Способ лечения хронического сальпингоофорита Российский патент 2019 года по МПК A61N1/30 A61K33/08 A61K38/48 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и физиотерапии и может быть использовано в медицинской практике для комплексного лечения хронических сальпингоофоритов.

Воспалительные процессы в придатках матки на протяжении многих лет занимают одно из первых мест в структуре гинекологических заболеваний и являются одной из главных причин нарушения репродуктивной функции. Главной причиной заболевания является инфекция, характерным для которой является длительное персистирующее течение, что приводит к хронизации процесса, частым рецидивам заболевания, экстрагенитальным осложнениям. Это, в свою очередь, способствует формированию спаечного процесса в малом тазу, нарушению менструального цикла, невынашиванию беременности, бесплодию, синдрома хронических тазовых болей, необходимостью оперативного лечения или хирургической коррекции осложнений. Все эти состояния приводят к снижению трудоспособности, иногда к конфликтным ситуациям в семье, и в целом к снижению качества жизни женщины.

Актуальность проблемы обусловлена тем, что в последние годы имеется стойкая тенденция к «омоложению» воспалительных заболеваний придатков матки. Из-за увеличения распространения инфекции передающихся половым путем, в настоящее время подавляющее большинство пациенток - это женщины репродуктивного возраста. Высокая заболеваемость хроническими сальпингоофоритами, значительный процент осложнений диктует необходимость комплексного подхода и совершенствования методов лечения.

Для лечения хронических сальпингоофоритов применяют различные схемы медикаментозной терапии, включающей назначение препаратов разных групп: антибактериальных, противовоспалительных, обезболивающих, спазмолитических, десенсибилизирующих, иммунномодулирующих, которые оказывают системное действие на организм, вызывая при этом множество нежелательных эффектов. В связи с этим, для снижения доли побочных эффектов, снижения негативного системного воздействия на организм и уменьшения медикаментозной нагрузки, повышения эффективности медицинской реабилитации, используют методы физиотерапии, гипотермии, бальнеологического лечения и реабилитации.

Известен способ комплексного лечения хронических сальпингооофоритов, включающий общепринятую антибактериальную, иммунокоррегирующую терапию, физиотерапевтическое лечение гравитационными перегрузками (патент RU2335275 от 10.10.2008 г.) в направлении голова-таз со скоростью вращения 36-42 об/мин, в течение 10-15 минут один раз в день, при курсе лечения 10-20 сеансов. Недостатком данного способа лечения является наличие широкого спектра противопоказаний, который ограничивает существенную категорию пациентов, нуждающихся в комплексном лечении и реабилитации, а также необходимость наличия специализированного оборудования.

Также известен способ лечения хронического сальпингоофорита, включающий, помимо общепринятого лечения, воздействие охлаждающим агентом с температурой от -21 до -23°С путем медленного поглаживания по ходу часовой стрелки и кратковременными периодическими аппликациями вначале в области живота, а затем в пояснично-крестцовой области дважды в течение 3-4 мин с интервалом 1-2 мин ежедневно или через день с общим количеством процедур 8-12 (патент RU2139688 от 20.10.1999 г.) Недостатком данного способа лечения является высокий риск развития рецидивов воспалительных заболеваний придатков матки из-за наличия скрытого инфекционного процесса и снижения локального иммунитета, которое происходит при воздействии отрицательными температурами.

Описаны также другие способы бальнеологического и физиотерапевтического лечения. Так, например, известен способ лечения (патент RU2147864 от 27.04.2000 г.), протокол которого предусматривает применение сероводородной бальнеотерапии и воздействие токами надтокальной частоты. Бальнеотерапию проводят путем влагалищных орошений и общих сероводородных ванн. Токами последовательно воздействуют на пояснично-крестцовую область, вагинально и на область гипогастрия. А также известен метод лечения с использованием различных аппликаций лечебной грязи. Применение этих методов лечения ограничено в связи с необходимостью наличия определенных технических условий для проведения процедур (оборудование грязелечебниц, ванн, центрифуги), иногда избыточная нагрузка грязелечением, ограниченность применения в амбулаторных условиях. Описан способ лечения хронического сальпингоофорита (патент RU2120291, 20.10.1998). Проводят микроклизмы и электрофорез 0,4-0,6% раствором пантогематогена женского. Микроклизмы проводят непосредственно перед электрофорезом. Электрофорез проводят по абдоминально-крестцовой методике, на курс 8-10 процедур. Способ улучшает регионарное кровообращение, нормализует менструальную функцию.

Описаны способы комплексного лечения хронических воспалительных заболеваний придатков матки и их осложнений, в которых в дополнение к общепринятой медикаментозной терапии назначаются различные ферментные препараты, например: хемотрипсин, лидаза (патент RU2366416 от 10.09.2009 г.), вобензим (патент RU2281108 от 10.08.2006 г.) и др. Ферментные препараты оказывают противовоспалительное, противофиброзное, иммуномодулирующее, антиоксидантное действие.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу лечения хронического сальпингоофорита, является способ лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, в частности двустороннего сальпингооофорита, включающий антибактериальную терапию, санацию очагов инфекции и назначение ферментного препарата - лонгидазы (патент RU2376989 от 27.12.2009 г.).

Недостатками применения лонгидазы являются ее относительно невысокая биодоступность, связанная в основном со способами введения при ректальном или вагинальном использовании суппозиториев, инъекций, аппликаций, а также побочные действия в виде аллергических реакций, индивидуальной непереносимости, неспособности вызвать стойкую ремиссию и ликвидировать осложнения, ассоциированные с воспалительным процессом.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения хронического сальпингоофрита является повышение эффективности и доступности лечения, достижение стойкой ремиссии, улучшение репродуктивной функции, отсутствие побочных эффектов.

Указанный технический результат достигается тем, что в качестве ферментного препарата используют препарат «Ферменкол», растворенный в препарате «Солактин» в концентрации 0,1-0,2 мг/мл, который вводят путем интравагинального электрофореза с активного электрода в положении лежа, при величине начальной силы тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, ориентируясь на ощущения пациента, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см², причем сеанс проводят в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней, при этом раствор препарата Ферменкол вводят с активного электрода, в качестве активного «+» электрода используют вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед», а в качестве пассивного - электрод с токопроводящей тканью, увлажненный физиологическим раствором, размещенный на пояснично-крестцовой области, подключенные к аппарату для лекарственного электрофореза.

Известно, что по способности разрушать избыточный коллаген (коллагенолитическая активность) Ферменкол превосходит в несколько раз все известные препараты коллагеназы, такие как коллализин, коллагеназа КК и др.

Нами предлагается у пациенток с хроническими воспалительными заболеваниями придатков матки после общепринятой медикаментозной терапии и санации очагов инфекции, проведение в течение 15 дней сеансов интравагинального электрофореза раствором препарата Ферменкол.

Описание способа.

Процедуру проводят в положении лежа на кушетке, препарат «Ферменкол», растворенный в препарате «Солактин» в концентрации 0,1-0,2 мг/мл, который вводят путем интравагинального электрофореза с активного электрода в положении лежа, при величине начальной силы тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, ориентируясь на ощущения пациента, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см, причем сеанс проводят в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней, при этом в качестве активного «+» электрода используют вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед», а в качестве пассивного - электрод с токопроводящей тканью, увлажненный физиологическим раствором, расположенный на пояснично-крестцовой области, подключенные к аппарату для лекарственного электрофореза.

Предлагаемый способ лечения хронических сальпингоофоритов с использованием интравагинального электрофореза препарата Ферменкол является патогенетически обоснованным, так как вызывает редукцию избыточного образования соединительной ткани, которое является следствием воспалительного процесса, тем самым оказывая положительное влияние на микроциркуляцию, репаративные процессы, предотвращая развитие осложнений, ассоциированных со спаечным процессом в малом тазу (синдром хронических тазовых болей, трубно-перитонеальная форма бесплодия, внематочная беременность). Данный метод доступен, прост в исполнении, ферментные препараты не имеют широкий список противопоказаний и низкий риск развития осложнений. И поэтому заявленный способ лечения может широко применяться в гинекологической практике, как в условиях стационара, так и в амбулаторном звене.

При этом используют электрод для проведения низкочастотных электротерапевтических процедур в ректальной или вагинальной полостях производства ООО «ИНИСС-мед» (http://www.иниссмед.рф/abdominal-electrodes.html).

Электрод выполнен из ватного тампона "ТАМРАХ", во внутренней части которого по всей длине прошит электропроводный шнур, обеспечивающий равномерное распределение электрического потенциала. Внутри электрода проходит эластичная трубка для заполнения тампона лекарственным препаратом с помощью шприца. Электрод размещен в аппликаторе, обеспечивающем удобство введения электрода в полость.

Пример 1. Пациентка Л., 32 лет, обратилась с жалобами на постоянные боли внизу живота с иррадиацией в поясничную область, ощущение дискомфорта, бесплодие в течение 3 лет. В анамнезе хронический сальпингоофорит в течение 6 лет, отмечает обострения 1-2 раза в год. В 2012 году была произведена лапароскопия хромосальпингоскопия - трубы проходимы. В 2013 году перенесла хламидиоз, по поводу которого получала лечение. При гинекологическом исследовании: матка в anteflexio, придатки тяжистые, утолщены справа, умеренно болезненные при пальпации, больше справа. При бактериоскопическом исследовании влагалищного отделяемого нарушений не выявлено. В клиническом анализе крови СОЭ=25 см/с, лимфоциты 45%. При УЗИ органов малого таза: матка в положении anteflexio, яичники несколько увеличены (правый 45-35-39 мм, левый 41-34-35), шарообразной формы, строма неоднородная, пониженной эхогенности с нечеткими контурами, подтянуты к боковым стенкам матки, визуализируется пальцевидно расширенная до 9 мм правая маточная труба за счет однородного анэхогенного содержимого, с неравномерно утолщенными стенками до 4 мм, выявлено небольшое количество свободной жидкости в малом тазу.

Выраженный пневматоз кишечника. Заключение: УЗ-признаки сальпингоофорита, гидросальпинкс справа.

Пациентке был назначен один курс медикаментозной терапии и один курс интравагинального лечебного электрофореза препарата «Ферменкол» растворенного в препарате «Солактин» в концентрации 0,1 мг/мл (т.к. индекс массы тела пациентки менее 30), который вводился путем интравагинального электрофореза с активного электрода в положении лежа, при величине начальной силы тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см², причем сеанс проводился в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней, при этом в качестве активного «+» электрода использовался вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед», а в качестве пассивного -электрод с токопроводящей тканью, увлажненный физиологическим раствором, расположенный на пояснично-крестцовой области, подключенные к аппарату для лекарственного электрофореза. Медикаментозная терапия включала назначение доксициклина 100 мг 2 раза в сутки, метронидазола 250 мг 3 раза в сутки. При развитии кандидоза - флюканазол 150 мг. Санация очагов инфекции: свечи гексикон, по 1 св - 2раза в сутки, вагинально. Длительность лечения определяется клинической картиной.

В результате лечения, уже после 5 сеанса физиотерапии пациентка отметила положительную динамику в виде уменьшения болевого синдрома. После окончания лечения живот при пальпации мягкий безболезненный, нормализовались показатели крови. По данным УЗИ отмечается положительная динамика в виде нормализации размеров яичников (правый 37-27-32 мм, левый 35-20-27 мм контуры четкие, структура без особенностей), уменьшения гидросальпинкса (визуализируется пальцевидно расширенная до 6 мм правая маточная труба за счет однородного анэхогенного содержимого, с неравномерно утолщенными стенками до 2 мм, выявлено небольшое количество свободной жидкости в малом тазу).

Пример 2. Пациентка Н., 28 лет, обратилась с жалобами на периодические боли внизу живота, боли при половой жизни, нерегулярный менструальный цикл. В анамнезе хронический сальпингоофорит в течение 2-х лет. При гинекологическом исследовании: тело матки отклонено кпереди, безболезненное при пальпации, подвижное, не увеличено. М-эхо: 6 мм, контуры ровные, нечеткие, не деформировано, отражение от эндометрия среднее, структура однородная. Придатки справа утолщены, подпаяны к матке, область их чувствительна при пальпации. Придатки слева не утолщены, область их чувствительна при пальпации. По данным УЗИ органов малого таза на 20-й день менструального цикла: правый яичник, расположен по ребру матки, размерами 44-27-35 мм, строма повышенной эхогенности, фолликулы определяются в количестве 9 в одной проекции, до 7 мм в d, левый яичник расположен в типичном месте, размерами 35-16-29 мм, строма повышенной эхогенности, фолликулы определяются в количестве 6 в одной проекции до 9 мм в d. Незначительное количество свободной жидкости в малом тазу. Заключение: Уз-признаки хронического правостороннего сальпингоофорита. НЛФ (недостаточность лютеиновой фазы). Спаечный процесс в малом тазу. Прогестерон на 22-й день менструального цикла 1,5 нг/мл (норма лютеиновая фаза 1,7-27,00 нг/мл).

Пациентке был назначен один курс медикаментозной терапии и один курс интравагинального лечебного электрофореза препарата «Ферменкол» растворенного в препарате «Солактин» в концентрации 0,2 мг/мл (т.к. индекс массы тела пациентки более 30), который вводился путем интравагинального электрофореза с активного электрода в положении лежа, при величине начальной силы тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см², причем сеанс проводился в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней, при этом в качестве активного «+» электрода использовался вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед», а в качестве пассивного - электрод с токопроводящей тканью, увлажненный физиологическим раствором, расположенный на пояснично-крестцовой области, подключенные к аппарату для лекарственного электрофореза. В результате лечения пациентка отметила положительную динамику в виде уменьшения болевого синдрома, нормализации менструального цикла. После окончания лечения живот при пальпации мягкий безболезненный, нормализовались показатели гормонального статуса - прогестерон на 22-й день менструального цикла 7,6 нг/мл. По данным УЗИ отмечается положительная динамика в виде нормализации размеров яичников. Пациентке был рекомендован повторный курс инравагинального электрофореза препарата Ферменкол.

Предлагаемый способ лечения хронического сальпингоофорита был применен на 75 женщинах в возрасте от 18 до 42 лет. В результате лечения у них нормализовался менструальный цикл, произошло купирование воспалительного процесса по данным ультразвукового исследования, устранение болевого синдрома, нормализация гормонального фона, были сокращены сроки лечения и достигнута стойкая ремиссия.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения хронического сальпингоофорита. Для этого осуществляют санацию очагов инфекции и используют ферментный препарат. В качестве ферментного препарата используют препарат «Ферменкол», растворенный в препарате «Солактин» в концентрации 0,1-0,2 мг/мл. «Ферменкол» вводят путем интравагинального электрофореза при начальной силе тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, ориентируясь на ощущения пациента, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см. При этом в качестве активного электрода используют вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед». В качестве пассивного электрода используют электрод с токопроводящей тканью, увлажненной физиологическим раствором, расположенный на пояснично-крестцовой области. Сеанс лечения проводят в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней. Способ обеспечивает повышение эффективности и доступности лечения, сокращение сроков лечения, достижение стойкой ремиссии, улучшение репродуктивной функции при отсутствии побочных эффектов. 2 пр.

Способ лечения хронического сальпингоофорита, включающий санацию очагов инфекции и использование ферментного препарата, отличающийся тем, что в качестве ферментного препарата используют препарат «Ферменкол», растворенный в препарате «Солактин» в концентрации 0,1-0,2 мг/мл, который вводят путем интравагинального электрофореза при начальной силе тока 0,1 мА с последующим увеличением ее в процессе сеанса до 2 мА, ориентируясь на ощущения пациента, при максимальной плотности тока не более 0,1 мА/см, причем сеанс проводят в течение 15 минут, ежедневно, курсом 15 дней, при этом в качестве активного электрода используют вагинальный электрод производства ООО «ИНИСС-мед», а в качестве пассивного - электрод с токопроводящей тканью, увлажненной физиологическим раствором, расположенный на пояснично-крестцовой области.