СИСТЕМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СОДЕРЖИМОГО КОНТЕЙНЕРОВ Российский патент 2019 года по МПК A61J1/20 

Область техники

Изобретение относится к системе перемещения содержимого контейнеров, содержащей по меньшей мере один первый и по меньшей мере один второй контейнер, которые могут быть соединены друг с другом посредством соединительного устройства с возможностью перемещения содержимого.

Уровень техники

Системы такого рода позволяют посредством соединительного устройства приводить в контакт или смешивать соответствующие вещества, которые представляют собой содержимое отдельных контейнеров. Такие процессы широко используются в медицинской и фармацевтической отрасли для приготовления составов, состоящих по меньшей мере из двух отдельных компонентов, которые необходимо смешивать перед использованием. Особенно широкая область применения относится к приготовлению составов для парентеральных применений в лечебных и диагностических целях. Так, например, при приготовлении в инфузионном флаконе составов для инфузий необходимо многократно добавлять к содержащемуся в инфузионном флаконе растворителю, предоставляющему собой, в частности, воду, изотонический раствор NaCl, раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера или т.п., определенный медикамент, например, антибиотик в жидком или порошкообразном состоянии, который смешивается с растворителем или растворяется в нем. При этом, в частности, в медицинской области невозможно исключить разнообразные ошибки. Они подробно описаны, например, в работе Е.A. Flynn et al. "Observational Study of Accuracy in compounding i.v. mixtures at five hospitals" (Обследование путем наблюдения точности приготовления смешанных составов для внутривенного введения в пяти больницах) (Am J Health-Syst Pharm Vol 54, Apr 15 1997, 904-912) на стр. 906 и согласно описанию включают, в частности: неправильный лекарственный препарат, неправильную дозировку, неправильный объем растворителя, неправильный состав растворителя, неправильный процесс растворения. Кроме того, Richard Bateman et al. в публикации "Errors associated with the preparation of aseptic products in UK hospital pharmacies …" (Ошибки, связанные с приготовлением асептических продуктов в больничных аптеках Великобритании) (Qual Saf health care 2010; 19: e 29) и D.H. Cousins et al. в публикации "Medication errors in intravenous drug preparation and administration …" (Врачебные ошибки при приготовлении и введении внутривенных препаратов) (Qual Saf Health Care 2005; 14: 190195) указывают на недостаточное обеспечение надежности с медицинской точки зрения при парентеральных введениях.

Кроме того, особенно предпочтительно по логистическим причинам иметь возможность раздельного хранения различных компонентов лекарственного средства, если один компонент требуется хранить охлажденным, как это часто имеет место в случае скоропортящихся биотехнологических продуктов, которые необходимо растворять перед парентеральным введением в виде инфузий, чтобы не распространять необходимость непрерывного охлаждения продукта на растворитель.

Раскрытие сущности изобретения

Учитывая эту проблематику, задача изобретения заключается в том, чтобы обеспечить систему перемещения содержимого контейнеров, которая в значительной степени исключает возможность ошибочных комбинаций.

Согласно настоящему изобретению эта задача решена при помощи системы перемещения содержимого контейнеров, которая, в целом, содержит признаки, указанные в пункте 1 формулы изобретения.

Согласно отличительной части пункта 1 формулы изобретения важная особенность изобретения состоит в том, что предусмотрено кодовое устройство, которое обеспечивает или предотвращает соединение с возможностью перемещения содержимого между соответствующими идентифицируемыми контейнерами. Благодаря такому кодированию, исключается ошибочная комбинация содержимого контейнеров.

В особенно предпочтительном варианте осуществления кодовое устройство может функционировать между контейнером и соединительным устройством.

Высокая надежность работы при простой конструкции обеспечивается кодовым устройством, которое работает по механическому принципу "ключ-замок".

Особенно предпочтительно для этого на контейнере может быть предусмотрен по меньшей мере один ключевой элемент, который имеет физическое кодирование и при помощи которого может быть разблокирован находящийся на соединительном устройстве соответствующий кодовый запирающий элемент, который в заблокированном состоянии препятствует функции соединения соединительного устройства. При этом указанный запирающий элемент образует замок системы "ключ-замок".

Эта система может быть предпочтительно выполнена таким образом, чтобы запирающий элемент в заблокированном состоянии предотвращал открывающее перемещение полого шипа соединительного устройства, устанавливающего соединение для прохода содержимого между контейнерами, и тем самым предотвращал установление соединения с перемещением содержимого.

В предпочтительном варианте осуществления ключевой элемент, принадлежащий контейнеру, может быть образован крышкой, которая закрывает перфорируемую область отверстия, и имеет на наружной стороне определенные неравномерности конфигурации, соответствующие коду.

В особенно предпочтительных вариантах осуществления запирающий элемент в качестве замка для ключевого элемента крышки имеет корпус с отверстием, на внутренней стороне которого предусмотрены кодовые неравномерности конфигурации, которые при совпадающем коде ключевого элемента позволяют вводить крышку в указанное отверстие в функциональной позиции, позволяющей получить соединение для прохода содержимого контейнеров.

При этом важно, чтобы определение совпадения кодов ключевого элемента и запирающего элемента происходило только при приложении небольших сил и на коротком прямолинейном участке, чтобы осуществлять применение, по возможности, интуитивно и просто и исключить перекосы. Кроме того, предпочтительно, чтобы кодовая конфигурация в ключевом элементе и запирающем элементе повторялась, например, двух- или трехкратно, и была равномерно распределена по окружности, что препятствует перекосу и облегчает ориентацию при вводе.

Для того чтобы перевести запирающий элемент в разблокированное состояние, соединительное устройство может содержать по меньшей мере один фиксатор, который входит в отверстие запирающего элемента и при достижении функциональной позиции разблокируется крышкой, введенной в отверстие запирающего элемента, чтобы вывести полый шип из заблокированного состояния.

В особенно предпочтительном варианте осуществления неравномерности конфигурации, образующие код, могут быть выполнены в виде углублений и выступов, например, таким образом, чтобы код ключевого элемента содержал углубления и/или выступы, распределенные по периметру крышки, а код запирающего элемента был образован предусмотренными на стенке его отверстия выступами и/или углублениями, которые при совпадении кодов являются ответными для углублений и/или выступов крышки.

Особенно предпочтительная конфигурация выполнена таким образом, чтобы код состоял по меньшей мере из двух подгрупп, каждая из которых образована по меньшей мере одним углублением и/или выступом, и при этом подгруппы отделены друг от друга в пространстве и характеризуют один и/или несколько различных параметров содержимого обоих контейнеров, как указано выше (лекарственное средство, доза, объем растворителя, состав растворителя и т.п.).

Кроме того, конструкция может быть предпочтительно выполнена таким образом, чтобы форма крышки с наружной стороны и отверстие корпуса запирающего элемента соответствовали треугольнику Рело с закругленными краями, при этом на каждой из трех сторон предусмотрен код. Такие варианты осуществления отличаются особым удобством пользования, поскольку для процесса введения имеется не единственная однозначная позиция ввода контейнера и соединительного устройства, а предусмотрено целых три позиции ввода.

Особенно предпочтительным является выполнение кода кольцеобразного элемента (25) в виде прямолинейных/проходящих вдоль продольной оси выступов, и крышки (13) - в виде прямолинейных/проходящих вдоль продольной оси углублений различной ширины.

Это обеспечивает функционирование, аналогичное функционированию механических замковых систем с главными и дополнительными ключами. Применительно к данному изобретению это означает что код крышки (13) может совпадать с множеством разных кодов различных кольцеобразных элементов (25).

Так, например, порошкообразный медикамент М1 может совмещаться с 3 различными растворителями L1, L2, L3 (сочетание 1:3), в то время как другой медикамент М2 совмещается только с двумя различными растворителями L1, L2 (сочетание 1:2) и, наконец, еще один медикамент МЗ может надежно совмещаться только с одним растворителем L1 (сочетание 1:1). В этом примере для запирающих элементов (растворителей) и ключевых элементов (медикаментов) возможны, в частности, следующие варианты:

растворитель L1 - ширина выступа 2 мм, растворитель L2 - ширина выступа 3 мм,

растворитель L3 ширина - выступа 4 мм и

медикамент М1 - ширина углубления 4 мм, медикамент М2 - ширина углубления 3 мм,

медикамент М3 - ширина углубления 2 мм.

Широкое углубление М1 позволяет осуществлять ввод выступов L1, L2 и L3, в то время как для М2 это возможно только с L2 и L1 (широкий выступ L3 блокируется), а для М3 - только с L1 (широкие выступы L1 и L2 блокируются).

Аналогично этому другие описанные выше специфические параметры при помощи дополнительных кодов в виде выступов и углублений различной геометрии могут быть надежно идентифицированы на других позициях крышки (13) или кольцеобразного элемента (25) (сочетания n:р).

Предметом настоящего изобретения является также кодовое устройство для системы перемещения содержимого контейнеров по одному из пунктов 1-22 формулы изобретения, при этом данное кодовое устройство содержит признаки, указанные в пунктах 23 или 24 формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

Ниже приведено более подробное описание изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показаны:

фиг. 1 - вид в аксонометрии варианта осуществления системы перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению;

фиг. 2 - схематический упрощенный вид в продольном разрезе контейнера в виде флакона, содержащего компонент состава, который подлежит переносу во второй контейнер при помощи системы перемещения содержимого согласно изобретению;

фиг. 3 - вид в аксонометрии флакона с фиг. 2, показанного со снятой крышкой;

фиг. 4 - местный вид в аксонометрии варианта осуществления в разъединенном положении, при этом показано состояние перед вводом в соединительное устройство системы перемещения содержимого;

фиг. 5 - вид в аксонометрии устройства перемещения вещества, образующего составную часть соединительного устройства;

фиг. 6 - вид в аксонометрии запирающего элемента соединительного устройства варианта осуществления;

фиг. 7 - вид в аксонометрии крышки подвижного флакона со снятой накладкой со стороны свободной торцевой поверхности;

фиг. 8 - вид в аксонометрии в разъединенном положении кодовой системы, работающей по принципу "ключ-замок", при этом крышка с фиг. 7, образующая ключевой элемент, показана перед вводом в запирающий элемент с фиг. 6, который служит в качестве замка системы;

фиг. 9 - схематический упрощенный вид в частичном продольном разрезе соединительного устройства, содержащего устройство перемещения и сопряженной области отверстия подвижного флакона, крышка которого показана в центрирующей позиции перед вводом в запирающий элемент соединительного устройства;

фиг. 10 - вид следующей после фиг. 9 стадии процесса перемещения, при этом при совпадающих кодах ключевого элемента флакона и запирающего элемента, который служит в качестве замка, крышка флакона частично введена в запирающий элемент, при этом плоскость разреза на фиг. 10 показана с поворотом на 90° относительно фиг. 9;

фиг. 11-15 - частичные разрезы, аналогичные фиг. 9 и 10, на которых показаны последовательные позиции процесса перемещения содержимого контейнеров;

фиг. 16 - вид в аксонометрии, соответствующий фиг. 15;

фиг. 17 - вид в плане крышки флакона, образующей ключевой элемент, показанный для пояснения принципа кодирования, при этом на каждой из трех сторон треугольника Рело указаны две области кодирования для размещения двух соответствующих подгрупп кода;

фиг. 18 и 19 - крышка введена в запирающий элемент, который, со своей стороны, имеет кодовую часть, позволяющую осуществлять указанный ввод;

фиг. 20-22 - виды, аналогичные фиг. 17-19 и показывающие два других примера кодирования;

фиг. 23-25 - соответствующие виды двух других примеров кодирования;

фиг. 26-28 - эскизные виды показывающие другие возможные различные формы в плане ключевого элемента на крышке подвижного флакона;

фиг. 29 - сильно упрощенный вид с частичным разрезом измененного варианта осуществления системы перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению;

фиг. 30 и 31 - аналогичные фиг. 29 виды третьего и четвертого вариантов осуществления;

фиг. 32 - эскизное изображение в поперечном разрезе варианта осуществления устройства перемещения содержимого контейнеров с фиг. 31;

фиг. 33 - вид в разрезе другого варианта осуществления, аналогичный фиг. 30 и 31, и

фиг. 34 - схематическое упрощенное изображение варианта осуществления запирающего элемента с фиг. 33.

Раскрытие изобретения

Ниже приведено более подробное пояснение изобретения при помощи вариантов его осуществления, в которых предусмотрена система перемещения, обеспечивающая обмен между контейнерами веществ, предпочтительно применяемых для лечебных, диагностических, энтеральных и парентеральных целей. На чертежах, иллюстрирующих в этой связи частные варианты осуществления, показаны (см, в частности, фиг. 1) первый контейнер в виде инфузионного контейнера 1, представляющего собой полимерный контейнер, который может быть изготовлен, например, по известной технологии выдувания - заполнения - запаивания, описанной, например, в ЕР 2 269 558 А1, и известной специалистам под названием системы Bottelpack®. Такие контейнеры обычно содержат по меньшей мере один разъем 3, к которому присоединяют медицинские инструменты для ввода инфузионного раствора. Если к содержимому инфузионного контейнера 1, который содержит, например, определенный объем растворителя для приготовления специального инфузионного раствора, следует добавить дополнительный компонент, представляющий собой жидкое или порошкообразное вещество, необходимо соблюдать особые критерии надежности.

В случае лечебного или диагностического применения при переходе дополнительного компонента, который при таком применении обычно находится в стеклянном или полимерном флаконе 5, необходимо не только соблюдать стерильность, но также обеспечивать переход соответствующего вещества, определенное количество которого содержится во флаконе 5, в инфузионный контейнер 1. Для осуществления соответствующего простого и стерильного процесса перемещения, как указано в документе WO 95/00101, на инфузионном контейнере 1 может быть установлено или устанавливается соединительное устройство. Соединительное устройство содержит устройство перемещения с прокалывающим полым шипом, в котором имеются проходные каналы, расположенные между перфорирующими наконечниками, при этом соединительное устройство обычно заблокировано в нерабочей позиции, в которой оба перфорирующих наконечника полого шипа находятся на расстоянии от прокалываемой области отверстия инфузионного флакона 1 и прокалываемой области перфорации флакона 5, содержимое которого подлежит перемещению. Соединительное устройство имеет, как правило, цилиндрическую гильзообразную приемную часть, в которую может быть введен флакон 5, предусмотренный для перемещения содержимого, при этом гильзообразная приемная часть содержит направляющую для перемещения флакона 5, во время которого прокалываемая область отверстия флакона 5 приближается к полому шипу, при этом блокирование устройства перемещения снимается и оно перемещается в конечную позицию, в которой полый шип прокалывает области отверстий флакона 5 и инфузионного флакона 1 и открывает соединение для прохода содержимого.

Система перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению основана на таком же принципе функционирования. Однако ее коренное отличие заключается в том, что разблокирование устройства перемещения, обозначенного на чертежах ссылочным номером 27, и, таким образом, получение соединения для перемещения содержимого возможно только при использовании подвижного контейнера, специально предусмотренного для процесса перемещения, т.е., флакона 5. Согласно изобретению на подвижном флаконе 5 предусмотрено специальное средство управления, при помощи которого происходит разблокирование запирающего устройства в устройстве перемещения содержимого. Таким образом, исключается опасность возникновения ошибок в работе, характерных для известного уровня техники, а также перемещение неразрешенных веществ или объемов, благодаря наличию кодирования между флаконом 5 и соединительным устройством 7. Детали такого кодирования между флаконом 5 и соединительным устройством 7 согласно изобретению поясняются далее со ссылками на другие чертежи.

Как видно на фиг. 2 и 3, где подвижный флакон 5 показан отдельно, на горловине 11 флакона 5, где находится прокалываемая область 48 отверстия, например, в виде не показанной более подробно эластомерной пробки, установлена крышка 13, которая в данном примере выполнена в виде цельной полимерной детали, полученной способом литья под давлением. На фиг. 1 и 2 крышка 13 показана в исходном состоянии перед применением, при этом на верхней стороне крышки 13 находится накладка 15 с оригинальной маркировкой, которая может быть легко механически удалена потребителем перед использованием флакона 5. Вместо накладки 15 может быть предусмотрена отделяемая фольга. После удаления накладки 15 на крышке 13 открывается доступ к центральному отверстию 17, которое расположено соосно с прокалываемой областью 48 отверстия в горловине 11 флакона 5. В том случае, если вместо накладки 15 предусмотрена проницаемая для излучения фольга, она может быть обработана излучением высокой энергии, например, ультрафиолетовым или бета-излучением, чтобы, по возможности, уничтожить микроорганизмы, которые присутствуют на поверхности эластомера (поверхность перфорирования). Как показано на фиг. 2, крышка 13, предпочтительно изготовленная из полимера, может закрываться с защелкиванием на буртике 19 горловины 11 флакона 5. Альтернативно этому крышки 13 с кодом согласно изобретению могут быть выполнены в виде известных полимерных запирающихся крышек, состоящих из нескольких элементов, как, например, описано в WO 2011/032798 А1, WO 2011/039004 А1 и ЕР 0655042 В1, и особенно предпочтительно применяемых при сублимационной сушке лекарственных средств или медицинских препаратов.

Контур крышки 13 имеет форму треугольника Рело с закругленными углами. Для получения кода по принципу "ключ-замок" крышка 13 с наружным контуром треугольника Рело содержит физически кодированный ключевой элемент, при этом код на крышке 13 образован углублениями 21. Углубления 21 имеют форму пазов, углубленных внутрь от контура крышки и имеющих периметр, ограниченный стенками 23, которые образуют радиальные плоскости относительно центрального отверстия 17, и из которых только некоторые стенки 23 обозначены на фиг. 7. Протяженность углублений 21 в осевом направлении меньше, чем толщина крышки 13, поэтому углубления 21 на торцевой поверхности, видимой на фиг. 7, открыты, а сторона 13 крышки, которая обращена к основной части флакона 5 и является видимой на фиг. 8, не содержит углублений 21.

В качестве кодового замка для системы "ключ-замок" предусмотрен кольцеобразный элемент 25 (см., в частности, фиг. 6 и 8), который образует запирающий элемент в качестве составной части запирающего устройства устройства 27 перемещения содержимого, отдельно показанного на фиг. 5. Кольцеобразный элемент 25 содержит отверстие 29, которое служит для ввода ключевых элементов, образованных крышкой 13, и которое соответствует контуру крышки 13, т.е. имеет форму треугольника Рело. На внутренней стороне отверстия 29 предусмотрен код в виде выступов 31, которые при совпадении кода являются ответными для углублений 21 крышки 13, выполненных на ее ключевой части. Как показано на фиг. 6, выступы 31 не доходят до кольцеобразного элемента 25, поэтому при наложении крышки 13 в начале процесса перемещения образуется направляющая поверхность, на которой, вращая крышку 13, при совпадении кода можно совместить углубления 21 с выступами 31 и затем ввести крышку 13 в отверстие 29 кольцеобразного элемента 25. В частности, показанные на фиг. 8 выступы 31, образуют сверху ступени, которые могут упираться в соответствующие уступы на обратных концах углублений 21 крышки 13, поэтому при осевом перемещении контейнера или флакона 5 к инфузионному контейнеру 1 крышка 13 принудительно прижимается к кольцеобразному элементу 25.

На фиг. 4 показано исходное состояние перед началом процесса перемещения, при этом кольцеобразный элемент 25 находится на верхнем конце гильзообразной приемной части 9 соединительного устройства 7. Как наиболее наглядно показано на фиг. 6, кольцеобразный элемент 25, образующий запирающий элемент, имеет на наружной стороне проходящие в осевом направлении сквозные пазы 33, по которым кольцеобразный элемент 25 направляется вдоль (не показанных) осевых направляющих планок гильзообразной приемной части 9. Показанное отдельно на фиг. 5 устройство 27 перемещения содержимого для обеспечения открытия устанавливается с возможностью перемещения в осевом направлении под кольцеобразным элементом 25 в гильзообразной приемной части 9. Как наиболее наглядно показано на фиг. 5, устройство 27 перемещения содержимого имеет диск 35, диаметр которого согласован с внутренним диаметром гильзообразной приемной части 9, в качестве опорного основания для расположенного в центре полого шипа 37, который выполнен известным образом в виде многоканальной полой иглы и выступает с обеих сторон диска 35, чтобы обеспечивать прокол, как области 50 отверстия инфузионного флакона 1, так и области 48 отверстия флакона 5. На периметре диска 35 расположены выступающие функциональные элементы. Среди них показаны три направляющих 39, которые направляют диск 35 при перемещениях на внутренней стенке гильзообразной приемной части 9. Между двумя следующими друг за другом направляющими 39 находятся по две пластины, содержащие по три соединенных друг с другом язычка 41, 43 и 45. Кроме того, над поверхностью диска 35 расположены выступающие внутрь упоры 47, предназначенные для получения защелкивающегося соединения с подведенными под них элементами.

Как показано на фиг. 4, кольцеобразный элемент 25, образующий запирающий элемент запирающего устройства, расположен у верхней кромки гильзы приемной части 9. При этом кольцеобразный элемент 25 находится в заблокированном состоянии, т.е. неподвижен в осевом направлении. Устройство 27 перемещения содержимого, расположенное под кольцеобразным элементом 25, в свою очередь, заблокировано относительно осевого перемещения, поскольку диск 35 защелками 49, предусмотренными на легко отводимых язычках 41, зафиксирован в пазу 51 гильзы. По этой причине кольцеобразный элемент 25, который служит в качестве запирающего элемента, также находится в заблокированной позиции, поскольку язычки 45 выступающих пластин диска 35 препятствуют перемещению кольцеобразного элемента 25. Это состояние показано на фиг. 9. Если коды крышки 13 флакона 5 и кольцеобразного элемента 25 совпадают, крышка 13, как показано на фиг. 10 и 11, может быть введена в кольцеобразный элемент 25. Во время этого перемещения полый шип 37 перфорирует область 48 отверстия флакона 5, и крышка 13 упирается в выступы 53 язычков 43. При продолжении ввода крышки 13 язычки 43, 45 отклоняются, обеспечивая процесс разблокирования. Поэтому кольцеобразный элемент 25 может перемещаться к диску 35 устройства 27 перемещения содержимого, при этом язычки 41, 43, 45 пластин направляются в направляющих каналах 55 кольцеобразного элемента 25 таким образом, чтобы защелки 49, предусмотренные на язычках 41 вышли из паза 51 гильзы приемной части 9. Переход в это состояние показан на фиг. 13. Таким образом, как показано на фиг. 14, флакон 5 может дальше перемещаться с крышкой 13, при этом захватывается кольцеобразный элемент 25, который, со своей стороны прилегает к диску 35 устройства 27 перемещения содержимого и приводит его в движение для открытия (см. фиг. 4), в то время как полый шип 37 также перфорирует область 50 отверстия инфузионного контейнера 1. В прокалывающем полом шипе 37 для перемещения содержимого предусмотрено два транспортировочных канала, проходящих параллельно соответствующему направлению прокалывания.

В основании гильзы приемной части 9 находится еще один паз 57, предназначенный для фиксации устройства 27 перемещения содержимого в конечной позиции после окончания процесса соединения, как показано на фиг. 15 и 16. В этой конечной позиции упоры 47, которые, как показано на фиг. 5, выступают внутрь над диском 35, образуют защелкивающееся соединение с крышкой 13, захватывая часть ее кромки 59, свободную от углублений 21, см. фиг. 16. Таким образом, при достижении конечной позиции процесса перемещения содержимого флакон 5 с геометрическим замыканием соединяется с соединительным устройством 7.

На фиг. 17 - 25 в виде функциональных эскизов показана система кодирования, предусмотренная в данном варианте осуществления. На фиг. 17 показано, что по контуру крышки 13, которая имеет форму треугольника Рело с закругленными углами, на каждой стороне треугольника предусмотрена область кодирования, при этом каждая область кодирования содержит две группы 61 и 63 с кодовыми позициями, которые отделены в пространстве друг от друга промежуточной областью 65, свободной от кода. Поскольку на каждой стороне треугольника предусмотрены одинаковые кодовые группы 61, 63 с одинаково выбранными кодовыми позициями для образования соответствующего ключа, ключевой элемент может быть вставлен в такой кодированный замок в трех позициях. Для описываемой цели применения кодирование кодовых позиций одной из групп 61, 63 относится к объему наполнения соответствующего флакона 5, в то время как другая группа 61 или 63 представляет тип вещества, содержащегося в контейнере. В данном примере, как указано выше, код на крышке 13 образован углублениями 21, предусмотренными в группах 61, 63. В эскизном изображении на фиг. 17 показано исходное состояние крышки без кодовых углублений 21.

В описываемом варианте осуществления код в соответствующей группе 61 показывает тип вещества, содержащегося в контейнере, например, тип растворителя, содержащегося в инфузионном флаконе 1, в то время как код группы 63 обозначает объем, например, объем растворителя, к которому должно быть или может быть добавлено вещество, содержащееся во флаконе 5. Соответствующие выступы 31 для кодовых групп 61, 63 на кольцеобразном элементе 25, образующем замок, характеризуют объем инфузионного флакона 1 или тип содержимого контейнера, например, состав растворителя, содержащегося в инфузионном флаконе 1.

На фиг. 18 показан пример, в котором крышка 13 своим углублением 21 в первой кодовой позиции группы 61 сигнализирует о том, что содержимое флакона 5 предназначено для подачи к веществу А, содержащемуся в контейнере 1, в то время как группа 63 не имеет углублений 21, что, в свою очередь, сигнализирует о том, что контейнер 1 содержит определенный объем растворителя. В примере, показанном на фиг. 19, углубление 21 в группах 63 образовано в нескольких кодовых позициях, что сигнализирует о другом объеме растворителя, в то время как углубление в группах 61 на кодовой позиции, отличной от фиг. 18, указывает на наличие другого растворителя, например, растворителя В, имеющего, в частности, объем 50 мл в соответствии с углублением в группе 63.

На фиг. 20-22 показаны примеры, в которых широкие углубления 21 в группах 61 сигнализируют о том, что содержимое флакона 5 предназначено для подачи, как в растворитель А, так и в растворитель В, который может содержаться в контейнере 1. В то же время отсутствие углубления 21 в группах 63 указывает на то, что добавление предназначено только для определенного объема растворителя, содержащегося контейнере 1, например, 250 мл. Пример на фиг. 21, соответственно, показывает, что флакон 5 может быть скомбинирован с контейнером 1, который содержит растворитель А объемом 250 мл. При этом на фиг. 22 показана невозможность комбинации с контейнером 1, который содержит другой объем растворителя В, например, 50 мл.

В отличие от фиг. 20 - 22 на фиг. 23-25 показаны примеры, в которых флакон 5 углублением 21, которое предусмотрено только в кодовой позиции группы 61, сигнализирует о том, что содержимое флакона 5 предназначено исключительно для растворителя А, содержащегося в контейнере 1, однако, углубление 21, проходящее через два кодовых места группы 63, показывает допустимость комбинации в большем диапазоне объемов, например, для 100 - 250 мл растворителя. Как показано на фиг. 24, флакон 5 подходит к инфузионному контейнеру с растворителем А объемом 250 мл. В отличие от этого на фиг. 25 показано, что комбинация, как для другого растворителя В, так и для другого объема растворителя, исключается.

На фиг. 26-28 в эскизном виде представлены другие возможные формы контура ключевых элементов, показанных не кодированными, при этом на фиг. 26 показана треугольная форма, выбранная в описанном варианте осуществления, в то время как на фиг. 27 показана другая, некруглая форма контура в виде некоторого эллипса 69. Кроме того, как показано на фиг. 28, в случае круглой формы контура могут быть предусмотрены неравномерности конфигурации, в частности, набор выступов и углублений, из которых на фиг. 28 показан только выступ 71, которые также могут быть расположены в отделенных друг от друга группах. В круглой конфигурации соединение типа "ключ-замок" может быть осуществлено только в одной относительной позиции ввода, в то время как в случае эллипса 69, показанного на фиг. 27, кодовые группы могут быть предусмотрены на обеих длинных дугообразных сторонах, поэтому соединение типа "ключ-замок" может быть осуществлено в двух относительных позициях ввода. При этом для получения совпадающих кодовых групп вместо выступов на одной детали могут быть предусмотрены соответствующие углубления, в которые затем входят выступы другой детали.

На фиг. 29 показано схематическое, сильно упрощенное изображение варианта осуществления, в котором корпус 73, несущий полый шип 37 устройства перемещения представляет собой некоторый стакан с внутренней стенкой 75, образующей запирающий элемент, в который при совпадении кодов крышка 13 флакона 5 может быть вставлена таким образом, чтобы при наложении крышки 13 на корпус 73 происходил процесс перфорирования. Поскольку наружное ребро 75 корпуса 73 при перемещении проходит по винтовой направляющей 77 гильзы приемной части 9, процесс перфорирования в предпочтительном варианте осуществления происходит при вращении полого шипа 37.

На фиг. 30 показано схематическое, сильно упрощенное изображение другого варианта осуществления конструкции ключ-замок. В этом варианте гильзообразный корпус, образующий приемную часть 9 соединительного устройства, а также корпус 73 устройства перемещения, несущий полый шип 37, заранее установлены на флаконе 5, однако, область 48 его отверстия еще не проколота. Код системы "ключ-замок" предусматривает наличие на корпусе одного штифта 79 или нескольких штифтов, которые могут входить в соответствующие отверстия 81, выполненные в виде замка кодового устройства на горловине 67 контейнера 1.

Вариант осуществления, показанный на фиг. 31 и 32, в качестве ключа предусматривает комбинацию осевых отверстий 83 на крышке 13 флакона 5 и соответствующую комбинацию штифтов 85 на дискообразном носителе 73 полого шипа 37. Таким образом, в этом варианте элемент замка выполнен как единое целое с носителем 73. При совпадении кода отверстий 83 и штифтов 85 крышка 13 накладывается на подпружиненные фиксаторы 87, чтобы разблокировать носитель 73 в приемной части 9 и сделать его подвижным во время ввода флакона 5 для обеспечения процесса соединения. Путем выбора длины крышки 13 или длины штифтов 85 с учетом выступа фиксаторов 87 над штифтами 85 можно настроить устройство таким образом, чтобы в процессе соединения носитель 73 вначале перемещался к контейнеру 1 и протыкал его и только после этого перфорировал флакон 5, или чтобы вначале происходило перфорирование флакона 5, а затем - контейнера 1. Так, при большом выступе фиксаторов 87 над штифтами 85 вначале происходит освобождение носителя 73 от фиксаторов 87, а затем - перемещение носителя к контейнеру 1. Поскольку усилие проникания через эластомерную пробку 48 флакона 5 больше, чем усилие проникания в контейнер 1, полый шип 37 вначале перфорирует контейнер 1. Аналогично вышеописанным примерам на носителе 73 также могут быть предусмотрены защелкивающиеся и/или направляющие элементы, как показано на фиг. 5, а соответствующие пазы могут быть выполнены в приемной части 9.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 33 и 34, для разблокирования корпуса 73, несущего шип 37, предусмотрено кольцо 89, отдельно показанное на фиг. 34 и выполненное из упругих тел 91 давления, соединенных друг с другом. При совпадении кода они распираются надвигаемой крышкой 13 флакона 5 таким образом, что обкладка 93 корпуса 73 в горловине контейнера 1 раздвигается, как показано стрелками 95, при этом корпус 73 освобождается от ступени 97 обкладки 93 и может свободно перемещаться для осуществления открытия контейнера 1 и флакона 5.

Техническое решение согласно изобретению позволяет стерильно и герметично соединять для обмена содержимым любые виды контейнеров, которые содержат и передают различные вещества, и к которым в самом широком смысле относятся также шланговые системы.

Группа изобретений относится к области перемещения содержимого контейнеров. Система перемещения содержимого контейнеров содержит первый и второй контейнер, которые посредством соединительного устройства могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения содержимого. В системе предусмотрено кодовое устройство, которое обеспечивает или предотвращает соединение между соответствующими идентифицируемыми контейнерами с возможностью перемещения их содержимого, кодовое устройство действует между одним контейнером и соединительным устройством и выполнено с возможностью работы по механическому принципу "ключ-замок", на контейнере предусмотрен по меньшей мере один ключевой элемент, который имеет физическое кодирование, запирающий элемент, находящийся на соединительном устройстве, образует замок системы «ключ-замок», а код ключевого элемента содержит углубления и/или выступы, расположенные по периметру крышки контейнера, код запирающего элемента образован выступами и/или углублениями, которые предусмотрены на стенке его отверстия и которые при совпадении кода являются ответными углублениям и/или выступам крышки. При этом код образован по меньшей мере двумя подгруппами, содержащими по меньшей мере по одному углублению и/или по одному выступу, при этом указанные подгруппы пространственно отделены друг от друга и характеризуют один или несколько различных параметров веществ, и/или объемы, и/или емкости контейнеров. Также раскрывается кодовое устройство для системы перемещения содержимого контейнеров. Группа изобретений обеспечивает исключение возможности ошибочных комбинаций при смешивании содержимого контейнеров. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 34 ил.

1. Система перемещения содержимого контейнеров, содержащая по меньшей мере один первый (1) и по меньшей мере один второй контейнер (5), которые посредством соединительного устройства (7) могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения содержимого, при этом предусмотрено кодовое устройство (13, 21, 25, 31, 79, 81, 83, 85), которое обеспечивает или предотвращает соединение между соответствующими идентифицируемыми контейнерами (1, 5) с возможностью перемещения их содержимого, при этом кодовое устройство действует между одним контейнером (1, 5) и соединительным устройством (7) и выполнено с возможностью работы по механическому принципу "ключ-замок", при этом на контейнере (5) предусмотрен по меньшей мере один ключевой элемент, который имеет физическое кодирование, при этом запирающий элемент (25), находящийся на соединительном устройстве (7), образует замок системы «ключ-замок», при этом код ключевого элемента содержит углубления (21) и/или выступы (31), расположенные по периметру крышки (13) контейнера (5), при этом код запирающего элемента (25) образован выступами (31) и/или углублениями (21), которые предусмотрены на стенке его отверстия (29) и которые при совпадении кода являются ответными углублениям (21) и/или выступам (31) крышки (13), отличающаяся тем, что код образован по меньшей мере двумя подгруппами (61, 63), содержащими по меньшей мере по одному углублению (21) и/или по одному выступу (31), при этом указанные подгруппы (61, 63) пространственно отделены друг от друга и характеризуют один или несколько различных параметров содержащихся веществ и/или объемы и/или емкости контейнеров (1, 5).

2. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 1, отличающаяся тем, что посредством ключевого элемента может быть разблокирован запирающий элемент (25), который расположен на соединительном устройстве (7) и снабжен соответствующим кодом и который в заблокированном состоянии препятствует функции соединения соединительного устройства (7).

3. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 2, отличающаяся тем, что запирающий элемент (25) в заблокированном состоянии препятствует открывающему движению шипа (37) соединительного устройства (7), который устанавливает соединение для прохода содержимого между контейнерами (1, 5).

4. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 3, отличающаяся тем, что ключевой элемент, принадлежащий контейнеру (5), расположен на крышке (13), которая окружает прокалываемую область (48) отверстия данного контейнера (5) и которая содержит наружные неравномерности (21) конфигурации, соответствующие коду (61, 63).

5. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 3, отличающаяся тем, что ключевой элемент, принадлежащий контейнеру (5), расположен на крышке (13), которая окружает прокалываемую область (48) отверстия данного контейнера (5) и которая на торцевой стороне, обращенной от второго контейнера (5), содержит наружные неравномерности (21) конфигурации, соответствующие коду (79, 81, 83, 85).

6. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 4 или 5, отличающаяся тем, что запирающий элемент (25) в качестве замка для ключевого элемента крышки (13) содержит корпус с отверстием (29), на внутренней стороне которого предусмотрены кодовые неравномерности (31) конфигурации так, что обеспечена возможность ввода крышки (13), в случае совпадения кода ее ключевого элемента, в функциональной позиции в отверстие (29).

7. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 6, отличающаяся тем, что соединительное устройство (7) содержит по меньшей мере один фиксатор (43, 53), который входит в отверстие (29) запирающего элемента (25) и который при достижении функциональной позиции крышки (13) разблокируется крышкой (13), вводимой в отверстие (29) запирающего элемента (25), с обеспечением освобождения полого шипа (37) из заблокированного состояния.

8. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 4, 5, 7, отличающаяся тем, что в качестве неравномерностей конфигурации, образующих код, предусмотрены одно или несколько углублений (21) и один или несколько выступов (31).

9. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 8, отличающаяся тем, что в качестве неравномерностей конфигурации, образующих код, предусмотрены одно или несколько углублений (21), проходящих вдоль продольной оси, и один или несколько выступов (31), проходящих вдоль продольной оси.

10. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1-5, 7, 9, отличающаяся тем, что крышка (13) и запирающий элемент (25), выполненный в виде кольцеобразного элемента, выполнены в виде цельных элементов.

11. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 6, отличающаяся тем, что форма крышки (13) с наружной стороны и отверстие (29) корпуса запирающего элемента (25) соответствуют правильному многоугольнику или треугольнику Рело, на каждой стороне которого предусмотрен по меньшей мере один код (61, 63).

12. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1-5, 7, 9, 11, отличающаяся тем, что крышка (13) содержит удаляемую накладку (15).

13. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 12, отличающаяся тем, что крышка (13) содержит удаляемую накладку (15) в виде фольги, проницаемой для излучения высокой энергии.

14. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 4, 5, 7, 9, 11, 13, отличающаяся тем, что кодом крышки (13) является форма самой крышки.

15. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1-5, 7, 9, 11, 13, отличающаяся тем, что максимальный наружный диаметр крышки (13) меньше или равен максимальному наружному диаметру контейнера (5).

16. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1-5, 7, 9, 11, 13, отличающаяся тем, что крышка (13) прикреплена к контейнеру (5) с обеспечением возможности по меньшей мере частичного вращения крышки (13) относительно контейнера (5).

17. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1-5, 7, 9, 11, 13, отличающаяся тем, что крышка (13) представляет собой часть многокомпонентной системы запирания, которая служит, в частности, для запирания контейнера (5) после сублимационной сушки.

18. Кодовое устройство для системы перемещения содержимого контейнеров по одному из предшествующих пунктов, которое для образования механической системы "ключ-замок" содержит на контейнере (5) ключевой элемент с механическим кодом, а на соединительном устройстве (7) - запирающий элемент (25) с механическим кодом, который блокирует соединительное устройство (7) в нерабочем состоянии и который при совпадении кода с ключевым элементом может быть разблокирован указанным ключевым элементом, при этом код ключевого элемента содержит углубления (21) и/или выступы (31), расположенные по периметру крышки (13) контейнера (5), при этом код запирающего элемента (25) образован выступами (31) и/или углублениями (21), которые предусмотрены на стенке его отверстия (29) и которые при совпадении кода являются ответными углублениям (21) и/или выступам (31) крышки (13), отличающееся тем, что код образован по меньшей мере двумя подгруппами (61, 63), содержащими по меньшей мере по одному углублению (21) и/или по одному выступу (31), при этом указанные подгруппы (61, 63) пространственно отделены друг от друга и характеризуют один или несколько различных параметров содержащихся веществ и/или объемы и/или емкости контейнеров (1, 5).

19. Кодовое устройство по п. 18, которое для образования механической системы "ключ-замок" содержит на контейнере (5) ключевой элемент с механическим кодом (83) и механический код (85) на дискообразном носителе (73) полого шипа (37), а также по меньшей мере один подпружиненный заблокированный запирающий элемент (87), который при совпадении кода (85) с кодом ключевого элемента может быть разблокирован указанным ключевым элементом.