УСТОЙЧИВЫЕ ОТБЕЛИВАЮЩИЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА ДЛЯ ЧИСТКИ ЗУБОВ Российский патент 2020 года по МПК A61K8/22 A61K8/27 A61K8/81 A61Q11/00 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Отбеливающие средства, такие как пероксид водорода, добавляют в композиции для ухода за полостью рта для отбеливания зубов посредством осветления постороннего и естественного окрашивания. Многие отбеливающие средства, в том числе пероксид водорода, действуют путём разрушения химических связей, которые составляют хромофоры в цветовых соединениях, которые окрашивают зубы. Это действие предотвращает поглощение хромофорами видимого света, что приводит к усиленной белизне зубов. Хотя традиционные отбеливающие композиции для ухода за полостью рта являются пригодными для отбеливания зубов, желаемыми являются составы, которые обеспечивают более сильное и/или быстрое отбеливание. Более того, высокие концентрации отбеливающих средств, часто присутствующие в традиционных композициях для ухода за полостью рта, могут вызвать раздражение мягких тканей в полости рта и/или чувствительность зубов, что препятствует их применению у некоторых индивидуумов. Кроме того, многие регионы за пределами Соединенных Штатов ограничивают количество пероксида водорода в зубных пастах.

Сообщалось об улучшениях традиционных отбеливающих композиций для ухода за полостью рта. Например, из уровня техники известны отбеливающие композиции для ухода за полостью рта, содержащие низкие концентрации пероксида водорода и синего пигмента. Эти составы приводят в результате к эффективному отбеливанию после всего лишь одного применения, несмотря на низкие уровни пероксида водорода, присутствующие в составе. Эффективное отбеливание, вероятно, обусловлено осаждением синего пигмента на зубы, что позволяет грязно-белому или желтому цвету зубов казаться белее. Более того, несмотря на известные эффекты пероксида водорода в отношении хромофоров, данные содержащие пигмент составы, которые могут содержать пероксиды в комплексе с полимерами на основе поливинилпирролидона, неожиданно являются устойчивыми.

Несмотря на эти достижения, желательными являются дополнительные улучшения отбеливающих композиций для ухода за полостью рта. Например, из уровня техники известно, что ферменты слюны, которые продуцируются бактериями в полости рта, разрушают отбеливающие средства, такие как пероксид водорода. См., например, Kraus et al. «цельная слюна … разрушала более 90% пероксида» (Journal of Bacteriology, 1957, 76:727, страница 733, левый столбец, абзац 1). Предупреждение или уменьшение такого разрушения может дополнительно увеличить эффективность отбеливающих композиций для ухода за полостью рта, в частности, содержащих низкую концентрацию отбеливающего средства. Соответственно, в данной области техники остаются желательными отбеливающие композиции для ухода за полостью рта, способные к длительному отбеливанию посредством сохранения активности отбеливающих средств в течение более длительного периода времени в полости рта.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение направлено на устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов, содержащую: отбеливающий комплекс, где отбеливающий комплекс включает (a) отбеливающее средство и (b) сшитый полимер на основе виниллактама, синий пигмент, имеющий цвет от синего до сине-фиолетового, с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 градусов до 320 градусов, соль цинка и приемлемую для применения в полости рта среду-носитель.

Также в данном документе предусматривается способ отбеливания поверхности зубов, при этом способ предусматривает приведение поверхности зубов с устойчивой отбеливающей композицией для чистки зубов, содержащей: отбеливающий комплекс, где отбеливающий комплекс включает (a) отбеливающее средство и (b) полимер на основе виниллактама, синий пигмент, имеющий цвет от синего до сине-фиолетового, с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 градусов до 320 градусов, соль цинка и приемлемую для применения в полости рта среду-носитель.

Дополнительные области применения настоящего изобретения станут очевидны из подробного описания, представленного далее в данном документе. Следует понимать, что, хотя подробное описание и конкретные примеры раскрывают типичные варианты осуществления, они предназначены лишь для иллюстративных целей и не предназначены для ограничения объёма настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание вариантов осуществления является по своей природе лишь иллюстративным и никоим образом не предназначено для ограничения настоящего изобретения, его практического использования или вариантов применения.

По всему тексту настоящей заявки диапазоны используются в качестве сокращенного обозначения для описания каждого и любого значения, которое находится в пределах диапазона. В качестве граничного значения диапазона может быть выбрано любое значение в пределах диапазона. Кроме того, все ссылки, приведенные в данном документе, тем самым включены в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте. В случае конфликта определений в настоящем описании и в приведенной ссылке настоящее описание является предпочтительным.

Если не указано иное, то все значения процентного содержания и количества, указанные в данном документе и в других местах в настоящем описании, следует понимать как относящиеся к процентам по весу. Приведенные количества получены в пересчете на активный вес материала.

Композиции

Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что цинк можно включать в отбеливающую композицию чистки зубов, которая также содержит сине-фиолетовый пигмент, описанный в данном документе, для дополнительного повышения эффективности отбеливания. Без ограничения теорией полагают, что цинк подавляет разрушение отбеливающих средств, таких как пероксид водорода, путём уничтожения бактерий в слюне, которые, как указано выше, высвобождают ферменты, которые разрушают отбеливающие средства. Соответственно, средства для чистки зубов для ухода за полостью рта по настоящему изобретению могут характеризоваться большей эффективностью отбеливания и приводить в результате к более продолжительному отбеливанию по сравнению с известными из уровня техники композициями для чистки зубов. Кроме того, вследствие повышенной устойчивости отбеливающих средств в полости рта, средства для чистки зубов для ухода за полостью рта по настоящему изобретению можно составлять с уменьшенными количествами отбеливающих средств без сопутствующего снижения эффективности отбеливания. Более того, композиции по настоящему изобретению являются устойчивыми даже через 3 месяца выдерживания при 40°C. Такая устойчивость является особенно неожиданной, поскольку известно, что элементы переходного металла, такие как цинк, увеличивают разложение отбеливающих средств, в то время как известно, что сами отбеливающие разрушают цветные пигменты. См., например, фиг. 1d и фиг. 2 в Feng et al., на которых показано, что переходные металлы можно применять для катализа окисления родамина 6G пероксидом водорода, что показано посредством изменения флуоресценции (Analytica Chimica Acta, 2002, 455:187—191). Соответственно, устойчивые отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению проявляют улучшенные свойства по сравнению с известными из уровня техники отбеливающими композициями.

Отбеливающие средства

Используемое в данном документе «отбеливающее средство» представляет собой материал, который осуществляет отбеливание поверхности зуба, в отношении которой его применяют. В устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению можно применять любое отбеливающее средство, известное или разработанное в данной области техники. Например, в некоторых вариантах осуществления отбеливающее средство представляет собой окисляющее средство, восстанавливающее средство или их комбинации. В самом широком смысле термин «окисляющее средство» подразумевает включение таких соединений, которые могут принимать электрон от другой молекулы в среде полости рта без вредного или неприемлемо опасного воздействия на полость рта при обычном и общепринятом применении.

Окисляющие средства, подходящие для применения в устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, включают пероксиды, хлориты и гипохлориты. Примеры подходящих хлоритов и гипохлоритов включают таковые, которые имеют катионы щелочных или щелочноземельных металлов и включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия, хлорит калия, гипохлорит кальция, гипохлорит бария, гипохлорит магния, гипохлорит лития, гипохлорит лития и гипохлорит натрия.

В различных вариантах осуществления отбеливающее средство предусматривает пероксидное соединение. Относительно данного контекста «пероксидное соединение» представляет собой окисляющее соединение, содержащее двухвалентную кислород-кислородную группу. Пероксидные соединения включают пероксиды и гидропероксиды, такие как пероксид водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксисоединения, пероксикислоты, их фармацевтически приемлемые соли и их смеси. Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Органические пероксисоединения включают пероксид карбамида (также известный как гидропероксид мочевины), гидропероксид глицерила, алкилгидропероксиды, диалкилпероксиды, алкилпероксикислоты, сложные пероксиэфиры, диацилпероксиды, бензоилпероксид, монопероксифталат и их смеси. Пероксикислоты и их соли включают органические пероксикислоты, такие как алкилпероксикислоты, и монопероксифталат и их смеси, а также соли неорганических пероксикислот, такие как персульфат, диперсульфат, перкарбонат, перфосфат, перборат и персиликатные соли щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий, и их смеси. Обычно пероксидное соединение предусматривает пероксид водорода, пероксид мочевины, перкарбонат натрия или их смеси.

В других вариантах осуществления отбеливающее средство представляет собой восстанавливающее средство. В самом широком смысле данный термин подразумевает включение таких соединений, которые могут отдавать электрон другой молекуле в среде полости рта без вредного или неприемлемо опасного воздействия на полость рта при обычном и общепринятом применении. Синонимичными к данному термину являются консерванты или противоокислительные средства. Существует множество соединений, которые оказались пригодными в качестве восстанавливающих средств. Перечень таких соединений, которые в настоящее время идентифицированы для данной цели, можно найти в справочных руководствах и каталогах, охватывающих фармацевтические продукты и продукты для ухода за полостью рта. Подходящие примеры включают витамин C и его сложные эфиры, витамин E, бензоаты и гидроксибензоаты, бутилированный гидрокситолуол (BHT), бутилированный гидроксианизол (BHA) и другие восстанавливающие фенолы, производные дигидроксихинолина, производные полимеризованного 2,2,4-триметил-1,2-дигидрохинолина и алкилгаллат, такой как додецилгаллат, этилгаллат, октилгаллат и пропилгаллат. В некоторых вариантах осуществления применяют витамин C, витамин E, BHA, BHT, пропилгаллат и их комбинации.

В различных вариантах осуществления отбеливающее средство составляет от приблизительно 4,1% до приблизительно 50% вес/вес, например, от приблизительно 4,1% до приблизительно 40% вес/вес, например, от приблизительно 4,1% до приблизительно 30% вес/вес устойчивых отбеливающих композиций для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению. В других вариантах осуществления отбеливающее средство, такое как пероксид, присутствует в низкой концентрации, например, от приблизительно 0,01% до приблизительно 4%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 4%, например, от приблизительно 0,01% до приблизительно 3%, например, от приблизительно 0,05% до приблизительно 3%, например, от приблизительно 0,075% до приблизительно 2%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 1,5%, например, от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,3%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 0,3% или приблизительно 0,1%.

Комплексные отбеливающие средства

В некоторых вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению содержат отбеливающий комплекс. Используемый в данном документе «отбеливающий комплекс» содержит отбеливающее средство, описанное в данном документе, образующее комплекс с полимером или сополимером, который высвобождает отбеливающее средство под воздействием внешних условий с высоким содержанием воды, например, в полости рта. Используемый в данном документе «комплекс» представляет собой структуру, образованную путём свободной ассоциации, вовлекающей две или более молекулярных структур (ионных или незаряженных), например, отбеливающее средство и полимер.

Термин «полимер», используемый в данном документе, имеет свое обычное значение, используемое в данной области техники, т. е. обозначает молекулярную структуру, содержащую одно или более повторяющихся звеньев (мономеров), соединенных ковалентными связями. Все повторяющиеся звенья могут быть идентичными, или в некоторых случаях в структуре полимера может присутствовать более одного типа повторяющегося звена. Если в структуре полимера присутствует более одного типа повторяющегося звена, то полимер называют «сополимером». Следует понимать, что в любом варианте осуществления, в котором используется полимер, используемый полимер может представлять собой сополимер. Повторяющиеся звенья, образующие сополимер, могут быть расположены любым образом. Например, повторяющиеся звенья могут быть расположены в произвольном порядке, в чередующемся порядке или в виде блок-сополимера, т. е. содержащего один или более участков, каждый из который содержит первое повторяющееся звено (например, первый блок), и один или более участков, каждый из которых содержит второе повторяющееся звено (например, второй блок) и т. д. Блок-сополимеры могут иметь два (диблок-сополимер), три (триблок-сополимер) или большее число различных блоков.

Отбеливающее средство, ассоциированное с полимером согласно настоящей заявке, предусматривает полимеры, которые обычно являются сшитыми и способными к абсорбции, адсорбции, образованию комплексов или другому ассоциированию с отбеливающим средством, представленным в настоящей заявке. Кроме того, полимер подходящим образом способствует сохранению отбеливающего средства согласно настоящей заявке. Такой сохраненный источник отбеливающего средства выделяет отбеливающее средство при применении его по отношению к зубам, подлежащим отбеливанию.

Подходящие полимеры и сополимеры включают полимеры и сополимеры на основе N-виниллактама. Мономеры для получения полимера или сополимера на основе виниллактама согласно настоящей заявке включают любой мономер, содержащий от 3 до 8 атомов в гетероциклическом кольце, в том числе атом углерода карбонильной группы и гетероатом (такой как N, S, O) в его винильном фрагменте.

Подходящие мономеры включают без ограничения N-винил-2-пирролидон, N-винил-2-пиперидон, N-винил-3-метилпирролидинон, N-винил-3-метилпиперидон, N-винил-3-метилкапролактам, N-винил-4-метилпирролидинон, N-винил-4-метил-2-пирролидон, N-винил-4-метилпиперидон, N-винил-4-метилкапролактам, N-винил-5-метилпирролидинон, N-винил-5-этил-2-пирролидон, N-винил-4-метилпиперидон, N-винил-3-этилпирролидинон, N-винил-4,5-диметилпирролидинон, N-винил-5,5-диметилпирролидинон, N-винил-3,3,5-триметилпирролидинон, N-винил-5-метил-5-этилпирролидинон, N-винил-3,4,5-триметил-3-этилпирролидинон, N-винил-6-метил-2-пиперидон, N-винил-6-этил-2-пиперидон, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидон, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидон, N-винил-2-капролактам, N-винил-7-метилкапролактам, N-винил-7-этилкапролактам, N-винил-3,5-диметилкапролактам, N-винил-4,6-диметилкапролактам, N-винил-3,5,7-триметилкапролактам, N-винил-2-валеролактам, N-винилгексагидро-2-азепинон, N-винилоктагидро-2-азоцинон, N-винилоктагидро-2-азонинон и N-винилдекагидро-2-азецинон.

Обычно полимер представляет собой сшитый поливинилпирролидон, также известный как поли-N-винилполи-2-пирролидон, и его принято сокращенно обозначать как сшитый «PVP». PVP, как правило, относится к полимеру, содержащему винилпирролидон (также называемый как N-винилпирролидон, N-винил-2-пирролидион и N-винил-2-пирролидинон) в качестве мономерного звена. Мономерное звено состоит из полярной имидной группы, четырех неполярных метиленовых групп и неполярной метановой группы. Сшитый PVP предусматривает коммерчески доступные PVP, такие как Kollidon® и Luvicross®, доступные на рынке от BASF, Маунт Олив, Нью-Джерси, США, и PolyPlasdone® INF-10, доступный на рынке от ISP Corporation, Вейн, Нью-Джерси, США.

В некоторых вариантах осуществления сшитый поливинилпирролидон образует комплекс с пероксидным отбеливающим средством, таким как пероксид водорода (далее в данном документе «PVP-H₂O₂»). Под воздействием внешних условий с высоким содержанием воды, например, в полости рта, PVP-H₂O₂ диссоциирует на отдельные частицы (PVP-полимер и H₂O₂). Подходящие сшитые комплексы PVP-H₂O₂ известны из уровня техники и раскрыты, например, в патенте США № 5122370, который включен в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте. Коммерчески доступные комплексы пероксида водорода, адсорбированные на сшитый поливинилпирролидон, включают, например, Peroxydone XL-10 и Peroxydone K-30, доступные на рынке от ISP Corporation, Вейн, Нью-Джерси, США.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения предусмотрены устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов, содержащие от приблизительно 0,05% до приблизительно 25% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством. В других вариантах осуществления предусмотрены устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов, содержащие от приблизительно 0,1% до приблизительно 15% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством. В ещё одних других вариантах осуществления предусмотрены устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов, содержащие от приблизительно 0,25% до приблизительно 10% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством. В ещё одних других вариантах осуществления предусмотрены устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов, содержащие от приблизительно 0,5% до приблизительно 10% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством, тогда как в других вариантах осуществления предусмотрены устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов, содержащие от приблизительно 0,5% до приблизительно 8% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством. В некоторых вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов содержат от приблизительно 0,5% до приблизительно 5% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством, или от приблизительно 0,5% до приблизительно 3% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством, или от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством, или от приблизительно 0,05% до 0,55% по весу сшитого поливинилпирролидона в комплексе с отбеливающим средством, например, приблизительно 0,055%. В некоторых вариантах осуществления отбеливающий комплекс может содержать приблизительно 1,0—30 вес. %, например 15—25 вес. %, например, приблизительно 17—22 вес. % пероксида водорода и приблизительно 5—15 вес. %, например приблизительно 7—12 вес. % общего азота, например, имеющего по существу те же характеристики, что и Peroxydone XL-10, например, доступный от International Specialty Products (Вейн, Нью-Джерси).

В некоторых вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению дополнительно содержат от приблизительно 1% до приблизительно 20%, например, от приблизительно 1% до приблизительно 15%, например, от приблизительно 1% до приблизительно 10%, например, от приблизительно 5% до приблизительно 15%, например, от приблизительно 6% до приблизительно 12%, например, от приблизительно 8% до приблизительно 11%, например, от приблизительно 8,5% до приблизительно 11%, например, от приблизительно 9,9% до приблизительно 10%, например, приблизительно 5,75% по весу сшитого полимера, такого как сшитый поливинилпирролидон, который в дополнение к сшитому полимеру или сополимеру включен в отбеливающий комплекс.

В других вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению дополнительно содержат от приблизительно 1% до приблизительно 20%, например от приблизительно 1% до приблизительно 15%, например от приблизительно 1% до приблизительно 10%, например от приблизительно 5% до приблизительно 15%, например от приблизительно 7% до приблизительно 12%, например от приблизительно 8% до приблизительно 11%, например от приблизительно 8,5% до приблизительно 11%, например от приблизительно 9,9% до приблизительно 10%, например приблизительно 9% по весу линейного полимера, такого как поливинилпирролидон, например, PVP K-Series или Povidone K-30, доступные на рынке от AAA International Corp., Даунерс-Гроув, Иллинойс, США; PVP K-30, USP24 и промышленного сорта, PVP VA-64, PVP K-17 и PVP K-90, доступные на рынке от Peakchem, Ханчжоу, Китай.

Пигменты

В некоторых вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению содержат пигмент. Используемый в данном документе «пигмент» представляет собой синтетическое или натуральное водонерастворимое вещество, которое придает цвет другому веществу. В некоторых вариантах осуществления пигменты дополнительно усиливают белизну зубов. Как известно из уровня техники, визуальное восприятие белого вещества можно изменять путём нанесения оптического отбеливателя, синего пигмента или синего красящего вещества. Этот эффект обычно используют в моющих средствах для стирки белья, чтобы белая одежда выглядела «белее» для человеческого глаза. Эту же концепцию используют для отбеливания зубов. См. публикацию PCT № WO 2015/099642, заявитель Colgate-Palmolive Company, которая включена в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

В некоторых вариантах осуществления пигмент, включенный в устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, должен иметь угол цветового тона, h, в системе CIELAB в диапазоне от приблизительно 220 градусов до приблизительно 320 градусов, обычно от приблизительно 250 градусов до приблизительно 290 градусов. Как хорошо известно из уровня техники, «CIELAB» представляет собой систему измерения цвета, принятую Международной комиссией по освещению (CIE) в 1976 г. Она основана на трехмерном цветовом пространстве. Система была разработана, чтобы представлять цвет таким образом, который соответствует зрению человека и пропорционален различиям воспринимаемого цвета. Значения CIELAB описывают координаты определенного цвета в трехмерном пространстве. Существует три оси: L*, описывающая переход от светлого к темному, b* — от синего к желтому, и a* — от красному к зеленому. Любую точку в трехмерном цветовом пространстве CIELAB можно описать её координатами L*, a* и b*. Эту же точку можно также описать посредством L*, угла цветового тона и цветности, которая использует цилиндрические координаты. Угол цветового тона определяют посредством формулы: H_ab = tg-1 (b*/a*), где a* и b* представляют собой координаты в цветовом пространстве L*a*b*. Подробное описание угла цветового тона можно найти в M L Gulrajani (Ed.). (2010). Colour Measurement: Principles, Advances and Industrial Applications. Cambridge, United Kingdom: Woodhouse Publishing, который включен в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

Обычно пигмент, применяемый в устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, способен отражать достаточно света, чтобы обработанный зуб воспринимался более белым по сравнению с его исходным цветом. В некоторых вариантах осуществления пигмент окрашен таким образом, чтобы его естественный цвет находился между фиолетово-красным и зелено-синим цветом. Более часто пигмент является фиолетовым или синим, например, одним из перечисленных в Colour Index International. Данные пигменты перечислены от фиолетового пигмента 1 до фиолетового пигмента 56 и от синего пигмента 1 до 83. В некоторых вариантах осуществления фиолетовыми пигментами являются фиолетовый пигмент 1, 1:1, 1:2, 2, 3, 5:1, 13, 19, 23, 25, 27, 31, 32, 37, 39, 42, 44 и 50. В некоторых вариантах осуществления синими пигментами являются синий пигмент 1, 2, 9, 10, 14, 15, 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:6, 16, 18, 19, 24:1, 25, 56, 60, 61, 62 и 66. Другими подходящими пигментами являются пигменты ультрамариновый синий и ультрамариновый фиолетовый. Обычно пигмент представляет собой синий пигмент 15, чаще синий пигмент 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:5 или 15:6, наиболее часто 15:1.

Хотя отдельные синие или фиолетовые пигменты обычно применяют в устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, такой же эффект может быть достигнут посредством смешивания пигментов за пределами диапазона угла цветового тона, составляющего от приблизительно 220 градусов до приблизительно 320 градусов. В качестве альтернативы, желаемый угол цветового тона можно получить путём смешивания красного и зелено-синего пигмента с получением пигмента с синим или фиолетовым оттенком.

В устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению количество пигмента в композиции составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,3%, обычно от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1% и чаще от приблизительно 0,01% до 0,08% по весу, например, приблизительно 0,075%. Пигмент может быть однородно распределен по композиции, или он может быть диспергирован во второй фазе, такой как полоса или другая совместно экструдированная вторая фаза. Такие «двухфазные» композиции имеют преимущество, заключающееся в том, что фазы могут быть различно окрашены, что обеспечивает для потребителя визуально более привлекательный продукт.

Цинк

Цинк включен в устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению. Цинк может присутствовать в композициях по настоящему изобретению в количестве в диапазоне от приблизительно 0,1% до приблизительно 5% по весу, обычно от приблизительно 0,3% до приблизительно 3% по весу, чаще от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% по весу, чаще 0,2%—2% по весу, например 1%. В некоторых вариантах осуществления цинк представляет собой соль цинка, такую как оксид цинка, лактат цинка, хлорид цинка, фосфат цинка или цитрат цинка. Обычно применяют оксид цинка.

Эффективность отбеливания

В некоторых вариантах осуществления устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению характеризуются эффективностью отбеливания, которая превышает эффективность отбеливания сравнительной композиции, которая может содержать те же ингредиенты, что и композиция по настоящему изобретению, за исключением того, что сравнительная композиция не содержит цинк. Подразумевается, что используемая в данном документе фраза «эффективность отбеливания» обозначает величину изменения цвета зуба. Изменение цвета можно измерить в соответствии с цветовой шкалой L*a*b*. Значение яркости или светлости (L*) измеряет яркость цвета и варьируется от значения, составляющего сто для идеального белого, до нуля для черного, при условии, что a* и b* равняются нулю. Значение a* является мерой красного цвета при положительном значении, серого цвета при нуле и зеленого цвета при отрицательном значении. Значение b* является мерой желтого цвета при положительном значении, серого цвета при нуле и синего цвета при отрицательном значении. В целом, зубы кажутся белее, поскольку увеличивается значение L*, что означает, что они становятся ярче, увеличивается или уменьшается значение a* в зависимости от того, имеют ли окрашенные зубы зеленый оттенок или красный оттенок перед отбеливанием, и уменьшается значение b*, что означает, что они становится менее желтыми. Хотя это является общим соотношением для наблюдаемого отбеливания, значение b* также может немного увеличиться, если степень увеличения значения L* является достаточно большой. Подобным образом, значение L* может также уменьшаться, если степень уменьшения значения b* является достаточно большой, чтобы компенсировать менее значительное изменение L*.

В некоторых вариантах осуществления используют показатель отбеливания (W*) для определения белизны зубов. Показатель отбеливания основан на расстоянии значения цвета от номинальной белой точки, представленной в цветовом пространстве CIELAB в виде L* = 100, a* = 0 и b* = 0, и определен в соответствии со следующей формулой:

W* = [(a*)²+(b*)²+(L*-100)²]^1/2.

Изменения W* можно использовать для определения эффективности отбеливания композиции до и после обработки. Следующую формулу можно использовать для расчета ΔW*:

ΔW* = W*(обработка) - W* (исходный уровень).

Другие значения, которые можно применять для определения белизны зубов, описаны в Joiner et al., «A Review of Tooth Colour and Whiteness», Journal of Dentistry, 2008, 36S:S2—S7, который включен в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

Эффективность отбеливания композиции можно определить с помощью любого способа, известного из уровня техники. Например, полированные гидроксиапатитные диски можно помещать в стерильную слюну человека на 2 часа для обеспечения образования налета. Затем диски можно промыть водой и провести измерения исходного цвета (с применением, например, хромометра Minolta CR300). Затем диски можно очищать щеткой с (i) композицией по настоящему изобретению или (ii) сравнительной композицией. Очистку щеткой можно осуществлять с применением щеточной машины. Затем после промывания цвет дисков можно повторно измерить и зарегистрировать изменение L*, a* и b* как для обработки (i), так и обработки (ii), и рассчитать значения W* и ΔW*. Путём сравнения этих данных можно легко увидеть любую эффективность отбеливания композиции. Другие способы для оценки эффективности отбеливания описаны в примерах ниже в данном документе.

Среда-носитель

В некоторых вариантах осуществления отбеливающее средство в комплексе с полимером или сополимером, дополнительными необязательными полимерами и сополимерами, пигментом и цинком, описанным в данном документе, комбинируют с приемлемой для применения в полости рта средой-носителем с образование средства для чистки зубов. Такие средства для чистки зубов могут включать таблетку для зубов, зубную пасту (крем-пасту для зубов), зубные порошки, вязкую жидкость, такую как гель, или любую другую форму, известную специалисту в данной области техники. Обычно средство для чистки зубов представляет собой гель.

Используемый в данном документе термин «приемлемая для применения в полости рта среда-носитель» относится к материалу или комбинации материалов, которые являются безопасными для применения в устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, соответствуют допустимому соотношению польза/риск, при этом с которыми отбеливающее средство и другие необходимые активные ингредиенты могут быть связаны с сохранением значительной эффективности. В некоторых вариантах осуществления комбинация ингредиентов является кислотной для поддержания устойчивости отбеливающего средства.

В некоторых вариантах осуществления приемлемая для применения в полости рта среда-носитель представляет собой приемлемую для применения в полости рта среду-носитель с низким содержанием воды и может включать любые известные ингредиенты или добавки. Например, среда-носитель может включать жидкие смеси воды, глицерина и сорбита. В некоторых вариантах осуществления содержание воды в устойчивой отбеливающей композиции для чистки зубов составляет менее чем приблизительно 3%, менее чем приблизительно 2%, менее чем приблизительно 1% или менее чем приблизительно 0,1% вес/вес.

Чаще приемлемая для применения в полости рта среда-носитель является практически безводной и содержит гидрофобный компонент, такой как полимер. Термин «гидрофобный» или «водонерастворимый», применяемый по отношению к полимерам и используемый в данном документе, относится к органическому полимеру, который является практически безводным, и который характеризуется растворимостью в воде менее одного грамма на 100 грамм воды при 25°C.

В некоторых вариантах осуществления гидрофобные полимеры, подходящие для применения в приемлемой для применения в полости рта среде-носителе по настоящему изобретению, известны из уровня техники как «силоксановые» полимеры или «силиконовые» полимеры. Типичные гидрофобные полимеры на основе силикона в соответствии с настоящим изобретением включают полиорганосилоксановые полимеры, такие как полидиметилсилоксан.

В некоторых вариантах осуществления силоксановые полимеры находятся в форме текучей среды. Полисилоксановые текучие среды включают таковые с вязкостью при 25°C от приблизительно 1 миллипаскаль-сек (мПа⋅с) до приблизительно 1000 мПа⋅с, или от приблизительно 2 мПа⋅с до приблизительно 500 мПа⋅с, или от приблизительно 20 мПа⋅с до приблизительно 400 мПа⋅с. Подходящие полисилоксановые текучие среды могут быть линейными или циклическими и могут быть замещены широким рядом заместителей. В определенных вариантах осуществления заместители включают метильные, этильные и фенильные заместители. Примеры линейных полисилоксановых и циклических полимеров в соответствии с настоящим изобретением включают соответственно диметикон и циклометикон. Другие подходящие полисилоксановые текучие среды включают сополимеры полисилоксанового полиэфира и полидиметилсилоксановых текучих сред с концевыми гидроксигруппами, такие как ST-DIMETHICONOL™ 40, SGM 36 и SGM3 от Dow Corning Corporation, Мидленд, Мичиган. Другие подходящие коммерчески доступные полисилоксановые текучие среды включают ряд текучих сред DC200, поставляемый на рынок Dow Corning Corporation, и ряд AK Fluid, поставляемый на рынок Wacker-Chemie GmbH, Мюнхен, Германия. Также можно применять высокомолекулярные силиконовые смолы с полисилоксановой смесью, в том числе, например, порошкообразный триметилсилоксисиликат, коммерчески доступный от Dow Corning Corporation в виде текучей среды 593, или от Wacker Chemie AG, Мюнхен, Германия в виде Wacker BELSIL® TMS 803. Другой коммерчески доступной подходящей силиконовой текучей средой является Q7-9210 от Dow Corning Corporation.

В других вариантах осуществления гидрофобный компонент содержит силиконовый адгезив, склеивающий при надавливании (PSA). PSA можно получать посредством конденсации силиконовой смолы и органосилоксана, такого как полидиорганосилоксан. В некоторых вариантах осуществления силиконовые полимеры получают посредством смешивания полидиорганосилоксана с концевыми силанольными группами, такого как полидиметилсилоксан, с силиконовой смолой, содержащей силанол, в результате чего силанольные группы полидиорганосилоксана подвергаются реакции конденсации с силанольными группами силиконовой смолы, таким образом, полидиорганосилоксан редко сшивается с помощью силиконовой смолы. Катализатор, например, щелочной материал, такой как аммиак, гидроксид аммония или карбонат аммония, можно смешивать с полидиорганосилоксаном с концевыми силанольными группами и силиконовой смолой для способствования сшиванию. Посредством сополимеризации силиконовой смолы с полидиорганосилоксаном с концевыми силанольными группами можно получать полимер со свойствами самосклеивания и мягкую эластомерную матрицу.

Подходящие полимеры PSA в соответствии с настоящим изобретением описаны в публикации США № 2015/0037266 и публикации США № 2005/0038181, которые включены в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте. Подходящие коммерчески доступные полимеры PSA включают полимеры BIO-PSA от Dow Corning Corporation. Данные полимеры PSA доступны в трех соотношениях силиконовой смолы и силиконового полимера, а именно 65/35 (низкая клейкость), 60/40 (средняя клейкость), 55/45 (высокая клейкость). Без ограничения теорией полагают, что результатом изменения соотношения силиконовой смолы и полидиорганосилоксана является различие в свойствах клейкости полимеров BIO-PSA.

В некоторых вариантах осуществления гидрофобный компонент присутствует в концентрации от приблизительно 0% до приблизительно 80% по весу устойчивой отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению, например, от приблизительно 40% до приблизительно 80% по весу, например, от приблизительно 60% до приблизительно 80% по весу. В других вариантах осуществления гидрофобный компонент может присутствовать в устойчивой отбеливающей композиции для чистки зубов по настоящему изобретению в количестве в диапазоне от приблизительно 15% до приблизительно 25% по весу, например, от приблизительно 16% до приблизительно 20% по весу, например, приблизительно 18% по весу.

В других вариантах осуществления практически безводная приемлемая для применения в полости рта среда-носитель по настоящему изобретению включает блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида, такой как характеризующийся формулой (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_y, где x представляет собой целое число, составляющее 80—150, например, 100—130, например, приблизительно 118, и y представляет собой целое число, составляющее 30—80, например, приблизительно 60—70, например, приблизительно 66, характеризующийся средней молекулярной массой более 5000, например, 8000—13000 Да, например, приблизительно 9800. В некоторых вариантах осуществления сополимер этиленоксида и пропиленоксида практически не содержит блок-сополимера этиленоксида и пропиленоксида со средней молекулярной массой менее 5000 Да. Примером подходящего коммерчески доступного сополимера этиленоксида и пропиленоксида является PLURACARE® L1220 (доступный от BASF, Виандот, Мичиган, Соединенные Штаты Америки).

Другие подходящие приемлемые для применения в полости рта среды-носители с низким содержанием воды, которые можно включать в устойчивые отбеливающие композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, включают, например полиэтиленгликоль, такой как PEG400, PEG600, сополимеры PEG/PPG, такие как сополимер PEG/PPG 38/8 и сополимер PEG/PPG-1 16/66, продаваемые соответственно как PLURACARE® L4370 и PLURACARE® L1220 от BASF, Виандот, Мичиган. В некоторых вариантах осуществления полиэтиленгликоль может присутствовать в устойчивых отбеливающих композициях для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению в количестве в диапазоне от приблизительно 0% до приблизительно 0,01%, от приблизительно 0,01% до приблизительно 60%, от приблизительно 0% до приблизительно 15,0%, например, приблизительно 10%, приблизительно 6,3%, приблизительно 7,5% или приблизительно 15% по весу.

В некоторых вариантах осуществления приемлемые для применения в полости рта среды-носители с низким содержанием воды, которые можно включать в устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению, включают глицерин. В некоторых вариантах осуществления глицерин может присутствовать в устойчивых композициях для чистки зубов по настоящему изобретению в количестве в диапазоне от приблизительно 0,01% до приблизительно 60%, например, приблизительно 35% по весу.

В некоторых вариантах осуществления приемлемая для применения в полости рта среда-носитель присутствует в концентрации от приблизительно 0% до приблизительно 80% по весу устойчивой отбеливающей композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, от 0,01% до приблизительно 60%, например, от приблизительно 40% до приблизительно 80% по весу, например, от приблизительно 60% до приблизительно 80% по весу. В других вариантах осуществления приемлемая для применения в полости рта среда-носитель присутствует в устойчивой отбеливающей композиции для чистки зубов по настоящему изобретению в количестве в диапазоне от приблизительно 15% до приблизительно 35% по весу, например, от приблизительно 16% до приблизительно 20% по весу, например, приблизительно 18% по весу, например, от приблизительно 6% до приблизительно 7,5% по весу.

В некоторых вариантах осуществления приемлемая для применения в полости рта среда-носитель дополнительно содержит полимер, который способствует осаждению пигмента, такого как синий пигмент («вспомогательное средство для осаждения пигмента»). Без ограничения теорией полагают, что вспомогательное средство для осаждения пигмента действует вследствие своей аффинности как к пигменту, так и к поверхности зубов, при этом вспомогательное средство для осаждения служит в качестве связи между ними двумя.

Вспомогательные средства для осаждения пигмента для применения в соответствии с настоящим изобретением, как правило, представляют собой высокомолекулярные полимеры, т. е. полимеры, характеризующиеся молекулярной массой 200000 или больше. Подходящие вспомогательные средства для осаждения пигмента включают полимеры на основе гидроксипропилметилцеллюлозы, например, полимеры на основе гидроксипропилметилцеллюлозы, характеризующиеся вязкостью (мПа⋅с) при 20°C, составляющей от приблизительно 3,200 до приблизительно 4,800с применением капиллярной вискозиметрии. Подходящие коммерчески доступные полимеры на основе гидроксипропилметилцеллюлозы включают WALOCEL® HM 4000PA-2910 от Covestro AG, Леверкузен, Германия. Другие подходящие вспомогательные средства для осаждения пигмента включают описанные в европейском патенте № 1935395, такие как полимеры GANTREZ™, который включен в данный документ посредством ссылки во всей своей полноте.

Вспомогательное средство для осаждения пигмента включено в устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению в количестве приблизительно 0% или от приблизительно 0,01% до приблизительно 10%, чаще от приблизительно 0,05% до приблизительно 5% и наиболее часто от приблизительно 0,1% до приблизительно 1% по весу.

В обычном варианте осуществления вспомогательное средство для осаждения пигмента способно увеличивать эффективность отбеливания устойчивой отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по сравнению с устойчивой отбеливающей композицией для ухода за полостью рта для чистки зубов, которая действительно содержит вспомогательное средство для осаждения пигмента, по меньшей мере на 5% и чаще по меньшей мере на 25%.

В некоторых вариантах осуществления вязкость устойчивых отбеливающих композиций для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению составляет от приблизительно 1000 сантипуаз (сП) до приблизительно 900000 сП, например, от приблизительно 10000 сП до приблизительно 100000 сП, например, от приблизительно 50000 сП до приблизительно 900000 сП, например, от приблизительно 200000 сП до приблизительно 600000 сП.

В некоторых вариантах осуществления приемлемая для применения в полости рта среда-носитель может дополнительно содержать поверхностно-активные вещества. В некоторых вариантах осуществления поверхностно-активные вещества повышают устойчивость состава, способствуют очищению поверхностей полости рта вследствие моющей способности и обеспечивают вспенивание при встряхивании, например, при чистке щеткой с помощью композиции для чистки зубов по настоящему изобретению. Поверхностно-активные средства, как правило, обеспечивают повышенное профилактическое действие вследствие тщательного диспергирования отбеливающего средства по всей полости рта. В различных вариантах осуществления подходящие поверхностно-активные средства могут выполнять функцию поверхностно-активного средства, эмульгатора и/или регулятора пенообразования.

Можно применять любые приемлемые для применения в полости рта поверхностно-активные вещества, большинство из которых являются анионными, неионогенными или амфотерными. Подходящие анионные поверхностно-активные вещества включают без ограничения водорастворимые соли C_8—20алкилсульфатов, сульфированные моноглицериды C_8—20жирных кислот, саркозинаты, таураты и т. д. Иллюстративные примеры данных и других классов включают лаурилсульфат натрия, кокоилмоноглицеридсульфонат натрия, лаурилсаркозинат натрия, лаурилизетионат натрия, лауреткарбоксилат натрия и додецилбензолсульфонат натрия. Подходящие неионогенные поверхностно-активные вещества включают без ограничения полоксамеры, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана, этоксилаты жирных спиртов, алкилфенолэтоксилаты, третичные аминоксиды, третичные фосфиноксиды, диалкилсульфоксиды и т. д. Подходящие амфотерные поверхностно-активные вещества включают без ограничения производные C_8—20алифатических вторичных и третичных аминов, содержащих анионную группу, такую как карбоксилатная, сульфатная, сульфонатная, фосфатная или фосфонатная. Подходящий пример представляет собой кокоамидопропилбетаин.

В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве от приблизительно 1,8% до приблизительно 4% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве от приблизительно 1,9% до приблизительно 2% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ могут присутствовать в общем количестве приблизительно 2% вес/вес.

В некоторых вариантах осуществления устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению необязательно содержит загуститель. Можно применять любой приемлемый для применения в полости рта загуститель, в том числе без ограничения карбомеры, также известные как карбоксивиниловые полимеры, каррагенаны, также известные как ирландский мох, и более конкретно каррагенан (йота-каррагенан), высокомолекулярные полиэтиленгликоли (такие как CARBOWAX™, доступный от The Dow Chemical Company), целлюлозные полимеры, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза (CMC) и их соли, например, натрий-CMC, природные камеди, такие как камедь карайи, ксантан, аравийская камедь и трагакант, коллоидный алюмосиликат магния и коллоидный и/или пирогенный диоксид кремния и их смеси. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 90% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 1% до приблизительно 50% вес/вес, например, приблизительно 1,75%. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных загустителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 5% до приблизительно 35% вес/вес.

В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению необязательно содержат антиоксидант. Приемлемые антиоксиданты включают BHA, BHT, витамин A, каротиноиды, витамин E, флавоноиды, полифенолы, аскорбиновую кислоту, антиоксиданты из трав, хлорофилл, мелатонин и их смеси. В некоторых вариантах осуществления один или более антиоксидантов необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1% вес/вес, например, приблизительно 0,03% по весу.

Пригодные ароматизирующие средства включают любой материал или смесь материалов, способные улучшать вкус композиции. Можно применять любое приемлемое для применения в полости рта натуральное или синтетическое ароматизирующее средство, такое как ароматизирующие масла, ароматизирующие альдегиды, сложные эфиры, спирты, подобные материалы и их комбинации. Ароматизирующие средства включают ванилин, шалфей, майоран, масло петрушки, масло мяты колосистой, коричное масло, масло грушанки (метилсалицилат), масло мяты перечной, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, цитрусовые масла, фруктовые масла и эссенции, в том числе полученные из лимона, апельсина, лайма, грейпфрута, абрикоса, банана, винограда, яблока, клубники, вишни, ананаса и т. д., ароматизаторы, полученные из бобов и орехов, таких как кофе, какао, кола, арахис, миндаль и т. д., адсорбированные и инкапсулированные ароматизаторы и их смеси. Также в данном документе ароматизирующие средства охватывают ингредиенты, которые обеспечивают аромат и/или другое органолептическое свойство во рту, в том числе эффекты охлаждения или нагревания. Такие ингредиенты включают ментол, ментилацетат, ментиллактат, камфору, эвкалиптовое масло, эвкалиптол, анетол, эвгенол, кассию, оксанон, x-иризон, пропенилгваетол, тимол, линалоол, бензальдегид, коричный альдегид, N-этил-п-ментан-3-карбоксамин, N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, 3-1-ментоксипропан-1,2-диол, глицеринацеталь коричного альдегида (CGA), ментонглицеринацеталь (MGA) и их смеси.

В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,05% до приблизительно 2% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 2,5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 0,5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления одно или более ароматизирующих средств необязательно присутствуют в общем количестве приблизительно 1,4% вес/вес.

Подсластители, среди таковых, пригодных в соответствии с данным документом, включают приемлемые для применения в полости рта натуральные или искусственные, питательные или не имеющие пищевого значения подсластители. Такие подсластители включают декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, декстрин, высушенный инвертный сахар, маннозу, ксилозу, рибозу, фруктозу, левулозу, галактозу, кукурузную патоку (в том числе высокофруктозную кукурузную патоку и сухую кукурузную патоку), частично гидролизованный крахмал, гидролизат гидрированного крахмала, сорбит, маннит, ксилит, мальтит, изомальт, аспартам, неотам, сахарин и их соли, сукралозу, подсластители с интенсивным вкусом на основе дипептидов, цикламаты, дигидрохальконы и их смеси. Некоторые варианты осуществления необязательно предусматривают применение одного или более подсластителей. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных подсластителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,005% до приблизительно 5% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления один или более необязательных подсластителей присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01 до приблизительно 1% вес/вес.

Регулирующие pH средства среди таковых, пригодных в соответствии с данным документом, включают подкисляющие средства для снижения pH, средства, повышающие основность, для повышения pH и буферные средства для регулирования pH в необходимом диапазоне. Например, можно включать одно или более соединений, выбранных из подкисляющих средств, средств, повышающих основность, и буферных средств для обеспечения значения pH от 2 до 10 или в различных вариантах осуществления от 2 до 8, от 3 до 9, от 4 до 8, от 5 до 7, от 6 до 10 и от 7 до 9. Можно применять любое приемлемое для применения в полости рта средство, модифицирующее pH, в том числе без ограничения карбоновые, фосфорные и сульфоновые кислоты, кислые соли (например, цитрат мононатрия, цитрат динатрия, малат мононатрия и т. д.), гидроксиды щелочного металла, такие как гидроксид натрия, карбонаты, такие как карбонат натрия, бикарбонаты, сесквикарбонаты, бораты, силикаты, фосфаты (например, фосфат мононатрия, фосфат тринатрия, пирофосфатные соли и т. д.), имидазол и их смеси. Одно или более средств, регулирующих pH, необязательно присутствуют в общем количестве, эффективном для поддержания композиции в приемлемом для полости рта диапазоне pH.

Красители, средства, улучшающие вкусовые ощущения, и/или другие добавки при необходимости также могут быть включены в композиции по настоящему изобретению.

Другие активные ингредиенты

Устойчивые отбеливающие композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению необязательно содержат один или более дополнительных активных материалов, которые способны к предотвращению или лечению состояния или нарушения твердой или мягкой ткани полости рта, предотвращению или лечению физиологического нарушения или состояния или обеспечению косметической пользы.

Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения предусматривают применение абразива для зубов или комбинации абразивных средств для зубов. Используемый в данном документе термин «абразив» или «абразивное средство» также включает материалы, обычно называемые «полирующие средства». Можно применять любой приемлемый для применения в полости рта абразив, но, как правило, тип, крупность частиц (размер частиц) и количество абразива должно быть выбрано таким образом, чтобы зубная эмаль не подвергалась чрезмерному истиранию при обычном применении композиции. Подходящие абразивы включают без ограничения диоксид кремния (в форме силикагеля, гидратированного диоксида кремния или осажденного диоксида кремния), оксид алюминия, нерастворимые фосфаты, карбонат кальция, содержащие смолы абразивы, такие как продукты конденсации мочевино-формальдегидных смол, и т. д.

К нерастворимым фосфатам, пригодным в качестве абразивов, относятся ортофосфаты, полиметафосфаты и пирофосфаты. Иллюстративными примерами являются дигидрат ортофосфата дикальция, пирофосфат кальция, н-пирофосфат кальция, фосфат трикальция, полиметафосфат кальция и нерастворимый полиметафосфат натрия.

Средний размер частиц абразива, если он присутствует, обычно составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 30 мкм, например, от приблизительно 1 до приблизительно 20 мкм или от приблизительно 5 до приблизительно 15 мкм. В некоторых вариантах осуществления один или более абразивов присутствуют в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 40% вес/вес, например, от 0,01% до приблизительно 10%, например 1,75%. В некоторых вариантах осуществления абразив представляет собой пирофосфат кальция. В некоторых вариантах осуществления пирофосфат кальция присутствует в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 50% вес/вес, например, приблизительно 20%.

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов содержит средство против зубного камня. Подходящие средства против зубного камня включают без ограничения фосфаты и полифосфаты (например, пирофосфаты), полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), гексаметафосфатные соли, тригидрат цитрата цинка, полипептиды, полиолефинсульфонаты, полиолефинфосфаты, дифосфонаты. В некоторых вариантах осуществления средство против зубного камня присутствует в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 30% вес/вес. В некоторых вариантах осуществления устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов содержит смесь средств против зубного камня. В некоторых вариантах осуществления в качестве средств против зубного камня применяют пирофосфат тетранатрия (TSPP) и триполифосфат натрия (STPP). В некоторых вариантах осуществления средство против зубного камня содержит от приблизительно 0,01% до приблизительно 5% вес/вес TSPP, например, приблизительно 2%.

Другим необходимым компонентом композиций по настоящему изобретению является синтетический анионный полимерный поликарбоксилат (SAPP), который выполняет функцию стабилизатора полифосфатного средства для предупреждения образования зубного камня, и который может способствовать блокированию доступа причиняющих боль или вызывающих боль материалов, таких как сахара, к зубным нервам.

В некоторых вариантах осуществления устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению необязательно содержит источник фторид-ионов. В некоторых вариантах осуществления источник фторид-ионов выбран из фторидных, монофторфосфатных (MFP) и фторсиликатных солей. В некоторых вариантах осуществления одно или более соединений, высвобождающих фторид-ионы, необязательно присутствуют в количестве, обеспечивающем в общем от 100 до 20000 ppm, от 200 до 5000 ppm или от 500 до 2500 ppm фторид-ионов. Количество фторида в композиции по настоящему изобретению, если он присутствует, находится в диапазоне от приблизительно 0,1% до 1,1%, как правило, приблизительно 1,1%.

Композиции также могут включать ион двухвалентного олова или источник ионов двухвалентного олова для уменьшения потери кальция. Подходящие источники ионов двухвалентного олова включают без ограничения фторид двухвалентного олова, другие галогениды двухвалентного олова, такие как дигидрат хлорида двухвалентного олова, пирофосфат двухвалентного олова, органические карбоксилатные соли двухвалентного олова, такие как формиат, ацетат, глюконат, лактат, тартрат, оксалат, малонат и цитрат двухвалентного олова, этиленглиоксид двухвалентного олова и т. д. Один или более источников ионов двухвалентного олова необязательно и в качестве примера присутствуют в общем количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 10%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 7% или от приблизительно 1% до приблизительно 5%.

Композиции по настоящему изобретению могут необязательно содержать противомикробное (например, антибактериальное) средство в дополнение к солям цинка, описанным в данном документе. Иллюстративный перечень пригодных антибактериальных средств представлен в патенте США № 5776435, выданном Gaffar и соавт., содержимое которого включено в данный документ посредством ссылки. Одно или более противомикробных средств в дополнение к солям цинка, описанным в данном документе, необязательно присутствуют в противомикробном эффективном общем количестве, составляющем, как правило, от приблизительно 0,05% до приблизительно 10%, например, от приблизительно 0,1% до приблизительно 3%.

Способы

В различных вариантах осуществления в настоящем изобретении предусматриваются способы отбеливания поверхности полости рта у субъекта-человека или субъекта-животного, предусматривающие приведение в контакт поверхности зубов c устойчивой отбеливающей композицией для чистки зубов по настоящему изобретению. Используемый в данном документе термин «субъект-животное» включает млекопитающих, не являющихся человеком, таких как псовые, кошачьи и лошадиные. Устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов приводят в контакт с поверхностью полости рта субъекта-млекопитающего для отбеливания таким образом зубов высокоэффективным способом.

В различных вариантах осуществления устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов, полученную в соответствии с настоящим изобретением, можно регулярно применять в отношении поверхности полости рта, например, ежесуточно, по меньшей мере один раз в сутки в течение нескольких суток или поочередно каждые вторые или третьи сутки. В некоторых вариантах осуществления устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов применяют в отношении поверхностей полости рта от 1 до 3 раз в сутки в течение по меньшей мере от 2 недель до 8 недель, от четырех месяцев до трех лет или больше в течение жизни.

В некоторых вариантах осуществления устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов, такую гель, можно применять непосредственно в отношении зубов с применением устройства доставки, такого как карандаш, например, отбеливающий карандаш COLGATE® или отбеливающий карандаш COLGATE® ACTIS™, Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, карандаш с жидкостью, имеющий аппликатор, такой как фетровый наконечник, кисть, шариковый элемент или спонж из нетканого материала, достаточного для осуществления отбеливания. В некоторых вариантах осуществления устойчивую отбеливающую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению выдерживают на поверхности зуба в течение нескольких минут.

В некоторых вариантах осуществления композицию выдерживают на поверхности зуба в течение от приблизительно 1 минуты до приблизительно 8 часов. В некоторых вариантах осуществления композицию выдерживают на поверхности зуба в течение от приблизительно 5 минут до приблизительно 4 часов. В некоторых вариантах осуществления композицию выдерживают на поверхности зуба в течение от приблизительно 10 минут до приблизительно 120 минут. В некоторых вариантах осуществления композицию выдерживают на поверхности зуба в течение от приблизительно 15 минут до приблизительно 60 минут. В некоторых вариантах осуществления композицию выдерживают на поверхности зуба в течение от приблизительно 20 минут до приблизительно 45 минут.

В некоторых вариантах осуществления предусматривается способ, где устройство доставки, такое как отбеливающий карандаш, хранится внутри приспособления для ухода за полостью рта, такого как зубная щетка. В некоторых вариантах осуществления устройство доставки, такое как отбеливающий карандаш, извлекают из приспособления для ухода за полостью рта перед применением композиции в отношении зуба. В некоторых вариантах осуществления композицию применяют в отношении зуба после чистки щеткой с помощью приспособления для ухода за полостью рта.

Примеры и другие варианты осуществления, описанные в данном документе, являются иллюстративными и не предназначены для ограничения при описании полного объёма композиций и способов по настоящему изобретению. В пределах объёма настоящего изобретения, по сути, с аналогичными результатами могут быть выполнены эквивалентные изменения, модификации и вариации конкретных вариантов осуществления, материалов, композиций и способов.

ПРИМЕРЫ

Пример 1. Устойчивость композиций по настоящему изобретению

Отбеливающее средство для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением, содержащее низкую концентрацию пероксида водорода (0,1 вес. %) в форме 0,55 вес. % сшитого PVP в комплексе с пероксидом водорода, синим пигментом 15 и цинком, получали посредством смешивания ингредиентов из таблицы 1 ниже (пример 1). Также получали второе отбеливающее средство для чистки зубов с 0,1 вес. % пероксида водорода, которое содержало те же ингредиенты, что и показанные в таблице 1, за исключением цинка и синего пигмента 15 (сравнительный пример A).

Каждую из вышеописанных композиций выдерживали в течение трех месяцев при 40°C (влажность 75%) в термостате. Устойчивость пероксида анализировали в три момента времени. Результаты, показанные в таблице 2, показывают разрушение пероксида водорода в отбеливающей композиции для чистки зубов по настоящему изобретению и сравнительной композиции A. Как видно из таблицы 2, пероксид водорода является устойчивым в отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению.

Таблица 1.

Состав зубной пасты с цинком и синим пигментом с низким содержанием пероксида

Ингредиент Диапазон (вес, %) Пример 1 Увлажнитель 0,01-60 35,41 PLURACARE® L1220 0,01-10 7,5 Пропиленгликоль 0,01-60 15 Полиэтиленгликоль 600 0-15 6,31 Сшитый PVP в комплексе с пероксидом водорода 0,05-0,55 0,55 Пирофосфат кальция 0,01-40 20 Фторид 0-1,1 1,1 Сшитый PVP 0-10 5,75 Пирогенный диоксид кремния 0,01-10 1,75 Лаурилсульфат натрия 0-4 2 Ароматизирующее вещество 0,01-4,0 1,4 Вода 0-3 0 TSPP 0,01-5,00 2 BHT 0,01-0,1 0,03 Синий пигмент 15 0,01-0,08 0,075 Фосфорная кислота 0,01-3 0,2 Оксид цинка 0,2-2 1 Всего 100 100

Таблица 2.

Разрушение пероксида водорода

Состав Исходный % кислорода 1 месяц, 40°C 3 месяца, 40°C Зубная паста с пероксидом водорода (0,1%) с синим пигментом и цинком (пример 1) 0,10 0,09 0,07 Зубная паста с пероксидом водорода (0,1%) (сравнительная композиция A) 0,10 0,09 0,08

Пример 2. Эффективность отбеливания

Эффективность отбеливания устойчивой отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению и сравнительной композиции A, описанной выше, оценивали in vitro с применением экспериментов по очистке щеткой. Кроме того, вторую сравнительную композицию также оценивали в отношении эффективности отбеливания (сравнительная композиция B). Сравнительная композиция B содержала те же ингредиенты, что и показанные в таблице 1, в том числе 0,1% пероксида водорода. Однако сравнительная композиция B не содержала цинка.

В частности, искусственно окрашенные бычьи зубы полировали пастой для профилактики для достижения схожих исходных значений светлости среди образцов. Исходные значения светлости зубов оценивали с помощью спектрофотометра. Затем шесть бычьих зубов устанавливали в каждую из трех кап. Получали три суспензии, содержащие i) 1:1 (вес/вес) устойчивой отбеливающей композиции для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению и деионизированной воды, ii) 1:1 (вес/вес) сравнительной композиции A и деионизированной воды, и iii) 1:1 (вес/вес) сравнительной композиции B и деионизированной воды. В каждую капу добавляли 25 грамм каждой суспензии. Окрашенные бычьи зубы в каждой капе чистили щеткой в течение двух минут с помощью суспензии i), ii) или iii) при 120 движений/минута. Затем зубы промывали с помощью 100 миллилитров деионизированной воды. Осуществляли всего четырнадцать (14) циклов чистки щеткой. Белизну зубов оценивали в отношении значений L*, a* и b* посредством спектрофотометра и рассчитывали значения белизны (W*), описанные в данном документе. Также определяли изменения значений W*, и они описаны в таблице 3.

Таблица 3

Эффективность отбеливания

ΔW* Δb Зубная паста с пероксидом водорода (0,1%) с синим пигментом и цинком (пример 1) -10 -0,4 Пероксид водорода (0,1%) (сравнительная композиция A) -7,9 -0,1 Зубная паста с пероксидом водорода (0,1%) с синим пигментом
(сравнительная композиция В) -8,5 -0,4

Как показано в таблице 3, устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов из примера 1 по настоящему изобретению, которая содержит синий пигмент 15, цинк и 0,1% пероксида водорода, проявляла значение Δb, составляющее -0,4, указывающее на степень синего или желтого окрашивания зубов. Это значение было сопоставимым со значением Δb, наблюдаемым для сравнительной композиции B (-0,4), которая содержит 0,1% пероксид водорода и синий пигмент, но не содержит цинка. Значение Δb для сравнительной композиции A, которая содержит 0,1% пероксида водорода, но не содержит ни синего пигмента, ни цинка, являлось значительно ниже (-0,1) по сравнению как с отбеливающей композицией для чистки зубов по настоящему изобретению, так и со сравнительной композицией B.

Однако неожиданно устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению проявляла большую эффективность отбеливания (ΔW* = -10), чем сравнительная композиция A (ΔW* = -7,9) или сравнительная композиция B (ΔW* = -8,5). Соответственно, устойчивая отбеливающая композиция для ухода за полостью рта для чистки зубов по настоящему изобретению приводит в результате к улучшенной эффективности отбеливания по сравнению с содержащими пероксид водорода композициями для чистки зубов, которые не содержат синего пигмента в комбинации с цинком или без него.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ PCT

1. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов, содержащая:

отбеливающий комплекс, где отбеливающий комплекс содержит (a) отбеливающее средство и (b) сшитый полимер на основе виниллактама;

синий пигмент, имеющий цвет от синего до сине-фиолетового, с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов;

соль цинка

и приемлемую для применения в полости рта среду-носитель.

2. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по п. 1, где отбеливающее средство представляет собой пероксид водорода.

3. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по п. 2, где общее количество пероксида водорода по весу композиции составляет от приблизительно 0,05% до приблизительно 4%.

4. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где сшитый полимер на основе виниллактама представляет собой сшитый поливинилпирролидон.

5. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по п. 4, где композиция дополнительно содержит:

линейный поливинилпирролидон или дополнительный сшитый поливинилпирролидон, где дополнительный сшитый поливинилпирролидон не находится в комплексе с отбеливающим средством.

6. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где синий пигмент характеризуется углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 250 до 290 градусов.

7. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где соль цинка представляет собой по меньшей мере одну, выбранную из группы, состоящей из оксида цинка, лактата цинка, хлорида цинка, фосфата цинка и цитрата цинка.

8. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где соль цинка присутствует в композиции в количестве в диапазоне от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% по весу.

9. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой гель.

10. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель является безводной.

11. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель содержит блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида со средней молекулярной массой более 5000 Да.

12. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по п. 11, где блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида содержит (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_y, где x представляет собой целое число от 80 од 150, и y представляет собой целое число до 30 до 80, и характеризуется средней молекулярной массой более 5000 Да.

13. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит абразив.

14. Устойчивая отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит полимер на основе гидроксипропилметилцеллюлозы, характеризующийся вязкостью (мПа⋅с), составляющей от приблизительно 3,200 до приблизительно 4,800.

15. Способ отбеливания поверхности зубов у человека или животного, предусматривающий применение устойчивой отбеливающей композиции для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов в отношении поверхности зубов.

Группа изобретений касается отбеливающей композиции для чистки зубов и способа ее применения. Предлагаемая отбеливающая композиция для чистки зубов содержит: отбеливающий комплекс, где отбеливающий комплекс включает отбеливающее средство в комплексе с полимером или сополимером, при этом отбеливающее средство представляет собой пероксид водорода, и полимер представляет собой поперечносшитый поливинилпирролидон; синий пигмент, имеющий цвет от синего до сине-фиолетового, с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов; оксид цинка; линейный поливинилпирролидон или дополнительный сшитый поливинилпирролидон, где дополнительный сшитый поливинилпирролидон не находится в комплексе с отбеливающим средством; и приемлемую для применения в полости рта среду-носитель. При этом общее количество пероксида водорода от веса композиции составляет от 0,05 вес.% до 4 вес.% и оксид цинка присутствует в композиции в количестве в диапазоне от 0,2 вес.% до 2 вес.% от веса композиции. Предлагается также способ отбеливания поверхности зубов у человека или животного, предусматривающий применение вышеуказанной отбеливающей композиции для чистки зубов в отношении поверхности зубов. Состав композиции обеспечивает улучшенное отбеливание как по сравнению с композицией без оксида цинка, так и по сравнению с композицией без оксида цинка и без пигмента. При этом композиция проявляет устойчивость в отношении сохранения активности пероксида водорода при хранении средства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 3 табл., 2 пр.

1. Отбеливающая композиция для чистки зубов, содержащая:

отбеливающий комплекс, где отбеливающий комплекс включает отбеливающее средство в комплексе с полимером или сополимером, содержащий (a) отбеливающее средство, где отбеливающее средство представляет собой пероксид водорода, и (b) сшитый полимер на основе виниллактама, где сшитый полимер на основе виниллактама представляет собой поперечносшитый поливинилпирролидон;

синий пигмент, имеющий цвет от синего до сине-фиолетового, с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов;

оксид цинка;

линейный поливинилпирролидон или дополнительный сшитый поливинилпирролидон, где дополнительный сшитый поливинилпирролидон не находится в комплексе с отбеливающим средством;

и приемлемую для применения в полости рта среду-носитель,

при этом общее количество пероксида водорода от веса композиции составляет от 0,05 вес.% до 4 вес.%,

причем оксид цинка присутствует в композиции в количестве в диапазоне от 0,2 вес.% до 2 вес.% от веса композиции.

2. Отбеливающая композиция для чистки зубов по п.1, где общее количество пероксида водорода от веса композиции составляет 0,1 вес.%.

3. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где синий пигмент характеризуется углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 250 до 290 градусов.

4. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой гель.

5. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель является безводной.

6. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где приемлемая для применения в полости рта среда-носитель содержит блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида со средней молекулярной массой более 5000 Да.

7. Отбеливающая композиция для чистки зубов по п. 6, где блок-сополимер этиленоксида и пропиленоксида содержит (этиленоксид)_x-(пропиленоксид)_y, где x представляет собой целое число от 80 до 150 и y представляет собой целое число до 30 до 80, и характеризуется средней молекулярной массой более 5000 Да.

8. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит абразив.

9. Отбеливающая композиция для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит полимер на основе гидроксипропилметилцеллюлозы, характеризующийся вязкостью (мПа⋅с), составляющей от приблизительно 3200 до приблизительно 4800.

10. Способ отбеливания поверхности зубов у человека или животного, предусматривающий применение отбеливающей композиции для чистки зубов по любому из предыдущих пунктов в отношении поверхности зубов.