Крышка для медицинского инъекционного устройства, способ ее изготовления и медицинское инъекционное устройство Российский патент 2024 года по МПК A61M5/32 A61B90/98 

Настоящее изобретение относится к крышке для медицинского инъекционного устройства, медицинскому инъекционному устройству и способу изготовления такой крышки. Изобретение особенно хорошо подходит для отрасли здравоохранения.

В данной заявке под дистальным концом компонента или устройства подразумевается конец, наиболее удаленный от руки пользователя, а под проксимальным концом - конец, наиболее близкий к руке пользователя. Аналогично, в данной заявке под «дистальным направлением» следует понимать направление инъекции по отношению к медицинскому контейнеру согласно изобретению, а под «проксимальным направлением» - направление, противоположное указанному направлению инъекции, то есть, направление к руке пользователя, держащей контейнер, как при выполнении операции инъекции.

Инъекционные устройства, например, предварительно заполняемые или предварительно заполненные шприцы, обычно содержат полый корпус или цилиндр, образующий контейнер для медицинского продукта. Этот корпус имеет дистальный конец, необязательно снабженный иглой, и проксимальный конец, обычно снабженный фланцем.

Возрастает потребность в индивидуальном отслеживании медицинских контейнеров, таких как медицинские инъекционные устройства, от процесса изготовления до окончательной маркировки, конечного использования или утилизации указанных медицинских контейнеров.

Например, из документа WO 2017157784 известна емкость, имеющая цилиндрическую боковую поверхность, окруженную последовательностью напечатанных машиночитаемых уникальных идентификационных кодов. Эти напечатанные уникальные идентификационные коды позволяют отслеживать и локализовывать каждую емкость в цепочке поставок. Однако эти уникальные идентификационные коды печатают на внешней стороне емкости, поэтому они могут быть удалены или повреждены, например, при обращении с емкостью или ее использовании. Кроме того, уникальные идентификационные коды покрывают часть емкости, поэтому они могут влиять на процесс визуального осмотра пользователем. Наконец, для печати идентификационных кодов на внешней стороне емкости используется струйный принтер. Однако такой способ печати с использованием чернил может привести к загрязнению емкости. Кроме того, можно не иметь доступа к этим напечатанным уникальным идентификационным кодам, когда сосуд помещается, например, в герметичную тару.

Кроме того, из ЕР 2019305879 известен пластиковый фланец для медицинского контейнера, содержащий дистанционно считываемый электронный компонент, такой как метка РЧИД, содержащая чип РЧИД и антенну РЧИД для дистанционной идентификации медицинского контейнера. Однако указанный медицинский контейнер требует сложного производственного процесса, который включает, в частности, сборку пластикового фланца на стеклянном цилиндре.

В документе US 2019/0217018 описан защитный узел с поддержкой метки РЧИД, который обеспечивает стерильную оболочку порта доставки лекарственного средства контейнера для лекарственного средства. Контейнер может представлять собой безыгольный предварительно заполненный шприц, флакон, картридж или складной мешок или пакет. Метка РЧИД неподвижно прикреплена к одному или более компонентам защитного узла посредством совместного формования или другого вида постоянного или съемного крепления. Метка РЧИД на самом деле представляет собой чип РЧИД, который может опционально находиться в электрической связи с антенной. Во всех раскрытых вариантах осуществления изобретения ясно, что размер метки РЧИД является наименьшим из возможных. Действительно, небольшую метку РЧИД легко осуществить без влияния на процесс изготовления крышки. Кроме того, маленькая метка РЧИД очень мало влияет на толщину и визуальный аспект защитного узла. Тем не менее, уровень передачи данных к считывателю РЧИД значительно снижен.

В этом контексте техническая проблема, решаемая настоящим изобретением, заключается в обеспечении устройства, которое уменьшает вышеупомянутые недостатки путем обеспечения эффективной индивидуальной идентификации медицинского инъекционного устройства с небольшим или нулевым влиянием на визуальный осмотр, с высоким уровнем передачи данных, с небольшим или нулевым риском быть удаленным или поврежденным и с ограниченным влиянием на производственный процесс.

Первый аспект настоящего изобретения представляет собой крышку для медицинского инъекционного устройства, причем указанное медицинское инъекционное устройство имеет канюльную часть, расположенную на его дистальном конце, причем указанная крышка содержит:

наружный корпус, выполненный из первого материала, причем указанный наружный корпус имеет внутреннюю стенку, имеющую окружность,

внутренний корпус, выполненный из второго материала, отличного от указанного первого материала, и образующий полость, выполненную с возможностью приема с обеспечением герметичности по меньшей мере части канюльной части, причем указанный внутренний корпус имеет наружную стенку, имеющую окружность, по меньшей мере частично вставлен внутрь наружного корпуса и по меньшей мере частично контактирует с внутренней стенкой наружного корпуса,

метку радиочастотной идентификации (РЧИД), расположенную между наружным корпусом и внутренним корпусом, причем указанная метка РЧИД содержит чип, соединенный по меньшей мере с одной антенной РЧИД, при этом метка РЧИД имеет ширину (W_T), проходящую между 40% и 100%, исключая 100%, окружности наружной стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса, и при этом метка РЧИД имеет длину (Lт), проходящую по меньшей мере на 50% длины крышки.

Не ограничиваясь какой-либо теорией, считается, что крышка согласно настоящему изобретению обеспечивает индивидуальную прослеживаемость каждого медицинского инъекционного устройства от процесса производства до конечного использования медицинского инъекционного устройства. Кроме того, метка РЧИД хорошо защищена от удаления или внешних повреждений, которые могут возникнуть из-за упаковки, хранения, распределения или использования медицинского инъекционного устройства. Кроме того, метка РЧИД, скрытая между наружным корпусом и внутренним корпусом крышки, не нарушат визуального восприятия медицинского инъекционного устройства. Кроме того, введение метки РЧИД оказывает лишь ограниченное влияние на процесс изготовления крышки. Также предполагается, что метка РЧИД позволяет удаленно и, следовательно, легко идентифицировать медицинское инъекционное устройство, от этапов изготовления крышки до конечного использования медицинского инъекционного устройства или его утилизации. Другое преимущество изобретения заключается в том, что метка РЧИД не требует прямой перспективы наблюдения от считывающего устройства, так что считывание может происходить в любое время без необходимости распаковывать медицинское инъекционное устройство, причем медицинское инъекционное устройство упаковывается в отдельную упаковку или упаковывается с другими медицинскими инъекционными устройствами, такими как кювета и/или герметизирующий пакет. Кроме того, метка РЧИД, встроенная в крышку, не имеет дополнительной по отношению к внешней стенке крышки толщины, и, таким образом, не требуется никаких изменений в отношении упаковки или хранения медицинского инъекционного устройства. Наконец, метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 40% - 100%, исключая 100%, окружности внешней стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса. Считается, что если метка РЧИД перекрывает окружность внешней стенки внутреннего корпуса или всю окружность внутренней стенки наружного корпуса, существует риск снижения уровня передачи данных на считывающее устройство РЧИД. Метка РЧИД может иметь длину, проходящую по меньшей мере на 50% длины L крышки. Считается, что длина метки, и, более конкретно, длина антенны метки, может влиять на уровень передачи данных метки РЧИД на считыватель РЧИД. В отличие от предшествующего уровня техники, авторы изобретения обнаружили, что возможно осуществление метки РЧИД в соответствии с настоящим изобретением, имеющей широкую ширину и широкую длину в крышке. Действительно, расположение метки РЧИД в крышке, и, более конкретно, между наружным корпусом и внутренним корпусом, позволяет увеличить размеры метки РЧИД и, следовательно, уровень передачи данных на считыватель РЧИД значительно увеличивается, не влияя на производственный процесс.

В настоящей заявке 100% ширины крышки соответствует максимальной ширине крышки, а 100% длины крышки соответствует максимальной длине крышки.

Крышка согласно настоящему изобретению содержит внутренний корпус, имеющий наружную стенку, по меньшей мере частично контактирующую с внутренней стенкой наружного корпуса. Этот контакт выполнен без клея. Предпочтительно наружная стенка внутреннего корпуса находится только в частичном контакте с внутренней стенкой наружного корпуса. В этом варианте осуществления изобретения внутренний и наружный корпусы могут быть легко собраны вместе.

В одном варианте осуществления изобретения метка РЧИД содержит чип РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной РЧИД, проходящей по существу вдоль продольной оси крышки.

В одном варианте осуществления изобретения метка РЧИД расположена внутри внутренней стенки наружного корпуса.

В другом варианте осуществления изобретения метка РЧИД расположена внутри наружной стенки внутреннего корпуса.

В другом варианте осуществления изобретения метка РЧИД расположена между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса. Например, метка РЧИД может прилипать к наружной стенке внутреннего корпуса посредством адгезионного соединения, или метка РЧИД может прилипать к внутренней стенке наружного корпуса посредством адгезионного соединения.

В одном варианте осуществления изобретения метка РЧИД выполнена в виде влажного вкладыша, сухого вкладша или этикетки, чувствительной к давлению.

Влажные вкладыши РЧИД и сухие вкладыши РЧИД могут содержать подложку, например, изготовленную из бумаги или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Метка РЧИД может быть расположена на одной стороне подложки. Влажные вкладыши РЧИД и сухие вкладыши РЧИД могут дополнительно содержать по меньшей мере один защитный слой поверх метки РЧИД. Защитный слой может быть силиконизированной бумагой.

Влажные вкладыши РЧИД описаны как «влажные», поскольку они содержат клеевой слой на другой стороне подложки и защитную бумагу, например, с силиконовым вкладышем. Сухие вкладыши РЧИД называются «сухими» из-за отсутствия клеевой подложки. Этикетки, чувствительные к давлению, аналогичны высокотехнологичной наклейке.

В одном варианте осуществления изобретения кольцеобразная метка РЧИД представляет собой метку низкочастотной радиочастотной идентификации (НЧ-РЧИД). Низкие частоты обычно составляют от 30 кГц до 300 кГц. В этом варианте осуществления изобретения считывающее устройство РЧИД может, например, считывать метку ВЧ-РЧИД на расстоянии до около десяти см.

В одном варианте осуществления изобретения метка РЧИД представляет собой метку высокочастотной радиочастотной идентификации (ВЧ-РЧИД). Высокие частоты обычно составляют около 1-15 МГц. В этом варианте осуществления изобретения считывающее устройство РЧИД может, например, считывать метку НЧ-РЧИД на расстоянии около одного метра.

В одном варианте осуществления изобретения кольцеобразная метка РЧИД представляет собой метку высокочастотной ближней бесконтактной связи (ВЧ-NFC). Эти частоты обычно составляют около 13,56 МГц. В этом варианте осуществления считыватель NFC может, например, считывать метку ВЧ-NFC на расстоянии до нескольких сантиметров. ВЧ-NFC отличается от ВЧ-РЧИД тем, что считывается смартфоном с функцией NFC. В одном варианте реализации изобретения кольцеобразная метка РЧИД представляет собой двухчастотную метку, включая одновременно ВЧ- NFC и СВЧ РЧИД. Например, ее можно прочитать как со смартфона с функцией NFC, так и со считывающего устройства СВЧ.

Предпочтительно метка РЧИД представляет собой метку сверхвысокочастотной радиочастотной идентификации (СВЧ-РЧИД). Сверхвысокие частоты обычно составляют около 400-1000 МГц. В этом варианте осуществления считывающее устройство РЧИД может, например, считывать метку СВЧ-РЧИД на расстоянии около пятнадцати метров.

Предпочтительно, антенна РЧИД имеет по меньшей мере одну ветвь. Например, антенна РЧИД может иметь две или четыре ветви. Более предпочтительно, антенна РЧИД имеет две ветви, каждая из которых имеет конец. Например, антенна РЧИД имеет две ветви, которые могут иметь множество ровных ступеней. В соответствии с настоящим изобретением, ровная ступень означает, что две ветви антенны РЧИД могут иметь множество одинаковых ступеней. Например, ровная ступень образует квадрат, прямоугольник, треугольник или форму волны. Предпочтительно множество ровных ступеней имеют одинаковую амплитуду.

Например, антенна РЧИД имеет две синусоидальные фигурные ветви, прямые фигурные ветви или спиральные ветви. Предпочтительно, когда антенна РЧИД имеет две синусоидальные ветви, обе ветви антенны РЧИД выполнены из множества синусоид. Например, когда метка РЧИД является меткой УВЧ-РЧИД, две ветви имеют синусоидальную форму. Например, когда метка РЧИД является меткой ВЧ-РЧИД, две ветви имеют спиральную форму. Действительно, считается, что в этих вариантах осуществления изобретения форма ветвей дополнительно улучшает связь между чипом, антенной метки РЧИД и считывателем РЧИД.

Предпочтительно, антенна РЧИД образует раму между ветвями, причем чип РЧИД расположен между рамой и ветвями антенны РЧИД.

В одном варианте осуществления изобретения метка РЧИД является несимметричной, то есть чип РЧИД не расположен на одинаковом расстоянии от обоих концов антенны РЧИД.

Предпочтительно, чип РЧИД расположен на одинаковом расстоянии от обоих концов антенны РЧИД.

Предпочтительно, метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 50% - 100% и более предпочтительно на 50 - 90%, или предпочтительно на 40% - 90% окружности внешней стенки внутреннего корпуса или окружности внутренней стенки наружного корпуса. В этом варианте осуществления изобретения считается, что уровень передачи данных на считыватель РЧИД улучшается без какого-либо риска помех.

Предпочтительно, метка РЧИД имеет длину, проходящую строго менее, чем на 100% длины крышки. Более предпочтительно, метка РЧИД имеет длину, проходящую по меньшей мере на 70% длины крышки. В этом варианте осуществления изобретения считается, что длина метки оказывает значительное влияние на уровень передачи данных метки РЧИД на считывающее устройство РЧИД.

Предпочтительно, радиус кривизны метки РЧИД находится между радиусом кривизны наружного корпуса и радиусом кривизны внутреннего корпуса.

Предпочтительно метка РЧИД имеет продольную ось, параллельную продольной оси крышки.

Предпочтительно, первый материал предпочтительно является более жестким, чем указанный второй материал.

Предпочтительно, первый материал представляет собой термопласт. Первый материал может представлять собой полипропилен (ПП), полиэтилен (ПЭ), полиэтилентерефталат (ПЭТ), полистирол (ПС) или поликарбонат (ПК).

Предпочтительно, второй материал представляет собой деформируемый материал, изготовленный из материала, обладающего эластомерными свойствами, такого как термопластичный эластомер (ТПЭ), резина или эластомер. Предпочтительными являются материалы с эластомерными свойствами, которые поддаются стерилизации.

Второй аспект настоящего изобретения представляет собой медицинское инъекционное устройство, содержащее канюльную часть и крышку в соответствии с настоящим изобретением. Предпочтительно, канюльная часть медицинского инъекционного устройства согласно настоящему изобретению содержит иглу.

Третий аспект настоящего изобретения представляет собой способ изготовления крышки в соответствии с настоящим изобретением, причем указанный способ включает этапы, на которых:

A) берут внутренний корпус, имеющий наружную стенку, и наружный корпус, имеющий внутреннюю стенку, причем указанный внутренний корпус образует полость для приема с обеспечением герметичности по меньшей мере части канюльной части, раположенной на дистальном конце медицинского инъекционного устройства, и

B) позиционируют метку РЧИД между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса.

На этапе А) внутренний корпус и наружный корпус могут быть изготовлены отдельно или вместе. Например, внутренний корпус и наружный корпус могут быть изготовлены вместе посредством совместного формования или формования поверх. Например, внутренний корпус и наружный корпус могут быть изготовлены отдельно путем формования, в частности, путем инжекционного формования.

Предпочтительно, на этапе В) метку РЧИД фиксируют внутри внутренней стенки наружного корпуса, внутри наружной стенки внутреннего корпуса или между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса посредством формования, нанесения этикетки в форме, адгезионного соединения, сборки, совместного формования или формования поверх.

Предпочтительно, метку РЧИД фиксируют внутри внутренней стенки наружного корпуса с помощью нанесения этикетки в форме. Предпочтительно, метку РЧИД фиксируют внутри наружной стенки внутреннего корпуса с помощью нанесения этикетки в форме или адгезионного соединения. Например, когда второй материал внутреннего корпуса представляет собой ТПЭ, метку РЧИД фиксируют внутри внешней стенки внутреннего корпуса с помощью нанесения этикетки в форме. Например, когда второй материал внутреннего корпуса представляет собой резину, метку РЧИД фиксируют внутри внешней стенки внутреннего корпуса посредством адгезионного соединения. Предпочтительно, метку РЧИД закрепляют между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса посредством адгезионного соединения или сборки. Сборка означает, что метка РЧИД удерживается между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса, поскольку внутренний корпус имеет наружную стенку, по меньшей мере частично контактирующую с внутренней стенкой наружного корпуса. Предпочтительно, сухой вкладыш РЧИД фиксируют внутри внутренней стенки наружного корпуса, внутри наружной стенки внутреннего корпуса или между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса посредством нанесения этикетки в форме или формования поверх.

Предпочтительно, метку РЧИД фиксируют внутри внутренней стенки наружного корпуса, внутри наружной стенки внутреннего корпуса или между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса посредством нанесения этикетки в форме, адгезионного соединения, сборки, совместного формования или формования поверх.

После этапа В), когда внутренний корпус и наружный корпус изготовлены отдельно, внутренний корпус и наружный корпус могут быть собраны для образования крышки согласно настоящему изобретению.

Изобретение и обеспечиваемые им преимущества станут понятны из подробного описания, приводимого ниже со ссылкой на следующие прилагаемые чертежи:

на фиг. 1 показан сквозной вид медицинского инъекционного устройства, снабженного иглой, предназначенной для приема крышки в соответствии с изобретением;

на фиг. 2 показан вид в поперечном разрезе варианта осуществления крышки в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг. 3 показан вид в аксонометрии варианта осуществления изобретения, проиллюстрированного на фиг. 2;

на фиг. 4 показан вид в аксонометрии другого варианта осуществления крышки в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг. 5 и 6 показаны виды в аксонометрии другого варианта осуществления крышки в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг. 7 показан вид в аксонометрии варианта осуществления изобретения, проиллюстрированного на фиг. 5 и 6;

на фиг. 8 показан вид сверху в поперечном сечении варианта осуществления изобретения с фиг. 5-7;

на фиг. 9 показан сквозной вид медицинского инъекционного устройства, снабженного иглой, предназначенной для приема крышки в соответствии с изобретением;

на фиг. 10 показан вид в поперечном сечении наружного корпуса крышки, проиллюстрированной на фиг. 9, и

на фиг. 11 показан вид в поперечном сечении крышки, проиллюстрированной на фиг. 9.

На фиг. 1 показано медицинское инъекционное устройство 1, такое как шприц, содержащий корпус 3, проходящий вдоль продольной оси Ai. Указанный корпус 3 содержит боковую стенку 11 и, таким образом, образует резервуар, выполненный с возможностью содержать медицинскую композицию 4, подлежащую инъекции.

Медицинское инъекционное устройство 1 дополнительно содержит канюльную часть 6, предусмотренную на его дистальном конце 13 и проходящую вдоль оси Ai от дистального конца корпуса 3. Канюльная часть 6 является частично полой для образования канала 5, сообщающегося по текучей среде с корпусом 3.

К канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства может быть прикреплена игла 2. Например, игла 2 может быть приклеена к канюльной части 6. Крышка согласно настоящему изобретению предназначена для покрытия канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства таким образом, чтобы защитить иглу 2. Медицинское инъекционное устройство 1 может также содержать на своем дистальном конце дистальный заплечик 7, который сужается относительно корпуса 3. На своем проксимальном конце корпус может соответственно содержать фланец 12 корпуса.

Медицинское инъекционное устройство или шприц 1, показанный на фиг. 1, также содержит шток 9 поршня, имеющий пробку 8, расположенную на его конце. Пробка 8 выполнена с возможностью скользящего перемещения в корпусе 3 вдоль внутренней поверхности боковой стенки 11 для того, чтобы вытеснить медицинскую композицию 4 из корпуса 3 через иглу 2. Медицинская композиция, содержащаяся в медицинском инъекционном устройстве 1, может представлять собой, например, жидкое лекарственное средство, лекарственное средство или фармацевтическую композицию, такую как вакцина.

На фиг. 2 и 3 показана крышка 10 в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Крышка 10 согласно изобретению предназначена для защиты иглы 2, установленной на канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства 1. Крышка 10 предназначена для установки на канюльной части 6 указанного медицинского инъекционного устройства 1. Крышка 10 содержит наружный корпус 20 и внутренний корпус 30. Наружный корпус 20, как правило, изготовлен из жесткого материала, а внутренний корпус 30 - в котором игла 2 находится в непосредственном зацеплении, когда крышка 10 установлена на канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства 1, изготовлен из мягкого материала. Предпочтительно, наружный корпус 20 изготовлен из полипропилена (ПП), полиэтилена (ПЭ), полиэтилентерефталата (ПЭТ), полистирола (ПС) или поликарбоната (ПК), более предпочтительно из полипропилена. Предпочтительно внутренний корпус 30 изготовлен из деформируемого материала, такого как ТПЭ (термопластичный эластомер). В соответствии с вариантом осуществления изобретения наружный корпус 20 содержит закрытый дистальный конец и открытый проксимальный конец. Согласно другому варианту осуществления внутренний корпус 30 содержит закрытый дистальный конец и открытый проксимальный конец. Наружный корпус 20 может быть изготовлен таким образом, что на своем проксимальном конце наружный корпус 20 содержит по меньшей мере одно блокирующее окно 21. Указанное блокирующее окно образует сквозное отверстие и выполнено с возможностью приема, по меньшей мере, радиального выступа 31 внутреннего корпуса 30. Указанный радиальный выступ 31 внутреннего корпуса 30 входит в зацепление по меньшей мере с одним окном 21 наружного корпуса 20. Как правило, наружный корпус содержит два блокирующих окна 21, диаметрально противоположные друг другу. Как правило, внутренний корпус содержит два диаметрально противоположных радиальных выступа 31. Наружный корпус 20 может содержать упорные части 22, которые расположены рядом с блокирующим окном 21, позволяя заблокировать внутренний корпус 20, когда радиальный выступ 31 входит в зацепление с блокирующим окном 21. Наружный корпус 20 может быть изготовлен путем формования поверх или инжекционного формования.

Наружный корпус 20 содержит внутреннюю стенку 23, которая может принимать наружную поверхность 32 внутреннего корпуса 30. Как внутренняя стенка 23 наружного корпуса 20, так и наружная стенка внутреннего корпуса 30 могут иметь круглое поперечное сечение.

Внутренний корпус 30 также содержит внутреннюю стенку (не показана), которая предназначена для взаимодействия с канюльным участком 6 медицинского инъекционного устройства 1, когда крышка 10 установлена на указанном канюльном участке 6. Указанная внутренняя стенка внутреннего корпуса 30 предназначена для герметичного зацепления с наружной поверхностью канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства 1.

Как показано на фиг. 3 и 4, метка 40а, 40b РЧИД может быть расположена между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20. Предпочтительно, указанная метка 40а, 40b РЧИД содержит чип 41а, 41b РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной 42а, 42b РЧИД, проходящей по существу вдоль продольной оси А крышки 10. Когда крышка 10 установлена на канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства 1, продольная ось А крышки 10 по существу параллельна продольной оси Ai медицинского инъекционного устройства.

Как проиллюстрировано на фиг. 3, метка РЧИД 40а может быть меткой УВЧ-РЧИД 40а, содержащей антенну РЧИД 42а, имеющую две ветви L1, L2. Ветвь L1 имеет конец Е1, а ветвь L2 имеет конец Е2. Метка РЧИД 40а расположена между этими двумя концами E1, Е2 ветвей L1, L2. Чип 41а РЧИД может быть расположен в любом месте между двумя концами E1, Е2, но не на концах; или предпочтительно, чип 41а РЧИД может быть равноудален от обоих концов E1, Е2.

Метка 40А РЧИД может иметь форму квадрата, прямоугольника или круга, обычно метка 40а РЧИД имеет форму квадрата или прямоугольника. Когда метка 40а РЧИД расположена внутри наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30, метка РЧИД 40а проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30. Когда метка РЧИД 40а расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, метка РЧИД 40а проходит на менее чем 100%, исключая 100%, всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Когда метка РЧИД 40а расположена между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20, метка РЧИД 40а проходит менее чем на 100%, исключая 100%, по всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Предпочтительно, две противоположные стороны метки РЧИД 40а не контактируют. Предпочтительно, метка РЧИД 40а имеет ширину W_T, проходящую по меньшей мере на 40% окружности внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Более предпочтительно, метка РЧИД 40а имеет ширину W_T, проходящую между 40% и 100%, исключая 100%, предпочтительно между 50% и 100% и более предпочтительно между 50 и 90%, или предпочтительно между 40% и 90% окружности внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Метка РЧИД проходит по длине L крышки 10. Метка РЧИД 40а может иметь длину L, проходящую по меньшей мере на 50%, как правило, по меньшей мере на 70% длины L крышки 10. Предпочтительно, метка РЧИД 40а проходит по всей длине L крышки 10. Это позволяет максимально увеличить экспозицию антенны по отношению к электромагнитным волнам.

Радиус кривизны метки РЧИД 40а находится между радиусом кривизны внутреннего корпуса и радиусом кривизны наружного корпуса.

Авторы изобретения реализовали первую метку РЧИД так, что она расположена между наружной стенкой внутреннего корпуса, как показано на фиг. 3. Метка РЧИД имела ширину W_T, проходящую более чем на 63% окружности внешней стенки внутреннего корпуса. Метка РЧИД имела длину Lт, проходящую более чем на 49% длины L крышки. В этом примере метка РЧИД имела дальность считывания данных не более 270 мм, когда метка РЧИД считывалась сбоку и снизу.

Авторы изобретения реализовали вторую метку РЧИД так, что она расположена между наружной стенкой внутреннего корпуса, как показано на фиг. 3. Метка РЧИД имела ширину W_T, проходящую более чем на 97% окружности внешней стенки внутреннего корпуса. Метка РЧИД имела длину Lт, проходящую более чем на 74% длины L крышки. В этом примере метка РЧИД имела дальность считывания данных не более 430 мм, когда метка РЧИД считывалась сбоку, и дальность считывания данных не более 700 мм, когда метка РЧИД считывалась снизу.

Таким образом, крышка, содержащая вторую метку РЧИД, обеспечивает уровень передачи данных значительно выше, чем крышка, содержащая первую метку РЧИД. Кроме того, расположение метки РЧИД между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса не влияет на процесс изготовления крышки и оказывает незначительное влияние на визуальный осмотр.

В варианте осуществления изобретения, представленном на фиг. 4, метка 40b РЧИД представляет собой метку 40b УВЧ-РЧИД содержащую антенну 42b РЧИД, имеющую две ветви L1, L2. Ветвь L1 имеет конец Е1, а ветвь L2 имеет конец Е2. Как показано на фиг. 4, антенна 42b РЧИД образует раму, а чип УВЧ-РЧИД 41b расположен на стыке двух ветвей L1, L2 и рамы антенны 42b РЧИД. Рама может использоваться для захвата поля ближней частоты, в то время как ветви могут использоваться для захвата поля дальней частоты.

Метка 40b РЧИД может иметь форму квадрата, прямоугольника или круга, обычно метка 40а РЧИД имеет форму квадрата или прямоугольника. Когда метка 40b РЧИД расположена внутри наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30, метка 40b РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30. Когда метка 40b РЧИД расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, метка 40b РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Когда метка РЧИД 40b расположена между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20, метка 40b РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, по всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Предпочтительно две противоположные стороны метки 40b РЧИД не контактируют. Предпочтительно, метка 40b РЧИД имеет ширину W_T, проходящую по меньшей мере на 40% окружности внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Более предпочтительно, метка 40b РЧИД имеет ширину W_T, проходящую между 40% и 100%, исключая 100%, предпочтительно между 50% и 100% и более предпочтительно между 50 и 90%, или предпочтительно между 40% и 90% внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Метка 40b РЧИД проходит по длине L крышки 10. Метка 40b РЧИД может иметь длину Lт, проходящую по меньшей мере на 50%, обычно, по меньшей мере на 70% длины L крышки 10. Предпочтительно, метка 40b РЧИД проходит по всей длине L крышки 10. Это позволяет максимально увеличить экспозицию антенны по отношению к электромагнитным волнам.

Как показано на фиг. 3 и 4, метка 40а, 40b РЧИД расположена между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20. Указанная метка 40а, 40b РЧИД может быть выполнена в виде сухого вкладыша или влажного вкладыша. Когда метка 40а, 40b РЧИД находится в виде влажного вкладыша, метка РЧИД соединяется с внутренним корпусом посредством адгезионного соединения. В противном случае метка 40а, 40b РЧИД может быть прикреплена к внутреннему корпусу с помощью нанесения этикетки в форме, адгезионного соединения, сборки, совместного формования или формования поверх.

Как показано на фиг. 5 и 6, метка 40с РЧИД может быть расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, причем указанная метка 40с УВЧ-РЧИД содержит чип 41с УВЧ-РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной 42с УВЧ-РЧИД, проходящей по существу вдоль продольной оси А крышки 10.

Метка 40с УВЧ-РЧИД представляет собой метку 40с, содержащую антенну 42с РЧИД, имеющую две ветви L1, L2. Ветвь L1 имеет конец Е1, а ветвь L2 имеет конец Е2.

Метка 40с РЧИД может иметь форму квадрата, прямоугольника или круга, обычно метка 40с РЧИД имеет форму квадрата или прямоугольника. Когда метка 40с РЧИД расположена внутри наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30, метка 40с РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30. Когда метка 40с РЧИД расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, метка 40с РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Когда метка РЧИД 40с расположена между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20, метка 40с РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, по всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Предпочтительно две противоположные стороны метки 40с РЧИД не контактируют. Предпочтительно, метка 40с РЧИД имеет ширину W_T, проходящую по меньшей мере на 40% окружности внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Более предпочтительно, метка 40с РЧИД имеет ширину W_T, проходящую между 40% и 100%, исключая 100%, предпочтительно между 50% и 100% и более предпочтительно между 50 и 90%, или предпочтительно между 40% и 90% окружности внешней стенки 32 внутреннего корпуса 30. Метка РЧИД проходит по длине L крышки 10. Метка 40с РЧИД может иметь длину L, проходящую по меньшей мере на 50%, как правило, по меньшей мере на 70% длины L крышки 10. Предпочтительно, метка 40с РЧИД проходит по всей длине L крышки 10. Это позволяет максимально увеличить экспозицию антенны по отношению к электромагнитным волнам.

На фиг. 6 показан другой вид варианта осуществления изобретения, проиллюстрированного на фиг. 5.

На фиг. 5 и 6 метка 40с РЧИД, в виде влажного вкладыша, расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, например, путем адгезионного склеивания.

Во всех примерах две ветви L1, L2 антенны 42а, 42b, 42с РЧИД выполнены из множества синусоид квадратной формы, имеющих одинаковую амплитуду. Метка 40а, 40b, 40с РЧИД может иметь продольную ось А, параллельную продольной оси Ат устройства крышки.

На фиг. 7 проиллюстрирована метка 40с в соответствии с вариантом осуществления изобретения, проиллюстрированным на фиг. 5 и 6.

На фиг. 8 показан вид в поперечном сечении крышки 10, имеющей метку 40с РЧИД, содержащую антенну 42с и чип 41с.

На фиг. 9 показано медицинское инъекционное устройство 1, содержащее корпус 3, проходящий вдоль продольной оси Ai. Указанный корпус 3 имеет боковую стенку 11 и, таким образом, образует резервуар, выполненный с возможностью содержать медицинскую композицию 4, подлежащую инъекции.

Медицинское инъекционное устройство 1 дополнительно содержит канюльную часть 6, предусмотренную на его дистальном конце 13 и проходящую вдоль оси Ai от дистального конца корпуса 3.

Канюльная часть 6 является частично полой так, чтобы образовать канал (не показан), сообщающийся по текучей среде с корпусом 3.

В проиллюстрированном примере вокруг канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства может быть установлен адаптер 50, содержащий внутреннюю резьбу 51, таким образом, что между адаптером 50 и канюльной частью 6 создается кольцевое пространство. Адаптер может быть соединен с медицинским инъекционным устройством с помощью любого подходящего соединительного средства. Крышка 10 по изобретению предназначена для покрытия канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства. Медицинское инъекционное устройство может также содержать на своем дистальном конце дистальный заплечик, который сужается относительно корпуса 3.

Медицинское инъекционное устройство или шприц 1, показанный на фиг. 9, также содержит шток 9 поршня, имеющий пробку 8, расположенную на его конце, и фланец 12 корпуса. Пробка 8 выполнена с возможностью скользящего перемещения в корпусе 3 вдоль внутренней поверхности боковой стенки 11 для того, чтобы вытеснить медицинскую композицию 4 из корпуса 3 через канюльную часть 6. Медицинская композиция, содержащаяся в медицинском инъекционном устройстве 1, может представлять собой, например, жидкое лекарственное средство, лекарственное средство или фармацевтическую композицию, такую как вакцина.

Как показано на фиг. 9-11, крышка 10 содержит наружный корпус 20 и внутренний корпус 30. Крышка 10 может быть изготовлена, например, инжекционным формованием. В соответствии с вариантом осуществления изобретения наружный корпус 20 содержит открытый дистальный конец и открытый проксимальный конец, а внутренний корпус 30 содержит закрытый дистальный конец и открытый проксимальный конец. На своем дистальном конце наружный корпус 20 содержит усиливающие средства 10d, повышающие жесткость крышки 10, а на своем проксимальном конце наружный корпус 20 содержит наружную резьбу 10а, выполненную с возможностью ввинчивания во внутреннюю резьбу 51 адаптера 50. Наружный корпус 20 содержит на своем проксимальном конце проксимальное отверстие 10b, выполненное с возможностью приема внутреннего корпуса 30, причем указанный внутренний корпус 30 образует на своем проксимальном конце полость, выполненную с возможностью приема канюльного участка 6 герметичным образом. Внутренний корпус 30 может содержать выступ 33, выполненный с возможностью обеспечения герметичного и стерильного уплотнения дистальной канюли 6 на медицинском инъекционном устройстве 1.

Как внутренняя стенка 23 наружного корпуса 20, так и наружная стенка внутреннего корпуса 30 могут иметь круглое поперечное сечение. Внутренний корпус 30 предназначен для взаимодействия с канюльной частью 6 медицинского инъекционного устройства 1, когда крышка 10 установлена на указанной канюльной части 6. Внутренний корпус 30 предназначен для герметичного зацепления с наружной поверхностью канюльной части 6 медицинского инъекционного устройства 1.

Как показано на фиг. 10 и 11, метка 40d РЧИД может быть расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, причем указанная метка 40d РЧИД содержит чип РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной РЧИД, проходящей по существу вдоль продольной оси Ai крышки 10. Метка 40d РЧИД может быть меткой НЧ-РЧИД, меткой ВЧ-РЧИД или меткой УВЧ-РЧИД, или меткой ВЧ-ближняя бесконтактная связь NFC-РЧИД. В других вариантах осуществления изобретения метка 40d РЧИД расположена внутри наружной стенки 32 внутреннего корпуса 30 или между наружной стенкой 32 внутреннего корпуса 30 и внутренней стенкой 23 наружного корпуса 20.

Метка 40d РЧИД может иметь форму квадрата, прямоугольника или круга, обычно метка 40d РЧИД имеет форму квадрата или прямоугольника. Когда метка 40d РЧИД расположена внутри внутренней стенки 23 наружного корпуса 20, метка 40d РЧИД проходит менее чем на 100%, исключая 100%, всей окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Предпочтительно две противоположные стороны метки 40с РЧИД не контактируют. Предпочтительно, метка 40d РЧИД имеет ширину W_T, проходящую на по меньшей мере 40%, исключая 100%, окружности внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Более предпочтительно, метка 40d РЧИД имеет ширину W_T, проходящую между 40% и 100%, предпочтительно между 50% и 100% и более предпочтительно между 50 и 90%, или предпочтительно между 40% и 90% внутренней стенки 23 наружного корпуса 20. Метка РЧИД проходит по длине L крышки 10. Метка 40d РЧИД может иметь длину Lт, проходящую по меньшей мере на 50% длины L крышки 10. Более предпочтительно, метка 40d РЧИД имеет длину Lт, проходящую по меньшей мере на 70% длины L крышки 10. Предпочтительно, метка 40d РЧИД проходит по всей длине L крышки 10. Это позволяет максимально увеличить экспозицию антенны по отношению к электромагнитным волнам считывающего устройства.

Радиус кривизны метки 40d РЧИД находится между радиусом кривизны внутреннего корпуса и радиусом кривизны наружного корпуса.

Метка 40d РЧИД может быть выполнена в виде сухого вкладыша или влажного вкладыша.

Крышка в соответствии с настоящим изобретением позволяет высокоэффективно индивидуально идентифицировать медицинское инъекционное устройство без влияния на визуальный осмотр, с небольшим риском или без риска быть удаленным или поврежденным и с ограниченным воздействием на процесс изготовления.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к крышке для медицинского инъекционного устройства, способу ее изготовления и медицинскому инъекционному устройству. Крышка для медицинского инъекционного устройства, содержащего на дистальном конце канюльную часть, содержит наружный корпус, внутренний корпус и метку радиочастотной идентификации (РЧИД). Наружный корпус выполнен из первого материала и содержит внутреннюю стенку, имеющую окружность. Внутренний корпус выполнен из второго материала, отличного от первого материала, и образует полость, выполненную с возможностью приема, с обеспечением герметичности по меньшей мере части канюльной части. Внутренний корпус содержит наружную стенку, имеющую окружность, по меньшей мере частично вставлен внутрь наружного корпуса и по меньшей мере частично контактирует с внутренней стенкой наружного корпуса. Метка РЧИД расположена между наружным корпусом и внутренним корпусом. Метка РЧИД содержит чип РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной РЧИД. Метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 40-100%, исключая 100%, окружности наружной стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса. Метка РЧИД имеет длину, проходящую по меньшей мере на 50% длины крышки. Медицинское инъекционное устройство содержит канюльную часть и вышеуказанную крышку. Способ изготовления вышеупомянутой крышки, включающий этапы, на которых: A) берут внутренний корпус, имеющий наружную стенку, и наружный корпус, имеющий внутреннюю стенку, причем внутренний корпус образует полость для приема, с обеспечением герметичности, по меньшей мере части канюльной части, расположенной на дистальном конце медицинского инъекционного устройства, и B) размещают метку РЧИД между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса. Использование группы изобретений позволяет идентифицировать медицинское инъекционное устройство без влияния на визуальный осмотр с ограниченным воздействием на процесс изготовления. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Крышка для медицинского инъекционного устройства, содержащего на дистальном конце канюльную часть, при этом крышка содержит:

наружный корпус, выполненный из первого материала и содержащий внутреннюю стенку, имеющую окружность,

внутренний корпус, выполненный из второго материала, отличного от первого материала, и образующий полость, выполненную с возможностью приема, с обеспечением герметичности, по меньшей мере части канюльной части, причем внутренний корпус содержит наружную стенку, имеющую окружность, по меньшей мере частично вставлен внутрь наружного корпуса и по меньшей мере частично контактирует с внутренней стенкой наружного корпуса,

метку радиочастотной идентификации (РЧИД), расположенную между наружным корпусом и внутренним корпусом, причем метка РЧИД содержит чип РЧИД, соединенный по меньшей мере с одной антенной РЧИД, при этом метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 40-100%, исключая 100%, окружности наружной стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса, и при этом метка РЧИД имеет длину, проходящую по меньшей мере на 50% длины крышки.

2. Крышка по п.1, отличающаяся тем, что метка РЧИД расположена внутри внутренней стенки наружного корпуса.

3. Крышка по п.1, отличающаяся тем, что метка РЧИД расположена внутри наружной стенки внутреннего корпуса.

4. Крышка по п.1, отличающаяся тем, что метка РЧИД расположена между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса.

5. Крышка по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что метка РЧИД выполнена в виде метки низкочастотной радиочастотной идентификации, метки сверхвысокочастотной радиочастотной идентификации, метки высокочастотной ближней бесконтактной связи или метки высокочастотной радиочастотной идентификации.

6. Крышка по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что антенна РЧИД имеет две ветви: первую ветвь, имеющую первый конец, и вторую ветвь, имеющую второй конец.

7. Крышка по п.6, отличающаяся тем, что две ветви антенны РЧИД выполнены из ровных ступеней.

8. Крышка по п.7, отличающаяся тем, что ступени имеют одинаковую амплитуду.

9. Крышка по любому из пп.1-8, отличающаяся тем, что метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 50-100% или на 40-90% окружности наружной стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса.

10. Крышка по п.9, отличающаяся тем, что метка РЧИД имеет ширину, проходящую на 50-90% окружности наружной стенки внутреннего корпуса или всей окружности внутренней стенки наружного корпуса.

11. Крышка по любому из пп.1-10, отличающаяся тем, что метка РЧИД имеет длину, проходящую по меньшей мере на 70% длины крышки.

12. Крышка по любому из пп.1-11, отличающаяся тем, что радиус кривизны метки РЧИД находится между радиусом кривизны наружного корпуса и радиусом кривизны внутреннего корпуса.

13. Крышка по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что метка РЧИД имеет продольную ось, параллельную продольной оси крышки.

14. Медицинское инъекционное устройство, содержащее канюльную часть и крышку по любому из пп.1-13.

15. Способ изготовления крышки по любому из пп.1-13, включающий этапы, на которых:

A) берут внутренний корпус, имеющий наружную стенку, и наружный корпус, имеющий внутреннюю стенку, причем внутренний корпус образует полость для приема, с обеспечением герметичности, по меньшей мере части канюльной части, расположенной на дистальном конце медицинского инъекционного устройства, и

B) размещают метку РЧИД между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса.

16. Способ по п.15, отличающийся тем, что на этапе B) метку РЧИД фиксируют внутри внутренней стенки наружного корпуса, внутри наружной стенки внутреннего корпуса или между наружной стенкой внутреннего корпуса и внутренней стенкой наружного корпуса посредством формования, нанесения этикетки в форме, адгезионного соединения, сборки, совместного формования или формования поверх.