Устройство для фиксации и защиты костей наружного носа Российский патент 2019 года по МПК A61F5/05 A61F5/08 A61F13/04 

Область применения

Устройство относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для фиксации костей наружного носа и сохранения приданной носу формы после хирургического удаления косметического дефекта костного и хрящевого отдела наружного носа. Аналоги

Известна конструкция для жесткой фиксации костей носа. Патент №2274428 по кл. А61В 17/60 от 12.01.2011. Авторы: Бобылев Н.Г., Бобылев А.Г., Тарасова Ф.И., Горбонос И.А. Изобретение относится к челюстно-лицевой хирургии и отоларингологии, применяется при переломах костей средней зоны лица в сочетании с переломами костей носа и при корректирующих операциях наружного носа.

Критика аналога

Недостатками данной конструкции для жесткой фиксации костей носа являются: 1) сложность при применении и громоздкий объем конструкции;

Спицы Киршнера диаметром 1,2-1,5 мм вводят в скуловые кости при помощи бормашины или медицинской дрели. Спицей прокалывают мягкие ткани до кости и вводят ее под углом 35-80° к плоскости кости через одну или обе компактные пластинки скуловой кости. Свободные концы спиц изгибают по рельефу лица над кожей на 3-8 мм и к ним фиксируют пластинку-каркас из самотвердеющей пластмассы вдавливанием до начала полимеризации. Чтобы ускорить полимеризацию пластинки-каркаса прикладывают к ней разогретый до 100-200° шпатель. Пластмассовая пластинка-каркас затвердевает в течение 1-1,5 минут. Под пластинку-каркас подкладывают марлевую салфетку и гипсовую повязку, повторяющую контуры носа, которая осуществляет жесткую фиксацию костей носа; при этом управляемая компрессия осуществляется подкручиванием болта-самореза, прижимающего через жесткую пластинку-подкладку гипсовую повязку к костям носа;

2) травмирование кожи, подкожной клетчатки, мягких тканей, кровеносных и лимфатических сосудов, кости, местное воспаление, отек, образование шрамов на лице, высокий риск инфицирования организма. Спицы Киршнера, диаметром 1,2-1,5 мм прокалывают мягкие ткани до кости и вводят ее под углом 35-80° к плоскости кости через одну или обе компактные пластинки скуловой кости при помощи бормашины или медицинской дрели;

3) дискомфорт при использовании аналога, при механическом контакте спиц Киршнера с окружающей средой возможны боли, кровотечение, отек в области скуловой кости, последующее инфицирование организма. Болты-саморезы, в составе конструкции аналога, при контакте с окружающей средой могут выпадать из конструкции, что также может вызвать дискомфорт и осложнения при лечении. Конструкция аналога является несъемной, что может привести к шелушению кожи под конструкцией, зуду, различным кожным высыпаниям;

4) низкая эстетика аналога, обусловленная сложностью и громоздкостью конструкции, наличием болтов-саморезов и спиц Киршнера в составе конструкции аналога;

5) конструкция аналога несъемная, гидрофобная и может деформироваться при достаточно длительном контакте с водой, это делает невозможным очистку конструкции;

6) высокая цена аналога.

Также известна гиперкорригирующая гипсовая моделирующая повязка. Патент №2202320 по кл. A61F 13/04 от 07.04.201 1. Автор: Патрин А.Ф.

Изобретение относится к оториноларингологии, применяется при корригирующих операциях наружного носа. Повязка состоит из нескольких слоев гипсового бинта и имеет два щечных, лобный и носовой отделы, лежащих на местах упругой деформации тканей, состоит из гиперкорригирующих фрагментов-аппликатов гипсового бинта, соединяющий их слой состоит из однослойной гипсовой салфетки, а основная трехслойная повязка имеет Т-образную форму, поверх которой наложены прямоугольные трехслойные переднебоковая и лобная полоски.

Критика аналога

Недостатками данной гиперкорригирующей гипсовой моделирующей повязки являются: 1) дискомфорт при использовании аналога, конструкция аналога состоит из нескольких слоев гипсового бинта, который при длительном контакте с кожей может привести к шелушению кожи под конструкцией, зуду, различным кожным высыпаниям;

2) низкая эстетика аналога, обусловленная наличием в составе конструкции аналога нескольких слоев гипсового бинта, поверх которого наложены прямоугольные трехслойные переднебоковая и лобная полоски, которые выглядят неэстетично и могут привести к моральному дискомфорту больного;

3) низкая прочность конструкции аналога, обусловленная повышенной хрупкостью гипсовой конструкции, которая может привести к деформации и поломке конструкции при грубом механическом контакте и к дальнейшим осложнениям при лечении;

4) конструкция аналога гидрофобная и может деформироваться при достаточно длительном контакте с водой, что делает невозможным уход за конструкцией, очистку при необходимости и дальнейшее многоразовое использование.

Аналог

Известна корригирующая повязка для фиксации наружного носа. Патент №140146 Авторы: Григорьева М.В., Усачев И.А., Забиров Р.А.

Повязка предлагается в качестве полезной модели для сохранения приданной носу формы после хирургического удаления косметического дефекта костного и хрящевого отдела наружного носа и относится к медицине, а именно к оториноларингологии, может быть использовано при корригирующих операциях наружного носа. Повязка выполнена по форме носа из двустороннего скотча, клеевой слой которого состоит из синтетического каучука и свинцовой пластины. Нижний слой - это клеящая поверхность, которая обеспечивает плотное соприкосновение повязки с наружным носом и фиксацию ее в течение нескольких дней, не требуя замены последней.

Критика аналога

1) дискомфорт при использовании аналога, нижний слой корригирующей повязки выполнен из скотча и синтетического каучука, которые могут вызвать аллергию, а также привести к шелушению кожи под конструкцией, зуду, различным кожным высыпаниям, тяжелый вес конструкции аналога, обусловленный наличием в ее составе свинцовой пластины;

2) низкая эстетика аналога, обусловленная наличием в составе конструкции аналога свинцовой пластины, повторяющей форму наружного носа, а также крупными размерами, так как ширина повязки составляет 5 см., а высота повязки 7 см., благодаря этому повязка будет выглядеть не эстетично и может привести к моральному дискомфорту больного;

3) конструкция аналога гидрофобная, что делает невозможным очистку конструкции аналога при необходимости;

4) высокая цена аналога.

Прототип

В качестве прототипа взята гиперкорригирующая гипсовая моделирующая повязка. Патент №2202320 по кл. A61F 13/04 от 07.04.2011. Автор: Патрин А.Ф.

Изобретение относится к оториноларингологии, применяется при корригирующих операциях наружного носа. Повязка состоит из нескольких слоев гипсового бинта и имеет два щечных, лобный и носовой отделы, лежащих на местах упругой деформации тканей, состоит из гиперкорригирующих фрагментов-аппликатов гипсового бинта, соединяющий их слой состоит из однослойной гипсовой салфетки, а основная трехслойная повязка имеет Т-образную форму, поверх которой наложены прямоугольные трехслойные переднебоковая и лобная полоски.

Критика прототипа

Недостатками данной гиперкорригирующей гипсовой моделирующей повязки являются:

1) дискомфорт при использовании конструкции-прототипа, конструкция прототипа состоит из нескольких слоев гипсового бинта, который при длительном контакте с кожей может привести к шелушению кожи под конструкцией, зуду, различным кожным высыпаниям;

2) низкая эстетика прототипа, обусловленная наличием в составе конструкции нескольких слоев гипсового бинта, поверх которого наложены прямоугольные трехслойные переднебоковая и лобная полоски, которые выглядят неэстетично и могут привести к моральному дискомфорту больного;

3) низкая прочность конструкции прототипа, обусловленная повышенной хрупкостью гипсовой конструкции, которая может привести к деформации и поломке конструкции при грубом механическом контакте и к дальнейшим осложнениям при лечении;

4) конструкция прототипа гидрофобная и может деформироваться при достаточно длительном контакте с водой. Это делает невозможным уход за конструкцией, очистку при необходимости и дальнейшее многоразовое использование.

Цель полезной модели

Целью предлагаемой полезной модели является создание устройства для фиксации костей наружного носа с упрощенной конструкцией, с удобством использования, меньшими габаритами, повышенной прочностью, с возможностью многоразового использования, ухода и чистки устройства, совершенствованной эстетикой.

Сущность полезной модели

Полезная модель иллюстрирована на фиг. 1, где поз. 1 - лангета для фиксации и защиты костей наружного носа; фиг. 1 поз. 2 - перфорации; фиг. 1 поз. 3 - лейкопластырь.

Предлагаемое устройство представляет собой цельнолитую, неэластичную лангету (фиг. 1 поз. 1), из прозрачного пластика толщиной 0,8 мм, которая покрывает нос от 1 см выше корня носа до кончика носа - по вертикали, а также щеки с обеих сторон от 1,5 до 2,5 см шире основания носа - по горизонтали. Устройство имеет перфорации округлой формы диаметром 1 мм, в количестве от 3 до 5 на 1 см² (фиг. 1 поз. 2) для обеспечения вентиляции и предупреждения шелушения кожи, зуда и различных кожных высыпаний. Верхний отдел устройства, а также его боковые отделы фиксируются к коже с помощью лейкопластыря (фиг. 1 поз. 3).

Пример конкретного применения устройства

Пример 1.

Больная Г., 25 лет, диагноз: закрытый перелом без смещения. Сопутствующих заболеваний не обнаружено. Пациент предъявлял жалобы на кровоточивость из носа, болезненность в области носа. Выявлена отечность и гиперемия в области носа и подглазничной области. Подвижности костей не наблюдалось. Больному под общим наркозом проведена ринопластика, сделана передняя тампонада носа. После устранения косметического дефекта костного и хрящевого отдела наружного носа, для устойчивого сохранения формы, фиксации и защиты костей наружного носа, на операционном столе наложена предварительно изготовленная лангета. На основании наружного носа и устройства, а также на боковые отделы носа и устройства наложены отрезки лейкопластыря для фиксации устройства и его адгезии на тканях наружного носа. Ношение лангеты рекомендовано больной в течение 7 суток.

Лангета была снята на 7 сутки после наложения. При снятии устройства отмечается хороший косметический эффект, больная выписана домой в удовлетворительном состоянии.

Пример 2.

Больная А., 26 лет, диагноз: односторонний перелом бокового отдела носа со смещением отломка в результате спортивной травмы. Сопутствующих заболеваний не обнаружено. Пациент предъявлял жалобы на кровоточивость из носа, болезненность в области носа. Выявлена отечность и гиперемия в области носа и подглазничной области. Подвижности костей не наблюдалось. Больному под общим наркозом проведена ринопластика, сделана передняя тампонада носа. После устранения косметического дефекта костного и хрящевого отдела наружного носа, для устойчивого сохранения формы, фиксации и защиты костей наружного носа, на операционном столе наложена предварительно изготовленная лангета. На основании наружного носа и устройства, а также на боковые отделы носа и устройства наложены отрезки лейкопластыря для фиксации устройства и его адгезии на тканях наружного носа. Ношение лангеты рекомендовано больной в течение 7 суток.

Лангета была снята на 7 сутки после наложения. При снятии устройства отмечается хороший косметический эффект, больная выписана домой в удовлетворительном состоянии. На основании вышеизложенных примеров показывается как предложенная лангета для фиксации и защиты костей наружного носа устойчиво сохраняет форму носа после проведенной ринопластики, защищая от внешних механических воздействий.

Признаки полезной модели, отличительные от прототипа

Признаки полезной модели

1) устройство представляет собой цельнолитую, неэластичную прочную лангету на участки наружного носа и щек, из прозрачного высокопрочного пластика толщиной 0,8 мм;

2) устройство покрывает поверхностные ткани носа от 1 см выше корня носа до кончика носа - по вертикали, а также щеки с обеих сторон от 1,5 до 2,5 см шире основания носа - по горизонтали;

3) устройство имеет перфорации округлой формы диаметром 1 мм каждая, в количестве от 3 до 5 на 1 см², для обеспечения вентиляции и предупреждения шелушения кожи, зуда и различных кожных высыпаний;

4) устройство фиксируется при помощи лейкопластыря на тканях наружного носа.

Признаки прототипа

- повязка состоит из нескольких слоев гипсового бинта и имеет два щечных, лобный и носовой отделы, лежащие на местах упругой деформации тканей;

- состоит из гиперкорригирующих фрагментов-аппликатов гипсового бинта, соединяющий их слой состоит из однослойной гипсовой салфетки;

- основная трехслойная повязка имеет Т-образную форму, поверх которой наложены прямоугольные трехслойные переднебоковая и лобная полоски.

Положительный эффект от использования полезной модели

Устройство повторяет анатомические особенности носа и щек, имеет плотный контакт с кожей по всему периметру, обеспечивая его фиксацию к тканям наружного носа. Для этого специально был подобран прозрачный высокопрочный неэластичный пластик (пластина для ортодонтических капп), который может принимать любую форму в течение нескольких секунд с помощью вакуумформера. Поэтому материал закрывает ткани наружного носа от внешних воздействий на весь период лечения, а также реабилитационный период, для сохранения приданной носу формы после хирургического удаления косметического дефекта костного и хрящевого отдела наружного носа, хорошо фиксируя и защищая его. Данный материал имеет толщину не более 0,8 мм, что не приводит к неудобствам при ношении, не вызывает аллергии, материал легкодоступен.

Благодаря прозрачности и прочности материала, из которого изготовлено устройство, возможен ежедневный контроль и наблюдение за состоянием наружного носа под конструкцией, а так же уход за устройством, очистка и многоразовое использование.

Всего было пролечено 10 больных с использованием данного устройства. Осложнений не возникло. Пребывание больного в стационаре сократилось на 3 дня. Результаты исследований показали что применение предложенного устройства для фиксации и защиты костей наружного носа, позволяет повысить качество лечения, сократить длительность послеоперационного периода, сокращает время пребывание больного на операционном столе, так как устройство изготавливается до операции и уменьшить экономические затраты на лечение.

- низкая себестоимость (200руб.), вследствие дешевизны материалов;

- быстрота и простота изготовления устройства (20 мин.), из-за отсутствия лабораторных этапов изготовления;

- безопасность для организма, вследствие отсутствия аллергенов в химическом составе;

- сокращение времени пребывание больного на операционном столе (10 минут) вследствие изготовления устройства до операции;

- наличие перфораций на устройстве, обеспечивающих вентиляцию под устройством, позволяющих коже не шелушиться;

- прозрачность устройства, позволяющая прослеживать состояние наружного носа под устройством;

- возможность многоразового использования и ухода за устройством, его промывания и очистки при необходимости;

- малый вес конструкции (10 г.).

Информация, принятая во внимание:

Гиперкорригирующая гипсовая моделирующая повязка. Патент №2202320 по кл. A61F 13/04 от 07.04.2011. Автор: Патрин А.Ф. - прототип.

Изобретение относится к медицине. Устройство для фиксации и защиты костей наружного носа представляет собой цельнолитую неэластичную лангету на участки наружного носа и щек из прозрачного пластика толщиной 0,8 мм. Устройство покрывает поверхностные ткани носа от 1 см выше корня носа до кончика носа по вертикали, а также щеки с обеих сторон от 1,5 до 2,5 см шире основания носа по горизонтали. Устройство имеет перфорации округлой формы диаметром 1 мм каждая, в количестве от 3 до 5 на 1 см². Изобретение обеспечивает повышение прочности с возможностью многоразового использования и чистки устройства. 1 ил.

Устройство для фиксации и защиты костей наружного носа, представляющее собой цельнолитую неэластичную лангету на участки наружного носа и щек из прозрачного пластика толщиной 0,8 мм, устройство покрывает поверхностные ткани носа от 1 см выше корня носа до кончика носа по вертикали, а также щеки с обеих сторон от 1,5 до 2,5 см шире основания носа по горизонтали; устройство имеет перфорации округлой формы диаметром 1 мм каждая в количестве от 3 до 5 на 1 см².