ШПРИЦЕВЫЕ УСТРОЙСТВА Российский патент 2019 года по МПК A61M5/315 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/209,272, поданной 24 августа 2015 г., а также предварительной заявке на патент США № 62/235,984, поданной 1 октября 2015 г., полное содержание каждой из которых включено в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение, в общем, относится к шприцам, корпусам для шприцов, устройствам, включающим в себя шприцы, а также способам их использования.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] В настоящем описании, в общем, представлены шприцевые устройства, способные доставлять терапевтическую дозу лекарственного препарата. В некоторых вариантах осуществления терапевтическая доза может быть меньше общего количества лекарственного препарата в шприце. Устройства также могут не допускать несанкционированных вмешательств пользователей и/или многократного использования одного и того же шприцевого устройства. В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут применяться при необходимости оказания срочной медицинской помощи или для доставки лекарственного препарата, необходимого в экстренной ситуации и/или действие которого зависит от времени введения. Шприцевые устройства могут включать в себя шприц, содержащий дозу, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, и могут доставлять терапевтическую дозу лекарственного препарата, которая может быть меньше общего количества лекарственного препарата в шприце. Шприц может также включать в себя ограничитель и газовый пузырек между, по меньшей мере, одним лекарственным препаратом и ограничителем. В других вариантах осуществления газовый пузырек не требуется и/или не желателен.

[0004] Шприцевые устройства могут включать в себя корпус для размещения шприца, а также плунжерный узел, включающий в себя шток плунжера, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент. В некоторых вариантах осуществления в собранном виде шприцевые устройства могут не допускать несанкционированных вмешательств пользователей в помещенный в корпус шприц и/или его использования более чем для одного введения лекарственного препарата. В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства могут использоваться однократно и блокироваться после их использования.

[0005] В различных вариантах осуществления исполнительный механизм и дистанцирующий элемент могут быть выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера. Исполнительный механизм может включать в себя каналы, а шток плунжера может включать в себя выступы, при этом выступы могут быть выполнены с возможностью встраивания в каналы и могут обеспечивать регулируемое положение штока плунжера без перемещения поверхности приложения силы.

[0006] В некоторых вариантах осуществления сам исполнительный механизм может содержать место нажатия пальцем в месте приложения силы шприцевого устройства, вместо того чтобы сила прикладывалась к штоку плунжера, как в традиционных шприцах.

[0007] Плунжерный узел в некоторых вариантах осуществления может быть выполнен с возможностью перемещения ограничителя на заданное расстояние, при этом пользователь не дотрагивается до штока плунжера и не обладает возможностью отвода назад штока плунжера.

[0008] В некоторых вариантах осуществления корпус может представлять собой жесткий пластиковый кожух и может включать в себя окно, выполненное с возможностью позволить пользователю видеть, по меньшей мере, один лекарственный препарат в шприце, чтобы определить, просрочен ли этот, по меньшей мере, один лекарственный препарат. Возможная непрозрачность может подсказать пользователю, что срок годности этого, по меньшей мере, одного лекарственного препарата истек.

[0009] В некоторых вариантах осуществления корпус может включать в себя защиту иглы, выполненную с возможностью позволить пользователю накрыть иглу после ее использования. В таких вариантах осуществления защита иглы может соскальзывать с корпуса поверх обнаженной иглы, чтобы предохранять от случайных уколов иглой после ее использования.

[0010] Упомянутый, по меньшей мере, один лекарственный препарат может представлять собой любой лекарственный препарат или комбинацию лекарственных препаратов, представленных в настоящем описании. Однако в некоторых вариантах осуществления лекарственные препараты могут представлять собой лекарственные препараты, которые могут использоваться в экстренной ситуации. В число таких лекарственных препаратов могут входить, в частности, эпинефрин и глюкагон. В некоторых вариантах осуществления терапевтическая доза этих лекарственных препаратов может составлять около 0,3 мг или около 0,15 мг.

[0011] Варианты осуществления содержат шприцевые устройства, включающие в себя шприц, содержащий некоторый объем, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, а также ограничитель; плунжерный узел, включающий в себя шток плунжера, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент. Эти плунжерные узлы шприцевых устройств могут быть выполнены с возможностью выдачи по существу одинаковых доз, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, даже если в шприце находится большее или меньшее количество лекарственного препарата, путем перемещения ограничителя на заданное расстояние. В некоторых вариантах осуществления объем лекарственного препарата в шприце может составлять около 0,8 куб. см, при этом доза доставляемого лекарственного препарата может составлять около 0,3 мг или около 0,15 мг.

[0012] Кроме того, в настоящем описании представлены способы, в которых описанные в настоящем документе шприцевые устройства используются для доставки лекарственных препаратов. Некоторые способы могут предназначаться для введения терапевтической дозы, по меньшей мере, одного лекарственного препарата. В некоторых вариантах осуществления введение может выполняться при необходимости оказания срочной медицинской помощи. Эти способы могут содержать продвижение ограничителя через шприц, содержащий терапевтическую дозу, по меньшей мере, одного лекарственного препарата.

[0013] Данное продвижение может осуществляться на заданное расстояние. В некоторых вариантах осуществления ограничитель может только продвигаться на заданное расстояние плунжерным узлом, включающим в себя шток плунжера, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент. В других вариантах осуществления плунжерный узел может быть выполнен с возможностью перемещения ограничителя, когда пользователь не дотрагивается до штока плунжера, а прикладывает усилие к исполнительному механизму.

[0014] В различных вариантах осуществления продвижение ограничителя на заданное расстояние позволяет вытеснить и/или эжектировать определенное количество лекарственного препарата из шприцевого устройства, например, через иглу. В некоторых вариантах осуществления продвижение может быть выполнено с возможностью доставки 0,3 мг или 0,15 мг, по меньшей мере, одного лекарственного препарата в организм пользователя и/или пациента. В других вариантах осуществления могут доставляться другие количества лекарственного препарата.

[0015] В некоторых вариантах осуществления исполнительный механизм и дистанцирующий элемент могут быть выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера и обеспечения заданного расстояния между начальной точкой и конечной точкой на дистанцирующем элементе.

[0016] Кроме того, в настоящем описании представлены способы создания и/или сборки шприцевых устройств.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0017] На ФИГ. 1 показан вид в перспективе шприцевого устройства согласно настоящему описанию.

[0018] На ФИГ. 2 показан покомпонентный вид шприцевого устройства по ФИГ. 1.

[0019] На ФИГ. 3A показан вид в разрезе шприца по ФИГ. 1, когда шприц содержит первое количество лекарственного препарата. На ФИГ. 3B показан вид в разрезе шприца по ФИГ. 1, когда шприц содержит второе, меньшее количество лекарственного препарата, вследствие чего исполнительный механизм 222 и шток 218 плунжера отрегулированы соответствующим образом. На ФИГ. 3C показан другой вид в разрезе шприца по ФИГ. 1.

[0020] На ФИГ. 4 показан неограничивающий способ сборки шприцевых устройств согласно настоящему описанию.

[0021] На ФИГ. 5A показан вид сбоку футляра для шприцевых устройств, представленных в настоящем описании, в открытой конфигурации. На ФИГ. 5B показан вид сверху футляра для шприцевых устройств, представленных в настоящем описании, в открытой конфигурации в отсутствие шприцевого устройства. На ФИГ. 5C показан вид сверху футляра для шприцевых устройств, представленных в настоящем описании, в открытой конфигурации, содержащего загруженное в него шприцевое устройство.

[0022] На ФИГ. 6 показан корпус по ФИГ. 5A-C в закрытой конфигурации.

[0023] На ФИГ. 7 показаны два футляра, соединенные друг с другом для образования единого блока.

[0024] На ФИГ. 8 показан неограничивающий способ использования представленных в настоящем описании шприцевых устройств.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0025] В настоящем описании, в общем, представлены шприцевые устройства, позволяющие точно дозировать лекарственные препараты даже в ситуациях, требующих немедленного, а иногда поспешного реагирования. В некоторых вариантах осуществления такие ситуации могут представлять собой экстренные ситуации, при которых время имеет крайне важное значение. Шприцевые устройства и/или любая прилагаемая упаковка или прилагаемый кожух по размеру могут быть достаточно малыми, чтобы обладать портативностью. В некоторых вариантах осуществления малый размер может позволить конечным пользователям легче осуществлять перенос шприцевых устройств и иметь их под рукой в случае необходимости оказания срочной медицинской помощи.

[0026] Шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут позволить сохранить используемые в настоящее время производственные допуски, не снижая точности доставляемого объема, как будет показано в настоящем описании. Для доставочного хода может использоваться управляемый контур допустимых отклонений (controlled tolerance loop) в сочетании с регулируемым штоком плунжера при осуществлении вторичной упаковки. Другими словами, в некоторых вариантах осуществления точность доставки объема не изменяется, если до сборки шприцевого устройства в шприц подается большее или меньшее количество лекарственного препарата.

[0027] Кроме того, элементы шприцевых устройств при любых условиях могут не допускать перемещения штока плунжера/ограничителя в наружном направлении благодаря механическому упору. Механический упор может предотвратить перемещение в наружном направлении, которое может привести к поступлению воздуха в иглу и/или шприц, что может помешать введению лекарственного препарата в экстренной ситуации. Шприцевые устройства могут также включать в себя съемный блокировочный механизм. Блокировочный механизм может удаляться перед применением шприцевого устройства. Этот съемный блокировочный механизм может не допускать перемещения штока плунжера/ограничителя во внутреннем направлении до момента использования устройства.

[0028] Шприцевые устройства могут также предоставлять пользователю тактильную обратную связь в конце хода плунжера. Такая тактильная обратная связь может быть полезна для информирования пользователя о том, что доза введена.

[0029] Кроме того, шприцевые устройства могут включать в себя блокировочный элемент, который блокирует шток плунжера в конце хода, чтобы обеспечить снижение давления в газовом пузырьке и точность доставляемого объема. В некоторых вариантах осуществления газовый пузырек отсутствует, при этом никакого сжатия газового пузырька в конце хода плунжера не происходит.

[0030] Шприцевые устройства могут заключать в себя шприц, заполненный лекарственным препаратом, так, что конечный пользователь не может отвинтить шток плунжера от ограничителя или завинтить его туже и изменить длину хода, а значит и доставляемый объем. В некоторых вариантах осуществления пользователю потребуется физически взломать шприцевое устройство, чтобы изменить доставку лекарственного препарата.

[0031] Шприцевое устройство может представлять собой устройство, проиллюстрированное на ФИГ. 1. На ФИГ. 2 показано его сечение, а на ФИГ. 3A-C показаны различные виды в разрезе этого устройства. Шприцевое устройство 100 может включать в себя иглу 102, защиту 104 иглы, корпус 106, а также плунжерный узел 108. Корпус 106 и плунжерный узел 108 могут включать в себя множество элементов, которые будут подробнее описаны ниже.

[0032] Корпус 106 может содержать одну или более этикеток, предоставляющих информацию о лекарственном препарате или лекарственных препаратах, доставляемых посредством шприцевого устройства 100. Как показано на ФИГ. 1, этикетка 110 может покрывать по существу всю поверхность корпуса 106. Однако в других вариантах осуществления этикетка 110 может не покрывать всю поверхность корпуса 106 или вместо одной большой этикетки может использоваться множество этикеток. На самом деле в некоторых вариантах осуществления при необходимости может использоваться любое количество этикеток любых форм для маркировки продукта.

[0033] Корпус 106 может содержать любое количество фланцев. Верхние фланцы могут создавать участки обеспечения равновесия для приложения силы в ходе проведения инъекции. Корпус 106 включает в себя первый верхний фланец 112 на первой стороне 114 и второй верхний фланец 116 на второй стороне 118. Корпус 106 в других вариантах осуществления может содержать верхний фланец, который охватывает весь периметр или существенный участок периметра корпуса 106. Однако в варианте осуществления, проиллюстрированном на ФИГ. 1, первый верхний фланец 112 и второй верхний фланец 116 не расположены на верхней поверхности 120 и нижней поверхности 122, чтобы уменьшить размер шприцевого устройства 100.

[0034] Корпус 106 может также включать в себя первый нижний фланец 124 на первой стороне 114 и второй нижний фланец 126 на второй стороне 118. Опять же корпус 106 в других вариантах осуществления может содержать нижний фланец, который охватывает весь периметр или существенный участок периметра корпуса 106. Однако в варианте осуществления, проиллюстрированном на ФИГ. 1, первый нижний фланец 124 и второй нижний фланец 126 не расположены на верхней поверхности 120 и нижней поверхности 122, чтобы уменьшить размер шприцевого устройства 100.

[0035] В одном варианте осуществления первый нижний фланец 124 и второй нижний фланец 126 формируют нижнюю поверхность 128. Эта нижняя поверхность 128, а также первый нижний фланец 124 и второй нижний фланец 126 могут способствовать введению иглы, создавая точку нажима. Кроме того, нижняя поверхность 128, имеющая большую площадь, созданную фланцами, может способствовать правильной ориентации относительно кожи для обеспечения максимальной глубины проникновения иглы.

[0036] Одна или более областей либо один или более участков на лицевой поверхности корпуса 106 могут включать в себя захватные поверхности. Захватные поверхности могут включать в себя поверхности, обладающие текстурой, перфорацией, имеющие отверстия или любые другие структуры, способствующие захвату шприцевого устройства 100. В одном варианте осуществления захватная поверхность может представлять собой горизонтальные линии возвышающейся поверхности. В некоторых вариантах осуществления захватная поверхность может быть образована на корпусе путем формования, а в других вариантах осуществления захватная поверхность может иметь покрытие из материала с высоким коэффициентом трения, такого как резина. Захватные поверхности или захватные области могут помогать легко захватывать шприцевое устройство 100 и способствовать реализации множества различных способов удерживания шприца. В одном варианте осуществления первая захватная область 130 может существовать между первым верхним фланцем 112 и первым нижним фланцем 124, а вторая захватная область 132 может существовать между вторым верхним фланцем 116 и вторым нижним фланцем 126.

[0037] Корпус 106 может также включать в себя одно или более средств индикации эффективности лекарственного препарата. Средство индикации может включать в себя цветовой индикатор температуры, указывающий, подвергался ли шприц воздействию неблагоприятных температур, одно или более окон, позволяющих пользователю видеть лекарственный препарат в шприце, расположенном в корпусе 106, и/или уплотнитель, который может разрушаться перед использованием шприца, чтобы известить пользователя о том, подвергался ли ранее шприц несанкционированному вмешательству. В некоторых вариантах осуществления корпус 106 имеет одно или более окон в верхней поверхности 120, нижней поверхности 122 или в обеих поверхностях. В одном варианте осуществления корпус 106 включает в себя первое окно 134 на верхней поверхности 120 и второе окно 136 на нижней поверхности 122. Первое окно 134 и второе окно 136 могут позволить пользователю видеть лекарственный препарат, помещенный в корпусе 106, чтобы определить, например, что прозрачный раствор потерял прозрачность, а значит, его срок годности истек.

[0038] Покомпонентный вид шприцевого устройства 100 показан на ФИГ. 2. В корпусе 106 располагается ряд компонентов шприцевого устройства. С дистального конца 202 корпуса 106 загружается стопорное кольцо 204 шприца, которое может служить опорой пружине 206. Стопорное кольцо 204 шприца содержит отверстие 208 в своем теле, через которое вводится игла 102 и тело шприца. Пружина 206 может покоиться между стопорным кольцом 204 шприца и фланцем 210 шприца 212. Данная схема расположения показана на виде в разрезе, представленном на ФИГ. 3. В некоторых вариантах осуществления фланец 210 шприца может удерживаться вплотную к дистанцирующему элементу 220 пружиной 206. Если в процессе приложения усилия для активации образуется зазор между дистанцирующим элементом 220 и фланцем 210 шприца, пружина 206 может устранить этот зазор после окончания действия усилия, прикладываемого пользователем.

[0039] Шприц 212 может содержать внутренний объем 214, который может заполняться одним или более лекарственными препаратами. Лекарственные препараты могут вытесняться и/или эжектироваться из иглы 102 путем приложения силы к ограничителю 216 штоком 218 плунжера. Шток 218 плунжера может быть сцеплен с ограничителем 216 либо ввинчен или прикреплен к ограничителю с помощью любого средства, известного в данной области техники.

[0040] Шток 218 плунжера является частью плунжерного узла 108. Плунжерный узел включает в себя шток 218 плунжера, дистанцирующий элемент 220, исполнительный механизм 222, а также верхнюю часть 224. Шток 218 плунжера может содержать множество выступов 226, способных взаимодействовать с каналами 228 во внутренней поверхности исполнительного механизма 222. Выступы 226 могут фиксировать исполнительный механизм 222 на штоке 218 плунжера.

[0041] Дистанцирующий элемент 220 используется в качестве верхнего упора 230 и нижнего упора 232 для кольца 234 исполнительного механизма. Верхний и нижний упоры контролируют величину перемещения ограничителя через шприц 212, а значит, точное количество лекарственного препарата, вытесняемого и/или эжектируемого из иглы 102. Между верхним упором 230 и нижним упором 232 может устанавливаться расстояние 236. Расстояние 236 может составлять около 1 мм, около 2 мм, около 3 мм, около 4 мм, около 5 мм, около 6 мм, около 7 мм, около 8 мм, около 9 мм, около 10 мм, около 12 мм, около 14 мм, около 16 мм, около 18 мм, около 20 мм, от около 1 мм до около 20 мм, от около 1 мм до около 10 мм или от около 5 мм до около 10 мм.

[0042] В некоторых вариантах осуществления расстояние 236 может изменяться, например, уменьшаться, путем увеличения толщины кольца 234 исполнительного механизма. Аналогичным образом расстояние 236 может увеличиваться путем уменьшения толщины кольца 236 исполнительного механизма. Благодаря увеличению толщины кольца исполнительного механизма расстояние, проходимое между верхним упором 230 и нижним упором 232, может уменьшаться, что приводит к уменьшению объема лекарственного препарата, вытесняемого и/или эжектируемого из иглы 102. Такие сокращенные расстояния перемещения могут применяться для пациентов с меньшим размером тела, например детей, которым требуется меньшее количество лекарственного препарата для лечения конкретного симптома или заболевания.

[0043] В некоторых вариантах осуществления расстояние 236 может изменяться путем уменьшения расстояния между верхним упором 230 и нижним упором 232 без изменения толщины кольца 234 исполнительного механизма. Путем регулировки, например увеличения или уменьшения, расстояния между верхним упором 230 и нижним упором 232 расстояние, проходимое между верхним упором 230 и нижним упором 232, может изменяться, что приводит к увеличению или уменьшению объема лекарственного препарата, вытесняемого из иглы 102.

[0044] В некоторых вариантах осуществления расстояние 236 может изменяться путем сочетания регулировки толщины кольца 234 исполнительного механизма и регулировки расстояния между верхним упором 230 и нижним упором 232.

[0045] Исполнительный механизм 222 может регулироваться относительно штока 218 плунжера на основе возможности изменения степени заполнения. ФИГ. 3A и 3B иллюстрируют это. Другими словами, вне зависимости от объема лекарственного препарата в конкретном шприце (а значит, места расположения ограничителя 216 относительно фланца 210), исполнительный механизм 222 и ограничитель 220 могут крепиться к штоку 218 плунжера и обеспечивать доставку точного объема лекарственного препарата без изменения производственной технологии.

[0046] В одном варианте осуществления, если в шприце находится слишком большой объем лекарственного препарата, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент могут крепиться вокруг штока плунжера так, что выступы 226 располагаются выше в каналах 228. В таком варианте осуществления итоговый доставляемый объем будет таким же, как если бы в шприце находился меньший объем лекарственного препарата.

[0047] Данная возможность изменения плунжерного узла может позволить варьировать объем заполнения лекарственным препаратом, не прибегая к необходимости изменения производственной технологии, чтобы разместить разные и/или неточно выдержанные номинальные объемы. Эта возможность изменения позволяет вытеснить и/или эжектировать из иглы 102 конкретный объем лекарственного препарата вне зависимости от фактического объема заполнения шприца лекарственным препаратом.

[0048] В некоторых вариантах осуществления на нижнем упоре 232 может располагаться защелка, чтобы заблокировать шток 218 плунжера в конце его хода при выполнении инъекции. Данная блокировка не допускает преднамеренного многократного использования шприца. По существу эта блокировка позволяет сделать шприц шприцем одноразового применения.

[0049] Верхняя часть 224 содержит сквозное отверстие, чтобы позволить находящимся в собранном виде штоку 218 плунжера, дистанцирующему элементу 220 и исполнительному механизму 222 выступать из нее, по меньшей мере, частично. Верхняя часть 224 включает в себя, по меньшей мере, один зуб, например первый зуб 238 и второй зуб 240, для защелкивания на участках корпуса 106. После того как верхняя часть 224 зафиксирована на корпусе 106, ее действие направлено на то, чтобы заблокировать дистанцирующий элемент 220 на месте путем «заклинивания» дистанцирующего элемента 220 между верхней частью 224 и фланцем 210 шприца.

[0050] В некоторых вариантах осуществления дистанцирующий элемент 220, исполнительный механизм 222 и верхняя часть 224 могут быть закреплены шпонкой на корпусе 106, чтобы не допустить вращения этих компонентов после их сборки.

[0051] В некоторых вариантах осуществления шприцевое устройство 100 может включать в себя защиту 242 иглы. Защита 242 иглы может задействоваться вручную. Защита 242 иглы может включать в себя, по меньшей мере, одно отверстие 244, которое может располагаться вровень с окном на корпусе 106, когда защита иглы задействована вручную. Защита 242 иглы может задействоваться, чтобы способствовать недопущению ранения острыми предметами после использования шприцевого устройства 100.

[0052] Защита 242 иглы может задействоваться вручную путем приложения давления к одной или более лапкам 246 и оттягивания их от проксимального конца 248 корпуса 106. Будучи полностью задействованной, защита 242 иглы может фиксироваться на месте, не допуская дальнейшего использования иглы 102 или случайного укола человека, манипулирующего использованным шприцом.

[0053] Исполнительный механизм 222 может дополнительно включать в себя поверхность 250 приложения силы на своем дистальном конце. Поверхность 250 приложения силы может представлять собой вогнутую поверхность, создающую пользователю дополнительное удобство в процессе приведения в действие шприцевых устройств. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления поверхность 250 приложения силы может обладать текстурой, чтобы способствовать получению пользователем тактильные ощущения при использовании шприцевых устройств.

[0054] Как дополнительно показано на ФИГ. 3, во внутреннем объеме 214 содержится жидкий лекарственный препарат 252. Между жидким лекарственным препаратом 252 и ограничителем 216 может существовать газовый пузырек 254. Газовый пузырек 254, в сущности, может представлять собой любой газ, способный занимать требуемое пространство между жидким лекарственным препаратом и ограничителем. В некоторых вариантах осуществления этот газ может представлять собой инертный газ, например, но не ограничиваясь перечисленным, аргон, азот, гелий и т.п. В одном варианте осуществления газовый пузырек заполнен азотом. В некоторых вариантах осуществления устройства, представленные в настоящем описании, не содержат газового пузырька. В других вариантах осуществления газовый пузырек не требуется, поскольку в конце хода плунжера объем жидкости в шприце может быть не исчерпан.

[0055] Лекарственные препараты, размещенные в шприце 212, могут включать в себя любое соединение или любой активный агент, оказывающий терапевтический эффект на животный организм. Животные организмы могут быть млекопитающими и в их число могут входить люди, лошади, псовые, кошачьи, жвачные животные и т.п. В одном варианте осуществления животный организм может представлять собой человека. В число лекарственных препаратов, в частности, могут входить агонист или антагонист адренергических рецепторов, антипролиферативное средство, эстроген, ингибитор шаперона, ингибитор протеазы, ингибитор протеинтирозинкиназы, гамма лиганд рецептора, активируемого пероксисомным пролифератором (PPARy), ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, ингибитор протеасомы, противовоспалительное средство, антисмысловой нуклеотид, трансформирующая нуклеиновая кислота, соединение, обладающее антипролиферативным эффектом, цитостатическое соединение, токсическое соединение, химиотерапевтический агент, анальгетическое средство, ингибитор протеазы, статин, нуклеиновая кислота, полипептид, фактор роста, вектор доставки, антидиабетический агент, стимулятор секреции, витамин, вакцина, стероид, наркотик, гормон, модификатор биологического отклика, антибиотик, противовирусный агент, анестетик, средство, понижающее аппетит, противоревматическое средство, противоастматическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антиген, антигистаминное средство, средство против тошноты, противоопухолевое средство, противозудное средство, антипсихотическое средство, жаропонижающее средство, антиспазматическое средство, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор, бета-агонист, антиаритмическое средство, антигипертензивное средство, мочегонное средство, вазодилататор, стимулятор, деконгестант, иммунодепрессант, мышечный релаксант, психостимулятор, седативное средство, транквилизатор либо сочетание таковых.

[0056] В некоторых вариантах осуществления соли, неактивные формы лекарства, производные и/или аналоги лекарственных препаратов, представленных в настоящем описании, могут предоставляться сами по себе или в сочетании.

[0057] В некоторых вариантах осуществления лекарственные препараты, содержащиеся в представленных в настоящем описании шприцах, могут применяться для лечения тяжелых аллергических реакций (анафилаксии). Лекарственные препараты, содержащиеся в представленных в настоящем описании шприцах, могут применяться для лечения симптомов, таких как затрудненное дыхание, нехватка воздуха при дыхании, стеснение в горле, высокая частота сердечных сокращений, слабый пульс, головокружение, обморочное состояние, зуд, опухание, зуд в горле, отек горла, рвота, диарея, спазмы или сочетание таковых. В некоторых вариантах осуществления лекарственные препараты, содержащиеся в представленных в настоящем описании шприцах, могут применяться для лечения комбинаций вышеуказанных симптомов в экстренной ситуации. В еще одних вариантах осуществления лекарственные препараты, содержащиеся в представленных в настоящем описании шприцах, могут применяться для лечения других симптомов и/или патологических состояний в экстренной ситуации. Например, в некоторых вариантах осуществления лекарственные препараты могут применяться для лечения заболеваний, например гипогликемии.

[0058] В одном варианте осуществления лекарственный препарат представляет собой эпинефрин, его соли, его производные и/или его неактивные формы лекарства. Эпинефрин, его соли, его производные и/или его неактивные формы лекарства могут присутствовать при концентрации около 0,01 мг/мл, около 0,025 мг/мл, около 0,05 мг/мл, около 0,075 мг/мл, около 0,1 мг/мл, около 0,2 мг/мл, около 0,3 мг/мл, около 0,4 мг/мл, около 0,5 мг/мл, около 0,6 мг/мл, около 0,7 мг/мл, около 0,8 мг/мл, около 0,9 мг/мл, около 1 мг/мл, около 2 мг/мл, около 3 мг/мл, около 4 мг/мл, около 5 мг/мл, около 6 мг/мл, около 7 мг/мл, около 8 мг/мл, около 9 мг/мл, около 10 мг/мл, от около 0,01 мг/мл до около 10 мг/мл, от около 0,1 мг/мл до около 10 мг/мл, по меньшей мере, около 0,01 мг/мл, по меньшей мере, около 0,05 мг/мл или, по меньшей мере, около 0,1 мг/мл. В других вариантах осуществления эпинефрин, его соли, его производные и/или его неактивные формы лекарства могут содержаться в шприцах, представленных в настоящем описании, для доставки около 0,001 мг, около 0,025 мг, около 0,05 мг, около 0,075 мг, около 0,1 мг, около 0,15 мг, около 0,2 мг, около 0,25 мг, около 0,3 мг, около 0,35 мг, около 0,4 мг, около 0,45 мг, около 0,5 мг, около 0,55 мг, около 0,6 мг, около 0,65 мг, около 0,7 мг, около 0,75 мг, около 0,8 мг, около 0,85 мг, около 0,9 мг, около 0,95 мг, около 1 мг, от около 0,001 мг до около 0,5 мг, от около 0,1 мг до около 1 мг, по меньшей мере, около 0,001 мг, по меньшей мере, около 0,01 мг, по меньшей мере, около 0,1 мг, по меньшей мере, около 0,2 мг или, по меньшей мере, около 0,3 мг эпинефрина в одной инъецируемой дозе, даже если в шприце до сборки шприцевого устройства находится больше этого количества.

[0059] Другие лекарственные препараты, представленные в настоящем описании, могут предоставляться при схожих концентрациях. В одном варианте осуществления в качестве лекарственного препарата может использоваться глюкагон, который может присутствовать при схожих концентрациях.

[0060] В одном варианте осуществления эпинефрин, его соли, его производные и/или его неактивные формы лекарства могут присутствовать в композиции вместе с носителем. Композиция может включать в себя эпинефрин, его соль, его производные или его неактивные формы лекарства, один или более регуляторов тоничности, например хлорид натрия или другие соли, кислоту или щелочь для регулировки pH, например хлористоводородную кислоту или гидроксид натрия, а также растворитель или носитель. В некоторых вариантах осуществления композиция может представлять собой водосодержащий состав и может также включать в себя антиоксидант. Антиоксидант может представлять собой метабисульфит натрия или другой подходящий антиоксидант. В еще одних вариантах осуществления композиции могут включать в себя эксципиенты, такие как, но не ограничиваясь перечисленным, консерванты, сорбенты, лубриканты, наполнитель и т.п.

[0061] В некоторых вариантах осуществления другие лекарственные препараты, представленные в настоящем описании, могут предоставляться в схожих композициях. В одном варианте осуществления в схожих композициях может использоваться глюкагон.

[0062] В некоторых вариантах осуществления носитель является водосодержащим. В одном варианте осуществления носитель представляет собой воду для инъекции.

[0063] Соль, входящая в состав композиции, может представлять собой любую соль. В одном варианте осуществления соль представляет собой хлорид натрия. В некоторых вариантах осуществления соль может входить в состав композиции для обеспечения надлежащей тоничности.

[0064] Кислота, используемая для регулировки pH композиции, может представлять собой любую кислоту. В одном варианте осуществления кислота представляет собой хлористоводородную кислоту.

[0065] В одном варианте осуществления каждые 0,3 мл композиции могут включать в себя 0,3 мг эпинефрина, 1,8 мг хлорида натрия, 0,5 мг метабисульфита натрия, хлористоводородную кислоту для регулировки pH и воду для инъекции.

[0066] В другом варианте осуществления каждые 0,3мл композиции могут включать в себя 0,15 мг эпинефрина, 1,8 мг хлорида натрия, 0,3 мг метабисульфита натрия, хлористоводородную кислоту для регулировки pH и воду для инъекции.

[0067] В некоторых вариантах осуществления лекарственные препараты могут вводиться в шприцы в определенном количестве. Это конкретное количество может составлять около 0,2 куб. см, около 0,3 куб. см, около 0,4 куб. см, около 0,5 куб. см, около 0,6 куб. см, около 0,7 куб. см, около 0,8 куб. см, около 0,9 куб. см, около 1 куб. см, около 2 куб. см, от около 0,7 куб. см до около 0,9 куб. см, от около 0,1 куб. см до около 1 куб. см, от около 0,8 куб. см до около 0,9 куб. см. В одном варианте осуществления объем заполнения может составлять около 0,8 куб. см.

[0068] На ФИГ. 4 показан неограничивающий способ сборки шприцевых устройств согласно настоящему описанию. На первом этапе 400 шприц заполняется необходимым лекарственным препаратом, при этом, если требуется, в него вводится газовый пузырек соответствующего размера. В некоторых вариантах осуществления пузырек не вносится и/или не требуется. Затем к ограничителю шприца привинчивается шток плунжера. На втором этапе 402 вокруг штока плунжера дополнительно устанавливается дистанцирующий элемент. На следующем этапе 404 противоположно дистанцирующему элементу закрепляется исполнительный механизм. После этого на дистанцирующий элемент и исполнительный механизм помещают верхнюю часть, чтобы завершить сборку плунжерного узла на четвертом этапе 406. На пятом этапе 408 вокруг тела шприца путем скольжения вниз устанавливаются пружина и стопорное кольцо шприца до их схождения с фланцем шприца.

[0069] Отдельно от этого на этапе 410 к пустому корпусу добавляется защита иглы и отводится в корпус. К корпусу на этапе 410 также добавляются надлежащие этикетки.

[0070] Затем, на этапе 412, по шприцу, содержащему плунжерный узел, скользит корпус и защелкивается на месте, будучи прикрепленным к зубьям верхней части. На этапе 414 для завершения сборки представленного в настоящем описании шприца могут добавляться любые дополнительные этикетки.

[0071] В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства являются одноразовыми и/или употребляются однократно. Такие одноразовые устройства обычно используются для единственного терапевтического воздействия, а затем удаляются в отходы надлежащим образом в соответствии с медико-санитарными правилами.

[0072] В некоторых вариантах осуществления содержимое шприцевых устройств и сами устройства являются стерильными. Стерильные шприцевые устройства можно получать путем заполнения и сборки устройств в стерильных условиях либо путем стерилизации шприцевых устройств после сборки. Шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут подвергаться стерилизации с использованием традиционных технологий стерилизации, например, но не ограничиваясь перечисленным, технологий стерилизации гамма-излучением.

[0073] Шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут упаковываться для доставки пользователям. Упаковка может принимать формы, позволяющие, по меньшей мере, частично поместить в оболочку или накрыть участки шприцевых устройств, которые могут подвергаться вмешательствам. В одном варианте осуществления шприцевые устройства могут полностью помещаться в упаковку.

[0074] Пример футляра для шприцевого устройства 100 показан на ФИГ. 5A-C, 6 и 7. Футляр 500 может открываться и закрываться на шарнирной петле 502 с использованием блокировочного механизма 504. Блокировочный механизм 504 может предусматривать однократное или многократное использование. В одном варианте осуществления блокировочный механизм 504 может представлять собой механизм с запорным крючком.

[0075] Футляр 500 по форме может быть приспособлен для размещения одного шприцевого устройства. На ФИГ. 5C показано шприцевое устройство 100, загруженное в футляр 500. В одном варианте осуществления футляр 500 может быть выполнен с возможностью иметь, по меньшей мере, ту же длину, что и шприцевое устройство 100 от кончика кожуха иглы до верха исполнительной поверхности для пальца в конфигурации, готовой к использованию. В других вариантах осуществления футляр 500 может быть выполнен с возможностью удерживания шприцевого устройства 100 в конфигурации расположения под углом.

[0076] Благодаря возможности расположения шприцевого устройства 100 под углом 506 нижний участок 508 может быть шире верхнего участка 510 футляра 500. Поскольку верхний участок 510 и нижний участок 508 неодинаковы, образуется нелинейный край 512. Второй футляр 514, как показано на ФИГ. 7, может быть повернут на 180 градусов, при этом нелинейные края каждого из них могут соответствовать друг другу.

[0077] Угол 506, показанный на ФИГ. 5B, может составлять около 3 градусов, около 4 градусов, около 5 градусов, около 6 градусов, около 7 градусов, около 8 градусов, около 9 градусов, около 10 градусов, от около 3 градусов до около 8 градусов, от около 4 градусов до около 6 градусов или, по меньшей мере, около 3 градусов. В одном варианте осуществления угол 506 составляет около 5 градусов.

[0078] В некоторых вариантах осуществления каждый футляр может включать в себя крепежный выступ 516, при этом на нелинейном крае 512 может содержаться приемное отверстие 518. Приемное отверстие может иметь конфигурацию замочной скважины, позволяющую крепежному выступу 516 вставляться в больший участок замочной скважины, после чего скользить и фиксироваться на месте. Таким образом, когда футляр 500 и второй футляр 514 спарены, два набора крепежных выступов и приемных отверстий могут использоваться для удерживания этих двух футляров в соединении друг с другом.

[0079] Согласование двух футляров друг с другом может позволить пользователю переносить одну дозу лекарственного препарата в случае возникновения экстренной ситуации и иметь вторую дозу под рукой, если потребуется вторая доза. На ФИГ. 7 показаны два футляра, соединенные между собой. Расположение шприцевого устройства под углом в футляре позволяет уменьшить общую длину футляра. Излишняя ширина футляра компенсируется возможностью соединить два футляра друг с другом так, что общая составная ширина оказывается меньше удвоенной ширины одного футляра. Таким образом, данная объединенная конфигурация может удовлетворить потребность иметь множество доз при малой общей занимаемой площади.

[0080] Футляр 500 (или второй футляр 514) может содержать одну или более этикеток, предоставляющих информацию о лекарственном препарате или лекарственных препаратах, доставляемых посредством прилагаемого шприцевого устройства. Как показано на ФИГ. 5A-C, 6 и 7, этикетка 520 футляра может покрывать по существу всю поверхность футляра 500. Однако в других вариантах осуществления этикетка 520 футляра может покрывать не всю поверхность футляра 500 либо вместо одной большой этикетки может использоваться множество этикеток. На самом деле в некоторых вариантах осуществления при необходимости может использоваться любое количество этикеток любых форм для маркировки футляра.

[0081] Футляры могут быть выполнены из любого подходящего материала, позволяющего размещать описанные шприцы при загрузке, транспортировке, регулярном ношении пациентами и т.п., не причиняя повреждений заключенному в них шприцевому устройству. В некоторых вариантах осуществления футляры могут быть выполнены из полимерного материала, такого как термопластик. В одном варианте осуществления футляры могут быть выполнены из полипропиленового материала. Футляры могут изготавливаться путем экструзии, выдувного формования и т.п.

[0082] Футляры могут обладать текстурой на участках своей поверхность, чтобы позволить пользователю легко захватывать футляр. В одном варианте осуществления футляры могут обладать текстурой с использованием текстуры MT-11010.

[0083] Футляры могут иметь идентификационные маркеры, например стрелки, указывающие, с какой стороны следует открывать футляр. В некоторых вариантах осуществления могут применяться рельефные элементы, чтобы пациент в экстренной ситуации мог открыть футляр, фактически не сосредотачивая на нем внимание. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления благодаря наличию нелинейного края можно открыть футляр на основе тактильных ощущений, зная, что открывается более толстый конец футляра.

[0084] Кроме того, футляры могут иметь цветовой код для обозначения конкретного лекарственного препарата. Футляры могут иметь цветовой код для указания порядка использования заключенных в них шприцевых устройств.

[0085] Пример использования шприцевого устройства согласно настоящему описанию показан на ФИГ. 8. ФИГ. 8 представлена в контексте применения лекарственного препарата эпинефрин, приведенного в качестве неограничивающего примера, и иллюстрирует вложенную инструкцию 800. Инструкция 800 содержит схему 802 самого шприцевого устройства, на которой отмечены различные используемые части устройства, чтобы наглядно проиллюстрировать действия пользователя в экстренной ситуации.

[0086] На первом этапе 804 пользователь согласно инструкции должен присесть и определить область для инъекции на бедре, как показано на чертеже. Хотя согласно описанию используется бедро, могут использоваться другие участки для инъекции, такие как, но не ограничиваясь перечисленным, рука, живот, ягодицы, брюшная полость и т.п. В некоторых вариантах осуществления инъекции могут выполняться в вены.

[0087] На втором этапе 806 пользователь согласно инструкции должен снять колпачок иглы, при этом шприцевое устройство направлено вверх.

[0088] На третьем этапе 808 пользователю показано, как правильно держать шприцевое устройство для проведения инъекция. Пользователь согласно инструкции должен выполнить инъекцию себе (или инъекцию может выполнить другой человек) и ввести иглу на глубину, при которой она становится невидимой. Плунжер (исполнительный механизм) проталкивается до тех пор, пока не остановится и произойдет щелчок. Слышимый щелчок указывает пользователю на то, что лекарственный препарат полностью введен. Пользователь согласно инструкции должен оставить иглу в коже еще на две секунды, чтобы обеспечить надлежащую абсорбцию. Кроме того, пользователю сообщается о том, что в шприцевом устройстве останется избыточная жидкость.

[0089] На четвертом этапе 810 пользователь согласно инструкции должен извлечь иглу и путем скольжения поместить поверх иглы защиту иглы. Затем пользователь помещает это шприцевое устройство обратно в футляр и закрывает футляр, защелкивая его.

[0090] На пятом этапе 812 пользователь согласно инструкции должен массировать это место в течение около 10 секунд. В других вариантах осуществления может потребоваться более длительный или менее длительный массаж, например, но не ограничиваясь перечисленным, около 5 секунд, около 15 секунд, около 20 секунд, около 25 секунд, около 30 секунд, от около 5 секунд до около 20 секунд, от около 10 секунд до около 20 секунд, по меньшей мере, около 5 секунд или, по меньшей мере, около 10 секунд.

[0091] На шестом этапе 814 пользователь согласно инструкции должен обратиться за медицинской помощью и/или позвонить в службу экстренной помощи (например, по телефону 911). Пользователю сообщается, что он должен проинформировать сотрудников, оказывающих медицинскую помощь, о только что введенной инъекции лекарственного препарата. Пользователь дополнительно инструктируется о том, что он должен отдать футляр с использованной иглой, в котором содержится использованное шприцевое устройство, медицинским работникам.

[0092] На возможном седьмом этап 816 пользователю сообщается о том, чтобы в случае необходимости использовалось второе шприцевое устройство, а также сообщается о том, что требуется немедленно получить медицинскую помощь, если требуется вторая доза.

[0093] В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут предоставляться в виде систем или наборов. Эти системы и наборы могут включать в себя шприцевое устройство, заключенное в контейнер вместе с инструкцией для его использования.

[0094] В других вариантах осуществления системы и наборы могут включать в себя два шприцевых устройства, каждое из которых заключено в отдельный контейнер вместе с инструкцией по применению. В еще одних вариантах осуществления система или набор может включать в себя два контейнера с находящимися в них шприцевыми устройствами, которые соединены согласно настоящему описанию.

[0095] В одном варианте осуществления системы и наборы могут включать в себя шприцевое устройство, заполненное терапевтической дозой лекарственного препарата, которое заключено в контейнер вместе с инструкциями по применению. В других вариантах осуществления системы и наборы могут включать в себя два шприцевых устройства, каждое из которых заполнено терапевтической дозой лекарственного препарата, при этом каждое заключено в отдельный контейнер и каждое содержит инструкции по применению. В еще одних вариантах осуществления система или набор может включать в себя два шприцевых устройства, заполненных терапевтической дозой лекарственного препарата, в контейнерах, соединенных согласно настоящему описанию.

[0096] В одном варианте осуществления системы и наборы могут включать в себя шприцевое устройство, заполненное терапевтической дозой эпинефрина, заключенное в контейнер вместе с инструкциями по применению. В других вариантах осуществления системы и наборы могут включать в себя два шприцевых устройства, каждое из которых заполнено терапевтической дозой эпинефрина, при этом каждое заключено в отдельный контейнер и каждое содержит инструкции по применению. В еще одних вариантах осуществления система или набор может включать в себя два шприцевых устройства, заполненных терапевтической дозой эпинефрина, в контейнерах, соединенных согласно настоящему описанию.

[0097] В одном варианте осуществления системы и наборы могут включать в себя шприцевое устройство, заполненное терапевтической дозой глюкагона, заключенное в контейнер вместе с инструкциями по применению. В других вариантах осуществления системы и наборы могут включать в себя два шприцевых устройства, каждое из которых заполнено терапевтической дозой глюкагона, при этом каждое заключено в отдельный контейнер и каждое содержит инструкции по применению. В еще одних вариантах осуществления система или набор может включать в себя два шприцевых устройства, заполненных терапевтической дозой глюкагона, в контейнерах, соединенных согласно настоящему описанию.

[0098] В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства могут доставляться пациенту без содержавшегося в них лекарственного препарата. Шприцевые устройства могут быть загружены в футляры. Эти шприцевые устройства могут применяться в качестве учебно-тренировочных устройств, чтобы позволить потенциальному пользователю понять, как шприцевое устройство работает, чтобы в чрезвычайной ситуации он был готов использовать настоящее шприцевое устройство. В некоторых вариантах осуществления учебно-тренировочное устройство может не иметь иглы, чтобы человек, проходящий обучение, мог участвовать на всех этапах, за исключением наиболее болезненного этапа введения иглы.

[0099] В некоторых вариантах осуществления шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут не допускать отвинчивания пользователем штока плунжера от ограничителя. Данная превентивная возможность представленных в настоящем описании шприцевых устройств может не позволить изменять длину хода, а значит доставляемый объем лекарственного препарата традиционных шприцов. Кроме того, шприцевые устройства, представленные в настоящем описании, могут не допускать перемещения пользователем штока плунжера и/или ограничителя, влияя тем самым на доставляемый объем шприцевого устройства, заполненного лекарственным препаратом. Помимо этого, описанные в настоящем документе шприцевые устройства могут не допускать извлечения и/или повторной установки пользователем ограничителя/штока плунжера, тем самым изменяя доставляемый объем и чистоту лекарственного препарата.

[00100] Как говорилось выше, описанные в настоящем документе шприцевые устройства могут обеспечивать тактильную обратную связь, чтобы оповещать пользователя о полном введении дозы лекарственного препарата. Обычные шприцы только позволяют создать тактильную обратную связь, когда ограничитель и/или плунжер достигают концевого упора.

[00101] Описанные в настоящем документе шприцевые устройства могут также не допускать модификации пользователем плунжера и/или ограничителя для изменения количества установленной доставки лекарственного препарата. Предлагаемые шприцевые устройства могут доставлять установленную дозу лекарственного препарата без вмешательства пользователя, которое может изменить количество доставляемого лекарственного препарата.

[00102] Описанные в настоящем документе шприцевые устройства могут предотвратить выполнение неоптимальных инъекций лекарственных препаратов путем недопущения непредусмотренных ориентационных положений шприца при введении препарата. Шприцы обычно могут обеспечивать оптимальную доставку лекарственных препаратов, когда сориентированы под конкретным углом для инъекции. Предлагаемые шприцевые устройства могут создавать поверхность, которая может прижиматься к участку для инъекции и эффективно удерживать шприцевые устройства под заданным углом для инъекции.

[00103] Ниже представлены неограничивающие варианты осуществления.

[00104] Вариант осуществления 1. Шприцевое устройство, содержащее: шприц, содержащий терапевтическую дозу, по меньшей мере, одного лекарственного препарата и ограничитель; а также плунжерный узел, включающий в себя шток плунжера, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент, при этом плунжерный узел выполнен с возможностью перемещения ограничителя на заданное расстояние, при этом пользователь не дотрагивается до штока плунжера и не обладает возможностью отвода назад штока плунжера.

[00105] Вариант осуществления 2. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, в котором плунжерный узел выполнен с возможностью выдачи по существу одинаковых доз, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, даже если в шприце находится большее или меньшее количество лекарственного препарата, путем перемещения ограничителя на заданное расстояние.

[00106] Вариант осуществления 3. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1 или 2, дополнительно включающее в себя корпус, выполненный с возможностью размещения шприца.

[00107] Вариант осуществления 4. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2 или 3, в котором корпус включает в себя окно, выполненное с возможностью позволить пользователю видеть, по меньшей мере, один лекарственный препарат в шприце.

[00108] Вариант осуществления 5. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3 или 4, в котором корпус включает в себя защиту иглы, выполненную с возможностью позволить пользователю накрыть иглу после ее использования.

[00109] Вариант осуществления 6. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4 или 5, в котором, по меньшей мере, один лекарственный препарат представляет собой агонист или антагонист адренергических рецепторов, антипролиферативное средство, эстроген, ингибитор шаперона, ингибитор протеазы, ингибитор протеинтирозинкиназы, гамма лиганд рецептора, активируемого пероксисомным пролифератором (PPAR L), ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, ингибитор протеасомы, противовоспалительное средство, антисмысловой нуклеотид, трансформирующую нуклеиновую кислоту, соединение, обладающее антипролиферативным эффектом, цитостатическое соединение, токсическое соединение, химиотерапевтический агент, анальгетическое средство, ингибитор протеазы, статин, нуклеиновую кислоту, полипептид, фактор роста, вектор доставки, антидиабетический агент, стимулятор секреции, витамин, вакцину, стероид, наркотик, гормон, модификатор биологического отклика, антибиотик, противовирусный агент, анестетик, средство, понижающее аппетит, противоревматическое средство, противоастматическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антиген, антигистаминное средство, средство против тошноты, противоопухолевое средство, противозудное средство, антипсихотическое средство, жаропонижающее средство, антиспазматическое средство, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор, бета-агонист, антиаритмическое средство, антигипертензивное средство, мочегонное средство, вазодилататор, стимулятор, деконгестант, иммунодепрессант, мышечный релаксант, психостимулятор, седативное средство, транквилизатор либо сочетание таковых.

[00110] Вариант осуществления 7. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5 или 6, в котором, по меньшей мере, один лекарственный препарат представляет собой эпинефрин.

[00111] Вариант осуществления 8. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7, при этом шприцевое устройство выполнено с возможностью доставки около 0,15 мг или около 0,3 мг эпинефрина.

[00112] Вариант осуществления 9. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5 или 6, в котором, по меньшей мере, один лекарственный препарат представляет собой глюкагон.

[00113] Вариант осуществления 10. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 9, в котором исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера.

[00114] Вариант осуществления 11. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, в котором исполнительный механизм включает в себя место нажатия пальцем.

[00115] Вариант осуществления 12. Шприцевое устройство по варианту осуществления 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11, выполненное с возможностью использования при необходимости оказания срочной медицинской помощи.

[00116] Вариант осуществления 13. Способ введения терапевтической дозы, по меньшей мере, одного лекарственного препарата, при этом способ содержит: продвижение ограничителя через шприц, содержащий терапевтическую дозу, по меньшей мере, одного лекарственного препарата; при этом ограничитель продвигается лишь на заданное расстояние плунжерным узлом, включающим в себя шток плунжера, исполнительный механизм и дистанцирующий элемент, при этом плунжерный узел выполнен с возможностью перемещения ограничителя, без того чтобы пользователь дотрагивался до штока плунжера.

[00117] Вариант осуществления 14. Способ по варианту осуществления 13, при этом шприц размещен в корпусе.

[00118] Вариант осуществления 15. Способ по варианту осуществления 13 или 14, при этом корпус включает в себя окно, выполненное с возможностью позволить пользователю видеть, по меньшей мере, один лекарственный препарат в шприце.

[00119] Вариант осуществления 16. Способ по варианту осуществления 13, 14 или 15, при этом корпус включает в себя защиту иглы, выполненную с возможностью позволить пользователю накрывать иглу после использования.

[00120] Вариант осуществления 17. Способ по варианту осуществления 13, 14, 15 или 16, при этом продвижение ограничителя на заданное расстояние приспособлено для доставки около 0,15 мг или около 0,3 мг, по меньшей мере, одного лекарственного препарата.

[00121] Вариант осуществления 18. Способ по варианту осуществления 13, 14, 15, 16 или 17, при этом, по меньшей мере, один лекарственный препарат представляет собой агонист или антагонист адренергических рецепторов, антипролиферативное средство, эстроген, ингибитор шаперона, ингибитор протеазы, ингибитор протеинтирозинкиназы, гамма лиганд рецептора, активируемого пероксисомным пролифератором (PPAR L), ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, ингибитор протеасомы, противовоспалительное средство, антисмысловой нуклеотид, трансформирующую нуклеиновую кислоту, соединение, обладающее антипролиферативным эффектом, цитостатическое соединение, токсическое соединение, химиотерапевтический агент, анальгетическое средство, ингибитор протеазы, статин, нуклеиновую кислоту, полипептид, фактор роста, вектор доставки, антидиабетический агент, стимулятор секреции, витамин, вакцину, стероид, наркотик, гормон, модификатор биологического отклика, антибиотик, противовирусный агент, анестетик, средство, понижающее аппетит, противоревматическое средство, противоастматическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антиген, антигистаминное средство, средство против тошноты, противоопухолевое средство, противозудное средство, антипсихотическое средство, жаропонижающее средство, антиспазматическое средство, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор, бета-агонист, антиаритмическое средство, антигипертензивное средство, мочегонное средство, вазодилататор, стимулятор, деконгестант, иммунодепрессант, мышечный релаксант, психостимулятор, седативное средство, транквилизатор либо сочетание таковых.

[00122] Вариант осуществления 19. Способ по варианту осуществления 13, 14, 15, 16, 17 или 18, при этом, по меньшей мере, один лекарственный препарат представляет собой эпинефрин или глюкагон.

[00123] Вариант осуществления 20. Способ по варианту осуществления 13, 14, 15, 16, 17, 18 или 19, при этом исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера и обеспечения заданного расстояния.

[00124] Вариант осуществления 21. Способ по варианту осуществления 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20, при этом исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью обеспечения заданного расстояния между начальной точкой и конечной точкой.

Пример 1

Введение себе инъекции эпинефрина в экстренной ситуации

[00125] 45-летняя женщина страдает аллергией на арахис. Случайно употребив в пищу арахисовое масло, женщина начинает испытывать тяжелую аллергическая реакция, при этом она начинает потеть и тяжело дышать. Она тут же открывает свою женскую сумочку и извлекает набор с двумя шприцевыми устройствами, заполненными эпинефрином, которые размещены в отдельных футлярах, соединенных между собой. Она быстро открывает один футляр и извлекает шприцевое устройство.

[00126] Женщина садится и выбирает область для инъекции на своем бедре. Она снимает колпачок иглы, вводит иглу в бедро в выбранной области и проталкивает плунжер, пока не услышит щелчок. Она оставляет иглу в бедре еще на две секунды. Затем она извлекает иглу из бедра, насаживает колпачок иглы, помещает шприцевое устройство обратно в контейнер и закрывает контейнер. Контейнер теперь готов к утилизации надлежащим образом.

[00127] Она массирует место инъекции в течение около 10 секунд. Женщина дышит медленно и начинает чувствовать, что ее дыхательные пути открываются. Теперь она решает не принимать вторую дозу. После этого она обращается за надлежащей медицинской помощью.

Пример 2

Инъекция с использованием эпинефрина в экстренной ситуации

[00128] 12-летний мальчик страдает аллергией на укус осы. После ужаливание осой во время игры во дворе отец мальчика находит сына почти без сознания, хватающего ртом воздух. Жена звонит по телефону 911, а отец извлекает набор с двумя шприцевыми устройствами, заполненными эпинефрином, которые размещены в отдельных футлярах, соединенных между собой. Он быстро открывает один футляр и извлекает шприцевое устройство.

[00129] Отец выбирает область для инъекции на бедре сына. Он снимает колпачок иглы, вводит иглу в бедро сына в выбранной области и проталкивает плунжер, пока не услышит щелчок. Он оставляет иглу в бедре сына еще на две секунды. Затем он извлекает иглу из бедра сына, насаживает колпачок иглы, помещает шприцевое устройство обратно в контейнер и закрывает контейнер.

[00130] Отец массирует место инъекции, наблюдая за дыханием сына. Дыхание сына не улучшается. Отец вводит вторую дозу из второго шприцевого устройства, находящегося в наборе. После второй дозы дыхание сына улучшается. Через несколько минут прибывают сотрудники бригады неотложной помощи.

Пример 3

Инъекция с использованием глюкагона в экстренной ситуации

[00131] Жена находит своего 35-летнего мужа, страдающего диабетом первого типа, лежащим на полу без сознания. Жена звонит по телефону 911 и одновременно извлекает набор, состоящий из двух заполненных глюкагоном шприцевых устройств, расположенных в отдельных соединенных между собой футлярах. Она быстро открывает один футляр и извлекает шприцевое устройство.

[00132] Она выбирает область для инъекции на ягодицах мужа. Затем она снимает колпачок иглы, вводит иглу в ягодицу мужа в выбранной области и проталкивает плунжер, пока не услышит щелчок. Она оставляет иглу в ягодице мужа еще на две секунды. Затем она извлекает иглу из ягодицы мужа, насаживает колпачок иглы, помещает шприцевое устройство обратно в контейнер и закрывает контейнер.

[00133] Жена массирует место инъекции, наблюдая за мужем. Муж начинает приходить в сознание. Жена принимает решение не вводить вторую дозу. Через несколько минут прибывают сотрудники бригады неотложной помощи.

[00134] Если не указано иное, все численные значения, выражающие количества ингредиентов, свойства, такие как молекулярный вес, условия реакции и т.д., которые использованы в описании и формуле изобретения, следует понимать как изменяемые во всех возможных случаях при употреблении термина "около". Следовательно, если не указано обратное, численные параметры, приведенные в описании и прилагаемой формуле изобретения, являются приближенными значениями, которые могут варьироваться в зависимости от искомых свойств, которые требуется получить с использованием настоящего изобретения. Как минимум, не предпринимая попытки ограничить применение доктрины эквивалентов в отношении объема притязаний формулы изобретения, каждый численный параметр, по меньшей мере, должен рассматриваться с учетом числа приведенных значащих цифр и с использованием обычных правил округления. Несмотря на то, что численные диапазоны и параметры, определяющие широкий объем притязаний изобретения, являются приближениями, численные значения, указанные в конкретных примерах, приведены с максимальной точностью. Любое численное значение, однако, по своей природе содержит определенную погрешность, неизбежно вытекающую из стандартного отклонения результатов измерений, полученных при проведении испытаний.

[00135] Артикли "a", "an", "the" и схожие ссылочные термины, использованные в контексте описания изобретения (особенно в нижеследующей формуле изобретения), следует толковать как охватывающие одновременно единственное число и множественное число, если в настоящем описании не указано иное или это явно не противоречит контексту. Перечисление диапазонов значений в настоящем описании служит лишь способом условного обозначения для каждого отдельного значения, входящего в этот диапазон. Если в настоящем описании не указано иное, каждое отдельное значение включено в настоящее описание, как если бы оно упоминалось в индивидуальном порядке. Все способы, представленные в настоящем описании, могут выполняться в любом подходящем порядке, если в настоящем описании не указано иное или это явно не противоречит контексту. Использование всех без исключения примеров или выражений сравнительного характера (например, "такой как"), приведенных в настоящем описании, направлено лишь на то, чтобы лучше пояснить сущность изобретения, и не накладывает ограничений на объем изобретения согласно приведенной формуле изобретения. Ни одно из выражений в описании не следует толковать как обозначающее какой-либо незаявленный элемент, существенный для воплощения изобретения на практике.

[00136] Распределение по группам альтернативных элементов или вариантов осуществления изобретения, раскрытых в настоящем описании, не следует толковать как ограничение. Каждый член группы может упоминаться и быть заявлен индивидуально либо в любом сочетании с другими членами этой группы или элементами, имеющимися в настоящем описании. Предполагается, что один или более членов группы могут быть включены в состав или выведены из состава группы из соображений удобства и/или патентоспособности. Когда происходит такое введение или удаление, считается, что описание содержит измененную группу, удовлетворяя тем самым письменному описанию всех групп Маркуша, используемых в прилагаемой формуле изобретения.

[00137] В настоящем описании представлены определенные варианты осуществления данного изобретения, в том числе лучший вариант осуществления изобретения, известный авторам изобретения. Разумеется, по прочтении вышеприведенного описания среднему специалисту в данной области техники станут очевидны возможные изменения в этих описанных вариантах осуществления. Авторы изобретения ожидают, что специалисты в данной области техники должным образом применят такие изменения, при этом авторы изобретения подразумевают, что изобретение будет воплощено на практике иначе, чем оно конкретно представлено в настоящем описании. Следовательно, данное изобретение включает в себя все модификации и эквиваленты объекта изобретения, изложенного в приложенной формуле изобретения, в рамках действующего законодательства. Кроме того, любое сочетание вышеописанных элементов во всех возможных их вариациях охватывается изобретением, если в настоящем описании не указано иное или это явно не противоречит контексту.

[00138] Наконец, следует понимать, что варианты осуществления изобретения, раскрытые в настоящем описании, иллюстрируют принципы, заложенные в настоящем изобретении. Другие пригодные для применения модификации не выходят за пределы объема изобретения. Таким образом, в качестве примера, но не в ограничительном смысле, альтернативные конфигурации по настоящему изобретению могут применяться согласно идеям, представленным в настоящем описании. Следовательно, настоящее изобретение не ограничено именно тем, что показано и описано.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцевым устройствам. Устройство содержит: шприц, содержащий терапевтическую дозу по меньшей мере одного лекарственного препарата и ограничитель; а также плунжерный узел, включающий в себя шток плунжера, исполнительный механизм, включающий в себя кольцо исполнительного механизма и дистанцирующий элемент, включающий в себя верхний упор и нижний упор. Причём шток плунжера выполнен с возможностью прикрепления к исполнительному механизму и направления кольца исполнительного механизма от верхнего упора к нижнему упору. При этом плунжерный узел выполнен с возможностью перемещения ограничителя на заданное расстояние без прикосновения пользователя к штоку плунжера. При этом пользователь не обладает возможностью отвода назад штока плунжера. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Шприцевое устройство, содержащее:

шприц, содержащий терапевтическую дозу по меньшей мере одного лекарственного препарата и ограничитель; а также плунжерный узел, включающий в себя шток плунжера, исполнительный механизм, включающий в себя кольцо исполнительного механизма и дистанцирующий элемент, включающий в себя верхний упор и нижний упор,

причём шток плунжера выполнен с возможностью прикрепления к исполнительному механизму и направления кольца исполнительного механизма от верхнего упора к нижнему упору,

при этом плунжерный узел выполнен с возможностью перемещения ограничителя на заданное расстояние без прикосновения пользователя к штоку плунжера, при этом пользователь не обладает возможностью отвода назад штока плунжера.

2. Шприцевое устройство по п.1, в котором плунжерный узел выполнен с возможностью выдачи по существу одинаковых доз по меньшей мере одного лекарственного препарата, даже если в шприце находится большее или меньшее количество лекарственного препарата, путем перемещения ограничителя на заданное расстояние.

3. Шприцевое устройство по любому из пп.1 или 2, дополнительно включающее в себя:

корпус, выполненный с возможностью размещения шприца.

4. Шприцевое устройство по п.3, в котором корпус включает в себя окно, выполненное с возможностью позволить пользователю видеть по меньшей мере один лекарственный препарат в шприце.

5. Шприцевое устройство по п.3, в котором корпус включает в себя защиту иглы, выполненную с возможностью позволить пользователю закрыть иглу после ее использования.

6. Шприцевое устройство по одному из пп.1-5, в котором по меньшей мере один лекарственный препарат представляет собой агонист или антагонист адренергических рецепторов, антипролиферативное средство, эстроген, ингибитор шаперона, ингибитор протеазы, ингибитор протеинтирозинкиназы, гамма-лиганд рецептора, активируемого пероксисомным пролифератором (PPARy), ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, ингибитор протеасомы, противовоспалительное средство, антисмысловой нуклеотид, трансформирующую нуклеиновую кислоту, соединение, обладающее антипролиферативным эффектом, цитостатическое соединение, токсическое соединение, химиотерапевтический агент, анальгетическое средство, ингибитор протеазы, статин, нуклеиновую кислоту, полипептид, фактор роста, вектор доставки, антидиабетический агент, стимулятор секреции, витамин, вакцину, стероид, наркотик, гормон, модификатор биологического отклика, антибиотик, противовирусный агент, анестетик, средство, понижающее аппетит, противоревматическое средство, противоастматическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антиген, антигистаминное средство, средство против тошноты, противоопухолевое средство, противозудное средство, антипсихотическое средство, жаропонижающее средство, антиспазматическое средство, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор, бета-агонист, антиаритмическое средство, антигипертензивное средство, мочегонное средство, вазодилататор, стимулятор, деконгестант, иммунодепрессант, мышечный релаксант, психостимулятор, седативное средство, транквилизатор либо сочетание таковых.

7. Шприцевое устройство по одному из пп.1-5, в котором по меньшей мере один лекарственный препарат представляет собой эпинефрин или его соль.

8. Шприцевое устройство по п.7, при этом шприцевое устройство выполнено с возможностью доставки около 0,15 мг или около 0,3 мг эпинефрина или его соли.

9. Шприцевое устройство по одному из пп.1-5, в котором по меньшей мере один лекарственный препарат представляет собой глюкагон.

10. Шприцевое устройство по одному из пп.1-9, в котором исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера.

11. Шприцевое устройство по одному из пп.1-10, в котором исполнительный механизм включает в себя место нажатия пальцем.

12. Шприцевое устройство по одному из пп.1-11, выполненное с возможностью использования при необходимости оказания срочной медицинской помощи.

13. Способ введения терапевтической дозы по меньшей мере одного лекарственного препарата, при этом способ содержит:

продвижение ограничителя через шприц, содержащий терапевтическую дозу по меньшей мере одного лекарственного препарата;

при этом ограничитель продвигается лишь на заданное расстояние плунжерным узлом, включающим в себя шток плунжера, исполнительный механизм, включающий в себя кольцо исполнительного механизма и дистанцирующий элемент, включающий в себя верхний упор и нижний упор,

причём шток плунжера выполнен с возможностью прикрепления к исполнительному механизму и направления кольца исполнительного механизма от верхнего упора к нижнему упору,

при этом плунжерный узел выполнен с возможностью перемещения ограничителя без прикосновения пользователя к штоку плунжера.

14. Способ по п.13, при этом шприц размещен в корпусе.

15. Способ по п.14, при этом корпус включает в себя окно, выполненное с возможностью позволить пользователю видеть по меньшей мере один лекарственный препарат в шприце.

16. Способ по любому из пп.14 или 15, при этом корпус включает в себя защиту иглы, выполненную с возможностью позволить пользователю закрывать иглу после использования.

17. Способ по одному из пп.13-16, при этом продвижение ограничителя на заданное расстояние приспособлено для доставки около 0,15 мг или около 0,3 мг по меньшей мере одного лекарственного препарата.

18. Способ по одному из пп.13-17, при этом по меньшей мере один лекарственный препарат представляет собой агонист или антагонист адренергических рецепторов, антипролиферативное средство, эстроген, ингибитор шаперона, ингибитор протеазы, ингибитор протеинтирозинкиназы, гамма-лиганд рецептора, активируемого пероксисомным пролифератором (PPARy), ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, ингибитор протеасомы, противовоспалительное средство, антисмысловой нуклеотид, трансформирующую нуклеиновую кислоту, соединение, обладающее антипролиферативным эффектом, цитостатическое соединение, токсическое соединение, химиотерапевтический агент, анальгетическое средство, ингибитор протеазы, статин, нуклеиновую кислоту, полипептид, фактор роста, вектор доставки, антидиабетический агент, стимулятор секреции, витамин, вакцину, стероид, наркотик, гормон, модификатор биологического отклика, антибиотик, противовирусный агент, анестетик, средство, понижающее аппетит, противоревматическое средство, противоастматическое средство, противосудорожное средство, антидепрессант, антиген, антигистаминное средство, средство против тошноты, противоопухолевое средство, противозудное средство, антипсихотическое средство, жаропонижающее средство, антиспазматическое средство, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор, бета-агонист, антиаритмическое средство, антигипертензивное средство, мочегонное средство, вазодилататор, стимулятор, деконгестант, иммунодепрессант, мышечный релаксант, психостимулятор, седативное средство, транквилизатор либо сочетание таковых.

19. Способ по п.18, при этом по меньшей мере один лекарственный препарат представляет собой эпинефрин или его соль либо глюкагон или его соль.

20. Способ по одному из пп.13-19, при этом исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью крепления вокруг штока плунжера и обеспечения заданного расстояния.

21. Способ по одному из пп.13-20, при этом исполнительный механизм и дистанцирующий элемент выполнены с возможностью обеспечения заданного расстояния между начальной точкой и конечной точкой.