УПЛОТНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ СШИВАНИИ ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБКАМИ Российский патент 2019 года по МПК A61B17/68 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам, а конкретнее, к способам, устройствам и их компонентам для разрезания и сшивания ткани.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Хирургические сшивающие инструменты применяются в хирургических вмешательствах для закрытия отверстий в ткани, кровеносных сосудах, протоках, шунтах и других объектах или частях тела, участвующих в конкретном вмешательстве. Отверстия могут быть естественного происхождения, такие как протоки в кровеносных сосудах или внутренних органах, таких как желудок, или они могут быть образованы хирургом во время хирургического вмешательства, например, посредством прокола ткани или кровеносных сосудов с образованием шунта или анастомоза или посредством разрезания ткани во время процедуры сшивания скобками.

Большинство сшивающих инструментов, как правило, имеет рукоятку с удлиненным стволом, на конце которого образована пара противолежащих браншей, выполненных с возможностью перемещения для удержания ткани и формирования между ними скобок. Скобки обычно содержатся в кассете со скобками, которая может вмещать множество рядов скобок и, как правило, располагается в одной из двух браншей для выталкивания скобок на хирургическое поле. При применении бранши располагают так, что объект, подлежащий сшиванию скобками, располагается между браншами, и при смыкании браншей и приведении устройства в действие происходит выталкивание и формирование скобок. Некоторые сшивающие инструменты включают в себя скальпель, выполненный с возможностью перемещения между рядами скобок в кассете со скобками для продольного разрезания и/или раскрытия сшитой ткани между рядами скобок.

Хотя со временем хирургические сшивающие инструменты были улучшены, по-прежнему остается ряд связанных с ними проблем.

Одной общей проблемой являются протекания, которые могут происходить из-за отверстий, образуемых скобкой при проникновении в ткань или другой объект, в котором она размещается. Кровь, воздух, желудочно-кишечные жидкости и другие текучие среды могут просачиваться через отверстия, образованные скобками, даже после того, как скобки полностью сформированы. Обрабатываемая ткань может также воспалиться вследствие травмы, возникшей в результате сшивания. Более того, скобки, также как и другие объекты и материалы, которые могут имплантироваться в связи с процедурами, таким как сшивание скобками, по существу не обладают некоторыми характеристиками ткани, в которую их имплантируют. Например, скобки и другие объекты и материалы не обладают естественной эластичностью ткани, в которую их имплантируют. Специалист в данной области определит, что часто желательно, чтобы ткань сохраняла как можно больше своих естественных характеристик после размещения в ней скобок.

В некоторых случаях при сшивании ткани применялись биологические материалы. Однако применение биологических материалов может представлять ряд проблем. Например, биологические материалы могут не обладать желаемыми механическими свойствами, такими как способность к уплотнению вокруг крепежных компонентов (например, хирургических скобок), вставленных через них. Биологические материалы могут также не обладать способностью к достаточному укреплению ткани в области хирургического поля и/или остановке кровотечения или предотвращению попадания текучей среды в хирургическое поле.

Соответственно, сохраняется необходимость в улучшенных устройствах и способах сшивания ткани, кровеносных сосудов, протоков, шунтов или других объектов или частей тела так, чтобы свести к минимуму протекания и воспаления, при этом по существу сохранив естественные характеристики подвергнутой лечению области.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В различных аспектах и вариантах осуществления в описании предложены имплантируемые материалы для применения с концевыми эффекторами, такими как хирургические сшивающие инструменты, и способы, связанные с эксплуатацией таких концевых эффекторов.

В одном аспекте в описании предложен упрочняющий ткань материал, удерживаемый на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента с возможностью высвобождения для доставки к ткани после размещения скобок. Упрочняющий ткань материал включает в себя множество волокон, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него.

В другом аспекте в описании предложен узел кассеты со скобками для применения с хирургическим сшивающим инструментом. Узел включает в себя корпус кассеты, имеющий множество полостей для скобок, выполненных с возможностью размещения в них скобок. Узел также включает в себя упрочняющий ткань материал, удерживаемый с возможностью высвобождения на корпусе кассеты и выполненный с возможностью доставки к ткани за счет использования скобок в корпусе кассеты. Упрочняющий ткань материал включает в себя множество волокон, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него.

В другом аспекте в описании предложен способ имплантации упрочняющего ткань материала. Способ включает в себя взаимодействие ткани между узлом кассеты и упором хирургического сшивающего инструмента в хирургическом поле. По меньшей мере, один из узла кассеты и упора имеет упрочняющий ткань материал, удерживаемый на нем с возможностью высвобождения. Материал включает в себя множество волокон, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Способ также включает в себя приведение в действие хирургического сшивающего инструмента для выталкивания скобок из узла кассеты в ткань, крепежный компонент, проходящий через упрочняющий ткань материал для поддержания материала в хирургическом поле, и формирование уплотнения вокруг крепежного компонента.

В различных вариантах осуществления в описании рассматриваются все функциональные комбинации вышеупомянутых аспектов с одним или более элементами, представленными ниже (в дополнение к другим аспектам и вариантам осуществления, описанным в настоящем документе).

В различных вариантах осуществления участок концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента включает в себя, по меньшей мере, одно из кассеты со скобками и упора.

В различных вариантах осуществления конфигурация представляет собой тканую и петельчатую структуру.

В различных вариантах осуществления конфигурация дополнительно выполнена с возможностью позволять растяжение и восстановление материала в ответ на проникновение крепежного компонента.

В различных вариантах осуществления множество волокон является эластичным.

В различных вариантах осуществления материал включает в себя биологический материал.

В различных вариантах осуществления множество волокон включает в себя биологический материал. В различных вариантах осуществления множество волокон включает в себя синтетический материал. В некоторых вариантах осуществления множество волокон включает в себя биологический материал и синтетический материал.

В различных вариантах осуществления материал имеет один слой, включающий в себя множество волокон.

В различных вариантах осуществления материал имеет один слой, включающий в себя биологический материал и множество волокон.

В различных вариантах осуществления материал имеет первый слой, включающий в себя биологический материал, и второй слой, включающий в себя множество волокон.

В различных вариантах осуществления материал представляет собой гибридный вспомогательный материал, включающий в себя биологический материал и синтетический материал.

В различных вариантах осуществления материал набухает вокруг крепежного компонента, вставленного через него, с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента. В различных вариантах осуществления при смачивании второго материала материал вокруг крепежного компонента набухает с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента. В некоторых вариантах осуществления материал набухает вокруг крепежного компонента, вставленного через него, при смачивании материала с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента.

В различных вариантах осуществления материал взаимодействует с крепежным компонентом, вставленным через него, для уменьшения перемещения материала и ткани, смежной с крепежным компонентом, относительно крепежного компонента.

В различных вариантах осуществления крепежный компонент включает в себя ножку скобки.

В различных вариантах осуществления материал дополнительно включает в себя закрепленную на нем кассету со скобками.

В различных вариантах осуществления материал является биоимплантируемым и биорассасывающимся.

В различных вариантах осуществления узел включает в себя, по меньшей мере, один удерживающий элемент, выполненный с возможностью связывания материала с корпусом кассеты. По меньшей мере, один удерживающий элемент может быть связан с внешним краем корпуса кассеты и внешним краем, по меньшей мере, одного из мембраны биологической ткани и слоя синтетического субстрата. По меньшей мере, один удерживающий элемент может включать в себя нить.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Принцип настоящего изобретения станет более понятным на примере следующего подробного описания в сочетании с сопроводительными чертежами.

На ФИГ. 1 представлен вид в перспективе одного примера осуществления хирургического инструмента, имеющего участок крепления, прикрепленный к его дистальному концу.

На ФИГ. 2 представлен вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 1, причем участок крепления отсоединен от ствола инструмента.

На ФИГ. 3 представлен вид в перспективе участка крепления, изображенного на ФИГ. 2, включая, по меньшей мере, один фрагмент вспомогательного материала.

На ФИГ. 4 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 3, причем вспомогательный материал удален.

На ФИГ. 5 представлен подробный вид в перспективе дистального конца кассеты со скобками для применения с концевым эффектором, изображенным на ФИГ. 4.

На ФИГ. 6 представлен вид сбоку в поперечном сечении вдоль линии сечения, указанной на ФИГ. 5.

На ФИГ. 7 представлен вид в перспективе снизу кассеты со скобками, изображенной на ФИГ. 5.

На ФИГ. 8 представлен подробный вид в перспективе приводных салазок, толкателей и крепежных компонентов хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 4.

На ФИГ. 9 представлен вид в перспективе другого примера осуществления участка крепления для применения в хирургическом инструменте.

На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора участка крепления, изображенного на ФИГ. 9.

На ФИГ. 11 представлен вид с пространственным разделением компонентов узла привода для применения с концевым эффектором, изображенным на ФИГ. 4.

На ФИГ. 12 представлен вид в перспективе нижней бранши концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 3.

На ФИГ. 13 представлен вид в перспективе верхней бранши концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 3, причем верхняя бранша имеет связанный с ней вспомогательный материал.

На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе участков крепления концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, включая удерживающий элемент, выполненный с возможностью удерживания вспомогательного материала с возможностью высвобождения.

На ФИГ. 15 представлен вид в перспективе нижней бранши концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 10.

На ФИГ. 16 показан концевой эффектор, имеющий упрочняющий ткань материал со множеством волокон в конфигурации с петельчатой структурой.

На ФИГ. 16A представлен подробный вид участка упрочняющего ткань материала, изображенного на ФИГ. 16.

На ФИГ. 16B представлен схематичный вид участка пряди волокна, применяемой для образования упрочняющего ткань материала, изображенного на ФИГ. 16.

На ФИГ. 16C представлен вид в разрезе пряди волокон, изображенной на ФИГ. 16B, в разрезе АА.

На ФИГ. 17А и B представлены виды с пространственным разделением компонентов примера упрочняющего ткань материала, имеющего множество волокон в конфигурации петельчатой структуры и обеспечивающего сжатие и уплотнение вокруг крепежного компонента.

На ФИГ. 18 показан другой пример осуществления упрочняющего ткань материала, имеющего вертикальную и радиальную упругость.

На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе концевого эффектора, имеющего альтернативный пример упрочняющего ткань материала с коллагеновой матрицей, который может обеспечивать уплотнение вокруг крепежного компонента.

На ФИГ. 20 и 21 представлены виды в поперечном сечении с пространственным разделением компонентов примера крепежного компонента, вставленного через ткань и упрочняющий ткань материал, изображенный на ФИГ. 19.

На ФИГ. 22 показан участок ткани, имеющий сшитую часть и часть с примером гибридного вспомогательного упрочняющего ткань материала после размещения в ткани.

На ФИГ. 23А представлено изометрическое изображение альтернативного примера упрочняющего ткань материала, включающего в себя хирургический адгезив, обеспечивающий уплотнение вокруг крепежного компонента.

На ФИГ. 23B представлен вид сбоку упрочняющего ткань материала, изображенного на ФИГ. 23А, до проникновения хирургической скобки.

На ФИГ. 23С представлено изометрическое изображение упрочняющего ткань материала, изображенного на ФИГ. 23В, после проникновения хирургической скобки.

На ФИГ. 24А представлен вид в разрезе противолежащих браншей концевого эффектора, имеющих другой альтернативный пример упрочняющего ткань материала.

На ФИГ. 24B представлен подробный вид участков упрочняющего ткань материала на браншах концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 24.

На ФИГ. 24C представлен вид в перспективе двух слоев упрочняющего ткань материала, изображенного на ФИГ. 24A и 24B.

На ФИГ. 25А-С показан пример способа имплантации упрочняющего ткань материала.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для обеспечения полного понимания принципов работы, конструкции, функционирования, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание некоторых примеров осуществления. Один или более примеров данных вариантов осуществления показаны на сопроводительных чертежах. Специалисту в данной области будет понятно, что конкретные устройства и способы, описанные в настоящем документе и проиллюстрированные на сопроводительных чертежах, являются примерами осуществления, не имеющими ограничительного характера, а также что объем настоящего изобретения определяется только формулой изобретения. Элементы, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру осуществления, могут сочетаться с элементами других вариантов осуществления. Предполагается, что в пределах объема настоящего изобретения включены такие модификации и варианты. Дополнительно в настоящем описании компоненты различных вариантов осуществления с одинаковыми числовыми обозначениями по существу имеют одинаковые функции, когда эти компоненты имеют аналогичную сущность и/или используются в аналогичных целях.

В настоящем описании ссылка на «различные варианты осуществления», «некоторые варианты осуществления», «один вариант осуществления» или «вариант осуществления» и т. п. означает, что конкретный элемент, конструкция или характеристика, описанные в связи с вариантом осуществления, включены, по меньшей мере, в один вариант осуществления. Таким образом, все фразы «в различных вариантах осуществления», «в некоторых вариантах осуществления», «в одном варианте осуществления» или «в варианте осуществления» и т. п. в настоящем описании не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Более того, конкретные элементы, конструкции или характеристики можно комбинировать любым подходящим способом в одном или более вариантах осуществления. Таким образом, конкретные особенности, конструкции или характеристики, проиллюстрированные или описанные в связи с одним вариантом осуществления, можно без ограничений полностью или частично комбинировать с особенностями, конструкциями или характеристиками одного или более других вариантов осуществления. Предполагается, что в объем настоящего изобретения включены такие модификации и варианты.

Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к участку, расположенному ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к участку, удаленному от врача. Дополнительно следует понимать, что для удобства и ясности такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «вверх» и «вниз», могут применяться в настоящем документе применительно к чертежам. Однако поскольку хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях, указанные термины не следует толковать как ограничивающие и/или абсолютные.

Для выполнения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических вмешательств предложены различные типичные устройства и способы. Однако специалистам в данной области будет понятно, что различные способы и устройства, описанные в настоящем документе, могут применяться при ряде хирургических вмешательств и видов применения. Специалистам в данной области также будет понятно, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть вставлены в тело любым способом, например через естественное отверстие, через надрез или прокол, образованный в ткани, или через устройство доступа, такое как канюля троакара. Например, рабочие участки или участки концевого эффектора инструментов могут быть вставлены в тело пациента напрямую или через устройство доступа, которое имеет рабочий канал, через который могут выдвигаться концевой эффектор и удлиненный ствол хирургического инструмента.

Может быть желательно использовать один или более биологических материалов и/или синтетических материалов, совместно именуемых в настоящем документе «вспомогательные материалы», в сочетании с хирургическими инструментами для содействия совершенствованию хирургических вмешательств. Специалист в данной области может называть эти типы материалов опорными материалами, а также вспомогательными материалами. Хотя множество различных концевых эффекторов может эффективно использоваться со вспомогательными материалами, в некоторых примерах осуществления концевой эффектор может быть хирургическим сшивающим инструментом. При использовании в сочетании с хирургическим сшивающим инструментом вспомогательный (-ые) материал (-ы) может (могут) быть расположен (-ы) между браншами сшивающего инструмента и/или на них, встроен (-ы) в кассету со скобками, расположенную в браншах или иным образом расположен (-ы) вблизи скобок. При размещении скобок вспомогательный (-ые) материал (-ы) может (могут) оставаться на участке лечения вместе со скобками, обеспечивая, в свою очередь, ряд преимуществ. В некоторых случаях материал (-ы) можно применять для уплотнения отверстий, образованных скобками при имплантации в ткань, кровеносные сосуды и различные другие объекты или части тела. Дополнительно материалы могут использоваться для обеспечения упрочнения ткани на участке лечения. Кроме того, материалы могут помочь уменьшить воспаление, стимулировать рост клеток и иным образом улучшить заживление.

Некоторые конфигурации вспомогательных материалов включают в себя как синтетические, так и биологические материалы. Комбинация обоих типов материалов может привести к формированию гибридного вспомогательного материала. Гибридные вспомогательные материалы при правильном исполнении и/или подборе могут объединять преимущественные свойства синтетического (-их) материала (-ов) и преимущественные свойства биологического (-их) материала (-ов) в одном гибридном вспомогательном материале. Таким образом, хотя в некоторых случаях желаемый биологический материал может не иметь столь же желаемого механического (или иного) свойства, объединение биологического материала с синтетическим материалом, обеспечивающим это механическое (или иное) свойство, позволяет обеспечить гибридный вспомогательный материал, обладающий обоими желаемыми свойствами. Например, гибридный вспомогательный материал может быть выполнен с возможностью объединения преимуществ биологического материала (таких как улучшенное заживление и рост ткани в хирургическом поле) с желаемыми механическими свойствами синтетического материала (такими как способность к сжатию и образованию уплотнения вокруг крепежного компонента).

ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ

Несмотря на то, что множество хирургических инструментов может применяться в сочетании со вспомогательными материалами, описанными в настоящем документе, на ФИГ. 1 и 2 показан один не имеющий ограничительного характера пример осуществления хирургического сшивающего инструмента 10, подходящего для применения с одним или более вспомогательными материалами. Как показано, инструмент 10 включает в себя узел 12 рукоятки, ствол 14, проходящий дистально от дистального конца 12d узла 12 рукоятки, и участок 16 крепления, связанный с возможностью высвобождения с дистальным концом 14d ствола 14. Поскольку проиллюстрированный вариант осуществления представляет собой хирургический сшивающий инструмент, дистальный конец 16d участка 16 крепления включает в себя концевой эффектор 50, имеющий бранши 52, 54, хотя допускается применение других типов концевых эффекторов со стволом 14, узлом 12 рукоятки и компонентами, связанными с ними. Как показано, хирургический сшивающий инструмент включает в себя противолежащие первую и вторую бранши 52, 54, причем первая, нижняя бранша 52 включает в себя удлиненный канал 56 (ФИГ. 4), выполненный с возможностью поддержания кассеты 100 со скобками, и вторая, верхняя бранша 54 имеет внутреннюю поверхность 58 (ФИГ. 3, 4 и 6), которая обращена к нижней бранше 52 и выполнена с возможностью функционирования в качестве упора для помощи в размещении скобок из кассеты со скобками. Бранши 52, 54 выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга для зажима ткани или других объектов, расположенных между ними, и осевой узел 80 привода (ФИГ. 11) может быть выполнен с возможностью пропускать, по меньшей мере, участок концевого эффектора 50 для выталкивания скобок в зажатую ткань. В различных вариантах осуществления лезвие 81 скальпеля может быть связано с осевым узлом 80 привода для разрезания ткани во время процедуры сшивания.

Работа концевого эффектора 50 и узла 80 привода начинается с воздействия врача на устройство ввода на узле 12 рукоятки. Узел 12 рукоятки может иметь множество различных конфигураций, выполненных с возможностью управлять связанным с ним концевым эффектором и эксплуатировать его. В проиллюстрированном варианте осуществления узел 12 рукоятки имеет корпус 18 пистолетного типа со множеством механических компонентов, расположенных в нем для эксплуатации различных элементов инструмента. Например, узел 12 рукоятки может включать в себя механические компоненты, являющиеся частью пусковой системы, приводимой в действие спусковым механизмом 20. Спусковой механизм 20 может смещаться в открытое положение относительно неподвижной рукоятки 22, например, с помощью торсионной пружины, и при перемещении спускового механизма 20 к неподвижной рукоятке 22 происходит приведение в действие пусковой системы, при этом осевой узел 80 привода проходит через, по меньшей мере, участок концевого эффектора 50 и выталкивает скобки из расположенной в нем кассеты со скобками. Специалисту в данной области будет очевидно множество конфигураций компонентов для пусковой системы, механических или иных, которые могут применяться для выталкивания скобок и/или разрезания ткани, и, следовательно, нет необходимости в подробном описании таких компонентов.

Другие не имеющие ограничительного характера примеры элементов, которые могут быть встроены в узел 22 рукоятки, который влияет на управление и работу связанного с ним концевого эффектора, включают в себя выполненную с возможностью вращения ручку 24, шарнирный рычаг 26 и ручки 28 втягивания. Как показано, выполненная с возможностью вращения ручка 24 может быть установлена на переднем конце цилиндрической части 30 узла 12 рукоятки для облегчения вращения ствола 14 (или участка 16 крепления) относительно узла 12 рукоятки вокруг продольной оси L ствола 14. Приводной рычаг 26 также может быть установлен на переднем конце цилиндрической части 30, приблизительно смежно с выполненной с возможностью вращения ручкой 24. Рычагом 26 можно управлять из стороны в сторону вдоль поверхности цилиндрической части 30 для облегчения возвратно-поступательного шарнирного поворота концевого эффектора 50. Одна или более ручек 28 втягивания могут быть расположены с возможностью перемещения вдоль цилиндрической части 30 для возврата узла 80 привода во втянутое положение, например, после совершения пускового такта пусковой системой. Как показано, ручки 28 втягивания перемещаются проксимально к заднему концу цилиндрической части 30 для втягивания компонентов пусковой системы, включая узел 80 привода.

Другие не имеющие ограничительного характера примеры элементов, которые могут быть встроены в узел 22 рукоятки, который влияет на управление связанным с ним концевым эффектором и его работу, могут включать в себя узел блокировки пуска, антиреверсивный зажимной механизм и кнопку аварийного возврата. Узел блокировки пуска может быть выполнен с возможностью предотвращения приведения в действие пусковой системы в нежелательный момент времени, например, когда концевой эффектор не полностью связан с инструментом. Антиреверсивный зажимной механизм может быть выполнен с возможностью предотвращения перемещения компонентов пусковой системы в обратном направлении, когда такое перемещение в обратном направлении нежелательно, например, в случае частичного завершения пускового такта и его временной остановки. Кнопка аварийного возврата может быть выполнена с возможностью обеспечения втягивания компонентов пусковой системы до завершения пускового такта, например в том случае, когда завершение пускового такта может привести к нежелательному разрезанию ткани. Хотя элементы, такие как узел блокировки пуска, антиреверсивный зажимной механизм и кнопка аварийного возврата, явно не показаны на инструменте 10, специалисту в данной области будет очевидно множество конфигураций каждого элемента, который может быть встроен в узел рукоятки и/или другие участки хирургического сшивающего инструмента без отклонения от сущности настоящего описания. Дополнительно некоторые примеры осуществления элементов, которые могут быть встроены в узел 12 рукоятки, представлены в патентах или патентных заявках, включенных в настоящую заявку путем ссылки.

Ствол 14 может быть съемно связан с дистальным концом 12d узла 12 рукоятки на проксимальном конце 14p ствола 14, и дистальный конец 14d ствола 14 может быть выполнен с возможностью приема участка 16 крепления. Как показано, ствол 14 по существу имеет цилиндрическую и удлиненную форму, хотя допускается использование любого числа форм и конфигураций ствола в зависимости, по меньшей мере, частично от конфигураций других компонентов инструмента, с которыми он используется и типа вмешательства, в котором применяют инструмент. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец одного ствола может иметь определенную конфигурацию для приема конкретных типов концевых эффекторов, хотя дистальный конец другого ствола может иметь отличающуюся конфигурацию для приема других конкретных типов концевых эффекторов. Компоненты пусковой системы, такие как управляющий стержень 32 (ФИГ. 2), могут быть расположены в стволе 14 так, что компоненты могут достигать концевого эффектора 50 и узла 80 привода для обеспечения приведения их в действие. Например, когда спусковой механизм 20 приводит в действие пусковую систему, управляющий стержень 32 может выдвигаться дистально через, по меньшей мере, участок ствола 14, заставляя бранши 52, 54 прижиматься друг к другу и/или выталкивая узел 80 привода дистально через, по меньшей мере, участок концевого эффектора 50.

Ствол 14 может также включать в себя один или более датчиков (не показаны) и сопутствующие компоненты, такие как электронные компоненты, облегчающие эксплуатацию и применение датчиков (не показаны). Датчики или сопутствующие компоненты могут быть выполнены с возможностью передавать врачу, наряду с другими параметрами, информацию о типе концевого эффектора, связанного с дистальным концом 14d ствола 14. Аналогичным образом узел 12 рукоятки может включать в себя один или более датчиков и сопутствующих компонентов, выполненных с возможностью передавать врачу информацию о типе концевого эффектора и/или ствола, связанного с дистальным концом 12d узла 12 рукоятки. Соответственно, поскольку множество стволов может быть взаимозаменяемо связано с узлом 12 рукоятки и множество концевых эффекторов, имеющих различные конфигурации, может быть взаимозаменяемо связано с различными стволами, датчики могут помочь врачу узнать, какой ствол и концевой эффектор используются. Дополнительно информация от датчиков может помочь системе контроля или управления, связанной с инструментом, узнать, какие рабочие параметры или параметры измерений являются важными для врача, на основании типа ствола и концевого эффектора, связанных с узлом рукоятки. Например, если в качестве концевого эффектора применяется сшивающий инструмент, важной может быть информация о числе пусков узла 80 привода, а если в качестве концевого эффектора применяется концевой эффектор другого типа, такой как режущее устройство, важной может быть информация о расстоянии, пройденном режущим участком. Система может передавать врачу соответствующую информацию, основанную на типе воспринимаемого концевого эффектора.

Специалисту в данной области будет понятно, что допускается применение различных конфигураций систем контроля и управления в сочетании с хирургическими инструментами, предложенными в настоящем документе. Например, датчики, связанные с любым из концевого эффектора 50 участка 16 крепления, ствола 14 и узла 12 рукоятки, могут быть выполнены с возможностью контроля других параметров системы, и система контроля или управления может передавать врачу другие важные параметры на основании типа ствола или участка крепления, связанного с узлом рукоятки. Дополнительная подробная информация о датчиках и сопутствующих компонентах, а также о системах контроля и управления представлена в патентах или патентных заявках, включенных в настоящую заявку путем ссылки.

Как показано на ФИГ. 3, участок 16 крепления может включать в себя проксимальный участок 34 корпуса на его проксимальном конце 16p и концевой эффектор или инструмент 50 на его дистальном конце 16d. В проиллюстрированном варианте осуществления проксимальный участок 34 корпуса включает в себя утолщения 36 для взаимодействия на проксимальном конце 34p для взаимодействия с возможностью высвобождения со стволом 14. Утолщения 36 формируют соединение байонетного типа с дистальным концом 14d ствола 14. Помимо утолщений 36 любое число других дополняющих стыковочных элементов может применяться для обеспечения съемного соединения участка 16 крепления со стволом 14.

Дистальный конец 34d проксимального участка 34 корпуса может включать в себя сборочный узел 40, соединенный с ним с возможностью поворота. Как показано на ФИГ. 4, сборочный узел 40 может быть выполнен с возможностью приема проксимального конца 50р концевого эффектора 50 так, что поворотное перемещение сборочного узла 40 вокруг оси, перпендикулярной продольной оси участка 34 корпуса, обеспечивает шарнирный поворот концевого эффектора 50 вокруг поворотного элемента или штифта 42. Этим поворотным перемещением можно управлять с помощью приводного рычага 26 узла 28 рукоятки посредством компонентов, расположенных между рычагом 26 и сборочным узлом 40 для обеспечения перемещения рычага 26 для шарнирного поворота сборочного узла 40 и, таким образом, концевого эффектора 50. По аналогии с пусковой системой инструмента 10 специалисту в данной области будут понятны различные конфигурации компонентов для осуществления шарнирного поворота, механически или иным способом, и, следовательно, нет необходимости в подробном описании таких компонентов. Некоторые примеры осуществления компонентов для осуществления шарнирного поворота, подходящих для применения с описанным здесь изобретением, представлены в патентах или патентных заявках, включенных в настоящую заявку путем ссылки.

Концевой эффектор 50 проиллюстрированного варианта осуществления представляет собой хирургический сшивающий инструмент, имеющий первую, нижнюю браншу 52, которая служит узлом кассеты или носителем, и противолежащую вторую, верхнюю браншу 54, которая служит упором. Как показано на ФИГ. 6, внутренняя поверхность 58 второй бранши 54, иногда упоминаемая как «участок упора», может включать в себя множество деформирующих скобки полостей 60 и накладную пластину 62, присоединенную к верхней поверхности 59 бранши 54 для образования между ними полости 64. Накладная пластина 62 может помочь предотвратить защемление ткани во время зажимания и пуска хирургического сшивающего инструмента. Полость 64 может быть выполнена по размеру с возможностью приема дистального конца 80d осевого узла 80 привода. Продольный паз 66 может проходить через участок 58 упора для облегчения прохождения удерживающего фланца 82 осевого узла 80 привода в полость 64 упора. Кулачковая поверхность 57, образованная на участке 58 упора, может быть расположена для взаимодействия с осевым узлом 80 привода для облегчения зажимания ткани 99. Пара поворотных элементов 53, образованных на участке 54 упора, может быть расположена внутри пазов 51, образованных в носителе 52 для направления участка упора между открытым и зажатым положениями. Пара стабилизирующих элементов может входить во взаимодействие с соответствующим плечом 55, образованном на носителе 52, для предотвращения скольжения участка 54 упора аксиально относительно кассеты 100 со скобками после деформирования кулачковой поверхности 57. В других вариантах осуществления носитель 52 и кассета 100 со скобками могут поворачиваться между открытым и зажатым положениями, тогда как участок 54 упора остается по существу неподвижным.

Удлиненный поддерживающий канал 56 первой бранши 52 может быть выполнен по размеру с возможностью приема кассеты 100 со скобками, как показано на ФИГ. 4, 5 и 7. Соответствующие язычки 102 и пазы 68, образованные вдоль кассеты 100 со скобками и удлиненного поддерживающего канала 56 соответственно, функционируют для удержания кассеты 100 со скобками внутри поддерживающего канала 56. Пара поддерживающих распорок 103, образованных на кассете 100 со скобками, может быть расположена с опорой на боковые стенки носителя 52 для дополнительной стабилизации кассеты 100 со скобками внутри поддерживающего канала 56. Кассета 100 со скобками также может включать в себя удерживающие пазы 105 для приема множества крепежных элементов 106 и толкателей 108. Множество расположенных на расстоянии друг от друга продольных пазов 107 могут проходить через кассету 100 со скобками для размещения вертикальных кулачковых клиньев 70 приводных салазок 72 пусковой системы (ФИГ. 4 и 8). Центральный продольный паз 109 может проходить по всей длине кассеты 100 со скобками для облегчения прохождения лезвия 81 скальпеля, связанного с осевым узлом 80 привода. Во время эксплуатации хирургического сшивающего инструмента приводные салазки 72 поступательно перемещаются через продольные пазы 107 кассеты 100 со скобками, чтобы выдвигать кулачковые клинья 70 в последовательный контакт с толкателями 108, таким образом вызывая поступательное перемещение толкателей 108 вертикально внутри удерживающих пазов 105 и выталкивания крепежных элементов 106 из пазов 105 в деформирующие скобки полости 60 участка 54 упора.

Альтернативный вариант осуществления участка 16' крепления показан на ФИГ. 9 и 10. Участок 16' крепления может включать в себя проксимальный участок 34' корпуса на проксимальном конце 16p' и концевой эффектор или инструмент 50' на дистальном конце 16d'. Утолщения 36' могут быть обеспечены для съемного соединения участка 16' крепления со стволом хирургического инструмента, и сборочный узел 40' может быть обеспечен для съемного и/или поворотного соединения концевого эффектора или инструмента 50' с проксимальным участком 34' корпуса. Концевой эффектор 50' может включать в себя первую, нижнюю браншу 52', которая служит узлом кассеты, и вторую, верхнюю браншу 54', которая служит участком упора. Первая бранша 52' может иметь много элементов, аналогичных элементам первой бранши 52, показанной на ФИГ. 3, 4 и 6, и, таким образом, может включать в себя удлиненный поддерживающий канал 56', выполненный по размеру с возможностью приема кассеты 100' со скобками, и пазы 68', выполненные с возможностью соответствия язычкам 102' кассеты 100' со скобками для удерживания кассеты 100' внутри канала 56'. Аналогичным образом кассета 100' может включать в себя поддерживающие распорки 103', опирающиеся на боковые стенки бранши 52', удерживающие пазы 105' для приема множества крепежных элементов 106' и толкателей 108', множество расположенных на определенном расстоянии друг от друга продольных пазов 107' для размещения вертикальных кулачковых клиньев 70' приводных салазок 72' пусковой системы и центральный продольный паз 109' для облегчения пропускания лезвия 81' скальпеля, связанного с осевым узлом 80' привода.

Аналогично второй бранше 54, показанной на ФИГ. 3, 4 и 6, вторая бранша 54' может включать в себя накладную пластину 62', присоединенную к верхней поверхности браншей для образования полости между ними. Пластина 58' упора может служить внутренней поверхностью бранши 54' и может включать в себя продольный паз 66' для приема дистального конца осевого узла 80' привода и множество углублений, или полостей для деформирования скобок (не показаны), для формирования скобок, выталкиваемых из кассеты 100'. Однако в этом варианте осуществления нижняя бранша 52', содержащая кассету 100', выполнена с возможностью поворота к верхней бранше 54', тогда как верхняя бранша 54' остается по существу неподвижной после приведения в действие с помощью узла рукоятки и сопутствующих компонентов.

Концевой эффектор и кассета со скобками, расположенная в нем, выполнены с возможностью приема осевого узла привода. Один не имеющий ограничительного характера пример осуществления осевого узла 80 привода показан на ФИГ. 11. Как показано, дистальный конец приводной штанги 84 может быть образован вертикальной поддерживающей распоркой 86, которая поддерживает лезвие 81 скальпеля, и опорной поверхностью 88, которая выполнена с возможностью вхождения во взаимодействие с центральным участком приводных салазок 72 во время процедуры сшивания. Нижняя поверхность 85 в основании опорной поверхности 88 может быть выполнена с возможностью приема поддерживающего элемента 87, расположенного с возможностью скольжения вдоль нижней части кассеты 100 со скобками (ФИГ. 4 и 6). Лезвие 81 скальпеля может быть расположено для поступательного перемещения немного позади приводных салазок 72 через центральный продольный паз 109 в кассете 100 со скобками с образованием разреза между рядами сшитой ткани тела. Удерживающий фланец 82 может выступать дистально от вертикальной распорки 86 и может поддерживать цилиндрический кулачковый ролик 89 на дистальном конце. Кулачковый ролик 89 выполнен по размеру с возможностью взаимодействия с кулачковой поверхностью 57 на участке 58 упора, чтобы зажимать участок 58 упора к ткани тела. Специалисту в данной области будет понятно, что узел привода для применения в сочетании с хирургическими сшивающими инструментами или иными хирургическими инструментами может иметь различные другие конфигурации, отличные от показанной на ФИГ. 11, некоторые из которых описаны в патентах и патентных заявках, включенных в настоящую заявку путем ссылки. В качестве примера, не имеющего ограничительного характера, узел 80 привода может включать в себя одну приводную штангу или любое другое число приводных штанг, и дистальный конец приводной (-ых) штанги (штанг) может иметь любое число форм, выполненных с возможностью применения в концевом эффекторе, через который может перемещаться узел привода.

При применении хирургический сшивающий инструмент может быть помещен в канюлю или порт и размещен в хирургическом поле. Ткань, подлежащую сшиванию, можно размещать между браншами 52, 54 хирургического сшивающего инструмента 10. Врач может манипулировать элементами сшивающего инструмента 10, такими как вращательная ручка 24 и приводной рычаг 26, для достижения желаемого положения браншей 52, 54 на хирургическом поле и ткани относительно браншей 52, 54. После достижения соответствующего расположения спусковой механизм 20 можно подтянуть к неподвижной рукоятке 22 для приведения в действие пусковой системы. Спусковой механизм 20 может воздействовать на компоненты пусковой системы, приводя их в действие так, что управляющий стержень 32 выдвигается дистально через, по меньшей мере, участок 14 ствола, заставляя, по меньшей мере, одну из браншей 52, 54 прижиматься к другой, чтобы зажимать ткань, расположенную между ними, и/или выталкивать узел 80 привода дистально через, по меньшей мере, участок концевого эффектора 50.

В некоторых вариантах осуществления в результате первого пуска спускового механизма 20 бранши 52, 54 могут зажимать ткань, тогда как последующие пуски спускового механизма 20 вызывают выдвижение узла 80 привода дистально через, по меньшей мере, участок концевого эффектора 50. Один последующий пуск может полностью выдвигать узел 80 привода через кассету 100 со скобками для выталкивания скобок в ряд или, в альтернативном варианте осуществления, компоненты в узле 12 рукоятки могут быть выполнены так, что для полного выдвижения узла 80 привода через кассету 100 со скобками для выталкивания скобок в ряд необходимо множество последовательных пусков. Может потребоваться любое число последовательных пусков, но в некоторых примерах осуществления для полного выдвижения узла 80 привода через кассету 100 со скобками может потребоваться от двух до пяти пусков. В вариантах осуществления, в которых узел 80 привода включает в себя скальпель 81 для разрезания сшитой ткани, скальпель 81 разрезает ткань при выдвижении узла привода дистально через концевой эффектор 50, и, следовательно, через расположенную в нем кассету 100 со скобками. В других примерах осуществления двигатель, расположенный внутри узла 12 рукоятки и связанный с пусковым крючком, может автоматически приводить в действие узел 80 привода в ответ на приведение в действие пускового крючка.

После полного выдвижения узла 80 привода дистально через кассету 100 со скобками ручки 28 втягивания можно выдвигать проксимально для втягивания узла 80 привода назад в исходное положение. В некоторых конфигурациях ручки 28 втягивания могут применяться для втягивания узла 80 привода перед полным выдвижением узла 80 через кассету 100. В других вариантах осуществления втягивание узла 80 привода может происходить автоматически после предварительно заданного действия. Например, после выдвижения узла 80 привода дистально в требуемое положение последующий возврат спускового механизма 80 назад в смещенное открытое положение может вызывать автоматическое втягивание узла 80 привода. Двигатель и связанные с ним компоненты могут применяться для втягивания узла 80 привода вместо ручек 28 втягивания и связанных с ними компонентов. Дополнительно, как упоминалось ранее, во время работы хирургического сшивающего инструмента 10 можно с уверенностью использовать другие элементы, такие как механизм блокировки пуска, антиреверсивный зажимной механизм и кнопка аварийного возврата, как понятно специалистам в данной области.

В проиллюстрированном варианте осуществления хирургического сшивающего инструмента 10 предложена одна из множества отличающихся конфигураций и связанные способы его применения, которые могут использоваться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе. Дополнительные примеры осуществления хирургических сшивающих инструментов, их компонентов и соответствующих способов их применения, которые могут использоваться в соответствии с настоящим описанием, включают в себя те устройства, компоненты и способы, которые представлены в публикации заявки на патент США № 2012/0083835 и в публикации заявки на патент США № 2013/0161374, каждая из которых в полном объеме включена в настоящий документ путем ссылки.

ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Независимо от конфигурации хирургического сшивающего инструмента в настоящем описании предложено применение имплантируемых материалов, например, биологических материалов и/или синтетических материалов, вместе называемых «вспомогательные материалы», в сочетании с эксплуатацией инструмента. Как показано на ФИГ. 12 и 13, концевой эффектор 50 может включать в себя, по меньшей мере, один фрагмент вспомогательного материала 200, 200', расположенный между первым и вторым элементами 52, 54 браншей, и он может удерживаться с возможностью высвобождения на одном из поддерживающего канала 56 и/или участка 58 упора. В проиллюстрированном варианте осуществления удерживание с возможностью высвобождения обеспечивается за счет удерживающих элементов 202, 202', которые подробно описаны ниже. По меньшей мере, в одном варианте осуществления поверхность на вспомогательном материале 200, 200' может быть выполнена с возможностью контакта с тканью при зажимании ткани между первым и вторым элементами 52, 54 браншей. В таком варианте осуществления вспомогательный материал может быть использован для распределения сжимающего усилия зажима по ткани, удаления излишней текучей среды из ткани и/или для улучшения выигрыша в силе для скобок. В различных вариантах осуществления один или более фрагментов вспомогательного материала могут быть расположены внутри концевого эффектора 50. По меньшей мере, в одном варианте осуществления один фрагмент вспомогательного материала 200 может быть прикреплен к кассете 100 со скобками (ФИГ. 12), и один фрагмент вспомогательного материала 200' может быть прикреплен к участку 58 упора (ФИГ. 13). По меньшей мере, в одном другом варианте осуществления два фрагмента вспомогательного материала 200 могут быть расположены, например, на поддерживающем канале 56, и один фрагмент вспомогательного материала 200' может быть расположен на участке 58 упора. Любое подходящее число вспомогательных материалов может размещаться внутри концевого эффектора 50.

Вспомогательный материал, применяемый в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, может иметь ряд конфигураций и свойств. По существу они могут быть образованы из биорассасывающегося материала, биофрагментируемого материала и/или материала, выполненного с возможностью разрушения, например так, что вспомогательный материал может рассасываться, распадаться на фрагменты и/или разрушаться в процессе заживления. По меньшей мере, в одном варианте осуществления вспомогательный материал может, например, включать в себя терапевтическое лекарственное средство, которое может быть выполнено с возможностью высвобождения в течение определенного периода времени, способствуя заживлению ткани. В дополнительных различных вариантах осуществления вспомогательные материалы могут включать в себя, например, неабсорбируемые и/или не поддающиеся разрушению материалы. Аналогично этому соединительные или удерживающие элементы могут быть, по меньшей мере, частично образованы, по меньшей мере, из одного из биорассасывающегося материала, биофрагментируемого материала и материала, поддающегося разрушению так, что соединительные или удерживающие элементы могут рассасываться, распадаться на фрагменты и/или разрушаться внутри тела. В различных вариантах осуществления соединительные или удерживающие элементы могут включать в себя, например, терапевтическое лекарственное средство, которое может быть выполнено с возможностью высвобождения в течение определенного периода времени, способствуя заживлению ткани. В дополнительных различных вариантах осуществления соединительные или удерживающие элементы могут включать в себя неабсорбируемый и/или не поддающийся разрушению материал, например, такой как пластмасса.

Конкретнее, некоторые не имеющие ограничительного характера примеры синтетических материалов, которые могут применяться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, включают в себя биоразлагаемый синтетический абсорбируемый полимер, такой как полидиоксаноновая пленка, представленная на рынке под торговой маркой PDS^®, или пленка на основе себацината полиглицерина (PGS), или другие биорассасывающиеся пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты, представленной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрона 25, представленного на рынке под торговой маркой Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси, США), полиглактина 910, полигликоната, PGA/TMC (полигликолида триметиленкарбоната, представленного на рынке под торговой маркой Biosyn), полигидроксибутирата (PHB), поливинилпирролидона (PVP), поли(винилового спирта) (PVA) или смеси сополимеризованных мономеров PGA, PCL, PLA, PDS. При применении синтетический материал может разрушаться при воздействии воды, при котором вода разрушает связи полимера синтетического материала. В результате снижается механическая прочность, и структура материала разрушается, при этом остается сетчатый или разрушенный каркас. В ходе дальнейшего разрушения материал распадается на углеводороды и кислотные составляющие, организм пациента может преобразовать в процессе обмена веществ и вывести разрушившиеся материалы.

Некоторые не имеющие ограничительного характера примеры материалов биологического происхождения, которые могут применяться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, включают в себя обедненную тромбоцитами плазму (PPP), обогащенную тромбоцитами плазму (PRP), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, тромбин, полисахарид, целлюлозу, коллаген, бычий коллаген, бычий перикард, адгезив на основе желатина, резорцина и формалина, окисленную целлюлозу, адгезив на основе мидий, поли(аминокислоту), агарозу, полиэфирэфиркетоны, амилозу, гиалуронан, гиалуроновую кислоту, белок молочной сыворотки, целлюлозную смолу, крахмал, желатин, шелк или другие материалы, подходящие для смешивания с биологическим материалом и введения в рану или область повреждения, включая комбинации материалов или любой материал, очевидный для специалистов в данной области в контексте описаний, представленных в настоящем документе. Биологические материалы могут быть получены из ряда источников, включая организм пациента, которому этот биологический материал будет имплантирован, организм человека, не являющегося пациентом, которому будет имплантирован этот биологический материал, или организмы других животных.

Дополнительные описания, относящиеся к синтетическим или полимерным материалам и биологическим материалам, которые могут применяться в сочетании с описаниями, представленными в настоящем документе, представлены в публикации заявки на патент США № 2012/0080335, публикации заявки на патент США № 2012/0083835, в заявке на патент США № 13/433,115, озаглавленной «Компенсатор толщины ткани, содержащий капсулы, образующие среду низкого давления» и поданной 28 марта 2012 г., в заявке на патент США № 13/433,118, озаглавленной «Компенсатор толщины ткани, выполненный из множества материалов» и поданной 28 марта 2012 г., в заявке на патент США № 13/532,825, озаглавленной «Компенсатор толщины ткани с улучшенной возможностью визуального контроля» и поданной 26 июня 2012 г., в заявке на патент США № 13/710,931, озаглавленной «Электрохирургический концевой эффектор с элементами для прикрепления ткани» и поданной 11 декабря 2012 г., в заявке на патент США № 13/763,192, озаглавленной «Имплантируемые слои различной толщины для хирургических сшивающих инструментов» и поданной 8 февраля 2013 г., каждая из которых в полном объеме включена в настоящий документ путем ссылки.

При применении вспомогательный материал может быть предварительно загружен в устройство и/или кассету со скобками, тогда как в других случаях вспомогательный материал может поставляться в отдельной упаковке. В случаях, когда вспомогательный материал предварительно загружен в устройство и/или кассету со скобками, процедура сшивания может быть выполнена известным специалистам в данной области образом. Например, в некоторых случаях пуска устройства может быть достаточно для отсоединения вспомогательного материала от устройства и/или кассеты со скобками, таким образом от врача не требуется никаких дополнительных действий. В других случаях любой оставшийся соединительный или удерживающий элемент, связывающий вспомогательный материал с устройством и/или кассетой со скобками, можно удалить перед извлечением инструмента из хирургического поля, таким образом вспомогательный материал остается в хирургическом поле. В случаях, когда вспомогательный материал поставляется в отдельной упаковке, перед пуском устройства материал может быть связан с возможностью высвобождения, по меньшей мере, с одним из компонента концевого эффектора и кассеты со скобками. Вспомогательный материал может храниться в холодильнике, и тогда его извлекают из холодильника и соответствующей упаковки, затем соединяют с устройством с помощью соединительного или удерживающего элемента, как описано в настоящем документе или известно специалисту в данной области. Затем проводят процедуру сшивания, как известно специалистам в данной области, и, при необходимости, вспомогательный материал можно отсоединить от устройства, как описано выше.

УДЕРЖИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ

Соединительные или удерживающие элементы могут применяться для присоединения, по меньшей мере, временного, одного или более фрагментов вспомогательного материала к концевому эффектору и/или кассете со скобками. Такие удерживающие элементы могут быть представлены во множестве форм и конфигураций, таких как одна или более нитей, адгезивные материалы, скобки, держатели, защелки или другие соединительные или стыковочные элементы и т. п. Например, удерживающие элементы могут быть расположены вблизи одной или более сторон и/или концов вспомогательного материала для предотвращения снятия вспомогательного материала с кассеты со скобками и/или поверхности упора при введении концевого эффектора через троакар или при взаимодействии с тканью. В других вариантах осуществления удерживающие элементы могут применяться вместе с адгезивом или в форме адгезива, подходящего для удерживания с возможностью высвобождения вспомогательного материала на концевом эффекторе, такого как цианоакрилат. По меньшей мере, в одном варианте осуществления адгезив может быть нанесен на удерживающие элементы перед взаимодействием удерживающих элементов со вспомогательным материалом, кассетой со скобками и/или участком упора. По существу после завершения пуска удерживающий (-ие) элемент (-ы) можно отсоединять от вспомогательного материала и/или концевого эффектора так, что вспомогательный материал может оставаться в хирургическом поле при извлечении концевого эффектора. Некоторые не имеющие ограничительного характера примеры осуществления удерживающих элементов описаны в настоящем документе применительно к ФИГ. 12-15.

На ФИГ. 12 показан один пример осуществления соединительного или удерживающего элемента 202, связанного со вспомогательным материалом 200, для присоединения материала 200 к месту временной установки относительно нижней бранши 52 концевого эффектора 50. Как показано, вспомогательный материал 200 размещается поверх кассеты 100 со скобками, расположенной в удлиненном канале 56 нижней бранши 52, и удерживающий элемент 202 проходит через него. В этом варианте осуществления удерживающий элемент 202 имеет форму одной нити, прошивающей вспомогательный материал 200 во множестве мест, или это может быть множество нитей, размещенных в одном или более местах на вспомогательном материале 200. Как показано, нити расположены в местах по периметру вспомогательного материала 200, а также смежно с центральным продольным каналом 201, образованным во вспомогательном материале 200. Канал 201 упрощает прохождение скальпеля через вспомогательный материал 200 для разрезания материала 200 на две или более отдельные полосы. В некоторых вариантах осуществления, например, в которых удерживающий элемент 202 представляет собой одну нить, прошивающую вспомогательный материал 200 во множестве мест, скальпель, проходящий через нижнюю браншу 52, может разрезать удерживающий элемент 202 в одном или более местах, обеспечивая таким образом возможность отсоединения удерживающего элемента 202 от вспомогательного материала 200 и его извлечения из хирургического поля, тогда как вспомогательный материал 200 остается на хирургическом поле, удерживаемый одной или более скобками, вытолкнутыми из кассеты 100.

На ФИГ. 13 показан другой вариант осуществления соединительного или удерживающего элемента 202', связанного со вспомогательным материалом 200', для присоединения материала 200' к месту временной установки на концевом эффекторе 50. Удерживающий элемент 202' имеет такую же конфигурацию, как и удерживающий элемент 202, показанный на ФИГ. 12, однако в этом варианте осуществления он применяется для присоединения материала к упору. На ФИГ. 14 показан другой не имеющий ограничительного характера вариант осуществления соединительного или удерживающего элемента 202'', применяемого для удерживания с возможностью высвобождения вспомогательного материала 200'' на, по меньшей мере, одной из верхней бранши 54 и нижней бранши 52. В этом варианте осуществления удерживающий элемент 202'' представляет собой одну нить, которая проходит через дистальный участок 200d'' вспомогательного материала 200'' и связана с проксимальным концом 54p верхней бранши 54. Концы 202t'' удерживающего элемента 202'' могут применяться для перемещения удерживающего элемента 202'' относительно браншей 54, 52. В выдвинутом положении, которое показано на ФИГ. 14, удерживающий элемент 202'' может удерживать вспомогательный материал 200'' в положении на месте при введении концевого эффектора 50 в хирургическое поле. Затем бранши 52, 54 концевого эффектора 50 могут быть, например, замкнуты на ткани, и скобки из кассеты 100 со скобками могут быть размещены через вспомогательный материал 200'' в ткань. Удерживающий элемент 202'' может быть перемещен во втянутое положение, при котором удерживающий элемент 202'' может быть функционально отсоединен от вспомогательного материала 200''. В альтернативном варианте осуществления удерживающий элемент 202'' может быть втянут перед размещением скобок. В любом случае в результате вышесказанного концевой эффектор 50 может открываться и выводиться из хирургического поля, оставляя там вспомогательный материал 200'' и ткань.

На ФИГ. 15 показан еще один не имеющий ограничительного характера вариант осуществления соединительного или удерживающего элемента 202''' для фиксации положения вспомогательного материала 200''' на концевом эффекторе. В частности, вспомогательный материал 200''' и удерживающий элемент 202''' применяются в сочетании с концевым эффектором 50', показанным на ФИГ. 9 и 10. В этом варианте осуществления удерживающий элемент 202''' имеет форму нити, используемой для привязывания вспомогательного материала 200''' к первой, нижней бранше 52' на ее проксимальном и дистальном концах 52p', 52d'. Аналогично этому, как показано на ФИГ. 9 и 10, вспомогательный материал 200''' может также быть присоединен ко второй, верхней бранше 54' на ее проксимальном и дистальном концах 54p', 54d'. Необязательно на одной из браншей 52', 54' или на обеих, и на одном из вспомогательных материалов 200''' или на обоих могут быть образованы углубления, защищающие удерживающие элементы 202''' от непреднамеренного разрезания внешним объектом. При применении лезвие 81' скальпеля на узле 80' привода может рассекать удерживающие элементы 202''' при прохождении через концевой эффектор 50' для высвобождения вспомогательного материала 200'''.

Специалисту в данной области будет очевидно множество других способов, позволяющих временно удерживать вспомогательный материал относительно концевого эффектора. В различных вариантах осуществления соединительный или удерживающий элемент может быть выполнен с возможностью высвобождения из концевого эффектора и размещения вместе с фрагментом вспомогательного материала. По меньшей мере, в одном варианте осуществления головные части удерживающих элементов могут быть выполнены с возможностью отсоединения от частей корпуса удерживающих элементов так, что головные части могут быть размещены со вспомогательным материалом, а части корпуса остаются прикрепленными к концевому эффектору. В других различных вариантах осуществления вся совокупность удерживающих элементов может оставаться во взаимодействии с концевым эффектором при отделении вспомогательного материала от концевого эффектора.

УПРОЧНЯЮЩИЕ ТКАНЬ МАТЕРИАЛЫ С УПЛОТНЯЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ

Упрочняющие ткань материалы, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены из множества различных материалов, включая вспомогательные материалы. Хотя в различных случаях вспомогательные материалы могут представлять собой синтетический материал или биологический материал, в различных вариантах осуществления вспомогательный материал включает в себя как синтетический материал, так и биологический материал (т. е. он представляет собой гибридный вспомогательный материал). Полученная комбинация может преимущественно обладать полезными свойствами обоих типов материалов в одном гибридном материале. Например, гибридный вспомогательный материал может быть выполнен с возможностью объединения преимуществ биологического материала (таких как улучшенное заживление и рост ткани) с желаемыми механическими свойствами синтетического материала (такими как эластичность или способность обеспечивать сжатие). В различных вариантах осуществления синтетический материал может также обеспечить структуру и поддержку биологическому материалу (например, добавить фиброзному биологическому материалу силу и/или сопротивление к сдвигу), в то же время позволяя биологическому материалу контактировать с хирургическим полем и поддерживать и/или стимулировать заживление. Дополнительно гибридные вспомогательные материалы могут быть выполнены с возможностью уменьшения воспаления, стимулирования роста клеток и/или иного улучшения заживления. В различных вариантах осуществления вспомогательный материал может быть биоимплантируемым и/или биорассасывающимся.

На ФИГ. 16-16C представлены несколько видов примера упрочняющего ткань материала, имеющего множество волокон, образующих конфигурацию петельчатой структуры.

На ФИГ. 16 и 16A показан один пример упрочняющего ткань материала 1601 в соответствии с настоящим описанием. Здесь упрочняющий ткань материал 1601 удерживается с возможностью высвобождения на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента (см., например, ФИГ. 1 и 10), как показано, частично посредством упора или верхней бранши 1602, для доставки к ткани после размещения скобок. Упрочняющий ткань материал 1601 включает в себя множество волокон 1603, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента (например, хирургической скобки), вставленного через него. Специалисту в данной области будет понятно, что такое сжатие и уплотняющие свойства могут быть полезны, поскольку они предотвращают подтекание текучей среды (например, крови) вокруг ножки скобки. В этом примере конфигурация представляет собой петельчатую структуру из волокон, подробно показанную с увеличенными волокнами 1603´. Волокна 1603, 1603´ образуют петельчатую структуру путем переплетения волокон 1603, 1603´.

На ФИГ. 16B показана одна прядь волокна 1604 в петельчатой структуре. В этом примере волокно 1604 после контакта с жидкостью или гелем было высушено с образованием мембраны 1605, проходящей вокруг волокна 1604 и между петлями в волокне 1604. На ФИГ. 16C показано поперечное сечение AA вдоль плоскости AA, изображенной на ФИГ. 16B, где волокно 1604 встроено в мембрану 1605. Волокно 1604 может быть переплетено или соткано вместе с другими волокнами или другим участком того же волокна 1604 для достижения желаемых уплотняющих свойств.

Хотя на ФИГ. 16 и 16A показана конкретная петельчатая структура из волокон 1603, 1603´, а на ФИГ. 16B и 16C показана конкретная отдельная прядь, специалисту в данной области будет понятно, что множество волокон может образовывать ряд альтернативных структур, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через них (что также может зависеть от других элементов или компонентов упрочняющего ткань материала). Примеры альтернативных структур включают в себя тканые, взаимодействующие и взаимно соединенные узоры, а также отличные петельчатые структуры. Примеры узоров могут включать в себя две или более петельчатых или тканых структуры. Аналогично этому узоры могут включать в себя два или более типа волокон. Конфигурации могут быть выполнены с возможностью обеспечения растягивания и восстановления материала в ответ на проникновение крепежного компонента. Аналогично этому множество волокон может быть эластичными. В различных вариантах осуществления конфигурация может преимущественно обеспечивать биологический материал (например, тканый биологический материал) с желаемыми механическими свойствами синтетического материала.

На ФИГ. 17A и 17B показан пример конфигурации волокон, выполненной с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента (например, хирургической скобки), вставленного через нее. В этих примерах тканый материал 1700, 1700´ включает в себя множество волокон 1701, 1701´, имеющих конфигурацию переплетающейся петельчатой структуры. Нанесенным пунктиром кругом 1702, 1702´ указана область тканого материала 1700, 1700´, через которую будет вставлен крепежный компонент (например, хирургическая скобка). Специалисту в данной области будет понятно, что, хотя тканый материал 1700, 1700´ имеет по существу однородную конфигурацию, настоящее описание охватывает альтернативные материалы, имеющие различные узоры (например, более плотное тканое полотно в области, через которую будет вставлен крепежный компонент). Как показано, при вставке крепежного компонента, такого как ножка 1703, 1703´ скобки, через тканый материал 1700, 1700´, тканое полотно в области 1704, 1704´, смежной с ножкой 1703, 1703´ скобки, деформируется, например, за счет натягивания и/или расширения, образуя при этом уплотнение вокруг ножки 1703, 1703´ скобки.

На ФИГ. 17A и 17B также показаны различные типы волокон (например, в дополнение к различным типам конфигураций), которые могут применяться для достижения желаемых механических свойств. Например, на ФИГ. 17A показано более узкое филаментное волокно 1701 по сравнению с изображенным на ФИГ. 17B, на которой показано более толстое текстурированное волокно 1701´. В результате область 1704´, смежная с ножкой 1703´ скобки, показанная на ФИГ. 17B, демонстрирует большее натяжение и/или расширение, чем область 1704, смежная с ножкой 1703 скобки, показанная на ФИГ. 17A.

Специалисту в данной области будет понятно, что конфигурации волокон, показанные на ФИГ. 17A и 17B, являются не имеющими ограничительного характера примерами, и что настоящее описание охватывает альтернативные материалы, содержащие различные типы волокон и их комбинации. В различных вариантах осуществления множество волокон включает в себя биологический материал. Дополнительно в различных вариантах осуществления множество волокон включает в себя синтетический материал. В некоторых вариантах осуществления множество волокон включает в себя как биологический материал, так и синтетический материал. Волокно может быть витым, формованным, литым или экструдированным волокном.

На ФИГ. 18 показан другой пример осуществления 1800 упрочняющего ткань материала 1801, обладающего вертикальной и радиальной упругостью, который создает уплотнение вокруг крепежного элемента 1802, вставленного через материал 1801 и ткань 1803 (например, биологическую ткань в хирургическом поле). Как показано на ФИГ. 18, упрочняющий ткань материал 1801 высвобожден из участка концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента (не показан) и доставлен к ткани 1803 после размещения скобки 1802 из хирургического сшивающего инструмента (не показан). Как показано, упрочняющий ткань материал 1801 включает в себя множество волокон 1804, имеющих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного элемента 1802, вставленного через него.

В отличие от петельчатой структуры волокон 1603, 1603´, 1604, 1701, 1701´, показанной на ФИГ. 16A-C и 17A-B, которая образует уплотнение вокруг крепежного компонента по большей части за счет деформации, натяжения и/или расширения петельчатой структуры вокруг крепежного компонента, множество волокон 1804, показанное на ФИГ. 18, образует трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью 1805 и радиальной упругостью 1806, которые обеспечивают уплотнение вокруг крепежного компонента 1802 по большей части за счет упругого и/или пружинящего усилия, оказываемого волокнами 1804 на крепежный компонент 1802. Вертикальная упругость 1805 и радиальная упругость 1806 множества волокон 1804 может быть обусловлена конфигурацией волокон, материалом волокон или их комбинацией. Специалисту в данной области будет понятно, что допускается другая конфигурация волокон, способная воздействовать с упругим и/или пружинящим усилием на крепежный компонент, и пример осуществления, показанный на ФИГ. 18, не имеет ограничительного характера. Для обеспечения упругости могут использоваться волокна различных материалов и/или конфигураций. Например, упругость может достигаться в упрочняющем ткань материале за счет вертикально стоящих петель, выполненных из относительно жесткого или упругого материала, такого как полиглактин 910 (доступный как VICRYL™ производства Ethicon, Inc.), при этом остальной упрочняющий ткань материал может быть изготовлен из биологического или относительно мягкого материала, такого как полиглекапрон 25 (доступный как MONOCRYL™ производства Ethicon, Inc.). Основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает большее вертикальное усилие или упругость. В одном варианте осуществления стоящие волокна также могут быть сотканы в обратный узор, где каждое последующее волокно проходит под противоположным углом (например, плюс и минус 30 градусов от вертикали). В таких структурах чередующиеся волокна могут компенсировать углы других волокон, что позволяет им укладываться и таким образом поддерживать верхнюю тканую структуру со стороны нижней структуры, при этом образуется формат косой связи, обеспечивающий вертикальную упругость.

Волокна могут быть выбраны на основании других физических свойств. Например, в различных вариантах осуществления материал набухает вокруг крепежного компонента, вставленного через него, образуя уплотнение вокруг крепежного компонента. В различных вариантах осуществления при смачивании второго материала материал вокруг крепежного компонента набухает с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента. В некоторых вариантах осуществления материал набухает вокруг крепежного компонента, вставленного через него, при смачивании материала с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента. Более того, в различных вариантах осуществления материал взаимодействует с крепежным компонентом, вставленным через него, для предотвращения перемещения материала и ткани, смежной с крепежным компонентом, относительно крепежного компонента. Волокна и их конфигурации могут также обеспечивать упрочняющие ткань материалы с другими свойствами, такими как эластичность, способность к растяжению и восстановлению, и/или способность к высвобождению или элюированию одного или более биологически активных веществ (например, лекарственных средств). Волокна могут представлять собой или включать в себя биологические волокна. Специалисту в данной области будет понятно, что на свойства материала (например, применительно к уплотнению) помимо волокон могут влиять компоненты материала.

В различных вариантах осуществления упрочняющий ткань материал включает в себя биологический материал. Аналогично этому упрочняющий ткань материал может включать в себя синтетический материал. В различных вариантах осуществления упрочняющий ткань материал может быть образован в один слой. Например, аналогично варианту осуществления, показанному на ФИГ. 16, материал может иметь единственный слой, включающий в себя множество волокон. Единственный слой может включать в себя биологический материал и множество волокон. В различных вариантах осуществления упрочняющий ткань материал может быть образован в виде двух или более слоев, например, как показано на ФИГ. 23 и 24. Например, материал может иметь первый слой, включающий в себя биологический материал, и второй слой, включающий в себя множество волокон. В различных вариантах осуществления материал представляет собой гибридный вспомогательный материал, включающий в себя биологический материал и синтетический материал. Следует понимать, что биологический материал, если он используется, может быть представлен в форме волокна или в другой форме, такой как мембрана.

Упрочняющие ткань материалы могут быть изготовлены по существу из любого биологического и/или синтетического материала, обладающего желаемыми механическими (например, уплотнение) и биологическими (например, биоимплантируемость и биорассасываемость) свойствами. Типичные примеры рассмотрены выше в разделе «ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ». Специалисту в данной области будет понятно, что форма упрочняющих ткань материалов (и/или их слоев) не ограничивается формами параллелепипеда и ромбоэдра, показанными в представленных примерах. В различных вариантах осуществления гибридные вспомогательные материалы (и их слои) необязательно являются симметричными, как показано на ФИГ. 16 и 18, и могут, например, варьироваться по толщине или иметь участки неправильной формы.

Как упоминалось ранее, на ФИГ. 16 показан упрочняющий ткань материал 1601 в составе узла 1600 кассеты со скобками для применения с хирургическим сшивающим инструментом, который представляет собой другой вариант осуществления, охваченный настоящим описанием. Узел 1600 включает в себя упрочняющий ткань материал 1601 и корпус кассеты, имеющий множество полостей для скобок, выполненных с возможностью размещения в них скобок (см., например, ФИГ. 4 и 10). Как упоминалось ранее, упрочняющий ткань материал 1601 удерживается с возможностью высвобождения на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента (см., например, ФИГ. 1 и 10), как показано в этом примере, частично посредством упора или верхней бранши 1602, для доставки к ткани после размещения скобок. Упрочняющий ткань материал 1601 включает в себя множество волокон 1603, имеющих конфигурацию (в этом примере петельчатую структуру), выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него.

Здесь корпус кассеты и скобки размещаются в нижней бранше концевого эффектора хирургического инструмента (см., например, ФИГ. 1 и 10). Упрочняющий ткань материал 1601 удерживается с возможностью высвобождения на упоре или верхней бранше 1602 и выполнен с возможностью доставки в ткань за счет использования скобок из корпуса кассеты (как рассмотрено ниже). Как будет понятно специалисту в данной области, возможен ряд конфигураций помимо примера, показанного на ФИГ. 16. Например, упрочняющий ткань материал может удерживаться с возможностью высвобождения на кассете со скобками, как на кассете со скобками, так и на верхней бранше концевого эффектора, на нижней бранше концевого эффектора или на верхней и на нижней браншах концевого эффектора (см., например, ФИГ. 24A-C).

Упрочняющий ткань материал может удерживаться с возможностью высвобождения на участке хирургического сшивающего инструмента с помощью удерживающих элементов, которые могут иметь различные формы и конфигурации, такие как одна или более нитей, адгезивные материалы, скобки, держатели, защелки или другие соединительные или стыковочные элементы и т. п. Удерживающие элементы подробно рассмотрены выше в разделе «УДЕРЖИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ». В различных вариантах осуществления узел включает в себя, по меньшей мере, один удерживающий элемент, выполненный с возможностью связывания материала с корпусом кассеты. По меньшей мере, один удерживающий элемент, который может включать в себя нить, может быть связан с внешним краем корпуса кассеты и внешним краем, по меньшей мере, одного из мембраны биологической ткани и слоя синтетического субстрата.

В других аспектах и вариантах осуществления в описании также предложены упрочняющие ткань материалы, которые удерживаются с возможностью высвобождения на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента для доставки к ткани после размещения скобок, причем упрочняющий ткань материал имеет конфигурацию (отличную от петельчатой структуры волокон), выполненную с возможностью сжатия и уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе одного такого альтернативного компонента 1900 концевого эффектора, в котором упрочняющий ткань материал 1901 включает в себя коллагеновую матрицу. Аналогично варианту осуществления, показанному на ФИГ. 16, упрочняющий ткань материал 1901, показанный на ФИГ. 19, удерживается с возможностью высвобождения на верхней бранше 1902 концевого эффектора. Однако, как будет понятно специалисту в данной области, возможен ряд конфигураций помимо примера, показанного на ФИГ. 19. Например, упрочняющий ткань материал может удерживаться с возможностью высвобождения на кассете со скобками, как на кассете со скобками, так и на верхней бранше концевого эффектора, на нижней бранше концевого эффектора или на верхней и на нижней браншах концевого эффектора (см., например, ФИГ. 24A-C).

Как показано на ФИГ. 19, упрочняющий ткань материал 1901 включает в себя коллагеновую матрицу, образованную путем формования с последующим отверждением водного раствора коллагена. Например, в процессе очистки и рафинирования коллагена можно суспендировать коллаген в состоянии водного раствора. В этом состоянии жиры и другие примеси можно снять с поверхности раствора, а затем залить водный раствор коллагена в форму. Как показано на ФИГ. 19, а также на подробном виде в поперечном сечении на ФИГ. 20, форма (не показана) имеет перевернутые углубления, позволяющие сформировать твердую коллагеновую матрицу 1901, имеющую форму 1903 углубления основного упора на лицевой стороне 1905 матрицы, которая сопрягается с соответствующими углублениями 1904 на верхней бранше 1902 концевого эффектора. Температуру и состояние поверхности формы можно регулировать, чтобы создать вариант плотности вокруг этих форм 1903 перевернутых углублений, и после отверждения перевернутые формы 1903 перевернутых углублений могут поместиться в соответствующие углубления 1904 на упоре или верхней бранше 1902 кассеты со скобками. В альтернативном варианте осуществления аналогичный способ может применяться для образования упрочняющего ткань материала из тонкой пленки 65/35 PGA/PCL, которая может выступать в качестве полуадгезива. Количество PGA/PCL, остающееся на коллагене после пуска, может быть минимальным.

При прижимании упрочняющего ткань материала 1901 или аналогичного материала к ткани 1906 во время зажимания (т. е. между верхней браншей 1902 и нижней браншей 1908 концевого эффектора) основной коллагеновый корпус 1901 и углубления 1903 ломаются, образуя слой, который легко прокалывается скобками 1907 (например, из кассеты 1909 со скобками), но исключает ткань 1906 из области формирования скобок (например, углубления 1903), таким образом сводя к минимуму повреждение ткани 1906 (например, кровеносного сосуда) скобками и, следовательно, кровотечение после сшивания.

На ФИГ. 21 показана часть 2100 размещенного упрочняющего ткань материала, причем материалы и способы, такие как те, что показаны на ФИГ. 16-20, могут быть изменены путем включения вещества, способного набухать в присутствии жидкостей (например, гидрогель, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ), альгинат и т. п.). Набухание может способствовать образованию уплотнения вокруг ножки 2101 скобки, вставленной через ткань 2102 и упрочняющий ткань материал 2103, и свести к минимуму повреждение ткани. Специалисту в данной области будет понятно, что такие набухающие материалы могут включать в себя другие элементы и свойства, раскрытые и описанные в настоящем документе, или комбинироваться с ними.

На ФИГ. 22 показан пример гибридного вспомогательного упрочняющего ткань материала 2201, имплантированного в хирургическое поле 2200. Гибридные вспомогательные материалы, такие как материал 2201, могут преимущественно объединять полезные свойства биологических материалов и синтетических материалов. Например, биологические вспомогательные матрицы могут создавать меньший воспалительный ответ (т. е. по сравнению с синтетическими матрицами), сохраняя при этом биологические факторы роста, химические соединения и/или гормоны, стимулирующие заживление. Однако на микроуровне биологические матрицы, независимо от того, влажные они или сухие, представляют собой волокнистые структуры, которые не способны обеспечить достаточное механическое уплотнение (например, в востребованных областях применения, таких как рассечение крупных сосудов). Гибридные вспомогательные материалы, такие как материал 2201, могут, например, уменьшать подтекание или кровотечение (например, в рассеченном и сшитом сосуде), поскольку гибридные вспомогательные материалы могут обладать механической прочностью, не позволяющей ткани проваливаться в области углубления для формирования скобки (например, как описано со ссылкой на ФИГ. 20), а также способностью стягиваться вокруг ножек скобок, что позволяет ограничить кровотечение вокруг ножек скобок через отверстия, образованные ножками скобок.

Для иллюстрации механических свойств гибридного вспомогательного материала 2201 показано хирургическое поле 2200, где на сшитой области 2202 не применяется упрочняющий ткань материал, а на второй сшитой области 2203 применяется гибридный вспомогательный материал 2201. В первой сшитой области 2202 первая скобка 2204 вставлена через ткань 2205, при этом в ткани 2205 образуются отверстия 2206. В результате через ножки скобок 2204 и через отверстия 2206, образованные ножками скобок 2204, может происходить кровопотеря 2207.

В отличие от этого во второй сшитой области 2203 вторая скобка 2208 вставлена через ткань 2205, а также через гибридный вспомогательный материал 2201. Как показано, гибридный вспомогательный материал 2201 включает в себя биологический внешний слой 2209, контактирующий с тканью, который может быть тонким, упругим и более эластичным, чем чисто биологическая волокнистая матрица. Гибридный вспомогательный материал 2201 также включает в себя синтетический второй слой 2210, который необязательно выбран из-за прочности, пружинящих или других чисто механических свойств, а скорее по причине наличия микрозон взаимодействия со скобками. Для сохранения преимуществ биологического слоя 2209 тонкий синтетический слой 2210 включает в себя сетчатый слой или слой переменной толщины, сводящий к минимуму помехи для контакта ткани 2205 с биологическим слоем 2209. Синтетический слой 2210 образует уплотнение вокруг ножки второй скобки 2208 и препятствует подтеканию крови 2211 (или уменьшает его) вокруг ножек второй скобки 2208 через отверстия 2212, образованные ножками второй скобки 2208. В различных вариантах осуществления уплотняющие свойства гибридных вспомогательных материалов могут быть обусловлены тканой или петельчатой структурой, упругим или сжимающим усилием, набуханием и т. п. Специалисту в данной области будет понятно, что допускается применение альтернативных гибридных материалов и гибридных вспомогательных материалов в соответствии с настоящим описанием. Например, синтетический слой 2210 может быть замещен биологическим материалом, обеспечивающим упрочняющий ткань материал желаемыми механическими свойствами.

На ФИГ. 23А-С представлены различные виды в перспективе альтернативного примера упрочняющего ткань материала 2300. Аналогично упрочняющим ткань материалам, описанным и проиллюстрированным ранее, упрочняющий ткань материал 2300 может удерживаться на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента с возможностью высвобождения для доставки к ткани после размещения скобок и образовывать уплотнение вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Аналогичным образом, упрочняющий ткань материал 2300 может представлять собой часть узла кассеты со скобками.

Как показано на ФИГ. 23А, упрочняющий ткань материал 2300 включает в себя верхний слой 2301, нижний слой 2302 и одну или более опорных ячеек 2303, содержащих хирургический адгезив. Опорные ячейки 2303 могут быть расположены в виде узора, например, дополняющего корпус кассеты, имеющий множество полостей для скобок, выполненных с возможностью размещения в них скобок. Таким образом, опорные ячейки 2303 могут совмещаться с полостями для скобок так, что скобки размещаются через опорные ячейки, прокалывая их, и хирургический адгезив образует уплотнение вокруг скобок и проколов. Хотя в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 23, применяются опорные ячейки, допускается применение других конструкций, обеспечивающих хирургический адгезив. Например, хирургический адгезив может быть равномерно распределен между верхним и нижним слоями или внутри слоев, или может размещаться внутри капсул (например, аналогично тому, как показано на ФИГ. 24A-C) на поверхности верхнего или нижнего слоя. Хотя в примере материала, показанном на ФИГ. 23, применяется хирургический адгезив, следует понимать, что в дополнение к этому или в качестве альтернативы допускается применение различных других материалов/текучих сред/гелей, обладающих подходящими свойствами.

На ФИГ. 23 представлен вид сбоку упрочняющего ткань материала 2300 на опорной ячейке 2303, включающий в себя верхний слой 2304 опорной ячейки, нижний слой 2305 опорной ячейки и хирургический адгезив 2306, расположенный между ними. На ФИГ. 23B показана ножка хирургической скобки 2307, установленная в положение перед размещением и проколом опорной ячейки 2303. Текучие/гелевые свойства хирургического адгезива могут проявляться при образовании уплотнения между верхним слоем 2304 опорной ячейки и нижним слоем 2305 опорной ячейки. Аналогично этому верхний и нижний слои 2304, 2305 могут позволять хирургическому адгезиву протекать и создавать желаемый уплотняющий эффект после сшивания скобками. На ФИГ. 23С представлено изометрическое изображение упрочняющего ткань материала 2300 после размещения скобок 2308, прокалывающих опорную ячейку 2303. Как показано, хирургический адгезив 2306 образует уплотнение вокруг скобок 2308 и проколов в опорной ячейке.

Верхний слой 2301 и нижний слой 2302 могут содержать по существу любой из биологических и синтетических слоев, абсорбируемых полимеров/полимерных смесей, желатина, мембран и матриц, раскрытых и описанных в настоящем документе, а также вспомогательных и гибридных вспомогательных материалов. В различных вариантах осуществления хирургические адгезивы обеспечивают механическую структуру, которая образует уплотнение вокруг крепежного компонента (например, ножки скобки) и препятствует подтеканию (например, крови, воздуха, желудочно-кишечных жидкостей и т. п.) в хирургическом поле. Кроме того, упрочняющий ткань материал 2300 может обеспечивать упрочнение и/или дополнительную прочность ткани в хирургическом поле.

Примеры материалов, подходящих для верхнего и/или нижнего слоев, включают в себя, без ограничений, PLLA, PLGA, PCL, PGA, TMC и ассоциированные сополимеры. Примеры подходящих материалов/текучих сред/гелей или хирургических адгезивов включают в себя, без ограничений, биологически активные вещества (например, лиофилизированный фибрин/тромбиновый порошок, лиофилизированный фибрин/тромбин на коротковолокнистом викриловом филаменте и/или ОРЦ матрице), инертно активные вещества (например, волокна ОРЦ в жидкости PCL/PGA), вязкие абсорбируемые вещества (например, 65/35 PCL/PGA, 50/50 PCL/PGA, 50/50 PLLA/PCL и т. п.), вязкие уретановые гели и гелеобразные абсорбируемые вещества (например, смеси сополимеров или изомеров). Примеры подходящих пленочных материалов включают в себя, без ограничений, PLLA, PLGA, PCL, PGA, TMC, ассоциированные сополимеры и т. п.

На ФИГ. 24A-C показан другой альтернативный пример упрочняющего ткань материала, включающего хирургический адгезив, который образует уплотнение вокруг крепежного компонента.

Как показано на ФИГ. 24А, первый упрочняющий ткань материал 2401 удерживается с возможностью высвобождения на участке 2402 упора концевого эффектора 2400 хирургического сшивающего инструмента для доставки к ткани после размещения скобок для уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Первый упрочняющий ткань материал 2401 включает в себя первый верхний слой 2403, первый нижний слой 2404 и первый хирургический адгезив 2405, расположенный между ними. В упоре 2402 образовано множество углублений 2406, соответствующих первому множеству стыковочных элементов 2407 в форме углублений, образованных первым упрочняющим ткань материалом 2401 и инкапсулирующих первый хирургический адгезив 2405. В различных вариантах осуществления множество углублений 2406 и соответствующее множество стыковочных элементов 2407 в форме углублений способствует, по меньшей мере, частично, удерживанию материала 2401 на упоре 2402.

Второй упрочняющий ткань материал 2411 удерживается с возможностью высвобождения на участке 2412 кассеты со скобками концевого эффектора 2400 хирургического сшивающего инструмента для доставки к ткани после размещения скобок для создания уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Второй упрочняющий ткань материал 2411 включает в себя второй верхний слой 2413, второй нижний слой 2414 и второй хирургический адгезив 2415, расположенный между ними. Кассета 2412 со скобками образует множество углублений 2416, соответствующее множеству стыковочных элементов 2417 в форме углублений, образованных вторым упрочняющим ткань материалом 2411 и инкапсулирующих второй хирургический адгезив 2415. В различных вариантах осуществления множество углублений 2416 и соответствующее второе множество стыковочных элементов 2417 в форме углублений способствует, по меньшей мере, частично, удерживанию материала 2411 на кассете 2412 со скобками. Кассета 2412 со скобками имеет множество полостей 2418 для скобок, выполненных с возможностью размещения в них скобок 2419.

На ФИГ. 24B представлен вид с пространственным разделением компонентов участка узла упора 2402 и кассеты 2412 со скобками, на котором более подробно показаны различные элементы участка концевого эффектора 2400 хирургического сшивающего инструмента, особенно углубления 2406, 2416, соответствующие множеству стыковочных элементов 2407, 2417 в форме углублений, и их положение относительно скобок 2419.

На ФИГ. 24C представлено изометрическое изображение первого упрочняющего ткань материала 2401 и второго упрочняющего ткань материала 2411, описанных выше со ссылкой на ФИГ. 24A и 24B. На этом изображении акцент сделан на элементах первого и второго верхних слоев 2401, 2413, а именно на первом и втором множествах стыковочных элементов 2407, 2417 в форме углублений. На ФИГ. 24C второй упрочняющий ткань материал 2411 частично вырезан, чтобы показать относительное положение второго множества стыковочных элементов 2417 в форме углублений.

Специалисту в данной области будет понятно, что различные дополнительные варианты осуществления в соответствии с описанием могут быть обеспечены путем варьирования числа, местоположения, композиции, размера, формы и т. п. различных компонентов, показанных на ФИГ. 24A-C. Число типичных композиций и конфигураций, которые могут применяться с вариантами осуществления, показанными на ФИГ. 24A-C, подробно рассмотрено выше в детальном описании и примерах осуществления.

На ФИГ. 24A-C показаны два пленочных слоя 2403, 2404 и 2413, 2414, охватывающих материал 2405, 2415 (например, хирургический адгезив), который может быть вязким и/или вступать в реакции с текучими средами организма для образования уплотнения вокруг скобок 2419, подобно иголке в резиновой прокладке. Вязкая текучая среда может заполнять нарушение структуры и/или разрыв в пленочном слое 2403, 2404, 2413, 2414, образованный ножкой скобки 2419. Материал 2405, 2415 может быть биологическим, таким как фибрин, тромбин, альгинат кальция или целлюлоза (например, ОРЦ или окисленная регенерированная целлюлоза, которая в твердой, не вступившей в реакцию форме представляет собой волокно). Материал 2405, 2415 также может представлять собой абсорбируемый синтетический материал, такой как 50/50 PCL/PGA или 70/30 PCL/PGA, который при температуре тела остается вязкой текучей средой или полутвердым веществом.

В другом аспекте в описании предложен способ имплантации упрочняющего ткань материала.

В другом аспекте в описании предложены способы имплантации упрочняющего ткань материала. На ФИГ. 25A-C показан пример одного такого способа. Однако следует понимать, что этот и другие способы, предложенные в настоящем изобретении, применимы к использованию по существу любых уплотняющих упрочняющих ткань материалов в соответствии с настоящим изобретением.

На ФИГ. 25A показано взаимодействие ткани 2500 между нижней браншей 2501 и упором или верхней браншей 2502 хирургического сшивающего инструмента в хирургическом поле. По меньшей мере, одна из нижней бранши 2501 и верхней бранши 2502 имеет упрочняющий ткань материал 2503, удерживаемый на ней с возможностью высвобождения. В этом примере нижняя бранша 2501 (например, через узел 2504 кассеты) имеет упрочняющий ткань материал 2503, удерживаемый на ней с возможностью высвобождения. Материал 2503 включает в себя множество волокон, образующих конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него (см., например, ФИГ. 16-18 и альтернативные варианты осуществления на ФИГ. 19-24). Здесь ткань 2503 находится во взаимодействии между упором или верхней браншей 2502 и нижней браншей 2501, которая содержит узел 2504 кассеты с расположенными в нем скобками 2505.

На ФИГ. 25B показан хирургический сшивающий инструмент после приведения в действие и выталкивания скобок 2505 из корпуса 2504 кассеты в биологическую ткань 2500. Скобки 2505 проходят через упрочняющий ткань материал 2503 для удерживания материала 2503 в хирургическом поле. В этом примере при приведении в действие хирургического сшивающего инструмента выполняется разрезание ткани 2503 в хирургическом поле между скобками 2505, как показано на ФИГ. 25B. Дополнительные варианты осуществления и примеры осуществления такого разрезания рассмотрены выше. Однако настоящее описание предусматривает варианты осуществления, в которых разрезание ткани необязательно, или в которых разрезание ткани необязательно осуществляется одновременно с приведением в действие хирургического сшивающего инструмента.

На ФИГ. 25C показана ткань 2500 после размещения скобок 2505 и упрочняющего ткань материала 2503. Как показано, скобки 2505 проходят через упрочняющий ткань материал 2503 и ткань 2500 для удерживания материала 2503 в хирургическом поле. В этом примере ткань 2500, содержащая скобки 2505, уплотнена и упрочнена с помощью материала 2503, таким образом предотвращая или уменьшая разрывы, подтекание текучей среды (например, крови) или другие нежелательные повреждения в хирургическом поле. В различных вариантах осуществления необходимо только, чтобы материал образовывал уплотнение вокруг крепежного компонента (например, ножки скобки). Предупреждение нежелательных повреждений может сократить время восстановления и снизить риск осложнений после хирургического вмешательства. Кроме того, упрочнение может стимулировать заживление за счет воздействия биологической матрицы в материале 2503 и/или биологически активных соединений в его составе. Аналогично этому упрочнение может предотвратить или снизить раздражение или воспаление от синтетического материала, поскольку любой синтетический материал может содержаться внутри мембраны или матрицы из биологической ткани и/или поскольку синтетический материал по существу не контактирует с тканью 2500. В альтернативных вариантах осуществления по существу весь синтетический материал может быть инкапсулирован биологическим материалом для предотвращения или уменьшения раздражения и воспаления от синтетического материала.

Описываемые в настоящем документе устройства могут быть выполнены с возможностью утилизации после одноразового применения или могут быть выполнены с возможностью применения множество раз. Однако в любом случае устройство можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного применения. Восстановление может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, последующей очистки или замены конкретных частей и последующей повторной сборки. В частности, устройство можно разобрать и избирательно заменить или удалить любое число отдельных деталей или частей устройства в любой комбинации, например, электроды, батарею или другой источник питания, внешний носимый датчик и/или его корпус и т. п. После очистки и/или замены отдельных частей устройство можно повторно собрать для последующего применения как в ремонтном учреждении, так и силами операционной бригады непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что для восстановления устройства можно использовать самые разные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство целиком входят в объем настоящей заявки.

В некоторых вариантах осуществления устройства, описанные в настоящем документе, могут проходить обработку перед хирургическим вмешательством. Сначала, после получения нового или уже использованного инструмента, его при необходимости очищают. Затем инструмент можно стерилизовать. Согласно одному способу стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, например пластиковый пакет или пакет Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на инструменте и в контейнере. Стерилизованный инструмент может затем храниться в стерильном контейнере. Герметичный контейнер сохраняет инструмент стерильным до его вскрытия в медицинском учреждении.

Дополнительные примеры структур и компонентов описаны в заявках на патент США №№ ____[100873-640/END7353USNP], озаглавленной «Гибридные вспомогательные материалы для применения в хирургическом сшивании скобками», ____[100873-641/END7353USNP], озаглавленной «Положительно заряженные имплантируемые материалы и способы их формирования», ____[100873-642/END7355USNP], озаглавленной «Материалы для прорастания ткани и способы их применения» и ____[100873-643/END7356USNP], озаглавленной «Гибридные вспомогательные материалы для применения в хирургическом сшивании скобками», которые поданы в тот же день, что и настоящая заявка и включены в настоящую заявку в полном объеме путем ссылки.

Специалисту в данной области техники будут понятны особенности и преимущества изобретения на основании описанных выше вариантов осуществления. Соответственно, изобретение не ограничивается представленными на чертежах и описанными вариантами осуществления, за исключением случаев, которые оговариваются в прилагаемой формуле изобретения. Все публикации и материалы, цитируемые в настоящем документе, полностью и в явной форме включены в него путем ссылки.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим инструментам, в частности к способам, устройствам и их компонентам для разрезания и сшивания ткани. Предложен упрочняющий ткань материал, удерживаемый на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента с возможностью высвобождения для доставки к ткани за счет использования скобок, содержащий волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью и радиальной упругостью, и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала. Основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость. Предложен узел кассеты со скобками для применения с хирургическим сшивающим инструментом, содержащий корпус кассеты и упрочняющий ткань материал. Корпус кассеты имеет полости для скобок, выполненные с возможностью размещения в них скобок. Упрочняющий ткань материал удерживается с возможностью высвобождения на корпусе кассеты и выполнен с возможностью доставки к ткани за счет использования скобок в корпусе кассеты. Упрочняющий ткань материал содержит волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью, и радиальной упругостью и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала. Основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость. Также предложен способ имплантации упрочняющего ткань материала, согласно которому осуществляют взаимодействие ткани между узлом кассеты и упором хирургического сшивающего инструмента в хирургическом поле и приводят в действие хирургический сшивающий инструмент для выталкивания скобок из узла кассеты в ткань. По меньшей мере, один из узла кассеты и упора имеет упрочняющий ткань материал, удерживаемый на нем с возможностью высвобождения. Материал содержит волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него. Волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью и радиальной упругостью, и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала. Основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость. Крепежный компонент проходит через упрочняющий ткань материал для удержания материала в хирургическом поле и формирования уплотнения вокруг крепежного компонента. Использование изобретений позволяет обеспечить предотвращение подтекания текучей среды вокруг ножки скобки. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 25 ил.

1. Упрочняющий ткань материал, удерживаемый на участке концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента с возможностью высвобождения для доставки к ткани за счет использования скобок, причем упрочняющий ткань материал содержит волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него, причем волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью и радиальной упругостью и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала, причем основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость.

2. Упрочняющий ткань материал по п. 1, причем участок концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента содержит, по меньшей мере, одно из кассеты со скобками и упора.

3. Упрочняющий ткань материал по п. 1, в котором конфигурация выбрана из группы, состоящей из ткацкого переплетения и петельчатой структуры.

4. Упрочняющий ткань материал по п. 1, в котором конфигурация дополнительно выполнена с возможностью обеспечения растягивания и восстановления материала в ответ на проникновение крепежного компонента.

5. Упрочняющий ткань материал по п. 1, в котором волокна являются эластичными.

6. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который дополнительно содержит биологический материал.

7. Упрочняющий ткань материал по п. 1, в котором волокна содержат, по меньшей мере, один из биологического материала и синтетического материала.

8. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который содержит один слой, содержащий волокна.

9. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который содержит один слой, содержащий биологический материал и волокна.

10. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который содержит первый слой, содержащий биологический материал, и второй слой, содержащий волокна.

11. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который представляет собой гибридный вспомогательный материал, содержащий биологический материал и синтетический материал.

12. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который выполнен с возможностью набухания вокруг крепежного компонента, вставленного через него, для формирования уплотнения вокруг крепежного компонента.

13. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который выполнен с возможностью набухания вокруг крепежного компонента при смачивании, по меньшей мере, одного из второго материала и крепежного компонента с образованием уплотнения вокруг крепежного компонента.

14. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который взаимодействует с крепежным компонентом, вставленным через него, для предотвращения перемещения материала и ткани, смежной с крепежным компонентом, относительно крепежного компонента.

15. Упрочняющий ткань материал по п. 1, в котором крепежный компонент представляет собой ножку скобки.

16. Упрочняющий ткань материал по п. 1, который дополнительно содержит прикрепленную к нему кассету со скобками.

17. Узел кассеты со скобками для применения с хирургическим сшивающим инструментом, содержащий: корпус кассеты, имеющий полости для скобок, выполненные с возможностью размещения в них скобок; и

упрочняющий ткань материал, удерживаемый с возможностью высвобождения на корпусе кассеты и выполненный с возможностью доставки к ткани за счет использования скобок в корпусе кассеты, причем упрочняющий ткань материал содержит волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него, причем волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью и радиальной упругостью и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала, причем основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость.

18. Способ имплантации упрочняющего ткань материала, согласно которому:

осуществляют взаимодействие ткани между узлом кассеты и упором хирургического сшивающего инструмента в хирургическом поле, причем, по меньшей мере, один из узла кассеты и упора имеет упрочняющий ткань материал, удерживаемый на нем с возможностью высвобождения, при этом материал содержит волокна, имеющие конфигурацию, выполненную с возможностью сжатия и образования уплотнения вокруг крепежного компонента, вставленного через него, причем волокна образуют трехмерный сетчатый узор, обладающий вертикальной упругостью и радиальной упругостью и содержат вертикально стоящие петли, выполненные из жесткого материала, при этом остальной упрочняющий ткань материал выполнен из мягкого материала, причем основание каждой стоящей петли может быть соединено узлом с плетеным субстратом, который образует анкер и обеспечивает вертикальную упругость; и

приводят в действие хирургический сшивающий инструмент для выталкивания скобок из узла кассеты в ткань, при этом крепежный компонент проходит через упрочняющий ткань материал для удержания материала в хирургическом поле и формирования уплотнения вокруг крепежного компонента.