ГИБРИДНЫЙ ЭНДОФИКСАТОР С РЕГУЛИРУЕМЫМ МЕЖТЕЛОВЫМ ЭЛЕМЕНТОМ (ВАРИАНТЫ) И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО НАСТРОЙКИ И УСТАНОВКИ Российский патент 2020 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, в частности к имплантируемому гибридному эндофиксатору с регулируемым межтеловым элементом и устройству для его настройки и установки и может быть использовано при лечении заболеваний и травм шейного отдела позвоночника.

Известно устройство (Эндофиксатор-пластина для шейного отдела позвоночника: патент №2299045, Российская Федерация, заявка № RU 2005121108; заявл. 05.07.2005; опубл. 20.05.2007), содержащее полый корпус и крыловидные отливы с отверстиями. Корпус выполнен по передней поверхности с технологическим отверстием для установки костнопластического материала, а на торцах - с зубцами для препятствия смещению. Технологическое отверстие для установки костно-пластического материала имеет высоту, соответствующую высоте межтелового дефекта. Отверстия в крыловидных отливах выполнены по три, одно из которых выполнено резьбовым для блокирующего винта, а два отверстия выполнены с внутренней конвергенцией для введения в них шурупов. Между корпусом и крыловидными отливами имеются овальные переходы для вхождения в сформированные пазы в телах позвонков.

Недостатком данного технического решения является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная невозможностью полного и равномерного прилегания полого корпуса к сопрягаемым поверхностям тел позвонков из-за невозможности регулирования межтелового элемента по высоте.

Известно устройство (Межсоматическая установка и система слияния: патент 6235059, Соединенные Штаты Америки, заявка № US 19980147083; заявл. 02.12.1998; опубл. 22.05.2001), включающее один или несколько открытых корпусов для размещения в них кости для введения между двумя позвонками во время дискэктомии. При этом корпус имеет наружный пластинчатый элемент (на своей задней поверхности, простирающийся по обе стороны корпуса) в плоскости, перпендикулярной плоскости введения корпуса, и снабженный на каждом из его концов средствами для закрепления пластины по крайней мере на двух смежных позвонках, которые должны быть прикреплены друг к другу с помощью кейджа. Устройство может быть разделено на две части: кейдж и пластину.

Недостатком такого устройства является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная невозможностью полного и равномерного прилегания полого корпуса к сопрягаемым поверхностям тел позвонков из-за невозможности регулирования межтелового элемента по высоте. Также недостатком данного устройства является ограниченная используемость при травме из-за исполнения только с двухвинтовой фиксацией.

Известно устройство (PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device [Электронный ресурс]: Spine image library by business unit // Сайт компании Medtronic. URL: https://www.medtronic.com/us-en/about/news/media-resources/image-library/business-unit/spine.html - дата обращения: 20.05.2019), состоящее из двутаврового имплантата, помещаемого в межтеловой промежуток с фиксацией двумя винтами, проводимыми через смежные углы сопрягаемых тел позвонков.

Недостатком данного технического решения является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная невозможностью полного и равномерного прилегания полого корпуса к сопрягаемым поверхностям тел позвонков, отсутствие в конструкции накостного фиксирующего элемента в виде пластины, невозможность выбора направления фиксирующего винта.

Известно устройство (Межпозвонковая вставка и сцепленная с ней пластина в сборе: патент №2506930, Российская Федерация, заявка № RU 2011122797; заявл. 06.11.2009; опубл. 20.02.2014), содержащее первый и второй элементы фиксации костей, вставку, сцепленную с вставкой пластину и первую и вторую подпружиненные защелки, препятствующие обратному выдвижению первого и второго элементов фиксации костей.

В числе недостатков можно назвать относительно низкую надежность фиксации, обусловленную низкой конгруэнтностью вставки и сопрягаемых поверхностей тел позвонков, небольшая длина пластины, ограничивающие возможности использования для коррекции деформаций и при вывихах позвонков, возможность проведения винта только в одном направлении.

Известно устройство (SCARLET®AC-T фиксируемый шейный кейдж [Электронный ресурс]: Межтеловые кейджи // Сайт компании Spineart. URL: http://spineart.ru/product-platforms/5/10 - дата обращения: 20.05.2019), представляющее собой имплантат с окном для костного трансплантата с винтами, проводимые в смежные углы сопрягаемых позвонков.

Недостатком данного устройства является относительно низкая надежность фиксации, низкая конгруэнтность имплантата и сопрягаемых поверхностей, отсутствие фиксирующего элемента в виде пластины, ограниченная используемость для коррекции деформаций и при травме шейного отдела позвоночника.

Известно устройство (TRYPTIK МС шейный модулярный кейдж [Электронный ресурс]: Межтеловые кейджи // Сайт компании Spineart. URL: http://spineart.ru/product-platforms/5/13 - дата обращения: 20.05.2019), содержащее имплантат с зубчатыми краями и окном для костной вставки, а также подвижную в месте крепления пластину с возможностью ее снятия.

Недостатком такого устройства является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная невозможностью полного и равномерного прилегания полого корпуса к сопрягаемым поверхностям тел позвонков из-за невозможности регулирования межтелового элемента по высоте. Также недостатком данного устройства является ограниченная используемость из-за исполнения с двухвинтовой фиксацией.

Также известно устройство (ZERO-P® Spacer [Электронный ресурс]: Products // Сайт компании DePuySynthes. URL: https://www.depuysynthes.com/hcp/spine/products/qs/Zero-P-Spacer - дата обращения: 20.05.2019), состоящее из циркулярного имплантата, помещаемого в межтеловой промежуток с фиксацией 4 винтами, проводимыми через смежные углы сопрягаемых тел позвонков.

Известно устройство (РСВ 2-IN-1 CERVICALPLATE-CAGE [Электронный ресурс]: Nilai Medical Centre. URL: http://www.nilaimc.com/downloads/Scientx_PCB_2in1_Cervical_Plate_Cage.pdf - дата обращения: 20.05.2019), а также известно устройство (РСВ - Evolution [Электронный ресурс]: Продукция // Alphatec Spine. URL: http://www.alphatecspine.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=59&Itemid=65 - дата обращения: 20.05.2019), состоящие из титанового кейджа и пластины из материалы PEEK.

Недостатком данных устройств является относительно низкая надежность фиксации, а также ограниченная применимость при травме шейного отдела и для коррекции деформаций.

Известно устройство (Позвоночное разделительное устройство с модульным креплением: патент №2344792, Российская Федерация, заявка № RU 2004104341; заявл. 12.07.2002; опубл. 27.01.2009), имеющее размеры и форму для вставления в межпозвоночную щель, разделяющую противоположные поверхности двух соседних позвонков, и дополнительно содержит, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель, выполненный в форме кольца, имеющий планку с высотой по оси позвоночника, которая меньше, чем остальная часть разделителя. Планка межпозвоночного разделителя содержит, по меньшей мере, одно отверстие в планке для введения выступающей части крепежной структуры для крепления межпозвоночного разделителя к по меньшей мере одному из позвонков.

Недостатком такого устройства является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная невозможностью полного и равномерного прилегания полого корпуса к сопрягаемым поверхностям тел позвонков из-за невозможности регулирования межтелового элемента по высоте, ограниченная применимость при травме шейного отдела позвоночника из-за наличия варианта только с двухвинтовой фиксацией.

Наиболее близким к заявляемому является устройство (Устройство поддержки шейных позвонков: патент №6231610, Соединенные Штаты Америки, заявка № US 19990382808; заявл. 25.08.1999, опубл. 15.05.2001), представляющее собой правильную полую призму с основанием в форме равнобедренной трапеции с двумя опорными поверхностями, каждая из которых имеет зубцы и цервикальную пластину (изогнутой формы) с двумя отверстиями для винтов. Данное устройство принято за прототип.

Недостатком прототипа является относительно низкая надежность фиксации, обусловленная неполной конгруэнтностью полого корпуса и сопрягаемых поверхностям тел позвонков из-за невозможности регулирования межтелового элемента по высоте, ограниченная используемость при травме шейного отдела и для исправления деформаций.

Техническая проблема заключается в необходимости разработки устройства с высокой надежностью фиксации, повышенной конгруэнтностью межтелового элемента и сопрягаемых поверхностей тел позвонков и возможностью коррекции деформаций шейного отдела позвоночника.

Технический результат состоит в расширении возможностей регулирования межтелового элемента эндофиксатора.

Технический результат достигается тем, что гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, согласно изобретению содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины, при этом на каждом боковом валу с проксимальной по отношению к пластине стороны подвижно относительно вала расположен передний валик, а с дистальной задний валик, кроме того, винт стопорной пластины ввинчен в стопорную пластину в которую упираются задние валики, а на боковых валах выполнены шлицы для регулировки валиков.

Технический результат также достигается тем, что гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, согласно изобретению содержит расположенные на пластине головки, корончатым соединением соединенные с двумя передних валиками по бокам и полым валом, соединенным корончатым соединением с передним валиком, имеющий внутреннюю резьбу, через головки и вал пропущены стопорные винты, ввинченные в резьбовые каналы валиков, кроме того, на головках и головках стопорных винтов имеются шлицы для регулировки валиков.

Технический результат также достигается тем, что гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, согласно изобретению содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины, при этом на каждом боковом валу с дистальной по отношению к пластине стороны расположен задний валик, а на винте стопорной пластины проксимально по отношению к пластине расположен непарный вентральный валик, кроме того, на винте стопорной пластины закреплена стопорная пластина, в которую упираются задние валики, а на головках вентрального валика, валов дорсальных валиков и винта стопорной пластины выполнены шлицы для регулировки валиков.

Технический результат также достигается тем, что устройство для настройки и установки эндофиксатора по любому из вышеприведенных вариантов, включающее в себя пластину и установленный внутри пластины полый стержень, а также две пара боковых ключей, при этом каждая пара боковых ключей расположена со стороны пластины на некотором расстоянии по разные стороны от стержня, кроме того, со стороны стыковки с эндофиксатором пары боковых ключей приближены к стержню, при этом внутри полого стержня также расположены два ключа, со стороны стыковки с эндофиксатором концы ключей выполнены таким образом, чтобы они плотно состыковывались с шлицами на валиках эндофиксатора, кроме того, на стороне стыковки с эндофиксатором размещены цанги, соединенные со втулкой через стержневые тяги, а также между втулкой и пластиной на стержне расположена пружина.

Вышеприведенные варианты конструкции эндофиксатора обеспечивают возможность изменения высоты межтелового элемента в различных его отделах для достижения оптимальных габаритов для более стабильной фиксации и коррекции деформаций позвоночника. Вышеприведенная конструкция устройства для настройки и установки обеспечивает приведение валиков (имеющих эллиптическую форму при рассмотрении в поперечном сечении) в положение, при котором происходит наиболее полный контакт с сопрягаемыми поверхностями позвонков с возможностью их удаления или сближения и это положение фиксируется с помощью стопора. Таким образом, при использовании заявляемых вариантов конструкции эндофиксатора достигается расширение возможностей регулирования межтелового элемента, за счет обеспечения возможности его регулирования по высоте в четырех и/или трех точках.

Первый вариант (представлен на фиг. 1-4) гибридного эндофиксатора с регулируемым межтеловым элементом (с четырьмя валиками) включает пластину 1, расположенные на ней два боковых вала 2 и винт стопорной пластины 3 (на всем протяжении гладкий, а на конце со стороны стопорной пластины содержит резьбу). К винту стопорной пластины 3 (стопорный винт) прикреплена стопорная пластина 4. На каждом боковом валу 2 с проксимальной относительно пластины 1 стороны подвижно расположен передний (вентральный) валик 5, а с дистальной относительно пластины 1 стороны на каждом боковом валу 2 жестко расположен задний (дорсальный) валик 6. Каждый задний (дорсальный) валик 6 с дистальной относительно пластины 1 стороны упирается в стопорную пластину 4. Около углов пластины 1 выполнены отверстия 7 для винтов, а также на двух противоположных краях пластины 1 выполнены пазы 8 под цанговые зажимы. Передние (вентральные) валики 5 и задние (дорсальные) валики 6 выполнены в виде эллиптических цилиндров или усеченных эллиптических конусов, на их наружных поверхностях выполнено рифление, а вдоль оси валиков 5 выполнен канал для плотного пропускания боковых валов 2 и винта стопорной пластины соответственно. В че6тырехваликовом исполнении винт стопорной пластины 3 идет между парами валиков раздельно. Головки валов и вентральных валиков расположены концентрически относительно друг друга. На торцевых частях валов 2, головках передних валиков 5 и винта стопорной пластины 3 выполнены шлицы 9. Пластина 1 выполнена изогнутой (края направлены в сторону боковых валов 2). В различных вариантах исполнения эндофиксатора пластина 1 может быть выполнена четырехугольной (с четырьмя отверстиями 7 для винтов) или z-образной (с двумя отверстиями 7 для винтов). Таким образом, на пластине со стороны каждого валика расположены по два шлица 9 (для дорсального и для вентрального валика). Всего 5 шлицов: винта стопорной пластины и по сторонам от него - вентрального валика и вала.

Второй вариант (представлен на фиг. 5, 6 и 7) гибридного эндофиксатора с регулируемым межтеловым элементом (с непарным дорсальным валиком) включает пластину 1 и расположенные подвижно на ней головки 10, соединенные с помощью корончатого соединения 11 с полым валом 12 дорсального валика 6. На валу 12 на расстоянии 5-7 мм (на расстоянии длины вентральных валиков) от пластины 1 установлен задний (дорсальный) валик 6 посредством корончатого соединения. Через гладкий канал вала 12 и головку пропущен стопорный винт 3, ввинченный в резьбовой канал дорсального валика. Также на пластине 1 подвижно расположены по два передних (вентральных) валика 5, соединенных с пластиной полыми головками посредством корончатого соединения. Через головки пропущен стопорный винт 3 также ввинченный в резьбовой канал вентрального валика. Около углов пластины 1 выполнены отверстия 7 для винтов, а также на двух противоположных краях пластины 1 выполнены пазы 8 под цанговые зажимы. Передние (вентральные) валики 5 и задний (дорсальный) валик 6 выполнены в виде эллиптических цилиндров или усеченных эллиптических конусов, на их наружных поверхностях выполнено рифление. На головках передних валиков 5 и вала дорсального валика 6 выполнены шлицы 9. Пластина 1 выполнена изогнутой (края направлены в сторону боковых валов 2). В различных вариантах исполнения эндофиксатора пластина 1 может быть выполнена четырехугольной (с четырьмя отверстиями 7 для винтов) или z-образной (с двумя отверстиями 7 для винтов). Также во втором варианте выполнены дополнительные шлицы 9 для стопорных винтов (не показаны на чертеже), продетых через вал 2 и передние вентральные валики 5.

Третий вариант (представлен на фиг. 8) гибридного эндофиксатора с регулируемым межтеловым элементом (с непарным вентральным валиком) включает пластину 1, а также расположенные на ней два боковых вала 2 и винт стопорной пластины 3. Вентральный валик расположен в середине пластины 3 (в геометрическом центре) и имеет гладкий канал, через который пропущен винт стопорной пластины 3. На каждом боковом валу дистально от пластины расположены дорсальные валики 6. Валики 6 выполнены в виде эллиптического цилиндра или усеченного эллиптического конуса. На резьбовом конце стопорного винта с упором в дистальные основания дорсальных валиков располагается стопорная пластина 3. Около углов пластины 1 выполнены отверстия 7 для винтов, а также на двух противоположных краях пластины 1 выполнены пазы 8 под цанговые зажимы. На торцевых частях валов 2, головке переднего валика 6 и винта стопорной пластины 3 выполнены шлицы 9. Пластина 1 выполнена изогнутой (края направлены в сторону боковых валов 2). В различных вариантах исполнения эндофиксатора пластина 1 может быть выполнена четырехугольной (с четырьмя отверстиями 7 для винтов) или z-образной (с двумя отверстиями 7 для винтов).

Устройство для настройки и установки эндофиксатора (представлено на фиг. 9, 10, 11 и 12) включает в себя пластину 13 и установленный внутри пластины (перпендикулярной ей) полый стержень 14, а также две пары боковых ключей 15, расположенных концентрически (один в другом), при этом каждая пара боковых ключей 15 расположена со стороны пластины 13 на некотором расстоянии по разные стороны от стержня 14. При этом со стороны стыковки с эндофиксатором пары боковых ключей 15 приближены к стержню 14. При этом внутри полого стержня также расположены два ключа 16. Наконечники ключей 15, 16 выполнены таким образом, чтобы они плотно состыковывались шлицами на валиках 5 и валах 2, которые регулируют валики 6 и затягивают стопорные винты 3 (винты стопорной пластины). Каждый ключ оборудован рукояткой 17. Кроме того, на стороне стыковки с эндофиксатором размещены цанги 18, соединенные со втулкой 19 через стержневые тяги 20. Также между втулкой 19 и пластиной 13 на стержне 14 расположена пружина 21. На пластине 13 вокруг каждого ключа радиально нанесена шкала 22.

Элементы эндофиксатора выполнены из титана или титана и полиэфиркетона, а инструмент для настройки и установки - из медицинской стали. Кроме того, на торцевых поверхностях валиков, контактных с валиками поверхностях пластины 1 и стопорной пластины 3 выполнено рифление.

Заявляемое устройство работает следующим образом.

По данным МРТ или РКТ оценивается состояние костных структуры, рельеф замыкательных пластин, наличие кифотической деформации.

Нужный вариант эндофиксатора выбирается исходя из наличия кифотических деформаций и состояния замыкательных пластин (травматические изменения, изменения рельефа замыкательных пластин при спондилопатиях, грыжах Шморля и т.д.). При сохранных замыкательных пластинах без кифотической деформации предпочтение отдается четырехваликовой конструкции (фиг. 1, 2 и 3). С целью исправления кифотической деформации - четырехваликовой (при меньшей степени выраженности) или трехваликовой с непарным передним валиком (фиг 8), так как эта конструкция позволяет выполнить его с большим диаметром основания, а значит, увеличить межтеловое расстояние в передних отделах позвоночно-двигательного сегмента на большую величину. Эндофиксатор с непарным задним валиком (фиг. 5, 6, 7) используется при деструкции задне-боковых отделов замыкательных пластин сопрягаемых позвонков, а также при необходимости большего увеличения высоты межтелового промежутка в задних отделах.

На этапе предоперационного планирование выполняется расчет высоты межтелового элемента в заданных точках. Для этого используется уравнение, описывающее зависимость высоты от угла установки валиков эндофиксатора. При этом для разных размеров валиков используют разные уравнения:

для валика 3×5 мм:

у=21,41х³-266,17х²+1122,2х-1543,8, где:

х - моделируемая высота;

у - угол установки валика;

для валика 4×6 мм:

у=21,223х³-326,04х²+1689,8х-2896,7, где:

для валика 5×7 мм:

у=21,151х³-386,91х²+2379,8х-4865,9, где:

для валика 3×5 мм:

у=21,41х³-266,17х²+1122,2х-1543,8;

для валика 4×6 мм:

у=21,223х³-326,04х²+1689,8х-2896,7;

для валика 5×7 мм:

у=21,151х³-386,91х²+2379,8х-4865,9.

Также для расчета может быть использована компьютерная программа.

После расчета переходят к этапу операции, который незначительно отличается для различных вариантов эндофиксатора. После осуществления доступа к передним поверхностям тел позвонков и дискэктомии с необходимым объемом декомпрессии осуществляется стабилизация позвоночно-двигательного сегмента. Для этого ключи 15, 16 устройства для настройки и установки эндофиксатора устанавливают с таким образом, чтобы наконечники ключей плотно располагались в шлицах боковых валов 2 эндофиксатора, а также стопорного винта 3. Хирург зажимает втулку 19 пальцами и подтягивает ее вверх, из-за чего цанги 18 устройства открываются за счет стрежневых тяг 20, при возврате втулки 19 обратно вниз, цанги 18 закрываются. При этом захватывают эндофиксатор так, что бы цанги 18 оказались в пазах 8 эндофиксатора. Затем устройство переводят в горизонтальное положение (относительно продольной оси валиков). Эндопротез помещают в промежуток на место удаленного диска, при этом пластина 1 эндофиксатора плотно садится на передние поверхности тел позвонков, поворотом рукояток 17 ключей 15, 16 осуществляют вращение валиков 5, 6 с целью изменения высоты межтелового элемента, угол поворота контролируют с помощью шкал 22. Далее валики стопорятся путем затягивания винта 3 стопорной пластины 4 с помощью одного из ключей 16 полого стержня 9 (для второго варианта эндофиксатора с непарным дорсальным валиком стопорные винты 3 затягиваются еще и ключами 15). При этом стопорная пластина 4 прижимает валики 5, 6 друг к другу и основной пластине 1 эндофиксатора. При отсутствии стопорной пластины 4 (при варианте с непарным дорсальным валиком) валики 5, 6 прижимаются к основной пластине 1 за счет затягивания стопорных винтов 3. После эндофиксатор фиксируют к телам позвонков винтами через отверстия 7 в пластине 1 эндофиксатора. Цанги 18 ослабляются поднятием втулки 19, инструмент для установки и настройки извлекают. После проверяют надежность фиксации, выполняют рентгенологический контроль и ушивают рану.

Возможен так же подбор установки эндофиксаторов интраоперационно с использованием С-дуги в режиме скопии.

Заявляемое изобретение поясняется примерами.

Пример 1.

Больной С., 36 лет, поступил в нейрохирургическое отделение 3 часа после получения травмы в результате ныряния. В неврологическом статусе синдром компрессии корешка С4 справа. При РКТ шейного отдела позвоночника выявлен флексионный тип повреждения шейного отдела позвоночника в виде левостороннего вывиха С3 позвонка с формированием нестабильного позвоночно-двигательного сегмента. По клиническим данным и обследованиям сформулирован диагноз: "Закрытый осложненный передний левосторонний вывих С3-позвонка".

Больному в те же сутки произведена дискэктомия С3-С4, открытое вправление вывиха, спондилодез гибридным эндофиксатором с регулируемым межтеловым элементом для стабилизации позвоночно-двигательного сегмента шейного отдела позвоночника. Для стабилизации выбран четырехваликовый эндофиксатор с четырехугольной пластиной как отвечающий требованиям более надежной стабилизациии обеспечивающий наилучшее сцепление в системе замыкательная пластина-эндофиксатор за счет наибольшей конгруэнтности для предотвращения рецидива вывиха. Размер валиков для выбранного эндофиксатора составил 4×6 мм для передних и 5×3 мм для задних. Расчетная высота по РКТ должна составить 4,7 мм в передних отделах и 4,2 мм в задних. Угол установки передних валиков 47°, задних 60°.

Послеоперационный период без особенностей. Вертикализация на следующие сутки с ортезированием шейного отдела позвоночника. При контрольной РКТ шейного отдела позвоночника на следующие сутки после операции и рентгенографии на 8 сутки - вывих вправлен, стояние гибридного эндофиксатора удовлетворительное. Выписан из стационара на 12 сутки. При осмотре через 8 месяцев жалоб не предъявляет и работает на прежнем месте водителем. При неврологическом осмотре дефицита не выявлено. Индекс Карнофски 100 баллов.

Пример 2.

Больная Н., 57 лет, поступила в нейрохирургическое отделение с жалобами на слабость в конечностях, ухудшение мелкой моторики в пальцах правой кисти, ограничение движений в шейном отделе позвоночника, вынужденное положение головы и шейного отдела позвоночника.

В неврологическом стиатусе: верхний периферический, нижний центральный парапарез с формированием комбинированной контрактуры в левом лучезапястном суставе

При РКТ - кифотическая деформация шейного отдела позвоночника с формированием костного блока С4-С5, С5-С6.

на МРТ деформация спинного мозга. Миелопатические изменения на уровне С4-С5,

Диагноз: фиксированная кифотическая деформация шейного отдела позвоночника, дегенеративнеый стеноз шейного отдела позвоночника на уровне С4-С5, С5-С6, миелопатия шейного отдела спинного мозга.

Больной проведено плановое оперативное лечение - дискэктомия С4-С5, С5-С6 с устранением костного блока, резекцией задних остеофитов, коррекция деформации со стабилизацией гибридными эндофиксаторами с регулируемым межтеловым элементом. Для уровня С4-С5 выбран эндофиксатор с непарным передним валиком для необходимости исправления большей кифотической деформации, для уровня С5-С6 четырехваликовый. Оба эндофиксатора в исполнении с Z-образной пластиной из-за необходимости размещения в смежных сегментах

Размер валиков для выбранного эндофиксатора для уровня С4-С5 составил 5×7 мм для передних и 5×3 мм для задних. Расчетная высота по РКТ должна составить 7 мм в передних отделах и 4,1 мм в задних. Угол установки переднего валика 90°, задних 59°; для уровня С5-С6 составил 6×4 мм для передних и 5×3 мм для задних. Расчетная высота по РКТ должна составить 5,9 мм в передних отделах и 4,5 мм в задних. Угол установки переднего валика 82°, задних 67°.

При РКТ на 3 сутки после операции - кифотическая деформация устранена, стояние эндофиксаторов удовлетворительное.

В послеоперационном периоде на фоне проводимой терапии у больной нарастание силы в нижних конечностях, дельтовидных и двухглавых мышцах с обеих сторон, в трехглавой справа.

Больная выписана с продолжающейся положительной динамикой.

Пример 3

Больной Л., 32 лет, поступил в нейрохирургическое отделение через 3 часа после падения в смотровую яму с жалобами на слабость в руках и ногах.

По данным РКТ - вывих С5 позвонка с переломом нижних суставных отростков и дуги справа с переходом на тело.

Диагноз: "вывих С5 позвонка с переломом нижних суставных отростков и дуги справа с переходом на тело".

В те же сутки выполнено открытое вправление вывиха, вентральный цервикоспондилодез гибридным эндофиксатором с Н-образной пластиной и непарным дорсальным валиком. Выбор эндофиксатора связан с невозможностью использования четырехваликового межтелового элемента из-за разрушения замыкательной пластины в месте предполагаемого размещения заднего правого валика при четырехваликвом исполнении эндофиксатора, а предпочтение Н-образной пластине отдано как обеспечивающей наибольшую надежность фиксации.

Размер валиков для выбранного эндофиксатора составил 5×7 мм для передних и 6×4 мм для заднего. Расчетная высота по РКТ должна составить 6,3 мм в передних отделах и 6,1 мм в задних. Угол наклона передних валиков 59°, заднего 96°.

Уже на следующие сутки наметилась положительная динамика в виде нарастания силы и объема движений в руках и ногах, снижение уровня чувствительных нарушений. РКТ-контроль на следующие сутки и на рентгенограммах через 2 недели - вывих вправлен, стояние эндофиксатора удовлетворительное. Спустя 18 дней выписан с умеренным неврологическим дефицитом.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к нейрохирургии, в частности к имплантируемому гибридному эндофиксатору с регулируемым межтеловым элементом и устройству для его настройки и установки, и может быть использовано при лечении заболеваний и травм шейного отдела позвоночника. Гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом включает изогнутую пластину с отверстиями для винтов, содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины. На каждом боковом валу с проксимальной по отношению к пластине стороны подвижно относительно вала расположен передний валик, а с дистальной задний валик, кроме того, винт стопорной пластины ввинчен в стопорную пластину, в которую упираются задние валики, а на боковых валах выполнены шлицы для регулировки валиков. Во втором варианте выполнения гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом включает изогнутую пластину с отверстиями для винтов, содержит расположенные на пластине головки, корончатым соединением соединенные с двумя передними валиками по бокам и полым валом, соединенным корончатым соединением с передним валиком, имеющим внутреннюю резьбу, через головки и вал пропущены стопорные винты, ввинченные в резьбовые каналы валиков, кроме того, на головках и головках стопорных винтов имеются шлицы для регулировки валиков. В третьем варианте выполнения гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом включает изогнутую пластину с отверстиями для винтов, содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины. На каждом боковом валу с дистальной по отношению к пластине стороны расположен задний валик, а на винте стопорной пластины проксимально по отношению к пластине расположен непарный вентральный валик, кроме того, на винте стопорной пластины закреплена стопорная пластина, в которую упираются задние валики, а на головках вентрального валика, валов дорсальных валиков и винта стопорной пластины выполнены шлицы для регулировки валиков. Устройство для настройки и установки вышеуказанного эндофиксатора включает в себя пластину и установленный внутри пластины полый стержень, а также две пара боковых ключей. Каждая пара боковых ключей расположена со стороны пластины на некотором расстоянии по разные стороны от стержня, кроме того, со стороны стыковки с эндофиксатором пары боковых ключей приближены к стержню. Внутри полого стержня также расположены два ключа, со стороны стыковки с эндофиксатором концы ключей выполнены таким образом, чтобы они плотно состыковывались со шлицами на валиках эндофиксатора, кроме того, на стороне стыковки с эндофиксатором размещены цанги, соединенные с втулкой через стержневые тяги, а также между втулкой и пластиной на стержне расположена пружина. Использование изобретений позволяет обеспечить возможность изменения высоты межтелового элемента в различных его отделах для достижения оптимальных габаритов для более стабильной фиксации и коррекции деформаций позвоночника. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, отличающийся тем, что содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины, при этом на каждом боковом валу с проксимальной по отношению к пластине стороны подвижно относительно вала расположен передний валик, а с дистальной задний валик, кроме того, винт стопорной пластины ввинчен в стопорную пластину, в которую упираются задние валики, а на боковых валах выполнены шлицы для регулировки валиков.

2. Гибридный эндофиксатор по п. 1, отличающийся тем, что пластина выполнена четырехугольной и включает четыре отверстия для винтов.

3. Гибридный эндофиксатор по п. 1, отличающийся тем, что пластина выполнена z-образной и включает два отверстия для винтов.

4. Гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, отличающийся тем, что содержит расположенные на пластине головки, корончатым соединением соединенные с двумя передними валиками по бокам и полым валом, соединенным корончатым соединением с передним валиком, имеющий внутреннюю резьбу, через головки и вал пропущены стопорные винты, ввинченные в резьбовые каналы валиков, кроме того, на головках и головках стопорных винтов имеются шлицы для регулировки валиков.

5. Гибридный эндофиксатор по п. 4, отличающийся тем, что пластина выполнена четырехугольной и включает четыре отверстия для винтов.

6. Гибридный эндофиксатор по п. 4, отличающийся тем, что пластина выполнена z-образной и включает два отверстия для винтов.

7. Гибридный эндофиксатор с регулируемым межтеловым элементом, включающий изогнутую пластину с отверстиями для винтов, отличающийся тем, что содержит расположенные на пластине два боковых вала и винт стопорной пластины, при этом на каждом боковом валу с дистальной по отношению к пластине стороны расположен задний валик, а на винте стопорной пластины проксимально по отношению к пластине расположен непарный вентральный валик, кроме того, на винте стопорной пластины закреплена стопорная пластина, в которую упираются задние валики, а на головках вентрального валика, валов дорсальных валиков и винта стопорной пластины выполнены шлицы для регулировки валиков.

8. Гибридный эндофиксатор по п. 7, отличающийся тем, что пластина выполнена четырехугольной и включает четыре отверстия для винтов.

9. Гибридный эндофиксатор по п. 7, отличающийся тем, что пластина выполнена z-образной и включает два отверстия для винтов.

10. Устройство для настройки и установки эндофиксатора по любому из пп. 1, 4 или 7, включающее в себя пластину и установленный внутри пластины полый стержень, а также две пара боковых ключей, при этом каждая пара боковых ключей расположена со стороны пластины на некотором расстоянии по разные стороны от стержня, кроме того, со стороны стыковки с эндофиксатором пары боковых ключей приближены к стержню, при этом внутри полого стержня также расположены два ключа, со стороны стыковки с эндофиксатором концы ключей выполнены таким образом, чтобы они плотно состыковывались с шлицами на валиках эндофиксатора, кроме того, на стороне стыковки с эндофиксатором размещены цанги, соединенные с втулкой через стержневые тяги, а также между втулкой и пластиной на стержне расположена пружина.

11. Устройство по п. 10, отличающееся тем, что на пластине вокруг каждого ключа радиально нанесена шкала.