Способ интраоперационной диагностики рака молочной железы Российский патент 2020 года по МПК A61B5/1455 

Изобретение относится к медицине, а именно к маммологии, к онкологии.

Прототип

Известен способ интраоперационной диагностики рака молочной железы, при которой больной за 24 часа до операции вводят раствор фотосенса однократно в дозе 0,5 мг/кг с разведением 0,9% хлористого натрия в соотношении 1:4 посредством 30 минутной внутривенной инфузии. Через 24 часа во время операции по поводу рака молочной железы с метастазом в подмышечный лимфатический узел (Т2-3 N1 М0) уточняют распространенность рака, применив флюоресцентную диагностику с помощью лазерного облучения (Вакуловская Е.Г., Летягин В.П., Погодина Е.М. Фотодинамическая терапия и флюоресцентная диагностика у больных раком молочной железы // Российский биотерапевтический журнал. Выпуск №4 / том 21, 2003).

Данный способ взят нами в качестве прототипа.

Критика прототипа

При введении фотосенса возможны аллергические реакции, кроме того, после введения препарата внутривенно, приходится ждать сутки для накопления препарата в раковом очаге молочной железы в темном помещении и во время операции с целью диагностики используют лазерный аппарат. В клинике наблюдаются случаи общей и местной реакции на лазерное облучение.

Цель изобретения

Целью предлагаемого изобретения является получение достоверных результатов интраоперационной диагностики распространения рака молочной железы для определения объема операции.

Поставленная цель осуществлялась следующим образом

Во время операции исследуют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в грудных мышцах на предмет наличия метастазов рака молочной железы и определяют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в самом раковом очаге молочной железы. Определяют насыщение кислородом гемоглобина в подключичных лимфоузлах и производят подключичную лимфаденэктомию. При насыщении кислородом гемоглобина артериальной крови раковой опухоли молочной железы, составляющее 50%, диагностируют рак молочной железы, а при насыщении 90%, что составляет норму для перенхимы молочной железы, диагностируют отсутствие рака молочной железы.

Сущность предлагаемого изобретения

Во время операции применяют «Аппарат для исследования сосудов полых органов во время хирургической операции» (патент RU 2581266). С помощью данного аппарата исследуют большую и малую грудные мышцы на наличие метастазов рака молочной железы. Для того, чтобы оценить наличие или отсутствие метастазов рака в этих мышцах, исследуют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови грудных мышцах, которое в норме составляет 90%. Так же исследуют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в пальце кисти, что соответствует системному насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови, есть всего организма. Соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в грудных мышцах к насыщению гемоглобина артериальной крови пальца кисти, мы назвали кислородным индексом, диагностирующим метастаз рака молочной железы. При соотношении насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пальца кисти к насыщению гемоглобина артериальной крови в грудных мышцах молочной железы индекс равен 1 (90% к 90% результат равен 1), что является нормой для грудных мышц. Насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в раковой опухоли молочной железы равно 50%. Если вычислить соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в раковой опухоли к насыщению кислородом гемоглобина в пальце кисти, можно диагностировать рак молочной железы. Это соотношение равное 0,5 (50% к 90%), мы назвали кислородным индексом рака молочной железы (табл. 1). В лимфатическом узле подключичной области в норме насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови составило 90%. При метастазе в подмышечный лимфоузел насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови составило 46%. Соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в метастатическом лимфоузле к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови в пальце кисти также равно 0,5 (46% к 90%). Таким образом, раковый индекс лимфатического узла также равен 0,5.

Примеры конкретного выполнения способа

Пример №1

Больная А. обследована по существующим стандартам для установления рака молочной железы. Поставлен диагноз больной рак молочной железы с метастазом в подключичный лимфатический узел, Т₂ N₁ М₀. Для верификации поставленного диагноза на поликлиническом уровне есть необходимость уточнения наличия рака молочной железы и метастаза рака в лимфатическом узле, так как при цитологическом исследовании пунктата опухоли молочной железы и лимфатического узла возможны ошибки в 15% случаев. В ряде случаев в поликлинике несколько раз повторяют тонкоигольную пункционную биопсию опухоли молочной железы и лимфатического узла, что способствует диссеминации рака в организме больной. Предложенной нами исследование насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в операционной не причиняет вреда больной.

Во время операции исследовано насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови раковой опухоли молочной железы, которое составило 50%. В пальце кисти насыщение кислорода гемоглобина артериальной крови составило 90%. При этом раковый индекс составил 0,5 (50% к 90%). В подключичном лимфоузле насыщение составило 46%, при норме 90%. Раковый индекс в подключичном лимфоузле составил 0,5.

Интраоперационно диагноз подтвердился и уточнен объем операции. При гистологическом исследовании в послеоперационном периоде обнаружен рак молочной железы, где показатель был равен 50% и с метастаз в подключичный лимфоузел.

Пример №2.

Приводим пример из операционного журнала.

Больная А. поступила в клинику с диагнозом рак молочной железы с метастазом в подключичный лимфатический узел, Т₂ N₁ М₀. Так как в 15% случаях цитологических исследований рака молочной железы встречаются ошибки, во время операции исследовано насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови ракового очага молочной железы, который был равен 48%. Исследовано насыщение кислородом артериальной крови на пальце кисти больной, которое составило 90%. Вычислено соотношение насыщения кислородом артериальной крови раковой опухоли молочной железы к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови на пальце кисти, которое было равно 0,5. Это соотношение нами названо кислородным индексом рака молочной железы. Исследовано насыщение кислородом артериальной крови грудных мышц, которое равно было 92%. Кислородный индекс грудных мышц равен 1 (92% делить на 90%). При ревизии регионарных лимфоузлов в подключичной области обнаружен увеличенный лимфоузел размерами 1,5×2,5 см, подвижный, плотный. Исследованное насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови увеличенного лимфоузла обнаружено равным 44%. В нормальном лимфоузле насыщение кислородом составило 90%. Кислородный индекс равен увеличенного лимфоузла равен 0,5. Таким образом уточнен диагноз и объем операции больной интраоперационно.

При парафиновых срезах гистологическое исследование в послеоперационном периоде показало рак молочной железы и метастаз в подключичном лимфоузле, что соответствовал интроаоперационному диагнозу.

Признаки, отличительные от прототипа

По предлагаемому способу грудные мышцы исследуют на предмет насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови, опухоли молочной железы, лимфоузлов. В случае наличия раковой инфильтрации в грудных мышцах и метастаза в лимфоузле раковый индекс будет равен 0,5.

Признаки прототипа

По способу-прототипу для диагностики рака молочной железы, больной за 24 часа до операции вводят раствор фотосенса однократно в дозе 0,5 мг/кг с разведением 0,9% хлористого натрия в соотношении 1:4 посредством 30 минутной внутривенной инфузии. Через 24 часа во время операции по поводу рака молочной железы с метастазом в подмышечный лимфатический узел (Т2-3 N1 М0) уточняют распространенность рака, применив флюоресцентную диагностику с помощью лазерного облучения.

Технический результат от применения предлагаемого изобретения

1. Интраоперационная диагностика является дополнительным диагностическим критерием наличия рака. В очаге рака молочной железы кислородный индекс составляет 0,5. По статистике у 15% больных при цитологическом исследовании допускают ошибки.

2. Предлагаемое изобретение позволяет получить достоверные результаты

интраоперационной диагностики распространения рака молочной железы для определения объема операции. Способ устраняет необходимость повторных тонкоигольных пункционных биопсий, которые способствуют диссиминацинации рака молочной железы.

Информация, принятая во внимание:

1. Вакуловская Е.Г., Летягин В.П., Погодина Е.М. Фотодинамическая терапия и флюоресцентная диагностика у больных раком молочной железы // Российский биотерапевтический журнал, Выпуск №4 / том 2/, 2003. - прототип

2. Нестеров М.И., Рамазанов М.Р., Алиев Э.А., Абдурахманова З.М., Магомедов A.M. Аппарат для исследования сосудов полых органов во время хирургической операции // Патент RU 2581266. Опубликовано 20.04.2016

Изобретение относится к медицине, а именно к маммологии и онкологии, и может быть использовано для интраоперационного подтверждения диагноза рака молочной железы с метастазированием в подключичный и/или подмышечный лимфатический узел. Интраоперационно исследуют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в опухоли молочной железы, в лимфатическом узле и пальце кисти. Определяют кислородный индекс как соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в опухоли молочной железы к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови пальца кисти, и соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в лимфоузле к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови пальца кисти. При показателях кислородного индекса 0,5 подтверждают диагноз рака молочной железы с метастазом в подключичный и/или подмышечный лимфатический узел. Способ обеспечивает возможность интраоперационного подтверждения диагноза рака молочной железы с метастазами для определения объема операции за счет исследования насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в опухоли молочной железы, в лимфатическом узле и пальце кисти и расчета по этим показателям кислородного индекса. 1 табл., 2 пр.

Способ интраоперационного подтверждения диагноза рака молочной железы с метастазированием в подключичный и/или подмышечный лимфатический узел, отличающийся тем, что интраоперационно исследуют насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови в опухоли молочной железы, в лимфатическом узле и пальце кисти, определяют кислородный индекс как соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в опухоли молочной железы к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови пальца кисти и соотношение насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови в лимфоузле к насыщению кислородом гемоглобина артериальной крови пальца кисти и при показателях кислородного индекса 0,5 подтверждают диагноз рака молочной железы с метастазом в подключичный и/или подмышечный лимфатический узел.