УСТОЙЧИВАЯ КОМПОЗИЦИЯ В ВИДЕ ОТБЕЛИВАЮЩЕГО СРЕДСТВА ДЛЯ ЧИСТКИ ЗУБОВ С ПРЕВОСХОДНЫМИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ Российский патент 2019 года по МПК A61K8/02 A61K8/11 A61K8/22 A61K8/34 A61K8/85 A61Q11/00 A61Q11/02 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[1] Исследования потребительского спроса показали, что белый цвет не обязательно является наиболее подходящим цветом для отбеливающих средств для чистки зубов, таких как зубные пасты. Исследования показали, что потребители предпочитают зубные пасты синего цвета с точки зрения органолептических свойств. Более того, потребители воспринимают зубные пасты синего цвета как имеющие превосходную эффективность отбеливания по сравнению с зубными пастами белого цвета. Тем не менее, составы средств для чистки зубов, содержащие отбеливающие средства, такие как пероксид, характеризуются высокой реакционной способностью в отношении красителей, таких как красящие вещества или лаки, и, следовательно, составление средства для чистки зубов синего или другого цвета оказалось трудной задачей. Соответственно, в данной области техники остается потребность в получении устойчивых композиций в виде разнообразно окрашенных отбеливающих средств для чистки зубов, таких как зубные пасты, для удовлетворения потребительского спроса.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

[2] Настоящее раскрытие относится к устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, содержащей приемлемую для применения в полости рта среду-носитель, содержащую отбеливающее средство, и краситель, инкапсулированный посредством защитного барьера, при этом защитный барьер обеспечивает подавление перемещения красителя в приемлемую для применения в полости рта среду-носитель в течение промежутка времени, составляющего по меньшей мере приблизительно 1 сутки.

[3] В настоящем раскрытии также предусмотрен способ получения композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, включающий: (а) смешивание отбелиающего средства с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с образованием смеси, (b) диспергирование красителя, инкапсулированного с помощью защитного барьера, в смеси, образованной на стадии (а), с образованием устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов.

[4] Кроме того, настоящее раскрытие относится к способу отбеливания поверхности зубов, причем способ включает приведение в контакт поверхности зубов с устойчивой композицией в виде отбеливающего средства для чистки зубов, содержащей приемлемую для применения в полости рта среду-носитель, содержащую отбеливающее средство, и краситель, инкапсулированный с помощью защитного барьера, при этом защитный барьер обеспечивает подавление перемещения красителя в среду-носитель в течение промежутка времени, составляющего по меньшей мере приблизительно одни сутки.

[5] Дополнительные области применения настоящего раскрытия станут очевидны из подробного описания, представленного ниже. Следует понимать, что хотя подробное описание и конкретные примеры раскрывают типичные варианты осуществления, они предназначены лишь для иллюстративных целей и не предназначены для ограничения объема настоящего раскрытия.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[6] Комплект материалов заявки содержит по меньшей мере один графический материал, выполненный в цвете. Копии данной публикации патентной заявки с цветными графическими материалами будут предоставляться Ведомством по запросу и при уплате обязательной пошлины.

[7] Варианты осуществления настоящего раскрытия станут более понятными из подробного описания и прилагаемых графических материалов, где:

[8] на фиг. 1А изображен вариант осуществления устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, полученной как описано в примере 1, с красителем, инкапсулированным с помощью защитного барьера, вскоре после получения при комнатной температуре, и через 3 месяца при 40°С;

[9] на фиг. 1В изображен вариант осуществления композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, полученной в соответствии со сравнительным примером 1, с применением красителя, который не инкапсулирован, вскоре после получения при комнатной температуре и через 3 месяца при 40°С.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[10] Следующее описание вариантов осуществления является по своей природе лишь иллюстративным и никоим образом не предназначено для ограничения настоящего раскрытия, его заявки или вариантов применения.

[11] По всему тексту настоящей заявки диапазоны используются в качестве сокращенного обозначения для описания каждого и любого значения, которое находится в пределах диапазона. В качестве граничного значения диапазона может быть выбрано любое значение в пределах диапазона. Кроме того, все источники, цитируемые в данном документе, полностью включены в данный документ посредством ссылки. В случае конфликта определений в настоящем описании и в приведенной ссылке настоящее описание является предпочтительным.

[12] Если не указано иное, все значения процентного содержания и количества, указанные в данном документе и где-либо в другом месте в настоящем описании, следует понимать как относящиеся к процентам по весу. Приведенные количества получены в пересчете на активный вес материала.

[13] Композиции

[14] В настоящем раскрытии предусмотрена устойчивая композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов, содержащая отбеливающее средство в приемлемой для применения в полости рта среде-носителе и краситель, инкапсулированный с помощью защитного барьера. Термин «инкапсулированный» означает, что частицы или капли красителя окружены защитным барьерным покрытием с обеспечением микрокапсул, имеющих размер в диапазоне, например, от приблизительно 10 мкм до приблизительно 1000 мкм, более характерно от приблизительно 100 мкм до приблизительно 500 мкм или еще более характерно от приблизительно 100 мкм до приблизительно 300 мкм. Термин «микрокапсула» относится к микрочастице, содержащей, например, полимерную оболочку, выполняющую функцию образующего стенки материала, и инкапсулированный материал, например краситель, расположенный внутри ядра микрокапсулы. Используемый в данном документе термин «микрокапсулы» также охватывает однородные гранулы красителя, диспергированные в полимере, не имеющие фазы в виде выраженной внешней стенки. Микрокапсулы могут иметь любую форму, например, сферическую, другую геометрическую форму или неправильную форму.

[15] Как описано в данном документе, инкапсулированные красители по настоящему изобретению, диспергированные в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению, демонстрируют минимальный уровень перемещения в среду-носитель устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, содержащую, например, отбеливающее средство. Соответственно, краситель вступает в реакцию с другими ингредиентами композиции (например, отбеливающим средством) на минимальном уровне, и полнота цвета красителя сохраняется. Например, краситель не обесцвечивается или не меняет цвет, что может произойти при контакте с компонентом в среде-носителе, например, с отбеливающим средством. Кроме того, краситель способен к диспергированию в виде отдельных частиц, таких как вкрапления, или других структур в среде-носителе устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов без просачивания или вымывания в среду-носитель.

[16] Защитный барьер

[17] В некоторых вариантах осуществления защитный барьер представляет собой материал, характеризующийся температурой плавления от приблизительно 80°С до приблизительно 180°С, более характерно от приблизительно 130°С до приблизительно 150°С, еще более характерно в диапазоне от приблизительно 140°С до приблизительно 150°С, способный образовывать мелкие капли при распылении из распылительной форсунки, который является твердым при комнатной температуре и превращается в жидкость без распада при нагревании. В некоторых вариантах осуществления защитный барьер является гидрофобным. Защитный барьер устойчив при контакте с отбеливающими средствами, например, с пероксидом водорода, водой или другими ингредиентами, такими как ароматизаторы, глицерин, сорбит, поверхностно-активные вещества и другие материалы, которые обычно присутствуют в средствах для чистки зубов. В некоторых вариантах осуществления материал представляет собой материал, который может быть диспергирован в подходящих растворенных веществах или кремах и т.д., например, выполнен в виде микрокапсулы или микросферы.

[18] Материал, используемый для защитного барьера, может представлять собой полимер или натуральный или синтетический воск, такой как карнаубский воск, или микрокристаллический воск (воск Mekon White™). В некоторых вариантах осуществления материал, используемый для защитного барьера, представляет собой полимер. Термин «полимер», используемый в данном документе, имеет свое обычное значение, используемое в данной области техники, т.е. обозначает молекулярную структуру, содержащую одно или более повторяющихся звеньев (мономеров), соединенных ковалентными связями. Все повторяющиеся звенья могут быть идентичными, или в некоторых случаях в структуре полимера может присутствовать более одного типа повторяющегося звена. Если в структуре полимера присутствует более одного типа повторяющегося звена, то полимер называют «сополимером». Следует понимать, что в любом варианте осуществления, в котором используется полимер, используемый полимер может представлять собой сополимер. Повторяющиеся звенья, образующие сополимер, могут быть расположены любым образом. Например, повторяющиеся звенья могут быть расположены в произвольном порядке, в чередующемся порядке или в виде блок-сополимера, т.е. содержащего один или более участков, каждый из который содержит первое повторяющееся звено (например, первый блок), и один или более участков, каждый из которых содержит второе повторяющееся звено (например, второй блок) и т.д. Блок-сополимеры могут иметь два (диблок-сополимер), три (триблок-сополимер) или большее число различных блоков.

[19] Подходящие для применения в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию полимеры включают без ограничения поли(гидроксикислоты), такие как поли(молочная кислота), поли(гликолевая кислота) и сополимер молочной кислоты и гликолевой кислоты, поли(лактид), поли(гликолид), сополимер лактида и гликолида, полиангидриды, сложные полиортоэфиры, полиамиды, поликарбонаты, полиалкилены, такие как полиэтилен и полипропилен, полиалкиленгликоли, такие как поли(этиленгликоль), полиалкиленоксиды, такие как поли(этиленоксид), полиалкилентерефталаты, такие как поли(этилентерефталат), поливиниловые спирты, поливиниловые простые эфиры, поливиниловые сложные эфиры, поливинилгалогениды, такие как поли(винилхлорид), поливинилпирролидон, полисилоксаны, поливиниловые спирты, поли(винилацетат), полистирол, полиуретаны и их сополимеры, дериватизированные целлюлозы, такие как алкилцеллюлоза, гидроксиалкилцеллюлозы, простые эфиры целлюлозы, сложные эфиры целлюлозы, нитроцеллюлозы, метил целлюлоза, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксибутилметилцеллюлоза, ацетат целлюлозы, пропионат целлюлозы, ацетат-бутират целлюлозы, ацетат-фталат целлюлозы, карбоксиэтилцеллюлоза, триацетат целлюлозы и натриевая соль сульфата целлюлозы («синтетические целлюлозы»), полимеры акриловой кислоты, метакриловой кислоты или их сополимеры или производные, включая сложные эфиры, поли(метилметакрилат), поли(этилметакрилат), поли(бутилметакрилат), поли(изобутилметакрилат), поли(гексилметакрилат), поли(изодецилметакрилат), поли(лаурилметакрилат), поли(фенилметакрилат), поли(метилакрилат), поли(изопропилакрилат), поли(изобутилакрилат) и поли(октадецилакрилат) («полиакриловые кислоты»), поли(масляная кислота), поли(валериановая кислота) и сополимер лактида и капролактона, их сополимеры и смеси. Используемый в данном документе термин «производные» включает полимеры, имеющие замещения, добавления химических групп и другие модификации, обычно выполняемые специалистами в данной области техники.

[20] В некоторых вариантах осуществления в композициях в виде средства для чистки зубов по настоящему изобретению в качестве материала защитного барьера применяют полимеры, не являющиеся биоразлагаемыми, такие как полиэтиленгликоль высокой плотности, этиленвинилацетат, поли(мет)акриловая кислота, полиамиды, их сополимеры и/или смеси.

[21] В некоторых вариантах осуществления в качестве материала защитного барьера применяют биоразлагаемые полимеры. Термин «биоразлагаемый», используемый в данном документе, относится к полимерам, содержащим химические связи, которые можно разорвать посредством гидролиза, воздействия ферментов и/или бактерий с образованием низкомолекулярных соединений. Биоразлагаемые полимеры, описанные в настоящем раскрытии, охватывают полимеры, которые удовлетворяют критериям способности к биологическому разложению, указанным в ASTM 6400. Более конкретно, критерии в соответствии с ASTM 6400 предназначены для тестирования степени и интенсивности биологического разложения в аэробных условиях материалов из пластмассы при воздействии контролируемой среды компостирования в лабораторных условиях. Тест предназначен для имитации общепризнанных условий компостирования в муниципальных и промышленных аэробных установках для компостирования. Используемые параметры являются параметрами, необходимыми для определения того, будут ли пластмассы и продукты, выполненные из пластмасс, компостироваться удовлетворительным образом, включая биологическое разложение с интенсивностью, сравнимой с известными материалами, поддающимися компостированию. Кроме того, характеристики в стандарте ASTM 6400 требуются для убеждения в том, что разложение данных материалов не уменьшит ценность или полезность компоста в результате процесса компостирования. Например, критерии в соответствии с ASTM 6400 устанавливают, что удовлетворительное разложение тестируемого материала отмечается, если через двенадцать недель в контролируемой среде компостирования остается не более 10% первоначального сухого веса тестируемого материала после просеивания на 2,0-мм сите. Кроме того, по меньшей мере 60% органического углерода должно быть превращено в диоксид углерода по окончании периода теста по сравнению с положительным контролем, таким как целлюлоза. Кроме того, не должно наблюдаться никаких отрицательных эффектов на качество компоста. Например, скорость прорастания и растительная биомасса для образцов компостов должны составлять не менее 90% от таковых для соответствующих контрольных компостов для двух различных видов растений. Кроме того, содержание тяжелых металлов должно удовлетворять приемлемым уровням, как указано в нормах ASTM 6400.

[22] Биоразлагаемые полимеры, используемые для инкапсулирования красителей по настоящему раскрытию, включают без ограничения полимолочную кислоту, поликапролактон, полигликолевую кислоту, полимер, представляющий собой сополимер лактида и гликолида (PLGA), и их сополимеры, производные и смеси, полиангидриды, сложные поли(орто)эфиры, полиуретаны, поли(масляная кислота), поли(валериановая кислота), сополимер лактида и капролактона, их смеси и сополимеры.

[23] В некоторых вариантах осуществления в качестве защитного барьера применяют полимеры на основе полимолочной кислоты. Как используется в данном документе, «полимер на основе полимолочной кислоты» представляет собой гомополимер или сополимер, содержащий по меньшей мере приблизительно 20% или больше по весу полимолочной кислоты. В некоторых вариантах осуществления полимер на основе полимолочной кислоты содержит по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 60%, по меньшей мере приблизительно 75%, по меньшей мере приблизительно 80% или по меньшей мере приблизительно 90% по весу полимолочной кислоты.

[24] Термин «полимолочная кислота» включает какой-либо один или более из четырех морфологически различных полимеров полимолочной кислоты: D-полимолочной кислоты, L-полимолочной кислоты, D,L-полимолочной кислоты и мезополимолочной кислоты. «D-полимолочная кислота» и «L-полимолочная кислота» представляют собой соответственно правовращающую форму полимолочной кислоты и левовращающую форму полимолочной кислоты, и они обе являются оптически активными полимерами, которые вращают световой вектор при пропускании через полимер. «D,L-полимолочная кислота» представляет собой рацемический полимер, т.е. сополимер D-полимолочной кислоты и L-полимолочной кислоты, имеющий четко определенную конформацию звеньев D- и L-полимолочной кислоты. «Мезополимолочная» кислота является статистическим сополимером D-полимолочной и L-полимолочной кислот.

[25] В некоторых вариантах осуществления подходящие биоразлагаемые полимеры на основе полимолочной кислоты по настоящему раскрытию включают сополимеры, содержащие мономеры, такие как ε-капролактон, гликолид, п-диоксанон, валериановая кислота или масляная кислота. В некоторых вариантах осуществления полимеры на основе полимолочной кислоты по настоящему раскрытию смешивают или подвергают сополимеризации с другим биоразлагаемым полимером. Такие подходящие биоразлагаемые полимеры включают без ограничения поликапролактон, полигликолевую кислоту, полимер, представляющий собой сополимер лактида и гликолида (PLGA), и их сополимеры, производные и смеси, полиангидриды, сложные поли(орто)эфиры, полиуретаны, поли(масляную кислоту), поли(валериановую кислоту), сополимер лактида и капролактона, их смеси, сополимеры и производные.

[26] В некоторых вариантах осуществления полилактидный полимер характеризуется средневесовой молекулярной массой (Mw) в диапазоне от приблизительно 100000 до приблизительно 500000 дальтонов. В других вариантах осуществления средневесовая молекулярная масса находится в диапазоне от 100000 до 300000 дальтонов, а в дополнительных вариантах осуществления находится в диапазоне от 100000 до приблизительно 250000 дальтонов.

[27] В некоторых вариантах осуществления полимер на основе полимолочной кислоты представляет собой сополимер, характеризующийся весовым соотношением полимолочная кислота : полигликолид, составляющим 75:25, с молекулярной массой 76000- 116000 дальтонов. В других вариантах осуществления полимер на основе полимолочной кислоты представляет собой сополимер, характеризующийся весовым соотношением PLAPGA, составляющим 85:15, с молекулярной массой 190000-240000 дальтонов.

[28] Способы получения полимеров на основе полимолочной кислоты хорошо известны из уровня техники. Например, полимеры на основе полимолочной кислоты можно получать посредством поликонденсации (включая поликонденсацию в растворе и поликонденсацию в расплаве), например, D- или L-молочной кислоты или их комбинаций, как описано в данном документе, более характерно, посредством полимеризации с раскрытием кольца лактида, циклического димера молочной кислоты. Химическую модификацию полимеров на основе полимолочной кислоты можно осуществлять посредством сополимеризации молочной кислоты с другими мономерами или посредством сшивания или добавления органических или неорганических наполнителей/волокнистых материалов для модификации физических характеристик и/или снижения общей стоимости материала.

[29] Неограничивающие примеры органических наполнителей включают древесную муку, семена, полимерные частицы, нежелатинизированные гранулы крахмала, наполнитель на основе коры пробкового дерева, виды желатина, древесные опилки, измельченные полимерные материалы, материалы на основе агара и т.д.

[30] Примеры неорганических наполнителей включают карбонат кальция, диоксид титана, диоксид кремния, тальк, слюду, песок, гравий, дробленый камень, боксит, гранит, известняк, песчаник, стеклянные шарики, аэрогели, ксерогели, глину, оксид алюминия, каолин, микросферы, полые стеклянные сферы, пористые керамические сферы, дигидрат гипса, нерастворимые соли, карбонат магния, гидроксид кальция, алюминат кальция, карбонат магния, керамические материалы, пуццолановые материалы, соли, соединения циркония, ксонотлит (гель на основе кристаллического силиката кальция), керамзит, перлит, вермикулит, гидратированные или негидратированные частицы гидравлического цемента, пемзу, цеолиты, отколовшийся камень, виды руды, минералы и т.д. В некоторых вариантах осуществления в биоразлагаемых полимерах по настоящему раскрытию применяют от 10 вес. % до 30 вес. %, например, 15-30%, например, от 15% до 25% органических наполнителей, неорганических наполнителей или волокон.

[31] Неограничивающие примеры волокон, которые могут быть включены в биоразлагаемые композиции, включают встречающиеся в природе органические волокна, такие как целлюлозные волокна, полученные из древесины, листьев растений и стеблей растений. Данные органические волокна могут быть получены из хлопка, древесных волокон (как волокон древесины твердых пород, так и волокон древесины мягких пород, примеры которых включают древесину твердых пород южных штатов и южную сосну), льна, абаки, сизали, рами, конопли и багассы. Кроме того, также можно применять неорганические волокна, полученные из стекла, графита, диоксида кремния, керамики, минеральной ваты или металлических материалов.

[32] Подходящие коммерчески доступные полимеры на основе полимолочной кислоты могут быть получены, например, из NatureWorks™ от Cargill Dow, США, LACEA от Mitsui Chemicals, Япония, и Lacty от Shimadzu Seisakusho, Япония. В определенных вариантах осуществления полимеры на основе полимолочной кислоты включают PLA NatureWorks™ 5729В, 2002D и 5040D, доступные от Cargill Dow.

[33] Красители

[34] Как указано выше, защитный барьер инкапсулирует краситель. Используемый в данном документе термин «краситель» относится к веществу в виде сухого порошка или жидкости, которое придает цвет другому веществу. Как правило, красители включают красящие вещества, лаки, пигменты или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления краситель представляет собой красящее вещество, лак или комбинацию одного или более красящих веществ и/или одного или более лаков.

[35] Используемый в данном документе термин «красящее вещество» относится к органическому соединению, которое преимущественно является водорастворимым в водной среде, в которой красящее вещество остается химически устойчивым. «Лаки» изготавливают посредством присоединения молекул красящего вещества к нерастворимой реакционноспособной или адсорбирующей основе, такой как частицы гидроксида алюминия, делая, таким образом, их водонерастворимыми.

[36] «Пигмент» представляет собой синтетическое или натуральное водонерастворимое вещество, которое придает цвет другому веществу.

[37] Красящие вещества, применяемые в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию, как правило, представляют собой добавки в виде пищевых красителей, сертифицированные в настоящее время в соответствии с «Федеральным законом о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах» для применения в пищевых продуктах и лекарственных средствах для приема внутрь, включая красящие вещества, такие как FD&C красный №3 (натриевая соль тетраиодфлуоресцеина), FD&C желтый №5 (натриевая соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновой кислоты), FD&C желтый №6 (натриевая соль п-сульфофенилазо-В-нафтол-6-моносульфоната), FD&C зеленый №3 (динатриевая соль 4-{[4-(N-этил-п-сульфобензиламино)фенил]-(4-гидрокси-2-сульфонийфенил)метилен}-[1-N-этил-N-п- сульфобензил)-.DOLTA.-3,5-циклогексадиенимин]), FD&C синий №1 (динатриевая соль ангидрида дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбинолтрисульфоновой кислоты), FD&C синий №2 (натриевая соль индигодисульфоновой кислоты), D&C зеленый №5, D&C оранжевый №5, D&C красный №21, D&C красный №22, D&C красный №27, D&C красный №28, D&C красный №30, D&C красный №40, D&C желтый №10 и их смеси в различных пропорциях.

[38] Лаки, которые можно применять в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию, включают без ограничения лак FD&C синий №1, лак FD&C синий №2, лак FD&C зеленый №3, лак FD&C красный №3, лак FD&C красный №40, лак FD&C желтый №5, лак FD&C желтый №6. В определенных вариантах осуществления краситель выбран из лака FD&C синего №1, лака FD&C желтого №5 и лака FD&C красного №40.

[39] В некоторых вариантах осуществления к красителям на основе красящего вещества и/или красителям на основе лака необязательно добавляют пигменты. Пигменты включают нетоксичные водонерастворимые неорганические пигменты, такие как диоксид титана и зеленые пигменты на основе оксида хрома, ультрамариновые синие и розовые пигменты и оксиды железа(III), например, экстракт аннато, комплекс хлорофиллин-медь, кантаксантин, В-каротин, синтетический железоокисный пигмент, ТiO₂ и их смеси.

[40] Подходящие красящие вещества и лаки, их структуры и свойства для применения в соответствии с данным документом хорошо известны специалистам в данной области техники, см., например, Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, Volume 6, pg. 561-596, которая включена в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

[41] В некоторых вариантах осуществления композиции для отбеливания являются устойчивыми. Используемый в данном документе термин «устойчивый» означает, что перемещение красителя в среду-носитель композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению подавляется, уменьшается или предотвращается защитным барьером в течение некоторого периода времени, таким образом, реакция красителя с другими ингредиентами композиции для отбеливания, приводящая к изменению красителя, например, обесцвечиванию красителя, визуально не наблюдается. «Устойчивый» также относится к отсутствию или подавлению способности или отсутствию или подавлению склонности инкапсулированного красителя к вымыванию, или просачиванию, или перемещению в среду-носитель устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению, таким образом, целостность отдельных частиц или структур инкапсулированного красителя в среде-носителе может сохраняться при визуальном наблюдении. Используемый в данном документе термин «визуально не наблюдаемый» или «визуально не видимый» означает, что просачивание или вымывание в среду-носитель красителя, инкапсулированного с помощью защитного покрытия, визуально не определяется или не является видимым или что обесцвечивание или изменение цвета красителя не является визуально определяемым или видимым, если смотреть невооруженным глазом.

[42] В различных вариантах осуществления перемещение красителя, инкапсулированного с помощью защитного барьера, подавляется и визуально не наблюдается при значениях температуры в диапазоне от приблизительно 20°С до приблизительно 50°С, например, от приблизительно 20°С до приблизительно 40°С, или приблизительно 30°С, или приблизительно 40°С.

[43] В некоторых вариантах осуществления перемещение красителя в среду-носитель подавляется и не является визуально видимым в течение промежутка времени или периода времени, такого как приблизительно одни сутки, приблизительно одна неделя, приблизительно один месяц, приблизительно два месяца, приблизительно три месяца, приблизительно четыре месяца, приблизительно шесть месяцев, приблизительно один год или приблизительно два года или больше.

[44] Термин «устойчивый», используемый в данном документе, также охватывает перемещение определенного количества красителя в среду-носитель по настоящему изобретению композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию, где количество составляет приблизительно 0%, менее приблизительно 1%, менее приблизительно 2%, менее приблизительно 3%, менее приблизительно 4%, менее приблизительно 5%, менее приблизительно 10% или менее приблизительно 20% при значениях температуры в диапазоне от приблизительно 20°С до приблизительно 50°С, например, от приблизительно 20°С до приблизительно 40°С, или приблизительно 30°С, или приблизительно 40°С в течение определенного промежутка времени, где промежуток составляет приблизительно одни сутки, приблизительно одну неделю, приблизительно один месяц, приблизительно два месяца, приблизительно три месяца, приблизительно четыре месяца, приблизительно шесть месяцев, приблизительно один год или приблизительно два года или больше.

[45] Красители, которые инкапсулированы с помощью защитного покрытия и которые являются подходящими для применения в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению, являются коммерчески доступными. Например, лак FD&C синий №1, окруженный защитным покрытием на основе полимолочной кислоты (EcoBlue 50BL1), можно приобрести у Micro Powders, Inc., Тарритаун, Нью-Йорк.

[46] В некоторых вариантах осуществления красители, инкапсулированные с помощью защитного барьера, можно получать с применением способов, хорошо известных из уровня техники, включая без ограничения высушивание распылением, полимеризацию на границе раздела фаз, инкапсулирование в горячем расплаве, инкапсулирование при разделении фаз (удаление растворителя и выпаривание растворителя), получение стойкой эмульсии и коацервацию, см., например, Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Third Edition, Vol. 125 Pgs. 470-493 (1981), которая включена в данном документ посредством ссылки во всей своей полноте.

[47] Пример способа, с помощью которого красители, такие как лаки или красящие вещества по настоящему раскрытию, можно инкапсулировать в полимере, таком как полимолочная кислота, представляет собой диспергирование необходимого количества красителя в полимере, который был термически размягчен с образованием жидкой композиции. Соотношение лака или красящего вещества, например, и полимера, такого как полимолочная кислота, составляет от приблизительно 0,5% до приблизительно 9%, более характерно от приблизительно 2% до приблизительно 6%.

[48] Необходимое количество красителя в некоторых вариантах осуществления представляет собой количество красителя, которое обеспечивает конечную концентрацию не более 20% красителя в композициях в виде средства для чистки зубов по настоящему изобретению, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 12%, от приблизительно 0,1% до приблизительно 10%, от приблизительно 3% до приблизительно 10%, от приблизительно 0,1 до приблизительно 5%, от приблизительно 0,1% до приблизительно 2% или от приблизительно 0,1% до приблизительно 1% по весу.

[49] Дисперсию жидкого полимера можно встряхивать таким образом, чтобы жидкий полимер осаждался на каждую частицу материала красящего вещества или лака с образованием капель со стенками в виде жидкого полимера. Затем дисперсию охлаждают и измельчают с получением твердых частиц, в которых инкапсулированы красящее вещество или лак. Распределение частиц по размеру частиц полимера может находиться в диапазоне от приблизительно 10 мкм до приблизительно 1000 мкм.

[50] Отбеливающее средство

[51] В устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению можно применять любое отбеливающее средство известное или разработанное в данной области техники. В различных вариантах осуществления отбеливающее средство представляет собой окисляющее средство, восстанавливающее средство или их комбинации. В самом широком смысле термин «окисляющее средство» подразумевает включение таких соединений, которые могут принимать электрон от другой молекулы в среде полости рта без вредного или неприемлемо опасного воздействия на полость рта при обычном и общепринятом применении.

[52] Окисляющие средства, подходящие для использования в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению, включают пероксиды, хлориты металлов и персульфат. Иллюстративные пероксиды включают гидропероксиды, пероксид водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксисоединения, пероксикислоты, их фармацевтически приемлемые соли и их смеси.

[53] Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Органические пероксисоединения включают пероксид мочевины, гидропероксид глицерила, алкилгидропероксиды, диалкилпероксиды, алкилпероксикислоты, сложные пероксиэфиры, диацилпероксиды, бензоилпероксид и монопероксифталат и их смеси. Пероксикислоты и их соли включают органические пероксикислоты, такие как алкилпероксикислоты и монопероксифталат и их смеси, а также соли неорганических пероксикислот, такие как перборат, соли щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий и их смеси.

[54] В некоторых вариантах осуществления окисляющее средство предусматривает пероксид водорода. В некоторых вариантах осуществления окисляющее средство составляет от 0,1% до 50% вес/вес, например, от 0,1% до 40% вес/вес и более характерно от 0,1% до 30% вес/вес устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов. В других вариантах осуществления окисляющее средство преимущественно состоит из пероксида водорода. В некоторых вариантах осуществления пероксид водорода составляет от 0,1% до 3% вес/вес, например, от 0,1% до 2% вес/вес и более характерно от приблизительно 1% до 4% вес/вес устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов.

[55] В других вариантах осуществления отбеливающее средство представляет собой восстанавливающее средство. В самом широком смысле данный термин подразумевает включение таких соединений, которые могут отдавать электрон другой молекуле в среде полости рта без вредного или неприемлемо опасного воздействия на полость рта при обычном и общепринятом применении. Синонимичными к данному термину являются консерванты или противоокислительные средства. Существует множество соединений, которые оказались пригодными в качестве восстанавливающих средств. Перечень таких соединений, которые в настоящее время идентифицированы для данной цели, можно найти в справочных руководствах и каталогах, охватывающих фармацевтические продукты и продукты для ухода за полостью рта. Например, см. Martindale the Extra Pharmacopoeia, The Pharmaceutical Press, (London), Thirtieth Ed. James E. F. Reynolds Ed. (1993) начало на странице 1132-1139 (Martindale).

[56] Ввиду того, что они соответствуют стандартам приемлемости применения в полости рта, любые соединения, известные из уровня техники, имеют потенциал к использованию в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию, например, витамин С и его сложные эфиры, витамин Е, бензоаты и гидроксибензоаты, бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА) и другие восстанавливающие фенолы, производные дигидроксихинолина, производные полимеризованного 2,2,4-триметил-1,2-дигидрохинолина и алкилгаллат, такой как додецилгаллат, этилгаллат, октилгаллат и пропилгаллат. В некоторых вариантах осуществления используют витамин С, витамин Е, ВНА, ВНТ, пропилгаллат и их комбинации.

[57] В некоторых вариантах осуществления в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, описанной в данном документе, используют твердое отбеливающее средство, такое как перборат натрия, пероксид мочевины, хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия, хлорит калия или их смеси.

[58] В некоторых вариантах осуществления отбеливающее средство является связанным, например, с полимером, таким как PVP (поли(М-винилпирролидон). Подходящие PVP-комплексы раскрыты, например, в патенте США №5122370, содержимое которого включено в данном документ посредством ссылки во всей своей полноте.

[59] Среда-носитель

[60] Отбеливающее средство, описанное в данном документе, объединяют с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем, содержащей краситель, инкапсулированный с помощью защитного барьера, с образованием средства для чистки зубов. Такие средства для чистки зубов могут включать таблетку для зубов, зубную пасту (крем-пасту для зубов), зубные порошки, или гель, или любую другую форму, известную специалисту в данной области техники.

[61] Используемый в данном документе термин «приемлемая для применения в полости рта среда-носитель» относится к материалу или комбинации материалов, которые являются безопасными для использования в композициях по настоящему раскрытию, соответствуют допустимому соотношению польза/риск, при этом с которыми отбеливающее средство и другие необходимые активные ингредиенты могут быть связаны с сохранением значительной эффективности. В некоторых вариантах осуществления комбинация ингредиентов является кислотной для поддержания устойчивости отбеливающего средства.

[62] В некоторых вариантах осуществления среда-носитель является приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с низким содержанием воды и может включать любые известные ингредиенты или добавки. Например, среда-носитель может включать жидкие смеси воды, глицерина и сорбита. В некоторых вариантах осуществления содержание воды в устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов составляет менее приблизительно 10%, приблизительно 8%, приблизительно 4%, приблизительно 2%, приблизительно 1% или приблизительно 0,1% вес/вес.

[63] В некоторых вариантах осуществления приемлемый для применения в полости рта носитель является, по сути, безводным. Подходящие увлажнители/среды-носители с низким содержанием воды включают без ограничения полиэтиленгликоль, такой как PEG400, PEG600, сополимеры PEG/PPG, такие как сополимер PEG/PPG 38/8, сополимер PEG/PPG-1 16/66, поставляемые на рынок в виде соответственно PLURACARE® L4370 и PLURACARE® L1220 от BASF, Виандот, Мичиган. В некоторых вариантах осуществления увлажнитель/среда-носитель присутствует в общем количестве от 2% до 55% вес/вес и, как правило, от 2% до 35% вес/вес. Пропиленгликоль или глицерин также могут присутствовать в количестве от 0% до 15% вес/вес.

[64] В некоторых вариантах осуществления вязкость средства для чистки зубов составляет от 10000 сП до 1000000 сП. В других вариантах осуществления вязкость средства для чистки зубов составляет от 30000 сП до 300000 сП. В некоторых вариантах осуществления вязкость средства для чистки зубов составляет от 60000 сП до 700000 сП.

[65] В некоторых вариантах осуществления среда-носитель может содержать поверхностно-активные вещества. В некоторых вариантах осуществления поверхностно-активные вещества повышают устойчивость состава, способствуют очищению поверхностей полости рта благодаря моющей способности и обеспечивают вспенивание при перемешивании, например, в ходе чистки щеткой с помощью композиции в виде средства для чистки зубов по настоящему раскрытию. Поверхностно-активные средства, как правило, обеспечивают повышенное профилактическое действие благодаря тщательному диспергированию отбеливающего средства по всей полости рта. В различных вариантах осуществления подходящие поверхностно-активные средства могут выполнять функцию поверхностно-активного средства, эмульгатора и/или регулятора пенообразования.

[66] Можно применять любые приемлемые для применения в полости рта поверхностно-активные вещества, большинство из которых являются анионными, неионогенными или амфотерными. Подходящие анионные поверхностно-активные вещества включают без ограничения водорастворимые соли С_8-20-алкилсульфатов, сульфированные моноглицериды С_8-20-жирных кислот, саркозинаты, таураты и т.д. Иллюстративные примеры данных и других классов включают лаурилсульфат натрия, натрия кокоилмоноглицерид сульфонат, лаурилсаркозинат натрия, лаурилизетионат натрия, лауреткарбоксилат натрия и додецилбензолсульфонат натрия. Подходящие неионогенные поверхностно-активные вещества включают без ограничения полоксамеры, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана, этоксилаты жирных спиртов, алкилфенолэтоксилаты, третичные аминоксиды, третичные фосфиноксиды, диалкилсульфоксиды и т.д. Подходящие амфотерные поверхностно-активные вещества включают без ограничения производные С_8-20-алифатических вторичных и третичных аминов, содержащих анионную группу, такую как карбоксилатная, сульфатная, сульфонатная, фосфатная или фосфонатная. Подходящий пример представляет собой кокоамидопропилбетаин.

[67] В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве от приблизительно 1,8% до приблизительно 2% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве от приблизительно 1,9% до приблизительно 2% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве приблизительно 2% вес/вес.

[68] В некоторых вариантах осуществления композиция необязательно содержит загуститель. Можно применять любой приемлемый для применения в полости рта загуститель, включая без ограничения карбомеры, также известные как карбоксивиниловые полимеры, каррагенаны, также известные как ирландский мох и более конкретно -каррагенан (йота-каррагенан), высокомолекулярные полиэтиленгликоли (такие как CARBOWAX, доступные от The Dow Chemical Company), целлюлозные полимеры, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза (CMC) и их соли, например, натрия CMC, природные камеди, такие как камедь карайи, ксантан, аравийская камедь и трагакантовая камедь, коллоидный алюмосиликат магния и коллоидный и/или высокодисперсный диоксид кремния и их смеси. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 90% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 1% до приблизительно 50% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 5% до приблизительно 35% вес/вес.

[69] Пригодные ароматизирующие средства включают какой-либо материал или смесь материалов, способные усиливать вкус композиции. Можно применять любое приемлемое для применения в полости рта натуральное или синтетическое ароматизирующее средство, такое как ароматизирующие масла, ароматизирующие альдегиды, сложные эфиры, спирты, подобные материалы и их комбинации. Ароматизирующие средства включают ванилин, шалфей, майоран, масло петрушки, масло мяты кудрявой, коричное масло, масло грушанки (метилсалицилат), масло мяты перечной, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, цитрусовое масло, фруктовые масла и эссенции, в том числе полученные из лимона, апельсина, лайма, грейпфрута, абрикоса, банана, винограда, яблока, клубники, вишни, ананаса и т.д., ароматизаторы, полученные из бобов и орехов, таких как кофе, какао, кола, арахис, миндаль и т.д., адсорбированные и инкапсулированные ароматизаторы и их смеси. Также данном документом охвачены ароматизирующие средства, представляющие собой ингредиенты, которые обеспечивают аромат и/или другое органолептическое свойство во рту, включая эффекты охлаждения или нагревания. Такие ингредиенты включают ментол, ментилацетат, ментиллактат, камфору, эвкалиптовое масло, эвкалиптол, анетол, эвгенол, кассию, оксанон, х-иризон, пропенилгуаиетол, тимол, линалоол, бензальдегид, циннамальдегид, N-этил-п-ментан-3-карбоксамин, N-1,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, 3-1-ментоксипропан-1,2-диол, циннамальдегид глицеринацеталь (CGA), ментонглицеринацеталь (MGA) и их смеси.

[70] В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,05% до приблизительно 2% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 2,5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 0,5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средства необязательно присутствуют в общем количестве приблизительно 2,25% вес/вес.

[71] Подсластители, среди таковых, пригодных в соответствии с данным документом, включают приемлемые для применения в полости рта натуральные или искусственные, питательные или не имеющие пищевого значения подсластители. Такие подсластители включают декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, декстрин, высушенный инвертный сахар, маннозу, ксилозу, рибозу, фруктозу, левулозу, галактозу, кукурузную патоку (в том числе высокофруктозный кукурузный сироп и сухую кукурузную патоку), частично гидролизованный крахмал, гидролизат гидрированного крахмала, сорбит, маннит, ксилит, мальтит, изомальт, аспартам, неотам, сахарин и их соли, сукралозу, подсластители с интенсивным вкусом на основе дипептидов, цикламаты, дигидрохалконы и их смеси. Некоторые варианты осуществления необязательно предусматривают использование одного или более подсластителей. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных подсластителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,005% до приблизительно 5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных подсластителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01 до приблизительно 1% вес/вес.

[72] Другие активные ингредиенты

[73] Композиции по настоящему раскрытию необязательно содержат один или более дополнительных активных материалов, которые способны к предотвращению или лечению состояния или нарушения твердой или мягкой ткани полости рта, предотвращению или лечению физиологического нарушения или состояния или обеспечению косметической пользы.

[74] Некоторые варианты осуществления по настоящему раскрытию предусматривают использование абразива для зубов или комбинации абразивных средств для зубов. Используемый в данном документе термин «абразив» или «абразивное средство» также включает материалы, обычно называемые «полирующие средства». Можно применять любой приемлемый для применения в полости рта абразив, но, как правило, тип, крупность частиц (размер частиц) и количество абразива должно быть выбрано таким образом, чтобы зубная эмаль не подвергалась чрезмерному истиранию при обычном применении композиции. Подходящие абразивы включают без ограничения диоксид кремния (в виде силикагеля, гидратированного диоксида кремния или осажденного диоксида кремния), оксид алюминия, нерастворимые фосфаты, карбонат кальция, содержащие смолы абразивы, такие как продукты конденсации мочевиноформальдегидных смол, и т.д.

[75] К нерастворимым фосфатам, пригодным в качестве абразивов, относятся ортофосфаты, полиметафосфаты и пирофосфаты. Иллюстративными примерами являются дикальцийортофосфат дигидрат, пирофосфат кальция, н-пирофосфат кальция, трикальцийфосфат, полиметафосфат кальция и нерастворимый полиметафосфат натрия.

[76] Средний размер частиц абразива, если он присутствует, как правило, составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 30 мкм, например, от приблизительно 1 до приблизительно 20 мкм или от приблизительно 5 до приблизительно 15 мкм. В некоторых вариантах осуществления один или более абразивов присутствуют в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 40% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления абразив представляет собой пирофосфат кальция. В некоторых вариантах осуществления пирофосфат кальция присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 50% вес/вес.

[77] В различных вариантах осуществления по настоящему раскрытию устойчивая композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов содержит средство против зубного камня. Подходящие средства против зубного камня включают без ограничения фосфаты и полифосфаты (например, пирофосфаты), полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), гексаметафосфатные соли, тригидрат цитрата цинка, полипептиды, полиолефинсульфонаты, полиолефинфосфаты, дифосфонаты. В некоторых вариантах осуществления средство против зубного камня присутствует в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 30% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления устойчивая композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов содержит смесь средств против зубного камня. В некоторых вариантах осуществления в качестве средств против зубного камня применяют пирофосфат тетранатрия (TSPP) и триполифосфат натрия (STPP). В некоторых вариантах осуществления средство против зубного камня содержит от приблизительно 1% до приблизительно 2% вес/вес TSPP и от приблизительно 0% до приблизительно 7% вес/вес STPP.

[78] Другим необходимым компонентом композиций по настоящему изобретению является синтетический анионный полимерный поликарбоксилат (SAPP), который выполняет функцию стабилизатора полифосфатного средства для предупреждения образования зубного камня и может способствовать блокированию доступа причиняющих боль или вызывающих боль материалов, таких как сахара, к зубным нервам.

[79] В некоторых вариантах осуществления устойчивая композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов необязательно содержит источник фторид-ионов. В некоторых вариантах осуществления источник фторид-ионов выбран из фторидных, монофторфосфатных (MFP) и фторсиликатных солей. В некоторых вариантах осуществления одно или более соединений, высвобождающих фторид-ионы, необязательно присутствуют в количестве, обеспечивающем в общем от 100 до 20000 ppm, от 200 до 5000 ppm или от 500 до 2500 ppm фторид-ионов.

[80] Композиции также могут включать ион двухвалентного олова или источник ионов двухвалентного олова для уменьшения потери кальция. Подходящие источники ионов двухвалентного олова включают без ограничения фторид двухвалентного олова, другие галогениды двухвалентного олова, такие как дигидрат хлорида двухвалентного олова, пирофосфат двухвалентного олова, органические карбоксилатные соли двухвалентного олова, такие как формиат, ацетат, глюконат, лактат, тартрат, оксалат, малонат и цитрат двухвалентного олова, этиленглиоксид двухвалентного олова и т.д. Один или более источников ионов двухвалентного олова необязательно и для иллюстрации присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 10%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 7% или от приблизительно 1% до приблизительно 5%.

[81] Композиции по настоящему раскрытию необязательно содержат противомикробное (например, антибактериальное) средство. Иллюстративный перечень пригодных антибактериальных средств представлен в патенте США №5776435, выданном Gaffar и соавт., содержимое которого включено в данный документ посредством ссылки. Одно или более противомикробных средств необязательно присутствуют в противомикробном эффективном общем количестве, составляющем, как правило, от приблизительно 0,05% до приблизительно 10%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 3%.

[82] Способы

[83] В различных вариантах осуществления в настоящем раскрытии предусмотрены способы получения отбеливающего средства для чистки зубов, включающие смешивание отбеливающего средства с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с образованием смеси (а) и смешивание красителя, инкапсулированного с помощью защитного барьера, со смесью, образованной на стадии (а), с образованием отбеливающего средства для чистки зубов.

[84] Например, в некоторых вариантах осуществления необходимые увлажнители можно комбинировать и смешивать с образованием однородной смеси. В однородную смесь увлажнителей затем можно добавлять и смешивать подсластители и другие активные ингредиенты, такие как средства против зубного камня. Связанные отбеливающие средства и необязательно абразивы можно добавлять к вышеуказанной смеси с последующим введением в смесь ароматизаторов и поверхностно-активных веществ. Красители, инкапсулированные посредством защитного барьера по настоящему изобретению, затем могут быть диспергированы во всей среде-носителе, содержащей отбеливающие средства и другие необязательные активные ингредиенты.

[85] Инкапсулированные красители могут варьироваться по размеру и/или цвету и могут быть диспергированы во всей среде-носителе, содержащей отбеливающее средство, таким образом, устойчивая композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов содержит в видимой форме вкрапления, полосы с вкраплениями, волнообразные полосы, прямые полосы, пятна, точки или другие структуры, образованные инкапсулированными красителями. В других вариантах осуществления инкапсулированные красители можно составлять и добавлять в достаточном количестве, таким образом, вся композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему изобретению визуально выглядит как имеющая один сплошной цвет.

[86] Также в данном документе предусмотрены способы отбеливания поверхности полости рта у субъекта-человека или субъекта-животного, включающие приведение в контакт поверхности зубов с композицией в виде отбеливающего средства для чистки зубов по настоящему раскрытию, которая содержит по меньшей мере один инкапсулированный краситель, который придает необходимый внешний вид устойчивой композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов. Используемый в данном документе термин «субъект-животное» включает млекопитающих, не являющихся человеком, таких как псовые, кошачьи и лошадиные. Устойчивую композицию в виде отбеливающего средства для чистки зубов приводят в контакт с поверхностью полости рта субъекта-млекопитающего для отбеливания зубов, таким образом, высокоэффективным путем.

[87] В различных вариантах осуществления устойчивую композицию в виде отбеливающего средства для чистки зубов, полученную в соответствии с настоящим раскрытием, можно регулярно наносить на поверхность полости рта, например, ежесуточно, по меньшей мере один раз в сутки в течение нескольких суток или поочередно каждые вторые или третьи сутки. В некоторых вариантах осуществления устойчивую композицию в виде отбеливающего средства для чистки зубов наносят на поверхности полости рта от 1 до 3 раз в сутки в течение по меньшей мере от 2 недель до 8 недель, от четырех месяцев до трех лет или больше до истечения срока годности.

[88] Примеры и другие варианты осуществления, описанные в данном документе, являются иллюстративными и не предназначены для ограничения при описании полного объема композиций и способов по настоящему раскрытию. В пределах объема настоящего раскрытия, по сути, с аналогичными результатами могут быть выполнены эквивалентные изменения, модификации и варианты конкретных вариантов осуществления, материалов, композиций и способов.

ПРИМЕРЫ

[89] Пример 1

[90] Отбеливающее средство для чистки зубов получали посредством смешивания ингредиентов из таблицы 1 ниже. Во-первых, предварительно приготовленную ароматическую смесь получали посредством добавления ВНТ в ароматическую смесь до полного растворения ВНТ. В основном сосуде смешивали пропиленгликоль, глицерин, PEG600 и PLURACARE® L1220 с образованием однородного раствора. Затем в основной сосуд добавляли TSPP, SAPP, MFP, сахарин и сукралозу и смешивали до гомогенизации. PVP, а также PVP, связанный с пероксидом водорода, высокодисперсный диоксид кремния и пирофосфат кальция добавляли в основной сосуд и смешивали под вакуумом с образованием однородной смеси. Предварительно приготовленную ароматическую смесь и лаурилсульфат натрия также последовательно добавляли в основной сосуд и смешивали под вакуумом до образования однородной смеси.

[91] Лак FD&С синий №1, инкапсулированный в полимолочной кислоте, приобретали у Micro Powders, Inc., Тарритаун, Нью-Йорк. Инкапсулированный краситель диспергировали во всей однородной смеси, полученной, как описано выше, с образованием структуры со вкраплениями синего цвета в смеси, по сути, белого цвета, что может быть необходимым или предпочтительным для потребителей.

[92] Средство для чистки зубов хранили в течение трех месяцев при примерно 40°С. Как видно из фиг. 1А, перемещение красителя в среду-носитель визуально не наблюдалось. Соответственно, синий цвет лака FD&С синий №1 и структура со вкраплениями сохранялись в течение всего периода хранения.

[93] Таблица 1. Зубная паста, содержащая пероксид, с вкраплениями лака FD&С синего №1

[94] Сравнительный пример 1

[95] Сравнительное отбеливающее средство для чистки зубов получали посредством смешивания ингредиентов из таблицы 1, за исключением того, что в средство для чистки зубов добавляли неинкапсулированный лак FD&C синий №1. После подвергания старению средства для чистки зубов лишь в течение двух недель при примерно 40°С краситель был уже не синим, а выцветшим зеленым, что происходило в результате контакта с отбеливающим средством, как показано на фиг. 1В.

Группа изобретений касается композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов, способа ее получения и применения. Предлагаемая композиция является однофазной композицией и содержит: приемлемую для применения в полости рта среду-носитель, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель является безводной и включает полиэтиленгликоль, пропиленглиголь, глицерин или их комбинации, и содержит отбеливающее средство, где отбеливающее средство представляет собой окисляющее средство, и краситель, инкапсулированный посредством защитного барьера, представляющего собой биоразлагаемый полимер, выбранный из группы, состоящей из полимолочной кислоты (PLA), полигидроксиалканоата (РНА), полигликолида (PGA), поликапролактона (PCL), полисахарида и их комбинаций. При этом защитный барьер обеспечивает подавление перемещения красителя в приемлемую для применения в полости рта среду-носитель в течение промежутка времени, составляющего по меньшей мере 1 сутки. Способ получения вышеуказанной композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов включает: (а) смешивание отбеливающего средства с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с образованием смеси; (b) диспергирование красителя, инкапсулированного с помощью защитного барьера, в смеси, образованной на стадии (а), с образованием композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов. Предлагается также способ отбеливания поверхности зубов, который включает приведение в контакт поверхности зубов с вышеуказанной композицией в виде отбеливающего средства для чистки зубов. Состав композиции обеспечивает ее устойчивость и подавление перемещения красителя в приемлемую для применения в полости рта среду-носитель в течение промежутка времени, составляющего по меньшей мере 1 сутки. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл., 1 пр.

1. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов, содержащая:

приемлемую для применения в полости рта среду-носитель, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель является безводной и включает полиэтиленгликоль, пропиленглиголь, глицерин или их комбинации, и содержит отбеливающее средство, где отбеливающее средство представляет собой окисляющее средство и

краситель, инкапсулированный посредством защитного барьера, представляющего собой биоразлагаемый полимер, выбранный из группы, состоящей из полимолочной кислоты (PLA), полигидроксиалканоата (РНА), полигликолида (PGA), поликапролактона (PCL), полисахарида и их комбинаций,

при этом защитный барьер обеспечивает подавление перемещения красителя в приемлемую для применения в полости рта среду-носитель в течение промежутка времени, составляющего по меньшей мере 1 сутки, и

композиция является однофазной композицией.

2. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где окисляющее средство выбрано из группы, состоящей из пероксида, хлорида металла, персульфата и их комбинаций.

3. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 2, где пероксид выбран из группы, состоящей из пероксида лития, пероксида калия, пероксида натрия, пероксида магния, пероксида кальция, пероксида бария, пероксида водорода, бензоилпероксида, пероксида мочевины и их смесей.

4. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где отбеливающее средство представляет собой пероксид водорода.

5. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 4, где пероксид водорода присутствует в количестве, составляющем 1-4% вес./вес.

6. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, дополнительно содержащая восстанавливающее средство, выбранное из группы, состоящей из витамина С, витамина Е, бензоата, бутилированного гидрокситолуола (ВНТ), бутилированного гидроксианизола (ВНА), пропилгаллата и их комбинаций.

7. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где биоразлагаемый полимер представляет собой полимолочную кислоту (PLA).

8. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где краситель представляет собой лак, красящее вещество или их комбинацию.

9. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где краситель представляет собой лак.

10. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 9, где лак выбран из группы, состоящей из лака FD & С синего №1, лака FD & С синего №2, лака FD & С красного №3, лака FD & С желтого №5, лака FD & С желтого №6 и их комбинаций.

11. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 10, где лак представляет собой лак FD & С синий №1.

12. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 8, где краситель представляет собой красящее вещество.

13. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 12, где красящее вещество выбрано из группы, состоящей из FD&C красного №3, красного пищевого красителя №17, желтого пищевого красителя №13, FD&C желтого №5, FD&C желтого №6, FD&C зеленого №3, FD&C синего №1, FD&C синего №2 и их комбинаций.

14. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где краситель, инкапсулированный посредством защитного барьера, является причиной того, что композиция имеет внешний вид с вкраплениями.

15. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где промежуток времени составляет по меньшей мере три месяца.

16. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где промежуток времени составляет по меньшей мере два года.

17. Композиция в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, где защитный барьер обеспечивает подавление перемещения красителя в приемлемую для применения в полости рта среду-носитель при температуре в диапазоне от 20°С до 50°С.

18. Способ получения композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1, включающий:

(а) смешивание отбеливающего средства с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с образованием смеси;

(b) диспергирование красителя, инкапсулированного с помощью защитного барьера, в смеси, образованной на стадии (а), с образованием композиции в виде отбеливающего средства для чистки зубов.

19. Способ отбеливания поверхности зубов, причем способ включает:

приведение в контакт поверхности зубов с композицией в виде отбеливающего средства для чистки зубов по п. 1.