СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ ЧЕРЕЗ АНУС И/ИЛИ СТОМУ Российский патент 2019 года по МПК A61F5/442 

Настоящее изобретение относится к системе и способу для промывания через анус и/или стому, содержащим резервуар для промывочной жидкости, катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя, и растягивающийся удерживающий элемент, такой как растягивающийся баллон, для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя. В частности, изобретение относится к клапанной и трубной системе для управления подачей промывочной жидкости к кончику катетера, а также подачей промывочной жидкости к растягивающемуся удерживающему элементу и отводом промывочной жидкости из него.

Краткое описание графических материалов

Прилагаемые графические материалы включены для обеспечения дополнительного понимания вариантов осуществления и включены в настоящее описание и являются его частью. Графические материалы показывают варианты осуществления и вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Будут легко понятны и другие варианты осуществления и многие из намеченных преимуществ вариантов осуществления, поскольку они станут понятнее после прочтения последующего подробного описания. Элементы на графических материалах не обязательно изображены в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие подобные части.

На фиг. 1 показан вариант осуществления системы для промывания через анус и/или стому;

На фиг. 2 показан вариант осуществления трубной и клапанной системы варианта осуществления системы для промывания через анус и/или стому;

На фиг. 3-5 показаны соответствующие варианты осуществления конфигураций потока в трубной и клапанной системе по фиг. 2;

На фиг. 5a и 5b показаны варианты осуществления конфигураций потока в альтернативном варианте осуществления;

фиг. 6-7 показывает примерные кривые температуры промывочной жидкости в резервуаре во время наполнения или повторного наполнения промывочной жидкостью резервуара; и

фиг. 8 показывает вариант осуществления способа для прогнозирования температуры промывочной жидкости в резервуаре системы для промывания через анус; и

фиг. 9A-9E показывают дисплеи пользовательского интерфейса управления для управления работой системы.

Подробное описание

Сознательное управление функциями кишечника часто ограничено или отсутствует у пациентов, имеющих определенные нарушения, такие как повреждения позвоночника, рассеянный склероз или расщепление позвоночника. Подобный недостаток сознательного контроля функций кишечника обычно приводит к недержанию кала или стойкому запору, так как пациенты имеют значительно пониженную способность чувствовать наличие фекалий в конечной части толстой кишки и прямой кишке и чувствовать стимул к опорожнению. Пациенты, перенесшие хирургическую операцию по наложению стомы, во время которой выполнена катетеризируемая стома, могут испытывать аналогичные трудности.

Известно, что для достижения опорожнения кишечника путем промывания (т.е. промывки) прямой кишки или стомы промывочной жидкостью, такой как водопроводная или соленая вода, которая подается через временный катетер с кончиком, который выполнен с возможностью и имеет размер для введения в прямую кишку или стому, где он остается в зафиксированном положении при помощи растягивающегося наполняемого элемента, такого как баллон. Баллон может быть наполнен воздухом или водой. Как только прямая кишка или стома промыта промывочной жидкостью, растягивающийся удерживающий элемент имеет возможность сжиматься до своего ненаполненного состояния, давая возможность извлечь катетер из прямой кишки или стомы и давая возможность отводить жидкость и фекалии. Катетер соединен с резервуаром промывочной жидкости через трубку, и может быть предусмотрен насос для перемещения промывочной жидкости из резервуара к катетеру.

Развитие систем трансанального или трансстомного промывания до сих пор фокусировалось на аспектах трубок, катетеров и насосов. Поэтому целью является дальнейшее улучшение известных систем, в частности, путем улучшения безопасности и удобства использования в отношении самопромывания и, более конкретно, путем улучшения управления и работы растягивающегося удерживающего элемента.

Варианты осуществления относятся к системе для промывания через анус и/или стому, содержащей:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит растягивающийся удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера, при этом насос содержит реверсивный насос, который выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его вздутия и который выполнен с возможностью работы в обратном направлении для извлечения промывочной жидкости из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия;

и

насос и клапанную систему, управляемые для избирательного:

- перекачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его расширения;

- перекачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и в прямую кишку или стому пользователя;

- извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки.

Дополнительные варианты осуществления относятся к способу управления системой для промывания через анус и/или стому, при этом указанная система содержит:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит растягивающийся удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, обеспечивающую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и обеспечивающую второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера, при этом насос содержит реверсивный насос, который выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его вздутия и который выполнен с возможностью работы в обратном направлении для извлечения промывочной жидкости из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия;

при этом указанный способ включает управление и работу насоса и клапанной системы для избирательного:

- перекачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его расширения;

- перекачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и в прямую кишку или стому пользователя;

извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента для его очистки.

Насос может быть с ручным или электрическим приводом. Способность насоса и клапанной системы извлекать промывочную жидкость из удерживающего элемента для его очистки обеспечивает очищения удерживающего элемента управляемым образом. Следовательно, растяжение удерживающего элемента, как и его сжатие, может точно управляться посредством соответствующего управления насосом и клапанной системой. Сжатие удерживающего элемента управляемым образом, в частности, путем принудительной очистки, вызванной прокачивающим действием насоса, позволяет очищать удерживающий элемент даже при таких обстоятельствах, при которых удерживающий элемент расширен при относительно низком давлении, которое является слишком низким, чтобы промывочная жидкость вышла из удерживающего элемента просто путем открытия клапана клапанной системы.

Насос предпочтительно является насосом с электроприводом, и насос и клапанная система предпочтительно являются управляемыми электронной системой управления.

Клапанная система и трубная система могут быть настраиваемыми для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента во время его очистки путем передачи промывочной жидкости из удерживающего элемента непосредственно в прямую кишку или стому пользователя без прохождения промывочной жидкости в или через резервуар. Это имеет несколько преимуществ. Во-первых, пользователь освобождается от столкновения с возможностью беспокойства или неудобного восприятия ощущения того, что промывочная жидкость проходит от удерживающего элемента, который зафиксирован в прямой кишке или стоме пользователя, обратно в резервуар. Соответственно, улучшается удобство и доверие пользователя к системе. Во-вторых, так как будет достигаться температурное равновесие между промывочной жидкостью внутри растягивающегося удерживающего элемента и телом пользователя в то время, когда удерживающий элемент зафиксирован в кишечнике, промывочная жидкость, используемая для растягивания, может с удобством использоваться для промывания (т.е. промывки кишечника) без необходимости в дополнительном контроле температуры для этой части промывочной жидкости. В-третьих, расстояние для прохождения промывочной жидкости и, соответственно, потребление энергии насосом может быть минимизировано, когда промывочная жидкость может проходить непосредственно от удерживающего элемента к кончику катетера для промывания кишечника.

Тем не менее, альтернативно, насос, клапанная система и трубная система могут быть настраиваемыми для извлечения промывочной жидкости из удерживающего элемента во время его очистки путем передачи промывочной жидкости из удерживающего элемента в резервуар.

В одном варианте осуществления насос содержит электрический насос, который является реверсивным и таким образом, выполнен с возможностью работы в одном направлении для перекачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его наполнения и который выполнен с возможностью работы в обратном направлении для извлечения промывочной жидкости из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия. Способность насоса перекачивать промывочную жидкость в удерживающий элемент и извлекать из него промывочную жидкость может, таким образом, быть достигнута экономичным образом посредством насоса, которым легко работать и управлять.

Клапанная система внутри трубной системы предпочтительно выполнена с возможностью избирательно инициировать одну конфигурацию потока, выбранную из первой, второй и третьей конфигурации потока в каждый момент времени, при этом:

- первая конфигурация потока предусмотрена для инициирования передачи промывочной жидкости, посредством указанного насоса, от резервуара в растягивающийся удерживающий элемент;

- вторая конфигурация потока предусмотрена для передачи промывочной жидкости, посредством указанного насоса, от резервуара к катетеру;

- третья конфигурация потока предусмотрена для передачи промывочной жидкости, посредством указанного насоса, из растягивающегося удерживающего элемента;

Таким образом, в первой конфигурации потока промывочная жидкость передается от резервуара к растягивающемуся удерживающему элементу для его растяжения. Во второй конфигурации потока промывочная жидкость передается от резервуара к катетеру, т.е. к кончику катетера для введения в прямую кишку или стому пользователя. В третьей конфигурации потока промывочная жидкость передается из растягивающегося удерживающего элемента либо непосредственно к кончику катетера для промывки кишечника пользователя без прохождения промывочной жидкости в резервуар или через него, либо назад к резервуару.

В качестве меры безопасности, чтобы избежать разрыва растягивающегося удерживающего элемента из-за чрезмерного давления и/или избежать приложения чрезмерного давления на кишечник пользователя, может быть предусмотрен первый клапан сброса давления, при этом клапан выполнен с возможностью открывания в случае, если давление в кишечнике пользователя превышает первый пороговый предел в первой конфигурации потока, т.е. во время растяжения растягивающегося удерживающего элемента. Предпочтительно, когда первый клапан сброса давления открывается, некоторое количество промывочной жидкости передается в резервуар или выпускается в туалет, если клапан, например, размещен в соединительной части катетера.

Второй клапан сброса давления может быть обеспечен в качестве дополнительной или альтернативной меры безопасности, при этом второй клапан сброса давления выполнен в возможностью открывания, если давление в кишечнике пользователя превышает второй пороговый предел во второй конфигурации потока, т.е. во время промывки кишечника пользователя так, чтобы передать некоторое количество промывочной жидкости в резервуар или выпустить в туалет, а не продолжать накачивать промывочную жидкость в прямую кишку или стому пользователя.

В целом, может быть желательной передача жидкости, которая выпускается из-за чрезмерного давления из системы, в туалет, а не в саму систему, такую как резервуар.

Обычно клапанная и трубная система может быть выполнена с возможностью перенаправления промывочной жидкости к резервуару, если давление внутри растягивающегося удерживающего элемента превышает заданный пороговый уровень.

Чтобы дополнительно контролировать подачу промывочной жидкости к растягивающемуся удерживающему элементу и/или к катетеру система может содержать:

первый активно управляемый клапан, расположенный в трубке и/или катетере в месте между насосом и растягивающимся удерживающим элементом; и/или

второй активно управляемый клапан, расположенный в трубке в месте между насосом и катетером.

Активно управляемые клапаны выполнены с возможностью получения требуемой одной из первой, второй и третьей конфигурации потока. Более конкретно, когда первый активно управляемый клапан открыт, а второй закрыт, промывочная жидкость может проходить к растягивающемуся удерживающему элементу из резервуара или из растягивающегося удерживающего элемента. В состоянии, когда первый клапан открыт, и второй закрыт, направлением потока через насос можно управлять путем направления вращения мотора насоса. Место назначения промывочной жидкости, принудительно удаляемой из растягивающегося удерживающего элемента, может быть выбрано при помощи одного или более пассивно управляемых клапанов, таких как обратные клапаны, или при помощи одного или более активно управляемых клапанов. Когда первый активно управляемый клапан закрыт, а второй открыт, промывочная жидкость может проходить из резервуара к катетеру без попадания в растягивающийся удерживающий элемент.

Предпочтительно предусмотрен по меньшей мереодин обратный клапан для предотвращения обратного потока промывочной жидкости из насоса в направлении к резервуару, таким образом, для принудительного вытеснения жидкости из растягивающегося удерживающего элемента в направлении катетера и в прямую кишку или стому пользователя.

Может быть предусмотрен пользовательский интерфейс управления для управления работой клапанной системы и/или насоса. Пользователь может, например, выбирать установки клапана для выбора конфигурации потока среди вышеуказанных первой, второй и третьей конфигураций потока, и пользователь дополнительно может устанавливать рабочие параметры системы, такие как расширяющее давление удерживающего элемента или рабочая скорость насоса, т.е. скорость потока промывочной жидкости для промывания, или длительность промывания.

В одном варианте осуществления насос выполнен с возможностью многократного расширения и сжатия, чтобы стимулировать перистальтику кишечника пользователя. Данное действие насоса может быть активируемым пользователем посредством интерфейса управления. Его установки, такие как длительность или частота многократного расширения и сжатия, могут быть установлены посредством интерфейса. Растягивающийся удерживающий элемент может постепенно растягиваться или сжиматься, позволяя пользователю управлять расширением или сжатием удерживающего элемента в ответ на ощущение пользователем состояния расширения.

Система управления может быть выполнена для управления состоянием потока промывочной жидкости на кончике катетера во время промывания через анус или стому. Следовательно, система управления может содержать контроллер для управления работой насоса, по меньшей мере один датчик для определения величины давления по меньшей мере в одном первом заданном месте в трубной системе и/или катетере во время работы насоса и процессор для определения или оценки указанного состояния потока на кончике катетера на основании указанной величины давления. Дополнительно, система управления может быть выполнена с возможностью управления перекачивающей работой насоса в ответ на указанную величину давления.

Наличие по меньшей мере одного датчика для определения величины давления по меньшей мере в одном первом заданном месте трубной системы и/или катетера во время работы насоса дает возможность процессору определять или оценивать состояние потока на кончике катетера на основании данной величины. Например, повышение давления на определенном ограничителе потока в трубной системе до заданного уровня может означать наличие промывочной жидкости на кончике катетера. Аналогично, повышение давления на самом кончике катетера может означать наличие промывочной жидкости на кончике.

В одном варианте осуществления система управления может содержать запоминающее устройство для хранения по меньшей мере одного порогового значения давления, указывающего на наличие промывочной жидкости по меньшей мере в первом заданном месте в трубной системе и/или катетере и/или по меньшей мере в одном втором заданном месте в трубной системе и/или катетере. В таком варианте осуществления система управления может быть выполнена с возможностью продолжения перекачивающей работы насоса на ограниченный период времени после определения по меньшей мере одним датчиком значения давления по меньшей мере в одном первом заданном месте, которое по меньшей мере равно пороговому значению давления или значению, полученному из него. Например, одно из первого и второго заданных мест может быть местом на кончике катетера или вблизи него, при этом в данном случае система управления может быть выполнена с возможностью продолжения перекачивающей работы насоса в течение определенного периода после определения указанного порогового значения давления. Соответственно, количество промывочной жидкости, выпущенной из кончика катетера, может точно контролироваться посредством управления указанной продолжительностью.

Дополнительно может быть предусмотрен термодатчик, который соединен с резервуаром для получения величины температуры внутри резервуара, трубной системы и/или катетера. Система управления может быть функционально соединена с термодатчиком, при этом система управления может быть выполнена с возможностью определения температуры внутри резервуара перед наполнением или повторным наполнением резервуара промывочной жидкостью, определения начального изменения температуры внутри резервуара после начала наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью и прогнозирования будущего асимптотического значения температуры в резервуаре по меньшей мере на основании начального изменения. Система управления может быть дополнительно выполнена с возможностью непрерывного определения текущей температуры или текущей скорости изменения температуры внутри резервуара во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью и непрерывного обновления прогнозирования будущего асимптотического значения температуры внутри резервуара на основании по меньшей мере указанной текущей температуры и/или скорости изменения температуры.

Благодаря термодатчику и системе управления может быть выполнено прогнозирование будущего асимптотического значения температуры внутри резервуара после наполнения, в частности, промывочной жидкостью. Поскольку прогнозирование будущего асимптотического значения температуры непрерывно обновляется на основании текущей температуры и/или скорости изменения температуры, изменение температуры жидкости, подаваемой в резервуар, такое как, например, изменение отношения между горячей и холодной водопроводной водой, достоверно отражается в температурном прогнозе. Температурный прогноз может быть сообщен пользователю, например, через дисплей системы, давая таким образом пользователю возможность определить необходимость увеличения или понижения температуры подаваемой жидкости, обычно водопроводной воды.

Подробное описание графических материалов

Варианты осуществления и признаки различных примерных вариантов осуществления, описанные в настоящей заявке, могут комбинироваться («смешиваться и подгоняться»), если специально не отмечено иначе.

На фиг. 1 показан вариант осуществления системы для промывания через анус и/или стому. Система содержит катетер 100 выполненный с возможностью и имеющий подходящие размеры для введения в прямую кишку или стому пользователя. Корпус для насоса 101 предусмотрен для передачи промывочной жидкости, содержащейся внутри резервуара 102, к катетеру 100 и к растягивающемуся удерживающему элементу 104 в форме баллона, выполненного с возможностью фиксации катетера в прямой кишке или стоме пользователя. Система 103 управления для насоса и клапанной системы (не показаны на фиг. 1) дополнительно размещена внутри корпуса насоса 101. Часть 119 трубки соединяет резервуар 102 с насосом 101, и часть 121 трубки соединяет насос внутри корпуса насоса 101 с катетером 100 и растягивающимся удерживающим элементом 104. Как обсуждалось более подробно относительно фиг. 2-5 ниже, часть 121 трубки содержит отдельные каналы для соединения насоса с катетером для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и для расширения баллона 104, соответственно. Часть 119 трубки прикрепляется к погружной трубке 129 для всасывания промывочной жидкости из резервуара 102. Корпус насоса 101 оснащен дисплеем 123 для передачи рабочего состояния системы и/или асимптотического значения температуры пользователю, при этом предусмотрены кнопки 125 пользовательского управления, как часть пользовательского интерфейса управления для управления работой клапанной системы (не показана на фиг. 1) и/или насосом 101. Термодатчик 128 прикрепляется к стенке резервуара 102, при этом предусмотрено проводное соединение 127 для передачи сигнала от термодатчика 128 к системе 103 управления внутри корпуса насоса 101.

Фиг. 2 иллюстрирует вариант осуществления трубной и клапанной системы по фиг. 1. Как показано, насос 101 соединен с резервуаром 102 через канал 120, содержащий первый обратный клапан 124. Канал 120 расположен внутри части 119 трубки (см. фиг. 1). Первый обратный клапан 114 может быть предусмотрен внутри части 119 трубки или внутри корпуса насоса 101, или внутри погружной трубки 129. Ниже по потоку от насоса (если смотреть в направлении потока из резервуара в направлении катетера 100 и баллона 104) трубная система имеет два ответвления, одно из которых содержит канал 122, соединяющийся с баллоном 104 через первый активно управляемый клапан 106. Канал 122 расположен внутри части 121 трубки. Первый активно управляемый клапан 106 может быть предусмотрен внутри части 121 трубки или внутри катетера 100 или внутри корпуса насоса 101. Второе ответвление трубной системы ниже по потоку от насоса содержит канал 124, соединяющийся с катетером 100 через второй активно управляемый клапан 108. Канал 124 расположен внутри части 121 трубки. Второй активно управляемый клапан 108 может быть предусмотрен внутри части 121 трубки, или внутри катетера 100, или внутри корпуса насоса 101. Как показано пунктирными линиями на фиг. 2-5, активно управляемые клапаны 106 и 108 являются управляемыми посредством системы 103 управления.

Датчик 105 давления предусмотрен для измерения давления по меньшей мере в одном первом заданном месте в трубной системе 119, 120, 121, 122, 124 и/или катетере 100 во время работы насоса 101. Датчик 105 давления выдает сигнал на систему 103 управления, которая управляет насосом и/или активно управляемыми клапанами 106, 108 на основании указанного сигнала и других сигналов, как описано в данном документе. Система 103 управления содержит процессор для определения или оценки состояния потока на кончике катетера на основании измерения давления, предоставленного датчиком 105 давления, и при этом система управления выполнена с возможностью управления перекачивающей работой насоса в ответ на указанное измерение давления. Более конкретно, система управления продолжает перекачивающую работу насоса 101 на ограниченный период времени после определения посредством датчика 105 давления значения давления, которое по меньшей мере равно пороговому значению давления или значению, полученному из него. Таким образом, количество промывочной жидкости, выпущенной из кончика катетера, может точно контролироваться. В показанном варианте осуществления датчик 105 давления расположен в трубной системе 121, 124 вблизи от катетера 100 или внутри самого катетера 100.

Система 103 управления дополнительно получает входной сигнал от пользовательских кнопок 125 управления и термодатчика 128, и при этом система 103 управления передает данные на дисплей 123. Данные, передаваемые на дисплей 123, могут содержать прогнозируемое будущее асимптотическое значение температуры промывочной жидкости внутри резервуара 102, как определено термодатчиком 128. Данные могут непрерывно обновляться, поскольку система 103 управления непрерывно обновляет температурный прогноз во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью.

Первый и второй клапаны 110 и 112 сброса давления предусмотрены для обеспечения выхода промывочной жидкости из баллона 104 или из катетера 100 в случае, когда давление в них превышает пороговое давление, заданное посредством клапанов сброса давления. Первый клапан 110 сброса давления сливает жидкость из баллона 104 в резервуар 102 в случае избыточного давления внутри баллона 104, и второй клапан сброса давления сливает жидкость из катетера 100 в резервуар 102 в случае избыточного давления внутри прямой кишки или стомы пользователя.

Дополнительно первый и второй обратные клапаны 114 и 116 предусмотрены для предотвращения нежелательного обратного потока жидкости в трубной системе. Первый обратный клапан 114 предусмотрен в канале 120 между насосом 101 и резервуаром 102 с целью предотвращения обратного потока промывочной жидкости от насоса 101, или в другом месте ниже по потока от насоса, к резервуару 102. Второй обратный клапан 116 предусмотрен в боковом ответвлении в трубной системе, соединяющей канал 124 с каналом 120. Первый и второй обратные клапаны 114 и 116 могут быть предусмотрены внутри частей 119 и 121 трубки (см. фиг. 1), или внутри корпуса насоса 101, или альтернативно первый обратный клапан 114 может быть предусмотрен в погружной трубке 129. Второй обратный клапан 116 может быть предусмотрен внутри катетера 100.

На фиг. 3-5 показаны соответствующие варианты осуществления конфигурации потока в трубной и клапанной системе по фиг. 2. В первой конфигурации 201 потока, показанной на фиг. 3, первый активно управляемый клапан 106 открыт, и второй активно управляемый клапан 108 закрыт во время работы насоса 101. Соответственно, промывочная жидкость передается из резервуара 102 к баллону 104 для его расширения. Во второй конфигурации 202 потока, показанной на фиг. 4, второй активно управляемый клапан 108 открыт, и первый активно управляемый клапан 106 закрыт во время работы насоса 101. Таким образом, промывочная жидкость передается из резервуара 102 к катетеру 100, из кончика которого жидкость выходит в прямую кишку или стому пользователя для промывания кишечника пользователя. В третьей конфигурации 203 потока, показанной на фиг. 5, работа насоса 101 осуществляется в обратном направлении, и при этом первый активно управляемый клапан 106 открыт, в то время как второй активно управляемый клапан 108 закрыт. Следовательно, баллон 104 очищают, и промывочная жидкость, извлеченная из него, течет из баллона 104 к катетеру 100, из кончика которого она выходит.

В альтернативном варианте осуществления по фиг. 5a и 5b баллон 104 может быть опорожнен в резервуар 102 посредством принудительного действия насоса 101. Пунктирные линии на фиг. 5a и 5b означают соответствующие конфигурации потока для расширения баллона и его очистки в резервуар. Фиг. 5b показывает конфигурацию потока для выхода промывочной жидкости через катетер. В конфигурациях потока по фиг. 5a первый активно управляемый клапан AV1 открыт, и второй активно управляемый клапан AV2 закрыт. Для расширения баллона насос 101 работает в первом рабочем направлении, в то время как для очистки, т.е. сжатия баллона, насос 101 работает во втором рабочем направлении, противоположном первому рабочему направлению. В конфигурации потока по фиг. 5b первый активно управляемый клапан AV1 закрыт, и второй активно управляемый клапан AV2 открыт. Обратный клапан CV1 предотвращает обратный поток промывочной жидкости от канала трубки катетера в направлении к резервуару.

Фиг. 6-7 иллюстрируют примерные кривые температуры промывочной жидкости в резервуаре 102 во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью. На графике по фиг. 6 начальная температура промывочной жидкости внутри резервуара 102, как определено термодатчиком 128, составляет приблизительно 20°C. Так как кишечник пользователя должен промываться жидкостью при температуре, не превышающей приблизительно 40°C, предпочтительно при температуре 20-40°C, наиболее предпочтительно при температуре 36-38°C, пользователь начинает наливать жидкость, такую как водопроводная вода, при повышенной температуре в резервуар.

Затем начальное изменение температуры внутри резервуара определяется термодатчиком 128 после начала наполнения или повторного наполнения резервуара 120 промывочной жидкостью. На фиг. 6 изменение начальной температуры представлено повышенной температурой TINT во время t1. На основании изменения начальной температуры будущее асимптотическое значение температуры, обозначенное «True» на фиг. 6, внутри резервуара прогнозируется на основании по меньшей мере начального изменения.

Как показано на фиг. 7 текущая температура или текущая степень изменения температуры внутри резервуара непрерывно определяется посредством термодатчика 128 и системы 103 управления во время наполнения или повторного наполнения резервуара промывочной жидкостью, и прогнозирование будущего асимптотического значения температуры в резервуаре непрерывно обновляется на основании по меньшей мере указанной текущей температуры и/или скорости изменения температуры. Более конкретно, в начале процедуры наполнения или повторного наполнения изменение начальной температуры Т1 определяется в первой точке во времени, t1. Первое изменение начальной температуры, как показано Т1, используется для первого прогнозирования ТА будущего асимптотического значения температуры промывочной жидкости внутри резервуара 102 после заполнения. На второй точке во времени t2, когда температура, определенная термодатчиком 128, достигла уровня Т2, температура подаваемой в резервуар жидкости изменяется, например, когда пользователь изменяет отношение горячей и холодной воды в кране. На третьей точке во времени t3 получают третье значение Т3 температуры, и выполняют второе прогнозирование ТВ. Затем в четвертой точке во времени t4 достигается четвертый уровень Т4 температуры, и температура наполняющей резервуар 102 жидкости резко изменяется во второй раз. Изменение подаваемой жидкости отражено температурой Т5 во времени t5, на основании которой выполнено третье прогнозирование асимптотической температуры T∞.

Во время вышеуказанной процедуры спрогнозированные значения температуры ТА, ТВ и T∞ показаны пользователю через дисплей 123 (см. фиг. 1-5), поскольку они определены системой 103 управления.

Вышеуказанная процедура, непрерывно определяющая и обновляющая прогноз асимптотической температуры, в целом представлена на фиг. 8.

фиг. 9A-9E показывают дисплеи пользовательского интерфейса управления для управления работой системы. На фиг. 9A и 9B на дисплее представлены инструкции для пользователя по удержанию катетера. Когда пользователь активирует кнопку "Опорожнить", начинается опорожнение баллона (удерживающего элемента). Фиг. 9C иллюстрирует дисплей, показываемый пользователю, когда происходит опорожнение. Предусмотрена кнопка паузы, дающая возможность пользователю поставить приостановить опорожнение. Приостановленное состояние опорожнения системы выражается в настройках дисплея, показанных на фиг. 9D. По завершению опорожнения пользователь получает инструкцию через дисплей по извлечению и удалению катетера, см. фиг. 9E.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Система для промывания через анус и/или стому, содержащая: резервуар для промывочной жидкости; катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит растягивающийся удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя. Трубная система образует первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом. Клапанная система во втором канале служит для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом. Насос выполнен с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера и представляет собой реверсивный насос, который выполнен с возможностью при работе в одном направлении перекачивать промывочную жидкость в растягивающийся удерживающий элемент для его надувания и при работе в обратном направлении удалять промывочную жидкость из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия. Насос и клапанная система выполнены с возможностью управления для избирательного: накачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его расширения; перекачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и в прямую кишку или стому пользователя; удаления промывочной жидкости из удерживающего элемента для его опорожнения. Раскрыт способ управления системой. Изобретения позволяют использовать один насос для накачивания и удаления жидкости. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Система для промывания через анус и/или стому, содержащая:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, при этом катетер дополнительно содержит растягивающийся удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, образующую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера, при этом насос представляет собой реверсивный насос, который выполнен с возможностью при работе в одном направлении перекачивать промывочную жидкость в растягивающийся удерживающий элемент для его надувания и при работе в обратном направлении удалять промывочную жидкость из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия;

при этом насос и клапанная система выполнены с возможностью управления для избирательного:

- накачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его расширения;

- перекачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера и в прямую кишку или стому пользователя;

- удаления промывочной жидкости из удерживающего элемента для его опорожнения.

2. Система по п. 1, в которой насос, клапанная система и трубная система выполнены с возможностью удаления промывочной жидкости из удерживающего элемента при его опорожнении посредством передачи промывочной жидкости из удерживающего элемента непосредственно в прямую кишку или стому пользователя без прохождения промывочной жидкости в резервуар или через него.

3. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой насос является электрическим насосом.

4. Система по любому из предыдущих пунктов, которая дополнительно содержит, по меньшей мере, один клапан в трубной системе и/или катетере, при этом клапанная система выполнена с возможностью избирательного инициирования одной конфигурации потока, выбранной из первой, второй и третьей конфигурации потока в каждый момент времени, при этом:

- первая конфигурация потока выполнена с возможностью инициирования передачи промывочной жидкости посредством указанного насоса от резервуара в растягивающийся удерживающий элемент;

- вторая конфигурация потока выполнена с возможностью передачи промывочной жидкости посредством указанного насоса от резервуара к катетеру;

- третья конфигурация потока выполнена с возможностью передачи промывочной жидкости посредством указанного насоса из растягивающегося удерживающего элемента.

5. Система по п. 4, которая дополнительно содержит первый клапан сброса давления, выполненный с возможностью открывания, если давление в кишечнике пользователя превышает первый пороговый предел в первой конфигурации потока, для передачи промывочной жидкости в резервуар.

6. Система по п. 4 или 5, которая дополнительно содержит второй клапан сброса давления, выполненный с возможностью открывания, если давление в кишечнике пользователя превышает второй пороговый предел во второй конфигурации потока, для передачи промывочной жидкости в резервуар.

7. Система по любому из пп. 4-6, которая дополнительно содержит:

первый активно управляемый клапан, расположенный в трубке и/или катетере в месте между насосом и растягивающимся удерживающим элементом;

второй активно управляемый клапан, расположенный в трубке в месте между насосом и катетером.

8. Система по любому из пп. 4-7, которая дополнительно содержит, по меньшей мере, один обратный клапан для предотвращения обратного потока промывочной жидкости из насоса в направлении к резервуару.

9. Система по любому из предыдущих пунктов, которая дополнительно содержит пользовательский интерфейс управления для управления работой клапанной системы и/или насоса.

10. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой насос выполнен с возможностью обеспечивать многократное расширение и сжатие для стимуляции перистальтики кишечника пользователя.

11. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой растягивающийся удерживающий элемент является постепенно расширяемым или сжимаемым.

12. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой клапанная и трубная система выполнены с возможностью перенаправления промывочной жидкости к резервуару, если давление внутри растягивающегося удерживающего элемента превышает заданный пороговый уровень.

13. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой насос, клапанная система и трубная система выполнены с возможностью удаления промывочной жидкости из удерживающего элемента при его опорожнении посредством передачи промывочной жидкости из удерживающего элемента в резервуар.

14. Способ управления системой для промывания через анус и/или стому, содержащей:

резервуар для промывочной жидкости;

катетер, содержащий кончик катетера для введения в прямую кишку и/или стому пользователя и для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера, причем катетер дополнительно содержит растягивающийся удерживающий элемент для фиксации кончика катетера внутри прямой кишки или стомы пользователя;

трубную систему, образующую первый канал для промывочной жидкости между резервуаром и катетером и второй канал для промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

клапанную систему во втором канале для управления потоком промывочной жидкости между резервуаром и растягивающимся удерживающим элементом;

насос, выполненный с возможностью перекачивания промывочной жидкости из резервуара к кончику катетера, при этом насос представляет собой реверсивный насос, который выполнен с возможностью при работе в одном направлении накачивать промывочную жидкость в растягивающийся удерживающий элемент для его надутия и при работе в обратном направлении удалять промывочную жидкость из растягивающегося удерживающего элемента для его сжатия;

при этом согласно способу управляют работой насоса и клапанной системы для избирательного:

- накачивания промывочной жидкости в растягивающийся удерживающий элемент для его расширения;

- перекачивания промывочной жидкости через катетер для выпуска промывочной жидкости из кончика катетера в прямую кишку или стому пользователя;

- удаления промывочной жидкости из удерживающего элемента для его опорожнения.