КАТЕТЕРНЫЙ НАСОС С НАСОСНОЙ ГОЛОВКОЙ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В АРТЕРИАЛЬНУЮ КРОВЕНОСНУЮ СИСТЕМУ Российский патент 2020 года по МПК A61M1/10 

Изобретение касается катетерного насоса с насосной головкой для введения в артериальную кровеносную (сосудистую) систему, например, в аорту или сердце, с наружным катетером, расположенным в наружном катетере внутренним катетером и расположенным с возможностью вращения во внутреннем катетере роторным валом для приведения в действие предусмотренного на насосной головке, имеющего возможность расширения подающего элемента, причем подающий элемент установлен с возможностью вращения между дистальной опорной частью и проксимальной опорной частью, причем наружный катетер на своем дистальном конце имеет окружающий проксимальную опорную часть гильзовый участок, и причем проксимальная опорная часть для расширения подающего элемента выполнена с возможностью перемещения в аксиальном направлении относительно гильзового участка.

Такого типа катетерные насосы известны, например, из ЕР 2 308 422 В1. В качестве вращающегося подающего элемента может находить применение, например, как описано в ЕР 768 900 В1, ротор с откидывающимися крыльчатками. Точно также является возможным, что могут находить применение выполненные иначе подающие элементы, как например, спиральные витки.

Катетерные насосы вводятся в качестве временной системы вспомогательного кровообращения в аорту пациентов, в частности, тогда, когда собственное сердце не в состоянии снабжать тело в достаточной мере обеспеченной кислородом кровью. При этом, подающий элемент и роторный вал приводятся в движение с относительно высокими частотами вращения в области от 7000 до 15000 оборотов в минуту. Насосная головка катетерного насоса может оставаться в аорте, в частности, после операции несколько дней.

В основе настоящего изобретения лежит задача предпочтительного усовершенствования проксимальной опорной части упомянутого в начале катетерного насоса.

Эта задача решается посредством катетерного насоса с признаками пункта 1 формулы изобретения. Таким образом, изобретение предусматривает, что проксимальная опорная часть, т.е. опорная часть, которая в аксиальном направлении находится между катетерами и другой дистальной опорной части, включает в себя опорный приемный элемент, который имеет вращающуюся опорную часть для соединенной без возможности вращения с дистальным концом роторного вала вращающейся головки и аксиально дистанцированную от нее часть приложения силы для предусмотренного на дистальном конце внутреннего катетера участка приложения силы для аксиального перемещения проксимальной опорной части относительно гильзового участка. Ввиду наличия подобного опорного приемного элемента, который имеет вращающуюся опорную часть и часть приложения силы, несколько функций могут реализовываться в одном конструктивном элементе в очень малом конструктивном пространстве. С одной стороны, подающий элемент, а в частности ротор подающего элемента, может устанавливаться с фиксацией от поворота во вращающуюся опорную часть. С другой стороны, вследствие наличия части приложения силы на опорном приемном элементе может функционально надежно возникать относительное движение между гильзовым участком наружного катетера и опорным приемным элементом для расширения подающего элемента.

При этом, гильзовый участок может быть расположен цельно на наружном катетере или образовываться им. Кроме того, является возможным, что гильзовый участок может быть выполнен как отдельный конструктивный элемент, который жестко соединен с наружным катетером.

Для сжатия или складывания подающего элемента гильзовый участок перемещается относительно проксимальной опорной части в аксиальном направлении от дистальной опорной части.

Предпочтительным образом опорный приемный элемент выполнен гильзообразным. При этом, вращающаяся опорная часть образуется первой внутренней канавкой, а часть приложения силы – второй внутренней канавкой. В целом, вследствие этого образованный относительно просто опорный приемный элемент может образовываться вращающейся опорной частью и частью приложения силы. При этом, первая внутренняя канавка может иметь выполненные относительно плоско скосы, так что вращающаяся головка соответственно может оптимально устанавливаться. При этом вторая внутренняя канавка может выполняться, в частности, таким образом, что выполненный как кольцевой буртик участок приложения силы может функционально надежно приниматься второй внутренней канавкой.

Особенно предпочтительный вариант осуществления изобретения предусматривает то, что опорный приемный элемент включает в себя, по меньшей мере, два опорных вкладыша. То есть, при наличии двух опорных вкладышей используются два полувкладыша. Использование двух или более опорных вкладышей имеет преимущество в том, что монтаж проксимальной опорной части возможен простым способом.

Для этого гильзовый участок предпочтительно выполнен таким образом, что для монтажа проксимальной опорной части сначала опорные вкладыши в радиальном направлении надеваются на вращающуюся головку и на участок приложения силы, а затем гильзовый участок в аксиальном направлении сдвигается над опорными вкладышами. Это имеет то преимущество, что могут отпадать другие монтажные или крепежные средства. Опорные вкладыши надежно расположены в гильзовом участке.

Опорный приемный элемент и, в частности, опорные вкладыши могут иметь углубления, предпочтительно, на обращенной к гильзовому участку радиальной внешней стороне таким образом, что протекающая между внутренним катетером и наружным катетером промывочная жидкость может протекать между опорным приемным элементом, соответственно, опорными вкладышами, и внутренней стенкой гильзового участка. При этом, углубления сформированы в опорном приемном элемента, соответственно, опорных вкладышах предпочтительно как проходящие в аксиальном направлении желобки. Вследствие этого может обеспечиваться то, что промывочная жидкость, которая транспортируется между наружным катетером и внутренним катетером к насосной головке, может проходить через проксимальную опорную часть без того, чтобы жидкость должна была бы проходить через вращающуюся опорную часть.

Кроме того, согласно изобретению является возможным, что к дистальному концу опорного приемного элемента примыкает напорная камера, в которой при эксплуатации собирается промывочная жидкость и из которой промывочная жидкость направляется далее к дистальной опорной части, в аорту и/или обратно через внутренний катетер. Тем самым может достигаться то, что, с одной стороны, соответствующей промывочной жидкостью снабжается даже дистальная опорная часть. С другой стороны, часть промывочной жидкости, которая может находиться в объеме трети введенной промывочной жидкости, может отводиться мимо вращающейся головки через вращающуюся опорную часть обратно через внутренний катетер. Вследствие этого может достигаться то, что даже вращающаяся опорная часть может достаточно промываться и смазываться соответствующей промывочной жидкостью. Итак, проходящая вращающуюся опорную часть промывочная жидкость направляется обратно через внутренний катетер, соответственно, через просвет между внутренним катетером и роторным валом, так что возможные продукты истирания опоры по возможности не попадают в кровеносного русла пациента.

Участок приложения силы предпочтительным образом расположен на втулке, которая жестко расположена на дистальном конце внутреннего катетера. При этом, втулка может окружать внутренний катетер в радиальном направлении. Участок приложения силы может быть выполнен, в частности, как отходящий в радиальном направлении кольцевой буртик, который входит в зацепление во вторую внутреннюю канавку опорного приемного элемента. Тем самым может предоставляться надежно действующее в аксиальном направлении сочетание движения между внутренним катетером, соответственно, втулкой и опорным приемным элементом, соответственно, опорными вкладышами.

Втулка, со своей стороны, на обращенной от вращающейся опорной части стороне может иметь дистанцированный от участка приложения силы буртиковый участок. Этот буртиковый участок может применяться как аксиальный упор в наружный катетер, соответственно, предусмотренную между втулкой и наружным катетером распорную втулку.

При этом, является предпочтительным, если распорная втулка имеет проходящие в радиальном направлении выемки для пропускания промывочной жидкости. Вследствие этого может обеспечиваться то, что промывочная жидкость, которая транспортируется между катетером и наружным катетером к проксимальной опорной части, может направляться между нижним участком и распорной втулкой даже тогда, когда распорная втулка приходит к полному прилеганию к буртиковому участку.

Другие подробности и предпочтительные выполнения изобретения можно извлечь из последующего описания, на основании которого описан и пояснен пример осуществления изобретения. Показано:

Фиг.1 – перспективный вид на насосную головку соответствующего изобретению катетерного насоса с частично разрезанной проксимальной опорной частью;

Фиг.2 – продольный разрез показанной на фиг.1 проксимальной опорной части, и

Фиг.3 – показанная на фиг.2 опорная часть перед своим монтажом.

Показанный на фиг.1 катетерный насос 10 имеет насосную головку 12 для введения в аорту или сердце пациента. Насос 10 включает в себя наружный катетер 14, внутренний катетер 16 и расположенный с возможностью вращения во внутреннем катетере 16 роторный вал 18. Посредством роторного вала 18 может приводиться в движение изображенный расширенным на фиг.1 подающий (транспортирующий) элемент 20 в виде ротора 42 с крыльчатками 22. При этом, крыльчатки 22 расположены на роторе 42 между дистальным опорным местом 24 и проксимальным опорным местом 26. Подающий элемент 20, соответственно, крыльчатки 22 окружаются клеткой 28, которая предусматривает различные нити 30. В расширенном состоянии, которое показано на фиг.1, клетка 28 выполнена выпуклообразной, так что крыльчатки 22 внутри клетки 28 могут свободно вращаться. Для введения насосной головки 12 в аорту насосная головка 12 является не расширенной, а находится в схлопнутом, соответственно, сложенном состоянии. В этом сложенном состоянии крыльчатки 22 лежат близко к оси вращения ротора 42 и нити 30 клетки 28 находятся в проходящем параллельно оси вращения ротора 42 положении.

Как становится ясно из разреза согласно фиг.2, проксимальная опорная часть 26 имеет опорный приемный элемент 32, который включает в себя вращающуюся опорную часть 34, а также часть 36 приложения силы. При этом, вращающаяся опорная часть 34, а также часть 36 приложения силы соответственно в виде окружных внутренних канавок введены в выполненный гильзообразным опорный приемный элемент 32.

Во вращающейся опорной части 34 вращательно установлена соединенная без возможности вращения с дистальным концом 38 роторного вала 18 вращающаяся головка 40, предпочтительно шаровая головка. Посредством вращающейся головки 40 приводится в движение ротор 42 с крыльчатками 22. Роторный вал 18 со своей стороны на своем проксимальном, не изображенном конце приводится в движение приводом.

В части 36 приложения силы предусмотрен участок 46 приложения силы. Участок 46 приложения силы образуется кольцевым буртиком, который предусмотрен на жестко соединенной с внутренним катетером 16 втулке 52. При этом, кольцевой буртик входит с геометрическим замыканием в образованную опорным приемным элементом 32, выполненную в виде окружной внутренней канавки часть 36 приложения силы.

Опорный приемный элемент 32 со своей стороны помещен в расположенный на дистальном конце 48 наружного катетера 14 гильзовый участок 50, который выполнен с возможностью перемещения в аксиальном направлении относительно опорного приемного элемента 32 и тем самым относительно внутреннего катетера 16.

Посредством описанного расположения в результате аксиального перемещения наружного катетера 14 относительно внутреннего катетера 16 и тем самым относительно подвижно сочетаемого с внутренним катетером 16 опорного приемного элемента 32 гильзовый участок 50 смещается из показанного на фиг.2 дистального положения, в котором подающий элемент 20 расширяется, направо в проксимальное положение, вследствие чего крыльчатки 22 складываются и клетка 28 схлопывается.

В показанном на фиг.2 дистальном положении гильзового участка 50, прилегая к дистальному концу опорного приемного элемента 32, находится напорная камера 54. Эта камера 54 возникает в результате того, что гильзовый участок 50 при расширении подающего элемента 20 смещается аксиально в дистальном направлении. В проксимальном положении гильзового участка 50, то есть при схлопнутом подающем элементе 20, опорный приемный элемент 32 находится в напорной камере 54.

Как становится ясно из фиг.3, опорный приемный элемент 32 состоит из двух опорных вкладышей 56. Для монтажа проксимальной опорной части 26 сначала оба опорных вкладыша 56 в радиальном направлении насаживаются на вращающуюся головку 40 и участок 46 приложения силы. Вслед за этим гильзовый участок 50 в аксиальном направлении смещается поверх опорных вкладышей 56. Это имеет преимущество в том, что монтаж, соответственно, фиксация опорных вкладышей 56 может осуществляться без других конструктивных частей или фиксирующих средств. С помощью указанной компоновки требования к этой опоре могут реализовываться в очень малом установочном пространстве.

Втулка 52 на обращенной от вращающейся опорной части 34 стороне имеет буртиковый участок 68, дистанцированный от участка 46 приложения силы. При этом, буртиковый участок 68 вместе с распорной втулкой 62 служат в качестве аксиального упора и таким образом ограничивают аксиальный путь смещения гильзового участка 50.

Кроме того, как становится ясно из фиг.3, опорные вкладыши 56 на своей радиально наружной стороне имеют углубления 58 в форме проходящих в аксиальном направлении желобков. Вследствие этого, при эксплуатации катетерного насоса 10 протекающая между внутренним катетером 15 и наружным катетером 14 промывочная жидкость, которая на фиг.2 обозначена стрелкой 60 и которая проходит мимо распорной втулки 62, может втекать в напорную камеру 54 между опорными вкладышами 56 и внутренней стенкой гильзового участка 50. Промывочная жидкость, которая под давлением нагнетается между внутренним катетером 16 и наружным катетером 14, собирается тем самым в напорной камере 54, так что большая часть промывочной жидкости при подаче не вступает в контакт с вращающейся головкой 40 или вращающейся опорной частью 34. Затем, из напорной камеры 54 промывочная жидкость через соответствующие не показанные на фигурах выемки, как обозначено стрелками 64, может транспортироваться к дистальной опорной части 24 для снабжения опорной части 24. Другая часть промывочной жидкости из напорной камеры 54 через вращательное разъединение, которое также не обозначено на фигурах, может выходить в аорту. Третья часть, приблизительно треть промывочной жидкости, из напорной камеры 54, как обозначено стрелками 66, может протекать через вращающуюся опорную часть 34 для ее промывания и смазывания, и может отводиться к проксимальному концу наружного катетера 14 между внутренним катетером 16 и роторным валом 18. Вследствие этого может достигаться то, что, с одной стороны, вращающаяся головка 40 и, с другой стороны, весь роторный вал 18 снабжается достаточной промывкой и смазкой, причем доля промывочной жидкости, которая протекает через опорный приемный элемент 32, не попадает в аорту пациента.

Втулка 52 на обращенной от вращающейся опорной части 43 стороне имеет дистанцирпованный от участка 46 приложения силы буртиковый участок 68. Он вместе с распорной втулкой 62 может служить в качестве аксиального упора. За счет того, что промывочная жидкость беспрепятственно может пропускаться между втулкой 52 и распорной втулкой 62, распорная втулка 62 имеет, как изображено на фиг.1, выемки 70, которые остаются открытыми даже тогда, когда распорная втулка 62 прилегает к буртиковому участку 68 втулки 52.

Посредством описанной конструкции проксимальной опорной части 26 может осуществляться простой и тем не менее надежный в эксплуатации монтаж опорной части 26 с обоими опорными вкладышами 56, причем вместе с этим обеспечено аксиальное перемещение проксимальной опорной части 26 относительно гильзового участка 50 для расширения подающего элемента 20.

Изобретение относится к медицинской технике. Предложен катетерный насос с насосной головкой для введения в артериальную кровеносную систему, с наружным катетером, расположенным в наружном катетере внутренним катетером и расположенным с возможностью вращения во внутреннем катетере роторным валом для приведения в действие предусмотренного на насосной головке, имеющего возможность расширения подающего элемента. Подающий элемент установлен с возможностью вращения между дистальной опорной частью и проксимальной опорной частью. Наружный катетер на своем дистальном конце имеет окружающий проксимальную опорную часть гильзовый участок. Проксимальная опорная часть для расширения подающего элемента выполнена с возможностью перемещения в аксиальном направлении относительно гильзового участка. Проксимальная опорная часть включает в себя опорный приемный элемент, который имеет вращающуюся опорную часть для соединенной без возможности вращения с дистальным концом роторного вала вращающейся головки и аксиально дистанцированную от нее часть приложения силы для предусмотренного на дистальном конце внутреннего катетера участка приложения силы для аксиального перемещения проксимальной опорной части относительно гильзового участка. Технический результат сводится к обеспечению усовершенствования проксимальной опорной части для катетерного насоса. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Катетерный насос (10) с насосной головкой (12) для введения в артериальную кровеносную систему, с наружным катетером (14), расположенным в наружном катетере (14) внутренним катетером (16) и расположенным с возможностью вращения во внутреннем катетере (16) роторным валом (18) для приведения в действие предусмотренного на насосной головке (12), имеющего возможность расширения подающего элемента (20), причем подающий элемент (20) установлен с возможностью вращения между дистальной опорной частью (24) и проксимальной опорной частью (26), причем наружный катетер (14) на своем дистальном конце имеет окружающий проксимальную опорную часть гильзовый участок (50) и причем проксимальная опорная часть (26) для расширения подающего элемента (20) выполнена с возможностью перемещения в аксиальном направлении относительно гильзового участка (50), отличающийся тем, что проксимальная опорная часть (26) включает в себя опорный приемный элемент (32), который имеет вращающуюся опорную часть (34) для соединенной без возможности вращения с дистальным концом (38) роторного вала (18) вращающейся головки (40) и аксиально дистанцированную от нее часть (36) приложения силы для предусмотренного на дистальном конце (44) внутреннего катетера (16) участка (46) приложения силы для аксиального перемещения проксимальной опорной части (26) относительно гильзового участка (50).

2. Катетерный насос (10) по п. 1, отличающийся тем, что опорный приемный элемент (32) выполнен гильзообразным и вращающаяся опорная часть (34) образуется первой внутренней канавкой, а часть (36) приложения силы – второй внутренней канавкой.

3. Катетерный насос (10) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что опорный приемный элемент (32) включает в себя, по меньшей мере, два опорных вкладыша (56).

4. Катетерный насос (10) по п. 3, отличающийся тем, что гильзовый участок (50) выполнен таким образом, что для монтажа проксимальной опорной части (26) сначала опорные вкладыши (56) в радиальном направлении насаживаются на вращающуюся головку (40) и на участок (46) приложения силы, а затем гильзовый участок (50) в аксиальном направлении смещается поверх опорных вкладышей (56).

5. Катетерный насос (10) по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что опорный приемный элемент (32) на обращенной к гильзовому участку (50) внешней стороне имеет углубления (58) таким образом, что протекающая между внутренним катетером (16) и наружным катетером (14) промывочная жидкость может протекать между опорным приемным элементом (32) и внутренней стенкой гильзового участка (50).

6. Катетерный насос (10) по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что к дистальному концу опорного приемного элемента (32) примыкает напорная камера (54), в которой при эксплуатации промывочная жидкость собирается и из которой промывочная жидкость направляется далее к дистальной опорной части (24), в артериальную кровеносную систему и/или обратно через внутренний катетер (16).

7. Катетерный насос (10) по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что участок (46) приложения силы расположен на втулке (52), которая жестко соединена с дистальным концом внутреннего катетера (16).

8. Катетерный насос (10) по п. 7, отличающийся тем, что втулка (52) на обращенной от вращающейся опорной части (34) стороне имеет дистанцированный от участка (46) приложения силы буртиковый участок (68), который вместе с распорной втулкой (62) образует аксиальный упор.

9. Катетерный насос (10) по п. 8, отличающийся тем, что распорная втулка (62) имеет проходящие в радиальном направлении выемки (70) для пропускания промывочной жидкости.