СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА Российский патент 2019 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии и физиотерапии и может быть использовано для лечения больных сахарным диабетом в различных стадиях заболевания, включая некоторые осложнения этого заболевания.

Сахарный диабет, часто просто называют диабетом, это состояние, при котором тело человека не производит достаточно инсулина, или не должным образом реагирует на инсулин. Инсулин, вырабатываемый в поджелудочной железе, позволяет клеткам поглощать глюкозу, превращая ее в энергию. Когда производство инсулина недостаточно, или, когда тело должным образом не реагирует на инсулин, глюкоза накапливается в крови, что может привести к различным осложнениям: заболеваниям сосудистой системы, нарушениям нормальной проводимости кровеносных сосудов и изменением состава крови, нарушениям работы почек, полинейропатий конечностей, гнойных поражений тканей, нарушениям обменных процессов, приводящих к избыточному весу пациентов и к поражениям зрения.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. авт. свид. SU1557727, МПК A61N 5/06, 1990) состоящий в том, что больным сахарным диабетом проводят внутривенное облучение крови лазерным излучением с длиной волны 0,633 мкм, плотностью мощности 10³-10⁴ Вт/м², продолжительностью 5-45 минут, ежедневно, в течение 5-10 дней. В результате у больных снижается уровень гликемии, уменьшается доза инсулина.

К недостаткам известного способа можно отнести его травматичность вследствие его инвазивности; трудоемкость способа, обусловленная венопункцией; длительность процедуры и, как следствие, малая пропускная способность; возможность осложнений после венопункции.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. заявка RU 93037459, МПК А61Н 39/00 A61N 5/06, опубликована 20.04.1996), который заключается в том, что больному в положении сидя направляют луч гелий-неонового лазера ЛГ-75 на определенные точки акупунктуры. Используют лазер длиной волны 0,69 мкм и выходной мощностью 30 мВт. Воздействие осуществляют в течение 8-10 секунд на каждую точку. Курс лечения составляет 10 сеансов. Способ прост, удобен и нетравматичен для больного. Полностью исключается возможность заражения вирусом СПИДа гепатита или других инфекционных заболеваний. Достигается, выздоровление больного.

Недостатком известного способа следует отнести то, что наблюдаемый положительный эффект сохраняется сравнительно короткое время, он не приводит к нормальной выработке инсулина и в дальнейшем сохраняется возможность развития осложнений заболевания.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. заявка RU 2000103870, МПК A61N 5/067, опубликована 20.11.2001) заключающийся в воздействии на поджелудочную железу и печень, для чего применяют комплексный метод резонансной информационно-квантовой терапии, включающий магнитно-инфракрасно-лазерное воздействие, и/или миллиметровую (микроволновую) резонансную терапию, и/или внутривенное лазерное облучение крови, и/или неинвазивный чрезкожный метод лазерной гемотерапии, при этом соблюдают следующий режимы излучения: длина волны инфракрасного лазерного излучения 0,89-0,96 мкм, красного видимого излучения 0,62-0,76 мкм, широкополосного инфракрасного излучения 0,86-0,96 мкм, импульсная мощность лазерного излучения (регулируемая) 1,0-30 Вт, импульсная мощность широкополосного инфракрасного излучения 0,001-500 мВт, мощность красного видимого излучения 1,50-50 мВт, частота повторения всех видов излучения, Гц: постоянная - 1-1000, переменная в диапазоне - 1-1000, магнитная индукция, 30-50 мТл, время излучения по зонам, 1-10 минут, площадь выходного отверстия излучателя 1-10 см². При этом воздействие на организм осуществляют по следующим зонам: зона проекции гипофиза с двух сторон, зона между бровями и наивысшая зона головы, подзатылочные ямки, остистые отростки VII шейного позвонка, синокаротидные треугольники, зоны проекции правой и левой долей щитовидной железы, правая и левая подключичные ямки, в центре грудины на уровне 4-го межреберья, в 4-м межреберье слева от края грудины, в 5-е межреберье справа от края грудины (зона верхушечного толчка сердца), эпигастльная зона: на 1/3 расстояния сверху между мечевидным отростком и пупком, зона на полпути между мечевидным отростком и пупком, зоны проекции поджелудочной железы, зоны проекции селезенки, включая зону левого подреберья, зоны проекции печени и желчного пузыря, включая зону правого подреберья, зоны проекции точек меридиана желудка справа и слева от пупка, зоны проекции точек центрального переднего меридиана между лобковой костью и пупком, зоны проекции яичек (у мужчин) или яичников (у женщин), зоны проекции почек и надпочечников, зоны проекции позвоночника от основания до его крестцового отдела, паравертебральные зоны на уровне сердца, легких, печени, поджелудочной железы, селезенки надпочечников, почек, кишечника, рефлексогенные зоны на всей подошве обеих ног, включая большие и другие пальцы, акупунктурные точки на ушах (аурикулотерапия) и на теле (обычная дифлексотерапия).

К недостаткам известного способа следует отнести отсутствие расчетов глубины тканей на которой указанные лазерные или некогерентные воздействия могут производить терапевтический эффект и то, что на ткани поджелудочной железы они оказать воздействия не могут.

Известен способ лечения сахарного диабета у детей (см. патент RU 2018329, МПК A61N 5/06, опубликован 30.08.1994) путем облучения крови излучением гелий - неонового лазера. При этом проводят транскутанное облучение крови над проекцией локтевой вены лазерным излучением плотностью мощности 2103 Вт/м², продолжительностью 2-3 минуты, ежедневно в течение 8-10 дней.

Известный способ позволяет достичь компенсации и стабилизировать течение сосудистых осложнений.

К недостаткам известного способа следует отнести: отсутствие эффективной нормализации работы тканей поджелудочной железы, и как следствие, ограниченное время существования положительных эффектов от способа.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. патент RU 2169593, МПК A61N 5/06, опубликован 27.06.2001) путем лечения и профилактики сосудистых осложнений сахарного диабета с помощью диеты, сахароснижающей терапии и внутрисосудистого лазерного облучения крови низкочастотным гелий-неоновым лазером. При этом за 10-14 дней до лазеротерапии назначают аевит и антиагреганты и продолжают их прием на фоне лазеротерапии.

Диета и сахароснижающая терапия - основные способы сохранения жизни и здоровья, больных сахарным диабетом.

К недостаткам известного способа следует отнести то, что лазерное облучение крови не может влиять на работу поджелудочной железы.

Известен способ профилактики и лечения сахарного диабета (см. патент RU2463089, МПК A61N 5/06, опубликован 10.10.2012) посредством воздействия на пациента синим спектром света и в составе комплексной терапии. При этом в случае без видимых повреждений кожного покрова пациента с помощью устройства для гидромассажа и светового воздействия, которое оснащают монохроматическими излучателями синего спектра, с длинами волн 440-470 нм и плотностью мощности излучения 50-300-10-3 Вт/см² и резонансной частотой 50 Гц, в течение 10-12 минут ежедневно утром и вечером воздействуют им на все части тела, держа прибор светового воздействия на расстоянии 3-5 см от кожного покрова, а при наличии кожных повреждений применяют фототерапевтическое устройство с монохроматическими излучателями синего спектра, с длинами волн 440-470 нм и плотностью мощности излучения не менее 300-10³ Вт/см² и резонансной частотой 50 Гц, свет от которых направляют на область живота, удерживая источник излучения на расстоянии 15-20 см от кожного покрова, причем перед процедурой участок кожи предварительно обрабатывают водно-спиртовым раствором, с содержанием спирта 40-80%.

Недостатком известного способа является малая глубина терапевтического воздействия синего света. Она еще меньше, чем у красного света, а при использовании в сочетании с гидромассажем надо учитывать еще поглощение света в воде.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. US 2011087312, МПК A61N 5/06, опубликована 14.04.2011), включающий определение из биологических факторов пациента терапевтическое количество энергии лазера, которым воздействуют на пациента. При этом осуществляют воздействие на жировую ткань под кожей пациента излучением лазера в красном диапазоне длин волн, предпочтительно излучением с длиной волны около 635 нм и энергией, по меньшей мере, 0,03 Дж/см². Воздействие излучением осуществляют, по меньшей мере, ежедневно в течение не менее двух недель.

В результате применения известного способа у пациента количество жировой массы уменьшается, и, считается, что это приводит к улучшению состояния пациента.

К недостаткам известного способа следует отнести то, что в нем применен лазер красного света, который проникает в ткани на очень малое расстояние и влиять на работу поджелудочной железы не может.

Известен способ лечения сахарного диабета (см. заявка US 2016136450, МПК А61В 5/00, А61В 5/145, A61N 5/06, опубликована 19.05.2016), совпадающий с настоящим решением по наибольшему числу существенных признаков и принятый за прототип. Способ-прототип включает воздействие на область накожной проекции поджелудочной железы сканирующим композитным лазерным излучением с первой длиной волны 532-594 нм, со второй длиной волны 808-980 нм и с третьей длиной волны 1064-1300 нм с общей мощностью примерно 360 мВт в течение 1-2 минут в зависимости от предварительно измеренного содержания глюкозы в крови пациента и содержания жировой ткани под облучаемой областью кожи пациента.

Предполагается, что часть лазерного излучения при этом достигает поджелудочной железы и способствует выработке поджелудочной железой инсулина. Однако проведенные расчеты показывают, что до поджелудочной железы доходит только 10^-б-10^-12 часть этого излучения, что совершенно недостаточно для эффективной лазерной терапии тканей поджелудочной железы.

Задачей настоящего изобретения является разработка такого способа лечения сахарного диабета, который бы обеспечивал повышение эффективности терапевтического воздействия на ткани поджелудочной железы. Поставленная задача решается тем, что способ лечения сахарного диабета включает воздействие в сканирующем режиме лазерным излучением с длиной волны 700-1000 нм на область проекции поджелудочной железы на ткани стенки желудка пациента. Новым в способе является воздействие лазерным излучением мощностью 1-10 Вт в течение 5-25 минут на область внутренней поверхности стенки желудка, с внешней стороны которой расположена поджелудочная железа, при этом лазерное излучение подводят к стенке желудка эндоскопическим зондом, в рабочем канале которого размещен световод, по которому лазерное излучение от источника доставляется к проекции поджелудочной железы на внутреннюю стенку желудка. Воздействие лазерным излучением проводят течение 3-10 дней с перерывами между сеансами в 1-3 дня.

Интенсивность, продолжительность и повторяемость воздействия лазерным излучением выбирают в зависимости от тяжести заболевания.

В результате такого воздействия клетки поджелудочной железы получают необходимое количество энергии для нормализации своего метаболизма и восстанавливают свою работоспособность - выработку инсулина.

При наличии осложнений сахарного диабета, таких как заболевание сосудистой системы, нарушение нормальной проводимости кровеносных сосудов и изменение состава крови, нарушение работы почек, полинейропатия конечностей, гнойные поражения тканей, нарушение обменных процессов, приводящих к избыточному весу пациентов, проводят лазерное терапевтическое воздействие на участки этих осложнений. С этой целью, на области тела пациента, имеющие такие осложнения, воздействуют лазерным излучением с длинами волн в диапазоне 800-1000 нм и мощностью от 5 мВт до 500 мВт в сканирующем режиме, генерируемым устройством с матричными лазерными излучателями, в течение 5-25 минут, при этом воздействие лазерным излучением проводят ежедневно в течение 3-30 дней в зависимости от размера и тяжести осложнения.

Настоящий способ осуществляют следующим образом. Пациенту, страдающему сахарным диабетом, вводят через рот в пищевод и затем в желудок эндоскопический зонд, в рабочем канале которого размещен световод, например, оптическое волокно, соединенный с лазером, генерирующим излучение с длиной волны 700-1000 нм и мощностью 1-10 Вт.Эндоскопический зонд подводят к области внутренней поверхности стенки желудка, а именно, к проекции поджелудочной железы на эту стенку, на которой с внешней стороны расположена сама железа. Включают лазер и воздействуют лазерным излучением в сканирующем режиме на упомянутую выше область в течение 5-25 минут, в зависимости от тяжести заболевания сахарным диабетом. При прохождении излучения через стенку желудка его интенсивность уменьшается, но всего лишь в несколько раз, вследствие чего клетки поджелудочной железы получают необходимое количество энергии для нормализации своего метаболизма и восстановления своей работоспособности - выработки инсулина. Воздействие лазерным излучением на поджелудочную железу повторяют через 1-3 дня в течение 3-10 дней, в зависимости от тяжести заболевания: степени утраты собственной способности к продуцированию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Это справедливо для сахарного диабета 1-ого и 2-ого типа на стадии возникновения инсулинопотребности.

На основании энергетического рассмотрения механизма терапевтического эффекта от низко интенсивных лазерных воздействий были определены количественные критерии эффективности лазерного лечения - для нормализации метаболизма каких-либо тканей энерговыделение от лазерного воздействия должно быть порядка 0,001-1,0 Дж/см².

Настоящий способ применяют и для лечения таких грозных осложнений, как «диабетическая стопа», приводящих к ампутации конечностей. Они возникают из-за нарушений кровоснабжения и иннервации нижних конечностей.

Подобное лечение проводилось в Санкт-Петербурге в Клинической больнице 122 им Л.Г. Соколова и в больнице им. Петра Великого; всего такое лечение получили 31 больной, все с положительным эффектом.

Конкретные примеры реализации способа.

Пример 1. Больной Л-ев, 69 лет. Проходил лечение в КБ-122. Выписка из истории болезни №9731. Диагноз: сахарный диабет 2-ого типа, диабетическая ангиопатия нижних конечностей, диабетическая стопа слева, ампутация верхней трети правой голени по поводу гангрены стопы, язва культи, диабетическая непролиферативная ретинопатия, осложненная катарактой. Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь 2-й степени, ИБС, стенокардия, атеросклеротический кардиосклероз, язвенная болезнь в фазе обострения, язвы желудка. Опущение левой почки. За время пребывания в клинике появились признаки некроза 1-го пальца левой ноги. Это свидетельствовало о дальнейшем прогрессировании заболевания. Для пациента возникла угроза частичной ампутации левой конечности.

В связи с создавшимся положением - выписывать из больницы придется человека без обеих ног - было принято решение использовать все возможности лазерной терапии и создать условия для доставки к тканям поджелудочной железы максимальное количество лазерной энергии.

Клинический анализ крови: эритроциты 3,76⋅10^{12 ед}/л, гемоглобин 110 г/л,. цветовой показатель - 0,88; лейкоциты 14,3⋅10⁹ ед/л; палочки ядерные ромбоциты - 522 тыс.; СОЭ - 48 мм/час.

Биохимические исследования: общий белок 75 г/л; АлАТ 17,0 ед/л; мочевина - 5,3 ммоль/л; АсАТ - 10,0 ед/л; креатинин - 0,097 ммоль/л; альфа-амилаза - 30,4 ед/л; билирубин 10,0 ед/л; щел. фосфатаза - 148 ед/л; холестерин 3,8 ед/л; ГТП - 39,0 ед/л; бетта-липопротеиды - 48 ммоль/л; ЛДГ общ. 293,0 ед/л; триглицериды 0,87 ммоль/л; ЛДГ изоф. 125,0 ед/л; К - 5,2 ммоль/л; КФК 68,0; Na - 141 ммоль/л; протромбин - 86%; Са++ 1,17 ммоль/л.

Иммуноферментные анализы крови: PSA - 1,25 нг/мл (N=0-4,0).

Динамика сахаров, ммоль/л

Лазерное лечение проводилось по комплексной схеме. Воздействовали лазерным излучением с длиной волны 890 нм от лазера с матричным излучателем на области проекции поджелудочной железы (и спереди, и со стороны позвоночника) при мощность излучения 300 мВт/см² по 10 мин на каждую проекцию всего 10 сеансов. По нашим расчетам за один сеанс мы доставляли к тканям поджелудочной железы лазерную энергию от 0,001 мВт/см² до 0,005 мВт/см². С цель усиления кровоснабжения в пораженной конечности на ткани правой ноги пациента по всей ее длине проводили лазерные воздействия в сканирующем режим при мощности излучения 150 мВт в течение 20 минут ежедневно, 21 день. Кроме того, одновременно, с целью стимулирования иммунитета больного и регенерационных способностей его организма, проводили лазерные воздействия на все известные иммуннокомпетентные зоны (перенос нашего 25-летнего опыта клинического использования лазерного лечения вирусных гепатитов В и С и ВИЧ - инфицированных больных, см. наши патенты №2153905 и №2142829)

Результат лечения: сахарный диабет был компенсирован (см. таблицу 1 динамики сахаров). Концентрация сахара в крови снижена, язва культи на правой ноге зажила вторичным натяжением. Ликвидированы признаки некроза на левой ноге. Рекомендации при выписке: диета 9, манинил 10 мг утром и 7,5 мг вечером, сиофор 500 мг 2 раза в день. (До лазерной терапии принимал манинил 20 мг в сутки, сиофор 850 мг 3 раза в день). Спустя 2 года левая нога у пациента сохранила работоспособность.

Пример 2. Больной А-д, 32 года. Проходил лечение в КБ-122. История болезни №222949. Заболевание было выявлено на профосмотре. В стационаре ему впервые был сделан анализ крови натощак, концентрация сахара в крови оказалась более 25,0 ммоль/л. Диагноз: сахарный диабет 1-ого типа. Начата сахароснижающая терапия. Затем в стационаре ему был проведен курс лазерной терапии на поджелудочную железу, анплогичный поведенному выше больному.

После лазерной терапии его состояние улучшилось настолько, что через месяц ему постепенно бала отменена инсулинотерапияи он был переведен на пероральную терапию: глибенкламид в максимальной терапевтической дозе: 7 мг - 2 раза в день.

Уровень гликеимии натощак при выписке был снижен до 5,1 ммоль/л.

Во время командировки в Германию он решил показаться немецким врачам, которые подтвердили его хорошее состояние. По его словам: «Немцы очень интересовались его лечением и его диетой, но про лазерное лечение, я им ничего не сказал».

По сравнению с известными способами настоящий способ лечения сахарного диабета более прост в реализации, легко выполним, так как менее трудоемок, значительно сокращает время проведения процедуры, что позволяет увеличить пропускную способность лазеротерапевтического кабинета; обладает более высокой клинической эффективностью, позволяющей достичь компенсации и стабилизировать течение сосудистых осложнений.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для лечения сахарного диабета. Воздействуют лазерным излучением на проекцию поджелудочной железы. Воздействие на указанную область осуществляют спереди и сзади. Используют лазер с матричным излучателем с длиной волны 890 нм при мощности излучения 300 мВт/см². Продолжительность воздействия 10 мин на каждую проекцию. Сеансы проводят ежедневно 10 дней. Способ обеспечивает повышение эффективности терапевтического воздействия на ткани поджелудочной железы за счет восстановления инсулинпродуцирующей функции органа в результате оптимальных параметров лазерного воздействия. 1 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

1. Способ лечения сахарного диабета, включающий воздействие лазерным излучением на проекцию поджелудочной железы, отличающийся тем, что воздействие на указанную область осуществляют спереди и сзади, используют лазер с матричным излучателем с длиной волны 890 нм при мощности излучения 300 мВт/см², по 10 мин на каждую проекцию, лазерное воздействие проводят ежедневно 10 дней.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, с что при наличии у больного диабетической ангиопатии или полинейропатии нижних конечностей, дополнительно проводят лазерное воздействие на всю пораженную конечность в сканирующем режиме, для чего используют лазер с длиной волны 800-1000 нм с матричным излучателем и средней мощностью излучения 150-500 мВт, в течение 5-30 мин, лазерное воздействие проводят ежедневно 10-20 дней.