ОРТЕЗ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КИЛЕВИДНОЙ ДЕФОРМАЦИИ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ У ДЕВОЧЕК/ДЕВУШЕК Российский патент 2020 года по МПК A61F5/01 A61F5/37 

Область техники.

Изобретение относится к медицинской технике, и касается устройств, предназначенных для коррекции грудино-реберного горба и фиксации грудино-реберного комплекса при не хирургическом лечении килевидной деформации грудной клетки (КДГК, pectus carinatum). Также ортез может быть применен для лечения других деформаций, таких как ребро Лушко или кифоз.

Уровень техники

КДГК это врожденная деформация грудной клетки, в форме выпячивания передней стенки, обусловленная дисплазией реберных хрящей. Грудинно-реберный комплекс в местах соединения реберных дуг с грудиной деформируется.

Лечение, в большинстве случаев, имеет косметические цели, хотя в некоторых, тяжелых случаях, существуют не косметические показания к лечению, в связи с влиянием деформации на функционирование внутренних органов. В перспективе развития КДГК может приводить к деформации легких, бронхов, сердца, коронарных сосудов, приводить к нарушению биомеханики и деформациям позвоночного столба.

Известны способы хирургического и не хирургического лечения КДГК. Основной целью лечения является исправление формы грудной клетки, устранение выпячивания, путем коррекции и фиксации грудино-реберного комплекса в заданном положении.

Известен способ лечения врожденной килевидной деформации грудной клетки у детей (источник [1]: патент RU 2701696), включающий разрез кожи в области деформации, хондротомию деформированных ребер и фиксацию грудино-реберного комплекса металлической пластиной. Известен способ лечения врожденной асимметричной килевидной деформации грудной клетки (источник [2]: патент RU 2386409) - парастернального реберного горба у детей, включающий поперечный разрез кожи в области дефекта, хондротомию деформированных ребер и фиксацию грудино-реберного комплекса металлическими пластинами,

Однако способы лечения [1;2] это травматичное хирургическое лечение, требующие выполнения оперативного вмешательства и несущие сопряженные с вмешательством риски. Все более широкое применение в качестве альтернативы хирургии КДГК находит использование ортопедической фиксации. Многие пациенты для лечения предпочитают использование внешних ортезов, предназначенных для прямого механического воздействия на выступающую область грудной клетки. Не хирургические способы (без оперативного лечения) пользуются популярностью для лечения КДГК податливой грудной клетки, так как не создают для пациента рисков свойственных хирургическому лечению (травматичность, риск инфицирования, необходимость восстановления ран после лечения).

Известно также комбинирование оперативного лечения с ортезированием. Из уровня техники известно устройство для лечения деформаций грудной клетки и способ лечения КДГК с его использованием (источник [3]: патент RU 2067854). Устройство содержит корсет, выполненный из термопластичного материала и сформированный по фигуре больного. В передней половине корсета выполнено отверстие, превышающее размеры деформации грудной клетки, над отверстием расположены поперечные пластины, установленные на резьбовых штангах. В пластинах выполнены резьбовые отверстия, через которые устанавливают резьбовые штаги с компрессирующими площадками (упорами). Устройство используют при оперативном лечении КДГК следующим способом. На больном формируют опорный корсет, состоящий из передней и задней частей. На передней части корсета вырезают отверстие, превышающее размеры деформации грудной клетки. По бокам отверстия укрепляют уголки. На уголках с помощью резьбовых штанг параллельно друг крепят несколько поперечных пластин, имеющих резьбовые отверстия. Изготовляют компрессирующие площадки, необходимой формы и размеров, закрепляют их на резьбовых штангах. Хирургическим путем мобилизуют грудину и прошивают толстыми лавсановыми нитями. Нити подвязывают к поперечным пластинам. По линии резекцированных ребер устанавливают компрессирующие площадки, которые крепят с помощью резьбовых штанг и осуществляют локальную моделирующую компрессию на грудную клетку. В послеоперационном периоде, накладывают заднюю часть корсета, обе половины корсета соединяют между собой лентой "велкро". Больному разрешают ходить и начинают активную функциональную реабилитацию. Осуществляя асимметричную дистракцию путем неравномерного перемещения поперечных пластин и используя асимметричную компрессию компрессирующими площадками на выступающие участки грудной клетки, добиваются коррекции деформации, устраняют любую избыточную гиперкоррекцию, формируют правильную форму грудной клетки.

К недостаткам данной конструкции и способа ее использования [3] следует отнести необходимость хирургического вмешательства по мобилизации грудины. Кроме того конструкция устройства содержит грамоздкий корсет, покрывающий значительную часть тела, затрудняющий естественный воздухообмен, влагообмен, теплообмен и ограничивающий движения, например ограничивается возможность осуществлять наклоны и повороты туловища.

Из неинвазивных способов известно использование устройства для исправления килевидной деформации грудины и ребер ребенка и способ лечения КДГК с его использованием (источник [4]: патент RU 178272). Устройство содержит грудной упор и спинной упор, выполненные из пластин. Грудной упор и спинной упоры выполнены из твердого материала, соединены между собой двумя жесткими держателями упоров. Держатели упоров соединены с плечевыми ремнями. Держатели упоров имеют средство для регулировки длины. Грудной упор выполнен из двух соединенных между собой грудных пластин, имеющих средство для регулировки взаимного расположения грудных пластин, выполненное с возможностью обеспечения регуляции бокового смещения грудной пластины при асимметрической форме деформации грудины и ребер ребенка. Спинной упор выполнен из двух соединенных между собой спинных пластин, имеющих средство регулировки взаимного расположения спинных пластин, выполненный с возможностью регуляции бокового смещения и расстояния между спинными пластинами независимо от симметричной или асимметричной формы деформации грудины и ребер ребенка. Средство регулировки взаимного расположения пластин упоров выполнено в виде регулировочного винта, который может быть зафиксирован в резьбовом пазе одной пластины и прижимает к ней вторую пластину через одно из нескольких отверстий, расположенных в ней. Пластины имеют защитный чехол, выполненный из ткани с наполнителем. Жесткие держатели упоров выполнены преимущественно из металла. Способ лечения КДГК описанным устройством заключается в следующем. Устройство закрепляют на теле, до плотного соприкосновения пластин с телом. Рекомендуется носить предлагаемое устройство чуть ниже линии сосков. Давящая пластина грудного упора должна располагаться между сосками. Равномерно затягивают средства регулировки (ремни) держателей упоров с обеих сторон, обеспечивая компрессирующую (давящую) силу на выступающую часть грудины. Рекомендуется носить предлагаемое устройство первые дни по несколько часов в день. Ребенок достигнет оптимальных результатов, если будет носить предлагаемое устройство постоянно (23 часа в день, 7 дней в неделю) на протяжении в среднем 6-12 месяцев.

Описанное устройство и способ [4] его использования имеют недостатки. Грудной упор устройства имеет недостаточную протяженность по ширине, не имеет средства (площадки) для распределения компрессирующего усилия по длине грудной клетки, в результате чего не обеспечивает равномерного распределения компрессирующего усилия по выбранной поверхности грудной клетки. Держатели упоров жесткие и расположены в области передней боковой поверхности грудной клетки (подмышками) и давят на ребра и руки, создавая дополнительное (лишнее) боковое усилие на грудную клетку, не направленное на вправление выступающего грудинно-реберного комплекса. Геометрическая форма грудного упора, пластин, не пригодна для лечения КДГК у пациентов имеющих большой размер молочных желез (девочек и девушек), так как не учитывает необходимость равномерного распределения нагрузки на мягкие ткани молочных желез. Применение устройства [4], для пациентов с значительным объемом мягких тканей в области молочных желез, способно приводить к нарушению кровотока, травмированию или некрозу тканей. Устройство и способ его применения не обеспечивают подбор оптимальной величины компрессирующего усилия необходимого и достаточного для лечения деформации, но не травмирующего. Контроль величины компрессирующего усилия в процессе лечения устройством не предусмотрен, это, в случае чрезмерно высокого усилия, чревато возникновением осложнений в виде травматизацией тканей, и, в случае чрезмерно малого усилия, отсутствия положительных результатов лечения выраженных в уменьшении величины выпячивания грудинно-реберного комплекса. Соединение плечевых ремней, в области грудинного упора, выполнено неподвижно, концы плечевых ремней зафиксированы на держателях упоров, что не позволяет изменять их положение относительно грудного упора. Это не позволяет выгодно изменять их положение для пациента. Плечевые ремни не содержат быстроразъемных соединений, что усложняет процесс монтажа и демонтажа устройства. Держатели упоров, выполнены из металлических пластин, их располагают между руками и туловищем и они вызывают дискомфорт, мешают осуществлению движений рукой. Грудной и спинной упоры содержат защитный чехол, но не имеют мягких (демпфирующих) прокладок обеспечивающих снижение местного давления на кожу и не обеспечивают комфортного прилегания к телу. Конструкция устройства и способ его использования не обеспечивают компрессирующую силу более 10 кг, например усилие в 20 кг или 25 кг. Способ и устройство не позволяют обеспечить достоверно определенную и достаточную компрессирующую силу необходимую для исправления деформации и фиксации грудинного выпячивания в достигнутом положении с минимальной травматизацией тканей. Не предусмотрено измерение внутригрудного давления перед использованием и в процессе использования устройства, что может привести к осложнениям, вызвать негативное воздействие на внутренние органы. Устройство не позволяет дозированно и контролируемо изменять компрессирующую силу. Использование для регулировки усилия только затяжки ремней не обеспечивает создание равномерного и контролируемого усилия.

Известно устройство для динамической компрессии грудной клетки (источник [5]: патентная заявка РСТ/BR2014/000379) и способ его использования. Устройство содержит грудной упор и два спинных упора закрепленных на поперечных стержнях, переднем и заднем. Передний и задний поперечные стержни соединены штифтами с возможностью взаимного перемещения, для регулировки компрессирующего усилия. Поперечные стержни выполняют функцию направляющих, на которых установлены упоры с прижимными подушками. Устройство устанавливают на грудь, и для приложения компрессирующего усилия подкручивают гайки резьбовых штифтов, что приводит к сближению грудинного и спинного упоров.

Устройство [5] не содержит элементов обеспечивающих удержание устройства на одном уровне на груди, например плечевых ремней, в процессе лечения устройство способно смещаться вниз, что может приводить к изменению места приложения компрессирующего усилия. Устройство не позволяет его применять для лечения пациентов с увеличенным размером молочных желез, так как геометрическая форма грудного упора плоская. Грудной упор не обеспечивает равномерного распределения давящего усилия по средней линии грудины, так как не содержит элементов распределяющих усилия вдоль грудины. Конструкция устройства и способ его использования не обеспечивают создание компрессирующего усилия более 10 кг, например в 20 кг или 25 кг, не позволяют обеспечить достоверно определенную и достаточную компрессирующую силу, необходимую для исправления деформации и фиксации грудного выпячивания в достигнутом положении с минимальной травматизацией мягких тканей. Не предусмотрено измерение внутригрудного давления перед использованием и в процессе использования устройства, что может привести к осложнениям, вызвать негативное воздействие на внутренние органы. Устройство не позволяет дозированно и контролируемо изменять компрессирующую силу, использование для регулировки усилия затяжки ремней не обеспечивает создание равномерного и контролируемого усилия.

Таким образом, на сегодняшний день существует проблема, заключающаяся в том, что известный арсенал технических средств не способен удовлетворить индивидуальные потребности пациента и лечащего врача. В период лечения у детей происходит рост грудной клетки и необходимо регулярно мониторить и регулировать компрессию. Известные способы и устройства, для неинвазивного лечения КДГК, имеют такие недостатки как отсутствие процедуры определения и контроля величины компрессирующего усилия, отсутствие необходимых технических средств для определения и контроля величины компрессирующего усилия. Ортез должен учитывать индивидуальные особенности, степень деформации, ригидности грудной клетки и выпячивания, анатомию, возраст пациента. Известные способы и устройства непригодны для использования у группы пациентов с увеличенным объемом молочных желез. В детской гинекологии и маммологии не рекомендуется давление на область молочных желез во время их роста, так как это может привести к изменению хода протоков молочных желез и неправильному росту грудных желез. Пациенты могут получать асимметрию молочных желез, в результате ношения жестких грудных ортезов, изготовленных из твердого пластика, твердой резины или гипса. Исправление КДГК без учета пола осложняется необходимостью исправить косметические дефекты молочной железы после коррекции компрессирующим ортезом. Известные способы и устройства могут приводить к местному травмированию мягких тканей, и не обеспечивают равномерного распределения компрессирующего усилия по выбранной локальной поверхности грудной клетки с учетом распределения усилия по длине и ширине выпячивания, с возможностью обеспечивать усилие до 25 кг. Известные способы предполагают использование устройств с жестким пластинами, упорами, они не имеют упругих упоров способных к многочисленным упругим деформациям при сохранении величины компрессирующего усилия. Упругость упорных пластин необходимый элемент обеспечения комфортного пребывания пациента в устройстве, так как грудная клетка подвижна при вдохе и выдохе, а жесткие пластины и упоры ограничивают ее естественную подвижность. Известные способы и устройства не учитывают геометрические размеры грудной клетки и высоту выступающей части груди. Уровень компрессионного усилия ортеза не должен превышать определенных значений, потому что высокая компрессионная нагрузка вызывает вероятность появления боли со стороны грудной кости, приводит к отмечается сдавливанию кожи, мацерации и некрозу.

Следовательно, все еще существует потребность в усовершенствовании не хирургического лечения КДГК и применяемых устройств, делая их использование более комфортным как для врача так и для пациента, менее рискованным, и менее болезненным.

Сущность технического решения.

Задача заключается в локальной коррекции деформации грудной клетки, устранении выпячивания грудины и ребер, предотвращении дальнейшего развития деформации, с учётом индивидуальных особенностей пациента, и уменьшением риска неблагоприятных результатов и повышения комфорта использования для пациента и врача.

Технический результат заключается в устранении выпячивания в грудной клетке, с учётом индивидуальных особенностей пациента, и уменьшением риска неблагоприятных результатов и повышения комфорта использования для пациента и врача.

Технический результат достигаются тем, что ортез для лечения килевидной деформации грудной клетки содержит переднюю грудную пластину, заднюю спинную пластину, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, плечевые ремни. Передняя грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения, на передней грудной пластине, посредством планки, установлена продольная компрессирующая площадка, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины, вправо или влево, передняя грудная пластина и задняя спинная пластины соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными быстроразъемными замками, плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины, одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно и разъёмно, посредством петли, другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно разъёмно посредством замка, передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка оснащены мягким гипоаллергенным покрытием.

В соответствии с другими аспектом настоящего изобретения предусмотрено, что передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка выполнены упругими.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка выполнены упругими из сплава нержавеющей стали 12х18н10т.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина выполнена индивидуальной анатомической формы.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина выполнена с выступами предназначенными для размещения молочных желез.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина содержит датчик усилия и блок контроля с дисплеем, отражающим величину усилия в метрической системе до 25 кг.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина содержит блок контроля оснащенный энергонезависимой памятью и средством беспроводной пакетной передачи данных о величине компрессирующего усилия, необходимого для дистанционного контроля лечащим врачом.

Предусмотрено, что регулировочные отверстия выполнены с шагом, обеспечивающим при перемещении регулировочной пластины изменять величину компрессирующего усилия на 1кг.

Предусмотрено, что продольная компрессирующая площадка в размере 50 на 80 мм.

Предусмотрено, что передняя грудная пластина, оснащена слоями упругого материала силиконовой резиной.

Приведенные и дополнительные возможные варианты осуществления изобретения, и их преимущества, в качестве примера, неограничивающего возможность реализации иных вариантов, иллюстрируется графическими материалами:

Фиг.1 - Схема, общий вид ортеза для пациентов с малым размером молочных желез;

Фиг.2 - Схема, общий вид ортеза для пациентов с увеличенным размером молочных желез;

Фиг.3 - Схема, общий вид ортеза, оснащенного блоком контроля датчиками усилия, для пациентов с малым размером молочных желез;

Фиг.4 - Схема, общий вид ортеза, оснащенного блоком контроля датчиками усилия, для пациентов с увеличенным размером молочных желез;

Фиг.5 - Схема, передняя грудная пластина, для пациентов с увеличенным размером молочных желез;

Фиг.6 - Схема, задняя спинная пластина;

Фиг.7 - Схема, плечевой ремень, замок.

Фиг.8 - Схема, компрессирующая площадка;

Фиг.9 - Схема, петля;

Фиг.10 - Фото общий вид ортеза для девочек, плечевые ремни сняты.

Фиг.11 - Фото грудной клетки пациента с КДГК; наблюдается выдвижение грудины вперед относительно нормального положения этой части грудной клетки;

Фиг.12 - Фото, измерение внутригрудного давления;

Фиг.13 - Фото, измерение бокового размера грудной клетки с помощью специальной двурогой линейки;

Фиг.14 - Фото, компрессионный тест;

Фиг.15 - Фото, измерение передне-заднего размера грудной клетки с помощью двурогой линейки, в свободном состоянии;

Фиг.16 - Фото, измерение передне-заднего размера грудной клетки с помощью двурогой линейки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта;

Фиг.17 - Схема, измерений размера грудной клетки, в свободном состоянии; где А - ширина грудной клетки; В-максимальная толщина грудной клетки в свободном состоянии; D-расстояние от вершины деформации до средней линии грудины;

Фиг.18 - Схема, измерений размера грудной клетки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта; где C-линия контура поперечного сечения грудной клетки в области деформации; F -толщина грудной клетки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта; E - степень деформации (разница между В и F).

На чертежах обозначено:

1 - передняя грудная пластина;

2 - задняя спинная пластина;

3 - левая боковая регулировочная подвижная пластина;

4 - правая боковая регулировочная подвижная пластина;

5 - плечевой ремень;

6 - регулировочные отверстия;

7 - винт;

8 - планка;

9 - компрессирующая площадка;

10 - замок плечевого ремня;

11 - петля;

12 - замок боковой пластины;

13 - покрытие;

14 - анатомические выступы для размещения молочных желез;

15 - датчик усилия;

16 – блок контроля с дисплеем;

17 – пресс машина (Press machine);

18 - двухрогая линейка;

А - ширина грудной клетки;

В - максимальная толщина грудной клетки в свободном состоянии;

D - расстояние от вершины деформации до средней линии грудины;

C - линия контура поперечного сечения грудной клетки в области деформации;

F - толщина грудной клетки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта;

E - степень деформации (разница между В и F).

Осуществление устройства

Ортез для лечения килевидной деформации грудной клетки содержит переднюю грудную пластину 1, заднюю спинную пластину 2, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой 3 и правой 4, плечевые ремни 5. Передняя грудная пластина 1 выполнена упругой, т.е. способна упруго деформироваться в большом диапазоне значений. Передняя грудная пластина 1 выполнена в форме полосы изогнутой формы. Задняя спинная пластина 2 выполнена в форме полосы изогнутой по окружности формы. Это позволяет обеспечивать динамическую нагрузку. Передняя грудная пластина 1 содержит ряды регулировочных отверстий 6, к которым посредством винтов 7 закреплены боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, с возможностью изменения положения на передней грудной пластине 1. Каждая боковая регулировочная подвижные пластины 3 и 4, закреплена на передней грудной пластине 1 двумя винтами 7, расположенными один над другим, это устраняет возможность неконтролируемого смещения пластин 3 и 4. На передней грудной пластине 1, посредством планки 8 и винтов, установлена продольная компрессирующая площадка 9, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины 1, вправо или влево. Продольная компрессирующая площадка 9 в длину больше чем в ширину, это позволяет расположить ее между молочными железами и распределить компрессирующую нагрузку по поверхности и вдоль области деформации. Передняя грудная пластина 1 и задняя спинная пластина 2 соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями 5, оснащенными быстроразъемными замками 10. Плечевые ремни 5 позволяют удерживать ортез на заданном уровне по высоте. Плечевые ремни 5 установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины 1, это позволяет регулировать положение плечевых ремней 5 индивидуально для пациента. Одна боковая регулировочная подвижная пластина (например левая 3) соединена с задней спинной пластиной 2 шарнирно и разъёмно, посредством петли 11. Это обеспечивает возможность взаимного поворота передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, что необходимо при установке ортеза. Это обеспечивает возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, чем достигается динамическая компрессирующая нагрузка. Другая боковая регулировочная подвижная пластина (например правая 4) соединена с задней спинной пластиной 2 шарнирно разъёмно посредством замка 12. Это обеспечивает возможность разъединения частей для установки ортеза и возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, для достижения динамической компрессирующей нагрузки. Передняя грудная пластина 1, задняя спинная пластина 2, боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, продольная компрессирующая площадка 9 оснащены мягким гипоаллергенным покрытием 13, необходимым для снижения контактного давления на кожу и мягкие ткани.

Для уменьшения отрицательных явлений при компрессии выступающей части грудной клетки, передняя грудная пластина 1, задняя спинная пластина 2, боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, продольная компрессирующая площадка 9 должны быть выполнены упругими. Это позволяет при естественных движениях грудной клетки обеспечивать подвижность и необходимую компрессию, без критического сжатия мягких тканей.

В частном случае, передняя грудная пластина 1, задняя спинная пластина 2, боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, продольная компрессирующая площадка 9 могут быть выполнены упругими из сплава нержавеющей стали 12х18н10т, обладающего необходимыми упругими свойствами при заданной толщине деталей.

Ортез для пациентов с увеличенным размером молочных желез, (как представлено в примере на фиг. 2, 4, 10) передняя грудная пластина 1 выполнена индивидуальной анатомической формы (фиг.5) с выступами 14 предназначенными для размещения молочных желез. Такая конструкция устраняет риски негативного влияния ортеза на развитие молочных желез и позволяет использовать отрез длительное время без необходимости его замены, при увеличении размера молочных желез в ходе лечения.

Ортез в одном из вариантов осуществления (как представлено в примере на фиг. 3, 4) на передней грудной пластине содержит как минимум один датчик усилия 15 и блок контроля с дисплеем 16 отражающим величину усилия в метрической системе до 25 кг. При этом предпочтительнее иметь три датчика усилия 15, для контроля величины компрессирующего усилия. Такая конструкция позволяет врачу и пациенту в постоянном режиме иметь сведения о величине компрессирующего усилия и обеспечивать оптимальные значения усилия необходимые для устранения деформации.

Блок контроля 16 может быть оснащен энергонезависимой памятью и средством беспроводной пакетной передачи данных о величине компрессирующего усилия, необходимого для дистанционного контроля лечащим врачом. Например, посредством установки электронного модуля абонента, применяемого в мобильной связи, в частности сетях GSM, и передатчика, с независимым автономным электропитанием. Такая конструкция позволяет врачу в постоянном режиме находясь удалено иметь сведения о величине компрессирующего усилия и контролировать ход лечения, продолжительность ношения отреза, время и продолжительность снятия, величину компрессирующего усилия необходимую для устранения деформации.

Регулировочные отверстия 6 могут быть выполнены с шагом обеспечивающим при перемещении регулировочной пластины изменять величину компрессирующего усилия на 1кг или на 0,5 кг. Такая конструкция позволяет устанавливать требуемую величину компрессирующего усилия в зависимости от этапов лечения, например 6 кг, 10 кг, и т.п.

Продольная компрессирующая площадка 9 в большинстве случаев для девочек имеет размер 50 на 80 мм. Такая конструкция подходит для большинства пациентов.

Передняя грудная пластина 1, оснащена слоями упругого материала силиконовой резиной, позволяющего дополнительно регулировать величину создаваемого компрессирующего усилия, путем изменения количества слоев (соответственно толщины), перед затягиванием боковых пластин 3 и 4 и их фиксацией на передней грудной пластине 1 винтами 7.

Использование ортеза

Ортез изготавливается по индивидуальным параметрам пациента, с учетом величины деформации, анатомических особенностей строения тела, возраста, пола. Передняя грудная пластина 1 соответствует геометрической форме выступающей части груди. Применяется ортез у пациентов в возрасте от 4 до 30 лет, обладающих достаточной эластичностью грудной клетки в области деформации, и они способны излечиться таким образом достаточно быстро - в течение периода от 3 месяцев до 18 месяцев. Ортез позволяет исправлять деформации симметричного и асимметричного типа, у девочек (девушек) и мальчиков (юношей).

Измеряют величину усилия сопротивления деформированного участка грудной кости сжатию (внутригрудное давление) с помощью пресс-машины 17 (Press machine. Mustafa Yuksel,Turkey 2012г.). Коррекция при помощи ортеза допустима при усилия сопротивления деформированного участка грудной кости сжатию до 25 кг. Определяют величину компрессирующего усилия достаточного для воздействия на деформированную область грудной клетки с целью исправления формы и устранения выпячивания. Измеряют боковой размер грудной клетки А - ширину грудной клетки, и переднезадний размер грудной клетки В - максимальная толщина грудной клетки в свободном состоянии, расстояние от вершины деформации до средней линии грудины D в положении стоя с помощью двурогой линейки 18 ((Marcello M F. Аргентина, 2006г) в свободном состоянии, стоя. (фиг. 17; 18). Проводят компрессионный тест, для этого в положении больного стоя у стены, рукой проводят компрессию деформированной области грудной клетки, оценивают ригидность грудной кости, безболезненное вправление выпячивания указывает на возможность лечения ортезом. Измеряют передней-задний размер грудной клетки с помощью специальной двурогой линейки (Marcello M F. Аргентина, 2006 г) в деформированном состоянии. Определяют толщину грудной клетки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта F и степень деформации E, как разница между В и F. Нажимают на область деформации, грудную кость, рукой до полной коррекции дефекта (исправления деформации путем вправления выпячивания грудинно-реберного комплекса) и измеряют передне-задний размер F грудной клетки с помощью двурогой линейки 18. Разница между этими двумя размерами В и F является степенью деформации E, по которой осуществляют классификацию КДГК. Определяют величину компрессирующего усилия достаточного для воздействия на деформированную область грудной клетки с целью исправления формы и устранения выпячивания, вдавливая выступающую часть с помощью пресс-машины 17.

На первом этапе лечения создают компрессирующее усилие ортеза в диапазоне от 6 до 8 кг, ортез устанавливают на период от 10 до 15 суток. Используемая конструкция ортеза позволяет устанавливать требуемую величину компрессирующего усилия в зависимости от этапов лечения КДГК. Для этого заднюю спинную пластину 2 размещают на спине, переднюю грудную пластину 1 размещают над деформированной областью грудной клетки (над выпячиванием). Для пациентов с увеличенным размером молочных желез, (как представлено в примере на фиг. 2, 4, 10) используют переднюю грудную пластину 1 индивидуальной анатомической формы (фиг.5) с выступами 14 предназначенными для размещения молочных желез. Такая конструкция устраняет риски негативного влияния ортеза на развитие молочных желез и позволяет использовать отрез длительное время без необходимости его замены, при увеличении размера молочных желез в ходе лечения. Соединяют пластины 1 и 2, двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, 3 и 4. Фиксируют отрез по высоте плечевыми ремнями 5. Боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4 устанавливают посредством винтов 7 на переднюю грудную пластину 1 используя регулировочные отверстия 6. Изменение положения боковых пластин 3 и 4 приводит к изменению расстояния между задней спинной пластиной 2 и передней грудной пластиной 1 и увеличению или уменьшению величину компрессирующего усилия, в зависимости от того в каких регулировочных отверстиях 6 закреплены боковые пластины 3 и 4. Перемещают на передней грудной пластине 1, продольную компрессирующую площадку 9, влево или вправо, на величину D от средней линии, размещая ее нал областью деформации (над выступающей частью), фиксируют положение посредством планки 8 и винтов. Продольная компрессирующая площадка 9 в длину больше чем в ширину, это позволяет расположить ее между молочными железами и распределить компрессирующую нагрузку по поверхности и вдоль области деформации. Плечевые ремни 5, застегивают используя быстроразъемными замками 10. Плечевые ремни 5 позволяют удерживать ортез на заданном уровне по высоте. Плечевые ремни 5 установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины 1, это позволяет регулировать положение плечевых ремней 5 индивидуально для пациента. Боковую регулировочную подвижную пластину 4 соединяют с задней спинной пластиной 2 посредством замка 12. Это обеспечивает возможность разъединения частей для установки ортеза и возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, для достижения динамической компрессирующей нагрузки.

Через период от 10 до 15 суток ношения отреза его снимают и пальпаторно определяют резистентность грудной кости, величину внутригрудного давления и оценивают наличие боли под ортезом. Внутригрудное давление после первого этапа лечения должно быть в диапазоне от 10 до 15 кг, и отмечается увеличение ригидности грудной клетки. При этом боль должна отсутствовать, при наличии боли лечение приостанавливают. При положительной динамике (увеличение ригидности грудной клетки) переходят ко второму этапу лечения. При отсутствии эффекта после первого этапа фиксации отрезом, фиксацию ортезом с компрессирующим усилием в диапазоне от 6 до 8 кг, продлевают еще на период от 10 до 15 суток. На первом этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью не менее 22 часа в сутки.

На втором этапе лечения создают достаточное компрессирующее усилие ортеза в диапазоне от 8 до 10 кг, ортез устанавливают на период от 15 до 20 суток. У пациентов в возрасте старше 18 лет величина достаточного компрессирующего усилия может достигать значения до 25 кг, при высокой степени ригидности грудной кости. В процессе второго этапа лечения больному назначается лечебная гимнастика и ЛФК. Осуществляют постоянный контроль за состоянием кожных покровов под ортезом, так как на этом этапе лечения возможно возникновение сдавления кожи и мацерация. Через период от 15 до 20 суток ношения отреза его снимают и пальпаторно определяют резистентность грудной кости, величину внутригрудного давления и оценивают наличие боли под ортезом. При этом боль должна отсутствовать, при наличии боли лечение приостанавливают. При положительной динамике (снижение эластичности грудной клетки) переходят к третьему этапу лечения. При отсутствии эффекта после второго этапа фиксации отрезом, фиксацию ортезом с компрессирующим усилием в диапазоне от 8 до 10 кг, продлевают еще на период от 15 до 20 суток. В конце второго этапа косметический вид грудной клетки должен быть на с вероятностью в 90% удовлетворительным. Однако при этом часто возникает выступ реберной дуги и компенсаторный кифоз. На втором этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью не менее 22 часа в сутки.

На третьем этапе лечения компрессирующий ортез должен касаться грудной клетки без компрессии и должен обеспечивать компрессирующее усилие только во время вдоха. На третьем этапе ортез носят в период от 8 до 12 месяцев под периодическим наблюдением врача. В этот длительный период у детей и подростков происходит рост грудной клетки в бок и ширину, рост молочных желез у девочек. В течение третьего этапа каждые от 20 до 30 дней лечения необходимо постепенно ослаблять компрессирующее усилие, регулируя размер ортеза сбоку переставляя боковые пластины 3 и 4 в регулировочных отверстиях 6 на передней грудной пластине 1.

В течение всего срока лечения под переднюю компрессирующую площадку 9 ортеза при необходимости, или добавляют добавочные подушки, слои, например из силиконовой резины. На третьем этапе лечения наиболее часто наблюдается выгибание реберных дуг и компенсаторный кифоз. С целью коррекции этого явления применяют мягкий компрессирующий бандаж на область выгибания ребер и проводят коррекцию компенсаторного кифоза с помощью мягкого корректора осанки.

Продолжительность ношения ортеза по схеме выбирается индивидуально и зависит от степени деформации, типа и возраста пациента. На первом и втором этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью не менее 22 часа в сутки. Пациент может снимать его каждые 5 часов, 4 раза в день, в течение от 30 до 45 минут. В это время пациент может принимать пищу, гигиенический душ, менять белье. Во время снятия ортеза нужно обрабатывать кожу на месте расположения ортеза кожи детской пудрой, проводить легкий местный массаж кожи для улучшения кровообращения.

Через период от 7 до 8 месяцев от начала лечения, на третьем этапе, время ношения ортеза можно уменьшать каждый месяц на 1 час, а с 10 по 11 месяцы необходимо вновь продлевать время ношения, постепенно увеличивая до 22 часов в сутки.

На протяжении всего процесса лечения больному назначают лечебную физкультуру в амбулаторных условиях, массаж позвоночника и жесткий ортопедический матрац.

Продолжительность комплексного лечения составляет до 18 месяцев.

При величине необходимого компрессирующего усилия (внутригрудном давлении) более 25 кг, и высокой степени ригидности грудной кости (наличие повышенного сопротивления (ригидность) грудной клетки чаще наблюдается у пациентов в возрасте старше 18 лет), или при неудовлетворительном результате лечения ортезом рекомендуется коррекция КДГК малоинвазивным методом по Абрамсону при наличии симметричному типа и малоинвазивным методом по Сэндвич-I, II при асимметричном типе КДГК (Park.H.J) или коррекция КДГК открытым способом по Равичу.

Особенности лечения КДГК симметричного и асимметричного типа с помощью компрессирующего ортеза у девушек.

КДГК у девушек встречается с той же частотой что и у мальчиков, но лечение имеет различия, особенно в пубертатный и пост пубертатный периоды. Молочные железы у девушек развиваются с 12 летнего возраста и необходимо соблюдать осторожность во время ношения компрессирующего ортеза. В детской гинекологии и маммологии не рекомендуется давление на область молочных желез во время их роста, так как это может привести к изменению хода протоков молочных желез и неправильному росту грудных желез. В результате получается асимметрия грудных желез у девушек. Пациенты часто обращаются с асимметрией грудных желез, возникшей в результате ношения грудных ортезов, изготовленных из пластика, резины или гипса. В конечном итоге исправление КДГК осложняется необходимостью исправить косметические дефекты грудной железы после коррекции компрессирующим ортезом. Таким образом исправление КДГК у девушек имеет свои особенности.

Во-первых, нужно обратить внимание на возраст, телосложение, развитие, размеры молочных желез и предполагаемую динамику увеличения их размера.

Во-вторых, имеет значение тип деформации, положение молочных желез (латеральное, медиальное, верхнее стояние, асимметрия стояния грудных желез);

В-третьих, имеет значение наличие сопутствующих заболеваний, таких как искривления позвоночника (сколиоз, кифоз, лордоз), деформации ребер, патологии тазобедренного сустава, аномалии и патологии внутригрудных органов и др.

Для девушек перед установкой ортеза формируют шаблон окружности грудной клетки со стороны молочных желез. По шаблону формируют переднюю грудную пластину 1 ортеза, с учетом прогноза увеличения размера молочных желез в период 18 месяцев для пациента данного пациента. Переднюю грудную пластину 1 устанавливают так чтобы не осуществлялось контакта с пластины с молочными железами. Во время ношения ортеза необходимо обращать внимание на границы контакта кожи молочных желез с внутренней частью ортеза, чтобы быть уверенным, что нет сдавления мягких тканей. Компрессирующая площадка 9 ортеза устанавливается между молочными железами на выступающую часть грудной клетки, так чтобы. Для девушек также проводят измерения размеров грудной клетки, измеряют величину достаточного компрессирующего усилия (внутригрудное давление) и проводят компрессионный тест. Во время компрессионного теста деформированная область вдавливается так что должна быть исправлена, причем внешний вид молочных желез также должен быть удовлетворительным. Если показатели внутригрудного давления не высоки и угол ротации грудины небольшой, то лечение производят с использованием ортеза как описано выше. При этом на первом этапе лечения ношение ортеза проводится с компрессирующей силой от 5 до 6 кг в течение от 10 до14 дней. В ходе лечения визуально и пальпаторно проверяется деформированная область и отмечаются результаты коррекции. Лечение на втором и третьем этапе проводят с использованием ортеза, как описано выше.

При КДГК со средним и большим размером молочных желез у девушек должна быть подобрана узкая компрессирующая площадка 9 (размерами 60×80мм), чтобы не сдавливать края молочных желез и легко контролировать компрессию центрального отдела деформированной части грудной кости. Лечение включает также первый второй и третий этапы, как описано выше. При появлении в процессе лечения сдавления молочных желез снимают переднюю грудную платину 1 и под переднюю грудную пластину 1 слой за слоем постепенно добавляют достаточный уровень мягкой резиновой подушки (1-2-3-4 слоя) до достижения достаточной компрессирующей силы ортеза и устранения контакта пластины 1 с молочными железами. Второй этап лечения длится от 20 до 60 суток, и при хорошем результате приступают к третьему этапу коррекции. На третьем этапе повторно измеряют внутригрудное давление, сопротивление и ригидность грудной кости. Оценивают наличие боли, оценивают результативность коррекции и ее влияние на косметический вид молочных желез, их рост и симметричность. На третьем этапе величина компрессирующего усилия находится в диапазоне от 1 до 3 кг. В течение лечения этого необходимо регулировать окружность ортеза с помощью боковых регулировочных отверстий 6, и/или добавляя дополнительные подушечки к передней грудной пластине 1. В процессе 2второго и третьего этапов лечения пациенту назначают лечебную гимнастику и ЛФК. На третьем этапе начинают исправление компенсаторного кифоза с помощью мягкого корректора осанки. Положительным результат лечения считается при исправлении деформации грудины и сохранении при этом нормальной формы и симметричности молочных желез. Продолжительность ношения ортеза, а также продолжительность каждого этапа в вариабельна и индивидуальна, зависит от степени деформации, ее типа и возраста пациента.

Положительный результат коррекции КДГК у девушек с учетом сохранения нормального строения молочной железы составляет 90-94%.

Изобретение относится к медицинской технике. Ортез содержит переднюю грудную пластину, заднюю спинную пластину, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, плечевые ремни. Передняя грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения. На передней грудной пластине, посредством планки, установлена продольная компрессирующая площадка, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины. Передняя грудная пластина и задняя спинная пластина соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными замками. Плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины. Одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно и разъёмно посредством петли. Другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно разъёмно посредством замка. Пластины оснащены гипоаллергенным покрытием. Изобретение обеспечивает устранение выпячивания в грудной клетке, с учётом индивидуальных особенностей пациента, и уменьшение риска неблагоприятных результатов и повышение комфорта использования для пациента и врача. 8 з.п. ф-лы, 18 ил.

1. Ортез для лечения килевидной деформации грудной клетки, содержащий переднюю грудную пластину, заднюю спинную пластину, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, плечевые ремни, характеризующийся тем, что передняя грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения, на передней грудной пластине, посредством планки, установлена продольная компрессирующая площадка, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины, вправо или влево, передняя грудная пластина и задняя спинная пластина соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными замками, плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины, одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно и разъёмно, посредством петли, другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно разъёмно посредством замка, передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка оснащены гипоаллергенным покрытием.

2. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка выполнены упругими.

3. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина, задняя спинная пластина, боковые регулировочные подвижные пластины, продольная компрессирующая площадка выполнены упругими из сплава нержавеющей стали 12х18н10т.

4. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина выполнена индивидуальной анатомической формы.

5. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина выполнена с выступами, предназначенными для размещения молочных желез.

6. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина содержит датчик усилия и блок контроля с дисплеем, отражающим величину усилия в метрической системе до 25 кг.

7. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина содержит блок контроля, оснащенный энергонезависимой памятью и средством беспроводной пакетной передачи данных о величине компрессирующего усилия, необходимого для дистанционного контроля лечащим врачом.

8. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что продольная компрессирующая площадка в размере 50 на 80 мм.

9. Ортез по п. 1, отличающийся тем, что передняя грудная пластина оснащена слоями упругого материала - силиконовой резиной.