РАСТЯГИВАЮЩИЙСЯ СБОРНЫЙ МЕШОК ДЛЯ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ СТОМИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Российский патент 2019 года по МПК A61F5/445 

Изобретение относится к растягивающемуся сборному мешку, который может использоваться в приспособлении для стомического использования.

Предпосылки изобретения

В связи с операционным вмешательством, необходимым при ряде болезней желудочно-кишечного тракта, одним из последствий во многих случаях является то, что у пациента остается брюшная стома, такая как колостома, илеостома или уростома, в брюшной стенке для выведения содержимого висцеральных органов. Выведение содержимого висцеральных органов невозможно контролировать по желанию. С этой целью пользователю приходится полагаться на приспособление для сбора вещества, выходящего из этого отверстия, в мешок, который затем опорожняют и/или выбрасывают в соответствующее время.

Приспособление для стомического использования может быть в виде однокомпонентного приспособления, в котором сборный мешок для выделений человеческого организма без возможности отсоединения, или снятия, прикреплен к адгезивной базовой пластине для прикрепления к коже человека. Альтернативно, приспособление для стомического использования может представлять собой двухкомпонентное приспособление, содержащее базовую пластину и сборный мешок, которые можно соединять друг с другом и разъединять посредством соединительного средства. Как следствие, базовую пластину не нужно отделять от кожи пользователя каждый раз при необходимости замены сборного мешка. Базовая пластина может требовать замены каждые три или четыре дня в зависимости от пользователя, тогда как сборный мешок можно менять чаще, чем один раз в сутки. Как правило, для того чтобы уменьшить риск кожных осложнений, желательно иметь как можно меньшую необходимость в заменах базовой пластины.

Сборные мешки могут иметь разные размеры в зависимости от требуемого использования. Например, ночью могут использоваться мешки большего размера, в то время как при необходимости свободы действий могут использоваться меньшие мешки. В некоторых случаях, например, при физических нагрузках, предпочтительным может быть использование так называемых крышек для стомы. Крышки для стомы - это маленькие сборные мешки, покрывающие только базовую пластину и стому. Однако, поскольку выделения из стомы невозможно контролировать по желанию, пользователю, носящему крышку для стомы, может потребоваться объем сбора величиной, превышающей объем крышки.

Описание известного уровня техники

В документе WO2013/142577 описаны растягивающийся калоприемник и растягивающаяся крышка для стомы, содержащие первую часть и вторую часть, имеющие общую полость. Первая часть и вторая часть выполнены таким образом, что вторая часть может быть вывернута и в сжатом состоянии вставлена в первую часть. Вторая часть может вытягиваться вручную или может растягиваться под действием силы тяжести и/или вследствие повышенного давления в калоприемнике из-за выделений из стомы по мере того, как полость заполняется выделениями из стомы.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к растягивающемуся сборному мешку для приспособления для стомического использования. Сборный мешок может быть, например, в виде крышки для стомы с растягивающейся частью. Края растягивающейся части сборного мешка прикреплены друг к другу наружными поверхностями, обращенными друг к другу, часть в виде крышки сборного мешка охватывает растягивающуюся часть, а края части в виде крышки прикреплены друг к другу внутренними поверхностями, обращенными друг к другу. Тем самым растягивающаяся часть будет иметь естественную тенденцию к складыванию внутри части в виде крышки и, кроме того, часть в виде крышки будет тонкой и незаметной из-за того, что края растягивающейся части складываются наружными поверхностями, обращенными друг к другу.

Краткое описание графических материалов

Фиг. 1 иллюстрирует вид в поперечном разрезе растягивающегося сборного мешка для приспособления для стомического использования. На фиг. 1 растягивающийся сборный мешок показан в нерастянутом состоянии.

Фиг. 2 иллюстрирует вид в поперечном разрезе того же растягивающегося сборного мешка, что и на фиг. 1. На фиг. 2 растягивающийся сборный мешок показан в растянутом состоянии.

Фиг. 3 иллюстрирует растягивающийся сборный мешок из известного уровня техники.

Фиг. 4 иллюстрирует вид в поперечном разрезе еще одного варианта осуществления растягивающегося сборного мешка для приспособления для стомического использования, причем растягивающийся сборный мешок показан в нерастянутом состоянии.

Фиг. 5 иллюстрирует вид спереди того же растягивающегося сборного мешка, что и на фиг. 1 и 2. На фиг. 5 растягивающийся сборный мешок показан в растянутом состоянии.

Фиг. 6 иллюстрирует вид спереди того же растягивающегося сборного мешка, что и на фиг. 1, 2 и 5. На фиг. 6 растягивающийся сборный мешок показан в нерастянутом состоянии.

Фиг. 7 и 8 иллюстрируют виды спереди еще одного варианта осуществления растягивающегося сборного мешка.

Фиг. 9 и 10 иллюстрируют виды спереди третьего варианта осуществления растягивающегося сборного мешка.

Фиг. 11 и 12 иллюстрируют виды спереди четвертого варианта осуществления растягивающегося сборного мешка.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к растягивающемуся сборному мешку для приспособления для стомического использования, содержащему часть в виде крышки и растягивающуюся часть, причем сборный мешок имеет по меньшей мере два состояния: нерастянутое и растянутое состояние, причем в растянутом состоянии часть в виде крышки и растягивающаяся часть образуют одну сплошную сборную полость с внутренними поверхностями, обращенными к сплошной сборной полости, и наружными поверхностями, обращенными наружу, причем края растягивающейся части прикреплены друг к другу наружными поверхностями, обращенными друг к другу, а края части в виде крышки сложены внахлест и охватывают растягивающуюся часть с внутренними поверхностями, обращенными друг к другу.

Растягивающийся сборный мешок для приспособления для стомического использования, описанный выше, будет иметь естественную тенденцию к складыванию, поскольку края растягивающейся части прикреплены друг к другу наружными поверхностями, обращенными друг к другу, а края части в виде крышки сложены внахлест и прикреплены друг к другу внутренними поверхностями, обращенными друг к другу. Следовательно, сборный мешок будет тонким и незаметным в нерастянутом состоянии ввиду того, что на крае растягивающейся части будут лишь два слоя фольговых материалов. Кроме того, из-за естественной тенденции растягивающейся части к складыванию риск непреднамеренного растягивания растягивающейся части минимизирован или даже исключен, в то время как растягивание под действием силы тяжести или пользователем, тянущим за растягивающуюся часть, возможно.

В дальнейшем, при ссылке на ближнюю сторону устройства или части устройства, упоминаемым элементом является сторона, обращенная к коже, когда приспособление для стомического использования прикреплено к пользователю. Подобным образом, при ссылке на дальнюю сторону устройства или части устройства, упоминаемым элементом является сторона, обращенная от кожи, когда приспособление для стомического использования прикреплено к пользователю. Другими словами, ближняя сторона - это сторона, ближайшая к пользователю, когда приспособление закреплено на пользователе, а дальняя сторона - это противоположная сторона, удаленная от пользователя при использовании.

Осевое направление определяется как направление стомы, когда приспособление прикреплено к пользователю. Таким образом, осевое направление по существу перпендикулярно абдоминальной поверхности пользователя. Толщина сборного мешка - это толщина в аксиальном направлении.

Продольное направление определяется как направление от верха к низу сборного мешка, когда приспособление для стомического использования, включая сборный мешок, прикреплено к пользователю. Длина сборного мешка - это длина в продольном направлении, а ширина измеряется в направлении, перпендикулярном продольному направлению.

Приспособление для стомического использования хорошо известно в области техники, к которой относится изобретение. Приспособление для стомического использования может быть в виде крышки для стомы, также хорошо известной в области техники, к которой относится изобретение. Сборный мешок приспособления для стомического использования обычно содержит переднюю стенку на дальней стороне и заднюю стенку на ближней стороне. Стенки изготавливаются из непроницаемого для газа и жидкости фольгового материала (например, из полиэтилена (PE), поливинилхлорида (PVC) или этиленвинилацетата (EVA)), который приварен по краям или ободку. В задней стенке предусмотрено впускное отверстие для выделений.

Сборный мешок может упоминаться как сложенный, когда он находится в нерастянутом состоянии, и подобным образом сборный мешок может упоминаться как разложенный, когда он находится в растянутом состоянии.

Передняя стенка и задняя стенка обе имеют внутреннюю поверхность и наружную поверхность, причем внутренние поверхности обращены вовнутрь в сторону сборного объема, а наружные поверхности обращены наружу. Таким образом, внутренние поверхности сборного мешка соответствуют внутренним поверхностям передней стенки и задней стенки соответственно, а наружные поверхности сборного мешка соответствуют наружным поверхностям передней стенки и задней стенки соответственно.

В одном варианте осуществления изобретения сборный мешок содержит часть из поглощающего материала внутри сборного мешка. Этот поглощающий материал может представлять собой, например, материалы с синтетическим извитым волокном из полиолефина, поглощающие пены или губкообразный материал, а также сверхпоглощающие материалы, такие как гидрогельобразующий полимерный материал. Этот материал может использоваться для поглощения некоторой жидкости, выходящей из стомы, и, таким образом, облегчает процесс очистки, когда сборный мешок необходимо заменить на другой. В одном близком варианте осуществления поглощающий материал может располагаться ближе к низу части в виде крышки, и в этом случае может помогать в растягивании мешка при наполнении мешка вследствие веса мешка. Этот материал может располагаться внутри мешка и быть рыхлым.

В одном варианте осуществления изобретения растягивающаяся часть предусмотрена с вытягивающей полоской из любого подходящего материала. Эта полоска может крепиться к растягивающейся части при изготовлении, например, сваркой, и может служить для позволения пользователю растягивать сборный мешок, потянув эту полоску. Эта полоска может выступать на нижнем крае части в виде крышки в нерастянутом состоянии сборного мешка, чтобы ее легче было захватить.

В одном варианте осуществления изобретения часть в виде крышки является по существу круглой с диаметром менее 100 мм. Альтернативно, растягивающаяся часть может быть по существу четырехугольной с длиной в продольном направлении сборного мешка менее 100 мм и шириной менее 60 мм.

Еще один аспект изобретения относится к способу изготовления растягивающегося сборного мешка для приспособления для стомического использования, содержащего часть в виде крышки и растягивающуюся часть, причем сборный мешок имеет по меньшей мере два состояния: нерастянутое и растянутое состояние, причем способ включает следующие этапы:

a. обеспечение фольговых заготовок, размер и форма которых соответствуют готовым передней и задней стенкам сборного мешка;

b. выполнение впускного отверстия для выделений в задней стенке сборного мешка;

c. размещение фольговых заготовок так, чтобы поверхности фольговых заготовок, которые в готовом сборном мешке будут обращены наружу, были обращены друг к другу;

d. прикрепление краев растягивающейся части друг к другу;

e. складывание фольговых заготовок части в виде крышки внахлест и охватывание ими растягивающейся части так, чтобы поверхности, которые в готовом сборном мешке обращены вовнутрь, были обращены друг к другу;

f. прикрепление краев части в виде крышки друг к другу.

Этот способ позволяет получить тонкий и незаметный растягивающийся сборный мешок, описанный выше.

В одном варианте осуществления фольговые заготовки, соответствующие готовой передней стенке, содержат верхнюю часть и нижнюю часть, прикрепленные друг к другу, а фольговые заготовки, соответствующие готовой задней стенке, содержат верхнюю часть и нижнюю часть, прикрепленные друг к другу.

В одном варианте осуществления способ включает сварку как способ крепления краев друг к другу.

Подробное описание графических материалов

Фиг. 1-2 и 5-6 иллюстрируют растягивающийся сборный мешок 10 для приспособления для стомического использования в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения. Растягивающийся сборный мешок 10, показанный в поперечном разрезе на фиг. 1 и 2 и виде спереди на фиг. 5-6, имеет часть 11 в виде крышки и растягивающуюся часть 12. Часть в виде крышки является по существу круглой, а растягивающаяся часть является по существу четырехугольной. Сборный мешок изготовлен из двух фольговых элементов, представляющих собой дальнюю переднюю стенку 13 и ближнюю заднюю стенку 14 сборного мешка в растянутом состоянии. Эти фольговые элементы образуют также часть в виде крышки и растягивающуюся часть и имеют внутренние поверхности 15, 16 и наружные поверхности 17, 18 передней и задней стенок соответственно. Внутренние поверхности вместе образуют сплошную сборную полость 19 в растянутом состоянии. Растягивающаяся часть 12 приварена по своим краям 20 к наружным поверхностям 17, 18, обращенным друг к другу. Часть 11 в виде крышки также приварена по своим краям 21, но внутренние поверхности 15, 16 обращены друг к другу.

Растягивающийся сборный мешок в нерастянутом состоянии является тонким и незаметным, поскольку края растягивающейся части (см. фиг. 1) будут иметь лишь две фольговые заготовки, обращенные друг к другу, в отличие от сборного мешка из известного уровня техники на фиг. 3, у которого края 100 сложенной части имеют четыре слоя из-за складки внутри сборного мешка.

Фиг. 4 иллюстрирует альтернативный вариант осуществления. Единственное отличие по сравнению с фиг. 1 и 2 состоит в том, что в варианте осуществления на фиг. 4 передняя стенка состоит из двух частей: верхней части 13a и нижней части 13b, приваренных в 22. Подобным образом, задняя стенка состоит из двух частей: верхней части 14a и нижней части 14b, приваренных в 23. Передняя и задняя стенки из двух частей могут быть даже более предрасположенными к складыванию благодаря сваркам, выполненным в 22 и 23.

Фиг. 7 и 8 иллюстрируют вариант осуществления сборного мешка 30, подобного сборному мешку на фиг. 1, 2, 5 и 6. Однако в этом варианте осуществления растягивающаяся часть 32 является довольно небольшой по сравнению с растягивающейся частью на фиг. 1, 2, 5 и 6. Фиг. 7 и 8 иллюстрируют вариант осуществления в виде спереди, поэтому на этих фигурах можно видеть лишь переднюю стенку 33. Фиг. 7 иллюстрирует сборный мешок 30 в растянутом состоянии, а фиг. 8 иллюстрирует сборный мешок 30 в нерастянутом состоянии с растягивающейся частью 32, сложенной внутри части 31 в виде крышки и показанной пунктирной линией.

Фиг. 9 и 10 иллюстрируют вариант осуществления сборного мешка 40, отличающегося от сборного мешка 30 на фиг. 7 и 8 тем, что часть 41 в виде крышки является четырехугольной. Фиг. 9 и 10 также иллюстрируют вариант осуществления в виде спереди, поэтому на этих фигурах можно видеть лишь переднюю стенку 43. Фиг. 9 иллюстрирует сборный мешок 40 в растянутом состоянии, а фиг. 10 иллюстрирует сборный мешок в нерастянутом состоянии, при этом растягивающаяся часть (не показана) сложена внутри части 41 в виде крышки.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 11 и 12, сборный мешок 51 имеет круглую часть 51 в виде крышки и полукруглую растягивающуюся часть 52. Фиг. 11 и 12 иллюстрируют вариант осуществления в виде спереди, поэтому на этих фигурах можно видеть лишь переднюю стенку 53. Фиг. 11 иллюстрирует сборный мешок 50 в растянутом состоянии, а фиг. 12 иллюстрирует сборный мешок 50 в нерастянутом состоянии, при этом растягивающаяся часть (не показана) сложена внутри части 51 в виде крышки.

В пределах объема настоящего изобретения находятся и другие варианты осуществления, например, другие сочетания четырехугольной и круглой форм. Могут также предполагаться и другие формы растягивающейся части и части в виде в виде крышки. Единственное ограничение заключается в том, что растягивающаяся часть должна быть выполнена с возможностью заключения в пределах части в виде крышки, чтобы края растягивающейся части не выступали за края части в виде крышки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к растягивающимся сборным мешкам для приспособления для стомического использования. Мешок имеет переднюю стенку и заднюю стенку и содержит часть в виде крышки и растягивающуюся часть. Причем сборный мешок имеет нерастянутое состояние и растянутое состояние. Причем часть в виде крышки и растягивающаяся часть объединены с образованием одной сплошной сборной полости. Причем первая внутренняя поверхность передней стенки и вторая внутренняя поверхность задней стенки обращены по направлению к сплошной сборной полости, а первая наружная поверхность передней стенки и вторая наружная поверхность задней стенки обращены наружу по направлению к наружной части сборного мешка. Причем первая наружная поверхность передней стенки непосредственно прикреплена к второй наружной поверхности задней стенки вдоль краев растягивающейся части, и при этом первая внутренняя поверхность передней стенки непосредственно прикреплена к второй внутренней поверхности задней стенки вдоль краев части в виде крышки, так что передняя стенка и задняя стенка выполнены с возможностью складывания внахлест и, по меньшей мере в нерастянутом состоянии, охватывания растягивающейся части сборного мешка. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Растягивающийся сборный мешок для приспособления для стомического использования, имеющий переднюю стенку и заднюю стенку и содержащий часть в виде крышки и растягивающуюся часть, причем сборный мешок имеет нерастянутое состояние и растянутое состояние, причем часть в виде крышки и растягивающаяся часть объединены с образованием одной сплошной сборной полости, причем первая внутренняя поверхность передней стенки и вторая внутренняя поверхность задней стенки обращены по направлению к сплошной сборной полости, а первая наружная поверхность передней стенки и вторая наружная поверхность задней стенки обращены наружу по направлению к наружной части сборного мешка,

отличающийся тем, что первая наружная поверхность передней стенки непосредственно прикреплена к второй наружной поверхности задней стенки вдоль краев растягивающейся части, и при этом первая внутренняя поверхность передней стенки непосредственно прикреплена к второй внутренней поверхности задней стенки вдоль краев части в виде крышки, так что передняя стенка и задняя стенка выполнены с возможностью складывания внахлест и, по меньшей мере в нерастянутом состоянии, охватывания растягивающейся части сборного мешка.

2. Растягивающийся сборный мешок по п. 1, отличающийся тем, что сборный мешок дополнительно содержит часть из поглощающего материала внутри сборного мешка.

3. Растягивающийся сборный мешок по п. 2, отличающийся тем, что поглощающий материал расположен в рыхлом состоянии внутри сборного мешка.

4. Растягивающийся сборный мешок по п. 2, отличающийся тем, что поглощающий материал расположен ближе к нижней части части в виде крышки в нерастянутом состоянии.

5. Растягивающийся сборный мешок по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что растягивающаяся часть обеспечена вытягивающей полоской.

6. Растягивающийся сборный мешок по п. 5, отличающийся тем, что вытягивающая полоска выступает за часть в виде крышки в нерастянутом состоянии.

7. Растягивающийся сборный мешок по п.1, отличающийся тем, что часть в виде крышки является по существу круглой с диаметром менее 100 мм.

8. Растягивающийся сборный мешок по п.1, отличающийся тем, что растягивающаяся часть является по существу четырехугольной с длиной в продольном направлении сборного мешка менее 100 мм и шириной менее 60 мм.

9. Растягивающийся сборный мешок по п. 1, отличающийся тем, что передняя стенка и задняя стенка обеспечены фольговыми заготовками, размер и форма которых соответствуют готовым передней и задней стенкам сборного мешка.

10. Растягивающийся сборный мешок по п. 9, отличающийся тем, что фольговые заготовки, соответствующие готовой передней стенке, содержат верхнюю часть и нижнюю часть, прикрепленные друг к другу, а фольговые заготовки, соответствующие готовой задней стенке, содержат верхнюю часть и нижнюю часть, прикрепленные друг к другу.

11. Растягивающийся сборный мешок по п. 1, отличающийся тем, что непосредственное прикрепление выполнено при помощи сварки.

12. Способ изготовления растягивающегося сборного мешка для приспособления для стомического использования, содержащего часть в виде крышки и растягивающуюся часть, причем сборный мешок имеет по меньшей мере два состояния: нерастянутое и растянутое состояние, причем способ включает следующие этапы:

a. обеспечение фольговых заготовок, размер и форма которых соответствуют готовым передней и задней стенкам сборного мешка;

b. выполнение впускного отверстия для выделений в задней стенке сборного мешка;

c. размещение фольговых заготовок так, чтобы поверхности фольговых заготовок, которые в готовом сборном мешке будут обращены наружу, были обращены друг к другу;

d. прикрепление краев растягивающейся части друг к другу;

e. складывание фольговых заготовок части в виде крышки внахлест и охватывание ими растягивающейся части так, чтобы поверхности, которые в готовом сборном мешке обращены вовнутрь, были обращены друг к другу;

f. прикрепление краев части в виде крышки друг к другу.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что этап прикрепления включает сварку.

14. Растягивающийся сборный мешок для приспособления для стомического использования, обеспеченный двумя фольговыми заготовками, размер и форма которых соответствуют готовым передней и задней стенкам сборного мешка, причем сборный мешок дополнительно содержит часть в виде крышки и растягивающуюся часть и имеет по меньшей мере два состояния: нерастянутое и растянутое состояние, причем в растянутом состоянии часть в виде крышки и растягивающаяся часть образуют одну сплошную сборную полость, причем внутренняя поверхность обращена к сплошной сборной полости, а наружная поверхность обращена наружу, причем края растягивающейся части прикреплены друг к другу наружными поверхностями, обращенными друг к другу, а края части в виде крышки сложены внахлест и охватывают растягивающуюся часть внутренними поверхностями, обращенными друг к другу.