УСТРОЙСТВА ДЛЯ УПЛОТНЕНИЯ СКОБОК В ТКАНИ Российский патент 2019 года по МПК A61B17/64 A61B17/68 A61B17/72 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Объект изобретения, раскрываемый в данном документе, относится к способам и устройствам для закрепления линии скобок.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Хирургические сшивающие инструменты применяются в хирургических вмешательствах для уплотнения, разделения и/или рассечения тканей тела путем закрывания отверстий в ткани, кровеносных сосудах, протоках, шунтах и других объектах или частях тела, участвующих в конкретном вмешательстве. Отверстия могут быть естественного происхождения, такие как протоки в кровеносных сосудах, дыхательных путях или внутренних полостях или органах, таких как желудок, или они могут быть образованы хирургом во время хирургического вмешательства, например, посредством прокола ткани или кровеносных сосудов с образованием шунта или анастомоза или посредством разрезания ткани во время процедуры сшивания скобками.

Большинство сшивающих инструментов, как правило, имеют рукоятку с удлиненным гибким или жестким стволом, на конце которого есть пара противолежащих браншей для удержания ткани и наложения скобок. По меньшей мере, одна из противолежащих браншей подвижна относительно другой. В случае лапароскопической хирургии, зачастую одна бранша закреплена, а другая подвижна. В некоторых устройствах (например, в открытом линейном сшивающем инструменте), противолежащие бранши могут быть разделены оперирующим хирургом и повторно сведены с обеспечением относительного движения, необходимого для размещения ткани. Как правило, скобки содержатся в кассете со скобками, в которой можно разместить несколько рядов скобок и которая часто расположена в одной из двух браншей для выталкивания скобок к хирургическому полю. При применении бранши расположены таким образом, что объект, подлежащий сшиванию, расположен между браншами, и скобки выталкиваются и накладываются, когда бранши закрываются и устройство приводится в действие. Некоторые сшивающие инструменты содержат нож, выполненный с возможностью перемещения между рядами скобок в кассете со скобками, для продольного рассечения сшитой ткани между рядами скобок. Размещение устройства, управление компонентами или системами устройства и другие действия устройства, такие как смыкание, запуск и т. д., можно осуществлять различными способами, например, электромеханически, механически или гидравлически.

Хотя со временем хирургические сшивающие инструменты были улучшены, по-прежнему потенциально может возникнуть ряд связанных с ними проблем. Хотя и редко, как проиллюстрировано на фиг. 1, одна проблема состоит в том, что могут возникнуть подтекания в связи с тем, что скобки S образуют отверстия H при проникновении в ткань T или другой объект, в котором расположены скобки S. Кровь, воздух, жидкости желудочно-кишечного тракта и другие жидкости могут просачиваться через отверстия, образованные скобками, даже после того как скобка полностью наложена. Ткань T, подлежащая лечению, также может воспалиться из-за манипуляций и деформаций, которые могут возникнуть во время сшивания. Более того, скобки, так же, как и другие объекты и материалы, которые могут быть имплантированы во время процедуры сшивания скобками, по существу не обладают некоторыми характеристиками ткани, в которую их имплантируют. Например, скобкам и другим объектам и материалам может не хватать природной эластичности ткани, в которую они имплантируются. Специалист в данной области техники примет во внимание, что часто является желательным, чтобы ткань сохранила как можно больше своих природных характеристик, насколько это возможно, после помещения в ней скобок.

Соответственно, сохраняется потребность в способах и устройствах для укрепления линии шовных скобок.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Представлена кассета со скобками для применения в хирургическом сшивающем инструменте, и она может включать корпус кассеты и вспомогательный материал. Корпус кассеты может включать множество полостей для скобок, выполненных с возможностью размещения в них скобок. Вспомогательный материал может быть соединен с корпусом кассеты и выполнен с возможностью отделения от него при выпускании скобок из корпуса кассеты в ткань. Вспомогательный материал может включать твердую центральную часть, имеющую размер и форму, по существу, для соответствия корпусу кассеты, и крыловидную часть, проходящую вдоль, по меньшей мере, двух сторон твердой центральной части таким образом, что крыловидная часть выходит за пределы боковой границы корпуса кассеты в направлении, пересекающем продольную ось корпуса кассеты.

Твердая центральная часть вспомогательного материала может варьировать каким-либо количеством способов. Например, твердая центральная часть вспомогательного материала может быть по существу прямоугольной формы. В определенных аспектах твердая центральная часть может включать первый и второй противолежащие края. В других аспектах крыловидная часть может проходить вдоль первого и второго противолежащих краев вспомогательного материала. При применении, цельная центральная часть может быть выполнена с возможностью закрепления уплотнения вокруг скобок, если вспомогательный материал и скобки соединены с тканью.

Крыловидная часть может характеризоваться различными свойствами. Например, крыловидная часть может включать закругленные углы. В качестве другого примера, крыловидная часть может иметь сетчатую структуру. В определенных аспектах крыловидная часть может иметь множество отверстий, образованных в ней. При применении, крыловидная часть может быть выполнена с возможностью распределения или изменения каким-либо другим образом натяжения или деформации, присутствующих в ткани за пределами линии скобок, если вспомогательный материал расположен в ткани.

Цельная и крыловидная части могут быть образованы из различных материалов. В определенных аспектах цельная и крыловидная части могут быть образованы из одного полимера. В определенных аспектах цельная и крыловидная части могут быть образованы из более чем одного материала или типа материалов. В определенных аспектах цельная и крыловидная части могут быть образованы из различных материалов. В других аспектах крыловидная часть может быть более гибкой, чем цельная центральная часть вспомогательного материала.

Представлен концевой эффектор для хирургического инструмента и он может включать первую и вторую бранши, при этом первая бранша содержит корпус кассеты, прикрепленный к ней с возможностью удаления, и при этом корпус кассеты имеет множество полостей для скобок, выполненных с возможностью расположения в них скобок. Вторая бранша может включать упорный элемент с множеством скобок, образующих отверстия, образованные ими, при этом, по меньшей мере, одна из первой и второй браншей подвижна относительно другой бранши. Концевой эффектор может включать опору с шириной большей, чем ширина, по меньшей мере, одного из корпуса кассеты и упорного элемента, при этом опора имеет сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и область снятия натяжения, смежную со сжимаемой областью. Область снятия натяжения может иметь множество отверстий, образованных в ней, и область снятия натяжения может проходить, по меньшей мере, от двух сторон центральной области. При применении, опора может быть закреплена с возможностью отсоединения, по меньшей мере, на одном из корпуса кассеты и упорного элемента и может быть выполнена с возможностью отсоединения от них при выпускании скобок из корпуса кассеты в сжимаемую область опоры.

Концевой эффектор может варьировать различными способами. В определенных аспектах множество отверстий включает щели. Когда опора и скобки выпускаются в ткань, множество щелей могут проходить параллельно продольной оси скобок. В других аспектах множество отверстий отстоят друг от друга таким образом, что область снятия натяжения является более гибкой вдоль ее боковой части, чем в направлении части области снятия натяжения, смежной со сжимаемой областью. В других аспектах множество отверстий имеют такую форму и отстоят друг от друга, что область снятия натяжения является более гибкой вдоль ее продольной части, чем в направлении части области снятия натяжения, смежной со сжимаемой областью.

Представлен способ имплантации материала для закрепления ткани на ткань, он включает зацепление ткани между сборкой кассеты и упорным элементом хирургического сшивающего инструмента в хирургическом поле, при этом, по меньшей мере, одно из узла кассеты и упорного элемента включает материал для закрепления ткани, расположенный на них с возможностью отсоединения. Материал для закрепления ткани может включать сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и гибкую поддерживающую область, смежную с центральной областью и определяющую край материала для закрепления ткани. При управлении хирургическим сшивающим инструментом скобки могут выталкиваться из узла кассеты с образованием линии скобок через центральную область в ткань для удержания материала для закрепления ткани в хирургическом поле.

Способ может варьировать любым количеством путей. Например, при управлении хирургическим сшивающим инструментом скобки могут выталкиваться через центральную область и скобки не могут выталкиваться через гибкую поддерживающую область материала для закрепления ткани. В определенных аспектах узел кассеты и упорный элемент могут быть вставлены в операционное поле с гибкой поддерживающей областью, загнутой вокруг, по меньшей мере, одного из узла кассеты и упорного элемента. При управлении хирургическим сшивающим инструментом может выдвигаться режущий инструмент через материал для закрепления ткани и отделять материал для закрепления ткани от хирургического сшивающего инструмента. В определенных аспектах при управлении хирургическим сшивающим инструментом через центральную область материала для закрепления ткани выдвигается режущий инструмент.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Принцип настоящего изобретения станет более понятным на примере следующего подробного описания в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых:

на фиг. 1 представлен вид сбоку поврежденной сшитой скобками ткани;

на фиг. 2 представлен вид в перспективе одного варианта осуществления вспомогательного материала, описанного в данном документе, который закреплен на сшиваемой скобками ткани;

на фиг. 3 представлен вид в перспективе хирургического инструмента из предыдущего уровня техники, который можно применять с одним или несколькими вспомогательными материалами;

на фиг. 4 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора и дистального конца ствола инструмента, показанного на фиг. 3;

на фиг. 5 представлен вид в перспективе компонента трехрогого элемента инструмента, показанного на фиг. 3;

на фиг. 6 представлен вид в перспективе другого хирургического инструмента из предыдущего уровня техники, который можно применять с одним или несколькими вспомогательными материалами;

на фиг. 7 представлен вид в перспективе другого хирургического инструмента из предыдущего уровня техники, который можно применять с одним или несколькими вспомогательными материалами;

на фиг. 8 представлен вид в перспективе концевого эффектора, показанного на фиг. 4;

на фиг. 9 представлен вид сбоку концевого эффектора из предыдущего уровня техники, включающего в себя имплантируемую кассету со скобками;

на фиг. 10 представлен вид сбоку скобки из предыдущего уровня техники;

На Фиг. 11 представлен вид в сечении концевого эффектора, показанного на Фиг. 9.

на фиг. 12 представлен вид сверху кассеты со скобками из предыдущего уровня техники для применения с инструментом, показанного на фиг. 7;

на фиг. 13 представлен схематическое изображение линий скобок, установленных с использованием хирургического сшивающего инструмента из предыдущего уровня техники;

на фиг. 14 представлен вид сверху кассеты со скобками из предыдущего уровня техники, имеющей рисунок скобок;

на фиг. 15 представлен вид сбоку концевого эффектора с кассетой со скобками, загруженного вспомогательным материалом;

на фиг. 16 представлен боковой вид в сечении концевого эффектора, показанного на фиг. 4, включающего в себя вспомогательный материал;

на фиг. 17A представлен вид в перспективе вспомогательного материала, включающего центральную часть и крыловидную часть, при этом вспомогательный материал соединен с узлом кассеты;

на фиг. 17B представлен вид в перспективе вспомогательного материала, пришиваемого скобками к ткани;

на фиг. 18 представлен вид в перспективе другого иллюстративного варианта осуществления вспомогательного материала, пришиваемого скобками к ткани;

на фиг. 19A представлен вид в перспективе вспомогательного материала, имеющего краевые выступы, выполненного с возможностью распределения натяжения в ткани вдоль линии скобок;

на фиг. 19B представлен вид в перспективе другого вспомогательного материала, имеющий боковые выступы, при этом вспомогательный материал пришивается скобками к ткани;

на фиг. 20 представлен вид в перспективе вспомогательного материала, включающий внешнюю область со множеством разрезов, образованных в ней;

на фиг. 21A-21C представлены виды сбоку вспомогательного материала, имеющего измененные внешние области;

на фиг. 21D представлен боковой вид в сечении вспомогательного материала, пришиваемого скобками к анатомическому просвету;

на фиг. 22A представлен вид в перспективе вспомогательного материала, включающего первый и второй слои и тканые атравматические края;

на фиг. 22B представлен вид сбоку вспомогательного материала, показанного на фиг. 22A, демонстрирующий первый и второй слои;

на фиг. 22C представлен вид сбоку вспомогательного материала, показанного на фиг. 22A, поглощающего жидкость между первым и вторым слоями;

на фиг. 23A представлен вид в перспективе вспомогательного материала, имеющего переменную толщину в латеральном направлении;

на фиг. 23B представлен вид сзади узла упорного элемента и кассеты и два вспомогательных материала с переменной толщиной, при этом первый вспомогательный материал связан с упорным элементом, а второй вспомогательный материал связан с узлом кассеты;

на фиг. 23C представлен вид сзади узла упорного элемента и кассеты, показанного на фиг. 23B, имеющего первый и второй вспомогательные материалы, связанные с ним;

на фиг. 23D представлен вид сбоку первого и второго вспомогательного материала, пришиваемого скобками к ткани;

на фиг. 24A представлен вид сбоку вспомогательного материала, имеющего особенности поверхности, образованной на нем, для проникновения и захвата в ткани;

на фиг. 24B представлен вид сбоку другого вспомогательного материала, имеющего особенности поверхности для проникновения и захвата в ткани;

на фиг. 24C представлен вид сзади четырех рядов вспомогательного материала, при этом каждый ряд вспомогательного материала, имеющего особенности поверхности, закрепленного в ткани;

на фиг. 24D представлен вид сбоку вспомогательного материала, имеющего особенности поверхности, проникающего в ткань;

на фиг. 25A представлен вид сбоку другого иллюстративного вспомогательного материала, имеющего множество особенностей заостренной поверхности для проникновения в ткань;

на фиг. 25B представлен вид сбоку вспомогательного материала, показанного на фиг. 24A, имеющего особенности заостренной поверхности, прокалывающей ткань;

на фиг. 26A представлен вид в перспективе узла кассеты, включающей вспомогательный материал для отсоединяемого соединения с дистальным концом узла кассеты;

на фиг. 26B представлен вид сбоку узла кассеты и упорного элемента хирургического сшивающего инструмента, захватывающего ткань с помощью вспомогательного материала, показанного на фиг. 26A, проходящего вдоль дистального конца узла кассеты;

на фиг. 26C представлен вид сбоку узла кассеты и упорного элемента, показанных на фиг. 26B, размещающих скобки через вспомогательный материал и ткань;

на фиг. 27A представлен вид в перспективе вспомогательного материала, имеющего выступы, выполненного с возможностью сопряжения с соответствующими впадинами, образованными в узле кассеты;

на фиг. 27B представлен вид в перспективе вспомогательного материала, имеющего один выступ, выполненный с возможностью сопряжения с соответствующей впадиной, образованной в узле кассеты;

на фиг. 28A представлен вид сзади вспомогательного материала, проходящего вокруг узла кассеты и имеющего первый и второй поперечные края, связанные с узлом кассеты;

на фиг. 28B представлен вид сзади вспомогательного материала и узла кассеты, показанных на фиг. 27A, и при этом режущий инструмент продвигается через узел кассеты для высвобождения вспомогательного материала из узла кассеты;

на фиг. 29A представлен вид в перспективе узла кассеты, включающей шовное соединение вспомогательного материала с узлом кассеты;

на фиг. 29B представлен вид в перспективе узла кассеты и вспомогательного материала, показанного на фиг. 29A, при это шовный материал отделяется от узла кассеты для высвобождения вспомогательного материала;

на фиг. 30A представлен вид в перспективе ствола хирургического сшивающего инструмента, включающего вспомогательный материал, связанный с ним;

на фиг. 30B представлен вид сбоку ствола, показанного на фиг. 30A, показывающий точки соединения для соединения вспомогательного материала со стволом;

на фиг. 3C представлен вид в перспективе выталкивателя, вводимого внутрь ствола и имеющего множество боковых расширяющихся частей;

на фиг. 30D представлен вид в перспективе вспомогательного материала для соединения со стволом;

на фиг. 30E представлен частичный вид сверху ствола, показанного на фиг. 30A, с режущим инструментом сшивающего инструмента в первой, сжатой конфигурации;

на фиг. 30F представлен частичный вид сверху ствола, показанного на фиг. 30A, с режущим инструментом во второй, вытянутой конфигурации, в которой вспомогательный материал выдвигается из ствола;

на фиг. 31A представлен вид сзади узла кассеты, вспомогательного материала и инструмента для вставки для соединения вспомогательного материала с узлом кассеты;

на фиг. 31B представлен вид сзади инструмента для вставки, сжимающего вспомогательный материал в узел кассеты, показанный на фиг. 31A;

на фиг. 31C представлен вид сзади узла кассеты, показанной на фиг. 31A, имеющей вспомогательный материал, соединенный ней, и после удаления инструмента для вставки из узла кассеты;

на фиг. 32A представлен иллюстративный набор, включающий удерживающий инструмент и хирургический сшивающий инструмент,при этом удерживающий инструмент выполнен с возможностью оборачивания вспомогательного материала вокруг узла кассеты/упорного элемента;

на фиг. 32B представлен вид сбоку удерживающего инструмента, показанного на фиг. 32A, выдвинутого проксимально вдоль продольной оси узла упорного элемента и кассеты;

на фиг. 32C представлен вид в перспективе удерживающего инструмента и сшивающего инструмента, показанных на фиг. 32A, при этом удерживающий инструмент находится в предельной проксимальной конфигурации;

на фиг. 33A представлен вид в перспективе концевого эффектора сшивающего инструмента, имеющего вспомогательный материал, связанный с ним и расположенный выше троакара;

на фиг. 33B представлен вид в перспективе концевого эффектора, показанного на фиг. 33A, имеющего вспомогательный материал, обернутый вокруг концевого эффектора, тогда как концевой эффектор вставлен посредством троакара;

на фиг. 34A представлен вид сзади узла кассеты и упорного элемента хирургического сшивающего инструмента, имеющих многослойный вспомогательный материал, связанный с ними;

на фиг. 34B представлен вид сбоку трех вспомогательных материалов, пришиваемых скобками к ткани и имеющих перекрывающиеся части между ними;

на фиг. 34C представлен вид в перспективе первого вспомогательного материала и второго вспомогательного материала, пришиваемых скобками к ткани и имеющих первую и вторую перекрывающуюся части;

на фиг. 35A представлен вид в перспективе первого и второго вспомогательных материалов, пришиваемых скобками к ткани и имеющих тканевый клей, доставляемый к наружной поверхности первого вспомогательного материала;

на фиг. 35B представлен вид сбоку первого и второго вспомогательных материалов, показанных на фиг. 35A, пришиваемых скобками к ткани;

на фиг. 35C представлен вид сбоку первого и второго вспомогательных материалов, показанных на фиг. 35A, имеющих тканевый клей, доставляемый к пространству ниже наружной поверхности вспомогательного материала;

на фиг. 35D представлен вид сбоку первого и второго вспомогательных материалов, показанных на фиг. 35A, в расширенном положении;

на фиг. 36A представлен вид в перспективе системы для введения распылительным образом тканевого клея, который включает контейнер и аппликаторный инструмент, проходящие через троакар и в тело пациента;

на фиг. 36B представлен вид в перспективе аппликаторного инструмента, показанного на фиг. 36A, доставляющего тканевый клей к шовной линии в ткани;

на фиг. 36C представлен вид в перспективе распыленного тканевого клея, показанного на фиг. 36A, отвержденного на шовной линии;

на фиг. 37A представлен вид в перспективе другой иллюстративной системы для распыления тканевого клея и доставки распыленного тканевого клея пациенту непосредственно через троакар и в тело пациента; и

на фиг. 37B представлен вид в перспективе троакара, показанного на фиг. 37A, доставляющего распыленный тканевый клей в ткань на и вдоль шовной линии.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Для обеспечения полного понимания принципов конструкции, функционирования, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, ниже приводится описание некоторых примеров осуществления. Один или более примеров таких вариантов осуществления изображены на сопроводительных рисунках. Специалистам в данной области будет понятно, что конкретные устройства и способы, описанные в настоящем документе и показанные на сопроводительных рисунках, являются примерами осуществления, не имеющими ограничительного характера, и что объем таких устройств и способа определяется только формулой изобретения. Особенности, показанные или описанные в связи с одним примером осуществления, можно комбинировать с особенностями других вариантов осуществления. Такие модификации и вариации предназначены для того, чтобы включаться в объем устройств и способов, описанных в данном документе. Кроме того, в настоящем раскрытии компоненты с подобными позициями различных вариантов осуществления, как правило, имеют схожие характеристики, когда эти компоненты имеют одинаковую природу и/или выполняют похожие функции.

В настоящем описании ссылка на «различные варианты осуществления», «некоторые варианты осуществления», «один вариант осуществления», «вариант осуществления» или т. п. означает, что конкретная особенность, конструкция или характеристика, описанные в связи с вариантом осуществления, включены, по меньшей мере, в один вариант осуществления настоящего изобретения. Таким образом, фразы «в различных вариантах осуществления», «в некоторых вариантах осуществления», «в одном варианте осуществления» или «в варианте осуществления» или т. п. в настоящем описании не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Более того, конкретные особенности, конструкции или характеристики можно комбинировать любым приемлемым способом в одном или более вариантах осуществления. Таким образом, конкретные особенности, конструкции или характеристики, проиллюстрированные или описанные в связи с одним вариантом осуществления, можно без ограничений полностью или частично скомбинировать с особенностями, конструкциями или характеристиками одного или более других вариантов осуществления. Такие модификации и вариации предназначены для того, чтобы включаться в объем способов, аппарата, устройств и систем, описанных в данном документе.

Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к участку, расположенному ближе всего к врачу, а термин «дистальный» относится к участку, удаленному от врача. Предлагается также для удобства и ясности применительно к рисункам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «вверх» и «вниз». Тем не менее, поскольку использование хирургических инструментов предполагает множество ориентаций и положений, указанные термины не следует толковать как ограничивающие и (или) абсолютные.

Может быть желательно использовать один или более биологических материалов и/или синтетических материалов, совместно именуемых в настоящем документе «вспомогательные материалы», в сочетании с хирургическими инструментами для содействия совершенствованию хирургических вмешательств. Данные биологические материалы могут быть образованы из человеческого и/или животного источников. Специалист в данной области может называть эти типы материалов опорными материалами, а также вспомогательными материалами.

Для выполнения хирургических вмешательств предложены различные примеры устройств и способов. В некоторых вариантах осуществления представлены устройства и способы для открытых хирургических процедур, а в других вариантах осуществления представлены устройства и способы для лапароскопических, эндоскопических и других минимально инвазивных хирургических процедур. Устройства могут быть активированы непосредственно человеком-пользователем или удаленно при непосредственном контроле автоматическим устройством или подобным управляющим инструментом. Однако специалисту в данной области будет понятно, что различные способы и устройства, описанные в настоящем документе, могут применяться при ряде хирургических вмешательств и видов применения. Специалистам в данной области также будет понятно, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть вставлены в тело любым способом, таким как через естественное отверстие, через надрез или прокол, образованный в ткани, или через устройство доступа, такое как канюля троакара. Например, рабочие участки или участки концевого эффектора инструментов могут быть вставлены в тело пациента напрямую или через устройство доступа, которое имеет рабочий канал, через который могут выдвигаться концевой эффектор и удлиненный ствол хирургического инструмента.

Концевые эффекторы хирургических инструментов, описанных в данном документе, могут быть выполнены с возможностью доставки одного или нескольких синтетических материалов и/или биологических материалов, в настоящем документе вместе называемых «вспомогательные материалы», к хирургическому полю для содействия совершенствованию хирургических процедур. Данные биологические материалы могут быть образованы из человеческого и/или животного источников. В то время как множество различных концевых эффекторов могут иметь преимущество из-за использования вспомогательных материалов, в некоторых иллюстративных вариантах осуществления концевой эффектор может быть хирургическим сшивающим инструментом. При использовании в сочетании с хирургическим сшивающим инструментом, вспомогательный материал(ы) может быть помещен между браншами сшивающего инструмента и/или на них, вставленного в кассету со скобками, помещенную в браншах, или иначе расположен вблизи скобок. Когда скобки установлены, вспомогательный материал(ы) может оставаться в месте лечения при помощи скобок, в свою очередь обеспечивая ряд преимуществ. В некоторых случаях вспомогательный материал(ы) могут быть использованы для удержания уплотнительных отверстий, образованных скобками, когда они имплантированы в ткань, кровеносные сосуды и различные другие объекты или части тела и/или могут применяться для обеспечения закрепления ткани в месте лечения. При закреплении ткани может потребоваться не позволить скобкам прорывать ткань, если ткань поражена заболеванием, излечивается от другого лечения, такого как облучение, лекарственные средства, например, химиотерапия, или с учетом другого свойства ткани, изменяющего ситуацию. В некоторых случаях вспомогательный материал(ы) могут свести к минимуму движение ткани внутрь и вокруг мест прокола скобками, которое может возникнуть из-за деформации ткани, которая возникает после сшивания (например, раздувание легкого, вздутие желудочно-кишечного тракта и т. д.). Специалисту в данной области следует принимать во внимание, что место прокола скобкой может служить концентрацией стресса и что размер отверстия, образованного скобкой, будет увеличиваться, когда ткань вокруг него будет подвергаться натяжению. Ограничение движения ткани вокруг данных мест прокола может свести к минимуму размер отверстий, которые могут увеличиваться при воздействии натяжения. В некоторых случаях вспомогательный материал(ы) могут быть выполнены с возможностью впитывания или поглощения полезных жидкостей, например, уплотнителей, крови, видов клея, которые дополнительно стимулируют заживление, и в некоторых случаях вспомогательный материал(ы) могут быть выполнены с возможностью распада с образованием геля, например, тканевого клея, который дополнительно стимулирует заживление. В некоторых случаях вспомогательный материал может содержать материалы, которые при помещении во влажную среду (например, кровь, воду, солевой раствор или другие биологическими жидкостями) образуют тканевый клей с получением уплотнения (например, фибриноген и тромбин человеческого или животного происхождения могут быть лиофилизированы в порошковую форму, которую затем смешивают с водой с получением тканевого клея). Более того, материал(ы) могут способствовать уменьшению воспаления, способствовать росту клеток и в остальных случаях улучшать заживление.

На фиг. 2 проиллюстрирован один вариант осуществления вспомогательного материала, который включает ячеистую опору 30, которая может быть прикреплена к ткани T, подлежащей лечению, посредством хирургического сшивающего инструмента, и которая сохраняется в месте лечения со скобками 70. Опора 30 может быть получена из одного или нескольких поглощающих материалов и может быть отштампованной, прессованной, вырезанной, формованной, тканой, выплавленной, экструдированной, состоящей из композитных структур и/или способов или каким-либо другим образом сформированной для облегчения поглощения, закрепления, доставки и/или задерживания полезных жидкостей, таких как уплотнители, виды клея, кровь и т.д. Поглощение и/или задерживание полезных жидкостей, например, фибриновый тканевый клей 40, в месте лечения может дополнительно облегчать предотвращение подтеканий и закрепления опоры 30.

ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ

В то время как различные хирургические инструменты могут быть использованы в сочетании с дополнительными материалами, описанными в настоящем документе, на фиг. 3 проиллюстрирован один не имеющий ограничительного характера приводимый в качестве примера вариант осуществления изобретения хирургического сшивающего инструмента 10, пригодного для использования с одним или более дополнительными материалами. Инструмент 10, как правило, включает узел 12 рукоятки, ствол 14, проходящий дистально от дистального конца 12d узла 12 рукоятки, и концевой эффектор 50 в дистальном конце 14d ствола 14. Поскольку проиллюстрированный вариант осуществления представляет собой хирургический сшивающий инструмент, концевой эффектор 50 имеет бранши 52, 54, хотя допускается применение других типов концевых эффекторов со стволом 14, узлом 12 рукоятки и компонентами, связанными с ними. Хирургический сшивающий инструмент 10 включает противолежащие нижнюю и верхнюю бранши 52, 54, при этом нижняя бранша 52 включает канал 56 для скобок (фиг. 4), выполненный с возможностью поддерживания кассеты со скобками 60, и при этом верхняя бранша 54 имеет внутреннюю поверхность 58, которая обращена к нижней бранше 52 и которая выполнена с возможностью работы в качестве упорного элемента для облегчения выталкивания скобок 70 из кассеты 60 со скобками. Бранши 52, 54 выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга для зажима ткани или других объектов, расположенных между ними, и компоненты системы активации могут быть выполнены с возможностью пропускания, по меньшей мере, части концевого эффектора 50 для выталкивания скобок в зажатую ткань. В различных вариантах осуществления лезвие ножа 81 может быть соединено с системой активации для рассечения ткани во время процедуры сшивания. По меньшей мере, одна из противолежащих нижней и верхней браншей 52, 54 будет подвижна относительно другой нижней и верхней бранши 52, 54. По меньшей мере, одна из противолежащих нижней и верхней браншей 52, 54 может быть закреплена или зафиксирована каким-либо другим образом. В некоторых вариантах осуществления как нижняя, так и верхняя противолежащие бранши 52, 54 будут подвижны.

Действие концевого эффектора 50 и может быть начато при сигнале от врача на узле 12 рукоятки. Узел 12 рукоятки может иметь множество различных конфигураций, предназначенных для управления и работы соединенного с ним концевого эффектора 50. В проиллюстрированном варианте осуществления узел рукоятки 12 имеет корпус пистолетного типа 18 с различными механическими и/или электрическими компонентами, помещенными в нем, для управления различными характеристиками инструмента. Например, узел 12 рукоятки может включать поворотную ручку 26, размещенную около его дистального конца 12d, которая может способствовать вращению ствола 14 и/или концевого эффектора 50 относительно узла 12 рукоятки вокруг продольной оси L ствола 14. Узел 12 рукоятки может дополнительно включать зажимающие компоненты в качестве части зажимающей системы, приводящейся в действие посредством зажимающего спускового механизма 22, и активирующие компоненты в качестве части системы активации, которые приводятся в действие посредством активирующего спускового механизма 24. Зажимающий и активирующий спусковые механизмы 22, 24 могут быть отклонены до открытого положения относительно неподвижной рукоятки 20, к примеру посредством торсионной пружины. Движение зажимающего спускового механизма 22 по направлению к неподвижной рукоятке 20 может приводить в действие зажимающую систему, описанную ниже, что может вызывать закрывание браншей 52, 54 по направлению друг к другу и зажимание таким образом ткани между ними. Движение активирующего спускового механизма 24 может приводить в действие активирующую систему, описанную ниже, что может вызывать выталкивание скобок из кассеты со скобками, расположенной в ней, и/или выдвижение лезвия ножа 81 для разрезания ткани, захваченной между браншами 52, 54. Специалисту в данной области будет понятно, что можно применять различные конфигурации компонентов для системы активации, механических, гидравлических, пневматических, электромеханических, роботизированных или каких-либо других для выталкивания скобок и/или рассечения ткани, и, таким образом, их детальное объяснение не требуется.

Как более детально показано на фиг. 4, концевой эффектор 50 проиллюстрированного варианта осуществления представляет собой хирургический инструмент для сшивания, содержащий нижнюю браншу 52, которая служит в качестве узла или носителя кассеты, и противолежащую верхнюю браншу 54, которая служит в качестве упорного элемента. Кассета со скобками 60, имеющая множество скобок 70 в ней, поддерживается лотком со скобками 57, который в свою очередь поддерживается внутри канала кассеты нижней бранши 52. Верхняя бранша 54 имеет множество формирующих скобки углублений 66 (фиг. 11), каждое из которых расположено выше соответствующей скобки из множества скобок 70, содержащихся внутри кассеты 60 со скобками. Верхняя бранша 54 может быть соединена с нижней браншей 52 различными способами, хотя в проиллюстрированном варианте осуществления верхняя бранша 54 имеет проксимальный поворотный конец 54p, который поворотно принимается внутрь проксимального конца 56p канал 56 для скобок непосредственно дистально к месту его зацепления со стволом 14. Когда верхняя бранша 54 поворачивается вниз, верхняя бранша 54 двигает поверхность упорного элемента 58, и формирующие скобки углубления 66, образованные на ней, движутся в направлении противолежащей кассеты со скобками 60.

Различные зажимающие компоненты можно применять для осуществления открывания и закрывания бранши 52, 54 для избирательного зажимания ткани между ними. В проиллюстрированном варианте осуществления поворотный конец 54р верхней бранши 54 включает закрывающий элемент 54с, расположенный дистально к его поворотному креплению с каналом 56 для скобок. Таким образом, закрывающая трубка 82, дистальный конец которой включает подковообразное отверстие 82а, которое зацепляет данный закрывающий элемент 54с, избирательно передает верхней бранше 54 открывающее движение во время проксимального продольного движения и передает верхней бранше 54 закрывающее движение во время дистального продольного движения закрывающей трубки 82 в результате действия зажимающего спускового механизма 22. Специалисту в данной области будет понятно, что открывание и закрывание концевого эффектора 50 можно осуществлять посредством относительного движения нижней бранши 52 относительно верхней бранши 54, относительного движения верхней бранши 54 относительно нижней бранши 52 или посредством движения обеих браншей 52, 54 друг относительно друга.

Активирующие компоненты проиллюстрированного варианта осуществления могут включать активирующий брусок 84, как показано на фиг. 5, имеющий трехрогий элемент 86 на его дистальном конце. Активирующий брусок 84 заключен внутри ствола 14, например, в продольной щели 14s активирующего бруска ствола 14, и направляется активирующим движением рукоятки 12. Приведение в действие активирующего спускового механизма 24 может повлиять на дистальное движение трехрогого элемента 86 посредством, по меньшей мере, части концевого эффектора 50 для обеспечения таким образом активации скобок 70, содержащихся внутри кассеты 60 со скобками. В проиллюстрированном варианте осуществления направляющие элементы 85, выступающие из дистального конца трехрогого элемента 86, могут зацеплять клиновидные салазки 90, которые в свою очередь могут толкать выталкиватели скобок 92 вверх через полости 68 со скобками, образованные в кассете 60 со скобками. Движение вверх выталкивателей скобок 92 прикладывает направленное вверх усилие относительного каждого множества скобок 70 внутри кассеты 60 для выталкивания таким образом скобок 70 вверх относительно поверхности упорного элемента 58 верхней бранши 54 и для создания сформованных скобок 70′.

Помимо обеспечения активации скобок, трехрогий элемент 86 может быть выполнен с возможностью способствования закрыванию браншей 52, 54, расстоянию верхней бранши 54 от кассеты со скобками 60 и/или рассеканию ткани, захваченной между браншами 52, 54. В частности, пара верхних штифтов 87 и пара нижних штифтов 89 может зацеплять одну или обе из верхней и нижней браншей 52, 54 для сжатия браншей 52, 54 в направлении друг друга, поскольку активирующий брусок 84 выдвигается через концевой эффектор 50. Одновременно, нож 81, проходящий между верхними и нижними штифтами 87, 89 может быть выполнен с возможностью рассечения ткани, захваченной между браншами 52, 54.

При использовании хирургический сшивающий инструмент 10 может быть помещен в канюлю или порт и расположен в пределах операционного поля. Ткань, подлежащую разрезанию и сшиванию скобками, можно размещать между браншами 52, 54 хирургического сшивающего инструмента 10. Средства сшивающего инструмента 10 можно передвигать по желанию врача для достижения необходимого расположения браншей 52, 54 в пределах операционного поля и тканей по отношению к браншам 52, 54. После достижения соответствующего расположения можно потянуть зажимающий спусковой механизм 22 в направлении неподвижной рукоятки 20 для приведения в действие зажимающей системы. Спусковой механизм 22 может приводить в действие компоненты зажимающей системы таким образом, что закрывающая трубка 82 выдвигается в дистальном направлении через, по меньшей мере, часть ствола 14 для обеспечения закрывания, по меньшей мере, одной из браншей 52, 54 в направлении другой для зажимания ткани, расположенной между ними. Далее, спусковой механизм 24 можно потянуть в направлении неподвижной рукоятки 20 для приведения в действие компонентов активирующей системы, таким образом, что активирующий брусок 84 и/или трехрогий элемент 86 дистально продвигаются, по меньшей мере, через часть концевого эффектора 50 для обеспечения активации скобок 70 и необязательно для рассечения ткани, захваченной между браншами 52, 54.

Другой вариант осуществления хирургического инструмента 100 проиллюстрирован на фиг. 6. Подобно хирургическому инструменту 10, хирургический инструмент 100 включает узел 112 рукоятки со стволом 114, проходящим дистально из него и имеющим концевой эффектор 150 на его дистальном конце для лечения ткани. Верхняя и нижняя бранши 154, 152 концевого эффектора 150 могут быть выполнены с возможностью захвата ткани между ними, сшивания ткань посредством активации скобок из кассеты 160, расположенной на нижней бранше 154, и/или для обеспечения надреза в ткани. В данном варианте осуществления участок 116 крепления на проксимальном конце ствола 114 может быть выполнен с возможностью обеспечения разъемного соединения ствола 114 и концевого эффектора 150 с узлом 112 рукоятки. В частности, средства соединения 125 участка 116 крепления могут соединяться с сопряженными средствами соединения 123 узла 112 рукоятки. Средства соединения 123, 125 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом, например, посредством защелкивающегося соединения, байонетного соединения и т.д., хотя любое количество сопряженных средств соединения и любой тип соединения можно применять для разъемного соединения ствола 114 с узлом 112 рукоятки. Хотя весь ствол 114 в проиллюстрированном варианте осуществления выполнен с возможностью отсоединения от узла 112 рукоятки, в некоторых вариантах осуществления участок 116 крепления может быть выполнен с возможностью обеспечения открепления только от дистальной части ствола 114. Разъемное соединение ствола 114 и/или концевого эффектора 150 может обеспечивать избирательное крепление необходимого концевого эффектора 150 для конкретной процедуры, и/или для повторного применения узла 112 рукоятки для множества различных процедур.

Узел 112 рукоятки может иметь одно или несколько средств, предназначенных для управления и работы концевого эффектора 150. В качестве неограничивающего примера поворотная ручка 126, установленная на дистальном конце узла 112 рукоятки, может способствовать вращению ствола 114 и/или концевого эффектора 150 относительно узла 112 рукоятки. Узел 112 рукоятки может дополнительно включать зажимающие компоненты в качестве части зажимающей системы, приводящейся в действие спусковым механизмом 122, и активирующие компоненты в качестве части активирующей системы, которая также может приводиться в действие спусковым механизмом 122. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления движение спускового механизма 122 в направлении неподвижной рукоятки 120 через первый диапазон движения может приводить в действие зажимающие компоненты для обеспечения приближения противолежащих зажимов 152, 154 в направлении друг друга с обеспечением закрытого положения. Дальнейшее движение спускового механизма 122 в направлении неподвижной рукоятки 120 через второй диапазон движения может приводить в действие активирующие компоненты с обеспечением выталкивания скобок из кассеты со скобками 160 и/или выдвижения ножа для рассечения ткани, захваченной между браншами 152, 154.

Еще один пример варианта осуществления хирургического инструмента 200 показан на фиг. 7. Подобно хирургическим инструментам 10 и 100, хирургический инструмент 200 включает узел 212 рукоятки со стволом 214, проходящим дистально из него и имеющего концевой эффектор 250 на его дистальном конце для лечения ткани. Концевой эффектор 250 может включать узел кассеты 252 и упорный элемент 254, каждый из которых имеет контактирующую с тканью поверхность 260p, 260d, которая по существу имеет круглую форму. Узел кассеты 252 и упорный элемент 254 могут быть соединены между собой посредством ствола 262, проходящего от упорного элемента 254 к узлу 212 рукоятки сшивающего инструмента 200, и управление привод 222 на узле 220 рукоятки может втягивать и выдвигать ствол 262 для движения упорного элемента 254 относительно узла кассеты 252. В одном варианте осуществления ствол 262 может быть образован первой и второй частями (не показано), выполненными с возможностью осуществления разъемного соединения между собой с обеспечением открепления упорного элемента 254 от узла кассеты 252, что обеспечивает большую гибкость при размещении упорного элемента 254 и узла кассеты 252 в теле. Например, первая часть ствола может быть помещена внутрь узла кассеты 252 и проходить дистально снаружи узла кассеты 252, оканчиваясь дистальным средством соединения. Вторая часть ствола 214 может быть помещена внутрь упорного элемента 254 и она проходит проксимально снаружи узла кассеты 252, оканчиваясь проксимальным средством соединения. При применения проксимальное и дистальное средства соединения могут быть соединены между собой с обеспечением движения упорного элемента 254 и узла кассеты 252 друг относительно друга. Упорный элемент 254 и узел кассета 252 могут осуществлять различные функции и могут быть выполнены с возможностью захвата ткани между ними, сшивания ткани посредством активации скобок из узла кассеты 252 и/или могут обеспечивать надрез в ткани. Как правило, в узел кассеты 252 может быть помещена кассета, содержащая скобки, и она может выталкивать скобки относительно упорного элемента 254 с образованием круглой формы скобок вокруг окружности трубчатого органа тела.

Узел 212 рукоятки сшивающего инструмента 200 может иметь различные приводы, размещенные на нем, которые могут контролировать движение сшивающего инструмента. Например, узел 212 рукоятки может иметь поворотную ручку 226, размещенную на нем, для способствования размещению концевого эффектора 250 посредством вращения, и/или спусковой механизм 222 для приведение в действие концевого эффектора 250. Движение спускового механизма 222 через первый диапазон движения может приводить в действие компоненты зажимающей системы для сближения бранш, т.е. движения упорного элемента 254 в направлении узла кассеты 252. Движение спускового механизма 222 через второй диапазон движения может приводить в действие компоненты активирующей системы с обеспечением выталкивания скобок из узла 252 кассеты со скобками и/или с обеспечение выдвижения ножа для рассечения ткани, захваченной между узлом кассеты 252 и упорным элементом 254.

Проиллюстрированные варианты осуществления хирургических сшивающих инструментов 10, 100 и 200 представляет всего несколько различных конфигураций, а также связанные с ними способы применения, которые могут быть использованы в сочетании с описаниями изобретения, представленными в настоящем документе. Хотя все проиллюстрированные варианты осуществления выполнены с возможностью применения минимально инвазивных процедур, следует понимать, что инструменты, выполненные с возможностью применения в открытых хирургических процедурах, например, открытые линейные сшивающие инструменты, как описано в патенте США № 8 317 070, могут применяться в сочетании с раскрытиями, представленными в данном документе. Более подробное описание проиллюстрированных вариантов осуществления, а также дополнительных иллюстративных вариантов осуществления хирургических сшивающих инструментов, их компонентов и связанных с ними способов применения, которые можно применять в соответствии с настоящим раскрытием, включают устройства, компоненты и способы, представленные в публикации заявки на патент США № 2013/0256377, патенте США № 8393514, патенте США № 8317070, патенте США № 7143925, заявке на патент США с серийным номером 14/074884, озаглавленной «Sealing Materials for Use in Surgical Procedures», и поданной 8 ноября 2013 года, заявке на патент США с серийным номером 14/074810, озаглавленной «Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling» и поданной 8 ноября 2013 года, заявке на патент США с серийным номером 14/075438, озаглавленной «Positively Charged Implantable Materials and Method of Forming the Same» и поданной 8 ноября 2013 года, заявке на патент США с серийным номером 14/075459, озаглавленной «Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same» и поданной 8 ноября 2013 года, заявке на патент США с серийным номером 14/074902, озаглавленной «Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling» и поданной 8 ноября 2013 года, заявке на патент США с серийным номером 14/226142, озаглавленной «Surgical Instrument Comprising a Sensor System» и поданной 26 марта 2014 года, каждая из которых включена в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

ВАРИАЦИИ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА

Концевые эффекторы хирургических сшивающих инструментов, описанных в данном документе, может иметь одно или несколько средств для регулирования количества компрессии, прикладываемой к ткани, захваченной концевым эффектором. В некоторых вариантах осуществления концевой эффектор может быть выполнен с возможностью образования необходимого профиля компрессии в ткани, захваченной им, например, профиля, который облегчает сведение к минимуму кровотечение, разрыв и/или подтекание ткани, подлежащей лечению. В качестве неограничивающего примера, необходимый профиль компрессии ткани может быть получен с использованием вариаций в промежутке между верней и нижней браншами концевого эффектора и/или вариаций в ориентации, размере и/или форме скобок, применяемых относительно ткани посредством концевого эффектора. Как детально описано в настоящем документе, вспомогательный материал(ы), применяемые в сочетании с таким концевым эффектором, могут быть выполнены с возможностью содействия создании необходимого профиля компрессии ткани и/или размещения средств, применяемых для создания необходимого профиля компрессии ткани.

Какую-либо из таких вариаций, описанных в настоящем документе, можно применять отдельно или вместе с обеспечением необходимого профиля компрессии ткани. Несмотря на то, что иллюстративные концевые эффекторы и их компоненты описаны в сочетании с конкретным хирургическим инструментом, например, инструментами 10, 100 и 200, следует понимать, что концевые эффекторы и их компоненты могут быть выполнены с возможностью применения с другими вариантами осуществления хирургических инструментов, описанных в настоящем документе.

В некоторых вариантах осуществления кассета со скобками, расположенная внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, может иметь первую часть, выполненную с возможностью сжимания ткани, захваченной концевым эффектором более чем вторая часть, если концевой эффектор находится в закрытом положении. Первая часть кассеты может размещаться в продольном направлении и/или в латеральном направлении с образованием необходимого градиента компрессии. Например, как показано на фиг. 4 и 8, кассета 60 со скобками может иметь ступенчатую контактирующую с тканью поверхность. В частности, кассета 60 может иметь внутреннюю контактирующую с тканью поверхность 62 и наружную контактирующую с тканью поверхность 64, которая проходит вверх к большей высоте, чем внутренняя контактирующая с тканью поверхность 62. Таким образом, когда верхняя бранша 54 находится в закрытом положении в ближнем приближении к кассете 60, поверхность 58 упорного элемента может быть выполнена с возможностью сжатия наружных поверхностей 64 больше, чем внутренняя поверхность 62, в связи с большей высотой наружных поверхностей 64. В некоторых обстоятельствах, включая обстоятельства, когда ткань, расположенная между поверхностью 58 упорного элемента и кассетой 60, имеет постоянную или, по меньшей мере, в значительной степени постоянную толщину, давление, образуемое в ткани может быть больше на наружной поверхности концевого зажима 50, чем на внутренней поверхности концевого зажима 50. В то время как градиент компрессии, образованный кассетой 60, варьирует ступенчато, специалисту в данной области будет понятно, что постепенный градиент компрессии может быть образован в ткани при постепенном увеличении высоты различных частей кассеты 60. Также следует понимать, что градиент компрессии может быть образован вариациями высоты поверхности 58 упорного элемента, отдельно или в комбинации с вариациями высоты кассеты 60, и что вариации высоты могут быть расположены в латеральном и/или продольном направлении по всему концевому эффектору 50.

В некоторых вариантах осуществления один или несколько вспомогательных материалов, прикрепленных к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента, можно применять для создания необходимого профиля компрессии в ткани, захваченной концевым эффектором. Ссылаясь на фиг. 9, сжимаемая имплантируемая кассета 360 со скобками может быть получена из одного или нескольких вспомогательных материалов, описанных в настоящем документе и может быть выполнена с возможностью уплотнения внутри концевого эффектора хирургического инструмента, например, концевого эффектора 350. Кассета 360 может иметь высоту, которая уменьшается от наибольшей высоты H1 у ее дистального конца 360d до наименьшей высоты H2 у ее проксимального конца 360p. Таким образом, когда верхняя бранша 354 концевого эффектора 350 находится в закрытом положении в близком приближении к кассете 360, верхняя бранша 354 концевого эффектора 350 может быть выполнена с возможностью сжатия дистального конца 360d более, чем проксимального конца 360p. Несмотря на то, что градиент компрессии, образованный в захваченной ткани кассетой 360, линейно снижается от дистального конца 360d к проксимальному концу 360p, специалисту в данной области будет понятно, что любой градиент компрессии может быть образован различными формами кассеты 360. По меньшей мере, в одном варианте осуществления толщина кассеты 360 может изменяться по ее ширине, подобно кассете 360.

В некоторых вариантах осуществления скобки, содержащиеся внутри кассеты со скобками концевого эффектора, могут быть выполнены с возможностью образования необходимого профиля компрессии в ткани, захваченной скобками. Необходимый профиль компрессии может быть образован в сшиваемой скобками ткани, например, в случаях, когда скобки внутри кассеты со скобками имеют различные высоты несформированных скобок. Как показано на фиг. 10, несформированная высота H иллюстративной скобки 70 может быть измерена от основания 74 скобки 70 до вершины, или верхушки, ножек 72a, 72b скобки 70. Ссылаясь на фиг. 11, которая иллюстрирует поперечное сечение концевого эффектора 350, первая группа скобок 370a может иметь первую высоту H1 скобок, которая является более высокой, чем вторая высота H2 скобок второй группы скобок 370b. Первая группа скобок 370a может быть расположена в первой части кассеты со скобками 360, например, во внешней части, вторая группа скобок 370b может быть расположена во второй части кассеты со скобками 360, например, во внутренней части. В проиллюстрированном варианте осуществления кассета 360 и, следовательно, градиент компрессии, могут быть выполнены с возможностью симметричного расположения относительно лотка 367, выполненного с возможностью прохождения через него режущего инструмента, например, трехрогого элемента 86. Специалисту в данной области будет понятно, что первая и вторая группы скобок 370a, 370b могут быть расположены в форме любого рисунка и могут быть расположены в латеральном и/или продольном направлении вдоль кассеты 360. В определенных вариантах осуществления можно использовать множество групп скоб, каждая из которых имеет разную высоту несформированных скобок. По меньшей мере, в одном таком варианте осуществления третья группа, имеющая промежуточную высоту скоб, может быть расположена в кассете между первой группой скобок и второй группой скобок. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения каждая скоба в ряду скобок в кассете с шовными скобками может включать в себя различную высоту скобки. По меньшей мере, в одном варианте осуществления настоящего изобретения, самая высокая скобка в ряду скобок может размещаться на первом конце ряда скобок и самая короткая скоба может размещаться на противоположном конце ряда скобок. По меньшей мере, в одном таком варианте осуществления настоящего изобретения скобки, размещенные между высокими и короткими скобами, могут быть установлены так, чтобы высота скобок, например, снижалась от высокой скобки к короткой скобке.

Подобным образом, скобки внутри кассеты со скобками могут иметь различные значения ширины головки с образованием необходимого профиля компрессии в сшиваемой скобками ткани. Как показано на фиг. 10, ширина W головки иллюстративной скобки 70 можно измерять от одной стороны основания 74 скобки 70 до противоположной стороны. Подобно описанным выше вариациям высоты H скобки, вариации ширины W скобки могут быть расположены по всей кассете со скобками с образованием множества групп скобок, распределенных в продольном и/или латеральном направлении по всей кассете. В качестве неограничивающего примера, на фиг. 12 проиллюстрирована кассета со скобками 260 для применения с хирургическим инструментом 200 и которая включает в себя скобки 270 с различными значениями ширины W головки. Кассета со скобками 260 вмещает три группы скобок 270a, 270b, 270c, каждая из которых имеет различные значения ширины W1, W2 и W3, соответственно, хотя любое количество групп скобок является возможным. Как показано, группы скобок 270a, 270b, 270c могут быть установлены в цилиндрических рядах, при этом скобки 270c, имеющие наибольшую ширину W1, расположены на внешнем крае кассеты 260, а скобки 270a, имеющие наименьшую ширину W3, расположены на внутреннем крае кассеты 260. В других вариантах осуществления скобки, имеющие большую ширину головки, могут располагаться около внутреннего края кассеты, а скобки, имеющие меньшую ширину головки, могут располагаться около внешнего края кассеты. В следующих вариантах осуществления скобки вдоль одного и того же ряда могут иметь различные значения ширины головки.

Дополнительно или в качестве альтернативы, возможно образование необходимого профиля компрессии ткани путем образования различных значений сформированной (конечной) высоты скобок. На фиг. 13 показан иллюстративный вариант осуществления линий сформированных скобок 470′, установленных с использованием хирургического сшивающего инструмента, описанного в настоящем документе и выполненного с возможностью применения скобок 470′, имеющих различные значения сформированной высоты, а также разрезания ткани с образованием таким образом линии разреза 494. Как показано на фиг. 13, значения сформированной высоты F1 первой группы скобок 470a′ в первом ряду, которые находятся на наиболее удаленном расстоянии от линии 494 разреза, являются большими, чем значения сформированной высоты F3 третьей группы скобок 470c′ в третьем ряду, который является самым ближним к линии 494 разреза. Вторая группа скобок 470b′ во втором ряду, которая образована между первым и третьим рядами, может иметь скобки 470b′ со сформированной высотой F2, которая является промежуточной между значениями высоты F1, F3. В других вариантах осуществления значения сформированной высоты скобок могут снижаться от наиболее близкого к центру ряда до наиболее отдаленного от центра ряда. В следующих вариантах осуществления значения сформированной высоты скобок в одном ряду могут увеличиваться или уменьшаться от скобки к скобке.

Снова ссылаясь на фиг. 11, отличия значений высоты сформированных скобок могут быть реализованы, например, путем изменения формирующего скобки расстояния A. Формирующие расстояния A1, A2 можно измерять от местоположения скобок 370a, 370b, соответственно, внутри кассеты 360, и о вершины соответствующего формирующего углубления 366 поверхности 358 упорного элемента, когда верхняя бранша 354 находится в закрытом положении. В одном варианте осуществления, например, первое формирующее скобки расстояние A1 отличается от второго формирующего скобки расстояния A2. Поскольку формирующее расстояние A1 больше формирующего расстояния A2, скобки 370a не сжимаются также как скобки 370b, что может изменять значения сформированной высоты скобок 370a, 370b. В частности, большие количества компрессии, соответствующие меньшем формирующим расстояниям, могут обеспечивать скобки с меньшими сформированными (конечными) значениями высоты. Следует понимать, что подобные результаты могут быть реализованы любым желаемым способом.

Различные градиенты компрессии ткани могут быть получены посредством рисунков ориентации скобок внутри кассеты со скобками, например, посредством рисунков, проиллюстрированных на фиг. 14 и 15. В варианте осуществления, изображенном на фиг. 14, кассета со скобками 560 может включать, по меньшей мере, одну первую полость 568a со скобками и, по меньшей мере, одну вторую полость 568b со скобками для размещения в ней скобок 570. Первая полость 568a может быть расположена на первой латеральной стороне 563 кассеты 560 и вторая полость 568b может быть расположена на второй латеральной стороне 565 кассеты 560, при этом первая и вторая латеральные стороны 563, 565 разделены лотком 567, выполненным с возможностью прохождения чрез него режущего инструмента, например, трехрогого элемента 86. Первая полость 568a может определять первую продольную ось 569a и вторая полость 568b может определять вторую продольную ось 569b. В проиллюстрированном варианте осуществления первая ось 569а перпендикулярна или по существу перпендикулярна второй оси 569b. В других вариантах осуществления первая ось 569a может проходить поперечно относительно второй оси 569b, таким образом, что оси 569a, 569b могут образовывать острый или тупой угол между ними. В следующих вариантах осуществления первая ось 569a может быть параллельной, или по существу параллельной, второй оси 569b. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, часть полостей 568a, 568b со скобками могут перекрываться таким образом, что скобки 570 в них могут быть замкнуты между собой при формировании. Кассета 560 может иметь множество каждых из первой и второй полостей 568a, 568b, которые могут быть расположены в виде любого рисунка на первой и второй сторонах 563, 565 кассеты 560, например, в рядах, проходящих вдоль обеих сторон 563, 565 кассеты 560 вдоль продольной оси Lc кассеты 560. Скобки 570, размещенные внутри полостей 568a, 568b имплантироваться внутрь ткани в виде рисунка, определенного ориентацией и размещением полостей 568a, 568b. Кассету 560, например, можно применять для имплантирования скобок 570, имеющих различные ориентации скобок 570 на противолежащих сторонах линии надреза, образованной хирургическим инструментом, содержащим кассету 560.

В других вариантах осуществления, например, в варианте осуществления кассеты 660, проиллюстрированный на фиг. 15, полости 668a и 668b со скобками, имеющими различные ориентации, могут быть размещены одной боковой стороне кассеты 660. Как показано на фиг. 15, ось 669a первой полости 668a со скобками перпендикулярна, или по существу перпендикулярна, оси 669b второй полости 668b со скобками, обе из которых расположены на каждой из первой и второй боковых областей 663, 665 кассеты 660. В других вариантах осуществления оси 669a, 669b могут образовывать острый или тупой угол между ними, или могут быть параллельны друг другу. Множество из первой и второй полостей 668a, 668b может быть выровнено в смежных рядах вдоль продольной оси Lc′ кассеты 660 на каждой из первой и второй сторон 663, 665 кассеты 660. В данном варианте осуществления скобки 670, размещенные внутри полостей 668a, 668b, могут имплантироваться в ткань в виде симметричного рисунка около линии надреза, образованной хирургическим инструментом, содержащим кассету 660. Более подробное описание рисунков скобок, а также дополнительные варианты осуществления таких рисунков можно найти в публикации заявки на патент США № 2011/0192882, включенной в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

ИЛЛЮСТРАТИВНЫЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Независимо от конфигурации хирургического инструмента, настоящее изобретение предусматривает применение имплантируемых материалов, например, синтетических и/или биологических материалов, вместе называемых «вспомогательными материалами», в сочетании с действием инструмента. Как показано на фиг. 16, концевой эффектор 50 может содержать, по меньшей мере, одну часть вспомогательного материала 30, расположенного между нижним и верхним элементами браншей 52, 54, и он может удерживаться с возможностью отсоединения в одном из канала 56 со скобками и/или поверхности упорного элемента 58. В процессе применения вспомогательный материал 30 и ткань пациента могут захватываться скобками 70 при выталкивании скобок 70. Затем вспомогательный материал 30 можно отделить от хирургического сшивающего инструмента и можно оставить в организме пациента при извлечении сшивающего инструмента из организма пациента. Иллюстративные устройства и способы для прикрепления одного или нескольких вспомогательных материалов к концевому эффектору хирургического инструмента можно найти в публикации заявки на патент США № 2013/0256377 и публикации заявки на патент США № 2013/0153641, включенных в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

Вспомогательный материал, применяемый в сочетании с описаниями изобретения, представленными в настоящем документе, может иметь любое количество конфигураций и свойств. Как правило, они могут быть изготовлены из биорассасывающегося материала, биофрагментируемого материала и/или материала, выполненного с возможностью разрушения, например, так, что вспомогательный материал может рассасываться, растворяться, распадаться на фрагменты и/или разрушаться в процессе заживления. По меньшей мере, в одном варианте осуществления вспомогательный материал может быть выполнен с возможностью распада с течением времени с образованием геля, например, тканевого клея, для облегчения заживления ран. В других вариантах осуществления вспомогательный материал может, например, включать в себя терапевтическое лекарственное средство, которое может быть выполнено с возможностью высвобождения в течение определенного периода времени, способствуя заживлению ткани. В дополнительных различных вариантах осуществления вспомогательные материалы могут содержать, к примеру, не рассасывающиеся материалы и/или материалы, которые не могут быть расщеплены.

Некоторые особенно преимущественные вспомогательные материалы могут включать пористые полимерные каркасы, которые могут быть выполнены с возможностью расщепления, например, под действием воды, таким образом, что вода воздействует на связь полимера материала. Распадающийся материал может быть выполнен с возможностью образования геля в месте раны с покрытием таким образом раненной ткани, например, раненной мягкой ткани, что может содействовать компрессии, уплотнению и/или общему образованию среды в месте раны, которая обеспечивает заживление ткани. В частности, такие распадающиеся материалы обеспечивать превращение самой ткани в несущий нагрузку компонент. В некоторых вариантах осуществления распадающийся материал может включать хемоаттрактантные средства, которые притягивают соединения для природного заживления к месту раны. Полимерные каркасы могут быть выполнены с возможностью наличия необходимой степени распада, например, в течение от нескольких минут до часов после прикрепления к ткани, для облегчения таким образом процесса заживления почти сразу же после прикрепления. Более подробно относительно пористых полимерных каркасов, описанных в данном документе, см. Q. Chen et al., Elastomeric biomaterials for tissue engineering, Progress in Polymer Science 38 (2013) 584-671, включенную в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

В некоторых вариантах осуществления пористые полимерные каркасы, описанные в данном документе, могут быть физически сшитыми, что может обеспечивать формование полимера в различные сложные трехмерные формы, например, волокна, листы, пленки и т. д., имеющие необходимую пористость, отношение площади к объему и механические свойства. Каркас можно формовать в необходимую форму посредством нескольких способов, например, посредством экструзии, мокрого формования, электроформования, термоиндуцированным разделением фаз (TIPS), выщелачивания соли/лиофилизации и т.д. Если каркас формуют в пленку или лист, то пленка или лист могут иметь любую необходимую толщину, например, в диапазоне от приблизительно 50 до 750 мкм или в диапазоне от приблизительно 1 до 3 мм, в зависимости от необходимого применения.

Один вариант осуществления пористого полимерного каркаса включает несколько слоев, каждый из которых может осуществлять различные функции заживления ран. В иллюстративном варианте осуществления каркас содержит три слоя. Первый слой может быть изготовлен из сложного полиэфира кароната уретанмочевины (PECUU), второй слой может быть изготовлен из сложного поли(эфира уретана) мочевины (PEUU) и третий слой может быть изготовлен из поли(карбоната уретана) мочевины (PCUU) лизинтриизоцианата (LTI) или гексаметилендиизоцианата (HDI). Специалисту в данной области будет понятно, что свойства каждого слоя можно оптимизировать для достижения необходимых результатов и характеристик. В некоторых вариантах осуществления необходимые свойства каркаса могут быть достигнуты путем смешивания или сополимеризации материала третьего слоя или сополимеризации с различными полимерами или сополимерами. В качестве неограничивающих примеров, материал третьего слоя можно смешивать с сополимером сложного полиэфира, например, поликапролактоном (PCL), полигликолевой кислотой PGA, поли(D,L-молочной кислотой) (PDLLA), PGA и/или полиэтиленгликолем (PEG). Если материал третьего слоя смешивают и с сополимером сложного полиэфира и с PEG, то соотношение сложного полиэфира к PEG в третьем слое может составлять приблизительно 50:50. В другом иллюстративном варианте осуществления PCL может присутствовать в диапазоне приблизительно 60-70% вес/объем, PGA может присутствовать в диапазоне приблизительно 20-30% вес/объем, PEG может присутствовать в диапазоне приблизительно 50% вес/объем и PDLLA может присутствовать в диапазоне приблизительно 10% вес/объем.

Трехслойная пленка может быть выполнена с возможностью разложения почти немедленно при прикреплении к ткани, например, в течение приблизительно 1-2 часов после прикрепления, несмотря на то, что каждый из трех слоев может быть выполнен с возможностью разложения иным образом с обеспечением различных преимуществ лечения. Порядок, количество и толщина каждого из слоев могут варьировать и могут быть адаптированы для обеспечения необходимых соотношений разложения и/или компрессии. В некоторых вариантах осуществления первый, второй и третий слои могут быть образованы на поверхности основного материала или подложки, например, на поверхности PCL, который может быть выполнен с возможностью облегчения механической компрессии раненой ткани.

Другой иллюстративный вариант осуществления пористого полимерного каркаса может быть синтезирован из полигидроксиалканоата (PHA). В иллюстративном варианте осуществления PHA может быть естественным образом получена из различных микроорганизмов, например, грамотрицательных или грамположительных бактерий, или она может быть синтезирована, например, подобно получению Biopol^®, доступного от Zeneca, Лондон, Великобритания. Поскольку PHA очень быстро растворяются, каркасы, изготовленные из PHA, могут начать разлагаться в течение 20-30 минут после прикрепления к ткани посредством контакта с теплом и/или водой. Если каркас на основе PHA имеет больший молекулярный вес, то время разложения может быть большим, например, в диапазоне от приблизительно 30 минут до приблизительно 10 часов. PHA можно формовать в очень тонкую пленку, например, пленку с толщиной менее 0,1 мм, например, в диапазоне от 50 до 750 мкм. В некоторых вариантах осуществления PHA можно сополимеризовать и/или смешивать с одним или несколькими дополнительными материалами. В качестве неограничивающего примера, PHA можно сополимеризовать с гидроксилвалератом (HV), гидроксилбутиратом (HB) и/или гидроксилгексаноатом (HH), что может снижать уровень кристалличности и/или хрупкости PHA. В других вариантах осуществления PHA можно смешивать с одним или несколькими термопластмассами, например, поли(молочной кислотой) (PLA), PGA, PCL, крахмалом и т.д. Для коррекции таким образом молекулярного веса и полученных в результате механических свойств каркаса. В определенных аспектах один или несколько полимеров могут представлять собой термопластичный полимер.

В других вариантах осуществления каркас можно синтезировать из поли(полиол себацината) (PPS), например, из поли(глицерин-себацината) (PGS). Такие каркасы могут быть особенно биосовместимыми и могут обеспечивать дополнительное преимущество снижения риска инфицирования помимо ускорения заживления. Другие иллюстративные варианты осуществления можно синтезировать из эластомеров на основе ксилита, например, поликсилитсебацинатов (PXS), которые могут обеспечивать структурную стабильность в течение требуемого с клинической точки зрения периода и/или может входить в метаболический путь медленно без обеспечения быстрых колебаний уровней глюкозы в крови. Каркасы, изготовленные из PXS, можно формовать в более толстую пленку для обеспечения таким образом большей компрессии в месте раны, и они могут быть выполнены с возможностью разложения в течение диапазона от приблизительно 10 часов до 8 дней после прикрепления. Еще одни иллюстративные варианты осуществления можно синтезировать из поли(глицерин себацинат-со-акрилата) (PGSA), который может вызывать прорастание ткани в каркас, особенно при формовании в виде волокна, и/или может служить в качестве противобактериального средства. Каркасы PGSA могут быть пригодными в качестве заместителя традиционных хирургических нитей и скобок, и/или могут служить в качестве водонепроницаемого тканевого клея для анастомоза полого органа (например, протоков, кишечника и т.д.), 2D перфорированных кожных лоскутов (например, при лечении грыж, язв, ожогов и т. д.) и/или раневых повязок (например, кровоостанавливающих пластырей и т.д.). PGSA можно объединять с глицерином, который может обеспечивать более долгое сохранение каркаса in situ, например до 20 дней.

В еще одном варианте осуществления каркас может быть изготовлен из поли(ε-капролактона) (PCL), который можно смешивать с фиброином шелка (SF) и который можно формовать в очень тонкую пленку. Смесь PCL/SF может обладать чрезвычайно биосовместимыми свойствами и/или может улучшать прикрепление и/или пролиферацию клеток к каркасу. Например, при имплантировании на ткань каркас может высвобождать фиброин в ткань для обеспечения таким образом более быстрого заживления, почти мгновенного гемостаза и/или привлечения фибробластов в больших количествах. Компонент PCL может дополнительно облегчать процесс заживления путем обеспечения механической компрессии раненой ткани. Более высокое содержание PCL может обеспечивать лучшие механические свойства, тогда как более высокое содержание SF может обеспечивать лучшие свойства разложения. Как правило, содержание PCL может находиться в диапазоне от приблизительно 50 до 90% вес/объем и содержание SF может находиться в диапазоне от приблизительно 10 до 50% вес/объем. Больше подробностей относительно свойств и способов изготовления каркасов, изготовленных из PCL и SF, можно найти в Jun Sik Lim et al., Fabrication and Evaluation of Poly(epsilon-caprolactone)/Silk Fibroin Blend Nanofibrous Scaffold, Biopolymers 97: 265-275 (2012), включенной в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

В следующих вариантах осуществления каркас может включать PCL, покрытый желатином. Каркас может быть расположен в один или несколько слоев, например, если PCL выступает в качестве подложки. PCL может функционировать для увеличения механической прочности каркаса и/или может поддерживать адгезию фибробластов и пролиферацию клеток. Больше подробностей относительно свойств и способов изготовления каркасов, изготовленных из покрытого желатином PCL, можно найти в Pengcheng Zhao et al., Biodegradable fibrous scaffolds composed of gelatin coated poly(ε-caprolactone) prepared by coaxial electrospinning, J. Biomed Mater Res 83A: 372-382 (2007), включенной в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

В таблице 1 ниже изложены иллюстративные диапазоны молекулярного веса, примерные значения времени поглощения и средние размеры пленок, изготовленных из приведенных выше материалов пористых полимерных каркасов. Специалисту в данной области будет понятно, что диапазоны, представленные в таблице 1, не предназначены для ограничения, и что молекулярный вес любого из полимеров, описанных в данном документе, можно изменять с получением необходимых свойств разложения.

Таблица 1

Пленка Средний молекулярный вес в дальтонах Примерные значения времени поглощения Средняя толщина Средняя длина Средн.
ширина Сложный полиэфир карбонат уретан
мочевина (PECUU) 5 000 к 80 000 14-60 сут. 0,01-0,03 мм (от 10 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Сложный поли(эфир уретан)мочевина (PEUU) 5 000 к 80 000 14-60 сут. 0,01-0,03 мм (от 10 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Поли(карбонат уретан)мочевина (PCUU) 10 000-200 000 (предпочтительно 15 000-50 000) 14-60 сут. 0,1-0,03 мм (от 100 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Полигидроксиалканоат
(PHA) 2,107×1029-2,589×1029 7-60 сут. 0,1-0,03 мм (от 100 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Поли(полиолсебацинат) (PPS) 89 000 и 124 000 7-60 сут. 0,1-0,03 мм (от 100 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Поликсилитсебацинаты (PXSʹs) 1,47×1027-3,73×1027 7-60 сут. 0,1-0,03 мм (от 100 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Поли(глицеринсебацинат-со-акрилат) (PGSA) 5,8×1026-7,5×1026 7-60 сут. 0,01-0,03 мм (от 10 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Поли(ε-капролактон); фиброин шелка; каркас (PCL/SF) смесь PCL/SF (50/50) 25 000-325 000 (SF)
4,21×1028-4,81×1028 (PCL) 21-60 сут. (SF)
2-3 года (PCL) 0,01-0,03 мм (от 10 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм Покрытый желатином PCL (поли(ε-капролактон) 3,01×1028-1,98×1029 (желатин)
4,21×1028-4,81×1028 (PCL) 7 дней (желатин)
2-3 года (PCL) 0,1-0,03 мм (от 100 мкм до 1 мил) 25,4-100 мм 10,3-12,7 мм

Другие подходящие вспомогательные материалы могут включать поглощаемые полиуретаны, например, полиуретаны, образованные из ароматически поглощаемых изоцианатов, которые могут быть подобны метиленбис(фенилизоцианату) (MDI) и диолов-удлинителей цепи. Поглощаемые полиуретаны могут быть выполнены с возможностью гидролитически разлагаться до безопасных и биосовместимых продуктов при гидролизе. Неограничивающие примеры гидролизируемых ароматических изоцианатов, которые можно применять для образования поглощаемых полиуретанов, включают гликолят-диизоцианат, капролактон-диизоцианат, гликолят-этиленгликоль-гликолят, гликолят-диэтиленгликоль-гликолят, лактат-диэтиленгликоль-лактат, тройной сложный эфир гликолевой кислоты с триметилпропаном и четвертичный сложный эфир гликолевой кислоты с пентаэритринолом.

Другие особенно преимущественные вспомогательные материалы, которые можно применять в сочетании с раскрытиями, представленными в настоящем документе, представляют собой материалы, которые образуют многослойные повязки, раскрытые в публикации заявки на патент США № 2006/0257458, включенной в настоящий документ во всей своей полноте, которые особенно подходят для поглощения и удерживания жидкостей при сжатии, например, при применении скобок. Другие иллюстративные неограничивающие примеры синтетических материалов, которые могут применяться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, например, в качестве опоры, включают в себя биоразлагаемый синтетический абсорбируемый полимер, такой как полидиоксаноновая пленка, представленная на рынке под торговой маркой PDS^®, или пленка на основе себацината полиглицерина (PGS), или другие биорассасывающиеся пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты и различных ее форм, представленной на рынке под торговой маркой Vicryl, Dexon и/или Neoveil), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрона 25, представленного на рынке под торговой маркой Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси, США), полиглактина 910, полигликоната, PGA/TMC (полигликолида триметиленкарбоната, представленного на рынке под торговой маркой Biosyn), полигидроксибутирата (PHB), поливинилпирролидона (PVP), поли(винилового спирта) (PVA), полидиоксанона (PDO) и различных его форм (например, продаваемых под торговой маркой PDS) или смеси сополимеризации любого из приведенного выше. Смеси и/или сополимеризации любого из приведенных выше материалов могут быть адаптированы для обеспечения необходимого молекулярного веса и/или скорости разложения.

Некоторые неограничивающие примеры биологических полученных материалов, которые могут быть использованы в сочетании с раскрытыми в настоящем документе, например, в качестве уплотняющего материала, включают обедненную тромбоцитами плазму (PPP), обогащенную тромбоцитами плазму (PRP), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, тромбин, полисахарид, целлюлозу, коллаген, бычий коллаген, бычий перикард, связующее вещество желатин-резорцин-формалин, окисленную регенерированную целлюлозу, регенерированную целлюлозу, связующее вещество на основе моллюсков, поли(аминокислоту), агарозу, полиэфирэфиркетоны, амилозу, гиалуронан, гиалуроновую кислоту, сывороточный белок, целлюлозную камедь, крахмал, желатин, шелк, Progel^®, доступный от Davol Inc., Уорик, РОд-Айленд, TachoSil^®, доступный от Baxter, Дирфилд, Иллинойс, или другой материал, который подходит для смешивания с биологическим материалом и введения в рану или область поражения, включая комбинации материалов, или любой материал, очевидный специалистам в данной области техники, принимая во внимание раскрытые в настоящем документе. Биологические материалы могут быть получены из ряда источников, в том числе и от пациента, которому имплантируется биологический материал, человека, который не является пациентом, которому имплантируется биологический материал, или других животных.

Дополнительные описания, относящиеся к синтетическим или полимерным материалам и биологическим материалам, которые могут применяться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, представлены в патенте США № 7772352, публикации заявки PCT WO 2014/016819, в заявке на патент США № 2006/0257458, в заявке на патент США № 2012/0080335, в заявке на патент США № 2012/0083835, в заявке на патент США № 2013/0256372, в заявке на патент США № 2013/0256365, в заявке на патент США № 2013/0256376, в заявке на патент США № 13/710931, озаглавленной «Electrosurgical End Effector with Tissue Tacking Features» и поданной 11 декабря 2012 г., в заявке на патент США № 13/763192, озаглавленной «Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices» и поданной 8 февраля 2013 г., каждая из которых включена в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ СО СРЕДСТВАМИ ОСЛАБЛЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ

Вспомогательный материал для ткани может иметь различные конфигурации, но, как правило, оно может быть выполнено с возможностью контактирования с тканью, тогда как ткань зажата между узлом кассеты и упорным элементом хирургического сшивающего инструмента. Одним из преимуществ вспомогательных материалов для ткани является их свойство предотвращать или минимизировать подтеки, такие как подтеки жидкости или газа. Вспомогательные материалы для ткани могут осуществлять данную функцию посредством одного или нескольких из следующих механизмов: закупоривание отверстий или разрывов, которые возникают в местах прокола скобками; ограничение движения ткани вокруг мест прокола скобками для предотвращения увеличения размера отверстий от скобок и/или предотвращения разрывов ткани; и сведение к минимуму градиентов натяжения, которые возникают между защемленными тканями в линии скобок и свободной тканью, смежной с линией скобок.

В определенных аспектах вспомогательный материал может быть использован для распределения сжимающего усилия зажимания по тканям, поглощения и удерживания полезных жидкостей в месте лечения, улучшения захвата скобок и/или облегчения гемостаза. В некоторых вариантах осуществления первая часть вспомогательного материала может быть прикреплена к узлу кассеты, а вторая часть вспомогательного материала может быть прикреплена к упорному элементу; однако любое подходящее количество вспомогательных материалов может быть расположено в концевом эффекторе.

Вспомогательный материал для ткани может включать различные средства и может быть образован из различных материалов для облегчения уплотнения ткани в линии скобок и/или для предотвращения образования подтеков в ткани. Например, вспомогательный материал для ткани может иметь центральную область, выполненную с возможностью установки на ткань и прикрепления к ней посредством скобок. Вспомогательный материал для ткани может дополнительно включать внешнюю область, также называемою в настоящем документе крыловидной областью или крыловидной частью, которая может быть расположена снаружи линии скобок, когда вспомогательный материал пришивают скобками к ткани. Крыловидная часть может облегчить более равномерное распределение натяжения и/или свести к минимуму градиенты натяжения по всей ткани поскольку ткань деформируется или любым другим образом увеличивается и сжимается в ходе нормальных функций тела. В некоторых вариантах осуществления тканевый клей можно применять в сочетании со вспомогательным материалом для облегчения уплотнения сшиваемой скобками ткани. Тканевый клей можно вводить пациенту в первом, жидком состоянии, и он может быть выполнен с возможностью перехода во второе, отвердевшее или твердое состояние через предварительно определенный промежуток времени. Если тканевый клей находится в первом, жидком состоянии, то тканевый клей может просачиваться во вспомогательный материал и/или линию скобок и затем так отверждаться, усиливая таким образом полное уплотнение ткани. Вспомогательный материал и тканевый клей таким образом могут взаимодействовать для обеспечения лучшего более полного уплотнения линии скобок, чем если бы применялись только вспомогательный материал для ткани или тканевый клей.

Иллюстративные вспомогательные материалы, имеющие центральную и крыловидную области, показаны установленными на ткань на фиг. 17A и 17B. Как показано на фиг. 17A, вспомогательный материал 1000 может включать центральную часть 1002 для пропускания через нее скобок и крыловидную часть 1004, смежную с центральной областью 1002. Центральная область 1002 вспомогательного материала 1000 может иметь размер и форму, соответствующие размеру и форме узла кассеты 52 и/или упорного элемента (не показано). Например, на фиг. 17A проиллюстрирован вспомогательный материал 1000, имеющий центральную область 1002, которая соответствует по размеру и форме контактирующей с ткань поверхности узла кассеты 52. То есть, центральная область 1002 может по существу быть равной по размеру контактирующей с тканью поверхностью. Центральная область 1002 вспомогательного материала 1000, показанная на фиг. 17A, может иметь по существу удлиненную прямоугольную форму, определенную проксимальным и дистальным краями 1002p, 1002d и первым и вторым латеральными краями 1002a, 1002b. Проксимальный край 1002p центральной области 1002 может заканчиваться проксимальной конструктивной особенностью соединения 1006 для связывания с дистальным концом 14d ствола 14 сшивающего инструмента 10. По меньшей мере, два из оставшихся трех краев центральной области 1002 могут включать крыловидную часть 1004, проходящую вокруг него и образующую периметр вспомогательного материала 1000. Например, как показано на фиг. 17A, крыловидная часть 1004 вспомогательного материала 1000 может проходить вокруг первого и второго латеральных краев 1002a, 1002b и может проходить дистально вдоль дистального края 1002d центральной области 1002. В одном варианте осуществления вспомогательный материал 1000 имеет такие размер и положение на узле кассеты 52, что он может быть разделен режущим инструментом в сшивающем инструменте в ходе применения. В действительности, дистальная область крыловидной части 1004 всегда разрезается. Как показано, крыловидная часть 1004 может иметь модифицированную структуру, которая отличается от структуры центральной области 1002. В проиллюстрированном варианте осуществления центральная область 1002 может быть по существу твердой, например, пленкой, и крыловидная часть 1004 может представлять собой сетку. Как показано на фиг. 17B, если вспомогательный материал 1000 пришивается скобками к ткани T, то центральная область 1002 может иметь один или несколько рядов/линий скобок 1008, проходящих через нее, и крыловидная часть 1004 может проходить латерально всторону от скобок 1008. Как показано, вспомогательный материал 1000, пришиваемый скобками к ткани T, включает половину вспомогательного материала, показанного на фиг. 17A, поскольку режущий инструмент в сшивающем инструменте рассекает ткань при установке скобок 1008 на нее. Ячеистая крыловидная часть 1004 может изгибаться с увеличением и сжатием ткани и более равномерно распределяет натяжение (или сводит к минимуму градиент натяжения) по всей большей части ткани, чем если бы вспомогательный материал 1000 включал только центральную область 1002. Например, крыловидная часть 1004 может увеличиваться и сжиматься в направлении, обратном продольной оси LC центральной области 1002. Это может облегчить предотвращение образования точек давления, которые могут образовать подтеки в сшиваемой скобками ткани после повторного увеличения и сжатия ткань. В определенных аспектах ячеистая структура может быть образована из нитей того же материала пленки, что и центральная область 1002, проходящая крест-накрест. Продольная ось половины нитей L1 может быть размещена под углом θ1 приблизительно 45 градусов относительно продольной оси LC центральной области 1002, как показано, и продольная ось L2 другой половины нитей может быть расположена под углом θ2 приблизительно 45 градусов относительно продольной оси LC центральной области 1002, или может быть расположена под другими углами относительно центральной области 1002. Как будет понятно специалисту в данной области, крыловидная часть 1004 вспомогательного материала 1000 может быть образована с использованием различных известных методик изготовления, таких как лазерная резка или вырезание форм, таких как квадраты, круги, ромбы, из пленки с получением ячеистой крыловидной области и твердой центральной области 1002. Два идентичных вспомогательных материала 1000, 1000′ можно пришивать скобками к ткани, как показано на фиг. 17B, и в определенных аспектах данные вспомогательные материалы 1000, 1000′ могут по существу быть одинаковыми по размеру, форме и конфигурации.

Другой вариант осуществления вспомогательного материала 1010 показан на фиг. 18 и также включает центральную область и крыловидную область. В данном варианте осуществления крыловидная часть 1014 имеет множество отверстий 1018, образованных в ней, которые позволяют крыловидной части 1014 изгибаться с тканью T при увеличении и сжатии ткани T. Отверстия 1018 могут иметь различные размеры, формы и конфигурации, и могут быть круглыми, овальными, прямоугольными и т.д., и могут быть расположены в различных областях по всей крыловидной части 1014. В проиллюстрированном варианте осуществления отверстия 1018 представляют собой щели, расположенные в несколько рядов, при этом ряды по существу параллельны продольной оси LC центральной области 1012. Продольная ось щелей 1018 может быть параллельна продольной оси LS скобок 1008. Количество продольных рядов и количество отверстий 1018, расположенный в каждом ряду, может варьировать. В проиллюстрированном варианте осуществления ряд, смежный с центральной областью 1012, может иметь меньшее количество отверстий 1018, чем ряд, смежный с наиболее отдаленным от центра краем 1014a крыловидной части 1014. Например, ряд, смежный с центральной областью 1012, может иметь приблизительно три отверстия 1018, образованные в нем, тогда как ряд, смежный с наиболее отдаленным от центра краем 1014a крыловидной части 1014 может иметь приблизительно четыре отверстия 1018, образованные в нем. Таким образом, гибкость крыловидной части 1014 может повышаться от центральной области 1012 к латеральному краю и может дополнительно усиливать распределение натяжение по всей ткани T.

На фиг. 19A и 19B проиллюстрирован другой вариант осуществления вспомогательного материала для ткани, имеющий крылья для распределения натяжения по всей ткани. На фиг. 19A проиллюстрирован вспомогательный материал 1020, имеющий центральную область 1022 и крыловидную область 1024, при этом обе области образованы из множества слоев. Как и в предыдущих вариантах осуществления, центральная область 1022 может иметь по существу прямоугольную форму. Верхний слой материала может определять центральную область 1022 и обе области 1022, 1024 могут быть образованы из множества слоев. Центральная область 1022 может иметь по существу прямоугольную форму, но может быть сформирована другими способами. Как показано на фиг. 19A, верхний слой материала 1026t может определять центральную область и может быть образован из гибкого материала, такого как PDS^®, PGA, Neoveil^®, ORC или другие полимеры и конструкционные материалы биологического происхождения или комбинации, раскрытые в данном документе. Геометрия и структура материала (толщина материала, ориентация волокон, ориентация полимерной цепи, рисунок отверстий и т.д.) можно применять для создания необходимых характеристик изотропной или анизотропной деформации. Нижний слой материала 1026b также может быть по существу гибким, и в некоторых аспектах может иметь большую гибкость, чем верхний слой 1026t. Нижний слой 1026b может иметь форму, которая соответствует форме верхнего слоя 1026t и, как показано, имеет по существу прямоугольную форму. Верхний слой 1026b может иметь большую площадь поверхности, чем верхний слой 1026t, таким образом, что нижний слой 1026b проходит вдоль латеральных краев верхнего слоя 1026t. Как показано, латеральные края нижнего слоя 1026b могут быть углублены, при этом они имеют множество полукруглых выступов 1028 вдоль крыловидной части 1024. Данные полукруглые выступы также могут быть размещены на равных расстояниях друг от друга вдоль краев, или могут быть размещены группами по два, три, четыре, и группы выступов могут быть размещены на равных расстояниях друг от друга вдоль края. Если вспомогательный материал 1020 пришивается скобками к ткани, то верхний слой 1026t материала 1026t будет размещен в стороне и не будет непосредственно контактировать с тканью, тогда как нижний слой 1026b будет непосредственно контактировать с тканью. Кроме того, выступы могут быть размещены в стороне от рядов скобок и могут распределять натяжение по всей ткани T для предотвращения образования подтеков. Нижний слой 1062b может быть образован из гибкого материала, такого как PDS^®, PGA, Neoveil^®, ORC или другие полимеры и конструкционные материалы биологического происхождения, или комбинаций, раскрытых в настоящем документе. Геометрия и структура материала (толщина материала, ориентация волокон, ориентация полимерной цепи, рисунок отверстий и т.д.) можно применять для создания необходимых характеристик изотропной или анизотропной деформации. В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один из верхнего слоя 1062t и нижнего слоя 1062b, по меньшей мере, частично состоит из PDS^® для облегчения прикрепления к смежным слоям. В одном варианте осуществления как верхний слой 1062t, так и нижний слой 1062b выполнены из поглощаемых материалов.

Вспомогательный материал может быть выполнен различными способами. Например, вспомогательный материал может быть образован из непрерывного материала. То есть, как показано на фиг. 19B, вспомогательный материал 1020 может включать один слой с центральной областью 1022 и крыловидной частью 1024, имеющей множество выступов 1024 для распределения натяжения. В других аспектах вспомогательный материал может включать более двух слоев материала. Например, один или несколько промежуточных слоев материала (не показано) могут быть расположены между верхним слоем и нижним слоем и могут быть более жесткими, чем верхний и нижний слои. Слои могут быть соединены между собой с использованием известных методик производства, таких как наслоение, применение склеивающего средства и т.д. Выступы 1028 на крыловидной части 1024 вспомогательного материала также могут быть образованы с использованием известных методик производства, таких как лазерная резка, штамповка, вырезание и т.д.

Другой иллюстративный вспомогательный материал показан на фиг. 20 и включает крыловидную область, имеющую различную геометрию. Как показано, вспомогательный материал 1020′ может иметь крыловидную область 1024′, проходящую вокруг периметра центральной области 1022′, и может иметь множество поверхностных средств 1028′, образованных в ней и размещенных равномерно вдоль крыловидной области 1024′. Поверхностные средства 1028′ обычно могут быть выполнены в виде бумеранга и могут включать изгиб 1023′ и первое и второе плечо 1025′, 1027′, проходящие из него. Как показано на фиг. 20, изгиб 1023′ может быть расположен вдоль краев 1022a′, 1022b′, 1022c′ центральной области 1022′, тогда как концевые края 1025t′, 1027t′ плеч 1025′, 1027′ могут быть расположены у наружного края крыловидной области 1024′. Таким образом, толщина крыловидной области 1024′ в направлении, обратном продольной оси центральной области 1022′, может варьировать и толщина крыловидной области 1024′ в направлении, параллельном продольной оси центральной области 1022′, также может варьировать. Данные поверхностные средства 1028′ могут быть выполнены путем удаления части вспомогательного материала 1020′ с использованием известных методик производства, таких как лазерная резка, штамповка, вырезание и т.д.

На фиг. 21A-21C проиллюстрирован вспомогательный материал, включающий крыловидные части с модифицированными краями. Например, крыловидная часть 1034 вспомогательного материала 1030, показанного на фиг. 21A, может иметь наружный край в форме синусоиды с пиками 1034p и впадинами 1034v вдоль ее длины, так что крыловидная часть 1034 является атравматичной и не повышает вероятность образования подтеков в ткани. Крыловидная часть 1034′, показанная на фиг. 21B, включает первый материал 1036′, образующий центральную область 1032′ и крыловидную часть 1034′, при этом крыловидная часть 1034′ имеет закругленные края, которые закругляются и проходят в направлении центральной области 1032′ и назад в направлении края, образующего продолговатое отверстие 1035′. В определенных аспектах второй материал 1038′ расположен в продолговатых каплевидных отверстиях 1035′, например, при наслоении на первый материал 1036′ с образованием вспомогательного материала 1030′. Толщина данного второго материала 1038′ может варьировать в зависимости от толщины первого материала 1036′. Например, толщина второго материала 1038′ может быть меньше толщины первого материала 1036′, как показано. Крыловидная часть 1034′′, показанная на фиг. 21C, может иметь множество отверстий 1035′′, образованных в ней, таких как отверстия треугольной формы, которые могут образовывать выступы 1038′′, подобные выступам 1028, показанным на фиг. 19B, но выступы 1038′′ скорее могут иметь углы нежели закругленные края. Вспомогательные материалы 1030, 1030′, 1030′′, показанные на фиг. 21A-21C, могут быть образованы из различных материалов, таких как любые гибкие или растягивающиеся полимерные материалы, описанные в данном документе. При применении, любой из вспомогательных материалов 1030, 1030′, 1030′′ может пришиваться скобками к ткани и любая из соответствующих крыловидных частей может проходить вдоль линии скобок. Как показано на фиг. 21D, вспомогательный материал 1030 может пришиваться скобками к ткани T и крыловидная часть 1034 может быть расположена снаружи скобок 1008, которые образуют линию скобок, и центральная часть 1032 может быть расположена внутри линии скобок. В определенных аспектах по мере увеличения и сжатия ткани вспомогательные материалы могут растягиваться или изгибаться в направлении, обратном рядам скобок, или могут быть выполнены с возможностью растяжения в нескольких направлениях, например, вдоль наружной поверхности ткани T, как показано. Специалисту в данной области будет понятно, что края крыловидных частей могут быть сформованы другими способами, нежели проиллюстрированные варианты осуществления.

На фиг. 22A-22C проиллюстрирован другой вариант осуществления вспомогательного материала, включающего крыловидную часть с модифицированными краями. Как показано на фиг. 22A, вспомогательный материал 1040 может быть тканым. Центральная область 1042 вспомогательного материала 1040 может быть образована из тканого материал большей плотности, чем тканый материал крыловидной части 1044 вспомогательного материала 1040. В других аспектах тканый материал меньшей плотности может заключать в себя более плотный тканый материал со всех сторон, как показано на фиг. 22B. В обоих вариантах осуществления крыловидная часть 1044 может иметь мягкие атравматические края 1046, которые со сниженной вероятностью могут порезать или иным образом повредить ткань и образовать отверстия в ней. Вспомогательный материал 1040 может быть выполнен с возможностью впитывания и/или поглощения в себя жидкости. Например, в одном варианте осуществления, показанном на фиг. 22C, верхний слой 1048t′ материала вспомогательного материала 1040′ показан расположенным над нижним слоем материала 1048b′, при этом жидкость 1047′ впитывается через верхний слой материала в пространство между верхним и нижним слоями 1048b′, 1048t′. Данные материалы вспомогательного материала могут быть образованы из различных тканых материалов, известных в данной области, таких как ETHISORB^® (Ethicon, Inc., Сомервилл, Нью-Джерси). В одном варианте осуществления центральная область 1042 может представлять собой пленку, состоящую из твердого, но деформируемого, поглощаемого материала.

Вспомогательный материал для применения со сшивающим инструментом, который выталкивает скобки с переменной толщиной, показан на фиг. 23A-23D. Как показано, толщина вспомогательного материала 1050 может варьировать от центральной оси 1056 к наружному краю вспомогательного материала 1050 в латеральном направлении, указанном стрелками. То есть, вспомогательный материал 1050 может иметь уменьшающуюся/сужающуюся толщину от центральной оси 1056 вспомогательного материала 1050 к его наружному краю в латеральном направлении. Как показано предыдущих вариантах осуществления, вспомогательный материал 1050 может включать центральную область 1052 и крыловидную часть 1054. Вспомогательный материал 1050 может включать удлиненный лоток 1058, образованный вдоль центральной оси 1056 вспомогательного материала 1050, и имеющий размер и форму, которая соответствует размеру и форме режущего инструмента (не показано). В проиллюстрированном варианте осуществления удлиненный лоток 1058 имеет по существу прямоугольную форму. На фиг. 23B и 23C представлены виды сзади узла кассеты 52 и упорного элемента 54, имеющего переменную толщину в латеральном направлении, так что сшивающий инструмент 10 может выталкивать скобки (не показано) переменной высоты. Как показано, толщина TO упорного элемента 54 около лотка режущего инструмента может быть большей, чем толщина TE упорного элемента 54 около его латерального края. Вспомогательный материал 1050 может быть соединен с узлом кассеты 52 и/или с упорным элементом 54, по меньшей мере, центральной областью 1052 вспомогательного материала 1050, непосредственно контактирующей с контактирующей с тканью поверхностью 60, 58 узла кассеты 52/упорного элемента 54. Контактирующая с тканью поверхность 58 упорного элемента 54 может включать одну или несколько точек 1057 соединения для прикрепления вспомогательного материала 1050 к упорному стержню 54, как показано. Крыловидная часть 1054 вспомогательного материала 1050 может быть сложена вокруг узла кассеты 52 и/или упорного элемента 54 и прикреплена к ним, что будет более подробно описано ниже. Таким образом, контактирующая с тканью поверхность 1053 первого вспомогательного материала 1050 может быть по существу плоской и может быть расположена параллельно контактирующей с тканью поверхности 1053′ второго вспомогательного материала 1050′, расположенного на узле кассеты 52. Если вспомогательные материалы 1050, 1050′ пришиваются скобками на ткань, как показано на фиг. 23D, крыловидная часть вспомогательного материала 1050 может быть расположена между скобками 1008 и проходить в направлении завершающего конца TE разреза ткани T, тогда как вторая часть вспомогательного материала 1050 может проходить в сторону от завершающего конца TE разреза ткани T и распределять натяжение ткань T подобно крыловидным частям, описанным выше. Вспомогательный материал 1050′ может иметь подобным образом расположенные части 1052′, 1054′, как показано.

Любой из вспомогательных материалов может включать различные cредства для повышения трения между вспомогательным материалом и тканью для обеспечения того, что вспомогательный материал остается в необходимом положении. Например, вспомогательные материалы 1060, 1060′ на фиг. 24A и 24B включают множество зубцов 1061, 1061′, образованных на его контактирующей с тканью поверхности, и они могут заканчиваться в точках 1063, 1063′, которые могут проникать в ткань. Как показано, множество зубцов 1061, 1061′ могут быть расположены на равных расстояниях друг от друга в латеральном направлении вспомогательного материала 1060, 1060′. Зубцы 1061, 1061′ могут быть образованы во вспомогательном материале 1060, 1060′ с использованием различных известных методик изготовления, например, посредством прямого прессования, резки/штамповки, вырезания и т.д. Например, вспомогательный материал 1060, показанный на фиг. 24A, может быть получен посредством прямого прессования, тогда как вспомогательный материал 1060′, показанный на фиг. 24B, может быть образован с помощью щелей 1065′ для штамповки в материале с получение зубцов 1061′. Зазоры между зубцами 1061, 1061′ могут проталкиваться в ткань T и образовывать зацепление, которое предотвращает скольжение вспомогательного материала 1060, 1060′, как показано на фиг. 24C, на которой проиллюстрировано несколько рядов вспомогательных материалов 1060′. В другом вариант осуществления, показанном на фиг. 25A, вспомогательный материал 1060′′ может включать множество микростолбиков 1063′′, образованных на его контактирующей с тканью поверхности, при этом микростолбики 1063′′ имеют форму игл, выполненных с возможностью проникновения внутрь ткани T. Зубцы 1063 и/или микростолбики 1063′′ могут непосредственно проникать в ткань T, как показано на фиг. 24D и 25B, и могут таким образом предотвращать скольжение вспомогательного материала 1060, 1060′′ относительно скобок 1008 при увеличении и сжатии ткани T. В определенных аспектах микростолбики 1063′′ могут иметь диаметр D1 в диапазоне от приблизительно 0,01 до 0,50 мм и высоту H1 в диапазоне от приблизительно 0,05 до 0,50 мм.

На фиг. 26A-26C представлен другой вариант осуществления вспомогательного материала. В данном варианте осуществления вспомогательный материал, такой как вспомогательный материал 1000, показанный на фиг. 17A и 17B, применяют в сочетании с выступающим удлинительным элементом 1070, который может быть соединен с упорным элементом 54 и/или узлом кассеты 52 хирургического сшивающего инструмента 10. Как показано на фиг. 26A, дистальный конец 1004d вспомогательного материала 1000, то есть, дистальный конец 1004d крыловидной части 1004 может заканчиваться вместе или проксимально к наиболее дистальному концу 52d узла кассеты 52. Как показано на фиг. 26B, дистальный конец 1004d вспомогательного материала 1000, то есть, дистальный конец 1004d крыловидной части 1004 может заканчиваться вместе или проксимально наиболее дистальному концу 54d упорного элемента 54. Выступающий удлинительный элемент 1070 может быть добавлен на узел кассеты 52 и/или упорный элемент 54 для замещения или дополнения дистальной части вспомогательного материала 1000. Проксимальный конец 1070p выступающего удлинительного элемента 1070 может иметь вырез 1072, образованный в нем, и иметь размер для того, чтобы не нарушать или закрывать лоток, образованный в упорном элементе 54 для прохождения через него режущего инструмента (не показано). Вырез 1072 может определять первое и второе удлинительные плечи 1074a, 1074b, которые могут быть соединены с возможностью отсоединения с дистальным концом 54d упорного элемента 54 вдоль закругленной части упорного элемента 54, который является дистальным к контактирующей с тканью поверхностью упорного элемента 54 различными способами, например, с использованием клея. Наиболее дистальный конец 1070d выступающего удлинительного элемента 1070 может быть по существу закругленным. Также может быть представлен механизм высвобождения дистальной части 1076 выступающего удлинительного элемента 1070 из проксимального конца 1070p выступающего удлинительного элемента 1070. В определенных аспектах данный механизм высвобождения может состоять из перфорации 1078, проходящей в обратном направлении к продольной оси LN выступающего удлинительного элемента 1070. При применении, вспомогательный материал 1000 может быть расположен на упорном элементе 54 и выступающий удлинительный элемент 1070 также может быть соединен с упорным элементом 54. Упорный элемент 54 и узел кассеты 52 могут захватывать ткань T между ними, и часть вспомогательного материала 1000 может проходить дистально вдоль выступающего удлинительного элемента 1070, как показано на фиг. 26B. То есть, дистальный конец 1070d выступающего удлинительного элемента 1070 может быть расположен дистально относительно дистального конца 1004d вспомогательного материала 1000. Упорный элемент 54 и узел кассеты 52 могут выталкивать скобки 1008 через ткань T и через вспомогательный материал 1000, тогда как крыловидная область 1004 вспомогательного материала 1000 не включает скобки 1008, проходящие через нее. Крыловидная область 1004 вспомогательного материала 1000 может непосредственно контактировать с тканью T и выступающий удлинительный элемент 1070 может быть расположен выше крыловидной области 1004. В определенных аспектах выступающий удлинительный элемент 1070 может представлять собой полугибкий материал и его можно применять в сочетании со вспомогательным материалом 1000 для обеспечения ослабления натяжения на ткани T и/или обеспечения прочности вспомогательного материала 1000. При применении, дистальный конец выступающего удлинительного элемента 1070 можно удалять из упорного элемента 54 и/или кассеты перед, в течение и/или после сшивания скобками ткани T.

Поскольку средства вспомогательного материала, описанного выше, были проиллюстрированы как отдельные варианты осуществления, вспомогательный материал может иметь любую комбинацию средств, описанных выше.

МЕХАНИЗМЫ ПРИКРЕПЛЕНИЯ И ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ ИЗ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА

Различные механизмы можно применять для прикрепления и последующего высвобождения вспомогательного материала, имеющего крыловидные элементы концевого эффектора, например, узла кассеты 52 или упорного элемента 54. Поскольку варианты осуществления, описанные ниже, включают средства, выполненные на упорном элементе 54, то любое из данных средств может быть выполнено на узле кассеты 52 для соединения вспомогательного материала с узлом кассеты 52. На фиг. 27A-27B проиллюстрирован вспомогательный материал 1000′, 1000′′, имеющий средства соединения, прикрепленный к соответствующим конструктивным особенностям соединения, образованным на упорном элементе 54. Более конкретно, на фиг. 27A показан вспомогательный материал 1000′, имеющий множество цилиндрических выступов 1003′, образованных на поверхности 1007′, которая ориентирована в сторону от контактирующей с тканью поверхности 1005′ вспомогательного материала 1000′. Поскольку на фиг. 27A проиллюстрировано три цилиндрических выступа 1003′, расположенных на расстоянии друг от друга вдоль оси, параллельной продольной оси LA упорного элемента 54, то любое количество выступов 1003′ может быть образовано в различных расположениях вдоль вспомогательного материала 1000′. Латеральная поверхность 54L упорного элемента 54 может иметь множество выемок 53, выполненных с возможностью получения множества выступов 1003′ из вспомогательного материала 1000′. В одном варианте осуществления высота (не показано) цилиндрических выступов 1003′ может варьировать, и может находиться в диапазоне от приблизительно 0,25 до 1,00 мм, при этом высоту измеряют перпендикулярно поверхности 1007′ вспомогательного материала 1000′. Выступы 1003′, образованные на вспомогательном материале 1000′, могут иметь другие размеры и формы. Как показано на фиг. 27B, в другом варианте осуществления вспомогательный материал 1000′′ может иметь один удлиненный прямоугольный выступ 1003′′, проходящий параллельно продольной оси LA упорного элемента 54. Латеральная поверхность упорного элемента 54 также может включать соответствующую удлиненную прямоугольную выемку 53′ для приема в него прямоугольного выступа 1003′′, если вспомогательный материал 1000′′ сложен вокруг упорного элемента 54. Высота (не показано) прямоугольного выступа 1003′′ также может варьировать, но также может находиться по существу в том же диапазоне, что и высота цилиндрических выступов 1003′, описанных выше. В то время как только первая латеральная поверхность 54L упорного элемента 54 показана на фиг. 27A и 27B, специалисту в данной области будет понятно, что идентичные выступы могут быть образованы на второй латеральной поверхности (не показано) упорного элемента 54. Подобным образом, идентичные выемки могут быть образованы на второй латеральной поверхности (не показано) вспомогательных материалов 1000′, 1000′′.

Вспомогательный материал может быть соединен с упорным элементом/узлом кассеты различными способами. Как показано на фиг. 28A и 28B, шовная нить 1003′′′ может связывать вспомогательный материал с упорным элементом 54. Шовная нить 1003′′′ может проходить от первой латеральной поверхности 54L упорного элемента 54, через контактирующую с тканью поверхность вспомогательного материала, и ко второй латеральной поверхности 55L упорного элемента 54. Первая и вторая выемки 53′′′, 55′′′ могут быть образованы в первой и второй латеральной поверхностях упорного элемента 54, и первый завершающий конец шовной нити 1003′′′ может быть получен первой выемкой 53′′′ и второй завершающий конец может быть получен второй выемкой 55′′′. Длина шовной нити 1003′′′ и/или размер выемок 53′′′, 55′′′ может быть выбран таким образом, что шовная нить 1003′′′ натягивается, если завершающие концы шовной нити 1003′′′ расположены внутри выемок 53′′′, 55′′′. При выдвижении режущего инструмента 59 через упорный элемент 54 во время и/или после выталкивания скобок 1008 в ткань T, как показано на фиг. 28B, режущий инструмент 59 может рассекать шовную нить 1003′′′, что приводит к выскальзыванию завершающих концов шовной нити 1003′′′ из выемок 53′′′, 55′′′ и высвобождению таким образом вспомогательного материала из упорного элемента. На фиг. 29A и 29B проиллюстрирована шовная нить 1003′′′, проходящая вокруг упорного элемента 54 и связывающая многослойный вспомогательный материал 1020 с упорным элементом 54. Как и в предыдущем варианте осуществления, выдвижение режущего инструмента (не показано) относительно упорного элемента 54 может рассекать шовную нить 1003′′′ и высвобождать шовную нить 1003′′′ из выемок 53′′′, 55′′′ в упорном элементе 54 для высвобождения вспомогательного материала 1020. Как будет понятно специалисту в данной области, любое число шовных нитей также можно применять для связывания вспомогательного материала с одним из узла кассеты 52 и упорного элемента 54, и выемки, образованные в нем, может варьировать, поскольку они выполнены с возможностью принятия в них части шовной нити.

На фиг. 30A-30B проиллюстрированы другие механизмы прикрепления вспомогательного материала к упорному элементу /узлу кассеты. В данном варианте осуществления упорный элемент 54 хирургического сшивающего инструмента 10 включает режущий инструмент 59, который может выдвигаться внутрь лотка 61, называемого продольная дорожка, и может двигаться между проксимальным и дистальным концами 61p, 61d дорожки 61. Выталкиватель 1081, включающий первый и второй удлиненные элементы (не показано), может быть расположен в продольной дорожке 61, как на фиг. 30B. Три цилиндрических выступа (не показано) проходят от удлиненных элементов в выемки 53′′′′, 55′′′′, образованные в обеих латеральных поверхностях упорного элемента 54, но также может существовать любое количество выступов, расположенных вдоль выталкивателя и имеющих другие различные формы. Как показано на фиг. 30C, первый выталкиватель 1081a обычно может быть удлинен и может иметь множество выступов 1083, например, три выступа 1083, ориентированных в обратном направлении относительно продольной оси выталкивателя, при этом выступы 1083 имеют цилиндрическую форму. Крыловидная часть 1084 вспомогательного материала 1080 может быть размещена вокруг латеральной поверхности упорного элемента 54 и может включать множество выступов 1083′, ориентированных в обратном направлении относительно продольной оси LA упорного элемента 54, если вспомогательный материал 1080 связан с ней. Как показано на фиг. 30D, вспомогательный материал 1080 может иметь первый комплект выступов 1083′ для соединения первой латеральной поверхности упорного элемента 54, и второй комплект выступов 1083′′ для соединения второй латеральной поверхности упорного элемента 54. Перед применением, первый выталкиватель 1081a может быть расположен на первой латеральной стенке дорожки 61, а второй выталкиватель 1081b может быть расположен на второй латеральной стенке дорожки 61. Проксимальный конец каждого выталкивателя 1081a, 1081b может иметь наклонную часть 1085p, 1087p таким образом, что если выталкиватели 1081a, 1081b размещаются в дорожке 61, то ширина W1 между выталкивателями 1081a, 1081b у проксимального конца дорожки 61 превышает ширину W2 между выталкивателями 1081a, 1081b у и/или дистально к выступам 1083′, при этом ширину измеряют перпендикулярно продольной оси LA упорного элемента 54, как показано на фиг. 30E. Кроме того, ширина W2 между выталкивателями 1081a, 1081b дистально к проксимальному концу 61p дорожки 61 может быть меньше ширины WC режущего инструмента 59. Таким образом, режущий инструмент 59 может выдвигаться в направлении дистального конца 54d упорного элемента 54 может увеличивать ширину между выталкивателями 1081a, 1081b и выступы 1083 могут проталкивать соответствующие выступы 1083′ на вспомогательном материале 1080 из и в сторону от упорного элемента, как показано на фиг. 30F, высвобождая таким образом вспомогательный материал из упорного элемента 54. В определенных аспектах вспомогательный материал 1080 может быть отклонен до уплощения, по существу плоской конфигурации таким образом, что если режущий инструмент 59 выдвигается внутрь дорожки 61 и сообщает усилие выталкивателям 1081a, 1081b, то вспомогательный материал 1080 в большей мере способен высвобождаться из упорного элемента 54.

Механизм загрузки для загрузки вспомогательного материала в упорный элемент/узел кассеты показан на фиг. 31A-3B. Механизм 1090 загрузки может иметь различные размеры, формы и конфигурации и может включать первое изогнутое плечо 1092a и второе изогнутое плечо 1092b, имеющие радиус изгиба, который соответствует радиусу изгиба первой и второй латеральной поверхностей 54L, 55L упорного элемента 54 и плечи 1092a, 1092b могут заканчиваться наклонными конструктивными особенностями 1093a, 1093b, которые могут быть захвачены пользователем. Механизм 1090 загрузки может иметь плоское основание 1094, из которого проходит каждое из первого и второго изогнутых плеч 1092a, 1092b. Основание 1094 механизма 1090 загрузки может дополнительно включать расширение дорожки 1094e, проходящее перпендикулярно основанию 1094 и размещенное вдоль центральной продольной оси механизма 1090 загрузки для вставки в лоток 54s режущего инструмента в упорном элементе 54, как показано на фиг. 31B. Первая внутренняя поверхность 1094a механизма 1090 загрузки может определяться первым изогнутым плечом 1092a и первой частью основания 1094 из первого плеча 1092a к расширению дорожки, как показано на фиг. 31A. Подобным образом, вторая внутренняя поверхность 1094b механизма 1090 загрузки может определяться вторым изогнутым плечом 1092b и второй частью основания 1094 из второго плеча 1092b к расширению дорожки 1094e. Таким образом, механизм 1090 загрузки обычно может иметь форму трехрогого элемента для принятия упорного элемента 54. Вспомогательный материал 1000, имеющий центральную область 1002 и крыловидную область 1004 может быть размещен и сконфигурирован в слоистую конструкцию между внутренними поверхностями механизма 1090 загрузки и контактирующей с тканью поверхностью упорного элемента 54, как показано на фиг. 31B, при этом механизм 1090 загрузки зажимается на упорном элементе 54, как показано. Расширение дорожки 1094e может облегчить герметичное соединение между механизмом загрузки 1090, вспомогательным материалом 1000 и упорным элементом 54 по существу без промежутков между ними. После соединения вспомогательного материала 1000 с упорным элементом 54, например, с использованием любых механизмов прикрепления, описанных в данном документе, таких как механизмы прикрепления 1052, механизм 1090 загрузки можно удалить из упорного элемента 54. Это легко осуществить, например, при выдавливании наклонных средств 1093a, 1093b изогнутых плеч 1092a, 1092b друг от друга, оставляя упорный элемент 54 загруженным вспомогательным материалом 1000, как показано на фиг. 31C.

Другой иллюстративный механизм загрузки показан на фиг. 32A-32C. Механизм 1090′ загрузки может быть упакован в виде набора вместе с концевым эффектором сшивающего инструмента. В качестве альтернативы, механизм 1090ʹ загрузки может быть упакован отдельно. Как показано на фиг. 32A, упорный элемент 54 и сборная кассета 52 концевого эффектора 50 могут включать вспомогательный материал 1000, предварительно загруженный в них, или в другом не проиллюстрированном варианте осуществления, вспомогательный материал 1000 может быть закреплен на упорном элементе 54 и узле кассеты 52 после удаления из упаковки 1100. Данный механизм 1090′ загрузки может быть выполнен с возможностью обертывания крыловидной части 1004 вспомогательного материала 1000 вокруг латеральных поверхностей 54L, 53L упорного элемента/узла кассеты 54, 52 таким образом, что крыловидная часть пассивно связана с упорным элементом/узлом кассеты 54, 52. Как показано на фиг. 32B, механизм 1090′ загрузки может быть выполнен с возможностью приведения в контакт с центральной областью (не показано) вспомогательного материала 1000 относительно контактирующей с тканью поверхности упорного элемента/узла кассеты 54, 52 и при необходимости может быть выполнен с возможностью формования крыловидной части (не показано) вокруг упорного элемента 54. Механизм 1090′ загрузки может быть образован из одного формовочного материала, имеющего верхнюю удерживающую часть 1104 и нижнюю удерживающую часть 1102, при этом удерживающие части имеют канал (не показано) с размером и формой для принятия в них упорного элемента/узла кассеты 54, 52. Форма канала может по существу быть подобной форме ранее описанного механизма 1090 загрузки и может включать любые из подобных средств, таких как расширение дорожки. Верхняя и нижняя удерживающие части 1104, 1102 могут быть расположены по углом θL друг относительно друга, при этом угол находится в диапазоне от приблизительно 10 до 40 градусов. Опорный элемент 1106 может проходить между нижней поверхностью верхней удерживающей части 1104 и верхней поверхностью нижней удерживающей части 1102, так что угол θL между удерживающими частями 1102, 1104 зафиксирован. Опорный элемент 1106 может по существу представлять собой твердый элемент, как показано, с целью обеспечения жесткости механизма 1090′ загрузки. Первый конец опорного элемента 1106 может заканчиваться захватывающей конструктивной особенностью 1108, и захватывающая конструктивная особенность 1108 может иметь первую и вторую плоские поверхности 1108a, 1108b, выполненные с возможностью захвата пользователем, например, между большим и указательным пальцами пользователя. Захватывающая конструктивная особенность 1108 может дополнительно включать один или несколько поверхностных средств 1110 для увеличения трения между пальцами пользователя. Продольная ось захватывающей конструктивной особенности 1108 может быть ориентирована перпендикулярно продольной оси сшивающего инструмента 10 или может быть параллельной продольной оси сшивающего инструмента 10. При применении, пользователь может захватывать захватывающую конструктивную особенность 1108 и размещать дистальные концы 1102d, 1104d удерживающих частей, смежных с проксимальными концами 52p, 54p узла кассеты 52 и упорного элемента 54. Пользователь может выдвигать дистальный конец механизма 1090′ загрузки в направлении проксимального конца концевого эффектора 50, как показано на фиг. 32B, и удерживающие части 1102, 1104 могут скользить вдоль упорного элемента/узла кассеты 54, 52 и направлять вспомогательный материал 1000 вокруг его латеральных поверхностей, как показано на фиг. 32C. Это может временно закрепить крыловидную область 1004 вдоль латеральных поверхностей узла кассеты 52 и упорного элемента 54. При таком расположении крыловидной области 1004 пользователь может втягивать механизм 1090′ загрузки в обратном направлении, дистально от концевого эффектора 50, оставляя концевой эффектор 50 готовым для введения в тело пациента. Поскольку сделана ссылка на один вспомогательный материал 1000, загруженный в упорный элемент 54, вспомогательный материал 1000′ может быть подобным образом загружен в узел кассеты 52. Вспомогательный материал 1000, например, материал, показанный на фиг. 32A-32C, может представлять собой материал с памятью формы, так что вспомогательный материал 1000 смещен по существу к выпрямленной конфигурации. То есть, если концевой эффектор 50 расположен внутри тела пациента, то крыловидные области могут автоматически двигаться назад по существу к выпрямленной конфигурации перед выталкиванием из концевого эффектора 50 в ткань.

ДОСТАВКИ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ В ТЕЛО ПАЦИЕНТА

Концевые эффекторы, имеющие один или несколько вспомогательных материалов, связанных с ними, можно доставлять в различные области тела пациента, например, в грудную полость, желудок и т.д. Как будет понятно специалисту в данной области, вспомогательный материал можно доставлять через порт доступа, например, троакар, проходящий внутрь тела пациента. Любые из вспомогательных материалов в данном документе могут включать средства, которые могут облегчать доставку вспомогательного материала внутрь тела пациента. Например, на фиг. 33A проиллюстрирован вспомогательный материал 1000, имеющий твердую центральную область 1002 и ячеистая крыловидная область 1004, связанная с упорным элементом 54 хирургического сшивающего инструмента 10. Поскольку вспомогательный материал 1000 показан связанным с упорным элементом 54, другой вспомогательный материал 1000′ может быть связан с узлом кассеты 52 перед введением концевого эффектора 50 в тело пациента. Дистальная часть вспомогательного материала 1000, например, дистальная часть 1004d крыловидной области 1004, может быть выполнена с возможностью направления проксимальных частей 1004p крыловидной области 1004 вокруг латеральных поверхностей (не показано) упорного элемента 54 с целью сведения к минимуму ширины вспомогательного материала, как показано на фиг. 33B. Это может облегчить введение концевого эффектора 50 и вспомогательного материала 1000 в порт доступа, такой как порт 1202, образованный в троакаре 1200, поскольку ширина упорного элемента/узла кассеты 54, 52, включающих вспомогательный материал 1000, будет приблизительно такой же, как ширина упорного элемента/узла кассеты 54, 52 без вспомогательного материала. В определенных аспектах данная дистальная часть 1004d крыловидной области 1004 может быть образован из более жесткого материала, чем остальные части крыловидной области 1004 для облегчения направления вспомогательного материала 1000 в порт 1202.

ПРИШИВАНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ТКАНЬ

Вспомогательный материал может включать средства облегчающих несколько активаций скобок вдоль ткани. На фиг. 34A проиллюстрирован вариант осуществления 1300 концевого эффектора 50, имеющего первый и второй вспомогательные материалы 1400, 1400′, при этом первый вспомогательный материал 1400 связан с упорным элементом 54 и второй вспомогательный материал 1400′ связан с узлом кассеты 52. Как показано, каждый из вспомогательных материалов 1400, 1400′ может включать несколько слоев, и могут иметь различную ширину в направлении, обратном продольной оси (не показано) упорного элемента/узла кассеты 54, 52. Первый контактирующий с тканью слой 1402, 1402′ каждого вспомогательного материала 1400, 1400′ может быть расположен смежно с тканью (не показано), если ткань захвачена между упорным элементом 54 и узлом кассеты 52. В определенных аспектах первый контактирующий с тканью слой 1402, 1402′ может быть образован из материала, выполненного с возможностью уплотнения вокруг линии скобок, например, эластомерного материала. Первый контактирующий с тканью слой 1402, 1402′ может иметь ширину W5 в направлении, обратном продольной оси LA упорного элемента 54, которая по существу равна ширине WA упорного элемента 54, или ширина W5 первого слоя 1402 может быть меньше ширины WA упорного элемента 54. Как показано на фиг. 34A, первый контактирующий с тканью слой 1402 может включать первую часть 1402a, расположенную на первой стороне лотка 54s режущего инструмента, и вторую часть 1402b, расположенную на второй стороне лотка 54s режущего инструмента, а не быть образованной из непрерывного куска материала. В других аспектах первый слой 1402 может представлять собой один непрерывный кусок материала. Второй слой 1406, 1406′ может быть расположен ближе к контактирующей с тканью поверхности упорного элемента 54 и может быть образован из по существу жесткого материала. Как показано, ширина W6 второго слоя 1406 может быть большей, чем ширина WA упорного элемента 54. Данный второй слой 1406, 1406′ может облегчать предотвращение растяжения ткани T около скобок 1008. Третий слой 1408, 1408′ может быть расположен наиболее близко к контактирующей с тканью поверхности упорного элемента 54, так что второй слой 1406, 1406′ сконфигурирован в слоистую структуру между первым и третьим слоями 1402, 1402′ и 1408, 1408′. Третий слой 1408, 1408′ может иметь ширину W7, которая превышает ширину WA упорного элемента 54, но которая меньше ширины W6 второго слоя 1406, как показано. Данный третий слой 1408, 1408′ может быть полужестким для облегчения ослабления натяжения в ткани T при увеличении и сжатии ткани T. Продольная длина слоев также может варьировать, при этом длину измеряют в направлении, обратном ширине. Предпочтительно, третий слой 1408, 1408′ имеет наибольшую длину, измеренную вдоль продольной оси упорного элемента 54, по сравнению с продольной длиной каждого из первого и второго слоев 1402, 1402′, 1406, 1406′. Как показано на фиг. 34B, несколько вспомогательных материалов 1400, 1400′, 1400′′ затем могут выталкиваться в ткань в ряд и продольные длины слоев могут обеспечивать области 1410a, 1410b, если первый слой 1402 одного вспомогательного материала 1400 перекрывается с первым слоем 1402′ другого вспомогательного материала 1400′. Таким образом, скобки 1008 все еще могут проникать сквозь данные перекрывающиеся области, чем если бы в нем располагались несколько, например, три или более слоев 1402, 1406, 1408. На фиг. 33C проиллюстрированы два вспомогательных материала 1400, 1400′, пришиваемых скобками к ткани T под углом приблизительно 90 градусов относительно нее, при этом первый вспомогательный материал 1400 имеет первый завершающий конец и второй вспомогательный материал 1400′ имеет второй завершающий конец. Первый и второй завершающие концы из перекрывающейся области 1410a, как показано. Данные вспомогательные материалы 1400, 1400′ можно применять для обеспечения выталкивания пользователем вспомогательных материалов для расположения различных геометрических форм в ткани. Данные многослойные вспомогательные материалы 1400, 1400′ могут изменяться различными способами. Поскольку слои 1402, 1406, 1408 могут иметь различные толщины, в проиллюстрированном варианте осуществления второй слой 1406 имеет меньшую толщину, чем толщина каждого из первого и третьего слоев 1402, 1408. Например, первый слой 1402 может быть в диапазоне от приблизительно 3 до 15 мм, второй слой 1406 может быть в диапазоне от приблизительно 5 до 20 мм и третий слой 1408 может быть в диапазоне от приблизительно 3 до 20 мм. В определенных аспектах данные слои 1402, 1404, 1406 и 1402′, 1404′, 1406′ могут наслаиваться вместе перед соединением с упорным элементом/узлом кассеты 54, 52. В некоторых аспектах слои 1406 и 1406ʹ могут, по меньшей мере, частично состоять из поглощаемого материала, такого как PDS^®.

ЗАКРЕПЛЕНИЕ ТКАНИ С ПОМОЩЬЮ ТКАНЕВОГО КЛЕЯ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Любой из вспомогательных материалов в данном документе можно применять в сочетании с тканевым клеем для облегчения поддержания уплотнения вокруг скобок при увеличении и сжатии ткани после операции. Тканевый клей может иметь различные составы и различную вязкость, и свойства отверждения. Как правило, тканевый клей может быть изготовлен из биосовместимого и биопоглощаемого материала, который может быть выполнен с возможностью перехода из первого, жидкого состояния во второе, отвержденное состояния посредством процесса отверждения, например, реакции полимеризации. Первое состояние может представлять собой размягченное состояние, например, жидкость, гель, пену и т.д., а второе состояние может представлять собой отвержденное состояние, например, твердое вещество, жесткий элемент и т.д. Если тканевый клей находится в первом, размягченном состоянии, то тканевый клей может течь через трубку доставки в уплотнительную манжету, как более подробно описано ниже. Тканевый клей может переходить из первого, размягченного состояния во второе, отвержденное состояния через заранее определенные промежуток времени. В определенных аспектах тканевый клей может быть образован из биологического материала. В некоторых вариантах осуществления тканевый клей может облегчать заживление ран путем высвобождения различных химических соединений, в течение и/или после отверждения тканевого клея в организме человека. В качестве неограничивающего примера, тканевый клей может быть выполнен с возможностью высвобождения терапевтического лекарственного средства, такого как стимуляторы заживления ран (например, трансформирующий фактор роста-бета и т.д.), противобактериальные средства (например, триклозан, ионизированное серебро и т.д.) и другие известные средства с течением времени для облегчения заживления ткани около расположения тканевого клея в организме. В одном варианте осуществления фибриновый тканевый клей может включать два реакционноспособных компонента, объединенных непосредственно перед доставкой в тело пациента, например, тромбин и биологически активный компонент (BAC2), фибриноген и фактор XIII. В определенных аспектах компоненты могут быть предоставлены в объемном отношении 5:1 BAC2 к тромбину. В альтернативном варианте осуществления материал может представлять собой фибриновый тканевый клей, продаваемый под торговым названием Evicel^®. В другом варианте осуществления тканевый клей может представлять собой кровь, например, аутогенную кровь.

На фиг. 35A проиллюстрирован вспомогательный материал, показанный на фиг. 17B, который имеет тканевый клей 1500, нанесенный на него. Как показано, тканевый клей 1500 можно доставлять таким образом, что он по существу покрывает центральную 1002 и крыловидную области 1004 вспомогательного материала 1000, или в другом варианте осуществления (не показано) тканевый клей 1500 можно селективно доставлять только на центральную область 1002 и не на крыловидную область 1004.

Тканевый клей 1500 можно доставлять на вспомогательный материал другими способами, и он не должен доставляться на наружную поверхность вспомогательного материала 1000. Например, на фиг. 35B проиллюстрирован многослойные вспомогательные материалы 1700, 1700′, пришиваемые скобками к ткани T. Слои 1702, 1704 могут быть образованы из различных материалов, но в проиллюстрированном варианте осуществления они включают первый слой 1702 из волокнистого каркаса, расположенного смежно с тканью T, и второй слой 1704, состоящий из эластичной пленки. Инструмент 1706 для доставки, имеющий инъекционную иглу 1708, может иметь тканевый клей 1500, расположенный в нем, и он может проникать в первый слой 1702 волокнистого каркаса. Тканевый клей 1500 можно доставлять в данный первый слой 1702, как показано на фиг. 35C, и инъекционную иглу 1708 можно удалять из тела пациента. Тканевый клей 1500 может связываться непосредственно с тканью T и/или может выдерживаться в прочном соприкосновении с тканью с помощью слоя 1704, и как показано в других вариантах осуществления, может иметь крыловидную область 1704, 1704′, которая распределяет натяжение ткани вдоль скобок 1008 в линии скобок. Если тканевый клей представляет собой Evicel^®, то материал образует сгусток фибрина из фибриногена. Без ограничения общности, другие виды тканевого клея образуют отвержденную структуру отверждения с помощью различных механизмов, которые пригодны для уплотнения путей подтеков. Комбинация тканевого клея 1500 и вспомогательного материала 1700 может предотвращать образование подтеков при увеличении с сжатии ткани T. Вспомогательные материалы 1700′ и слои 1702′, 1704′ могут быть по существу подобны слоям 1700 и 1702, 1704 вспомогательного материала, описанным ранее.

Тканевый клей можно применять для закрепления ткани другими способами. Например, на фиг. 36A-36C проиллюстрирован тканевый клей 1500, который доставляют в грудную полость 1800 пациента. Как показано на фиг. 35A, система 1900 доставки тканевого клея 1500 может включать контейнер или баллон 1902 для принятия в них компонентов A, B, C тканевого клея 1500. В определенных аспектах компоненты A, B, C могут включать солюбилизированный кислотой коллаген A, фибриноген B и тромбин C. Троакар 1200 может проходить через разрез 1904, образованный в теле пациента 1906, в грудную полость 1800. Аппликаторный инструмент 1908 может иметь ствол 1910, проходящий через троакар 1200, при этом дистальный конец 1910d ствола 1910 заканчивается грудной полостью. Узел рукоятки может быть образован на проксимальном конце 1910p ствола 1900 и может быть выполнен с возможностью захвата пользователем. Узел рукоятки 1912 может представлять собой узел рукоятки пистолетного типа и может включать один или несколько приводов, например, рычаг включения 1914, который может быть повернут для приведения в действие устройства 1908. Баллон 1902 и аппликаторный инструмент 1908 могут быть соединены вместе различными способами, например, с помощью трубки 1916. Данная трубка 1916 может быть по существу гибкой для облегчения движения аппликаторного инструмента 1908 в ходе процедуры. Баллон 1902 может иметь вторую трубку 1918, соединенную с ним и присоединенную к источнику S газа, так что газ 1920 можно доставлять в баллон 1902. Газ 1920 может включать, в качестве неограничивающего примера, CO₂, O₂ и т.д. В некоторых аспектах источник S газа может представлять собой непрерывный источник газа, например, непрерывный источник газа CO₂, доступный в операционных залах больниц. Один или несколько клапанов (не показано) могут быть расположены в трубке 1916, в узле рукоятки 1912, в стволе 1910 или в любой другой части системы 1900 и могут селективно открываться и закрываться при активации привода, например, при поворачивании привода 1914 на узле рукоятки 1912. Например, один клапан может контролировать приток газа 1920 в баллон 1902, а другой клапан может контролировать доставку тканевого клея 1500 в аппликаторный инструмент 1908. После сшивания скобками ткани T, например путем выталкивания одной или нескольких кассет скобок в ткань легкого, дистальный конец 1910d ствола 1910 аппликаторного инструмента 1908 может быть расположен около скобок 1008, как показано на фиг. 36B. Предпочтительно, дистальный конец 1910d аппликаторного инструмента 1908 расположен на расстоянии от приблизительно 5 до 30 мм в сторону от линии скобок в зависимости от размера покрываемой области. Пользователь может захватывать узел рукоятки 1912 аппликаторного инструмента 1008 и активировать привод 1914, например, путем движения поворотного рычага 1914 включения в проксимальном направлении. При этом может открываться клапан, расположенный в системе 1900, и начинается доставка газа 1920 в баллон 1902 для разбрызгивания тканевого клея 1500, так что он образует инкапсулированные капли жидкости, которые можно распылять непосредственно на ткань T, как показано. Таким образом, тканевый клей 1500 можно доставлять на ткань вдоль линии скобок, как показано на фиг. 36C. Тканевый клей 1500 может отверждаться на ней с образованием отвержденных областей 1500h, обеспечивая и поддерживая уплотнение вдоль скобок 1008. Тканевый клей 1500 также можно доставлять на вспомогательный материал, а не непосредственно на ткань T, например, на любые вспомогательные материалы, описанные в данном документе. Как будет понятно специалисту в данной области, тканевый клей можно доставлять на любую часть ткани, например, только на ткань в месте линии скобок и/или вдоль линии скобок.

Тканевый клей можно доставлять различными способами. Например, система 1900′ для доставки тканевого клея 1500 представлена на фиг. 37A и включает множество средств, показанных на фиг. 36A, в том числе источник газа, баллон и т.д. Однако в данном варианте осуществления система доставляет разбызгиваемый тканевый клей 1500 непосредственно через троакар 1200 и не включает аппликаторный инструмент. В данном варианте осуществления также не требуется включение в систему клапанов и доставка газа 1920 в баллон 1902 может регулироваться просто использованием клапана у источника газа. При доставке газа в баллон 1902 тканевый клей 1500 также может распыляться, но скорее образуются инкапсулированные капли жидкости, при этом газ 1920 можно доставлять при более высоком давлении и скорости для образования распыленного облака тканевого клея 1600. Как показано на фиг. 37B, данное облако тканевого клея 1500 может быть распределено по всей грудной полости пациента и может отверждаться на всех поверхностях ткани, например, с образованием отвержденных областей 1500h вдоль всех поверхностей легких пациента.

В одном варианте осуществления, в котором тканевый клей представляет собой кровь, например, аутогенную кровь, кровь можно собирать у пациента и наносить на вспомогательный материал. В качестве неограничивающего примера, вспомогательный материал может представлять собой ORC, известное гемостатическое средство, и нанесение крови на ORC вспомогательный материал будет вызывать образование сгустка, что обеспечивает эффективную структуру уплотнения. Специалисту в данной области будет понятно, что кровь, например, аутогенную кровь, можно наносить на различные вспомогательные материалы с обеспечением улучшенной структуры уплотнения. Кроме того, специалисту в данной области будет понятно, что объем крови, наносимый на вспомогательный материал, будет варьировать в зависимости от некоторых факторов, в том числе типа и расположения ткани, возраста и состояния пациента, и идентичности вспомогательного материала. Как правило, однако, если вспомогательный материал представляет собой ORC материал, кровь можно наносить в количестве в диапазоне от приблизительно 5 до 10 cc на линию скобок, применяемую для закрепления вспомогательного материала на ткани.

ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА

Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью применения множество раз. Однако в любом случае устройство можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного применения. Восстановление может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, последующей очистки или замены конкретных частей и последующей повторной сборки. В частности, устройство можно разобрать и любое число конкретных деталей или частей устройства можно селективно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей устройство можно снова собрать для последующего применения либо в мастерской по восстановлению, либо силами хирургической бригады непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что для восстановления устройства можно использовать различные методики разборки, очистки, замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство целиком входят в объем настоящей заявки.

В некоторых вариантах осуществления описанные в настоящем документе устройства можно обрабатывать перед проведением хирургической операции. Сначала, после получения нового или уже использованного инструмента, который может включать вспомогательный материал, его при необходимости очищают. Затем инструмент можно стерилизовать. В некоторых вариантах осуществления инструмент можно высушивать, например, в печи, вместе со средством осушения, которое лучше связывается с влагой, чем вспомогательный материал. Согласно одному способу стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, например пластиковый пакет или пакет Тайвек (TYVEK), или пакет из фольги. Затем тару и инструмент помещают в поле излучения, которое может проникать в тару, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или быстрые электроны. Излучение уничтожает бактерии на инструменте и в таре. В другой методике стерилизации инструмент помещают в первый контейнер, например, в пластмассовый пакет или пакет TYVEK, имеющий паропроницаемую подложку. Первый контейнер затем можно упаковать во второй контейнер, например, пакет из фольги, который можно оставить открытым. Первый и второй контейнеры, вместе с инструментом, можно подвергать стерилизации этиленоксидом. Второй контейнер можно герметизировать для предотвращения воздействия влаги. Перед герметизацией средство осушения может быть включено, по меньшей мере, в один из первого и второго контейнеров для дополнительного предотвращения изменений одного или нескольких компонентов устройства. В обеих методиках стерилизованные материалы затем можно хранить в стерильном контейнере(контейнерах) для сохранения материалов стерильными до открытия контейнера(контейнеров) а в медицинском учреждении.

Специалисту в данной области техники будут понятны особенности и преимущества настоящего изобретения на основе описанных выше вариантов осуществления. Соответственно, настоящее изобретение не ограничивается представленными на графических материалах и описанными вариантами осуществления, за исключением случаев, которые оговариваются в прилагаемой формуле изобретения. Все публикации и материалы, цитируемые в настоящем документе, полностью и в явной форме включены в него путем ссылки.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к способам и устройствам для закрепления линии скобок. Концевой эффектор для хирургического инструмента содержит первую и вторую бранши и опору. Первая бранша имеет корпус кассеты, прикрепленный к ней с возможностью удаления. Корпус кассеты имеет множество полостей для скобок, выполненных с возможностью расположения в них скобок. Вторая бранша имеет упорный элемент с множеством формирующих скобки отверстий, образованных в нем. По меньшей мере одна из первой и второй браншей подвижна относительно другой бранши. Опора имеет ширину большую, чем ширина по меньшей мере одного корпуса кассеты и упорного элемента. Опора включает сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и область снятия натяжения, смежную с сжимаемой областью. Область снятия натяжения имеет множество отверстий, образованных в ней, и область снятия натяжения проходит от по меньшей мере двух сторон центральной области, где опора разъемно удерживается по меньшей мере на одном корпусе кассеты и упорном элементе и выполнена с возможностью отсоединения от них при выпускании скобок из корпуса кассеты в сжимаемую область опоры. Множество отверстий расположены на расстоянии друг от друга, так что область снятия натяжения является более гибкой вдоль ее латеральной части, часть области снятия натяжения, смежная с сжимаемой областью. Способ имплантирования укрепляющего ткань материала в ткань содержит фиксирование ткани между узлом кассеты и упорным элементом хирургического сшивающего инструмента в операционном поле и управление хирургическим сшивающим инструментом для выталкивания скобок из узла кассеты с образованием линии скобок через центральную область в ткань для удерживания материала для закрепления ткани в операционном поле. По меньшей мере один из узла кассеты и упорного элемента имеет материал для закрепления ткани, разъемно прикрепленный к ним, при этом материал для закрепления ткани включает сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и гибкую поддерживающую область, смежную с центральной областью, определяющую край материала для закрепления ткани. Причем способ дополнительно включает помещение узла кассеты и упорного элемента в операционное поле, при этом гибкая поддерживающая область сложена вокруг по меньшей мере одного из узла кассеты и упорного элемента. Изобретения позволяют обеспечить уплотнение ткани в линии скобок и/или предотвращение образования подтеков в ткани. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 37 ил., 1 табл.

1. Концевой эффектор для хирургического инструмента, содержащий: первую и вторую бранши, при этом первая бранша имеет корпус кассеты, прикрепленный к ней с возможностью удаления, корпус кассеты имеет множество полостей для скобок, выполненных с возможностью расположения в них скобок, и при этом вторая бранша имеет упорный элемент с множеством формирующих скобки отверстий, образованных в нем, при этом по меньшей мере одна из первой и второй браншей подвижна относительно другой бранши; и опору, имеющую ширину большую, чем ширина по меньшей мере одного корпуса кассеты и упорного элемента, при этом опора включает (i) сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и (ii) область снятия натяжения, смежную с сжимаемой областью, при этом область снятия натяжения имеет множество отверстий, образованных в ней, и область снятия натяжения проходит от по меньшей мере двух сторон центральной области, где опора разъемно удерживается по меньшей мере на одном корпусе кассеты и упорном элементе и выполнена с возможностью отсоединения от них при выпускании скобок из корпуса кассеты в сжимаемую область опоры;

при этом множество отверстий расположены на расстоянии друг от друга, так что область снятия натяжения является более гибкой вдоль ее латеральной части, часть области снятия натяжения, смежная со сжимаемой областью.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что множество отверстий включает щели.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что в случае, если опора и скобки выталкиваются в ткань, то множество щелей проходит параллельно продольным осям скобок.

4. Способ имплантирования укрепляющего ткань материала в ткань, содержащий; фиксирование ткани между узлом кассеты и упорным элементом хирургического сшивающего инструмента в операционном поле, при этом по меньшей мере один из узла кассеты и упорного элемента имеет материал для закрепления ткани, разъемно прикрепленный к ним, при этом материал для закрепления ткани включает сжимаемую центральную область, выполненную с возможностью уплотнения вокруг скобки, и гибкую поддерживающую область, смежную с центральной областью, определяющую край материала для закрепления ткани; и управление хирургическим сшивающим инструментом для выталкивания скобок из узла кассеты с образованием линии скобок через центральную область в ткань для удерживания материала для закрепления ткани в операционном поле;

причем указанный способ дополнительно включает помещение узла кассеты и упорного элемента в операционное поле, при этом гибкая поддерживающая область сложена вокруг по меньшей мере одного из узла кассеты и упорного элемента.

5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что при управлении хирургическим сшивающим инструментом скобки выталкиваются через центральную область, но скобки не выталкиваются через гибкую поддерживающую область материала для закрепления ткани.

6. Способ по п. 4, отличающийся тем, что при управлении хирургическим сшивающим инструментом режущий инструмент выдвигается через материал для закрепления ткани и высвобождает материал для закрепления ткани из хирургического сшивающего инструмента.

7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что при управлении хирургическим сшивающим инструментов режущий инструмент выдвигается через центральную область материала для закрепления ткани.