СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА И СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ-ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОР Российский патент 2020 года по МПК A61N5/06 A61K33/08 A61K38/41 A61K47/10 A61K47/26 A61K47/32 A61P1/02 A61M35/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и предназначено для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта.

На сегодняшний день воспалительные заболевания пародонта занимают одно из ведущих мест среди основных стоматологических заболеваний, составляя в их структуре 95-98%.

Современные методы лечения воспалительных заболеваний пародонта направлены на ликвидацию пародонтопатогенных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности - токсинов и ферментов, которые опосредованно инициируют эндогенные механизмы развития воспаления. В лечении воспалительных заболеваний тканей пародонта применяется как этиотропная, так и патогенетическая терапия, при этом этиотропная направлена на ликвидацию пародонтопатогенных микроорганизмов, тогда как патогенетическая терапия предусматривает ликвидацию воспаления, улучшение микроциркуляции и метаболизма тканей пародонта. Фотодинамическая терапия решает указанные задачи и оказывает одновременно этиотропное и патогенетическое воздействие в виде выраженного бактерицидного действия активированным лазерным светом фотосенсибилизатора, а также физиотерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазером, приводящее к нормализации микроциркуляции в тканях пародонта и снижению патогенности микрофлоры.

Уровень техники

Патент на изобретение № 2690414 от 19.07.2018 описывает способ лечения воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области. На воспаленную ткань наносят фотосенсибилизатор с экспозицией 3-5 минут. После чего через биспектральную насадку воздействуют непрерывным излучением с длиной волны 405 нм, мощностью излучения 1,5-1,9 Вт и импульсным излучением с длиной волны 650 нм, мощностью в импульсе 20 Вт, с частотой следования импульсов 28-30 кГц, дозой излучения 130 Дж/см², экспозицией 2-3 минуты.

Следует отметить, что далеко не каждая стоматологическая клиника может предложить лечение заболеваний пародонта с применением фотодинамической терапии. Это обусловлено рядом причин - сложностью использования методики, достаточно объёмными габаритами излучателей, длительностью проведения процедуры, невозможностью охвата сразу нескольких зон лечения, необходимостью повышения квалификации врачей для доступа к работе с лазерными аппаратами, а также высокой стоимостью оборудования и фотосенсибилизатора, что значительно удорожает процедуру, ограничивая, тем самым, ее доступность для населения.

Патент на изобретение № 2606834 С2 описывает гель-фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии, включающий в себя дополнительно низкомолекулярный и/или полимерный люминофор для снижения токсического эффекта фотодинамической терапии.

Утвержденные гели-фотосенсибилизаторы хлоринового ряда после нанесения накапливаются не только в воспаленных тканях пародонта, но и в здоровых его участках. Важно отметить, что консистенция стоматологических гелей хлоринового ряда имеют жидкую структуру, что затрудняет их фиксацию на слизистой оболочке полости рта. Кроме того, их сложно равномерно распределить по поверхности и не допустить вымывания слюной, а также растекания в процессе проведения процедуры. Указанное усложняет данную методику и снижает ее эффективность, приводя к вынужденному использованию препарата в больших объемах.

Задачей настоящего изобретения является разработка эффективного, безопасного, простого в использовании оборудования и препарата, доступного для всех практикующих врачей-стоматологов в их ежедневной практике, для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, преимущественно: пародонтита, гингивита, стоматита, хейлита, переимплантита (воспаление тканей вокруг имплантата), воспалительных, вирусных, грибковых заболеваний слизистой полости рта, доброкачественных стоматологических образований.

Поставленная задача решается способом фотодинамической терапии полости рта, включающим нанесение стоматологического геля-фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки с экспозицией препарата от 8 до 20 мин с последующей его активацией в данной области световым излучением с длиной волны 660 нм, интенсивностью излучения от 5 до 11 мВт/см² посредством стандартной либо индивидуальной (выполненной с учётом особенностей строения полости рта пациента)

капы, изготовленной из прозрачного силикона со встроенными в неё светодиодами и снабжённой разъёмом для подключения к источникам питания,

Для решения указанной задачи в заявленном способе используют пригодный для фотодинамической терапии гель-фотосенсибилизатор, состоящий из экстракта хлорофилла от 0,3 до 1,0 масс %., гидрогенизированного лецитина, применяемого в качестве агента для создания липосомальных частиц, включающих частицы фотосенсибилизатора от 0,5 до 1,5 масс %., карбомера-гелеобразователя от 0,8 до 1,2 масс %., глицерина от 2,0 до 3,2 масс %., консерванта - сорбата калия от 0,01 до 0,1 масс %., ароматизатора от 0 до 0,2 масс %., дистиллированной воды - до 100 масс %.

Непосредственное воздействие на повреждённые участки полости рта после нанесения геля-фотосенсибилизатора производят с помощью медицинской капы со встроенными светодиодами. Капа изготавливается из эластичного инертного полимера, преимущественно из АБС-пластика, сверху покрытого силиконом пищевым или медицинским. Количество светодиодов, встраиваемых в капу, варьирует от 13 до 16.

Технические характеристики

Размеры - 70х60х25 стандартная капа, индивидуальная капа;

Длина кабеля подключения - 0.8 м;

Разъемы для подключения - USB, USB micro и Apple;

Количество светодиодов - 13 (16);

Длина волны источников излучения - 660 +/- 2нм;

Интенсивность излучения в контактном режиме (мин/макс) - 5/11 мВт/см2;

Напряжение питания - 5В +/- 5% постоянного тока;

Ток потребления - 68 +/- 2мА;

Потребляемая мощность - не более 0,5 Вт;

В качестве источников питания могут быть использованы разъёмы USB, USB micro и Apple.

Техническим результатом является способность геля-фотосенсибилизатора более четко и избирательно накапливаться непосредственно в воспаленных клетках и тканях, в то время как другие препараты хлоринового ряда после нанесения накапливаются и в здоровых клетках пародонта.

Несомненным преимуществом данного геля-фотосенсибилизатора является стабильность его химической формулы. Консистенция геля позволяет равномерно распределить его по слизистой полости рта, концентрируясь на поврежденных участках и не допуская растекания в процессе проведения процедуры.

Другим преимуществом применения светодиодной капы с длиной волны 660 нм является одномоментная активация накопившегося в тканях полости рта геля-фотосенсибилизатора, что невозможно при применении лазерного оборудования, требующего обработки области около каждого зуба, что значительно удлиняет и усложняет проведение процедуры,

Применение фотодинамической терапии приводит к быстрому и выраженному улучшению клинического состояния полости рта, значительно уменьшает, а в некоторых случаях, и исключает прием назначаемых антисептических и антибактериальных средств.

Простота выполнения фотодинамической терапии, ее безболезненность для пациента, быстрый и выраженный лечебный эффект способствуют более широкому внедрению пародонтологического лечения на стоматологическом приеме, что повышает эффективность комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта.

В результате достигается:

• локальный характер бактерицидного действия фотосенсибилизатора, лимитированного зоной лазерного облучения тканей; отсутствие негативного воздействия на макроорганизм;

• повышение уровня капиллярного кровотока, его интенсивности, восстановление трофики тканей пародонта;

• ускорение сроков регенерации тканей и иммуномодулирующее действие;

• устойчивое взаимодействие радикалов кислорода с протеинами крови, обеспечивающее гемостатический эффект;

• отсутствие устойчивости микроорганизмов, минимальный риск повторного инфицирования;

• выраженное противовоспалительное действие;

• мгновенное дезинфицирующее действие;

• отсутствие раздражения слизистой оболочки полости рта;

• формирование на десне фотокоагуляционной пленки;

• отсутствие потребности в обезболивании.

На фиг. 1 показана применяемая в способе капа.

Далее изобретение более подробно поясняется на основе примеров.

Пример 1.

Способ фотодинамической терапии на практике реализуется следующим образом: пациентам с заболеванием тканей пародонта предлагается заменять стандартную медикаментозную обработку воспаленных тканей пародонта и пародонтальных карманов на использование метода фотодинамической терапии.

Клинический пример 1.

Больной А., 35 лет обратился в клинику с жалобами на кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, обильное количество зубных отложений, повышенную чувствительность зубов.

Анамнез: данная проблема появилась около 5 лет назад, пациент каждые полгода посещает стоматолога с целью снятия зубных отложений и купирования воспаления в тканях пародонта.

Осмотр: конфигурация лица не изменена, открывание рта свободное, регионарные лимфатические узлы безболезненны. Десна гиперемирована, отечна, при зондировании кровоточит. Глубина пародонтальных карманов от 3,5 до 6 мм. Имеются над- и поддесневые зубные отложение, обильное количество мягкого зубного налета, гиперестезия зубов.

До и после лечения проводилась витальная компьютерная капилляроскопия (ВКК), лазерная доплеровская флоуметрия (ЛДФ) и оптическая тканевая оксиметрия (ОТО).

На ортопантограмме (ОПТГ) горизонтальная резорбция костной ткани от 1/3 до ½ длины корней зубов, отсутствие кортикальной пластинки.

Диагноз: К05.3 хронический пародонтит

Первое посещение: под инфильтрационной анестезией проведено удаление над- и поддесневых зубных отложений ультразвуковым аппаратом, полирование зубов пастой и щеткой, проведена процедура фотодинамической терапии в области всех тканей пародонта. Сразу после процедуры определяется уменьшение отека в области десневых сосочков, отсутствие гиперемии десны, снижение кровоточивости. Пациенту назначена повторная процедура через неделю.

Повторное посещение:

На осмотре установлено полное восстановление анатомического рисунка десны, отсутствие кровоточивости, отека. Слизистая оболочка десны бледно-розового цвета, умеренно увлажнена. Под инфильтрационной анестезией проведен закрытый кюретаж пародонтальных карманов с целью их окончательного купирования, повторена процедура фотодинамической терапии.

На следующий день пациенту проведено 3Д сканирование, где видно полное восстановление анатомических структур десневого края, отсутствие отечности. По данным ВКК плотность капиллярной сети при увеличении 530*510 установлено, что после лечения количество капилляров возросло на 30%. По данным ЛДФ показатель микроциркуляции (ПМ) составил до лечения 32,5 и после лечения 21,4, что свидетельствует о снижении кровенаполнения тканей пародонта и купировании застойных явлений, обусловленных их воспалением. Так же снижалась относительная сатурация кислорода (13%) и удельное потребление кислорода тканями пародонта (11,5%).

Спустя 2 недели при зондировании не определяется наличие пародонтальных карманов, десна бледно-розового цвета, умерено увлажнена. Жалоб у пациента нет.

Через 6 месяцев определяется небольшое количество мягкого зубного налета, над- и поддесневые зубные отложения отсутствуют. На ортопантограмме (ОПТГ) определяется восстановление кортикальной костной пластинки на верхней и нижней челюсти.

Табл. 1

Сравнительная характеристика фотосенсибилизаторов, применяемых

в фотодинамической терапии хронического пародонтита

Препарат

Свойство Фотодитазин Рададент ФотоСан Дент-Реви Избирательность накопления клетками Отсутствует Отсутствует Отсутствует Препарат избирательно накапливается в воспаленных клетках и тканях Структура препарата Жидкая препарат растекается, что вынуждает применять дополнительные меры по его фиксации Жидкая препарат растекается, что вынуждает применять дополнительные меры по его фиксации Вязкая
Степень вязкости:
- низкая
- средняя,
- высокая Плотная гелевая (препарат легко фиксируется на тканях слизистой оболочки полости рта) МЕТОД
АКТИВАЦИИ Диодный лазер Диодный лазер с длиной волны
660 ±5 нм Лазер непрерывного излучения с длиной волны 405 нм, мощностью излучения 1,5-1,9 Вт и импульсным излучением 650±10 нм, мощностью в импульсе 20 Вт, с ультразвуковой частотой следования импульсов 28-30 кГц. Доза излучения составляет 130 Дж/см² Лампа FotoSun с длинной волны 625-635 нм Диодный лазер с длиной волны 660 ±5 нм Светодиодная капа Светодиодная капа с длиной волны 660 нм, интенсивностью излучения от 5 до 11 мВт/см²

Табл. 2

Сравнение эффективности фотосенсибилизаторов при лечении слизистой полости рта в зависимости от метода воздействия

Препарат
Характеристика Фотодитазин Рададент ФотоСан Дент-Реви
Модель и технические хар-ки излучателя Лазер светодиодный
- длина волны -660±5 нм;
- мощность излучения - 0,5-1,0 Вт Лазер диодный в импульсном режиме
- длина волны 662 нм,
- мощность - 0,3 Вт,
- плотность энергии - 75 Дж/см² Лампа FotoSun -длина волны 625-635 нм
Капа светодиодная,
- длина волны 660 нм,
- интенсивность излучения -
5-11 мВт/см² Длительность процедуры и площадь обработки 3-8 мин - на каждый участок лечения,
1,5-2 часа - при генерализованном хроническом парадонтите - Не установлена продолжительность экспозиции препарата.
- время экспозиции светом - 2 мин на каждый участок воспаления Время экспозиции препарата и лампой, не указанное производителем, зависит от вязкости препарата и очага поражения 8-15 мин - экспозиция препарата при одномоментном охвате верхней и нижней челюстей,
-10-15 мин, max.30 мин экспозиция светодиодом Результат Невозможна активация препарата на всех участках поражения одновременно, поэтому не уничтожается вся бактериальная микрофлоры, что существенно снижает эффективность метода Невозможен одномоментный охват всех воспаленных участков; не происходит вымывание фотосенсибилизатора перед экспозицией лазером, вследствие чего снижается эффективность процедуры, так как свет лазера не будет работать в полную силу Невозможно одномоментное проведение процедуры на всех пораженных участках Достигается максимум эффективности, так как воздействие происходит одномоментно на всех пораженных участках Требования для проведения процедуры Требуется лицензия для работы с лазером, специально оборудованный кабинет для проведения данной процедуры, защитные очки для пациента и доктора Требуется лицензия для работы с лазером, специально оборудованный кабинет для проведения данной процедуры, защитные очки для пациента и доктора Требуются защитные очки для доктора и пациента. Не требуется лицензирование доктора, специального оборудованного кабинета, средств защиты Участок воздействия на отдельных участках на отдельных участках На отдельных участках На всей поверхности поражения

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта, в частности пародонтита. Способ включает фотодинамическую терапию полости рта с нанесением стоматологического геля-фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки, выдержку в течение от 8 до 20 мин и воздействие на обработанные участки световым излучением с длиной волны 660 нм и интенсивностью излучения от 5 до 11 мВт/см² посредством вставляемой в полость рта капы. Капа выполнена из прозрачного силикона со встроенными светодиодами, с учётом особенностей строения полости рта пациента, и снабжена разъёмом для подключения источника питания светодиодов. Гель-фотосенсибилизатор состоит из экстракта хлорофилла от 0,3 до 1,0 мас.%, агента для создания липосомальных частиц, включающих частицы фотосенсибилизатора от 0,5 до 1,5, карбомера - гелеобразователя от 0,8 до 1,2, глицерина от 2,0 до 3,2, консерванта - сорбата калия от 0,01 до 0,1, при необходимости - ароматизатора до 0,2, дистиллированной воды - до 100 мас.%. Способ обеспечивает эффективное, безопасное лечение воспалительных заболеваний полости рта за счет фотодинамической терапии полости рта и нанесения стоматологического геля-фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 2 табл., 1 пр.

1. Способ фотодинамической терапии полости рта, включающий нанесение стоматологического геля-фотосенсибилизатора на обрабатываемые участки, выдержку в течение от 8 до 20 мин и воздействие на обработанные участки световым излучением с длиной волны 660 нм и интенсивностью излучения от 5 до 11 мВт/см² посредством вставляемой в полость рта капы, выполненной из прозрачного силикона со встроенными светодиодами, с учётом особенностей строения полости рта пациента, и снабжённой разъёмом для подключения источника питания светодиодов.

2. Стоматологический гель-фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии, состоящий из экстракта хлорофилла от 0,3 до 1,0 мас.%, агента для создания липосомальных частиц, включающих частицы фотосенсибилизатора от 0,5 до 1,5 мас.%, карбомера - гелеобразователя от 0,8 до 1,2 мас.%, глицерина от 2,0 до 3,2 мас.%, консерванта - сорбата калия от 0,01 до 0,1 мас.%, дистиллированной воды - до 100 мас.%.

3. Стоматологический гель-фотосенсибилизатор для фотодинамической терапии по п.2, отличающийся тем, что содержит до 2 мас.% ароматизатора.