Способ безоперационной коррекции носа Российский патент 2021 года по МПК A61M5/32 A61K36/00 A61K36/16 A61P43/00 

Область техники

Изобретение относится к области косметологии и медицины, а именно, к способам безоперационной коррекции носа (ринопластика).

Уровень техники

В настоящее время в косметологии получила широкое развитие безоперационная коррекция носа с помощью различных методов, в частности, с помощью инъекций ботокса, филлеров, серебряных нитей, липолитиков. Самым универсальным из них является метод, при котором используют филлеры.

В настоящее время существует множество дермальных филлеров для интрадермальной инъекции в кожу. Для коррекции деформаций носа широко применяются препараты на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты (ГК) (Redaelli A. Medical rhinoplasty with hyaluronic acid and botulinum toxin A: a very simple and quite effective technique. J Cosmet Dermatol. 2008 September; Per Heden. Nasal Reshaping with Hyaluronic Acid: An Alternative or Complement to Surgery/ Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Nov; 4(11): e1120), гидроксиапатита (CaHA) и жидкого силикона. Однако силикон может вызывать тяжелую гранулематозную реакцию у некоторых пациентов, поэтому его использование не рекомендуется. Гиалуроновая кислота и СаНА являются достаточно безопасными материалами.

Филлеры на основе ГК обеспечивают эффект за счет создания объема. Известен филлер в виде модифицированного глицерином производного гиалуроновой кислоты (RU 2733444, 01.10.20), также гель гиалуроновой кислоты (ГК), включающий поперечно-сшитую матрицу ГК (RU 2718873, 15.04.20).

Известен биоактивный композит [RU 2641053, 15.01.2018], включающий гиалуроновую кислоту или ее соль в качестве матрицы и микрочастицы полилактида или его сополимеров с гликолидом, как наполнителем. Недостатком этого биоактивного композита является относительно слабые биоактивные свойства.

Идеальные дермальные филлеры должны быть биосовместимыми, отличаться низким профилем нежелательных явлений и обеспечивать достаточно продолжительную стабильность, эффективную способность изменения объема и легкость выполнения инъекции. Филлеры на основе ГК обладают многими из таких желательных свойств. Однако основной недостаток филлеров на основе ГК связан с тем, что их часто сложно вводить посредством инъекции. По этой причине для облегчения выполнения инъекции в качестве лубриканта обычно добавляют несшитую ГК («свободную» ГК), что ухудшает другие необходимые физические свойства геля и приводит к пониженному эффекту изменения объема и уменьшению динамической вязкости.

Гиалуроновая кислота дает временный эффект максимально на 6-12 месяцев, поскольку изменение объема тканей связано с гидрофильными свойствами гиалуроновой кислоты. Причем, выработка организмом собственной гиалуроновой кислоты при введении ее извне уменьшается, и поэтому для поддержания эффекта время между инъекциями сокращается.

Другая категория филлеров обеспечивает эффект за счет стимуляции неоколлагенеза.

Известен дермальный филлер в виде геля, в котором в качестве лубриканта используется карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ). При инъекционном введении небольшие по размерам микросферы гидроксиапатита кальция выступают в качестве каркаса, который стимулирует образование новых тканей, подобных окружающей их среде. Однако поскольку КМЦ быстро абсорбируется in vivo (приблизительно за 3 месяца), это приводит к потенциальному и постепенному снижению эффекта, так как неоколлагенез невозможно синхронизировать с выведением КМЦ (RU 2712641, 30.01.20).

Известно применение в эстетической косметологии, в том числе, для коррекции различных деформаций после ринопластики или для изменения объема мягких тканей композитного материала на основе микрочастиц синтетического гидроксиапатита (СаНА), помещенных в гидрогель (RU 2724599, 25.06.20). Недостатком состава дермального филлера является невысокая биологическая активность.

Известен способ безоперационной коррекции носа (ринопластики), предусматривающий применение флавоноида - гесперидина и его производных для инъекционного введения в кожу лица, в т.ч. в область носа, с целью улучшения микроциркуляции (патент FR 2942720, 10.09.2010).

Известные способы не обладает достаточной эффективностью, и не обеспечивает сохранение полученных результатов длительное время (8 месяцев и более), механизм их действия является ограниченным.

Известен способ безоперационной коррекции носа, предусматривающий введение в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа препарата DVL Capyl GAG complex при расстоянии между точками 4-6 мм (RU 2018122123, 19.12.2019). Способ принят за ближайший аналог.

Раскрытие изобретения

Задачей заявленного изобретения является дальнейшее усовершенствование способа коррекции носа с помощью применения биоактивных и биосовместимых материалов с длительным эффектом клинического действия.

Техническим результатом предлагаемого способа является увеличение длительности и эффективности достигаемого результата, снижение травматичности инъекционного воздействия.

Технический результат достигается за счет комбинированного воздействия комплекса биологически активных препаратов DVL Capyl GAG complex, Traumel С, Лимфомиозота с последующей стимуляцией с помощью микротоковой терапии и лимфодренажного массажа.

Ранее нами был разработан способ безоперационной коррекции носа путем применения препарата для мезотерапии DVL Capyl GAG complex. Механизм способа направлен, в основном, на выведение лишней межклеточной жидкости, которая скапливается вследствие нарушения работы сосудистой сети. Застой жидкости в сосудах негативно сказывается на состоянии их стенки, нарушает их эластичность, приводит к повышению проницаемости стенок и выходу жидкости в межклеточное пространство. В результате этого возникают отеки, повышается давление в тканях.

В основе предлагаемого способа лежит идея комбинированного воздействия для повышения биологической эффективности способа, снижения побочных эффектов процедуры в виде отека, устранение болезненности в точках инъекций. Вместо одного препарата был использован комплекс, состоящий из трех биологически активных препаратов: DVL Capyl GAG complex, Траумель С и Лимфомиозот в равном соотношении. Применение мазевой формы Траумель С после инъекций позволяет устранить последствия инъекций в виде боли, ускоряет регенерацию. Биологическое действие комплекса усиливают последовательно выполняемые физиотерапевтические процедуры - микротоковая терапия в режиме стимуляции, что способствует активизации функции мимических мышц в параназальной области, а, следовательно, усилению микроциркуляции, и лимфодренажный массаж, обеспечивающий еще большее уменьшение отека тканей, подготовленных действием микротоковой терапии. В разработанном комбинированном воздействии каждый компонент комплекса последовательно друг за другом усиливает действие предыдущего фактора воздействия: комплекс препаратов (DVL Capyl GAG complex, Traumel С и Лимфомиозот в соотношении 1:1:1) расширяет механизм действия за счет воздействия на различные физиологические звенья; последующие физиотерапевтические приемы (микротоковая терапия в режиме стимуляции в параназальной области и лимфодренаж) обеспечивают еще более выраженный необходимый эффект. Усиление комбинированного эффекта позволило сократить количество сеансов до двух, что снижает травматичность инъекционной процедуры, а уменьшение интервала между процедурами до трех дней позволяет усилить эффект от первой процедуры. Таким образом, в предложенном способе каждый последовательно выполняемый прием направлен на потенцирование предыдущего приема, что в итоге и обеспечивает достижение технического результата.

Препарат для мезотерапии DVL Capyl GAG complex, выпускаемый компанией «Мезофарм» обеспечивает комплексное воздействие при инъекционном введении: укрепление стенок сосудов, улучшение микроциркуляции, выведение лишней межклеточной жидкости, уменьшение отеков и усиление обмена веществ.

В состав препарата входит троксерутин, экстракт гинкго билоба с буферной системой рН 7.0.

Троксерутин - полусинтетическое производное флавоноида рутина, оказывает вазопротективное, противовоспалительное, противоотечное и антиоксидантное действие. Вещество обладает Р-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус, увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Гинкго билоба обладает выраженным антиоксидантным действием, улучшает реологические свойства крови, уменьшает ломкость сосудистой стенки, воздействует на все три звена микроциркуляции: капилляры, венулы, артериолы.

Traumel С содержит компоненты растительного и минерального происхождения: арнику, календулу, гамамелис, миллефолиум, белладонну, аконит, меркуриус солюбилис ганемана, гепар сульфур, хамомиллу, симфитум, беллис переннис, эхинацею пурпурную и гиперикум. -многокомпонентный препарат, обеспечивающий повышение тонуса и стабилизацию проницаемости сосудов, гемостаз, устранение венозного стаза, анальгезию, стимулирующий ранозаживление и обладающий антибактериальным действием. Противовоспалительный эффект препарата реализуется через воздействие на медиаторы воспаления на разных уровнях (стимуляция противовоспалительных цитокинов, ингибирование провоспалительных цитокинов и химокинов) (А.Э. Пашковская и соавт. Антигомотоксический препарат Траумель С и его применение в медицине. Российская стоматология. 2011; 4(2): 4-7).

Лимфомиозот - в состав препарата входят 12 компонентов растительного происхождения, 1 - животного, 3 - минерального, 1 - гормонального. Основные механизмы действия проявляются в дезинтоксикации, иммуномодуляции, противовоспалительном и противоотечном действии. Препарат повышает работоспособность лимфатического подкожного дренажа, в значительной степени увеличивает токсическую элиминацию. В итоге происходит активизация системы микроциркуляции, быстро устраняются отеки.

Микротоковая терапия - действие микротоков связано со стимуляцией физиологических электрохимических процессов. Воздействуя на мембраны клеток, микротоки улучшают процессы метаболизма: ускоряют синтез АТФ, белков, липидов и других соединений, необходимых для работы клеток и регенерации тканей. Таким образом, микротоковая терапия способствует восстановлению микроциркуляции и оттока лимфы, активизирует метаболические и репаративные процессы в эпидермисе и дерме. Параметры воздействия подбирают в зависимости от локализации воздействия и поставленных целей. В предлагаемом способе мы использовали микротоковую терапию при силе тока 2,5-3,2 мА, частотой 5-20 Гц в течение 5 минут на один сеанс, лимфодренажный эффект которой в сочетании с применением комплекса препаратов в предыдущий день и последующим после микротоковой терапии лимфодренажным массажем, который улучшает лимфоток, кровоток и питание тканей, ускоряет обмен веществ, выведение токсинов, обеспечивает снижение отечности, улучшение тургора кожи и повышение ее упругости и позволяет, таким образом, получать максимально эффективный результат в виде устранения отеков, улучшения микроциркуляции. Повторение сеанса через 3 дня закрепляет эффект и обеспечивает возможность получения желаемого косметического результата, который сохраняется до 2-х лет.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту вводят в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа на расстоянии между точками 4-6 мм комплекс DVL Capyl GAG complex, Traumel С и Лимфомиозот в соотношении 1:1:1 по 0,1-0,2 мл в каждую точку. После каждой процедуры на область носа и параназальную область накладывают мазь Траумель С. На следующий день в той же зоне проводят микротоковую терапию в течение 5 мин. при силе тока 2,5-3,2 мА, частотой 5-20 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин, всего на курс 2 сеанса с интервалом три дня.

Пример 1.

Пациентка П-на, 44 года. Предъявляет жалобы на широкий кончик носа, асимметрию и форму носа на протяжении всей жизни. Коррекции в области носа не проводились. Противопоказаний к проведению безоперационной коррекции носа при сборе анамнеза не выявлено. Пациентке проведено две процедуры. Перед началом процедуры кожу носа предварительно очистили хлоргексидином и анестезировали.

В стерильный шприц из стерильного флакона препарата DVL Capyl GAG complex забрали 1 мл препарата, добавили 1 мл препарата Traumel С и 1 мл препарата Лимфомиозот. Данный комплекс в соотношении 1:1:1 ввели в пять точек - в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа по 0.1 мл с расстоянием между точками 4 мм с помощью иглы 0,3-13 мм 30G. После каждой процедуры на область носа и параназальную область наложили мазь Траумель С. На следующий день в той же зоне провели микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 2,5 мА, частотой 5 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин. Через три дня сеанс повторили.

Ширина кончика носа составляла:

- до проведения процедуры 45,6 мм;

- перед второй процедурой 41,7 мм;

- через неделю после второй процедуры 38,46 мм.

- через год - 40,1 мм, через 2 года 40,8 мм

На фиг. 1 показаны фотографии пациентки, соответственно, до процедур, после второй процедуры, через 2 года.

Пример 2.

Пациентка К-на, 43 года. Предъявляет жалобы на широкий кончик носа. Коррекции в области носа не проводились. Пациентке проведено 2 процедуры безоперационной коррекции носа согласно заявленному способу, интервал между процедурами 3 дня. Перед началом процедуры кожу носа предварительно очистили хлоргексидином и анестезировали.

В стерильный шприц из стерильного флакона препарата DVL Capyl GAG complex забрали 1 мл препарата, добавили 1 мл препарата Traumel С и 1 мл препарата Лимфомиозот. Данный комплекс в соотношении 1:1:1 ввели в пять точек - в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа по 0.2 мл с расстоянием между точками 5 мм с помощью иглы 0,3-13 мм 30G. После каждой процедуры на область носа и параназальную область наложили мазь Траумель С. На следующий день после в той же зоне провели микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 3,0 мА, частотой 10 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин. Через три дня сеанс повторили.

Ширина кончика носа составляла:

- до процедуры 23 мм

- перед второй процедурой 22,18 мм

- через неделю 18,68 мм

- Через 1 год 18.99 мм

- Через 2 года 19.1 мм

На фиг. 2 показаны фотографии пациентки до процедур, через одну неделю после второй процедуры, через 2 года.

Пример 3.

Пациентка М-ва, 26 лет. Предъявляет жалобы на широкий кончик носа, который беспокоит ее около 3-х лет. Коррекции в области носа не проводились. Пациентке проведено две процедуры согласно заявленному способу, интервал между процедурами - 3 дня. Перед началом процедуры кожу носа предварительно очистили хлоргексидином и анестезировали.

В стерильный шприц из стерильного флакона препарата DVL Capyl GAG complex забрали 1 мл препарата, добавили 1 мл препарата Traumel С и 1 мл препарата Лимфомиозот. Данный комплекс в соотношении 1:1:1 ввели в пять точек - в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа по 0.2 мл с расстоянием между точками 6 мм с помощью иглы 0,3-13 мм 30G. После каждой процедуры на область носа и параназальную область наложили мазь Траумель С. На следующий день после в той же зоне провели микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 3,2 мА, частотой 15 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин. Через три дня сеанс повторили.

Ширина кончика носа составляла:

- До процедуры 26,74 мм,

- Перед второй процедурой 26,27 мм,

- Через одну неделю после второй процедуры 24,05 мм.

- Через год - 24.68 мм Через 2 года - 24.8

На фиг. 3 показаны фотографии пациентки до процедур, перед второй процедурой, через 2 года.

Пример 4.

Пациентка Б-р, 21 год. Предъявляет жалобы на широкий кончик носа. Коррекции в области носа не проводились. Пациентке проведено две процедуры согласно заявленному способу, интервал между процедурами - 3 дня. Перед началом процедуры кожу носа предварительно очистили хлоргексидином и анестезировали. В стерильный шприц из стерильного флакона препарата DVL Capyl GAG complex забрали 1 мл препарата, добавили 1 мл препарата Traumel С и 1 мл препарата Лимфомиозот. Данный комплекс в соотношении 1:1:1 ввели в пять точек - в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа по 0.2 мл с расстоянием между точками 5.5 мм с помощью иглы 0,3 13 мм 30G. После каждой процедуры на область носа и параназальную область наложили мазь Траумель С. На следующий день после в той же зоне провели микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 3,2 мА, частоте 20 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин. Через три дня сеанс повторили.

Ширина кончика носа составляла:

- До проведения процедуры 33,33 мм,

- через неделю после второй процедуры 29,40 мм.

- Через год - 29.0

Через 2 года - 29.50 мм

Таким образом, заявленный способ безоперационной коррекции носа обеспечивает достаточно хороший результат, сохраняющийся до 2 лет.

Изобретение относится к области медицины, а именно к косметологии. Пациенту вводят в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа на расстоянии между точками 4-6 мм комплекс DVL Capyl GAG complex, Traumel С и Лимфомиозот в соотношении 1:1:1 по 0,1-0,2 мл в каждую точку. После каждой процедуры на область носа и параназальную область накладывают мазь Траумель С. На следующий день в той же зоне проводят микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 2,5-3,2 мА, частотой 5-20 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин, всего на курс 2 сеанса с интервалом три дня. Способ позволяет увеличить длительность и эффективность достигаемого результата, снизить травматичность инъекционного воздействия. 4 пр., 3 ил.

Способ безоперационной коррекции носа, включающий введение в три точки в области кончика носа и в две точки у основания носа препарата DVL Capyl GAG complex при расстоянии между точками 4-6 мм, отличающийся тем, что DVL Capyl GAG complex вводят в сочетании с препаратами Traumel С и Лимфомиозот в соотношении 1:1:1 по 0,1-0,2 мл в каждую точку, после каждой процедуры на область носа и параназальную область накладывают мазь Траумель С, на следующий день после каждой процедуры в той же зоне проводят микротоковую терапию в течение 5 мин при силе тока 2,5-3,2 мА, частоте 5-20 Гц и лимфодренажный массаж в течение 20 мин, всего на курс 2 сеанса с интервалом три дня.