УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОРРЕКЦИИ КИЛЕВИДНОЙ ДЕФОРМАЦИИ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И ДЕФОРМАЦИИ ПОЗВОНОЧНИКА Российский патент 2024 года по МПК A61F5/02 

Изобретение относится к медицинской технике для обеспечения специалистов в области детской ортопедии и травматологии, детской хирургии, педиатрии. Изобретение предназначено для нехирургического исправления формы грудной клетки, а именно килевидной деформация грудной клетки (далее КДГК) и сопутствующей деформации грудной клетки и/или позвоночника. Устройство может использоваться для лечения пациентов в возрасте от 3-х до 16 лет с КДГК с симметричной и асимметричной формами, а также предупреждения прогрессирования КДГК, сопутствующей деформации грудной клетки и/или позвоночника у пациентов этой возрастной категории. Изобретение может использоваться самостоятельно или в составе комплексного восстановительного лечения.

Уровень техники.

Килевидная деформация грудной клетки (pectus carinatum), представляет собой порок развития, характеризующимся выступанием вперед грудины и ребер, а также нарушениями взаимоотношений в грудино-реберном комплексе. Килевидная деформация грудной клетки является второй по частоте после воронкообразной деформации и первой по многообразию проявлений. Встречается у 0,3-1,7% детей в зависимости от региона и имеет склонность к прогрессированию в периоды роста ребенка [1].

Классификация КДГК включает различные многообразные формы деформаций, отличающиеся уровнем расположения,

симметрией/асимметрией, степенью вовлеченности смежных анатомических структур, что требует сугубо индивидуального похода коррекции [2].

Предложено более 30 различных способов хирургического вмешательства для коррекции КДГК [3]. Предлагаемые методы лечения достаточно травматичны и не всегда обеспечивают удовлетворение от выполненной коррекции КДГК.

Для нехирургического лечения пациентов с КДГК предложено множество устройств. Предлагаемые способы преимущественно предназначены для дозированного давления на килевидно-деформированную грудную клетку в переднезаднем направлении.

Основное предназначение этих изобретений заключается в создании и удержании давления на вершину килевидной деформации. При регулярном длительном давлении на выступающий участок грудной клетки происходит его вдавливание в направлении вектора оказываемого воздействия и удержание ребер и грудины в этом положении и, как следствие, последующая коррекция КДГК. Устройство выдерживают на грудной клетке необходимый интервал времени с учетом показаний и выбранной врачебной тактики, затем постепенно отменяют использование. Применение устройства повторяют в зависимости от показаний и выбранной тактики лечения.

Традиционно неотъемлемыми конструктивными элементами таких устройств является жесткий каркас, повторяющий форму грудной клетки, расположенными на этом каркасе регулировочных элементов для регулировки положения устройства и элементов давления на КДГК.

Одно из таких устройств, предложенное Василевичем С.В. и соавторами содержит задний, грудной и тазовое жесткие каркасы, соединенных между собой и повторяющих контуры туловища человека, при этом задний каркас расположен вдоль спины, а грудной и тазовый расположены спереди на уровне таза и грудной клетки, отличающийся тем, что задний каркас имеет один или более горизонтальных участков высотой не менее 3 см с центральным углом в горизонтальном сечении более 180°, а площадь поверхности грудного или тазового каркаса составляет от 0,5 до 3,5% поверхности тела человека, при этом задний каркас изготовлен из материала с модулем упругости не менее 300 Н/мм², а грудной или тазовый каркас - из материала с модулем упругости не менее 200 Н/мм². Оказывая давление на КДГК посредством грудного каркаса можно выполнить коррекцию деформации [4]. К сожалению, устройство имеет недостатки, а именно обязательным его компонентом является опора в области костей таза, что создает избыточную фиксацию смежных отделов позвоночника.

Другое устройств предложенное М. Martinez-Ferro и соавторами (динамическая компрессорная система FMF® DCS) содержит алюминиевую скобу горизонтально охватывающую грудную клетку с мягкой внутренней подкладкой, боковой замок расположенный на этой скобе, регулируемыми плечевыми ремнями и центральной компрессионной пластиной [5]. Алюминиевая скоба изготавливается индивидуально с учетом анатомических размеров пациента и имеет дополнительную возможность регулировки под форму или размер грудной клетки пациента, а также систему фиксации с одной стороны для удержания его на грудной клетке пациента. Адаптируемая компрессионная пластина устанавливается на выступающую часть килевидно деформированной грудной стенки.

Устройство (FMF®DCS) постепенно корректирует КДГК, оказывая непрерывную переднезаднюю компрессию на участки грудины, которые приспосабливаются, растут и, наконец, окостеневают в правильном положении.

Устройство имеет ряд недостатков. Участки давления имеют небольшой по площади (ограниченный) контакт с поверхностью тела, что ограничивает силу прилагаемого давления для избегания образования повреждения кожи в этих участках (для этого используется электронный датчик давления, строенный в компрессионную пластину), также с помощью этого устройства (FMF ® DCS) невозможно оказать корригирующее воздействие на КДГК сложной формы, а также на грудную клетку и позвоночник при сопутствующей деформации во фронтальной и/или сагиттальной, и/или горизонтальной плоскости.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является устройство, предложенное Уралбоевым И.Э. [6]. Устройство содержит горизонтально установленную переднюю грудную пластину, горизонтально установленную заднюю спинную пластину, соединенные в замкнутый контур, предназначенный для охвата грудной клетки, двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, два плечевых ремня, протянутые от грудной пластины к спинной пластине, грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения, грудная пластина и спинная пластина соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными разъемными замками, плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины грудной пластины, одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно и разъемно посредством петли, другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно и разъемно посредством замка, на грудной пластине, посредством планки установлена вертикально продольная грудная компрессирующая площадка с возможностью изменения ее положения вдоль грудной пластины вправо или влево, отличающийся тем, что на спинной пластине вертикально установлена продольная позвоночная корригирующая пластина, предназначенная для размещения над грудным отделом позвоночника и верхней частью поясничного отдела позвоночника, оснащенная регулировочными отверстиями, предназначенными для изменения положения позвоночной корригирующей пластины относительно спинной пластины, в нижней части позвоночной корригирующей пластины установлены две рамки, в верхней части позвоночной корригирующей пластины выполнены два ряда отверстий, расположенных параллельно продольной оси корригирующей пластины, в отверстии левого ряда зафиксирован первый конец ленты, второй конец ленты зафиксирован в отверстии правого ряда, лента образует первую петлю, предназначенную для охвата левой части грудной клетки через ключицу и подмышку, протянута через первую рамку, образует вторую петлю, предназначенную для охвата туловища по животу, протянута через вторую рамку, образует третью петлю, предназначенную для охвата правой части грудной клетки через ключицу и подмышку, лента оснащена разъемным замком и механизмом регулировки длины, петли ленты содержат защитные накладки, предназначенные для увеличения площади опоры ленты, защитный бандаж передней стенки живота и подушечки.

Это устройство, выбрано в качестве прототипа, как наиболее близкое по технической сущности. Однако данная конструкция имеет ряд недостатков.

Так, устройство содержит дополнительные технические элементы, усложняющие его изготовление, что может быть причиной поломки или некорректной работы.

Помимо этого, КДГК в большинстве случаев (60-70%) сочетается с другими деформациями позвоночника, такими как: сколиоз, кифоз, кифосколиоз, для коррекции которых требуется длительное воздействие внешними корректорами. Тем не менее, в предложенном прототипе нет возможности полноценно оказывать корригирующее воздействие на сопутствующую деформацию грудной клетки и/или позвоночника -использование продольной корригирующей пластины (расположенной над остистыми отростками грудного отдела позвоночника) явно недостаточно для полноценного влияния на сагиттальный профиль позвоночника (нарушение осанки, кифоз). Также с помощью устройства прототипа невозможно оказать значимого влияния на фронтальную и ротационную (многоплоскостную) деформацию грудной клетки и позвоночника.

Сущность изобретения.

Технический результат, на достижение которого направлено настоящее изобретение, заключается в обеспечении возможности одновременной коррекции различных вариантов КДГК и сопутствующей деформации грудной клетки и/или позвоночника с учетом индивидуальных особенностей пациента, и фиксации грудной клетки и позвоночника в достигнутом положении при одновременном повышении удобства его эксплуатации. Реализация изобретения позволит упростить технологию изготовления, обеспечить динамическое управляемое давление на зоны коррекции, помимо этого, обеспечить более удобное использование устройства.

Указанные технические результаты достигаются тем, что устройство для коррекции килевидной деформации грудной клетки и деформации позвоночника, состоящее из каркаса, выполненного в виде объемной полой модели, схожей с рельефом грудной клетки, и расположенными на каркасе регулировочных элементов для индивидуальной адаптации устройства и элементов давления, отличающееся тем, что каркас содержит корригирующие зоны давления и участки разгрузки для воздействия на грудную клетку и позвоночник в трех плоскостях, имеет продольный разрез на одной из передненаружных поверхностей, при этом регулировочные элементы включают наплечные лямки, расположенные над областью надплечий, и ремни натяжения, расположенные над областью продольного разреза, при этом модуль упругости при изгибе материала, из которого изготовлен каркас, не менее 400 Мпа, а в области килевидной деформации грудной клетки на внутренней поверхности каркаса расположен передний упругий элемент с твердость по Шор А не менее 30, при этом площадь переднего упругого элемента соответствует площади деформированной части грудной клетки не менее чем на 50 процентов, а толщина переднего упругого элемента находиться в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки, при чем на поверхности каркаса, обращенной к спине на площади в диапазоне 1-3 процента от общей поверхности тела расположен задний упругий элемент с регулируемой толщиной и твердостью, при этом твердость по Шор А заднего упругого элемента находиться в интервале от 10 до 20, а толщина заднего упругого элемента в диапазоне от 3 до 20 мм.

В качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью могут быть использованы воздушные камеры.

В качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью могут быть использованы воздушные камеры из материла AirDeck.

Воздушные камеры, используемые в качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью, могут быть соединены с манометром.

Помимо этого, в качестве переднего упругого элемента может использоваться медицинский силикон.

Также каркас может иметь вентиляционные отверстия и/или ребра жесткости.

Каркас может быть изготовлен из термопластичных полиолефинов. Каркас может быть изготовлен из полиэтилена или полипропилена. Каркас также может быть изготовлен из слоистых пластиков. А именно, каркас может быть изготовлен из стеклопластика или углепластика.

Помимо этого, каркас может быть изнутри выложен амортизирующим материалом.

А именно, каркас может быть изнутри выложен пенополиуретаном, пенополиэтиленом.

Сущность изобретения иллюстрируется чертежами (фиг.1-8).

На фиг.1 (А, Б, В) приведены возможные внешние виды заявляемого устройства. Фиг. 1 А - общий вид всего устройства спереди; Б - общий вид всего устройства, в изометрической проекции; В - вид устройства, представленного на фиг.1 Б в изометрической проекции, выполнен горизонтальный разрез устройства на уровне средней трети (от высоты).

На фиг.2 (А, Б, В) приведены возможные внешние виды заявляемого устройства на пациенте. Фиг. 2 А - вид спереди; Б - вид спереди и сбоку, изометрическая проекция; В - вид этого же устройства со спины и сбоку, изометрическая проекция.

На фиг.3 (А, Б) - вид корпуса устройства с передним и задним упругими элементами. Фиг. 3 А - вид сверху; Б- вид этого же устройства, горизонтальный срез корпуса и упругих элементов выполнен на уровне средней трети (от высоты).

На фиг.4 (А, Б) - вид пациента и одетого на него корпуса устройства с передним и задним упругим элементом. Фиг. 4 А - вид сверху; Б - вид этого же пациента и устройства на нем, выполнен горизонтальный срез туловища пациента, корпуса и упругих элементов на уровне средней трети корпуса устройства (от его высоты).

На фиг.5 (А, Б) - вид пациента и одетого на него корпуса устройства с передним и задним упругим элементом. Фиг. 5 А - общий вид пациента и устройства, в изометрической проекции; Б- вид этого же пациента и устройства на нем в изометрической проекции, выполнен горизонтальный срез туловища пациента, корпуса и упругих элементов на уровне средней трети корпуса устройства (от его высоты).

На фиг.6 (А, Б) - вид каркаса устройства с ребрами жесткости. Фиг. 6 А - вид спереди; Б - вид сзади.

На фиг.7 (А, Б) приведен рисунок каркаса на пациенте со сколиозом. Фиг. 7 А - вид сверху; Б- вид этого же пациента и устройства на нем, выполнен горизонтальный срез туловища пациента, корпуса и упругих элементов на уровне средней трети корпуса устройства (от его высоты); зоны давления и участки разгрузки для воздействия на грудную клетку и позвоночник расположены асимметрично (с учетом направления корригирующих при имеющейся сопутствующей сколиотической деформации и правостороннего реберного гибуса).

На фиг.8 (А, Б) приведен рисунок каркаса на пациенте с усиленным грудным кифозом. Фиг. 8 А - вид сбоку; Б- вид этого же устройства, сагиттальный срез туловища пациента, корпуса и упругих элементов выполнен на уровне средней линии туловища паицента (от ширины).

Устройство для коррекции килевидной деформации грудной клетки и деформации позвоночника (фиг.1-8), содержит каркас 1, выполненный в виде объемной полой модели, схожий с рельефом грудной клетки, и расположенными на этом каркасе регулировочных элементов 2 для индивидуальной адаптации устройства и элементов давления 3, отличающееся тем, каркас 1 содержит корригирующие зоны давления 4 и участки разгрузки 5 для воздействие на грудную клетку и позвоночник в трех плоскостях, имеет продольный разрез 6 на одной из передненаружных поверхностей, при этом регулировочные элементы 2 включают наплечные лямки 7, расположенные над областью надплечий, и ремни натяжения 8, расположенные над область продольного разреза 6, при этом модуль упругости при изгибе материала, из которого изготовлен каркас 1, не менее 400 Мпа, а в области килевидной деформации грудной клетки на внутренней поверхности каркаса расположен передний упругий элемент 9 с твердость по Шор A (ISO 868 Plastics and ebonite - Determination of indentation hardness by means of a durometer (Shore hardness) не менее 30, при этом площадь переднего упруго элемента соответствует площади деформированной части грудной клетки не менее чем на 50 процентов, а его толщина находиться в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки, при чем на поверхности каркаса 1, обращенной к спине на площади в диапазоне 1-3 процента от общей поверхности тела расположен задний упругий элемент 10 с регулируемой толщиной и твердостью, при этом твердость по Шор А заднего упругого элемента находиться в интервале от 10 до 20, а толщина заднего упругого элемента в диапазоне от 3 до 20 мм.

В качестве регулировочных элементов 2 может быть использована стропа с нашитыми на нее лентой Велькро и/или текстильная регулировочная фурнитура. Регулировочные элементы 2 предназначены для правильного расположения устройства на теле пациента и оказания давления на участки коррекции. Для этого регулировочные элементы включают наплечные лямки 7, с помощью которых регулируют высоту расположения устройства на пациенте и ремни натяжения 8 с помощью натяжения которых регулируют силу давления на килевидную деформацию позвоночника. Каркас 1 устройства имеет продольный разрез 6 на передненаружной поверхности позвоночника. Продольный разрез 6 выполнен только с одной стороны каркаса 1 с целью обеспечения удобства одевания каркаса 1 на тело пациента при сохранении достаточной жесткости конструкции, с последующим обеспечением (с помощью ремней натяжения 8) давящего корригирующего давления на килевидную деформацию позвоночника (по типу инструментов зажимного вида). Модуль упругости материала при изгибе из которого изготовлен каркас 1 устройства должен превышать 400 Мпа. В качестве этого материала пригодны полиэтилен низкого давления (ПНД), поликарбанат, полипропилен, ПЭТ, различные слоистые пластики (углепластик, стеклопластик), т.е. материалы традиционно используемые для изготовления ортопедических изделий.

Каркас 1 содержит корригирующие зоны давления 4 и участки разгрузки 5 для воздействия на грудную клетку и позвоночник в трех плоскостях. Расположение этих зон определяется наличием у пациента сопутствующей деформацией позвоночника (фронтальной и/или сагиттальной, и/или ротационной) и/или грудной клетки и определяется классическими подходами к моделированию функционально-корригирующий корсетов [7, 8]. То есть зона давления 4 имеет непосредственный контакт с поверхность грудной клетки и оказывает давление на последнюю, в то время как участки разгрузки 5 контакта с поверхностью грудной клетки не имеют (между этими участка разгрузки 4 и поверхностью грудной клетки имеется свободной пространство в которое могут перемещаться участки грудной клетки).

В области килевидной деформации грудной клетки на внутренней поверхности каркаса расположен передний упругий элемент 9 с твердость по Шор A (ISO 868 Plastics and ebonite - Determination of indentation hardness by means of a durometer (Shore hardness) не менее 30, при этом площадь переднего упруго элемента соответствует площади деформированной части грудной клетки не менее чем на 50 процентов, а его толщина находиться в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки. Передний упругий элемент 9 непосредственно прилежит к зоне деформации грудины и грудной клетки, оказывая на нее давление. Под действием оказываемого давления, посредством каркаса 1 на упругий элемент 9, последний деформируется под форму зоны килевидной деформации, при этом увеличивая площадь соприкосновения с выступающей часть деформации грудной клетки. Твердость переднего упругого элемента по Шор А не менее 30 выбрана эмпирически в ходе апробаций различных материалов. Площадь переднего упругого элемента не менее 50 процентов от площади деформации килевидной деформации грудной клетки и его толщина в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки выбраны также эмпирически с учетом того, что при оказании сжимающего давления на каркас 1 передний упругий элемент будет сжиматься в переднезаднем направлении, в следствии чего его высота будет уменьшаться и увеличиваться площадь контакта с поверхностью килевидной деформации грудной клетки (фиг.1В, 3В, 4Б, 5Б, 7Б) за счет выпячивания в торцевых направлениях упругого элемента 9. В качестве переднего упругого элемента 9 может быть использован медицинский силикон, воздушные камеры, например, изготовленные из материала AirDeck (https://oldos-tent.ru/airdeck) или иные упругие материалы с требуемой твердостью. Использование переднего упругого элемента 9 с указанными техническими характеристиками позволит равномерно распределить давящее усилие на выступающую части грудной килевидной деформации и оказывать постоянное динамическое давление на участок деформации в том числе при экскурсии грудной клетки в процессе актов дыхания.

На поверхности каркаса 1, обращенной к спине на площади в диапазоне от 1 до 3 процентов от общей поверхности тела расположен задний упругий элемент 10 с регулируемой толщиной и твердостью, при этом твердость по Шор А заднего упругого элемента находиться в интервале от 10 до 20, а его толщина в диапазоне от 3 до 20 мм. Площадь заднего упругого каркаса в диапазоне от 1 до 3-х процентов от поверхности тела соответствует площади от 1 до 3 -х ладоней пациента, твердость по Шор А в интервале от 10 до 20 и его толщина в диапазоне от 3 до 20 мм также определены эмпирически и связаны с оптимизации оказываемого давления на заднюю поверхность грудной клетки (противоупор) с целью исключить нарушения микроциркуляции (трофические), при сохранении регулярного давления на поверхность тела при экскурсии грудной клетки во время акта дыхания.

Использование воздушных камер в качестве материала для изготовления заднего упругого элемента 10 позволяет быстро регулировать толщину и твердостью упругих элементов, что имеет цель оказывать постоянное давление на поверхность тела с заданными силовыми характеристиками.

Для изготовления воздушных камер заднего упругого элемента 10 и/или переднего упругого элемента 9 может быть использован материал AirDeck.

Эти воздушные камеры, используемые в качестве заднего 10 и/или переднего упругого элемента 9 с регулируемой толщиной и твердостью, могут быть соединены с манометром. Использование манометра позволит количественно оценить величину давления в этих камерах, и как следствие их твердость и силу с какой эти камеры оказывают давление на грудную клетку.

Также каркас 1 может иметь вентиляционные отверстия 11 и/или ребра жесткости 12. Ребра жесткости 12 позволят усилить жесткость каркаса на основных участках каркаса 1 испытывающих усилие изгиба, а вентиляционные отверстия 11 дополнительное удобства использования и некоторое уменьшение веса конструкции.

Помимо этого, каркас 1 для повышения удобства пользования может изнутри выложен амортизирующим материалом (например, пенополиуретан, пенополиэтилен).

Работа устройства.

Устройство для коррекции килевидной деформацией грудной клетки и деформации используется следующим образом.

Перед первым применением заявляемого устройства пациент должен быть осмотрен врачом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний, оценки мобильности грудной клетки и целесообразности использования устройства с учетом возраста пациента, степени и формы КДГК, ее эластичности и иных медицинских критериев, а также сопутствующей деформации грудной клетки и позвоночника.

Затем с грудной клетки пациента снимают слепок (гипсовый или цифровой - при помощи 3D сканера). Далее по полученному слепку изготавливают позитив (гипсовые или цифровой), должным образом его корригируют с учетом имеющейся КДГК, сопутствующей деформации позвоночника и/или грудной клетки и далее изготавливают каркас корсета 1 любой удобной технологией (методом формования листовым термопластом на объемной модели с помощью отрицательного давления, методом 3D печати или альтернативным способом) [7]. Для усиления жесткости конструкции в местах наибольшего изгиба могут быть спроектированы ребра жесткости (фиг.6). После изготовления каркаса 1 на нем делают продольный разрез 6 на передненаружной поверхности (слева или справа в зависимости от удобства пользования для пациента). Полученный каркас 1 примеряют на пациента, при необходимости корректируют, после чего оснащают регулировочными элементами 2 включающими наплечные лямки 7 и ремни натяжения 8. С помощью наплечных лямок 7 будут регулировать высоту расположения каркаса 1 на пациенте. С помощью ремней натяжения 8 будут регулировать величину давления на выступающую часть КДГК. Ремни натяжения 8 устанавливают так, чтобы пациенту было удобно самостоятельно осуществить застегивание устройства с необходимым усилием.

Далее на каркасе 1 устанавливают передний 9 и задний 10 упругие элементы. Для их изготовления может быть использован медицинский силикон с требуемой жесткостью или воздушные камеры (например из материла AirDeck). Площади и высоты упругих элементов 9 и 10 определяют после измерения участков грудной клетки на которые будут оказываться давления (высота, длина и ширина собственно КДГК и задней (противоупорной) поверхности грудной клетки). Для фиксации упругих элементов 9 и 10 на каркасе 1 может быть использован клей или двухсторонняя клейкая лента (скотч).

В случае использования в качестве материала переднего 9 и/или заднего упругого элемента воздушных камер последние надувают до необходимой жесткости, контролируя их жесткость тактильно или с помощью манометра. Манометр соединяют с воздушными камерами посредством клапана.

После подготовки устройства к использованию, на устройстве расстегивают регулировочные элементы 2 и устройство одевают на туловище пациента. Затем застегивают наплечные лямки 7 (с помощью которых каркас корсета устанавливают на необходимую высоту) и ремни натяжения 8 (с помощью которых устанавливается начальная сила корригирующего давления на участок КДГК).

При необходимости увеличить силу давления на КДГК передние 9 и/или задние 10 упругие элементы, состоящие из воздушных камер, надувают насосом. Давления в воздушных камерах оценивают с помощью манометра.

После окончания пользования устройство, воздух из воздушных камер в переднем 9 и/или заднем упругом элементе 10 стравливается регулировочные элементы 2 расстегиваются и каркас устройства 1 снимается с тела пациента.

Продолжительность и кратность использования устройства определяется врачом.

Из вышеизложенного следует, что предлагаемое устройство для лечения пациентов с килевидной деформацией грудной клетки обладает более широкими, чем у прототипа, возможностями для практического внедрения. Так, предлагаемое устройство позволяет дополнительно оказать корригирующее воздействие на сопутствующую деформацию грудной клетки и позвоночник за счет дополнительного давления на эти участки каркасом 1 с зонами давления 4, также повысить удобство его использования за счет более равномерного распределения давления на большей поверхности грудной клетки.

Предлагаемое устройство для лечения пациентов с КДГК не вызывает затруднений при изготовлении и может быть промышленно освоено.

Устройство было использовано для лечения 54 детей с КДГК в возрасте от 12 до 16 лет в течение 4 лет на базе клиники детской хирургии и ортопедии ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения России.

Примеры использования предлагаемого устройства.

Пациент В. 12 лет, с диагнозом КДГК, ювенильный кифоз грудного отдела позвоночника. Для коррекции деформации грудной клетки и позвоночника было использовано предлагаемое устройство с размерами соответствующими анатомо-антропометрическим показателям ребенка. Каркас корсета был изготовлен посредством гипсового слепка и его последующей коррекции, в частности кифотической деформации грудного отдела позвоночника с вершиной на уровне Th8-9 - в каркас корсета была заложена экстензионная составляющая для грудного отдела позвоночника. Так, у этого пациента каркас корсета был изготовлен из полиэтилена низкого давления, в качестве переднего и заднего упругого элементов использовались воздушные камеры, имеющие возможность надувания до необходимой твердости от внешнего насоса.

Устройство использовалось на протяжении 16 месяцев, продолжительность использования в течение дня 18-20 часов.

Пациент К. 14 лет с диагнозом КДГК, диспластический правосторонний грудной сколиоз 2 степени. Для коррекции деформации грудной клетки и позвоночника было использовано предлагаемое устройство с размерами соответствующими анатомо-антропометрическим показателям ребенка. Каркас корсета был изготовлен посредством цифрового слепка и его последующей коррекции, в частности в конструкции каркаса была смоделирована коррекция сколиотической деформации грудного отдела позвоночника, а именно ее фронтальная и ротационная составляющая. Также, как и у предыдущего пациента каркас корсета был изготовлен из полиэтилена низкого давления, в качестве переднего и заднего упругого элементов использовались воздушные камеры, имеющие возможность надувания до необходимой твердости от внешнего насоса.

Устройство использовалось в течении 14 месяцев, продолжительность использования в течение дня 20-23 часа.

В 94% случаев удалось снизить риски прогрессирования деформации, достигнуть коррекции КДГК, не требующей хирургического лечения. Осложнения - у 5 детей 12-14 лет в начале лечения отмечено появление подкожных гематом и мацераций в проекции зон давления, которые имели регресс при уменьшении времени экспозиции устройства и уменьшении силы оказываемого давления.

Список литературы.

1. Ашкрафт К.Ч., Холдер М. Детская хирургия. - СПб., 1996. - Т. 1. - С.168-184.

2. Комолкин И. А. Клинические варианты деформаций грудной клетки (обзор литературы) / И. А. Комолкин, О. Е. Агранович // Журнал клинической и экспериментальной ортопедии им. Г. А. Илизарова. - 2017. - Т. 23, №2. - С.241-247. - doi: 10.18019/1028-4427-2017-23-2-241-247.

3. Brochhausen С, Turial S, Muller F, et al. Pectus excavatum: history, hypotheses and treatment options. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012; 14(6):801-806. https://doi.org/10.1093/icvts/ivs045.

4. Патент на изобретение №2268024 Российская Федерация, Василевич С. В, Гольдберг Я.Б., Надулич К.А. Ортопедический корсет.Опубликовано:20.01.2006, Бюл. №2.

5. Marcelo Martinez-Ferro, Gaston Bellia Munzon, Carlos Fraire, Constanza Abdenur, Emilio Chinni, Bruno Strappa, Laura Ardigo. Non-surgical treatment of pectus carinatum with the FMF® Dynamic Compressor System// J Vis Surg.. 2016 Mar 17;2:57. doi: 10.21037/jovs.2016.02.20.

6. Патент на изобретение №2748115 Российская Федерация. Унифицированный компрессирующий ортез Уралбоева для коррекции деформаций грудной клетки и позвоночника / Уралбоев И. Э Опубликовано 19.05.2021, Бюл. №14.

7. Тесаков Д.К. и соавторы. Медицинская технология корсетной коррекции деформаций позвоночника// Хирургия позвоночника. 2010. №4. С.30-40.

8. Патент на изобретение 2737781 Российская Федерация. Экстензионный корсет / Василевич С.В., Жвания О.Х. - Опуб. 02.12.2020. Бюл. №24.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для нехирургического исправления формы грудной клетки. Устройство для коррекции килевидной деформации грудной клетки и деформации позвоночника состоит из каркаса, выполненного в виде объемной полой модели, схожей с рельефом грудной клетки, и расположенных на каркасе регулировочных элементов для индивидуальной адаптации устройства и элементов давления. Каркас содержит корригирующие зоны давления и участки разгрузки для воздействия на грудную клетку и позвоночник в трех плоскостях, имеет продольный разрез на одной из передненаружных поверхностей. Регулировочные элементы включают наплечные лямки, расположенные над областью надплечий, и ремни натяжения, расположенные над областью продольного разреза. Модуль упругости при изгибе материала, из которого изготовлен каркас, не менее 400 МПа. В области килевидной деформации грудной клетки на внутренней поверхности каркаса расположен передний упругий элемент с твердостью по Шору А не менее 30. Площадь переднего упругого элемента соответствует площади деформированной части грудной клетки не менее чем на 50 процентов. Толщина переднего упругого элемента находится в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки. На поверхности каркаса, обращенной к спине на площади в диапазоне 1-3 процента от общей поверхности тела, расположен задний упругий элемент с регулируемой толщиной и твердостью. Твердость по Шору А заднего упругого элемента находится в интервале от 10 до 20, а толщина заднего упругого элемента в диапазоне от 3 до 20 мм. Техническим результатом является обеспечение возможности одновременной коррекции различных вариантов килевидной деформация грудной клетки и сопутствующей деформации грудной клетки и/или позвоночника с учетом индивидуальных особенностей пациента и фиксации грудной клетки и позвоночника в достигнутом положении при одновременном повышении удобства его эксплуатации. 12. з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Устройство для коррекции килевидной деформации грудной клетки и деформации позвоночника, состоящее из каркаса, выполненного в виде объемной полой модели, схожей с рельефом грудной клетки, и расположенных на каркасе регулировочных элементов для индивидуальной адаптации устройства и элементов давления, отличающееся тем, что каркас содержит корригирующие зоны давления и участки разгрузки для воздействия на грудную клетку и позвоночник в трех плоскостях, имеет продольный разрез на одной из передненаружных поверхностей, при этом регулировочные элементы включают наплечные лямки, расположенные над областью надплечий, и ремни натяжения, расположенные над областью продольного разреза, при этом модуль упругости при изгибе материала, из которого изготовлен каркас, не менее 400 МПа, а в области килевидной деформации грудной клетки на внутренней поверхности каркаса расположен передний упругий элемент с твердостью по Шору А не менее 30, при этом площадь переднего упругого элемента соответствует площади деформированной части грудной клетки не менее чем на 50 процентов, а толщина переднего упругого элемента находится в интервале 50-100 процентов от высоты выступающего участка килевидной деформации грудной клетки, причем на поверхности каркаса, обращенной к спине на площади в диапазоне 1-3 процента от общей поверхности тела, расположен задний упругий элемент с регулируемой толщиной и твердостью, при этом твердость по Шору А заднего упругого элемента находится в интервале от 10 до 20, а толщина заднего упругого элемента в диапазоне от 3 до 20 мм.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью использованы воздушные камеры.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью использованы воздушные камеры из материала AirDeck.

4. Устройство по пп. 1, 2, отличающееся тем, что воздушные камеры, используемые в качестве заднего и/или переднего упругого элемента с регулируемой толщиной и твердостью, соединены с манометром.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве переднего упругого элемента использован медицинский силикон.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас имеет вентиляционные отверстия.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас имеет ребра жесткости.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изготовлен из термопластичных полиолефинов.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изготовлен из полиэтилена или полипропилена.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изготовлен из слоистых пластиков.

11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изготовлен из стеклопластика или углепластика.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изнутри выложен амортизирующим материалом.

13. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас изнутри выложен пенополиуретаном, пенополиэтиленом.