Способ диагностики экссудативного отита Российский патент 2020 года по МПК A61B6/03 

Изобретение относится к медицине, к области оториноларингологии и функциональной диагностики и может быть использовано для диагностики экссудативного среднего отита.

В возрасте до 3-х лет нарушения слуха вследствие заболеваний среднего уха встречаются у 0,64 на 1000 населения, а среди детей до 14 лет этот показатель достигает 1,9 на 1000 населения. По данным ряда авторов экссудативный средний отит (ЭСО) составляет 15-17% среди всех заболеваний уха [1, 2]. Распространенность ЭСО у детей от 2 до 7 лет достигает 30%, процесс чаще является двусторонним [3]. У взрослых экссудативный средний отит отмечается в среднем в 4 раза реже, чем в детском возрасте и в подавляющем большинстве является односторонним [4, 5]. Неэффективное лечение экссудативного среднего отита приводит к развитию стойкой тугоухости, что приводит к снижению социальной адаптации и качества жизни взрослых пациентов, а также оказывает негативное влияние на развитие ребенка, в том числе и на формирование речи [6].

Известен также способ диагностики экссудативного среднего отита при помощи измерения аксиллярной температуры и температуры барабанной полости, и нахождения разности между ними [8]. Недостатком способа является низкая информативность, вследствие широкого диапазона показателей аксиллярной температуры и температуры барабанной полости у пациента, а также влияние различных окружающих факторов на точность измерения температуры, таких как температура окружающей среды, различные местные воспалительные процессы в области наружного и среднего уха.

Известен способ диагностики экссудативного среднего отита при помощи тимпанометрии. Он основывается на исследовании податливости барабанной перепонки при изменении разности между давлением в наружном слуховом проходе и давлением в барабанной полости, а также податливости тимпанооссикулярной системы [9]. Недостатками данного способа являются то, что при анализе данных тимпанометрии следует учитывать следующие обстоятельства: кривые типа «В», регистрируются не только при экссудативном среднем отите, а также при адгезивном среднем отите, при условии, что барабанная перепонка сращена или прилежит к мысу. Подвижность слуховых косточек и барабанной перепонки может быть нарушена не только при экссудативном среднем отите, но и при адгезивном среднем отите, тимпаносклерозе, дислокации слуховых косточек и при других заболеваниях. При том, кривая типа «В», характерная для экссудативного экссудативного отита на тимпанограмме, может продолжаться регистрировать на фоне выздоровления, т.к. нормальное давление в барабанной полости восстанавливается гораздо позднее, чем исчезает экссудат.

Наиболее близким аналогом предлагаемого нами способа по решаемой задаче и совокупности сходных существенных признаков является способ визуализации экссудативного отита с помощью ультразвуковой сонографии. Исследование проводят с помощью одномерной ультразвуковой сонографии, для чего ушную раковину оттягивают кзади и кверху, заполняют раствором NaCl 0,9%, при t=36-39°C, к отверстию прохода приставляется ультразвуковой датчик, таким образом, чтобы его зондирующая часть была погружена в жидкость, и производят регистрацию отраженных от барабанной перепонки и медиальной стенки барабанной полости звуковых сигналов, и при наличии на сонограмме двух пиков, с расстоянием между вершинами от 2 до 7 мм диагностируют экссудативный средний отит [7]. Данный способ характеризуется достаточно большой стоимостью аппарата для ультразвуковой сонографии, а также требует специальной подготовки для работы с данным аппаратом.

Задачей изобретения является разработка способа диагностики экссудативного среднего отита с четкой идентификацией и дифференцировкой сред в наружном слуховом проходе и барабанной полости.

Техническим результатом реализации поставленной задачи является объективное подтверждение наличия экссудата в барабанной полости по результатам кросс - поляризационной оптической когерентной томографии.

Поставленная задача достигается тем, что визуализацию сред в наружном слуховом проходе и барабанной полости проводят с помощью датчика ОКТ-микрозонда, который непосредственно соприкасается с барабанной перепонкой, при этом исследование осуществляется методом кросс-поляризационной оптической когерентной томографии (ОКТ) с одномоментным получением ОКТ-изображения в прямой поляризации. Регистрация наличия экссудата в барабанной полости возможна, благодаря различным оптическим свойствам газообразной и жидкой среды.

Регистрацию наличия экссудата в барабанной полости проводят методом кросс-поляризационной оптической когерентной томографии с одномоментным получением ОКТ-изображений в прямой поляризации. ОКТ-сканирование проводят с помощью микрозонда, который через наружный слуховой проход соприкасается с барабанной перепонкой, в результате чего получают ОКТ-изображение тканей в продольном сечении.

Для визуализации экссудата в барабанной полости использовали оптоволоконный оптический когерентный томограф «ОКТ1300-У», разработанный в ИПФ РАН (г. Нижний Новгород) и оснащенный торцевым зондом, наружный диаметр которого составляет 2,7 мм. В «ОКТ1300-У» используется зондирующее излучение с длиной волны 1300 нм и мощностью 3 мВт. Каждое ОКТ изображение имеет следующие характеристики: 200×200 пикселей, размер 2×2 мм, разрешение по глубине 15 мкм в свободном пространстве, продольное разрешение 25 мкм. Изображение регистрируется в течение 2 секунд [10, 11].

Предлагаемый способ не инвазивен, проводится в амбулаторных условиях без применения дорогостоящего оборудования, без использования анестезии и квалифицированных специалистов, объективно подтверждает наличие экссудата в барабанной полости по результатам кросс-поляризационной оптической когерентной томографии.

Данный способ визуализации экссудата в барабанной полости апробирован на базе оториноларингологического отделения ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России. У 26 пациентов проводилась визуализация сред наружного слухового прохода и барабанной полости с использованием ОКТ. Пациенты были разделены на 2 группы: 1 группа - пациенты, не предъявляющие жалобы на снижение слуха (12 пациентов), 2 группа - пациенты с подтвержденным диагнозом одностороннего ЭСО (14 пациентов). Диагноз, поставленный с помощью осмотра, отоскопического обследования и аудиологического обследования соответствовал данным ОКТ-сканирования. Это дает основание для применения данного способа в клинике по показаниям для диагностики экссудативного отита.

Способ осуществлялся следующим образом.

Под контролем микроскопа без анестезии проводят оптическую когерентную томографию (ОКТ), при этом микрозонд аппарата соприкасается с барабанной перепонкой через слуховой проход, результаты ОКТ регистрируют и заносят в базу данных.

У всех пациентов 1-й группы была выявлена одинаковая оптическая плотность сред в наружном слуховом проходе и в барабанной полости, просвет полости чистый [Фиг. 1]. У всех пациентов 2-й группы было выявлено усиление сигнала от среды, находящейся в барабанной полости, явное отличие оптических свойств от среды наружного слухового прохода. Во всех случаях, в просвете барабанной полости регистрировались включения с усиленным сигналом, вероятно пузырьки воздуха, которые присутствовали в виде взвеси [Фиг. 2]. У 2-х пациентов из 1-й группы и 4-х пациентов из 2-й группы размеры тимпанальной полости позволили зарегистрировать сигнал от слизистой оболочки промонториума. При исследовании пациентов из 2-й группы сила регистрируемого сигнала от слизистой оболочки была значительно меньше, чем у пациентов из 1-й группы [Фиг. 3]. В 3-х случаях удалось зарегистрировать границу воздушной и жидкой среды внутри барабанной полости [Фиг. 4].

Клинические примеры осуществления способа.

Пример №1. Больная Г. 59 лет. Диагноз: Левосторонний экссудативный средний отит. Диагноз был установлен по данным осмотра, отоскопического обследования и аудиологического обследования. Жалобы на момент поступления на заложенность левого уха, снижение слуха на левое ухо. При отоскопии: барабанная перепонка с желтым оттенком, световой рефлекс сглажен, визуализируются пузырьки воздуха за барабанной перепонкой. При аудиологическом обследовании регистрируется тип В тимпанометрической кривой, стапедиальный рефлекс отсутствует, объем барабанной полости 0,12 мл, на аудиограмме кондуктивный компонент с костно-воздупшым интервалом до 30 дБ. Проводилось ОКТ-сканирование. В просвете барабанной полости регистрируется усиление сигнала, по сравнению со средой наружного слухового прохода, с наличием включений в виде взвеси. Пациентке выполнена тимпаностомия. Из барабанной полости эвакуировано небольшое количество вязкого экссудата.

Пример №2. Больной Г. 69 лет. Диагноз: Левосторонний экссудативный средний отит. Диагноз был установлен по данным осмотра, отоскопического обследования и аудиологического обследования. Жалобы на момент поступления на заложенность левого уха, снижение слуха на левое ухо. При отоскопии: барабанная перепонка втянута, мутная с желтым оттенком, неподвижная, в барабанной полости определяются мениск экссудата. При аудиологическом обследовании регистрируется тип В тимпанометрической кривой, стапедиальный рефлекс отсутствует, объем барабанной полости 0,14 мл, на аудиограмме кондуктивный компонент с костно-воздупшым интервалом до 25 дБ. Проводилось ОКТ-сканирование. В просвете барабанной полости регистрируется усиление сигнала, по сравнению со средой наружного слухового прохода, с наличием включений в виде взвеси. Определяется граница воздушной и жидкой среды в барабанной полости. Пациенту выполнена тимпаностомия. Из барабанной полости эвакуировано умеренное количество экссудата.

Предлагаемый способ с использованием ОКТ не инвазивен. Может осуществляться в амбулаторных условиях без применения дорогостоящего оборудования и квалифицированных специалистов без использования анестезии и объективно подтверждает наличие экссудата в барабанной полости.

Наиболее эффективно способ может быть использован для диагностики экссудативного среднего отита у детей и при проведении скрининговых массовых осмотров.

Источники информации:

1. Володькина В.В. Рецидивирующий экссудативный средний отит у детей: дис. - М.: В.В. Володькина, 2006.

2. Arbesman С. Secretory Otitis Media. A Review // Acta Otorhinolaringol. (Stockh.). 1979, - v. 33. - №4. - p. 464-473.

3. Коваленко С.Л. Исследование слуха у детей дошкольного возраста на современном этапе // Российская оториноларингология. - 2009. - №4. - С. 69-74.

4. Жук Р.В. Секреторный средний отит: патофизиология и результаты лечения в разных возрастных группах // Вестн. оторинолар., Приложение: мат. III научно-практ. конф. «Наука и практика в оториноларингологии». - М., 2004. - С. 188-190.

5. Преображенский Н.А., Гольдман И.И. Экссудативный средний отит. М.: Медицина, 1987. - 91 с

6. Свистушкин В.М. и др. Экссудативный средний отит - современные возможности консервативного лечения // Российская оториноларингология. - 2014. - №2. - С. 153.

7. Щербик Н.В., Конушкин В.А., Староха А.В., Литвак М.М. Способ диагностики экссудативного среднего отита. Патент РФ №2487667. Опубликовано 20.07.2013.

8. Анютин Р.Г., Дмитриев Н.С., Ивкина С.В., Милешина Н.А. Способ диагностики экссудативного среднего отита. Патент РФ №216040. Опубликовано 10.12.2000.

9. Савенко И.В., Бобошко М.Ю., Лопотко А.И., Цвылева И.Д. Экссудативный средний отит. СПб.: Диалог, 2010. - 80 с.

10. Руководство по оптической когерентной томографии. / Под ред. д.м.н., проф. Н.Д. Гладковой, д.м.н. Н.М. Шаховой, чл.-корр., д.ф.-м.н. А.М. Сергеева. - М.: ФИЗМАТЛИТ, 2007 г. - 296 с.

11. Оптическая когерентная томография в ряду методов медицинской визуализации: Курс лекций. Н.Д. Гладкова, Н. Новгород: ИПФ РАН, 2005. - 324 с.

Изобретение относится к медицине, к области оториноларингологии и функциональной диагностики. Выполняют визуализацию сред в наружном слуховом проходе и барабанной полости с помощью датчика ОКТ-микрозонда. При этом микрозонд непосредственно соприкасается с барабанной перепонкой. Исследование осуществляется методом кросс-поляризационной оптической когерентной томографии (ОКТ) с одномоментным получением ОКТ-изображения в прямой поляризации. Регистрацию наличия экссудата в барабанной полости получают за счет оптических свойств газообразной и жидкой среды. Способ позволяет не инвазивно в амбулаторных условиях без применения дорогостоящего оборудования, без использования анестезии объективно подтвердить наличие экссудата в барабанной полости по результатам кросс-поляризационной оптической когерентной томографии. 4 ил., 2 пр.

Способ диагностики экссудативного среднего отита, включающий определение экссудата в барабанной полости, отличающийся тем, что визуализацию сред в наружном слуховом проходе и барабанной полости осуществляют методом кросс-поляризационной оптической когерентной томографии (ОКТ) с одномоментным получением ОКТ-изображения в прямой поляризации, в качестве датчика используют микрозонд, который непосредственно соприкасается с барабанной перепонкой, результаты ОКТ регистрируют и заносят в базу данных.