости в корпус инъекционного устройства и соединение устройства для переноса жидкости с по меньшей мере одним резервуаром жидкости,

b. Установление соединения между устройством для переноса жидкости и шлангопроводом посредством соединительного устройства,

c. Считывание записанных в первом транспондере идентификационных данных для устройства (2) для переноса жидкости и записанных во втором транспондере идентификационных данных для шлангопровода посредством считывающего/записывающего устройства.

При этом способе считывание данных из первого транспондера и из второго транспондера и их сравнение возможно до начала подачи инъецируемой жидкости, причем подача начинается только в том случае, если считанные данные находятся в пределах заданной области допустимых значений или совпадают с референтными данными. Это позволяет с высокой степенью надежности избегать, например, введения медицинской жидкости в тело пациента, если шлангопровод и/или устройство для переноса жидкости, применение которого запланировано, не соответствует надлежащим предписаниям или уже был использован для инъекции раньше.

При этом целесообразно наличие среди данных, записываемых в первом транспондере, который интегрирован в штекерной части, идентификационного кода, записанного в ПЗУ первого транспондера, и/или наличие среди данных, записываемых во втором транспондере, который расположен в устройстве для переноса жидкости, идентификационного кода, записанного в ПЗУ второго транспондера. На основании такого идентификационного кода имеется возможность отличать оригинальную деталь (шлангопровод или устройство для переноса жидкости), допущенную для использования в инъекционном устройстве (новую и стерильную) от недопущенной детали, например, имеющей сомнительную стерильность или уже бывшей в употреблении, и предотвращать инъекцию жидкости в пациента с применением недопущенной детали.

Для соблюдения надлежащих предписаний гигиены особенно предпочтительно определение до начала подачи инъецируемой жидкости, на основании данных, считанных из первого и/или второго транспондера, информации о том, производилась ли раньше подача инъецируемой жидкости с применением шлангопровода или устройства для переноса жидкости и, если производилась, то когда она производилась впервые, и начало подачи в актуальный момент только в том случае, если промежуток времени между актуальным моментом и считанным моментом первого использования не превышает заданной предельной величины. При этом заданная предельная величина промежутка времени для шлангопровода может отличаться от такой величины для устройства для переноса жидкости. Таким образом медицинский персонал, который использует инъекционное устройство, освобождается от необходимости производить вручную регистрацию времени использования отдельных компонентов, и устраняется опасность нарушения предписаний гигиены, относящихся ко времени использования, вызванных ошибками при производимой вручную регистрации.

Чтобы по мере возможности автоматизировать регистрацию продолжительности использования и уменьшить нагрузку на медицинский персонал, целесообразно записывать момент первого использования шлангопровода в память первого транспондера, если на основании данных, считанных из первого транспондера до начала подачи инъецируемой жидкости, определяется, что шлангопровод используют впервые. Соответствующим образом имеется возможность записывать момент первого использования устройства для переноса жидкости в память второго транспондера, если на основании данных, считанных из второго транспондера до начала подачи инъецируемой жидкости, определяется, что устройство для переноса жидкости используется впервые. Таким образом, для новой детали (шлангопровода или устройства для переноса жидкости) автоматически обозначается момент ее приведения в действие, без необходимости задания соответствующей информации силами медицинского персонала.

На устройстве индикации инъекционного устройства предпочтительно сообщается прежняя продолжительность использования шлангопровода и/или устройства для переноса жидкости и/или остающаяся допустимая продолжительность их использования. Благодаря этому медицинский персонал может заблаговременно ориентироваться на необходимость использования новой детали и обеспечивать предоставление такой детали, как только она потребуется. Кроме того, возможна индикация сообщения об ошибке на устройстве индикации инъекционного устройства, если считанные из приемопередатчика данные выходят за пределы заданной области допустимых значений, чтобы информировать медицинский персонал о причине, по которой заблокирован процесс инъекции.

Краткое описание чертежей

Эти и другие преимущества и признаки соединительного устройства согласно изобретению следуют из варианта осуществления, описанного ниже более подробно со ссылками на сопровождающие чертежи. На чертежах показаны:

фиг. 1 вид в продольном разрезе соединительной части соединительного устройства согласно изобретению,

фиг. 2 вид в продольном разрезе штекерной части соединительного устройства согласно изобретению,

фиг. 3 вид в продольном разрезе соединительного устройства согласно изобретению со штекерной частью, вставленной в соединительную часть, и

фиг. 4 изображение способа согласно изобретению в форме блок-схемы программы.

Осуществление изобретения

На фиг. 1 представлена в продольном разрезе соединительная часть 1 соединительного устройства согласно изобретению. Это интегральная составная часть сменной кассеты 2, которая вставляется в корпус инъекционного устройства с целью введения контрастных веществ в тело человека или животного. Кассета 2, от которой на фиг. 1 показан только небольшой фрагмент, содержит на стороне входа несколько мест подключения для резервуаров с жидкостями, например, соответствующих резервуаров для контрастных веществ и для промывочного раствора, такого, как раствор NaCl, а также в сформированные корпусе кассеты каналы для жидкостей, которые покрыты гибкой мембраной и выполнены с возможностью их открывания и закрывания снаружи посредством механических исполнительных элементов, воздействующих на мембрану. Со стороны выхода к кассете 2 присоединяется насосный рукав, выгнутый в форме петли, который вкладывается в рукавный насос инъекционного устройства.

Соединительная часть 1 представляет собой подключаемый выход кассеты 2, который на своем верхнем относительно направления потока конце соединен с нижним относительно направления потока концом насосного рукава, а на нижнем относительно направления потока конце выполнен с возможностью соединения с трубкой, подводимой к пациенту и имеющей канюлю для вкалывания в вену пациента. Таким образом, кассета 2 образует место соединения между резервуарами с инъецируемыми жидкостями и трубкой, подводимой к пациенту, и позволяет избегать непосредственного контакта инъекционного устройства с инъецируемыми жидкостями.

Соединительная часть 1 имеет по существу форму трубки, которая расположена на углу корпуса кассеты 2 параллельно одной из ее сторон. Целесообразно формирование соединительной части 1 как единого целого с корпусом кассеты. Наружный участок соединительной части 1 образован выступом 3, отходящим от кассеты 2 наружу. Внутренний участок соединительной части 1 образован соосной с выступом 3 выемкой 4 в корпусе кассеты 2. Выступ 3 и выемка 4 создают полость 5, проходящую внутрь кассеты 2. В этой полости 5 соединительная часть 1 содержит вставку 6, которая также имеет по существу форму трубки и содержит в средней части ее длины фланец 7, которым она прилегает к заплечику 8 выемки 4 и укреплена там, например, посредством приклеивания. Вблизи своего переднего конца, перекрытого выступом 3, вставка 6 имеет кольцо 10 круглого сечения в кольцеобразном пазе. Внутренняя часть вставки 6 образует канал 9 для жидкости, текущей из кассеты 2 в направлении трубки, подводимой к пациенту. Внутри кассеты 2 непосредственно перед задним концом вставки 6 предпочтительно находится фильтр 11, который введен туда перед укладкой вставки 6 и укреплен там, например, посредством приклеивания или зажатия.

В неиспользуемом положении соединительная часть 1, как показано на фигуре 1, покрыта колпачком 12, который вдвинут в полость 5 до фланца 7 вставки 6 и соединен с соединительной частью 1 посредством зажатия между выемкой 4 и вставкой 6. Имеется возможность разъема этого соединения для присоединения трубки, подводимой к пациенту, к кассете 2, путем приложения достаточно большого тягового усилия в аксиальном направлении, с последующим удалением колпачка 12 из полости 5 в аксиальном направлении.

На заплечике 8 выемки 4 в соединительной части 1 во внутренней части кассеты 2 расположен пассивный транспондер 13 радиочастотной идентификации, в котором записаны идентификационные данные кассеты 2. Для коммуникации с транспондером 13 инъекционное устройство, в котором используется кассета 2, содержит считывающее/записывающее устройство радиочастотной идентификации, соединенное с блоком управления инъекционного устройства и расположенный в корпусе инъекционного устройства. Функционирование транспондера 13 более подробно описывается ниже. Он предпочтительно соединен неразъемным образом с корпусом кассеты 2, например, залит в последний или приклеен к нему.

На фиг. 2 представлена в продольном разрезе штекерная часть 14, прилегающая к соединительной части 1. Как и корпус кассеты 2, она представляет собой литое изделие из синтетического материала и имеет, как и соединительная часть 1, по существу форму трубки, причем ее наружный диаметр несколько меньше, чем внутренний диаметр полости 5 соединительной части 1, чтобы имелась возможность вводить ее в полость 5 после удаления колпачка 12, производя соединение с соединительной частью 1 для прохождения жидкости. В неиспользуемом положении штекерная часть 14 покрыта не представленным на фиг. 2 колпачком, форма которого сравнима с формой колпачка 12 соединительной части 1. Этот колпачок в неиспользованном положении охватывает снаружи верхний относительно направления потока участок 16 штекерной части 14.

Канал 15, образованный штекерной частью 14 в ее внутренней части, воронкообразно расширяется на верхнем относительно направления потока участке 16 штекерной части 14. Верхний относительно направления потока участок 16 штекерной части 14 предназначен для его введения в соединительную часть 1. Во вставленном положении, показанном на фигуре 3, участок 16 штекерной части 14 охватывает нижний относительно направления потока конец вставки 6 соединительной части 1 и уплотняет соединение посредством кольца 10 круглого сечения. Это показано на виде в разрезе с фиг. 3, на котором соединительная часть 1 и штекерная часть 14 представлены в соединенном друг с другом положении, причем обе части повернуты по сравнению с фигурами 1 и 2 на 90° в направлении против часовой стрелки.

Нижний относительно направления потока участок 17 штекерной части 14, который в соединенном положении обращен в направлении, противоположном соединительной части 1, образует присоединительный штуцер для шлангопровода 18, образующего трубку, подводимую к пациенту, которая соединяет подключаемый выход кассеты 2 с пациентом. Один конец шлангопровода 18 жестко соединен, например, посредством приклеивания или зажимания, со штекерной частью 14, а другой конец шлангопровода 18 соединен с (не показанной здесь) канюлей.

В штекерной части 14 в ее средней части предусмотрены две расположенные диаметрально напротив друг друга крюковидные защелки 19 со сформированными на них ручками 20, выполненные с возможностью их перемещения в радиальном направлении внутрь при надавливании на ручки 20, производимом вручную. Благодаря этому облегчается введение штекерной части 14 в соединительную часть 1. Для вынимания штекерной части 14 из соединительной части 1 возможно разъединение фиксирующего зацепления между штекерной частью 14 и соединительной частью 1 посредством надавливания на ручку 20. Это фиксирующее зацепление создается при соединении штекерной части 14 с соединительной частью 1 за счет взаимодействия крюковидных защелок 19 с соответствующими им вырезами 21, предусмотренными около конца выступа 3 в соединительной части 1. При введении штекерной части 14 в соединительную часть 1 крюковидные защелки 19 входят, защелкиваясь, в расположенные диаметрально напротив друг друга вырезы 21, чтобы фиксировать штекерную часть 14 в соединительной части 1, когда она введена до упора в полость 5. Посредством такого фиксирующего зацепления предотвращается непроизвольное ослабление соединения (фигура 3).

В штекерной части 14, а именно на верхнем относительно направления потока участке 16, который в присоединенном положении соединительного устройства вдается в полость 5 внутри соединительной части 1, расположен еще один транспондер 22 радиочастотной идентификации. Транспондер 22 в целесообразном случае неразъемным образом соединен со штекерной частью 14, например, залит в ней или приклеен к ней, и содержит в памяти данных (ПЗУ) идентификационные данные, определяющие шлангопровод 18. Как показано на фиг. 3, в присоединенном положении транспондер радиочастотной идентификации 22 штекерной части 14 находится внутри соединительной части 1 за кольцом 10 круглого сечения на вставке 6 и лишь на незначительном расстоянии от транспондера 13 радиочастотной идентификации соединительной части 1. В результате этого становится возможным связь с обоими транспондерами 13 и 22 радиочастотной идентификации посредством единственной антенны 23 считывающего/записывающего устройства радиочастотной идентификации, положение которой представлено на фиг. 3 пунктирной линией. Это позволяет посредством считывающего/записывающего устройства с единственной антенной, расположенного в корпусе инъекционного устройства, одновременно считывать идентификационные данные устройства для переноса жидкости (кассеты 2) и присоединенного к нему шлангопровода 18, записанные в памяти транспондеров 13, 22.

В результате этого транспондеры 13 и 22 радиочастотной идентификации позволяют осуществлять контроль правильного применения кассеты 2, соединительной части 1, и шлангопровода 18, неотъемлемой составной частью которого является штекерная часть 14. Таким образом, имеется возможность посредством считывания идентификационного кода из ПЗУ транспондера 13 радиочастотной идентификации или 22 определять, являются ли кассета 2 или шлангопровод 18 такими расходными элементами, которые допускаются производителем инъекционного устройства, предназначаются для применения в инъекционном устройстве и удовлетворяют надлежащим требованиям медицинского разрешения к эксплуатации.

Далее, для кассеты 2 и для подводящего к пациенту шлангопровода 18 должны выполняться также гигиенические предписания, которые ограничивают продолжительность их использования, причем допустимая продолжительность использования шлангопровода 18, подводящего к пациенту, как правило, короче, чем для кассеты 2. Например, допустимая продолжительность использования для трубки, подводимой к пациенту, может составлять не более 12 часов, а для кассеты - не более 24 часов. Соблюдение этих предписаний обеспечивают согласно изобретению посредством того, что из памяти транспондера 13 и/или 22 радиочастотной идентификации считывается временная метка-запись, которая указывает момент начала использования кассеты 2 или шлангопровода 18. У новой кассеты 2 или шлангопровода 18 эта временная метка-запись еще не существует, т.е. область памяти, предусмотренная для этого в транспондере 13 или 22, тогда еще имеет содержимое, которое сообщает, что соответствующий компонент новый, то есть еще не использовался.

Перед каждым приведением в действие подающего устройства (рукавного насоса) инъекционного устройства также считывают эту временную метку-запись, и путем сравнения с актуальной датой и актуальным временем определяют, находится ли еще прежняя продолжительность использования в пределах максимально допустимого значения. Если это имеет место, то эксплуатация подающего устройства разблокируется, в противном случае на устройстве индикации инъекционного устройства выдается соответствующий сигнал ошибки. Если при этом распознается новая кассета 2 или новый шлангопровод 18, то актуальный момент записывают как временную метку-запись в предусмотренную для этого область памяти транспондера 13 или 22, отмечая начало использования.

Изображение этого способа, посредством которого согласно изобретению наблюдают также за соблюдением временных условий использования кассеты 2 и/или шлангопровода, показано на фиг. 4 в форме блок-схемы программы. В качестве первого действия в операции 24 с транспондера 13 и/или 22 считывают релевантные данные. Затем в операции 25 проверяют, правилен ли код идентификации, содержащийся в считанных данных и свидетельствующий о кассете 2 или шлангопроводе 18 как о допущенной оригинальной детали. Если да, то далее в операции 26 на основании считанной временной метки-записи путем ее сравнения с актуальным временем, считанным из часов реального времени инъекционного устройства, проверяют, соблюдается ли еще допустимое время использования. При этом в случае необходимости возможен также учет предполагаемой продолжительности процесса инъекции, перед началом которого осуществляют способ согласно изобретению, и время использования может быть оценено как уже превышенное, даже если оно еще не превышено к моменту выполнения проверочной операции 26, но было бы превышено в течение предполагаемой продолжительности предстоящего процесса инъекции, которая известна в блоке управления инъекционного устройства.

Если одна из проверочных операций 25 или 26 дает отрицательный результат, то в операции 27 сообщается соответствующий сигнал ошибки, который информирует медицинский персонал о зафиксированной причине ошибки. В этом случае не происходит разблокирование подачи жидкости насосом инъекционного устройства, и тем самым осуществление способа согласно изобретению закончено.

Если результат проверочной операции 26 был положителен, то в ходе операции 28 на основании считанной временной метки-записи еще проверяют, идет ли речь о начале использования соответствующего компонента, т.е. нов ли этот компонент. Если да, то еще в операции 29 актуальный момент записывается в качестве временной записи-метки в предусмотренную для этого область памяти транспондера 13 или 22, прежде чем в операции 30 разблокируется подача жидкости подающим устройством инъекционного устройства. Последнее всегда происходит в случае, если обе проверочных операции 25 и 26 дали положительный результат.

Устройство индикации инъекционного устройства используется также для информирования медицинского персонала о статусе шлангопровода 18 и кассеты 2, путем сообщения о прежней продолжительности использования и/или об остающейся допустимой продолжительности использования.

В блок-схеме фиг. 4 не показана, но в интересах пациента целесообразна возможность производимой вручную отмены блокирования подачи по истечении допустимого времени использования шлангопровода 18 или кассеты 2, если это время истекает в ходе серии инъекций, проводимых на одном и том же пациенте. В этом случае с медицинской точки зрения нет необходимости в замене соответствующего компонента, и для пациента замена шлангопровода 18 вместе со вколотой в тело пациента канюлей в таком случае была бы даже ненужной нагрузкой. На этот случай предусмотрена возможность производимой вручную разблокировки подачи посредством ввода соответствующей команды в устройстве ввода инъекционного устройства. Ответственность за использование производимой вручную разблокировки вопреки истечению допустимого времени использования лежит на медицинском персонале.

Формы соединительной части 1 и штекерной части 14, представленные на фигурах 1-3, нужно понимать как примерные. Специалисту понятно, что соединительное устройство согласно изобретению могло бы иметь также другое механическое оформление и что способ согласно изобретению предполагает по существу только наличие транспондера в штекерной части или соединительной части медицинского соединительного устройства и не предусматривает для него никакой специальной формы.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Соединительное устройство для соединения медицинского шлангопровода с медицинским устройством для переноса жидкости, причем шлангопровод имеет штекерную часть с первым каналом для жидкости. Устройство для переноса жидкости имеет соединительную часть со вторым каналом для жидкости. Для создания пути прохождения медицинской жидкости, соединяющего друг с другом каналы для жидкости, обеспечена возможность соединения штекерной части с соединительной частью. В штекерную часть интегрирован первый пассивный транспондер, содержащий записанные в него идентификационные данные для шлангопровода. В соединительную часть интегрирован второй пассивный транспондер, содержащий записанные в него идентификационные данные для устройства для переноса жидкости. Расстояние между первым транспондером и вторым транспондером меньше заданной предельной величины, которая выбрана таким образом, что в том положении, в котором штекерная часть вставлена в соединительную часть, обеспечена возможность связи считывающего/записывающего устройства с обоими транспондерами посредством единственной антенны. Устройство для переноса жидкости представляет собой вставляемую в инъекционное устройство кассету, имеющую множество подключаемых входов для подвода медицинских жидкостей и множество каналов для жидкости, и клапанов, а также подключаемый выход кассеты, образованный соединительной частью. На основании данных, считанных до начала подачи инъецируемой жидкости из памяти первого транспондера и/или второго транспондера с помощью считывающего/записывающего устройства, определяют, производилась ли раньше подача инъецируемой жидкости с использованием шлангопровода или устройства для переноса жидкости, и если производилась, то когда она производилась впервые, причем в актуальный момент начинают подачу только в том случае, если промежуток времени между актуальным моментом и считанным моментом первого использования не превышает заданной предельной величины. Раскрыты инъекционное устройство для введения медицинской жидкости и способ работы инъекционного устройства. 3 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Соединительное устройство для соединения медицинского шлангопровода (18) с медицинским устройством (2) для переноса жидкости, причем шлангопровод (18) имеет штекерную часть (14) с первым каналом (15) для жидкости, а устройство (2) для переноса жидкости имеет соединительную часть (1) со вторым каналом (9) для жидкости, причем для создания пути прохождения медицинской жидкости, соединяющего друг с другом каналы (15; 9) для жидкости, обеспечена возможность соединения штекерной части (14) с соединительной частью (1), причем в штекерную часть (14) интегрирован первый пассивный транспондер (22), содержащий записанные в него идентификационные данные для шлангопровода (18), а в соединительную часть (1) интегрирован второй пассивный транспондер (13), содержащий записанные в него идентификационные данные для устройства (2) для переноса жидкости, причем расстояние между первым транспондером (22) и вторым транспондером (13) меньше заданной предельной величины, которая выбрана таким образом, что в том положении, в котором штекерная часть (14) вставлена в соединительную часть (1), обеспечена возможность связи считывающего/записывающего устройства с обоими транспондерами (22; 13) посредством единственной антенны,

отличающееся тем, что устройство (2) для переноса жидкости представляет собой вставляемую в инъекционное устройство кассету (2), имеющую множество подключаемых входов для подвода медицинских жидкостей и множество каналов для жидкости, и клапанов, а также подключаемый выход кассеты, образованный соединительной частью (1),

и тем, что на основании данных, считанных до начала подачи инъецируемой жидкости из памяти первого транспондера (22) и/или второго транспондера (13) с помощью считывающего/записывающего устройства, определяют, производилась ли раньше подача инъецируемой жидкости с использованием шлангопровода (18) или устройства (2) для переноса жидкости, и если производилась, то когда она производилась впервые, причем в актуальный момент начинают подачу только в том случае, если промежуток времени между актуальным моментом и считанным моментом первого использования не превышает заданной предельной величины.

2. Соединительное устройство по п. 1, отличающееся тем, что под первым транспондером (22) и/или вторым транспондером (13) подразумевается транспондер радиочастотной идентификации.

3. Соединительное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что первый транспондер (22) и/или второй транспондер (22) имеет первое запоминающее устройство, предназначенное только для считывания (ПЗУ), с записанным в нем неизменяемым идентификационным кодом и второе запоминающее устройство, выполненное с возможностью как считывания, так и записи.

4. Соединительное устройство по одному из пп. 1-3, отличающееся тем, что штекерная часть (14) расположена на конце шлангопровода (18), а на другом конце шлангопровода (18) имеется соединитель, предназначенный для подключения канюли.

5. Инъекционное устройство для введения медицинской жидкости, включающее в себя корпус, подающее устройство для подачи жидкости и присоединяемое к по меньшей мере одному резервуару жидкости и вставляемое в корпус сменное устройство (2) для переноса жидкости и присоединенный к нему шлангопровод (18), отличающееся тем, что устройство (2) для переноса жидкости выполнено в виде вставляемой в инъекционное устройство кассеты (2) и соединено со шлангопроводом (18) посредством соединительного устройства по одному из предшествующих пунктов.

6. Инъекционное устройство по п. 5, отличающееся тем, что в корпусе инъекционного устройства расположено считывающее/записывающее устройство для считывания и/или записи информации для первого транспондера (22) и/или второго транспондера (13), причем считывающее/записывающее устройство имеет единственную антенну (23), посредством которой оно имеет возможность считывать и/или записывать информацию как первого транспондера (22), так и второго транспондера (13).

7. Инъекционное устройство по п. 5 или 6, отличающееся тем, что данные, записанные в первом транспондере (22), содержат идентификационный код для определения шлангопровода (18), записанный в памяти первого транспондера (22), предназначенной только для чтения, при этом данные, записанные во втором транспондере (13), содержат идентификационный код для определения устройства (2) для переноса жидкости, записанный в памяти второго транспондера (13), предназначенной только для чтения.

8. Способ работы инъекционного устройства по одному из пп. 5-7, содержащий следующие операции:

a) установка устройства (2) для переноса жидкости в корпус инъекционного устройства и соединение устройства (2) для переноса жидкости с по меньшей мере одним резервуаром жидкости,

b) установление соединения между устройством (2) для переноса жидкости и шлангопроводом посредством соединительного устройства,

c) считывание записанных в первом транспондере (22) идентификационных данных для шлангопровода (18) и записанных во втором транспондере (13) идентификационных данных для устройства (2) для переноса жидкости посредством считывающего/записывающего устройства,

отличающийся тем, что на основании данных, считанных до начала подачи инъецируемой жидкости из памяти первого транспондера (22) и второго транспондера (13), определяют, производилась ли раньше подача инъецируемой жидкости с использованием шлангопровода (18) или устройства (2) для переноса жидкости, и если производилась, то когда она производилась впервые, причем в актуальный момент начинают подачу только в том случае, если промежуток времени между актуальным моментом и считанным моментом первого использования не превышает заданной предельной величины.

9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что до начала подачи инъецируемой жидкости считывают данные из первого транспондера (22) и/или из второго транспондера (13), и прочитанные данные сравнивают с референтными данными, причем подачу инъецируемой жидкости начинают только в том случае, если считанные данные совпадают с референтными данными, по меньшей мере, в заданной области.

10. Способ по п. 8, отличающийся тем, что заданная предельная величина промежутка времени для шлангопровода (18) отличается от такой величины для устройства (2) для переноса жидкости, причем предельная величина для шлангопровода (18) предпочтительно меньше, чем предельная величина для устройства (2) для переноса жидкости.

11. Способ по п. 8 или 10, отличающийся тем, что, если на основании данных, считанных до начала подачи инъецируемой жидкости из первого транспондера (22), определено, что шлангопровод (18) используют впервые, момент первого использования шлангопровода (18) записывают в память первого транспондера (22), и/или если на основании данных, считанных до начала подачи инъецируемой жидкости из второго транспондера, определено, что устройство для переноса жидкости (2) используют впервые, момент первого использования устройства (2) для переноса жидкости записывают в память второго транспондера (13).

12. Способ по одному из пп. 8-11, отличающийся тем, что на устройстве индикации инъекционного устройства сообщается продолжительность прежнего использования устройства (2) для переноса жидкости и/или шлангопровода (18) и/или остающаяся допустимая продолжительность их использования, и/или на устройство индикации инъекционного устройства выводится сигнал ошибки, если данные, считанные с первого и/или второго транспондера (22; 13), выходят за пределы заданной области допустимых значений или не соответствуют референтным значениям.