ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕЗЕРВУАРА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 2019 года по МПК A61M5/50 

Область техники

Изобретение относится к предохранительному устройству для резервуара для лекарственного препарата.

Предпосылки изобретения

Введение инъекции – это процесс, который связан с рядом рисков и трудностей для пользователей и профессиональных медицинских работников, как в эмоциональном, так и в физическом плане. Устройства доставки лекарственных препаратов обычно делятся на две категории – ручные устройства и автоматические инъекционные устройства. В обычном ручном устройстве для перемещения лекарственного препарата по игле требуется прикладывать силу руки. Как правило, это делается при помощи какой-либо кнопки/поршня, которые необходимо непрерывно нажимать в ходе выполнения инъекции. В обычном автоматическом инъекционном устройстве силу для введения лекарственного препарата может обеспечивать пружина, а для запуска процесса инъекции может использоваться пусковая кнопка или другой механизм.

Для использования ручных устройств и автоматических инъекционных устройств безопасность и удобство в использовании имеют наибольшее значение. Таким образом, остается потребность в улучшенных устройствах доставки лекарственного препарата, включающих в себя компоненты или механизмы для безопасности пользователя и пациента (например, для предотвращения неправильного использования, случайного укола иглой и т.д.) и повышенное удобство в использовании (например, упрощение использования устройства пользователем перед, в ходе и после инъекции, для повышения точности и соответствия дозы).

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является предоставление улучшенного предохранительного устройства для резервуара для лекарственного препарата.

В примерном варианте осуществления предохранительное устройство для резервуара для лекарственного препарата согласно настоящему изобретению содержит первую гильзу, содержащую первый борт и второй борт, вторую гильзу, расположенную с возможностью выдвижения относительно первой гильзы и съемным образом присоединенный к первому борту, и фланец для пальцев, содержащий по меньшей мере один упругий зажим, приспособленный для зацепления со вторым бортом первой гильзы.

В примерном варианте осуществления упругий зажим содержит поперечную опору, проходящую в радиальном направлении внутрь, при этом продольная опора проходит от поперечной опоры в проксимальном направлении, крючок содержит наклонную поверхность и блокирующую поверхность, проходящие от продольной опоры в радиальном направлении внутрь, при этом во время введения внешнего борта в дистальном направлении второй борт входит в зацепление с наклонной поверхностью, все больше отклоняя упругий зажим в радиальном направлении наружу, при этом, после того как второй борт прошел наклонную поверхность, упругий зажим разжимается и второй борт (36) входит в зацепление с блокирующей поверхностью, предотвращающей возвратное движение второго борта в проксимальном направлении.

В примерном варианте осуществления поперечная опора содержит шарнир в форме секции с уменьшенной толщиной по сравнению с остальной частью поперечной опоры.

В примерном варианте осуществления шарнир имеет толщину, приблизительно составляющую от 30% до 70%, в частности от 40% до 60% толщины остальной части поперечной опоры.

В примерном варианте осуществления выступ расположен на одном из фланца для пальцев и первой гильзы, при этом выступ располагается таким образом, чтобы входить в зацепление с углублением в другом из фланца для пальцев и первой гильзы, с тем чтобы ограничивать относительный поворот между первой гильзой и фланцем для пальцев.

В примерном варианте осуществления фланец для пальцев содержит отверстие, приспособленное для размещения первой гильзы. Фланец для пальцев содержит центральное углубление, расположенное рядом с отверстием, приспособленным для размещения второго борта.

В примерном варианте осуществления фланец для пальцев содержит подпорную стенку, приспособленную для того, чтобы упираться во второй борт. Подпорная стенка упирается по всему периметру второго борта.

В примерном варианте осуществления фланец для пальцев содержит по меньшей мере одно поперечное углубление, расположенное рядом с отверстием.

В примерном варианте осуществления фланец для пальцев содержит центральную часть и по меньшей мере одну опорную часть, проходящую в радиальном направлении от центральной части. По меньшей мере одна опорная часть включает в себя опорную поверхность и при этом опорная поверхность выполнена из первого материала и опорная часть выполнена из второго материала, и при этом первый материал имеет меньшую твердость, чем второй материал. Опорная поверхность может включать в себя один или несколько фрикционных элементов.

В примерном варианте осуществления опорная поверхность выполнена путем многокомпонентного формования или двухступенчатого формования методом впрыска.

В примерном варианте осуществления радиальное расстояние между внешней радиальной поверхностью и внешним диаметром отверстия составляет приблизительно 20 мм.

В примерном варианте осуществления центральная часть содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и вогнутую дистальная поверхность, и по меньшей мере одна опорная часть содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и вогнутую дистальную поверхность.

В примерном варианте осуществления центральная часть содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и по существу плоскую дистальную поверхность, и по меньшей мере одна опорная часть содержит вогнутую проксимальную поверхность и вогнутую дистальную поверхность.

В примерном варианте осуществления устройство доставки лекарственного препарата согласно настоящему изобретению содержит резервуар для лекарственного препарата и предохранительное устройство согласно любому из примерных вариантов осуществления.

Дополнительный объем применимости настоящего изобретения станет очевидным из подробного описания, приведенного ниже. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, представляя предпочтительные варианты осуществления изобретения, приводятся исключительно в иллюстративных целях, поскольку из этого подробного описания специалисты в данной области техники смогут без труда вывести различные изменения и модификации в пределах объема и сущности изобретения.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение станет понятнее из приводимого ниже подробного описания и сопутствующих чертежей, которые приводятся исключительно в иллюстративных целях и, таким образом, не ограничивают настоящее изобретение, и при этом:

На фиг. 1 показан примерный вариант осуществления устройства доставки лекарственного препарата согласно настоящему изобретению,

На фиг. 2 показан примерный вариант осуществления резервуара для лекарственного препарата согласно настоящему изобретению,

На фиг. 3 показан примерный вариант осуществления предохранительного устройства согласно настоящему изобретению,

На фиг. 4A и фиг. 4B показан примерный вариант осуществления поршня согласно настоящему изобретению,

На фиг. 5A и фиг. 5B показан примерный вариант осуществления крышки согласно настоящему изобретению,

На фиг. 6 показан примерный вариант осуществления крышки согласно настоящему изобретению,

На фиг. 7 показан примерный вариант осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению,

На фиг. 8 показан еще один примерный вариант осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению, и

На фиг. 9 показан примерный вариант осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению, и

На фиг. 10 показан примерный вариант осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению,

На фиг. 11 показан увеличенный вид в разрезе примерного варианта осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению, и

На фиг. 12 показан увеличенный вид в разрезе примерного варианта осуществления фланца для пальцев согласно настоящему изобретению.

Соответствующие части на всех фигурах обозначены одинаковыми ссылочными позициями.

Подробное описание

На фиг. 1 показан примерный вариант осуществления устройства 10 доставки лекарственного препарата согласно настоящему изобретению. В примерном варианте осуществления устройство 10 доставки содержит резервуар 20 для лекарственного препарата, предохранительное устройство 30 и поршень 40. Устройство 10 доставки может дополнительно содержать фланец 50 для пальцев и/или крышку 60.

На фиг. 2 показан примерный вариант осуществления резервуара 20 для лекарственного препарата согласно настоящему изобретению. В примерном варианте осуществления резервуар 20 для лекарственного препарата включает в себя цилиндр 22, пробку 24, расположенную с возможностью скольжения в цилиндре 22, и иглу 26, присоединенную к дистальному концу цилиндра 22. В примерном варианте осуществления пробка 24 может быть выполнена из каучукового материала. Проксимальный конец цилиндра 22 включает в себя фланец 28, который может быть полностью или частично круглым, эллиптическим, квадратным, прямоугольным или любой другой формы. Цилиндр 22 может иметь любой размер (например, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл и т.д.) и может быть выполнен из любого подходящего материала (например, пластика, стекла). В примерном варианте осуществления цилиндр 22 может быть изготовлен из прозрачного стекла Типа 1. В примерном варианте осуществления пробка 24 изготовлена из каучукового материала. В примерном варианте осуществления игла 26 изготовлена из нержавеющей стали. Игла 26 может быть любого калибра или длины.

В примерном варианте осуществления защитное устройство 29 для иглы может быть съемным образом присоединено к дистальному концу цилиндра 22 для того, чтобы закрывать иглу 26. В примерном варианте осуществления защитное устройство 29 для иглы может представлять собой гильзу 29.1, изготовленную, например, из каучука или эластомерного латекса. В другом примерном варианте осуществления защитное устройство 29 для иглы может дополнительно включать в себя оболочку 29.2, изготовленную, например, из полипропилена или любого другого подобного материала. Оболочка 29.2 может быть расположена частично или полностью на внешней поверхности гильзы 29.1. Оболочка 29.2 может предоставлять дополнительную опору гильзе 29.1 для того, чтобы, например, предотвратить изгибание иглы 26 или прокалывание гильзы 29.1 иглой. Когда защитное устройство 29 для иглы удалено, игла 26 обнажена.

На фиг. 3 показан примерный вариант осуществления предохранительного устройства 30 согласно настоящему изобретению. В примерном варианте осуществления предохранительное устройство 30 содержит первую гильзу 31, расположенную с возможностью выдвижения относительно второй гильзы 32, и гильзы 31, 32 отклонены относительно друг друга с помощью пружины 33. Перед использованием одна из гильз находится в убранном положении относительно другой гильзы и после использования одна из гильз находится в выдвинутом положении относительно другой гильзы для того, чтобы закрывать иглу 26. В выдвинутом положении одна из гильз зафиксирована в выдвинутом положении для того, чтобы предотвратить отведение назад и раскрытие иглы 26.

В примерном варианте осуществления, изображенном на фиг 3, первая гильза 31 представляет собой внешнюю гильзу и вторая гильза 32 представляет собой внутреннюю гильзу, и вторая гильза 32 способна перемещаться из убранного положения в выдвинутое положение относительно первой гильзы 31. Первая гильза 31 содержит открытый дистальный конец, позволяющий второй гильзе 32 перемещаться из убранного положения в дистальное положение. Проксимальный конец первой гильзы 31 включает в себя приспособление 34 для зацепления, приспособленное для зацепления с фланцем 28 резервуара 20 для лекарственного препарата. В примерном варианте осуществления приспособление 34 для зацепления включает в себя опорную поверхность 34.1, приспособленную для того, чтобы упираться в дистальную поверхность фланца 28 для предотвращения дистального перемещения резервуара 20 для лекарственного препарата относительно первой гильзы 31, и один или несколько упругих крючков 34.2, приспособленных для зацепления с фланцем 28 для предотвращения проксимального перемещения резервуара 20 для лекарственного препарата относительно первой гильзы 31. Когда резервуар 20 для лекарственного препарата вставлен в первую гильзу 31, фланец 28 заставляет упругие крючки 34.2 отклоняться до тех пор, пока фланец 28 не окажется в дистальном положении относительно крючков 34.2, в результате чего крючки 34.2 возвращаются в не отклоненное положение и могут упираться в проксимальную поверхность фланца 28.

В примерном варианте осуществления проксимальный конец первой гильзы 31 включает в себя внутренний борт 35 и внешний борт 36. Внутренний борт 35 может быть сформирован частично или полностью вокруг проксимального отверстия первой гильзы 31. Внешний борт 36 может быть сформирован частично или полностью вокруг внешней поверхности первой гильзы 31. Как изображено в примерном варианте осуществления на фиг. 3, первая гильза 31 может содержать дистальную часть, обладающую первым внешним диаметром, и проксимальную часть, обладающую вторым внешним диаметром, превышающим первый внешний диаметр. Внешний борт 36 может быть сформирован частично или полностью вокруг большего второго внешнего диаметра для предоставления опорной поверхности для пальцев пользователя.

В примерном варианте осуществления вторая гильза 32 содержит открытый дистальный конец, позволяющий игле 26 проходить сквозь него, когда вторая гильза 32 находится в убранном положении. Проксимальный конец второй гильзы 32 включает в себя один или несколько упругих рычагов 37, приспособленных для временного зацепления с внутренним бортом 35 для поддержания второй гильзы 32 в убранном положении, противодействуя усилию пружины 33, отклоняющей вторую гильзу 32 к выдвинутому положению. Когда вторая гильза 32 находится в убранном положении, упругие рычаги 37 отклонены в радиальном направлении таким образом, чтобы входить в зацепление с внутренним бортом 35.

В примерном варианте осуществления первая гильза 31 изготовлена из поликарбоната, вторая гильза изготовлена из сополимера простого полиэфира и пружина 33 изготовлена из нержавеющей стали.

На фиг. 4A и фиг. 4B показан примерный вариант осуществления поршня 40 согласно настоящему изобретению. В примерном варианте осуществления поршень 40 включает в себя дистальный конец 41, приспособленный для зацепления с пробкой 24, проксимальный конец 42, приспособленный для нажатия пользователем, и стержень 43, соединяющий дистальный и проксимальный концы 41, 42. На фиг. 4B изображено частичное поперечное сечение примерного варианта осуществления проксимального конца 42 поршня 40. В примерном варианте осуществления проксимальный конец 42 включает в себя несущую поверхность 42.1, приспособленную для размещения пальца пользователя. Несущая поверхность 42.1 может быть плоской (перпендикулярной относительно продольной оси резервуара 20 для лекарственного препарата) или иметь частично или полностью вогнутую или выпуклую поверхность. В другом примерном варианте осуществления несущая поверхность 42.1 может содержать один или несколько элементов поверхности (например, ребра, выпуклости и т.д.), приспособленные для функционального зацепления с пальцем пользователя для предотвращения его соскальзывания с несущей поверхности 42.1 при использовании. Проксимальный конец 42 дополнительно включает в себя радиальную поверхность 42.2, содержащую дистальный конец, приспособленный для зацепления с одним или несколькими упругими выступами на первой гильзе 31, которые отклоняются при зацеплении с радиальной поверхностью 42.2 для зацепления с одним или несколькими упругими рычагами 37 на второй гильзе 32 когда поршень 40 вдавлен на достаточное расстояние относительно резервуара 20 для лекарственного препарата. В примерном варианте осуществления дистальный конец радиальной поверхности 42.2 может содержать один или несколько скосов 42.3, приспособленных для зацепления с упругими выступами таким образом, чтобы упругие рычаги 37 отклонялись и выходили из зацепления с внутренним бортом 35.

В примере использования, когда поршень 40 вдавлен на достаточное расстояние, скосы 42.3 зацепляются с упругими выступами, которые зацепляются с упругими рычагами 37 таким образом, чтобы упругие рычаги 37 отклонялись и выходили из зацепления с внутренним бортом 35. Усилие пружины 33 прижимает вторую гильзу 32 в дистальном направлении относительно первой гильзы 31 из убранного положения в выдвинутое положение. Вторая гильза 32 зафиксирована в выдвинутом положении, поскольку упругие рычаги 37 упираются в упорную поверхность 31.1 (изображена на фиг. 3) на первой гильзе 31, предотвращая перемещение второй гильзы 32 в проксимальном направлении относительно первой гильзы 31 из выдвинутого положения.

В примерном варианте осуществления поршень 40 изготовлен из полипропилена.

В примерном варианте осуществления предохранительное устройство 30 и поршень 40 могут быть такими, как описано в опубликованной заявке на патент США № 2002/0193746, содержание которой полностью и в явной форме включено в настоящую заявку посредством ссылки.

На фиг. 5A и фиг. 5B показан примерный вариант осуществления крышки 60 согласно настоящему изобретению. В примерном варианте осуществления крышка 60 содержит цилиндрическую часть 61, имеющую первый внешний диаметр, и дисковую часть 62, имеющую второй внешний диаметр, превышающий первый внешний диаметр. Цилиндрическая часть 61 включает в себя сквозное отверстие 61.1, приспособленное для размещения защитного устройства 29 для иглы. Дисковая часть 62 может включать в себя сквозное отверстие, расположенное на одной оси со сквозным отверстием 61.1 или может включать в себя полный или частичный покровный элемент для полного или частичного ограждения сквозного отверстия 61.1. В собранном состоянии проксимальный конец цилиндрической части 61 может упираться в дистальный конец первой гильзы 31.

В примерном варианте осуществления крышка 60 может быть изготовлена из полипропилена.

В примерном варианте осуществления поверхность 63 захвата может быть присоединена к крышке 60. В примерном варианте осуществления поверхность 63 захвата включает в себя проксимальная часть 63.1 и дистальная часть 63.2. Проксимальная часть 63.1 может быть присоединена ко всей или к части внешней поверхности цилиндрической части 61 крышки 60 и/или ко всей или к части проксимальной поверхности дисковой части 62. Дистальная часть 63.2 может быть присоединена ко всей или к части внутренней поверхности цилиндрической части 61 крышки 60 и/или ко всей или к части дистальной поверхности дисковой части 62. В другом примерном варианте осуществления проксимальная часть 63.1 или дистальная часть 63.2 могут частично или полностью располагаться по окружности дисковой части 62.

В примерном варианте осуществления поверхность 63 захвата может быть изготовлена из материала, имеющего меньшую твердость, чем материал крышки 60. В примерном варианте осуществления поверхность 63 захвата может быть выполнена из термопластичного эластомера. Поверхность 63 захвата может предоставлять поверхность, пригодную для легкого захвата и поддержки, для того, чтобы пользователь мог вручную снять крышку 60 с устройства 10 доставки лекарственного препарата. В примерном варианте осуществления любая часть поверхности 63 захвата может включать в себя один или несколько фрикционных элементов (например, ребра, выпуклости и т.д.) для предотвращения соскальзывания пальцев пользователя при захвате и снятии крышки 60.

На фиг. 6 показан примерный вариант осуществления крышки 60, присоединенной к устройству 10 доставки лекарственного препарата. В примерном варианте осуществления дистальная часть 63.2 поверхности 63 захвата частично расположена на внутренней поверхности цилиндрической части 61 крышки 60. В примерном варианте осуществления толщина дистальной части 63.2 может уменьшаться вдоль длины внутренней поверхности в проксимальном направлении. Проксимальный конец дистальной части 63.2 вдоль длины внутренней поверхности может включать в себя скошенный элемент 63.2.1, приспособленный для размещения и направления защитного устройства 29 для иглы, например, при сборке. Дистальная часть 63.2 поверхности 63 захвата приспособлена для фрикционного зацепления с защитным устройством 29 для иглы, так что когда крышку 60 стягивают с устройства 10 доставки лекарственного препарата, защитное устройство 29 для иглы снимается. В другом примерном варианте осуществления, вся дистальная часть 63.2 или ее фрагмент может включать в себя один или несколько элементов зацепления (например, шип, крючок, выступ и т.д.), приспособленных для зацепления с защитным устройством 29 для иглы (или любым его элементом, например, гнездом, каналом, углублением и т.д.) когда защитное устройство 29 для иглы вставлено в крышку 60. В примерном варианте осуществления дистальная часть 63.2 может включать в себя один или несколько отдельных фрагментов материала. Например, первый фрагмент материала может располагаться на внутренней поверхности цилиндрической части 61 и второй фрагмент материала может располагаться на дистальной поверхности дисковой части 62. Сквозное отверстие 62.1 может быть сформировано в дисковой части 62, например, для формования поверхности 63 захвата.

В примерном варианте осуществления крышка 60 и/или поверхность 63 захвата могут включать в себя один или несколько знаков для обозначения способа удаления крышки 60. Например, вся крышка 60 или ее часть может иметь первый цвет и вся поверхность 63 захвата или ее часть может иметь второй цвет, отличающийся от первого цвета, для обозначения того, что это содержащий иглу конец устройства 10. В другом примерном варианте осуществления одно или несколько слов или символов могут располагаться на крышке 60 и/или поверхности 63 захвата. Например, стрелка, указывающая в дистальном направлении, и/или слова “ТЯНУТЬ” или “НЕ СКРУЧИВАТЬ” могут быть расположены на крышке 60 и/или поверхности 63 захвата.

На фиг. 7 показан примерный вариант осуществления фланца 50 для пальцев согласно настоящему изобретению. На фиг. 8 показан другой примерный вариант осуществления фланца 500 для пальцев согласно настоящему изобретению. На фиг. 9 показан проксимальный вид фланца 50/500 для пальцев согласно настоящему изобретению.

Как показано в примерном варианте осуществления на фиг. 9, проксимальная поверхность фланца 50/500 для пальцев содержит отверстие 70, приспособленное для размещения первой гильзы 31. В примерном варианте осуществления диаметр отверстия 70 примерно равен внешнему диаметру первой гильзы 31. Центральное углубление 71 может быть сформировано вокруг отверстия 70 и приспособлено для размещения проксимальной части первой гильзы 31. Например, центральное углубление 71 может включать в себя несущую поверхность 71.1, приспособленную для примыкания к дистальной поверхности внешнего борта 36. Центральное углубление 71 может дополнительно содержать подпорную стенку 71.2, приспособленную для примыкания к по меньшей мере части внешнего борта 36 для предотвращения поворота первой гильзы 31 относительно фланца 50/500 для пальцев. Один или несколько упругих зажимов 72 расположены внутри или вблизи центрального углубления 71 и приспособлены для зацепления с внешним бортом 36. Когда фланец 50/500 для пальцев соединен с первой гильзой 31, зажимы 72 отклоняются для размещения внешнего борта 36 и затем возвращаются в не отклоненное положение для зацепления с внешним бортом 36.

В другом примерном варианте осуществления несущая поверхность 71.1 может не содержать углубления, но может находиться в одной плоскости с проксимальной поверхностью фланца 50/500 для пальцев. В этом примерном варианте осуществления подпорная стенка 71.2 и зажимы 72 могут проходить в проксимальном направлении от плоской поверхности.

В примерном варианте осуществления проксимальная поверхность фланца 50/500 для пальцев может включать в себя одно или несколько поперечных углублений 73 рядом с центральным углублением 71. Поперечные углубления 73 могут быть сформированы для создания шарнирного эффекта во время поддержки пальцев пользователя. Поперечные углубления 73 могут дополнительно уменьшать вес фланца 50/500 для пальцев и уменьшать ограничения для формования.

На фиг. 7 показан примерный вариант осуществления фланца 50 для пальцев, расположенного на внешней гильзе 31. В примерном варианте осуществления фланец 50 для пальцев включает в себя одну или несколько опорных частей 51, проходящих в радиальном направлении от центральной части 52. Проксимальная поверхность фланца 50 для пальцев является по существу плоской и дистальные поверхности опорных частей 51 и центральной части 52 являются вогнутыми относительно проксимальной поверхности (например, когда фланец 50 для пальцев помещен на плоскую поверхность таким образом, чтобы проксимальная поверхность входила в зацепление с плоской поверхностью). Опорная часть 51 может включать в себя опорную поверхность 53. В примерном варианте осуществления опорная поверхность 53 может быть изготовлена, например, многокомпонентным формованием или двухступенчатым формованием методом впрыска, из материала, имеющего меньшую твердость, чем материал фланца 50 для пальцев. В примерном варианте осуществления опорная поверхность 53 может быть выполнена из термопластичного эластомера. Поверхность захвата 53 может предоставлять поверхность для пальца пользователя во время осуществления инъекции. В примерном варианте осуществления любая часть опорной поверхности 53 может включать в себя один или несколько фрикционных элементов (например, ребра, выпуклости и т.д.) для предотвращения соскальзывания пальцев пользователя во время осуществления инъекции. Подобным образом, опорная поверхность 53 может быть сформирована без таких структур поверхности. Хотя в примерном варианте осуществления изобретения показаны две опорные части 51, проходящие подобно крыльям в радиальном направлении от центральной части 52, специалистам в данной области будет очевидно, что может использоваться любое количество опорных частей 51 любой формы, размера или габарита, на основании предполагаемого применения. Например, радиальное расстояние R между внешней радиальной поверхностью 54 и внутренней радиальной поверхностью 55 может составлять примерно 20 мм. Тем не менее, при использовании для пожилых пациентов или пациентов, страдающих артритом, радиальное расстояние может быть увеличено и опорные части могут быть больше.

В примерном варианте осуществления фланец 50 для пальцев может быть выполнен из полипропилена или акрилонитрилбутадиенстирола и опорные поверхности 53 могут быть выполнены из термопластичного эластомера.

На фиг. 8 показан примерный вариант осуществления фланца 500 для пальцев, расположенного на внешней гильзе 31. В примерном варианте осуществления фланец 500 для пальцев включает в себя одну или несколько опорных частей 501, проходящих в радиальном направлении от центральной части 502. Проксимальная и дистальная поверхности опорных частей 501 являются вогнутыми и проксимальная и дистальная поверхности центральной части 502 являются по существу плоскими (например, приблизительно перпендикулярными продольной оси первой гильзы 31). Опорная часть 501 может включать в себя опорную поверхность 503. В примерном варианте осуществления опорная поверхность 503 может быть изготовлена, например, многокомпонентным формованием или двухступенчатым формованием методом впрыска, из материала, имеющего меньшую твердость, чем материал фланца 500 для пальцев. В примерном варианте осуществления опорная поверхность 503 может быть выполнена из термопластичного эластомера. Поверхность захвата 503 может предоставлять поверхность для пальца пользователя во время осуществления инъекции. В примерном варианте осуществления любая часть опорной поверхности 503 может включать в себя один или несколько фрикционных элементов (например, ребра, выпуклости и т.д.) для предотвращения соскальзывания пальцев пользователя во время осуществления инъекции. Подобным образом, опорная поверхность 53 может быть сформирована без таких структур поверхности. Хотя в примерном варианте осуществления изобретения показаны две опорные части 501, проходящие подобно крыльям в радиальном направлении от центральной части 502, специалистам в данной области будет очевидно, что может использоваться любое количество опорных частей 510 любой формы, размера или габарита, на основании предполагаемого применения. Например, радиальное расстояние R между внешней радиальной поверхностью 504 и внутренней радиальной поверхностью 505 может составлять примерно 20 мм. Тем не менее, при использовании для пожилых пациентов или пациентов, страдающих артритом, радиальное расстояние может быть увеличено и опорные части могут быть больше.

В примерном варианте осуществления фланец 500 для пальцев может быть выполнен из полипропилена или акрилонитрилбутадиенстирола и опорные поверхности 503 могут быть выполнены из термопластичного эластомера.

На фиг. 10 показан примерный вариант осуществления фланца 50 для пальцев согласно настоящему изобретению. Проксимальная поверхность фланца 50 для пальцев включает в себя отверстие 70, приспособленное для размещения первой гильзы 31. В примерном варианте осуществления диаметр отверстия 70 примерно равен внешнему диаметру первой гильзы 31. Центральное углубление 71 может быть сформировано вокруг отверстия 70 и приспособлено для размещения проксимальной части первой гильзы 31. Например, центральное углубление 71 может включать в себя несущую поверхность 71.1, приспособленную для примыкания к дистальной поверхности внешнего борта 36. Центральное углубление 71 может дополнительно содержать подпорную стенку 71.2, приспособленную для примыкания к по меньшей мере части внешнего борта 36 для предотвращения поворота первой гильзы 31 относительно фланца 50 для пальцев. Один или несколько упругих зажимов 72 расположены внутри или вблизи центрального углубления 71 и приспособлены для зацепления с внешним бортом 36. Когда фланец 50 для пальцев соединен с первой гильзой 31, зажимы 72 отклоняются для размещения внешнего борта 36 и затем возвращаются в не отклоненное положение для зацепления с внешним бортом 36.

В другом примерном варианте осуществления несущая поверхность 71.1 может не содержать углубления, но может находиться в одной плоскости с проксимальной поверхностью фланца 50 для пальцев. В этом примерном варианте осуществления подпорная стенка 71.2 и зажимы 72 могут проходить в проксимальном направлении от плоской поверхности.

В примерном варианте осуществления проксимальная поверхность фланца 50 для пальцев может содержать одно или несколько поперечных углублений 73 рядом с центральным углублением 71. Поперечные углубления 73 могут быть сформированы для создания шарнирного эффекта во время поддержки пальцев пользователя. Поперечные углубления 73 могут дополнительно уменьшать вес фланца 50 для пальцев и уменьшать ограничения для формования.

В примерном варианте осуществления выступ 71.3 расположен в подпорной стенке 71.2 таким образом, чтобы входить в зацепление с соответствующим углублением (не изображено) во внешнем борте 36 с тем, чтобы предотвращать и/или ограничивать относительный поворот между первой гильзой 31 и фланцем 50 для пальцев. В другом примерном варианте осуществления выступ 71.3 может быть расположен в отверстии 70 таким образом, чтобы входить в зацепление с соответствующим углублением (не изображено) в первой гильзе 31. В изображенном варианте осуществления выступ 71.3 имеет дугообразную форму. Специалистам в данной области будет очевидно, что выступ 71.3 может иметь любую другую форму. Подобным образом, возможно разместить выступ 71.3 на первой гильзе 31 или на внешнем борте 36 таким образом, чтобы позволить ему входить в зацепление с соответствующим углублением в подпорной стенке 71.2 или в отверстии 70.

На фиг. 11 показан увеличенный вид в разрезе примерного варианта осуществления фланца 50 для пальцев согласно настоящему изобретению. Упругий зажим 72 содержит поперечную опору 72.1, которая начинается у фланца 50 для пальцев и проходит в радиальном направлении внутрь I. Поперечная опора 72.1 может располагаться по существу параллельно фланцу 50 для пальцев, т.е. по существу под прямыми углами относительно первой гильзы 31, который будет размещаться внутри отверстия 70. Упругий зажим 72 дополнительно содержит продольную опору 72.2, которая начинается у направленного радиально внутрь конца поперечной опоры 72.1 и проходит в проксимальном направлении P. Крючок, содержащий наклонную поверхность 72.3 и блокирующую поверхность 72.4, расположен на проксимальном конце продольной опоры 72.2 и проходит в радиальном направлении внутрь I. Наклонная поверхность 72.3 позволяет вставлять внешний борт 36 первой гильзы 31 в дистальном направлении D, при этом внешний борт 36 входит в зацепление с наклонной поверхностью 72.3, все больше отклоняя ее в радиальном направлении наружу O благодаря упругим свойствам поперечной опоры 72.1 и/или продольной опоры 72.2. После того, как внешний борт 36 прошел наклонную поверхность 72.3 в ходе введения, упругий зажим 72 разжимается и возвращается в радиальном направлении внутрь I. Обращенная в дистальном направлении блокирующая поверхность 72.4 таким образом входит в зацепление с проксимальной поверхностью внешнего борта 36, предотвращая ее возвращение в проксимальном направлении P.

На фиг. 12 показан увеличенный вид в разрезе примерного варианта осуществления фланца 50 для пальцев согласно настоящему изобретению. Этот вариант осуществления по существу соответствует варианту осуществления по фиг. 11. Тем не менее, вариант осуществления по фиг. 12 отличается от варианта осуществления по фиг. 11 тем, что поперечная опора 72.1 содержит шарнир 72.1.1, т.е. секцию, в которой толщина поперечной опоры 72.1 уменьшена по сравнению с остальной частью поперечной опоры 72.1. В примерном варианте осуществления шарнир 72.1.1 имеет толщину, приблизительно составляющую от 30% до 70%, в частности от 40% до 60% толщины остальной части поперечной опоры 72.1. В примерном варианте осуществления шарнир 72.1.1 расположен рядом с продольной опорой 72.2.

Хотя примерные варианты осуществления компонентов и/или частей крышки 60 описаны как обладающие определенными формами (например, цилиндрическими, дискообразными и т.д.) с определенными свойствами, ассоциирующимися с формой (например, диаметром, длиной окружности и т.д.), специалистам в данной области будет очевидно, что крышка 60 согласно настоящему изобретению не ограничена какой-либо формой или размером, но может быть приспособлена для любого применения или использования.

Хотя примерные варианты осуществления настоящего изобретения описаны как изготовленные из определенных материалов, специалистам в данной области будет очевидно, что другие материалы (и/или комбинации материалов) могут использоваться на основании предполагаемого применения или использования.

Термин «лекарство» или «лекарственный препарат», как применяется в этом документе, означает фармацевтический препарат, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

при этом в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, белок, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, фермент, антитело или его фрагмент, гормон или олигонуклеотид или смесь указанного выше фармацевтически активного соединения,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, расстройства тромбоэмболии, таких как тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ОКС), стенокардия, инфаркт миокарда, рак, дегенерация желтого пятна, воспаление, поллиноз, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или эксендин-3 или эксендин-4 или аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(В3), Glu (B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(В28-В30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.

Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил- ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил- Υ-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил- Υ-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-des(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.

Эксендин-4, например, обозначает эксендин-4(1-39), пептид с последовательностью H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производные эксендина-4, например, выбирают из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36 эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39); или

des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39),

des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] эксендин-4(1-39),

при этом группа -Lys6-NH2 может быть связанной с C-пределом производной эксендина-4;

или производной эксендина-4 последовательности

des Pro36 эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-NH2,

des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или фармацевтически приемлемая соль или сольват любой из вышеупомянутых производных эксендина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза, или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, как указано в Rote Liste, ред. 2008, глава 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лутропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин (соматропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридом является, например, глюкозаминогликан, гиалуроновая кислота, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультранизкомолекулярный гепарин, или их производная или сульфатированная, например полисульфатированная, форма вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.

Антителами являются глобулярные белки плазмы (~150 кДа), которые также известны как иммуноглобулины, у которых общая основная структура. Поскольку они имеют сахарные цепи, добавленные к аминокислотным остаткам, они являются гликопротеинами. Основной функциональной единицей каждого антитела является мономер иммуноглобулина (Ig) (содержащий только одну единицу Ig); секретируемые антитела также могут быть димерными с двумя единицами Ig, как с IgA, тетрамерными с четырьмя единицами Ig, как IgM костистых рыб, или пентамерными с пятью единицами Ig, как IgM млекопитающих.

Мономер Ig является «Y»-образной молекулой, которая состоит из четырех полипептидных цепей; двух идентичных тяжелых цепей и двух идентичных легких цепей, соединенных дисульфидными связями между остатками цистеина. Каждая тяжелая цепь имеет длину около 440 аминокислот; каждая легкая цепь имеет длину около 220 аминокислот. Каждая тяжелая и легкая цепь содержит внутрицепные дисульфидные связи, которые стабилизируют их сворачивание. Каждая цепь состоит из структурных доменов, называемых Ig доменами. Эти домены содержат около 70-110 аминокислот и классифицированы по различным категориям (например, вариабельные, или V, и константные, или C) в соответствии с их размером и функциями. Они имеют характерную особенность укладки цепи иммуноглобулинов, в которой два β-листа создают «сэндвичную» форму, удерживаясь вместе взаимодействием между стабильными цистеинами и другими заряженными аминокислотами.

Есть пять типов тяжелой цепи Ig млекопитающих, обозначаемых α, δ, ε, γ и μ. Тип присутствующей тяжелой цепи определяет изотип антитела; эти цепи можно найти в антителах IgA, IgD, IgE, IgG и IgM соответственно.

Отдельные тяжелые цепи отличаются по размеру и составу; α и γ содержат примерно 450 аминокислот, а δ – приблизительно 500 аминокислот, в то время как μ и ε имеют приблизительно 550 аминокислот. Каждая тяжелая цепь имеет две области, константную область (C_H) и вариабельную область (V_H). В одном виде константная область по существу идентична во всех антителах одинакового изотипа, но отличается в антителах различных изотипов. Тяжелые цепи γ, α и δ имеют константную область, состоящую из трех тандемных доменов Ig, и шарнирную область для дополнительной гибкости; тяжелые цепи μ и ε имеют константную область, состоящую из четырех доменов иммуноглобулина. Вариабельная область тяжелой цепи отличается антителами, продуцируемыми различными В-клетками, но одинакова для всех антител, продуцируемых единичной В-клеткой или клоном В-клетки. Вариабельная область каждой тяжелой цепи имеет длину примерно 110 аминокислот и состоит из одного домена Ig.

У млекопитающих есть два типа легкой цепи иммуноглобулина, обозначенных λ и κ. Легкая цепь имеет два последовательных домена: один константный домен (CL) и один вариабельный домен (VL). Примерная длина легкой цепи составляет 211–217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легких цепи, которые всегда идентичны; при этом только один тип легкой цепи, κ или λ, присутствует в антителе у млекопитающих.

Хотя общая структура всех антител очень подобна, уникальное свойство данного антитела определяется вариабельными (V) областями, как подробно описано выше. Более конкретно, вариабельные петли, по три на каждой легкой (VL) и три на тяжелой (VH) цепи, отвечают за связывание с антигеном, т.е. за антигенную специфичность. Эти петли называются гипервариабельными участками (CDR). Поскольку CDR с обоих доменов VH и VL способствуют антигенсвязывающему центру антитела, именно сочетание тяжелой и легкой цепей, а не они по отдельности, определяет окончательную антигенную специфичность.

Термин «фрагмент антитела» охватывает по меньшей мере один антигенсвязывающий фрагмент, как определено выше, и проявляет по существу одинаковую функцию и специфичность в качестве полного антитела, из которого получен фрагмент. Ограниченное протеолитическое расщепление папаином расщепляет прототип Ig на три фрагмента. Два одинаковых аминоконцевых фрагмента, каждый из которых содержит одну полную L-цепь и приблизительно половину H-цепи, являются антигенсвязывающими фрагментами (Fab). Третий фрагмент, аналогичный по размеру, но содержащей карбоксильную концевую половину обоих тяжелых цепей с их межцепочечной дисульфидной связью, является кристаллизуемым фрагментом (Fc). Fc содержит углеводы, связывающий комплемент и FcR-связывающие участки. Ограниченное расщепление пепсином дает один фрагмент F(ab')2, содержащий обе части Fab и шарнирную область, в том числе межцепьевую дисульфидную связь H-H. F(аb')2 является двухвалентным для связывания антигена. Дисульфидная связь F(аb')2 может быть расщеплена с целью получения Fab'. Кроме того, вариабельные области тяжелой и легкой цепей могут быть слиты вместе, чтобы сформировать одноцепочечный вариабельный фрагмент (scFv).

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основные соли представляют собой, например, соли, содержащие катион, выбранный из щелочных металлов или щелочей, например Na+, или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга обозначают: водород, произвольно замещенную C1-C6-алкильную группу, произвольно замещенную C2-C6-алкенильную группу, произвольно замещенную C6-C10-арильную группу, или произвольно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17-е изд. Alfonso R. Gennaro (ред.), Mark Publishing Company, Истон, Пенсильвания, США, 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Специалисты в данной области техники поймут, что модификации (добавления и/или удаления) описанных в данном документе различных компонентов устройств, способов и/или систем и вариантов осуществления можно осуществлять без отклонения от объема и сущности настоящего изобретения, которые охватывают подобные модификации и любые и все их эквиваленты.

Номера ссылок

10 устройство доставки лекарственного препарата

20 резервуар для лекарственного препарата

22 цилиндр

24 пробка

26 игла

28 фланец

29 защитное устройство для иглы

29.1 гильза

29.2 оболочка

30 предохранительное устройство

31 первая гильза

31.1 упорная поверхность

32 вторая гильза

33 пружина

34 приспособление для зацепления

34.1 опорная поверхность

34.2 упругий крючок

35 внутренний борт

36 внешний борт

37 упругий рычаг

40 поршень

41 дистальный конец

42 проксимальный конец

42,1 несущая поверхность

42,2 радиальная поверхность

42.3 скос

43 стержень

50 фланец для пальцев

51 опорная часть

52 центральная часть

53 опорная поверхность

54 внешняя радиальная поверхность

55 внутренняя радиальная поверхность

60 гильза

61 цилиндрическая часть

61.1 сквозное отверстие

62 дисковая часть

62.1 сквозное отверстие

63 поверхность захвата

63.1 проксимальная часть

63.2 дистальная часть

63.2.1 скошенный элемент

70 отверстие

71 центральное углубление

71,1 несущая поверхность

71.2 подпорная стенка

71.3 выступ

72 упругий зажим

72.1 поперечная опора

72.1.1 шарнир

72.2 продольная опора

72.3 наклонная поверхность

72.4 блокирующая поверхность

73 поперечное углубление

500 фланец для пальцев

501 опорная часть

502 центральная часть

503 опорная поверхность

504 внешняя радиальная поверхность

505 внутренняя радиальная поверхность

D дистальное направление

I радиальное направление внутрь

O радиальное направление наружу

P проксимальное направление

R радиальное расстояние

Предохранительное устройство (30) для резервуара для лекарственного препарата (20), содержащее:

первую гильзу (31), имеющую первый борт (35) и второй борт (36);

вторую гильзу (32), выполненную с возможностью выдвижения относительно первой гильзы и съемным образом присоединенную к первому борту (35); и

фланец (50, 500) для пальцев, содержащий по меньшей мере один упругий зажим (72), приспособленный для зацепления со вторым бортом (36) первой гильзы (31), при этом упругий зажим (72) содержит поперечную опору (72.1), проходящую в радиальном направлении внутрь (I), при этом продольная опора (72.2) проходит от поперечной опоры (72.1) в проксимальном направлении (P), крючок содержит наклонную поверхность (72.3) и блокирующую поверхность (72.4), проходящие от продольной опоры (72.2) в радиальном направлении внутрь (I), причем во время введения внешнего борта (36) в дистальном направлении (D) второй борт (36) входит в зацепление с наклонной поверхностью (72.3), все больше отклоняя упругий зажим (72) в радиальном направлении наружу (O), при этом после того как второй борт (36) прошел наклонную поверхность (72.3), упругий зажим (72) разжимается и второй борт (36) входит в зацепление с блокирующей поверхностью (72.4), предотвращающей возвратное движение второго борта (36) в проксимальном направлении (P), при этом поперечная опора (72.1) содержит шарнир (72.1.1) в форме секции с уменьшенной толщиной по сравнению с остальной частью поперечной опоры (72.1). 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Предохранительное устройство (30) для резервуара для лекарственного препарата (20), содержащее:

первую гильзу (31), имеющую первый борт (35) и второй борт (36);

вторую гильзу (32), выполненную с возможностью выдвижения относительно первой гильзы и съемным образом присоединенную к первому борту (35); и

фланец (50, 500) для пальцев, содержащий по меньшей мере один упругий зажим (72), приспособленный для зацепления со вторым бортом (36) первой гильзы (31), при этом упругий зажим (72) содержит поперечную опору (72.1), проходящую в радиальном направлении внутрь (I), при этом продольная опора (72.2) проходит от поперечной опоры (72.1) в проксимальном направлении (P), крючок содержит наклонную поверхность (72.3) и блокирующую поверхность (72.4), проходящие от продольной опоры (72.2) в радиальном направлении внутрь (I), причем во время введения внешнего борта (36) в дистальном направлении (D) второй борт (36) входит в зацепление с наклонной поверхностью (72.3), все больше отклоняя упругий зажим (72) в радиальном направлении наружу (O), при этом после того как второй борт (36) прошел наклонную поверхность (72.3), упругий зажим (72) разжимается и второй борт (36) входит в зацепление с блокирующей поверхностью (72.4), предотвращающей возвратное движение второго борта (36) в проксимальном направлении (P), при этом поперечная опора (72.1) содержит шарнир (72.1.1) в форме секции с уменьшенной толщиной по сравнению с остальной частью поперечной опоры (72.1).

2. Предохранительное устройство по п. 1, в котором шарнир (72.1.1) имеет толщину, составляющую от 30 до 70%, в частности от 40 до 60% толщины остальной части поперечной опоры (72.1).

3. Предохранительное устройство по п. 1, в котором выступ (71.3) расположен на одном из фланца (50) для пальцев и первой гильзы (31), при этом выступ (71.2) расположен таким образом, чтобы входить в зацепление с углублением в другом из фланца (50) для пальцев и первой гильзы (31), с тем чтобы ограничивать относительный поворот между первой гильзой (31) и фланцем (50) для пальцев.

4. Предохранительное устройство (30) по п. 1, в котором фланец (50, 500) для пальцев содержит отверстие (70), приспособленное для размещения первой гильзы (31).

5. Предохранительное устройство (30) по п. 4, в котором фланец (50, 500) для пальцев содержит центральное углубление (71), расположенное рядом с отверстием (70), приспособленным для размещения второго борта (36).

6. Предохранительное устройство (30) по п. 1, в котором фланец (50, 500) для пальцев содержит подпорную стенку (71.2), приспособленную для упора во второй борт (36).

7. Предохранительное устройство (30) по п. 6, в котором подпорная стенка (71.2) упирается по всему периметру второго борта (36).

8. Предохранительное устройство (30) по п. 4, в котором фланец (50, 500) для пальцев содержит по меньшей мере одно поперечное углубление (73), расположенное рядом с отверстием (70).

9. Предохранительное устройство (30) по п. 1, в котором фланец (50, 500) для пальцев содержит центральную часть (52, 502) и по меньшей мере одну опорную часть (51, 501), проходящую в радиальном направлении от центральной части (52, 502).

10. Предохранительное устройство (30) по п. 9, в котором по меньшей мере одна опорная часть (51, 501) содержит опорную поверхность (53, 503), при этом опорная поверхность (53, 503) выполнена из первого материала и опорная часть (51, 501) выполнена из второго материала, причем первый материал имеет меньшую твердость, чем второй материал.

11. Предохранительное устройство (30) по п. 9 или 10, в котором опорная поверхность (53, 503) содержит один или несколько фрикционных элементов.

12. Предохранительное устройство (30) по п. 10, в котором опорная поверхность (53) выполнена путем многокомпонентного формования или двухступенчатого формования методом впрыска.

13. Предохранительное устройство (30) по п. 4, в котором радиальное расстояние (R) между внешней радиальной поверхностью (54) и внешним диаметром отверстия (70) составляет 20 мм.

14. Предохранительное устройство (30) по п. 9, в котором центральная часть (52) содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и вогнутую дистальную поверхность.

15. Предохранительное устройство (30) по п. 14, в котором по меньшей мере одна опорная часть (51, 501) содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и вогнутую дистальную поверхность.

16. Предохранительное устройство (30) по п. 9, в котором центральная часть (52) содержит по существу плоскую проксимальную поверхность и по существу плоскую дистальную поверхность.

17. Предохранительное устройство (30) по п. 16, в котором по меньшей мере одна опорная часть (51, 501) содержит вогнутую проксимальную поверхность и вогнутую дистальную поверхность.

18. Устройство (10) доставки лекарственного препарата, содержащее:

резервуар (20) для лекарственного препарата и

предохранительное устройство (30) по любому из предыдущих пунктов.