Состав для лечебно-профилактического тампона Российский патент 2019 года по МПК A61K36/72 A61K36/185 A61K36/23 A61K36/232 A61K36/288 A61K36/53 A61K36/533 A61P15/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и является средством, которое используется в лечебных и профилактических целях для подавления бактериальных гинекологических инфекций.

Лечебные тампоны отлично зарекомендовали себя в качестве профилактического средства и лекарства от целого ряда распространенных женских заболеваний. Принцип их действия основан на том, что благодаря уникальному составу внутренние половые органы очищаются от бактерий, вирусов и продуктов их жизнедеятельности. С их помощью борются с внутриматочными воспалениями, воспалениями области малого таза, придатков, поликистозом, эрозией шейки матки, полипами, бесплодием, заболеваниями, вызванными такими возбудителями как хламидии, уреплазмы, трихомонады, геморроем, недержанием мочи, циститом. В процессе использования лечебных тампонов из организма выводятся и так называемые некротические вещества, которые самостоятельно женский организм покинуть не в состоянии. Также лечебные тампоны являются средством дополнительной контрацепции, снижая риск получения венерических заболеваний. Особенно это актуально в экстренной ситуации, когда после незащищенного полового акта традиционные средства интимной гигиены могут оказаться недоступными.

Известен тампон женский с пролонгированным лечебно-профилактическим действием, на поверхность которого нанесена в виде оболочки композиция из биосовместимых гелеобразующих полимеров и лекарственных препаратов. Биосовместимый полимер составляет от 45 до 96% от массы композиции, а лекарственный препарат от 4 до 55%, при этом слой композиции лежит в пределах от 2 до 10 мг/см². Лекарственными препаратами антисептического и антимикробного действия являются хлоргексидин, мирамистин, фурагин, метронидазол, антиоксидантного действия: α-токоферол, максидол, нидазол. Лечебными препаратами, стимулирующими заживление, являются растительные лечебные комплексы хлорфиллипт, облепиховое масло, масло шиповника RU 2178312, МПК⁷ A61L 15/22, A61F 13/20 опубл. 20.01. 2002 г.

Известны растительные составы для лечебно-профилактических тампонов (Qing Gong Wan) содержащие кушэн, каламус драко, контис китайский, борнейскую камфору, сирень, сюэ-дзе, ы-шу, гипс, дубильную акацию, рокебургию японскую (http://beautiful-life.siteedit.ru/pagel). Одним из недостатков при применении является их гипераллергенность. Аллергия на содержащиеся в тампоне компоненты проявляется в виде жжения, зуда и незначительного отека во влагалище.

Наиболее близким по технической сущности является состав для лечебно-профилактического женского травяного тампона, состоящий из прессованных трав, включающих дягиль, смолу драконового дерева, борнейскую камфору, акацию Катеху и сирень. Дягиль отлично нормализует женский гормональный фон и снимает воспаление. Смола драконового дерева доказала эффективность в борьбе с инфекциями и опухолями. Борнейская камфора обладает противовоспалительным эффектом. Акация Катеху способствует деторождению. Сирень же нормализует менструальный цикл, womanwiki.ru. лечебные тампоны.

Однако входящие в состав тампона лекарственные растения ограничивают ассортимент средств данного назначения.

Задачей изобретения является: создание состава на основе лекарственных растений для лечебно-профилактического женского травяного тампона, способствующего подавлению бактериальных гинекологических инфекций за счет гармоничного сочетания используемых компонентов, расширяющего ассортимент средств данного назначения.

Технический результат - повышение терапевтического эффекта при подавлении бактериальных гинекологических инфекций, а также уменьшение неблагоприятных воздействий со стороны тампона на слизистую оболочку, за счет сочетания смеси лекарственных растений.

Поставленная задача решается составом для лечебно-профилактического тампона, для подавления бактериальных гинекологических инфекций, включающий корни дягиля, согласно изобретению он дополнительно содержит лист крапивы, плоды облепихи свежей, траву душицы, траву пустырника обыкновенного, плоды кориандра, водный экстракт корня одуванчика, водный экстракт корня алтея, сироп солодки, борнеол при следующих соотношениях компонентов в мас. %:

Крапива, лист 5-10 Облепиха свежая, плоды 5-10 Дягиль, корень 5-10 Душица, трава 5-10 Пустырник обыкновенный, трава 5-10 Кориандр, плоды 3-5 Экстракт корня одуванчика водный 15-20 Экстракт корня алтея водный 10-15 Сироп солодки 5-10 Борнеол остальное

При этом состав может дополнительно содержать корневище аира, или корневище родиолы розовой, или цветки календулы лекарственной, или прополис, в количестве 5-10 мас. %

Отличительными признаками заявляемого изобретения являются перечисленные известные компоненты совместно с новыми компонентами, введенными в состав лечебно-профилактического тампона и их оптимальные соотношения. Такое соотношение компонентов позволяет повысить терапевтический эффект при подавлении бактериальных гинекологических инфекций, а также уменьшить неблагоприятные воздействия со стороны тампона на слизистую оболочку. При этом для усиления свойств заявляемого состава можно использовать такие компоненты: корневище Аира для усиления противовоспалительных свойств, родиолу розовую для нормализации гормонального фона женщины, календулу лекарственную для лечения постклимактерических расстройств, прополис при лечении лейкоплакии и эрозии шейки матки.

Состав для тампона готовят следующим образом: сбор из сухих трав, взятых в количестве соответствующим составам 1-10 табл. 1 прессуют и помещают в марлевую оболочку. Полученный марлевый шарик имеет диаметр 10-15 мм. Верхушку марлевого шарика завязывают нитью, которая при введении тампона во влагалище остается снаружи и предназначена для дальнейшего комфортного извлечения.

Схема лечения заявляемым тампоном: первый тампон водят на 7-8 день цикла на расстояние около 5-6 см во влагалище. Удаляют тампон через 6-8 часов после использования, Этого времени достаточно для того, чтобы исключить обсеменение слизистой влагалища различными бактериями. На следующий день проводят спринцевание слабым водным раствором ромашки или календулы. Использование тампона приведено в примерах 1-10.

Для приготовления состава было использовано растительное сырье, разрешенное фарм-коммитетом для клинического применения: крапива, лист (ГОСТ 12529-67), облепиха свежая, плоды (ГОСТ 29-75), дягиль, корни (ГОСТ 21569-76), душица, трава (ГОСТ 21908-93), пустырник обыкновенный, трава (ГОСТ 3126-46), кориандр, плоды (ГОСТ 29055-91), экстракт корня одуванчика водный (экстрактивные вещества, извлекаемые водой 40%, 60% вода). Экстракт корня алтея, водный (экстрактивные вещества, извлекаемые водой 15%, 85%) вода). Экстракты растений определены согласно государственному фармакопейному изданию XIII выпуска. Сироп солодки (ГОСТ 28499-90), борнеол (ГОСТ 1123-58). Родиола розовая, корневище - ГОСТ 9371228. Календула лекарственная, цветки - ГОСТ 28852; аир, корневище - ГОСТ 20055-99; прополис - (ГОСТ 28886-90).

Пример 1: Больная К, 23 года. Поступила для осмотра с целью планирования беременности. В анамнезе нестабильный болезненный менструальный цикл, вагинит. Супруг здоров (заключение уролога-андролога).

При осмотре в зеркалах слизистая физиологической окраски, белесоватые выделения. В мазке лейкоцитов до 15 шт, плоский эпителий до 5-6 шт, слизь в умеренном количестве, умеренное количество палочек Дедерлейна.

Назначено местное применение по одному тампону в день в течение 7 дней. Тампон готовили из растительных компонентов по составу 1 табл. 1.

Лечение проводилось 1 раз в месяц.

При повторной консультации больная отметила стабильность, безболезненность менструального цикла. В мазке большое количество палочек Дедерлейна.

Пример 2: Больная Ю, 26 лет. Поступила на очередной профилактический прием. Жалоб нет. При осмотре в зеркалах слизистая физиологической окраски, белесоватые выделения. В мазке лейкоцитов до 30 шт, плоский эпителий до 5-6 шт, слизь в умеренном количестве, большое количество палочек Дедерлейна.

Назначено местное применение по одному тампону в день в течение 7 дней. Тампон готовили из растительных компонентов по составу 2 табл. 1. Лечение проводили 1 раз в месяц.

При повторной консультации отмечено снижение уровня лейкоцитов до 10 шт, большое количество палочек Дедерлейна.

Пример 3.

Клиническое наблюдение. Больная М. 23 г. обратилась с жалобами на выделения желтоватого цвета с неприятным запахом, зуд, болезненные ощущения при половых сношениях.

При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, выделения жидкие обильные с запахом, белесоватые пленки. В мазке лейкоцитов до 30-40 шт, обнаружены разнообразные кокки, трихомонады

Назначено лечение: метронидазол по 250 мг по 2 таблетки 2 раза в день, 7 дней.

В качестве местного средства применяли тампоны, изготовленные по составу 3 табл. 1. Лечение проводили по одному тампону 1 раз в день в течение 7 дней.

При повторном визите к гинекологу, после прошедшего курса терапии, при осмотре в зеркалах слизистая розовая, чистая, небольшой объем выделений, запах отсутствует. В мазке лейкоцитов до 10 шт.

Пример 4.

Клиническое наблюдение. Больная Ж. 34 г. Обратилась с жалобами на выделения желтовато-белесоватого цвета, периодический зуд во влагалище, неприятный запах.

При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, на стенках жидкие выделения с запахом, пленки. В мазке до 45 лейкоцитов, разнообразные кокки, трихомонады.

Назначенное лечение: метронидазол по 250 мг по 2 таблетки 2 раза в день, 7 дней.

В качестве местного средства применяли тампоны, изготовленные по составу 4 табл. 1. Лечение проводили по одному тампону 1 раз в день в течение 10 дней.

При повторном визите к гинекологу, после прошедшего курса терапии, при осмотре в зеркалах слизистая розовая, чистая, небольшой объем выделений, запах отсутствует. В мазке лейкоцитов до 15 шт.

Пример 5.

Больная Е 56 г. При профилактическом осмотре обнаружена эрозия шейки матки. В анамнезе самопроизвольные роды без разрывов, климактерический период с 50 лет. При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, жидкие выделения, на шейке матки определяется эрозированный участок. В мазке до 25 лейкоцитов, кокки в большом количестве. Назначено лечение: эстрон свечи, 1 на ночь до месяца, параллельно метронидазол по 1 таблетки 2 раза в день, курс 7 дней и дополнили терапию женскими тампонами, изготовленными по составу 7 табл. 1, с календулой лекарственной, обладающей регенераторным действием.

Пример 6. Больная М 64 г. При профилактическом осмотре обнаружена эрозия шейки матки размером 5-6 мм. В анамнезе 2 самопроизвольные роды без разрывов, климактерический период с 49 лет. При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, атрофичная, на шейке матки определяется эрозированный участок. В мазке до 15 лейкоцитов, кокки в большом количестве. Назначено лечение: эстрон свечи, 1 на ночь до месяца, параллельно метронидазол по 1 табл 2 раза в день, курс 5 дней и дополнили терапию женскими тампонами, изготовленными по составу 8 табл. 1. с календулой лекарственной, обладающей регенераторным действием.

При повторной явке жалоб не отмечает.При осмотре в зеркалах слизистая чистая, атрофичная, выделений нет, определяется эрозированный участок. В мазке до 2-3 лейкоцитов. Подготовлена к лазерному лечению эрозированного участка.

Пример 7.

Больная. К, 35 лет.Обратилась с жалобами на боли при половых сношениях с супругом, периодические боли над лоном, наличие гнойных выделений из половых путей, колебания температуры тела от 37,8 до 39,2°C. В анамнезе ВЗОМТ (хронический аднексит, хронический кольпит) около 5 лет. Показатели крови больной ВЗОМТ при поступлении в стационар свидетельствовали об остро протекающей воспалительной реакции организма. При этом гемограмма показывала резкое повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) - в 2 раза по сравнению с нормой, а также существенный сдвиг отношения лимфоциты/нейтрофилы.

При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, на стенках жидкие выделения с запахом, пленки. В мазке до 45 лейкоцитов, разнообразные кокки.

Назначенное лечение: Амоксициллин/клавуланат 625 мг 3 раза в день 7 дней. В качестве местного средства применяли тампоны, изготовленные по составу 9 табл. 1. Лечение проводили по одному тампону 1 раз в день в течение 10 дней.

При повторном визите к гинекологу, после прошедшего курса терапии, при осмотре в зеркалах слизистая розовая, чистая, небольшой объем выделений, запах отсутствует. В мазке лейкоцитов до 5 шт. Показатели крови в норме.

Пример 8.

Больная. Ю, 29 лет. Обратилась с жалобами на боли при половых сношениях с супругом, наличие гнойных выделений из половых путей. В анамнезе хронический кольпит около 3 лет. В общем анализе крови при поступлении в стационар лейкоцитоз, сдвиг влево, повышение СОЭ в 2 раза по сравнению с нормой.

При осмотре в зеркалах слизистая гиперемированная, на стенках жидкие выделения с запахом, пленки. В мазке до 45 лейкоцитов, разнообразные кокки. Назначенное лечение: амоксициллин/клавуланат 1 г. 2 раза в день 7 дней. В качестве местного средства применяли тампоны, изготовленные по составу 10 табл. 1. Лечение проводили по одному тампону 1 раз в день в течение 10 дней.

При повторном визите к гинекологу, после прошедшего курса терапии, при осмотре в зеркалах слизистая розовая, чистая, небольшой объем выделений, запах отсутствует. В мазке лейкоцитов до 10 шт. Показатели крови в норме.

Из примеров 1-8 следует, что заявляемый состав для женских тампонов способствует лечению и профилактики бактериальных гинекологических заболеваний, что расширяет арсенал средств данного назначения.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к составу для лечебно-профилактического тампона. Состав включает: корень дягиля, лист крапивы, плоды облепихи свежей, траву душицы, траву пустырника обыкновенного, плоды кориандра, водный экстракт корня одуванчика, водный экстракт корня алтея, сироп солодки, борнеол, взятые в определенном количестве. Вышеописанный состав способствует повышению терапевтического эффекта при подавлении бактериальных гинекологических инфекций, а также уменьшает неблагоприятное воздействие со стороны тампона на слизистую оболочку за счет сочетания смеси лекарственных растений. 1 з.п. ф-лы, 1 табл., 8 пр.

1. Состав для лечебно-профилактического тампона для подавления бактериальных гинекологических инфекций, включающий корни дягиля, отличающийся тем, что он дополнительно содержит лист крапивы, плоды облепихи свежей, траву душицы, траву пустырника обыкновенного, плоды кориандра, водный экстракт корня одуванчика, водный экстракт корня алтея, сироп солодки, борнеол при следующих соотношениях компонентов в мас. %:

Крапива, лист 5-10 Облепиха свежая, плоды 5-10 Дягиль, корень 5-10 Душица, трава 5-10 Пустырник обыкновенный, трава 5-10 Кориандр, плоды 3-5 Экстракт корня одуванчика водный 15-20 Экстракт корня алтея водный 10-15 Сироп солодки 5-10 Борнеол остальное

2. Состав по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит корневище аира, или корневище родиолы розовой, или цветки календулы лекарственной, или прополис в количестве 5-10 мас. %.