Пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза и набор инструментов для ее установки Российский патент 2021 года по МПК A61B17/80 A61B17/70 A61B17/88 

Группа изобретений относится к медицине, в частности к нейрохирургии и травматологии, и предназначена для фиксации позвонков при вентральном субаксиальном цервикоспондилодезе при травмах и заболеваниях нижнешейного отдела позвоночника.

Наиболее распространенным оперативным методом лечения травмы нижнешейного отдела позвоночника с компрессией спинного мозга и его корешков является декомпрессия с вентральным субаксиальным цервикоспондилодезом [1, 2].

Разрез кожи с подкожной клетчаткой и платизмы в проекции переднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Лопаточно-подъязычная мышца отводится или, при необходимости, пересекается. Лопаточно-подъязычная мышца прилежит к фасции, окружающей сосудисто-нервный пучок, состоящий из общей сонной артерии, яремной вены и блуждающего нерва. Сосудисто-нервный пучок отводится латерально. Претрахеальную фасцию, окружающую щитовидную железу, пищевод, трахею и фасцию, окружающую сосудисто-нервный пучок, разделяют. Визуализируется передняя поверхность тел позвонков, межпозвонковые диски с находящейся над ними превертебральной фасцией, при рассечении которой должен быть медиально отведен пищевод, находящийся кпереди от тел позвонков. После удаления передних отделов диска пины межтелового дистрактора Каспара вкручиваются в среднюю треть тел смежных позвонков параллельно замыкательным пластинам [3]. В зависимости от характера травмы или заболевания выполняется дискэктоми либо корпорэктомия с последующим корпородезом.

Для стабилизации одного или нескольких оперированных позвоночно-двигательных сегментов выполняется аппликация передней цервикальной пластины.

Хирургическое лечение травмы нижнешейного отдела осуществляется методом межтелового корпородеза в сочетании с накостной пластиной [4]. Стабилизация передней шейной пластиной способствует поддержанию оперативно полученной сегментарной дистракции и лордоза после передней шейной дискэктомии [5].

Известна передняя шейная пластина uNion™ (Из материала, размещенного в интернете на сайте http://www.ulrichmedicalusa.com/home/spinal-implants/union/, дата обращения 27.07.20), представляющая собой имплантат из титанового сплава прямоугольной формы с одним или несколькими окнами, имеющий по 2 отверстия на каждом из уровней, сконструированный с углом лордоза в 8° в краниокаудальном направлении и углом в 5° в коронарной плоскости пластины, и имеет варианты пластин от 1 до 4 уровней (от 12 мм до 84 мм) с блокирующим механизмом для самосверлящих и самонарезающих винтов, которыми осуществляется фиксация [6].

Недостатком является значительная толщина пластины (2 мм), более травматичная двухвинтовая фиксациях к каждому из сопрягаемых тел позвонков, достаточно высокий риск миграции конструкции, сложность выполнения ревизионных операций при несостоятельном спондилодезе.

Известна шейная артродезная пластина АВС2 [7] прямоугольной формы с овальными отверстиями, позволяющими винту адаптироваться к оседанию трансплантата, причем винт имеет подпружиненный блокирующий механизм.

Недостатком является значительная толщина пластины, фиксация к каждому из сопрягаемых тел позвонков двумя винтами, что является более травматичным, достаточно высокий риск миграции конструкции, сложность выполнения ревизионных операций.

Известна система передних шейных пластин Trinica® Select [8] прямоугольной формы, которые контурированы лордозно с попарно расположенными круглыми отверстиям и имеющимся между ними запирательным механизмом для самосверлящих или самонарезающих, в различном исполнении, винтов.

К числу недостатков можно отнести необходимость учета их траектории при размещении самосверлящих винтов. Если угол траектории винта слишком велик, может оказаться невозможным полностью усадить винт в пластину, что обусловит трудности при закрытии запорного механизма, значительная толщина пластины, фиксация к каждому из сопрягаемых тел позвонков двумя винтами, достаточно высокий риск миграции конструкции, сложность выполнения ревизионных операций.

Известна система передних шейных пластин [9], которая включает в себя удлиненную пластину, имеющую попарно расположенные отверстия для костных винтов на противоположных концах пластины и прорезей для винтов в средней части пластины, расположенной диагонально. На каждом конце имеется один фиксирующий винт, обеспечивающий удержание головок костных винтов в лунках в углублениях по периметру отверстий пластины. Стопорный винт обеспечивает жесткую фиксацию винтов к пластине, при этом головки винтов не выстоят над поверхностью пластины.

Известно устройство [10], включающее в себя опорную пластину и винтовые узлы. Различные опорные пластины могут охватывать два или более тел позвонков в зависимости от потребностей конкретного медицинского применения. Пластина имеет удлиненное, предпочтительно, продольное отверстие с предпочтительно зубчатыми противоположными краями. На уровне дисков пластина имеет сужения. По боковым краям пластины на прилежащей к позвонкам поверхности имеются когти. Альтернативный вариант исполнения пластины имеет удлиненные горизонтальные, продольные и косые отверстия. Винтовой узел включает в себя костный и внутренний винты, имеющие резьбу, предпочтительно, коническую. Костный винт имеет соосный его продольной оси резьбовой канал и расширяемую головку. Предпочтительно, чтобы расширяемая головка имела наружные зубья. В числе недостатков можно назвать сложность установки, предусматривающей точное соблюдение траектории введения наружного, винта в тело позвонка, при которой бы его головка оптимально совмещалась бы с прорезью в пластине, затруднительность ревизионных операций, низкую эффективность когтей как элемента фиксации пластины, низкую надежность конического резьбового соединения наружного и внутреннего винта, жесткое зубчатое соединение винтовой системы может приводить к разбалтыванию конструкции, особенно при моносегментарном спондилодезе.

Известно устройство для фиксации позвоночных сегментов [11], включающее пластину и винты. Пластина представляет собой прямоугольник с вогнутыми сторонами и скругленными углами и с четырьмя отверстиями на углах, а также в форме участка тороидальной поверхности с радиусом кривизны по ширине 39,7-40,3 мм и по длине 170,5-171,5 мм. Винты выполнены- в виде головки и стержня с резьбовой частью и гладкого недореза. А отверстия - в виде цилиндрической части и сферического посадочного места под головку винта, причем ось цилиндрической части каждого отверстия перпендикулярна хорде нижней поверхности пластины с большим радиусом кривизны. Ось каждого отверстия направлена под углом схождения 5° к оси симметрии пластины в поперечном направлении. Диаметр цилиндрической части отверстий равен диаметру винта. Наружный диаметр резьбовой части винта равен диаметру гладкого недореза. Головка винта выполнена в виде параллелепипеда в верхней части и сферической поверхности в нижней части, причем профиль сферической поверхности головки винта ответен профилю сферической поверхности посадочного места отверстия пластины. Высота головки винта равна высоте посадочного места отверстия пластины. Резьбовая часть винта выполнена в виде упорной резьбы, причем внутренний диаметр резьбы выполнен коническим с углом конусности меньше угла самоторможения. Длина гладкого недореза составляет 0,25-0,34 общей длины стержня винта.

Недостатком является значительная толщина пластины, фиксация к каждому из сопрягаемых тел позвонков двумя винтами без использования для фиксации каналов после извлечения пинов дистрактора, достаточно высокий риск миграции конструкции, сложность выполнения ревизионных операций.

Наиболее близкими к заявляемому устройству является шейная система для передней стабилизации позвоночника Osmium, выбранная нами в качестве прототипа. (Из материала, размещенного в интернете на сайте http://www.ulrichmedicalusa.com/home/spinal-implants/union/, дата обращения 27.07.20) [12], выбранная в качестве прототипа. Четырехугольная пластина со скругленными углами и отверстиями для винтов на каждом уровне с фиксацией экспансивными винтами. В центре пластины имеется отверстие. Винт Osmium состоит из двух частей - большого винта и малого винта. Последний ввинчивается внутрь большего винта и тем самым расширяет его дистальную часть. Конструкция, выбранная нами в качестве прототипа, представлена на Фиг. 1.

К недостаткам устройства, выбранного в качестве прототипа, можно отнести:

1. Исключительно винтовая фиксация пластины, приводящая к тому, что при проседании имплантата пластина получает степени свободы в вертикальном направлении и вправо-влево, при этом создается рычаг, длина которого равна расстоянию от центра винта до края пластины, усиливающее вырывающее воздействие на пластину.

2. Травматичная фиксация 2 винтами на каждом уровне, при которой, помимо сформированных под винты каналов, остается канал в теле позвонков, остающийся после извлечения пина дистрактора.

3. Возможность экспульсии винтов и в послеоперационном периоде, а также миграции конструкции и связанные с этим нестабильность спондилодеза и риск перфорации пищевода.

4. Высокий профиль пластины способствует ее значительному выстоянию относительно передних поверхностей тел позвонков.

5. Измененный рельеф по передней поверхности позвонков, вызванный наличием центрального отверстия и выстоящих головок винтов, а также высокий профиль пластины, создающий препятствие в виде торца пластины, являются причиной затруднения при эндоскопических исследованиях и риска дисфагии.

6. Затрудненное дренирование подпластинного пространства.

7. Шейная система для передней стабилизации позвоночника Osmium снижает нагрузку на имплантат, что усложняет консолидацию (стресс-экранирование).

8. Отсутствие возможности моделирования формы пластины.

Задачей изобретения является:

• уменьшение травматичности фиксации пластины;

• повышение надежности фиксации пластины и тем самым снижение риска экспульсии винтов, а также миграции конструкции и связанного с этим нестабильного спондилодеза и перфорации пищевода;

• снижение риска послеоперационной дисфагии;

• упрощение проведения эндоскопических исследований, выполняемых через пищевод, а также снижение риска осложнений, возможных после проведения данных исследований.

Техническим результатом изобретения является:

• выполнение вентрального субаксиального цервикоспондилодеза без существенного изменения рельефа передней поверхности тел сопрягаемых позвонков;

• возможность использование канала после извлечения пина дистрактора Каспара для анкерной фиксации без создания дополнительных каналов;

• уменьшение выстояния пластины по отношению к передним поверхностям тел позвонков;

• возможность создания низкопрофильной пластины, то есть уменьшение толщины пластины, что снизит риск послеоперационной дисфагии и упростит проведение эндоскопического исследования;

• возможность использования двух типов фиксации - запрессовку в кость и анкерную фиксацию, что эффективнее в противодействии вырывающей силе;

• возможность моделирования формы пластины;

• улучшение дренирования подпластинного пространства;

• возможность увеличения нагрузки на имплантат, что создаст лучшие условия для сращения позвонков.

Технический результат изобретения достигается тем, что заявлена группа изобретений, включающая пластину для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза и набор инструментов для установки пластины для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза. Пластина выполнена толщиной в 0,4 мм, имеет П-образное сечение, снабжена сквозными отверстиями для крепления пластины к каждому из тел позвонков одним анкером. По всей поверхности пластины выполнены просечки для дренирования подпластинного пространства. Полки пластины находятся под прямым углом по отношению к ее стенке и выполнены с волнистым краем для вдавливания в кость. Перпендикулярно продольной оси пластины размещен элемент жесткости типа "шпангоут".

Технический результат изобретения достигается также тем, что пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза выполнена в виде моносегментарной пластины с двумя отверстиями, между которыми расположен шпангоут или в виде двухсегментарной, имеющей дополнительный элемент жесткости - шпангоут, и выполнена с тремя отверстиями, между которыми расположены шпангоуты.

Технический результат изобретения достигается также тем, что набор инструментов для установки пластины для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза включает в себя штамп для выполнения борозд и импактор. Штамп для выполнения борозд состоит из рукоятки с бойком и фермы с размещенным на ней двойным лезвием для прорубания борозды в передней поверхности тел позвонков. Импактор состоит из рукоятки с бойком и пуансона, повторяющего по форме внешнюю поверхность пластины.

Сущность изобретения поясняется Фиг. 2-4.

На Фиг. 2 изображена моносегментарная пластина, где:

5 - полки пластины с волнистым краем для вдавливания в кость;

6 - элемент жесткости типа «шпангоут»;

7 - сквозные отверстия;

12 - просечки для дренирования подпластинного пространства.

На Фиг. 3 представлена двухсегментарная пластина, где:

5 - полки пластины с волнистым краем для вдавливания в кость;

6 - элемент жесткости типа «шпангоут»;

7 - сквозные отверстия;

8 - дополнительный элемент жесткости типа «шпангоут».

На Фиг. 4 представлен набор инструментов для установки пластины для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза, где:

1 - штамп для выполнения борозд;

2 - рукоятка с бойком штампа;

3 - двойное лезвие, размещенное на ферме штампа;

4 - ферма штампа;

9 - импактор;

10 - пуансон импактора;

11 - рукоятка импактора с бойком.

Устройство работает следующим образом:

После выполнения дискэктомии и заполнения межтелового промежутка аутогенным костным материалом либо его синтетическими аналогами намечают место для расположения пластины. В случае дискэктоми после замещения диска имплантатом используют моносегментарную пластину (Фиг. 2). В случае корпорэктомии после замещения резецированного тела имплантатом из собственной кости или его синтетическим аналогом используют двухсегментарную пластину (Фиг. 3). Штампом для выполнения борозд (1) в кортикальном слое кости выполняют борозды, для чего штамп размещают по передней поверхности тел позвонков в месте, где впоследствии будет размещена пластина. Молотком наносят удар по рукоятке с бойком штампа (2), двойное лезвие (3), размещенное на ферме штампа (4), прорубает борозды в передней поверхности тел позвонков. Соединение двойного лезвия (3) с рукояткой с бойком (2) штампа через ферму (4) обеспечивает обзор прорубания борозд, в которые размещают полки пластины с волнистым краем для вдавливания в кость (5), рельеф которого облегчает вдавливание в кость, причем элемент жесткости типа "шпангоут" (6) располагают между двумя сквозными отверстиями (7) на уровне середины удаленного диска в моносегментарной пластине (Фиг. 2). Дополнительный элемент жесткости типа "шпангоут" (8) располагают между тремя сквозными отверстиями (7) в двухсегментарной пластине (Фиг. 3). Пластину полками с волнистым краем (5) запрессовывают в кость. Запрессовку пластины осуществляют с помощью импактора (9), имеющего пуасон (10), импактор (9) размещают на передней поверхности пластины и по рукоятке импактора с бойком (11) ударяют молотком. Просечки (12) в пластине в дальнейшем будут способствовать дренированию подпластинного пространства.

Отличительные существенные признаки изобретения и причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:

• Толщина пластины - 0,4 мм, то есть пластина выполнена низкопрофильной, что уменьшает ее выстояние относительно передних поверхностей тел позвонков, снижая риск дисфагии и не препятствует проведению эндоскопических обследований.

• Пластина имеет П-образное сечение, что, наряду с анкерным, позволяет осуществлять крепление "шип-паз" за счет вдавления боковых сторон в кость и увеличивает жесткость конструкции, допускает низкоамплитудные ротационные движения в стабилизируемом сегменте, что благоприятствует сращению.

• Пластина снабжена сквозными отверстиями для крепления к каждому из тел позвонков одним анкером, что уменьшает травматичность спондилодеза. Кроме этого, в сравнении с винтовой, анкерная фиксация надежней и в большей степени противодействует вырыванию

• Просечки, выполненные по всей поверхности пластины, способствуют лучшему дренированию пространства, образуемого под пластиной.

• Полки пластины находятся под прямым углом по отношению к ее стенке и выполнены с волнистым краем.

Расположение полок пластины под прямым углом по отношению к ее стенке увеличивает прочность пластины и исключает деформацию пластины при ее запрессовке.

Волнистые края полок пластины испытывают меньшее сопротивление при запрессовывании пластины.

• Перпендикулярно продольной оси пластины размещен элемент жесткости типа "шпангоут", благодаря которым боковые стороны пластины не разъезжаются и не сходятся по углам при запрессовке.

• Пластина выполнена двухсегментарной, что позволяет использовать ее в случае корпорэктомии после замещения резецированного тела имплантатом из собственной кости или его синтетическим аналогом.

• Пластина выполнена моносегментарной, что может быть использовано при дискэктомиях.

• Штамп для выполнения борозд состоит из рукоятки с бойком и фермы с размещенным на ней двойным лезвием.

Расположение и форма лезвий повторяют расположение и форму боковых сторон пластины для облегчения запрессовки.

• Импактор состоит из рукоятки с бойком и пуансона, повторяющего по форме внешнюю поверхность пластины для равномерного распределения нагрузки по всей поверхности пластины при запрессовке.

Приводим клинические примеры апробации изобретения: Клинический пример 1. Больной С., 56 лет получил травму при падении в подвал. В неврологическом статусе: клиника полного поперечного спинного мозга. При РКТ - исследовании имеется вывих С4 позвонка. Выполнено открытое вправление вывиха, вентральный субаксиальный цервикоспондилодез С4-С5 с фиксацией заявляемым устройством - моносегментарной низкопрофильной пластиной П- образного сечения с анкерной фиксацией для субаксиального цервикоспондилодеза. При контрольной РКТ на следующие сутки и рентгенографии на 7 сутки после операции - вывих вправлен, положение пластины удовлетворительное. Уже в течение первых суток после вправления и стабилизации отмечен значительной регресс неврологического дефицита.

При переводе на реабилитационное лечение на 23 сутки в неврологическом статусе сохраняется снижение мышечной силы кистей и слабость левой дельтовидной мышцы. При осмотре через 4 месяца - полное восстановление нарушенных функций, при РКТ нормальные соотношения позвонков с образованием костного блока на уровне повреждения, положение пластины и анкеров удовлетворительное.

Клинический пример 2. Больной Л, 19 лет, поступил после травмы при занятии паркуром. В неврологическом статусе - синдром полного нарушения проводимости спинного мозга (степень А), верхний грубый парапарез, нижняя вялая параплегией, болевая и температурная гипестезия в дерматомах С6-С7, анестезией дистальнее С8 по проводниковому типу всех видов чувствительности. Нарушение функций тазовых органов по типу задержки. При РКТ исследовании - компрессионно-оскольчатый перелом 01,. тип Сс дефицитом просвета позвоночного канала 60 %, кифотическая деформация. Диагноз: "Закрытая осложненная позвоночно-спинномозговая травма. Компрессионно-оскольчатый перелом 01. Ушиб спинного мозга со сдавлением на уровне перелома". Оперирован в срочном порядке: корпорэктомия 01. ВентральныйцервикоспондилодезСб-DI собственной костью с фиксацией накостной пластиной. При контрольной РКТ через 2 суток и 3 недели после операции - компрессия и кифотическая деформация устранена, стояние костного имплантата, пластины и анкеров удовлетворительное. Переведен на реабилитационное лечение на 27 сутки. В неврологическом статусе - нарастание силы в руках, спастика в ногах. Сохраняются тазовые и чувствительные расстройства.

Клинический пример 3. Больная О., 52 лет, поступила с жалобами на боли в шейном отделе позвоночника с иррадиацией в левую верхнюю конечность, ощущение "ватных" ног. Движения в шейном отделе позвоночника ограничены вперед и влево. Тонус мышц левого плеча снижен, гипотрофия мышц левой кисти. Сухожильные и периостальные рефлексы резко оживлены. Патологические стопные знаки не определяются. Радикалгия С5-С6 слева. Гипестезия в дерматомах С5-С6 слева.

По данным МРТ и РКТ шейного отдела позвоночника -стеноз позвоночного канала на уровне С5-С6. Диагноз: "Дегенеративно- дистрофическое заболевание позвоночника. Дегенеративный стеноз позвоночного канала на уровне С6". Оперирована планово - корпорэктомия С6. Вентральный цервикоспондилодез С5-С7 собственной костью с фиксацией заявляемым устройством. После операции неврологический дефицит и болевой синдром регрессировал полностью. При контрольной РКТ через 2 суток и рентгенографии через 10 дней после операции - компрессия устранена, стояние костного имплантата, пластины и анкеров удовлетворительное. Выписана на 12 сутки после операции.

Заявляемое изобретение успешно апробировано у 12 больных, из которых 7 оперировано в связи с травмой шейного отдела позвоночника, 5 - в связи с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями нижнешейного отдела позвоночника.

Материалом для изготовления группы изобретений служат титан, полиэфирэфиркетон, углеволокно и их сочетания.

Таким образом, заявляемые низкопрофильная пластина П-образного сечения с анкерной фиксацией для субаксиального цервикоспондилодеза, в отличие от прототипа, обеспечивает:

• выполнение вентрального субаксиального цервикоспондилодеза без существенного изменения рельефа передней поверхности тел сопрягаемых позвонков;

• возможность использование канала после извлечения пина дистрактора Каспара для анкерной фиксации без создания дополнительных каналов;

• уменьшение выстояния пластины по отношению к передним поверхностям тел позвонков;

• возможность создания низкопрофильной пластины, то есть уменьшение толщины пластины, что снизит риск послеоперационной дисфагии и упростит проведение эндоскопического исследования;

• возможность использования двух типов фиксации - запрессовку в кость и анкерную фиксацию, что эффективнее в противодействии вырывающей силе;

• возможность моделирования формы пластины;

• улучшение дренирования подпластинного пространства;

• возможность увеличения нагрузки на имплантат, что создаст лучшие условия для сращения позвонков, что в совокупности:

•уменьшает травматичность фиксации пластины;

•повышает надежность фиксации пластины и тем самым снижает риск экспульсии винтов, а также миграции конструкции и связанного с этим нестабильного спондилодеза и перфорации пищевода;

•снижает риск послеоперационной дисфагии;

• упрощает проведение эндоскопических исследований, выполняемых через пищевод, а также снижает риск осложнений, возможных после проведения данных исследований.

Литература:

1. Kwon BK, Vaccaro AR, Grauer JN, Fisher CG, Dvorak MF. Subaxial cervical spine trauma. J Am AcadOrthop Surg. 2006; 14(2):78-89. doi: 10.5435/00124635-200602000-00003

2. Oner C, Rajasekaran S, Chapman JR, et al. Spine Trauma-What Are the Current Controversies?. J Orthop Trauma. 2017; 31Suppl 4:S1-S6. doi: 10.1097/BOT.0000000000000950.

3. Басков Андрей Владимирович. Техника и принципы хирургического лечения заболеваний и повреждений позвоночника: практическое руководство / А.В. Басков, И.А. Борщенко. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 131 с.

4. Валеев Е.К., Валеев И.Е. Хирургические аспекты лечения травм шейного отдела позвоночника // Практическая медицина. 2013. №1-2 (69).

5. Herrmann AM, Geisler FH. Geometric results of anterior cervical plate stabilization in degenerative disease. Spine (PhilaPa 1976). 2004; 29(11): 1226-1234.

6. Из материала, размещенного в интернете на сайте http://www.ulrichmedicalusa.com/home/spinal-implants/union/, дата обращения 27.07.20),

7. https://www.bbraun.ru/ru/products/b/abc2.html

8. http://altermedica.ru/wp-content/uploads/2015/03/SHejny-e-plastiny-_TrinicaSelect.pdf

9. патент US5364399A, 1994.

10. Патент US 6776781 В1, 2004

11. Патент RU 2711612 С1, 2020.

12. Из материала, размещенного в интернете на сайте http://www.ulrichmedicalusa.com/home/spinal-implants/union/, дата обращения 27.097.20

Группа изобретений относится к медицине. Пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза выполнена толщиной в 0,4 мм и имеет П-образное сечение, сквозные отверстия для крепления пластины к каждому из тел позвонков одним анкером. По всей поверхности пластины выполнены просечки для дренирования подпластинного пространства. Полки пластины находятся под прямым углом по отношению к ее стенке и выполнены с волнистым краем для вдавливания в кость. Перпендикулярно продольной оси пластины размещен элемент жесткости типа "шпангоут". Набор инструментов для установки вышеуказанной пластины включает в себя инструменты для установки вышеуказанной пластины - штамп для выполнения борозд и импактор. Штамп для выполнения борозд состоит из рукоятки с бойком и фермы с размещенным на ней двойным лезвием для прорубания борозды в передней поверхности тел позвонков. Импактор состоит из рукоятки с бойком и пуансона, повторяющего по форме внешнюю поверхность пластины. Изобретения обеспечивают выполнение вентрального субаксиального цервикоспондилодеза без существенного изменения рельефа передней поверхности тел сопрягаемых позвонков, возможность использование канала после извлечения пина дистрактора Каспара для анкерной фиксации без создания дополнительных каналов, уменьшение выстояния пластины по отношению к передним поверхностям тел позвонков, возможность создания низкопрофильной пластины, то есть уменьшение толщины пластины, что снизит риск послеоперационной дисфагии и упростит проведение эндоскопического исследования, возможность использования двух типов фиксации - запрессовку в кость и анкерную фиксацию, что эффективнее в противодействии вырывающей силе, возможность моделирования формы пластины, улучшение дренирования подпластинного пространства и возможность увеличения нагрузки на имплантат, что создаст лучшие условия для сращения позвонков. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза, отличающаяся тем, что пластина толщиной в 0,4 мм и имеющая П-образное сечение снабжена сквозными отверстиями для крепления пластины к каждому из тел позвонков одним анкером, при этом по всей поверхности пластины выполнены просечки для дренирования подпластинного пространства, а полки пластины находятся под прямым углом по отношению к ее стенке и выполнены с волнистым краем для вдавливания в кость, кроме того, перпендикулярно продольной оси пластины размещен элемент жесткости типа "шпангоут".

2. Пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что пластина выполнена моносегментарной с двумя отверстиями, между которыми расположен шпангоут.

3. Пластина для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что имеет дополнительный элемент жесткости - шпангоут и выполнена трехсегментарной с тремя отверстиями, между которыми расположены шпангоуты.

4. Набор инструментов для установки пластины по пп. 1-3 для вентрального субаксиального цервикоспондилодеза, включающий в себя инструменты для установки вышеуказанной пластины - штамп для выполнения борозд и импактор, при этом штамп для выполнения борозд состоит из рукоятки с бойком и фермы с размещенным на ней двойным лезвием для прорубания борозды в передней поверхности тел позвонков; импактор состоит из рукоятки с бойком и пуансона, повторяющего по форме внешнюю поверхность пластины.