Способ безоперационной коррекции формы лица Российский патент 2020 года по МПК A61M5/32 A61K36/16 A61P43/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к косметологии, и может быть использовано в качестве безоперационной коррекции формы лица.

Возрастные изменения кожи лица являются закономерным результатом общего биологического старения организма. Ускоряют данный процесс как внешние, так и внутренние факторы. На жителей мегаполиса существенное влияние оказывает агрессивная внешняя среда, которая в комплексе с другими факторами существенно ускоряет процесс старения.

В последние годы наблюдается смещение акцентов в омоложении с операционных методов на безоперационные техники. Это обусловлено меньшим риском развития опасных для здоровья осложнений, меньшим сроком восстановительного периода.

Одним из эффективных методов безоперационной коррекции лица является мезотерапия, суть которой заключается во введении препаратов внутрикожно (так указано в инструкции). На фоне мезотерапии в дерме возрастает митотическая активность и повышается уровень метаболизма фибробластов. При этом мезотерапия оказывает влияние на все патогенетические механизмы старения кожи.

Наиболее близким аналогом разработанного нами метода является способ мезотерапии с использованием комплекса препаратов - Убихинон композитум и Плацента композитум (Рожанец А.Р. и др. Влияние мезотерапии на возрастные изменения кожи. Вестник восстановительной медицины. 2010, 3 (37), стр. 75-78). Препараты смешивают в одном шприце непосредственно перед процедурой. Инъекции препаратов проводят вдоль морщин, в области носогубного треугольника, лба, внешнего угла глаз, по контуру лица и в подбородочной области. Процедуры проводятся 2-3 раза в неделю, курсом 10 процедур.

Однако на практике известный метод обладает рядом недостатков. Так, инъекции одного состава во все проблемные зоны приводят к неравномерному эффекту - в каких-то зонах по истечении курса достигается требуемый эффект, а в каких-то эффект или не достигается или наблюдается ухудшение (сохраняются морщины, неровности). На наш взгляд, это обусловлено исходно разной клинической ситуацией - разное развитие подкожно-жировой клетчатки, разный уровень содержания межтканевой жидкости. Это в целом не позволяет в ряде случаев даже за 10 процедур добиться требуемого уровня коррекции формы лица.

В связи с чем нами была решена техническая проблема достижения эффекта требуемой коррекции формы лица в более короткие сроки с учетом индивидуальных особенностей структур лица.

Техническим результатом является достижение требуемой формы лица за 3 процедуры, в том числе, за счет устранения пастозности мягких тканей лица.

Достижение указанного технического результата обусловлено следующей совокупностью существенных признаков:

на основании визуального осмотра и пальпации определенных зон лица выбирают области, требующие коррекции, путем выявления нарушения содержания межтканевой жидкости и развития подкожно-жировой клетчатки,

Скульптура лица это сочетание мезотерапии с объемным моделированием, которое проводится в 3 этапа.

На первом этапе выполняют воздействие в следующей последовательности - сочетание мезотерапии и обьемного моделирования препаратами гиалуроновой кислоты

a) подкожное введение препаратов: Juvederm Voluma with Lidocaine в область скул, в область подбородка и в области углов челюсти; Juvederm Volift with Lidocaine в височные области, область носогубной складки, носослезные борозды (по инструкции эта область заполняется Juvedrm Volbella), область губ,

b) на основании результатов осмотра и пальпации в выявленные зоны, требующие коррекции, вводят препарат GAG Complex "DVL Capyl"formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula:

в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и повышенного развития подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula и Estetic Form "Phyto Slim" formula;

в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и редукции подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препарата GAG Complex "DVL Capyl "formula;

в случае выявления в зоне повышенного развития подкожно-жировой клетчатки и отсутствии повышенного накопления межтканевой жидкости всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препарата Estetic Form "Phyto Slim "formula,

во вторую и третью процедуру повторяют b), а именно:

на основании результатов осмотра и пальпации в выявленные зоны, требующие коррекции, вводят препарат GAG Complex "DVL Capyl"formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula:

в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и повышенного развития подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula и Estetic Form "Phyto Slim" formula;

в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и редукции подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препарата GAG Complex "DVL Capyl" formula;

в случае выявления в зоне повышенного развития подкожно-жировой клетчатки и отсутствии повышенного накопления межтканевой жидкости всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препарата Estetic Form "Phyto Slim" formula.

После каждой процедуры на области инъекционного воздействия накладывают компресс, состоящий из: нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты, концентрата димексид и воды в соотношении их объемов 3:1:5.

Завершают процедуру надеванием на лицо компрессирующего бандажа.

На следующий день после процедуры проводят микротоковую терапию зон, которым требовалась коррекция.

Компресс накладывают на 2 часа.

Длительное использование различных препаратов и комплексов, применяемых в мезотерапии, наблюдение за получаемыми результатами, позволило получить неожиданный результат при использовании комплекса препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula, Estetic Form "Phyto Slim" formula, Juvederm Voluma with Lidocaine, Juvederm Volift with Lidocaine, подбираемых в каждом конкретном случае с учетом индивидуальных особенностей.

Так, нами впервые было выявлено, что при меньшем количестве процедур (3 процедуры) можно достичь увеличения длительности сохранения требуемого эффекта, в том случае если:

- в определенные области и зоны вводить препараты GAG Complex "DVL Capyl" formula, Estetic Form "Phyto Slim" formula;

- предварительно осуществив детальный осмотр и пальпацию всех проблемных зон (зон, требующих коррекции), оценить в каждой из них нарушения содержания межтканевой жидкости и развития подкожно-жировой клетчатки, и в зависимости от выявленных нарушений инъекционно обработать всю зону препаратом или препаратами: GAG Complex "DVL Capyl" formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula, тем самым осуществив мезодренаж проблемных зон;

- после завершения инъекционного воздействия накладывают компресс, состоящий из: нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты, димексида и воды в соотношении их объемов 3:1:5,

- завершить процедуру надеванием на лицо компрессирующего бандажа.

Используемые нами препараты являются известными средствами для мезотерапии:

- препарат GAG Complex "DVL Capyl" formula (каталог компании MESOPHARM, http://www.mesopharm.ru/item/479-GAG-Complex-DVL-Capyl-fl-4),

- Estetic Form "Phyto Slim" formula (каталог компании MESOPHARM, http://www.mesopharm.ru/item/219-Estetic-Form-fl-4-rnl),

- Juvederm Voluma with Lidocaine (https://okosmetologii.ru/preparaty/juvederm.html),

- Juvederm Volift with Lidocaine (https://www.vipcosmet.ru/Juvederm-Volift-24-mg-ml-filler-plotnyy-d1686.htm).

Каждый препарат вводился согласно указанным в Инструкции по применению изделия медицинского назначения: суммарной дозе, дозе в одной инъекции, методике введения препарата:

1. Estetic Form "Phyto Slim" formula (http://www.mesopharm.ru/item/219-Estetic-Form-fl-4-ml)

1.2. Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.

1.3. Используется в качестве терапии гидролиподистрофии.

2. GAG Complex "DVL Capyl" formula (http://wvvw.mesopharm.ru/item/479-GAG-Complex-DVL-Capyl-fl-4)

2.1. количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.

2.2. оказывает дренажный и капилляро-протекторный эффекты

3. Juvederm Volift with Lidocaine (https:// /pdf/juvederm_volift_inst.pdf)

3.1. состав:

Гель гиалуроновой кислоты. 17,5 мг

Лидокаина гидрохлорид 3 мг

Фосфатный буфер рН 7,2 q.s. до 1 мл

3.2. в одном шприце содержится 1 мл препарата Juvederm VOLIFT™ with Lidocaine (филлер).

3.3. согласно Инструкции, количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции. a410.ru/images

4. Juvederm Voluma with Lidocaine (https://a410.ru/product/filler/juvederm-vycross/juvederm-voluma.html)

4.1. состав:

Гиалуроновая кислота поперечно сшитая 20 мг/мл

Фосфатный буфер рН 7,2 до конечного веса 1 г

4.2. В одном шприце содержится 1 мл препарата JuvedermTM VOLUMATM (филлер)

4.3. Согласно Инструкции, количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.

Необходимо отметить, что количество вводимого препарата в разовой дозе, суммарный объем и доза используемого препарата, мезотерапевтическая техника введения препаратов не являются предметом настоящего изобретения. Техника введения препарата может быть использована любая из известных для конкретной области лица и выявленного нарушения, также следует учитывать рекомендации производителя препарата. Что касается доз и объема вводимого препарата, то они также определяются с учетом инструкции к применению препарата.

Использование компресса из: нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты, димексида и воды в соотношении их объемов 3:1:5, позволяет снять воспаление (оказывая воздействие на различные звенья его патогенеза), тем самым сократить до суток длительность таких постинъекционных стандартных проявлений, как следы от инъекций, отечность. При этом известно, что данные проявления сохраняются на лице в среднем около 2 суток (https://www.martinex.ru/articles/meso-errors/).

Использование разработанного комплексного персонифицированного воздействия, позволяет добиться указанных результатов за счет замедления деградации введенных препаратов, происходит пролонгирование стимуляции клеток дермы, вырабатывающих компоненты дермального матрикса, осуществляется увеличение длительности стимуляции фибробластов. Все это и приводит к тому, что меньшее количество процедур обеспечивает длительный эффект требуемой коррекции формы лица.

Пример 1.

Пациент В., 45 лет. Предъявляет жалобы на пастозность верхних век, темные круги под глазами, отечность под глазами, дефицит в скулощечной борозде, локально жировые отложения в щечной области. Овал лица: второй подбородок, поплывший овал лица, отечность лица.

Пациенту были назначены процедуры согласно заявленному способу.

После проведенных процедур устранены отеки век, скуловая дуга стала четко очерченной. Пропал эффект «усталого взгляда». Овал лица стал более четким, щечные жировые пакеты уменьшились в объеме. Углы нижней челюсти стали более очерченными. Второй подбородок уменьшился в объеме.

Указанный эффект был достигнут за 3 процедуры проведенные через интервалы в 7 дней. Постинъекционные проявления - отечность, следы от инъекций значительно уменьшились через 4 часа после процедуры. Последующее наблюдение за пациентом в течение 7 месяцев показало сохранение полученной после процедуры формы лица в течение всего этого срока.

Способ позволил сократить до суток длительность таких постинъекционных стандартных проявлений как: гематомы, следы от инъекций, отечность.

Пример 2.

Пациент С, 47 лет. Предъявляет жалобы на морщины на лбу, отечность лба, межбровные морщины, пастозность верхних век, носослезные борозды, отечность под глазами, выраженные малярные мешки, носогубные морщины, опущенные уголки губ, локальные жировые отложения в щечной области, нечеткие углы нижней челюсти, второй подбородок, поплывший овал лица.

Пациенту было назначены 3 процедуры согласно заявленному способу.

После проведенных процедур устранена отечность верхних и нижних век. Ушла носослезная борозда. Устранены малярные жировые пакеты. Овал лица стал четким, носощечные валики уменьшились в размере, щечные жировые пакеты также уменьшились в объеме. Углы нижней челюсти стали более очерченными. Второй подбородок и носогубные складки уменьшились в объеме.

Указанный эффект был достигнут за 3 процедуры проведенные с интервалом в 7 дней каждая. Постинъекционные проявления - следы от инъекций, отечность, значительно уменьшились через 5 часов после процедуры. Последующее наблюдение за пациентом в течение 6 месяцев показало сохранение полученной после процедуры формы лица в течение всего этого срока.

Для подтверждения полученных результатов нами было проведено сравнительное исследование эффективности разработанного нами комплексного метода (группа 1) и известного метода из прототипа (группа 2).

Группу 1 составили 23 человека (15 женщин, средний возраст которых составил 44±4 года, и 8 мужчин, средний возраст которых составил 49±3 года), которым провели курс лечения в течение 3 процедур.

Группу 2 составили 15 человек (10 женщин, средний возраст которых составил 42±5 года, и 5 мужчины, средний возраст которых составил 50±3 года), которым провели курс из 10 процедур.

Всем пациентам до и после курса процедур провели обследование, включающее лазерную допплеровскую флоуметрию, корнеометрию, себуметрию, ультразвуковое исследование кожи лица

Полученные результаты (таблицы 1-2) демонстрируют оценку показателей микроциркуляции и увлажненности эпидермиса после проведенных процедур как в группе 1, так и группе 2 (выражающуюся в виде симметричности регистрируемых показателей). Однако спустя 6 месяцев только после разработанного нами комплекса процедур достигнутая непосредственно после процедур равномерность оцененных характеристик сохранилась (группа 1). В группе 2 было отмечено нарушение симметричности.

Также было проведено ультразвуковое исследование кожи лица (определение толщины слоев кожи). Известно, что пониженная эхогенность субэпидермального слоя указывает на наличие структурной дезорганизации сосочкового слоя дермы. Увеличение площади гипоэхогенных участков в дермальном слое, формирование субэпидермального гипоэхогенного слоя, а также появление линейных гиперэхогенных зон являются признаками структурной дезорганизации коллагеновых и эластиновых волокон, наблюдаемых при возрастных изменениях кожи (Баринова О.А., Галлямова Ю.А. Морфофункциональное исследование кожи лица женщин. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2012, 6, стр. 62-65). Исследование проводилось до и после курса процедур, а также через 6 месяцев после проведенного воздействия. У пациентов группы 1 после проведенного курса процедур уменьшилась площадь гипоэхогенных участков на 74%, а в группе 2 на 42%. Проведенное через 6 месяцев исследование и сравнение его результатов с данными, полученными после воздействия, показало, что в группе 1 площадь гипоэхогенных участков увеличилась (в сравнении с измерением проведенным сразу после курса воздействия) лишь на 18%, в то время как в группе 2 увеличение составило 29%.

Как нам представляется, полученные лучшие результаты через 6 месяцев после воздействия в группе 1 по сравнению с результатами группы 2 обусловлены тем фактом, что при проведении мезотерапии согласно разработанному нами способу каждый препарат вводился в определенную область и с учетом анатомических и клинических особенностей.

Также нами было проведено исследование влияния компресса разработанного нами состава на длительность сохранения постинъекционных проявлений (гематомы, следы от инъекций, отечность). На основании клинических наблюдений нами было выявлено, что в случае накладывания на области инъекционного воздействия компресса состоящего из: раствор для инъекций нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты (например, диклофенак, вольтарен), димексид концентрат, а также воды в соотношении их объемов 3:1:5, длительность сохранения постинъекционных проявлений значительно сокращается (до суток).

Нами были протестированы следующие составы компрессов:

Состав 1 (используемый нами состав): раствор для инъекций нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты (например, диклофенак, вольтарен), димексид концентрат, а также воды в соотношении их объемов 3:1:5.

Состав 2: димексид концентрат и вода в соотношении их объемов 1:5.

Состав 3: кетопрофен раствор для инъекций (нестероидное противовоспалительное средство - производные пропионовой кислоты), димексид концентрат и вода в соотношении их объемов 3:1:5.

Состав 4: раствор для инъекций нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты (например, диклофенак, вольтарен), димексид концентрат, а также воды в соотношении их объемов 6:2:6.

Указанные составы в виде компресса на 2 часа накладывались на зоны инъекционного воздействия после мезотерапии. Каждый состав использовался у 7 женщин в возрасте: 30-35 лет, 40-45 лет, 50-55 лет. Через сутки после воздействия был произведен осмотр указанных женщин, который показал следующее:

- после использования состава 1 не было выявлено каких-либо постинъекционных проявлений.

- после использования состава 2 были зафиксированы отечность лица у 5 женщин, гематомы у 2 женщин, у 3 женщин частично сохранялись следы от инъекций.

- после использования состава 3 была зафиксирована отечность лица у 4 женщин, гематомы у 2 женщин.

- после использования состава 4 не было выявлено каких-либо постинъекционных проявлений, однако, у 2 женщин в области компресса проявилась аллергическая реакция в виде покраснения и жжения.

Полученные результаты позволяют считать, что на предотвращение развития постинъекционных осложнений оказывает влияние именно состав 1. Что касается результатов использования состава 4, то, вероятно, пропорциональное увеличение частей компонентов не оказывает влияния на обеспечиваемый результат, однако, может вызвать развитие аллергической реакции.

Также нами был оценена эффективность разработанного индивидуального подхода к выбору препарата - GAG Complex "DVL Capyl" formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula в зависимости от нарушения содержания межтканевой жидкости и развития подкожно-жировой клетчатки в зоне требующей коррекции.

Для чего мы обследовали две группы пациентов:

- группа 1, состояла из 19 женщин в возрасте 45±5 лет и 3 мужчин в возрасте 48±4 года;

- группа 2, состояла из 12 женщин в возрасте 45±4 лет и 3 мужчин в возрасте 50±3 года.

В группе 1 осуществляли воздействие разработанным нами комплексным способом, курсом 3 процедуры.

В группе 2 вводили GAG Complex "DVL Capyl" formula или Estetic Form "Phyto Slim" formula, область инъекций обрабатывали мазью траумель, курс 3 процедуры. Причем на первой процедуре перед введением указанных препаратов подкожно введение препаратов: Juvederm Voluma with Lidocaine в область скул, в область подбородка и в области углов челюсти; Juvederm Volift with Lidocaine в височные области, область носогубной складки, носослезные борозды (Juvederm Volbella), область губ.

До начала воздействия было проведено ультразвуковое исследование кожи лица (определение толщины слоев кожи), и после курса, через 6 месяцев. У пациентов группы 1 после проведенного курса процедур площадь гипоэхогенных участков сократилась в среднем на 79%, а в группе 2 на 47%. Проведенное через 6 месяцев исследование и сравнение его результатов с данными, полученными после воздействия, показало, что в группе 1 площадь гипоэхогенных участков увеличилась лишь на 20%, в то время как в группе 2 увеличение составило 34%.

Как уже было указано выше, полученные лучшие результаты через 6 месяцев после воздействия в группе 1 по сравнению с результатами группы 2, мы объясняем тем, что при проведении мезотерапии согласно разработанному нами способу каждый препарат вводился в определенную область и с учетом анатомических и клинических особенностей.

Изобретение относится к области медицины, а именно к косметологии. На основании визуального осмотра и пальпации лица выбирают зоны, требующие коррекции, путем выявления нарушения содержания межтканевой жидкости и развития подкожно-жировой клетчатки. Мезотерапию и объемное моделирование проводят в течение 3 процедур. В первую процедуру выполняют воздействие в следующей последовательности: а) подкожное введение препаратов: Juvederm Voluma with Lidocaine в область скул, в область подбородка и в области углов челюсти; Juvederm Volift with Lidocaine в височные области, область носогубной складки, носослезные борозды Juvederm Volbella with Lidocaine, область губ, b) на основании результатов осмотра и пальпации в выявленные зоны, требующие коррекции, вводят препарат GAG Complex "DVL Capyl" formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula. В случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и повышенного развития подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного (по инструкции) введения препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula и Estetic Form "Phyto Slim" formula. В случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и редукции подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного (по инструкции) введения препарата GAG Complex "DVL Capyl" formula. В случае выявления в зоне повышенного развития подкожно-жировой клетчатки и отсутствия повышенного накопления межтканевой жидкости всю зону обрабатывают путем внутрикожного (по инструкции) введения препарата Estetic Form "Phyto Slim" formula. Во вторую и третью процедуры повторяют осмотр и пальпацию в выявленные зоны, требующие коррекции, и вводят препарат GAG Complex "DVL Capyl" formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula. В случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и повышенного развития подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula и Estetic Form "Phyto Slim" formula. В случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и редукции подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем внутрикожного введения препарата GAG Complex "DVL Capyl" formula. В случае выявления в зоне повышенного развития подкожно-жировой клетчатки и отсутствия повышенного накопления межтканевой жидкости всю зону обрабатывают путем внутрикожного (по инструкции) введения препарата Estetic Form "Phyto Slim" formula. После каждой процедуры на области инъекционного воздействия накладывают компресс, состоящий из: нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты, концентрата димексид и воды в соотношении их объемов 3:1:5. Завершают процедуру надеванием на лицо компрессирующего бандажа. Способ позволяет достигнуть требуемой формы лица за 3 процедуры при условии увеличения длительности сохранения достигнутого эффекта, в том числе за счет устранения пастозности мягких тканей лица, сниженного тургора кожи, а также сокращения длительности постинъекционных стандартных проявлений, таких как следы от инъекций, отечность. 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 2 пр.

1. Способ коррекции формы лица, включающий проведение мезотерапии, отличающийся тем, что на основании визуального осмотра и пальпации лица выбирают зоны, требующие коррекции, путем выявления нарушения содержания межтканевой жидкости и развития подкожно-жировой клетчатки, мезотерапию проводят в течение 3 процедур: в первую процедуру выполняют воздействие в следующей последовательности: а) подкожное введение препаратов: Juvederm Voluma with Lidocaine в область скул, в область подбородка и в области углов челюсти; Juvederm Volift with Lidocaine в височные области, область носогубной складки, носослезные борозды Juvederm Volbella with Lidocaine, область губ, b) на основании результатов осмотра и пальпации в выявленные зоны, требующие коррекции, вводят препарат GAG Complex "DVL Capyl" formula и/или Estetic Form "Phyto Slim" formula: в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и повышенного развития подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем введения препаратов GAG Complex "DVL Capyl" formula и Estetic Form "Phyto Slim" formula; в случае выявления в зоне повышенного накопления межтканевой жидкости и редукции подкожно-жировой клетчатки всю зону обрабатывают путем введения препарата GAG Complex "DVL Capyl" formula; в случае выявления в зоне повышенного развития подкожно-жировой клетчатки и отсутствия повышенного накопления межтканевой жидкости всю зону обрабатывают путем введения препарата Estetic Form "Phyto Slim" formula, во вторую и третью процедуры повторяют b); после каждой процедуры на области инъекционного воздействия накладывают компресс, состоящий из: нестероидного противовоспалительного средства - производного фенилуксусной кислоты, концентрата димексид и воды в соотношении их объемов 3:1:5, завершают процедуру фиксацией на лице компрессионного бандажа.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на следующий день после процедуры проводят микротоковую терапию зон, которым требовалась коррекция.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что компресс накладывают на 2 часа.