АВАРИЙНЫЙ ОСТАНОВ ДЛЯ СИСТЕМЫ И СПОСОБА ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ ЧЕРЕЗ АНУС И/ИЛИ СТОМУ Российский патент 2020 года по МПК A61M3/02 

Область техники

Предусмотрены система и способ для промывания через анус и/или стому, причем система содержит резервуар для промывочной жидкости, катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя, и расширяемый удерживающий элемент, такой как расширяемый баллон, для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя. Кроме того, предусмотрена клапанная и трубная системы для управления подачей промывочной жидкости к кончику катетера, а также подачей промывочной жидкости к расширяемому удерживающему элементу и извлечением промывочной жидкости из него. В частности, предусмотрен управляемый пользователем предохранительный клапан.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Сознательный контроль функций кишечника часто ограничен или отсутствует у пациентов, имеющих определенные нарушения, такие как повреждения позвоночника, рассеянный склероз или расщепление позвоночника. Подобный недостаток сознательного контроля функций кишечника обычно приводит к недержанию кала или к стойкому запору, поскольку пациенты имеют значительно пониженную способность чувствовать наличие фекалий в конечной части толстой кишки и прямой кишке и чувствовать стимул к опорожнению. Пациенты, перенесшие хирургическую операцию по наложению стомы, во время которой выполнена катетеризируемая стома, могут испытывать аналогичные трудности.

Известно, что для достижения опорожнения кишечника путем промывания (т.е. промывки) прямой кишки или стомы промывочной жидкостью, такой как водопроводная или соленая вода, которая подается через временный катетер с кончиком, который выполнен с возможностью введения в прямую кишку или стому и имеет соответствующий размер, где он остается в зафиксированном положении при помощи расширяемого наполняемого элемента, такого как баллон. Баллон может быть наполнен воздухом или водой. Как только прямая кишка или стома промыта промывочной жидкостью, расширяемый удерживающий элемент может сжиматься до своего ненаполненного состояния, позволяя извлечь катетер из прямой кишки или стомы и позволяя отводить жидкость и фекалии. Катетер соединен с резервуаром для промывочной жидкости через трубку, и может быть предусмотрен насос для перемещения промывочной жидкости из резервуара к катетеру.

Целью вариантов осуществления является дальнейшее улучшение известных систем, в частности, путем улучшения чувства безопасности и удобства использования в отношении самопромывания и, более конкретно, путем улучшения управляемости системы пользователем.

Варианты осуществления предусматривают систему для промывания через анус и/или стому, содержащую:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит расширяемый удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера;

и

причем насос и клапанная система выполнены с возможностью управления для избирательного:

- прокачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его расширения;

- прокачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя;

- извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

управляемый пользователем интерфейс управления, содержащий выделенную зону аварийного останова для приема команды пользователя, при этом при поступлении указанной команды пользователя насос и клапанная система функционируют для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

при этом указанная выделенная зона доступна в любом рабочем состоянии системы.

Кроме того, варианты осуществления предусматривают способ управления системой для промывания через анус и/или стому, при этом указанная система содержит:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит расширяемый удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью прокачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера;

при этом указанный способ включает управление и работу насоса и клапанной системы для избирательного:

- прокачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его расширения;

- прокачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя;

- извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

управляемый пользователем интерфейс управления, содержащий выделенную зону аварийного останова для приема команды пользователя, при этом при поступлении указанной команды пользователя насос и клапанная система функционируют для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

при этом указанная выделенная зона доступна в любом рабочем состоянии системы.

Насос может быть с ручным или электрическим приводом. Способность насоса и клапанной системы извлекать промывочную жидкость из удерживающего элемента для его очистки дает возможность очищать удерживающий элемент должным образом. Следовательно, расширение удерживающего элемента, как и его сжатие, может точно контролироваться путем соответствующего управления насосом и клапанной системой. Сжатие удерживающего элемента должным образом, в частности, путем принудительной очистки, вызванной действием накачивания насоса, позволяет очищать удерживающий элемент даже при таких обстоятельствах, при которых удерживающий элемент расширен при относительно низком давлении, которое является слишком низким, чтобы промывочная жидкость вышла из удерживающего элемента просто путем открытия клапана данной клапанной системы. Это, в частности, является преимущественным, когда пользователь имеет сниженную ловкость и силу в пальцах и руках, поскольку для таких пользователей может быть невозможным вытянуть катетер даже при относительно низком давлении в удерживающем элементе.

Насос предпочтительно является насосом с электроприводом, и насос и клапанная система предпочтительно выполнены с возможностью управления электронной системой управления.

Клапанная система и трубная система могут иметь различные конфигурации для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента во время его очистки путем перемещения промывочной жидкости из удерживающего элемента непосредственно в прямую кишку или стому пользователя без прохождения промывочной жидкости в резервуар или через него. Это имеет несколько преимуществ. Во-первых, пользователь освобождается от столкновения с возможностью беспокойства или неудобного восприятия ощущения того, что промывочная жидкость проходит от удерживающего элемента, который зафиксирован в прямой кишке или стоме пользователя, обратно в резервуар. Соответственно, улучшается удобство и доверие пользователя к системе. Во-вторых, поскольку будет достигаться температурное равновесие между промывочной жидкостью внутри расширяемого удерживающего элемента и телом пользователя в то время, когда удерживающий элемент зафиксирован в кишечнике, промывочная жидкость, используемая для расширения, может с удобством использоваться для промывания (т.е. промывки кишечника) без необходимости в дополнительном контроле температуры для этой части промывочной жидкости. В-третьих, расстояние для прохождения промывочной жидкости и, соответственно, потребление энергии насосом могут быть минимизированы, когда промывочная жидкость может проходить непосредственно от удерживающего элемента к кончику катетера для промывания кишечника.

Тем не менее, альтернативно насос, клапанная система и трубная система могут иметь различные конфигурации для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента во время его очистки путем перемещения промывочной жидкости из удерживающего элемента в резервуар.

Недавние исследования показали, что пользователи систем для промывания через анус и/или стому, содержащих насосы, могут иногда испытывать боль и дискомфорт, связанные с промыванием. Это может быть вызвано неправильным расположением кончика катетера, состоянием стомы и т.п. Когда пользователь испытывает боль, является важной возможность прекращения промывания и сжатия удерживающего элемента для извлечения катетера из прямой кишки или стомы пользователя. Выделенная зона аварийного останова для приема команды пользователя для управления извлечением промывочной жидкости из удерживающего элемента позволяет пользователю сжимать удерживающий элемент в любом рабочем состоянии системы. Таким образом, может быть преимущественным обеспечение быстрого и удобного удаления удерживающего элемента и катетера из прямой кишки или стомы. Это повышает чувство безопасности и удобство для пользователей системы для промывания через анус и/или стому.

Насос может представлять собой реверсивный электрический насос, который выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его наполнения и который выполнен с возможностью работы в обратном направлении для извлечения промывочной жидкости из расширяемого удерживающего элемента для его сжатия при поступлении команды пользователя в управляемом пользователем интерфейсе управления. В этом случае насос выполнен с возможностью как перекачивания промывочной жидкости в удерживающий элемент, так и активного извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента. Кроме того, насос может быть выполнен с возможностью работы в обратном направлении для применения всасывания к удерживающему элементу. Таким образом, обеспечивается возможность сжатия удерживающего элемента, вызванного действием накачивания насоса, даже при таких обстоятельствах, при которых удерживающий элемент расширен при относительно низком давлении, которое является слишком низким, чтобы промывочная жидкость вышла из удерживающего элемента просто посредством открытия клапана данной клапанной системы.

Кроме того, работа электрического насоса в обратном направлении может быть достигнута простым изменением направления тока, питающего насос, с помощью электронной системы управления. Такое переключение направления тока может быть выполнено независимо от конфигурации клапанной системы. Таким образом, время, необходимое для сжатия удерживающего элемента и обеспечения удаления катетера из прямой кишки или стомы пользователя, может быть дополнительно минимизировано. Также, поскольку прикладывание к промывочной жидкости в удерживающем элементе давления или всасывания обеспечивается без изменения конфигурации клапанной системы, снижаются механические напряжения клапанной системы, связанные с изменением конфигурации клапана. Дополнительно обеспечение реверсивного электрического насоса является экономически эффективным и простым способом обеспечения средства активного извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента. Таким образом, стоимость этой добавленной возможности системы может быть минимизирована.

Чтобы повысить удобство и обеспечить быструю работу, интерфейс управления может быть выполнен с возможностью принятия одного действия пользователя в качестве указанной команды пользователя. В этом случае система для промывки позволяет пользователю отвести жидкость из удерживающего элемента посредством одного действия. Одним действием пользователя может быть нажатие кнопки, касание сенсорного пользовательского интерфейса, переключение переключателя и т.п. Это является преимущественным, поскольку время, необходимое для удаления катетера, дополнительно минимизируется. Также ловкость и сила пользователей катетеров может быть снижена, в случае чего особенно важным является обеспечение легкодоступных средств извлечения жидкости из удерживающего элемента.

Выделенная зона аварийного останова может содержать управляемую пользователем кнопку. Также интерфейс управления может быть выполнен с возможностью принятия нажатия управляемой пользователем кнопки в качестве команды пользователя.

В этом случае управляемая пользователем кнопка может быть четко обозначена и помечена для быстрой идентификации. Следовательно, пользователь может быстро обнаружить местоположение и нажать управляемую пользователем кнопку для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для обеспечения удаления катетера из прямой кишки или стомы пользователя. Присутствие управляемой пользователем кнопки может увеличить комфорт пользователя даже в случае, когда нет необходимости в активном извлечении промывочной жидкости из удерживающего элемента. То есть пользователь может быть уведомлен о возможности быстрого обеспечения удаления катетера из прямой кишки или стомы пользователя в случае необходимости. Такое уведомление может увеличивать комфорт применения и увеличивать доверие пользователя к системе.

Управляемая пользователем кнопка может содержать механическую кнопку. Нажатие механической кнопки обеспечивает тактильную обратную связь для пользователя, что может обеспечивать пользователю ощущение подтверждения и комфорта. Также механическая кнопка может быть нажата независимо от того, например, надел ли пользователь перчатки или имеет мокрые пальцы. Таким образом, обеспечение механической кнопки для управления извлечением промывочной жидкости из удерживающего элемента может добавить комфорт и удобство пользователю.

Управляемый пользователем интерфейс управления может представлять собой графический пользовательский интерфейс. Также система может содержать систему управления, содержащую запоминающее устройство для хранения информации, которая должна быть представлена графическим пользовательским интерфейсом. Графический пользовательский интерфейс может быть выполнен с возможностью отображения различной информации. Графический пользовательский интерфейс может быть дополнительно выполнен с сенсорной областью для приема команды пользователя. Графический пользовательский интерфейс может предоставлять данные о параметрах, относящихся к пользователю, и принимать универсальную команду пользователя для управления системой. Это может позволить пользователю управлять системой удобным и эффективным по времени способом, даже если система обеспечена рядом настроек и режимов, доступных пользователю.

Дополнительно может быть предусмотрен термодатчик, который соединен с резервуаром для получения величины температуры внутри резервуара, трубной системы и/или катетера. Система управления может быть функционально соединена с термодатчиком, при этом система управления может быть выполнена с возможностью определения температуры внутри резервуара перед наполнением или повторным наполнением резервуара промывочной жидкостью, определения начального изменения температуры внутри резервуара после начала наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью и прогнозирования будущего асимптотического значения температуры в резервуаре на основании по меньшей мере начального изменения. Система управления может быть дополнительно выполнена с возможностью непрерывного определения текущей температуры или текущей скорости изменения температуры внутри резервуара во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью и непрерывного обновления прогнозирования будущего асимптотического значения температуры внутри резервуара на основании по меньшей мере указанной текущей температуры и/или скорости изменения температуры.

Благодаря термодатчику и системе управления может быть выполнено прогнозирование будущего асимптотического значения температуры внутри резервуара после наполнения, в частности, промывочной жидкостью. Поскольку прогнозирование будущего асимптотического значения температуры непрерывно обновляется на основе текущей температуры и/или скорости изменения температуры, изменение температуры жидкости, подаваемой в резервуар, такое как, например, изменение отношения между горячей и холодной водопроводной водой, адекватно отражается в температурном прогнозе.

Графический пользовательский интерфейс может быть выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что текущая или прогнозируемая температура промывочной жидкости находится вне заданного интервала температуры, тем самым позволяя пользователю установить, следует ли увеличивать или уменьшать температуру подаваемой жидкости, обычно водопроводной воды.

Управляемый пользователем интерфейс управления может содержать действующие команды пользователя системы, и при этом графический пользовательский интерфейс может быть выполнен с возможностью отображения указанных действующих команд пользователя, что будет позволять пользователю удобно выбирать действующие команды пользователя без необходимости обращения к отдельной инструкции.

Графический пользовательский интерфейс может быть выполнен с возможностью отображения статуса рабочего состояния системы. Такая информация может включать текущее состояние работы, а также статус текущего состояния работы. В этом случае пользователь может легко задавать работу системы и коррелировать ощущения тела с текущим режимом работы. Это может обеспечить пользователю повышенный комфорт в отношении промывания и доверие к системе. Кроме того, статус текущего режима работы также может информировать пользователя, когда ожидается завершение текущего режима работы, повышая удобство применения системы.

Графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что цикл очистки запланирован в заданных интервалах. Для оптимальной работы и функционирования системы является преимущественным выполнение циклов очистки в заданных интервалах. Интервалы также могут быть определены в ответ на рабочее состояние отдельных компонентов. Посредством обеспечения извещения графическим пользовательским интерфейсом о таких циклах очистки может быть обеспечена очистка системы соответствующим образом. Цикл очистки может быть выполнен пользователем вручную в соответствии с командами, отображаемыми графическим пользовательским интерфейсом, или система может быть выполнена с возможностью осуществления цикла очистки автоматически.

Графический пользовательский интерфейс может быть выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что замена системы запланирована после заданного количества рабочих циклов, что может также помочь предотвратить неудобства, связанные с отказами системы из-за чрезмерного использования.

Клапанная система внутри трубной системы предпочтительно выполнена с возможностью избирательно инициировать одновременно одну конфигурацию потока, выбранную из первой, второй и третьей конфигурации, при этом:

- первая конфигурация потока предназначена для перемещения промывочной жидкости при помощи указанного насоса из резервуара в расширяемый удерживающий элемент;

- вторая конфигурация потока предназначена для перемещения промывочной жидкости при помощи указанного насоса из резервуара к катетеру;

- третья конфигурация потока предусмотрена для перемещения промывочной жидкости при помощи указанного насоса из расширяемого удерживающего элемента.

Таким образом, в первой конфигурации потока промывочная жидкость перемещается из резервуара в расширяемый удерживающий элемент для его растяжения. Во второй конфигурации потока промывочная жидкость перемещается из резервуара к катетеру, т.е. к кончику катетера, для введения в прямую кишку или стому пользователя. В третьей конфигурации потока промывочная жидкость передается из расширяемого удерживающего элемента либо непосредственно к кончику катетера для промывки кишечника пользователя без прохождения промывочной жидкости в или через резервуар, либо назад к резервуару.

В качестве дополнительного средства для регулирования давления в расширяемом удерживающем элементе удобным способом может быть предусмотрен первый предохранительный клапан, при этом клапан выполнен с возможностью открывания в случае, если давление в кишечнике пользователя превышает первый пороговый предел в первой конфигурации потока, т.е. во время растяжения расширяемого удерживающего элемента. Предпочтительно, когда первый предохранительный клапан открывается, некоторое количество промывочной жидкости перемещается в резервуар или выпускается в туалет, если клапан, например, размещен в соединительной части катетера.

Второй предохранительный клапан может быть обеспечен в качестве дополнительной или альтернативной меры безопасности, при этом второй предохранительный клапан выполнен в возможностью открывания, если давление в кишечнике пользователя превышает второй пороговый предел во второй конфигурации потока, т.е. во время промывки кишечника пользователя, так, чтобы передать некоторое количество промывочной жидкости в резервуар или выпустить в туалет, а не продолжать прокачивать промывочную жидкость в прямую кишку или стому пользователя.

В целом, может быть желательной передача жидкости, которая выпускается из-за чрезмерного давления из системы, в туалет, а не в саму систему, такую как резервуар.

Обычно клапанная и трубная системы могут быть выполнены с возможностью перенаправления промывочной жидкости к резервуару, если давление внутри расширяемого удерживающего элемента превышает заданный пороговый уровень.

Чтобы дополнительно контролировать подачу промывочной жидкости к расширяемому удерживающему элементу и/или к катетеру, система может содержать:

первый активно управляемый клапан, расположенный в трубке и/или катетере в месте между насосом и расширяемым удерживающим элементом; и/или

второй активно управляемый клапан, расположенный в трубке в месте между насосом и катетером.

Активно управляемые клапаны выполнены с возможностью получения требуемой одной из первой, второй и третьей конфигурации потока. Более конкретно, когда первый активно управляемый клапан открыт, а второй закрыт, промывочная жидкость может проходить к расширяемому удерживающему элементу из резервуара или из расширяемого удерживающего элемента. В состоянии, когда первый клапан открыт, и второй закрыт, направлением потока через насос можно управлять путем направления вращения мотора насоса. Место назначения промывочной жидкости, принудительно удаляемой из расширяемого удерживающего элемента, может быть выбрано при помощи одного или нескольких пассивно управляемых клапанов, таких как обратные клапаны, или при помощи одного или нескольких активно управляемых клапанов. Когда первый активно управляемый клапан закрыт, а второй открыт, промывочная жидкость может проходить из резервуара к катетеру без попадания в расширяемый удерживающий элемент.

Предпочтительно предусмотрен по меньшей мере один обратный клапан для предотвращения обратного потока промывочной жидкости из насоса в направлении к резервуару, таким образом, для принудительного вытеснения жидкости из расширяемого удерживающего элемента в направлении катетера и в прямую кишку или стому пользователя.

Может быть предусмотрен управляемый пользователем интерфейс управления для управления работой клапанной системы и/или насоса. Пользователь может, например, выбирать настройки клапана для выбора конфигурации потока среди вышеуказанных первой, второй и третьей конфигураций потока, и пользователь дополнительно может устанавливать рабочие параметры системы, такие как давление расширения удерживающего элемента или рабочая скорость насоса, т.е. скорость потока промывочной жидкости для промывания, или длительность промывания.

В одном варианте осуществления насос выполнен с возможностью многократного расширения и сжатия, чтобы стимулировать перистальтику кишечника пользователя. Данное действие насоса может быть активируемым пользователем посредством интерфейса управления. Его настройки, такие как длительность или частота многократного расширения и сжатия, могут быть установлены посредством интерфейса. Расширяемый удерживающий элемент может постепенно расширяться/растягиваться или сжиматься, позволяя пользователю управлять расширением или сжатием удерживающего элемента в ответ на ощущение пользователем состояния расширения.

Система управления может быть выполнена с возможностью управления состоянием потока промывочной жидкости на кончике катетера во время промывания через анус или стому. Следовательно, система управления может содержать контроллер для управления работой насоса, по меньшей мере один датчик для определения измеренного значения давления в по меньшей мере одном первом предварительно заданном местоположении в трубной системе и/или катетере во время работы насоса и обрабатывающее устройство для определения или оценки указанного состояния потока на кончике катетера на основе указанного измеренного значения давления. Дополнительно система управления может быть выполнена с возможностью управления работой насоса по накачиванию в ответ на указанное измеренное значение давления.

Наличие по меньшей мере одного датчика для определения измеренного значения давления по меньшей мере в одном первом предварительно заданном местоположении трубной системы и/или катетера во время работы насоса дает возможность обрабатывающему устройству определять или оценивать состояние потока на кончике катетера на основе данной величины. Например, повышение давления на определенном ограничителе потока в трубной системе до предварительно заданного уровня может означать наличие промывочной жидкости на кончике катетера. Аналогично, повышение давления на самом кончике катетера может означать наличие промывочной жидкости на кончике.

В одном варианте осуществления система управления может содержать запоминающее устройство для хранения по меньшей мере одного порогового значения давления, указывающего на наличие промывочной жидкости по меньшей мере в первом предварительно заданном местоположении в трубной системе и/или катетере и/или по меньшей мере в одном втором предварительно заданном местоположении в трубной системе и/или катетере. В таком варианте осуществления система управления может быть выполнена с возможностью продолжения работы насоса по накачиванию в течение ограниченного периода времени после определения по меньшей мере одним датчиком значения давления по меньшей мере в одном первом предварительно заданном местоположении, которое по меньшей мере равно пороговому значению давления или значению, полученному из него. Например, одно из первого и второго предварительно заданных местоположений может быть местоположением на кончике катетера или вблизи него, при этом в данном случае система управления может быть выполнена с возможностью продолжения работы насоса по накачиванию в течение определенного периода после определения указанного порогового значения давления. Соответственно, количество промывочной жидкости, выпущенной из кончика катетера, может точно контролироваться путем управления указанной продолжительностью.

Краткое описание графических материалов

Варианты осуществления будут описаны ниже со ссылкой на сопроводительные графические материалы, на которых:

на фиг. 1 показан вариант осуществления системы для промывания через анус и/или стому;

на фиг. 2 показан вариант осуществления трубной и клапанной систем варианта осуществления системы через анус и/или стому;

на фиг. 3-5 показаны соответствующие варианты осуществления конфигураций потока в трубной и клапанной системах по фиг. 2;

на фиг. 5a и 5b показаны варианты осуществления конфигураций потока в альтернативном варианте осуществления;

на фиг. 6 и 7 показаны примерные кривые температуры промывочной жидкости в резервуаре во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью;

на фиг. 8 показан способ прогнозирования температуры промывочной жидкости в резервуаре системы для промывания через анус;

на фиг. 9a-15b показаны конфигурации дисплея графического пользовательского интерфейса управляемого пользователем интерфейса управления.

Подробное описание графических материалов

На фиг. 1 показан вариант осуществления системы для промывания через анус и/или стому. Система содержит катетер 100, имеющий соответствующий размер и выполненный с возможностью введения в прямую кишку или стому пользователя. Корпус для насоса 101 предусмотрен для передачи промывочной жидкости, содержащейся внутри резервуара 102, к катетеру 100 и к расширяемому удерживающему элементу 104 в виде баллона, выполненного с возможностью фиксации катетера в прямой кишке или стоме пользователя. Система 103 управления для насоса и клапанной системы (не показаны на фиг. 1) дополнительно размещена внутри корпуса насоса 101. Часть 119 трубки соединяет резервуар 102 с насосом 101, и часть 121 трубки соединяет насос внутри корпуса насоса 101 с катетером 100 и расширяемым удерживающим элементом 104. Как обсуждалось более подробно относительно фиг. 2-5 ниже, часть 121 трубки содержит отдельные каналы для соединения насоса с катетером для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и для расширения баллона 104, соответственно. Часть 119 трубки прикрепляется к погружной трубке 129 для всасывания промывочной жидкости из резервуара 102. Корпус насоса 101 обеспечен дисплеем 123 для передачи рабочего состояния системы и/или асимптотического значения температуры пользователю, при этом предусмотрены управляемые пользователем кнопки 125 управления, как часть управляемого пользователем интерфейса управления для управления работой клапанной системы (не показана на фиг. 1) и/или насоса 101. Одна из управляемых пользователем кнопок 125 управления на фиг. 1 может представлять собой выделенную зону аварийного останова, выполненную в виде кнопки аварийного останова для активируемого пользователем извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента 104 в любое время. Термодатчик 128 прикрепляется к стенке резервуара 102, при этом предусмотрено проводное соединение 127 для передачи сигнала от термодатчика 128 в систему 103 управления внутри корпуса насоса 101.

Фиг. 2 иллюстрирует вариант осуществления трубной и клапанной систем по фиг. 1. Как показано, насос 101 соединен с резервуаром 102 посредством канала 120, содержащего первый обратный клапан 114. Канал 120 расположен внутри части 119 трубки (см. фиг. 1). Первый обратный клапан 114 может быть предусмотрен внутри части 119 трубки, или внутри корпуса насоса 101, или внутри погружной трубки 129. Ниже по потоку от насоса (если смотреть в направлении потока из резервуара в направлении катетера 100 и баллона 104) трубная система имеет два ответвления, одно из которых содержит канал 122, соединяющийся с баллоном 104 посредством первого активно управляемого клапана 106. Канал 122 расположен внутри части 121 трубки. Первый активно управляемый клапан 106 может быть предусмотрен внутри части 121 трубки, или внутри катетера 100, или внутри корпуса насоса 101. Второе ответвление трубной системы ниже по потоку от насоса содержит канал 124, соединяющийся с катетером 100 посредством второго активно управляемого клапана 108. Канал 124 расположен внутри части 121 трубки. Второй активно управляемый клапан 108 может быть предусмотрен внутри части 121 трубки, или внутри катетера 100, или внутри корпуса насоса 101. Как показано пунктирными линиями на фиг. 2-5, активно управляемые клапаны 106 и 108 являются управляемыми посредством системы 103 управления.

Датчик 105 давления предусмотрен для измерения давления по меньшей мере в одном первом предварительно заданном местоположении в трубной системе 119, 120, 121, 122, 124 и/или катетере 100 во время работы насоса 101. Датчик 105 давления выводит сигнал на систему 103 управления, которая управляет насосом и/или активно управляемыми клапанами 106, 108 на основе указанного сигнала и других сигналов, как описано в данном документе. Система 103 управления содержит обрабатывающее устройство для определения или оценки состояния потока на кончике катетера на основе измеренного значения давления, предоставленного датчиком 105 давления, и при этом система управления выполнена с возможностью управления работой насоса по накачиванию в ответ на указанное измеренное значение давления. Более конкретно, система управления продолжает работу насоса 101 по накачиванию в течение ограниченного периода времени после определения посредством датчика 105 давления значения давления, которое по меньшей мере равно пороговому значению давления или значению, полученному из него. Таким образом, количество промывочной жидкости, выпущенной из кончика катетера, может точно контролироваться. В показанном варианте осуществления датчик 105 давления расположен в трубной системе 121, 124 вблизи от катетера 100 или внутри самого катетера 100.

Система 103 управления дополнительно получает входной сигнал от управляемых пользователем кнопок 125 управления и термодатчика 128, и при этом система 103 управления передает данные на дисплей 123. Данные, передаваемые на дисплей 123, могут содержать прогнозированное будущее асимптотическое значение температуры промывочной жидкости внутри резервуара 102, как определено термодатчиком 128. Данные могут непрерывно обновляться, поскольку система 103 управления непрерывно обновляет температурный прогноз во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью.

Первый и второй предохранительные клапаны 110 и 112 предусмотрены для обеспечения выхода промывочной жидкости из баллона 104 или из катетера 100 в случае, когда давление в них превышает пороговое давление, заданное посредством предохранительных клапанов. Первый предохранительный клапан 110 отводит жидкость из баллона 104 в резервуар 102 в случае избыточного давления внутри баллона 104, и второй предохранительный клапан отводит жидкость из катетера 100 в резервуар 102 в случае избыточного давления внутри прямой кишки или стомы пользователя.

Дополнительно первый и второй обратные клапаны 114 и 116 предусмотрены для предотвращения нежелательного обратного потока жидкости в трубной системе. Первый обратный клапан 114 предусмотрен в канале 120 между насосом 101 и резервуаром 102 с целью предотвращения обратного потока промывочной жидкости из насоса 101 или другого местоположения ниже по потоку от насоса к резервуару 102. Второй обратный клапан 116 предусмотрен в боковом ответвлении в трубной системе, соединяющей канал 124 с каналом 120. Первый и второй обратные клапаны 114 и 116 могут быть предусмотрены внутри частей 119 и 121 трубки (см. фиг. 1), или внутри корпуса насоса 101, или альтернативно первый обратный клапан 114 может быть предусмотрен в погружной трубке 129. Второй обратный клапан 116 может быть предусмотрен внутри катетера 100.

На фиг. 3-5 показаны соответствующие варианты осуществления конфигураций потока в трубной и клапанной системах по фиг. 2. В первой конфигурации 201 потока, показанной на фиг. 3, первый активно управляемый клапан 106 открыт, а второй активно управляемый клапан 108 закрыт во время работы насоса 101. Соответственно, промывочная жидкость перемещается из резервуара 102 к баллону 104 для его расширения. Во второй конфигурации 202 потока, показанной на фиг. 4, второй активно управляемый клапан 108 открыт, а первый активно управляемый клапан 106 закрыт во время работы насоса 101. Таким образом, промывочная жидкость перемещается из резервуара 102 к катетеру 100, из кончика которого жидкость выпускают в прямую кишку или стому пользователя, чтобы промыть кишечник пользователя. В третьей конфигурации 203 потока, показанной на фиг. 5, работа насоса 101 осуществляется в обратном направлении, и при этом первый активно управляемый клапан 106 открыт, в то время как второй активно управляемый клапан 108 закрыт. Следовательно, баллон 104 очищают, и промывочная жидкость, извлеченная из него, течет из баллона 104 к катетеру 100, из кончика которого она выходит.

В альтернативном варианте осуществления по фиг. 5a и 5b баллон 104 может быть опорожнен в резервуар 102 посредством принудительного действия насоса 101. Пунктирные линии на фиг. 5a и 5b означают соответствующие конфигурации потока для расширения баллона и его очистки в резервуар. Фиг. 5b показывает конфигурацию потока для выпуска промывочной жидкости через катетер. В конфигурациях потока по фиг. 5a первый активно управляемый клапан AV1 открыт, а второй активно управляемый клапан AV2 закрыт. Для расширения баллона насос 101 работает в первом рабочем направлении, в то время как для очистки, т.е. сжатия баллона, насос 101 работает во втором рабочем направлении, противоположном первому рабочему направлению. В конфигурации потока по фиг. 5b первый активно управляемый клапан AV1 закрыт, а второй активно управляемый клапан AV2 открыт. Обратный клапан CV1 предотвращает обратный поток промывочной жидкости от канала трубки катетера в направлении к резервуару.

Фиг. 6-7 иллюстрируют примерные кривые температуры промывочной жидкости в резервуаре 102 во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью. На графике по фиг. 6 начальная температура промывочной жидкости внутри резервуара 102, как определено термодатчиком 128, составляет приблизительно 20°C. Поскольку кишечник пользователя должен промываться жидкостью при температуре, не превышающей приблизительно 40°C, предпочтительно при температуре 20-40°C, наиболее предпочтительно при температуре 36-38°C, пользователь начинает наливать жидкость, такую как водопроводная вода, при повышенной температуре в резервуар.

Затем начальное изменение температуры внутри резервуара определяется термодатчиком 128 после начала наполнения или повторного наполнения резервуара 120 промывочной жидкостью. На фиг. 6 изменение начальной температуры представлено повышенной температурой T_INT во время t₁. На основе изменения начальной температуры будущее асимптотическое значение температуры, обозначенное «Истина» на фиг. 6, в резервуаре прогнозируется на основе по меньшей мере начального изменения.

Как показано на фиг. 7, текущая температура или текущая скорость изменения температуры внутри резервуара непрерывно определяется посредством термодатчика 128 и системы 103 управления во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью, и прогнозирование будущего асимптотического значения температуры в резервуаре непрерывно обновляется на основании по меньшей мере указанной текущей температуры и/или скорости изменения температуры. Более конкретно, в начале процедуры наполнения или повторного наполнения изменение начальной температуры T₁ определяется в первой точке во времени t₁. Первое изменение начальной температуры, как показано T₁, используется для первого прогнозирования, T_A, будущего асимптотического значения температуры промывочной жидкости в резервуаре 102 после заполнения. Во второй точке во времени, t₂, когда температура, определенная термодатчиком 128, достигла уровня T₂, температура подаваемой в резервуар жидкости изменяется, например, когда пользователь изменяет отношение горячей и холодной воды в кране. В третьей точке во времени, t₃, получают третье значение T₃ температуры, и выполняют второе прогнозирование T_B. Затем в четвертой точке во времени, t₄, достигается четвертый уровень T₄ температуры, и температура наполняемой в резервуар 102 жидкости резко изменяется во второй раз. Изменение подаваемой жидкости отражено температурой T₅ во времени t₅, на основе которого выполняют третье прогнозирование асимптотического значения температуры T_∞.

Во время вышеуказанной процедуры спрогнозированные значения температуры T_A, T_B и T_∞ показаны пользователю через дисплей 123 (см. фиг. 1-5), поскольку они определены системой 103 управления.

Вышеуказанная процедура, непрерывно определяющая и обновляющая прогноз асимптотической температуры, в общем представлена на фиг. 8.

на фиг. 9a-15b показаны конфигурации дисплея графического пользовательского интерфейса управляемого пользователем интерфейса управления. Должно быть понятно, что выделенная зона аварийного останова (не показана на фиг. 9a-15b) может быть предусмотрена во всех графических пользовательских отображениях, показанных на фиг. 9a-15b. Выделенная зона аварийного останова может, например, быть обеспечена в виде механически активируемой кнопки или переключателя 125 (см. фиг. 1), или выделенного участка сенсорного экрана. Конфигурации отображения по фиг. 9a-15b показаны на дисплее 123 системы (см. фиг. 1).

На фиг. 9a-9c показаны начальные отображения экрана, представляемые пользователю при инициализации и настройке системы. Пользователь может выбрать размер удерживающего элемента, т. е. баллона (фиг. 9a), подтвердить настройки (фиг. 9b) и установить различные настройки системы, включая язык, единицы измерения и т. п. (фиг. 9c).

На фиг. 10a-10c показаны отображения экрана, представляемые пользователю во время запуска системы, включая общую индикацию запуска (фиг. 10a), состояние батареи (фиг. 10b) и команду пользователю начать наполнение промывочной жидкостью, такой как водопроводная вода, в резервуар, т.е. емкость (фиг. 10c).

На фиг. 11a-11d показаны конфигурации отображения, относящиеся к индикациям температуры промывочной жидкости в резервуаре, включая информацию, сообщающую о том, что измерение температуры продолжается (фиг. 11a), о неправильной температуре, т. е. слишком высокой или слишком низкой (фиг. 11b и 11c, соответственно), и правильной температуре (фиг. 11d).

На фиг. 12a и 12b показаны команды в графическом пользовательском интерфейсе для пользователя для соединения катетера с трубной системой (фиг. 12a) и для включения насоса для промывочной жидкости (фиг. 12b).

На фиг. 13 показана индикация состояния низкого заряда батареи на дисплее графического пользовательского интерфейса.

На фиг. 14a-14r показаны отображения дисплея, представляемые во время цикла промывания, включая индикацию, что трубки трубной системы заполнены (фиг. 14a), команды пользователю для смазывания катетера (фиг. 14b) и команды для вставки катетера в стому или прямую кишку (фиг. 14c). Пользователь дополнительно может установить количество промывочной жидкости, подлежащей введению во время промывания (фиг. 14d). Индикация может быть обеспечена в графическом пользовательском интерфейсе процесса наполнения удерживающего элемента, т. е. баллона (фиг. 14e). Может быть отображена приостановка налива (фиг. 14f), могут быть отображены введение промывочной жидкости, приостановка введения и завершение введения (фиг. 14g, 14h и 14i, соответственно). После завершения введения обеспечиваются команды для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента, т.е. для опустошения баллона (фиг. 14j). Состояние опустошения удерживающего элемента может быть обеспечено на дисплее графического пользовательского интерфейса (фиг. 14k-14m), и при завершении извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента могут быть обеспечены команды для удаления катетера из стомы или прямой кишки (фиг. 14n). Может быть предусмотрена команда очистки (фиг. 14o), и может быть отображено состояние дренажа трубки (фиг. 14p). Может быть дополнительно показан конец сеанса (фиг. 14r).

На фиг. 15a и 15b показаны общие системные извещения и предупреждения, касающиеся замены системы (фиг. 15a) и отказа системы (фиг. 15b).

Группа изобретений относится к медицине, а именно к системе для промывания через анус или стому и способу управления этой системой. Система содержит резервуар для промывочной жидкости, катетер, трубную систему, клапанную систему, насос, управляемый пользователем интерфейс управления. Катетер содержит кончик катетера для введения в прямую кишку или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика и расширяемый удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя. Трубная система обеспечивает первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом. Клапанная система располагается во втором канале и предназначена для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом. Насос выполнен с возможностью перекачивать промывочную жидкость из резервуара к кончику катетера и содержит реверсивный электрический насос. Насос и клапанная система позволяют избирательно прокачивать жидкость в расширяемый удерживающий элемент для его расширения, прокачивать жидкость через катетер для выпуска жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя, извлекать жидкость из удерживающего элемента для его очистки. Интерфейс управления содержит выделенную зону аварийного останова для приема команды пользователя. При поступлении команды пользователя насос и клапанная система извлекают жидкость из удерживающего элемента для его очистки. Выделенная зона доступна во всех рабочих состояниях системы. Реверсивный насос выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его наполнения и с возможностью работы в обратном направлении для извлечения жидкости из расширяемого удерживающего элемента для его сжатия при поступлении команды пользователя в управляемом пользователем интерфейсе управления. Способ управления системой включает управление и работу насоса и клапанной системы с извлечением промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки при поступлении команды пользователя. Обеспечивается система и способ управления системой для промывания через анус или стому, содержащей управляемый пользователем предохранительный клапан, повышается безопасность и удобство использования системы для промывания. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Система для промывания через анус и/или стому, содержащая:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит расширяемый удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера;

и

причем насос и клапанная система выполнены с возможностью управления для избирательного:

- прокачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его расширения;

- прокачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя;

- извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

управляемый пользователем интерфейс управления, содержащий выделенную зону аварийного останова для приема команды пользователя, при этом при поступлении команды пользователя насос и клапанная система выполнены с возможностью извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

при этом выделенная зона доступна во всех рабочих состояниях системы;

при этом насос содержит реверсивный электрический насос, который выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его наполнения и который выполнен с возможностью работы в обратном направлении для извлечения промывочной жидкости из расширяемого удерживающего элемента для его сжатия при поступлении команды пользователя в управляемом пользователем интерфейсе управления.

2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что интерфейс управления выполнен с возможностью принятия одного действия пользователя в качестве команды пользователя.

3. Система по п. 2, отличающаяся тем, что выделенная зона аварийного останова содержит управляемую пользователем кнопку.

4. Система по п. 3, отличающаяся тем, что интерфейс управления выполнен с возможностью принятия нажатия управляемой пользователем кнопки в качестве команды пользователя.

5. Система по п. 3 или 4, отличающаяся тем, что управляемая пользователем кнопка представляет собой механическую кнопку.

6. Система по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что управляемый пользователем интерфейс управления представляет собой графический пользовательский интерфейс.

7. Система по п. 6, отличающаяся тем, что графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что текущая или прогнозируемая температура промывочной жидкости находится вне заданного диапазона температур.

8. Система по п. 6 или 7, отличающаяся тем, что управляемый пользователем интерфейс управления содержит действующие команды пользователя системы, и при этом графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью отображения указанных действующих команд пользователя.

9. Система по любому из пп. 6-8, отличающаяся тем, что графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью отображения статуса рабочего состояния системы.

10. Система по любому из пп. 6-9, отличающаяся тем, что графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что цикл очистки запланирован в заданных интервалах.

11. Система по любому из пп. 6-10, отличающаяся тем, что графический пользовательский интерфейс выполнен с возможностью извещения пользователя о том, что замена системы запланирована после заданного количества рабочих циклов.

12. Способ управления системой для промывания через анус и/или стому, при этом система содержит:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит расширяемый удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и расширяемым удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью прокачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера;

при этом способ включает управление и работу насоса и клапанной системы для избирательного:

- прокачивания промывочной жидкости в расширяемый удерживающий элемент для его расширения;

- прокачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя;

- извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки;

при этом система содержит управляемый пользователем интерфейс управления, содержащий выделенную зону аварийного останова для приема команды пользователя, при этом выделенная зона доступна во всех рабочих состояниях системы; и

при этом способ дополнительно включает работу насоса и клапанной системы с извлечением промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки при поступлении команды пользователя.