УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ КОСТНОГО ЦЕМЕНТА ИЗ КОСТНОЙ ПОЛОСТИ Российский патент 2019 года по МПК A61B17/88 A61F2/46 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к извлекающему устройству для удаления костного цемента из костной полости.

Уровень техники

Методика, обычно используемая для артропластики, предусматривает, что применение протезирующего устройства внутри кости сопровождается введением в костную полость, в которую будет вставляться протезирующее устройство, определенного количества костного цемента (например, состоящего из акриловых смол или сходных материалов), который позволяет стабильно удерживать протез в его положении.

В случае протезов бедра, например, на ближнем краю бедренной кости создают продолговатую полость, внутрь которой вводят ножку протеза, после размещения слоя жидкого цемента, который после отверждения делает возможной фиксацию протезирующего устройства на внутренних стенках самой полости.

Когда возникает необходимость в удалении протеза для его замены или для того, чтобы сделать возможными другие медицинские/хирургические вмешательства на месте импланта, его обычно удаляют посредством приложения достаточного извлекающего усилия, оставляя полое углубление внутри слоя отвержденного костного цемента. Впоследствии, становится необходимым устранение остаточного слоя костного цемента, как в случае имплантации нового протеза, так и в случае каких-либо дополнительных вмешательств в полости.

Для устранения такого отвержденного слоя костного цемента, известны различные типы систем, предназначенных для этой цели.

Первая система предусматривает использование ультразвукового инструмента, снабженного ложкообразным электродом.

Электрод вручную вводится оператором внутрь полого углубления, и посредством термического воздействия, вызываемого ультразвуком, это делает возможным размягчение отвержденной смолы, составляющей костный цемент, и, таким образом, извлечение ее из костной полости посредством ложкообразной формы электрода.

Такой ультразвуковой инструмент имеет некоторые недостатки, такие как тот факт, что он, в частности, требует больших затрат труда и является непрактичным при использовании оператором, который должен манипулировать ложкообразным электродом в особенно узком пространстве, таком как полость, сформированная в бедренной кости.

Для осуществления такой операции, кроме того, необходимо иметь высокоспециализированный медицинский персонал, имеющий достаточную подготовку и опыт.

Кроме того, использование нагреваемого электрода вблизи внутренних стенок кости включает риск избыточного повышения температуры самой кости, с риском, как известно, ослабления ее прочности и состояния здоровья.

Для ограничения этого недостатка, эти ультразвуковые инструменты обычно снабжаются звуковым устройством, которое предупреждает оператора о приближении к стенкам кости; однако эффективность таких устройств обычно является скорее ограниченной и не освобождает использование ультразвука от этих рисков.

Другой недостаток этой методики заключается в том, что она является особенно дорогостоящей с точки зрения энергии, и ее общая стоимость не является пренебрежимо малой.

Другая методика извлечения цемента из костных полостей описана в патенте США № 4919153, и она заключается в инжектировании жидкой массы свежего цемента в костную полость непосредственно в контакте с отвержденным слоем цемента, остающимся после извлечения протеза, в погружении стержня сложной формы с нерегулярной наружной поверхностью в жидкую массу, в предоставлении возможности жидкой массе для отверждения и прилипания к стержню и, наконец, в приложении извлекающего усилия к такому стержню для того, чтобы удалить его из костной полости вместе с цементом.

Однако эта методика также не свободна от недостатков, таких, например, как тот факт, что она требует приложения очень большего извлекающего усилия для удаления с помощью одной операции всего цемента, затвердевшего внутри полости, с риском создания избыточного стресса для кости индивидуума, который подвергается вмешательству.

Для преодоления этого недостатка, известна система сходная с предыдущей, из патента США № 5078718, с тем различием, что объект, который вставляется в жидкую массу цемента, состоит из продолговатого вкладыша, полого внутри, внутрь которого вставляется стержень для извлечения самого вкладыша и костного цемента, отвержденного внутри полости. Такой вкладыш изготавливается из различных продольных частей, совмещенных друг с другом, которые содержат средства для соединения со стержнем, расположенным внутри вкладыша.

После того как жидкая масса цемента отверждается и вкладыш становится с ней единым целым, стержень или внутренний винт удаляется для селективного извлечения различных продольных частей вкладыша, начиная от части ближайшей к ближнему краю бедренной кости, удаляя при этом последовательные уровни цемента.

Такая методика, хотя она, с одной стороны, позволяет преодолеть недостатки предыдущего уровня техники, описанного выше, с другой стороны, не является простой и практичной при осуществлении, и она остается доступной для дополнительных усовершенствований. Кроме того, цемент с большой вероятностью проникает между частями вкладыша, ослабляя его функциональность. Вместо этого, из EP 0 520 293 известна аналогичная система для извлечения, состоящая из стержня с резьбой, на который навернуто некоторое количество гаек в положениях, отделенных друг от друга некоторым продольным расстоянием.

Стержень с резьбой погружается в свежий цемент вместе с гайками, и после отверждения цемента, он извлекается посредством вращения его вокруг его собственной оси, в то время как гайки остаются погруженными в отвержденный цемент на различной глубине.

Затем, посредством соответствующих извлекающих винтов, гайки извлекаются одна за другой, увлекая за собой различные продольные части цемента.

Эта извлекающая система также имеет несколько недостатков, таких, например, как тот факт, что она требует продолжительных и трудоемких ручных операций для приготовления стержня с резьбой, на который все гайки необходимые для осуществления вмешательства должны наворачиваться одна за другой.

Кроме того, очень серьезные осложнения и проблемы могут возникнуть для такой системы в случае сложностей при извлечении стержня с резьбой из отвержденного цемента.

Фактически, в случае, когда стержень с резьбой остается заблокированным в цементе, пространство внутри костной полости является полностью занятым отвержденным цементом и стержнем с резьбой, не оставляя никакого пространства для постепенного удаления цемента снаружи; в таких обстоятельствах, следовательно, необходимо прибегнуть к физическому открыванию бедренной кости, с катастрофическими последствиями для пациента.

Отмечено также, что при осуществлении рассмотренных выше способов, описанных в патентах США №№ 4919153, 5078718 и в Европейском патенте EP 0 520 293, имеются многочисленные случаи, в которых по окончании извлечения, большее или меньшее количество отвержденного костного цемента, обычно называемое "дистальной пробкой", остается на дне костной полости.

Удаление дистальной пробки осуществляется посредством последовательных дополнительных операций, которые заключаются в просверливании пробки и создания отверстия в ней, во вставке самонарезающегося винта в отверстие, сформированное таким образом и, наконец, в извлечении самонарезающегося винта вместе с пробкой.

Эти дополнительные операции могут быть особенно неудобными и непрактичными, особенно на стадии сверления дистальной пробки.

Чтобы иметь возможность сверления дистальной пробки соответствующим образом и без опасности для пациента, фактически необходимо использовать противоизгибные центрующие втулки, эта операция, которая не является ни легкой, ни простой.

Из Европейского патента ЕР 1 875 880 на имя того же заявителя известно оборудование, адаптированное для удаления костного цемента из костной полости, содержащее продолговатый корпус, полый внутри, адаптированный для вставки внутрь костной полости, заполненный цементом, и его стержень для извлечения, который может быть вставлен в полый корпус. Полый корпус содержит множество жестких элементов, совмещенных друг с другом, и средства для соединения со стержнем для извлечения.

Жесткие элементы связаны друг с другом посредством размещения элементов прокладок по существу трубчатой формы и коаксиальных с продолговатым корпусом; элементы прокладок и жесткие элементы связаны посредством размещения временных соединений замкового типа.

Недостаток такого оборудования заключается в том, что оно представляет собой сложное устройство, состоящее из множества различных элементов, по-разному соединенных вместе.

Следовательно, главная задача настоящего изобретения заключается в создании устройства для удаления костного цемента из костной полости, которое сделает возможным преодоление указанных выше недостатков, известных из литературы, посредством разработки простого, рационального и дешевого решения.

Другой целью настоящего изобретения является обеспечение удаления цемента костной полости практичным, простым и очень эффективным для оператора способом, который осуществляет вмешательство, и в условиях максимальной безопасности и спокойствия для индивидуума, который подвергается операции.

Цели настоящего изобретения

Целью настоящего изобретения является улучшение состояния уровня техники.

Другой целью настоящего изобретения является разработка извлекающего устройства для удаления костного цемента способного удалять безопасным и эффективным образом костный цемент, присутствующий в костной полости.

Другой целью настоящего изобретения является разработка извлекающего устройства и это извлекающее устройство для удаления костного цемента из костной полости, которое является простым и быстрым для получения.

Другой целью настоящего изобретения является разработка извлекающего устройства для удаления костного цемента из костной полости, которое имеет низкую стоимость.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения предлагается извлекающее устройство для удаления костного цемента в соответствии с независимым пунктом 1 формулы изобретения.

Зависимые пункты формулы изобретения относятся к предпочтительным и преимущественным вариантам осуществления настоящего изобретения.

Краткое описание чертежей

Дополнительные характеристики и преимущества настоящего изобретения станут яснее из описания извлекающего устройства для удаления костного цемента, иллюстрируемого посредством указаний в прилагаемом наборе чертежей, где:

Фигура 1 представляет собой вид сбоку извлекающего устройства для удаления костного цемента в соответствии с настоящим изобретением;

Фигура 2 представляет собой вид сбоку компонента извлекающего устройства для удаления костного цемента на фигуре 1;

Фигура 3 представляет собой вид сбоку другого компонента извлекающего устройства для удаления цемент на фигуре 1;

Фигура 4 представляет собой вид поперечного сечения, взятого вдоль плоскости линии IV-IV извлекающего устройства на фигуре 1;

Фигура 5 представляет собой увеличенную деталь на фигуре 4;

Фигуры 6-9 иллюстрируют несколько стадий извлечения костного цемента посредством извлекающего устройства на предыдущих фигурах;

Фигура 10 представляет собой вид сбоку одного из вариантов осуществления извлекающего устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Варианты осуществления изобретения

Со ссылками на прилагаемые фигуры, иллюстрируется модульное извлекающее устройство 1 для удаления костного цемента из костной полости.

При конкретных ссылках на фигуры 6-9, О, в целом, указывает на бедренную кость, на ближнем краю которой формируется костная полость C.

Ножка бедренного протеза P вставляется в костную полость C посредством размещения цементного слоя S способом известным сам по себе.

После удаления протеза P, костная полость C покрывается отвержденным цементным слоем S и может, предпочтительно, заполняться свежим цементом F.

Свежий цемент F обладает способностью частично растворять и размягчать слой S цемента и, если он получает возможность для отверждения, формировать единую массу S+F вместе с цементным слоем S.

Сформированная таким образом масса отвержденного цемента S+F может быть удалена посредством извлекающего устройства 1 в соответствии с настоящим изобретением.

Извлекающее устройство 1, в частности, содержит наружный продолговатый корпус 2; продолговатый корпус 2 является, по меньшей мере, частично полым внутри; продолговатый корпус 2 предпочтительно имеет круговое поперечное сечение, если взять плоскость перпендикулярную к его оси симметрии или продольной оси X-X.

Продолговатый корпус 2 имеет ось центральной или продольной симметрии X-X и ближний край 2a, предназначенный для расположения, во время использования, на отверстии костной полости C, и дальний край 2b, предназначенный для расположения, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости C.

Извлекающее устройство 1 или его продолговатый корпус 2 может вставляться в костную полость C для погружения в свежий цемент F.

Продолговатый корпус 2 содержит множество взаимно совмещенных жестких элементов 3, и в этом отношении, продолговатый корпус 2 или извлекающее устройство может быть определено как модульное.

Различные жесткие элементы 3 составляют продолговатый корпус 2 извлекающего устройства 1; в частности, продолговатый корпус 2 содержит, по меньшей мере, два жестких элемента 3.

Различные жесткие элементы 3 предпочтительно являются коаксиальными по отношению к продолговатому корпусу 2 и коаксиальными по отношению друг к другу, то есть они располагаются по существу вдоль одной и той же оси X-X.

Предпочтительно, жесткие элементы 3 имеют по существу одинаковую конфигурацию, но различные размеры, как будет описано лучше в дальнейшем, в настоящем описании.

Жесткие элементы 3 имеют, по меньшей мере, частично, по существу трубчатую конфигурацию, имея по существу круговое поперечное сечение. Предпочтительно, по меньшей мере, часть латеральной наружной и/или внутренней стенки жестких элементов 3 является по существу трубчатой с круговым поперечным сечением.

В одной из альтернативных версий настоящего изобретения, по меньшей мере, часть наружной и/или внутренней латеральной стенки жестких элементов имеет поперечное сечение, которое может не быть круговым, но представляет собой по существу правильный или неправильный многоугольник.

Каждый жесткий элемент 3 имеет ближний край 4, предназначенный для того чтобы он был обращен, во время использования, по направлению к входному отверстию костной полости C, и дальний край 5, противоположный ближнему краю 4 и предназначенный для того чтобы он был обращен, во время использования, по направлению к самой глубокой части костной полости C.

Каждый жесткий элемент 3 является, по меньшей мере, частично полым.

Более подробно, жесткий элемент 3 содержит первую главную секцию 6, имеющую диаметр или наружную ширину, или латеральный габарит d', вторую главную секцию 7, имеющую диаметр или наружную ширину или латеральный габарит dʺ, и, по меньшей мере, один фланец 8, предпочтительно, промежуточный, имеющий диаметр или наружную ширину или латеральный габарит D.

Первая главная секция 6 и вторая главная секция 7 имеют по существу цилиндрическую или кольцевую конфигурацию, имеющую по существу круговое поперечное сечение.

В одной из альтернативных версий настоящего изобретения, первая главная секция 6 и вторая главная секция 7 имеют по существу призматическую конфигурацию, имеющую по существу многоугольное поперечное сечение.

В еще одной альтернативной версии, по меньшей мере, одна секция из первой главной секции 6 и второй главной секции 7 имеет по существу цилиндрическую конфигурацию, имея по существу круговое поперечное сечение.

Первая главная секция 6 и вторая главная секция 7 предпочтительно простираются в стороны противоположные друг другу по отношению к фланцу 8, который в этом случае является промежуточным элементом между ними.

В альтернативной версии, которая будет лучше иллюстрироваться далее в настоящем документе, фланец 8 располагается на дальнем краю 5 жесткого элемента 3.

Фланец 8 имеет по существу дискообразную или кольцевую или призматическую конфигурацию коаксиальную оси X-X продолговатого корпуса 2 и имеет по существу круговое или многоугольное наружное поперечное сечение.

Альтернативно, может быть предусмотрено, что фланец 8 состоит из ряда искривленных секций или угловых секторов, простирающихся на одинаковом уровне одной и той же главной секции, и отделены друг от друга некоторым угловым расстоянием по отношению к оси X-X.

Когда фланец 8 имеет призматическую конфигурацию, его наружное поперечное сечение предпочтительно является шестигранным или восьмигранным.

Следовательно, призматическая конфигурация фланца 8, снабженная, по меньшей мере, одним углом, делает возможным создание точек ослабления и затем линий трещин в костном цементе S+F с тем, чтобы упростить и сделать более точным извлечение массы цемента S'+F', в соответствии со способом, дополнительно указанным ниже.

Фланец 8 является выступающим наружу в поперечном направлении по отношению к оси X продолговатого корпуса 2, то есть, так сказать, он адаптируется, чтобы он выступал в направлении латеральных стенок костной полости C, по отношению к первой и второй главной секциям 6, 7. Наружный диаметр или ширина или наружный латеральный габарит D наружной стенки фланца 8 больше чем наружный диаметр или ширина или наружный латеральный габарит первой 6 и/или второй главной секции 7, или фланец 8 шире, чем такие первая 6 и вторая 7 секции.

Первая главная секция 6, в одной из версий настоящего изобретения, имеет диаметр или латеральный габарит d' больше чем диаметр или латеральная протяженность dʺ второй главной секции 7.

Кроме того, первая главная секция 6 и/или жесткий элемент 3 имеет аксиальный продольный проход или отверстие 9.

Проход или отверстие 9 является коаксиальным по отношению к оси X-X продолговатого корпуса 2 извлекающего устройства 1, то есть, так сказать, оно имеет по существу такую же ось, как и продолговатый корпус 2.

Проход или отверстие 9 простирается в продольном направлении, по меньшей мере, по части первой главной секции 6 или простирается вдоль всей продольной протяженности первой главной секции 6 или простирается вдоль, по меньшей мере, части жесткого элемента 3.

В частности, проход или отверстие 9 имеет конфигурацию по существу соответствующую конфигурации второй главной секции 7 при условии, что последняя секция, во время использования, располагается внутри такого прохода или отверстия 9 другого следующего далее или соседнего жесткого элемента 3.

В этом отношении, общие размеры прохода или отверстия 9, ограниченного первой главной секцией 6, по существу равны или чуть больше, чем размеры второй главной секции 7, так что вторая главная секция 7 жесткого элемента 3 имеет размер, соответствующий размещению внутри прохода или отверстия 9 первой главной секции 6 другого или следующего далее жесткого элемента 3.

Проход или отверстие 9 имеет диаметр dʺ' или латеральный габарит или размер, который по существу равен или чуть больше чем диаметр или латеральная протяженность dʺ второй главной секции 7.

В то же время, размер прохода или отверстия 9 может сделать возможным ограниченный люфт или подвижность второй продольной секции 7 внутри прохода или отверстия 9, так что можно слегка изгибать и деформировать вручную продолговатый корпус 2, чтобы лучше адаптировать его к конфигурации костной полости C, как вдоль ее прямой оси, так и вдоль ее искривленной оси.

Как будет очевидно из фигуры 5, первая главная секция 6, трубчатой конфигурации, имеет латеральную стенку, имеющую толщину, достигающую нескольких десятых долей миллиметра. Таким образом, может придаваться некоторый вид эластичности материалу, составляющему первую главную секцию 6, адаптированному для определения предпочтительной тугой посадки и зацепление с размерной точностью со второй главной секцией 7 соседнего и следующего далее или предыдущего жесткого элемента, который заключен внутри нее.

В этом отношении, свободный край второй главной секции 7, который может вставляться в проход или отверстие 9, может содержать входную секцию 18, имеющую сечение, уменьшающееся в направлении наружного или свободного края, предназначенную для того, чтобы сделать возможной более легкую вставку второй главной секции 7, и одновременно с этим - расширение в проходе или отверстии 9 соседнего или следующего далее жесткого элемента 3. Это, в частности, позволило бы реализовать вторую главную секцию 7 и проход или отверстие 9 по существу с одинаковыми размерами.

В частности, наружное поперечное сечение прохода или отверстия 9 такой первой главной секции 6, в одной из версий настоящего изобретения, слегка отличается в этом отношении от второй главной секции 7, с тем, чтобы прецизионно облегчить такое замыкание между компонентами соседних жестких элементов.

Такая тугая посадка делается более стабильной и безопасной благодаря присутствию кольцевого утолщения 16, расположенного в наружной стенке первой главной секции 6, на ее верхнем краю, расположенном на ее ближнем краю 4. Такое кольцевое утолщение простирается в поперечном направлении и наружу по отношению к оси X-X продолговатого корпуса 2.

В частности, наружный выступ такого кольцевого утолщения 16 больше чем наружный диаметр или латеральный габарит d' первой главной секции 6.

В частности, вставка второй главной секции 7 жесткого элемента 3 в проход или отверстие 9 первой главной секции 6 другого или следующего далее или соседнего жесткого элемента 3 определяет тот факт, что фланец 8, предпочтительно, промежуточный, первого жесткого элемента 3 предпочтительно соединяется встык с верхним краем 20, расположенным на ближнем краю 4 другого или следующего далее или соседнего жесткого элемента 3.

Соединение встык между фланцем 8 первого жесткого элемента 3 и краем 20 следующего далее или соседнего жесткого элемента 3 может также осуществляться в дальнем положении 5 такого первого элемента 3, как будет описано в соответствии с другой версией настоящего извлекающего устройства 1.

Таким образом, проход или отверстие 9 другого или следующего далее, или соседнего жесткого элемента 3 предпочтительно герметично закрывается и по существу полностью покрыто фланцем 8 первого жесткого элемента 3, предотвращая поступление в него свежего цемента F, вводимого в костную полость C для извлечения массы отвержденного цемента S+F.

Следовательно, жесткие элементы 3 связаны друг с другом посредством временного соединения замкового типа, делающего возможным соединение различных жестких элементов 3 до тех пор, пока между ними не прикладывается аксиальное разделяющее усилие заданной величины.

Извлекающее устройство 1 дополнительно содержит конечный элемент 30, расположенный на дальнем краю 2b продолговатого корпуса 2.

Конечное устройство 30 также имеет первую главную секцию 6, определяющую проход или отверстие 9, адаптированное для заключения в нем по существу по размеру второй главной секции 7 жесткого элемента 3 предыдущего по отношению к нему.

Однако, вместо второй главной секции 7, конечный элемент имеет секцию 31 наконечника, имеющую по существу коническую или пирамидальную закрытую конфигурацию.

Конечная секция 30 может содержать фланец 8, предпочтительно, промежуточный, сходный с тем, что уже описан для жесткого элемента 3.

Жесткие элементы 3, и в частности, по меньшей мере, их первая главная секция 6, могут иметь размеры, отличающиеся друг от друга.

То есть, так сказать, продольная протяженность, рассматриваемая вдоль направления параллельного оси X-X продолговатого корпуса 2, первой главной секции 6, может иметь различную длину. Например, длина первой главной секции 6 жесткого элемента 3a меньше, чем длина первой главной секции 6 жесткого элемента 3b, которая, в свою очередь, меньше, чем длина первой главной секции 6 жесткого элемента 3c, как видно на фигуре 2.

Преимущественно, принимая во внимание конфигурацию костной полости C и требуемых извлекающих усилий, продолговатый корпус 2 может иметь, по меньшей мере, один жесткий элемент 3c на ближнем краю 2a, по меньшей мере, один жесткий элемент 3b в своей центральной части и, по меньшей мере, один жесткий элемент 3a на дальнем краю 2b.

Разумеется, в зависимости от конкретных потребностей, общая длина продолговатого корпуса 2 может изменяться и расположение жестких элементов 3a, 3b, 3c может изменяться соответствующим образом.

Кроме того, расположение жестких элементов 3a, 3b, 3c может выбираться по желанию, в зависимости от конкретных потребностей пациента, таким образом, возможно также, что извлекающее устройство содержит только один тип жестких элементов 3a или 3b или 3c.

Конфигурация жестких элементов 3, 3a, 3b, 3c обеспечивает то, что вторая главная секция 7 жесткого элемента 3, 3a, 3b, 3c может вставляться с размерной точностью в проход или отверстие 9, присутствующее в другом или следующем далее, или соседнем жестком элементе 3, 3a, 3b, 3c, вне зависимости от их длины или протяженности, или в проход или отверстие 9, присутствующее в конечной секции 30.

Каждый жесткий элемент 3, то есть, так сказать, первая главная секция 6, фланец 8 и вторая главная секция 7, стабильно фиксируются друг с другом и, предпочтительно, целиком изготавливаются в виде одной детали. Также, конечный элемент 30 имеет первую главную секцию 6, секцию 31 наконечника и необязательный фланец 8, стабильно зафиксированные друг на друге и, предпочтительно, изготовленные, все, в виде одной детали.

Таким образом, продолговатый корпус 2 изготовлен из меньшего количества компонентов по отношению к предыдущему уровню техники, что сильно упрощает его осуществление и соответствующие затраты.

Подобным же образом, сборка и использование продолговатого корпуса 2 извлекающего устройства 1 также являются более простыми и легкими, даже в присутствии не особенно опытных операторов. Различные жесткие элементы 3 и конечный элемент 30 преимущественно изготавливают из биологически совместимого металла, такого, например, как нержавеющая сталь.

Разумеется, первая главная секция 6 и вторая главная секция 7 могут меняться местами, при этом последняя имеет более близкое положение по отношению к первой, без отклонения от рамок защиты настоящего изобретения.

Это, например, иллюстрируется на фигуре 10.

Другая версия настоящего изобретения иллюстрируется на фигуре 10. В такой версии, вторая главная секция 7 имеет свободный край, предпочтительно, на ближнем краю 4 жесткого элемента, другой или второй край в контакте с первой главной секцией 6, и последняя имеет свободный край, расположенный на противоположной стороне по отношению ко второй главной секции 7. Свободный край первой главной секции 6 предпочтительно имеет отогнутую кромку или снабжен фланцем 8 очень сходным с тем, который описан ранее.

Первая главная секция 6 ограничивает проход или отверстие 9, как показано выше, имеющее размеры существу равные или чуть большие, чем у второй главной секции 7, так что последняя заключается в ней с размерной точностью, и определяется тугая посадка между второй главной секцией 7 и первой главной секцией 6 и/или проходом или отверстием 9.

Следовательно, жесткие элементы 3, также и в этом случае стабильным образом связаны замковым соединением друг с другом до тех пор, пока не осуществляется извлечение каждого из них благодаря приложению извлекающих усилий, как описано ниже.

Первая главная секция 6, благодаря тому факту, что она определяет проход или отверстие 9, имеющее размеры по существу равные или чуть большие, чем у второй главной секции 7, имеет размеры и диаметр или латеральную протяженность ed' большую, чем dʺ для второй главной секции 7.

Это определяет присутствие, между второй главной секцией 7 и первой главной секцией 6, выступа или стыковочной поверхности 22 (сходной с краем 20, описанной ранее).

Свободный край с отогнутой кромкой или фланец 8 следующего далее или соседнего жесткого элемента 3 находится в стыковочном соединении с такой стыковочной поверхностью 22.

В одной из версий настоящего изобретения извлекающее устройство 1 дополнительно снабжается стержнем 10 для извлечения продолговатого корпуса 2 после того как последний, погруженный в свежий цемент F, становится одним целым с массой отвержденного цемента S+F.

Стержень 10 для извлечения может вставляться вдоль, по меньшей мере, части продолговатого корпуса 2 и/или вдоль прохода или отверстия 9 жестких элементов 3 или конечного элемента 30 и может быть связан с последним.

Фактически, для этой цели, жесткие элементы 3 и конечный элемент 30 снабжаются внутри средствами 12 для съемного зацепления со стержнем для извлечения.

Следовательно, такие средства 12 зацепления адаптируются для соединения и съемного зацепления каждого жесткого элемента 3 и/или конечного элемента 30 со стержнем 10 для извлечения.

Такие средства 12 зацепления могут представлять собой средства зацепления резьбового типа или средства зацепления байонетного типа или другие средства для съемного зацепления, предназначенные для этой цели.

В версии, в которой такие средства зацепления 12 принадлежат к резьбовому типу, жесткие элементы 3 содержат внутреннюю резьбу 14. Такая внутренняя резьба 14 формируется на внутренней поверхности каждого жесткого элемента 3, на его дальнем краю 5. В частности, такая внутренняя резьба 14 формируется на внутренней поверхности прохода или отверстия 9 первой главной секции или, в случае, когда такой проход или отверстие 9 аксиально простирается в области фланца 8, внутренняя резьба 14 создается в такой области, или, преимущественно, в случае, когда такой проход или отверстие 9 аксиально простирается, по меньшей мере, в части второй главной секции 7, такая внутренняя резьба 14 создается, по меньшей мере, в части такой второй главной секции 7. Присутствие внутренней резьбы 14 в области фланца 8 придает более высокую прочность зацеплению и соединению со стержнем 10 для извлечения, при этом создается более высокая прочность соединения между различными зацепленными компонентами для того, чтобы противостоять более высоким тянущим усилиям, которые должны прикладываться для извлечения массы цемента S'+F.

Внутренняя резьба 14, присутствующая внутри жесткого элемента 3, адаптируется для зацепления с помощью винтовых средств или посредством наружной резьбы 24, сформированной на дальнем краю стержня 10 для извлечения. В деталях, наружная резьба 24 простирается на стержне 10 для извлечения на длину значительно меньшую, чем расстояние, определяемое между двумя участками внутренней резьбы двух последовательных жестких элементов 3, так что он не может зацепляться с двумя или более жесткими элементами 3 в одно и то же время.

Кроме того, в такой версии, конечный элемент 30 также имеет внутреннюю резьбу 14 в своей внутренней стенке, адаптированную для съемного соединения со стержнем 10 для извлечения. В этом случае, также, для распределения извлекающих усилий настолько эффективно, насколько это возможно, внутренняя резьба 14 или средства 12 зацепления в целом располагаются в самой дальней части жесткого элемента 3 или конечного элемента 30.

Альтернативно, если жесткие элементы 3 имеют наружную резьбу 24 на наружной латеральной стенке второй главной секции 7, не подвергающуюся воздействию костного цемента, поскольку вторая главная секция 7 заключается в проходе или отверстии 9 первой главной секции 6, дальний край стержня 10 для извлечения содержит соответствующую внутреннюю резьбу.

В версии, в которой средства 12 зацепления принадлежат к байонетному типу, они адаптируются для съемного зацепления внутренней стенки каждого жесткого элемента 3 с дальним краем стержня 10 для извлечения.

Иллюстративная работа, по меньшей мере, одной версии настоящего изобретения является следующей. В течение стадии, предшествующей вмешательству на пациенте, оператор может вручную сформировать продолговатый корпус 2 в зависимости от типа костной полости C, в которую его нужно будет вставлять, формируя его вдоль прямолинейной или криволинейной оси или их сочетания.

После извлечения бедренного протеза P, углубление, остающееся от ножки протеза, заполняется свежим цементом F.

В этот момент, продолговатый корпус 2 погружается в свежий цемент F и остается в этом положении до полного отверждения свежего цемента F, который стабильно прилипает к слою отвержденного цемента S, определяющему формирование цементной облицовки S+F. Кроме того, продолговатый корпус 2 стабильно вводится в цементную облицовку S+F, образуя с ней единое целое.

После этого осуществляют вставку стержня 10 для извлечения в продолговатый корпус 2, а также съемное зацепление средств 12 зацепления, присутствующих в каждом жестком элементе 3, а после этого, в конечном элементе 30, с помощью соответствующих дополнительных средств съемного зацепления, присутствующих на дальнем краю стержня 10 для извлечения. В версии, в которой такие средства 12 зацепления принадлежат к резьбовому типу, такая стадия может осуществляться, например, посредством ввинчивания наружной резьбы стержня 10 для извлечения во внутреннюю резьбу 14 первого жесткого элемента 3 (расположенного на ближнем краю 2a продолговатого корпуса 2).

Посредством молоткового устройства типа известного сам по себе, ударное усилие тянущего типа прикладывается к стержню 10 для извлечения, посредством жесткого элемента 3, расположенного на ближнем краю 2a продолговатого корпуса 2, оно передается части S'+F' массы отвержденного цемента S+F, расположенной вокруг.

В результате приложения такого ударного усилия, часть S'+F' цемента отделяется от остальной массы отвержденного цемента S+F и, таким образом, извлекается из костной полости C.

Посредством повторения операции для каждого из жестких элементов 3 и для конечного элемента 30, погруженного в цемент, масса отвержденного цемента S+F может удаляться полностью или почти полностью.

Отмечено, что после того как извлекается конечный элемент 30, расположенный на дальнем краю 2b продолговатого корпуса 2, является возможным то, что дистальный слой отвержденного цемента остается в нижней части костной полости C, такой слой можно удалить посредством обычного сверления и методик извлечения с использованием самонарезающегося винта.

В этом случае, конкретная форма конечного элемента 30, расположенного на дальнем краю 2b продолговатого корпуса 2, и конической или пирамидальной поверхности секции 31 наконечника делает возможным формирование на дистальной пробке полой формы, действующей в качестве входа и центровки для наконечника сверла, давая возможность для облегчения и значительного упрощения операции удаления пробки.

Кроме того, тот факт, что каждый жесткий элемент 3 и конечный элемент 30, соответственно, состоят из нескольких деталей в виде одной детали, обеспечивает то, что извлечение цемента осуществляется эффективным и продуктивным способом, устраняя риск того, что вместе с массой цемента S'+F', извлекается только компонент или компоненты, непосредственно ограничивающие средства зацепления или перекрывающие их и зацепляющиеся со стержнем для извлечения, тем самым, облегчая следующую далее работу извлекающего устройства.

Кроме того, тот факт, что извлекающее устройство изготовлено из металла и не из материалов пластиков, которые могут, возможно, подвергаться ʺразмягчениюʺ под действием свежего цемента, что приводит в результате к потере их механических свойств, обеспечивает преимущество с точки зрения безопасности по сравнению с другими решениями, доступными для предыдущего уровня техники.

Кроме того, благодаря тому факту, что фланец 8 выступает наружу по отношению к главным секциям 6, 7, создается некий вид углубленной области между фланцем и следующим фланцем, в которую может вводиться свежий цемент, облегчая тот факт, что извлекающее устройств является единым целым с отвержденным цементом S+F, с тем, чтобы осуществлять эффективное извлечение массы S'+F' посредством настоящего изобретения. Кроме того, различные фланцы 8 продолговатого корпуса 2 дополнительно создают некий вид ступенек в цементе, и даже больше, так что когда они имеют по существу призматическую конфигурацию, они действуют в качестве входов для линий трещин, которые будут генерироваться в самом в цементе после приложения предусмотренного извлекающего усилия, дополнительно обеспечивая корректность необходимого извлечения.

Извлекающее устройство 1 может содержать колпачок 26, например, изготовленный из материала силикона или пластика, который надевается на самый ближний жесткий элемент 3, например, во время стадий транспортировки или вставки извлекающего устройства в костную полость C.

Такой колпачок 26 действует в качестве защиты такого жесткого элемента 3 и предотвращает непреднамеренное смещение или забивание его прохода или отверстия 9.

Следовательно, показано как описанное настоящее изобретение достигает предполагаемых целей.

Различные характеристики, описанные для одной из версий настоящего изобретения, могут присутствовать также в других описанных версиях, без отклонения от указанных рамок защиты.

Таким образом, настоящее изобретение, как ожидается, является восприимчивым к многочисленным модификациям и вариантам, все они попадают в рамки защиты, предлагаемые формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Модульное извлекающее устройство для удаления костного цемента из костной полости содержит продолговатый корпус, который имеет ось центральной симметрии, проксимальный край, расположенный, во время использования, в отверстии костной полости, и дистальный край, расположенный, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости. Продолговатый корпус является по меньшей мере частично полым и выполнен с возможностью вставки в костную полость, заполненную костным цементом. Продолговатый корпус содержит жесткие элементы, коаксиальные с осью продолговатого корпуса. Жесткие элементы являются по меньшей мере частично полыми и связанными вместе или друг с другом. По меньшей мере два соседних и следующих друг за другом жестких элемента содержат первую главную секцию, вторую главную секцию и выступающий фланец. По меньшей мере первая главная секция определяет аксиальный продольный проход или отверстие, так что главная секция по меньшей мере одного жесткого элемента из по меньшей мере двух жестких элементов вставлена и удерживается в своем положении внутри главной секции другого жесткого элемента из по меньшей мере двух жестких элементов. Устройство содержит стержень для извлечения продолговатого корпуса. Корпус содержит конечный элемент, расположенный на дистальном краю продолговатого корпуса. Стержень для извлечения выполнен с возможностью вставки, во время использования, вдоль по меньшей мере части продолговатого корпуса и/или вдоль прохода или отверстия жестких элементов и конечных элементов. Жесткий элемент и/или конечный элемент содержит средство съемного зацепления для съемного зацепления со стержнем для извлечения. Жесткий элемент для изготовления вышеуказанного извлекающего устройства для удаления костного цемента из костной полости содержит ось центральной симметрии, проксимальный край, расположенный, во время использования, в отверстии костной полости, и дистальный край, расположенный, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости. Жесткий элемент является по меньшей мере частично полым. Жесткий элемент содержит первую главную секцию, вторую главную секцию и выступающий фланец, выступающий в поперечном направлении наружу по отношению к оси жесткого элемента. При этом первая главная секция определяет продольный аксиальный проход или отверстие, имеющее размеры по существу равные или чуть большие, чем размеры второй главной секции. Изобретения обеспечивают удаление цемента костной полости практичным, простым и очень эффективным для оператора способом, который осуществляет вмешательство, и в условиях максимальной безопасности и спокойствия для индивидуума, который подвергается операции. 2 н. и 22 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Модульное извлекающее устройство (1) для удаления костного цемента из костной полости (C), содержащее продолговатый корпус (2), который имеет ось центральной симметрии (X-X), проксимальный край (2a), расположенный, во время использования, в отверстии костной полости (C), и дистальный край (2b), расположенный, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости (C), при этом продолговатый корпус (2) является по меньшей мере частично полым и выполнен с возможностью вставки в костную полость (C), заполненную костным цементом, причем продолговатый корпус (2) содержит жесткие элементы (3, 3a, 3b, 3c), коаксиальные с осью (X-X) продолговатого корпуса (2), при этом жесткие элементы являются по меньшей мере частично полыми и связанными вместе или друг с другом, отличающееся тем, что по меньшей мере два соседних и следующих друг за другом жестких элемента (3, 3a, 3b, 3c) содержат первую главную секцию (6), вторую главную секцию (7) и выступающий фланец (8), причем по меньшей мере первая главная секция (6) определяет аксиальный продольный проход или отверстие (9), так что главная секция (6, 7) по меньшей мере одного жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) из по меньшей мере двух жестких элементов (3, 3a, 3b, 3c) вставлена и удерживается в своем положении внутри главной секции (6, 7) другого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) из по меньшей мере двух жестких элементов (3, 3a, 3b, 3c), при этом устройство содержит стержень (10) для извлечения продолговатого корпуса (2), причем корпус (2) содержит конечный элемент (30), расположенный на дистальном краю (2b) продолговатого корпуса (2), а стержень (10) для извлечения выполнен с возможностью вставки, во время использования вдоль, по меньшей мере части продолговатого корпуса (2) и/или вдоль прохода или отверстия (9) жестких элементов (3, 3a, 3b, 3c) и конечных элементов (30), при этом жесткий элемент (3, 3a, 3b, 3c) и/или конечный элемент (30) содержит средство (12) съемного зацепления для съемного зацепления со стержнем (10) для извлечения.

2. Извлекающее устройство по п.1, в котором по меньшей мере одна секция из первой главной секции (6) и второй главной секции (7) имеет по существу цилиндрическую конфигурацию, имеющую по существу круговое наружное поперечное сечение, или по существу призматическую конфигурацию, имеющую по существу многоугольное наружное поперечное сечение, при этом наружное поперечное сечение характеризуется шириной или диаметром (d', dʺ).

3. Извлекающее устройство по п.1 или 2, в котором выступающий фланец (8) имеет по существу дискообразную или призматическую конфигурацию и/или выступающий фланец (8) выступает в поперечном направлении наружу по отношению к оси (X) продолговатого корпуса (2).

4. Извлекающее устройство по предыдущему пункту, в котором выступающий фланец (8) имеет ширину или диаметр (D), который больше, чем ширина или диаметр (d', dʺ) первой главной секции (6) и/или второй главной секции (7).

5. Извлекающее устройство по п.1, в котором продолговатый корпус (2) содержит по меньшей мере одно из первой главной секции (6), выступающего фланца (8) и секции наконечника (31), с по существу конической или пирамидальной конфигурацией.

6. Извлекающее устройство по п.1, в котором продольный аксиальный проход или отверстие (9) имеет ширину или диаметр (dʺ'), который по существу равен или чуть больше, чем наружная ширина или диаметр или наружный поперечный размер (dʺ), и/или продольный размер, который по существу равен или чуть больше, чем продольный размер второй главной секции (7) второго жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c), который является соседним и следующим далее или соседним и предшествующим по отношению к первому жесткому элементу, при этом обеспечивается плотная посадка при вставлении второй главной секции (7) второго жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) в аксиальный проход или отверстие (9) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).

7. Извлекающее устройство по п.5, в котором конечный элемент (30) и/или по меньшей мере первая главная секция (6) конечного элемента (30) имеет продольный аксиальный проход или отверстие (9), имеющее ширину или диаметр (d'ʺ), который по существу равен или чуть больше, чем наружная ширина или диаметр или наружный поперечный размер (dʺ), и/или продольный размер второй главной секции (7) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c), который является соседним и предшествующим по отношению к указанному конечному элементу (30) так, что обеспечивается плотная посадка при вставлении второй главной секции (7) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) в аксиальный проход или отверстие (9) конечного элемента (30).

8. Извлекающее устройство по п.6 или 7, в котором проход или отверстие (9) имеет конфигурацию, по существу соответствующую конфигурации второй главной секции (7), при этом вторая главная секция (7) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) выполнена с возможностью захватывания и удержания в положении во время использования проходом или отверстием (9) другого или последующего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) или конечного элемента (30).

9. Извлекающее устройство по предыдущему пункту, в котором выступающий фланец (8) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) расположен между первой главной секцией (6) и второй главной секцией (7) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) и выполнен с возможностью упора в свободный край (20) первой главной секции (6) другого или последующего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) или конечного элемента (30).

10. Извлекающее устройство по любому из пп.1-8, в котором вторая главная секция (7) имеет свободный край, другой или второй край в контакте с первой главной секцией (6), при этом первая главная секция (6) имеет свободный край, расположенный на противоположной стороне по отношению ко второй главной секции (7), причем свободный край первой главной секции (6) снабжен выступающим фланцем (8), выступающим в поперечном направлении наружу.

11. Извлекающее устройство по предыдущему пункту, в котором между второй главной секцией (7) и первой главной секцией (6) имеется выступ или упорная поверхность (22), причем свободный край с выступающим фланцем (8) первой главной секции (6) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) упирается в выступ или упорную поверхность (22) последующего или соседнего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).

12. Извлекающее устройство по п.1, в котором средство (12) съемного зацепления принадлежит к резьбовому или байонетному типу.

13. Извлекающее устройство по п.12, в котором средство (12) съемного зацепления резьбового типа содержит внутреннюю резьбу (14), выполненную на внутренней поверхности прохода или отверстия (9), и винтовое средство или наружную резьбу (24), расположенную на дистальном краю стержня (10) для извлечения.

14. Извлекающее устройство по п.12, в котором средство (12) съемного зацепления резьбового типа содержит винтовое средство или наружную резьбу (24), выполненную на наружной поверхности второй главной секции (7), и внутреннюю резьбу, расположенную на дистальном краю стержня (10) для извлечения.

15. Извлекающее устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором первая главная секция (6) имеет кольцевое утолщение (16), выступающее в поперечном направлении наружу по отношению к оси (X-X) продолговатого корпуса (2), и располагается на краю (20) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).

16. Извлекающее устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором жесткие элементы (3, 3a, 3b, 3c) и/или конечный элемент (30) изготавливаются из биологически совместимого металла, например из нержавеющей стали.

17. Извлекающее устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором продольная протяженность вдоль направления, параллельного оси (X-X) продолговатого корпуса (2) первой главной секции (6) жесткого элемента (3a), меньше, чем длина первой главной секции (6) жесткого элемента (3b), причем длина первой главной секции (6) жесткого элемента (3b) меньше, чем длина первой главной секции (6) жесткого элемента (3c).

18. Жесткий элемент (3, 3a, 3b, 3c) для изготовления извлекающего устройства (1) для удаления костного цемента из костной полости (C), содержащий ось центральной симметрии (X-X), проксимальный край (4), расположенный, во время использования, в отверстии костной полости (C), и дистальный край (5), расположенный, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости (C), причем жесткий элемент (3, 3a, 3b, 3c) является по меньшей мере частично полым, отличающийся тем, что жесткий элемент (3, 3a, 3b, 3c) содержит первую главную секцию (6), вторую главную секцию (7) и выступающий фланец (8), выступающий в поперечном направлении наружу по отношению к оси (X-X) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c), и при этом первая главная секция (6) определяет продольный аксиальный проход или отверстие (9), имеющее размеры, по существу равные или чуть большие, чем размеры второй главной секции (7).

19. Жесткий элемент по предыдущему пункту, в котором по меньшей мере одно из первой главной секции (6) и второй главной секции (7) имеет по существу цилиндрическую конфигурацию, имеющую по существу круговое наружное поперечное сечение, или по существу призматическую конфигурацию, имеющую по существу многоугольное наружное поперечное сечение, при этом выступающий фланец (8) имеет по существу дискообразную или призматическую конфигурацию.

20. Жесткий элемент по п.18, в котором проход или отверстие (9) имеет конфигурацию, по существу, соответствующую конфигурации второй главной секции (7), причем вторая главная секция (7) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) выполнена с возможностью охвата, во время использования, проходом или отверстием (9) другого, или последующего, или соседнего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c), и/или выступающий фланец (8) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) выполнен с возможностью упора в край (20), который во время использования является верхним для первой главной секции (6) другого, или последующего, или соседнего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).

21. Жесткий элемент по п.18, в котором вторая главная секция (7) имеет свободный край, другой или второй край в контакте с первой главной секцией (6), причем первая главная секция (6) имеет свободный край, расположенный на противоположной стороне по отношению ко второй главной секции (7), причем свободный край первой главной секции (6) имеет выступающий фланец (8), выступающий в поперечном направлении наружу, и/или между второй главной секцией (7) и первой главной секцией (6) имеется выступ или упорная поверхность (22), причем свободный край, имеющий выступающий фланец (8) первой главной секции (6) первого жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c), упирается в выступ или упорную поверхность (22) последующего или соседнего жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).

22. Жесткий элемент по любому из пп.18-21, содержащий средство (12) съемного зацепления, выполненный с возможностью зацепления со стержнем (10) для извлечения, причем средство (12) съемного зацепления принадлежит к резьбовому или байонетному типу.

23. Жесткий элемент по предыдущему пункту, в котором средство (12) съемного зацепления резьбового типа содержит внутреннюю резьбу (14), выполненную на внутренней поверхности прохода или отверстия (9), или винтовое средство или наружную резьбу (24), выполненную на наружной поверхности второй главной секции (7).

24. Жесткий элемент по любому из пп.18-23, в котором первая главная секция (6) имеет кольцевое утолщение (16), выступающее в поперечном направлении наружу по отношению к оси (X-X) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c) и расположенное на краю (20) жесткого элемента (3, 3a, 3b, 3c).