Способ снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой Российский патент 2019 года по МПК A61K33/00 A61N5/67 A61P3/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и касается разработки способов лечения больных сахарным диабетом.

Актуальность изобретения связана с тем, что лечение сахарного диабета препаратами, устраняющими инсулинрезистентностъ, в настоящее время применяется лишь у небольшого количества пациентов, и имеет множество побочных эффектов, в том числе и гепатотоксическое действие (медикаментозный гепатит), что, в общем итоге, с течением времени, не спасают от процесса развития патологии и ухудшения состояния пациентов.

Известен способ лечения сахарного диабета, осложненного диабетической стопой, использующийся в качестве прототипа, /(Шимко В.В. и др., Разработка метода комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=532 нм) и озонированием крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой /Политематический сетевой журнал «Национальное здоровье», входит в перечень ВАК при Минобрнауки РФ, выпуск №1 от 20.04.18 г. //, где проводили лечение пациентов комбинированным способом, используя для этого одноканальный, с непрерывным излучением аппарат «Укол-01-ВЛОК», с помощью которого облучали внутривенно кровь «синим» лазером, длина волны которого составляла 532 нм, а средняя мощность излучения на выходе одноразового световода - не менее 12 мВт, совместно с введением озонированного физиологического раствора 200 мл в вену, с концентрацией озона 2 мкг/мл, струйно, в темной комнате. Озонирование физиологического раствора проводилось с помощью аппарата «Медозон 01». Курс лечения - 10 дней, продолжительность одного сеанса 15-20 минут.

Однако, при работе по данной методике, ранее разработанной нами, используется аппарат старого образца («Укол-01-ВЛОК», длина волны которого составляла 532 нм, а средняя мощность излучения на выходе одноразового световода - не менее 12 мВт,) большим числом длины волны, и средним числом мощности на выходе одноразового световода, что, по нашим исследованиям, несет меньший терапевтический эффект.

В ходе нынешнего исследования используется аппарат «Солярис ВЛОК» «синий» лазер с длиной волны 450 нм, средней мощности излучения на выходе одноразового световода не менее 1 мВт. При использовании по разработанной методике нового аппарата отмечается улучшенный терапевтический эффект в виде снижения глюкозы и, в последующем, сохранение меньших показателей глюкозы крови в пролонгированном эффекте.

Проблема, решаемая данным изобретением, состоит в расширении арсенала средств, позволяющих, при лечении пациентов больных сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой, уменьшить показатель глюкозы в крови, тем самым обеспечивая общее улучшение состояния пациентов, улучшение микроциркуляции и регенерации ран мягких тканей, улучшение чувствительности нижних конечностей.

Сущность изобретения состоит в том, что в способе снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой, включающем внутривенное облучение крови на одной руке «синим» лазером, с одновременным озонированием крови на вене другой руки, вводя для этого струйно 200 мл физиологического раствора, с концентрацией в нем озона 2 мкг/мл, осуществляя процедуру в темной комнате в течение 15-20 минут, при курсе лечения 10 дней, используют «синий» лазер с длиной волны 450 нм, средняя мощность излучения которого на выходе одноразового световода составляет не менее 1 мВт.

Для лечения предложен способ комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=450 нм) с одновременным озонированием крови, у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой. Способ осуществляют следующим образом.

С помощью одноканального, с непрерывным излучением, аппарата «Солярис ВЛОК», «синим» лазером внутривенно облучают кровь, используя для этого вену на одной руке. Длина волны лазера составляет 450 нм, средняя мощность излучения на выходе одноразового световода составляет не менее 1 мВт. С началом облучения, одновременно, проводят процедуру озонирования крови на вене другой руки, вводя для этого струйно физиологический раствор 200 мл с концентрацией озона 2 мкг/мл. Процедуру проводят в темной комнате, так как озон быстро разрушается на свету. По этой же причине физиологический раствор вводят струйно, чтобы обеспечить максимальную концентрацию озона в растворе. Озонирование физиологического раствора проводилось с помощью аппарата «Медозон 01». Курс лечения - 10 дней, продолжительность одного сеанса 15-20 минут.

На базе второго хирургического отделения городской больницы Им. Ф.С. Анкудинова г. Южно-Сахалинска проводилось исследование влияния метода комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=450 нм) с одновременным озонированием крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой, для оценки уровня сахара в крови человека и установления продолжительности эффекта лечения.

В эксперимент были включены 80 пациентов, средний возраст которых составил от 40 до 60 лет (мужчины и женщины). Из них были сформированы 2 основные группы по 30 человек и две контрольные группы по 10 человек. Первая основная группа с синдромом диабетической стопы получала до эксперимента противинсулиновую медикаментозную терапию (таблетки метформин). Вторая основная группа с синдромом диабетической стопы получала до эксперимента инсулинотерапию вместе с препаратами, устраняющими инсулинорезистентность (например, таблетки метформин). На момент исследования обе группы не получали медикаментозную терапию - метформин. Однако, вторая основная группа продолжала получать инсулинотерапию во время эксперимента. Во время эксперимента обе основные группы получали терапию методом комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=450 нм) с одновременным озонированием крови. Курс лечения составил 10 процедур. Была отмечена хорошая переносимость. Побочных эффектов за весь период исследования не было обнаружено.

Контрольным группам проводилось только стандартное лечение. Так, первая контрольная группа принимала фармакотерапию без специальной терапии. Пациенты получали лечение метформином. Вторая контрольная группа получала в качестве лечения метформин и инсулинотерапию.

Перед началом эксперимента, всем пациентам - первой и второй основным группам, контрольным группам, были выполнены процедуры высокотехнологичных методов исследования, для определения их состояния и уровня глюкозы в крови: коронароангиография (КАГ), Ангиография нижних конечностей (АГ). Проводились лабораторные исследования биохимического состава крови на анализаторе «Liasys», на наличие повышенного сахара в крови. Образцы крови брали утром натощак из локтевой вены, не ранее, чем через 10 ч после последнего приема пищи.

Первой и второй основным группам была проведена лечебная терапия заявленным способом: с помощью «синего» лазера внутривенно облучали кровь на одной руке одноканальным аппаратом «Солярис ВЛОК» с непрерывным излучением, длина волны которого составляет 450 нм, средняя мощность излучения на выходе одноразового световода не менее 1 мВт, одновременно озонировали кровь внутривенно струйно на другой руке при помощи физиологического раствора 200 мл с концентрацией озона 2 мкг/мл. Озонирование физиологического раствора проводилось с помощью аппарата «Медозон 01». Курс лечения - 10 дней, продолжительность одного сеанса 15-20 минут.

Первая и вторая контрольные группы продолжали получать стандартное лечение.

Критерии исключения: курильщики, перенесенное <6 мес.назад острое клиническое осложнение атеросклероза; любое острое воспалительное заболевание; хроническая болезнь почек ≥III стадий - скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2; СД обоих типов в стадии декомпенсации - уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) >7,5%; фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) <40%; онкологические заболевания; болезни крови и иммунной системы.

Статистическую обработку полученных данных проводили согласно рекомендациям Ребровой О.Ю. (2002) при помощи компьютерной программы STATISTICA 10. Применяли 5% (р=0,05) доверительный интервал. Полученные данные рассматривали как непараметрические, по этой причине проверку нормальности распределения количественных признаков не выполняли. С целью оценки распределения непрерывных величин в связанных группах использовали критерий Манн-Уитни.

В обеих основных группах после курса лечения заявленным способом положительная динамика в виде улучшения общего состояния пациентов, уменьшения болевого синдрома, снижение относительно глюкозы - было отмечено в 100% случаев. В ходе исследования осложнений не имелось.

Как видно из табл. 1, среднее значение глюкозы в первой основной группе исходно было выше нормы (10,0 ммоль/л при норме 3,3-5,5 ммоль/л. После терапии, спустя 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев все показатели снижались и отмечались статистически достоверные значения его уменьшения. Критерий Манна - Уитни составил 0,01, что соответствует данным статистики.

В первой контрольной группе (см. табл. 2), пациентов которой лечили стандартной терапией, без применения заявленного способа, имела место тенденция сохранения исходных показателей в начале исследования, спустя месяц, 3 месяца, 6 месяцев. Критерий Манна-Уитни составил р<0,05, что соответствует статистическим данным.

Во второй контрольной группе (см. табл. 4), которая получала стандартное лечение, без использования заявленного способа, имела место тенденция сохранения исходных показателей в начале исследования, спустя месяц, 3 месяца, 6 месяцев. Критерий Манна-Уитни составил р<0,05, что соответствует статистическим данным.

Из приведенных данных видно, что до лечения заявляемым способом, показатели глюкозы в основных и контрольных группах были выше нормы. После проведения лечения заявляемым способом эти показатели достоверно снизились в основных группах, а в контрольных группах, где лечение продолжало проводиться общепринятыми способами, отмечена тенденция к сохранению показателей относительно данных в начале исследования.

Таким образом, включение терапии комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=450 нм) и озонированием крови у больных с диабетической стопой, ведет к снижению показателя глюкозы в крови, а также отмечаются: общее улучшение состояние пациентов, улучшение микроциркуляции - регенерация ран мягких тканей, улучшение чувствительности нижних конечностей. Сказанное выше дает основание сделать следующие выводы: проведение лечения способом комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (λ=450 нм) и озонированием крови, совместно с инсулинотерапией, благоприятно сказывается на лечении пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой. Кроме того, эксперимент показал, что применение метформина и его производных возможно заменить на заявленный способ лечения при осуществлении монотерапии.

Пример. Пациент К. 43 г., с диагнозом: СД 2 типа. Осложнение основого: нейропатическая форма синдрома диабетической стопы степень 1, поступил на лечение во второе хирургическое отделение городской больницы им. Ф.С. Анкудинова 18.10.18 г. До лечения отмечал жалобы на онемение пальцев стоп, похолодание стоп обеих нижних конечностей, чувство парестезии по подошвенной поверхности правой стопы, объективно: кожный покров нижних конечностей физиологической окраски. На ощупь стопы прохладные. Отмечается сухость и шелушение кожных покровов. Пульсация периферических артерий сохранена. На тыле стопы ослаблена. На передней поверхности нижней трети правой голени отмечался поверхностный язвенный дефект мягких тканей - трофическая язва размерами 4×3 см без признаков инфицирования. Чувствительность сохранена, снижена. Признаков критической ишемии нижних конечностей не было. Данные лабораторных анализов: глюкоза крови 10,0 ммоль\л утром натощак из локтевой вены. Пациент находится на динамическом наблюдении у эндокринолога, хирурга по месту жительства и в кабинете диабетической стопы. После проведенного консервативного лечения по данной патологии, используя разработанную методику комбинированного внутривенного лазерного облучения крови «синим» лазером (450 нм) и озонированием крови - 10 процедур, с использованием местно повязок с левомеколем, достигнута положительная динамика в виде коррекции показателей глюкозы крови: 7,0 ммоль\л на 28.10.18 г. Проведена коррекция лечения пациента (отмена приема метформина, назначение диеты совместно с процедурами). Достигнут также положительный результат в виде купирования парестезий и онемения пальцев стоп.Объективно: болевая и тактильная чувствительность увеличена. Дефект мягких тканей - трофическая язва на момент окончания лечения - края раны 0,5×0,5 см заживает под струпом.

Технический результат использования изобретения заключается в том, что у больных с диабетической стопой понижается уровень глюкозы в крови, что, в конечном итоге, влияет на улучшение состояние пациентов, а именно, улучшается микроциркуляция крови и, соответственно, регенерация ран мягких тканей. Улучшается чувствительность нижних конечностей.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и касается разработки способов лечения больных сахарным диабетом. Способ снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой, включает внутривенное облучение крови на одной руке «синим» лазером с длиной волны 450 нм, средняя мощность излучения которого на выходе одноразового световода составляет не менее 1 мВт, с одновременным озонированием крови на вене другой руки, вводя для этого струйно 200 мл физиологического раствора, с концентрацией в нем озона 2 мкг/мл. Процедуру осуществляют в темной комнате в течение 15-20 минут, при курсе лечения 10 дней. Изобретение обеспечивает понижение уровня глюкозы в крови с последующим сохранением уменьшенных показателей глюкозы в крови в пролонгированном эффекте, что влияет на улучшение состояния пациентов, а именно улучшается микроциркуляция крови и, соответственно, регенерация ран мягких тканей. Улучшается чувствительность нижних конечностей. 4 табл., 1 пр.

Способ снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, осложненным диабетической стопой, включающий внутривенное облучение крови на одной руке «синим» лазером, с одновременным озонированием крови на вене другой руки, вводя для этого струйно 200 мл физиологического раствора, с концентрацией в нем озона 2 мкг/мл, осуществляя процедуру в темной комнате в течение 15-20 минут, при курсе лечения 10 дней, отличающийся тем, что используют «синий» лазер с длиной волны 450 нм, средняя мощность излучения которого на выходе одноразового световода составляет не менее 1 мВт.