СПОСОБ РЕАБИЛИТАЦИИ БОЛЬНЫХ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА Российский патент 2019 года по МПК A61K31/05 A61P9/10 

В последнее время во всем мире активно ведутся работы по изучению лечебно-профилактических свойств виноградных вин. Результаты многочисленных исследований указывают на позитивную роль виноградных вин в профилактике стресса, атеросклеротических поражений кровеносных сосудов и инфарктов, играющих существенное значение в патогенезе ишемической болезни сердца (ИБС). В результате многоцентровых эпидемиологических исследований установлено, что умеренное употребление виноградного вина (от 200 до 600 мл столового вина в сутки) существенно снижает риск смертности при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Способ реабилитации больных с ишемической болезнью сердца относится к медицине, а именно к физиотерапии и курортологии, и может быть использован для восстановительного лечения больных с ИБС в курортной и внекурортной практике при лечении ИБС, стенокардии напряжения функциональных классов. Несмотря на достигнутые существенные успехи при проведении лечения и медицинской реабилитации, терапия ИБС остается трудной задачей, что связано с необходимостью комплексного влияния на патогенетические факторы. Медикаментозная терапия характеризуется недостаточной эффективностью и развитием неблагоприятных реакций в виде индивидуальной непереносимости лекарств, аллергических и побочных реакций, что существенно снижает эффективность лечения. Указанные недостатки лекарственной терапии диктуют необходимость поиска новых воздействий, которые имеют широкую патогенетическую направленность и меньший спектр побочного влияния. Таким требованиям отвечают физические лечебные факторы. Традиционно структуру восстановительного лечения ИБС составляют методики, которые базируются на использовании природных ресурсов (климато- и бальнеотерапии), кинезотерапии и аппаратной физиотерапии. В последние годы арсенал методов дополняется биологически активными веществами (БАВ) растительного происхождения в составе диеты, арома- и фитотерапии. Наибольшее внимание привлекают БАВ с антиоксидантным эффектом. Эти соединения принимают участие в регуляции кислород-зависимого энергообмена и активности окислительно-восстановительных реакций обмена веществ, противодействуя негативным последствиям реакций свободно-радикального окисления для структуры веществ и биологических мембран.

В качестве прототипа выбран способ реабилитации больных ИБС (Патент №2204403, РФ, МПК A61K 35/78, А61Р 9/00. Средство и способ лечения постинфарктного кардиосклероза / Корсун В.Ф.; Чуйко Т.В.; Корсун Е.В.; Захаров Ю.А. - Заявка 2002100053/14. Опубл. 20.05.2003), который включает использование на санаторном этапе климатотерапии, лечебной гимнастики, терренкура на свежем воздухе, диетического питания со сниженным содержанием холестерина, соли и углеводов и с повышенным содержанием витаминов и белков растительного происхождения, а также использование сбора лекарственных растений, которые обладают мочегонным, противосклеротическим и седативным действием.

Признаками, которые совпадают с основными признаками прототипа, являются: использование климатотерапии, лечебной гимнастики, терренкура на свежем воздухе, диетического питания и препарата растительного происхождения. Признаками, которые препятствуют достижению ожидаемого результата (повышение адаптационных возможностей организма и снижение стресса, повышение эффективности реабилитации больных) являются: низкий уровень полифенолов в примененном сборе лекарственных растений и, соответственно, недостаточный антиоксидантный терапевтический эффект, который способствовал бы улучшению кровообращения, коагуляционных свойств крови и обмена липидов. В основу заявленного способа положена задача усовершенствования способа-прототипа путем дополнительного применения красного столового вина «Каберне» в качестве препарата растительного происхождения, который имеет высокую биологическую активность, которая позволяет достигнуть ожидаемый технический результат, а именно повысить эффективность восстановительного лечения пациентов с ИБС и, соответственно, повысить качество жизни и восстановить (уменьшить нарушение) функции данных пациентов по критериям «Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья» (МКФ).

Поставленная задача решается тем, что в способе реабилитации больных ишемической болезнью сердца, который включает использование климатотерапии, лечебной гимнастики, терренкура на свежем воздухе, диетическое питание и назначение препарата растительного происхождения, в качестве препарата растительного происхождения назначают красное столовое сухое вино «Каберне» однократно в дозе 200 мл, через 5-10 минут после приема пищи, при этом курс составляет 14-21 дней.

Между совокупностью существенных признаков заявленного способа и техническим результатом, который достигается, выявляется следующая причинно-следственная связь: дополнительное применение красного столового сухого вина «Каберне», которому присуще адаптогенное и антиоксидантное действие, позволяет достичь более высокую эффективность медицинской реабилитации и снизить нарушение функций, оцененное по критериям «Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья».

Столовое вино «Каберне» (СВ) производится по классической технологии брожением мезги с погружной «шапкой» из сорта винограда Каберне-Совиньон (клон C337/S04C3). Содержание спирта в вине составляло 10,4% от объема, содержание титрованных кислот - 8,7 г/дм³, массовая концентрация общих фенольных веществ 1717 мг/дм3, в т.ч. антоцианов - 393 мг/дм3 и процианидинов - 936,0 мг/дм³. Преимуществом СВ является то, что оно обеспечивает легкое усвоение организмом человека всего комплекса биологически ценных полифенолов винограда в растворимой форме.

Полифенольные соединения винограда относятся к наиболее активным биоантиоксидантам, которые являются неотъемлемым компонентом всех клеточных и тканевых структур живых организмов, где они поддерживают на постоянно низком уровне процессы свободно-радикального окисления. Полифенолы в организме человека не синтезируются к поступают только с растительной пищей. Поэтому в организмах живых существ их метаболизм и пополнение сбалансированы. Исчезновение из рациона питания или из структур организма какого-либо биоантиоксиданта приводит к серьезным нарушения обмена веществ, которые характеризуются широким неспецифическим действием в отношении патогенеза многих заболеваний. При оценке выраженности процессов свободно-радикального окисления, т.е. оксидантного стресса, прежде всего, необходимо определить факторы риска антиоксидантной недостаточности. Алиментарные факторы риска антиоксидантной недостаточности связаны как с недостаточным поступлением с пищей антиоксидантов (аскорбиновая кислота, витамин А и Е, бета-каротин, а также полифенолы), так и с избыточным поступлением с пищей прооксидантов.

Полифенолы представляют собой важную группу фитосоединений, являющихся вторичными метаболитами растений. Полифенолы винограда являются одними из наиболее активных биоантиоксидантов. Полифенолы - одна из многочисленных групп природных фенольных соединений, объединенных общей структурой С6-С3-С6. В настоящее время известны более 8000 полифенольных соединений, синтезируемых растениями. Виноградные вина, как никакие другие напитки, богаты фенольными соединениями - мономерными, олиго- и полимерными. Наибольшая концентрация полифенолов и флавоноидов имеется в кожуре и семенах виноградной ягоды. Именно из них указанные вещества переходят в вино, поэтому технология приготовления красного вина обеспечивает его большую биологическую ценность по параметру содержания полифенольных соединений. Суточная потребность взрослого человека в суммарном потреблении полифенолов (включающих фенольные кислоты, флавоноиды, танины и стильбены) составляет около 1 г. Функциональные продукты питания определяются как продукты, которые не только обеспечивают организм энергетическим и пластическим материалом, но оказывают влияние на определенные физиологические функции, биохимические и поведенческие реакции, способствуют поддержанию здоровья, снижают риск возникновения заболеваний и ускоряют процесс выздоровления. Национальный стандарт РФ Продукты пищевые функциональные ГОСТ Р 52349-2005 определяет натуральный функциональный пищевой продукт как функциональный пищевой продукт, употребляемый в пищу в переработанном виде, содержащий в своем составе естественные функциональные пищевые ингредиенты исходного растительного и(или) животного сырья в количестве, соответствующем в одной порции продукта не менее 15% от суточной потребности. Потребление разовой дозы 200 мл красного столового вина более чем на 30% удовлетворяет суточную потребность организма человека в полифенолах и флавоноидах.

Способ осуществляется следующим образом. Больным ИБС в период санаторно-курортной адаптации назначают климатотерапию, лечебную физкультуру. Также назначают диетическое питание со сниженным содержанием холестерина, соли, углеводов и с повышенным содержанием витаминов и белков растительного происхождения. В основной комплекс лечения включают также прием в качестве препарата растительного происхождения красное столовое вино «Каберне» однократно в дозе 200 мл. Дозу препарата принимают через 5-10 минут после приема пищи. Курс приема вина составляет 14-21 дней. При этом отмечено, что прием дозы препарата до приема или во время приема пищи, не приводил к существенным изменениям качества жизни и восстановления функций, больных с ИБС по критериям «Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья» МКФ».

Пример 1. Больной И., 60 лет. Клинический диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения, II функциональный класс. Недостаточность кровообращения H1. Гипертоническая болезнь II ст, медленное прогрессирование. Поступил на санаторно-курортное лечение с жалобами на одышку и боли в области сердца, ускоренное сердцебиение при подъеме на 4-й этаж. Давность заболевания 3 года, с неоднократным лечением в стационаре. При поступлении в клинику состояние удовлетворительное. Границы сердца не расширены. Тоны сердца ритмичные, приглушены, акцент П-тона на аорте. Пульс - 70 уд./мин. ЭКГ - ритм 64 уд./мин., синусовый, горизонтальное положение электрической оси сердца. Признаки ишемии миокарда верхушечно-боковой стенки левого желудочка. Холестерин крови - 3,46 ммоль/л (при норме до 6,5 ммоль/л), триглицериды 2,88 г/л (при норме до 1,7). Протромбиновый индекс 101% (при норме 89-106%). Показатели кардиогемодинамики: ЧСС - 70 в мин., САД - 120 мм рт. ст., ДАД - 80 мм рт. ст., ПАД - 40 мм рт. ст., УОК - 91,8 мл, МОК - 5,51 л/мин., общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) - 3102 дин⋅с/см-5. Показатели крови: количество эритроцитов 4,5 (10¹²/л), гемоглобин 135 (г/л), цветовой показатель 0,900 усл. ед. Аэробная проба Генчи 25 сек, 6-ти минутный шаговый тест 550 м. Индекс качества жизни составил 0,500 (при норме 0), уровень стресса но Ридер составил 3,0 (при норме 4,0). В доменах МКФ отмечены патологические значения функций (при норме 0): b280 «Ощущение боли» 1,0: b410 «Функции сердца» 1,0; b440 «Функции дыхания» 1,0; b4601 «Ощущения, связанные с функционированием сердечно-сосудистой и дыхательной систем» 0,667; b455 «Функции толерантности к физической нагрузке» 1,333; b4551 «Аэробный резерв» 3,0; b530 «Функции сохранения массы тела» 1,0; b540 «Общие метаболические функции» 0,8; b5403 «Обмен жиров» 2,0; d240 «Преодоление стресса и других психологических нагрузок» 2,0. С третьего дня пребывания больного в санатории ему начат курс лечения предлагаемым способом. В комплекс 21-дневного восстановительного лечения было включено применение красного столового вина «Каберне» в суточной дозе 200 мл, на курс 14 процедур. Эффект лечения больной оценил как хороший. С 6 дня лечения у больного уменьшились боли в сердце и одышка. На ЭКГ на 20 день отмечалось уменьшение ишемии миокарда верхушечной области. Оптимизировались показатели кардиогемодинамики: ЧСС - 68, МОК - 4,92 л/мин. Улучшились показатели липидного обмена: триглицериды 2,16 г/л. Существенно улучшились показатели крови: цветовой показатель 0,927. протромбиновый индекс 94. Существенно выросли аэробная проба Генчи до 38 сек и 6-ти минутный шаговый тест до 600 м. Снизился уровень стресса по Ридер до 3,4. В доменах МКФ отмечено уменьшение или исчезновение патологических значений функций: b4601 «Ощущения, связанные с функционированием сердечнососудистой и дыхательной систем» стало 0; b455 «Функции толерантности к физической нагрузке» стало 0,133: b4551 «Аэробный резерв» стало 0; b540 «Общие метаболические функции» стало 0,35; b5403 «Обмен жиров» стало 1,0; d240 «Преодоление стресса и других психологических нагрузок» стало 1,0. Больной был выписан с улучшением.

Пример 2. Больная А., 49 лет. Клинический диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения, II функциональный класс. Недостаточность кровообращения H1. Гипертоническая болезнь II ст, медленное прогрессирование. Поступила на санаторно-курортное лечение с жалобами на одышку, повышенную утомляемость, боли в области сердца и головные боли, головокружение, тревожность. Давность заболевания 7 лет, с неоднократным лечением в стационаре. При поступлении в клинику состояние удовлетворительное. Границы сердца не расширены. Тоны сердца ритмичные, приглушены, акцент II-тона на аорте. Пульс - 77 уд./мин. ЭКГ - ритм 74 уд./мин., синусовый, горизонтальное положение электрической оси сердца. Признаки ишемии миокарда отсутствуют. Холестерин крови - 5,62 ммоль/л (при норме до 6,5 ммоль/л), триглицериды 1,34 г/л (при норме до 1,7). Протромбиновый индекс 91% (при норме 89-106%). Показатели кардиогемодинамики: ЧСС - 49 в мин., САД - 125 мм рт. ст., ДАД - 80 мм рт. ст., ПАД - 45 мм рт. ст., УОК - 84,5 мл, МОК - 4,14 л/мин., общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) - 3618 дин⋅с/см-5. Показатели крови: количество эритроцитов 4,4 (10¹²/л), гемоглобин 131 (г/л), цветовой показатель 0,893 уел. ед. Аэробная проба Генчи 25 сек, 6-ти минутный шаговый тест 600 м. Индекс качества жизни составил 1,083 (при норме 0), уровень стресса по Ридер составил 2,43 (при норме 4,0). В доменах МКФ отмечены патологические значения функций (при норме 0): 62401 «Головокружение» 2,0; b280 «Ощущение боли» 2,0; b410 «Функции сердца» 1,0; b440 «Функции дыхания» 1,0: b4601 «Ощущения, связанные с функционированием сердечнососудистой и дыхательной систем» 0,333; b455 «Функции толерантности к физической нагрузке» 1,667; b4551 «Аэробный резерв» 3,0; b 4552 «Утомляемость» 2,0; b530 «Функции сохранения массы тела» 2,0; b540 «Общие метаболические функции» 1,25; b5403 «Обмен жиров» 1,0; b5408 «Общие метаболические функции, другие уточненные - метаболический синдром» 2,0; d240 «Преодоление стресса и других психологических нагрузок» 2,0. С второго дня пребывания больной в санатории ей начат курс лечения предлагаемым способом. В комплекс 20-дневного восстановительного лечения было включено применение красного столового вина «Каберне» в суточной дозе 200 мл, на курс 14 процедур. Эффект лечения больная оценила как хороший. С 5 дня лечения у больной уменьшились боли в сердце, одышка, головные боли, головокружение. Оптимизировались показатели кардиогемодинамики: ЧСС - 61, ОПСС - 2903. Улучшились показатели липидного обмена: холестерин 4,79 г/л. Индекс качества жизни улучшился до 0,833. В доменах МКФ отмечено уменьшение или исчезновение патологических значений функций: b2401 «Головокружение» стало 1,0; b280 «Ощущение боли» стало 1,0; b4601 «Ощущения, связанные с функционированием сердечно-сосудистой и дыхательной систем» стало 0,33; b540 «Общие метаболические функции» стало 0,5; b5403 «Обмен жиров» стало 0; b5408 «Общие метаболические функции, другие уточненные -метаболический синдром» стало 1,0; Больная была выписана с улучшением.

Предлагаемый способ применен в группе 88 больных ИБС, находившихся на санаторно-курортном восстановительном лечении в Ялте. Отбор пациентов для исследования осуществлялся методом сплошной выборки. Из исследования исключались пациенты, не соответствующие следующим отборочным критериям: 1) длительность лечения менее 18 дней, 2) отсутствие информированного согласия пациента на применение изучаемых факторов и методов оценки результатов, 3) аллергия к винограду или непереносимость винограда и продуктов его переработки, 4) нежелание пациента принимать вино.

При изучении влияния красного столового вина «Каберне» (СВ) сравнение полученных данных проводилось между двумя группами: «А» - основная - с применением СВ на фоне комплексного лечения (21 больной); «Б» - сравнения - с применением комплексного лечения без использования СВ (67 больных). Средние величины значений исходных параметров обеих групп существенно не различались. 17 больных имели привычку регулярно употреблять алкогольные напитки (в среднем потребление составляло у них 6,96 мл спирта в день).

Комплексное обследование проводилось перед началом и по окончанию курса санаторно-курортной реабилитации. Оценка эффективности медицинской реабилитации проводилась в соответствии с «Методика оценки эффективности санаторно-курортной медицинской реабилитации при заболеваниях кардио-респираторной системы с использованием критериев «Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья». Методические рекомендации. - Ялта, 2017. - 30 с.

Все больные получали индивидуально показанный комплекс санаторно-курортного восстановительного лечения, который включат в себя следующие процедуры (в среднем на одного лечившегося): воздушные ванны - 13,0; солнечные ванны - 6,8; морские купания и купания в басейне с морской водой - 6,7; ЛФК 18,4; массаж - 7,6; ингаляции и др. виды аэротерапии - 4,9; гидропатия (лечебные ванны и души) - 7,9; электротерапия (гальванизация, электрофорез и др. виды токов) 7,1; аппаратная светотерапия - 1,8; другие методы физиотерапии - 8,8. Пациенты получали также поддерживающую терапию, в среднем но 51 суточной дозы медикаментов за период лечения в санатории.

В группе «А» в дополнение к индивидуально показанному комплексу реабилитации, в рацион питания пациентов было включено красное столовое вино «Каберне» (СВ). Прием СВ осуществлялся однократного, после обеда, суточные дозы составляли 200 мл вина (т.е. 20,8 мл спирта). В среднем в основной группе А курсовые дозы составили 3447,619 (+105,021) мл вина, принятого в ходе 17,238 (+0,525) процедур.

Оценка эффективности санаторно-курортной реабилитации проводилась нами по общепринятой шкале (значительное улучшение, улучшение, без улучшения и ухудшение), дополнительно отмечалось мнение лечащих врачей и самих пациентов о положительном или негативном действии СВ.

Результаты исследований анализировались с использованием методов вариационной статистики по стандартной компьютерной программе математического анализа (Microsoft Excel). В качестве критерия оценки эффектов вина принимались достоверные различия (р<0,05) значении исследованных параметров и их динамики, а также достоверные значения (р<0,05) коэффициентов корреляции (r) доз вина с исследованными параметрами пациентов. Статистический характер распределения полученных данных по обеим группам исследованных больных близок к нормальному.

В результате проведенного санаторно-курортного восстановительного лечения у подавляющего большинства больных отмечена положительная динамика состояния здоровья. В ходе лечения с использованием СВ в группе больных A изменялись в лучшую сторону большее число параметров, чем в группе Б. В таб. 1 представлены средние значения тех параметров, в отношении которых установлено достоверное отличие между двумя исследованными группами, что указывает па влияние СВ.

Примечание: ! - свидетельствует о положительном влиянии вина на эффективность реабилитации; ? - свидетельствует об отрицательном влиянии вина на эффективность реабилитации.

С целью более летального анализа влияния СВ был проведен корреляционный анализ. Статистически достоверные (при р<0,05) коэффициенты парной корреляции r включены в таб. 2.

Примечание: ! - свидетельствует о положительном влиянии вина на эффективность реабилитации; ? - свидетельствует об отрицательном влиянии вина на эффективность реабилитации.

Полученные данные свидетельствуют о том, что прием СВ влияет положительно на динамику ряда функций по критериям МКФ. Отмечался лишь один случай негативного побочного действия вина - у 1 пациента возникли жалобы на чувство тяжести в эпигастрии.

Сравнение выявленных эффектов вина показало, что наибольшее позитивное влияние связано, прежде всего, с более успешным противодействием стрессу. Во-первых, индекс качества жизни, как интегральная самооценка больными выраженности стресса, в основной группе к концу курса лечения достоверно ниже показателен в группе сравнения. Во-вторых, все реакции адаптации и стресса по Гаркави и Ридер уменьшаются под влиянием вина. В-третьих, прием СВ уменьшает также желание употреблять крепкие алкогольные напитки.

Предлагаемый способ реабилитации больных ишемической болезнью сердца позволяет существенно уменьшить нарушение функций и улучшить качество жизни пациента по 2 доменам МКФ - b 2401 «Головокружение» и b 280 «Ощущение боли» - и по индексу качества жизни, а также позволяет положительно влиять на динамику функций по 4 доменам МКФ.

Способ реабилитации больных ишемической болезнью сердца направлен на повышение эффективности медицинской реабилитации и может быть применен в санаторно-курортных и реабилитационных учреждениях.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, физиотерапии и курортологии, и может быть использовано для восстановительного лечения больных с ишемической болезнью сердца (ИБС). Для этого используют климатотерапию, терренкур на свежем воздухе, диетическое питание, лечебную гимнастику, назначают прием препарата растительного происхождения, в качестве которого используют красное столовое сухое вино «Каберне» однократно в дозе 200 мл в сутки, через 5-10 минут после приема пищи, при этом курс составляет 14-21 день. Способ позволяет повысить эффективность реабилитации за счет улучшения клинического состояния, гемодинамической функции миокарда, толерантности к физической нагрузке, повышения устойчивости организма к стрессу при улучшении качества жизни.2 табл., 2 пр.

Способ реабилитации больных с ишемической болезнью сердца, который включает использование климатотерапии, лечебной гимнастики, терренкура на свежем воздухе, диетическое питание и назначение препарата растительного происхождения, который отличается тем, что в качестве препарата растительного происхождения назначают красное столовое сухое вино «Каберне» однократно в дозе 200 мл, через 5-10 минут после приема пищи, при этом курс составляет 14-21 дней.