СПОСОБ И НАБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНИХОКРИПТОЗА Российский патент 2020 года по МПК A61K9/70 A61K31/19 A61K31/60 A61P17/02 

Группа изобретений относится к медицине, а именно к профилактике и/или лечению вросших ногтей, и включает набор для лечения онихокриптоза и способ консервативного лечения онихокриптоза.

Вросший ноготь (онихокриптоз) - сочетанная патология ногтевой пластинки и околоногтевого валика. На долю страдающих вросшим ногтем приходится около 18 человек из 1 тысячи обратившихся за помощью к хирургу. Всегда отмечается сильная боль. Происходит патологическое изменение ростковой зоны ногтя, его рост в боковом направлении, деформация и проникновение в мягкие ткани ногтевого валика. Это, в свою очередь, приводит к развитию острого и хронического воспаления, панариция, флегмоны, вплоть до остеомиелита костей стопы, образованию гипергрануляций, присоединению грибковой, папилломавирусной инфекции, развитию околоногтевых бородавок, при длительном их существовании - «околоногтевой карциномы» (старое название), гемангиом с рецидивирующими кровотечениями, гиперкератозов и кератом, фибром, злокачественных образований, гиперпластических рубцов и др.

Ногтевая пластина толстая, твердая и плотная, и представляет собой очень труднопреодолимый барьер для проникновения лекарственного средства. Несмотря на то, что материал ногтей по многим параметрам аналогичен роговому слою кожи, ноготь в основном состоит из твердого кератина, плотно сшитого дисульфидными мостиками, и приблизительно в 100 раз толще рогового слоя кожи.

Из уровня техники известен способ хирургического лечения при вросшем ногте, включающий удаление околоногтевого валика без удаления ногтя (патент RU 2139692 C1, 20.10.1999). Однако, указанный метод не устраняет причины заболевания - неправильного функционирования ростковой зоны ногтя, в том числе у его основания, способ-аналог недопустим при осложненных вариантах вросшего ногтя - при гнойном воспалении может способствовать распространению инфекции, а при опухолевых осложнениях является не радикальным, указанный метод сопряжен с возможностью кровотечений, длительным заживлением открытой раны, требующей повязки, гиперпластическим гранулированием, рубцеванием.

Так же, известен способ лечения вросшего ногтя (RU 2082338 C1, 27.06.1997), при котором производят частичное отслаивание бокового и скрытого края ногтевой пластинки до ее корня, от матрикса, бороздки матрикса и околоногтевого валика, иссечение гипергрануляций мягких тканей околоногтевого валика с последующим введением в раневой канал отграничивающей пластинки.

Данный способ имеет ряд недостатков - высокую болезненность, большая частота рецидивов; длительные сроки нетрудоспособности больных (от 14 до 20 дней); длительный послеоперационный период; введение в раневой канал отграничивающей пластинки способствует развитию воспалительного процесса и реакции отторжения.

Кроме этого, известен способ лечения пациентов с вросшим ногтем (RU 2618203 C1, 02.05.2017), включающий резекцию вросшей части тела, корня ногтя и девитализацию ростковой зоны матрикса. При этом, дополнительно, осуществляют девитализацию соприкасавшихся с удаленной частью корня ногтя латеральной и медиальной областей проксимальной борозды ложа ногтя, внутренней поверхности околоногтевого валика и продольного сегмента ногтевого ложа, обеспечивающую образование буферной зоны между резецированным краем ногтевой пластины и околоногтевым валиком, с помощью радиоволнового электрода.

Недостатком известного способа является низкая эффективность оперативного лечения и длительный болезненный период заживления.

Наиболее близким аналогом заявленного способа является способ консервативного лечения дисфункции или нарушения структуры ногтей и ногтевого ложа (RU 2310441 С9, 10.03.2008), при котором используют пластырь, включающий слой, выполненный с возможностью непосредственного соприкосновения с ногтем и, необязательно, с окружающими участками кожи, который содержит адгезив, по крайней мере, один усилитель проникновения через кожу и/или ноготь, и терапевтически эффективное количество сертаконазола. При этом упомянутый слой дополнительно содержит по крайней мере одну добавку, выбранную из группы, включающей дополнительные фармацевтически активные агенты, связующие, сшиватели, мягчители, растворители, наполнители и/или антиоксиданты.

Недостатком известного способа является низкая, за счет ограниченной терапевтической эффективности, действенность лечения.

Технической проблемой, решаемой изобретением, является разработка достоверного и простого в применении консервативного способа лечения вросшего ногтя, обеспечивающего быстрое, безболезненное, эффективное и прогнозируемое лечение.

Техническим результатом является эффективное лечение вросшего ногтя (онихокриптоза) за счет подобранного сочетания взаимодействия салициловой и молочной кислот, а именно, определенной последовательности их нанесения, процентной концентрации и объема, а также безболезненность, доступность и безопасность осуществления лечебного воздействия без подключения медицинского персонала и специального медицинского оборудования, что обуславливает возможность проведения процедур в домашних условиях без дополнительных походов в медицинское учреждение, предотвращение гнойных осложнений и рецидивов заболевания.

Поставленный технический результат достигается благодаря тому, что используют набор для лечения онихокриптоза, включающий:

- флакон из темного стекла, содержащий 2% спиртовой раствор салициловой кислоты в объеме 5 мл,

- флакон из темного стекла, содержащий 10% спиртовой раствор молочной кислоты в объеме 5 мл,

- систему доставки, содержащую 10 стерильных одноразовых, предназначенных для однократного применения пипеток с градуировкой, предназначенных для доставки 0,2 мл 2% салициловой или 0,2 мл 10% молочной кислоты непосредственно в область врастания ногтя между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком,

- одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала,

- самоклеющиеся повязки.

При этом пипетка для однократного применения представляет собой пластиковую пипетку Пастера.

Самоклеющаяся повязка может быть выполнена телесного, белого цвета без рисунков или с нанесением рисунков.

Самоклеющаяся повязка имеет размер 5×7,5 см.

Одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала имеют размер 5×5 см.

Количество самоклеющихся повязок и одноразовых стерильных салфеток из нетканого материала составляет по 10 штук соответственно.

Способ консервативного лечения онихокриптоза включает в себя последовательное нанесение в области врастания ногтя между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком:

- каждый день утром 2% спиртового раствора салициловой кислоты в объеме 0,2 мл, вечером перед сном 10% спиртового раствора молочной кислоты в объеме 0,2 мл. Последовательное нанесение спиртовых растворов упомянутых кислот повторяют в течение 5 дней, чередуя нанесение спиртового раствора салициловой кислоты со спиртовым раствором молочной кислоты.

Осуществление изобретения.

Вечером, перед сном, выполняют теплые ванночки с соленой водой, что способствует размягчению кожи и ногтевой пластинки, или ванночки со слабым раствором перманганата калия (марганцовки) или пищевой соды, или с добавлением отваров трав (ромашка, череда), что уменьшает степень воспаления в области вросшего ногтя. Затем ногу тщательно высушивают чистым полотенцем. После чего, утром осуществляют нанесение 2% спиртового раствора салициловой кислоты в объеме 0,2 мл, с последующим наложением одноразовой стерильной салфетки из нетканого материала и самоклеющейся повязки.

Вечером этого же дня, после тепловой процедуры и высушивания ноги, осуществляют нанесение 10% спиртового раствора молочной кислоты в объеме 0,2 мл, с последующим наложением одноразовой стерильной салфетки из нетканого материала и самоклеющейся повязки. Последовательное нанесение спиртовых растворов упомянутых кислот повторяют в течение 5 дней, чередуя нанесение спиртового раствора салициловой кислоты со спиртовым раствором молочной кислоты.

Данные действия способствуют формированию некроза в области соединительно-тканного прикрепления ногтевого ложа, в результате чего получаем расширенное ногтевое ложе, которое подходит под размер ногтевой пластины. При этом, следует отметить, что данное лечение, при правильной гигиене со стороны пациента, является практически радикальным, что подтверждают представленные нами примеры.

Нами были выбраны пациенты с диагностированным онихокриптозом (51 человек). Все пациенты были разбиты на группы:

1 группа - лечение осуществлялось посредством выпрямления ногтя с использованием специального устройства (17 человек);

2 группа - лечение осуществлялось нанесением только 2% спиртового раствора салициловой кислоты на протяжении 10 дней (17 человек);

3 группа - лечение проводили заявленным способом (17 человек).

В течение каждых 5 дней осуществлялось наблюдение за областью вросшего ногтя. Затем пациенты наблюдались 1 раз в месяц на протяжении 6 месяцев.

В 1 группе через первые 5 дней у 3 человек возникли осложнения в виде развития панариция и паронихия, через 10 дней воспалительные процессы в области вросшего ногтя наблюдались у 8 человек (47%).

В группе 2 у троих человек через 10 дней возникло осложнение в виде панариция (18%).

В группе 3 у одного человека возникло осложнение в виде развития панариция (6%).

Через 1 месяц в первой группе рецидив вросшего ногтя возник у 5 человек (29%). Во 2 и 3 группах изменений не отмечено.

Через 3 месяца в группе 1 рецидив достиг почти 100% (16 человек). Во 2 группе рецидив возник у 5 человек (29%), а через 6 месяцев наблюдения в общей сложности рецидив зафиксирован еще у 6 человек, то есть в общем рецидив отмечен у 11 человек, что в процентном соотношении составило 65%.

Что касается 3-ей группы, то через 3 месяца был зафиксирован рецидив у одного из пациентов (6%). Еще через 3 месяца рецидив был также зафиксирован еще у одного из пациентов. При этом в дальнейшем, при подробном расспросе о методике выполнения было обнаружено, что один из этих пациентов просто прекратил лечение в связи с исчезновением болевых ощущений, а второй пациент выполнял предписания не регулярно (от случая к случаю) и не всегда соблюдал гигиену перед нанесением растворов.

Пример 1.

Пациент И., 13 лет, обратился с жалобами на выраженную пульсирующую боль в большом пальце правой стопы в зоне ногтевого валика, припухлость и покраснение в этой зоне.

При осмотре: в зоне ногтевого валика большого пальца правой стопы выраженный отек, гиперемия. Выявлено небольшое врезание правого края ногтя в мягкие ткани.

Пациенту произведена обработка стопы путем ее погружения в теплый слабый раствор перманганата калия, вытирание насухо. Затем между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком нанесено 0,2 мл 2% спиртового раствора салициловой кислоты с последующим наложением одноразовой стерильной салфетки из нетканого материала и самоклеющейся повязки. Пациент отпущен домой. С собой был дан набор, содержащий флакон из темного стекла, содержащий 2% спиртовой раствор салициловой кислоты в объеме 5 мл, флакон из темного стекла, содержащий 10% спиртовой раствор молочной кислоты в объеме 5 мл, систему доставки, содержащую 10 стерильных одноразовых, предназначенных для однократного применения пластиковых пипеток с градуировкой, одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала, упакованные в многослойный комбинированный материал, самоклеющиеся повязки, инструкция по использованию набора. Пациент в течение 5 дней, чередовал нанесение спиртового раствора салициловой кислоты со спиртовым раствором молочной кислоты.

Через 5 дней пациент вновь пришел на осмотр.

Жалобы отсутствуют. При осмотре гиперемия и отек в области ногтевого ложа отсутствуют. Все углы ногтя располагаются ровно, врезания в мягкие ткани не выявлено.

Осмотр через 1, 2 и 6 месяцев: изменений не выявлено, рецидивов нет.

Таким образом, можно считать, что заявленная группа изобретений, при кажущейся простоте использования, обеспечивает стойкое решение проблемы вросшего ногтя при полном соблюдении протокола лечения.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использована для лечения онихокриптоза. Для этого последовательно в течение 5 дней в область врастания ногтя между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком утром наносят 0,2 мл 2% спиртового раствора салициловой кислоты, а вечером перед сном наносят 0,2 мл 10% спиртового раствора молочной кислоты. При этом нанесение кислот осуществляют с последующим наложением одноразовой стерильной салфетки из нетканого материала и самоклеящейся повязки. Также предложен набор, включающий флакон из темного стекла, содержащий 2% спиртовой раствор салициловой кислоты в объеме 5 мл, флакон из темного стекла, содержащий 10% спиртовой раствор молочной кислоты в объеме 5 мл, систему доставки, содержащую 10 стерильных одноразовых предназначенных для однократного применения пластиковых пипеток с градуировкой, предназначенных для доставки 0,2 мл 2% салициловой или 0,2 мл 10% молочной кислоты, одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала, самоклеющиеся повязки, инструкцию по использованию набора. Группа изобретений позволяет обеспечить эффективное, быстрое, безболезненное консервативное лечение онихокриптоза при его простоте. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Набор для лечения онихокриптоза, включающий:

- флакон из темного стекла, содержащий 2% спиртовой раствор салициловой кислоты в объеме 5 мл,

- флакон из темного стекла, содержащий 10% спиртовой раствор молочной кислоты в объеме 5 мл,

- систему доставки, содержащую 10 стерильных одноразовых предназначенных для однократного применения пластиковых пипеток с градуировкой, предназначенных для доставки 0,2 мл 2% салициловой или 0,2 мл 10% молочной кислоты непосредственно в область врастания ногтя между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком,

- одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала, упакованные в многослойный комбинированный материал,

- самоклеющиеся повязки,

- инструкцию по использованию набора.

2. Набор по п. 1, в котором пипетка для однократного применения представляет собой пластиковую пипетку Пастера.

3. Набор по п. 1, в котором самоклеющаяся повязка может быть выполнена телесного, белого цвета или с нанесением рисунков.

4. Набор по п. 1, в котором самоклеющаяся повязка имеет размер 5×7,5 см.

5. Набор по п. 1, в котором одноразовые стерильные салфетки из нетканого материала имеют размер 5×5 см.

6. Набор по п. 1, в котором количество самоклеющихся повязок и одноразовых стерильных салфеток из нетканого материала составляет по 10 штук соответственно.

7. Способ консервативного лечения онихокриптоза с использованием набора по п. 1, включающий последовательное нанесение в области врастания ногтя между ногтевой пластиной и околоногтевым валиком:

- утром 2% спиртового раствора салициловой кислоты в объеме 0,2 мл;

- вечером перед сном 10% спиртового раствора молочной кислоты в объеме 0,2 мл;

при этом нанесение кислот осуществляют с последующим наложением одноразовой стерильной салфетки из нетканого материала и самоклеющейся повязки;

последовательное нанесение спиртовых растворов упомянутых кислот повторяют в течение 5 дней, чередуя нанесение спиртового раствора салициловой кислоты со спиртовым раствором молочной кислоты.