УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ГЕРМЕТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА ВНУТРИ ЛЕЧЕБНОГО УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ Российский патент 2019 года по МПК A61M39/20 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[01] Лекарственное вещество может быть доставлено в пациента посредством шприца.

[02] Лекарственное вещество может быть помещено в шприц во время доставки пациенту. Шприц может быть "предварительно наполнен" лекарственным веществом перед упаковкой шприца для использования практикующим врачом.

[03] Шприц может быть наполнен лекарственным веществом во впрыскиваемой форме.

[04] Шприц может быть наполнен лекарственным веществом в форме или композиции, требующей преобразования перед впрыскиванием. Например, лекарственное вещество, которое помещают в твердой, кристаллической, гелеобразной, пастообразной, суспендированной, гидрогелевой или жидкой форме, может требовать смешивания с другим веществом, находящимся в твердой, кристаллической, гелеобразной, пастообразной, суспендированной, гидрогелевой или жидкой форме.

[05] Шприц может быть предварительно наполнен лекарственным веществом во время изготовления. Предварительно наполненные шприцы являются преимущественными с точки зрения безопасности, точности дозировки и простоты использования.

[06] Некоторые лекарственные вещества характеризуются низкой устойчивостью в жидкой форме. Просушивание этих лекарственных веществ, например, посредством лиофилизации, обеспечивает сухую форму с высокой устойчивостью. Шприцы, изготовленные таким образом, чтобы содержать такое сухое лекарственное вещество и в которых жидкая впрыскиваемая форма может быть своевременно восстановлена для доставки, сочетают преимущества предварительно наполненных шприцов с увеличенным сроком хранения.

[07] Для получения сухой формы лекарственного вещества на месте внутри шприца или внутри части шприца (такой как пробирка), содержащую лекарственное вещество внутреннюю часть шприца или части шприца подвергают процессу просушивания. Обычно, процесс просушивания осуществляют внутри емкости (например, в закрытой камере), в которой температуру и давление тщательно регулируют. Изготовление шприцов, предварительно наполненных просушенным лекарственным веществом, усложняется повторным подверганием лекарственного вещества влажности воздуха после процесса просушивания и перед герметизацией внутренней части от окружающей внешней среды за пределами регулируемой емкости.

[08] Следовательно, создание устройства и способов уменьшения подвергания влаге лекарственного вещества, просушенного внутри шприца или внутри части шприца, является предпочтительным.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[09] На фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[010] На фиг. 2 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[011] На фиг. 3 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[012] На фиг. 4a представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 3;

[013] На фиг. 4b представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 4a;

[014] На фиг. 5 представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 3, выполненном по линиям 5-5 (изображенным на фиг. 4a);

[015] На фиг. 6a представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 3, выполненном по линиям 6-6 (изображенным на фиг. 4a);

[016] На фиг. 6b представлен еще один вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 3, выполненном по линиям 6-6 (изображенным на фиг. 4a);

[017] На фиг. 7 представлен вид с торца устройства, изображенного на фиг. 3, по линиям 7-7 (изображенным на фиг. 4a);

[018] На фиг. 8 представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 3;

[019] На фиг. 9 представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 3, выполненном по линиям 9-9 (изображенным на фиг. 8);

[020] На фиг. 10a представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[021] На фиг. 10b представлен еще один вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[022] На фиг. 11 представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 10a;

[023] На фиг. 12 представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 10a, выполненном по линиям 12-12 (изображенным на фиг. 11);

[024] На фиг. 13 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[025] На фиг. 14a представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 13;

[026] На фиг. 14b представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 14a;

[027] На фиг. 15a представлен вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 13, выполненном по линиям 15-15 (изображенным на фиг. 14a);

[028] На фиг. 15b представлен еще один вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 13, выполненном по линиям 15-15 (изображенным на фиг. 14a);

[029] На фиг. 16 представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 13;

[030] На фиг. 17 представлен вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 13, выполненном по линиям 17-17 (изображенным на фиг. 16);

[031] На фиг. 18 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[032] На фиг. 19a представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 18;

[033] На фиг. 19b представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 18;

[034] На фиг. 20a представлен вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 18, выполненном по линиям 20-20 (изображенным на фиг. 19a);

[035] На фиг. 20b представлен еще один вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 18, выполненном по линиям 20-20 (изображенным на фиг. 19a);

[036] На фиг. 21 представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 18;

[037] На фиг. 22 представлен вид в разрезе устройства, изображенного на фиг. 18, выполненном по линиям 22-22 (изображенным на фиг. 21);

[038] На фиг. 23 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[039] На фиг. 24a представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 23;

[040] На фиг. 24b представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 23;

[041] На фиг. 25 представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 23, выполненном по линиям 25-25 (изображенным на фиг. 24a);

[042] На фиг. 26a представлен вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 23, выполненном по линиям 26-26 (изображенным на фиг. 24a);

[043] На фиг. 26b представлен еще один вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 23, выполненном по линиям 26-26 (изображенным на фиг. 24a);

[044] На фиг. 27 представлен еще один вид в частичном разрезе устройства, изображенного на фиг. 23, выполненном по линиям 26-26 (изображенным на фиг. 24a);

[045] На фиг. 28 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[046] На фиг. 29 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[047] На фиг. 30a представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения;

[048] На фиг. 30b представлен еще один вид в перспективе устройства, изображенного на фиг. 30a; и

[049] На фиг. 31 представлен вид в перспективе устройства в соответствии с принципами изобретения.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[050] Предложены устройство и способы лиофилизации и герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки. Устройство может быть использовано для осуществления одного или более этапов способов. Устройство и способы могут обеспечивать восстановление влагосодержания и доставку жидкой впрыскиваемой формы лекарственного вещества.

[051] Устройство может содержать, и способы могут включать, пробку для устройства для доставки лекарственных средств. Устройство для доставки может быть выполнено в цилиндрической форме. Пробка может содержать основание для уплотнения отверстия устройства. Основание может содержать центральную ось. Пробка может содержать один удлиненный элемент. Пробка может содержать два или более удлиненных элементов. Один или более удлиненных элементов могут иметь длину. Длина может равняться или отличаться от значений длины других удлиненных элементов. Один или более удлиненных элементов могут отходить от основания в направлении, параллельном оси. Элемент или элементы могут быть направлены радиально от оси. Элемент или элементы могут определять: (1) участок центральной выемки, соосный оси; и (2), проходящую в окружном направлении между смежными участками элемента или между смежными элементами, полость. Полость может быть одной из множества полостей. Каждая полость из множества полостей может быть подобной.

[052] Полость может содержать участок окружности. Указанный участок может являться участком окружности пробки. Окружность пробки может являться окружностью основания. Полость или множество полостей в сочетании могут покрывать участок окружности. Участок полости может быть именован окружностью части полости.

[053] Пробка может иметь первую рабочую конфигурацию. Пробка может иметь вторую рабочую конфигурацию.

[054] В первой рабочей конфигурации удлиненный элемент или элементы могут взаимодействовать с внутренней стенкой устройства для поддержания основания на расстоянии от отверстия таким образом, что полость обеспечивает газообмен между внутренней частью и окружающей средой устройства.

[055] Во второй рабочей конфигурации основание может взаимодействовать с внутренней стенкой для уплотнения отверстия.

[056] В первой рабочей конфигурации газ может представлять собой побочный продукт лиофилизации.

[057] Во второй рабочей конфигурации пробка может герметизировать лиофилизированный продукт внутри устройства. Продукт может быть расположен между пробкой и плунжером, находящегося в уплотняющем взаимодействии с внутренней стенкой устройства.

[058] Оператор может перемещать пробку из первой рабочей конфигурации во вторую рабочую конфигурацию путем продвижения пробки к отверстию. Оператор может являться человеком. Оператор может быть механическим. Оператор может быть роботом. Оператор может быть любым другим подходящим оператором.

[059] Основание может примыкать к выступающей части перпендикулярно оси. Основание может содержать выступающую часть. Выступающая часть может быть выполнена таким образом, чтобы во второй рабочей конфигурации примыкать к торцевой поверхности устройства. Торцевая поверхность может окружать отверстие.

[060] Пробка может содержать упругий материал. Пробка может содержать смазывающее покрытие. Смазывающее покрытие может покрывать упругий материал. Смазывающее покрытие может образовывать слой на упругом материале. Смазывающее покрытие может быть соединено с упругим материалом. Смазывающее покрытие может быть расположено на упругом материале.

[061] Пробка может быть изготовлена посредством формования упругого материала и смазывающего покрытия в сочетании друг с другом. Формование может быть осуществлено посредством процесса многокомпонентного формования. Формование может быть осуществлено посредством процесса совместного впрыскивания.

[062] Упругий материал может содержать каучук. Каучук может содержать хлорбутилкаучук. Каучук может содержать бромбутилкаучук. Каучук может содержать хромбутилкаучук. Упругий материал может содержать силикон. Силикон может быть формован как жидкий силиконовый каучук (ЖСК). Упругий материал может содержать термопластичный эластомер. Упругий материал может содержать полимерное вещество.

[063] Смазывающее покрытие может содержать политетрафторэтилен (ПТФЭ). Смазывающее покрытие может содержать этилен-тетрафторэтилен (ЭТФЭ). Смазывающее покрытие может содержать материал, выбранный для уменьшения взаимодействия поверхностей, имеющих покрытие, с лекарственным веществом. Смазывающее покрытие может придавать химическую устойчивость и/или химическую инертность поверхностям, имеющим покрытие. Смазывающее покрытие может способствовать перемещению пробки в устройство для доставки. Смазывающее покрытие может способствовать перемещению пробки внутри устройства для доставки. Смазывающее покрытие может способствовать уплотняющему взаимодействию и/или скользящему взаимодействию пробки с внутренней стенкой.

[064] Основание может содержать область, выполненную таким образом, чтобы обеспечивать возможность прохождения иглы. Область может быть самоуплотняющейся вокруг наружной стенки иглы.

[065] Центральная выемка может сужаться по направлению к основанию. Центральная выемка может непрерывно сужаться по направлению к основанию.

[066] Основание может содержать периферийный выступ. Выступ может быть выполнен с возможностью уплотняющего взаимодействия с внутренней стенкой устройства.

[067] Устройство может содержать пробирку. Пробирка может содержать стекло. Пробирка может содержать жёсткую пластмассу. Пробирка может содержать любой другой подходящий материал.

[068] Отверстие устройства может являться отверстием пробирки. Торцевая поверхность устройства может являться торцевой поверхностью пробирки, окружающей отверстие пробирки. Внутренняя стенка устройства может являться внутренней стенкой пробирки. Внутренняя сторона устройства может являться внутренней стороной пробирки, окруженной внутренней стенкой пробирки. Наружная сторона устройства может являться наружной стороной пробирки.

[069] Пробирка может являться частью шприца. Пробирка может являться частью предварительно наполненного шприца. Предварительно наполненный шприц может образовывать все устройство или его часть. Пробирка может составлять все устройство или его часть.

[070] Пробирка может не быть соединена с другими частями предварительно наполненного шприца при нахождении пробки в первой рабочей конфигурации. Пробирка может быть соединена с другими частями предварительно наполненного шприца при нахождении пробки в первой рабочей конфигурации. Пробирка может быть соединена с другими частями предварительно наполненного шприца только при нахождении пробки во второй рабочей конфигурации.

[071] В первой рабочей конфигурации газ, являющийся побочным продуктом лиофилизации, может быть перемещен от внутренней стороны устройства к наружной стороне устройства. Побочный продукт лиофилизации может быть заменен на воздушную среду, изначально находящуюся снаружи устройства (например, воздух внутри камеры для лиофилизации, в которую было помещено устройство), которая может быть перемещена с наружной стороны устройства к внутренней стороне устройства.

[072] Во второй рабочей конфигурации пробка может быть перемещена далее в устройство для уплотняющего взаимодействия с внутренней стенкой устройства и/или примыкания к торцевой поверхности устройства. Пробка, взаимодействующая с внутренней стенкой устройства с уплотнением и/или примыкающая к торцевой поверхности устройства, может герметизировать лиофилизированный продукт внутри устройства между пробкой и плунжером. Устройство может быть соединено с другими частями предварительно наполненного шприца при нахождении пробки во второй рабочей конфигурации.

[073] Способы могут включать обеспечение уплотняющего взаимодействия внутренней стенки устройства с плунжером. Поверхность плунжера, ближняя к отверстию устройства, может быть смещена от отверстия. Способы могут включать ориентирование устройства с отверстием по меньшей мере частично вертикально над взаимодействующим плунжером. Способы могут включать помещение лекарственного вещества в устройство. Способы могут включать помещение лекарственного вещества в устройство таким образом, что лекарственное вещество занимает по меньше мере часть внутреннего объема устройства над плунжером, под отверстием и ограниченного внутренней стенкой.

[074] Способы могут включать введение внутренней стенки устройства во взаимодействие с упругим удлиненным элементом, прикрепленным к уплотняющему основанию пробки, или с множеством упругих удлиненных элементов, прикрепленных к уплотняющему основанию.

[075] Способы могут включать перемещение элемента или элементов далее в устройство до расположения основания на заранее определенном расстоянии от внутренней стенки. Это смещение может быть именовано "S". Смещение может быть определено в пропорции к окружности части полости. Например, смещение может находиться в пределах приблизительно 1-5%, 6-10%, 11-15%, 16-20%, 21-25%, 26-30%, 31-35%, 36-40%, 41-45%, 46-50%, 51-55%, 56-60%, 61-65%, 66-70%, 71-75%, 76-80%, 81-85%, 86-90%, 91-95% или 96-99% окружности части полости.

[076] Смещение может быть определено пропорционально длине элемента или элементов. Например, смещение может находиться в пределах приблизительно 1-5%, 6-10%, 11-15%, 16-20%, 21-25%, 26-30%, 31-35%, 36-40%, 41-45%, 46-50%, 51-55%, 56-60%, 61-65%, 66-70%, 71-75%, 76-80%, 81-85%, 86-90%, 91-95% или 96-99% длины элемента или элементов.

[077] Основание может быть удержано на месте относительно устройства посредством элемента или элементов. Основание может быть удержано на месте относительно устройства только посредством элемента или элементов.

[078] Способы могут включать лиофилизацию лекарственного вещества для образования пара. Пар может выходить между внутренней стенкой, элементом или элементами, и основанием. Способы могут включать лиофилизацию лекарственного вещества для образования по меньшей мере частично просушенной формы лекарственного вещества.

[079] Способы могут включать перемещение элемента или элементов далее в устройство до образования уплотнения между основанием и внутренней стенкой устройства. Способы могут включать перемещение элемента или элементов далее в устройство до образования уплотнения между основанием и внутренней стенкой только после лиофилизации лекарственного вещества. Способы могут включать перемещение элемента или элементов далее в устройство до примыкания выступающей части к торцевой поверхности устройства. Способы могут включать перемещение элемента или элементов далее в устройство до примыкания выступающей части к торцевой поверхности только после лиофилизации лекарственного вещества.

[080] Лекарственное вещество может содержать рецептуру одного или более соединений. Соединения могут включать вещества естественного происхождения. Соединения могут включать вещества, полученные из веществ естественного происхождения. Соединения могут включать вещества, полученные синтетическим путем. Соединения могут включать гибридные вещества. Соединения могут включать сконструированные вещества. Соединения могут включать гуманизированные вещества. Соединения могут включать вещества, произведенные посредством технологий рекомбинирования. Соединения могут включать вещества, измененные посредством технологий рекомбинирования.

[081] Соединения могут включать лекарственное вещество, одобренное для терапевтического лечения пациента. Соединения могут включать вещество, используемое в протоколе лечения. Соединения могут включать вещество, используемое в диагностическом протоколе. Соединения могут включать вещество, используемое в экспериментальном протоколе. Соединения могут включать вещество, подходящее для совместного использования с устройством и способами изобретения.

[082] Лекарственное вещество может включать любое лекарственное вещество из перечисленных в настоящем описании, отдельно или в сочетании с одним или более другими из перечисленных лекарственных веществ, или с одним или более другими неуказанными лекарственными веществами. Лекарственные вещества могут включать антиглаукоматозные лекарственные вещества, другие офтальмологическое вещества, нейропротективные вещества, противомикробные вещества, противовоспалительные вещества (включая стероидные и нестероидные соединения), и биологические вещества, включая гормоны, энзимы или компоненты, относящиеся к энзимам, антитела или компоненты, относящиеся к антителам, олигонуклеотиды (включая ДНК, РНК, короткую интерферирующую РНК и другие подходящие олигонуклеотиды, такие как антисмысловые олигонуклеотиды), ДНК/РНК-векторы, вирусы или вирусные векторы, пептиды и белки. Лекарственные вещества могут включать антиангиогенезные вещества, включая ангиостатин, ацетат анекортава, тромбоспондин, ингибиторы тирозинкиназы рецептора фактора роста сосудистого эндотелия (ФРСЭ) и анти-ФРСЭ лекарственные вещества, такие как ранибизумаб (LUCENTIS^®), бевацизумаб (AVASTIN^®), пегаптаниб (MACUGEN^®), сунитиниб и сорафениб, и любой из разнообразных известных низкомолекулярных и транскрипционных ингибиторов, имеющих антиангиогенезный эффект; офтальмологические лекарственные вещества, включая антиглаукоматозные вещества, такие как адреноблокаторы, включая Бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол, метипранолол, бетаксолол, картеолол, левобетаксолол, левобунолол и тимолол. Лекарственные вещества могут включать ингибиторы тромбоцитарного фактора роста (ТФР) и анти-ТФР лекарственные вещества. Лекарственные вещества могут включать ингибиторы трансформационного фактора роста (transformation growth factor, "TGF") и лекарственные вещества против трансформационного фактора роста. Лекарственные вещества могут включать противовоспалительные вещества, включая глюкокортикоиды и кортикостероиды, такие как бетаметазон, кортизон, дексаметазон, дексаметазон-21-фосфат, метилпреднизолон, преднизолон-21-фосфат, преднизолона ацетат, преднизолон, лотепреднол, медризон, флуоцинолон ацетонид, триамцинолона ацетонид, триамцинолон, беклометазон, будесонид, флунизолид, флуорометолон, флутиказон, гидрокортизон, ацетат гидрокортизона и римексолон; и нестероидные противовоспалительные вещества, включая диклофенак, флурбипрофен, ибупрофен, бромфенак, непафенак, кеторолак, салицилат, индометацин, наксопрен, напроксен, пироксикам и набуметон. Лекарственные вещества могут включать антицитокиновые вещества; лекарственные вещества могут включать анти-интерлейкин-6 вещества, такие как тоцилизумаб (ACTEMRA^®). Лекарственные вещества могут включать антикомплементные вещества, включая направленные на комплементарный фактор D (такие как антитело антикомплементарного фактора D или его часть антитела, связывающая антиген), такие как лампализумаб, и направленные на комплементарный фактор H (такие как антитело антикомплементарного фактора H или его часть антитела, связывающая антиген). Лекарственные вещества могут включать ангиопоэтин-специфические агенты, такие как антитело ангиопоэтин-2 или его часть антитела, связывающая антиген. Лекарственные вещества могут включать гормон роста человека. Лекарственные вещества могут включать любое подходящее лекарственное вещество.

[083] Лекарственное вещество может содержать одно или более производных любого из указанных ранее лекарственных веществ. Лекарственное вещество может содержать усовершенствованные формы любого из указанных ранее лекарственных веществ. Лекарственное вещество может содержать мутировавшие формы любого из указанных ранее лекарственных веществ. Лекарственное вещество может содержать сочетания любых из указанных ранее лекарственных веществ. Сочетания могут быть встроены в мультиспецифичную молекулу. Мультиспецифичная молекула может обладать свойствами своих составляющих. Мультиспецифичная молекула может обладать свойствами, отличающимися от любой из своих составляющих. Лекарственное вещество может содержать депо, гидрогели и пегилированные формы любого из указанных ранее лекарственных веществ. Лекарственное вещество может содержать любую подходящую форму любого из указанных ранее лекарственных веществ.

[084] Устройство и способы в соответствии с изобретением будет описано далее в сочетании с чертежами. На чертежах изображены приведенные в качестве примера отличительные признаки устройства и способов в соответствии с принципами изобретения. Отличительные признаки изображены в контексте некоторых вариантов реализации. Следует понимать, что отличительные признаки, изображенные в сочетании с одним из вариантов реализации, могут быть реализованы в соответствии с принципами изобретения в сочетании с отличительными признаками, изображенными в сочетании с другим из вариантов реализации.

[085] Устройство и способы изобретения могут включать некоторые или все из отличительных признаков приведенного в качестве примера устройства и/или некоторые или все из этапов, приведенных в качестве примера способов. Этапы и способы могут быть осуществлены в порядке, отличающемся от порядка, изображенного в настоящем описании. Некоторые варианты реализации могут не содержать этапов, изображенных и описанных в сочетании с приведенными в качестве примера способами. Некоторые варианты реализации могут содержать этапы, не показанные и не описанные в сочетании с приведенными в качестве примера способами.

[086] Приведенные в качестве примера варианты реализации будут описаны далее со ссылками на сопроводительные чертежи, которые составляют их часть.

[087] Устройство и способы изобретения будут описаны в сочетании с вариантами реализации и отличительными признаками приведенных в качестве примера устройств. Устройства будут описаны далее со ссылкой на чертежи. Следует понимать, что возможно использование других вариантов реализации, и что возможны структурные, функциональные и процедурные модификации без выхода за пределы объема и сущности настоящего изобретения.

[088] На некоторых чертежах могут быть указаны размеры отличительных признаков устройства. Приведенные в качестве примера значения указанных размеров приведены под следующим описанием всех чертежей.

[089] На фиг. 1 изображено приведенное в качестве примера устройство 100 для доставки лекарственных средств. Устройство 100 для доставки может содержать пробку 102. Устройство 100 для доставки может содержать пробирку 104. Устройство 100 для доставки может содержать средний плунжер 106.

[090] Устройство 100 для доставки изображено в первом рабочем состоянии.

[091] Пробка 102 может содержать уплотняющее основание 108. Пробка 102 может содержать один или более удлиненных элементов 110. Удлиненные элементы 110 могут определять в промежутках по окружности между удлиненными элементами 110 одну или более полостей 112. Пробка 102 может содержать выступающую часть 116.

[092] Пробирка 104 может быть выполнена в цилиндрической форме. Пробирка 104 может содержать дальнее отверстие 118. Пробирка 104 может содержать внутреннюю стенку 120. Пробирка 104 может содержать торцевую поверхность 122. Пробирка 104 может содержать один или более обходных каналов 124.

[093] Средний плунжер 106 может взаимодействовать с уплотнением с внутренней стенкой 120. Средний плунжер 106 может разделять пробирку 104 на камеру 126 для лекарственного вещества и камеру 128 для жидкости. Камера 126 для лекарственного вещества может быть ограничена средним плунжером 106 с ближней стороны. Камера 128 для жидкости может быть ограничена средним плунжером 106 с дальней стороны. Камера 128 для жидкости может быть ограничена ближним плунжером (не показано) с ближней стороны.

[094] В первом рабочем состоянии пробка 102 может быть частично введена в пробирку 104 через дальнее отверстие 118. Частичное введение пробки 102 в пробирку 104 через дальнее отверстие 118 может вводить удлиненные элементы 110 во взаимодействие с внутренней стенкой 120. Взаимодействие удлиненных элементов 110 с внутренней стенкой 120 после частичного введения пробки 102 может располагать уплотняющее основание 108 на расстоянии от дальнего отверстия 118 с дальней стороны. Уплотняющее основание 108 может быть расположено на расстоянии от дальнего отверстия 118 с дальней стороны на смещение S.

[095] Полость 112 может быть открытой с дальней стороны к наружной стороне пробирки 104 в области смещения S. Полость 112 может быть открытой с ближней стороны к камере 126 для лекарственного вещества. Полость 112 может обеспечивать газообмен между камерой 126 для лекарственного вещества и областью смещения S. Газообмен может быть обеспечен через канал с открытым концом (не показан отдельно от его компонентов), содержащий: (1) полость 112, открытую с ближнего и дальнего края; (2) примыкающие по окружности удлиненные элементы 110, определяющие полость 112 и взаимодействующие с внутренней стенкой 120 рядом с полостью 112; и (3) область внутренней стенки 120, перекрывающую полость 112 по окружности.

[096] Первое рабочее состояние может быть использовано для лиофилизации лекарственного вещества (не показано), помещенного в камеру 126 для лекарственного вещества перед частичным введением пробки 102 в пробирку 104 через дальнее отверстие 118. Во время лиофилизации, газ, перемещенный от камеры 126 для лекарственного вещества к наружной стороне пробирки 104 через полость 112, может являться побочным продуктом лиофилизации. Побочный продукт лиофилизации может быть выпаренным растворителем лекарственного вещества (не показано). Лиофилизация может быть продолжена до оставания лиофилизированного продукта (не показано) в камере 126 для лекарственного вещества. Лиофилизированный продукт может являться затвердевшим просушенным лекарственным веществом.

[097] На фиг. 2 изображено устройство 100 для доставки лекарственных средств во втором рабочем состоянии.

[098] Пробка 102 может быть смещена относительно конфигурации, изображенной на фиг. 1, таким образом, что выступающая часть 116 примыкает к торцевой поверхности 122. Выступающая часть 116, примыкающая к торцевой поверхности 122, может уплотнять дальнее отверстие 118. Смещение пробки 102 таким образом, что выступающая часть 116 примыкает к торцевой поверхности 122, может вводить уплотняющее основание 108 в уплотняющее взаимодействие с внутренней стенкой 120. Уплотняющее основание 108, введенное в уплотняющее взаимодействие с внутренней стенкой 120, может уплотнять камеру 126 для лекарственного вещества с дальней стороны.

[099] Второе рабочее состояние может быть использовано для герметизации лиофилизированного продукта (не показано) в камере 126 для лекарственного вещества. Второе рабочее состояние может быть использовано для хранения лиофилизированного продукта в камере 126 для лекарственного вещества. Лиофилизированный продукт в камере 126 для лекарственного вещества может быть герметизирован между пробкой 102 и средним плунжером 106. Герметизация лиофилизированного продукта в камере 126 для лекарственного вещества между пробкой 102 и средним плунжером 106 может способствовать продолжительной устойчивости лиофилизированного продукта.

[0100] Ближний плунжер 230 может взаимодействовать с уплотнением с внутренней стенкой 120. Камера 128 для жидкости может быть ограничена ближним плунжером 230 с ближней стороны. Разбавитель (не показано) может быть герметизирован в камере 128 для жидкости между средним плунжером 106 и ближним плунжером 230.

[0101] Лиофилизированный продукт (не показано) может быть восстановлен в жидкой впрыскиваемой форме лекарственного вещества (не показано). Лиофилизированный продукт может быть восстановлен посредством разбавителя (не показано), хранящегося в камере 128 для жидкости. Разбавитель может быть перемещен из камеры 128 для жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124.

[0102] В устройстве 100 для доставки, перемещение разбавителя в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать перемещение ближнего плунжера 230 далее внутри пробирки 104 с дальней стороны по направлению к среднему плунжеру 106. Перемещение разбавителя в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать перемещение среднего плунжера 106 далее внутри пробирки 104 с дальней стороны по направлению к пробке 102. Перемещение разбавителя в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать создание воздухоотвода (не показан), проходящего через пробку 102 во втором рабочем состоянии. Полость иглы (не показано), введенная в пробку 102, может образовывать воздухоотвод через пробку 102 во втором рабочем состоянии, полость обеспечивает сообщение по текучей среде между камерой 126 для лекарственного вещества и наружной стороной пробирки 104. Игла может быть введена своевременно перед перемещением разбавителя через область 611 разделительного элемента (изображенную на фиг. 6a) уплотненного устройства 100 для доставки. Игла может обеспечивать доставку жидкой впрыскиваемой формы лекарственного вещества, восстановленную из лиофилизированного продукта, пациенту (не показан).

[0103] На фиг. 3 изображена пробка 102. Пробка 102 может содержать один или более периферийных уплотняющих выступов 301. Периферийные уплотняющие выступы 301 могут быть выполнены заодно целое с уплотняющим основанием 108. Периферийные уплотняющие выступы 301 могут способствовать уплотняющему взаимодействию уплотняющего основания 108 с внутренней стенкой 120 (изображенной на фиг. 2).

[0104] Пробка 102 может содержать уплотнительную полоску 303. Уплотнительная полоска 303 может быть выполнена заодно целое с выступающей частью 116. Уплотнительная полоска 303 может проходить радиально по направлению внутрь от окружной периферии выступающей части 116. На торцевой радиальной протяженности в направлении внутрь уплотнительная полоска 303 может образовывать окружное соединение выступающей части 116 и уплотняющего основания 108. Уплотнительная полоска 303 может способствовать уплотнению дальнего отверстия 118 (изображенного на фиг. 2) при примыкании выступающей части 116 к торцевой поверхности 122 (изображенной на фиг. 2).

[0105] Пробка 102 может содержать центральную выемку 305. Центральная выемка 305 может быть по меньшей мере частично определена удлиненными элементами 110. Удлиненные элементы 110 могут частично определять центральную выемку 305 путем совмещения в решетчатую поверхность 307 на внутренней стороне пробки 102. Центральная выемка 305 может проходить внутри относительно пробки по направлению уплотняющего основания 108.

[0106] На фиг. 4a изображена пробка 102, содержащая уплотняющее основание 108, удлиненные элементы 110, полость 112 и выступающую часть 116. (На фиг. 4a указаны линии видов, относящиеся к уплотняющему основанию 108, удлиненным элементам 110, полости 112 и выступающей части 116.) Пробка 102 может определять продольную ось A. Продольная ось A может проходить через основание 108. Продольная ось A может быть соосна с центральной осью основания 108 (не показано).

[0107] На фиг. 4b изображена пробка 102 на таком же виде, как изображенный на фиг. 4a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d1, d2, d3, d4, d5 и d6.

[0108] На фиг. 5 изображена пробка 102 на виде в разрезе, выполненном по линиям 5-5 (через уплотняющее основание 108, как показано на фиг. 4a). На фиг. 5 изображена уплотнительная полоска 303, окружающая уплотняющее основание 108.

[0109] На фиг. 6a изображена пробка 102 на виде в разрезе, выполненном по линиям 6-6 (через выступающую часть 116, уплотняющее основание 108 и полость 112, как показано на фиг. 4a). На фиг. 6a изображена поверхность 609 разделительного элемента, относящаяся к выступающей части 116. Поверхность 609 разделительного элемента может являться наружной поверхностью области 611 разделительного элемента. Область 611 разделительного элемента может проходить через выступающую часть 116 и уплотняющее основание 108. Область 611 разделительного элемента может проходить между поверхностью 609 разделительного элемента и центральной выемкой 305. Область 611 разделительного элемента может представлять собой самоуплотняющую область, выполненную с возможностью прохождения иглой, обеспечивающую возможность введения иглы, и затем прохождения от наружной стороны устройства 100 для доставки лекарственных средств (изображенного на фиг. 2) в центральную выемку 305 со своей наружной стенкой уплотненной.

[0110] Смазывающее покрытие 613 может покрывать поверхности пробки 102. Смазывающее покрытие 613 может быть соединено с поверхностями, имеющими покрытие. Смазывающее покрытие 613 может покрывать поверхности удлиненных элементов 110 и полость 112. Смазывающее покрытие 613 может покрывать решетчатую поверхность 307. Поверхности пробки 102 могут не содержать на себе смазывающего покрытия 613. Поверхности пробки 102, обеспечивающие уплотняющее взаимодействие с внутренней стенкой 120 (изображенной на фиг. 2), такие как периферийные уплотняющие выступы 301, могут е иметь смазывающего покрытия 613. Поверхности периферийных уплотняющих выступов 301 могут быть избирательно покрыты смазывающим покрытием 613. Все или часть из поверхностей ни одного, одного или более чем одного из периферийных уплотняющих выступов 301 могут быть покрыты смазывающим покрытием 613.

[0111] На фиг. 6b изображена пробка 102 на таком же виде, как изображенный на фиг. 6a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d7, d8, d9 и d10.

[0112] На фиг. 7 изображена пробка 102 на виде с торца по линиям 7-7 (вдоль сторон удлиненных элементов 110 и полости 112, как показано на фиг. 4a). На фиг. 7 изображены примыкающие по окружности удлиненные элементы 110, определяющие полость 112 между собой. Смежные поверхности удлиненных элементов 110, находящиеся на наружной стороне пробки 102, могут соединяться с образованием полости 112. Смежные поверхности удлиненных элементов 110, находящихся с внутренней стороны относительно пробки 102, могут соединяться с образованием части решетчатой поверхности 307 центральной выемки 305.

[0113] На фиг. 8 изображена пробка 102, повернутая вокруг продольной оси A (изображенной на фиг. 4a) относительно вида пробки 102, представленного на фиг. 4a. Поворот может составлять приблизительно 45°. На фиг. 8 изображено уплотняющее основание 108, удлиненные элементы 110 и выступающая часть 116. (На фиг. 8 указана линия вида через пробку 102, относящаяся к выступающей части 116, уплотняющему основанию 108 и удлиненному элементу 110.)

[0114] На фиг. 9 изображена пробка 102 на виде в разрезе, выполненном по линиям 9-9 (через выступающую часть 116, уплотняющее основание 108 и удлиненный элемент 110, как показано на фиг. 8). На фиг. 9 изображено уплотняющее основание 108, удлиненные элементы 110, выступающая часть 116 и центральная выемка 305.

[0115] На фиг. 10a изображена пробирка 104. Пробирка 104 может содержать ближнее отверстие 1036. Ближнее отверстие 1036 может быть противоположным дальнему отверстию 118. Ближнее отверстие 1036 может быть параллельным дальнему отверстию 118. Внутренняя стенка 120 может проходить между ближним отверстием 1036 и дальним отверстием 118. Внутренняя стенка 120 может проходить от ближнего отверстия 1036 к дальнему отверстию 118.

[0116] На фиг. 10b изображена пробирка 104 на таком же виде, как изображенная на фиг. 10a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d11 и d12.

[0117] На фиг. 11 изображен вид в поперечном разрезе пробирки 104. На фиг. 11 изображены внутренняя стенка 120 и обходные каналы 124. (На фиг. 11 указана линия вида через пробирку 104, линия вида относится к внутренней стенке 120 и обходным каналам 124.)

[0118] На фиг. 12 изображена пробирка 104 на виде в разрезе, выполненном по линиям 12-12 (проходящем через внутреннюю стенку 120 и обходные каналы 124, как показано на фиг. 11). На фиг. 12 изображены пробирка 104, внутренняя стенка 120 и обходные каналы 124.

[0119] На фиг. 13 изображен средний плунжер 106. Средняя пробка 106 может содержать поверхность 1325 среднего плунжера. Средняя пробка 106 может содержать два или более боковых гребней 1327 среднего плунжера. Боковые гребни 1327 среднего плунжера могут иметь разные размеры по окружности параллельно поверхности 1325 среднего плунжера. Боковые гребни 1327 среднего плунжера с разными размерами по окружности могут способствовать уплотняющему взаимодействию среднего плунжера 106 с внутренней стенкой 120 (изображенной на фиг. 1). Боковые гребни 1327 среднего плунжера с разными размерами по окружности могут способствовать скользящему взаимодействию среднего плунжера 106 вдоль внутренней стенки 120 (изображенной на фиг. 1). Средний плунжер 106 может содержать боковые канавки 1329 среднего плунжера.

[0120] На фиг. 14a изображен вид сбоку среднего плунжера 106, содержащего поверхность 1325 среднего плунжера. (На фиг. 14a указана линия вида через средний плунжер 106, линия вида относится к поверхности 1325 среднего плунжера.)

[0121] На фиг. 14b изображен средний плунжер 106 на таком же виде, как изображенный на фиг. 14a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d13 и d14.

[0122] На фиг. 15a изображен средний плунжер 106 на виде в разрезе, выполненном по линиям 15-15 (проходящем через поверхность 1325 среднего плунжера, как показано на фиг. 14a). На фиг. 15a изображены боковые гребни 1327 среднего плунжера и боковые канавки 1329 среднего плунжера.

[0123] На фиг. 15b изображен средний плунжер 106 на таком же виде, как изображенный на фиг. 15a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d15, d16, d17 и d18.

[0124] На фиг. 16 изображен средний плунжер 106 на виде сверху. На фиг. 16 изображена поверхность 1325 среднего плунжера и боковой гребень 1327 среднего плунжера. (На фиг. 16 указана линия вида через средний плунжер 106, линия вида относится к поверхности 1325 среднего плунжера и боковому гребню 1327 среднего плунжера.)

[0125] На фиг. 17 изображен средний плунжер 106 на виде сверху в разрезе, выполненном по линиям 17-17 (проходящем через поверхность 1325 среднего плунжера и боковой гребень 1327 среднего плунжера, как показано на фиг. 16). На фиг. 17 изображена поверхность 1325 среднего плунжера, имеющая смазывающее покрытие 1713a. На фиг. 17 изображена поверхность среднего плунжера 106, противоположная поверхности 1325 среднего плунжера, имеющей смазывающее покрытие 1713b. Смазывающее покрытие 1713b может содержать такой же материал, как и смазывающее покрытие 1713a. Смазывающее покрытие 1713b может не содержать такого же материала, как смазывающее покрытие 1713a. Этот материал может быть такой же, как содержащийся в смазывающем покрытии 613 (изображенном на фиг. 6a).

[0126] Смазывающее покрытие 1713a или смазывающее покрытие 1713b может покрывать боковые гребни 1327 среднего плунжера. Смазывающее покрытие 1713a может избирательно не покрывать ни одного, покрывать один или более одного боковых гребней 1327 среднего плунжера. Ни один, один или более одного боковых гребней 1327 среднего плунжера могут не иметь смазывающего покрытия 1713a или смазывающего покрытия 1713b. Толщина t1 смазывающего покрытия 1713a или толщина t2 смазывающего покрытия 1713b может приблизительно соответствовать разнице в размерах по окружности между боковыми гребнями 1327 среднего плунжера. Боковые гребни 1327 среднего плунжера, не имеющие покрытия, могут иметь больший размер по окружности, чем боковые гребни 1327 среднего плунжер, имеющие покрытие, разница приблизительно соответствует толщине t1 или толщине t2. Боковые гребни 1327 среднего плунжера, имеющие покрытие, могут способствовать скользящему взаимодействию вдоль внутренней стенки 120 (изображенной на фиг. 2). Боковые гребни 1327 среднего плунжера, не имеющие покрытия, могут способствовать уплотняющему взаимодействию с внутренней стенкой 120 (изображенной на фиг. 2).

[0127] На фиг. 18 изображен ближний плунжер 230. Ближний плунжер 230 может содержать дальнюю поверхность 1825. Ближний плунжер 230 может содержать боковые гребни 1827 ближнего плунжера. Ближний плунжер 230 может содержать боковые канавки 1829 ближнего плунжера. Ближний плунжер 230 может содержать передний край 1831. Ближний плунжер 230 может содержать задний край 1833. Ближняя пробка 200 может содержать ближнюю поверхность 1835.

[0128] Ориентация ближнего плунжера 230 от дальнего к ближнему внутри пробирки 104 (изображенной на фиг. 2 и 10a) во время взаимодействия ближнего плунжера 230 с внутренней стенкой 120 (как показано на фиг. 2) может быть параллельной ориентации от дальнего к ближнему дальнего отверстия 118 к ближнему отверстию 1036 (оба отверстия изображены на фиг. 10a). Передний край 1831 может быть расположен ближе к дальнему отверстию 118 (изображенному на фиг. 2 и 10a), чем задний край 1833. Дальняя поверхность 1825 может быть ближе к дальнему отверстию 118 (изображенному на фиг. 2 и 10a), чем ближняя поверхность 1835. Задний край 1833 может быть расположен ближе, чем передний край 1831, к ближнему отверстию 1036 (изображенному на фиг. 10a). Ближняя поверхность 1835 может быть расположена ближе, чем дальняя поверхность 1825, к ближнему отверстию 1036 (изображенному на фиг. 10a). Дальний конец штока поршня шприца (не показано), управляемого практикующим врачом, может воздействовать на ближнюю поверхность 1835 для перемещения ближнего плунжера 230 далее внутри пробирки 104 (изображенной на фиг. 2).

[0129] На фиг. 19a изображен вид сбоку ближнего плунжера 230, содержащего дальнюю поверхность 1825 и ближнюю поверхность 1835. (На фиг. 19a указана линия вида через ближний плунжер 230, линия вида относится к дальней поверхности 1825 и ближней поверхности 1835.)

[0130] На фиг. 19b изображен ближний плунжер 230 на таком же виде, как изображенный на фиг. 19a, с указанным приведенным в качестве примера размером d19.

[0131] На фиг. 20a изображен ближний плунжер 230 на виде в разрезе, выполненном по линиям 20-20 (проходящем через дальнюю поверхность 1825 и ближнюю поверхность 1835, как показано на фиг. 19a). На фиг. 20a изображены дальняя поверхность 1825, боковые гребни 1827 среднего плунжера, боковые канавки 1829 среднего плунжера и ближняя поверхность 1835.

[0132] На фиг. 20b изображен ближний плунжер 230 на таком же виде, как изображенный на фиг. 20a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d20, d21, d22, d23 и d24.

[0133] На фиг. 21 изображен ближний плунжер 230 на виде сверху. На фиг. 21 изображена дальняя поверхность 1825 и боковой гребень 1827 ближнего плунжера. (На фиг. 21 указана линия вида через ближний плунжер 230, линия вида относится к дальней поверхности 1825 и боковому гребню 1827 ближнего плунжера.)

[0134] На фиг. 22 изображен перевернутый ближний плунжер 230 на виде в разрезе, выполненном по линиям 22-22 (проходящем через дальнюю поверхность 1825 и боковой гребень 1827 ближнего плунжера, как показано на фиг. 21). На фиг. 22 изображена поверхность 1825 среднего плунжера, имеющая смазывающее покрытие 2213. Поверхность 1825 среднего плунжера может быть избирательно покрыта смазывающим покрытием 2213. Ни одна часть, некоторые части или вся поверхность поверхности 1825 среднего плунжера может быть покрыта смазывающим покрытием 2213. На фиг. 22 изображен передний край 1831, имеющий смазывающее покрытие 2213. Передний край 1831 может быть избирательно покрыт смазывающим покрытием 2213. Ни одна часть, некоторые части или вся поверхность переднего края 1831 может быть покрыта смазывающим покрытием 2213. Смазывающее покрытие 2213 может содержать такой же материал, как и смазывающее покрытие 1713a или смазывающее покрытие 1713b (оба изображены на фиг. 17).

[0135] На фиг. 23 изображена невентилируемая пробка 2350. Невентилируемая пробка 2350 может не содержать ни одного, содержать один или более одного отличительных признаков, общих с пробкой 102 (изображенной на фиг. 3). Невентилируемая пробка 2350 может содержать один или более периферийных уплотняющих выступов 2351. Периферийные уплотняющие выступы 2351 могут быть выполнены заодно целое с уплотняющим основанием 2358. Невентилируемая пробка 2350 может содержать уплотнительную полоску 2353. Уплотнительная полоска 2353 может быть выполнена заодно целое с выступающей частью 2356. Уплотнительная полоска 2353 может проходить радиально по направлению внутрь от окружной периферии выступающей части 2356. На торцевой радиальной протяжённости в направлении внутрь уплотнительная полоска 2353 может образовывать окружное соединение выступающей части 2356 и уплотняющего основания 2358. Невентилируемая пробка 2350 может содержать центральную выемку 2365, расположенную внутри относительно удлиненного участка 2370.

[0136] На фиг. 24a изображена невентилируемая пробка 2350, содержащая выступающую часть 2356, уплотняющее основание 2358 и удлиненный участок 2370. (На фиг. 24a указаны линии вида через невентилируемую пробку 2350, линии вида относятся к выступающей части 2356, уплотняющему основанию 2358 и удлиненному участку 2370.)

[0137] На фиг. 24b изображена невентилируемая пробка 2350 на таком же виде, как изображенный на фиг. 24a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d25, d26, d27, d28 и d29.

[0138] На фиг. 25 изображена невентилируемая пробка 2350 на виде в разрезе, выполненном по линиям 25-25 (через уплотняющее основание 2358, как показано на фиг. 24a). На фиг. 25 изображена уплотнительная полоска 2353, окружающая уплотняющее основание 2358.

[0139] На фиг. 26a изображена невентилируемая пробка 2350 на виде в разрезе, выполненном по линиям 26-26 (через выступающую часть 2356, уплотняющее основание 2358 и удлиненный участок 2370, как показано на фиг. 24a). На фиг. 26a изображена поверхность 2369 разделительного элемента, относящаяся к выступающей части 2356. Поверхность 2369 разделительного элемента может являться наружной поверхностью области 2371 разделительного элемента. Область 2371 разделительного элемента может проходить через выступающую часть 2356 и уплотняющее основание 2358. Область 2371 разделительного элемента может проходить между поверхностью 2369 разделительного элемента и центральной выемкой 2365. Область 2371 разделительного элемента может представлять собой самоуплотняющую область, выполненную с возможностью прохождения иглой.

[0140] На фиг. 26b изображена невентилируемая пробка 2350 на таком же виде, как изображенный на фиг. 26a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d30, d31 и d32.

[0141] На фиг. 27 изображена невентилируемая пробка 2350 на виде в поперечном разрезе, подобном виду, изображенному на фиг. 26a. На фиг. 27 изображено смазывающее покрытие 2713, покрывающее поверхности невентилируемой пробки 2350. Поверхности невентилируемой пробки 2350 могут не содержать на себе смазывающего покрытия 2713. Смазывающее покрытие 2713 может избирательно покрывать поверхности удлиненного участка 2370. Ни одна часть, некоторые части или вся поверхность удлиненного участка 2370 может быть покрыта смазывающим покрытием 2713. Смазывающее покрытие 2713 может избирательно покрывать поверхности центральной выемки 2365. Ни одна часть, некоторые части или вся поверхность центральной выемки 2365 может быть покрыта смазывающим покрытием 2713. Смазывающее покрытие 2713 может содержать материал смазывающего покрытия 2213 (изображенного на фиг. 22).

[0142] На фиг. 28 изображено приведенное в качестве примера устройство 2800 для доставки лекарственных средств. Устройство 2800 для доставки может содержать пробирку 104, содержащую внутреннюю стенку 120 и обходные каналы 124. Устройство 2800 для доставки может содержать средний плунжер 106, взаимодействующий с уплотнением с внутренней стенкой 120 и разделяющий пробирку 104 на камеру 126 для лекарственного вещества и камеру 128 для жидкости.

[0143] Устройство 2800 для доставки может содержать невентилируемую пробку 2350. Невентилируемая пробка 2350 изображена введенной в пробирку 104. Невентилируемая пробка 2350 может герметизировать пробирку 104. Уплотняющее основание 2358 невентилируемой пробки 2350 может взаимодействовать с уплотнением с внутренней стенкой 120. Уплотняющий выступ 2351 может способствовать уплотняющему взаимодействию невентилируемой пробки 2350 с внутренней стенкой 120. Уплотняющее взаимодействие невентилируемой пробки 2350 с внутренней стенкой 120 и среднего плунжера 106 с внутренней стенкой 120 может герметизировать лекарственное вещество (не показано) внутри камеры 126 для лекарственного вещества. Лекарственное вещество внутри камеры 126 для лекарственного вещества устройства 2800 для доставки может находиться в жидком состоянии.

[0144] На фиг. 29 изображено устройство 2800 для доставки лекарственных средств с камерой 128 для жидкости, ограниченной средним плунжером 106 и ближним плунжером 230 на противоположных концах, каждый плунжер взаимодействует с уплотнением с внутренней стенкой 120. Уплотняющее взаимодействие среднего плунжера 106 с внутренней стенкой 120 и ближнего плунжера 230 с внутренней стенкой 120 может герметизировать жидкость (не показано) внутри камеры 128 для жидкости. Жидкость может быть перемещена из камеры 128 для жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124.

[0145] В устройстве 2800 для доставки, перемещение жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать перемещение ближнего плунжера 230 далее внутри пробирки 104 с дальней стороны по направлению к среднему плунжеру 106. Перемещение жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать перемещение среднего плунжера 106 далее внутри пробирки 104 с дальней стороны по направлению к невентилируемой пробке 2350. Перемещение жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может включать создание воздухоотвода (не показано), проходящего через невентилируемую пробку 2350. Полость иглы (не показано), введенная в невентилируемую пробку 2350, может образовывать воздухоотвод через невентилируемую пробку 2350, полость обеспечивает сообщение по текучей среде между камерой 126 для лекарственного вещества и наружной стороной пробирки 104. Игла может быть введена своевременно перед перемещением жидкости через область 2371 разделительного элемента (изображенную на фиг. 26a) уплотненного устройства 2800 для доставки.

[0146] Перемещение жидкости в камеру 126 для лекарственного вещества через обходные каналы 124 может способствовать взаимодействию жидкости с лекарственным веществом (не показано) в камере 126 для лекарственного вещества. Взаимодействие может включать смешивание. Взаимодействие может включать разбавление. Взаимодействие может включать восстановление влагосодержания. Взаимодействие может включать одну или более химических реакций. Взаимодействие может преобразовывать форму хранения лекарственного вещества (не показано), хранимого между средним плунжером 106 и невентилируемой пробкой 2350, в доставляемую форму лекарственного вещества. Доставляемая форма лекарственного вещества может быть доставлена пациенту (не показано) через иглу (не показано), введенную в невентилируемую пробку 2350.

[0147] На фиг. 30a изображена пробирка 3004. Пробирка 3004 может не содержать ни одного, содержать один или более одного отличительных признаков, общих с пробиркой 104 (изображенной на фиг. 10a). Пробирка 3004 может содержать дальнее отверстие 3018. Пробирка 3004 может содержать внутреннюю стенку 3020. Пробирка 3004 может содержать ближнее отверстие 3036. Ближнее отверстие 3036 может быть противоположным дальнему отверстию 3018. Ближнее отверстие 3036 может быть параллельным дальнему отверстию 3018. Внутренняя стенка 3020 может проходить между ближним отверстием 3036 и дальним отверстием 3018. Внутренняя стенка 3020 может проходить от ближнего отверстия 3036 к дальнему отверстию 3018.

[0148] На фиг. 30b изображена пробирка 3004 на таком же виде, как изображенная на фиг. 30a, с указанными соответствующими приведенными в качестве примера размерами d33 и d34.

[0149] На фиг. 31 изображено приведенное в качестве примера устройство 3100 для доставки лекарственных средств. Устройство 3100 для доставки может содержать пробирку 3004. Устройство 3100 для доставки может содержать невентилируемую пробку 2350. Невентилируемая пробка 2350 может герметизировать дальнее отверстие 3018. Уплотняющее основание 2358 может взаимодействовать с уплотнением с внутренней стенкой 3020 рядом с дальним отверстием 3018. Устройство 3100 для доставки может содержать ближний плунжер 230. Ближний плунжер 230 может взаимодействовать с уплотнением с внутренней стенкой 3020 рядом с ближним отверстием 3036.

[0150] Невентилируемая пробка 2350 и ближний плунжер 230 могут герметизировать лекарственное вещество (не показано) внутри камеры 3026 для лекарственного вещества. Камера 3026 для лекарственного вещества может быть ограничена дальней поверхностью 1825 с ближней стороны. Камера 3026 для лекарственного вещества может быть ограничена ближними элементами невентилируемой пробки 2350 с дальней стороны.

[0151] Лекарственное вещество (не показано) внутри камеры 3026 для лекарственного вещества может находиться в жидкой форме. Лекарственное вещество внутри камеры 3026 для лекарственного вещества может являться доставляемой формой лекарственного вещества.

[0152] Дальний конец штока поршня шприца (не показано), управляемого практикующим врачом, может воздействовать на ближнюю поверхность 1835 для перемещения ближнего плунжера 230 далее внутри пробирки 3004. Полость иглы (не показано), введенная в невентилируемую пробку 2350, может образовывать воздухоотвод через невентилируемую пробку 2350, полость обеспечивает сообщение по текучей среде между камерой 3026 для лекарственного вещества и наружной стороной пробирки 3004. Игла может быть введена своевременно перед доставкой лекарственного вещества через область 2371 разделительного элемента (изображенную на фиг. 26a) уплотненного устройства 3100 для доставки. Игла может обеспечивать доставку лекарственного вещества пациенту (не показано).

[0153] В таблице 1 приведены приведенные в качестве примера величины в миллиметрах размеров d_i, которые изображены и на которые делаются ссылки на фиг. 4b, 6b, 10b, 14b, 15b, 19b, 20b, 24b, 26b и 30b.

Таблица 1. Приведенные в качестве примера размеры d_i.

d_i Значение (мм) Чертеж, на котором изображен d_i d1 4,75 Фиг. 4b d2 6,40 Фиг. 4b d3 2 Фиг. 4b d4 1 Фиг. 4b d5 1,5 Фиг. 4b d6 8,20 Фиг. 4b d7 6,60 Фиг. 6b d8 2,20 Фиг. 6b d9 3 Фиг. 6b d10 2 Фиг. 6b d11 39-54 Фиг. 10b d12 6 Фиг. 10b d13 4,5 Фиг. 14b d14 6,75 Фиг. 14b d15 2,25 Фиг. 15b d16 6,30 Фиг. 15b d17 6,75 Фиг. 15b d18 6,90 Фиг. 15b d19 7,5 Фиг. 19b d20 2,50 Фиг. 20b d21 0,90 Фиг. 20b d22 6,90 Фиг. 20b d23 6,30 Фиг. 20b d24 6,75 Фиг. 20b d25 6,40 Фиг. 24b d26 2 Фиг. 24b d27 1 Фиг. 24b d28 1,50 Фиг. 24b d29 8,20 Фиг. 24b d30 6,60 Фиг. 26b d31 2,20 Фиг. 26b d32 3 Фиг. 26b d33 39-54 Фиг. 30b d34 6 Фиг. 30b

[0154] Размеры d_i приведены исключительно в качестве примера. Любые подходящие примеры могут быть использованы для отличительных признаков устройства 100 для доставки лекарственных средств (изображенного на фиг. 1 и 2), устройства 2800 для доставки лекарственных средств (изображенного на фиг. 28 и 29) и устройства 3100 для доставки лекарственных средств (изображенного на фиг. 31). Соотношения dj:dk и любые другие подходящие соотношения размеров d_i могут быть использованы.

[0155] Таким образом, были предоставлены устройство и способы для герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки. Специалистам в данной области техники будет понятно, что настоящее изобретение может быть реализовано в вариантах реализации, отличающихся от описанных, которые предоставлены в иллюстрационных целях, а не для ограничения. Настоящее изобретение ограничено только следующей формулой изобретения.

Группа изобретений относится к средствам медицинского назначения. Пробка для устройства для доставки лекарственных средств содержит основание для уплотнения отверстия указанного устройства для доставки, содержащее центральную ось; два или более удлиненных элементов, отходящих от основания в направлении, параллельном указанной оси. Удлиненные элементы направлены радиально от оси и определяют участок центральной выемки, соосный с указанной осью. Центральная выемка непрерывно сужается по направлению к основанию между смежными по окружности удлиненными элементами. В первой рабочей конфигурации, обеспечивающей газообмен, удлиненные элементы взаимодействуют с внутренней стенкой указанного устройства для доставки, чтобы поддерживать основание на расстоянии от отверстия таким образом, что полость обеспечивает газообмен между внутренней частью и окружающей средой устройства. Во второй рабочей конфигурации, обеспечивающей уплотнение устройства для доставки, основание выполнено с возможностью взаимодействия с внутренней стенкой для уплотнения отверстия. Раскрыты способы лиофилизации и герметизации лекарственного вещества и альтернативные варианты выполнения пробки для устройства для доставки лекарственных средств. Технический результат состоит в уменьшении подвергания влаге просушенного лекарственного вещества. 5 н. и 20 з.п. ф-лы, 31 ил., 1 табл.

1. Пробка для устройства для доставки лекарственных средств, содержащая:

основание для уплотнения отверстия указанного устройства для доставки, содержащее центральную ось;

два или более удлиненных элементов, отходящих от основания в направлении, параллельном указанной оси, причем удлиненные элементы направлены радиально от оси и определяют:

участок центральной выемки, соосный с указанной осью, причем центральная выемка непрерывно сужается по направлению к основанию и,

между смежными по окружности удлиненными элементами, полость;

причем:

в первой рабочей конфигурации, обеспечивающей газообмен, удлиненные элементы взаимодействуют с внутренней стенкой указанного устройства для доставки, чтобы поддерживать основание на расстоянии от отверстия таким образом, что полость обеспечивает газообмен между внутренней частью и окружающей средой устройства; и

во второй рабочей конфигурации, обеспечивающей уплотнение устройства для доставки, основание выполнено с возможностью взаимодействия с внутренней стенкой для уплотнения отверстия.

2. Пробка по п. 1, дополнительно содержащая выступающую часть, перпендикулярную оси.

3. Пробка по п. 2, в которой выступающая часть выполнена таким образом, чтобы во второй рабочей конфигурации примыкать к торцевой поверхности устройства для доставки, причем торцевая поверхность окружает отверстие.

4. Пробка по п. 3, в которой основание содержит выступающую часть.

5. Пробка по п. 1, дополнительно содержащая упругий материал.

6. Пробка по п. 5, в которой упругий материал имеет смазывающее покрытие.

7. Пробка по п. 5, в которой упругий материал выполнен с возможностью прохождения его иглой и самоуплотнения вокруг наружной стенки иглы.

8. Пробка по п. 7, в которой во второй рабочей конфигурации игла проходит от наружной стороны устройства для доставки через основание в центральную выемку.

9. Пробка по п. 1, в которой основание содержит периферийный выступ, выполненный с возможностью взаимодействия с уплотнением с внутренней стенкой устройства для доставки.

10. Пробка по п. 1, в которой в первой рабочей конфигурации газ содержит побочный продукт лиофилизации.

11. Пробка по п. 11, в которой во второй рабочей конфигурации пробка выполнена с возможностью герметизации лиофилизированного продукта внутри устройства для доставки между пробкой и плунжером, который введен в уплотняющее взаимодействие с внутренней стенкой устройства для доставки.

12. Способ лиофилизации и герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки, содержащий:

помещение лекарственного вещества в устройство для доставки;

введение внутренней стенки устройства для доставки во взаимодействие с множеством упругих удлиненных элементов, прикрепленных к уплотняющему основанию, причем смежные по окружности поверхности удлиненных элементов образуют между ними:

участок поверхности решетки центральной выемки, непрерывно сужающейся в направлении основания; и

полость, отделенную от выемки решеткой;

продвижение удлиненных элементов в устройство для доставки до расположения основания на расстоянии от внутренней стенки на заранее установленное смещение, причем основание удерживают на месте относительно устройства для доставки только посредством удлиненных элементов;

лиофилизацию лекарственного вещества для образования пара, выходящего через полость, между внутренней стенкой, удлиненными элементами и основанием; и

последующее дальнейшее продвижение элементов до уплотнения основанием внутренней стенки.

13. Способ лиофилизации и герметизации лекарственного вещества внутри лечебного устройства для доставки, содержащий:

помещение лекарственного вещества в устройство для доставки;

через отверстие устройства для доставки введение внутренней стенки устройства для доставки во взаимодействие с упругим удлиненным элементом, прикрепленным к уплотняющему основанию, причем смежные по окружности поверхности удлиненных элементов образуют между ними:

участок поверхности решетки центральной выемки, непрерывно сужающейся в направлении основания; и

полость, отделенную от выемки решеткой;

продвижение удлиненного элемента относительно отверстия до расположения основания на расстоянии от отверстия на заранее установленное смещение, причем основание удерживают на месте относительно устройства для доставки только посредством удлиненных элементов;

лиофилизацию лекарственного вещества для образования пара, выходящего через полость, между внутренней стенкой, удлиненным элементом и основанием; и

последующее дальнейшее продвижение удлиненного элемента до уплотнения основанием внутренней стенки.

14. Пробка для устройства для доставки лекарственных средств, содержащая:

основание для уплотнения отверстия указанного устройства для доставки, содержащее центральную ось;

один или более удлиненных элементов, отходящих от основания в направлении, параллельном оси, причем один или более удлиненных элементов направлены радиально от оси и определяют:

участок центральной выемки, соосный с осью причем центральная выемка непрерывно сужается по направлению к основанию; и

между смежными по окружности участками одного или более удлиненных элементов полость;

причем:

в первой рабочей конфигурации, обеспечивающей газообмен, один или более удлиненных элементов взаимодействуют с внутренней стенкой устройства для доставки, чтобы поддерживать основание на расстоянии от отверстия таким образом, что полость обеспечивает газообмен между внутренней частью и окружающей средой устройства для доставки; и

во второй рабочей конфигурации, обеспечивающей уплотнение устройства для доставки, основание взаимодействует с внутренней стенкой для уплотнения отверстия.

15. Пробка для устройства для доставки лекарственных средств, содержащая:

основание для уплотнения отверстия устройства для доставки, содержащее центральную ось;

удлиненный элемент, отходящий от основания в направлении, параллельном оси, причем удлиненный элемент направлен радиально от оси и определяет:

участок центральной выемки, соосный с осью причем центральная выемка непрерывно сужается по направлению к основанию; и

полость, проходящую в окружном направлении между смежными участками удлиненного элемента;

причем:

в первой рабочей конфигурации, обеспечивающей газообмен, удлиненный элемент взаимодействует с внутренней стенкой устройства для доставки, чтобы поддерживать основание на расстоянии от отверстия таким образом, что полость обеспечивает газообмен между внутренней частью и окружающей средой устройства для доставки; и

во второй рабочей конфигурации, обеспечивающей уплотнение устройства для доставки, основание взаимодействует с внутренней стенкой для уплотнения отверстия.

16. Пробка по п. 15, дополнительно содержащая выступающую часть, перпендикулярную оси.

17. Пробка по п. 16, в которой выступающая часть выполнена таким образом, чтобы во второй рабочей конфигурации примыкать к торцевой поверхности устройства, причем торцевая поверхность окружает отверстие.

18. Пробка по п. 17, в которой основание содержит выступающую часть.

19. Пробка по п. 15, дополнительно содержащая упругий материал.

20. Пробка по п. 19, в которой упругий материал имеет смазывающее покрытие.

21. Пробка по п. 19, в которой упругий материал выполнен с возможностью прохождения его иглой и самоуплотнения вокруг наружной стенки иглы.

22. Пробка по п. 21, в которой во второй рабочей конфигурации игла проходит от наружной стороны устройства для доставки через основание в центральную выемку.

23. Пробка по п. 15, в которой основание содержит периферийный выступ, выполненный с возможностью взаимодействия с уплотнением с внутренней стенкой устройства для доставки.

24. Пробка по п. 15, в которой в первой рабочей конфигурации газ содержит побочный продукт лиофилизации.

25. Пробка по п. 24, в которой во второй рабочей конфигурации пробка герметизирует лиофилизированный продукт внутри устройства для доставки между пробкой и плунжером, который введен в уплотняющее взаимодействие с внутренней стенкой устройства для доставки.