СИСТЕМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СОДЕРЖИМОГО КОНТЕЙНЕРОВ Российский патент 2019 года по МПК A61J1/20 

Область техники

Изобретение относится к системе перемещения содержимого контейнеров, содержащей по меньшей мере один первый и по меньшей мере один второй контейнер, которые могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения среды посредством соединительного устройства, содержащего устройство перемещения содержимого, которое при помощи по меньшей мере одного запирающего устройства удерживается в заблокированном положении и препятствует обмену сред или делает возможным обмен сред по меньшей мере в одном разблокированном положении, в котором устройство перемещения содержимого для осуществления процесса перемещения может передвигаться в продольном направлении и входить в приемную часть соединительного устройства, при этом запирающее устройство путем перемещения по меньшей мере одного контейнера может быть переведено в разблокированное положение.

Уровень техники

Системы такого рода позволяют при помощи соединительного устройства приводить в контакт, растворять или смешивать соответствующие вещества, которые представляют собой содержимое собственного контейнера. Такие процессы широко используются в медицинской и фармацевтической отрасли для приготовления составов, состоящих по меньшей мере из двух отдельных компонентов, которые необходимо смешивать перед использованием. Особенно широкая область применения относится к приготовлению составов для парентеральных применений в лечебных и диагностических целях. Так, например, при приготовлении составов для парентеральных целей, например, для инфузии, необходимо многократно добавлять к содержащемуся в инфузионном флаконе растворителю, предоставляющему собой, в частности, воду, изотонический раствор NaCl, раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера или т.п., определенный медикамент, например, антибиотик в жидком или порошкообразном состоянии, который растворяется в указанном растворителе. При этом, в частности, в медицинской области невозможно исключить разнообразные ошибки. Они подробно описаны, например, в работе Е.A. Flynn et al. "Observational Study of Accuracy in compounding i.v. mixtures at five hospitals" (Обследование путем наблюдения точности приготовления смешанных составов для внутривенного введения в пяти больницах) (Am J Health-Syst Pharm Vol 54, Apr 15 1997, 904-912) на стр. 906 и согласно описанию включают, в частности: неправильный лекарственный препарат, неправильную дозировку, неправильный объем растворителя, неправильный состав растворителя, неправильный процесс растворения. Кроме того, Richard Bateman et al. в публикации "Errors associated with the preparation of aseptic products in UK hospital pharmacies…" (Ошибки, связанные с приготовлением асептических продуктов в больничных аптеках Великобритании) (Qual Saf health care 2010; 19: e 29) и D.H. Cousins et al. в публикации "Medication errors in intravenous drug preparation and administration…" (Врачебные ошибки при приготовлении и введении внутривенных препаратов) (Qual Saf Health Care 2005; 14: 190195) указывают на недостаточное обеспечение надежности с медицинской точки зрения при парентеральных введениях.

Кроме того, особенно предпочтительно по логистическим причинам иметь возможность раздельного хранения различных компонентов лекарственного средства, если один компонент требуется хранить охлажденным, как это часто имеет место в случае скоропортящихся биотехнологических продуктов, которые необходимо растворять перед парентеральным введением в виде инфузии, чтобы не распространять необходимость непрерывного охлаждения продукта на растворитель.

Для того чтобы просто и стерильно осуществлять процессы перемещения веществ для вышеописанных целей, существуют системы перемещения содержимого контейнеров известного уровня техники. Система перемещения содержимого указанного вначале типа раскрыта в документе WO 95/00101. Согласно известному решению, устройство перемещения содержимого в качестве носителя шипа, который выполнен обычным образом в виде полой иглы с расположенными с обеих сторон перфорирующими наконечниками, содержит гибкую несущую часть в виде тонкостенной пластины, которая в то же время образует запирающее устройство устройства перемещения содержимого. Для этой цели гибкая пластина содержит утолщенную кромку, которая входит в паз на внутренней стороне приемной части соединительного устройства. При вводе указанного подвижного контейнера в приемную часть прокалываемая область отверстия подвижного контейнера вступает в контакт с полым шипом и при дальнейшем продвижении деформирует гибкую пластину устройства перемещения, чтобы разблокировать запирание на стенке приемной части. Величина осевого усилия, действующего на заблокированное стопорное устройство, зависит от сопротивления прокалыванию в области отверстия подвижного контейнера. При этом надежность функционирования оставляет желать лучшего.

В документе ЕР 0843992 А1 раскрыта система перемещения содержимого контейнеров, содержащая по меньшей мере один первый и по меньшей мере один второй контейнер, которые могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения среды посредством соединительного устройства, содержащего устройство перемещения содержимого, которое, будучи удерживаемо при помощи по меньшей мере одного запирающего устройства в заблокированном положении, препятствует обмену сред или делает возможным обмен сред по меньшей мере в одном разблокированном положении, в котором обеспечена возможность ввода устройства перемещения содержимого для обеспечения процесса перемещения содержимого в продольном направлении в приемную часть соединительного устройства, при этом запирающее устройство выполнено с возможностью перевода в разблокированное положение путем перемещения по меньшей мере одного контейнера, при этом на указанном подвижном контейнере предусмотрены дополнительные средства управления, которые по меньшей мере частично охватывают этот контейнер снаружи и воздействуют на запирающее устройство устройства перемещения содержимого с обеспечением его разблокирования, при этом соединительное устройство в качестве приемной части устройства перемещения содержимого и запирающего устройства содержит корпус в виде гильзы, один конец которой соединен или выполнен с возможностью соединения с первым контейнером, а другой конец является открытым для ввода подвижного второго контейнера, и которая образует направляющую для движения устройства перемещения содержимого и запирающего устройства, при этом устройство перемещения содержимого содержит диск в качестве носителя полого шипа, расположенного в центре и выступающего с обеих сторон диска, при этом по периметру диска предусмотрены первые фиксаторы, управляемые запирающим устройством, посредством которых диск закреплен с возможностью освобождения на защелках гильзы в начальной позиции с предотвращением его открывающего движения, причем первые фиксаторы образованы упруго отклоняющимися друг к другу язычками пластин, расположенных по периметру диска и выступающих из его плоскости.

Похожая система перемещения содержимого контейнеров известна из документа JP Н04 329956 А. В результате процесс разблокирования осуществляется контролируемым образом, что ведет к повышенной защите от удаленного управления.

Раскрытие сущности изобретения

Исходя из этого известного уровня техники, задачей изобретения является обеспечение системы перемещения содержимого контейнеров, которая отличается повышенной надежностью функционирования.

Согласно изобретению эта задача решена при помощи системы перемещения содержимого, которая, в целом, содержит признаки пункта 1 формулы изобретения.

Согласно отличительной части пункта 1 формулы изобретения важная особенность изобретения состоит в том, что на подвижном контейнере предусмотрены дополнительные средства управления, которые по меньшей мере частично охватывают этот контейнер по внешнему периметру и обеспечивают разблокирование запирающего устройства. Благодаря этому, процесс разблокирования является управляемым, что способствует повышению надежности и исключению ошибок в работе.

В особенно предпочтительных вариантах осуществления дополнительные средства управления предусмотрены на наружной или торцевой стороне крышки, которая окружает область отверстия в подвижном контейнере, прокалываемую полым шипом устройства перемещения содержимого. Альтернативно этому средства управления могут быть образованы специальной формой самой крышки или могут быть выполнены как цельная составная часть указанного контейнера.

Особенно предпочтительно конструкция может быть выполнена таким образом, чтобы запирающее устройство содержало запирающий элемент, который в заблокированном состоянии препятствует открывающему движению полого шипа устройства перемещения содержимого, и который путем механического контакта со средствами управления подвижного контейнера может быть переведен в разблокированное состояние, допускающего указанное движение.

Поскольку согласно изобретению запирающее устройство может быть приведено в действие при помощи специальных средств управления, изобретение открывает особенно полезную возможность использования между подвижным контейнером и соединительным устройством кода, исключающего ошибки в работе. В особенно предпочтительном варианте осуществления может быть предусмотрено, чтобы для получения кодирования в виде системы "ключ-замок" между подвижным контейнером и соединительным устройством в качестве средств управления на подвижном контейнере находился ключевой элемент, содержащий физический код, а в качестве замка системы на корпусе запирающего элемента имелось отверстие с предусмотренным на его внутренней стороне физическим кодом, и чтобы при совпадении указанных кодов средства управления контейнера могли быть введены в отверстие запирающего элемента, чтобы переводить его в разблокированное состояние. Таким образом, процесс передачи содержимого может происходить только в случае комбинации контейнеров, специально предназначенных для этой цели, чтобы обеспечить надежность, особенно необходимую при применении в медицине.

При этом важно, чтобы определение совпадения кодов средств управления и запирающего элемента происходило только при приложении небольших сил и на коротком прямолинейном участке, чтобы осуществлять применение, по возможности, интуитивно и просто, а также исключить перекосы. Кроме того, предпочтительно, чтобы кодовая конфигурация в ключевом элементе и запирающем элементе повторялась, например, двух- или трехкратно, и была равномерно распределена по периметру, что препятствует перекосу и облегчает ориентацию при вводе.

Код ключевого элемента может быть выполнен на крышке подвижного контейнера в виде предусмотренных по периметру углублений или выступов, в то время как код запирающего элемента может быть образован углублениями и/или выступами, которые предусмотрены на стенке его отверстия и которые в случае совпадения кодов являются ответными углублениям и/или выступам подвижного контейнера.

В предпочтительном варианте осуществления соединительное устройство в качестве приемной части для устройства перемещения содержимого и запирающего устройства может содержать корпус в виде цилиндрической гильзы, один конец которой соединен или может быть соединен с первым контейнером, в то время как другой конец является доступным для ввода подвижного второго контейнера и образует направляющую для движения устройства перемещения содержимого и запирающего устройства.

Устройство перемещения содержимого может содержать диск в качестве носителя для полого шипа, расположенного посредине и выступающего с обеих сторон диска, при этом по периметру диска предусмотрены направляющие участки, которые задают направление движения при вводе диска в гильзу, а также фиксаторы, которыми может управлять запирающее устройство.

При этом конструкция может быть выполнена таким образом, чтобы по периметру диска были предусмотрены первые фиксаторы, которые обеспечивают разъемное закрепление диска в исходном положении на защелках гильзы, предотвращая его открывающее движение, а также вторые фиксаторы, которые в их нормально заблокированном положении удерживают запирающий элемент в заблокированном состоянии и путем контакта с введенными в запирающий элемент средствами управления подвижного контейнера могут быть переведены из заблокированной позиции в разблокированную позицию, в которой они переводят запирающий элемент в разблокированное состояние.

Первые и вторые фиксаторы могут быть образованы упругими, отклоняющимися друг к другу язычками, которые выполнены в виде пластин, распределенных по периметру диска и выступающих из плоскости диска.

При этом соответствующая пластина второго фиксатора может содержать управляющий элемент, который входит в отверстие запирающего элемента, при этом подвижная пластина в результате контакта с введенным в отверстие средством управления выводит соответствующий второй фиксатор из заблокированной позиции и освобождает запирающий элемент. В случае предусмотренной кодовой системы "ключ-замок" этот процесс разблокирования может происходить только если средства управления подвижного контейнера при совпадении кода могут быть в достаточной степени введены в отверстие запирающего элемента.

После перехода в разблокированное состояние запирающий элемент может перемещаться под действием подвижного контейнера к диску устройства перемещения содержимого, при этом пластины в каналах управления запирающего элемента устанавливаются таким образом, чтобы язычки, обеспечивающие фиксацию к гильзе в каналах управления, отклонились с выходом из зацепления, при этом устройство перемещения содержимого освобождается для открывающего движения и при перемещении запирающего элемента захватывается им для осуществления открытия.

Кроме того, на гильзе могут быть предусмотрены вторые защелки, образующие язычки для крепления к гильзе, которые закрепляют устройство перемещения содержимого в конечной позиции в заключение процесса соединения.

Для того чтобы надежно соединить с геометрическим замыканием подвижный контейнер с соединительным устройством при достижении конечной позиции, по периметру диска устройства перемещения содержимого могут быть предусмотрены выступающие внутрь фиксирующие защелки, которые в конечной позиции устройства перемещения образуют защелкивающееся соединение с периферийной кромкой крышки подвижного контейнера, содержащей ключевой элемент.

Краткое описание чертежей

Ниже приведено более подробное описание изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показаны:

фиг. 1 - вид в аксонометрии варианта осуществления системы перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению;

фиг. 2 - схематический упрощенный вид в продольном разрезе контейнера в форме флакона, содержащего компонент состава, который подлежит переносу во второй контейнер при помощи системы перемещения содержимого согласно изобретению;

фиг. 3 - вид в аксонометрии флакона с фиг. 2, показанного со снятой накладкой крышки;

фиг. 4 - местный вид в аксонометрии варианта осуществления в разъединенном положении, при этом показано состояние перед вводом в соединительное устройство системы перемещения содержимого;

фиг. 5 - вид в аксонометрии устройства перемещения вещества, образующего составную часть соединительного устройства;

фиг. 6 - вид в аксонометрии запирающего элемента одного варианта осуществления соединительного устройства;

фиг. 7 - вид в аксонометрии крышки подвижного флакона со снятой накладкой со стороны свободной торцевой поверхности;

фиг. 8 - вид в аксонометрии в разъединенном положении кодовой системы, работающей по принципу "ключ-замок", при этом крышка с фиг. 7, образующая ключевой элемент, показана перед вводом в запирающий элемент с фиг. 6, который служит в качестве замка системы;

фиг. 9 - схематический упрощенный вид в частичном продольном разрезе соединительного устройства, содержащего устройство перемещения содержимого и сопряженной области отверстия подвижного флакона, крышка которого показана в центрирующей позиции перед вводом в запирающий элемент соединительного устройства;

фиг. 10 - вид следующей после фиг. 9 стадии процесса перемещения содержимого, при этом при совпадающих кодах ключевого элемента флакона и запирающего элемента, который служит в качестве замка, крышка флакона частично введена в запирающий элемент, и при этом плоскость разреза на фиг. 10 показана с поворотом на 90° относительно фиг. 9;

фиг. 11-15 - частичные разрезы, аналогичные фиг. 9 и 10, на которых показаны последовательные позиции процесса соединения и перемещения содержимого контейнеров;

фиг. 16 - вид в аксонометрии, соответствующий фиг. 15;

фиг. 17 - вид в плане контура крышки флакона, образующей ключевой элемент, показанный для пояснения принципа кодирования, при этом на каждой из трех сторон треугольника Рело указаны две области кодирования для размещения двух соответствующих подгрупп кода;

фиг. 18 и 19 - крышка введена в запирающий элемент, который, со своей стороны, имеет кодовую часть, позволяющую осуществлять указанный ввод;

фиг. 20-22 - виды, аналогичные фиг. 17-19 и показывающие два других примера кодирования;

фиг. 23-25 - соответствующие виды двух других примеров кодирования;

фиг. 26-28 - эскизные виды показывающие другие возможные различные формы контура ключевого элемента на крышке подвижного флакона;

фиг. 29 - сильно упрощенный вид с частичным разрезом измененного варианта осуществления системы перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению;

фиг. 30 и 31 - аналогичные фиг. 29 виды третьего и четвертого вариантов осуществления;

фиг. 32 - эскизное изображение в поперечном разрезе варианта осуществления устройства перемещения содержимого контейнеров с фиг. 31;

фиг. 33 - вид в разрезе другого варианта осуществления, аналогичный фиг. 30 и 31, и

фиг. 34 - схематическое упрощенное изображение варианта осуществления запирающего элемента с фиг. 33.

Раскрытие изобретения

Ниже приведено более подробное пояснение изобретения при помощи вариантов его осуществления, в которых предусмотрена система перемещения, обеспечивающая обмен между контейнерами веществ, предпочтительно применяемых для лечебных, диагностических, энтеральных или парентеральных целей. На чертежах, иллюстрирующих в этой связи частные варианты осуществления, показаны (см, в частности, фиг. 1) первый контейнер в виде инфузионного контейнера 1, представляющего собой полимерный контейнер, который может быть изготовлен, например, по известной технологии выдувания - заполнения - запаивания, описанной, например, в ЕР 2269558 А1, и известной специалистам под названием системы Bottelpack®. Такие контейнеры обычно содержат по меньшей мере один разъем 3, к которому присоединяют медицинские инструменты для ввода инфузионного раствора. Если к содержимому инфузионного контейнера 1, который содержит, например, определенный объем растворителя для приготовления специального инфузионного раствора, следует добавить дополнительный компонент, представляющий собой жидкое или порошкообразное вещество, необходимо соблюдать особые критерии надежности.

В случае лечебного или диагностического применения при переходе дополнительного компонента, который при таком применении обычно находится в стеклянном или полимерном флаконе 5, необходимо не только соблюдать стерильность, но также обеспечивать переход соответствующего вещества, определенное количество которого содержится во флаконе 5, в инфузионный контейнер 1. Для осуществления соответствующего простого и стерильного процесса перемещения, как указано в документе WO 95/00101, на инфузионном контейнере 1 может быть установлено или устанавливается соединительное устройство. Соединительное устройство содержит устройство перемещения с прокалывающим полым шипом, в котором имеются проходные каналы, расположенные между перфорирующими наконечниками, при этом соединительное устройство обычно заблокировано в нерабочей позиции, в которой оба перфорирующих наконечника полого шипа находятся на расстоянии от прокалываемой области отверстия инфузионного флакона 1 и прокалываемой области перфорации флакона 5, содержимое которого подлежит перемещению. Соединительное устройство имеет, как правило, цилиндрическую гильзообразную приемную часть, в которую может быть введен флакон 5, предусмотренный для перемещения содержимого, при этом гильзообразная приемная часть содержит направляющую для перемещения флакона 5, во время которого прокалываемая область отверстия флакона 5 приближается к полому шипу, при этом блокирование устройства перемещения снимается и оно перемещается в конечную позицию, в которой полый шип прокалывает области отверстий флакона 5 и инфузионного флакона 1 и открывает соединение для прохода содержимого.

Система перемещения содержимого контейнеров согласно изобретению основана на таком же принципе функционирования. Однако ее коренное отличие заключается в том, что разблокирование устройства перемещения, обозначенного на чертежах ссылочным номером 27, и, следовательно, получение соединения для перемещения содержимого возможно только при использовании подвижного контейнера, специально предусмотренного для процесса перемещения, т.е., флакона 5. Согласно изобретению на подвижном флаконе 5 предусмотрено специальное средство управления, при помощи которого происходит разблокирование запирающего устройства в устройстве перемещения содержимого. Таким образом, исключается опасность возникновения ошибок в работе, характерных для устройств известного уровня техники, а также объединение/смешивание неразрешенных веществ или объемов, благодаря наличию кодирования между флаконом 5 и соединительным устройством 7. Детали такого кодирования между флаконом 5 и соединительным устройством 7 согласно изобретению поясняются далее со ссылками на другие чертежи.

Как видно на фиг. 2 и 3, где подвижный флакон 5 показан отдельно, на горловине 11 флакона 5, где находится прокалываемая область 48 отверстия, например, в виде не показанной более подробно эластомерной пробки, установлена крышка 13, которая в данном примере выполнена в виде цельной полимерной детали, полученной способом литья под давлением. На фиг. 2 и 3 крышка 13 показана в исходном состоянии перед применением, при этом на верхней стороне крышки 13 находится приформованная накладка 15 с оригинальной маркировкой, которая может быть легко удалена потребителем перед использованием флакона 5, например, при помощи наклона относительно поперечной оси, отжатия или вращения, без применения вспомогательного инструмента. Вместо накладки 15 может быть предусмотрена отделяемая фольга. После удаления накладки 15 на крышке 13 открывается доступ к центральному отверстию 17, которое расположено соосно с прокалываемой областью 48 отверстия в горловине 11 флакона 5. В том случае, если вместо накладки 15 предусмотрена проницаемая для излучения фольга, она может быть обработана излучением высокой энергии, например, ультрафиолетовым или бета-излучением, чтобы, по возможности, уничтожить микроорганизмы, которые присутствуют на поверхности эластомера (поверхность перфорирования). Как показано на фиг. 2, крышка 13, предпочтительно изготовленная из полимера, может соединяться с буртиком 19 горловины 11 флакона 5 с геометрическим замыканием, с силовым замыканием или с неразъемным стопорением. Альтернативно этому код крышки 13 может быть выполнен в виде цельной составной части флакона 5. Кроме того, в альтернативном исполнении крышки 13 с кодом согласно изобретению могут быть выполнены в виде известных полимерных запирающихся крышек, состоящих из нескольких элементов, как, например, описано в WO 2011/032798 А1, WO 2011/039004 А1 и ЕР 0655042 В1, и особенно предпочтительно применяемых при сублимационной сушке лекарственных средств или медицинских препаратов.

Контур крышки 13 имеет форму треугольника Рело с закругленными углами. Для получения кода по принципу "ключ-замок" крышка 13 с наружным контуром треугольника Рело содержит физически кодированный ключевой элемент, при этом код на крышке 13 образован углублениями 21. Углубления 21 имеют форму пазов, углубленных внутрь от контура крышки, и имеющих периметр, ограниченный стенками 23, которые образуют радиальные плоскости относительно центрального отверстия 17, и из которых только некоторые стенки 23 обозначены на фиг. 7. Протяженность углублений 21 в осевом направлении меньше, чем толщина крышки 13, поэтому углубления 21 на торцевой поверхности, видимой на фиг. 7, открыты, а сторона 13 крышки, которая обращена к основной части флакона 5 и является видимой на фиг. 8, не содержит углублений 21.

В качестве кодового замка для системы "ключ-замок" предусмотрен кольцеобразный элемент 25 (см., в частности, фиг. 6 и 8), который образует запирающий элемент в качестве составной части запирающего устройства в устройстве 27 перемещения содержимого, отдельно показанном на фиг. 5. Кольцеобразный элемент 25 содержит отверстие 29, которое служит для ввода ключевых элементов, образованных крышкой 13, и которое соответствует контуру крышки 13, т.е. имеет форму треугольника Рело. На внутренней стороне отверстия 29 предусмотрен код в виде выступов 31, которые при совпадении кода являются ответными для углублений 21 крышки 13, выполненных на ее ключевой части. Как показано на фиг. 6, выступы 31 не доходят до кольцеобразного элемента 25, поэтому при наложении крышки 13 в начале процесса перемещения образуется направляющая поверхность, на которой, вращая крышку 13, при совпадении кода можно совместить углубления 21 с выступами 31 и затем ввести крышку 13 в отверстие 29 кольцеобразного элемента 25. В частности, показанные на фиг. 8 выступы 31, образуют сверху ступени, которые могут упираться в соответствующие уступы на обратных концах углублений 21 крышки 13, поэтому при осевом перемещении контейнера или флакона 5 к инфузионному контейнеру 1 крышка 13 принудительно прижимается к кольцеобразному элементу 25.

На фиг. 4 показано исходное состояние перед началом процесса перемещения, при этом кольцеобразный элемент 25 находится на верхнем конце гильзообразной приемной части 9 соединительного устройства 7. Как наиболее наглядно показано на фиг. 6, кольцеобразный элемент 25, образующий запирающий элемент, имеет на наружной стороне проходящие в осевом направлении сквозные пазы 33, по которым кольцеобразный элемент 25 направляется вдоль (не показанных) осевых направляющих планок гильзообразной приемной части 9. Показанное отдельно на фиг. 5 устройство 27 перемещения содержимого для обеспечения открытия устанавливается с возможностью перемещения в осевом направлении под кольцеобразным элементом 25 в гильзообразной приемной части 9. Как наиболее наглядно показано на фиг. 5, устройство 27 перемещения содержимого имеет диск 35, диаметр которого согласован с внутренним диаметром гильзообразной приемной части 9, в качестве опорного основания для расположенного в центре полого шипа 37, который выполнен известным образом в виде многоканальной полой иглы и выступает с обеих сторон диска 35, чтобы обеспечивать прокол, как области 50 отверстия инфузионного флакона 1, так и области 48 отверстия флакона 5. На периметре диска 35 расположены выступающие функциональные элементы. Среди них показаны три направляющих 39, которые направляют диск 35 при перемещениях на внутренней стенке гильзообразной приемной части 9. Между двумя следующими друг за другом направляющими 39 находятся по две пластины, содержащие по три соединенных друг с другом язычка 41, 43 и 45. Кроме того, над поверхностью диска 35 расположены выступающие внутрь упоры 47, предназначенные для получения защелкивающегося соединения с подведенными под них элементами.

Как показано на фиг. 4, кольцеобразный элемент 25, образующий запирающий элемент запирающего устройства, расположен у верхней кромки гильзы приемной части 9. При этом кольцеобразный элемент 25 находится в заблокированном состоянии, т.е. неподвижен в осевом направлении. Устройство 27 перемещения содержимого, расположенное под кольцеобразным элементом 25, в свою очередь, заблокировано относительно осевого перемещения, поскольку диск 35 защелками 49, предусмотренными на легко отводимых язычках 41, зафиксирован в пазу 51 гильзы. По этой причине кольцеобразный элемент 25, который служит в качестве запирающего элемента, также находится в заблокированной позиции, поскольку язычки 45 выступающих пластин диска 35 препятствуют перемещению кольцеобразного элемента 25. Это состояние показано на фиг. 9. Если коды крышки 13 флакона 5 и кольцеобразного элемента 25 совпадают, крышка 13, как показано на фиг. 10 и 11, может быть введена в кольцеобразный элемент 25. Во время этого перемещения полый шип 37 перфорирует область 48 отверстия флакона 5, и крышка 13 упирается в выступы 53 язычков 43. При продолжении ввода крышки 13 язычки 43, 45 отклоняются, обеспечивая процесс разблокирования. Поэтому кольцеобразный элемент 25 может перемещаться к диску 35 устройства 27 перемещения содержимого, при этом язычки 41, 43, 45 пластин проходят по направляющим каналам 55 кольцеобразного элемента 25 таким образом, чтобы защелки 49, предусмотренные на язычках 41, вышли из паза 51 гильзы приемной части 9. Переход в это состояние показан на фиг. 13. Таким образом, как показано на фиг. 14, флакон 5 может дальше перемещаться с крышкой 13, при этом захватывается кольцеобразный элемент 25, который, со своей стороны прилегает к диску 35 устройства 27 перемещения содержимого и приводит его в движение для открытия, см. фиг. 4, в то время как полый шип 37 также перфорирует область 50 отверстия инфузионного контейнера 1. В прокалывающем полом шипе 37 для перемещения содержимого предусмотрено два транспортировочных канала, проходящих параллельно соответствующему направлению прокалывания.

В основании гильзы приемной части 9 находится еще один паз 57, предназначенный для фиксации устройства 27 перемещения содержимого в конечной позиции после окончания процесса соединения, как показано на фиг. 15 и 16. В этой конечной позиции упоры 47, которые, как показано на фиг. 5, выступают внутрь над диском 35, образуют защелкивающееся соединение с крышкой 13, захватывая часть ее кромки 59, свободную от углублений 21, см. фиг. 16. Таким образом, при достижении конечной позиции процесса перемещения содержимого флакон 5 с геометрическим замыканием соединяется с соединительным устройством 7.

На фиг. 17-25 в виде функциональных эскизов показана система кодирования, предусмотренная в данном варианте осуществления. На фиг. 17 показано, что по контуру крышки 13, которая имеет форму треугольника Рело с закругленными углами, на каждой стороне треугольника предусмотрена область кодирования, при этом каждая область кодирования содержит две группы 61 и 63 с кодовыми позициями, которые отделены в пространстве друг от друга промежуточной областью 65, свободной от кода. Поскольку на каждой стороне треугольника предусмотрены одинаковые кодовые группы 61, 63 с одинаково выбранными кодовыми позициями для образования соответствующего ключа, ключевой элемент может быть вставлен в такой кодированный замок в трех позициях. Для описываемой цели применения кодирование кодовых позиций одной из групп 61, 63 относится к объему наполнения соответствующего флакона 5, в то время как другая группа 61 или 63 представляет тип вещества, содержащегося в контейнере. В данном примере, как указано выше, код на крышке 13 образован углублениями 21, предусмотренными в группах 61, 63. В эскизном изображении на фиг. 17 показано исходное состояние крышки без кодовых углублений 21.

В описываемом варианте осуществления код в соответствующей группе 61 показывает тип вещества, содержащегося в контейнере, например, тип растворителя, содержащегося в инфузионном флаконе 1, в то время как код группы 63 обозначает объем, например, объем растворителя, к которому должно быть или может быть добавлено вещество, содержащееся во флаконе 5. Соответствующие выступы 31 для кодовых групп 61, 63 на кольцеобразном элементе 25, образующем замок, характеризуют объем инфузионного флакона 1 или тип содержимого контейнера, например, состав растворителя, содержащегося в инфузионном флаконе 1.

На фиг. 18 показан пример, в котором крышка 13 своим углублением 21 в первой кодовой позиции группы 61 сигнализирует о том, что содержимое флакона 5 предназначено для подачи к веществу А, содержащемуся в контейнере 1, в то время как группа 63 не имеет углублений 21, что, в свою очередь, сигнализирует о том, что контейнер 1 содержит определенный объем растворителя. В примере, показанном на фиг. 19, углубление 21 в группах 63 образовано в нескольких кодовых позициях, что свидетельствует о другом объеме растворителя, в то время как углубление в группах 61 на кодовой позиции, отличной от фиг. 18, указывает на наличие другого растворителя, например, растворителя В, имеющего, в частности, объем 50 мл в соответствии с углублением в группе 63.

На фиг. 20-22 показаны примеры, в которых широкие углубления 21 в группах 61 сигнализируют о том, что содержимое флакона 5 предназначено для подачи, как в растворитель А, так и в растворитель В, который может содержаться в контейнере 1. В то же время отсутствие углубления 21 в группах 63 указывает на то, что добавление предназначено только для определенного объема растворителя, содержащегося контейнере 1, например, 250 мл. Пример на фиг. 21, соответственно, показывает, что флакон 5 может быть скомбинирован с контейнером 1, который содержит растворитель А объемом 250 мл. При этом на фиг. 22 показана невозможность комбинации с контейнером 1, который содержит другой объем растворителя В, например, 50 мл.

В отличие от фиг. 20-22 на фиг. 23-25 показаны примеры, в которых флакон 5 углублением 21, которое предусмотрено только в кодовой позиции группы 61, указывает на то, что содержимое флакона 5 предназначено исключительно для растворителя А, содержащегося в контейнере 1, однако, углубление 21, проходящее через два кодовых места группы 63, показывает допустимость комбинации в большем диапазоне объемов, например, для 100-250 мл растворителя. Как показано на фиг. 24, флакон 5 подходит к инфузионному контейнеру с растворителем А объемом 250 мл. В отличие от этого на фиг. 25 показано, что комбинация, как для другого растворителя В, так и для другого объема растворителя, исключается.

На фиг. 26-28 в эскизном виде представлены другие возможные формы контура ключевых элементов, показанных не кодированными, при этом на фиг. 26 показана треугольная форма, выбранная в описанном варианте осуществления, в то время как на фиг. 27 показана другая, некруглая форма контура в виде некоторого эллипса 69. Кроме того, как показано на фиг. 28, в случае круглой формы контура могут быть предусмотрены неравномерности конфигурации, в частности, набор выступов и углублений, из которых на фиг. 28 показан только выступ 71, которые также могут быть расположены в отделенных друг от друга группах. В круглой конфигурации соединение типа "ключ-замок" может быть осуществлено только в одной относительной позиции ввода, в то время как в случае эллипса 69, показанного на фиг. 27, кодовые группы могут быть предусмотрены на обеих длинных дугообразных сторонах, поэтому соединение типа "ключ-замок" может быть осуществлено в двух относительных позициях ввода. При этом для получения совпадающих кодовых групп вместо выступов на одной детали могут быть предусмотрены соответствующие углубления, в которые затем входят выступы другой детали.

На фиг. 29 показано схематическое, сильно упрощенное изображение варианта осуществления, в котором корпус 73, несущий полый шип 37 устройства перемещения представляет собой стакан с внутренней стенкой 75, образующей запирающий элемент, в который при совпадении кодов крышка 13 флакона 5 может быть вставлена таким образом, чтобы при наложении крышки 13 на корпус 73 происходил процесс перфорирования. Поскольку наружное ребро 75 корпуса 73 при перемещении проходит по винтовой направляющей 77 гильзы приемной части 9, процесс перфорирования в предпочтительном варианте осуществления происходит при вращении полого шипа 37.

На фиг. 30 показано схематическое, сильно упрощенное изображение другого варианта осуществления конструкции типа "ключ-замок". В этом варианте гильзообразный корпус, образующий приемную часть 9 соединительного устройства, а также корпус 73 устройства перемещения, несущий полый шип 37, заранее установлены на флаконе 5, однако, область 48 его отверстия еще не проколота. Код системы "ключ-замок" предусматривает наличие на корпусе одного штифта 79 или нескольких штифтов, которые могут входить в соответствующие отверстия 81, выполненные в виде замка кодового устройства на горловине 67 контейнера 1.

Вариант осуществления, показанный на фиг. 31 и 32, в качестве ключа предусматривает комбинацию осевых отверстий 83 на крышке 13 флакона 5 и соответствующую комбинацию штифтов 85 на дискообразном носителе 73 полого шипа 37. При совпадении кода отверстий 83 и штифтов 85 крышка 13 накладывается на подпружиненные фиксаторы 87, чтобы разблокировать носитель 73 в приемной части 9 и сделать его подвижным во время ввода флакона 5 для обеспечения процесса соединения.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 33 и 34, для разблокирования корпуса 73, несущего шип 37, предусмотрено кольцо 89, отдельно показанное на фиг. 34 и выполненное из упругих тел 91 давления, соединенных друг с другом. При совпадении кода они распираются надвигаемой крышкой 13 флакона 5 таким образом, чтобы обкладка 93 корпуса 73 в горловине контейнера 1 раздвигалась, как показано стрелками 95, при этом корпус 73 освобождается от ступени 97 обкладки 93 и может свободно перемещаться для осуществления открытия контейнера 1 и флакона 5.

Техническое решение согласно изобретению позволяет стерильно и герметично соединять для обмена содержимым любые виды контейнеров, которые содержат и передают различные вещества, и к которым в самом широком смысле относятся также шланговые системы.

Изобретение относится к области приготовления медицинских составов. Система перемещения содержимого контейнеров содержит первый и второй контейнер, которые могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения среды посредством соединительного устройства, которое содержит устройство перемещения содержимого, которое, будучи удерживаемо при помощи запирающего устройства в заблокированном положении, препятствует обмену сред или делает возможным обмен сред в разблокированном положении. При этом запирающее устройство выполнено с возможностью перевода в разблокированное положение путем перемещения контейнера; на указанном подвижном контейнере предусмотрены дополнительные средства управления, которые по меньшей мере частично охватывают этот контейнер снаружи и воздействуют на запирающее устройство устройства перемещения содержимого с обеспечением его разблокирования. Соединительное устройство в качестве приемной части устройства перемещения содержимого и запирающего устройства содержит корпус в виде гильзы, один конец которой соединен или выполнен с возможностью соединения с первым контейнером, а другой конец является открытым для ввода подвижного второго контейнера, и которая образует направляющую для движения устройства перемещения содержимого и запирающего устройства. Устройство перемещения содержимого содержит диск в качестве носителя полого шипа, расположенного в центре и выступающего с обеих сторон диска, по периметру диска предусмотрены фиксаторы, управляемые запирающим устройством, посредством которых диск закреплен с возможностью освобождения на защелках гильзы в начальной позиции с предотвращением его открывающего движения, причем первые фиксаторы образованы упруго отклоняющимися друг к другу язычками пластин, расположенных по периметру диска и выступающих из его плоскости, а для язычков, обеспечивающих прикрепление к гильзе, на гильзе выполнены вторые защелки, которые блокируют устройство перемещения содержимого в конечной позиции по окончании процесса соединения. Изобретение обеспечивает повышение надежности функционирования системы. 13 з.п. ф-лы, 34 ил.

1. Система перемещения содержимого контейнеров, содержащая по меньшей мере один первый (1) и по меньшей мере один второй контейнер (5), которые могут быть соединены друг с другом с возможностью перемещения среды посредством соединительного устройства (7), содержащего устройство (27) перемещения содержимого, которое, будучи удерживаемо при помощи по меньшей мере одного запирающего устройства (25, 75, 87, 67) в заблокированном положении, препятствует обмену сред или делает возможным обмен сред по меньшей мере в одном разблокированном положении, в котором обеспечена возможность ввода устройства (27) перемещения содержимого для обеспечения процесса перемещения содержимого в продольном направлении в приемную часть (9) соединительного устройства (7), при этом запирающее устройство (25, 75, 87, 67) выполнено с возможностью перевода в разблокированное положение путем перемещения по меньшей мере одного контейнера (5), при этом на указанном подвижном контейнере (5) предусмотрены дополнительные средства (21, 31, 81, 83, 85) управления, которые по меньшей мере частично охватывают этот контейнер (5) снаружи и воздействуют на запирающее устройство (25, 75, 87, 67) устройства (27) перемещения содержимого с обеспечением его разблокирования, при этом соединительное устройство (7) в качестве приемной части (9) устройства (27) перемещения содержимого и запирающего устройства (25, 75, 87, 67) содержит корпус в виде гильзы, один конец которой соединен или выполнен с возможностью соединения с первым контейнером (1), а другой конец является открытым для ввода подвижного второго контейнера (5), и которая образует направляющую для движения устройства (27) перемещения содержимого и запирающего устройства (25, 75, 87, 67), при этом устройство (27) перемещения содержимого содержит диск (35, 73) в качестве носителя полого шипа (37), расположенного в центре и выступающего с обеих сторон диска (35, 73), при этом по периметру диска (35, 73) предусмотрены первые фиксаторы (41, 49), управляемые запирающим устройством (25, 75, 87, 67), посредством которых диск (35, 73) закреплен с возможностью освобождения на защелках (51) гильзы в начальной позиции с предотвращением его открывающего движения, причем первые фиксаторы (41, 49) образованы упруго отклоняющимися друг к другу язычками пластин, расположенных по периметру диска (35) и выступающих из его плоскости, отличающаяся тем, что для язычков (41, 49), обеспечивающих прикрепление к гильзе, на гильзе выполнены вторые защелки (57), которые блокируют устройство (27) перемещения содержимого в конечной позиции по окончании процесса соединения.

2. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительные средства управления предусмотрены на наружной стороне крышки, которая окружает область (48) отверстия на подвижном контейнере (5), прокалываемую полым шипом (37) устройства (27) перемещения содержимого, или образованы самим контейнером (5), предпочтительно, - в виде цельной составной части контейнера (5).

3. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что запирающее устройство содержит запирающий элемент (25, 67), который в заблокированном состоянии препятствует открывающему движению шипа (37) устройства (27) перемещения содержимого и путем механического контакта со средствами управления подвижного контейнера (5) может быть переведен в разблокированное состояние, в котором возможно перемещение.

4. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 3, отличающаяся тем, что для обеспечения эффективного кодирования системы "ключ-замок" между подвижным контейнером (5) и соединительным устройством (7) в качестве средств управления на подвижном контейнере (5) предусмотрен ключевой элемент (13), содержащий физический код (21, 61, 63), а в качестве замка системы на корпусе запирающего элемента (25) предусмотрено отверстие (29) с физическим кодом (31), расположенным на внутренней стороне указанного отверстия (29), таким образом, что при совпадении кодов средства управления контейнера (5) могут быть введены в отверстие (29) запирающего элемента (25) с обеспечением его перевода в разблокированное состояние.

5. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 4, отличающаяся тем, что код (61, 63) ключевого элемента (13) содержит углубления (21, 83) и/или выступы (31, 85), расположенные по периметру крышки подвижного контейнера (5).

6. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 5, отличающаяся тем, что код запирающего элемента (25, 73) образован углублениями (21, 83) и/или выступами (31, 85), которые предусмотрены на стенке его отверстия (29) и которые при совпадении кодов являются ответными углублениям (21, 83) и/или выступам (31, 85) подвижного контейнера (5).

7. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 1, отличающаяся тем, что соединительное устройство (7) в качестве приемной части (9) устройства (27) перемещения содержимого и запирающего устройства (25) содержит корпус в виде цилиндрической гильзы.

8. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1, 2, 4-7, отличающаяся тем, что на периметре диска (35, 73) предусмотрены направляющие (39) для направления диска (35, 73) во время его движения в гильзе.

9. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 3, отличающаяся тем, что по периметру диска (35, 73) предусмотрены вторые фиксаторы (43, 45), которые в их нормально запертой позиции удерживают запирающий элемент (25) в заблокированном состоянии и могут быть переведены из запертой позиции путем контакта со средствами управления подвижного контейнера (5), введенными в запирающий элемент (25), в освобожденную позицию, в которой они переводят запирающий элемент (25) в разблокированное состояние.

10. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 9, отличающаяся тем, что вторые фиксаторы (43, 45) образованы упруго отклоняющимися друг к другу язычками пластин, расположенных по периметру диска (35) и выступающих из его плоскости.

11. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 10, отличающаяся тем, что соответствующая пластина содержит управляющий элемент (53) для соответствующего второго фиксатора (43, 45), который входит в отверстие (29) запирающего элемента (25) и выполнен с возможностью перемещения второго фиксатора (43, 45) из запертой позиции и разблокирования запирающего элемента (25) путем контакта с введенным в отверстие (29) средством управления подвижного контейнера (5).

12. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 3, отличающаяся тем, что запирающий элемент (25) выполнен с возможностью передвижения в освобожденном состоянии подвижным контейнером (5) к диску (35) устройства (27) перемещения содержимого, при этом пластины в каналах (55) управления запирающего элемента (25) направляются таким образом, чтобы язычки (41, 49), обеспечивающие прикрепление к гильзе, отклонялись в каналах (55) управления с выводом из зацепления, при этом устройство (27) перемещения содержимого освобождается для открывающего движения и может быть захвачено перемещением запирающего элемента (25).

13. Система перемещения содержимого контейнеров по п. 4, отличающаяся тем, что по периметру диска (35, 73) устройства (27) перемещения содержимого предусмотрены выступающие внутрь фиксирующие защелки (47), которые в конечной позиции устройства (27) перемещения содержимого образуют защелкивающееся соединение с периферийной кромкой (19) крышки подвижного контейнера (5), содержащей ключевой элемент (13).

14. Система перемещения содержимого контейнеров по одному из пп. 1, 2, 4-7, 9-13, отличающаяся тем, что крепление дискообразного носителя (73) шипа (37) обеспечено посредством фиксаторов (87), установленных с подпружиниванием в гильзе (9).