СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТАДИЙ ЭКССУДАТИВНОГО СРЕДНЕГО ОТИТА Российский патент 2019 года по МПК A61B10/00 G01N33/48 

Изобретение относится к области медицины, а именно, к оториноларингологии, и может быть использовано для определения стадий экссудативного среднего отита.

Экссудативный средний отит (ЭСО) - негнойное заболевание среднего уха, проявляющееся скоплением в его полостях экссудата: серозного, слизистого или мукоидного характера, что приводит к формированию определенного симптомокомплекса, основной составляющей которого является тугоухость звукопроводящего или смешанного характера (Щербик Н.В., Климов А.В., Кологривова Е.Н., Федорова О.В., Комарова СВ. Иммунологические риски развития экссудативного среднего отита у детей с хроническим аденоидитом/ТБюллетень сибирской медицины, 2013, том 12, No 3, С. 92).

По данным статистики ЭСО диагностируется как у взрослых, так и у детей, в частности, у 60% детей в возрасте 3-7 лет и у 10% в возрасте от 12 до 15 лет (Богомильский М.Р., Чистякова В.Р. Детская оториноларингология- М: ГЭОТАР-МЕД, 2001 - С. 90). Увеличению числа больных с ЭСО, особенно среди детей, способствуют распространенность персисти-рующей вирусной инфекции, ухудшение экологии, бесконтрольное применение антибиотикотерапии, а также особенности клинических проявлений ЭСО, которые не сопровождается болевым синдромом, а тугоухость носит флюктуирующий характер и поэтому часто не является основной жалобой.

Основным признаком ЭСО являются кондуктивное снижение слуха. У детей младшего возраста нарушения слуховой функции может приводить к задержке речевого и интеллектуального развития, трудностям в обучении, а в последующем - к нарушениям адаптации в обществе.

Патогенез ЭСО и его клиническое течение имеют четкую стадийность и отражают этапы патологического процесса и его последствия (Бобошко М.Ю., Лопотко А.И. Слуховая труба. СПб: Спецлит, 2003.С.226-227; Дмитриев Н.С.Экссудативный средний отит.Оториноларингология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 555-556). При выделении стадий авторы основываются, преимущественно, на клинических признаках, сроках от начала заболевания, аудиологических данных. Все эти методы являются субъективными, а четкие, объективные критерии определения стадий ЭСО не представлены. Между тем, определение стадий ЭСО имеет большое клиническое значение, поскольку от этого зависит патогенетическое лечение и его эффективность (Богомильский М.Р., Чистякова В.Р. Детская оториноларингология: рук-во для врачей- М.: ГЭОТАР-МЕД, 2005.-Т. 1, С. 519).

Большое число исследований, проводимых отечественными, зарубежными авторами подтверждают актуальность, научно-практическую и социальную значимость определения стадий ЭСО.

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе выявлен способ определения стадий ЭСО, описанный в работе А.Н. Храбрикова и Л.В. Шмаковой (Храбриков А.Н., Шмакова Л.В. Экссудативный средний отит: современные представления: учебное посо-бие//Киров: Кировская государственная медицинская академия, 2011.-С. 62-63) и принятый нами за прототип.

Способ предусматривает обследование больного и забор отделяемого его барабанной полости, определение длительности заболевания, исследование патогенеза, выполнение отоскопии, тональной пороговой аудио-метрии и импедансометрии.

При наличии транссудата, отсутствии экссудата, длительности заболевания до 1 месяца, нарушении проходимости слуховой трубы, отрицательном давлении в барабанной полости, при втянутой инфильтрированной барабанной перепонке розового цвета, укорочении светового рефлекса при порогах воздушного звукопроведения до 20 дБ, при нормальных порогах костного звукопроведения, при тимпанограмме типа С, реже - В, отсутствии акустического рефлекса определяют серозную стадию ЭСО.

При наличии отрицательного давления в барабанной полости, наличии в ней вязкого мукозного экссудата, блоке окон лабиринта вязким экссудатом, при длительности заболевания от 1 до 12 месяцев, при втянутой инфильтрированной барабанной перепонке мутного либо желтого цвета, с возможным определением уровня экссудата и выбухания в нижних квадрантах, при порогах воздушного звукопроведения до 30-40 дБ, нормальных или повышенных до 10 дБ на высоких частотах порогах костного звукопроведения, при тимпанограмме типа С или В, отсутствии акустических рефлексов определяют секреторную стадию ЭСО.

При наличии в слизистой барабанной полости преобладания дегенеративных процессов, ее фиброзной трансформации, прекращении продукции слизи, при длительности заболевания от 14 месяцев и более, при наличии втянутости, бледности и рубцовых изменении барабанной перепонки, при тимпаносклерозе, при порогах воздушного звукопроведения до 35-50 дБ, порогах костного звукопроведения 15-20 дБ, при тимпанограмме типа В, отсутствии акустических рефлексов определяют фиброзную стадию ЭСО.

Недостатками прототипа являются субъективизм (Бабияк В.И., Накатис Я.А. Клиническая оториноларингология: Руководство для врачей. -СПб.: Гиппократ, 2005.- С. 19), что может приводить к недостоверности определения стадий ЭСО, ограниченная область применения способа по возрастному признаку: невозможность использования тональной пороговой аудиометрии у детей до 5 лет (Богомильский М.Р., Чистякова В.Р. Детская оториноларингология - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001- С. 48).

Задачей предложенного изобретения является разработка объективного, обладающего высокой степенью достоверности способа определения стадий ЭСО.

Техническим результатом, проявляющимся при реализации данного способа, является его объективизация, повышение достоверности определения стадий ЭСО и расширение функциональной возможности по возрастному признаку.

Технический результат достигается тем, что обследуют больного с экссудативным средним отитом и выполняют забор отделяемого его барабанной полости. Проводят тезиографическое исследование полученного отделяемого барабанной полости больного. В полученной кристаллограм-ме определяют концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см. При концентрации ЦК менее 0,46 определяют серозную стадию ЭСО. При концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 определяют секреторную стадию ЭСО. При концентрации ЦК более 0,92 определяют фиброзную стадию экссудативного среднего отита.

Подробное описание способа

Для определения стадий экссудативного среднего отита обследуют больного с ЭСО и выполняют забор отделяемого его барабанной полости методом, описанным Н.С.Дмитриевым (Дмитриев Н.С.Операции на ухе. Оториноларингология. Национальное руководство. М: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 315). Проводят тезиографическое исследование полученного отделяемого из барабанной полости больного по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). В полученной кристаллограмме определяют концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см² по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). При концентрации ЦК менее 0,46 определяют серозную стадию ЭСО. При концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 определяют секреторную стадию ЭСО. При концентрации ЦК более 0,92 определяют фиброзную стадию экссудативного среднего отита.

Для разработки заявляемого способа нами было обследовано 92 больных в возрасте от 16 до 55 лет, из них 24 мужчины и 39 женщин, поступивших с подтвержденными диагнозом и стадиями экссудативного среднего отита в оториноларингологическое отделение Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения (МБУЗ) Городской больницы №1 им. Н.А. Семашко, г.Ростова-на-Дону. Были сформированы 3 группы больных, из них с серозной стадией 32 больных - 54 уха, односторонний процесс у 10 больных - 10 ушей, двусторонний у 22 больных - 44 уха; с секреторной стадией 42 больных - 58 ушей, односторонний процесс у 26 больных - 26 ушей, двусторонний у 18 больных - 32 уха; с фиброзной стадией 18 больных - 26 ушей, односторонний ЭСО 10 больных - 10 ушей, двусторонний ЭСО у 8 больных - 16 ушей.

Всем 92 больным с ЭСО (138 ушей) было проведено обследование и забор отделяемого из барабанной полости. Для этого было проведено тезиографическое исследование полученного отделяемого по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). Полученные кристаллограммы изучали макро- и микроскопически. Определяли характер кристаллографического рисунка и концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см² по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf), a также структуру кристаллов и их изменения с использованием микроскопа Microoptix MX 300Т фирмы West Media (Австрия) при 56 - кратном увеличении. Провели подсчет и статистическую обработку. Статистическая обработка результатов исследования с использованием программы Statistica 10,0 (StatSoft Inc., США) позволила нам определить статистически достоверный (р<0.05) показатель: концентрация центров кристаллизации (ЦК) и критерий определения стадий ЭСО: при концентрации ЦК менее 0,46 определяют серозную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 -секреторную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,92 и более определяют фиброзную стадию экссудативного среднего отита. Достоверность данных критериев была подтверждена результатами лечения этих 92 больных.

Практическая реализуемость предложенного способа иллюстрируется следующими примерами из клинической практики.

Пример 1. Больная К., 20 лет, поступила в оториноларингологиче-ское отделение для взрослых МБУЗ с жалобами на одностороннее снижение слуха. Из анамнеза выяснено, что левостороннее снижение слуха возникло после перенесенной ОРВИ и беспокоило в течение трех недель. При поступлении в оториноларингологическое отделение для взрослых больной К. была проведена отоскопия, при которой выявлена втянутая инфильтрированная барабанная перепонка розового цвета, укорочение светового рефлекса; при проведении тональной пороговой аудиометрии выявлено повышение порогов воздушного проведения до 20 дБ, тимпанограмма типа С, отсутствии акустического рефлекса, что свидетельствовало о левосторонней тугоухости. Установлен диагноз - левосторонний экссудативный средний отит.

Для определения стадий ЭСО было проведено обследование больной К. согласно заявленному способу. Выполнили забор отделяемого из барабанной полости больной К. методом, описанным Н.С. Дмитриевым (Дмитриев Н.С. Операции на ухе. Оториноларингология. Национальное руководство.

М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 315). Провели тезиографическое исследование полученного отделяемого барабанной полости больной К. по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). В полученной кристаллограмме определяли концентрацию ЦК по методу, описанному в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). Было получено значение концентрации ЦК 0,39 1/см². Поскольку было выполнено условие: концентрация ЦК менее 0,46 1/см², больной К. была определена серозная стадия ЭСО.

Больной К. было назначено адекватное этой стадии ЭСО лечение, включая шунтирование барабанной полости левого уха, и определен срок применения шунта до 6 месяцев. Результат лечения больной К. с восстановлением слуховой функции до нормальных показателей по результатам тональной пороговой аудиометрии, тимпанограмме типа А, подтвердил достоверность определения стадии ЭСО, выполненную согласно предлагаемому способу.

Пример 2. Больной А., 4 г., поступил в оториноларингологическое отделение для детей МБУЗ с жалобами, со слов родителей, на двустороннее снижение слуха, задержку речевого развития. Из анамнеза выяснено, что ребенок часто болеет ОРВИ, острыми средними отитами, проводилась антибиотикотерапия, с 3-х лет затруднено носовое дыхание, речь нечеткая, неразборчивая. При поступлении в оториноларингологическое отделение для детей больному А. была проведена отоскопия - серые барабанные перепонки, отсутствие острых воспалительных изменений, импедансометрия - тимпанограмма тип В, отсутствие акустических рефлексов, что свидетельствовало о двусторонней тугоухости. Установлен диагноз - экссудативный средний отит, аденоиды 2-3 степени.

Для определения стадий ЭСО было проведено обследование больного А. согласно заявленному способу. Выполнили забор отделяемого из барабанной полости больного А. методом, описанным Н.С. Дмитриевым (Дмитриев Н.С. Операции на ухе. Оториноларингология. Национальное руководство. М: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 315). Провели тезиографическое исследование полученного отделяемого барабанной полости больного А. по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ra/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(l).pdf). В полученной кристаллограмме определяли концентрацию ЦК по методу, описанному в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). Было получено значение концентрации ЦК 0,86 1/см². Поскольку было выполнено условие: концентрация ЦК от 0,46 до 0.92 1/см², больному А. была определена секреторная стадия ЭСО.

Больному А. было назначено адекватное этой стадии ЭСО лечение, включая аденотомию и шунтирование барабанной полости правого и левого ушей, и определен длительный срок применения шунта более 6 месяцев. Результат лечения больного А. с восстановлением слуховой функции до нормальных показателей по результатам импедансометрии: тимпанограм-ма тип А, акустический рефлекс - 90 дБ, подтвердил достоверность определения стадии ЭСО, выполненную согласно предлагаемому способу.

Пример 3. Больной В., 7 лет, поступил в оториноларингологическое отделение для детей МБУЗ с жалобами на двустороннее снижение слуха.

Из анамнеза выяснено, что ребенок до 5 лет часто болел простудными заболеваниями, беспокоило затруднение носового дыхания, перенес операцию на твердом небе в двухлетнем возрасте. Снижение слуха на оба уха беспокоит больше года. При поступлении в оториноларингологическое отделение для детей больному В. была проведена отоскопия, при которой выявлена втянутые, бледные, рубцово-измененные барабанные перепонки; при проведении тональной пороговой аудиометрии выявлено повышение порогов воздушного проведения до 45 дБ, при тимпанограмме типа В, отсутствии акустических рефлексов, что свидетельствовало о двусторонней тугоухости. Установлен диагноз - двусторонний экссудативный средний отит, аденоиды 2-3 степени.

Для определения стадий ЭСО было проведено обследование больного В. согласно заявленному способу. Выполнили забор отделяемого из барабанной полости больного В. методом, описанным Н.С. Дмитриевым (Дмитриев Н.С. Операции на ухе. Оториноларингология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 315). Провели тезиографическое исследование полученного отделяемого барабанной полости больного В. по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). В полученной кристаллограмме определяли концентрацию ЦК по методу, описанному в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). Было получено значение концентрации ЦК 0,94 1/см². Поскольку было выполнено условие: концентрация ЦК более 0,92 1/см², больному В. была определена фиброзная стадия ЭСО.

Больному В. было назначено адекватное этой стадии ЭСО лечение, включая аденотомию и шунтирование барабанной полости правого и левого ушей, и определен срок применения шунтов до 1 года. Результат лечения больного В. с восстановлением слуховой функции практически до нормальных показателей по результатам тональной пороговой аудиометрии, тимпанограмме типа А, подтвердил достоверность определения стадии ЭСО, выполненную согласно предлагаемому способу.

С помощью заявленного способа нами было обследовано 86 больных, в том числе 48 детей, поступивших в оториноларингологические отделения МБУЗ ГБ №1 им. Семашко Н.А. г. Ростова-на-Дону по поводу ЭСО.

Для определения стадий ЭСО всем больным было проведено обследование согласно заявляемому способу. Выполнен забор отделяемого их барабанной полости методом, описанным Н.С. Дмитриевым (Дмитриев Н.С. Операции на ухе. Оториноларингология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.- С. 315). Проводилось тезиографическое исследование полученного отделяемого барабанной полости больных по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). В полученных кристаллограммах определяли концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см² по методике, описанной в статье Т.В. Золотовой и А.Г. Манукян (Золотова Т.В., Манукян А.Г. Особенности диагностики хронического аденоидита, ассоциированного с экссудативным средним отитом http://modern-j.ru/domains_data/files/39/Zolotova%20Manukyan%20statya%20(1).pdf). При концентрации ЦК менее 0,46 определяли серозную стадию ЭСО. При концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 определяли секреторную стадию ЭСО. При концентрации ЦК более 0,92 определяли фиброзную стадию экссудативно-го среднего отита.

Данные проведенных исследований:

У 24 больных концентрация ЦК составляла 0,24 до 0,43 1/см². Поскольку эти значения были менее 0,46 1/см², этим 24 больных была определена серозная стадия ЭСО. Всем 24 больным с серозной стадией ЭСО было рекомендовано адекватное данной стадии лечение ЭСО, результаты которого подтвердили достоверность определения стадии ЭСО согласно заявленному способу.

У 36 больных значения концентрация ЦК были от 0,53 до 0,86 1/см². Поскольку это значение было от 0,46 до 0,92 1/см², этим 36 больным была определена секреторная стадия ЭСО. Всем 36 больным с секреторной стадией ЭСО было рекомендовано адекватное данной стадий ЭСО лечение, результаты которого подтвердили достоверность определения стадий ЭСО согласно заявленному способу.

У 26 больных значения концентрация ЦК были более 0,92 1/см². Поскольку это значение было более 0,92 1/см², у больных определена фиброзная стадия ЭСО. Всем 26 больным с фиброзной стадией ЭСО было рекомендовано адекватное данной стадий ЭСО лечение, результаты которого подтвердили достоверность определения стадий ЭСО согласно заявленному способу.

Таким образом, предложенный способ определения стадии ЭСО объективен, достоверен, и может быть использован для определения стадий ЭСО у больных любого возраста.

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ определения стадий экссудативного среднего отита (ЭСО), включающий обследование больного и забор отделяемого барабанной полости, отличающийся тем, что проводят тезиографическое исследование отделяемого и в полученной кристаллограмме определяют концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см²; при концентрации ЦК менее 0,46 определяют серозную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 - секреторную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,92 и более определяют фиброзную стадию экссудативного среднего отита. Изобретение обеспечивает объективизацию определения стадий заболевания и возможность применения способа для определения стадий ЭСО у больных любого возраста. 3 пр.

Способ определения стадий экссудативного среднего отита (ЭСО), включающий обследование больного и забор отделяемого барабанной полости, отличающийся тем, что проводят тезиографическое исследование отделяемого и в полученной кристаллограмме определяют концентрацию центров кристаллизации (ЦК), 1/см²; при концентрации ЦК менее 0,46 определяют серозную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,46 до 0,92 - секреторную стадию ЭСО, при концентрации ЦК от 0,92 и более определяют фиброзную стадию экссудативного среднего отита.