СПОСОБ КОРРЕКЦИИ УСТОЙЧИВЫХ ДЕФЕКТОВ КОЖИ Российский патент 2019 года по МПК A61K8/99 A61K8/73 A61Q19/08 

Нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) - изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и может использоваться для косметических процедур при коррекции устойчивых дефектов кожи, обусловленных возрастными изменениями кожи, например, мелкоморщинистый тип старения, мимические морщины, начальная стадия гравитационного птоза хроно/фотоповреждения кожи шкале Глогау (Glogau) тип 1-2, тусклая обезвоженная девитализированная кожа, а также некоторые дерматологическими заболеваниями, такими как аллопеция (андрогенная, андрогенетическая, стрессовая), розацеа, телеангиоэктатическая форма, купероз, чувствительная реактивная кожа, угревая сыпь, себорея, расширенные поры.

Из уровня техники известны следующие решения.

Известен способ комплексной коррекции инволюционных изменений лица путем инъецирования препаратов, заключающийся в том, что коррекцию осуществляют в несколько этапов, причем на первом этапе проводят инъецирование ботулотоксина, а через 10-15 дней проводят второй этап коррекции путем инъецирования филлера на основе гиалуроновой кислоты (патент РФ №2613893, опубликован 21.03.2017).

Также известен комбинированный способ коррекции мимических морщин периорбитальной области путем инъецирования препаратов, заключающийся в определении зон для инъецирования, а коррекцию осуществляют в три этапа. На первом этапе проводят инъецирование ботулотоксина в 3 точки каждой периорбитальной области в дозировке по 10 ЕД, а через 10-15 дней проводят второй этап коррекции путем внутрикожного инъецирования филлера на основе гиалуроновой кислоты в технике микропапул с инфильтрацией по глубине до 2 мм сохранившихся после первого этапа морщин по всей их проекции. Через 10-15 дней проводят третий этап коррекции путем внутрикожных линейно-ретроградных инъекций филлера на основе гиалуроновой кислоты перпендикулярно проекции морщин (патент РФ №2566061, опубликован 20.10.2015).

Наиболее близким аналогом патентуемого решения является способ мезоботокса (https://www.ladywow.ru/mezobotoks-tehnika-foto.html, дата публикации 18.04.2017). Способ заключается в антисептической обработке рабочей зоны, восстановление ботулотоксина посредством разведения его в физиологическом растворе и введении полученного раствора внутрикожно с применением мезотерапевтической техники.

Техническая проблема, решаемая заявленным изобретением, состоит в том, чтобы за одну процедуру:

- устранить мимические морщины без эффекта «замороженного» лица;

- обеспечить четкость овала лица и лифтинг линии бровей;

- увлажнить и восстановить нормальный здоровый цвет кожи;

- сбалансировать работу сальных желез в отношении повышенной жирности кожи, улучшить микрорельеф;

- снизить реактивность чувствительной кожи;

-устранить эритему при куперозе;

- остановить процесс выпадения волос при аллопеции;

- качественно и положительно повлиять на процессы регенерации после проведенной трансплантации волос и в комплексной терапии рубцов разного генеза и этиологии.

Техническим результатом патентуемого способа является обеспечение геронтопротекции кожи лица и гармонизацию мимики за счет рационального интрадермального введения антиоксидантного мезотерапевтического коктейля, обогащенного БТА и гиалуроновой кислотой, в сочетании с одновременным внутримышечным введением БТА в определенные группы мимических мышц в одну процедуру. При систематическом профилактическом воздействии удается нивелировать негативный эффект преждевременного старения кожи.

Нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) - это сочетанная методика введения мезотерапии и нейротоксиканта ботулинического токсина типа А в одной процедуре и объединяет опыт нескольких школ (Отечественной, Американской и Европейских протоколов) бутулино- и мезотерапии в одной процедуре и объективно демонстрирует следующие положительные эффекты:

- введение ботулинического токсина типа А по методике нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) осуществляется в двух разных концентрациях - классической (внутримышечное введение) и оттитрованной в высоком разведении (внутрикожное введение), что позволяет реализовать визуально заметный эффект подтяжки тканей (ботулолифтинг) за счет введения классических доз в классическом разведении в основные мышцы депрессоры с одновременным сохранением естественности мимики при внутрикожном введении;

- введение ботулинического токсина типа А по методике нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) проводится на разной глубине - внутрикожном и внутри-мышечном, что естественным образом отражается на соответствующей диффузии активных ингредиентов, обеспечивая максимально естественный миорелаксирующий эффект гармонизации мимики, устраняются возрастные и дерматологические дефекты кожи;

- введение ботулинического токсина типа А по методике нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) в сочетании с поливитаминным антиоксидантным мезо- терапевтическим комплексом с гиалуроновой кислотой в технике интрадермальных папул способствует нормализации вязко-эластических свойств дермы, дренажной функции микроциркуляторного звена кожи и восстановление трофических и биохимических реакций, в том числе за счет поступления антиокисдантов и микроэлементов, поэтому активируется естественный здоровый цвет лица;

- введение ботулинического токсина типа А по методике нейромезолифтинг (мезонейролифтинг) в сочетании с поливитаминным антиоксидантным мезо- терапевтическим комплексом с гиалуроновой кислотой в технике интрадермальных папул способствует нормализации продукции кожного сала в сторону баланса кожи по критериям матовость - жирность, уменьшение воспалительных элементов акне, регресса эруптивных постакне;

- максимально патогенетическое воздействие на микроциркуляторное звено кожи и волосистой части головы;

- наблюдается значительный регресс эритемы, пауло-пустулезных высыпаний розацеа, сосудистых звездочек и общее снижение реактивности чувствительной кожи. Патогенез БТА при розацеа не достаточно изучен, однако наблюдется стойкая ремиссия после введения БТА в сочетании с антиоксидантами по методике при интрадермальных техникак нейромезолифтинга (мезонейролифтинг) в течение 3-4 месяцев;

- снятие прикапиллярного спазма волосяного сосочка при андрогензависимой аллопеции и стрессовом поредении волос, позволяет сократить количество сеансов мезотерапии против 7-10 раз до 1раза в 3 месяца с сохранением результата, является важным преимуществом в комплексном трихологическом лечении, так же методика нейромезолифтинга (мезонейролифтинга) может быть рекомендована в качестве реабилитации после трансплантации волос для успешного приживления волосяных графтов в виду минимального травматического воздействия на зону имплантации (одна мезо терапевтическая сессия из однократной процедуры в виде папул или наппажа 1 раз в 3 месяца);

- двойной положительный терапевтический эффект при лечении рубцов: гипертрофических, норматрофических и атрофических - одновременное воздействие БТА и антиоксидантов при внутрикожном введении рабочего раствора по методике нейромезолифтинга (мезонейролифтинга) обеспечивает достигнуть стойкого клинического результата.

Показания к процедуре нейромезолифтинг (мезонейролифтинг):

- Состояния в Anti-Age: фотостарение тип 1-2 по шкале Глогау (Glogau): мимические морщины, тусклая обезвоженная девитализированная кожа, мелазма, атония кожи.

- Дерматологические состояния: аллопеция (андрогенная, андрогенетическая, стрессовая выпадение волос); розацеа, телеангиоэктатическая форма, купероз, чувствительная реактивная кожа; угревая сыпь, себорея, расширенные поры.

- Комплесная терапия рубцов: нормо/гирпертрофических, а также атрофических рубцов постакне.

Противопоказания к процедуре нейромезолифтинг (мезонейролифтинг):

• возраст до 18 лет;

• воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;

• острая фаза инфекционных заболеваний;

• выраженный гравитационный птоз тканей лица;

• выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

• период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание);

• повышенная чувствительность к компонентам и индивидуальная непереносимость ингредиентов коктейля. При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.

С осторожностью:

- у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи

- при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона),

- у пациентов с патологическими изменениями роговицы,

- при высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме.

Далее способ поясняется со ссылками на фигуры, на которых приведено следующее.

Фиг. 1 - схема ведения БТА по «ключевым точкам».

Фиг. 2 - схема введения рабочего раствора БТА и мезотерапии.

Фиг. 3 - схема введения рабочего раствора БТА и мезотерапии.

Фиг. 4 - фиг. 7 - фото пациента, демонстрирующие состояние кожи до процедур и после.

Непосредственно перед процедурой восстанавливают 50 единиц БТА посредством разбавления его в емкости с 2 мл физиологического раствора. Для приготовления рабочего раствора ботулотоксина применяют 50 единиц препаратов «Ботокс», «Лантокс», «Ботулакс», «Ксеомин» и др. или 250 единиц препарата «Диспорт». Активность подобных перечисленных препаратов измеряется в международных единицах биологической активности - единицах действия. Одна единица препарата (1 ЕД) равна 3 на 10 в 7 степени молекул.

1) Антисептическая обработка и аппликационная анестезия:

Лицо обрабатывают антисептиком (водный раствор хлоргексидина) При необходимости применяют аппликационную анестезию, например, крем «Эмла» или крем «Акриол» (лидокаин 25 мг + прилокаин 25 мг)

2) Первый этап инъекций:

Далее 16 - 18 единиц восстановленного БТА вводят путем внутри мышечных инъекций прицельно в определенные группы мимических мышц (лобное брюшко лобнозатылочной мышцы, мышцу гордеца, мышцы опускающие и нахмуривающие брови, круговые мышцы глаз и губ, подкожную мышцу шеи и мышцы опускающие углы рта) и расположенные непосредственно под складками кожи проблемных зон по «ключевым точкам» (схема на фиг. 1, например, точки 1, 2, 3).

В частном случае реализации изобретения общий объем используемого препарата составляет на одну процедуру 50 ЕД, 0,043-0,52 мл на одну папулу и 0,009 - 0,011 мл на одну микропапулу.

3) Второй этап инъекций:

Оставшиеся 32-34 единицы из емкости с восстановленным БТА добавляют к коктейлю для мезотерапии с получением рабочего раствора со следующим количественно-качественным соотношением:

Общий объем рабочего раствора составляет 2,8 ч-3,2 мл

Состав:

Гиалуроновая кислота нестабилизированная (идентичная естественной)

- 0,25 -0,5 мг,

БТА - 32 - 34 Ед,

гиалуроновая кислота нестабилизированная 8,3 - 16,

восстановленный ботулинический токсин типа А 79 -86,7,

вспомогательные вещества (остальное), представляющие собой действующие вещества мезококтейля, состав которых может варьироваться в зависимости от проблемы на которую направлена процедура: на антиейдж или коррекцию дерматологических состояний.

Например, мезотерапевтический коктейль NCTF 135, NCTF 135HA, Filorga (Франция) с составом действующих веществ:

• Нестабилизированная (идентичная естественной) гиалуроновая кислота 0,25 - 0,5 мг

• В линейке представлено несколько средств с повышенным содержанием ГК, конечный выбор зависит от состояния кожи пациента;

• 12 витаминов (в том числе А, С, Е, I, комплекс витаминов группы В), которые оказывают положительное воздействие на эластичность и плотность кожи, поддерживают ее баланс, участвуют в обменных процессах, стимулируют синтез коллагена, укрепляют стенки сосудов, обладают противовоспалительными и регенеративными свойствами, уменьшают проявления гиперпигментации;

• 20 аминокислот и 3 родственных им соединения (в том числе аспарагиновая кислота, гидроксипролин, лизин, пролин, серин, треонин), которые необходимы для стимуляции производства в коже нового коллагена и эластина;

• 4 минерала, которые улучшают обменные процессы в клетках, нормализуют ионный баланс в дерме и эпидермисе;

• 5 нуклеиновых кислот, регулирующих порядок формирования цепочек аминокислот во время синтеза белков;

• 6 коферментов (коэнзимов), усиливающих процессы метаболизма и реконструкции клеток, что позволяет уменьшить необходимую для их проведения энергию;

• 2 антиоксиданта (витамин С и глутатион), препятствующие окислению свободных радикалов в клетках кожи.

Проводятся инъекции полученным рабочим раствором путем внутрикожной интродермальной папульной и/или микропапульной техникой инъецирования по схемам, приведенным на фиг. 2 и 3.

Первая зона 5 - зона лба - ограничена линией роста волос и линией 7, делящей примерно пополам область лба между линией роста волос и линией 8, проходящей через надбровные дуги. В указанную область лба вводят инъеции с помощью папульной техники с объемом используемого препарата 1 мл на верхнюю треть лица с 0,009 - 0,011 и 0,043 - 0,052 мл на одну микропапапу/папулу с глубиной инфильтрации 1 мм. Техника распределения микропапапул/папул симметричная и зеркальная.

Вторая зона 4 ограничена линиями, обозначающими границы глазниц и линией 8. В указанную область периорбитально инъецируется рабочий коктейль с БТА с помощью микропапульной техники с объемом используемого препарата 1 мл из расхода на всю зону средней трети лица, 0,009 - 0,011 мл на одну микропапулу с глубиной инфильтрации 0,1 мм.

Третья зона 6 - зона шеи - включает область подбородка, ограниченную линией 11, проходящей через точку на нижней части мочки уха и пересекается с точкой пересечения линий 9 (проходит через крайнюю точку у крыла носа и точку в углу рта) и 10 (горизонтальная линия, проходящая через точку под нижней губой). В указанную область лба вводят инъекции с помощью папульной техники с объемом используемого препарата 1 мл на всю зону нижней трети лица, 0,043 - 0,052 мл на одну папулу с глубиной инфильтрации 1 мм.

После процедуры обрабатывают лицо/шею антисептиком, при необходимости наносят регенерирующий крем, например («Бепантен плюс»).

Рекомендованный курс для коррекции состояний в Anti-Age:

однократная процедура с возможностью повторения для закрепления результата - 1 раз в 4 месяца.

Для коррекции дерматологических состояний:

однократная процедура с возможностью повторения для закрепления результата - 1 раз в 3 месяца.

Пример реализации изобретения.

Изобретение применяется на протяжении последних 5 лет в том числе разными независимыми специалистами, работающими по методике автора - нейромезолифтинг (мезонейролифтинг), положительные эффекты германизации мимики и стойкие устранения возрастных дефектов кожи.

Ниже приведен пример использования нейромезолифтинга (мезонейролифтинг) с целью коррекции возрастных изменений и профилактики старения

Состояние перед процедурой:

- испытуемый женщина, 37 лет с признаками фотостарения 2 тип по Глогау, мимические морщины, гиперпигментация, купероз (на площади 1,5 - 2 см² в области скул, щек, подбородка, крыльев носа), нечеткость контуров овала лица и век.

Проведена процедура нейромезолифтинга (мезонейролифтинг): 50 ЕД БТА (препарат «Релатокс», Микроген, Россия), из общего числа активных единиц действия БТА 18 ЕД - внутримышечно по ключевым точкам согласно схеме на Фиг. 1, и 32ЕД интрадермально папульно/микропапульно в качестве обогащения мезотерапевтического коктейля (NCTF 135, Filorga, Франция) по схеме согласно фиг. 2 и 3. Общий объем используемого препарата составляет на одну процедуру 50 ЕД, 0,05 мл на одну папулу и 0,01 мл на одну микропапулу.

Состояние сразу после процедуры - удовлетворительное, незначительная эритема, точечные гематомы, следы от инъекций.

Состояние через 2 часа после процедуры - следы от инъекций полностью отсутствуют.

Состояние через 7 дней после процедуры - достижение результата коррекции в гармонизации мимики, цвете лица и обеспечении лифтинга продемонстрирован в приложенных фото документации «до» и через 7 дней «после» процедуры (фиг. 4-7).

Изобретение относится к области косметологии и представляет собой способ коррекции устойчивых дефектов кожи, включающий этапы, на которых восстанавливают 50 единиц ботулинического токсина типа А посредством разбавления его в емкости с 1,8-2,2 мл физиологического раствора, лицо и/или шею пациента обрабатывают антисептиком или применяют аппликационную анестезию, 16-18 единиц восстановленного ботулинического токсина типа А вводят путем внутримышечных инъекций прицельно в группы мимических мышц, расположенные непосредственно под складками кожи проблемных зон, оставшиеся 32-34 единицы из емкости с восстановленным ботулиническим токсином типа А добавляют к коктейлю для мезотерапии с получением рабочего раствора объемом 2,8-3,2 мл, содержащего гиалуроновую кислоту нестабилизированную, восстановленный ботулинический токсин типа А и вспомогательные вещества, причем компоненты в растворе находятся в определенном соотношении в мас. %, проводят инъекции полученным рабочим раствором посредством внутрикожной интродермальной папульной и/или микропапульной техники инъецирования по зонам, первая из которых ограничена линией роста волос и линией, делящей пополам область лба между линией роста волос и линией, проходящей через надбровные дуги, вторая зона ограничена линиями, обозначающими границы глазниц, и линией, проходящей через надбровные дуги, третья зона включает также шею и область подбородка, ограниченную линией, проходящей через точку на нижней части мочки уха и пересекающейся с точкой пересечения линии, проходящей через крайнюю точку у крыла носа и точку в углу рта, и горизонтальной линии, проходящей через точку под нижней губой, при этом объем используемого препарата составляет на одну процедуру 0,045-0,055 мл на одну папулу и 0,009-0,011 мл на одну микропапулу, обрабатывают лицо и/или шею антисептиком и наносят регенерирующий крем. Изобретение обеспечивает геронтопротекцию кожи лица и гармонизацию мимики. 1 з.п. ф-лы, 7 ил., 1 пр.

1. Способ коррекции устойчивых дефектов кожи, включающий этапы, на которых восстанавливают 50 единиц ботулинического токсина типа А посредством разбавления его в емкости с 1,8-2,2 мл физиологического раствора, лицо и/или шею пациента обрабатывают антисептиком или применяют аппликационную анестезию, 16-18 единиц восстановленного ботулинического токсина типа А вводят путем внутримышечных инъекций прицельно в группы мимических мышц, расположенные непосредственно под складками кожи проблемных зон, оставшиеся 32-34 единицы из емкости с восстановленным ботулиническим токсином типа А добавляют к коктейлю для мезотерапии с получением рабочего раствора объемом 2,8-3,2 мл со следующим количественно-качественным соотношением, % мас.:

гиалуроновая кислота нестабилизированная 8,3 - 16 восстановленный ботулинический токсин типа А 79 - 86,7 вспомогательные вещества остальное

проводят инъекции полученным рабочим раствором посредством внутрикожной интродермальной папульной и/или микропапульной техники инъецирования по зонам, первая из которых ограничена линией роста волос и линией, делящей пополам область лба между линией роста волос и линией, проходящей через надбровные дуги, вторая зона ограничена линиями, обозначающими границы глазниц, и линией, проходящей через надбровные дуги, третья зона включает также шею и область подбородка, ограниченную линией, проходящей через точку на нижней части мочки уха и пересекающейся с точкой пересечения линии, проходящей через крайнюю точку у крыла носа и точку в углу рта, и горизонтальной линии, проходящей через точку под нижней губой, при этом объем используемого препарата составляет на одну процедуру 0,045-0,055 мл на одну папулу и 0,009-0,011 мл на одну микропапулу, обрабатывают лицо и/или шею антисептиком и наносят регенерирующий крем.

2. Способ по п.1, в котором группы мимических мышц представляют собой лобное брюшко лобнозатылочной мышцы, мышцу гордеца, мышцы, опускающие и нахмуривающие брови, круговые мышцы глаз и губ, подкожную мышцу шеи и мышцы, опускающие углы рта.