МАСКА МЕДИЦИНСКАЯ Российский патент 2020 года по МПК A41D13/11 A62B18/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к защитному устройству, которое может найти применение для профилактики и лечения заболеваний людей как средство неспецифической профилактики в период эпидемий острых респираторных заболеваний.

Технический результат: выявлено повышение барьерных функций и антимикробное действие у маски, обработанной эфирным маслом, неописанных ранее, что предполагает использование ее в качестве защитного средства в период эпидемий острых респираторных заболеваний, в качестве средства индивидуальной защиты с повышенной эффективностью.

Индивидуальное защитное средство в период эпидемий должно предотвращать поступление в организм человека различных возбудителей, бактерий и вирусов, для предотвращения поражения верхних дыхательных путей и развития осложнений.

Рост заболеваний верхних дыхательных путей ставит для медицины задачу разработки таких средств индивидуальной защиты, которые предотвратят поступление в организм возбудителей острых респираторных заболеваний.

В настоящее время известны такие средства индивидуальной защиты, как медицинские нестерильные одноразовые двух, трех, пяти-слойные защитные маски различных фирм производителей (Маска Эверс лайф, Клинса medical и т.д.), которые обладают только барьерными функциями. Известны маски компании «Uni-cham», Япония, включающие в себя эссенциальные масла мяты, лаванды, и некоторых других растений, содержащих эфирные масла. Включение в состав маски эссенциальных масел мяты и лаванды обеспечивает мягкое успокаивающее действие на центральную нервную систему (патент US 20090145434 A1). Поскольку масла находятся в микрокапсулированном виде, производителем не заявлены антимикробные свойства, а барьерные функции обеспечены материалом маски.

В настоящее время получены патенты на маски, обработанные коллоидным серебром и эфирными маслами. Обработка масок производится с помощью ультразвука с дальнейшей вакуумной сушкой (RU 2632636, RU 2656198). Получены патенты на маски, обработанные с двух сторон маслом чайного дерева для придания им антимикробных свойств (US 20100092398 A1).

Наиболее близким защитным средством того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков является маска медицинская антибактериальная для индивидуальной защиты органов дыхания от инфекций, передаваемых воздушно-капельным путем, в том числе и микобактерий туберкулеза (патент №2656198), характеризующаяся тем, что она представляет собой маску медицинскую из нетканого материала, пропитанную с помощью ультразвуковых волн раствором, содержащим компоненты в мл: 20 мл перекиси водорода; 200 мл 6-процентного уксуса пищевого; 2 мл коллоидного серебра; 6 мл смеси стопроцентных натуральных эфирных масел (2 мл эфирного масла чайного дерева, 2 мл эфирного масла чабреца, 2 мл эфирного масла эвкалипта); 300 мл спиртовой настойки боярышника (для разведения масел); вода до 1 л. Данное защитное средство принято за прототип.

Недостатком известной маски, принятой за прототип, является низкая эффективность за счет слабых барьерных функций.

Задачей предлагаемого изобретения является создание эффективного защитного средства в форме маски, обладающей одновременно повышенными барьерными функциями и антимикробными свойствами, расширение арсенала средств индивидуальной защиты.

Поставленная задача была решена за счет того, что известная маска медицинская, состоящая из нескольких слоев материала, обработана антимикробным средством, согласно изобретения в качестве антимикробного средства, повышающего барьерные функции маски и обеспечивающего антимикробное действие, при этом используют 10% спиртовый раствор эфирного масла пихты, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции, при этом раствор наносят на наружный слой маски в количестве 0,5+/- 0,01 мл.

Использование в качестве антимикробного средства 10% спиртового раствора эфирного масла пихты, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции, позволяет одновременно повысить барьерные функции маски и придать ей антимикробные свойства.

Авторами впервые выявлено, что 10% спиртовой раствор эфирного масла пихты обеспечивает барьерные функции маски. Это новое свойство пихтового масла неизвестно на уровне техники.

Повышение барьерных функций масок, обработанных антимикробными средствами, в литературе не описано. Новое средство индивидуальной защиты планируется использовать для усиления барьерных функций медицинской маски.

Повышение барьерных функций и антимикробное действие обеспечено нанесением на наружный слой 10% раствора пихтового масла в спирте, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции. Пихтовое масло является практически нетоксичным, при пероральном пути введения токсичность пихтового масла составляет более 5000 мг/кг [Anthony С. Dweck // Toxicology of essential oils reviewed/Personal care/ - №9, 2009. - C. 65-77], ингаляционная токсичность пихтового масла выше 3 г/л [Маслова В.В. Изучение острой токсичности шашки "Тамбей", ее термовозгонной основы, эфирных масел лимона, пихты и их смеси для разработки на их основе новых ветеринарных препаратов / В.В. Маслова, С.Ю. Солодников, Г.А. Триандафилова, Е.И. Яковлева, Е.Д. Гапечкина // Пермский аграрный вестник. - №3(23), 2018. - С. 111-115].

Ближайшими аналогами масла из пихты сибирской является эфирное масло из белой пихты (Abies alba) и канадской сосны (Tsuga canadensis), противомикробные свойства которых при нанесении на маски защитные медицинские не описаны.

Медицинская маска изготовлена из двух, трех или более слоев тканого или нетканого материала. Маска обработана 10% спиртовым раствором эфирного масла пихты, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции. Раствор наносят на наружный слой маски в количестве 0,5+/- 0,01 мл. Маска имеет средства для крепления на лице.

Антимикробные свойства медицинской защитной маски изучены с помощью:

1. Метода оценки антимикробной активности 10% раствора пихтового масла в спирте.

Для определения антимикробной активности применяли диско-диффузионный метод определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам (МУК 4.2. 1890-04 Методические указания по определению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам, 2004) в авторской модификации. Свежую культуру Escherichia coli K12, выращенную на Luria-Bertani-бульоне, разводили до оптической плотности, соответствующей стандарту мутности 0,5 по МакФарланду. Полученный инокулюм наносили на поверхность LB-агара в чашках Петри. Затем на поверхность LB-агара помещали диски (диаметром 6 мм), вырезанные из материала маски защитной обработанной 10% раствором масла в спирте. Чашки инкубировали 20 ч при температуре 37°С, а затем измеряли диаметр зон задержки роста микроорганизмов. Результаты исследования антимикробных свойств медицинской защитной маски представлены в таблице 1.

2. Изучение повышения барьерной функции проводили путем исследования микробной обсемененности поверхностей масок.

Степень обсемененности поверхности масок оценивали контактным методом (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУК 4.2.734-99 Микробиологический мониторинг производственной среды. - Москва, 1999. - 14 с.). Центральную часть маски прикладывали к поверхности Luria-Bertani-агара в чашках Петри, время контакта составляло 10-15 сек. После снятия отпечатка чашки инкубировали при 37°С. Подсчет количества колониеобразующих единиц производили на 24, 48 и 72 ч инкубации. Опыты проводили на волонтерах, время использования маски 180 мин. контроль - необработанные маски, опыт - маски с нанесенным на наружную поверхность 10%-м раствором масла в спирте. Нанесение 10% (v/v) раствора пихтового масла в 95% этиловом спирте на поверхность проводили с использованием пульверизатора с клапаном нажимным дозирующим. Объем наносимого раствора - 0,5 мл на одну маску. Критерием повышения барьерных функций маски являлось изменение количества колониеобразующих единиц на наружной и внутренней поверхности маски. Результаты изучения барьерной функции медицинской защитной маски представлены в таблице 2

Изобретение иллюстрируется следующими примерами, представленными в таблицах 1 и 2.

Данные представлены в виде модальных значений (не менее 9 повторностей).

Проведенные исследования продемонстрировали наличие противомикробных свойств и повышение барьерных функций масок, обработанных 10% раствором пихтового масла в спирте. Изобретение планируется использовать в производстве защитных медицинских масок, применяемых в период эпидемий острых респираторных заболеваний, с целью создания индивидуального противомикробного барьера.

Изобретение относится к области медицины, а именно к защитному устройству, которое может найти применение для профилактики и лечения заболеваний людей как средство неспецифической профилактики в период эпидемий острых респираторных заболеваний. Маска медицинская представляет собой маску медицинскую на тканевой или нетканевой основе, обработанную 10% спиртовым раствором эфирного масла пихты, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции. Раствор наносят на наружный слой маски в количестве 0,5+/-0,01 мл. Техническим результатом является создание эффективного защитного средства в форме маски, обладающей одновременно повышенными барьерными функциями и антимикробными свойствами. 2 табл.

Маска медицинская, состоящая из нескольких слоев материала, обработанная антимикробным средством, отличающаяся тем, что в качестве антимикробного средства используют 10% спиртовой раствор эфирного масла пихты, полученного из хвои пихты сибирской методом водно-паровой экстракции, при этом раствор наносят на наружный слой маски в количестве 0,5+/-0,01 мл.